赛普特（835346）

　　一、商业模式
　　公司是处于医药制造行业的一家医药研发公司，专注于创新型神经元保护剂的研发、生产和销售。
　　公司拥有一支高水平的科研队伍，建立了以神经元保护为特色的药理药效学研究技术平台、化合物合成技术平台以及包括注射液、口服片剂和植入缓释剂的制剂技术研发平台，并依赖这三大技术平台研发了神经元保护剂安脑三醇（YC-6）注射液，现已完成I期临床试验，于2019年7月19日获中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的临床试验通知书（批件号：CXHB1800030）。目前公司已完成II期临床试验筹备工作，即将于下半年正式开始II期临床试验。该注射液主要用于治疗急性脑中风，并可预防和修复神经元的损伤。目前已经获得14项中国发明专利授权，以及美国、日本、欧盟在内的43项国际发明专利授权。
　　公司未来计划采用企业直销和区域分销总代理制相结合的销售模式，以安脑三醇药品的销售收入为主要收入来源。公司亦计划采用专利技术许可的方式获得经济收益。报告期内，公司的商业模式较上年度未发生变化。
　　报告期后至报告披露日，公司的商业模式未发生变化。

　　二、经营情况回顾
　　公司是医药研发公司，主要的发展方向为医药研发，医药技术服务，现阶段主研究方向为神经元系列保护药品。报告期内，公司主营产品安脑三醇（YC-6）注射液因为尚处于研发阶段，公司也没有其他产品上市销售，公司的商业模式没有发生变化。
　　1、公司期末资产总额为44,841,680.03元，较期初减少6,228,728.24元，同比减少12.20%。本期较上期资产总额的减少主要因为：本期的开支主要用于公司研发项目持续运营支出。期末负债总额为23,083,464.92元，较期初减少133,087.61元。期末净资产为21,758,215.11元，较期初减少6,095,640.63元，同比减少21.88%，主要为正常经营引起的亏损所致。
　　2、公司2019年1-6月销售收入为0元，净利润为-6,095,640.63元，上期净利润为-5,445,867.76元，本期亏损金额较上期增加649,772.87元。
　　3、公司现金流量分析
　　①经营活动产生的现金流量净额：本期经营活动产生的现金流量净额较上期增加19,195.49元。
　　②投资活动产生的现金流量净额：本期投资活动产生的现金流量净额较上期增加7,176,639.90元，原因是本期赎回理财产品所收到现金较上期增加15,000,000.00元。
　　③筹资活动产生的现金流量：上期为进行股权激励，公司进行了股份的定向增发，吸收投资收到款项1,308,000.00元，为此定增产生的筹资费用为269,000.00元。本期无此类经济活动。

　　三、风险与价值
　　1、公司新药安脑三醇（YC-6）临床试验风险
公司治疗脑中风的安脑三醇（YC-6）注射液已经完成I期临床试验，2018年6月，公司向国家药品监督管理局药品审评中心提交Ⅱ/Ⅲ期临床试验批件补充申请并获得受理，并于2019年7月19日收到由国家药监局下发的安脑三醇（YC-6）注射液临床试验通知书，目前公司已完成II期临床试验筹备工作，即将于下半年正式开始II期临床试验。根据我国相关医疗法律法规的规定，公司安脑三醇（YC-6）注射液需要经历I~III期临床试验才能进行正式的药品申报等后续工作，若该药临床试验效果不佳，会使该药面临研发失败的风险。
　　应对措施：公司选择国内顶尖水平的专家完善临床试验方案，选取国内一流的研究者实施，保证临床试验质量、提高数据可信度的同时，消除隐患，提高新药研发成功的概率；同时公司将积极研发YC-5等其它新药和拓展YC-6的新适应症（如：高原脑水肿、出血性脑卒中等）及新剂型，丰富产品管线，最大程度分散公司因新药研发失败带来的风险。
　　2、相关资质不能获批的风险
公司获得药品销售资质需满足四个条件：建成生产基地、取得《药品生产许可证》、取得生产批件、通过GMP认证，上述资质审批管理机构为国家食品药品监督管理总局。公司所处的不同阶段申请相应资质。如果公司资金投入不足或在研品种临床试验效果不理想，公司将无法如期获得药品进入流通市场的各项资质。因此，公司存在相关资质不能获批的风险。
　　应对措施：公司将加强对于药品资质认定的管理，将会根据药品临床试验的结果，争取申请到相应的资质。
　　3、市场开拓风险
随着药品市场需求不断变化、医保及药品招投标体系规则的调整、医疗体制改革的变化公司未来市场开拓将面临一定的困难和风险。此外，公司还可能需要针对新市场区域、新临床需求的特点对原有市场开拓策略做出相应调整，该调整能否取得预期效果将存在一定不确定性。
　　应对措施：公司将积极关注市场变化，进行仔细分析，提出有针对性的市场开拓策略。
　　4、新产品研发、注册以及销售风险
新药研发和现有药品的深度开发本身具有高投入、高风险的特点，一般须经历临床前研究、申请临床注册、批准临床试验、临床试验、申报生产注册、现场考核、获准生产、上市后临床观察等过程，环节多、开发周期长，容易受到不可预测因素的影响，存在技术开发失败或无法完成注册风险。
　　应对措施：深入了解医药市场还未满足的需求，开展多个潜力项目提高创新能力，降低单个项目失败带来的冲击。同时利用公司的人才团队，监控整个药品研发过程，做好注册及销售各流程的风险管控工作，提高药品研发及注册的成功率。
　　5、持续亏损的风险
及应对措施2019年1-6月份、2018年度、2017年度公司营业收入分别为0元、233,490.56元、0元。公司2019年1-6月、2018年度、2017年度净利润分别为-6,095,640.63元、-13,368,885.96元、-8,957,523.52元。公司亏损主要是研发投入较多。公司新药I期临床已经顺利完成，目前处于II期临床的准备阶段。
　　公司未来的盈利能力仍存在各种不确定性的因素影响，可能会使公司在短期难以盈利。
　　应对措施：公司选择国内顶尖水平的专家完善临床试验方案，选取国内一流的研究者实施，保证临床试验质量、提高数据可信度的同时，消除隐患，提高新药研发成功的概率；同时公司将积极研发其他新药，以分散公司新药研发失败的风险。公司除了自有资金，还积极申请大量的政府补助。目前已经获得广东省引进创新创业团队项目、第三批广州市创业领军人才项目、广州开发区科技领军人才创业项目、2014年科技孵化器专项等省、市、区各级政府的资助，还获得了“国家重大新药创制”科技重大专项1556万元的资助，同时，公司亦会选择通过新三板定向发行进行融资，保证公司研发资金的充足。
　　6、公司国内外专利申请及泄密风险
公司的核心技术和核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分。公司核心技术及研发成果主要包括YC-6系列专利，其中中国大陆地区专利14项，其他国家或地区专利43项。另外公司尚有5项中国大陆地区专利、19项其他国家或地区的专利处于申请过程当中，但是各国知识产权法律的不同，使公司存在专利技术无法获得通过的风险。另外，如果公司未申请专利的专有技术泄密或受到侵害，将给公司生产经营带来不利影响。
　　应对措施：针对公司的核心技术，公司已在全球48个国家及地区申请了专利保护，同时，公司也会及时对最新的研发成果积极申请专利保护。另外，公司还积极响应国家政策，在公司内部管理中贯彻实施了《企业知识产权管理规范》，最大限度防止技术失密或泄密的发生。

　　四、企业社会责任
　　(一)其他社会责任履行情况
　　构建和谐社会需要企业承担相应的社会责任，公司始终牢记自己使命，忠实履行企业所承担的社会责任，把社会责任意识融入到发展实践中，诚信经营，依法纳税，提供就业岗位并保障员工合法权益，切实保护企业利益相关方的合法权益。公司具体做法主要体现在以下几个方面：
　　1、公司的规范运运作公司改制设立以来，逐步建立健全了股东大会、董事会、监事会和董事会秘书制度，并建立了相互独立、权责明确、监督有效的法人治理结构。根据《公司法》的规定，并参照挂牌公司的要求，公司董事会、监事会和股东大会先后审议通过了《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》、《董事会秘书工作制度》、《总经理工作细则》、《关联交易管理制度》、《募集资金使用管理办法》、等一系列规章制度，明确了股东大会、董事会、监事会及管理层之间的权责范围和工作程序。通过对上述规章制度的制定和执行，公司逐步建立健全了符合政策法规要求的、能够保证中小股股东充分行使权利的公司治理结构。公司董事、监事、高级管理人员的选聘符合有关法律法规的相关规定，并履行了必要的法定程序。
　　2、公司的发展公司与世界著名的制药企业、研发机构和学术团体建立了密切、广泛的联系，每年保持了高频率的互访交流活动。公司还会不定期举办国内外学术交流会议，邀请国内外神经科学领域学者、专家参会交流。一系列举措既保证公司的研发始终处于世界医药科技的前沿，也在学术界积累了深厚的人脉资源，同时提高了华南地区乃至国家在神经元保护剂领域的新药创制水平，有力地推动了社会发展的进程。报告期内，公司组织、举办了一次“中德临床试验国际研讨会”，本次研讨会为华南地区创新药研发企业、机构负责临床试验相关人员打开窗口，全面深入了解德国药政监管事务和临床试验设计方面的信息，并为促进中德两国学者、药企在临床试验方向的学术和商业合作提供契机。
　　3、保护劳动者权益公司致力于构建规范有序、公正合理、互利共赢、和谐稳定的劳动关系，依法保障职工的合法权益。在企业用工方面，依据《劳动法》，公司与正式员工均签订劳动合同，规范双方权利与义务。除国家规定的法定节假日外，公司还为员工提供带薪休假。在劳动安全卫生保障方面，严格执行实验室安全操作标准，强化职工安全教育培训，提供符合国家规定的实验室安全卫生条件和防护用品。公司还每年为职工提供健康检查。在社会保险和员工培训方面，公司按规定为每位员工缴纳“五险一金”。公司目标是将公司建设成一个学习型企业，提升为每一位职工的内在价值，公司每年都要求职工参加内、外部各种职业技能培训，通过培训不断提高员工职业素养和技能水平，实现员工职业生涯可持续发展。
　　4、环境保护与可持持续发展公司积极响应习总书记的倡导的“金山银山，不如绿水青山”环保理念，公司将环境保护作为企业可持续发展的重要内容，注重履行企业环境保护的职责，积极践行环境友好及资源节约型发展。根据《环境保护法》等法律法规，公司与第三方废弃物处理厂商签约合作，实验过程中产生的固体废弃物、废液由第三方废弃物处理厂商集中回收处理，固体废物得到了有效处置。有效避免了废液、残渣对环境造成的污染。公司还花费资金引入废气过滤装置，废气排放得到有效监测，确保达标排放。报告期内，公司未发生任何环境污染事件。
　　5、公共关系公司高度重视加强与政府部门和监管机关等的联系、汇报，主动配合政府部门和监管部门的监督和检查，足额缴纳国家、地方政府的各项税费，支持国家与地方经济发展。同时，作为社会法人，公司在生产经营活动中遵循自愿、公平、诚实信用的原则，遵守社会公德、商业道德，主动接受政府部门和监管部门的监督和检查，高度重视社会公众及新闻媒体对公司的评论。公司还积极响应政府稳岗就业号召及政策，报告期内公司招收了应届毕业生2名，为社会培养人才、提供就业岗位，缓解就业压力承担了应有的社会责任。
　　6、未来展望公司将继续一如既往的承担应尽的社会责任。公司在追求经济效益、保护股东利益的同时，继续加强员工合法权益保保护，加强职业技能培训，积极参与社会公益事业，保护环境，以实际行动回报社会，为促进社会和和谐及公司可持续发展作出更大的贡献。

　　一、业务概要.
　　商业模式.
　　公司是处于医药制造行业的一家医药研发公司，专注于创新型神经元保护剂的研发、生产和销售。公司拥有一支高水平的科研队伍，建立了以神经元保护为特色的药理药效学研究技术平台、化合物合成技术平台以及包括注射液、口服片剂和植入缓释剂的制剂技术研发平台，并依赖这三大技术平台研发了神经元保护剂安脑三醇（YC-6）注射液，现已完成I期临床试验，已经向国家药政部门提交了II期临床试验的申请。II期临床试验的准备工作正在开展中。该注射液主要用于治疗急性脑中风，并可预防和修复神经元的损伤。目前已经获得14件中国发明专利授权，以及美国、日本、欧盟在内的41件国际发明专利授权。
　　公司未来计划采用企业直销和区域分销总代理制相结合的销售模式，以安脑三醇药品的销售收入为主要收入来源。公司亦计划采用专利技术许可的方式获得经济收益。
　　报告期内,公司的商业模式较上年度未发生变化。报告期后至报告披露日,公司的商业模式未发生变化。

　　二、经营情况回顾.
　　(一)经营计划.
　　公司是医药研发公司，主要的发展方向为医药研发，医药技术服务，现阶段主研究方向为神经元系列保护药品。报告期内,公司主营产品安脑三醇(YC-6)注射液因为尚处于研发阶段，公司也没有其他产品上市销售，公司的商业模式没有发生变化。1、公司期末资产总额为51,070,408.27元，较期初减少10,349,610.80元，同比减少16.85%。资产总额的减少主要因为：①本期货币资金期末余额较上期末减少5,205,499.97元，同比减少24.87%；②其他流动资产期末余额较上期末减少5,273,313.52元，同比减少17.17%，主要因赎回理财资金5,000,000.00元所致；上述货币资金和其他流动资产的减少均主要用于公司营运资金支出。期末负债总额为23,216,552.53元，较期初减少1,639,837.65元，同比减少6.60%，主要是因为本期递延收益较上期末减少1,716,008.65元，原因是一方面本期收到归属于公司的政府补助款2,675,000.00元导致递延收益增加，同时根据相关项目的执行，结转计入当期损益导致递延收益减少4,391,008.65元。期末净资产为27,853,855.74元，较期初减少8,709,773.15元，同比减少23.82%，主要为正常经营引起的亏损及确认股份支付3,351,112.81元所致。2、公司2018年1-12月销售收入为233,490.56元，净利润为-13,368,885.96元，上期净利润为-8,957,523.52元，本期亏损金额较上期增加4,411,362.44元，主要是由于：①管理费用本期发生7,119,277.12元，较上期增加4,015,986.07元，系本期进行股权激励确认的股份支付费用3,351,112.81元以及公司为进行股权激励定向发行股份产生的中介机构费用所致；②研发支出本期发生14,122,371.68元，较上期减少2,380,344.27元，主要为安脑三醇（YC-6）注射液一期临床试验结束，二期临床尚处于准备阶段，本期测试化验加工费较上期减少所致；③本期获取投资收益2,203,993.47元，较上期减少618,524.50元，主要为本期理财金额减少、理财资金利率降低导致。④本期营业外收入375,750.00元，较上期减少2,686,044.07元，主要为本期取得的政府补助较上期减少了高新技术企业认定与通过补助、新三板挂牌补贴、生物产业研发奖励三项总计2,760,000.00元。3、公司现金流量分析①经营活动产生的现金流量净额：本期经营流量产生的现金流量净额较上期减少9,847,115.88元，主要原因是①：本期收到的政府补助款项较上期减少11,575,723.00元，其中，急性缺血性脑卒中神经元保护药安脑三醇（YC-6）临床试验研究项目本期收到政府补助款2,000,000.00元，较上期减少9,560,000.00元；②本期管理费用及研发费用中的付现支出较上期减少3,484,865.07,主要是由于安脑三醇(YC-6)注射液一期临床试验结束,二期临床尚处于准备阶段，本期测试化验加工费较上期减少所致；
　　②投资活动产生的现金流量净额：本期投资活动产生的现金流量净额较上期减少5,035,280.01元，原因是本期理财产品投资支付的现金较上期增加5,000,000.00元；
　　③筹资活动产生的现金流量：本期为进行股权激励，公司进行了股份的定向增发，吸收投资收到款项1,308,000.00元,上一报告期无此类经济活动。
　　(二)行业情况.
　　“十三五”时期是我国全面建成小康社会的决胜阶段，也是全面建立严密高效、社会共治的食品药品安全治理体系的关键时期，我国开始以公共政策、科技进步着力解决长期威胁我国人民身体健康的重大疾病和相关健康问题。
　　急性缺血性脑卒中（AcuteIschemicStroke，AIS）是严重危害人民健康最常见的心脑血管及神经系统疾病，具有高发病率、高死亡率、高致残率、高复发率以及高医疗负担的特点。2016年全球疾病负担（GBD）数据显示，脑卒中是造成我国减寿年数的第一位疾病。《2018年中国卫生健康统计提要》数据显示，2017年脑卒中占我国居民疾病死亡比例在农村人群为23.18%，城市人群为20.52%，这意味着每5位死亡者中就至少有一人死于脑卒中。过去30年里，我国脑卒中发病率持续增长，我国脑卒中的疾病负担有爆发式增长的态势，据推测，2030年我国脑血管病事件发生率将比2010年升高约50%。根据WHO统计数据，脑卒中是导致严重残疾的世界首因：全世界每年有1500万人发生中风，导致其中500万人死亡，另外500万人残障。《2017年中国卫生和计划生育统计年鉴》报道，2016年我国脑脑出血与脑梗死患者人均直接住院费用分别为17,787.00元和9,387.00元，未加上门诊及自购药费用。根据2016年脑卒中患病人数推算，脑卒中患者的直接医疗费用约超过400亿元。因此在全球范围内，脑卒中严重危害着患者的生命健康，影响其生活质量，给患者及其家庭和社会带来沉重的精神和经济负担，防控形势严峻。同时，也存在对创新的防治脑卒中，尤其是脑卒中神经元保护剂需求的巨大市场。
　　鉴于目前国内外缺乏对中风导致神经元损伤的有效治疗药物,AIS神经元保护药的研发成为迫切的临床需求及具有巨大的市场价值。
　　公司是一家新药研发企业,针对巨大的脑卒中患者临床需求的痛点,公司主要研发产品的适应症是治疗急性缺血性脑卒中，近年研究发现，安脑三醇（YC-6）注射剂液对治疗急性出血性脑卒中的动物大鼠有一定的疗效，提示可将安脑三醇开发出治疗急性出血性脑卒中的第二新适应症。公司将充分利用现阶段国家政策、丰富的新药研发经验、雄厚的技术实力等有利条件,加快安脑三醇(YC-6)注射液项目的研发进程,争取早日上市,解决广大脑卒中患者的病痛。

　　三、持续经营评价.
　　公司2018年度、2017年度、2016年度营业收入分别为233,490.56元、0.00元、1,979,900.00元。公司2018年度、2017年度、2016年度净利润分别为-13,368,885.96元，-8,957,523.52元，-2,793,242.81元。公司亏损主要是研发投入较大。公司新药一期临床已经顺利完成，在进入二期临床的准备阶段。公司未来的盈利能力仍存在各种不确定性的因素影响，可能会使公司在短期难以盈利。我司连续亏损的现象，主要原因为：公司是医药研发企业。新药研制成功是一个较长的过程，一般须经历临床前研究、申请临床注册、批准临床试验、临床试验、申报生产注册、现场考核、获准生产、上市后临床观察等过程，新药研发环节多、技术要求高、开发周期长。保持持续不断的大量人力、财力投入是医药研发企业的普遍特点。公司主打产品安脑三醇（YC-6）注射液经过前几年的资金投入，现已完成I期临床试验，II期临床试验准备展开，离上市销售产生利润尚需时日。一旦安脑三醇（YC-6）注射液上市销售，情况会大为改观。
　　为此，公司除了已经拥有的自有资金，还申请并获得了大量的政府资助，目前已经获得广东省引进创新创业团队项目、第三批广州市创业领军人才项目、广州开发区科技领军人才创业项目、2014年科技孵化器专项等省、市、区各级政府的资助，还获得了“国家重大新药创制”科技重大专项1,556万元的资助，同时，公司亦通过新三板定向发行进行融资，保证了公司研发资金的充足。
　　优质的人力资源及人力资源的合理配备也是公司迅速成长的关键。公司通过两个途径解决了人才需求：一方面，由于我国医药产业的蓬勃发展，培养了一大批人才，这些人才加盟公司可以满足部分需求;另一方面,公司加大了现有员工的培训力度,使他们的能力在短期内获得了很大提高。公司在目前获得良性发展的同时，还对未来的发展进行了规划。公司未来经营目标是基于公司现有品种的风险可控和上市前景可期以及未来市场具有良好竞争力做出的，因此具有可行性，是公司未来10年可持续经营能力的保证。在YC-6产品将陆续上市销售，预期将具有良好的盈利能力，产品上市后将成为公司稳定的收入和现金流来源，为新产品的持续研发投入及产业化提供强大的资金保障，形成“已上市产品为在研产品提供研发资金支持，在研产品实现上市销售后为之后的产品研发提供新的资金支持”的良性互动。
　　综上，随着科研投入的不断增加，在研项目持续获得进展，尤其是安脑三醇（YC-6）注射液即将进入II期临床试验阶段,公司离盈利的目标越来越近,一旦安脑三醇(YC-6)注射液上市,公司将扭亏为盈,并最终达到目标发展壮大。

　　四、风险因素.
　　(一)持续到本年度的风险因素.
　　（1）安脑三醇（YC-6）临床试验风险公司治疗脑中风的安脑三醇（YC-6）注射液已经完成临床I期试验，现处于II期临床筹备开展阶段。根据我国相关医疗法律法规的规定，公司安脑三醇（YC-6）注射液需要经历三期临床试验才能进行正式的药品申报等后续工作，若该药临床试验效果不佳，会使该药面临研发失败的风险。
　　应对措施：公司选择国内顶尖水平的专家完善临床试验方案，选取国内一流的研究者实施，保证临床试验质量、提高数据可信度的同时，消除隐患，提高新药研发成功的概率；同时公司将积极研发YC-5等其它新药和拓展YC-6的新适应症（如：高原脑水肿、出血性脑卒中等）及新剂型，丰富产品管线，最大程度分散公司因新药研发失败带来的风险。
（2）相关资质不能获批的风险公司获得药品销售资质需满足四个条件：建成生产基地、取得《药品生产许可证》、取得生产批件、通过GMP认证,上述资质审批管理机构为国家食品药品监督管理总局。公司所处的不同阶段申请相应资质。如果公司资金投入不足或在研品种临床试验效果不理想，公司将无法如期获得药品进入流通市场的各项资质。因此，公司存在相关资质不能获批的风险。
　　应对措施：公司将加强对于药品资质认定的管理，将会根据药品临床试验的结果，争取申请到相应的资质。
（3）市场开拓风险随着药品市场需求不断变化、医保及药品招投标体系规则的调整、医疗体制改革的变化公司未来市场开拓将面临一定的困难和风险。此外，公司还可能需要针对新市场区域、新临床需求的特点对原有市场开拓策略做出相应调整，该调整能否取得预期效果将存在一定不确定性。
　　应对措施：公司将积极关注市场变化，进行仔细分析，提出有针对性的市场开拓策略。
（4）新产品研发、注册以及销售风险新药研发和现有药品的深度开发本身具有高投入、高风险的特点，一般须经历临床前研究、申请临床注册、批准临床试验、临床试验、申报生产注册、现场考核、获准生产、上市后临床观察等过程，环节多、开发周期长，容易受到不可预测因素的影响，存在技术开发失败或无法完成注册风险。
　　应对措施：深入了解医药市场还未满足的需求，开展多个潜力项目提高创新能力，降低单个项目失败带来的冲击。同时利用公司的人才团队，监控整个药品研发过程，做好注册及销售各流程的风险管控工作，提高药品研发及注册的成功率。
（5）持续亏损的风险公司2018年度、2017年度、2016年度营业收入分别为233,490.56元、0.00元，1,979,900.00元。公司2018年度、2017年度、2016年度净利润分别为-13,368,885.96元，-8,957,523.52元，-2,793,242.81元。公司亏损主要是研发投入较多。公司新药I期临床已经顺利完成，目前处于II期临床的筹备阶段。公司未来的盈利能力仍存在各种不确定性的因素影响，可能会使公司在短期难以盈利。
　　应对措施：公司选择国内顶尖水平的专家完善临床试验方案，选取国内一流的研究者实施，保证临床试验质量、提高数据可信度的同时，消除隐患，提高新药研发成功的概率；同时公司将积极研发其他新药，以分散公司新药研发失败的风险。公司除了自有资金，还积极申请大理的政府补助。目前已经获得广东省引进创新创业团队项目、第三批广州市创业领军人才项目、广州开发区科技领军人才创业项目、2014年科技孵化器专项等省、市、区各级政府的资助，还获得了“国家重大新药创制”科技重大专项1556万元的资助，同时，公司亦通过新三板定向发行进行融资，保证了公司研发资金的充足。
（6）公司国内外专利申请及泄密风险公司的核心技术和核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分。公司核心技术及研发成果主要包括YC-6系列专利，其中中国大陆地区专利14项，其他国家或地区专利41项。另外公司尚有5项中国大陆地区专利、18项其他国家或地区的专利处于申请过程当中，但是各国知识产权法律的不同，使公司存在专利技术无法获得通过的风险。另外，如果公司未申请专利的专有技术泄密或受到侵害，将给公司生产经营带来不利影响。应对措施：针对公司的核心技术，公司已在全球48个国家及地区申请了专利保护，同时，公司也会及时对最新的研发成果积极申请专利保护。另外，公司还积极响应国家政策，在公司内部管理中贯彻实施了《企业知识产权管理规范》,最大限度防止技术失密或泄密的发生。

　　一、商业模式
　　公司是处于医药制造行业的一家医药研发公司，专注于创新型神经元保护剂的研发、生产和销售。公司拥有一支高水平的科研队伍，建立了以神经元保护为特色的药理药效学研究技术平台、化合物合成技术平台以及包括注射液、口服片剂和植入缓释剂的制剂技术研发平台，并依赖这三大技术平台研发了神经元保护剂安脑三醇（YC-6）注射液，现已完成I期临床试验，已经向国家药政部门提交了II期临床试验的申请。II期临床试验的准备工作正在开展中。该注射液主要用于治疗急性脑中风，并可预防和修复神经元的损伤。目前已经获得14件中国发明专利授权，以及美国、日本、欧盟在内的35件国际发明专利授权。
　　公司未来计划采用企业直销和区域分销总代理制相结合的销售模式，以安脑三醇药品的销售收入为主要收入来源。公司亦计划采用专利技术许可的方式获得经济收益。
报告期内，公司的商业模式较上年度未发生变化。
　　报告期后至报告披露日，公司的商业模式未发生变化。

　　二、经营情况回顾
　　公司是医药研发公司，主要的发展方向为医药研发，医药技术服务，现阶段主研究方向为神经元系列保护药品。报告期内，公司主营产品安脑三醇（YC-6）注射液因为尚处于研发阶段，公司也没有其他产品上市销售，公司的商业模式没有发生变化。
　　1、公司期末资产总额为57,137,858.17元，较期初减少4,282,160.90元，同比减少6.97%。资产总额的减少主要为：①本期赎回理财资金5,000,000.00元用于公司营运支出，致期末流动资产较上期减少4,738,845.68元；②固定资产期末余额8,952,295.22元，较期初增加1,407,253.00元，主要为新增研发设备增加所致。
期末负债总额为21,360,984.23元，较期初减少3,495,405.95元，同比减少14.06%，主要为期初的应付职工薪酬包括年终奖金，本期支付后致应付职工薪酬较期初减少1,210,824.34元，另一原因是由于神经元保护药的研究与产业化及急性缺血性脑卒中神经元保护剂YC-6的开发与产业化因上期有政府资金验收，项目研发主要支出主要以自筹资金支付配套，结转损益的政府资金较少，本期未涉及项目验收，结转政府补助较多，导致递延收益减少。
期末净资产为35,776,873.94元，较期初减少786,754.95元，同比减少2.15%，主要为本期亏损及确认股份支付3,730,018.47元所致。
　　2、公司2018年1-6月销售收入为7,075.47元，净利润为-5,445,867.76元，上期净利润为-3,393,166.42元，本期亏损金额较上期增加2,052,701.34元，主要是由于：①管理费用本期发生5,059,982.96元，较上期增加3,732,041.43元，主要为本期进行股权激励确认股份支付3,730,018.47元所致；②研发支出本期发生6,729,529.22元，较上期减少1,471,906.18元，主要为安脑三醇（YC-6）注射液一期临床试验结束，二期临床尚未展开，本期测试化验加工费减少所致；③其他收益本期发生4,130,595.21元，较上期增加2,349,220.80元，一方面为本期收到广州市企业研究开发机构一次性补助1,000,000.00元，另一方面由于神经元保护药的研究与产业化及急性缺血性脑卒中神经元保护剂YC-6的开发与产业化因上期有政府资金验收，项目研发主要支出主要以自筹资金支付配套，结转损益的政府资金较少，本期未涉及项目验收，结转政府补助较多，致递延收益本期结转至其他收益金额增加；④本期获取投资收益1,765,308.02元，较上期减少775,700.00元，主要为本期理财金额减少致获取投资收益金额减少。
　　3、公司现金流量分析
本报告期公司经营活动产生的现金流量净流出为6,478,135.75元，较上期增加流出759,825.63元，原因为本期支付年终奖增加及本期增加了人员，提高了原有人员的薪金，致本期支付的人员费用较上期增长1,250,801.72元。本期的投资活动产生的现金净流量净额为4,925,736.02元，较上期增加现金流入3,352,960.04元，主要原因为：①本期赎回理财资金净额5,000,000.00元，及因理财投入资金的减少致取得投资收益收到的现金减少924,691.98元；②本期新增研发设备致购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金增加722,347.98元。本报告期筹资活动的现金流量净额为1,039,000.00元，原因是本报告期发生了内部股权定增事项，上报告期未有相关筹资资金。

　　三、风险与价值
　　1、公司新药安脑三醇(YC-6)临床试验风险
公司治疗脑中风的安脑三醇(YC-6)注射液已经完成I期临床试验，现向国家药政部门提出了II期临床试验的申请。根据我国相关医疗法律法规的规定，公司安脑三醇（YC-6）注射液需要经历I~III期临床试验才能进行正式的药品申报等后续工作，若该药临床试验效果不佳，会使该药面临研发失败的风险。
　　应对措施：公司选择国内顶尖水平的专家完善临床试验方案，选取国内一流的研究者实施，保证临床试验质量、提高数据可信度的同时，消除隐患，提高新药研发成功的概率；同时公司将积极研发YC-5等其它新药和拓展YC-6的新适应症（如：高原脑水肿、出血性脑卒中等）及新剂型，最大程度分散公司因新药研发失败带来的风险。
　　2、相关资质不能获批的风险
公司获得药品销售资质需满足四个条件：建成生产基地、取得《药品生产许可证》、取得生产批件、通过GMP认证，上述资质审批管理机构为国家食品药品监督管理总局。公司所处的不同阶段申请相应资质。如果公司资金投入不足或在研品种临床试验效果不理想，公司将无法如期获得药品进入流通市场的各项资质。因此，公司存在相关资质不能获批的风险。
　　应对措施：公司将加强对于药品资质认定的管理，将会根据药品临床试验的结果，争取申请到相应的资质。
　　3、市场开拓风险
随着药品市场需求不断变化、医保及药品招投标体系规则的调整、医疗体制改革的变化，公司未来市场开拓将面临一定的困难和风险。此外，公司还可能需要针对新市场区域、新临床需求的特点对原有市场开拓策略做出相应调整，该调整能否取得预期效果将存在一定不确定性。
　　应对措施：公司将积极关注市场变化，进行仔细分析，提出有针对性的市场开拓策略。
　　4、新产品研发、注册以及销售风险
新药研发和现有药品的深度开发本身具有高投入、高风险的特点，一般须经历临床前研究、申请临床注册、批准临床试验、临床试验、申报生产注册、现场考核、获准生产、上市后临床观察等过程，环节多、开发周期长，容易受到不可预测因素的影响，存在技术开发失败或无法完成注册风险。
　　应对措施：深入了解医药市场还未满足的需求，开展多个潜力项目提高创新能力，降低单个项目失败带来的冲击。同时利用公司的人才团队，监控整个药品研发过程，做好注册及销售各流程的风险管控工作，提高药品研发及注册的成功率。
　　5、持续亏损的风险及应对措施
2018年1-6月份、2017年度、2016年度公司营业收入分别为7,075.47元、0.00元、1,979,900.00元。公司2018年1-6月、2017年度、2016年度净利润分别为-5,445,867.76元、-8,957,523.52元、-2,793,242.81元。
公司亏损主要是研发投入较多。公司新药I期临床已经顺利完成，目前处于II期临床的准备阶段。公司未来的盈利能力仍存在各种不确定性的因素影响，可能会使公司在短期难以盈利。
　　应对措施：公司选择国内顶尖水平的专家完善临床试验方案，选取国内一流的研究者实施，保证临床试验质量、提高数据可信度的同时，消除隐患，提高新药研发成功的概率；同时公司将积极研发其他新药，以分散公司新药研发失败的风险。公司除了自有资金，还积极申请政府补助。目前已经获得广东省引进创新创业团队项目、第三批广州市创业领军人才项目、广州开发区科技领军人才创业项目、2014年科技孵化器专项等省、市、区各级政府的资助，还获得了“国家重大新药创制”科技重大专项1,556万元的资助，保证了公司研发资金的充足。
　　6、公司国内外专利申请及泄密风险
公司的核心技术和核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分。公司核心技术及研发成果主要包括YC-6系列专利，其中中国大陆地区专利14件，其他国家或地区专利35件。另外公司尚有5件中国大陆地区专利、21件其他国家或地区的专利处于申请过程当中，但是各国知识产权法律的不同，使公司存在专利技术无法获得通过的风险。另外，如果公司未申请专利的专有技术泄密或受到侵害，将给公司生产经营带来不利影响。
　　应对措施：公司将加强药品专利技术的申请力度，争取在更多的国家申请药品专利技术，以加强公司药品在国际专利领域的保护力度。

　　四、企业社会责任
　　赛普特一直在为打造成富有社会责任感的企业形象而不断努力。公司把“致力于用多学科的现代知识和诚信、仁爱之心研发新药，为提高人类生活品质，促进社会发展，实现职工自我价值，并为股东获得投资收益”作为企业的使命，将研发新药，满足广大患者对高技术医药产品的渴求和履行社会责任有机统一起来，把企业社会责任作为提高核心竞争力的基础，赢得了各级政府部门的认可。公司成立至今，获得了广州开发区科技领军人才、广州市创业领军人才、广东省引进创新团队、广东省高新技术企业、"重大新药创制"科技重大专项课题承担单位、“第五批国务院侨办重点华侨华人创业团队”等荣誉称号。公司的具体做法如下：
　　一、积极研发新药，造福患者
公司现阶段专注于创新型神经元保护剂的研发。拥有自主知识产权的1类化学药安脑三醇（YC-6）注射液（适应症为脑卒中）已经完成I期临床试验，现已进行II期临床试验准备工作。公司还针对世界范围内缺乏神经疾病治疗药物的现状，新立项CP531项目及YC-6口服剂项目丰富了公司的产品线，同时还进行了YC-5注射液（适应症为脊髓损伤）和保健品的研发。
　　二、缓解就业压力
赛普特已建成化学合成、制剂、质量管理、药效与安全性评价共四个专业实验室，三个药物研发关键技术平台（甾体合成技术平台；神经保护剂研发平台；制剂技术研发平台）。现有职工32人，其中专业技术人员24人，管理及财务人员8人。此外，还积极配合了当地政府的倡导，积极吸纳了应届高校毕业生到公司进行实习，解决了当地的部分就业压力，减少了社会治安的不稳定因素，尽到了企业的社会责任。
　　三、促进当地新药研发水平的发展
赛普特制定了一套长期引进人才的计划，并开展了一系列的引才引智工作，在此期间，公司共引进了7名国际高层次人才。公司所引进的人才主要由美国著名大学及国际知名制药公司的高级科学家及学者组成，他们都成为了推动当地新药研发水平的核心力量。长期引进人才的计划，既为公司学习国际先进技术提供了良好的平台和创造得天独厚的优势，又为促进当地新药研发水平贡献了一份力量。
　　四、以人为本，关心职工
赛普特一贯奉行“职工是公司最大的财富”的管理理念，使职工的个人价值观和企业的价值观得到统一，塑造了以“崇尚科学；恪守诚信；追求卓越；学习拼搏；团结合作”的核心价值观。公司与职工的劳动合同签订率达到100%，为职工办理了社会养老保险、失业保险、医疗保险、工伤保险、生育保险等险种，帮助职工解决户口迁移、子女入学、亲属就医等难题。职工在公司还享受定期体检、带薪年假、培训学习、年度旅游等福利，切实保障了职工的合法权益的同时，也让职工对公司产生归宿感及自豪感。为当地企业树立了劳资融洽的榜样，塑造了一个对社会负责任的良好企业形象。