南京新百(600682)
公司经营评述
- 2023-06-30
- 2022-12-31
- 2022-06-30
- 2021-12-31
- 2021-06-30
- 2020-12-31
- 2020-06-30
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)现代商业主要业务和经营模式及行业情况
1、现代商业主要业务和经营模式
现代商业主要业务为百货零售。报告期内,商业部分包括位于江苏省南京市新百中心店(A座、B座)、东方福来德百货南京店,安徽省芜湖市南京新百大厦店,其他业务为物业租赁。
报告期内,公司现代商业主要经营模式为联营模式和租赁模式,部分门店辅以少量自营销售模式。
2、现代商业行业情况
上半年行业市场销售增势较好,升级类商品销售加快。根据国家统计局数据,2023年上半年社会消费品零售总额同比增长8.2%,比一季度增加2.4个百分点。按消费类型分,商品零售增长6.8%;餐饮收入增长21.4%。基本生活类商品销售稳定增长,限额以上单位服装鞋帽针纺织品类、粮油食品类商品零售额分别增长12.8%、4.8%。升级类商品销售较快增长,限额以上单位金银珠宝类、体育娱乐用品类、化妆品类商品零售额分别增长17.5%、10.5%、8.6%。
(二)健康养老主要业务和经营模式及行业情况
1、健康养老主要业务和经营模式
(1)安康通
安康通成立于1998年,是全国性的综合养老服务型企业,以“医康养护育一体化”的模式构建15分钟养老服务圈,引领养老行业发展,为各地政府和企业单位提供定制化一站式养老解决方案和落地服务。公司已在上海、北京、江苏、安徽、广西、江西、湖北、山西、四川、重庆、河南、辽宁、福建、湖南等23个省市开展“智慧养老系统、养老呼叫中心、居家养老、社区养老、机构养老、长护险服务、适老化改造、人才培训”八大业务。截至目前已覆盖超过2,000万的国内老年用户,承建运营200余个政府重点项目,累积为各地政府建立智慧养老指挥中心超过100个,每天接到紧急援助500余个,平均每天拯救老人30位,累积提供居家养老服务2亿人次,是老年人离不开的生活服务平台。
安康通通过市区级养老智慧系统和指挥调度中心、紧急救援和线上医生服务、居家上门服务、社区养老中心站点、养老院护理院、长护失能险服务、适老化改造、智老化家庭养老床位、银发科技产品、人才培训等业务,为广大银发长者在“线上、居家、社区、机构”等不同场景中提供专业、安全、便捷的医养服务,并收取相关服务费用。
江苏禾康养老产业(集团)有限公司是南京新百大健康产业板块的核心企业之一,是安康通旗下控股子公司,是国内领先的全业务链养老服务运营商。禾康依托革命性的技术创新,将互联网与传统行业、社会热点进行深度融合,通过建立线上信息服务平台,线下建立社区服务网点,为老人提供线上的基础信息服务以及线下实体援助服务,形成了禾康特色的集居家养老、社区养老、机构养老、互联网+、医养融合五位一体的养老服务新模式。
(2)三胞国际
三胞国际为投资控股平台,其主要业务主体与经营资产为以色列的Natali、A.S.Nursing和Natali(中国)。
1)Natali
以色列纳塔力(Natali)公司成立于1991年,主要在以色列国内开展居家养老和远程医疗服务,是以色列最大的民营医疗护理服务公司。公司依托医疗呼叫中心、紧急呼叫中心、专业医生团队、急救车团队、客户服务中心五大运营平台,为以色列家庭或机构提供远程医疗和远程照护、紧急救援和家庭护理、团体健康服务及居家养老等四类医疗健康服务。
Natali的经营模式一是提供远程医疗、远程照护、紧急救援、慢病管理、生活服务等一系列居家养老人群的必备服务;二是与以色列国家社会保险机构、劳动部、社会事务和社会服务部、国防部和大屠杀受害者基金会等开展长期合作,例如作为卫生部的服务提供商,为学龄儿童提供疫苗接种、体检和健康相关的教育,以及为商业保险公司、健康服务组织(HMO)等提供各类服务;三是作为服务、产品的集成商,向当地合作伙伴提供远程医疗、养老、慢病管理等咨询服务。
2)A.S.Nursing
A.S.Nursing是以色列第四大居家上门护理公司,拥有30多年居家护理服务经验,在以色列全国拥有26家分支机构。公司服务主要包括为老人提供全方位的专业居家护理及照看服务、专业私人住院护理服务以及养老与护理服务相关的咨询服务,主要员工为护理专业人员、心理辅导专业人员、老年医学专家、专科护士等。
A.S.Nursing服务对象为通过以色列国家医疗保险机构NII的日常生活活动能力ADL测试的用户,绝大多数为75岁以上老人、残疾退伍军人及其他伤残人士。A.S.Nursing组织自己的护工为服务对象提供长期上门护理服务,以色列国家社保中心以护理小时数为基础与公司进行结算。A.S.Nursing的护理服务主要包含三类:一是为无法独立生活的老人上门提供居家护理及照看服务;二是为住院老人提供专业私人护理;三是为老人提供养老、护理服务及养老院选择的咨询服务。同时,A.S.Nursing与以色列国家社保中心、国家劳动部、国家社会服务部、国防部以及大屠杀幸存者基金保持着多年良好的合作关系。
3)Natali(中国)
Natali(中国)成立于2015年,引入以色列全球领先的健康管理服务理念、运营模式以及科学技术,结合中国本土情境创新商业模式,为用户提供个性化的、全方位的健康管理服务与解决方案,不断拓宽业务渠道。Natali(中国)将用国际领先的医疗产品扎根中国的健康服务,聚焦老年人和儿童的健康管理,致力于成为以用户为驱动,数据为依托的家庭高端健康管理服务提供商。
Natali(中国)业务目前通过三条业务线提供服务,并收取用户相关服务费用:一是面向家庭的健康管理服务,主要包括院前的健康咨询、心理咨询服务,院中的优质医疗资源对接,以及院后的全方位健康管理和居家照护服务。二是儿童成长监测与干预服务,主要包括儿童健康成长监测服务、儿童健康问题多学科整合解决方案、儿童健康远程问诊与咨询服务、儿童就诊资源协调服务、儿童康复医疗服务。三是心电监测与紧急预警服务,主要包括建立健康档案、日常心电监测、异常警报管理、就医指导与辅助、用药指导与康复护理等。
2、健康养老行业情况
国家统计局发布公报显示,截至2022年末,我国60岁及以上人口28,004万人,占全国人口的19.8%,其中65岁及以上人口20,978万人,占全国人口的14.9%。我国已提前进入深度人口老龄化社会,且老龄化程度仍在不断提速,养老压力激增。老年人口的结构性发展,意味着我国将面临规模更大、程度更复杂的养老问题,社会和市场需要更多的专业化养老服务机构参与进来,共同推动我国老龄化问题的平稳有效解决。
从政策端来看,2022年2月,国务院《“十四五”国家老龄事业发展和养老服务体系规划》指出:“要强化居家社区养老服务能力,完善老年健康支撑体系,大力发展银发经济,引导商业保险机构加快研究开发适合居家护理、社区护理、机构护理等多样化护理需求的产品。”进一步推动了居家社区养老服务业发展以及消费支付问题的解决。2022年12月16日,中央经济工作会议明确要把恢复和扩大消费摆在优先位置,把支持养老服务消费与住房改善、新能源汽车提到了同等高度。预示着2023年国家扩内需战略正式启动,并将大力支持养老服务消费。2023年3月5日,第十四届全国人民代表大会第一次会议,国务院总理李克强代表国务院作了政府工作报告,报告对过去五年新康养产业的发展成效进行了回顾,并对今年2023年的工作重点作出了重要指示:“推动构建更加积极向上的新康养生态,推动行业自身规范化、精细化、健康化地长远发展。
从产业端来看,今年经过国际公共卫生事件后,康养产业发展在呈现逐渐恢复的态势,作为未来引领我国经济发展的新引擎,包括互联网、金融、地产等在内其他行业的众多龙头企业加入进来,加速了行业的融合发展和提质创新。随着科技进步和数字化能力的提升,越来越多的智能化产品也被应用到了服务场景和运营管理中去,推动了行业整体的数字化转型进程。
(三)生物医疗主要业务和经营模式及行业情况
1、生物医疗主要业务和经营模式
(1)齐鲁干细胞
山东省齐鲁干细胞工程有限公司成立于2004年,位于济南市高新区,是一家主要从事干细胞保存及相关技术开发、技术转让、技术培训与咨询服务的高新技术企业。
报告期内公司主要业务为脐带血造血干细胞检测制备、存储与提供。在脐带血干细胞储存方面,主要服务对象为孕产妇,公司及运营的山东省脐血库接受储户的委托,与储户签署协议,为其提供脐带血造血干细胞检测制备、存储服务并收取技术服务费。同时,山东省脐血库接受医院查询,提供配型合格的脐带血造血干细胞并收取一定的技术服务费。
(2)世鼎香港
世鼎香港的主要经营性资产为美国生物制药公司丹瑞美国。丹瑞美国是一家致力于研究肿瘤细胞免疫治疗的生物制药公司,拥有包括知识产权、生产工艺、研发团队在内的完整细胞免疫治疗产业化体系,其主营业务是肿瘤细胞免疫治疗产品的研发、生产和销售。
丹瑞美国目前的主要产品为完全自主研发的前列腺癌细胞免疫治疗产品PROVENGE
(Sipuleucel-T),利用患者自身的免疫系统对抗恶性肿瘤,其适用症为无症状或轻微症状的转移后去势性抵抗前列腺癌症(早期mCRPC)。PROVENGE于2010年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,是第一个也是目前唯一一个经FDA批准的前列腺癌细胞免疫治疗药品。
PROVENGE产品的生产模式为订单式生产模式。丹瑞美国在患者注册后,根据患者的个体情况,定制化地生产PROVENGE产品,提供具有针对性的治疗,治疗疗程包括三次整体注射。
PROVENGE的销售采用代理模式。根据美国法律规定,丹瑞美国与医疗机构、医生之间通过经销商进行销售行为,即丹瑞美国与经销商签订合同,约定经销商以PROVENGE每一次注射收入的一定比例,收取管理费用;经销商负责向医生或医疗机构收款,医生或医疗机构向患者(自费部分)和保险公司(保险覆盖部分)收款。
(3)南京丹瑞
南京丹瑞的主要经营性资产为上海丹瑞生物医药科技有限公司(以下简称:丹瑞中国)。丹瑞中国是一家创新型的生物医药公司,定位于肿瘤细胞免疫产品的研发、生产和营销。丹瑞中国目前主要业务为PROVENGE(普列威)在中国的注册申报、技术转移和生产销售,致力于通过行业先进生产标准的建立,为中国细胞免疫治疗领域的发展、壮大作出贡献。公司在中国首个细胞工厂于2018年10月在张江建成。公司将基于核心优势打造中国细胞免疫治疗创新转化平台,除扩展已申报产品的适应症之外,也将为国内细胞免疫公司提供一站式、多维度的产业化解决方案。
报告期内,丹瑞中国宣布其核心产品Sipuleucel-T注射液,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的中国多中心III期临床试验(临床受理号为CXSL2000098),已于2023年6月30日在河南省肿瘤医院顺利完成首例受试者回输。
(4)新健康医院
新健康医院主要有医疗服务、教学科研和预防保健三块业务。徐州新健康医院为徐州市及周边人民身体健康提供医疗与护理保健服务,以门诊、急诊、住院等为主体服务,以老年病、创伤急救、心脑血管、康复护理等为特色专科。医院与江苏省人民医院全面合作,采取“院帮院、科帮科”的模式,设立知名专家工作站,所有临床、医技、职能科室和江苏省人民医院对接,医院的管理和医疗技术水平保持高水准。在教学科研上,医院坚持医院“医、教、研、防”为一体的综合发展理念,通过教学科研工作提升医院的综合实力。同时,医院还开展健康教育,承担预防保健、临床流行病学调查和防治工作,参与城市卫生保健工作。
医院按照医疗机构执业许可证的审批范围开展医疗服务项目,依照国家医保服务价格标准进行收费,同时还开展一些特色专科和特需门诊,体现医疗服务的“差异化”,在满足患者更高医疗服务需求的同时创造更多的盈利空间。坚持“医、教、研、防”为一体,加强学科建设、提升医疗质量、培养人才梯队,提升医院整体实力,从而提升医院在百姓心中的认可度。提供预防保健等服务,取得医疗以外的收益。
2、生物医疗行业情况
(1)干细胞行业
从产业链上来看,干细胞行业的上游为干细胞的采集与存储,中游为干细胞制备及相关干细胞药物的研发,下游为干细胞的治疗应用。
产业链中最成熟的领域当属上游,国内市场空间巨大。上游的主要业务模式为干细胞的采集及储存。其中,在脐带血干细胞储存方面,目前,国家批准设置并获得执业验收的脐血库共7家,分别是北京、天津、山东、上海、广东、四川、浙江,目前国家对脐血库的管理仍是“一省一库”。目前公司运营管理的山东省脐血库是经国家卫生行政主管部门批准、验收合格的七家脐血库之一,也是山东省唯一合法的脐带血保存机构。产业链的中游主要是从事干细胞制备、增殖、干细胞制剂的研发,用于疾病的发病机制研究和新型药物研制。产业链的下游则以各类干细胞药物研发、干细胞移植、干细胞产品及治疗业务为主。虽然市场份额不断扩大,但干细胞的临床治疗管理日渐趋严。
综上所述,目前国内干细胞行业的上游为最成熟的产业化项目。国内临床级干细胞药物等大多处于在研状态,还未完成成果转化,因此干细胞医疗级应用的道路还需不断探索。各大干细胞公司也加紧布局,为干细胞转化积极做准备。
国家政策方面,脐血干细胞保存方面:报告期内,一方面,国家发布了一系列支持生育的政策,希望新生儿出生的增加为公司主营业的增长起到一定促进作用。但另一方面,截止目前,脐血库设置新的政策尚未出台。根据国家卫生健康委关于脐带血造血干细胞库设置审批有关事宜的通知(国卫办医函〔2020〕1052号),2021年暂不受理脐带血库设置审批申请,2023年及以后政策尚不明朗。
在干细胞科研方面,国家持续加强干细胞行业的扶持及规范,促进行业的健康有序发展。2023年上半年发布的《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》,明确提出发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、精准医学等医学前沿技术。国家药监局药审中心发布的《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》,为按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的人源干细胞产品的上市申请阶段的药学研究提供技术指导。科技部发布的《人类遗传资源管理条例实施细则》,加强人类遗传资源管理,促进人类遗传资源有效保护和合理利用。国家药监局药审中心发布的《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》,旨在为人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品开展临床试验提供技术指导和建议。
(2)医药行业(抗肿瘤药物、细胞免疫疗法)
在全球人口总量增长、老龄化、社会医疗卫生支出和医药行业研发投入等因素的共同影响下,全球医药市场保持稳定增长。Frost&Sullivan预测,2024年全球医药市场规模将超过1.6万亿美元,2020年至2024年全球医药市场规模预计将以4.3%的复合增长率稳健增长。在中国经济高速发展和医疗需求的共同影响下,中国医药市场保持着较高的增速。随着国家推进药品附条件上市和优先审评审批等制度,以及不断扩大的医保支持力度,预计到2025年中国医药市场规模将达到2.2万亿元。
伴随人口老龄化加剧与癌症发病率的增加,全球范围内抗肿瘤药物已成为份额最大的药物类别,市场份额持续扩张。据IQVIA、中咨华研数据库预测,至2025年,全球肿瘤药物市场规模将达近2,700亿美元,成为全球医药细分领域中占比最大的一个类别。期间,2022至2025年全球肿瘤治疗药物市场复合增长率将达10.4%。
免疫疗法在癌症治疗中具有疗效好,毒副作用小和防止复发等优势。免疫疗法的出现不仅革命性地改变癌症治疗的标准,同时也革命性地改变了治疗癌症的理念,被称为继传统化疗药物、靶向治疗肿瘤治疗的第三次革命。目前肿瘤免疫疗法正在快速发展中,是朝阳产业中的朝阳产业。据IQVIA报告,2025年的近2,700亿美元规模中将有20%为免疫肿瘤药物的贡献。
就前列腺癌而言,GLOBOCAN2020年统计报告显示,目前全球前列腺癌新发病例约141.4万,新增死亡病例约37.5万,分别占男性恶性肿瘤发病率及死亡率的第二位和第五位,预估2030年新发病例数及死亡病例数将分别达到191.0万和52.9万。近年来中国前列腺癌发病率及死亡率也呈现持续增长趋势。中国前列腺癌初诊伴有远处转移的患者约占30.5%,远高于美国(19%)及日本(15%);同时,2010-2014年中国前列腺癌患者年龄标化5年总生成率为
69.2%,低于美国(97.4%)及日本(93%)。晚期前列腺癌患者很大比例将最终发展为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。mCRPC是前列腺癌的终末期,也是目前前列腺癌治疗的难点。mCRPC患者的长期预后差,总生存期较短,延长患者总生存期是临床治疗的主要目的。
近年来mCRPC的治疗方法不断更新和改进,治疗方案的选择包括化疗、第二代抗雄激素、骨靶向治疗、免疫治疗、PARP抑制剂、放射性同位素等。这些药物治疗的进展改善了mCRPC患者的生存期和生活质量。前列腺癌细胞表达的多种肿瘤相关抗原可作为细胞免疫治疗的靶点,如前列腺酸性磷酸酶(Prostatic Acid Phosphatase,PAP)、前列腺特异性抗原(Prostate-Specific Antigen,PSA)和前列腺特异性膜抗原(Prostate-Specific Membrane Antigen,PSMA)等,细胞免疫治疗被认为是最具临床价值的前列腺癌治疗手段之一。
(3)医疗服务
在国家大力提高百姓医疗水平、鼓励社会办医的大环境下,私立医院作为社会医疗体系的重要力量与补充,受到严格监管,也同时受到国家的政策扶持。私立医院具有较强的机动灵活性,不仅可以更好地控制成本,更加重视患者隐私保护,也更加关注其服务效率与质量的提升。
新医改以来,国家政策对社会资本办医逐渐松绑,在公立医院占大多数的情况下,民营医疗机构在错位发展中逐渐赢得一席之地。在一定程度上缓解了公立医院就诊压力,改善了群众“看病难”的困境。新医改推动全国各地建立分级诊疗模式,逐步实现基层首诊、双向转诊、上下联动、急慢分治,最终形成小病在社区,大病进医院,康复回社区的理想就医格局。
2023年3月,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》(以下简称《意见》),基层医疗再次被重点提及。《意见》指出,强化城乡基层医疗卫生服务网底。加强乡镇卫生院和社区卫生服务中心规范化建设,发展社区医院,健全临床科室设置和设备配备。此外,还要加强县级医院(含中医医院,下同)临床专科和管理能力建设,强化县级医院公共卫生服务职能。发展急诊科、妇产科、儿科、重症医学科、中医科、精神科、老年医学科、康复医学科、感染性疾病科等学科,提升肿瘤、心脑血管疾病等重大疾病诊疗能力,鼓励依托现有资源建立相关专科专病中心。
二、经营情况的讨论与分析
报告期内,公司实现营业收入32.38亿元,归属于上市公司股东的净利润同比减少0.74亿元,降幅18.79%。
各业务板块经营情况如下:
(一)现代商业
报告期内,公司紧紧抓住了消费回暖的窗口期,一手打造五好商场,一手抓TOP品牌业绩提升,经营业绩明显增长。报告期内,商业百货业务不断升级,公司持续推进焕新工程二期,积极引进餐饮、年轻时尚品牌,突出首店效应。从布局来看,体验式消费布局占比和业绩持续扩大,传统百货部分进行了适度压缩;从消费者年龄结构来看,80后、90后和00后人群形成消费主力,40岁以下人群消费占比逐年增加,中老年消费者人数衰退速度逐渐加快;从客单来看,受到消费升级影响,客单价逐年增长。报告期内,公司进一步提升信息化,推动了会员通、数字人民币、租赁百货化管理等项目陆续上线。
(二)健康养老
1、安康通
安康通2023年上半年业务保持增长势头,收入实现同比增长。业务类型占比上,居家养老业务仍占主要地位,长护险业务占比提升,家床业务、机构类业务稳步增长。上半年,成功中标相城居家养老、桐庐项目、章贡项目等200多个项目;长护险成功入围浙江宁波并开展相关业务;沈阳浑南区养老服务中心、太原玉园北幸福苑等多个小微机构开业。城市布局上,2023年上半年新增业务省份/城市有辽宁锦州、安徽池州、广西河池、山西临汾、山东威海、宁夏固原等多个省市。
安康通使用高标准、强管理来提升客户满意度,始终把老有所爱作为服务理念,坚持服务标准化落实到一线,得到了政府、老人的一致好评。上半年,安康通多个养老站点、护理(养老)院荣获由当地颁发的“优秀护理院”、“优秀服务点”等荣誉称号,并收到多件老人的感谢信、锦旗等。同时,安康通开展了系列主题活动助力老年生活,全国各地自发组织系列主题活动关爱老人。例如上海举办系列关爱认知症患者、建立认知症友好社区系列活动;南京开展“党建+志愿助残”等主题活动;辽阳开展“父爱如山、孝行天下”活动;其他各地均在开展关注困难老人、残疾人、独居老人等系列活动。
安康通还致力于养老事业与产业协同发展。报告期内,安康通荣获2023“健康产业技术创新优秀成果”、“健康产业民族匠心品牌”双项荣誉;荣登2022中国康养品牌影响力指数100强、中国养老品牌榜“2022中国养老十大品牌”榜单,荣膺“2022中国智慧养老十大品牌”;
并在品牌强国经济论坛暨(第六届)创新成果推介活动中荣获“创新力企业100强”和“智慧养老标杆企业”两项大奖;并成功入选未来医疗100强主榜——中国创新医疗服务榜TOP100。
安康通在自身发展的同时,还积极参与各项国家标准的制定。上半年,安康通参与制定的国家级团体标准:《持续照料型养老社区第2部分:服务要求》(T/CSI0024—2023)团体标准于2023年3月发布。同时,上海安康通成功入选三部委《智慧健康养老产品及服务推广目录(2022年版)》。
报告期内,禾康持续推进“保存量、促增量、拓变量”的战略方向,以数字化手段夯实养老功能,实现了服务载体、服务内容和服务对象的有效串联,绘制了养老服务新图景。保存量,即以居家社区养老为基本面,保障现有业务区域并拓展新的业务区域;促增量,即开展适老化改造、家床、长期护理保险等全体系、全生态的业务模式;拓变量,即搭建数字化营销平台,利用现有的站点和机构积极开展C端业务,例如老年大学、社区团购等多项内容增加营业收入。禾康还结合自身专业、网点、队伍、品牌等方面的优势,布局康养,投资布局大型康养机构。
2、三胞国际
(1)Natali
2023年上半年,Natali克服了以色列国内政治局势动荡对其经济的负面影响,在数周的战争状态下努力确保了员工安全;尽管面临物价全面上涨和通货膨胀,依旧保持了稳定的业绩和强劲的业务增长,累计收入同比增长5%。
报告期内,Natali继续拓展不同部门的服务:一是私人核心付费用户数稳步增长,净增加500人,超额实现目标;二是积极推动卫生部学童预防医学服务招标工作进展;三是赢得Yahud、RamatHasharon两个城市的养老社区服务项目,政府业务规模进一步扩大;四是拓展国际业务和国际影响力,积极推动英国项目的收购。此外,Natali还与Natali中国建立了定期沟通机制,通过每周例会、不定期访问等形式加强协同,实现共赢,Natali的领导人还在中国驻特拉维夫大使馆会见了蔡润大使。
(2)A.S.Nursing
2023年上半年,A.S.Nursing继续加强自身护理业务和Natali私人付费业务之间的协同,着重提升服务能力以满足病人对护理服务人员的需求,公司护理业务保持稳定增长。报告期内,A.S.Nursing提供的护理服务时长累计达450万小时,为更多以色列家庭提供护理服务,拓展了护理服务的用户范围。
(3)Natali(中国)
Natali中国秉承为中国高端家庭带来高品质的健康与养老服务,在2023年上半年进一步巩固并拓宽了银保业务的销售范围,与友邦保险、大都会人寿和中宏保险的业务都从健康管理,拓展到了养老服务,借力Natali以色列的养老服务经验和兄弟公司安康通、禾康遍布中国的养老服务网络,以高端的、智能化的居家养老服务帮助更多个人客户获得更满意的服务,也帮助保险公司提供有差异化有品质的养老增值服务。与大华银行共同创新,形成从女性出发,为自己、为父母、为爱人、为子女的全家健康服务包,逐渐形成面向全家健康的全景服务解决方案。于此同时,Natali中国积极拓宽自身的服务与销售渠道,与中国电信、中国银行、新奥燃气等商定跨界战略合作,将借助其线上线下遍布全国的网络,联合推广为C端用户提供的健康与养老服务。
(三)生物医疗
1、齐鲁干细胞
报告期,公司继续强化巩固上游干细胞采集储存,加大中游干细胞技术研发、推广下游干细胞治疗应用、开拓其他产品业务补充,打造售前、售中、售后服务一体化的客户服务模式,实施多元化发展策略。重点开展以下工作:
1)“以客户为中心”,提供多元化服务
公司始终坚持“以客户为中心”的指导思想,不断创新服务手段,各项服务建立服务标准体系。满足客户多种服务需求,在原有脐血干细胞保存模式的基础上,持续推出多室保存服务,多室保存储户需求持续增加,为储户未来应用使用提供了更灵活的选择。此外,推出免疫细胞的储存、检测服务等多种产品及服务;推出新产品、新服务体验,征求试用客户意见,为客户需求提供更多的选择及更好的体验。
2)加强品牌建设,增强品牌影响力
优化品牌结构与定位。论证当下目标客户触媒习惯、思维认知以及孕育APP的流行趋势,在原有宣传资源投放的基础上逐步创新,提升客户体验。此外,2023年上半年组织了山东省脐带血临床采集技术研讨峰会、山东省首届孕妇节,增强了医护及客户对品牌和服务的认知,强化了科研端、应用端的学术品牌建设,加强了品牌影响力。
3)狠抓质量,产研存用同频共振
狠抓服务质量,创新优化生产工艺,以优质的服务、丰富的种类、完善的管理,推动储存、应用业务提升,优化公司品牌形象。坚守质量红线,持续优化质量体系文件,推进FACT认证,深入开展“6S管理”工作,提高生产效率、强化管理闭环,提高生产制备工艺。2023年上半年公司开展了冻存脐血提取单个核细胞、微生物快速检测、脐血非细胞产品的研究开发及血液细胞高效制备iPSCs技术开发、成人外周血免疫力检测迭代、外泌体剂型优化等项目,为公司下一步业务开展布局。
4)优化干细胞提供服务
以“科研+应用”的双轮驱动模式,加强了采集端与应用端的互动,多元化、全方位加强与医院、科研单位的合作,提升干细胞提供数量增长。完善干细胞提供服务体系,持续完善脐血及细胞规范运输体系,完善随访机制,确保细胞从出库到应用到后端各个环节的流畅、完善。成功通过国家卫健委、国家药监局对干细胞临床研究制备机构的现场监督核查;组建细胞领域的技术支持,优化产品标准,满足客户多样化需求。
5)科技赋能,大力推动信息化进程
紧跟科技发展趋势,以信息化建设赋能经营管理提升。进一步增加信息化建设的投入力度,持续推进电子协议开发及应用,持续进行安全体系的建设及优化,完成一系列系统的登保工作,完成全省统一话务平台的服务提升,以信息化手段提升管理效率,保障服务安全。
6)注重团队建设与人才培养
公司注重人才的培养与引进。根据公司未来战略布局,对现有职能进行整合提升,加强绩效优化,清晰业务发展思路和明确分工,提升运营效率。持续加大博士招聘力度,进一步发挥博士后工作站、院士工作站在引才、育才方面的作用,并组建外部专家智库,增加公司高水平人才储备。
7)积极推动公益活动,救助血液病患儿,主动承担社会责任。
公司在经营的同时,主动承担社会责任,持续开展“火种工程”及山东省红十字会脐血库救助基金等公益活动。“火种工程”自2013年开展以来救助血液病患儿近200人,普及了干细胞知识,增强了广大群众对干细胞的认知。山东省红十字会脐血库救助基金自设立至今总计援助患者160余人。此外,2023年上半年组织了六一儿童节关注脑瘫自闭症活动,关注儿童健康,关爱脑瘫儿童,主动承担社会责任,助力大众健康。
8)开展多元化发展,寻求新的业务增长
为贯彻落实公司总体发展战略,充分发挥公司在细胞产业技术标准和存储规模的优势,在原有业务发展基础之上,聚焦行业发展前沿,凝聚公司各方优势资源,实现产品的多元化和业务领域的加速发展,从而进一步强化企业的核心竞争力。2023年上半年,持续打造科阅医学检验平台。公司全资子公司济南科阅医学检验实验室有限公司成功申领医学检验所资质,开发免疫力评估、微生物快检等项目,加速推动科研项目转产落地。
2、世鼎香港
报告期内,丹瑞美国开展了以下工作:
一是服务质量提升工作,商务团队在全球公共卫生事件对单采中心和医院工作高效开展影响完全消散前,仍在继续通过提供自派工作人员到诊所等延伸服务来尽量填补诊所医护人员短缺的情况,弥补对患者的服务缺口。
二是研究表明PROVENGE与口服药联合使用治疗效果更佳。报告期内,公司不断强化PROVENGE作为早期无症状或轻微症状的mCRPC患者疗法的产品定位。全国最大规模的细胞免疫治疗的真实世界研究结果于2020年9月发表在《Advances in Therapy》Rana R.McKay期刊上,该研究将关于PROVENGE的6,044例Medicare医疗保险受益的mCRPC患者进行多变量模型分析,证明了PROVENGE联合新型抗雄类药物生存期获益优于单独使用新型抗雄药。Dendreon的销售团队继续围绕这项研究结果,加强和医生及病人沟通,展示在新型治疗方案的现实中,搭配使用PROVENGE治疗的科学性依据。
三是对整体商务服务质量提升,这涉及销售(Sales)、运营支持团队(Patient Ops)和医疗部(Medical Department)。除了通过销售及运用支持团队协同提升发现患者的能力,提升病人和医生的服务,进一步扩大市场渗透率,Dendreon在2023年进行了对客户及患者回访,结合医疗部对产品疗效推介材料更新举办了内部产品重新培训工作,提升销售团队的销售能力。针对入组患者未能在目标周期安排采血及回输的案例由总部管理团队组成工作小组召开周跟进会议以提升注册患者转换率。
四是积极推动前列腺癌早期适应症研究。PROVENGE在主动监测(AS)的男性前列腺癌患者中的作用的研究从2018年10月开始。这项随机的、多中心的ProVent试验在美国62个中心进行,研究参与者将随机分为2:1接受PROVENGE或继续主动监测。该试验的主要目的是评估PROVENGE在降低男性主动监测(AS)的病理性疾病进展方面的疗效。2019年完成了对532名患者的登记和入组,2020年第一季度已完成全部治疗。截止2023年6月底,早期适应症项目已进入最后阶段,数据库已在6月底锁定。数据整理后将于三季度转移至Dendreon Biometrics小组进行分析。
五是推进抗原工艺现代化生产,有效提高生产效率。抗原PA2024是PROVENGE的产成品的重要活性成分之一,目前丹瑞美国将抗原PA2024的生产外包给FUJIFILM进行代工,抗原PA2024的生产工艺由丹瑞美国授权。抗原现代化项目是将上游工艺从固定地点生物反应器转移到一次性生物反应器(SUB),这将减轻定制媒介和采购合格组件带来的潜在问题,实现设备升级并改善工艺流程,达到低风险、短时间线和低成本的目标。项目从2019年4月份正式启动,经历7次全规模运行,3次小规模研究,2020年12月FUJI抗原工艺现代化项目正式提交FDA,已经于2022年6月收到FDA针对新工艺生产的批准。截止2023年6月底,丹瑞美国已经使用新工艺成功生产了15个PA2024批次。
六是丹瑞美国基于自身丰富的细胞治疗运营经验和完善的商业化能力,加快布局CDMO业务。2021年底签约的Shoreline项目在2022年完成了工艺开发、细胞银行制备、技术转移及成功的交付合格的第一个GMP生产批次后,2023年丹瑞美国与Shoreline合作关系正进一步深化。双方合作范围从年初洽谈的3个种类的产品扩展至承揽所有项目的产品,这将包括48个GMP生产批次的产品。相关服务的协议已进入起草阶段,如能顺利签署在未来3至4年将带稳定收入。与此同时,丹瑞美国也在与Shoreline展开NK(Natural Killer,自然杀伤细胞)生产服务研究及与数家企业洽谈关于iPSC及CAR-T等相关CDMO业务。
七是积极布局新产品管线。从PROVENGE产品2010年上市,公司一直都在无新产品在研,单一产品销售的状态。在现阶段利用好PROVENGE稳定现金流带来的缓冲期,积极打造匹配的免疫治疗产品管线,为未来做准备。从2022年开始,新成立的业务开发团队已经评估了超过200个项目,目前正对潜力及协同效应较大项目进行深入研究。同时,除了接触美国本土机会,公司还会根据全球细胞治疗创新技术的改进和进步,相应地调整管线战略,并充分利用目前公司的生产、研发和销售资源及能力,发展和开发新型的战略合作关系,从而提高并推进公司战略管线产品的选择及投资决策。
3、南京丹瑞
丹瑞中国自成立起一直致力于肿瘤细胞免疫产品的研发、生产和营销。核心产品普列威(Sipuleucel-T注射液)是治疗前列腺癌的细胞免疫药物。2020年8月5日丹瑞中国获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)PROVENGE(Sipuleucel-T)临床试验申请(简称IND申请)的临床试验默示许可。2022年7月28日,Ⅲ期关键性注册研究“Sipuleucel-T对比醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺治疗无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的有效性和安全性的多中心、随机对照临床试验”于药物临床试验登记与信息公示平台正式公示,临床登记号为CTR20221644。报告期内,公司与各临床中心正式召开了普列威三期临床研究启动会,全力推进临床试验。2023年6月30日,本三期临床试验在河南省肿瘤医院顺利完成首例受试者回输,首例患者的入组及回输是临床开发阶段重要的里程碑。生产方面,公司对厂房设施进行了无菌保障改造,并进一步加强相关员工的生产安全培训,确保产品顺利放行。
4、新健康医院
2023年上半年,新健康医院门诊累计诊疗超17.2万人次,日门诊量达到1,100人次,日住院病人量超过1,000人次,出院病人量约2万人次。
在经营管理上,医院全面提升以下六个方面:
一是医疗质量和安全管理。建立和完善院级各大专业委员会、专业技术委员会并发挥职能作用,保证职能考核的监管、奖惩落实到位。二是持续提升改进护理质量,提升护理服务内涵质量。全面实行护理质量目标管理,注重过程质量控制,运用PDCA管理法落实质控计划、实施检查、反馈整改、跟踪改进,进行护理质量持续改进。三是加强DRGS、单病种付费的医保管理工作。全面落实和加强医保DRGS、单病种的培训、管理、考核等管理力度。四是严格落实院感工作,以预防为主,以人为本的原则,及时有效应对突发公共卫生事件,认真贯彻落实国家相应政策及条例。五是推进全成本核算精细化管理工作。全成本核算系统软件的实施,挖潜堵漏,降能节耗,有效降低医院运行成本。六是数字化医院,智慧管理。对标智慧医院(智慧医疗、智慧管理、智慧服务)相关标准以做到智慧管理。
三、风险因素
1、现代商业可能面对的风险
市场竞争加剧的风险。电商冲击和同质化的竞争,会带来业绩分流、毛利率下降等风险。公司持续推动传统商业转型升级,通过标杆品牌升级,增强商品竞争能力;同时发展线上业务,将线上与线下业务结合,改善顾客体验。
2、健康养老可能面对的风险
(1)行业政策风险。养老作为国计民生,在行业发展初期主要依赖于政府的扶持和支持,如果行业政策在未来发生重大调整或经营监管政策发生重大不利变化,将对养老行业的整体发展趋势产生不利影响,企业经营将会面临业务下滑的风险。境外养老企业同样面临着政策变更的风险。由于以色列护理服务市场是一个政策主导性市场,相关政策及改革的变动会引起行业很大变化。另一方面,Natali在英国、美国等国家海外业务拓展中,当地健康养老和护理政策的变更也可能影响到国际业务的拓展进度。对此,公司将紧密关注行业趋势与海内外养老政策的颁布,做好政策研究与解读工作,慎重决策重要业务与战略布局事项。
(2)市场竞争风险。养老行业目前处于高速增长和供需不对等的阶段,国家和社会在逐步加大对养老行业的支持与引导。众多国有企业、其他行业龙头纷纷跨界进入市场,加剧了行业竞争态势。作为已深耕行业多年的企业,公司将进一步增强自身核心竞争力,提升竞争壁垒。同时,公司将发挥自身能力优势,与其他同行企业广泛合作,资源互补,借力共赢。
(3)人才短缺风险。面对巨大的行业需求与潜力,我国养老护理及照护人员数量严重紧缺,从业者职业素质层次不齐、流动性高。随着公司业务的发展,公司对于专业化的护理服务人员需求激增。同时,公司组织结构和管理体系也随着业务增长逐渐趋于复杂化,对公司整体的管理能力提出了更高的要求。再加上行业内人才流动频繁,公司将持续面临人才短缺的风险。对此,公司将持续建立健全养老服务专业人才的培训体系与激励机制,在提供职业技能提升空间的同时,提高工资待遇,提供晋升空间,提升人才企业归属感。同时,加强内部管理人员的能力培养和提升,做好优秀人才的激励和留存工作,降低核心管理人才的流失率。
3、生物医疗可能面对的风险
干细胞存储业务
(1)分娩量持续下降带来的业务增速放缓。由于脐带血特殊性,公司主营业务对新生儿分娩量具有依赖性。目前,二胎政策放开带来的人口红利逐渐下降,并且随着社会发展和育龄人口的思想观念转变等因素,分娩量有可能还会持续下降,尽管三胎政策已放开,国家出台了一系列促进人口增长的政策,但对出生人口增加的促进作用尚不显现,对出生人口数量提升的作用仍需持续关注。尽管保存率逐步提高,但脐血保存量仍出现增速放缓的趋势。公司将通过提高储户服务质量,增加储户黏性,提高脐带血干细胞保存率及探索新的产品及服务来应对分娩量下降带来的影响。
(2)行业政策风险。公司主营业务的相关领域技术服务,不排除未来随着该行业的发展,国家可能制定细胞相关领域的法律法规,可能导致对公司的经营形成限制或影响。另外,根据国家卫生健康委关于脐带血造血干细胞库设置审批有关事宜的通知(国卫办医函〔2020〕1052号),2021年暂不受理脐带血库设置审批申请,2023年及以后的政策尚不明朗。公司将紧密跟踪国家政策动态,跟紧国家行业主管部门政策调整。
(3)脐带血存储市场竞争日趋激烈的风险。虽然国家对脐带血造血干细胞库实施严格的监管和市场准入制度,国家卫生健康委就出现的违法采集及存储脐带血造血干细胞活动专门颁布了通知规定,但是公司并不能保证部分地区其他机构继续存在违法采集脐带血造血干细胞及提供存储服务的情形:包括未取得脐带血造血干细胞库执业许可的机构以储存其他组织干细胞(脐带、胎盘等组织及其干细胞)的名义采集干细胞,以及持有脐带血造血干细胞库执业许可的机构跨地区、跨范围采集干细胞。公司通过增强品牌的影响力及增加客户黏性,获得社会大众的认可。
(4)人力资源储备及短缺风险。公司业务的快速发展离不开经验丰富的管理团队及专业的技术人员,不排除出现人才培养和引进跟不上发展速度的情况。此外,公司面临人力资源短缺风险:当前国内高端人才的主流从业意向仍为医院、科研院所,因此公司可获得的医疗、生物技术人才资源有限。公司通过内部培养及外部人才引进相结合的方式,避免及减少人才尤其是高端人才的流失,满足公司发展对人才的需求。
细胞免疫治疗业务
(1)行业政策风险。丹瑞美国所在肿瘤细胞免疫治疗行业受到药品监督管理机构的严格监管,如果FDA新增了药品生产的规范要求,从而可能产生额外的经营成本。此外,PROVENGE主要的目标患者群体大部分被美国公共和商业医疗保险所覆盖。Medicare等医保体系的顺利运行对PROVENGE保证在美国的销售至关重要。如果美国医保支付制度因立法等原因发生变化,将对公司业务收入产生影响。对此,公司将紧密关注海内外相关政策动态与行业发展趋势,做好政策研究与解读工作,慎重决策重要业务与战略布局事项。
(2)新适应症临床进度不及预期的风险。公司已启动PROVENGE产品针对早期适应症的临床研究。由于新适应症临床研究过程历时较长及FDA对早期适应症审批要求较苛刻、且需要在过程中适时作出各种决策,或有决策失误造成进度严重滞后的风险,影响公司未来在肿瘤免疫领域内的综合竞争力。对此,公司将继续保持合理规模的研发投入,稳定研发团队,严格按照公司制度审议重要事项,谨慎决策。
(3)产品制备流程质量控制的风险。肿瘤免疫细胞治疗产品的制备过程高度复杂,在细胞采集、制备、物流、回输的流程中,须依靠全流程信息系统和SOP、完善的物流转运系统和严密的质控流程,以保证治疗的有效性和安全性。对此,公司持续严格按照FDA最新的动态药品生产管理规范(cGMP)执行实验室运行标准和相关规约,保持有效的生成管理内控制度,不断完善产品制备全流程质量控制措施。
(4)专业人才流失的风险。丹瑞美国的原研产品PROVENGE为首个获FDA上市批准的肿瘤免疫细胞治疗产品,针对去势抵抗型晚期前列腺癌,公司的细胞工厂亦为业内首个标准化细胞治疗产品制备基地,在各个产业链环节均积累了丰富的经验。在行业人才争夺不断加剧的情况下,如有关键岗位人员流失,或有可能在一定程度上对公司的业绩表现造成影响。对此,公司将积极建立与市场水平相适应、与经营业绩挂钩的高管薪酬体制,培育知人善任广纳人才的用人文化,激发管理层积极性,团结全体员工达成经营目标,尽可能将核心管理人员流失的风险减至最低。
(5)市场激烈竞争的风险。在治疗mCRPC的领域有多个竞争性药品可供医生选择,包括不限于:在2011年和2012年强生公司研发的Zytiga以及安斯泰来和辉瑞联合研发Xtandi分别上市,2013年拜耳药业研发的放疗用药二氯化镭注射剂(Xofigo)上市,2014年阿斯利康和默克研发的Lynparza上市,2016美国克洛维斯的(PARP)抑制剂Rubraca上市,2018年强生公司研发的激素类药物Erleada上市,2019年拜尔公司研发的Nubeqa上市,2020年获批的Relugolix,2021获批的Pluvicto,2022年获批上市的首款靶向细胞放疗法Pluvicto,以及百济神州与绿叶制药集团自主研发并于2023年6月30日获得中国国家药品监督管理局批准面向全球的‘戈舍瑞林微球’等竞争产品的相继面市,公司将面临市场竞争加剧的风险。在国内,公司面临已上市的两款小分子药物(恩扎鲁胺和阿比特龙)的竞争。对此,PROVENGE作为目前已上市的唯一一种前列腺癌免疫疗法,适用于早期无症状或轻微症状的mCRPC患者。不同于其他小分子药品类竞品,其自体免疫治疗机制副作用小、价格不显著高于激素抑制疗法的特征,使PROVENGE具有较高的不可替代性。较长的临床试验时间、持续资金投入和严格的生产制备要求等因素,依然具备较高的行业进入壁垒。公司也将继续推进现有产品的适应症拓展以及对联合疗法的临床研究,同时立足于癌症细胞免疫疗法,积极进行其他癌症免疫疗法的研制。
医疗服务业务
(1)医保DRG\DIP支付制度改革影响带来的风险。医保政策近年来在不断的调整,结算方式也在相应的改变,医院需要不断适应新的医保政策,对医院相关人员进行实时培训,并配备相应信息软件系统,提高医保结算率。
(2)国家对药品、耗材的集中采购范围的持续扩大。集采范围已扩展到骨科、口腔、中成药等更多领域,药品、耗材的利润空间的不断减少,医院需要医疗技术水平和精细化管理能力方面下功夫,降本增效,提升复杂疑难疾病的诊治能力。
(3)医疗行业国家政策的调整。传统的医疗空间、环境、功能已无法满足现代社会的快速发展,也无法满足人们日益增长的医疗需求,因此,政府一方面支持民营医院发展,另一方面也在加强公立医院的建设。徐州部分公立医院进行扩建,环境设备的改善,进一步提升医院核心竞争力,医院面临同行业竞争的压力加大。医院将立足于自身的优势学科,做大做强品牌优势,提升医院核心竞争力。
四、报告期内核心竞争力分析
(一)现代商业核心竞争力
报告期内,公司现代商业核心竞争力未发生重大变化。南京新百地处南京市新街口核心地段,“新百”品牌深受消费者认可。在实体商业备受电商冲击、同质化竞争加剧的大环境下,公司通过线下+线上相结合的模式进行转型升级。同时将具有新百特色的“劳模文化”、“工匠文化”及“家园文化”等企业文化优势与“党建特色”长期结合与不断实践,充分利用非公企业党建工作的政治优势与组织优势、转化为推动企业发展的生产力、凝聚力与战斗力,为现代企业发展保驾护航。
(二)健康养老核心竞争力
1、安康通
安康通经过多年来的模式探索、市场开拓和组织建设,积累了五项核心竞争力:一是专业完善的养老服务系统研发能力。拥有20多年养老系统研发经验,100余项软件著作权,并致力于不断改进智能化养老服务管理平台;二是标准化的服务运营能力,建立了全国标准化项目筹建体系,涵盖了人员、信息、平台、制度、环境及财务等各个方面,保证了项目的快速落地;三是完善的行业标准和质量体系,建立了标准化服务流程闭环以及全方位的培训与考核体系;四是打造了养老大数据生态链,实现了服务过程监督、服务质量动态分析以及服务用户评估的一体化;五是强大的医养资源支撑,能够为老年人提供就医绿通、远程医疗、慢病管理等专业医疗服务,有效实现了“医养结合”。
禾康的核心竞争力主要体现在以下五点:一是全业务链养老服务新模式。公司以社区居家养老为抓手,以“互联网+”为发展路径,形成禾康特色的集居家养老、社区养老、机构养老、互联网+、医养融合五位一体的养老服务新模式;二是多层次的养老护理服务体系。公司聚焦专业人才培训和服务能力打造,积累了生活照料、紧急救助、适老化改造、家庭照护床位、健康管理、远程医疗等完备的服务体系,已经在全国11个省份、100多个地市,为近400多万老人开展养老服务;三是智慧养老大数据系统研发能力。公司通过打造专业的技术团队,致力于养老大数据系统开发和配套的终端硬件研发,实现了服务能力的及时共享,完成了智慧养老院、智慧医疗、智慧社区等多个服务场景的开发;四是完善售后服务体系。禾康居家养老、适老化改造、家庭照护床位、助餐等业务遍及全国11个省份,在当地建立售后服务团队,为客户及时提供售后服务支持;五是多元化养老服务人才梯队。禾康专业化的养老服务梯队,包括医师、护师、康复师、护理人员、专职社工等“六师”组成的多学科整合照护的岗职体系。
2、三胞国际
三胞国际在整体业务布局上深耕居家养老护理和远程医疗健康服务,利用以色列业务长期积累获得的领先优势,进行中国市场开发,完成相关业务渠道拓展和解决方案本地化。
Natali的核心竞争力体现在:一是全球领先的服务模式。Natali根据丰富的行业经验建立了独特的运营体系和商业模式,创新性整合了远程医疗和远程照护两种服务,可有效解决用户的医疗需求和非医疗需求,填补了市场空白;二是商业可复制性强。近30年运营、服务经验的积累与创新保障了Natali业务的快速响应以及服务的标准落地,使得Natali的模式可快速实现复制,助力其在国际市场上的业务拓展;三是Natali与A.S.Nursing的垂直协同。Natali老年用户群体年龄集中在73-75岁及以上,A.S.Nursing则集中在75岁以上,Natali核心的紧急救援服务及远程医疗服务能够提前发现A.S.Nursing的潜在用户,形成有效的用户转化渠道。此外,居家养老与居家护理服务垂直协同是未来Natali业务增长点,两者的有机结合将为用户提供更完整的服务闭环,实现客户信息共享,促进协同发展。
Natali(中国)定位为“专业能力型”企业,主要核心竞争力体现在:一是公司依托国家级中以战略合作协议,与中以创新园保持着良好的技术合作开发关系,获得了国际认可;二是技术优势,依托以色列先进的居家智能看护系统,公司通过不断的产品优化与升级,打造更适合于国内市场的看护产品,也大大降低硬件成本,为居家智能看护在中国市场上的推广和应用创造了更大的空间;三是Natali(中国)与安康通之间的协同效应显著,安康通通过对老年用户行为数据沉淀、综合分析,为Natali(中国)推送目标用户,同时安康通全国范围内成熟的线下服务团队能够为Natali(中国)提供基础服务供应,保障服务供给能力,使“高端定制居家养老服务”得以实现。
(三)生物医疗核心竞争力
1、齐鲁干细胞
齐鲁干细胞的核心竞争力体现在以下六点:
一是品牌优势。公司凭借可靠的储存、研发技术,优秀的服务团队,良好的服务质量,科学的品牌宣传,为公司在广大储户及合作伙伴中树立起良好的品牌形象与口碑。通过“火种工程”、“山东省红十字会脐血库救助基金”等公益项目,不断提升品牌形象,获得社会一致认可。公司先后获得“山东名牌”、“山东知名品牌”、“山东省高端品牌培育企业”等荣誉称号。
二是资质优势。公司运营管理的山东省脐带血造血干细胞库(鲁卫脐血干细胞库字[2018]第001号)是经国家卫生行政主管部门批准、验收合格的七家脐血库之一,也是山东省唯一合法的脐带血保存机构。
三是完善的组织架构和队伍机构。公司架构科学完备,员工队伍老中青结合,年龄结构合理,各部门、各层级职责明确,管理层管理能力突出,决策高效。业务条线通畅、闭环,为公司业务的良好运转提供了团队支持,为公司业务的良好运转提供了团队支持。同时公司与山东大学齐鲁医院等大专院所建立起了紧密的战略合作关系,为公司持续稳定发展提供了强大的人才和技术支持。
四是雄厚的细胞实体资源。经过十余年的发展,公司存量干细胞储存客户群体庞大,细胞资源丰富,为公司为客户提供多样化产品及服务提供了可能及基础。公司将在此基础上持续优化服务,加大现有细胞资源的研究与开发,为现有客户及社会大众提供更加多样、优质的服务。
五是服务网络及合作伙伴优势。目前公司保存业务覆盖山东省各地市二级以上医院,与各医院建立起良好的合作关系。在细胞提供方面,公司在全国二十余省医院建立合作,合作科室包括血液科、肿瘤科等多科室。此外,公司每年投入大量科研经费,致力于干细胞技术研发。在不断提升自身研发能力,建设高水平研发团队的同时,加强与国内科研院所及临床机构的合作力度,确保公司在干细胞技术行业中的优势地位。
六是运营管理优势。公司建立了完备的计划管理体系,对各部门工作计划、工作安排的完成情况进行实时跟踪督促。内部实行双向沟通机制,保障公司战略规划及各类工作方案的可操作性和落实效果。同时公司内部建立起联动机制,确保需协同问题的快速解决。上述措施保证了公司整体战略及工作方案快速传递与问题的解决,从而为公司经营策略的落实提供了保障。
2、世鼎香港
丹瑞美国与竞争对手相比具有先行者优势、行业经验优势、产品质量优势、生产工艺和技术研发优势等竞争优势。丹瑞美国作为细胞免疫领域的先行者,自成立以来始终致力于肿瘤细胞免疫治疗的技术研发,自2001年获得Sipuleucel-T专利后,在针对mCRPC患者群体的细胞疗法方面丹瑞美国已有超过20年的研发经验,形成了整套相关的生产技术、工艺及治疗操作的流程,成熟的药品和经过FDA复杂的认证的相关流程对其他想进入mCRPC细胞免疫疗法领域的企业形成了较高的商业壁垒。尽管近年来多个大型制药企业推出了小分子(化疗类)的前列腺癌治疗产品,但PROVENGE作为市场上唯一的前列腺癌细胞免疫治疗产品,其独特的作用机制,优异的安全性,良好的生存期获益数据依然占有一定优势。在PROVENGE的研发过程中,有多篇临床及前瞻性研究发表,在学术界相关领域产生了一定影响,并逐渐获得更多的临床医生认可,技术研发优势显著。
由于免疫治疗为定制化治疗,除产品生产工艺,治疗过程中牵涉与患者对接服务及特殊供应链环节,经过13年实际运营的积累,丹瑞美国对嵌入全流程的质量控制体系已充分掌握,这项优势也提供了独特的竞争力。
3、南京丹瑞
丹瑞中国拥有在美国上市多年、行业金标准的PROVENGE在中国落地项目。相比竞争对手具有行业先驱者的品牌先占优势、成熟的产业化及质控模型业务优势、采血及质控等标准流程的行业标准优势、专业的细胞治疗人才培养体系优势、丰富的商业化运营优势。同时,丹瑞中国可以便利地与丹瑞美国团队合作,及时有效调配资源,充分利用到了美国的专家优势和丰富技术研发经验。
4、新健康医院
新健康医院的核心竞争力体现在以下三点:
一是资源及人才优势。医院引进优质医疗资源,推进与江苏省人民医院全面合作,采取“院帮院、科帮科”的模式,设立江苏省人民医院知名专家工作站,全面开展知名专家门诊、查房、手术等工作。同时加快与国内多家知名医院的优势专科的合作。在人才方面按照“突出引进,兼顾自主培养”原则,积极选拔引进优秀学科带头人的同时,注重人才培养,努力创造优秀青年人才脱颖而出的环境,鼓励中青年骨干医师短期专项技术进修,以临床项目应用带动人才培养。同时,落实技术强院战略,以特色专科技术建设为引领,全面推进科室重点特色技术的开展工作,做到“院有重点、科有特色”。医院成立特色技术建设专项资金,对特色技术项目进行资金扶持,确保成功开展,全面提升数量和质量,在徐州及淮海区域内达到先进水平,部分特色技术达到领先水平。
二是高效且优异的服务优势。医院根据自身发展,合理调整各专业诊室和医技检查室布局。不断细化完善6S标准,严格执行“一医一患一诊室”的诊疗制度,切实保护患者隐私,为患者提供便捷、温馨的就诊环境。同时,合理安排医疗资源,实现门诊流量实时监测,设置预警线,及时启动门诊高峰应急预案,缩短患者等候时间。通过对全院员工的培训、督导和检查,把10-5-1服务步骤、医院服务文明用语、医疗机构从业人员基本行为规范、服务细节承诺60条等内容真正落地生效,激发全院职工“比、学、赶、帮”的工作热情,全面提升服务能力,引领服务持续提升,进一步树立医院良好形象。
三是运营管理优势。医院全面推进全成本核算精细化管理工作,2022年已完成全成本核算系统软件的实施,挖潜堵漏,降能节耗,有效降低医院运行成本,稳步降低物资和设备采购成本。全力推进数字化医院建设工作,加大信息化建设资金预算投入,对标智慧医院(智慧医疗、智慧管理、智慧服务)相关建设标准、对标电子病历应用水平评价标准和互联互通标准化成熟度相关标准,改善患者就诊体验,医院管理水平显著提高。同时,全面落实和加强医保DRGS、单病种的培训和管理工作,充分利用单病种临床路径质量管理流程,合理控制检查、治疗、用药费用,规范医疗行为。
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一、经营情况讨论与分析
公司2022年在外部环境严峻与经济增速放缓的冲击下,公司现代商业、健康养老和生物医疗领域各个业务板块展示了不屈不挠的精神,全力以赴挖掘经营上可提升的空间及积极地为业务恢复打好基础。各业务板块经营情况概括如下:
零售百货业务方面,成功引进品牌75个,其中江苏首店10个,南京首店3个。依托“70周年庆典”为工作主线,新百中心店店庆当日创下1.05亿元总销售的历史记录。报告期内百货业务对南京新街口中心店进行外立面改造,改造后外立面大屏升级成为亚洲第一的3D裸眼屏,
在2023年1月1日跨年庆典上一举成为国际性、地标式的打卡点。
养老业务方面,境内的安康通业务中标数量及规模均实现同比提升,实现新增地级市业务拓展5个,新增区县级市场超30个,并在江苏省盐城市落地全国首个以“一老一小”为核心,致力于打造“医康养护育”相结合、“产学研创投”相促进的智慧康养产业示范基地。通过利用社区站点“最后一公里”的优势,与百度、高德地图等企业开展战略合作,借助多方服务特色与优势,打造线上线下多元化业务。江苏安康通于2022年1月荣获中国老龄产业协会标准化与评价委员会颁发的荣誉证书。禾康则紧跟国家政策大力发展社会、农村养老、远程医疗等新服务,培养出数个业务规模达千万量级城市。报告期内,禾康助老小程序成功上线,创立中医服务品牌润禾堂。海外养老业务方面,Natai以色列则推出了第四代移动端紧急呼叫服务设备。Natai还成为指定疫苗接种服务商,政府业务恢复全面运营,同比去年增长27%。Natai旗下的A.S.
Nusing在以色列南部的阿什凯隆市建立了一个新的护理服务分部,进一步扩大了服务覆盖区域。
脐带血干细胞储存业务,为迎接市场复苏后的发展打好基础,在2022年先是通过积极参与公益活动建立更加优良的品牌影响力。业务经营上,公司推行了信息化以提升管理效率;推行业务流程优化,使得出库业务各环节更流畅;推行‘产、研’共振为下一步业务多元化铺垫等重点工作。
细胞免疫治疗业务方面,丹瑞美国实现了CDMO业务的突破,完成与Shoreine战略合作下的技术转移及产品试运行交付,获得Shoreine的高度评价。丹瑞中国则在7月份获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的三期临床研究许可并着手开展相关验证工作。
医疗服务业务方面,新健康医院全年门诊累计诊疗超23万人次,日门诊量达到1,300人次,日住院病人量超过1,100人次,出院病人量2.8万人次,手术量近1.5万例次,其中四级手术例数5,347例次。2022年,前线经营方面强抓“五项提升工程”包括:形象、服务能力、质量、技术水平及专科学科建设的提升。后勤管理上,新健康医院完成了质量、医保结算管理、人才与技术搭建及通过数字带动精细化管理各项工作。
报告期内,公司实现营业收入64.31亿元,同比上涨0.71%;其中主营业务收入61.73亿元,占比95.99%。主要分行业为商业、房地产业、宾馆餐饮业、健康养老、护理行业、专业技术服务、科研服务业、医药制造业和医疗服务业。各个业务板块详细经营情况如下:
(一)现代商业
2022年,中心店引进品牌75个,其中江苏首店10个,南京首店3个。全年以百货“70周年庆”为工作主线,抢市场、变观念、开新局,切实做到“好于对标、优于同行”。开展了“文艺汇演”等一系列店庆宣传活动,提高了广大干部员工对企业的忠诚度和自豪感。店庆“巅峰单日”销售1.05亿元,再刷历史新高,创造了业内经典案例和社会良好口碑。百货以大屏改造为契机,攻坚克难,新百凤凰2688亚洲第一3D裸眼屏历时77天打造,于跨年之际重磅亮相。成功将新百中心店打造为国际性、地标式的网红打卡点,巩固了南京新百在新街口商圈C位地标。2022年,中心店荣获了江苏省文明单位、江苏省优秀劳动关系和谐企业、南京市健康商场、南京市消防安全标准化管理创建先进单位、南京市公安局先进集体、南京市放心消费创建先进单位等多项重量级集体荣誉以及“全国统计工作先进个人”、“江苏省五一劳动奖章”、“江苏省优秀共青团员”、“劳模工匠进校园”特聘导师、“南京市特种设备安全先进个人”等多项个人荣誉。
芜湖店顶住大环境压力,积极引进标杆品牌,实施点对点品牌调整。全年涉调面积4,688平方,引进品牌22个。完成南六楼家电区重装调整、北一楼鞋区顶地动线升级改造和南一楼后场超市规划调整。调整后,柜位坪效同比显著增长,数码和百货类的品类短板也得到了补充完善。芜湖店顺利完成了中山桥下方人行通道的拓宽亮化、北楼东西门改造、北楼外立面亮化、北一楼中庭LED大屏、南楼西北门防寒改造、南楼外立面新百电器发光LOGO设置、北楼冬季供暖项目等工程。
HOF南京店紧抓头部品牌旗舰效应,强化体验氛围,提升社交属性。市场活动方面,精准营销目标客群,充分利用政府及场内外资源开展“宁好-冬奥2022”互动展点、街头滑板赛事、2022南京国际消费节夜之金陵启动仪式等16档节庆及潮流文化活动,成功打造了东方福来德潮流地标名片。
(二)健康养老
1、安康通
报告期内,安康通业务中标数量及规模均实现同比提升。成功中标的代表项目有:南通海安居家养老项目、江西新余居家养老项目、沈阳市家庭养老床位项目、太原市迎泽区幸福工程项目等。
2022年,安康通坚持深耕城市发展策略,实现新增地级市业务拓展5个,新增区县级市场超30个,并在江苏省盐城市落地全国首个以“一老一小”为核心,致力于打造“医康养护育”相结合、“产学研创投”相促进的智慧康养产业示范基地。
同时,安康通积极拓展市场化业务。2022年,安康通充分利用社区站点“最后一公里”的优势,与百度、高德地图等企业开展战略合作,借助多方服务特色与优势,打造涵盖助餐、助行、助医等服务、线上线下相结合的居家/社区市场化业务。
另外,安康通始终秉承“老有所爱”的服务理念,面对各种不利因素的挑战,依然在全国各地积极主动开展项目服务质量提升行动,服务老人满意度持续维持95%以上。安康通还积极参与《居家社区养老服务健康管理服务规范》团体标准编制工作,江苏安康通于2022年1月荣获中国老龄产业协会标准化与评价委员会颁发的荣誉证书。
报告期内,禾康紧跟国家政策风向,按照十四五规划要求,大力发展养老产业,创新社会救助、社会服务、农村养老、远程医疗等新服务,积极打造并完善养老全产业链布局。具体表现在:一是做“实”基础养老服务。坚持跑马圈地与精耕细作相结合的发展思路,深耕福建、江苏、安徽三大重点市场,打造若干个千万量级城市,实现养老服务的提质增效。二是做“精”医养护康专业服务。2022年内,禾康成功落地医养结合型护理院,创新推出健康随诊包、居家医养服务,同时不断推进家庭养老照护床位建设、长护险服务,解决居家老人日常健康管理、护理康养等医养需求。三是做“优”养老服务产业生态。2022年内,禾康助老小程序成功上线,创立中医服务品牌润禾堂,并探索进入养老直播,以直播为纽带,整合线上、线下养老服务资源,为用户提供实时、快捷、高效的互联网、智能化的养老服务。
2、三胞国际
三胞国际为投资控股平台,其主要业务主体与经营资产为以色列的Natai、A.S.Nursing和Natai(中国)。
(1)Natai
报告期内,以色列当地管控措施仍在持续,Natai通过拆分客户呼叫中心、扩大物理社交距离、购置防护用品等措施,全力保障了员工的安全以及业务开展的连续性,实现了各项业务的稳定增长。经营业务成果有:一是Natai不断拓展、创新产品和服务,推出了第四代移动端紧急呼叫服务设备,累计售出1,000多台,此外还与当地政府启动NataiSafeHome联合试点阶段。二是核心私人付费用户数稳步增长,2022年全年用户数净增加2,600名。三是Natai继续保持着与以色列卫生部的良好关系,成功续标以色列卫生部的学童医疗服务项目。Natai还成为疫苗接种服务商,累计为以色列当地1,000余所学校提供疫苗接种服务。政府业务实现全面运营,同比去年增长27%。
此外,Natai还不断致力于对外输出品牌和企业影响力。报告期内,接待了以色列劳动、社会事务和社会服务部、以及中国驻以色列大使、比利时驻以色列大使等,并作为演讲嘉宾参与了盐城首届“一老一小”健康产业发展国际高峰论坛,进一步加强了Natai在国内养老行业的品牌影响力。
(2)A.S.Nursing
报告期内,A.S.Nursing继续加强自身的护理业务和Natai的私人付费业务之间的协同,着重提升服务能力,以满足老人对护理服务人员的需求。报告期内,A.S.Nursing在以色列南部的阿什凯隆市建立了一个新的护理服务分部,进一步扩大了服务覆盖区域。2022年公司护理业务保持稳定增长,A.S.Nursing2022全年提供的护理服务时长累计934万小时,同比去年增长了17%。
报告期内,Natai(中国)进一步拓展销售渠道,在原有保险、银行、地产客群的基础上,拓展新客户,与工银安盛人寿、建信人寿、宁波银行、Aianz、恒安标准人寿、西狗国际等多家公司新签订了合作协议,拓宽了合作客户范围,同时深化与中宏保险、大都会保险、友邦保险等多家老客户的合作,共同设计和优化针对保险客户的健康服务解决方案。与此同时,Natai(中国)积极开展新业务尝试,包括康养旅居、适老化改造咨询、儿童成长健康检测等。尤其在儿童健康业务方面,Natai(中国)在江苏省盐城市建设运营了全国首家国际儿童成长监测中心,并研发推出全国首个以国际儿童成长指标,全方位监测儿童成长状况的产品。
3、生物医疗
(1)齐鲁干细胞
报告期,公司继续强化巩固上游干细胞采集储存,加大中游干细胞技术研发、推广下游干细胞治疗应用、开拓其他产品业务补充,打造售前、售中、售后服务一体化的客户服务模式,实施多元化发展策略。重点开展以下八项工作:
1)“以客户为中心”,提供多元化服务
公司始终坚持“以客户为中心”的指导思想,不断创新服务手段,各项服务建立服务标准体系。满足客户多种服务需求,在原有脐血干细胞保存模式的基础上,增加多室保存服务,多室保存储户需求持续增加,为储户未来应用使用提供了更灵活的选择。此外,推出免疫细胞的储存,检测服务等多种产品及服务,为客户需求提供更多的选择。
2)加强品牌建设,增强品牌影响力
优化品牌结构与定位。随着目标客户群体的转变,以及公司品牌定位逐渐提高,论证当下目标客户触媒习惯、思维认知以及孕育APP的流行趋势,在原有宣传资源投放的基础上逐步创新,由与客户的单项输出变为互动交流,提升客户体验。开展专业论坛,增强医护对品牌及服务的认知。通过科研项目设立及专业委员会的成立,强化科研端、应用端的学术品牌建设。
3)狠抓质量,产研存用同频共振
狠抓服务质量,创新优化生产工艺,以优质的服务、丰富的种类、完善的管理,推动储存、应用业务提升,优化公司品牌形象。坚守质量红线,不断完善全流程质量管控体系,推进FACT认证,深入开展“6S管理”工作,优化设备、试剂采供过程中测试和接收的标准方案,提高生产效率、强化管理闭环、降低生产成本。2022年脐血干细胞制备质量稳中有升,在保证质量的前提下,控制体积,降低应用副反应。同时,加大研发力度,2022年公司开展了脐带血单个核细胞、血液细胞高效制备iPSCs技术开发、脐血CIK培养技术研究、成人免疫细胞研究等,为公司下一步业务开展布局。
4)优化干细胞提供服务
以“科研+应用”的双轮驱动模式,加强了采集端与应用端的互动,多元化、全方位加强与医院、科研单位的合作,提升干细胞提供数量增长。优化服务流程,出库精准性和及时性进一步提升。完善干细胞提供服务体系,持续完善脐血及细胞规范运输体系,完善随访机制,确保细胞从出库到应用到后端各个环节的流畅、完善。
5)科技赋能,大力推动信息化进程
紧跟科技发展趋势,以信息化建设赋能经营管理提升。进一步增加信息化建设的投入力度,持续推进电子协议开发及应用,持续进行安全体系的建设及优化,完成一系列系统的登保工作,优化产品防伪标签,以信息化手段提升管理效率,保障服务安全。
6)注重团队建设与人才培养
公司注重人才的培养与引进。根据公司未来战略布局,对现有职能进行整合优化和提升,调整部门设置,优化管理结构,清晰业务发展思路和明确分工,提升运营效率。持续加大博士招聘力度,进一步发挥博士后工作站、院士工作站在引才、育才方面的作用,并组建外部专家智库,增加公司高水平人才储备。
7)积极推动公益活动,救助血液病患儿,主动承担社会责任。
公司在经营的同时,主动承担社会责任,持续开展“火种工程”及山东省红十字会脐血库救助基金等公益活动。“火种工程”自2013年开展以来救助血液病患儿近200人,普及了干细胞知识,增强了广大群众对干细胞的认知。山东省红十字会脐血库救助基金自设立至今总计援助患者160余人。同时,推出圆梦行动、血玲珑计划、希望之光计划,为贫困白血病患者家庭提供救助。2022年,山东省脐带血造血干细胞库健康教育基地揭牌,对于普及造血干细胞科学知识、提高广大人民群众对造血干细胞的认识、激发青少年对生物科学技术兴趣和探索科学的精神具有重要意义。
8)开展对外投资,寻求新的业务增长
为贯彻落实公司总体发展战略,充分发挥公司在细胞产业技术标准和存储规模的优势,实现产品的多元化和业务领域的加速发展,从而进一步强化企业的核心竞争力。2022年,公司与北京大择投资管理有限公司、深圳市南药科技有限公司共同发起设立生命健康产业基金,专注于生物医药、细胞治疗及相关生命健康领域的投资;此外,公司设立了济南科阅医学检验实验室有限公司,在医学检验领域业务方面进行布局。
(2)世鼎香港
报告期内,丹瑞美国重点开展了以下五项工作:
一是实施了一系列措施以应对当地防控常态化,从而减轻其对业务可能造成的影响:面对2021年四季度出现的传染力明显增加的变异毒株,社会经济活动受到巨大冲击。其中,直接影响丹瑞美国业务的事项包括协调患者注册、抽血、回输安排的诊所医护人员短缺、物流服务水平下降、极端情况导致已注册患者因并发症而失去治疗机会等。丹瑞美国首先是在企业范围内做好严格的各类防范措施,保障了公司在经营期内无质量事故发生。对外业务方面,公司在可选择区域增加了陆运的选择以规避空运服务的不稳定带来的影响。对接关键客户方面,公司更通过增加自有的医护人员外派到关键诊所,对出现医护人员短缺的客户提供对接服务,以填补衔接工作的缺口。
二是推动产品认知:2022年中国临床肿瘤学会(ChineseSocietyofCinicaOncoogy)前列腺癌治疗指南指出,无论是mHSPC还是mCRPC(丹瑞美国PROVENGE所针对的适应症)皆到了“组合疗法重拳出击”的新年代。丹瑞美国研发团队仍坚持一定的内部研究,为市场营销工作提供应用拓展的支持。
三是运营效率提升:通过业务流程优化提升发现患者的能力,消除报销障碍,提升患者治疗体验及缩短注册患者从注册到完成治疗的周期。由于社会经济活动受到的冲击,患者的接触、注册乃至治疗安排各环节皆受到一定冲击,导致患者从注册至接收治疗的时间出现较大波动,丹瑞美国通过跨部门周会及月度跟进会议,形成了更紧密的前线营销与后台生产的对接,尽量减少因等待时间过长导致的脱落。
四是早期适应症研究:PROVENGE在主动监测(AS)的男性前列腺癌患者中的作用的研究从2018年10月开始。这项随机的、多中心的ProVent试验在美国62个中心进行,研究参与者将随机分为2:1接受PROVENGE或继续主动监测。该试验的主要目的是评估PROVENGE在降低男性主动监测(AS)的病理性疾病进展方面的疗效。2019年完成了对532名患者的登记和入组,2020年第一季度已完成全部治疗。并于2020年12月针对ProVent试验与FDA沟通,FDA承认目标人群的医疗需求尚未得到满足,并确认如果当前的试验研究达到主要终点,FDA将召开肿瘤药物咨询委员会会议,审查和讨论结果。2021年2季度召开了指导委员会会议,落实了质量监控方案。2021年3季至2022年间,丹瑞美国按计划进行第二轮的活组织检验,对疗效数据进行跟踪。按目前进展,项目正按规划推进,我们仍预计2023年下半年将基于ProVent试验结果整理临床验证报告并正式向FDA递交扩大至早期适应症申请。
五是新业务拓展:2021年开始部署的CDMO业务在2022年正式落地。2021年末丹瑞美国与专注于诱导性多能干细胞(inducedpuripotentstemces,“iPSC”)的知名生物医药企业ShoreineBiosciences签订了战略合作协议,报告期内丹瑞美国组织包括了包括质量控制、生产、研发及营销的跨部门专项小组,顺利完成了与Shoreine合作下的“IrradiateK56”的生产技术转移试运行,成功交付产品获得Shoreine高度评价。
(3)南京丹瑞
丹瑞中国于2020年8月5日获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)PROVENGE(Sipueuce-T)临床试验申请(简称IND申请)的临床试验默示许可。报告期内,丹瑞中国完成此研究所有患者的入组及随访。报告期内,丹瑞中国与CDE就PROVENGE的注册途径以及III期关键性临床试验设计达成一致,并在“临床试验登记与信息公示平台”登记了相关信息;2022年7月28日,Ⅲ期关键性注册研究“Sipueuce-T对比醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺治疗无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的有效性和安全性的多中心、随机对照临床试验”于药物临床试验登记与信息公示平台正式公示,临床登记号为CTR20221644。目前正在全力推进PROVENGE的注册临床试验进程。报告期内,丹瑞中国与各合作医院达成共识并签署合作协议,生产方面丹瑞中国已对厂房设施进行了部分改造维修确保产品顺利放行。
(4)徐州新健康
2022年,新健康医院全年门诊累计诊疗超23万人次,日门诊量达到1,300人次,日住院病人量超过1,100人次,出院病人量2.8万人次,手术量近1.5万例次,其中四级手术例数达5千多例次。
2022年,医院强抓“5项提升工程”:
一是形象提升:
1)完成了CCU建设、产儿科病房改造、康复大厅、正骨中心、泌尿中心、MMC、法医门诊、行政楼办公区建设、中庭景观改造等建设工作。
2)创新融媒宣传机制,开展自媒体宣传,利用抖音、微资讯等新媒体宣传医院的特色技术、名医名科、服务亮点等,其中抖音平台发布视频165篇,播放量2,783万次,公众号发布237篇推文,增加14万粉丝;以医院宣传栏、“新健康报”为阵地,及时宣传医院的新闻事件、健康宣教。加强医院网站宣传建设;与徐州广电电视台合作策划重阳节特别节目,走访医疗机构合计1,000余家,签订医联体协议58家,组织义诊150余场,宣传资料发放2万余份;提高了社会上知名度和认可度。
二是服务能力提升:
1)针对门诊“九大诊区”建设,实现了挂号、收费、检查等一体化服务;加快了门诊信息化步伐,优化就医流程,提高病人满意度;优化门诊诊室布局,合理安排专家门诊,积极推行专家门诊“全日制”和专家门诊“中心制”;在工作效率,开展医技科室限时服务举措,缩短就医时间,方便农村和外地患者就医。
2)积极开展包括“改善医疗服务行为活动方案”的实施、“服务能力十大工程”的落实、“随手拍”工作互动群启动、“十大服务班组”服务承诺的实行、“六个一”的服务标准的推行等活动,组织“我爱我院”演讲比赛等系列服务举措,在强化服务意识,改进服务态度,规范服务行为,提升服务品质等方面取得了较好的成效。落实文明用语使用规范、签订科室服务承诺书,提升门诊窗口服务满意度;通过优化《导医门诊接待标准化操作程序》等工作流程、技能大练兵、完善标识指引、落实“改善医疗服务行为活动“方案等形式,提高了患者满意度。
三是质量提升:
质量就是生命。始终把“安全”放在第一位,狠抓质量,实行高质量管理,并合理用药。强化医疗安全(不良)事件识别和上报意识,完善不良事件报告制度并执行,完善医疗安全保障措施,确保患者人身安全。
四是技术水平提升:
加强了门诊医技科室技术体系建设。对于急救中心建设,推进了“胸痛中心、卒中中心、创伤中心、出血中心”的创建与发展,畅通急诊、急救绿色通道,规范了危重伤病员的救治流程和抢救预案。加强了门诊口腔、中医、妇科、儿康等中心的建设力度,扩展诊疗技术项目,完善服务能力。
打造特色技术,提升专科技术建设能力。坚持“院有重点、科有特色”技术发展之路,积极推进重点特色技术开展,全年开展手术近1.5万例次,其中3、4级手术近万例次。开展“冠脉药物球囊介入治疗术”、“支架植入治疗”等心内介入手术共计6,000余例次;开展“瓣膜手术”、“微创房间隔、室间隔缺损修补术”等心脏手术近200例次,其中经导管主动脉瓣置入(TAVR)+PCI术为淮海经济区首例;开展“单孔胸腔镜手术”320余例;肺结节评估及、刺活检技术的开展及肌骨关节检查等以上技术均达到徐州及淮海区域内先进水平。
五是专科学科建设:
以学科建设为中心,优化学科建设布局。积极提升心脏中心建设水平,心内科增设了800余平方、27张床位的CCU,优化CSICU救治流程,心外科扩充至10张CSICU床位;积极推进“卒中中心”、“胸痛中心”规范化建设,组织专题培训与应急演练,完善了多学科联合救治专家组体系,提升了中心规范化建设管理水平,PCI治疗患者数突破1,500例。增设了1,000多平方的康复大厅,集中了康复治疗设备、优化了康复治疗流程,整合康复资源,提升康复中心规范化建设。积极建设MMC(国家标准化代谢性疾病管理中心),通过规范化、标准化诊疗和随访,获得国家标准化代谢病疾病管理中心(MMC)评审验收,标志着我院代谢病治疗水平达到区域先进水平。
在经营管理上,医院全面提升以下十二个方面:
1)医疗质量和安全管理。建立和完善院级各大专业委员会、专业技术委员会并发挥职能作用,保证职能考核的监管、奖惩落实到位。
2)持续提升改进护理质量,提升护理服务内涵质量。全面实行护理质量目标管理,注重过程质量控制,运用PDCA管理法落实质控计划、实施检查、反馈整改、跟踪改进,进行护理质量持续改进。
3)加强门诊医技科室质量管理,提升门诊医技内涵建设。以等级医院评审标准为准则,强化门诊服务质量,优化门诊布局流程、落实窗口优质服务举措,缩短患者就医时间,不断提高预约诊疗率,为就诊患者提供便捷、高效、有序、规范的医疗服务。
4)加强DRGS、单病种付费的医保管理工作。全面落实和加强医保DRGS、单病种的培训、管理、考核等管理力度。
5)严格落实政府下达的各类政策指令和院感工作。以规范制度流程、完善院感管理手段为基础,针对院感监测体系,不断提高院感管理水平和能力。
6)加强与江苏省人民医院等省内外知名医院的合作,加大知名专家工作站的建设,引进“百名省内外知名专家”进驻新健康。
7)坚持“人才立院”,加大人才引进。坚定不移实施人才强院的战略。深化人才发展机制,突出人才选拔培养,构建可堪高质量发展重任的人才队伍。
8)坚持“技术强科”,加大特色技术建设,做到“院有重点、科有特色”。
9)加强区域化服务创新,提升对外交流合作力度。增加市场覆盖和影响力,创新区域化服务。拓展临检中心、消毒供应中心、内镜及影像等第三方中心服务市场。
10)深化服务创新,强力提升服务新生产力的水平。打造有温度的服务,从满意服务到感动服务,深化医院服务内涵。
11)推进全成本核算精细化管理工作。全成本核算系统软件的实施,挖潜堵漏,降能节耗,有效降低医院运行成本。
12)数字化医院,智慧管理。对标智慧医院(智慧医疗、智慧管理、智慧服务)相关标准以做到智慧管理。
二、报告期内公司所处行业情况
(一)现代商业行业情况
根据中华全国商业信息中心统计,2022年全年,社会消费品零售总额同比下降0.2%。2022年1-9月,全国百家重点大型零售企业同比下降10.3%,其中服装、化妆、日用分别下降15.5%、15.5%和12.7%,百货行业受到外部因素冲击较大、影响严重。
2022年12月,国务院印发《扩大内需战略规划纲要(2022-2035年)》(以下简称纲
根据纲要,未来将全面促进消费,加快消费提质升级:最终消费是经济增长的持久动力,顺应消费升级趋势,提升传统消费,培育新型消费,扩大服务消费,适当增加公共消费,着力满足个性化、多样化、高品质消费需求。一方面持续提升传统消费,提高吃穿等基本消费品质,释放出行消费潜力,更好满足中高端消费品消费需求。促进免税业健康有序发展。促进民族品牌加强同国际标准接轨,充分衔接国内消费需求,增加中高端消费品国内供应。培育建设国际消费中心城市,打造一批区域消费中心。深入推进海南国际旅游消费中心建设。另一方面加快培育新型消费,支持线上线下商品消费融合发展,加快传统线下业态数字化改造和转型升级。发展智慧超市、智慧商店、智慧餐厅等新零售业态。健全新型消费领域技术和服务标准体系,依法规范平台经济发展,提升新业态监管能力。
(二)健康养老行业情况
2022年中国的老龄化进程进一步加快,根据国家统计局发布数据显示,截止到2022年末,我国人口总量为141,175万人,比2021年末减少85万人,我国或将步入人口负增长的常态化时期。伴随着总量规模的下降,我国人口结构的老龄化趋势也在加深。2021年,中国60岁以上的人口为26,736万人,占总人口的比重为18.9%。其中,65岁以上人口为20,056万人,占总人口的比重首次突破14%,为14.2%,按照国际通行标准,这也预示着我国比预测时间提前四年进入了深度人口老龄化社会。2022年10月,国务院第七次全国人口普查领导小组办公室编制的
《2020中国人口普查分县资料》显示,在全国336个地级及以上城市中,已有149个市的65岁以上人口占比达到14%,进入了深度老龄社会。其中,四川、辽宁、山东、黑龙江、湖南、安徽、江苏老龄化形势尤为严峻。预计到2035年我国65岁以上人口占比或将超过25%,2050年65岁以上人口占比或突破35%。
十九届五中全会首次提出“实施积极应对人口老龄化国家战略”,标志着积极应对人口老龄化已经成为我国人口长期发展的主要任务,也为“十四五”时期乃至今后更长时期应对人口老龄化提供了基本遵循。2021年3月,《中国经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》首次把积极应对人口老龄化上升为国家战略。为落实积极应对人口老龄化的战略规划,国家发改委、民政部,卫健委联合发布了《“十四五”积极应对人口老龄化工程和托育建设实施方案》,在养老服务方面提出逐步构建居家社区机构相协调、医养康养相结合的养老服务体系目标。民政部、住房和城乡建设部、市场监管总局联合印发《关于推进养老机构"双随机,一公开"监管的指导意见》,提升对养老机构的监管水平,促进规范化发展。2021年11月18日,《中共中央、国务院关于加强新时代老龄工作的意见》提出把积极老龄观,健康老龄化理念融入经济社会发展全过程,加快建立健全相关政策体系和制度框架,并在健全养老服务体系方面提出创新居家社区养老服务模式、进一步规范发展机构养老、建立基本养老服务清单制度和完善多层次养老保障体系。同时,在养老方式方面提出了就近养老的思路,即推进各项优质服务资源向老年人的身边、家边和周边聚集,鼓励成年子女与老年父母就近居住或共同生活。2021年12月30日,国务院印发《“十四五”国家老龄事业发展和养老服务体系规划》,提出养老服务体系建设的目标为加快健全居家社区机构相协调,医养康养相结合的养老服务体系和健康支撑体系。
(三)生物医疗行业情况
1、干细胞产业
从产业链上来看,干细胞行业的上游为干细胞的采集与存储,中游为干细胞制备及相关干细胞药物的研发,下游为干细胞的治疗应用。
产业链中最成熟的领域当属上游,国内市场空间巨大。上游的主要业务模式为干细胞的采集及贮存。其中,在脐带血干细胞储存方面,目前,国家批准设置并获得执业验收的脐血库共7
家,分别是北京、天津、山东、上海、广东、四川、浙江,目前国家对脐血库的管理仍是“一省一库”。目前公司运营管理的山东省脐血库是经国家卫生行政主管部门批准、验收合格的七家脐血库之一,也是山东省唯一合法的脐带血保存机构。
产业链的中游主要是从事干细胞制备、增殖、干细胞制剂的研发,用于疾病的发病机制研究和新型药物研制。产业链的下游则以各类干细胞药物研发、干细胞移植、干细胞产品及治疗业务为主。虽然市场份额不断扩大,但干细胞的临床治疗管理日渐趋严。
综上所述,目前国内干细胞行业的上游为最成熟的产业化项目。国内临床级干细胞药物等大多处于在研状态,还未完成成果转化,因此干细胞医疗级应用的道路还需不断探索。各大干细胞公司也加紧布局,为干细胞转化积极做准备。
国家政策方面,脐血干细胞保存方面:报告期内,一方面,国家发布了一系列支持生育的政策,希望新生儿出生的增加为公司主营业务的增长起到一定促进作用。但另一方面,截至目前,脐血库设置政策尚未出台,未来政策尚不明朗。在干细胞科研方面,国家持续进行持扶与关注。具体如下:
国务院发布《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》,意见提出,实施好3岁以下婴幼儿照护费用个人所得税专项附加扣除政策。精准实施购房租房倾斜政策。优化生育休假制度等。国家一系列的支持生育政策,将为新生儿人口的出生增加起到一定的促进作用。
根据国家卫生健康委关于脐带血造血干细胞库设置审批有关事宜的通知(国卫办医函〔2020〕1052号),2021年暂不受理脐带血库设置审批申请,2022年后政策尚不明朗。
2022年,国家持续加强干细胞行业的扶持及规范,促进行业的健康有序发展。2022年发布的《“十四五”生物经济发展规划》指出发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术,强化产学研用协同联动,加快相关技术产品转化和临床应用;建设抗体药物、融合蛋白药物、生物仿制药、干细胞和细胞免疫治疗产品、基因治疗产品、外泌体治疗产品、中药等质量及安全性评价技术平台。《“十四五”医药工业发展规划》也明确提出促进临床价值确定的创新产品加快上市和发展重磅产品,重点提及了细胞产品,包括CAR-T、CAR-NK、干细胞等。为指导细胞治疗产品作为药物进行申报,国家药品监督管理局药品评审中心发布了《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》等,适用于按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的免疫细胞治疗产品,主要适用于上市申请阶段的药学研究。此外国家药监局综合司发布了《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》,对细胞治疗产品进行了界定,该附录适用于细胞产品从供者材料的运输、接收、产品生产和检验到成品放行、储存和运输的全过程。国家药监局食品药品审核查验中心发布《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》,该指南所细化和完善细胞治疗产品产业化阶段生产质量管理方面的技术要求,为细胞治疗产品生产企业提供指导意见。两会期间,干细胞行业也受关注。此外,科技部组织的“十四五”重点专项“干细胞研究与器官修复”2021年度项目,30个项目获得立项,资金资助近五亿元。国家科技部“干细胞研究与器官修复”等重点专项2022年度项目支持28个项目,同时支持12个青年科学家项目。一系列的政策表明国家对干细胞行业持续关注与规范。
在全球人口总量增长、老龄化、社会医疗卫生支出和医药行业研发投入等因素的共同影响下,全球医药市场保持稳定增长。根据中咨华研(ByResearch)数据库最新数据显示,2022年
全球医药市场规模将达到1.4万亿美元,比上年增长4.6%,与Frost&Suivan早年预测
14,769亿美元接近。证明全球医药市场依然保持其持续增长的韧性。根据Frost&Suivan预测,全球医药市场将从2020年的12,988亿美元以复合增长率5.7%增长至2025年的17,114亿美元。
中国作为全球医药支出第二大市场,在经济高速发展和医疗需求的共同影响下,中国医药市场保持着对比全球较高的增速。根据Frost&Suivan分析,2020年中国医药市场规模为14,480亿元人民币,2022年规模已增长至18,680亿元人民币。预计在2025年将达到22,873亿元人民币,五年的复合年增长率为9.6%,预计到2030年,中国医药市场规模将继续增长率到29,911亿元人民币。
伴随人口老龄化加剧与环境变化,癌症发病率持续增加,全球范围内抗肿瘤药物已成为份额最大的药物类别,市场份额持续扩张。据IQVIA、中咨华研数据库预测,至2025年,全球肿瘤药物市场规模将达近2,700亿美元,成为全球医药细分领域中占比最大的一个类别。期间,2022至2025年全球肿瘤治疗药物市场复合增长率将达10.4%。
作为全球最大的医药支出市场,2022年美国抗肿瘤药物市场规模约为978亿美元,2020年至2025年间从705亿美元以15%复合增长至2025年度的1,415亿美元。另一方面,据中商情报网统计,尽管肿瘤患者2020至2022间复合增加仅为2.5%,但随着国内医疗保险加大覆盖范围及经济能力提升,中国肿瘤药物市场同期间增长则达20.0%。
免疫疗法在癌症治疗中具有疗效好,毒副作用小和防止复发等优势。免疫疗法的出现不仅革命性地改变了癌症治疗的标准,同时也革命性地改变了治疗癌症的理念,被称为继传统化疗药物、靶向治疗肿瘤治疗的第三次革命。目前肿瘤免疫疗法正在快速发展中,是朝阳产业中的朝阳产业。据IQVIA报告,2025年的近2,700亿美元规模中将有20%为免疫肿瘤药物的贡献。
从政策面看,2022年5月,国家发展改革委印发了《“十四五”生物经济发展规划》提供了中国生物经济领域的首个顶层设计框架后,6月1日CDE随即发布三篇细胞与基因治疗指导原则:《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行)》、《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》和《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》。在国家政策纲领引导下,北京、上海、深圳、浙江、湖南、四川、昆明等先进省市皆陆续制定及发布了相关产业推动政策。随着法规的逐渐完善,国家不断完善支持政策,细胞治疗领域发展速度预计将进一步加速。
3、医疗服务
公立医院受国家监管力度大,享受国家政府各级财政补贴,人员配备全面,资金和技术都更有保障,有利于保护消费者的利益,尤其提高了低收入者的社会福利,但是效率会较低。营利医院有较强的机动灵活性,可以降低成本、提高效率和质量,更加关注服务水平。
新医改以来,国家政策对社会资本办医逐渐松绑,在公立医院占大多数的情况下,民营医疗机构在错位发展中逐渐赢得一席之地。在一定程度上缓解了公立医院就诊压力、改善了群众“看病难”的困境。新医改推动全国各地建立分级诊疗模式,逐步实现基层首诊、双向转诊、上下联动、急慢分治,最终形成小病在社区,大病进医院,康复回社区的理想就医格局。
国家对社会办医的支持大方向未变。国家卫生健康委、国家医保局等四部局联合印发了《医疗机构检查检验结果互认管理办法》并自2022年3月1日起施行。《办法》对什么是检查检验结果,结果互认的原则,检查检验结果互认的组织管理、互认规则、质量控制、支持保障、监督管理等方面进行了明确,相信会对未来医疗服务行为提出很多新的要求。2022年民营医院税收新政策对营利性医疗机构自用的房产、土地、车船免征房产税、城镇土地使用税和车船使用税。3年免税期满后恢复征税。
2022年5月,国务院《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》强调,支持社会办医持续健康规范发展,支持社会办医疗机构牵头组建或参加医疗联合体。2022年5月20日,国务院官网发布了《关于印发“十四五”国民健康规划的通知》,其中提到了要“促进社会办医持续规范发展”。一是要鼓励社会力量在医疗资源薄弱区域和康复、护理、精神卫生等短缺领域举办非营利性医疗机构;二是要引导医学检验中心、医学影像中心等独立设置机构规范发展,鼓励有经验的执业医师开办诊所;三是要增加规范化健康管理服务供给,发展髙危人群健康体检、健康风险评估、健康咨询和健康干预等服;四是落实行业监管职责,促进社会办医规范发展。
三、报告期内公司从事的业务情况
报告期内,公司主要业务涉及现代商业、健康养老与生物医疗领域,覆盖百货零售、健康养老服务、脐带血造血干细胞储存、细胞免疫以及医疗服务等业务范围。
(一)现代商业主要业务和经营模式
现代商业主要业务为零售百货。报告期内,百货部分业务包括位于江苏省南京市新百中心店(A座、B座)、东方福来德百货南京店、徐州市东方福来德百货徐州店,安徽省芜湖市南京新百大厦店,其他业务为物业租赁。
报告期内,公司现代商业主要经营模式为联营模式和租赁模式,部分门店辅以少量自营销售模式。
(二)健康养老主要业务和经营模式
1、安康通
安康通成立于1998年,是全国性的综合养老服务型企业,以“医康养护育一体化”的模式构建15分钟养老服务圈,引领养老行业发展,为各地政府和企业单位提供定制化一站式养老解决方案和落地服务。公司已在上海、北京、江苏、安徽、广西、江西、湖北、山西、四川、重庆、河南、辽宁、福建、湖南等23个省市开展“智慧养老系统、养老呼叫中心、居家养老、社区养老、机构养老、长护险服务、适老化改造、人才培训”八大业务。截至目前已覆盖超过
2,000万的国内老年用户,承建运营200余个政府重点项目,累积为各地政府建立智慧养老指挥中心超过100个,每天接到紧急援助500余个,平均每天拯救老人30位,累积提供居家养老服务2亿人次,是老年人离不开的生活服务平台。
安康通通过市区级养老智慧系统和指挥调度中心、紧急救援和线上医生服务、居家上门服务、社区养老中心站点、养老院护理院、长护失能险服务、适老化改造、智老化家庭养老床位、银发科技产品、人才培训等业务,为广大银发长者在“线上、居家、社区、机构”等不同场景中提供专业、安全、便捷的医养服务,并收取相关服务费用。
江苏禾康养老产业(集团)有限公司是南京新百大健康产业板块的核心企业之一,是安康通旗下控股子公司,国内领先的社区居家养老服务运营商。禾康基于开放式禾康智慧养老系统构建了智能终端硬件、数字化管理平台、移动化APP应用和专业化运营服务四大核心专业模块,为智慧养老项目全周期提供多场景的一站式整体解决方案。在传统居家、社区、机构、养老业务上坚持保存量、促增量,拓展服务内涵及外延;同时持续升级“产品+服务”战略,聚焦用户关注度最高的需求,精心打磨助餐服务、慢病管理、中医保健、文化服务、时间银行五大精品服务,搭建覆盖全生命周期的养老一站式综合服务平台。另外,积极拓展C端业务,以直播为纽带,整合线上、线下养老服务资源,提供实时、快捷、高效的互联网、智能化养老服务。
2、三胞国际
(1)Natai
以色列纳塔力(Natai)公司成立于1991年,主要在以色列国内开展居家养老和远程医疗服务,是以色列最大的民营医疗护理服务公司。公司依托医疗呼叫中心、紧急呼叫中心、专业医生团队、急救车团队、客户服务中心五大运营平台,为以色列家庭或机构提供远程医疗和远程照护、紧急救援和家庭护理、团体健康服务及居家养老等四类医疗健康服务。
Natai的经营模式一是提供包含远程医疗和远程照护、紧急救援、慢病管理、生活服务等一系列居家养老人群的必备服务内容;二是常年与以色列国家社会保险机构、劳动部、社会事务和社会服务部、国防部和大屠杀受害者基金会等开展合作,例如作为卫生部的服务提供商,为学龄儿童提供疫苗接种,体检和健康相关的教育,以及为商业保险公司、健康服务组织(HMO)等提供各类服务;三是作为服务、产品的集成商,向当地合作伙伴提供远程医疗、养老、慢病管理等方面的咨询服务。
(2)A.S.Nursing
A.S.Nursing是以色列第四大的居家上门护理公司,已经拥有30多年的居家护理服务经验,在以色列全国拥有26家分支机构,覆盖以色列全境。公司服务内容主要包括为老人提供全方位的专业居家护理及照看服务、专业私人住院护理服务以及养老与护理服务相关的咨询服务,主要员工为护理专业人员、心理辅导专业人员、老年医学专家、专科护士等。
A.S.Nursing服务对象为通过以色列国家医疗保险机构NII的日常生活活动能力ADL测试的用户,其中绝大多数为75岁以上老人、残疾退伍军人及其他伤残人士。A.S.Nursing组织自己的护工为服务对象上门提供长期护理服务,以色列国家社保中心以护理小时数为基础与公司进行结算。A.S.Nursing的护理服务主要包含三类:一是为无法独立生活的老人上门提供居家护理及照看服务;二是为住院老人提供专业私人护理;三是为老人提供养老、护理服务及养老院选择的相关咨询服务。同时,A.S.Nursing与以色列国家社保中心、国家劳动部、国家社会服务部、国防部,以及大屠杀幸存者基金保持着多年良好的合作关系。
Natai(中国)成立于2015年,引入以色列全球领先的健康管理服务理念、运营模式以及科学技术,结合中国本土情境创新商业模式,为用户提供个性化的、全方位的健康管理服务与解决方案,并不断拓宽业务渠道。Natai(中国)将用国际领先的医疗产品扎根中国的健康服务,聚焦老年人和儿童的健康管理,致力于成为以用户为驱动,数据为依托的家庭高端健康管理服务提供商。
Natai(中国)通过三条业务线提供服务,并收取用户相关服务费用:一是面向家庭的健康管理服务,主要包括院前的健康咨询、心理咨询服务,院中的优质医疗资源对接,以及院后的全方位健康管理和居家照护服务。二是儿童成长监测与干预服务,主要包括儿童健康成长监测服务、儿童健康问题多学科整合解决方案、儿童健康远程问诊与咨询服务、儿童就诊资源协调服务、儿童康复医疗服务。三是心电监测与紧急预警服务,主要包括建立健康档案、日常心电监测、异常警报管理、就医指导与辅助、用药指导与康复护理等。
(三)生物医疗主要业务和经营模式
1、齐鲁干细胞
山东省齐鲁干细胞工程有限公司成立于2004年,位于济南市高新区,是一家主要从事干细胞保存及相关技术开发、技术转让、技术培训与咨询服务的高新技术企业。
报告期内,公司主营业务为脐带血造血干细胞检测制备、存储与提供。在脐带血干细胞储存方面,主要服务对象为孕产妇,公司及运营的山东省脐血库接受储户的委托,与储户签署协议,为其提供脐带血造血干细胞检测制备、存储服务并收取技术服务费。同时,山东省脐血库接受医院查询,提供配型合格的脐带血造血干细胞并收取一定的技术服务费。
2、世鼎香港
世鼎香港的主要经营性资产为美国生物医疗公司丹瑞美国。丹瑞美国是一家致力于研究肿瘤细胞免疫治疗的生物制药公司,拥有包括知识产权、生产工艺、研发团队在内的完整细胞免疫治疗产业化体系,其主营业务是肿瘤细胞免疫治疗产品的研发、生产和销售。
丹瑞美国目前的主要产品为完全自主研发的前列腺癌细胞免疫治疗产品PROVENGE
(Sipueuce-T),利用患者自身的免疫系统对抗恶性肿瘤,其适用症为无症状或轻微症状的转移后去势性抵抗前列腺癌症(早期mCRPC)。PROVENGE于2010年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,是第一个也是目前唯一一个经FDA批准的前列腺癌细胞免疫治疗药品。
PROVENGE产品的生产模式为订单式生产模式。丹瑞美国在患者注册后,根据患者的个体情况,定制化地生产PROVENGE产品,提供具有针对性的治疗,治疗疗程包括三次整体注射。
PROVENGE的销售采用代理模式。根据美国法律规定,丹瑞美国与医疗机构、医生之间通过经销商进行销售行为,即丹瑞美国与经销商签订合同,约定经销商以PROVENGE每一次注射收入的一定比例,收取管理费用;经销商负责向医生或医疗机构收款,医生或医疗机构向患者(自费部分)和保险公司(保险覆盖部分)收款。
PROVENGE药品上市后,获得了美国主要公共和商业医疗保险的覆盖。因绝大多数mCRPC患者年龄为65周岁以上,美国针对退休人群及残障人士的公立保险Medicare是PROVENGE最主要的保险支付方。
3、南京丹瑞
南京丹瑞的主要经营性资产为上海丹瑞生物医药科技有限公司(以下简称:丹瑞中国)。丹瑞中国是一家创新型的生物医药公司,定位于肿瘤细胞免疫产品的研发、生产和营销,将在中国完成美国食品药品监督管理局(FDA)批准的PROVENGE的落地和申报。丹瑞中国致力于通过行业先进生产标准的建立,为中国细胞免疫治疗领域的发展、造福中国患者作出贡献。丹瑞中国主要业务为PROVENGE在中国的技术转移、注册申报和生产销售。公司在中国首个细胞工厂于2018年10月在张江建成,公司将基于核心优势打造中国细胞免疫治疗创新转化平台,同时为国内细胞免疫公司提供一站式、多维度的产业化解决方案、定制化信息系统、专业化人才培养、产业化策略咨询等服务。
报告期内,丹瑞中国克服各种困难,完成了对细胞工厂的全面升级与更新换代,进一步提高了日后产品的稳定性和安全性,为关键性注册临床研究保驾护航。
4、徐州新健康
徐州新健康主要有医疗服务、教学科研和预防保健三块业务。徐州新健康为徐州市及周边人民身体健康提供医疗与护理保健服务,以门诊、急诊、住院等为主体服务,以老年病、创伤急救、心脑血管、康复护理等为特色专科。医院与江苏省人民医院全面合作,采取“院帮院、科帮科”的模式,设立知名专家工作站,所有临床、医技、职能科室和江苏省人民医院对接,使医院能够保持高水准的管理和医疗技术水平。在教学科研上,医院坚持“医、教、研、防”为一体的综合发展理念,通过教学科研工作提升医院的综合实力。同时,医院还开展健康教育,承担预防保健、临床流行病学调查和防治工作,参与城市卫生保健工作。
医院按照医疗机构执业许可证的审批范围开展医疗服务项目,依照国家医保服务价格标准进行收费,同时还开展一些特色专科和特需门诊,体现医疗服务的“差异化”,在满足患者更高医疗服务需求的同时创造更多的盈利空间。坚持“医、教、研、防”为一体,加强学科建设、提升医疗质量、培养人才梯队,提升医院整体实力,从而提升医院在百姓心中的认可度。提供预防保健等服务,取得医疗以外的收益。
四、报告期内核心竞争力分析
(一)现代商业核心竞争力
报告期内,公司零售百货业务核心竞争力未发生重大变化。新百中心店地处南京市新街口核心地段,“新百”品牌深受消费者认可。在实体商业备受外部因素与经济增速放缓影响、电商冲击、同质化竞争加剧的大环境下,公司通过线下+线上相结合的模式进行转型升级。同时将具有新百特色的“劳模文化”、“工匠文化”及“家园文化”等企业文化优势与“党建特色”长期结合与不断实践,充分利用非公企业党建工作的政治优势与组织优势,转化为推动企业发展的生产力、凝聚力与战斗力,为现代企业发展保驾护航。
(二)健康养老核心竞争力
安康通经过多年来的模式探索、市场开拓和组织建设,积累了五项核心竞争力:一是专业完善的养老服务系统研发能力。拥有20多年养老系统研发经验,100余项软件著作权,并致力于不断改进智能化养老服务管理平台;二是标准化的服务运营能力,建立了全国标准化项目筹建体系,涵盖了人员、信息、平台、制度、环境及财务等各个方面,保证了项目的快速落地;三是完善的行业标准和质量体系,建立了标准化服务流程闭环以及全方位的培训与考核体系;四是打造了养老大数据生态链,实现了服务过程监督、服务质量动态分析以及服务用户评估的一体化;五是强大的医养资源支撑,能够为老年人提供就医绿通、远程医疗、慢病管理等专业医疗服务,有效实现了“医养结合”。
禾康的核心竞争力主要体现在以下三点:一是完善的养老服务新模式。公司以社区居家养老为抓手,以“互联网+”为发展路径,形成禾康特色的集居家养老、社区养老、机构养老、互联网+、医养融合五位一体的养老服务新模式;二是专业的养老护理服务体系。公司聚焦专业人才培训和服务能力打造,积累了生活照料、紧急救助、适老化改造、健康管理、远程医疗等完备服务体系,业务覆盖全国11个省份、30多个城市、200多个区县,年服务总人次1,000余万人次;三是一流的养老大数据系统研发能力。公司通过打造专业的团队,致力于养老大数据系统开发和配套的终端硬件研发,实现了服务能力的及时共享,完成了智慧养老院、智慧医疗、智慧社区等多个服务场景的开发。
三胞国际在整体业务布局上深耕居家养老护理和远程医疗健康服务,利用以色列业务长期积累获得的领先优势,进行中国市场开发,完成相关业务渠道拓展和解决方案本地化。
Natai的核心竞争力具体体现在:一是全球领先的服务模式。Natai根据丰富的行业经验建立了独特的运营体系和商业模式,创新性整合了远程医疗和远程照护两种服务,可有效解决用户的医疗需求和非医疗需求,填补了市场空白;二是商业可复制性强,近30年运营、服务经验的积累与创新,保障了Natai业务的快速响应以及服务的标准落地,使得Natai的模式可快速实现复制,助力其业务渠道在国际市场上的拓展;三是Natai与A.S.Nursing的垂直协同,Natai老年用户群体年龄集中在73-75岁及以上,A.S.Nursing则集中在75岁以上,Natai核心的紧急救援服务及远程医疗服务能够提前发现A.S.Nursing的潜在用户,形成有效的用户转化渠道。此外,居家养老与居家护理服务垂直协同,是未来以色列业务增长点,两者的有机结合将为用户提供更完整的服务闭环,实现共享客户信息,促进共同发展。
Natai(中国)定位为“专业能力型”企业,主要核心竞争力体现在:一是公司依托国家级中以战略合作协议,与中以创新园保持着良好的技术合作开发关系,获得了国际认可。二是技术优势,依托以色列先进的居家智能看护系统,公司通过不断的产品优化与升级,打造更适合于国内市场的看护产品,也大大降低硬件成本,为居家智能看护在中国市场上的推广和应用创造了更大的空间。三是Natai(中国)与安康通之间的协同效应显著,安康通通过对老年用户行为数据沉淀、综合分析,为Natai(中国)推送目标用户,同时安康通全国范围内成熟的线下服务团队能够为Natai(中国)提供基础服务供应,保障服务供给能力,使“高端定制居家养老服务”得以实现。
(三)生物医疗核心竞争力
1、齐鲁干细胞
齐鲁干细胞的核心竞争力体现在以下六点:
一是品牌优势。公司凭借可靠的储存、研发技术,优秀的服务团队,良好的服务质量,科学的品牌宣传,为公司在广大储户及合作伙伴中树立起良好的品牌形象与口碑。通过“火种工程”、“山东省红十字会脐血库救助基金”等公益项目,不断提升品牌形象,获得社会一致认可。公司先后获得“山东名牌”、“山东知名品牌”、“山东省高端品牌培育企业”等荣誉称号。
二是资质优势。公司运营管理的山东省脐带血造血干细胞库(鲁卫脐血干细胞库字[2018]第001号)是经国家卫生行政主管部门批准、验收合格的七家脐血库之一,也是山东省唯一合法的脐带血保存机构。
三是完善的组织架构和队伍机构。公司架构科学完备,员工队伍老中青结合,年龄结构合理,各部门、各层级职责明确,管理层管理能力突出,决策高效。业务条线通畅、闭环,为公司业务的良好运转提供了团队支持。同时公司与山东大学齐鲁医院等大专院所建立起了紧密的战略合作关系,为公司持续稳定发展提供了强大的人才和技术支持。
四是雄厚的细胞实体资源。经过十余年的发展,公司存量干细胞储存客户群体庞大,细胞资源丰富,为公司为客户提供多样化产品及服务提供了可能及基础。公司将在此基础上持续优化服务,加大现有细胞资源的研究与开发,为现有客户及社会大众提供更加多样、优质的服务。
五是服务网络及合作伙伴优势。目前公司保存业务覆盖山东省各地市二级以上医院,与各医院建立起良好的合作关系。在细胞提供方面,公司在全国二十余省医院建立合作,合作科室包括血液科、肿瘤科等多科室。此外,公司每年投入大量科研经费,致力于干细胞技术研发。在不断提升自身研发能力,建设高水平研发团队的同时,加强与国内科研院所及临床机构的合作力度,确保公司在干细胞技术行业中的优势地位。
六是运营管理优势。公司建立了完备的计划管理体系,对各部门工作计划、工作安排的完成情况进行实时跟踪督促。内部实行双向沟通机制,保障公司战略规划及各类工作方案的可操作性和落实效果。同时公司内部建立起联动机制,确保需协同问题的快速解决。上述措施保证了公司整体战略及工作方案快速传递与问题的解决,从而为公司经营策略的落实提供了保障。
2、世鼎香港
丹瑞美国与竞争对手相比具有先行者优势、行业经验优势、产品质量优势、生产工艺和技术研发优势等竞争优势。丹瑞美国作为细胞免疫领域的先行者,自成立以来始终致力于肿瘤细胞免疫治疗的技术研发,自2001年获得Sipueuce-T专利后,在针对mCRPC患者群体的细胞疗法方面丹瑞美国已有超过20年的研发经验,形成了整套相关的生产技术、工艺及治疗操作的流程,成熟的药品和相关的流程经过FDA复杂的认证,对其他想进入mCRPC细胞免疫疗法领域的企业形成了较高的商业壁垒。尽管近年来多个大型制药企业推出了小分子(化疗类)的前列腺癌治疗产品,但PROVENGE作为市场上唯一的前列腺癌细胞免疫治疗产品,其独特的作用机制、自体免疫带来的优异安全性及良好的生存期获益数据依然占有一定优势。在PROVENGE的研发过程中,有多篇临床及前瞻性研究发表,在学术界相关领域产生了一定影响,并逐渐获得更多的临床医生认可,技术研发优势显著。
由于免疫治疗为定制化治疗,除产品生产工艺外,治疗过程中牵涉与患者对接服务及特殊供应链等复杂的环节,经过13年实际运营的积累,丹瑞美国对嵌入全流程的质量控制体系已充分掌握,这项优势也提供了独特的竞争力。
3、南京丹瑞
丹瑞中国拥有在美国上市多年、行业金标准的PROVENGE在中国落地项目。相比竞争对手具有行业先驱者的品牌先占优势、成熟的产业化及质控模型业务优势、采血及质控等标准流程的行业标准优势、专业的细胞治疗人才培养体系优势、丰富的商业化运营优势。同时,丹瑞中国可以便利地与丹瑞美国团队合作,及时有效调配资源,充分利用到了美国的专家优势和丰富技术研发经验。
4、徐州新健康
新健康医院的核心竞争力体现在以下三点:
一是资源及人才优势。医院引进优质医疗资源,推进与江苏省人民医院全面合作,采取“院帮院、科帮科”的模式,设立江苏省人民医院知名专家工作站,全面开展知名专家门诊、查房、手术等工作。同时加快与国内多家知名医院的优势专科的合作。在人才方面按照“突出引进,兼顾自主培养”原则,积极选拔引进优秀学科带头人的同时,注重人才培养,努力创造优秀青年人才脱颖而出的环境,鼓励中青年骨干医师短期专项技术进修,以临床项目应用带动人才培养。同时,落实技术强院战略,以特色专科技术建设为引领,全面推进科室重点特色技术的开展工作,做到“院有重点、科有特色”。医院成立特色技术建设专项资金,对特色技术项目进行资金扶持,确保成功开展,全面提升数量和质量,在徐州及淮海区域内达到先进水平,部分特色技术达到领先水平。
二是高效且优异的服务优势
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)现代商业主要业务和经营模式及行业情况
1、现代商业主要业务和经营模式
现代商业主要业务为百货零售。报告期内,商业部分包括位于江苏省南京市新百中心店(A座、B座)、东方福来德百货南京店、徐州店,安徽省芜湖市南京新百大厦店,其他业务为物业租赁。
报告期内,公司现代商业主要经营模式为联营模式和租赁模式,部分门店辅以少量自营销售模式。
2、现代商业行业情况
根据中华全国商业信息中心统计,2022上半年我国社会消费品零售总额实现210,432亿元,同比下降0.7%。
2022年上半年,全国百家重点大型零售企业商品零售额较2021年下降14.1%。
(二)健康养老主要业务和经营模式及行业情况
1、健康养老主要业务和经营模式
(1)安康通
安康通成立于1998年,是服务于全国的综合养老服务型企业,以“链式科技养老,一院十站万人”的模式引领养老行业发展,为各地政府、企业单位及广大老年用户提供定制化一站式养老解决方案和落地服务。江苏禾康信息技术有限公司是南京新百大健康产业板块的核心企业,是安康通旗下控股子公司,国内领先的社区居家养老服务运营商。
安康通主要业务有:市区级养老智慧系统和指挥调度中心、紧急救援和线上医生服务、居家上门服务、社区养老中心站点、养老院护理院、长护失能险服务、适老化改造、智老化家庭养老床位、银发科技产品、养老护理培训等,该等业务为广大银发长者在“线上、居家、社区、机构”等不同场景中提供专业、安全、便捷的专业医养服务,并收取相关服务费用。
禾康依托革命性的技术创新,将互联网与传统行业、社会热点进行深度融合,通过建立线上信息服务平台,线下建立社区服务网点,为老人提供线上的基础信息服务以及线下实体援助服务。
(2)三胞国际
三胞国际为投资控股平台,其主要业务主体与经营资产为以色列的Natali、A.S.Nursing和Natali(中国)。
1)Natali
以色列纳塔力(Natali)公司成立于1991年,主要在以色列国内开展居家养老和远程医疗服务,是以色列最大的民营医疗护理服务公司。公司依托医疗呼叫中心、紧急呼叫中心、专业医生团队、急救车团队、客户服务中心五大运营平台,为以色列家庭或机构提供远程医疗和远程照护、紧急救援和家庭护理、团体健康服务及居家养老等四类医疗健康服务。
Natali的经营模式一是提供包含远程医疗和远程照护、紧急救援、慢病管理、生活服务等一系列居家养老人群的必备服务内容;二是常年与以色列国家社会保险机构、劳动部、社会事务和社会服务部、国防部和大屠杀受害者基金会等开展合作,例如作为卫生部的服务提供商,为学龄儿童提供疫苗接种,体检和健康相关的教育,以及为商业保险公司、健康服务组织(HMO)等提供各类服务;三是作为服务、产品的集成商,向当地合作伙伴提供远程医疗、养老、慢病管理等方面的咨询服务。
2)A.S.Nursing
A.S.Nursing是以色列第四大的居家上门护理公司,已经拥有30多年的居家护理服务经验,在以色列全国拥有26家分支机构,覆盖以色列全境。公司服务内容主要包括为老人提供全方位的专业居家护理及照看服务、专业私人住院护理服务以及养老与护理服务相关的咨询服务,主要员工为护理专业人员、心理辅导专业人员、老年医学专家、专科护士等。
A.S.Nursing服务对象为通过以色列国家医疗保险机构NII的日常生活活动能力ADL测试的用户,其中绝大多数75岁以上老人、残疾退伍军人及其他伤残人士。A.S.Nursing组织自己的护工为服务对象上门提供长期护理服务,以色列国家社保中心以护理小时数为基础与公司进行结算。A.S.Nursing的护理服务主要包含三类:一是为无法独立生活的老人上门提供居家护理及照看服务;二是为住院老人提供专业私人护理;三是为老人提供养老、护理服务及养老院选择的相关咨询服务。同时,A.S.Nursing与以色列国家社保中心、国家劳动部、国家社会服务部、国防部,以及大屠杀幸存者基金保持着多年良好的合作关系。
3)Natali(中国)
Natali(中国)引入以色列纳塔力(Natali)全球领先的健康养老服务理念、运营模式以及科学技术,结合中国本土情境创新商业模式,为金融机构、大型企业、商业地产等用户提供个性化的健康管理增值服务、全方位的健康养老服务与解决方案,不断拓宽业务渠道。
在原有养老业务的基础上,今年Natali(中国)制定了一老一小双向发展的战略,积极拓展儿童健康业务,现已成立儿童业务部,定位于专业领先的儿童健康及成长领域的集成服务提供商,秉持国际先进的儿童成长理念,从多学科的视角分析解决儿童成长的问题,通过整合各类健康领域科技创新型的渠道资源,为各年龄段的儿童提供全面的健康监测及早期干预,助力儿童健康成长。
2、健康养老行业情况
第七次人口普查结果显示,截止2020年底,我国人口达到14.17亿人,其中60岁以上老年人口2.64亿人,占比18.4%;65岁及以上人口1.91亿人,占比13.5%,我国人口老龄化程度进一步加深。同时,随着人均GDP和人均可支配收入的增长,老年人群对养老需求日益呈现出多样化的特征。但是,与庞大的需求端相比,我国养老产业发展尚处于初级阶段,存在巨大的供需缺口,主要表现在三个方面:(1)老年医疗卫生服务有效供给不足;(2)养老机构及护理型床位的有效供给不足;(3)医养结合有待深化。因此,当前亟需加速发展以养老金融业、养老服务业(包括医疗、康复、照护等)为核心的养老产业,以商业养老满足更高的养老需求、提升大众养老质量。
作为十四五首年,国家层面连续发布积极应对人口老龄化国家战略举措,明确十四五期间以“一老一小”为重点完善人口服务体系,完善养老服务体系,积极培育银发经济,推动养老事业和养老产业协同发展。在养老服务模式方面,2022年1月,国家卫生健康委印发《关于全面加强老年健康服务工作的通知》,《通知》在增强老年健康服务意识、做好老年健康服务和强化老年健康服务的组织保障三个方面提出要求,进一步构建“预防、治疗、照护”三位一体的老年健康服务模式。在养老服务标准方面,此前民政部发布的《养老机构服务安全基本规范》也于2022年1月1日正式实施,这是我国养老服务领域首个强制性国家标准,意味着全国所有入住养老机构的老年人将受到这个强制性国家标准的保护,而所有的养老机构将受到这个强标的约束,这将有利于防范、排查和整治养老机构服务中的安全隐患,推进养老服务高质量发展。此外,报告期内国家政策层面还陆续出台一系列文件,如《“十四五”城乡社区服务体系建设规划》、《“十四五”国家老龄事业发展和养老服务体系规划》、《关于开展社区医养结合能力提升行动的通知》、《人身保险销售行为管理办法(征求意见稿)》、《国家卫生健康委关于印发医养结合示范项目工作方案的通知》、《关于做好2022年政府购买服务改革重点工作的通知》、《关于进一步释放消费潜力促进消费持续恢复的意见》、《“十四五”国民健康规划》以及《全国护理事业发展规划(2021-2025年)》等等,全方位支持康养产业发展。除国家层
面,各省也积极响应十四五老龄规划,发布相关养老政策,不断在完善养老服务配套设施、改善养老居住环境、加强养老服务机构扶持等方面细化落实,积极助力养老事业和养老产业协同发展。
随着我国人口老龄化程度的加深以及行业相关政策的持续落地,养老产业框架体系将不断完善,“银发经济”迎来黄金发展期,未来养老产业将逐渐走向多元化、精细化、落地化的发展方向,从而爆发出巨大的市场发展潜力。据CRIC预计,2022年养老产业规模将突破9万亿元,2025年实现12万亿元。目前养老产业已进入“精准发力、多措并举”新阶段,未来行业也将迎来发展新机遇。
(三)生物医疗主要业务和经营模式及行业情况
1、生物医疗主要业务和经营模式
(1)齐鲁干细胞
山东省齐鲁干细胞工程有限公司成立于2004年,位于济南市高新区,是一家主要从事干细胞保存及相关技术开发、技术转让、技术培训与咨询服务的高新技术企业。
报告期内,公司主营业务为脐带血造血干细胞检测制备、存储与提供。在脐带血干细胞储存方面,主要服务对象为孕产妇,公司及运营的山东省脐血库接受储户的委托,与储户签署协议,为其提供脐带血造血干细胞检测制备、存储服务并收取技术服务费。同时,山东省脐血库接受医院查询,提供配型合格的脐带血造血干细胞并收取一定的技术服务费。
(2)世鼎香港
世鼎香港的主要经营性资产为美国生物制药公司Dendreon。Dendreon是一家致力于研究肿瘤免疫治疗的制药公司,拥有包括知识产权、生产工艺、研发团队在内的完整细胞免疫治疗产业化体系,其主营业务是肿瘤免疫治疗产品的研发、生产和销售。
Dendreon目前的主要产品为完全自主研发的前列腺癌细胞免疫治疗产品PROVENGE
(Sipuleucel-T),利用患者自身的免疫系统对抗恶性肿瘤,其适用症为无症状或轻微症状的转移后去势性抵抗前列腺癌症(早期mCRPC)。PROVENGE于2010年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,是第一个也是目前唯一一个经FDA批准的前列腺癌细胞免疫治疗药品。
PROVENGE产品的生产模式为订单式生产模式。Dendreon在患者注册后,根据患者的个体情况,定制化地生产PROVENGE产品,提供具有针对性的治疗,治疗疗程包括三次整体注射。
PROVENGE的销售采用代理模式。根据美国法律规定,Dendreon与医疗机构、医生之间通过经销商进行销售行为,即Dendreon与经销商签订合同,约定经销商以PROVENGE每一次注射收入的一定比例,收取管理费用;经销商负责向医生或医疗机构收款,医生或医疗机构向患者(自费部分)和保险公司(保险覆盖部分)收款。
(3)南京丹瑞
南京丹瑞的主要经营性资产为上海丹瑞生物医药科技有限公司(以下简称:丹瑞中国)。丹瑞中国是一家创新型的生物医药公司,定位于肿瘤细胞免疫产品的研发、生产和营销,PROVENGE(普列威)今年将在国内启动III期关键性注册临床研究。PROVENGE(普列威)是美国FDA已批准的第一款前列腺癌细胞免疫治疗药物,于2010年在美国获批上市,用于治疗无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。丹瑞中国致力于通过行业先进生产标准的建立,为中国细胞免疫治疗领域的发展、壮大作出贡献。
丹瑞中国目前主要业务为PROVENGE(普列威)在中国的注册申报、技术转移和生产销售。公司在中国首个细胞工厂于2018年10月在张江建成。报告期内,丹瑞中国克服疫情困难,完成了对细胞工厂的全面升级与更新换代,进一步提高了日后产品的稳定性和安全性,为关键性注册临床研究保驾护航。公司将基于核心优势打造中国细胞免疫治疗创新转化平台,除扩展已申报产品的适应症之外,也将为国内细胞免疫公司提供一站式、多维度的产业化解决方案。
(4)徐州新健康
报告期内,徐州新健康主要有医疗服务、教学科研和预防保健三块业务。徐州新健康为徐州市及周边人民身体健康提供医疗与护理保健服务,以门诊、急诊、住院等为主体服务,以老年病、创伤急救、心脑血管、康复护理等为特色专科。医院与江苏省人民医院全面合作,采取“院帮院、科帮科”的模式,设立知名专家工作站,所有临床、医技、职能科室和江苏省人民医院对接,医院的管理和医疗技术水平保持高水准。在教学科研上,医院坚持医院“医、教、研、防”为一体的综合发展理念,通过教学科研工作提升医院的综合实力。同时,医院还开展健康教育,承担预防保健、临床流行病学调查和防治工作,参与城市卫生保健工作。
医院按照医疗机构执业许可证的审批范围开展医疗服务项目,依照国家医保服务价格标准进行收费,同时还开展一些特色专科和特需门诊,体现医疗服务的“差异化”,在满足患者更高医疗服务需求的同时创造更多的盈利空间。坚持“医、教、研、防”为一体,加强学科建设、提升医疗质量、培养人才梯队,提升医院整体实力,从而提升医院在百姓心中的认可度。提供预防保健等服务,取得医疗以外的收益。
2、生物医疗行业情况
(1)干细胞行业
从产业链上来看,干细胞行业的上游为干细胞的采集与存储,中游为干细胞制备及相关干细胞药物的研发,下游为干细胞的治疗应用。
产业链中最成熟的领域当属上游,国内市场空间巨大。上游的主要业务模式为干细胞的采集及贮存。其中,在脐带血干细胞储存方面,目前,国家批准设置并获得执业验收的脐血库共7家,分别是北京、天津、山东、上海、广东、四川、浙江,目前国家对脐血库的管理仍是“一省一库”。目前公司运营管理的山东省脐血库是经国家卫生行政主管部门批准、验收合格的七家脐血库之一,也是山东省唯一合法的脐带血保存机构。根据国家卫生健康委关于脐带血造血干细胞库设置审批有关事宜的通知(国卫办医函〔2020〕1052号),2021年暂不受理脐带血库设置审批申请,2021年后政策尚不明朗。
产业链的中游主要是从事干细胞制备、增殖、干细胞制剂的研发,用于疾病的发病机制研究和新型药物研制。产业链的下游则以各类干细胞药物研发、干细胞移植、干细胞产品及治疗业务为主。报告期内,国家对干细胞中下游持续进行扶持与关注。
2022年上半年,国家持续加强干细胞行业的扶持及规范,促进行业的健康有序发展。2022年上半年发布的《“十四五”生物经济发展规划》指出发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术,强化产学研用协同联动,加快相关技术产品转化和临床应用;建设抗体药物、融合蛋白药物、生物仿制药、干细胞和细胞免疫治疗产品、基因治疗产品、外泌体治疗产品、中药等质量及安全性评价技术平台。《“十四五”医药工业发展规划》也明确提出促进临床价值确定的创新产品加快上市和发展重磅产品,重点提及了细胞产品,包括CAR-T、CAR-NK、干细胞等。为指导细胞治疗产品作为药物进行申报,国家药品监督管理局药品评审中心发布了《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》等,适用于按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的免疫细胞治疗产品,主要适用于上市申请阶段的药学研究。此外国家药监局综合司发布了《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》,对细胞治疗产品进行了界定,该附录适用于细胞产品从供者材料的运输、接收、产品生产和检验到成品放行、储存和运输的全过程。
两会期间,干细胞行业也受关注,两会代表建议成立国家级、服务于干细胞全产业链的促进平台,解决核心“专利技术池”,着力于关键技术攻关和上中下游产业转化;干细胞、基因诊断及治疗技术开发与应用领域适度开放多元化投资,同时,建议细化和优化国家集采政策,给予企业自主研发新药特别是生物医药特殊关注和待遇。
2022年2月,科技部发布了“十四五”重点专项2021年度项目安排公示,其中在“干细胞研究与器官修复”专项领域,30个项目获得立项,资金资助近五亿元。2022年5月,国家科技部“干细胞研究与器官修复”等重点专项2022年度项目申报指南”公布,围绕干细胞命运调控及机理、干细胞与器官的发生和衰老、器官的原位再生及其机理、复杂器官制造与功能重塑、基于干细胞的疾病模型5个重点任务进行部署,拟支持28个项目,同时拟支持12个青年科学家项目。
我国正在加快推进干细胞治疗产业化布局,加快干细胞研究进程,随着干细胞研究不断深入,其应用范围将不断扩展,我国干细胞治疗行业发展潜力巨大。
(2)医药行业(抗肿瘤药物、细胞免疫疗法)
在全球人口总量增长、老龄化、社会医疗卫生支出和医药行业研发投入等因素的共同影响下,全球医药市场保持稳定增长。Frost&Sullivan预测,2022年全球医药市场规模将达14,769亿美元;2024年全球医药市场规模将超过1.6万亿美元,2020年至2024年全球医药市场规模预计将以4.3%的复合增长率稳健增长。在中国经济高速发展和医疗需求的共同影响下,中国医药市场保持着较高的增速,2017-2021年市场规模年复合增长率为2.7%,2021年达到1.6万亿元。随着国家推进药品附条件上市和优先审评审批等制度,以及不断扩大的医保支持力度,预计到2025年中国医药市场规模将达到2.1万亿元,2021年至2025年复合增长率6.7%。
伴随人口老龄化加剧与癌症发病率的增加,全球范围内抗肿瘤药物已成为份额最大的药物类别,市场份额持续扩张。根据IMS预测,至2022年全球肿瘤治疗药物市场将达到2,000亿美元,未来5年的平均增长率将达到10%-13%,其中中国肿瘤医药市场未来将保持约12%复合增长率。免疫疗法在癌症治疗中具有疗效好,毒副作用小和防止复发等优势。免疫疗法的出现不仅革命性地改变癌症治疗的标准,同时也革命性地改变了治疗癌症的理念,被称为继传统化疗药物、靶向治疗肿瘤治疗的第三次革命。目前肿瘤免疫疗法正在快速发展中,是朝阳产业中的朝阳产业。
而其中的细胞基因治疗(Cell and Gene Therapy,CGT)也迈入黄金时期。自2017年里程碑式的产品接连获批,CGT在商业化上持续取得突破性进展,销售亮眼,增长强劲。截至目前全球已有数十款细胞治疗相关产品获批。在国内,同样的,细胞基因治疗赛道成为行业关注的焦点,发展极其迅速,随着法规的逐渐完善,国家不断出台新的支持政策,细胞治疗领域也日渐成
熟,尤其是去年2款Car-T产品获批上市,以及今年传奇生物BCMA CAR-T疗法的成功出海,进一步推动了国内细胞治疗产品的快速发展,这也标志着国内细胞基因治疗行业开始进入更加规模化产业化阶段。据沙利文报告。未来细胞治疗市场规模还是会继续保持快速增长趋势,2021-2025年国内复合增长率为达到87.9%,预计2030年国内市场达到584亿人民币。
(3)医疗服务
依据国家卫健委统计信息中心发布的《全国医疗服务情况统计》,2022年1-3月,全国医疗卫生机构诊疗人次9.9亿人次,同比增长5.0%,其中:公立医院8.3亿人次,同比增长4.4%;民营医院1.6亿人次,同比增长8.3%。
自3月30日零时,徐州市疫情防控通告停止一切非必要流动:在市主城区及周边区域停止一切非必要流动和活动。机关事业单位人员居家办公、非城市保障型企业停止运营或实行居家办公、停止一切非必要流动、活动。徐州地区因4月份起新冠疫情影响人口流动不畅、出入把控而导致徐州医疗机构就诊人数普遍大幅度减少。当地政府相继设定1家定点医院、3家“黄码”定点医院、9家医疗机构防控。各医院停止正常门急诊、住院业务,徐州新健康于4月2日17时“黄码定点医院”全面开诊。
二、经营情况的讨论与分析
报告期内,归属于上市公司股东的净利润同比减少2.07亿元,降幅34.35%。
各业务板块经营情况如下:
(一)现代商业
报告期内,受上海及苏皖地区疫情影响,零售百货板块收入出现下降,降幅与行业形势接近。2021年完成的焕新工程一期部分业绩表现相对较好,其中负一楼餐饮特业品类租金收入明显增加。从消费者年龄结构看,80后、90后和00后形成消费主力,40岁以下消费占比逐年增加,中老年消费衰退速度逐渐加快。从客单价看,受到消费升级影响,客单价逐年增长。从内部布局看,体验消费布局占比和业绩不断扩大,传统百货部分进行了适度压缩。
(二)健康养老
1、安康通
2022年上半年,安康通坚持“链式科技养老”为场景、“医康养护育”为专业的战略定位,从广度及深度上不断拓宽产品线及业务线。2022年上半年度,虽各地均受到新冠疫情不同程度影响,但安康通在保持原有规模的基础上不断实现新城市拓展,如江苏盐城、辽宁沈阳、安徽芜湖等。并在江苏盐城落地全国首家“安康通智慧产业康养园”,将安康通业务模式及标准化服务落地江苏盐城,打造全国养老产业示范基地。
在提升业务规模的同时,不断深化企业合作,与百度、高德地图等企业达成战略合作,借助各方资源优势加速产业融合升级,用科技为养老服务赋能,为政府、企事业单位及广大老年用户提供更加高效、便捷的服务。市场化业务探索初显成效,报告期内已在多个城市实现市场化业务收入,并形成标准化业务规范,为后续市场化业务规模化发展垫定基础。
安康通始终秉承“老有所爱”的服务理念,在为老年人提供离不开的生活服务的同时,致力于为养老产业贡献力量。2022年上半年,积极参与《居家社区养老服务健康管理服务规范》团体标准编制工作,并获得中国老龄产业协会标准化与评价委员会颁发的荣誉证书,同时获得江苏省首批省级养老服务高质量发展示范企业、2021年科技企业社会责任奖等诸多荣誉奖项。
2022年上半年,禾康主打“数智养老”的发展思路,以数字化手段夯实养老功能,实现了服务载体、服务内容和服务对象的有效串联,绘制了养老服务新图景。一是以数字化、智能化的精细化运营作为新的切入口,基于原有的居家、社区、机构系统,开发并完善了家庭照护床位、助餐服务等数智化系统平台,通过数据化分析,大大提升公司的运营效率;二是实现了新产品新服务的推陈出新。公司围绕老人的“医养结合”需求,创新推出了健康档案管理、远程医疗等更个性化的增值服务。新产品健康随访包在连云港等地成功开展一线试点,目前禾康数字人已布局多个省市;三是不断深化、延伸服务触角。公司围绕国家十四五规划提出的“一老一小”重点方向,关注一老一小,承接社工项目,在福建安溪、安徽黄山、凤阳、淮安等地承接30余个社工站运营、10余个公益创投项目,将服务领域从为老服务拓展到儿童服务、社区治理、社会救助等综合化社会化服务领域,服务体系进一步完善。
此外,禾康立足服务品质提升,积极部署养老标准化工作,报告期内多个分公司的标准化工作得到了政府和社会认可,江西禾康为国家级标准化试点单位、宣城禾康为安徽省省级试点单位、滁州区域养老中心、宣城农村助老员服务标准第一起草人等。
2、三胞国际
(1)Natali
2022上半年,Natali在面临疫情的挑战下,积极调整工作计划,全力保障了员工的安全以及业务开展的连续性,实现了各项业务的稳定增长。一是Natali不断拓展和创新服务,私人核心付费用户数稳步增长,报告期内私人付费用户净增加500人。二是中标学校儿童新冠肺炎疫苗接种和脊髓灰质炎疫苗接种两个项目,并成功开始实施。此外,Natali还在上半年赢得Hadera、RamatGan、PetachTikva三个城市的养老社区服务项目,政府业务规模进一步扩大,报告期内政府业务同比去年增加77%。
(2)A.S.Nursing
2022年上半年,A.S.Nursing继续加强自身的护理业务和Natali私人付费业务之间的协同,着重提升服务能力,以满足病人对护理服务人员的需求。公司护理业务仍然保持稳定增长,同比去年增长5.4%。报告期内,A.S.Nursing提供的护理服务时长累计达450万小时。此外,还于报告期内赢得以色列当地劳动、社会事务和社会服务部的护理项目,为福利部门支持的家庭以及残疾儿童提供护理服务,拓展了护理服务的用户范围。
(3)Natali(中国)
报告期内,Natali(中国)对保险行业客户进行了深挖,进一步拓宽深化了与中宏保险、大都会保险、中德安联保险等多家老客户的合作,共同推进保险行业康养服务的推广和升级。
同时,Natali(中国)积极开辟新的儿童业务领域,新成立的儿童业务部与盐城当地政府合作,共同开发盐城纳塔力儿童健康成长检测中心项目,儿童成长中心现已在盐城当地开业,可为各年龄段的儿童提供全面的健康监测及早期干预,并且,与之配套的小程序项目也已上线,线上线下结合,共同开展服务。
(三)生物医疗
1、齐鲁干细胞
报告期内,公司继续强化巩固上游干细胞采集储存,加大中游干细胞技术研发、推广下游干细胞治疗应用、开拓其他产品业务补充,打造售前、售中、售后服务一体化的客户服务模式,实施多元化发展策略。重点开展以下八项工作:
1)“以客户为中心”,优化客户服务水平
公司始终坚持“以客户为中心”的指导思想,不断创新服务手段,优化服务流程,完善客户服务体系。2022年上半年公司组织多场线上、线下储户活动;注重储户服务时效;根据储户需求,持续提供多袋保存服务等。为保证服务质量,及时整理客户画像并制定了系统化维护方案,对客户进行分层管理与服务,为后续存量客户优化服务、公司品牌形象提升奠定坚实的基础。
2)加强品牌建设,增强品牌影响力
随着目标客户群体的转变,以及公司品牌定位逐渐提高,品牌宣传工作及时调整优化,论证当下目标客户触媒习惯、思维认知以及孕育APP的流行趋势,在原有宣传资源投放的基础上逐步创新。缩减户外广告投放,加大精准新媒体投放。开展院长论坛,增强医护对脐血库及脐带血的认知。通过科研项目设立及专业委员会的成立,强化科研端、应用端的学术品牌建设。
3)狠抓质量,产研存用同频共振
狠抓服务质量,创新优化生产工艺,以优质的服务、丰富的种类、完善的管理,推动储存、应用业务提升,优化公司品牌形象。坚守质量红线,不断完善全流程质量管控体系,推进FACT认证,深入开展“6S管理”工作,优化设备、试剂采供过程中测试和接收的标准方案,提高生产效率、强化管理闭环、降低生产成本。加大研发力度,2022年上半年公司开展了脐带血单个核细胞、脐带间充质干细胞扩大适应症的研究;着手开展单个核细胞iPSCs制备技术研究、脐血CIK培养技术研究等,为公司下一步业务开展布局。
4)优化干细胞提供服务
以“科研+应用”的双轮驱动模式,加强了采集端与应用端的互动,多元化、全方位加强与医院、科研单位的合作,提升干细胞提供数量增长。完善干细胞提供服务体系。启动订单系统,实现了线上下单、订单跟踪等功能,为应用业务开展助力。持续完善脐血及细胞规范运输体系,实行全程运输温度监控模块,完善随访机制,确保细胞从出库到应用到后端客服各个环节的流畅、完善。
5)科技赋能,大力推动信息化进程
紧跟科技发展趋势,以信息化建设赋能经营管理提升。进一步增加信息化建设的投入力度,持续推进电子协议开发及应用,持续进行安全体系的建设及优化,完成一系列系统的登保工作,优化产品防伪标签,以信息化手段提升管理效率,保障服务安全。
6)注重团队建设与人才培养
公司注重人才的培养与引进。根据公司未来战略布局,对现有职能进行整合优化和提升,调整部门设置,优化管理结构,清晰业务发展思路和明确分工,提升运营效率。持续加大博士招聘力度,进一步发挥博士后工作站、院士工作站在引才、育才方面的作用,并组建外部专家智库,增加公司高水平人才储备。
7)积极推动公益活动,救助血液病患儿,主动承担社会责任。
公司在经营的同时,主动承担社会责任,持续开展“火种工程”及山东省红十字会脐血库救助基金等公益活动。“火种工程”自2013年开展以来救助血液病患儿160人,普及了干细胞知识,增强了广大群众对干细胞的认知。山东省红十字会脐血库救助基金自设立至今总计援助患者164人。同时,推出圆梦行动、血玲珑计划、希望之光计划,为贫困白血病患者家庭提供救助。2022年上半年,山东省脐带血造血干细胞库健康教育基地揭牌,对于普及造血干细胞科学知识、提高广大人民群众对造血干细胞的认识、激发青少年对生物科学技术兴趣和探索科学的精神具有重要意义。
8)积极尝试领域拓展
为贯彻落实公司总体发展战略,充分发挥公司在细胞产业技术标准和存储规模的优势,通过研发合作、技术投资、产业并购等多种手段,实现产品的多元化和业务领域的加速扩张,实现产业和资本的双轮驱动,加速产品上市、推动业务创新、提高研发能力,从而进一步强化企业的核心竞争力,公司与北京大择投资管理有限公司、深圳市南药科技有限公司共同发起设立生命健康产业基金,专注于生物医药、细胞治疗及相关生命健康领域的投资。
2、世鼎香港
报告期,Dendreon重点工作和分析:
一是报告期内新冠新变种的疫情从去年四季度末开始爆发,在第二季度出现好转,但由于长期的疫情影响,工作和生活的方式也已经疫情期间开始转变。由于Provenge产品本身特性是需要与医护及患者较多接触,而美国疫情在2021年四季度至2022年1季度的爆发直接影响到患者的注册及治疗进程。2022年二季度疫情逐步缓解情况下,运输初步恢复正常,医院的进入访问权限缓慢恢复,但航班整点率情况依然严峻,交通运输费用仍处在高位。公司积极应对找寻备选和替代航线,并在评估在近途使用陆路交通的可能性。企业单位,包含单采中心和医院,人员到岗率持续不及预期。针对此现状,商务团队探索提升服务,尝试内部团队,特别是护士,直接支持医学中心的模式。加之新冠疫情带来的人力短缺,药品Copay资金短缺,诊所针对口服药开设的发药点(药房)等,Provenge整体销售今年上半年比去年同期下滑约11%。以上负面影响在二季度开始已有逐步回稳趋势,公司预计下半年将有所提升。
二是研究表明PROVENGE与口服药联合使用治疗效果更佳。报告期内,公司不断强化
PROVENGE作为早期无症状或轻微症状的mCRPC患者一线疗法的产品定位。全国最大规模的细胞免疫治疗的真实世界研究结果于2020年9月发表在《AdvancesinTherapy》RanaR.McKay期
刊上,该研究将关于PROVENGE的6,044例Medicare医疗保险受益的mCRPC患者进行多变量模型分析,证明了PROVENGE联合新型抗雄类药物生存期获益优于单独使用新型抗雄药。Dendreon的销售团队围绕这项研究结果,加强和医生病人沟通,展示在新型治疗方案的现实中,搭配使用Provenge治疗的科学性依据。
三是优化商务服务团队,包含销售(Sales)和运营支持团队(PatientOps)。提升发现患者的能力,提升病人和医生的服务,进一步扩大市场渗透率。Dendreon不断加强专业销售团队建设,改善销售激励方案(特别是激励入组,以保障后续回输量),同时加强销售团队的培训。明确PROVENGE重点目标患者,有针对性地开展销售活动,从而获取更多注册患者;此外,Dendreon持续推动患者教育。同时联合PSMA新一代影像学技术公司,积极探索共同市场开发方式,旨在借助发现早期M1病人群,同时拓宽渠道,提升Provenge产品的影响。针对入组病人回输取消率居高不下的情况,积极协调内部运营部门,疏通沟通障碍,优化客户服务界面,提升注册患者转换率。
四是积极推动前列腺癌早期适应症研究。PROVENGE在主动监测(AS)的男性前列腺癌患者中的作用的研究从2018年10月开始。这项随机的、多中心的ProVent试验在美国62个中心进行,研究参与者将随机分为2:1接受PROVENGE或继续主动监测。该试验的主要目的是评估PROVENGE在降低男性主动监测(AS)的病理性疾病进展方面的疗效。2019年完成了对532名患者的登记和入组,2020年第一季度已完成全部治疗。目前还在跟踪观察和定期随访阶段,病人脱落率稳定,第二活检数据收集按计划进行,预计2023年下半年完成医学研究报告,并向FDA正式递交扩大早期适应症申请。
五是推进抗原工艺现代化生产,有效提高生产效率。抗原PA2024是PROVENGE的产成品的重要活性成分之一,目前Dendreon将抗原PA2024的生产外包给FUJIFILM进行代工,抗原PA2024的生产工艺由Dendreon授权。抗原现代化项目是将上游工艺从固定地点生物反应器转移到一次性生物反应器(SUB),这将减轻定制媒介和采购合格组件带来的潜在问题,实现设备升级并改善工艺流程,达到低风险、短时间线和低成本的目标。项目从2019年4月份正式启动,经历7次全规模运行,3次小规模研究,2020年12月FUJI抗原工艺现代化项目正式提交FDA,已经于2022年6月收到FDA针对新工艺生产的批准。
六是在2022年4月份,亚特兰大生产基地接受了FDA长达一周的生产核查,顺利通过。在生产相关的风控领域有进一步夯实了基础,也再次证明了GMP生产环境的稳定性。同时,在支持系统方面,升级了MasterControl替代原有的4个独立模块,为后续文件优化和合规环境提供了新的保障。
七是Dendreon基于自身丰富的细胞治疗运营经验和完善的商业化能力,加快布局CDMO业务。2021年底签约的Shoreline项目意义重大。2022年的项目工作内容包含但不限于工艺开发,细胞银行制备,技术转移,到能够成功的交付合格的第一个GMP生产批次。2022年项目任务的完成会为后续的外包业务打下良好的基础。
八是Dendreon积极布局新产品管线。从Provenge产品2010年上市,公司一直都在无新产品在研,单一产品销售的状态。在现阶段利用好Provenge稳定现金流带来的缓冲期,积极打造匹配的免疫治疗产品管线,为未来做准备。从今年一月份开始,新成立的BD团队已经评估了近200个项目,目前有6个项目进入下一轮评估和讨论。
3、南京丹瑞
丹瑞中国于2020年8月5日获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)对PROVENGE(Sipuleucel-T)临床试验申请(简称IND申请)的临床试验默示许可。报告期内,丹瑞中国完成此研究所有患者的入组,目前研究正在随访中。
报告期内,丹瑞中国与CDE就PROVENGE的注册途径以及III期关键性临床试验设计达成一致,并在“临床试验登记与信息公示平台”登记了相关信息;2022年7月28日,Ⅲ期关键性注册研究“Sipuleucel-T对比醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺治疗无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的有效性和安全性的多中心、随机对照临床试验”于药物临床试验登记与信息公示平台正式公示,临床登记号为CTR20221644。同时,还与各合作医院达成初步共识,于下半年尽快启动关键性III期临床试验。
2022下半年,丹瑞中国除了推进PROVENGE在国内的注册临床研究,还将同步开展CDMO业务与研发管线的拓展,包括PROVENGE早期适应症的开发,并巩固现有专利的技术成果。
4、徐州新健康
报告期内,门急诊累计共诊疗超10万人次。日门诊量达到900人次,日住院病人量超过800人次,出院病人量1.1万余人次,手术量8千余例次。
上半年,医院强抓“5项提升工程”:
(1)形象提升:中庭景观改造(音乐喷泉广场);发热门诊留观病房扩建;CCU扩建;康复大厅改建;产、儿科病区改造;沿街绿化改造;光伏发电项目建设。
(2)服务能力提升:针对门诊“九大诊区”建设,实现了挂号、收费、检查等一体化服务;加快了门诊信息化步伐,优化就医流程,提高病人满意度;优化门诊诊室布局,合理安排专家门诊,积极推行专家门诊“全日制”和专家门诊“中心制”;在工作效率,开展医技科室限时服务举措,缩短就医时间,方便农村和外地患者就医。
(3)质量提升:质量就是生命。始终把“安全”放在第一位,狠抓质量,实行高质量管理,并合理用药。强化医疗安全(不良)事件识别和上报意识;完善不良事件报告制度并执行,完善医疗安全保障措施,确保患者人身安全。
(4)技术水平提升:加强了门诊医技科室技术体系建设。对于急救中心建设,推进了“胸痛中心、卒中中心、创伤中心、出血中心”的创建与发展,畅通急诊、急救绿色通道,规范了危重伤病员的救治流程和抢救预案;加强了门诊口腔、中医、妇科、儿康等中心的建设力度,扩展诊疗技术项目,完善服务能力。
(5)专科学科建设:1.建设康复医院。2.建设中医药文化中心。3.新增设正骨中心、男科中心、保膝门诊。
在经营管理上,医院全面提升以下六个方面:
(1)医疗质量和安全管理。建立和完善院级各大专业委员会、专业技术委员会并发挥职能作用,保证职能考核的监管、奖惩落实到位。
(2)持续提升改进护理质量,提升护理服务内涵质量。全面实行护理质量目标管理,注重过程质量控制,运用PDCA管理法落实质控计划、实施检查、反馈整改、跟踪改进,进行护理质量持续改进。
(3)加强DRGS、单病种付费的医保管理工作。全面落实和加强医保DRGS、单病种的培训、管理、考核等管理力度。
(4)严格落实疫情防控和院感工作。以规范制度流程、完善院感管理手段为基础,针对院感监测体系,不断提高院感管理水平和能力。
(5)推进全成本核算精细化管理工作。全成本核算系统软件的实施,挖潜堵漏,降能节耗,有效降低医院运行成本。
(6)数字化医院,智慧管理。对标智慧医院(智慧医疗、智慧管理、智慧服务)相关标准以做到智慧管理。
4月2日至5月17日期间被徐州市政府紧急征调为定点“黄码”医院,充分体现了政府及上级主管部门以及社会对我院医疗救治水平的认可,做为一家“有情怀、有担当”的医院,全院职工用坚守和奉献筑起一道防线,圆满完成了定点医院任务。实现全员“零感染”。
报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
三、可能面对的风险
1、现代商业可能面对的风险
(1)市场竞争加剧的风险。电商崛起对传统百货的冲击和百货同质化严重,会带来业绩分流、毛利率下降等风险。公司通过标杆品牌升级,增强商品竞争能力;同时发展线上业务,将线上与线下业务结合,改善顾客体验。
(2)新型冠状病毒疫情反复或其防控政策变动的风险。新冠疫情爆发或反复会使得客流大幅下降,业绩大幅下滑。政府号召或者出台的抑制疫情政策(例如就地过年),亦会大幅影响客流和业绩。一旦疫情发生,公司需要一手抓防疫一手抓经营,通过线上及团购业务减少疫情损失。
2、健康养老可能面对的风险
(1)行业政策风险。养老作为国计民生最基本的一件大事,主要依赖于政府的扶持和支持,一旦国家政策风向转变,政策红利消失,企业运营将会面临一定的风险。境外养老企业同样面临着政策变更的风险。由于以色列护理服务市场是一个政策主导性市场,相关政策及改革的变动会引起行业很大变化。另一方面,在Natali英国、美国等国家海外业务拓展中,当地健康养老和护理政策的变更,也可能影响到国际业务的拓展进度。
(2)人才短缺风险。目前面对巨大的行业需求与潜力,我国养老护理及照护人员数量仍较为紧缺,职业素质参差不齐、流动性高,严重阻碍了养老服务行业的长期健康发展。特别是此次疫情期间,养老服务专业人员短缺问题更加严重。由于多数一线护理人员被阻隔在外地,不能按时到岗,随着疫情防控的演化,使得很多人返回后还要进行隔离。很多养老机构的核心管理层全部进入一线处理各种事务,处于高负荷工作状态,对疫情期间养老事业的正常运营带来了不利的影响。
3、生物医疗可能面对的风险
干细胞存储业务
1)分娩量持续下降带来的业务增速放缓。由于脐带血特殊性,公司主营业务对新生儿分娩量具有依赖性。目前,二胎政策放开带来的人口红利逐渐下降,并且随着社会发展和育龄人口的思想观念转变,分娩量有可能还会持续下降,尽管三胎政策已放开,但对出生人口增加的促进作用尚不显现,对出生人口数量提升的作用仍需持续关注。尽管保存率逐步提高,但脐血保存量仍出现增速放缓的趋势。公司将通过提高储户服务质量,增加储户黏性,提高脐带血干细胞保存率及探索新的产品及服务来应对分娩量下降带来的影响。
2)疫情影响的风险。新型冠状病毒疫情的持续与反复对公司业务造成影响仍然存在。疫情期间,在干细胞保存宣传、干细胞采集、干细胞运输及提供等方面均有一定程度的影响。目前疫情已得到有效的控制,但局地疫情的发生对公司业务尤其是干细胞提供方面可能带来的影响仍不能忽视。公司将持续关注疫情变化,根据疫情发展情况做好应对措施。
3)行业政策风险。公司主营业务的相关领域技术服务,不排除未来随着该行业的发展,国家可能制定细胞相关领域的法律法规,可能导致对公司的经营形成限制或影响。另外,根据国家卫生健康委关于脐带血造血干细胞库设置审批有关事宜的通知(国卫办医函〔2020〕1052号),2021年暂不受理脐带血库设置审批申请,2021年后政策尚不明朗。公司将紧密跟踪国家政策动态,跟紧国家行业主管部门政策调整。
4)脐带血存储市场竞争日趋激烈的风险。虽然国家对脐带血造血干细胞库实施严格的监管和市场准入制度,国家卫生健康委就出现的违法采集及存储脐带血造血干细胞活动专门颁布了通知规定,但是公司并不能保证部分地区其他机构继续存在违法采集脐带血造血干细胞及提供存储服务的情形:包括未取得脐带血造血干细胞库执业许可的机构以储存其他组织干细胞(脐带、胎盘等组织及其干细胞)的名义采集干细胞,以及持有脐带血造血干细胞库执业许可的机构跨地区、跨范围采集干细胞。公司通过增强品牌的影响力及增加客户黏性,获得社会大众的认可。
5)人力资源储备及短缺风险。公司业务的快速发展离不开经验丰富的管理团队及专业的技术人员,不排除出现人才培养和引进跟不上发展速度的情况。此外,公司面临人力资源短缺风险:当前国内高端人才的主流从业意向仍为医院、科研院所,因此公司可获得的医疗、生物技术人才资源有限。公司通过内部培养及外部人才引进相结合的方式,避免及减少人才尤其是高端人才的流失,满足公司发展对人才的需求。
细胞免疫治疗业务
(1)行业政策风险。Dendreon所在肿瘤细胞免疫治疗行业受到美国药品监督管理机构FDA的严格监管,如FDA新增了药品生产的规范要求,从而可能产生额外的经营成本。此外PROVENGE主要的目标患者群体大部分被美国公共和商业医疗保险所覆盖。Medicare等医保体系的顺利运行对PROVENGE保证在美国的销售至关重要。如果美国医保支付制度因立法等原因发生变化,将对公司业务收入产生影响。对此,公司将紧密关注海内外相关政策动态与行业发展趋势,做好政策研究与解读工作,慎重决策重要业务与战略布局事项。
(2)新适应症临床进度不及预期的风险。公司已启动PROVENGE产品针对早期适应症的临床研究。由于新适应症临床研究过程历时较长、且需要在过程中适时作出各种决策,或有决策失误造成进度严重滞后的风险,影响公司未来在肿瘤免疫领域内的综合竞争力。对此,公司将继续保持合理规模的研发投入,稳定研发团队,严格按照公司制度审议重要事项,谨慎决策。
(3)产品制备流程质量控制的风险。肿瘤免疫细胞治疗产品的制备过程高度复杂,在细胞采集、制备、物流、回输的流程中,须依靠全流程信息系统和SOP、完善的物流转运系统和严密的质控流程,以保证治疗的有效性和安全性。对此,公司持续严格按照FDA最新的动态药品生产管理规范(cGMP)执行实验室运行标准和相关规约,保持有效的生成管理内控制度,不断完善产品制备全流程质量控制措施。
(4)专业人才流失的风险。Dendreon公司的原研产品PROVENGE为首个获FDA上市批准的肿瘤免疫细胞治疗产品,针对去势抵抗型晚期前列腺癌,公司的细胞工厂亦为业内首个标准化细胞治疗产品制备基地,在各个产业链环节均积累了丰富的经验。在行业人才争夺不断加剧的情况下,如有关键岗位人员流失,或有可能在一定程度上对公司的业绩表现造成影响。对此,公司将积极建立与市场水平相适应、与经营业绩挂钩的高管薪酬体制,培育知人善任广纳人才的用人文化,激发管理层团结全体员工达成经营目标,尽可能将核心管理人员流失的风险减至最低。
(5)市场激烈竞争的风险。在治疗mCRPC的领域有多个竞争性药品可供医生选择,包括不限于:分别于2011年2012年上市的由强生公司研发的Zytiga以及安斯泰来和辉瑞联合研发Xtandi,2013年上市的拜耳药业研发的放疗用药二氯化镭注射剂(Xofigo),2018年上市的强生公司研发的激素类药物Erleada,2019年上市的拜尔公司研发的Nubeqa等,2020年有两款新药获得美国FDA批准,分别是阿斯利康和默克研发的Lynparza和克洛维斯研发的Rubraca。公司面临市场竞争激烈的风险。对此,PROVENGE作为目前已上市的唯一一种前列腺癌免疫疗法成NCCN指南的一线推荐治疗方案,适用于早期无症状或轻微症状的mCRPC患者,不同于其他小分子药品类竞品,其操作简单、疗程短、副作用小、价格不显著高于激素抑制疗法的特征,使PROVENGE具有极高的不可替代性。较长的临床试验时间、持续资金投入和严格的生产制备要求等因素,已形成较高的行业进入壁垒。公司也将继续推进现有产品的适应症拓展以及对联合疗法的临床研究,同时立足于癌症细胞免疫疗法,积极进行其他癌症免疫疗法的研制。
医疗服务业务
(1)新型冠状病毒疫情反复或其防控政策变动的风险。由疫情变化引发的防控政策的调整可能会对医院的业务量和收入出现不同程度影响,医院感染防控成本开支增加;医院在新冠疫情中还面临其他风险,包括院内人员感染病毒的风险、院外人员输入病毒的风险、医疗过程发生事故纠纷的风险、防疫物资供应不足的风险等。对此我们将严格执行相关防疫政策,确保所有相关人员避免感染风险,同时优化医院的相关流程兼顾好防控和患者就医的便利。
(2)医保DRG\DIP支付制度改革的影响。医保政策的调整带来结算方式的改变,医院要及时了解医保政策的变化,并对医院相关人员进行实时培训,提高医保结算率。
(3)国家对药品、耗材的集中采购范围的不断扩大的影响。集采范围的扩大可能会进一步挤压药品、耗材的利润空间,医院需要医疗技术水平和精细化管理能力方面下功夫,控制好医院的运营成本,提升复杂疑难疾病的诊治能力。
(4)同行业竞争加剧的风险。传统的医疗空间、环境、功能已无法满足现代社会的快速发展,也无法满足人们日益增长的医疗需求,为此,徐州各公立医院进行扩建,提升医院核心竞争力。我们面临同行业竞争的风险加大(如:中医院于新址扩建、中心医院于新城区二期扩建新院、矿务局总医院原址扩建楼房)。我们要立足于自身的优势学科,做大做强品牌优势,提升医院核心竞争力。
四、报告期内核心竞争力分析
(一)现代商业核心竞争力
报告期内,公司现代商业核心竞争力未发生重大变化。南京新百地处南京市新街口核心地段,“新百”品牌深受消费者认可。在实体商业备受疫情影响、电商冲击、同质化竞争加剧的大环境下,公司通过线下+线上相结合的模式进行转型升级。同时将具有新百特色的“劳模文化”、“工匠文化”及“家园文化”等企业文化优势与“党建特色”长期结合与不断实践,充分利用非公企业党建工作的政治优势与组织优势、转化为推动企业发展的生产力、凝聚力与战斗力,为现代企业发展保驾护航。
(二)健康养老核心竞争力
1、安康通
安康通经过多年来的模式探索、市场开拓和组织建设,积累了五项核心竞争力:一是专业完善的养老服务系统研发能力。拥有20多年养老系统研发经验,100余项软件著作权,并致力于不断改进智能化养老服务管理平台;二是标准化的服务运营能力,建立了全国标准化项目筹建体系,涵盖了人员、信息、平台、制度、环境及财务等各个方面,保证了项目的快速落地;三是完善的行业标准和质量体系,建立了标准化服务流程闭环以及全方位的培训与考核体系;四是打造了养老大数据生态链,实现了服务过程监督、服务质量动态分析以及服务用户评估的一体化;五是强大的医养资源支撑,能够为老年人提供就医绿通、远程医疗、慢病管理等专业医疗服务,有效实现了“医养结合”。
禾康的核心竞争力主要体现在以下三点:一是完善的养老服务新模式。公司以社区居家养老为抓手,以“互联网+”为发展路径,形成禾康特色的集居家养老、社区养老、机构养老、互联网+、医养融合五位一体的养老服务新模式;二是专业的养老护理服务体系。公司聚焦专业人才培训和服务能力打造,积累了生活照料、紧急救助、适老化改造、健康管理、远程医疗等完备服务体系,已经在全国10个省份、100多个地市,为近400多万老人开展服务;三是一流的养老大数据系统研发能力。公司通过打造专业的团队,致力于养老大数据系统开发和配套的终端硬件研发,实现了服务能力的及时共享,完成了智慧养老院、智慧医疗、智慧社区等多个服务场景的开发。
2、三胞国际
三胞国际在整体业务布局上深耕居家养老护理和远程医疗健康服务,利用以色列业务长期积累获得的领先优势,进行中国市场开发,完成相关业务渠道拓展和解决方案本地化。
Natali的核心竞争力具体体现在:一是全球领先的服务模式。Natali根据丰富的行业经验建立了独特的运营体系和商业模式,创新性整合了远程医疗和远程照护两种服务,可有效解决用户的医疗需求和非医疗需求,填补了市场空白;二是商业可复制性强,近30年运营、服务经验的积累与创新,保障了Natali业务的快速响应以及服务的标准落地,使得Natali的模式可快速实现复制,助力其业务渠道在国际市场上的拓展;三是Natali与A.S.Nursing的垂直协同,Natali老年用户群体年龄集中在73-75岁及以上,A.S.Nursing则集中在75岁以上,Natali核心的紧急救援服务及远程医疗服务能够提前发现A.S.Nursing的潜在用户,形成有效的用户转化渠道。此外,居家养老与居家护理服务垂直协同,是未来以色列业务增长点,两者的有机结合将为用户提供更完整的服务闭环,实现共享客户信息,促进共同发展。
Natali(中国)定位为“专业能力型”企业,主要核心竞争力体现在:一是公司背靠国家级中以战略合作协议,与中以创新园保持着良好的技术合作开发关系,获得了国际认可。二是技术优势。依托以色列先进的居家智能看护系统(SmartCare),公司通过将产品升级为可语音互动的人工智能居家看护方案,大大降低硬件成本,为居家智能看护在中国市场上的推广和应用创造了更大的空间。三是Natali(中国)与安康通之间的协同效应显著。安康通可以通过老年用户行为数据沉淀、综合分析,为Natali(中国)推送目标用户,同时安康通全国范围内成熟的线下服务团队能够为Natali(中国)提供基础服务供应,保障服务供给能力,使“高端定制居家养老服务”得以实现。
(三)生物医疗核心竞争力
1、齐鲁干细胞
齐鲁干细胞的核心竞争力体现在以下六点:
一是品牌优势。公司凭借可靠的储存、研发技术,优秀的服务团队,良好的服务质量,科学的品牌宣传,为公司在广大储户及合作伙伴中树立起良好的品牌形象与口碑。通过“火种工程”、“山东省红十字会脐血库救助基金”等公益项目,不断提升品牌形象,获得社会一致认可。公司先后获得“山东名牌”、“山东知名品牌”、“山东省高端品牌培育企业”等荣誉称号。
二是资质优势。公司运营管理的山东省脐带血造血干细胞库(鲁卫脐血干细胞库字[2018]第001号)是经国家卫生行政主管部门批准、验收合格的七家脐血库之一,也是山东省唯一合法的脐带血保存机构。
三是团队与人才优势。公司架构科学完备,员工队伍老中青结合,年龄结构合理,各部门、各层级职责明确,管理层管理能力突出,决策高效。业务条线通畅、闭环,为公司业务的良好运转提供了团队支持。同时公司与山东大学齐鲁医院等大专院所建立起了紧密的战略合作关系,为公司持续稳定发展提供了强大的人才和技术支持。
四是资源优势。经过十余年的发展,公司存量干细胞储存客户群体庞大,细胞资源丰富,为公司为客户提供多样化产品及服务提供了可能及基础。公司将在此基础上持续优化服务,加大现有细胞资源的研究与开发,为现有客户及社会大众提供更加多样、优质的服务。
五是服务网络及合作伙伴优势。目前公司保存业务覆盖山东省各地市二级以上医院,与各医院建立起良好的合作关系。在细胞提供方面,公司在全国二十余省医院建立合作,合作科室包括血液科、肿瘤科等多科室。此外,公司每年投入大量科研经费,致力于干细胞技术研发。在不断提升自身研发能力,建设高水平研发团队的同时,加强与国内科研院所及临床机构的合作力度,确保公司在干细胞技术行业中的优势地位。
六是运营管理优势。公司建立了完备的计划管理体系,对各部门工作计划、工作安排的完成情况进行实时跟踪督促。内部实行双向沟通机制,保障公司战略规划及各类工作方案的可操作性和落实效果。同时公司内部建立起联动机制,确保需协同问题的快速解决。上述措施保证了公司整体战略及工作方案快速传递与问题的解决,从而为公司经营策略的落实提供了保障。
2、世鼎香港
Dendreon与竞争对手相比具有先行者优势、行业经验优势、产品质量优势、生产工艺和技术研发优势等竞争优势。Dendreon作为细胞免疫领域的先行者,自成立以来始终致力于肿瘤细胞免疫治疗的技术研发,在针对mCRPC患者群体的细胞疗法方面已有15余年的研发经验,形成了整套相关的生产技术、工艺及治疗操作的流程,此成熟的药品和经过FDA复杂的认证的相关流程对其他想进入mCRPC细胞免疫疗法领域的企业形成了较高的商业壁垒。尽管近年来多个大型制药企业推出了前列腺癌治疗产品,但PROVENGE作为市场上唯一的前列腺癌细胞免疫治疗产品,其独特的作用机制,优异的安全性,良好的生存期获益数据,以及美国国立综合癌症网络(NationalComprehensiveCancerNetwork,NCCN)指南的推荐用药等特征使其具有极高的不可替代性。在PROVENGE的研发过程中,有多篇临床及前瞻性研究发表,在学术界相关领域产生了一定影响,并逐渐获得更多的临床医生认可,技术研发优势显著。
由于免疫治疗为定制化治疗,除产品生产工艺外亦牵涉治疗过程与患者对接服务及特殊供应链环节,经过12年实际运营的积累,Dendreon美国拥有的全工序经验在美国市场亦有一定竞争力。此方面优势凸显在报告期内Dendreon美国与美国Shoreline签订关于iPSC诱导性多能干细胞(InducedPluripotentStemCells)生产联盟的战略合作协议。
3、南京丹瑞
丹瑞中国作为拥有在美国上市多年、行业金标准的PROVENGE在中国落地项目。相比竞争对手具有行业先驱者的品牌先占优势、成熟的产业化及质控模型业务优势、采血及质控等标准流程的行业标准优势、专业的细胞治疗人才培养体系优势、丰富的商业化运营优势。
丹瑞中国与Dendreon均属于同一母公司:2019年南京新百收购了南京丹瑞51%股份,这有助于中国团队与美国团队合作,及时有效调配资源,充分利用美国的专家优势和丰富技术转移经验。
4、徐州新健康
报告期内,徐州新健康医院核心竞争力有以下三点:
一是资源及人才优势。医院引进优质医疗资源,推进与江苏省人民医院全面合作,采取“院帮院、科帮科”的模式,设立江苏省人民医院知名专家工作站,全面开展知名专家门诊、查房、手术等工作。同时加快与国内多家知名医院的优势专科的合作。在人才方面按照“突出引进,兼顾自主培养”原则,积极选拔引进优秀学科带头人的同时,注重人才培养,努力创造优秀青年人才脱颖而出的环境,鼓励中青年骨干医师短期专项技术进修,以临床项目应用带动人才培养。同时,落实技术强院战略,以特色专科技术建设为引领,全面推进科室重点特色技术的开展工作,做到“院有重点、科有特色”。医院成立特色技术建设专项资金,对特色技术项目进行资金扶持,确保成功开展,全面提升数量和质量,在徐州及淮海区域内达到先进水平,部分特色技术达到领先水平。
二是高效且优异的服务优势。医院根据自身发展,合理调整各专业诊室和医技检查室布局。不断细化完善6S标准,严格执行“一医一患一诊室”的诊疗制度,切实保护患者隐私,为患者提供便捷、温馨的就诊环境。同时,合理安排医疗资源,实现门诊流量实时监测,设置预警线,及时启动门诊高峰应急预案,缩短患者等候时间。通过对全院员工的培训、督导和检查,把10-5-1服务步骤、医院服务文明用语、医疗机构从业人员基本行为规范、服务细节承诺60条等内容真正落地生效,激发全院职工“比、学、赶、帮”的工作热情,全面提升服务能力,引领服务持续提升,进
一、经营情况讨论与分析
报告期内,公司实现营业收入61.77亿元,同比上涨9.19%;其中主营业务收入59.04亿元,占比95.58%。主要分行业为商业、房地产业、宾馆餐饮业、健康养老、护理行业、专业技术服务、科研服务业和医药制造业。公司各业务板块经营情况如下:
(一)现代商业
2021年,南京新百中心店和芜湖店共引进品牌128个。南京新百中心店在打造提升整体业态组合、关键品类与营销模式等层面的基础上,强化运动、时尚、潮流的整体布局;在提升顾客体验的同时,打造场景、流量与话题。与此同时专注会员关系管理、数据深度挖掘、个性化产品以及促销定制,以实现高价值高质量的会员数量及销售的增长。5月,新百中心店成功入库《南京市政府采购协议(定点)供货商》,并获评AAA《资信等级证书》。南京新百中心店创新业务与营销模式始终紧扣年轻消费者的需求变化,以快速求变、持续创新为宗旨,通过品牌更新迭代有效创造客群价值差异化,建立起新的业态矩阵。比如,劳模领衔上阵直播带货,将全国百货零售业独树一帜的新百劳模文化延伸到了线上服务之中。
南京新百中心店5-8月完成焕新工程一期改造,涉调经营面积达28,950平米,新进品牌85个,标杆品牌49个,南京首店品牌32个,推进场内品牌迭代。竣工后负一楼客流量及租金收益大幅增长,多个网红品牌引起广泛话题。改造工程对店面的西区建筑结构、动线设计、品类布局、品牌升级四个方面作出全方位、多角度的彻底变革。
(二)健康养老
1、安康通
2021年,安康通坚持“链式科技养老,一院十站万人”的运营模式,线上连线下,以智老化专业服务为手段,深耕居家、社区、机构三大基础业务,同时探索与落实医养康养相结合的新业务,实现业绩稳步提升。安康通凭借自身的服务特色与服务优势,2021年获得“上海市专精特新企业”、“2021中国养老十大品牌”等荣誉称号,并入选《生活服务业优秀实践案例集》。
报告期内,公司中标数量与业务规模同比均有提升,成功中标的代表项目有丹阳居家养老与信息平台项目、杭州建德适老化改造项目、广州家庭养老床位项目、山东寒亭机构项目及天津、福建等长护险业务。全国新增10个业务覆盖城市,并在陕西、江苏等地展开战略性合作和布局。
公司在深耕原有业务基础上,全面布局长护险业务,积极拓展小微机构与“家庭养老床位”业务,并探索地产与养老的服务模式。长护险业务从江沪地区辐射全国,相继拓展开封、天津、汉中、重庆、徐州、南宁、湘潭、南京、盘锦、福州等地,基本实现华东、西北、西南、华北、华南区域全覆盖。小微机构与家庭养老床位业务已陆续在上海、浙江、江苏、广西、山东、广东等地布局。地产养老服务模式已与多家企业洽谈并展开合作。
同时,为更好提升服务质量,安康通建立了自有培训学校并顺利开班,不仅提升自身服务人员的专业技能,也为行业输出专业人才。
报告期内,安康通子公司禾康在“智慧+养老”的孝义之道上,以人文关怀为基础服务理念,以科技赋能提供“数字化-智能化-系统化”的解决方案,深耕居家-社区-机构养老,织密服务网络,实现了品牌连锁产业化发展。2021年内,禾康开辟合肥、南京、黄冈、苏州等十余个新市场,蝉联中国智慧养老十大品牌。另外,禾康开拓适老化改造、家庭照护床位、社会救助、长期护理保险、远程医疗服务等新业务形态,完善了产业发展布局。在技术平台发展上,上线智慧e+综合服务平台,开发党建+养老系统、时间银行、助餐系统、互助式养老等多个新模块,多个项目成功在南京、福建漳州、莆田等地落地。
2、三胞国际
1)Natai
2021年,对于Natai来说是充满挑战和机会的一年。这一年在疫情反复和政府更迭的双重影响下,Natai积极调整运营方式,不仅确保了公司的业务连续性,而且为公司未来增长奠定了坚实的基础。全年各项核心财务指标和运营指标均完成目标。业务方面,私人核心付费用户数稳步增长,全年私人核心付费用户净增加2,000人。公司不断创新产品和服务,实现了新产品的商业化,其中新一代移动端紧急呼救设备累计销售完成10,000套,使得客户满意度不断提升。
政府业务覆盖范围进一步扩大。疫情期间,Natai接受并参加卫生部学龄儿童新冠病毒疫苗接种项目,公司护士为约1,000所学校的儿童接种了新冠疫苗。同时,公司还继续推进“SafeHome”解决方案的商业化拓展及Homecoming项目。其中,SafeHomeSoution完成试点,并进入商业阶段,目前已为60个家庭成功安装。Homecoming从第四季度开始治疗患者,报告期内已累计成功治疗30名患者。
2)A.S.Nursing
报告期内,A.S.Nursing护理业务持续增长。在外部疫情浪潮的影响下,Natai实现了所有护理服务的连续性,获得了政府对护理人员和社会工作者的认可。公司护理业务实现了目标增长,2021年全年为老人提供的护理服务小时数达到800万小时。
报告期内,Natai(中国)对保险行业客户进行了深挖,与中国太平保险、友邦保险、汇丰保险、陆家嘴国泰、南湖金交所、华泰保险等多家保险公司签订了深度养老服务合作协议,进一步拓宽了与国内各大保司的业务合作,同时深化与中宏保险、大都会保险、中德安联保险等多家老客户的合作,共同推进保险行业康养服务的推广和升级。Natai(中国)积极开辟新战场,推进保险科技项目、地产公司业务合作、幼儿健康管理等多个领域共同发力,引入创新型产品和服务解决方案,加大横向与跨界的资源整合与借力。
3、生物医疗
1)齐鲁干细胞
报告期内,公司继续强化巩固上游干细胞采集储存,加大中游干细胞技术研发、推广下游干细胞治疗应用、开拓其他产品业务补充,打造售前、售中、售后服务一体化的客户服务模式,实施多元化发展策略。重点开展以下八项工作:
一是“以客户为中心”,优化客户服务水平。公司始终坚持“以客户为中心”的指导思想,不断创新服务手段,优化服务流程。2021年公司组织多场线上、线下储户活动;注重储户服务时效;上线电子协议;根据储户需求,推出多袋保存服务等。此外为储户提供更加多样的增值服务,从而为客户提供更加优质的服务。
二是加强品牌建设,增强品牌影响力。随着目标客户群体的转变,以及公司品牌定位逐渐提高,品牌宣传工作及时调整优化,在原有宣传资源投放的基础上再做创新,新开辟了抖音、视频号等新媒体阵地,提升公司的品牌形象。在专业学术领域,通过加强与学会组织合作平台建设力度,增加了公司与学术组织的联络频次跟合作紧密度,树立良好的企业形象。
三是狠抓质量,产研存用同频共振。狠抓服务质量,创新优化生产工艺,以优质的服务、丰富的种类、完善的管理,推动储存、应用业务提升,优化公司品牌形象。坚守质量红线,不断完善全流程质量管控体系,顺利通过了ISO9001:2015监督审核、山东省卫健委的执业登记技术审查及FACT模拟认证,保证优质的生产及服务质量。优化管理体系,引进“6S管理”体系,提高生产效率、强化管理闭环、降低生产成本。加大研发力度,2021年上海研发中心正式运营;与深圳人民医院联合成功完成1项干细胞项目备案(课题名称:人脐带间充质干细胞治疗活动期难治性红斑狼疮的单臂、开放性/a期临床研究)。
四是优化干细胞提供服务。以“科研+应用”的双轮驱动模式,多元化、全方位加强与医院、科研单位的合作,提升脐带血干细胞提供数量增长。完善干细胞提供服务体系。同时,完善脐血及细胞规范运输体系,增加全程运输温度监控模块,完善随访机制,确保细胞从出库到应用到后端客服各个环节的流畅、完善。
五是科技赋能,大力推动信息化进程。紧跟科技发展趋势,以信息化建设赋能经营管理提升。进一步增加信息化建设的投入力度,尝试上线电子协议,新增了VPN、堡垒机等安全设备,完成一系列系统的登保备案工作,增加产品防伪标签并上线配套软件,以信息化手段提升管理效率,保障服务安全。
六是注重团队建设与人才培养。公司注重人才的培养与引进。同时,对公司内现有职能进行整合优化和提升,调整部门设置,优化管理结构,清晰业务发展思路和明确分工,提升运营效率。持续加大博士招聘力度,进一步发挥博士后工作站、院士工作站在引才、育才方面的作用,并组建外部专家智库,增加公司高水平人才储备。
七是积极推动公益活动,救助血液病患儿,主动承担社会责任。公司在经营的同时,主动承担社会责任,持续开展“火种工程”及山东省红十字会脐血库救助基金等公益活动。“火种工程”自2013年开展以来救助血液病患儿150余人,普及了干细胞知识,增强了广大群众对干细胞的认知。山东省红十字会脐血库救助基金自设立至今总计援助患者160余人。同时,推出圆梦行动、血玲珑计划、希望之光计划,为贫困白血病患者家庭提供救助。此外,公司科普馆承担为社会大众提供干细胞知识科普服务的功能。
八是积极尝试领域拓展。自2020年公司与银丰生物工程集团有限公司、山东至合企业管理咨询股份有限公司共同设立银丰新百健康大数据股份有限公司与山东省其他企业共同组建北方健康医疗大数据科技有限公司,以及在上海自贸区设立上海鲁奥生物工程技术有限公司以来,2021年4月公司在安徽省合肥市设立安徽瑞新生物工程有限公司,不断探索公司新的发展模式,有效提高公司发展实力与竞争力,进一步促进干细胞全产业链发展,不断提升公司价值。
2)世鼎香港
报告期内,Dendreon重点开展了以下六项工作:
一是Dendreon实施了一系列措施以应对疫情防控常态化,从而减轻疫情对业务可能造成的影响。报告期内,在美国疫情逐步缓解情况下运输基本恢复正常,医院的进入访问权限和交流通道缓慢恢复,Dendreon及时加强与医生面对面沟通,同时保持线上交流通道的常态化和高效
2021年第四季度因新变异毒株“奥密克戎”的出现,导致注册患者数略有下降。
二是研究表明PROVENGE治疗方案与口服药(包括新型抗雄激素药物)联合使用治疗效果更佳。报告期内,公司不断强化PROVENGE作为早期无症状或轻微症状的mCRPC患者一线疗法的产品定位。全国最大规模的细胞免疫治疗的真实世界研究结果于2020年9月发表在《AdvancesinTherapy》期刊上,该研究将关于PROVENGE的6044例Medicare医疗保险受益的mCRPC患者进行多变量模型分析,证明了PROVENGE联合新型抗雄类药物治疗效果更佳,Dendreon的销售团队围绕这项研究结果开展持续的、差异化的市场活动。
三是优化销售团队,提升发现患者的能力,消除报销障碍,提高产品市场渗透率。Dendreon不断加强专业销售团队建设,改善销售激励方案,同时加强销售团队的培训。明确PROVENGE重点目标患者,有针对性地开展销售活动,从而获取更多注册患者。此外,Dendreon持续推动患者教育,通过“患者大使”帮助目标患者熟悉并选择PROVENGE治疗,并安排专人对患者后续治疗情况持续跟踪,及时消除报销障碍,同时提升运营效率,缩短患者从采血到注射所需的时间,提升注册患者转换率。
四是积极推动前列腺癌早期适应症研究。PROVENGE在主动监测(AS)的男性前列腺癌患者中的作用的研究从2018年10月开始。这项随机的、多中心的ProVent试验在美国62个中心进行,研究参与者将随机分为2:1接受PROVENGE或继续主动监测。该试验的主要目的是评估PROVENGE在降低男性主动监测(AS)的病理性疾病进展方面的疗效。2019年完成了对532名患者的登记和入组,2020年第一季度已完成全部治疗。并于2020年12月针对ProVent试验与FDA沟通,FDA承认目标人群的医疗需求尚未得到满足,并确认如果当前的试验研究达到主要终点,FDA将召开肿瘤药物咨询委员会会议,审查和讨论结果。2021年2季度召开了指导委员会会议,落实了质量监控方案,并于3季度开始第二轮的活组织检验,对疗效进行跟踪。按目前进展,项目正按规划推进,我们仍预计2023年下半年将基于ProVent试验结果向FDA正式递交扩大早期适应症申请。
五是抗原工艺现代化顺利推进,有效提高生产效率。抗原PA2024是PROVENGE的产成品的重要活性成分之一,目前Dendreon将抗原PA2024的生产外包给FUJIFILM进行代工,抗原PA2024的生产工艺由Dendreon授权。抗原现代化项目是将上游工艺从固定地点生物反应器转移到一次性生物反应器(SUB),这将减轻定制媒介和采购合格组件带来的潜在问题,实现设备升级并改善工艺流程,达到低风险、短时间线和低成本的目标。项目从2019年4月份正式启动,经历7次全规模运行,3次小规模研究,2020年12月FUJI抗原工艺现代化项目正式提交FDA,2021年已试生产成功。
六是Dendreon基于自身丰富的细胞治疗运营经验和完善的商业化能力,布局CDMO业务。依托Dendreon在免疫治疗的多年生产及运营经验,一方面,促进企业在细胞免疫治疗产业化的发展;另一方面,将有助于Dendreon加强与行业中不同参与者的对接,从而拓宽管线产品引进渠道。
3)南京丹瑞
丹瑞中国提交了PROVENGE(Sipueuce-T)临床试验申请(简称IND申请),并于2020年8月5日获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可。报告期内,丹瑞中国已完成qPCR实验室的建设和资质认证,并正在全力推动PROVENGE的临床试验进程。
二、报告期内公司所处行业情况
(一)现代商业行业情况
根据中华全国商业信息中心统计,2021年我国社会消费品零售总额实现44.08万亿元,比上年增长12.5%。全国百家重点大型零售企业零售额同比增长8.2%,增速高于上年同期22个百分点。随着德尔塔变异毒株进入国内,疫情反复一直延续至2022年一季度,零售行业业绩增幅明显放缓,全国百家重点大型零售企业零售额从2021年8月开始,每个月均呈不同程度下降,平均降幅达5.8%。
(二)健康养老行业情况
第七次人口普查结果显示,截止2020年底,我国人口达到14.17亿人,其中60岁以上老年人口2.64亿人,占比18.4%;65岁及以上人口1.91亿人,占比13.5%,我国人口老龄化程度进一步加深。其中,患有慢性疾病的老人超过1.5亿,占老人总数65%,失能、半失能老人数超
4,400万。根据北京大学一项人口学研究显示,到2030年,我国失能老人规模将超过7,700
万,平均失能期7.44年。老龄化进程的不断加快使得老年人口照护问题日益凸显,现实的情况是由于生育水平下降、生活观念变化、家庭小型化趋势、人口流动增加及妇女劳动力市场参与率的提高等因素,家庭长期照护的功能逐渐弱化。
同时,随着人均GDP和人均可支配收入的增长,老年人群对养老需求日益呈现出多样化的特征。但是,与庞大的需求端相比,我国养老产业发展尚处于初级阶段,存在巨大的供需缺口,主要表现在三个方面:(1)老年医疗卫生服务有效供给不足;(2)养老机构及护理型床位的有效供给不足;(3)医养结合有待深化。因此,当前亟需加速发展以养老金融业、养老服务业(包括医疗、康复、照护等)为核心的养老产业,以商业养老满足更高的养老需求、提升大众养老质量。
在人口老龄化的驱动下,国务院在2021年也密集发布了与养老行业发展相关的政策方针,内容覆盖了养老服务、社区养老、智慧养老、医养结合、养老金融支持等诸多方面。2021年3
月,新华社授权发布《“十四五”计划纲要》,提出大力发展普惠型养老服务,构建居家社区机构相协调、医养康养相结合的养老服务体系,推动智慧养老建设,明确发展多层次、多支柱养老保险体系。2021年5月,民政部、发改委发布《“十四五”民政事业发展规划》,提出逐步建立完善兜底性养老服务,健全城乡特困老年人供养服务制度,有集中供养意愿的特困人员全部落实集中供养,基本形成县、乡、村三级农村养老服务兜底保障网络。2021年11月,《关于加强新时代老龄工作的意见》发布,《意见》明确:构建居家社区机构相协调、医养康养相结合的养老服务体系和健康支撑体系,大力发展普惠型养老服务,促进资源均衡配置。推动老龄事业与产业、基本公共服务与多样化服务协调发展。
随着我国人口老龄化程度的加深以及行业相关政策的持续落地,养老产业框架体系将不断完善,“银发经济”迎来黄金发展期,未来养老产业将逐渐走向多元化、精细化、落地化的发展方向,从而爆发出巨大的市场发展潜力。根据《中国老年消费习惯白皮书》预计,2021年老年产品及服务市场总规模将达到5.7万亿元。据工信部对外发布的数据显示,预计2030年我国养老产业市场规模将超过20万亿元。
(三)生物医疗行业情况
从产业链上来看,干细胞行业的上游为干细胞的采集与存储,中游为干细胞制备及相关干细胞药物的研发,下游为干细胞的治疗应用。
产业链中最成熟的领域当属上游,国内市场空间巨大。上游的主要业务模式为脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞及其他干细胞的采集及贮存。干细胞储存是指将干细胞从不同的人体组织中分离培养出来后,再经过检测鉴定,然后将其冻存于-196℃的深低温中,以便于在临床需要时可以将干细胞复苏用于移植或辅助治疗。其中,在脐带血干细胞储存方面,目前国家批准设置并获得执业验收的脐血库共7家,分别是北京、天津、山东、上海、广东、四川、浙江,目前国家对脐血库的管理仍是“一省一库”。目前公司运营管理的山东省脐血库是经国家卫生行政主管部门批准、验收合格的七家脐血库之一,也是山东省唯一合法的脐带血保存机构。
产业链的中游主要是从事干细胞制备、增殖、干细胞制剂的研发,为研发组织和个人提供干细胞,用于疾病的发病机制研究和新型药物研制。产业链的下游则以各类干细胞药物研发、干细胞移植、干细胞产品及治疗业务为主。虽然市场份额不断扩大,但干细胞的临床治疗管理日渐趋严。综上所述,目前国内干细胞行业的上游为最成熟的产业化项目。截止2021年末,保守估计我国脐带血干细胞存储量已远超过200万份,成为世界上脐带血干细胞存储量最多的国家。随着干细胞行业的政策、技术、需求、人才和资金等各要素的支持,各大公司加速布局干细胞中下游,致力于干细胞技术研究以及干细胞产品的应用。国内临床级干细胞药物等大多处于在研状态,还未完成成果转化,因此干细胞医疗级应用还需要时间,干细胞中下游应用是产业链的核心,医疗级和消费级应用孕育广大市场。
根据国家卫生健康委关于脐带血造血干细胞库设置审批有关事宜的通知(国卫办医函
〔2020〕1052号),2021年暂不受理脐带血库设置审批申请,2021年以前全国仍为7家脐带血造血干细胞库,不再新增。2021年后政策尚不明朗。
受到全球人口基数持续增加、人口老龄化加剧等因素促进,全球医药市场持续快速增长。根据IQVIA近期发布的《展望2021:全球肿瘤药发展趋势展望2025》报告中指出,2015-2020年复合增长率(“CAGR”)为14.3%,至2020年全球肿瘤药物支出达1,640亿美元。这一增长主要是因为创新疗法的引入、药品可及性提升以及对肿瘤早诊早治的重视度提高所驱动。而未来五年,全球肿瘤药物支出CAGR预计将放缓至10%,主要原因是生物类似物的使用、癌症药品竞争加剧以及支付压力。预计到2025年肿瘤药物市场规模将达2,690亿美元。
期间,2022年则可能因COVID-19在过去两年对癌症诊疗的影响,在疫情过后可望迎来较理想增长,特别在美国、日本和欧洲,2020年上报的肿瘤病例数在相比疫情前降低了26%-51%,此数字间接显示部分肿瘤患者的治疗因疫情受到一定程度的延期。在美国市场,截至2020年4月,乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌和肺癌的筛查人数均急剧下降,2020年第四季度时仍比基线水平降低了11%-23%。基于癌症正常的阳性诊断率,这些肿瘤的筛查累计减少2200万次,这意味着在2020年可能有67,000人病情被延误或漏诊。下降的一部分将可能因为患者治疗后延导致失救而成为永久失去的缺口,而其他递延治疗的患者,在假设新冠疫情影响消退下,将可能在2022年作加速弥补。
免疫疗法在癌症治疗中具有疗效好、毒副作用小和防止复发等优势。免疫疗法的出现不仅在革命性地改变癌症治疗的标准,同时也革命性地改变了治疗癌症的理念,被称为继传统化疗药物、靶向治疗肿瘤治疗的第三次革命。目前肿瘤免疫疗法还在起步发展期,是朝阳产业中的朝阳产业。据上述IQVIA报告,2025年的2690亿美元规模中将有20%为免疫肿瘤药物的贡献。
三、报告期内公司从事的业务情况
报告期内,公司主要业务涉及现代商业、健康养老与生物医疗领域,覆盖百货零售、物业租赁、健康养老服务、脐带血造血干细胞储存以及细胞免疫等业务范围。
(一)现代商业主要业务和经营模式
现代商业主要业务为零售百货。报告期内,百货部分业务包括位于江苏省南京市新百中心店(A座、B座)、东方福来德百货南京店、徐州店,安徽省芜湖市南京新百大厦店,其他业务为物业租赁。
报告期内,公司现代商业主要经营模式为联营模式和租赁模式,部分门店辅以少量自营销售模式。
(二)健康养老主要业务和经营模式
1、安康通
安康通成立于1998年,是服务于全国的综合养老服务型企业,以“链式科技养老,一院十站万人”的模式引领养老行业发展,为各地政府和企业单位提供定制化一站式养老解决方案和落地服务。江苏禾康养老产业(集团)有限公司是南京新百大健康产业板块的核心企业,是安康通下属公司,是国内领先的全业务链养老服务运营商。
安康通主要业务有:市区级养老智慧系统和指挥调度中心、紧急救援和线上医生服务、居家上门服务、社区养老中心站点、养老院护理院、长护失能险服务、适老化改造、智老化家庭养老床位、银发科技产品、人才培训等,该等业务为广大银发长者在“线上、居家、社区、机构”等不同场景中提供专业、安全、便捷的专业医养服务,并收取相关服务费用。
禾康已在全国11个省份、二十几个地市百余区县落地运营,为近400多万老人提供养老服务,形成禾康特色的集居家养老、社区养老、机构养老、互联网+、医养融合五位一体的养老服务新模式。
2、三胞国际
三胞国际为投资控股平台,其主要业务主体与经营资产为以色列Natai、A.S.Nursing和Natai(中国)。
1)Natai
以色列纳塔力(Natai)公司成立于1991年,主要在以色列国内开展居家养老和远程医疗服务,是以色列最大的民营医疗护理服务公司。公司依托医疗呼叫中心、紧急呼叫中心、专业医生团队、急救车团队、客户服务中心五大运营平台,为以色列家庭或机构提供远程医疗和远程照护、紧急救援和家庭护理、团体健康服务及居家养老等四类医疗健康服务。
Natai的经营模式一是提供包含远程医疗和远程照护、紧急救援、慢病管理、生活服务等一系列居家养老人群的必备服务内容;二是常年与以色列国家社会保险机构、劳动部、社会事务和社会服务部、国防部和大屠杀受害者基金会等开展合作,例如作为卫生部的服务提供商,为学龄儿童提供疫苗接种,体检和健康相关的教育,以及为商业保险公司、健康服务组织(HMO)等提供各类服务;三是作为服务、产品的集成商,向当地合作伙伴提供远程医疗、养老、慢病管理等方面的咨询服务。
2)A.S.Nursing
A.S.Nursing是以色列第四大的居家上门护理公司,已经拥有30多年的居家护理服务经验,在以色列全国拥有26家分支机构,覆盖以色列全境。公司服务内容主要包括为老人提供全方位的专业居家护理及照看服务、专业私人住院护理服务以及养老与护理服务相关的咨询服务,主要员工为护理专业人员、心理辅导专业人员、老年医学专家、专科护士等。
A.S.Nursing服务对象为通过以色列国家医疗保险机构NII的日常生活活动能力ADL测试的用户,其中绝大多数为75岁以上老人、残疾退伍军人及其他伤残人士。A.S.Nursing组织自己的护工为服务对象上门提供长期护理服务,以色列国家社保中心以护理小时数为基础与公司进行结算。A.S.Nursing的护理服务主要包含三类:一是为无法独立生活的老人上门提供居家护理及照看服务;二是为住院老人提供专业私人护理;三是为老人提供养老、护理服务及养老院选择的相关咨询服务。同时,A.S.Nursing与以色列国家社保中心、国家劳动部、国家社会服务部、国防部,以及大屠杀幸存者基金保持着多年良好的合作关系。
Natai(中国)引入全球领先的健康养老服务理念和运营模式,以以色列Natai领先的科学技术为驱动,结合中国本土情境创新商业模式,为“长护险”参保人员提供长期护理业务,为金融机构、大型企业、商业地产等用户提供个性化的健康管理增值服务、全方位的健康养老服务与解决方案。
Natai(中国)业务聚焦于高端居家养老服务与健康管理,主要分为三条业务线:一是B2B健康管理业务,通过与金融服务行业、大型企业等机构客户合作,为其员工或高端个人用户提供健康管理、定制化高端养老及远程医疗等增值服务,帮助机构客户提升用户的附加值和差异化的竞争优势;二是长期护理服务,为经过老年照护需求评估、失能程度达到评估等级二至六级的“长护险”参保人员提供基本生活照料或专业医疗照护等上门服务;三是康养地产业务,配合地产公司业务转型和品牌升级的发展需要,为地产公司的康养项目提供涵盖整体布局规划、营销策划、展示设计、运营支持及品牌输出等一系列综合服务。
(三)生物医疗主要业务
1、齐鲁干细胞
山东省齐鲁干细胞工程有限公司成立于2004年,位于济南市高新区,是一家主要从事干细胞保存及相关技术开发、技术转让、技术培训与咨询服务的高新技术企业。
报告期内,公司主要业务为脐带血造血干细胞检测、制备、存储与提供。在脐带血干细胞储存方面,主要服务对象为孕产妇,公司及运营的山东省脐血库接受储户的委托,与储户签署协议,为其提供脐带血造血干细胞检测制备、存储服务并收取技术服务费。此外,山东省脐血库接受医院查询,提供配型合格的脐带血造血干细胞并收取一定的技术服务费。
2、世鼎香港
世鼎香港的主要经营性资产为美国生物医疗公司Dendreon。Dendreon是一家致力于研究肿瘤细胞免疫治疗的生物制药公司,拥有包括知识产权、生产工艺、研发团队在内的完整细胞免疫治疗产业化体系,其主营业务是肿瘤细胞免疫治疗产品的研发、生产和销售。
Dendreon目前的主要产品为完全自主研发的前列腺癌细胞免疫治疗产品PROVENGE
(Sipueuce-T),利用患者自身的免疫系统对抗恶性肿瘤,其适用症为无症状或轻微症状的转移后去势性抵抗前列腺癌症(早期mCRPC)。PROVENGE于2010年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,是第一个也是目前唯一一个经FDA批准的前列腺癌细胞免疫治疗药品。
PROVENGE产品的生产模式为订单式生产模式。Dendreon在患者注册后,根据患者的个体情况,定制化地生产PROVENGE产品,提供具有针对性的治疗,治疗疗程包括三次整体注射。
PROVENGE的销售采用代理模式。根据美国法律规定,Dendreon与医疗机构、医生之间通过经销商进行销售行为,即Dendreon与经销商签订合同,约定经销商以PROVENGE每一次注射收入的一定比例,收取管理费用;经销商负责向医生或医疗机构收款,医生或医疗机构向患者(自费部分)和保险公司(保险覆盖部分)收款。
PROVENGE药品上市后,获得了美国主要公共和商业医疗保险的覆盖。因绝大多数mCRPC患者年龄为65周岁以上,美国针对退休人群及残障人士的公立保险Medicare是PROVENGE最主要的保险支付方。
3、南京丹瑞
南京丹瑞的主要经营性资产为上海丹瑞生物医药科技有限公司(以下简称:丹瑞中国)。丹瑞中国是一家创新型的生物医药公司,定位于肿瘤细胞免疫产品的研发、生产和营销,将在中国完成美国食品药品监督管理局(FDA)批准的PROVENGE的申报和落地。丹瑞中国致力于通过行业先进生产标准的建立,为中国细胞免疫治疗领域的发展、造福中国医务工作者和患者作出贡献。
丹瑞中国主要业务为PROVENGE在中国的注册申报、技术转移和生产销售。公司在中国首个细胞工厂于2018年10月在张江建成,公司将基于核心优势打造中国细胞免疫治疗创新转化平台,同时为国内细胞免疫公司提供一站式、多维度的产业化解决方案、定制化信息系统、专业化人才培养、产业化策略咨询等服务。
四、报告期内核心竞争力分析
(一)现代商业核心竞争力
南京新百地处南京市新街口核心地段,“新百”品牌深受消费者认可。在实体商业备受疫情影响、电商冲击、同质化竞争加剧的大环境下,公司通过线下+线上相结合的模式进行转型升级。焕新工程的双首层规划“以街兴店”,规划一楼沿街旺铺和负一楼5个地铁口环绕特色街区,打造品牌和业绩双发展。做大做强美妆、运动两个趋势性成长品类,引进标杆品牌、提升店铺级次、扩大品牌规模,提高企业竞争力。
(二)健康养老核心竞争力
安康通经过多年来的模式探索、市场开拓和组织建设,积累了五项核心竞争力:一是专业完善的养老服务系统研发能力,拥有20多年养老系统研发经验,100余项软件著作权,并致力于不断改进智能化养老服务管理平台;二是标准化的服务运营能力,建立了全国标准化项目筹建体系,涵盖了人员、信息、平台、制度、环境及财务等各个方面,保证了项目的快速落地;三是完善的行业标准和质量体系,建立了标准化服务流程闭环以及全方位的培训与考核体系;四是打造了养老大数据生态链,实现了服务过程监督、服务质量动态分析以及服务用户评估的一体化;五是强大的医养资源支撑,能够为老年人提供就医绿通、远程医疗、慢病管理等专业医疗服务,有效实现了“医养结合”。
禾康的核心竞争力主要体现在以下三点:一是完善的养老服务新模式。公司以社区居家养老为抓手,以“互联网+”为发展路径,形成禾康特色的集居家养老、社区养老、机构养老、互联网+、医养融合五位一体的养老服务新模式;二是专业的养老护理服务体系。公司聚焦专业人才培训和服务能力打造,积累了生活照料、紧急救助、适老化改造、健康管理、远程医疗等完备服务体系;三是一流的养老大数据系统研发能力。公司通过打造专业的团队,致力于养老大数据系统开发和配套的终端硬件研发,实现了服务能力的及时共享,完成了智慧养老院、智慧医疗、智慧社区等多个服务场景的开发。
三胞国际在整体业务布局上深耕居家养老护理和远程医疗健康服务,利用以色列业务长期积累获得的领先优势,进行中国市场开发,完成相关业务渠道拓展和解决方案本地化。
Natai的核心竞争力具体体现在:一是全球领先的服务模式。Natai根据丰富的行业经验建立了独特的运营体系和商业模式,创新性整合了远程医疗和远程照护两种服务,可有效解决用户的医疗需求和非医疗需求,填补了市场空白;二是商业可复制性强,近30年运营、服务经验的积累与创新,保障了Natai业务的快速响应以及服务的标准落地,使得Natai的模式可快速实现复制,助力其业务渠道在国际市场上的拓展;三是Natai与A.S.Nursing的垂直协同,Natai老年用户群体年龄集中在73-75岁及以上,A.S.Nursing则集中在75岁以上,Natai核心的紧急救援服务及远程医疗服务能够提前发现A.S.Nursing的潜在用户,形成有效的用户转化渠道。此外,居家养老与居家护理服务垂直协同,是未来以色列业务增长点,两者的有机结合将为用户提供更完整的服务闭环,实现共享客户信息,促进共同发展。
Natai(中国)定位为“专业能力型”企业,主要核心竞争力体现在:一是公司背靠国家级中以战略合作协议,与中以创新园保持着良好的技术合作开发关系,获得了国际认可。二是技术优势,依托以色列先进的居家智能看护系统(SmartCare),公司通过将产品升级为可语音互动的人工智能居家看护方案,大大降低硬件成本,为居家智能看护在中国市场上的推广和应用创造了更大的空间。三是Natai(中国)与安康通之间的协同效应显著,安康通可以通过老年用户行为数据沉淀、综合分析,为Natai(中国)推送目标用户,同时安康通全国范围内成熟的线下服务团队能够为Natai(中国)提供基础服务供应,保障服务供给能力,使“高端定制居家养老服务”得以实现。
(三)生物医疗核心竞争力
1、齐鲁干细胞
齐鲁干细胞的核心竞争力体现在以下五点:
一是品牌优势。公司运营管理的山东省脐带血造血干细胞库(鲁卫脐血干细胞库字[2018]第001号)是经国家卫生行政主管部门批准、验收合格的七家脐血库之一,也是山东省唯一合法的脐带血保存机构。公司凭借可靠的储存、研发技术,优秀的服务团队,科学的品牌宣传,通过“火种工程”、“山东省红十字会脐血库救助基金”等公益项目,不断提升品牌形象,在广大储户中树立了良好的口碑。
二是团队与人才优势。公司架构科学完备,员工队伍老中青结合,年龄结构合理,各部门、各层级职责明确,管理层管理能力突出,决策高效。业务条线通畅、闭环,为公司业务的良好运转提供了团队支持。同时公司与山东大学齐鲁医院等大专院所建立起了紧密的战略合作关系,为公司持续稳定发展提供了强大的人才和技术支持。
三是资源优势。经过十余年的发展,公司存量干细胞储存客户群体庞大,细胞资源丰富,为公司为客户提供多样化产品及服务提供了可能及基础。公司将在此基础上持续优化服务,加大现有细胞资源的研究与开发,为现有客户及社会大众提供更加多样、优质的服务。
四是服务网络及合作伙伴优势。目前公司保存业务覆盖山东省各地市二级以上医院,与各医院建立起良好的合作关系。在细胞提供方面,公司在全国二十余省医院建立合作,合作科室包括血液科、肿瘤科等多科室。此外,公司每年投入大量科研经费,致力于干细胞技术研发。在不断提升自身研发能力,建设高水平研发团队的同时,加强与国内科研院所及临床机构的合作力度,确保公司在干细胞技术行业中的优势地位。
五是运营管理优势。公司建立了完备的计划管理体系,对各部门工作计划、工作安排的完成情况进行实时跟踪督促。内部实行双向沟通机制,保障公司战略规划及各类工作方案的可操作性和落实效果,让经营层更好地了解基层、一线人员的工作现状和工作需求,也让一线人员更充分地理解上级制定战略或工作方案的初衷,保证了公司整体战略及工作方案传递的快速准确,为管理层根据实际运营情况及时调整经营策略、督促各业务条线及时落实各项工作提供保障。
2、世鼎香港
Dendreon与竞争对手相比具有先行者优势、行业经验优势、产品质量优势、生产工艺和技术研发优势等竞争优势。Dendreon作为细胞免疫领域的先行者,自成立以来始终致力于肿瘤细胞免疫治疗的技术研发,在针对mCRPC患者群体的细胞疗法方面已有15余年的研发经验,形成了整套相关的生产技术、工艺及治疗操作的流程,此成熟的药品和经过FDA复杂的认证的相关流程对其他想进入mCRPC细胞免疫疗法领域的企业形成了较高的商业壁垒。尽管近年来多个大型制药企业推出了前列腺癌治疗产品,但PROVENGE作为市场上唯一的前列腺癌细胞免疫疗法产品,具有毒性低、副作用小、疗效显著等特征使其具有极高的不可替代性。在PROVENGE的研发过程中,有多篇临床及前瞻性研究发表,在学术界相关领域产生了一定影响,并逐渐获得更多的临床医生认可,技术研发优势显著。
由于免疫治疗为定制化治疗,除产品生产工艺外亦牵涉治疗过程与患者对接服务及特殊供应链环节,经过12年实际运营的积累,Dendreon美国拥有的全工序经验在美国市场亦有一定竞争力。此方面优势凸显在报告期内Dendreon美国与美国Shoreine签订了关于iPSC诱导性多能干细胞(InducedPuripotentStemCes)生产联盟的战略合作协议。
3、南京丹瑞
丹瑞中国拥有在美国上市多年、行业金标准的PROVENGE在中国落地项目。相比竞争对手具有行业先驱者的品牌先占优势、成熟的产业化及质控模型业务优势、采血及质控等标准流程的行业标准优势、专业的细胞治疗人才培养体系优势、丰富的商业化运营优势。
丹瑞中国与Dendreon均属于同一母公司:2019年南京新百收购了南京丹瑞51%股份,这有助于中国团队与美国团队合作,及时有效调配资源,充分利用美国的专家优势和丰富技术转移经验。
五、报告期内主要经营情况
报告期内,公司实现营业收入61.77亿元,同比上涨9.19%;实现归属于上市公司股东的净利润10.91亿元,同比上涨45.19%。
六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
1、实体零售行业格局与趋势
疫情的不间断多点爆发加快了百货零售行业的转型,各环节数字化进程明显提速,百货企业积极拥抱社交电商和直播带货,并利用各平台搭建私域流量,加快开展线上线下融合的全渠道业务。为配合顾客提升质量类和体验类消费需求,行业调整改造升级趋势明显。重新调整空间利用,升级硬件水平,同时增加各类互动体验。加大引进餐饮项目、艺文展览和儿童娱乐。国内消费品市场规模不断扩大,消费结构发生重大变化,消费者对提高生活质量类的消费需求不断增加。
2、养老行业格局与趋势
2021年是“十四五”开局之年,我国养老产业进入深度转折期,正式进入养老全产业链发力起始年。2021年养老政策战略性加码,养老红利加速。2021年养老政策的总基调是积极应对人口老龄化。国家层面连续发布积极应对人口老龄化国家战略举措。2021年3月12日,国家发改委发布《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》,明确以“一老一小”为重点完善人口服务体系,推进养老事业和养老产业协同发展;发展银发经济,开发适老化技术和产品,培育智慧养老等新业态。至此,养老产业进入“精准发力、多措并举”新阶段,养老行业迎来发展新机遇。
随着产业化试点的全面推进,养老行业痛点正在被逐个破解。作为养老行业的里程碑年份,2021年的养老政策基本上以“方向性”政策为主,累计发布国家政策100+条,聚焦照护、医疗、康复、护理、金融等核心痛点突破,加快推动养老产业多领域进入孵化周期。
2021年6月16日,医管局发布《关于印发加快推进康复医疗工作发展意见的通知》,指出在健全完善康复医疗服务体系、加强康复医疗人才培养和队伍建设、提高康复医疗服务能力、创新康复医疗服务模式等五方面提出具体要求;2021年7月16日,国家医保局、民政部联合发布《长期护理失能等级评估标准(试行)》,通过评估标准试行,总结经验做法,促进全国统一的长期护理需求认定和等级评定标准体系建立;2021年11月15日,国家卫健委发布《关于开展老年医疗护理服务试点工作的通知》,通知指出在北京市、天津市、山西省、吉林省、上海市、江苏省、浙江省、安徽省、山东省、湖北省、广东省、广西壮族自治区、海南省、四川省、陕西省等15个省份试点老年医疗护理服务,引导有条件的地区加快探索创新多元化老年医疗护理服务模式,积累老年医疗护理服务的机制体制和政策体系等有益经验,以点带面实现全国老年医疗护理服务快速发展;2021年11月26日,民政部、国家开发银行联合发布《关于“十四五”期间利用开发性金融支持养老服务体系建设的通知》,支持各地有效利用国家开发银行养老服务体系建设专项贷款,落实居家社区机构养老服务网络建设、智慧养老服务发展、养老服务人才队伍建设等养老服务体系建设重点任务。
在国家政策与市场双向加持下,2021年各类企业加快养老产业战略布局与资本介入,重点围绕照护服务、老年医疗、养老科技与智慧养老服务、养老金融服务、养老教育培训和人力资源服务等产业领域。目前养老产业已进入“精准发力、多措并举”新阶段,未来行业也将迎来发展新机遇。据预测,2022年养老产业规模将突破9万亿元,2025年实现12万亿元。
3、生物医药行业格局与趋势
1)干细胞产业
在细胞保存方面,三孩政策可能带来保存需求增长的机遇。中共中央政治局5月31日召开会议,会议指出进一步优化生育政策,实施一对夫妻可以生育三个子女政策及配套支持措施。这将有利于改善我国人口结构、落实积极应对人口老龄化国家战略、保持我国人力资源禀赋优势。7月27日,中共中央政治局常委、国务院总理李克强对全国优化生育政策电视电话会议作出重要批示强调,减轻群众生育、养育、教育负担,实施好三孩生育政策。三孩政策放开后,人口出生是否增长还要看相关的具体配套措施。但三孩政策的放开对人口增长的积极作用是毋容置疑的。三孩政策的放开对保存业务的增量将带来一定的积极作用。
干细胞研发及细胞治疗方面,国家持续支持并规范干细胞行业发展。2021年两会期间,两会代表建议推进干细胞转化发展、高质量发展及细胞治疗监管集成创新;进一步推进我国干细胞产业高质量发展,加强干细胞科技成果转化与临床研究应用。
2021年2月,《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》发布,适用于以在国内注册上市为目的,按照《药品管理法》、《药品注册管理办法》等药品管理相关法规进行研发和注册申报的免疫细胞治疗产品,旨在为该类产品开展临床试验的总体规划、试验方案设计。
2021年3月,《人造血干/祖细胞》等6项干细胞团体标准发布,对相应的细胞生物学特性、关键质量属性、生产工艺、生产过程和质量控制、检验方法及规则、包装与标签、储存运输等方面进行系统规定。
2021年5月,2021年“干细胞研究与器官修复”国家重点研发专项申报指南发布,拟支持17个项目,拟安排国拨经费概算4.4亿元。
2021年5月,国家卫生健康委办公厅发布《关于印发儿童血液病、恶性肿瘤相关12个病种诊疗规范(2021年版)的通知》,其中儿童髓母细胞瘤诊疗规范(2021年版)、儿童慢性活动性EB病毒感染诊疗规范(2021年版)、儿童朗格罕细胞组织细胞增生症诊疗规范(2021年版)、儿童自身免疫性溶血性贫血诊疗规范(2021年版)中涉及造血干细胞治疗的方式。
2021年6月,中国医药生物技术协会发布《自体造血干细胞移植规范》(征求意见稿)向社会征求意见。为全国开展自体造血干细胞移植的医疗单位及医疗团队提供管理及技术标准的参考。
2021年8月,国家药品监督管理局药品审评中心发布《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则》,向社会征求意见,本指导原则为对于按药品进行开发的人源性干细胞产品,从研发到上市阶段药学研究的参考文件。
目前,细胞研究及其转化医学已经成为各国政府、科技和企业界高度关注和大力投入的重要研究领域,我国政府在细胞基础与转化方面持续加强投入与布局,继2018年将干细胞列为国家重点研发计划、2019-2020年颁布了多项政策规范及促进干细胞治疗临床研究及转化应用后,2021年国家及地方相继出台了一系列促进细胞发展的相关政策,得到各地政府的积极响应。
作为造血干细胞主要来源之一,在全球范围内,脐带血已经用于超过80种疾病的治疗,应用治疗的疾病领域不断扩大,除血液系统疾病外,在治疗脑瘫、自闭症领域研究均取得新进展。全球脐血移植已超过80,000例,在欧美成人脐血移植量已超过儿童。在我国,造血干细胞是目前唯一批准用于临床治疗的干细胞。我国脐血应用目前已超20,000例,以山东省脐带血库为例,2021年度向全国20余个行政区提供合格临床脐带血干细胞3,011例,其中救治患者成人比例达63%,应用疾病类型包括恶性血液系统疾病、非恶性血液系统疾病、部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病等。
在行业中下游领域,尤其下游临床研究与应用领域,我国与发达国家相比仍相对落后,对比欧美、韩国已有10余种干细胞药物或技术获批上市并用于临床治疗,我国干细胞药物多数仍处在临床试验阶段,暂无产品获批上市。未来,在政策及资金的双重驱动下,我国干细胞产业下游发展前景广阔。
2)细胞免疫治疗
2020年,中国医药研发开支为247亿美元,占全球总开支的12.1%。随着政策、人口、资金红利的推动,预计到2025年,中国医药研发开支将达到496亿美元,占全球医药开支比重的16.8%。同期复合年增长率为15.0%,为全球医药研发开支复合年均增长率的近2倍。在利好政策背景下,政企合作推动基础研究向高度创新的细胞治疗产业转化,研发开支的增长将推动细胞治疗的技术创新与临床转化,促进细胞治疗产业快速发展。这其中细胞治疗CDMO公司通常拥有大型细胞或载体库,可以帮助药企选择适合的细胞或基因编辑载体,并进行优化,从而减少试错成本,并提高研发成功率。其丰富的生产平台和严格的质检措施也可以帮助药企削减商业化生产成本和时间。中国的细胞和基因治疗CMO/CDMO市场将是增长最快的市场,2020年至2025年的复合年增长率为51.1%。
2020年度中国细胞与基因治疗领域融资总金额约为126亿美元,2016年至2020年复合年增长率达到59.3%。2020年IPO和私募基金金额显著增加;预计在2022年及以后数年,细胞与基因治疗领域将是中国生物医药投融资领域的成长性最强的细分领域。
从技术和应用发展来看细胞治疗主要呈现几个大趋势:
一是治疗领域和适应症的拓展,新型细胞疗法将逐渐向实体瘤及其他疾病领域扩展适应症,例如黑色素瘤、中枢神经系统肿瘤及自身免疫性疾病等。干细胞疗法在临床试验中适应症分布广泛,随着技术成熟及生产难点突破,干细胞产品的应用将为许多疾病领域带来新的治疗选择。
二是靶点和治疗方式多样化,除了CAR-T。近年来,TCR-T、CAR-NK及TIL等作为免疫细胞疗法的新生力量。
三是CDMO模式在细胞治疗行业日益成为驱动力,CDMO企业多样化的服务内容和积累的细胞治疗基础研究与开发改造经验可以为细胞治疗企业提供包括细胞与载体选择与优化服务、细胞系与载体构建和病毒包装服务、质量检测服务、临床阶段小规模生产服务以及后期商业化生产服务,节省研发成本和时间,提高成功率。相关研发生产平台齐全,可提供多样化的选择,并减少药企试错成本;专业的QA/QC人员和全过程的严格监管,可确保满足载体生产符合国家GMP质量标准。
四是支付模式开始呈现多样化,面临高昂治疗价格的挑战,细胞治疗企业积极与政府及医保体系进行基于价值的多元化支付模式探索,这些支付模式的探索为细胞治疗商业化逐步铺平道路。
(二)公司发展战略
现代商业方面,公司将着重打造新百中心店成为新街口商圈的标杆百货商店。同时,依托“长三角一体化”的政策,轻资产拓展门店,达到快速发展的目标。
健康养老方面,公司将聚焦国内外养老市场,继续夯实基础信息服务、实体援助服务和平台建设运营的核心业务,围绕紧急救援、居家助老、健康管理、远程医疗等基础服务,构建以大数据整合分析为基础、以服务老年用户为核心、以智慧养老为方向的养老产业闭环生态圈。不断致力于用服务品质来锤炼品牌,持续提升品牌影响力,实现将公司建设成为中国领先的居家养老服务平台型领军企业的目标。同时,公司将充分利用已有的规模优势,充分借鉴以色列Natali的先进服务理念和标准化服务体系,并结合本土化服务经验和创新模式,打造中国居家养老服务领域的行业标准。通过打造服务的标准化,引领推动行业高质量平台的可持续发展,实现业务体量和收入规模的快速提升。
干细胞业务方面,公司持续打造行业全面领先,具有综合竞争力和重要影响力的行业标杆品牌。奉献医疗科技、保障人类健康,把企业建设成国内先进、国际领先的生物医药高科技基地。继续保持行业领先地位、维持行业标杆品牌。加大研发投入与先进技术引进,聚焦行业前沿技术。在现有保存业务基础上,深挖客户资源,创造新的利润增长点。紧跟行业发展趋势与政策导向,提前布局,保证公司持续稳健发展。
细胞免疫业务方面,公司在近期的未来仍将会专注在商业运营的持续优化,以应对市场竞争和宏观环境的变化,从而实现销售的恢复。再通过现有技术及生产平台优势推动发展。
具体工作将通过扩大产品受众层面、丰富学术和产品教育内容、灵活的商业和医学支持架构组合,深度加强渠道信息的传递效率。同时,在后端的治疗过程中将通过优化病人和医学中心的服务体验,进一步提升实际销售转化率。
技术及生产体系搭建方面将强化和更新质量管理系统,推行“FDAInspectionReady”常态化,稳定生产运营,为整体达成销售目标保驾护航。世鼎香港将通过以上市场地位的巩固及技术及生产平台优势,逐步实现产品组合的搭建。在研发投入方面,将优先聚焦于已开展的研临床项目,积极推进项目进程和数据管理及准备后期的商业计划。在自身经营提升之外,亦将在肿瘤免疫治疗的方向上寻求匹配公司发展战略的优良资产及/或战略合作,实现外延式增长。
(三)经营计划
2022年是公司维持现代商业经营稳定,大健康业务持续拓展的一年。
零售百货方面,公司将推进中心店焕新改造二期工程,提升卖场内外形象,改善顾客体验。在焕新工程基础上完成筑巢引凤,按照“规划先行,逐步实施”的原则,同步提升品牌数量和质量,着重引进品牌旗舰店与首店,尤其自带客流的IP;以70周年店庆和自有IP为中心,进行品牌宣传推广;对新零售模式创新,通过“新百购”、“HI新百”、“企微”等工具实现社群营销的发展。
健康养老业务方面,在人口老龄化加速、国家政策支持、养老行业散乱小的三大背景下,公司将充分集合现有服务资源,积极拓展业务布局,切实做好服务品质。其中,海外业务保持重抓运营,稳中求进的同时,继续加大远程医疗服务体系等业务的海外拓展力度,提升全球影响力;境内板块将继续坚持聚焦经营,实现业务渠道拓展、区域覆盖和用户增长的各项运营目标,提升整体服务质量与组织能效,具体包括:一是完善健康养老产业的投资布局,实现内生式增长与外延式增长并重;二是紧抓长护险这一风口业务,积极探索与商保公司的合作模式,提升长护服务闭环价值链,提升规模优势;三是不断提升服务输出能力,通过集合行业专家精英,助力公司定标准、不断优化公司服务标准,建后台、育人才,实现公司服务品质的不断提升。
生物医疗业务方面,公司根据2021年经营情况以及中长期战略规划,确定2022年度公司主要任务为:围绕战略规划目标,继续提高经营水平,夯实采集基础,加大应用支持,优化客户服务体系,大幅提升品牌影响力,稳固行业龙头地位,确保公司科学、稳定发展。
2022年,公司持续加强品牌建设,增强品牌形象,扩大品牌影响力;尝试与专业第三方公司合作,积极探索联合推广模式,打造省级造血干细胞科普基地。提高客户服务质量,结合省内各地市自身情况,打造各地市客户服务中心,布局线下服务网点,辐射周边,提供全方位、立体化客户服务。持续丰富服务管线,积极推进战略布局,为客户提供更多增值服务。以生物医学为基础,兼顾上下游产业链,寻求投资机会与机遇。继续加强质量管理,按计划推进FACT及AABB认证。持续加大信息化建设,结合业务逻辑,升级信息化系统,实现高效互动联通。推进人力资源改革与创新,加强组织保障,通过选、培、用三方面充实人才梯队,为公司业务发展服务。
细胞免疫板块,公司将拓展注册患者的覆盖面,从泌尿科拓展至肿瘤科;加强对渠道方的管理以及优化与患者对接的过程,从而为患者、医生及代理方提供更优质的服务;提升团队营销能力,从而提高注册患者的转化率。继续推进国内地区产品的申报与上市进程,同时重视研发管线,推进PROVENGE早期适应症拓展,并扩大现有专利的应用范畴。
(四)可能面对的风险
1、现代商业可能面对的风险
(1)市场激烈竞争和行业波动的风险。近年来传统百货零售行业整体处于下行态势,虽然线上电商对线下实体店的冲击已逐步趋缓,但仍在转型调整的阵痛期,行业同质化竞争日益激烈,回暖趋势有待观望。
(2)疫情持续影响的风险。自2020年开始,疫情持续对商贸服务业线下销售造成影响。对此,公司将继续加快全渠道布局,通过线上+线下相结合的模式转型升级;同时从消费者角度出发,优化商品结构,提高消费者购物体验,提升公司综合风险应对能力和竞争能力。
2、健康养老可能面对的风险
(1)行业政策风险。养老作为国计民生最基本的一件大事,主要依赖于政府的扶持和支持,一旦国家政策风向转变,政策红利消失,企业运营将会面临一定的风险。境外养老企业同样面临着政策变更的风险。由于以色列护理服务市场是一个政策主导性市场,相关政策及改革的变动会引起行业很大变化。另一方面,在Natali英国、美国等国家海外业务拓展中,当地健康养老和护理政策的变更,也可能影响到国际业务的拓展进度。对此,公司将紧密关注行业趋势与海内外养老政策的颁布,做好政策研究与解读工作,慎重决策重要业务与战略布局事项。
(2)人才短缺风险。据民政部、国家卫健委等部门统计我国目前有近2.6亿老年人、4400万失能半失能老年人,而养老护理从业人员仅有30万,缺口巨大。且职业素质参差不齐、流动性高,严重阻碍了养老服务行业的长期健康发展。对此,公司将建立健全养老服务专业人才的培训体系与激励机制,在提供职业技能提升空间的同时,提高工资待遇,提升人才企业归属感,保障养老服务人才队伍的稳定性。
3、生物医疗可能面对的风险
干细胞存储业务板块
(1)分娩量下降带来的业务增速放缓
由于脐带血特殊性,公司主营业务对新生儿分娩量具有依赖性。目前,二胎政策放开带来的人口红利逐渐下降,并且随着社会发展和育龄人口的思想观念转变,分娩量有可能还会持续下降,尽管三胎政策已放开,但在配套政策尚未到位的情况下,对出生人口数量提升的作用仍需持续关注。尽管保存率逐步提高,但脐带血保存量仍出现增速放缓的趋势。公司将通过提高储户服务质量,增加储户黏性,提高脐带血干细胞保存率及探索新的产品及服务来应对分娩量下降带来的影响。
(2)疫情影响的风险
2020年1月以来爆发的新型冠状病毒疫情,对公司业务造成一定程度的影响。疫情期间,在干细胞保存宣传、干细胞采集、干细胞运输及提供等方面均有一定程度的影响。目前疫情已得到有效的控制,但局地疫情的发生对公司业务尤其是干细胞提供方面可能带来的影响仍不能忽视。公司将持续关注疫情变化,根据疫情发展情况做好应对措施。
(3)行业政策风险
公司主营业务的相关领域技术服务,不排除未来随着该行业的发展,国家可能制定细胞相关领域的法律法规,可能导致对公司的经营形成限制或影响。另外,根据国家卫生健康委关于脐带血造血干细胞库设置审批有关事宜的通知(国卫办医函〔2020〕1052号),2021年暂不受理脐带血库设置审批申请,2021年以前全国仍为7家脐带血造血干细胞库,不再新增,但2021年后政策尚不明朗。公司将紧密跟踪国家政策动态,跟紧国家行业主管部门政策调整。
(4)脐带血存储市场竞争日趋激烈的风险
虽然国家对脐带血造血干细胞库实施严格的监管和市场准入制度,国家卫生健康委就出现的违法采集及存储脐带血造血干细胞活动专门颁布了通知规定,但是公司并不能保证部分地区其他机构继续存在违法采集脐带血造血干细胞及提供存储服务的情形:包括未取得脐带血造血干细胞库执业许可的机构以储存其他组织干细胞(脐带、胎盘等组织及其干细胞)的名义采集干细胞,以及持有脐带血造血干细胞库执业许可的机构跨地区、跨范围采集干细胞。公司通过增强品牌的影响力及增加客户黏性,获得社会大众的认可。
(5)人力资源储备及短缺风险
公司业务的快速发展离不开经验丰富的管理团队及专业的技术人员,不排除出现人才培养和引进跟不上发展速度的情况。此外,公司面临人力资源短缺风险:当前国内高端人才的主流从业意向仍为医院、科研院所,因此公司可获得的医疗、生物技术人才资源有限。公司通过内部培养及外部人才引进相结合的方式,避免及减少人才尤其是高端人才的流失,满足公司
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明:
(一)现代商业主要业务和经营模式及行业情况
1、现代商业主要业务和经营模式
现代商业主要业务为百货零售。报告期内,商业部分包括位于江苏省南京市新百中心店(A座、B座)、东方福来德百货南京店、徐州店,安徽省芜湖市南京新百大厦店,其他业务为物业租赁。
报告期内,公司现代商业主要经营模式为联营模式和租赁模式,部分门店辅以少量自营销售模式。
2、现代商业行业情况
根据中华全国商业信息中心统计,2021上半年我国社会消费品零售总额实现211,904亿元,较上年同期增长23%,两年平均增速为4.4%。
2021年上半年,全国百家重点大型零售企业商品零售额较2020年增长22.5%。
(二)健康养老主要业务和经营模式及行业情况
1、健康养老主要业务和经营模式
(1)安康通
安康通成立于1998年,是服务于全国的综合养老服务型企业,以“链式科技养老,一院十站万人”的模式引领养老行业发展,为各地政府和企业单位提供定制化一站式养老解决方案和落地服务。江苏禾康信息技术有限公司是南京新百大健康产业板块的核心企业,是安康通下属公司,国内领先的社区居家养老服务运营商。
安康通主要业务有:市区级养老智慧系统和指挥调度中心、紧急救援和线上医生服务、居家上门服务、社区养老中心站点、养老院护理院、长护失能险服务、适老化改造、智老化家庭养老床位、银发科技产品等,该等业务为广大银发长者在“线上、居家、社区、机构”等不同场景中提供专业、安全、便捷的专业医养服务,并收取相关服务费用。
(2)三胞国际
三胞国际为投资控股平台,其主要业务主体与经营资产为以色列的Natali、A.S.Nursing和Natali(中国)。
1)Natali
以色列纳塔力(Natali)公司成立于1991年,主要在以色列国内开展居家养老和远程医疗服务,是以色列最大的民营医疗护理服务公司。公司依托医疗呼叫中心、紧急呼叫中心、专业医生团队、急救车团队、客户服务中心五大运营平台,为以色列家庭或机构提供远程医疗和远程照护、紧急救援和家庭护理、团体健康服务及居家养老等四类医疗健康服务。
Natali的经营模式一是提供包含远程医疗和远程照护、紧急救援、慢病管理、生活服务等一系列居家养老人群的必备服务内容;二是常年与以色列国家社会保险机构、劳动部、社会事务和社会服务部、国防部和大屠杀受害者基金会等开展合作,例如作为卫生部的服务提供商,为学龄儿童提供疫苗接种,体检和健康相关的教育,以及为商业保险公司、健康服务组织(HMO)等提供各类服务;三是作为服务、产品的集成商,向当地合作伙伴提供远程医疗、养老、慢病管理等方面的咨询服务。
2)A.S.Nursing
A.S.Nursing是以色列第四大的居家上门护理公司,已经拥有30多年的居家护理服务经验,在以色列全国拥有26家分支机构,覆盖以色列全境。公司服务内容主要包括为老人提供全方位的专业居家护理及照看服务、专业私人住院护理服务以及养老与护理服务相关的咨询服务,主要员工为护理专业人员、心理辅导专业人员、老年医学专家、专科护士等。
A.S.Nursing服务对象为通过以色列国家医疗保险机构NII的日常生活活动能力ADL测试的用户,其中绝大多数75岁以上老人、残疾退伍军人及其他伤残人士。A.S.Nursing组织自己的护工为服务对象上门提供长期护理服务,以色列国家社保中心以护理小时数为基础与公司进行结算。A.S.Nursing的护理服务主要包含三类:一是为无法独立生活的老人上门提供居家护理及照看服务;二是为住院老人提供专业私人护理;三是为老人提供养老、护理服务及养老院选择的相关咨询服务。同时,A.S.Nursing与以色列国家社保中心、国家劳动部、国家社会服务部、国防部,以及大屠杀幸存者基金保持着多年良好的合作关系。
3)Natali(中国)
Natali(中国)引入以色列纳塔力(Natali)全球领先的健康养老服务理念、运营模式以及科学技术,结合中国本土情境创新商业模式,为金融机构、大型企业、商业地产等用户提供个性化的健康管理增值服务、全方位的健康养老服务与解决方案,不断拓宽业务渠道。
2、健康养老行业情况
第七次人口普查结果显示,截止2020年底,我国人口达到14.17亿人,其中60岁以上老年人口2.64亿人,占比18.4%;65岁及以上人口1.91亿人,占比13.5%,我国人口老龄化程度进一步加深。同时,随着人均GDP和人均可支配收入的增长,老年人群对养老需求日益呈现出多样化的特征。但是,与庞大的需求端相比,我国养老产业发展尚处于初级阶段,存在巨大的供需缺口,主要表现在三个方面:
(1)老年医疗卫生服务有效供给不足;
(2)养老机构及护理型床位的有效供给不足;
(3)医养结合有待深化。因此,当前亟需加速发展以养老金融业、养老服务业(包括医疗、康复、照护等)为核心的养老产业,以商业养老满足更高的养老需求、提升大众养老质量。
在人口老龄化的驱动下,国务院上半年也密集发布了与养老行业发展相关的政策方针,内容覆盖了养老服务、社区养老、智慧养老、医养结合、养老金融支持等诸多方面。2021年3月,新华社授权发布《“十四五”计划纲要》,提出大力发展普惠型养老服务,构建居家社区机构相协调、医养康养相结合的养老服务体系,推动智慧养老建设,明确发展多层次、多支柱养老保险体系。2021年5月,民政部、发改委发布《“十四五”民政事业发展规划》,提出逐步建立完善兜底性养老服务,健全城乡特困老年人供养服务制度,有集中供养意愿的特困人员全部落实集中供养,基本形成县、乡、村三级农村养老服务兜底保障网络。
随着我国人口老龄化程度的加深以及行业相关政策的持续落地,养老产业框架体系将不断完善,“银发经济”迎来黄金发展期,未来养老产业将逐渐走向多元化、精细化、落地化的发展方向,从而爆发出巨大的市场发展潜力。根据《中国老年消费习惯白皮书》预计,2021年老年产品及服务市场总规模将达到5.7万亿元。据工信部对外发布的数据显示,预计2030年我国养老产业市场规模将超过20万亿元。
(三)生物医疗主要业务和经营模式及行业情况
1、生物医疗主要业务和经营模式
(1)齐鲁干细胞
山东省齐鲁干细胞工程有限公司成立于2004年,位于济南市高新区,是一家主要从事干细胞保存及相关技术开发、技术转让、技术培训与咨询服务的高新技术企业。
报告期内,公司主营业务为脐带血造血干细胞检测制备、存储与提供。在脐带血干细胞储存方面,主要服务对象为孕产妇,公司及运营的山东省脐血库接受储户的委托,与储户签署协议,为其提供脐带血造血干细胞检测制备、存储服务并收取技术服务费。同时,山东省脐血库接受医院查询,提供配型合格的脐带血造血干细胞并收取一定的技术服务费。
(2)世鼎香港
世鼎香港的主要经营性资产为美国生物医疗公司Dendreon。Dendreon是一家致力于研究肿瘤细胞免疫治疗的生物制药公司,拥有包括知识产权、生产工艺、研发团队在内的完整细胞免疫治疗产业化体系,其主营业务是肿瘤细胞免疫治疗产品的研发、生产和销售。
Dendreon目前的主要产品为完全自主研发的前列腺癌细胞免疫治疗产品PROVENGE(Sipuleucel-T),利用患者自身的免疫系统对抗恶性肿瘤,其适用症为无症状或轻微症状的转移后去势性抵抗前列腺癌症(早期mCRPC)。PROVENGE于2010年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,是第一个也是目前唯一一个经FDA批准的前列腺癌细胞免疫治疗药品。
PROVENGE产品的生产模式为订单式生产模式。Dendreon在患者注册后,根据患者的个体情况,定制化地生产PROVENGE产品,提供具有针对性的治疗,治疗疗程包括三次整体注射。
PROVENGE的销售采用代理模式。根据美国法律规定,Dendreon与医疗机构、医生之间通过经销商进行销售行为,即Dendreon与经销商签订合同,约定经销商以PROVENGE每一次注射收入的一定比例,收取管理费用;经销商负责向医生或医疗机构收款,医生或医疗机构向患者(自费部分)和保险公司(保险覆盖部分)收款。
PROVENGE药品上市后,获得了美国主要公共和商业医疗保险的覆盖。因绝大多数mCRPC患者年龄为65周岁以上,美国针对退休人群及残障人士的公立保险Medicare是PROVENGE最主要的保险支付方。
(3)南京丹瑞
南京丹瑞的主要经营性资产为上海丹瑞生物医药科技有限公司(以下简称:丹瑞中国)。丹瑞中国是一家创新型的生物医药公司,定位于肿瘤细胞免疫产品的研发、生产和营销,将在中国完成美国食品药品监督管理局(FDA)批准的PROVENGE的申报和落地。丹瑞中国致力于通过行业先进生产标准的建立,为中国细胞免疫治疗领域的发展,造福中国医务工作者和患者作出贡献。
丹瑞中国主要业务为PROVENGE在中国的注册申报、技术转移和生产销售。公司在中国首个细胞工厂于2018年10月在张江建成,公司将基于核心优势打造中国细胞免疫治疗创新转化平台,为国内细胞免疫公司提供一站式、多维度的产业化解决方案,定制化信息系统,专业化人才培养,产业化策略咨询等服务。
2、生物医疗行业情况
(1)干细胞产业
干细胞行业产业链的上游为干细胞的采集与存储,中游为干细胞制备及相关干细胞药物的研发,下游为干细胞的治疗应用。目前,国内干细胞行业的上游为最成熟的产业化项目。
在脐带血干细胞储存方面,目前,国家批准设置并获得执业验收的脐血库共7家,分别是北京、天津、山东、上海、广东、四川、浙江,目前国家对脐血库的管理仍是“一省一库”。根据国家卫生健康委关于脐带血造血干细胞库设置审批有关事宜的通知(国卫办医函〔2020〕1052号),2021年暂不受理脐带血库设置审批申请,2021年以前全国仍为7家脐带血造血干细胞库,不再新增。
三孩政策有望带来保存需求增长的机遇。中共中央政治局2021年5月31日召开会议,会议指出进一步优化生育政策,实施一对夫妻可以生育三个子女政策及配套支持措施。这将有利于改善我国人口结构、落实积极应对人口老龄化国家战略、保持我国人力资源禀赋优势。三孩政策放开后,对人口增长的积极作用是毋容置疑的,但人口出生是否增长取决于相关的配套政策和措施。三孩政策的放开对保存业务的增量有望带来积极作用。
干细胞研发及细胞治疗方面,国家持续支持并规范干细胞行业发展。2021年两会期间,两会代表建议推进干细胞转化发展、高质量发展及细胞治疗监管集成创新;进一步推进我国干细胞产业高质量发展,加强干细胞科技成果转化与临床研究应用。2月,《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》发布,适用于已在国内注册上市为目的,按照《药品管理法》、《药品注册管理办法》等药品管理相关法规进行研发和注册申报的免疫细胞治疗产品,旨在为该类产品开展临床试验的总体规划、试验方案设计进行规范指导。3月,《人造血干/祖细胞》等6项干细胞团体标准发布,对相应的细胞生物学特性、关键质量属性、生产工艺、生产过程和质量控制、检验方法及规则、包装与标签、储存运输等方面进行系统规定。5月,国家重点研发的“干细胞研究与器官修复”2021年度项目申报指南发布,拟支持17个项目,拟安排国拨经费概算4.4亿元。5月,国家卫生健康委办公厅发布《关于印发儿童血液病、恶性肿瘤相关12个病种诊疗规范(2021年版)的通知》,其中儿童髓母细胞瘤诊疗规范(2021年版)、儿童慢性活动性EB病毒感染诊疗规范(2021年版)、儿童朗格罕细胞组织细胞增生症诊疗规范(2021年版)、儿童自身免疫性溶血性贫血诊疗规范(2021年版)中涉及造血干细胞治疗的方式。6月,中国医药生物技术协会发布《自体造血干细胞移植规范》(征求意见稿)向社会征求意见,为全国开展自体造血干细胞移植的医疗单位及医疗团队提供管理及技术标准的参考。
(2)医药行业(抗肿瘤药物、细胞免疫疗法等)
受到全球人口基数持续增加、人口老龄化加剧等因素促进,全球医药市场持续快速增长。根据IQVIA近期发布的《展望2024:全球药品支出和使用趋势》报告中指出,2019年全球药品支出净额为9,350亿美元,未来预计每年增长2%-5%,到2024年将超过1.1万亿美元。其中特殊药品约占全球药物支出的36%,预计到2024年将占40%,其中包括生物制剂以及下一代生物疗法收到越来越多的关注。
伴随人口老龄化加剧与癌症发病率的增加,全球范围内抗肿瘤药物已成为份额最大的药物类别,市场份额持续扩张。根据IMS预测,至2022年全球肿瘤治疗药物市场将达到2,000亿美元,未来5年的平均增长率将达到10%-13%,其中中国肿瘤医药市场未来将保持约12%复合增长率。
免疫疗法在癌症治疗中具有疗效好,毒副作用小和防止复发等优势。免疫疗法的出现不仅在革命性地改变癌症治疗的标准,同时也革命性地改变了治疗癌症的理念,被称为继传统化疗药物、靶向治疗肿瘤治疗的第三次革命。目前肿瘤免疫疗法还在起步发展期,是朝阳产业中的朝阳产业。据Evaluate Pharma数据显示,2016年全球肿瘤免疫疗法的市场规模达619亿美元,伴随着市场需求的不断上升,其市场规模不断增加,预计到2021年将增长至1200亿美元,年复合增长率保持在14%以上。
二、经营情况的讨论与分析
报告期内,归属于上市公司股东的净利润同比增加1.9亿元,增幅44.51%,主因去年同期受疫情影响,经营业绩有所下滑,本期在逐步恢复。
公司各业务板块经营如下:
(一)现代商业
报告期内,上半年中心店和芜湖店共引进品牌106个,储备品牌327个。南京新百中心店在打造提升整体业态组合、关键品类与营销模式等层面的基础上,强化运动、时尚、潮流的整体布局,在提升顾客体验的同时,打造场景、流量与话题。同时专注会员关系管理、数据深度挖掘、个性化产品以及促销定制,以实现高价值高质量的会员和销售增长。5月份新百中心店成功入库《南京市政府采购协议(定点)供货商》,并获评AAA《资信等级证书》。南京新百中心店创新业务与营销模式,始终紧扣年轻消费者的需求变化,以快速求变,持续创新为宗旨,通过品牌更新迭代有效创造客群价值差异化,建立起新的业态矩阵。比如,劳模领衔上阵直播带货,将全国百货零售业独树一帜的新百劳模文化延伸到了线上服务之中。
5月5日中心店焕新工程正式实施,涉及焕新工程的经营面积达28,950平米,新进品牌85个,标杆品牌49个,南京首店品牌32个,推进场内品牌迭代,整个工程已于8月份竣工。
报告期内,公司继续加强党建工作,推动党建工作重心和企业发展中心“两心合一”,坚持通过打造非公党建基地,树立新百特色文化品牌,发挥党员先锋带头作用和劳动模范引领作用,激发企业发展活力。公司与秦淮区委联合打造的CBD党群服务中心,上半年共计接待119场,4230人次。
(二)健康养老
1、安康通
2021年上半年,安康通坚持“链式科技养老,一院十站万人”的运营模式,线上连线下,以智老化专业服务为手段,深耕居家、社区、机构三大基础业务,同时探索与落实医养康养相结合的新业务,实现业绩稳步提升。安康通凭借自身的服务特色与服务优势,2021上半年获得“上海市专精特新企业”、“2021中国养老十大品牌”等荣誉称号,并入选《生活服务业优秀实践案例集》。
报告期内,公司中标数量与业务规模均同比提升,成功中标的代表项目有丹阳居家养老与信息平台项目、杭州建德适老化改造项目、广州家庭养老床位项目、山东寒亭机构项目及天津、福建等长护险业务。
公司在深耕原有业务基础上,全面布局长护险业务,积极拓展小微机构与“家庭养老床位”业务,并探索地产与养老服务模式。长护险业务从江沪地区辐射全国,相继拓展开封、汉中、湘潭、天津、福州等地,基本实现华东、西北、西南、华北、华南区域全覆盖。小微机构与家庭养老床位业务,陆续在浙江、江苏、广西、山东、广东等地布局小微机构业务以及家庭养老床位业务。地产养老服务模式已与多家企业洽谈并展开合作。
同时,为更好提升服务质量,安康通建立了自有培训学校,不仅提升自身服务人员的专业技能,也为行业输出专业人才。
报告期内,禾康紧跟国家政策风向,按照十四五规划要求,大力发展养老产业,创新社会救助、社会服务、农村养老、远程医疗等新服务,积极打造并已经完成养老全产业链布局。2021上半年,公司在安徽、江苏等多地完成农村养老项目试点,并收获好评,下半年农村养老模式将在全国范围内开展实施。同时,公司聚焦“智慧养老”,不断提升系统服务能力,持续创新智能化服务终端。2021年上半年,公司发布新一代“禾康智慧养老综合服务云平台”,以及健康一体机、居家-智慧一体机、心电仪、房颤血压、呼叫器等一系列智慧产品,实现了对老年群体全天候、全方位的呵护和关怀。此外,报告期内,公司着重发展养老护理人员培训以及服务体系标准化建设,凭借创新发展的养老模式与全方位的养老服务体系,成功入选“2021年南京培育独角兽榜单”、并蝉联“中国智慧养老十大品牌”,加冕“2021中国养老十大品牌”。
2、三胞国际
(1)Natali
2021上半年,Natali在以色列面临战争和疫情的双重外界挑战下,公司调整工作计划,全力保障了员工的安全以及业务开展的连续性,实现了各项业务的稳定增长。一是Natali不断拓展和创新服务,私人核心付费用户数稳步增长。报告期内公司推出“SafeHome”解决方案,并成功完成试点,该服务后期将推向市场,进入商业阶段。二是Natali推出新一代移动端紧急呼救设备,2021上半年累计销售4,500台。三是Natali继续保持着与以色列卫生部的良好关系,全力保障政府业务的运营。报告期内,Natali向小学生提供了27,000次医疗服务,完成100,000次疫苗接种。
此外,Natali还在上半年赢得以色列卫生部具有重要意义的政府招标项目-“Homecoming”,该项目旨在将老年护理病人从机构转移到社区,为老年人提供所需的家庭护理、医疗支持、社区关怀等一系列服务。“Homecoming”项目拓展了公司政府业务的服务范围,是公司政府业务战略发展的重要一步,将有助于Natali赢得更多的政府项目,提升公司政府业务的规模。
(2)A.S.Nursing
2021年上半年,A.S.Nursing继续加强自身护理业务和Natali私人付费业务之间的协同,着重提升服务能力,以满足病人对护理服务人员的需求。在以色列外界局势严峻的情况下,公司护理业务仍然保持稳定增长,同比去年增长超过9%。报告期内,A.S.Nursing提供的护理服务时长累计超过400万小时。
(3)Natali(中国)
2021年上半年,Natali(中国)对保险行业客户进行了深挖,与友邦保险、中国太平保险、汇丰人寿保险等多家保险公司签订了深度养老服务合作协议,进一步拓宽了与国内各大保司的业务合作,同时深化与中宏保险、大都会保险、中德安联保险等多家老客户的合作,共同推进保险行业康养服务的推广和升级。
报告期内Natali(中国)积极开辟新战场,推进保险科技项目、地产公司业务合作、幼儿健康管理等多个领域共同发力,引入创新型产品和服务解决方案,加大横向与跨界的资源整合与借力。
(三)生物医疗
1、脐带血存储
报告期,公司继续强化巩固上游干细胞采集储存,加大中游干细胞技术研发、推广下游干细胞治疗应用、开拓其他产品业务补充,打造售前、售中、售后服务一体化的客户服务模式,实施多元化发展策略。
重点开展以下工作:
1)“以客户为中心”,优化客户服务水平
公司始终坚持“以客户为中心”的指导思想,不断创新服务手段,优化服务流程。2021年上半年公司组织多场线上、线下老储户活动;注重储户服务时效;上线电子协议;根据储户需求,推出多袋保存服务等,此外为储户提供更加多样的增值服务,从而为客户提供更加优质的服务。
2)加强品牌建设,增强品牌影响力
随着目标客户群体的转变,以及公司品牌定位逐渐提高,品牌宣传工作及时调整优化,在原有宣传资源投放的基础上再做创新,新开辟了抖音、视频号等新媒体阵地,提升公司的品牌形象。在专业学术领域,通过加强与学会组织合作平台建设力度,增加了公司与学术组织的联络频次跟合作紧密度,树立良好的企业形象。
3)加强质量管理与技术进步
实验室始终围绕业务部门的实际需求,进行各项生产管理及质量控制活动,确保生产部门的各项标准达到行业内领先水平,确保服务质量。公司加强与科研院所等机构深入合作,广泛开展围绕干细胞的科研工作,不断提升技术进步。开展FACT认证工作,完善全流程质控体系。通过ERP数据审核、制备流程抽检、成品检测等方式,对干细胞从接收到出库的各个环节进行严格质控。
4)优化干细胞提供服务
以“科研+应用”的双轮驱动模式,多元化、全方位加强与医院、科研单位的合作,提升脐带血干细胞提供数量增长。完善干细胞提供服务体系,利用“供应链管理信息平台-订单APP”规范脐血需求管理。同时,完善脐血及细胞规范运输体系,增加全程运输温度监控模块,完善随访机制,确保细胞从出库到应用到后端客服各个环节的流畅、完善。
5)注重人才培养与引进
公司注重人才的培养与引进。同时,对公司内现有职能进行整合优化和提升,调整部门设置,清晰业务发展思路和明确分工。按照分权管理的原则,大力推进管理团队建设、骨干队伍建设、目标落实等工作。
6)积极推动公益活动,救助血液病患儿,主动承担社会责任。
公司在经营的同时,主动承担社会责任,持续开展“火种工程”及山东省红十字会脐血库救助基金等公益活动。“火种工程”自2013年开展以来救助血液病患儿150余人,普及了干细胞知识,增强了广大群众对干细胞的认知。山东省红十字会脐血库救助基金自设立至今总计援助患者近160人。同时,推出圆梦行动、血玲珑计划、希望之光计划,为贫困白血病患者家庭提供救助。此外,公司科普馆承担为社会大众提供干细胞知识科普服务的功能,2021年上半年对外接待五千余人次。
7)积极尝试领域拓展
自2020公司与银丰生物工程集团有限公司、山东至合企业管理咨询股份有限公司共同设立银丰新百健康大数据股份有限公司,与山东省其他企业共同组建北方健康医疗大数据科技有限公司,以及在上海自贸区设立上海鲁奥生物工程技术有限公司以来,2021年4月公司在安徽省合肥市设立安徽瑞新生物工程有限公司,不断探索公司新的发展模式,有效提高公司发展实力与竞争力,进一步促进干细胞全产业链发展,不断提升公司价值。
2、世鼎香港
报告期,Dendreon重点开展了以下工作:一是美国新冠疫情整体出现好转,Dendreon实施一系列措施应对未来疫情防控常态化。随着疫苗的普及,2021年1月份美国疫情经过小幅反弹后单日新增新冠确诊数量呈现明显下降趋势,疫情逐步缓解情况下运输基本恢复正常,医院的进入访问权限和交流通道缓慢恢复,Dendreon及时加强与医生面对面沟通,同时保持线上交流通道的常态化和高效性。
二是研究表明PROVENGE与口服药联合使用治疗效果更佳。报告期内,公司不断强化PROVENGE作为早期无症状或轻微症状的mCRPC患者一线疗法的产品定位。全国最大规模的细胞免疫治疗的真实世界研究结果于2020年9月发表在《AdvancesinTherapy》期刊上,该研究将关于PROVENGE的6044例Medicare医疗保险受益的mCRPC患者进行多变量模型分析,证明了PROVENGE联合新型抗雄类药物治疗效果更佳,Dendreon的销售团队围绕这项研究结果开展持续的、差异化的市场活动。
三是优化销售团队,提升发现患者的能力,消除报销障碍,提高产品市场渗透率。Dendreon不断加强专业销售团队建设,改善销售激励方案,同时加强销售团队的培训。明确PROVENGE重点目标患者,有针对性地开展销售活动,从而获取更多注册患者;此外,Dendreon持续推动患者教育,通过“患者大使”帮助目标患者熟悉并选择PROVENGE治疗,并安排专人对患者后续治疗情况持续跟踪,及时消除报销障碍,同时提升运营效率,缩短患者从采血到注射所需的时间,提升注册患者转换率。
四是积极推动前列腺癌早期适应症研究。PROVENGE在主动监测(AS)的男性前列腺癌患者中的作用的研究从2018年10月开始。这项随机的、多中心的ProVent试验在美国62个中心进行,研究参与者将随机分为2:1接受PROVENGE或继续主动监测。该试验的主要目的是评估PROVENGE在降低男性主动监测(AS)的病理性疾病进展方面的疗效。2019年完成了对532名患者的登记和入组,2020年第一季度已完成全部治疗。并于2020年12月针对ProVent试验与FDA沟通,FDA承认目标人群的医疗需求尚未得到满足,并确认如果当前的试验研究达到主要终点,FDA将召开肿瘤药物咨询委员会会议,审查和讨论结果。目前正在对已接受治疗的患者进行跟踪观察和定期随访,预计2023年下半年将基于ProVent试验结果向FDA正式递交扩大早期适应症申请。
五是抗原工艺现代化顺利推进,有效提高生产效率。抗原PA2024是PROVENGE的产成品的重要活性成分之一,目前Dendreon将抗原PA2024的生产外包给Fujifilm进行代工,抗原PA2024的生产工艺由Dendreon授权。抗原现代化项目是将上游工艺从固定地点生物反应器转移到一次性生物反应器(SUB),这将减轻定制媒介和采购合格组件带来的潜在问题,实现设备升级并改善工艺流程,达到低风险、短时间线和低成本的目标。项目从2019年4月份正式启动,经历7次全规模运行,3次小规模研究,2020年12月FUJI抗原工艺现代化项目正式提交FDA,预计2021年实现首次抗原现代化生产。
六是Dendreon基于自身丰富的细胞治疗运营经验和完善的商业化能力,加快布局CDMO,促进细胞免疫治疗产业化。Dendreon将细胞工厂的机构模块按照功能不同将生产PROVENGE和CDMO的生产区域进行了区隔,并就工厂的改造及时向FDA进行了报备。同时Dendreon在全球范围,通过多种渠道寻找理想的、有发展潜力的合作伙伴。
3、南京丹瑞
丹瑞中国提交了PROVENGE(Sipuleucel-T)临床试验申请(简称IND申请),并于2020年8月5日获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可,报告期内,丹瑞中国正在全力推动PROVENGE的临床试验进程并完成了qPCR实验室的建设和资质认证。丹瑞中国还利用Dendron开发的封闭式操作系统帮助其他中国细胞治疗企业完成工艺验证并在细胞治疗产品的生产过程中得到批量使用。
报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
三、可能面对的风险
1、现代商业可能面对的风险
1)市场激烈竞争与行业波动的风险。受电商冲击和宏观经济形势影响,近年来传统百货零售行业经历行业整体下行,仍在转型调整阵痛期,回暖上升态势有待观望。
2)新型冠状病毒疫情反复高发的风险。2021年1月进入疫情反复高发期,春节前政府号召“就地过年”,影响了百货店的节前旺季市场。疫情反复导致商场客流减少,消费者行为和偏好发生改变。商场超市等零售环境卫生水平受到持续重视,互联网、大数据等新技术应用加速;线上平台及微信购物群的建设和维护是新的线下实体店标配,线上线下的融合被进一步促进。面对风险,公司将冲破阻力,重抓管理与运营,加快全渠道布局,促进线上线下融合,加大互联网营销、移动支付等领域新技术的应用;同时从消费者角度出发,反思优化购物流程设计,提高消费者购物体验,提升公司综合风险应对能力与竞争力。
2、健康养老可能面对的风险
1)行业政策风险。
养老作为国计民生最基本的一件大事,主要依赖于政府的扶持和支持,一旦国家政策风向转变,政策红利消失,企业运营将会面临一定的风险。境外养老企业同样面临着政策变更的风险。由于以色列护理服务市场是一个政策主导性市场,相关政策及改革的变动会引起行业很大变化。另一方面,在Natali英国、美国等国家海外业务拓展中,当地健康养老和护理政策的变更,也可能影响到国际业务的拓展进度。
2)人才短缺风险。
目前面对巨大的行业需求与潜力,我国养老护理及照护人员数量仍较为紧缺,职业素质参差不齐、流动性高,严重阻碍了养老服务行业的长期健康发展。特别是此次疫情期间,养老服务专业人员短缺问题更加严重。由于多数一线护理人员被阻隔在外地,不能按时到岗,随着疫情防控的演化,使得很多人返回后还要进行隔离。很多养老机构的核心管理层全部进入一线处理各种事务,处于高负荷工作状态,对疫情期间养老事业的正常运营带来了不利的影响。
3、生物医疗可能面对的风险
干细胞存储业务
1)分娩量下降带来的业务增速放缓
由于脐带血特殊性,公司主营业务对新生儿分娩量具有依赖性。目前,二胎政策放开带来的人口红利逐渐下降,并且随着社会发展和育龄人口的思想观念转变,分娩量有可能还会持续下降,尽管三胎政策已放开,但在配套政策尚未到位的情况下,对出生人口数量提升的作用仍需持续关注。尽管保存率逐步提高,但脐血保存量仍出现增速放缓的趋势。公司将通过提高储户服务质量,增加储户黏性,提高脐带血干细胞保存率及探索新的产品及服务来应对分娩量下降带来的影响。
2)疫情影响的风险
2020年1月以来爆发的新型冠状病毒疫情,对公司业务造成一定程度的影响。疫情期间,在干细胞保存宣传、干细胞采集、干细胞运输及提供等方面均有一定程度的影响。目前疫情已得到有效的控制,但局部疫情的发生对公司业务尤其是干细胞提供方面可能带来的影响仍不能忽视。公司将持续关注疫情变化,根据疫情发展情况做好应对措施。
3)行业政策风险
公司主营业务的相关领域技术服务,由于该服务具有技术先进性、具体商业模式操作的超前性,因此尽管公司在开展业务时已遵照现行相关法律法规严格执行,但不排除未来随着该行业的发展,国家可能制定细胞相关领域的法律法规,可能导致对公司的经营形成限制或影响。另外,根据国家卫生健康委关于脐带血造血干细胞库设置审批有关事宜的通知(国卫办医函〔2020〕1052号),2021年暂不受理脐带血库设置审批申请,2021年以前全国仍为7家脐带血造血干细胞库,不再新增,但2021年后政策尚不明朗。公司将紧密跟踪国家政策动态,跟紧国家行业主管部门政策调整。
4)脐带血存储市场竞争日趋激烈的风险
虽然国家对脐带血造血干细胞库实施严格的监管和市场准入制度,国家卫健委就出现的违法采集及存储脐带血造血干细胞活动专门颁布了通知规定,但是公司并不能保证部分地区其他机构继续存在违法采集脐带血造血干细胞及提供存储服务的情形:包括未取得脐带血造血干细胞库执业许可的机构以储存其他组织干细胞(脐带、胎盘等组织及其干细胞)的名义采集干细胞,以及持有脐带血造血干细胞库执业许可的机构跨地区、跨范围采集干细胞。公司通过增强品牌的影响力及增加客户黏性,获得社会大众的认可。
5)人力资源储备及短缺风险
公司业务的快速发展离不开经验丰富的管理团队及专业的技术人员,不排除出现人才培养和引进跟不上发展速度的情况。此外,公司面临人力资源短缺风险:当前国内高端人才的主流从业意向仍为医院、科研院所,因此公司可获得的医疗、生物技术人才资源有限。公司通过内部培养及外部人才引进相结合的方式,避免及减少人才尤其是高端人才的流失,满足公司发展对人才的需求。
细胞免疫治疗业务
(1)行业政策风险。Dendreon所在肿瘤细胞免疫治疗行业受到美国药品监督管理机构FDA的严格监管,如FDA新增了药品生产的规范要求,从而可能产生额外的经营成本。此外,PROVENGE主要的目标患者群体大部分被美国公共和商业医疗保险所覆盖。Medicare等医保体系的顺利运行对PROVENGE保证在美国的销售至关重要。如果美国医保支付制度因立法等原因发生变化,将对公司业务收入产生影响。对此,公司将紧密关注海内外相关政策动态与行业发展趋势,做好政策研究与解读工作,慎重决策重要业务与战略布局事项。
(2)新适应症临床进度不及预期的风险。公司已启动PROVENGE产品针对早期适应症的临床研究。由于新适应症临床研究过程历时较长、且需要在过程中适时作出各种决策,或有决策失误造成进度严重滞后的风险,影响公司未来在肿瘤免疫领域内的综合竞争力。对此,公司将继续保持合理规模的研发投入,稳定研发团队,严格按照公司制度审议重要事项,谨慎决策。
(3)产品制备流程质量控制的风险。肿瘤免疫细胞治疗产品的制备过程高度复杂,在细胞采集、制备、物流、回输的流程中,须依靠全流程信息系统和SOP、完善的物流转运系统和严密的质控流程,以保证治疗的有效性和安全性。对此,公司持续严格按照FDA最新的动态药品生产管理规范(cGMP)执行实验室运行标准和相关规约,保持有效的生成管理内控制度,不断完善产品制备全流程质量控制措施。
(4)专业人才流失的风险。Dendreon公司的原研产品PROVENGE为首个获FDA上市批准的肿瘤免疫细胞治疗产品,针对去势抵抗型晚期前列腺癌,公司的细胞工厂亦为业内首个标准化细胞治疗产品制备基地,在各个产业链环节均积累了丰富的经验。在行业人才争夺不断加剧的情况下,如有关键岗位人员流失,或有可能在一定程度上对公司的业绩表现造成影响。对此,公司将积极建立与市场水平相适应、与经营业绩挂钩的高管薪酬体制,培育知人善任广纳人才的用人文化,激发管理层团结全体员工达成经营目标,尽可能将核心管理人员流失的风险减至最低。
(5)市场激烈竞争的风险。在治疗mCRPC的领域有多个竞争性药品可供医生选择,包括不限于:分别于2011年2012年上市的由强生公司研发的Zytiga以及安斯泰来和辉瑞联合研发Xtandi,2013年上市的拜耳药业研发的放疗用药二氯化镭注射剂(Xofigo),2018年上市的强生公司研发的激素类药物Erleada,2019年上市的拜尔公司研发的Nubeqa等,2020年有两款新药获得美国FDA批准,分别是阿斯利康和默克研发的Lynparza和克洛维斯研发的Rubraca。公司面临市场竞争激烈的风险。对此,PROVENGE作为目前已上市的唯一一种前列腺癌免疫疗法成为NCCN指南的一线推荐治疗方案,适用于早期无症状或轻微症状的mCRPC患者,不同于其他小分子药品类竞品,其操作简单、疗程短、副作用小、价格不显著高于激素抑制疗法的特征,使PROVENGE具有极高的不可替代性。较长的临床试验时间、持续资金投入和严格的生产制备要求等因素,已形成较高的行业进入壁垒。公司也将继续推进现有产品的适应症拓展以及对联合疗法的临床研究,同时立足于癌症细胞免疫疗法,积极进行其他癌症免疫疗法的研制。
四、报告期内核心竞争力分析
(一)现代商业核心竞争力
报告期内,公司现代商业核心竞争力未发生重大变化。南京新百地处南京市新街口核心地段,“新百”品牌深受消费者认可。在实体商业备受疫情影响、电商冲击、同质化竞争加剧的大环境下,公司通过线下+线上相结合的模式进行转型升级。同时将具有新百特色的“劳模文化”、“工匠文化”及“家园文化”等企业文化优势与“党建特色”长期结合与不断实践,充分利用非公企业党建工作的政治优势与组织优势、转化为推动企业发展的生产力、凝聚力与战斗力,为现代企业发展保驾护航。
(二)健康养老核心竞争力
1、安康通
安康通经过多年来的模式探索、市场开拓和组织建设,积累了五项核心竞争力:一是专业完善的养老服务系统研发能力。拥有20多年养老系统研发经验,100余项软件著作权,并致力于不断改进智能化养老服务管理平台;二是标准化的服务运营能力,建立了全国标准化项目筹建体系,涵盖了人员、信息、平台、制度、环境及财务等各个方面,保证了项目的快速落地;三是完善的行业标准和质量体系,建立了标准化服务流程闭环以及全方位的培训与考核体系;四是打造了养老大数据生态链,实现了服务过程监督、服务质量动态分析以及服务用户评估的一体化;五是强大的医养资源支撑,能够为老年人提供就医绿通、远程医疗、慢病管理等专业医疗服务,有效实现了“医养结合”。
安康通下属公司禾康的核心竞争力主要体现在以下三点:一是完善的养老服务新模式。公司以社区居家养老为抓手,以“互联网+”为发展路径,形成禾康特色的集居家养老、社区养老、机构养老、互联网+、医养融合五位一体的养老服务新模式;二是专业的养老护理服务体系。公司聚焦专业人才培训和服务能力打造,积累了生活照料、紧急救助、适老化改造、健康管理、远程医疗等完备服务体系,已经在全国10个省份、100多个地市,为近400多万老人开展服务;三是一流的养老大数据系统研发能力。公司通过打造专业的团队,致力于养老大数据系统开发和配套的终端硬件研发,实现了服务能力的及时共享,完成了智慧养老院、智慧医疗、智慧社区等多个服务场景的开发。
2、三胞国际
三胞国际在整体业务布局上深耕居家养老护理和远程医疗健康服务,利用以色列业务长期积累获得的领先优势,进行中国市场开发,完成相关业务渠道拓展和解决方案本地化。
Natali的核心竞争力具体体现在:一是全球领先的服务模式。Natali根据丰富的行业经验建立了独特的运营体系和商业模式,创新性整合了远程医疗和远程照护两种服务,可有效解决用户的医疗需求和非医疗需求,填补了市场空白;二是商业可复制性强,近30年运营、服务经验的积累与创新,保障了Natali业务的快速响应以及服务的标准落地,使得Natali的模式可快速实现复制,助力其业务渠道在国际市场上的拓展;三是Natali与A.S.Nursing的垂直协同,Natali老年用户群体年龄集中在73-75岁及以上,A.S.Nursing则集中在75岁以上,Natali核心的紧急救援服务及远程医疗服务能够提前发现A.S.Nursing的潜在用户,形成有效的用户转化渠道。此外,居家养老与居家护理服务垂直协同,是未来以色列业务增长点,两者的有机结合将为用户提供更完整的服务闭环,实现共享客户信息,促进共同发展。
3、Natali(中国)
Natali(中国)定位为“专业能力型”企业,主要核心竞争力体现在:一是公司背靠国家级中以战略合作协议,与中以创新园保持着良好的技术合作开发关系,获得了国际认可。二是技术优势。依托以色列先进的居家智能看护系统(SmartCare),公司通过将产品升级为可语音互动的人工智能居家看护方案,大大降低硬件成本,为居家智能看护在中国市场上的推广和应用创造了更大的空间。三是Natali(中国)与安康通之间的协同效应显著。安康通可以通过老年用户行为数据沉淀、综合分析,为Natali(中国)推送目标用户,同时安康通全国范围内成熟的线下服务团队能够为Natali(中国)提供基础服务供应,保障服务供给能力,使“高端定制居家养老服务”得以实现。
(三)生物医疗核心竞争力
1、山东省齐鲁干细胞
山东省齐鲁干细胞的核心竞争力具体体现在五个方面:
1)品牌优势
公司运营管理的山东省脐带血造血干细胞库(鲁卫脐血干细胞库字[2018]第001号)是经国家卫生行政主管部门批准、验收合格的七家脐血库之一,也是山东省唯一合法的脐带血保存机构。公司凭借可靠的储存、研发技术,优秀的服务团队,科学的品牌宣传,通过“火种工程”、“山东省红十字会脐血库救助基金”等公益项目,不断提升品牌形象,在广大储户中树立了良好的口碑。
2)团队与人才优势
公司架构科学完备,员工队伍老中青结合,年龄结构合理,各部门、各层级职责明确,管理层管理能力突出,决策高效。业务条线通畅、闭环,为公司业务的良好运转提供了团队支持。同时公司与山东大学齐鲁医院等大学院校建立起了紧密的战略合作关系,为公司持续稳定发展提供了强大的人才和技术支持。
3)资源优势
经过十余年的发展,公司存量干细胞储存客户群体庞大,细胞资源丰富,使公司为客户提供多样化产品及服务提供了可能及基础。公司将在此基础上持续优化服务,加大现有细胞资源的研究与开发,为现有客户及社会大众提供更加多样、优质的服务。
4)服务网络及合作伙伴优势
目前公司保存业务覆盖山东省各地市二级以上医院,与各医院建立起良好的合作关系。在细胞提供方面,公司在全国二十余省医院建立合作,合作科室包括血液科、肿瘤科等多科室。此外,公司每年投入大量科研经费,致力于干细胞技术研发。在不断提升自身研发能力,建设高水平研发团队的同时,加强与国内科研院所及临床机构的合作力度,确保公司在干细胞技术行业中的优势地位。
5)运营管理优势
公司建立了完备的计划管理体系,对各部门工作计划、工作安排的完成情况进行实时跟踪督促,同时不断完善生产数据收集统计体系和重大事项报备体系,保证公司整体运营信息传递的快速准确,为管理层根据实际运营情况及时调整经营策略、督促各业务条线、及时落实各项工作提供保障。
2、世鼎香港
Dendreon与竞争对手相比具有先行者优势、行业经验优势、产品质量优势、生产工艺和技术研发优势等竞争优势。Dendreon作为细胞免疫领域的先行者,自成立以来始终致力于肿瘤细胞免疫治疗的技术研发,在针对mCRPC患者群体的细胞疗法方面已有15余年的研发经验,形成了整套相关的生产技术和工艺流程,目前Dendreon已拥有成熟的药品和一整套经过FDA认证的严格完整的工艺流程。复杂的FDA批准流程为其他想进入mCRPC细胞免疫疗法领域的企业制造了较高的商业壁垒。尽管近年来多个大型药企推出了前列腺癌治疗产品,但PROVENGE作为市场上唯一一款前列腺癌细胞免疫疗法产品,操作简单、疗程短、副作用小等特征使其具有极高的不可替代性。在PROVENGE的研发过程中,有多篇临床及前瞻性研究发表,在学术界相关领域产生了一定影响,并逐渐获得更多的临床医生认可,技术研发优势显著。
3、南京丹瑞
丹瑞中国作为拥有在美国上市多年、行业金标准的PROVENGE在中国落地项目。相比竞争对手具有行业先驱者的品牌先占优势、成熟的产业化及质控模型业务优势、采血及质控等标准流程的行业标准优势、专业的细胞治疗人才培养体系优势、丰富的商业化运营优势。
丹瑞中国与Dendreon均属于同一母公司:2019年南京新百收购了南京丹瑞51%股份,这有助于中国团队与美国团队合作,及时有效调配资源,充分利用美国的专家优势和丰富技术转移经验。
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一、经营情况讨论与分析
报告期内,公司实现营业收入56.57亿元,同比下降40.47%;实现归属于上市公司股东的净利润7.52亿元,同比下降了55.45%;截至2020年12月31日,公司归属于母公司所有者权益合计161.44亿元,同比增加3.52%。公司各业务板块经营情况如下:
(一)现代商业
2020年,百货版块受到百年难遇的疫情严重影响,应政府要求闭店停业。新百中心店全体干部员工面对困难采取多种方式,闭店不停工,最大限度地挽回疫情期间的损失,加速产能的恢复。同时,在疫情期间还为南京援鄂医疗队提供随行物资400多万元。“后疫情时代”加快品牌调整,先后引进香奈儿、耐克KL江苏首店等数十家诸多集聚人气的品牌入驻新百,中心店业绩表现远超同行和对标。同时,新百中心店积极响应南京市政府对新街口中心区提档升级、地上地下互联互通,打造“品质体验感国际一流”的城市中心的号召,优化外部建筑外立面,亮化橱窗,突出繁华夜街,为新街口商圈增设靓丽风景线,对内部自有物业重新规划布局,与周边商业、地下交通互联互通,打造契合新街口商圈的品质消费目的地。推出“新百新生活”概念,在做好大众全客层的前提下,打造契合年轻人的品质消费地。2020年获得“江苏省文明单位”等多个省市级荣誉;吕雪瑾同志被授予“全国劳动模范”荣誉称号。
芜湖店积极自救,营销创新,停业不停工,成立了“芜湖新百线上管家”,当月实现线上销售138万元。同时第一时间完成了芜湖新百iGO平台上线,双线融合促销售;品牌维稳,合理优化调整,同时引入标杆旗舰店,提升市场竞争力,成功调整开柜报喜鸟-亨利格兰集合旗舰店芜湖首店”、“雅戈尔-哈特马克思集合旗舰店”、“波司登芜湖首家旗舰店”、“三彩芜湖形象店”,积极外联,降本增效,争取到政府项目资金80万元完成北楼外立面的改造出新。在积极做好经营管理工作的同时,公司被评为“芜湖市劳动关系和谐企业”,总经理方亮也获得了“芜湖市五一劳动奖章”的殊荣,取得了经济效益和社会效益的双丰收。
HOF南京精准定位新锐中产消费,聚集了大批独有首店及旗舰店,充分发挥品牌旗舰店作用,利用独家活动及资源为项目造势。市场活动方面,精准营销目标客群,在2020年特殊环境下利用北广场与政府合作开展放心出门点亮南京、职工读书会、滑板极限潮流派对等多档户外活动。全年围绕春节、五一、国庆等档期开展17场标志性活动。年轻潮流的品牌组合、时尚前卫的场景化营销、潮流活力的PR互动活动,使得东方福来德已然成为新锐中产的潮流生活地标。
HOF徐州在疫情冲击下攻坚克难,成功引进一系列品牌首店及旗舰店,引领运动时尚新地标。营销方面,全年打造标杆级营销活动20场,进行全场景体验、多渠道、全链路深度营销,到店客流覆盖淮海经济区1.2亿人口,持续深掘潜力,缔造城市新地标。
(二)健康养老
1、安康通
报告期内,安康通各业务条线发展良好。安康通全年累计中标279个项目,中标金额超过6亿,全国新增10个业务覆盖区域,市场区域新增10个区县级以上地区,首次进入广东、湖南市场,并在天津、河南等地展开战略性合作和布局。2020年全国新增养老服务平台25个。截止2020年底,安康通累计为各地政府搭建100多个智慧养老服务中心,运营500多个社区服务站点。在2020年切入适老化改造,全年累计服务超过1万户。
公司确定了“一院十站万人,链式科技养老”的战略方向,通过打造中国领先的智慧养老大数据平台,全面构建了四位一体的养老服务方案,明确了专业化、平台化、科技化的发展方向。同时,公司加强内部管理,夯实运营标准200多项,建立连锁企业组织架构和管理方法,通过高效复制运营模式,保证项目的快速落地与服务质量。这些举措获得了国家相关部委的关注和肯定,安康通入选了第四批智慧健康养老示范项目,并上榜国家三部委发布的《推广目录(智慧健康养老产品及服务2020年版)》。同年,安康通荣获中国养老十大品牌以及中国智慧养老十大品牌的荣誉称号。
在2月疫情最为严峻的时刻,组织开通7*24小时健康咨询公益热线及心理援助公益热线,组织400余名专业医师在线提供免费援助;疫情期间志愿为居家社区老人提供超100万次的上门服务,主动拨接超300万通爱心电话对老人进行健康、生活指导和服务,捐赠KN95口罩15000个。
2、三胞国际
(1)Natali
2020年内,Natali各项业务继续保持着稳定增长趋势。一是私人核心付费用户数稳步增长,通过聚焦运营和服务输出能力,Natali客户满意度不断提升,客户流失率维持在较低水平。截至2020年底,累计私人核心付费用户超过8.8万名。二是移动端紧急呼救设备上线并投入使用,全年累计销售4500套。三是Natali继续保持着与以色列卫生部的良好关系,在保障传统儿童医学服务项目,实现了政府业务的持续运营。
Natali启动了数字化转型项目,实现了内部资源的高度协同和有效共享,使得公司整体管理效率稳步提升,服务能力和服务品质持续优化。公司在报告期间内,建立了数字营销渠道,并为公司启动了新网站。
(2)A.S.Nursing
报告期内,A.S.Nursing全年服务护理小时时长超过7百万小时。在以色列疫情的影响下,ASnursing启动了新的BI系统,有助于公司更好的应对公司当前和未来的挑战。在报告期间内,以色列经过三次疫情的侵袭,公司在疫情期间,仍然全力保障运营,通过积极开展调整措施,实现业务损失最小化。
(3)纳塔力(中国)
报告期内,Natali(中国)三条业务线稳步向前推进。一是积极挖掘企业客户健康管理业务需求以及旅游地产、员工福利、医药调研等市场机会,加入了上海康复辅具与老年福祉产业技术创新战略联盟,并新签中德安联人寿、横琴人寿、中国银联、汇丰银行、银联容数科技、宁波金融联合会等金融品牌客户。二是持续推进长护险业务,2020年公司长护险在上海、苏州、南通、无锡以及天津等落地并进行用户拓展,全年服务用户1万余名,形成了可以快速复制的商业模式;三是Natali(中国)为绿地集团、和昌府、中铁地产等项目提供了优质的康养服务,得到了行业的认可。此外,Natali(中国)联合中国房地产协会及国内养老行业知名企业,共同发起并成立了中国养老地产及大健康教育联盟,奠定了Natali(中国)在养老地产行业的地位,同时也为接下来国内康养地产业务发展打下了良好的基础。
(三)生物医疗经营情况
1、脐带血储存
报告期,公司继续强化巩固上游干细胞采集储存,加大中游干细胞技术研发、推广下游干细胞治疗应用、开拓其他产品业务补充,打造售前、售中、售后服务一体化的客户服务模式,实施多元化发展策略。重点开展了以下工作:
1)“以客户为中心”,优化客户服务水平
公司始终坚持“以客户为中心”的指导思想,不断创新服务手段,优化服务流程。2020年公司组织多场线上、线下老储户活动;疫情期间实现网络在线签约,让客户足不出户了解脐血,提供签约服务。挖掘客户需求,优化交费等模块,使其更清晰、便捷,提升客户使用感;积极搭建信息化智慧客服系统,编制客户服务手册,为客户提供更加优质的服务。
2)加强品牌建设,增强品牌影响力
随着目标客户群体的转变,以及公司品牌定位逐渐提高,品牌宣传工作及时调整优化,在原有宣传资源投放的基础上再做创新,新开辟了抖音、今日头条、小红书等新媒体阵地,联合网红、意见领袖投放宣传内容,起到了良好的支持作用,提升了公司的品牌形象。在专业学术领域,通过加强与学会组织合作平台建设力度,增加了公司与学术组织的联络频次跟合作紧密度,树立良好的企业形象。
3)加强质量管理与技术进步
实验室始终围绕业务部门的实际需求,进行各项生产管理及质量控制活动,确保生产部门的各项标准达到行业内领先水平,确保服务质量。公司加强与科研院所等机构深入合作,广泛开展围绕干细胞的科研工作,不断提升技术进步。开展FACT认证工作,完善全流程质控体系。通过ERP数据审核、制备流程抽检、成品检测等方式,对干细胞从接收到出库的各个环节进行严格质控。
4)优化干细胞提供服务
以“科研+应用”的双轮驱动模式,多元化、全方位加强与医院、科研单位的合作,提升脐带血干细胞提供数量增长。设立脐血专项基金,鼓励省内临床单位开展脐血科研项目。完善干细胞提供服务体系,利用“供应链管理信息平台-订单APP”规范脐血需求管理。同时,完善脐血及细胞规范运输体系,增加全程运输温度监控模块,完善随访机制,确保细胞从出库到应用到后端客服各个环节的流畅、完善。
5)注重人才培养与引进
公司注重人才的培养与引进。同时,对公司内现有职能进行整合优化和提升,调整部门设置,清晰业务发展思路和明确分工。按照分权管理的原则,大力推进管理团队建设、骨干队伍建设、目标落实等工作。
6)积极推动公益援助,救助血液病患儿,新冠肺炎疫情期间帮扶、救助困难家庭,主动承担社会责任。
公司在经营的同时,主动承担社会责任,持续开展“火种工程”及山东省红十字会脐血库救助基金等公益活动。“火种工程”自2013年开展以来救助血液病患儿150余人,普及了干细胞知识,增强了广大群众对干细胞的认知。山东省红十字会脐血库救助基金2020年共援助患者30余人,自设立至今总计援助患者近150人。此外,为做好新冠肺炎疫情期间困难家庭的救助和帮扶,山东省脐血库向山东省红十字会捐赠人民币50万元,设立新冠肺炎疫情困难家庭人道救助专项基金,在新冠疫情期间向符合条件的困难群体开展人道救助工作。
7)积极尝试领域拓展
2020年6月,公司与银丰生物工程集团有限公司、山东至合企业管理咨询股份有限公司共同设立银丰新百健康大数据股份有限公司与山东省其他企业共同组建北方健康医疗大数据科技有限公司,以期借助北方健康大数据公司,为公司现有数据的利用及公司优化升级提供助力。2020年9月,公司在上海自贸区设立上海鲁奥生物工程技术有限公司,作为公司在上海的研发中心,依托上海市在生命科学产业的信息优势、人才优势、技术优势及政策优势等方面,通过加强与科研院所等机构的合作,为脐血干细胞的临床研究、临床试验乃至最终的新药研发提供支持,从而有效提高公司科研实力与技术竞争力,进一步促进干细胞全产业链发展,不断提升公司价值。
2、世鼎香港
报告期,Dendreon重点开展了以下工作:
一是积极应对新冠肺炎疫情对公司经营的影响,疫情下保持高效有序运营。在美国新冠疫情环境下,公司成立疫情专项工作组,跟踪疫情发展走势,全面统筹疫情防控工作。疫情期间,积极保证生产一线工作人员的工作条件,进一步强调生产环境和设施的安全性,采取严格的防护措施确保工厂员工实现零感染。同时积极启动运输应急方案,疫情期间几乎全部PROVENGE产品在18小时内及时运送到医疗机构并注射到患者体内。疫情严重时超过80%的医院进入通道关闭,Dendreon快速响应开通了线上交流通道,通过远程培训方式提升销售团队销售技能,增强客户信心。
二是优化销售团队,提高产品市场渗透率。报告期内,公司不断强化PROVENGE作为早期无症状或轻微症状的mCRPC患者一线疗法的产品定位。全国最大规模的细胞免疫治疗的真实世界研究结果于2020年9月发表在《AdvancesinTherapy》期刊上,该研究将关于PROVENGE的6044例Medicare医疗保险受益的mCRPC患者进行多变量模型分析,证明了PROVENGE联合新型抗雄类药物治疗与仅用新型抗雄类药物相比治疗效果更佳,Dendreon的销售团队将围绕这项研究结果开展持续的市场活动。Dendreon还不断加强专业销售团队建设,优化销售区域分配,并根据市场份额和发展潜力两个维度对潜在患者进行分类和重要性排序,明确PROVENGE重点目标患者,更有针对性,采取差异化销售策略,从而获取更多的注册患者,稳步提升市场渗透率;此外,Dendreon持续推动患者教育,通过“患者大使”帮助目标患者熟悉并选择PROVENGE治疗,并安排专人对患者后续治疗情况持续跟踪,及时消除报销障碍,提升注册患者转换率。
三是积极推动前列腺癌早期适应症研究。PROVENGE在主动监测(AS)的男性前列腺癌患者中的作用的研究从2018年10月开始。这项随机的、多中心的ProVent试验在美国62个中心进行,研究参与者将随机分为2:1接受PROVENGE或继续主动监测。该试验的主要目的是评估PROVENGE在降低男性主动监测(AS)的病理性疾病进展方面的疗效。2019年完成了对532名患者的登记和入组,2020年第一季度已完成全部治疗。并于2020年12月针对ProVent试验与FDA沟通,FDA承认目标人群的医疗需求尚未得到满足,并确认如果当前的试验研究达到主要终点,FDA将召开肿瘤药物咨询委员会会议,审查和讨论结果。预计2023年下半年将基于ProVent试验结果向FDA正式递交扩大早期适应症申请。
四是抗原工艺现代化顺利推进,有效提高生产效率。抗原PA2024是PROVENGE的产成品的重要活性成分之一,目前Dendreon将抗原PA2024的生产外包给Fujifilm进行代工,抗原PA2024的生产工艺由Dendreon授权。抗原现代化项目是将上游工艺从固定地点生物反应器转移到一次性生物反应器(SUB),这将减轻定制媒介和采购合格组件带来的潜在问题,实现设备升级并改善工艺流程,达到低风险、短时间线和低成本的目标。项目从2019年4月份正式启动,经历7次全规模运行,3次小规模研究,2020年12月FUJI抗原工艺现代化项目正式提交FDA,预计2021年实现首次抗原现代化生产。
3、南京丹瑞
报告期内,丹瑞中国提交了PROVENGE(Sipuleucel-T)临床试验申请(简称IND申请),并于8月5日获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可,同时不断夯实基础建设,规范生产,于2020年7月收到上海市药品监督管理局颁发的《药物生产许可证》,2020年12月31日实现Sipleucel-T临床试验首例患者入组,迎来重要里程碑。
二、报告期内主要经营情况
报告期内,公司实现营业收入56.57亿元,同比下降40.47%;实现归属于上市公司股东的净利润7.52亿元,同比下降了55.45%。
三、公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
1、实体零售行业格局与趋势
2020年零售百货行业的营收因疫情冲击,全国百家重点零售企业零售额同比降低13.8%,降幅较上年扩大13.5个百分点。2020年零售企业多元化销售成为常态,疫情对于线下零售企业影响最大的就是店面流量下降。企业积极开展应对措施,大幅增加了线上直销、直播带货、社群营销、自媒体及互联网平台等多元化销售形式。多元化销售形势将常态化,并成立更加专业的团队独立运营。同时,零售百货企业的客群不断年轻化。中老年客群衰退加速,90后、00后逐渐成为消费主力。
2、养老行业格局与趋势
养老产业是伴随中国人口老龄化与人口老龄结构的转变而形成的新兴产业集群,产业覆盖面积广,具备广阔的前景与巨大的发展潜力。中国老龄化程度日益加深的现实,为养老产业的崛起打下坚实的基础。中国养老产业链具备多元化的产业体系,产业辐射面积广,核心产业为养老服务,支柱产业包含养老日用品、老年医疗设备、老年娱乐、养老地产、养老金融业等。同时,养老产业还对其产业链的上下游产业如信息传播、交通运输、科技、文化教育等产生强大的拉动效应。大力发展健康养老相关产业,可对中国经济与市场结构产生重大影响。除此之外,健康养老产业是保障和改善民生的产业,受国家政策导向性强,关注政策发展对养老产业高质量可持续发展具有重要意义。
1)纵观2020年,养老服务领域抗击疫情的战斗从未停歇。2020年,为了保障疫情下养老产业的发展,国家和各地政府先后出台一系列的政策。国务院联防联控机制于2月28日印发《关于进一步做好民政服务机构疫情防控工作的通知》,将养老机构疫情防控纳入当地联防联控范围。民政部、全国老龄办等部门也印发《关于在疫情防控期间加强特殊困难老年人关爱服务的通知》《全国老龄办关于在常态化疫情防控中做好老年人照顾服务工作的通知》等文件,重点解决疫情期间独居、高龄、失能等特殊困难老年人实际困难。
2)此外,2020年养老政策还聚焦产业发展,对产业服务监管、改革深化、人才培训以及协同发展等多个方面提出了多项具体的政策。2020年国务院及有关部委出台养老相关文件50+份,省级/城市层面出台文件和规划、战略等150+份。具体有:
(1)服务监管方面:2020年6月,《养老服务市场失信联合惩戒对象名单管理办法》正式实施;11月,国务院办公厅印发《关于建立健全养老服务综合监管制度促进养老服务高质量发展的意见》,明确监管重点、落实监管责任、创新监管方式,为推动养老服务有序健康发展提供强有力的制度保障;
(2)改革深化方面:2020年2月,《民政部财政部关于确定第五批中央财政支持开展居家和社区养老服务改革试点地区的通知》发布,确定北京市海淀区等59个市(区、州)为第五批中央财政支持开展居家和社区养老服务改革试点地区;
(3)人才培训方面:10月,人社部发布《关于实施康养职业技能培训计划的通知》,通知表明2020年至2022年,培养培训各类康养服务人员500万人次以上,其中养老护理员200万人次以上;
(4)协同发展方面:2020年,京津冀、长三角、粤港澳大湾区和川渝地区区域养老协同合作蓬勃发展。4月,四川省民政厅和重庆市民政局签署《川渝民政合作框架协议》,发布《川渝养老服务协同发展蓝皮书》;11月,江苏、浙江、安徽、上海签署了《长三角地区三省一市人大社会建设委员会关于加强养老服务工作协同倡议书》。粤港澳大湾区养老一体化受到高度关注,推动养老服务、商业保险和社会保障的合作已成为大湾区养老的发展重点。
3、生物医药行业格局与趋势
(1)干细胞产业(存储、研发及应用)
目前,细胞研究及其转化医学已经成为各国政府、科技和企业界高度关注和大力投入的重要研究领域,我国政府在细胞基础与转化方面持续加强投入与布局,继2018年将干细胞列为国家重点研发计划、2019年颁布了多项政策规范及促进干细胞治疗临床研究及转化应用后,2020年国家及地方相继出台了一系列促进细胞发展的相关政策,得到各地政府的积极响应。
作为造血干细胞主要来源之一,在全球范围内,脐带血已经用于超过80种疾病的治疗,应用治疗的疾病领域不断扩大,除血液系统疾病外,在治疗脑瘫、自闭症领域研究均取得新进展。全球脐血移植已超过80,000例,在欧美成人脐血移植量已超过儿童。在我国,造血干细胞是目前唯一批准用于临床治疗的干细胞。我国脐血应用目前已超16,000例,以山东省脐带血库为例,2020年度向全国20余个行政区提供合格临床脐带血干细胞2,729例,其中救治患者成人比例达60%,应用疾病类型包括恶性血液系统疾病、非恶性血液系统疾病、部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病等。
在行业中下游领域,尤其下游临床研究与应用领域,我国与发达国家相比仍相对落后,对比欧美、韩国已有10余种干细胞药物或技术获批上市并用于临床治疗,我国干细胞药物多数仍处在临床试验阶段,暂无产品获批上市。未来,在政策及资金的双重驱动下,我国干细胞产业下游发展前景广阔。
此外,在新冠疫情爆发期间,干细胞、免疫细胞在治疗新冠肺炎方面得到了社会的广泛关注,并得到国家卫健委专家、科技部极大的认可与肯定。
中国细胞生物学学会干细胞生物学分会和中华医学会感染病学分会2020年3月联合发布《干细胞治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床研究与应用专家指导意见》,提升干细胞救治新冠肺炎的科学性和规范性,并提出干细胞治疗新冠肺炎的“试验性治疗”、“同情用药”的管理路径。截止2020年末,已有多项治疗新冠病毒肺炎的临床试验被正式注册,其中包括抗病毒药物、细胞疗法等多种新疗法。在全球抗疫的进程中,干细胞取得了良好的疗效。
(2)细胞免疫治疗
据行业研究报告数据,全球抗肿瘤药物市场已超千亿美元规模,中国抗肿瘤市场由2012年的604亿元增长至2017年的1,268亿元。与全球抗肿瘤药物中靶向及免疫治疗药物占比65%的结构不同,国内市场抗代谢类、植物药类和烷化剂类药物占比超过50%,预计国内肿瘤药物结构将向全球看齐,靶向及免疫治疗药物在国内市场发展空间巨大,个性化的肿瘤疫苗和联合用药治疗或将成为未来肿瘤治疗发展重要趋势。根据Frost&Sullivan报告,中国的细胞免疫治疗市场规模预计于2021年至2023年由13亿元升至102亿元,复合年增长率为181.5%。随着更多细胞免疫治疗产品获批,市场预计于2030年达人民币584亿元,2023年至2030年的复合年增长率为28.3%。
IMS数据显示,预计2022年全球前列腺患者将超过1,100万,其中美国307万,是全球前列腺癌患者最多的国家,其发病率稳定在0.104%。据预测,2017-2022年美国前列腺癌患者年均增长率约为3.02%,目前公司细胞免疫治疗产品PROVENGE的适应症mCRPC患者在美国的患者人数约4.3万人,未来5年将按照2%的速度稳定增长。IMS中国行业报告显示,2016年我国前列腺癌新发患者12万人,预计2030年将达到23.7万人,其中无症状或轻微症状mCRPC患者约3.3万人,预计将以3.4%的增速持续增长,在2030年达到5.2万人。由于早期诊断率低,我国前列腺癌患者死亡率大大高于美国,目前我国临床上,确诊为mCRPC的前列腺癌患者,在临床上尚无治愈的选择,治疗多以口服激素类小分子药和化疗为主,针对mCRPC患者的细胞免疫疗法可满足这一领域极大的治疗需求。
(二)公司发展战略
2021年,公司将大力发展美国市场的细胞免疫治疗业务,积极推进PROVENGE药品在中国的上市进程,通过CDMO孵化和拓展有潜力产品,由单一产品向多产品、国际化的高端生物医药创新型公司转型,打造细胞免疫治疗创新平台。
健康养老将聚焦国内外养老市场,继续夯实基础信息服务、实体援助服务和平台建设运营的核心业务,围绕紧急救援、居家助老、健康管理、远程医疗等基础服务,构建以大数据整合分析为基础、以服务老年用户为核心、以智慧养老为方向的养老产业闭环生态圈。不断致力于用服务品质来锤炼品牌,持续提升品牌影响力,实现将公司建设成为中国领先的居家养老服务平台型领军企业的目标。同时,公司将充分利用已有的规模优势,充分借鉴以色列Natali的先进服务理念和标准化服务体系,并结合本土化服务经验和创新模式,打造中国居家养老服务领域的行业标准。通过打造服务的标准化,引领推动行业高质量平台的可持续发展,实现业务体量和收入规模的快速提升。
生物医疗产业方面,公司持续打造行业全面领先,具有综合竞争力和重要影响力的行业标杆品牌。奉献医疗科技、保障人类健康,把企业建设成国内先进、国际领先的生物医药高科技基地。继续保持行业领先地位、维持行业标杆品牌。加大研发投入与先进技术引进,聚焦行业前沿技术。在现有保存业务基础上,深挖客户资源,创造新的利润增长点。紧跟行业发展趋势与政策导向,提前布局,保证公司持续稳健发展。
(三)经营计划
2021年是公司促进现代商业经营复苏、大健康业务持续拓展的一年。
现代商业方面,公司将巩固新百中心店在新街口商圈不可替代的位置。同时,依托“长三角一体化”和“南京都市圈规划”的政策,通过轻资产拓展门店,达到快速发展的目的。
健康养老业务方面,在人口老龄化加速、国家政策支持、养老行业散乱小的三大背景下,公司将充分集合现有服务资源,积极拓展业务布局,切实做好服务品质。其中,海外业务保持重抓运营,稳中求进的同时,继续加大远程医疗服务体系等业务的海外拓展力度,提升全球影响力;境内板块将继续坚持聚焦经营,实现业务渠道拓展、区域覆盖和用户增长的各项运营目标,提升整体服务质量与组织能效,具体包括:一是完善健康养老产业的投资布局,实现内生式增长与外延式增长并重;二是紧抓长护险这一风口业务,积极探索与商保公司的合作模式,提升长护服务闭环价值链,提升规模优势;三是不断提升服务输出能力,通过集合行业专家精英,助力公司定标准、不断优化公司服务标准,建后台、育人才,实现公司服务品质的不断提升。
生物医疗业务方面,公司持续加强公司品牌建设,增强公司品牌形象,扩大品牌影响力;优化媒介宣传渠道的投放,进一步提升品牌知名度及美誉度;加强与各学会、协会的合作,提升学术水平及影响力。继续深入挖潜细胞储存市场,提高实存率。与医院、科研院所深入开发多元合作模式,全力探索多种出库路径,提高细胞应用出库服务。提高客户服务质量,塑造“百分”客服,探索多样服务体系,为存量客户提供更多增值服务。以生物医学为基础,兼顾上下游产业链,寻求投资机会与机遇。持续进行研发投入,完善科研梯队建设,持续提升科研水平,加强干细胞技术的研究。加强与科研院所的合作,开展干细胞项目的备案与合作。继续加强质量管理,推动FACT认证进度。加强信息化建设,提高公司信息化管理水平,更好为公司经营管理及客户服务。推进人力资源改革与创新,加强组织保障,通过选、培、用三方面充实人才梯队,为公司业务发展服务。
细胞免疫治疗板块,公司将聚焦泌尿科、肿瘤科及医院细分领域,继续加强主要产品在美国的商业推广、医学事务推广与患者教育,继续推进国内地区产品的申报与上市进程,同时重视研发管线,推进PROVENGE早期适应症拓展,并扩大现有专利的应用范畴。
(四)可能面对的风险
1、现代商业可能面对的风险
(1)市场激烈竞争和行业波动的风险。近年来传统百货零售行业经历行业整体下行,线上电商对线下实体店的冲击已逐步趋缓,但仍在转型调整的阵痛期,回暖上升趋势有待观望。
(2)疫情再度严重的风险。2020年受新冠疫情影响,商场客流大幅度减少、消费者行为和偏好发生改变。对此,公司将冲破阻力,重抓管理与运营,加快全渠道布局,促进线上线下融合,加大互联网营销、移动支付等领域新技术应用;同时从消费者角度出发,反思优化购物流程设计,提高消费者购物体验,提升公司综合风险应对能力和竞争能力。
2、健康养老可能面对的风险
(1)行业政策风险。养老产业关系国计民生,在政策主导的市场环境下,如国家政策风向转变,或政策红利消失,企业运营将会面临一定的政策风险。境外养老企业同样面临此类风险,同时在以色列Natali海外业务拓展进程中,当地健康养老和护理政策的变更,也将影响其国际业务的拓展。对此,公司相关下属企业将紧密关注行业趋势与海内外养老政策的颁布,做好政策研究与解读工作,慎重决策重要业务与战略布局事项。
(2)人才短缺和成本增加风险。据民政部、国家卫健委等部门统计我国目前有近2.5亿老年人、4000万失能半失能老年人,而养老护理从业人员仅有30万,缺口巨大。且职业素质参差不齐、流动性高,严重阻碍了养老服务行业的长期健康发展。通常企业需投入大量人力、物力及财力资源,进而导致企业的人力成本增加,挤压企业的利润空间,削弱企业的竞争优势。对此,企业将建立健全养老服务专业人才的培训体系与激励机制,在提供职业技能提升空间的同时,提高工资待遇,提升人才企业归属感,保障养老服务人才队伍的稳定性。
3、生物医疗可能面对的风险
干细胞存储业务板块:
1)分娩量下降带来的业务增速放缓
由于脐带血特殊性,公司主营业务对新生儿分娩量具有依赖性。目前,二胎政策放开带来的人口红利逐渐下降,并且随着社会发展和育龄人口的思想观念转变,分娩量有可能还会持续下降,尽管保存率逐步提高,但脐血保存量仍出现增速放缓的趋势。
公司将通过提高储户服务质量,增加储户黏性,提高脐带血干细胞保存率及探索新的产品及服务来应对分娩量下降带来的影响。
2)疫情影响的风险
2020年1月以来爆发的新型冠状病毒疫情,对公司业务造成一定程度的影响。疫情期间,在干细胞保存宣传、干细胞采集、干细胞运输及员工复工等方面均有一定程度的影响。疫情形势虽然向好但仍不明朗,对公司业务可能带来的影响仍不能忽视。
公司将持续关注疫情变化,根据疫情发展情况做好应对措施。
3)行业政策风险
公司主营业务的相关领域技术服务,由于该服务具有技术先进性、具体商业模式操作的超前性,因此尽管公司在开展业务时已遵照现行相关法律法规严格执行,但不排除未来随着该行业的发展,国家可能制定细胞相关领域的法律法规,可能导致对公司的经营形成限制或影响。另外,根据国家卫生健康委关于脐带血造血干细胞库设置审批有关事宜的通知(国卫办医函〔2020〕1052号),2021年暂不受理脐带血库设置审批申请,2021年以前全国仍为7家脐带血造血干细胞库,不再新增,但2021年后政策尚不明朗。
公司将紧密跟踪国家政策动态,跟紧国家行业主管部门政策调整。
4)脐带血存储市场竞争日趋激烈的风险
虽然国家对脐带血造血干细胞库实施严格的监管和市场准入制度,国家卫健委就出现的违法采集及存储脐带血造血干细胞活动专门颁布了通知规定,但是公司并不能保证部分地区其他机构继续存在违法采集脐带血造血干细胞及提供存储服务的情形:包括未取得脐带血造血干细胞库执业许可的机构以储存其他组织干细胞(脐带、胎盘等组织及其干细胞)的名义采集干细胞,以及持有脐带血造血干细胞库执业许可的机构跨地区、跨范围采集干细胞。
公司通过增强品牌的影响力及增加客户黏性,获得社会大众的认可。
5)人力资源储备及短缺风险
公司业务的快速发展离不开经验丰富的管理团队及专业的技术人员,不排除出现人才培养和引进跟不上发展速度的情况。此外,公司面临人力资源短缺风险:当前国内高端人才的主流从业意向仍为医院、科研院所,因此公司可获得的医疗、生物技术人才资源有限。
公司通过内部培养及外部人才引进相结合的方式,避免及减少人才尤其是高端人才的流失,满足公司发展对人才的需求。
细胞免疫治疗业务板块:
1)行业政策风险
目前国家针对细胞免疫治疗政策尚未完全放开,相关行业标准和监管体系尚未正式出台实施。受此影响,细胞免疫治疗在国内的临床研究与应用转化仍面对较大的行业政策不确定性带来的风险。Dendreon所在肿瘤细胞免疫治疗行业受到美国药品监督管理机构FDA的严格监管,如FDA新增了药品生产的规范要求,从而可能产生额外的经营成本。此外,PROVENGE主要的目标患者群体被美国公共和商业医疗保险所覆盖占比较高,如果美国医保支付制度因立法等原因发生变化,将对PROVENGE的销售与收入产生影响。对此,公司将紧密关注海内外相关政策动态与行业发展趋势,做好政策研究与解读工作,慎重决策重要业务与战略布局事项。
2)新适应症临床进度不及预期的风险
公司已启动PROVENGE产品针对早期适应症的临床研究。由于新适应症临床研究过程历时较长、且需要在过程中适时做出各种决策,或有决策失误造成进度严重滞后的风险,影响公司未来在肿瘤免疫领域内的综合竞争力。对此,公司将继续保持合理规模的研发投入,稳定研发团队,严格按照公司制度审议重要事项,谨慎决策。
3)产品制备流程质量控制的风险
肿瘤免疫细胞治疗产品的制备过程高度复杂,在细胞采集、制备、物流、回输的流程中,须依靠全流程信息系统和SOP、完善的物流转运系统和严密的质控流程,以保证治疗的有效性和安全性。对此,公司持续严格按照FDA最新的动态药品生产管理规范(cGMP)执行实验室运行标准和相关规约,保持有效的生成管理内控制度,不断完善产品制备全流程质量控制措施。
4)专业人才流失的风险
Dendreon公司的原研产品PROVENGE为首个获FDA上市批准的肿瘤免疫细胞治疗产品,针对去势抵抗型晚期前列腺癌,公司的细胞工厂亦为业内首个标准化细胞治疗产品制备基地,在各个产业链环节均积累了丰富的经验。在行业人才争夺不断加剧的情况下,如有关键岗位人员流失,或有可能在一定程度上对公司的业绩表现造成影响。对此,公司将积极建立与市场水平相适应、与经营业绩挂钩的高管薪酬体制,培育知人善任、广纳人才的用人文化,激发管理层团结全体员工达成经营目标,尽可能将核心管理人员流失的风险减至最低。
5)市场激烈竞争的风险
在治疗mCRPC的领域有多个竞争性药品可供医生选择,包括不限于:分别于2011年2012年上市的由强生公司研发的Zytiga以及安斯泰来和辉瑞联合研发的Xtandi,2013年上市的拜耳药业研发的放疗用药二氯化镭注射剂(Xofigo),2018年上市的强生公司研发的激素类药物Erleada,2019年上市的拜尔公司研发的Nubeqa,2020年上市的由Myovant研发的口服GnRH受体拮抗剂Relugolix等。公司面临市场竞争激烈的风险。对此,PROVENGE作为目前已上市的唯一一种前列腺癌免疫疗法成为NCCN指南的一线推荐治疗方案,适用于早期无症状或轻微症状的mCRPC患者,不同于其他小分子药品类竞品,其操作简单、疗程短、副作用小、价格不显著高于激素抑制疗法的特征,使PROVENGE具有极高的不可替代性。较长的临床试验时间、持续资金投入和严格的生产制备要求等因素,已形成较高的行业进入壁垒。公司也将继续推进现有产品的适应症拓展以及对联合疗法的临床研究,同时立足于癌症细胞免疫疗法,积极进行其他癌症免疫疗法的研制。
四、报告期内核心竞争力分析
(一)现代商业核心竞争力
报告期内,公司现代商业核心竞争力未发生重大变化。南京新百地处南京市新街口核心地段,“新百”品牌深受消费者认可。在实体商业备受电商冲击、同质化竞争加剧的大环境下,公司通过线下+线上相结合的模式进行转型升级。同时将具有新百特色的“劳模文化”、“工匠文化”及“家园文化”等企业文化优势与“党建特色”长期结合与不断实践,充分利用非公企业党建工作的政治优势与组织优势、转化为推动企业发展的生产力、凝聚力与战斗力,为现代企业发展保驾护航。
(二)健康养老核心竞争力
安康通经过多年来的模式探索、市场开拓和组织建设,积累了五项核心竞争力:一是专业完善的养老服务系统研发能力。拥有20多年养老系统研发经验,100余项软件著作权,并致力于不断改进智能化养老服务管理平台;二是标准化的服务运营能力,建立了全国标准化项目筹建体系,涵盖了人员、信息、平台、制度、环境及财务等各个方面,保证了项目的快速落地;三是完善的行业标准和质量体系,建立了标准化服务流程闭环以及全方位的培训与考核体系;四是打造了养老大数据生态链,实现了服务过程监督、服务质量动态分析以及服务用户评估的一体化;五是强大的医养资源支撑,能够为老年人提供就医绿通、远程医疗、慢病管理等专业医疗服务,有效实现了“医养结合”。
三胞国际在整体业务布局上深耕居家养老护理和远程医疗健康服务,利用以色列业务长期积累获得的领先优势,进行中国市场开发,完成相关业务渠道拓展和解决方案本地化。
Natali的核心竞争力具体体现在:一是全球领先的服务模式。Natali根据丰富的行业经验建立了独特的运营体系和商业模式,创新性整合了远程医疗和远程照护两种服务,可有效解决用户的医疗需求和非医疗需求,填补了市场空白;二是商业可复制性强,近30年运营、服务经验的积累与创新,保障了Natali业务的快速响应以及服务的标准落地,使得Natali的模式可快速实现复制,助力其业务渠道在国际市场上的拓展;三是Natali与A.S.Nursing的垂直协同,Natali老年用户群体年龄集中在73-75岁及以上,A.S.Nursing则集中在75岁以上,Natali核心的紧急救援服务及远程医疗服务能够提前发现A.S.Nursing的潜在用户,形成有效的用户转化渠道。此外,居家养老与居家护理服务垂直协同,是未来以色列业务增长点,两者的有机结合将为用户提供更完整的服务闭环,实现共享客户信息,促进共同发展。
Natali(中国)定位为“专业能力型”企业,主要核心竞争力体现在:一是公司背靠国家级中以战略合作协议,与中以创新园保持着良好的技术合作开发关系,获得了国际认可。二是技术优势。依托以色列先进的居家智能看护系统(SmartCare),公司通过将产品升级为可语音互动的人工智能居家看护方案,大大降低硬件成本,为居家智能看护在中国市场上的推广和应用创造了更大的空间。三是Natali(中国)与安康通之间的协同效应显著。安康通可以通过老年用户行为数据沉淀、综合分析,为Natali(中国)推送目标用户,同时安康通全国范围内成熟的线下服务团队能够为Natali(中国)提供基础服务供应,保障服务供给能力,使“高端定制居家养老服务”得以实现。
(三)生物医疗核心竞争力
1、山东省齐鲁干细胞
1)品牌优势
公司运营管理的山东省脐带血干细胞库(鲁卫脐血干细胞库字[2018第001号)是经国家卫生行政主管部门批准、验收合格的七家脐血库之一,也是山东省唯一合法的脐带血保存机构。公司凭借可靠的储存、研发技术,优秀的服务团队,科学的品牌宣传,通过“火种工程”、“山东省红十字会脐血库救助基金”等公益项目,不断提升品牌形象,在广大储户中树立了良好的口碑。
2)队伍优势
公司架构科学完备,员工队伍老中青结合,年龄结构合理,各部门、各层级职责明确,配合联动顺畅,为公司业务的良好运转提供了团队支持。同时公司与山东大学齐鲁医院等大专院所建立起了紧密的战略合作关系,为公司持续稳定发展提供了强大的人才和技术支持。
3)科研优势
保持技术领先创造公司发展动力,公司每年投入大量科研经费,致力于干细胞技术研发。在不断提升自身研发能力,建设高水平研发团队的同时,加强与国内科研院所及临床机构的合作力度,确保公司在干细胞技术行业中的优势地位。
4)运营管理优势
建立了完备的计划管理体系,对各部门工作计划、工作安排的完成情况进行实时跟踪督促,同时不断完善生产数据收集统计体系和重大事项报备体系,保证公司整体运营信息传递的快速准确,为管理层根据实际运营情况及时调整经营策略、督促各业务条线及时落实各项工作提供保障。
2、美国Dendreon
Dendreon与竞争对手相比具有先行者优势、行业经验优势、产品质量优势、生产工艺和技术研发优势等竞争优势。Dendreon作为细胞免疫领域的先行者,自成立以来始终致力于肿瘤细胞免疫治疗的技术研发,在针对mCRPC患者群体的细胞疗法方面已有15余年的研发经验,形成了整套相关的生产技术和工艺流程,目前Dendreon已拥有成熟的药品和一整套经过FDA认证的严格完整的工艺流程。复杂的FDA批准流程为其他想进入mCRPC细胞免疫疗法领域的企业制造了较高的商业壁垒。尽管近年来多个大型药企推出了前列腺癌治疗产品,但PROVENGE作为市场上唯一一款前列腺癌细胞免疫疗法产品,操作简单、疗程短、副作用小等特征使其具有极高的不可替代性。在PROVENGE的研发过程中,有多篇临床及前瞻性研究发表,在学术界相关领域产生了一定影响,并逐渐获得更多的临床医生认可,技术研发优势显著。
3、南京丹瑞
丹瑞中国拥有在美国上市多年、行业金标准的PROVENGE在中国落地的项目,在完成全套技术转移的过程中积累了一套覆盖细胞免疫产品全生命周期的管理体系,相比竞争对手具有行业先驱者的品牌先占优势、成熟的产业化及质控模型业务优势、采血及质控等标准流程的行业标准优势、专业的细胞治疗人才培养体系优势、丰富的商业化运营优势。
丹瑞中国与Dendreon均属于同一母公司:2019年南京新百收购了南京丹瑞51%股份,这有助于中美团队合作,及时有效调配资源,充分利用美国专家优势和丰富技术转移经验,加速PROVENGE在中国的上市进程。
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一、经营情况的讨论与分析
2020年上半年,由于全球爆发的新冠疫情,公司境内外业务板块均受不同程度影响。公司管理层积极应对并实施一系列措施,最大限度的降低及缓冲疫情对业务的影响。
报告期内,公司实现营收26.39亿元,营业收入同比下降25.61亿元,降幅49.25%,同口径降幅38.27%(剔除收入会计准则变化影响),主因:①新收入准则下百货联营模式收入需按照净额列示,导致收入下降5.76亿元,导致的降幅为10.96%;②地产板块因产业调整,为上市公司非战略性业务,且近年来未开发新项目,原有项目已接近尾盘,收入同比下降13.92亿元,导致的降幅为26.77%;③除地产及百货新收入准则的影响外,四大主营业务板块收入实际下降5.82亿元,导致的降幅为11.2%,主因受疫情影响。
报告期内,实现归属于上市公司股东的净利润4.27亿元,归母净利润同比下降5.52亿元,降幅56.39%,主因①地产板块归母净利润下降3.86亿元,导致的降幅为39.43%;②四大主营业务板块归母净利润下降1.79亿元,导致的降幅为18.28%,主因受疫情影响。
公司各业务板块经营如下:
(一)现代商业
报告期内,经营管理上,上半年中心店加芜湖店共引进品牌32个,储备品牌213个。南京新百中心店在打造提升整体业态组合、关键品类与营销模式等层面的基础上,强化运动、时尚、潮流的整体布局,在提升顾客体验的同时,打造场景、流量与话题。同时专注会员关系管理、数据深度挖掘、个性化产品以及促销定制,以实现高价值高质量的会员和销售增长。
南京新百中心店创新业务与营销模式,始终紧扣年轻消费者的需求变化,以快速求变,持续创新为宗旨,通过品牌更新迭代有效创造客群价值差异化,建立起新的业态矩阵。比如引进耐克最高级别KL,首日销售额达94万元;劳模领衔上阵直播带货,将全国百货零售业独树一帜的新百劳模文化延伸到了线上服务之中。除了带货直播,新百还在疫情期间创建了“购物管家”线上服务模式,已被南京多家商贸零售企业效仿。
报告期内,公司继续加强党建工作,推动党建工作重心和企业发展中心“两心合一”,坚持通过打造非公党建基地,树立新百特色文化品牌,发挥党员先锋带头作用和劳动模范引领作用,激发企业发展活力。公司与秦淮区委联合打造的CBD党群服务中心,上半年共计接待36场,794人次。
同时,公司积极组织疫情防控相关工作,开通线上通道,组织发起募捐倡议,4天时间共计1784人参与,募捐金额31.8万元,保证广大党员的爱心及时传递到抗疫一线。同时通过发放防疫物资,加强防疫宣传、举办抗疫专题宣讲等工作,努力做好舆论引导。由于南京新百在防疫期间作出的突出贡献,获得了南京市新冠疫情肺炎联防联控领导指挥部颁发的感谢信。
(二)健康养老
1、安康通
2020上半年,安康通在疫情期间关怀持续,疫情缓解后补服务,彰显出灵活性与应变能力。受疫情影响、线下业务受限阶段,安康通变被动为主动,转线下为线上心理关爱,通过24小时“老有所爱”热线坚持每天主动电话询问老人身体状况、了解生活需求,普及防疫知识,疏导恐慌情绪,为疫情中困难老人解决燃眉之急,主动提供关怀和帮扶服务。随着疫情缓解,公司在老人呼声下开展后补疫情期间线下服务,降低了疫情影响,业务运营快速复苏。
报告期内,公司聚焦养老商业模式变革,智慧养老探索卓有成效。公司积极响应国家智慧养老的号召,确定了“一院十站万人,链式科技养老”的战略方向,通过打造中国领先的智慧养老大数据平台,全面构建了四位一体的养老服务方案。这些举措获得了国家相关部委的关注和肯定,上半年无锡安康通荣获江苏省第二批“智慧健康养老重点企业”、“智慧健康养老优秀产品(服务)”的殊荣。
公司打造可持续发展轨道,保障长期竞争优势。通过创新应用“主动设计”精准投标模式,投标项目数量及准确率同步提升。上半年,安康通捷报频传,成功中标启东居家养老服务项目、连云港海州区和开发区残联项目以及南京市栖霞区、江北新区和玄武区等居家项目,共计新增签约项目40个。此外,公司聚焦老年人家庭生活刚需,上半年配合政府部门推进适老化改造工程,在江浙、苏锡、安徽、山西等地区成功实施了老年人家庭适老化改造、智慧化服务等项目,获得广泛好评。
公司加强内部管理,实现规模与效率并举。上半年安康通多次开展“指南针”专项行动,聚焦老人服务、项目运营两方面,稳定团队的同时提升了全国团队战斗力。同时,夯实运营标准体系200多项,建立连锁企业组织架构和管理方法,通过高效复制运营模式,保证项目的快速落地与服务质量。
2、三胞国际
(1)Natali
2020年上半年,Natali在新冠肺炎疫情浪潮席卷以色列的情况下,全力保障运营,积极开展调整措施,以实现业务损失最小化。公司实施了拆分呼叫中心、扩大员工间隔的物理空间以及为服务人员上门提供交通运输等措施,随着上述保障行动有条不紊地开展,公司的经营情况逐渐恢复正常,业务发展趋势向好。
其次,报告期内公司审查并梳理了现有业务历史资料,并对系统进行更新优化,最终发布了新的公司网站。该网站以市场为导向,信息丰富,有望为Natali后续的数字营销工作提供有力支持。私人付费用户业务拓展方面,Natali推出移动端紧急呼叫设备,并已累计售出1000余个。2020上半年,公司的私人核心付费用户仍保持了小幅度增长,目前累计订购用户数达8.7万名。
(2)A.S.Nursing
报告期内,A.S.Nursing在以色列疫情的影响下,对护理部门运营进行了积极调整,及时改进了服务提供系统。这些措施的实施不仅将疫情对公司业务的影响缩小到最小化,而且随着5月份以色列疫情完全封锁的解除,公司上半年护理业务较去年同比仍增长了11.6%。
(3)Natali(中国)
2020年上半年,面对全国突如其来的疫情期间,Natali(中国)发挥自有医护团队优势,在疫情触发的第一时间开通健康咨询公益热线,为全国各界的人民群众提供7×24小时专业的健康咨询服务,帮助社会大众解决生理健康方面的困扰。同时联合美利华在线健康大学、北京华佑医院共同推出了心理援助公益热线,帮助因疫情而孤立无助的人们走出心理困扰。在这两项公益活动中,公司用专业力量和大爱精神赢得了业界的美誉,树立了良好的品牌形象,为后续业务发展奠定了良好的基础。
核心业务方面,Natali(中国)上半年对保险行业客户进行了深挖,与中国太平保险、安联保险签订了深度养老服务合作协议。并与国内多家银行、保险公司积极探索康养服务的结合与落地方案,健康养老的服务理念逐渐在金融行业得到广泛的认可。同时,公司借疫情推出健康包产品,试水新行业客户。此外,报告期内公司加快长护险的业务布局,上半年完成无锡、开封、湘潭、南宁共计4个关键性城市布局,为后续公司长护险业务规模的持续增长创造了有利条件。
(三)生物医疗
1、脐带血存储
报告期,公司强化巩固上游干细胞采集储存,加大中游干细胞技术研发、推广下游干细胞治疗应用、开拓其他产品业务补充,打造售前、售中、售后服务一体化的客户服务模式,实施多元化发展策略。重点开展以下工作:
一是“以客户为中心”,全面提升客户服务水平。公司始终坚持“以客户为中心”的指导思想,不断创新服务手段,优化服务流程。上半年公司组织多场线上、线下老储户活动;疫情期间开通多种线上缴费功能;为老储户提供了保险升级服务;上线新客服系统,实现网络渠道客户咨询信息收集。积极搭建信息化智慧客服系统,目前已实现部分基本功能,全部开发完成后预计可以覆盖全业务流程。
二是积蓄品牌力量,增强品牌影响力。随着目标客户群体的转变,以及公司品牌定位逐渐提高,品牌宣传工作及时调整优化,在原有宣传资源投放的基础上再做创新,新开辟了抖音、今日头条、小红书等新媒体阵地,联合网红、意见领袖投放宣传内容,起到了良好的支持作用,提升公司的品牌形象。在专业学术领域,通过加强与学术组织合作平台建设力度,增加了公司与学术组织的联络频次跟合作紧密度,树立良好的企业形象。
三是加强质量管理与技术进步,实验室始终围绕业务部门的实际需求,组织物料采购、产品生产和品质控制等各项生产管理活动,确保生产部门的各项标准达到行业内领先水平,确保服务质量。公司加强与科研院所等机构深入合作,广泛开展围绕干细胞的科研工作,不断提升技术进步。开展FACT认证工作,完善全流程质控体系。通过ERP数据审核、制备流程抽检、成品检测等方式,对干细胞从接收到出库的各个环节进行严格质控。
四是提升干细胞提供服务,以“科研+应用”的双轮驱动模式,多元化、全方位加强与医院、科研单位的合作,提升脐带血干细胞提供数量增长。设立脐血专项基金,鼓励省内临床单位开展脐血科研项目。完善干细胞提供服务体系,利用“供应链管理信息平台-订单APP”规范脐血需求管理。同时,完善脐血及细胞规范运输体系,增加全程运输温度监控模块,完善随访机制,确保细胞从出库到应用到后端客服各个环节的流畅、完善。
五是注重人才培养与引进。同时,对公司内现有职能进行整合优化和提升,调整部门设置,清晰业务发展思路和明确分工。按照分权管理的原则,大力推进管理团队建设、骨干队伍建设、目标落实等工作。
六是“向管理要效益”,不断强化基础管理,保障业务支持。职能部门一切以业务为核心,不断增强后勤保障,从人、财、物各个方面为主营业务的顺利开展提供支持。
七是积极推动公益援助,救助血液病患儿,新冠肺炎疫情期间帮扶困难家庭,救助主动承担社会责任。
公司在经营的同时,主动承担社会责任,持续开展“火种工程”及山东省红十字会脐血库救助基金等公益活动。“火种工程”自2013年开展以来救助血液病患儿近150人,普及了干细胞知识,增强了广大群众对干细胞的认知。山东省红十字会脐血库救助基金2020年上半年共援助患者29人,自设立至今总计援助患者135名。此外,为做好新冠肺炎疫情期间困难家庭的救助和帮扶,山东省脐血库向山东省红十字会捐赠人民币50万元,设立新冠肺炎疫情困难家庭人道救助专项基金,在新冠疫情期间向符合条件的困难群体开展人道救助工作,截止目前审批通过7名新冠肺炎患者家庭。
2、世鼎香港
报告期,Dendreon重点开展了以下工作:
一是强化产品定位,提高市场渗透率。报告期内,公司不断强化PROVENGE作为早期无症状或轻微症状的mCRPC患者一线疗法的产品定位。在重点关注泌尿诊疗中心的同时,公司通过灵活组建小规模的医院销售团队,以覆盖规模较大的医院,获得更多的注册患者,稳步提升市场渗透率;通过精细化处理全销售流程,为注册患者提供更加便利的治疗体验,提升注册患者的转化率。此外,Dendreon持续推动患者教育,通过“患者大使”帮助目标患者熟悉并选择PROVENGE治疗。
二是积极推动前列腺癌早期适应症研究。报告期内,公司的主要研究项目包括:PROVENGE在主动监测(AS)的男性前列腺癌患者中的作用、PROVENGE与放射治疗的联合治疗、PROVENGE和atezolizumab(PD-L1抑制剂)的序贯应用,以及PROVENGE对mCRPC的生物组织效应。PROVENGE在主动监测(AS)的男性前列腺癌患者中的作用的研究从2018年10月开始。这项随机、双盲、多中心的ProVent试验将在美国大约50个中心进行,研究参与者将随机分为2:1接受PROVENGE或继续主动监测。该试验的主要目的是评估PROVENGE在降低男性主动监测(AS)的病理性疾病进展方面的疗效。截至2019年年末,共累计完成了对450名患者的登记和入组,2020年第一季度已完成全部早期适应症患者的治疗。预计2023年下半年公布结果。
三是完善产品制备全流程质量控制。报告期内,公司按照FDA最新的动态药品生产管理规范(cGMP)执行实验室运行标准和相关规定,2019年内完成并通过了FDA对工厂的审查,不断完善从产品制备注射使用的全流程质量控制措施,保证治疗的有效性和安全性。
四是积极应对新冠肺炎疫情对公司经营的影响。在美国新冠疫情环境下,公司成立疫情专项工作组,跟踪疫情发展走势,全面统筹疫情防控工作,确保生产活动继续正常运行,并进一步强调生产环境和设施的安全性。通过网络方式开展销售和医疗支持活动,并积极开展网络演讲等系列培训推广活动。
3、南京丹瑞
报告期内,丹瑞中国提交了PROVENGE(sipuleucel-T)临床试验申请(简称IND申请),并于5月13日获得国家药品监督管理局(NMPA)的受理通知书。丹瑞中国已经完成了临床试验的准备工作,采血中心的建设、临床试验设计等工作也在按序推进。
二、可能面对的风险
1、现代商业可能面对的风险
(1)市场激烈竞争与行业波动的风险。受电商冲击和宏观经济形势影响,近年来传统百货零售行业经历行业整体下行,仍在转型调整阵痛期,回暖上升态势有待观望。
(2)新型冠状病毒疫情影响的风险。2020年受新型冠状病毒疫情影响,实体零售业面临新的挑战与冲击。疫情导致商场客流减少,消费者行为和偏好发生改变。商场超市等零售环境卫生水平受到持续重视,互联网、大数据等新技术应用加速;线上平台及微信购物群的建设和维护是新的线下实体店标配,线上线下的融合被进一步促进。面对风险,公司将冲破阻力,重抓管理与运营,加快全渠道布局,促进线上线下融合,加大互联网营销、移动支付等领域新技术的应用;同时从消费者角度出发,反思优化购物流程设计,提高消费者购物体验,提升公司总和风险应对能力与竞争力。
公司积极履行上市公司社会责任,在抗击疫情、稳定经营的同时,第一时间启动公益响应工作,全力保障地区卫健委、医疗机构援鄂队伍的物资采购与配送,与社会各界并肩战“疫”,共克时艰。
2、健康养老可能面对的风险
(1)行业政策风险。养老作为国计民生最基本的一件大事,主要依赖于政府的扶持和支持,一旦国家政策风向转变,政策红利消失,企业运营将会面临一定的风险。境外养老企业同样面临着政策变更的风险。由于以色列护理服务市场是一个政策主导性市场,相关政策及改革的变动会引起行业很大变化。另一方面,在Natali英国、美国等国家海外业务拓展中,当地健康养老和护理政策的变更,也可能影响到国际业务的拓展进度。
(2)人才短缺风险。目前面对巨大的行业需求与潜力,我国养老护理及照护人员数量仍较为紧缺,职业素质参差不齐、流动性高,严重阻碍了养老服务行业的长期健康发展。特别是此次疫情期间,养老服务专业人员短缺问题更加严重。由于多数一线护理人员被阻隔在外地,不能按时到岗,随着疫情防控的演化,使得很多人返回后还要进行隔离。很多养老机构的核心管理层全部进入一线处理各种事务,处于高负荷工作状态,对疫情期间养老事业的正常运营带来了不利的影响。
3、生物医疗可能面对的风险
干细胞存储业务
(1)分娩量下降带来的业务增速放缓。由于脐带血特殊性,公司主营业务对新生儿分娩量具有依赖性。目前,二胎政策放开带来的人口红利逐渐下降,并且随着社会发展和育龄人口的思想观念转变,分娩量有可能还会持续下降,尽管保存率逐步提高,但脐血保存量仍出现增速放缓的趋势。对此,公司将通过提高储户服务质量,增加储户黏性,提高脐带血干细胞保存率及探索新的产品及服务来应对分娩量下降带来的影响。
(2)新型冠状病毒疫情影响的风险。2020年1月以来爆发的新型冠状病毒疫情,对公司业务造成一定程度的影响。疫情期间,在干细胞保存宣传、干细胞采集、干细胞运输及员工复工等方面均有一定程度的影响。下半年疫情形势仍不明朗,对公司业务造成影响目前不好估量。公司将持续关注疫情变化,根据疫情发展情况做好应对措施。
(3)行业政策风险。公司主营业务的相关领域技术服务,由于该服务具有技术先进性、具体商业模式操作的超前性,因此尽管公司在开展业务时已遵照现行相关法律法规严格执行,但不排除未来随着该行业的发展,国家可能制定细胞相关领域的法律法规,可能导致对公司的经营形成限制或影响。另外,根据国家卫生健康委关于延长脐带血造血干细胞库规划设置时间的通知,2020年以前全国设置7家脐带血造血干细胞库,不再新增,但2020年后政策尚不明朗。公司将紧密跟踪国家政策动态,跟紧国家行业主管部门政策调整。
(4)市场竞争日趋激烈的风险。虽然国家对脐带血造血干细胞库实施严格的监管和市场准入制度,国家卫健委就出现的违法采集及存储脐带血造血干细胞活动专门颁布了通知规定,但是公司并不能保证部分地区其他机构继续存在违法采集脐带血造血干细胞及提供存储服务的情形:包括未取得脐带血造血干细胞库执业许可的机构以储存其他组织干细胞(脐带、胎盘等组织及其干细胞)的名义采集干细胞,以及持有脐带血造血干细胞库执业许可的机构跨地区、跨范围采集干细胞。对此,公司通过增强品牌的影响力及增加客户黏性,获得社会大众的认可。
(5)人力资源储备及短缺的风险。公司业务的快速发展离不开经验丰富的管理团队及专业的技术人员,不排除出现人才培养和引进跟不上发展速度的情况。此外,公司面临人力资源短缺风险:当前国内高端人才的主流从业意向仍为医院、科研院所,因此公司可获得的医疗、生物技术人才资源有限。公司通过内部培养及外部人才引进相结合的方式,避免及减少人才尤其是高端人才的流失,满足公司发展对人才的需求。
细胞免疫治疗业务
(1)行业政策风险。Dendreon所在肿瘤细胞免疫治疗行业受到美国药品监督管理机构FDA的严格监管,如FDA新增了药品生产的规范要求,从而可能产生额外的经营成本。此外,PROVENGE主要的目标患者群体大部分被美国公共和商业医疗保险所覆盖。Medicare等医保体系的顺利运行对PROVENGE保证在美国的销售至关重要。如果美国医保支付制度因立法等原因发生变化,将对公司业务收入产生影响。对此,公司将紧密关注海内外相关政策动态与行业发展趋势,做好政策研究与解读工作,慎重决策重要业务与战略布局事项。
(2)新适应症临床进度不及预期的风险。公司已启动Provenge产品针对早期适应症的临床研究。由于新适应症临床研究过程历时较长、且需要在过程中适时作出各种决策,或有决策失误造成进度严重滞后的风险,影响公司未来在肿瘤免疫领域内的综合竞争力。对此,公司将继续保持合理规模的研发投入,稳定研发团队,严格按照公司制度审议重要事项,谨慎决策。
(3)产品制备流程质量控制的风险。肿瘤免疫细胞治疗产品的制备过程高度复杂,在细胞采集、制备、物流、回输的流程中,须依靠全流程信息系统和SOP、完善的物流转运系统和严密的质控流程,以保证治疗的有效性和安全性。对此,公司持续严格按照FDA最新的动态药品生产管理规范(cGMP)执行实验室运行标准和相关规约,保持有效的生成管理内控制度,不断完善产品制备全流程质量控制措施。
(4)专业人才流失的风险。Dendreon公司的原研产品Provenge为首个获FDA上市批准的肿瘤免疫细胞治疗产品,针对去势抵抗型晚期前列腺癌,公司的细胞工厂亦为业内首个标准化细胞治疗产品制备基地,在各个产业链环节均积累了丰富的经验。在行业人才争夺不断加剧的情况下,如有关键岗位人员流失,或有可能在一定程度上对公司的业绩表现造成影响。对此,公司将积极建立与市场水平相适应、与经营业绩挂钩的高管薪酬体制,培育知人善任广纳人才的用人文化,激发管理层团结全体员工达成经营目标,尽可能将核心管理人员流失的风险减至最低。
(5)市场激烈竞争的风险。在治疗mCRPC的领域有多个竞争性药品可供医生选择,包括不限于:分别于2011年2012年上市的由强生公司研发的Zytiga以及安斯泰来和辉瑞联合研发Xtandi,2013年上市的拜耳药业研发的放疗用药二氯化镭注射剂(Xofigo),2018年上市的强生公司研发的激素类药物Erleada,2019年上市的拜尔公司研发的Nubeqa等,2020年有两款新药获得美国FDA批准,分别是阿斯利康和默克研发的Lynparza和克洛维斯研发的Rubraca,公司面临市场竞争激烈的风险。对此,PROVENGE作为目前已上市的唯一一种前列腺癌免疫疗法成为NCCN指南的一线推荐治疗方案,适用于早期无症状或轻微症状的mCRPC患者,不同于其他小分子药品类竞品,其操作简单、疗程短、副作用小、价格不显著高于激素抑制疗法的特征,使PROVENGE具有极高的不可替代性。较长的临床试验时间、持续资金投入和严格的生产制备要求等因素,已形成较高的行业进入壁垒。公司也将继续推进现有产品的适应症拓展以及对联合疗法的临床研究,同时立足于癌症细胞免疫疗法,积极进行其他癌症免疫疗法的研制。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)报告期内,现代商业核心竞争力未发生重要变化
(二)健康养老核心竞争力
1、安康通
安康通经过多年来的模式探索、市场开拓和组织建设,积累了五项核心竞争力:一是专业完善的养老服务系统研发能力。拥有20多年养老系统研发经验,100余项软件著作权,并致力于不断改进智能化养老服务管理平台;二是标准化的服务运营能力,建立了全国标准化项目筹建体系,涵盖了人员、信息、平台、制度、环境及财务等各个方面,保证了项目的快速落地;三是完善的行业标准和质量体系,建立了标准化服务流程闭环以及全方位的培训与考核体系;四是打造了养老大数据生态链,实现了服务过程监督、服务质量动态分析以及服务用户评估的一体化;五是强大的医养资源支撑,能够为老年人提供就医绿通、远程医疗、慢病管理等专业医疗服务,有效实现了“医养结合”。
2、三胞国际
三胞国际在整体业务布局上深耕居家养老护理和远程医疗健康服务,利用以色列业务长期积累获得的领先优势,进行中国市场开发,完成相关业务渠道拓展和解决方案本地化。
Natali的核心竞争力具体体现在:一是全球领先的服务模式。Natali根据丰富的行业经验建立了独特的运营体系和商业模式,创新性整合了远程医疗和远程照护两种服务,可有效解决用户的医疗需求和非医疗需求,填补了市场空白;二是商业可复制性强,近30年运营、服务经验的积累与创新,保障了Natali业务的快速响应以及服务的标准落地,使得Natali的模式可快速实现复制,助力其业务渠道在国际市场上的拓展;三是Natali与A.S.Nursing的垂直协同,Natali老年用户群体年龄集中在73-75岁及以上,A.S.Nursing则集中在75岁以上,Natali核心的紧急救援服务及远程医疗服务能够提前发现A.S.Nursing的潜在用户,形成有效的用户转化渠道。
此外,居家养老与居家护理服务垂直协同,是未来以色列业务增长点,两者的有机结合将为用户提供更完整的服务闭环,实现共享客户信息,促进共同发展。
Natali(中国)定位为“专业能力型”企业,主要核心竞争力体现在:一是公司背靠国家级中以战略合作协议,与中以创新园保持着良好的技术合作开发关系,获得了国际认可。二是技术优势。依托以色列先进的居家智能看护系统(Smart Care),公司通过将产品升级为可语音互动的人工智能居家看护方案,大大降低硬件成本,为居家智能看护在中国市场上的推广和应用创造了更大的空间。三是Natali(中国)与安康通之间的协同效应显著。安康通可以通过老年用户行为数据沉淀、综合分析,为Natali(中国)推送目标用户,同时安康通全国范围内成熟的线下服务团队能够为Natali(中国)提供基础服务供应,保障服务供给能力,使“高端定制居家养老服务”得以实现。
(三)生物医疗核心竞争力
1、山东省齐鲁干细胞
山东省齐鲁干细胞的核心竞争力具体体现在四个方面:一是品牌优势,公司运营管理的山东省脐带血干细胞库(鲁卫脐血干细胞库字[2018第001号)是经国家卫生行政主管部门批准、验收合格的七家脐血库之一,也是山东省唯一合法的脐带血保存机构。公司凭借可靠的储存、研发技术,优秀的服务团队,科学的品牌宣传,通过“火种工程”、“山东省红十字会脐血库救助基金”等公益项目,不断提升品牌形象,在广大储户中树立了良好的口碑。二是团队与人才优势,公司架构科学完备,员工队伍老中青结合,年龄结构合理,各部门职责明确,为公司业务的良好运转提供了团队支持。同时公司与山东大学齐鲁医院等大专院所建立起了紧密的战略合作关系,为公司持续稳定发展提供了强大的人才和技术支持。三是科研优势,公司致力于干细胞技术研发,以技术领先提升发展动力。在不断提升自身研发能力,建设高水平研发团队的同时,加强与国内科研院所及临床机构的合作力度,确保公司在干细胞技术行业中的优势地位。四是运营管理优势,公司通过完备的计划管理体系,不断完善生产数据收集及统计和重大事项报备系统,保证公司整体运营信息传递的准确性和高效性。
2、美国Dendreon
Dendreon与竞争对手相比具有先行者优势、行业经验优势、产品质量优势、生产工艺和技术研发优势等竞争优势。Dendreon作为细胞免疫领域的先行者,自成立以来始终致力于肿瘤细胞免疫治疗的技术研发,在针对mCRPC患者群体的细胞疗法方面已有15余年的研发经验,形成了整套相关的生产技术和工艺流程,目前Dendreon已拥有成熟的药品和一整套经过FDA认证的严格完整的工艺流程。复杂的FDA批准流程为其他想进入mCRPC细胞免疫疗法领域的企业制造了较高的商业壁垒。尽管近年来多个大型药企推出了前列腺癌治疗产品,但PROVENGE作为市场上唯一一款前列腺癌细胞免疫疗法产品,操作简单、疗程短、副作用小等特征使其具有极高的不可替代性。在PROVENGE的研发过程中,有多篇临床及前瞻性研究发表,在学术界相关领域产生了一定影响,并逐渐获得更多的临床医生认可,技术研发优势显著。
3、南京丹瑞
丹瑞中国作为拥有在美国上市多年、行业金标准的PROVENGE在中国落地项目。相比竞争对手具有行业先驱者的品牌先占优势、成熟的产业化及质控模型业务优势、采血及质控等标准流程的行业标准优势、专业的细胞治疗人才培养体系优势、丰富的商业化运营优势。
丹瑞中国与Dendreon均属于同一母公司:2019年南京新百收购了南京丹瑞51%股份,这有助于中国团队与美国团队合作,及时有效调配资源,充分利用美国的专家优势和丰富技术转移经验。
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