*ST东洋（002086）

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　报告期内公司主要从事海水苗种繁育、养殖，水产品加工，生物科技，保税仓储物流以及体外诊断试剂的研发、生产与销售和检测服务等业务。2023年上半年，公司继续大力推进海洋产业和大健康产业的共同发展，加快推动公司产业转型、升级，实现企业双轮驱动、科技创新的可持续发展。
　　（一）海洋事业部
　　1.海水养殖业务：主要从事海带、海参及多种鱼类保种、育种、苗种繁育及生态养殖等业务。公司有悠久的海带育苗历史和数十年的育种技术积累，拥有国内最完善的保、育、繁技术体系和多个国家级研发平台；依托公司与中国科学院海洋研究所合作共建的“海洋科技示范基地”、“海珍品良种选育与健康养殖实验室”，以及与中国海洋大学共建的“海洋食品研发中心”，构建了具有国内领先水平、功能配套的海参保种、育种、良种繁育、生态养殖、精深加工全产业链覆盖的高技术产业技术体系。公司海参养殖以底播养殖为主，销售以鲜销为主，辅以部分冻干海参、淡干海参、即食海参及海参肽制品的销售模式。目前公司通过经销商、农超对接等多种方式在国内市场进行销售。
　　2.水产品加工出口业务及保税仓储业务：公司水产食品精深加工及进出口业务主要从事来进料加工贸易。主要产品有冷冻产品、生食产品、调理产品、冷风干燥产品、烧烤产品、裹粉产品、蒸煮产品等多种系列，产品主要销往日本、韩国、美国及欧盟等国家和地区。公司具有经过青岛海关批准的公用型保税仓库及冷藏加工厂的自用型保税仓库、国家出入境检验检疫局注册的进境水产品备案存储冷库，公司水产品加工能力达58,000吨/年，现代化冷藏能力达80,000吨/次。
　　（二）大健康事业部
　　报告期内，大健康事业部质谱生物科技有限公司（下简称“质谱生物”）自主研发的同型半胱氨酸及其代谢相关物质检测试剂（液相色谱-串联质谱法）取得由山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），目前质谱生物累计取得医疗器械注册/备案资质共计48个。艾维可生物科技有限公司（下简称“艾维可生物”）目前已取得医疗器械注册证、欧盟/英国准入资质以及一类产品备案凭证等共计61个。与此同时，数十种自主研发的免疫及质谱诊断产品分别进入国家药品监督管理局（NMPA）注册检验、临床试验阶段。
　　报告期内，大健康事业部艾维可生物和质谱生物已经取得医疗器械注册证的部分产品在国内持续生产并实现销售，艾维可生物取得欧盟CE准入资质的试剂盒自测版等试剂产品持续出口海外。天仁医学检验实验室有限公司（下简称“天仁医学”）持续提供第三方检测服务。

　　二、核心竞争力分析
　　公司是国家级水产良种场，拥有国家海藻与海参工程技术研究中心、农业部海藻遗传育种中心、海珍品良种选育与生态养殖国家地方联合工程实验室等多个国家级研发平台，在资源、技术、科研、人才、规模、质量控制和品牌等方面具有综合性的核心竞争优势。公司在现有竞争优势的基础上，以国家各项优惠政策、支持政策为依托，海洋事业部在加工业务方面突出规模化、标准化、高精化；养殖业务方面突出生产流程规范化、生产设备智能化、生产过程信息化、生产产品无抗化、生产排放零污染。大健康事业部不断提升科研水平、尽快完善产业布局、搭建市场销售渠道。立足两大产业，紧抓国际国内两个市场，提高品牌知名度，提升公司核心竞争力。
　　（一）海洋事业部
　　1.海域资源优势
　　海参的生长环境对水温、水质、水深等要求很高。随着城镇化的发展和全球气候的变化，适宜养殖海参的海域更加有限。公司目前已拥有适合海参养殖国家一类水质标准的海域面积4.85万亩，为公司的规模化经营奠定了良好的基础。
　　2.规模优势
　　海水养殖业：主要包括海带、海参、鱼类苗种繁育，以及工厂化名贵鱼类绿色养殖、海洋牧场底播海参生态养殖等，其中海带、海参保种育种和养殖技术已居全国同行业领先水平，海域资源拥有量与生产规模位居行业前列。
　　水产加工业：加工基地三处，按国际标准设计的超净化、恒温、无菌加工车间二十一个。主要加工产品包括调理食品系列、冷冻产品系列、海参产品系列、胶原蛋白系列等。拥有从初级加工到精深加工完整产业链，工厂产能居行业前列，规模效益优势明显。
　　公用型保税仓储物流：拥有低温保税仓储库、标准仓储库等多种仓储条件，是经国家海关总署批准的综合性4A级仓储物流中心。容量充足，配套齐全，可充分支持公司业务发展。
　　3.质量控制及品牌优势
　　公司被烟台海关认定为良好生产企业，在源头管理、质量体系运行以及企业自检自控能力等方面均达行业领先水平，先后通过了欧盟卫生注册、美国HACCP质量体系认证、ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、OHSMS18001认证、英国BRC认证、MSC认证、IFS标准认证、ETI认证、GMP认证；保税仓储已通过4A级仓储物流企业认证；海参品牌已获准使用烟台海参地理标志产品专用标志。
　　公司积极推行标准化生产和管理，建立并实施了从原料到成品的食品安全保证体系。公司海水养殖基地获山东省无公害水产品产地认定，海参（刺参）获无公害农产品认证。作为全国水产标准化技术委员会成员，公司参与制修订国家和行业标准12项。
　　（二）大健康事业部
　　根据公司大健康产业战略规划，公司大健康事业部在已布局的免疫技术平台、质谱技术平台、分子技术平台及第三方医学检验实验室等四大平台持续发展。
　　1.免疫技术平台：公司自主研发的主要产品包括：新一代VioOneHIV检测试剂（已获美国FDA批文）、人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测试剂(已获美国FDA批文)、人T淋巴细胞白血病病毒I/II型抗体检测试(已获美国FDA批文)、胃功检测系列试剂、EB病毒检测系列试剂、I型糖尿病检测系列试剂、肿瘤标志物检测系列试剂、传染病检测系列试剂等。其中，艾维可生物科技有限公司目前已取得医疗器械注册证、欧盟/英国准入资质以及一类产品备案凭证等共计61个。
　　2.质谱技术平台：临床质谱技术在检验医学中主要用于生物体内的组分序列分析、结构分析、分子量测定和各组分精准定量测定，质谱法具有高灵敏度、高特异性、高精确度、高重复性、检测时间短，是临床检测定量领域的“金标准”，可助力临床检验进入真正的精准检测时代。质谱生物通过引进国内外高端技术人才构建专业研发团队，已全面布局质谱方法学应用领域，具备丰富的临床质谱学检测产品研发、生产及服务能力。报告期内，质谱生物的同型半胱氨酸及其代谢相关物质检测试剂（液相色谱-串联质谱法）取得由山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），目前质谱生物累计取得48个医疗器械注册/备案资质。
　　3.分子技术平台：主要业务方向为精准个体化分子水平检测、肿瘤精准诊断、个性化基因检测等。公司建立精准个体化分子检测平台，利用实时荧光定量PCR技术（QPCR）和高通量测序技术，提供精准医学相关的临床检测和科研服务。其中，白血病伴随诊断项目通过研发针对急性淋巴白血病的个体化MRD分子检测方法，建立拥有自主知识产权的荧光探针和检测流程。公司的基因精准诊断技术所涉及肿瘤种类诊断主要用于常见肿瘤筛查，可根据患者情况设置个体化治疗套餐，定位于针对性用药、预后复发监控等。
　　4.第三方医学检验实验室：第三方医学诊断行业即指在医学诊断服务行业中，由独立于医疗机构的第三方医学实验室提供专业、高效医学诊断服务的行业，第三方医学诊断企业所设立的医学检验中心又称为独立医学实验室(ICL)。天仁医学在持续提供第三方检测服务的同时，依据社会需求持续聚焦妇幼健康、早癌筛查等领域，拓展高通量测序、质谱检测、免疫检测、Q-PCR等技术平台检测业务增长点，提供包括治疗药物浓度检测系列、耳聋基因检测、人乳头瘤病毒(HPV)检测、出生缺陷防控系列、mNGS病原微生物检测、营养水平和叶酸基因筛查检测等项目，并持续发展建设智能信息化服务平台。
　　大健康事业部总部所在东方海洋精准医疗科技园持续承担山东省生物诊断技术创新中心、精准医疗与健康产业国际科技合作示范基地、东方海洋大学科技园等多个省级平台。报告期内，艾维可生物获得“山东省2023年度专精特新中小企业”认定。质谱生物在2022年度省级新型研发机构绩效评价中获得优秀。
　　（三）科研以及人才优势
　　1.人才优势
　　在当今知识经济时代，人才更是创新驱动之源，是推动产业结构调整、加快转变经济发展方式的核心力量。公司始终坚持“人才强企、科技强企”的发展战略，紧紧围绕企业长期发展，强化人才管理，充分发挥科技领军人才和青年科技人才的作用，努力造就结构合理、素质优良的人才队伍，争取做到人尽其才，才尽其用。近年来，公司不断加大科技投入，强化内部培训教育，深化与各大院校、科研院所的技术合作，培养了一大批核心技术骨干。目前，海洋事业部拥有各类专业技术人员近200人，其中研究员4人，高级工程师27人，工程师等中级职称56人，高学历人才资源储备充足。大健康事业部拥有常年从事生物医药、体外诊断研发领域的专业技术人员70余人。目前，海洋事业部和大健康事业部均建立起专业结构合理、技术力量雄厚的科技创新团队。
　　2.科研技术研发优势
　　公司始终重视科研技术的发展和人才的培养，坚持创新驱动发展的理念。近年来，公司坚持整合高校院所的优势资源，共建科技创新平台，着力增强企业创新驱动能力，不断加深产学研结合，在技术研发、成果转化、人才培养等方面发挥了重大作用。
　　公司共有国家级研发平台7个（国家海藻与海参工程技术研究中心、海珍品良种选育与生态养殖国家地方联合工程实验室、海藻遗传育种中心、国家海水鱼类加工技术研发分中心（烟台）、国家星火计划龙头企业创新中心、农产品加工企业技术创新机构、国家级海带良种场），省级研发平台10个（山东省海藻与海参技术创新中心、山东省生物诊断技术创新中心、精准医疗与健康产业国际科技合作示范基地、山东省新型研发机构、东方海洋大学科技园、山东省海外高层次人才工作站、山东省海藻遗传育种与栽培技术企业重点实验室、山东省海珍品良种繁育与生态养殖工程实验室、山东省海参良种工程技术协同创新中心等），产学研合作平台6个（海洋科技示范实验基地、海岸带生物资源利用中心、海珍品良种选育与健康养殖实验室、海洋食品研究开发中心、博士后联合培养基地、中俄生物工程中心）。
　　公司依托上述技术研发平台，逐步形成了重大技术项目攻关、关键技术突破与原创性应用技术开发和成果转化相结合的技术创新体系，东方海洋科技创新体系2018年获山东省科技进步一等奖。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、公司资金链断裂的风险
　　公司连续的现金流短缺，资金不足成为企业存活、发展首要解决的问题。为了解决企业缺血的状态，公司借助重整来从根本上解决上述问题，预重整能夯实了重整基础，规避风险。
　　2、研发创新及技术人才风险
　　为应对市场需求的变化，公司必须不断开发新产品并及时投放市场，以适应市场变化，满足市场要求。体外诊断试剂产品研发周期较长，如不能按照计划成功开发新产品并通过产品注册，将影响公司前期研发投入的回收和未来效益实现。随着医疗诊断与疾病预防需求的提高，体外诊断市场迅速发展，市场竞争压力持续增加，对于公司的技术、质量控制等提出了更高要求，而公司的创新能力和持续发展很大程度上取决于核心技术人员的技术水平及研发能力，虽然公司已采取多种举措稳定壮大技术队伍并取得较好的效果，但仍然存在核心技术人员流失的风险。
　　拟采取的对策和措施：
　　公司坚持“以人为本”，拥有良好的企业文化氛围及良好的员工职业生涯规划建设，能充分协调员工与企业之间的利益关系，保持一致目标，并充分考虑多元化激励方式，以实现企业发展与员工发展的良性循环，最终实现“共赢”。
　　3、加工出口业务行业波动风险
　　国际经济变化的不确定性、国际政治形势的复杂多变性以及劳动力成本升高使得出口贸易市场形势不容乐观，公司的水产品加工出口业务面临着行业波动风险。
　　拟采取的对策和措施：
　　关注行业动态，整合资源，引进新项目，开发加工新品种，与国外大商社、大公司强强联合、优势互补，增加市场份额。加大科技研发力度，不断开发新产品，提高产品档次和附加值，丰富适合国内消费者口味的加工品种类。扩大内需，大力开拓产品国内消费市场，尽快实现产业结构调整，降低加工出口业务对国际需求的依赖。
　　4、国内市场营销开展滞后风险
　　公司国内市场营销工作起步较晚，销售模式及销售体系仍不完善，且市场竞争激烈，随着公司产品升级和产业结构调整，尤其是公司进入大健康产业后，公司的体外诊断产品在国内市场的营销体系构建仍在构建中，仍需更大推广力度尽早释放业绩。大力推进内销网络建设是未来工作的重点，公司的国内市场营销渠道建设面临发展滞后的风险。
　　拟采取的对策和措施：
　　根据海洋产业和大健康产业主营产品的不同特点和不同客户群体，组建两支营销团队，针对产品特点和受众群体，采取不同的营销方式，积极拓展营销渠道。积极采取多种宣传方式，扩大产品品牌知名度，有针对性的开展营销推广活动。加大市场调研广度、深度，根据市场变化及时调整招商策略，努力开发有实力的经销商、网络销售与特殊渠道客户，加大对开发市场表现良好的经销商的支持力度。加快网络销售开发进度，在知名网络平台开办旗舰店，利用多渠道展示公司形象，推广公司产品。同时，积极开展广告宣传，通过实体广告投放、网络平台宣传等措施多方位多渠道销售公司产品，扩大知名度，提升美誉度，增加市场占有率。
　　5、汇率变动风险
　　报告期内人民币波动较大，公司面临人民币兑外币贬值的风险。公司水产品加工业务分多为来料加工，涉及来料加工收取加工费，如果以外币计价的加工费保持不变，人民币贬值将直接提高折价为人民币的加工费收入；部分进料加工的原材料购进一次性储备存货周转期过长，人民币贬值导致原材料成本升高，降低公司加工业务的毛利率；人民币贬值也会对公司的存货、外币存款及应收账款造成一定的汇兑损失。将对公司经营业绩产生不利影响。
　　拟采取的对策和措施：
　　密切关注和研究国际外汇市场的发展动态，并据此选择有利的货款结算币种和结算方式。进一步增强外汇风险意识，提高对外汇市场的研究和预测能力，加强进出口的业务管理，尽量开展远期结汇、售汇业务，以规避人民币汇率变动风险。充分利用公司规模、技术、品牌及强有力的质量安全保障，争取在价格、币种、结算周期谈判协商机制中的话语权。
　　6、公司养殖业务特有风险
　　（1）海水养殖产品的疾病传播风险
　　环境污染、生物传染、养殖品种种质退化以及人为失误等因素都有可能引发养殖品种疾病的暴发。每年因病害造成的直接经济损失上百亿元。公司养殖海域面积集约化程度较高，尤其是海参养殖，如果疾病预防、监测、治疗不及时，导致病情发生并大范围的扩散、传播，会给公司经营业绩带来不利影响。
　　（2）养殖水域的环境污染风险
　　公司养殖水域位于山东省烟台海区，属黄渤海海域，随着经济的发展，城乡一体化建设进程加快，工农业生产不断拓展和气候变化，如果渔业环保监控不力，可能发生水体严重富营养化、水质污染、产生赤潮、浒苔等情况。公司养殖海区主要位于烟台周边海域，虽然省市各级海洋渔业主管部门加大了对海洋渔业生态环境的保护力度和渔业水域污染事故的调查处理力度，历史上未发生过赤潮，水质达到了国家一类养殖水质标准，但一旦发生，将会给公司的经营业绩带来不利影响。
　　（3）海洋自然灾害风险
　　公司海水养殖基地均靠近海岸线，其中海带苗的养殖基地紧邻海边，海参成参主要采用底播增殖的方式进行养殖，养殖项目使用近海海域，因此公司海水养殖受自然环境的影响较大，对周边海洋环境具有较强的依赖性，如周围海域遇特大暴雨、海啸和台风等自然灾害，则可能导致海水冲击养殖基地内的各种养殖品种，并可能引发养殖海域水质变化，从而给公司造成损失。
　　拟采取的对策和措施：
　　公司养殖水域具有区位优势，远离城区，远离污染源，无有机物质排放，水域面积广阔，水流循环畅通，达到国家一类养殖水质标准，为公司创造了良好的经营环境。
　　公司海带育苗、海珍品育苗、名贵鱼养殖实行工厂化养殖，基本上使用深约80-100米的地下海水，水温常年稳定在14-15℃，盐度25-28‰。烟台临海地下海水资源丰富，水质稳定，是我国北方地下海水资源最佳的区域之一。同时采取了中科院海洋研究所最新设计的工厂化养殖水处理循环系统，减少了地下水抽取量，保证了水资源的合理利用。
　　公司海参养殖基地位于黄渤海海域，底播养殖海参主要通过汲取藻类等营养物质自然生长，有效保证养殖区内水深，有效避免赤潮、浒苔的影响。同时，采用物理、化学和生物手段调节水质，有效避免病害物产生的可能性。
　　7、质量控制风险
　　食品质量安全关系到消费者的身体健康和生命安全。“两条腿走路，内外贸并举”是公司始终坚持的重要经营思路。目前公司主营业务收入中，外贸收入占比较大，其中出口日本的金额最高，而日本对华进出口食品质量安全要求极其严格。如果公司在质量控制上出现问题，将会给公司产品销售和公司信誉带来严重的负面影响。
　　拟采取的对策及措施：
　　在海洋渔业方面，公司一直把质量控制作为公司头等大事来抓，已经建立起一套完整、严密的质量控制体系，多年来产品质量稳定，没有出现任何重大产品质量问题。另一方面，公司积极推行标准化生产和管理，主要产品均按照国家或国际相关标准的要求进行生产。公司先后通过了欧盟卫生注册、IFS国际食品供应商标准认证、美国HACCP质量体系认证、ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、英国BRC标准认证，ETI认证。公司海水养殖基地获山东省无公害水产品产地认定，海参（刺参）获无公害农产品认证。
　　在大健康产业方面，公司始终致力于促进生产体系建设和提升质量管理水平。国外子公司已建立基于ISO13485、欧盟标准品生产ISO17034的质量管理体系，其资质符合美国FDA医疗器械认证、美国GMP生产许可以及加拿大卫生部质量管理许可。艾维可生物和质谱生物依据医疗器械生产质量管理规范和ISO13485标准建立质量管理体系。天仁医学检验实验室已取得医疗机构执业许可证，其分子平台、质谱平台多个项目通过国家临检中心室间质评。随着越来越多自主研发的诊断试剂及仪器产品获批注册并生产销售，公司将一如既往地把质量安全放在第一位，严格遵守中国国家药品监督管理局、美国FDA等监管部门制定的行业质量规范指引，严格执行产品质量管理体系认证，严格按照行业领先标准建设相关实验室和生产车间，并在执行国际标准、国家标准、行业标准的基础上，不断完善企业自身的产品质量标准，以更高标准、精益求精态度投入研发及生产。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　海洋渔业作为人类的海上粮仓，在保障国家粮食安全，实施海洋强国、建设生态文明等重大战略中的地位进一步凸显。“十四五”时期，基本面向好的经济形态为渔业高质量发展提供新的历史机遇。农业农村部《“十四五”全国渔业发展规划》、《关于实施渔业发展支持政策推动渔业高质量发展的通知》、《国家级海洋牧场示范区建设规划（2017—2025）》、《山东半岛蓝色经济区发展规划》等政府文件，均为推进渔业高质量发展和现代化建设提供有力支撑。目前，我国海水养殖和水产加工属于充分竞争性行业。养殖企业大多以分散的个体经营模式为主，集约型、集中型的规模化企业相对较少。但随着我国海洋养殖行业更进一步专业化、技术化、集约化，行业资源逐渐趋于集中，同时随着养殖行业法律法规制度的进一步完善，已经出现一批颇具规模的海水养殖企业，这些企业的产品在细分市场上已经开始具备一定的竞争优势地位，随着产业链的加长和国际市场的流动，其产业已开始在国内市场甚至是国际市场上扩张，这一趋势进一步推动着我国海洋渔业行业的整体发展与进步。中国水产养殖行业在国内外巨大的市场需求推动下会进入一个全新的发展速度。
　　海产品加工业方面，我国海产品加工业属于相对稳定并且总体利润水平相对不高的阶段，主要原因在于海水产品的来料加工的初加工的生产模式，精加工、深加工的产品较少，加工技术水平低。国家确定的国家海洋产品加工发展的战略重点是在确保行业的深加工和精加工的大前提下，水产品加工技术有更进一步的突破和推广、产品的附加值有更大的提高，随着中国国民经济的发展和科学技术的进步以及国外先进生产设备及加工技术的引进，近年来中国水产品加工技术、方法和手段已开始改变，水产加工品的技术含量与经济附加值均有了一定提高，水产品加工的利润预期将会有更进一步的拓展空间。市场需求出现明显增加。
　　我国大健康产业目前面临良好的政策环境。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》中提出，要加快突破生物医药等领域核心技术，围绕健康养老、公共服务等领域的瓶颈制约，制定系统性技术解决方案。2016年8月26日，中共中央、国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》，其中明确提出遵循健康优先的原则，到2030年，建立起体系完整、结构优化的健康产业体系，形成一批具有较强创新能力和国际竞争力的大型企业，成为国民经济支柱性产业等。深化药品（医疗器械）审评审批制度改革，研究建立以临床疗效为导向的审批制度，加快创新药（医疗器械）和临床急需新药（医疗器械）的审评审批，推进仿制药质量和疗效一致性评价。政策的支持将“健康强国”作为一项基本国策，提高到了一个国家战略的高度，未来政府医疗健康投入将持续增加。国家发展改革委2022年印发《“十四五”生物经济发展规划》明确提出，推动生物技术和信息技术融合创新，加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业，做大做强生物经济。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，坚持预防为主的方针，深入实施健康中国行动，完善国民健康促进政策，织牢国家公共卫生防护网，为人民提供全方位、全生命期健康服务。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第3号——行业信息披露》中畜禽水产养殖业的披露要求
　　报告期内公司主要从事海水苗种繁育、养殖，水产品加工，生物科技，保税仓储物流以及体外诊断试剂的研发、生产与销售和检测服务等业务。2022年，公司继续大力推进海洋产业和大健康产业的共同发展，加快推动公司产业转型、升级，实现企业双轮驱动、科技创新的可持续发展。
　　（一）海洋事业部
　　1、海水养殖业务：主要从事海参及海参苗种养殖和多种水产鱼类养殖等业务。公司与中国科学院海洋研究所合作共建了“海洋科技示范基地”以及“海珍品良种选育与健康养殖实验室”等，构建了具有国内领先水平、功能配套的海带、海参两个品种的保种、育种、良种繁育、生态养殖、精深加工等高技术产业技术体系。公司的海参养殖以底播养殖为主，销售以鲜销为主，辅以部分纯淡干海参、即食海参的销售模式。目前公司通过经销商、农超对接等多种方式在国内市场进行销售。
　　2、水产品加工出口业务及保税仓储业务：公司水产食品精深加工及进出口业务的主要产品包含冷冻食品、生食产品、调理产品、冷风干燥产品、烧烤产品、裹粉产品、蒸煮产品等多种系列，产品主要销往日本、韩国、美国及欧盟等国家和地区。公司具有经过青岛海关批准的公用型保税仓库及冷藏加工厂的自用型保税仓库、国家出入境检验检疫局注册的进境水产品备案存储冷库，公司水产品加工能力达58,000吨/年，现代化冷藏能力达80,000吨/次。
　　（二）大健康事业部
　　报告期内，大健康事业部艾维可生物科技有限公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证1个；22个检测试剂产品取得欧盟/英国准入资质，主要包括3个常规检测产品、3个猴痘病毒检测产品、3个心肌损伤标志物检测产品、2个炎症检测系列产品、7个传染病检测系列产品、4个其他检测试剂产品等；艾维可生物目前已取得医疗器械注册证、欧盟/英国准入资质以及一类产品备案凭证等共计61个。报告期内，由质谱生物科技有限公司自主研发的脂溶性维生素检测试剂（液相色谱-串联质谱法）、肌酸及其代谢相关物质质控品（串联质谱法）、三种免疫抑制剂检测试剂（液相色谱-串联质谱法）等3个检测试剂产品取得山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），目前质谱生物累计取得医疗器械注册/备案资质共计45个。与此同时，数十种自主研发的免疫及质谱诊断产品分别进入国家药品监督管理局（NMPA）注册检验、临床试验阶段。
　　大健康事业部免疫技术平台已经取得欧盟CE准入资质的试剂盒自测版等试剂产品持续出口海外；部分产品在国内持续生产并实现销售。天仁医学检验实验室2022年持续提供第三方检测服务以及针对环境的检测业务等。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　公司是国家级水产良种场，在资源、技术、科研、人才、规模、质量控制和品牌等方面具有综合性的核心竞争优势。公司在现有竞争优势的基础上，以国家各项优惠政策、支持政策为依托，海洋事业部在加工业务方面突出规模化、标准化、高精化，养殖业务方面突出无公害、高品质、安全性。大健康事业部不断提升科研水平、尽快完善产业布局、搭建市场销售渠道。立足两大产业，紧抓国际国内两个市场，提高品牌知名度，提升公司核心竞争力。
　　（一）海洋事业部
　　1、海域资源优势
　　海参的生长环境对水温、水质、水深等要求很高。随着城镇化的发展和全球气候的变化，适宜养殖海参的海域更加有限。公司目前已拥有适合海参养殖国家一类水质标准的海域面积4.85万亩，为公司的规模化经营奠定了良好的基础。
　　2、规模优势
　　水产品养殖：主要包括海带、海参、鱼类苗种繁育，以及工厂化养鱼、养虾、螃蟹及海参养殖等，其中海带、海参保种育种和养殖技术已居全国同行业领先水平，海域资源拥有量与生产规模位居行业前列。
　　水产品加工：主要包括调理食品系列、冷冻鱼片系列、海参系列加工产品、胶原蛋白系列产品等。拥有从初级加工到精深加工完整产业链，工厂产能居行业前列，规模效益优势明显。
　　公用型保税仓储物流：拥有低温保税仓储库、标准仓储库等多种仓储条件，是经国家海关总署批准的综合性4A级仓储物流中心。容量充足，配套齐全，可充分支持公司业务发展。
　　3、质量控制及品牌优势
　　公司被出入境检验检疫部门认定为良好生产企业，在源头管理、质量体系运行以及企业自检自控能力等方面均达行业领先水平，先后通过了欧盟卫生注册、美国HACCP质量体系认证、ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、OHSMS18001认证、英国BRC认证、IFS标准认证、ETI认证、GMP认证；保税仓储已通过4A级仓储物流企业认证；海参品牌已获准使用烟台海参地理标志产品专用标志。
　　公司积极推行标准化生产和管理，建立并实施了从原料到成品的食品安全保证体系。公司海水养殖基地获山东省无公害水产品产地认定，海参（刺参）获无公害农产品认证。公司不断完善品质控制体系。
　　（二）大健康事业部
　　根据公司大健康产业战略规划，公司大健康事业部在已布局的免疫技术平台、质谱技术平台、分子技术平台及第三方医学检验实验室等四大平台持续发展。
　　1、免疫技术平台：公司自主研发的主要产品包括：新一代VioOne HIV检测试剂（已获美国FDA批文）、人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测试剂(已获美国FDA批文)、人T淋巴细胞白血病病毒I/II型抗体检测试(已获美国FDA批文)、胃功检测系列试剂、EB病毒检测系列试剂、I型糖尿病检测系列试剂、肿瘤标志物检测系列试剂、传染病检测系列试剂等。2022年，艾维可生物取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证1个；艾维可生物同时取得22个检测试剂产品的欧盟/英国准入资质，主要包括3个专用检测产品、3个猴痘病毒检测产品、3个心肌损伤标志物检测产品、2个炎症检测系列产品、7个传染病检测系列产品、4个其他检测试剂产品等。
　　2、质谱技术平台：临床质谱技术在检验医学中主要用于生物体内的组分序列分析、结构分析、分子量测定和各组分精准定量测定，质谱法具有高灵敏度、高特异性、高精确度、高重复性、检测时间短，是临床检测定量领域的“金标准”，可助力临床检验进入真正的精准检测时代。质谱生物通过引进国内外高端技术人才构建专业研发团队，已全面布局质谱方法学应用领域，具备丰富的临床质谱学检测产品研发、生产及服务能力。质谱生物的脂溶性维生素检测试剂（液相色谱-串联质谱法）、肌酸及其代谢相关物质质控品（串联质谱法）、三种免疫抑制剂检测试剂（液相色谱-串联质谱法）等3个检测试剂产品2022年获得由山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），目前质谱生物累计取得45个医疗器械注册/备案资质。
　　3、分子技术平台：主要业务方向为精准个体化分子水平检测、肿瘤精准诊断、个性化基因检测等。公司建立精准个体化分子检测平台，利用实时荧光定量PCR技术（QPCR）和高通量测序技术，提供精准医学相关的临床检测和科研服务。其中，白血病伴随诊断项目通过研发针对急性淋巴白血病的个体化MRD分子检测方法，建立拥有自主知识产权的荧光探针和检测流程。公司的基因精准诊断技术所涉及肿瘤种类诊断主要用于常见肿瘤筛查，可根据患者情况设置个体化治疗套餐，定位于针对性用药、预后复发监控等。
　　4、第三方医学检验实验室：第三方医学诊断行业即指在医学诊断服务行业中，由独立于公立医院的第三方医学实验室提供专业、高效医学诊断服务的行业，第三方医学诊断企业所设立的医学检验中心又称为独立医学实验室(ICL)。大健康事业部旗下天仁医学检验实验室根据社会需求持续聚焦妇幼健康、早癌筛查等领域，在高通量测序、质谱检测、免疫检测、Q-PCR等技术平台持续布局，积极拓展市场检测业务增长点，主要检测项目包括治疗药物浓度检测系列、耳聋基因检测、人乳头瘤病毒(HPV)检测、出生缺陷防控系列、mNGS病原微生物检测、维生素D和叶酸检测等项目，并持续发展建设智能信息化服务平台。天仁医学检验实验室持续检测服务以及针对冷链产品及环境的检测业务。
　　大健康事业部总部所在东方海洋精准医疗科技园承担山东省生物诊断技术创新中心、精准医疗与健康产业国际科技合作示范基地、东方海洋大学科技园等多个省级平台。
　　（三）科研以及人才优势
　　1、人才优势
　　在当今知识经济时代，人才更是创新驱动之源，是推动产业结构调整、加快转变经济发展方式的核心力量。公司始终坚持“人才强企、科技强企”的发展战略，紧紧围绕企业长期发展，强化人才管理，充分发挥科技领军人才和青年科技人才的作用，努力造就结构合理、素质优良的人才队伍，争取做到人尽其才，才尽其用。近年来，公司不断加大科技投入，强化内部培训教育，深化与各大院校、科研院所的技术合作，培养了一大批核心技术骨干。目前，海洋事业部拥有各类专业技术人员近200人，其中研究员4人，高级工程师27人，工程师等中级职称56人，高学历人才资源储备充足。大健康事业部拥有常年从事生物医药、体外诊断研发领域的专业技术人员70余人。目前，海洋事业部和大健康事业部均建立起专业结构合理、技术力量雄厚的科技创新团队。
　　2、科研技术研发优势
　　公司始终重视科研技术的发展和人才的培养，坚持创新驱动发展的理念。近年来，公司坚持整合高校院所的优势资源，共建科技创新平台，着力增强企业创新驱动能力，不断加深产学研结合，在技术研发、成果转化、人才培养等方面发挥了重大作用。
　　公司共有国家级研发平台7个（国家海藻与海参工程技术研究中心、海珍品良种选育与生态养殖国家地方联合工程实验室、海藻遗传育种中心、国家海水鱼类加工技术研发分中心（烟台）、国家星火计划龙头企业创新中心、农产品加工企业技术创新机构、国家级海带良种场），省级研发平台9个（山东省海藻与海参技术创新中心、山东省生物诊断技术创新中心、山东省品牌国际科技合作基地、山东国际科技合作示范园、东方海洋大学科技园、山东省海藻遗传育种与栽培技术企业重点实验室、山东省海珍品良种繁育与生态养殖工程实验室、山东省海参良种工程技术协同创新中心等），产学研合作平台6个（海洋科技示范实验基地、海岸带生物资源利用中心、海珍品良种选育与健康养殖实验室、海洋食品研究开发中心、博士后联合培养基地、中俄生物工程中心）。
　　公司依托上述技术研发平台，逐步具备形成了重大技术项目攻关、关键技术突破与原创性应用技术开发和成果转化相结合的技术创新体系。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2022年，是开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的第二年，也是中国实施“十四五”规划及2035年愿景目标纲要的关键之年。但2022年世界经济仍处于动荡之中，我们面临的国际环境更加复杂，经济全球化遭遇逆流，经济仍在低谷运行，全球经济还面临较长期挑战。
　　近年来公司违规担保与大股东资金占用等问题一直困扰公司的经营发展，融资受限，资金长期紧张，严重制约公司的发展。公司上下积极面对困难，充分调动全体员工的积极性、主动性以及创造性，努力保持生产经营的稳健运行，稳步深耕海洋产业，大力发展大健康产业，切实贯彻和落实企业经营目标，加快推动企业转型升级，积极配合实施企业重整，寻求经营脱困。
　　报告期内，公司实现营业收入629,302,311.08元，同比增加61.79%；实现利润总额-1,572,667,695.08元，同比下降56.84%；实现归属于上市公司股东净利润-1,584,905,386.54 元，同比下降57.96%。
　　公司需遵守《深圳证券交易所行业信息披露指引第1号——上市公司从事畜禽、水产养殖相关业务》的披露要求。
　　（一）海洋业务方面
　　公司充分利用养殖资源，有针对性投放不同规格的优质海参苗种，全力做好海参、海带等各类苗种生产；深化鱼类工厂化循环水养殖基地建设，不断强化安全措施，充分利用养殖资源，努力提升养殖产能，在生产上引进新设备，在技术上不断创新，在管理上不断细化，在质量上精益求精。
　　公司坚持“诚信、品质、责任”的理念，抓质量拓渠道，适时调整销售管理模式，成立包括海参、胶原蛋白、水产品在内的各系列产品事业部，分别制定销售策略。积极整合资源，集中优势发展新客户、开拓新市场，面对国内水产品加工行业激烈的竞争，汇率、原料供应、产品需求的不断变化，原材料价格、人力成本的不断攀升，积极化解各种不利因素，不断调整产品市场重心，对品控体系严格要求，对美国、欧盟、日韩等目标市场灵活应对、积极调整。
　　报告期内，公司积极开发大众消费渠道、餐饮连锁渠道和单位团购业务，继续加大产品“农超对接”力度，加大电商销售力度，积极策划产品营销活动，拓展市场渠道，提高消费者对东方海洋产品的认知度；通过食品博览会、线上线下工厂源头参观等活动，让消费者更加直观的感受到公司的产品。
　　（二）大健康业务方面
　　公司持续完善和发展大健康产业领域布局。与此同时，大健康事业部继续引进高端核心人才，并积极参与申报国家及省市各级重点科研项目。其中，质谱生物在山东省2022年度省级新型研发机构绩效评价中获评“优秀”；艾维可生物2022年通过高新技术企业复审，持续承担和参与山东省重大科技创新工程项目等重点科技项目，报告期内，多个项目顺利通过结题验收。
　　截至目前，公司大健康事业部下设子公司、二级公司9家，已设立中国、美国两大研发中心，并建设东方海洋精准医疗科技园、美国北卡三角研究园孵化器等园区，布局四大技术平台（免疫技术平台、质谱技术平台、分子技术平台、第三方医学检验实验室）。其中，免疫技术平台依据医疗器械生产质量管理规范和ISO13485标准建立质量管理体系，新一代VioOne HIV检测试剂、人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测试剂、人T淋巴细胞白血病病毒I/II型抗体检测试剂已取得美国FDA批文；EB病毒检测系列试剂等多种产品取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）；胃功能检测系列试剂、肿瘤标志物检测系列试剂、I型糖尿病检测系列试剂等取得山东省食品药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证（体外诊断试剂）；猴痘病毒检测产品、心肌损伤标志物检测产品、炎症标志物检测系列产品、病原体检测产品、其他快检产品等取得欧盟/英国准入资质。目前处于临床注册阶段诊断产品包括传染病检测系列、肿瘤标志物检测系列、糖尿病检测系列、胃功能检测系列、手足口病检测系列等。
　　质谱技术平台依据医疗器械生产质量管理规范和ISO13485标准建立质量管理体系并有效运行，自主研发的营养水平检测系列试剂、小分子代谢物质检测系列试剂、治疗药物浓度监测系列试剂等已取得山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），临床注册阶段产品包括出生缺陷防控系列、营养水平检测系列、小分子代谢物质检测系列、治疗药物浓度监测系列等。
　　天仁医学检验实验室已搭建分子平台、质谱平台及病理平台并成立烟台合生诊所。分子平台的人乳头瘤病毒(HPV)检测及分型、耳聋基因检测项目2022年均已完成性能验证并开展常规检测，人乳头瘤病毒-16，-18及分型取得国家卫生健康委临床检验中心的室间质评合格证书；“两癌”筛查项目已完成性能验证并开展临床检测；质谱平台的新生儿筛查项目2022年开展临床检测，并连续4年获得全国新生儿遗传代谢病串联质谱检测-氨基酸和酰基肉碱室间质量评价合格证书；药物浓度监测项目已开展临床检测，并取得2022年度全国全血治疗药物监测、血清治疗药物监测室间质量评价合格证书。
　　2022年，公司大健康事业部旗下免疫技术平台和第三方医学检测实验室持续开展多产品的研发生产以及检测服务。已取得欧盟市场准入资质的部分产品持续量产并出口海外；天仁医学检验实验室提多种供检测服务，同时开展针对冷链产品及环境检测业务。
　　（三）科研方面
　　在海洋产业方面，公司充分发挥已建有的国家海藻与海参工程技术研究中心、海珍品良种选育与生态养殖国家地方联合工程实验室、农业部海藻遗传育种中心等国家级、省级平台和产学研合作共建科技创新平台的优势，继续扩大在海带、海参的保种、育种、良种繁育、生态养殖、精深加工等方面的领先优势。依托已有的国家级、省级平台和产学研科技创新平台，紧紧围绕蓝海建设，不断加大海洋业务科技投入，研发产生多项专利，引进优秀人才，着力增强创新驱动力，以生产为中心开展科研活动，不断提升科技创新实力。
　　在大健康产业方面，大健康事业部目前承担山东省生物诊断技术创新中心、精准医疗与健康产业国际科技合作示范基地、东方海洋大学科技园等省级平台，其研发团队包括拥有多年从事生物医药、体外诊断研发领域的专业技术人员70余人。其中，国外子公司科研团队曾研发出全球首个FDA批准的HIV诊断试剂和全球第一个HIV抗原检测试剂，研发实力处于国际领先地位。其自主研发的新一代VioOne HIV检测试剂已取得FDA批文和欧盟认证（CE Mark），并曾在世界艾滋病大会上（International AIDS Conference）获得专家一致认可和广泛关注。艾维可生物和质谱生物通过高新技术企业认定并入选山东省新型研发机构，其中，质谱生物2021年和2022年连续两年在山东省新型研发机构绩效评价中获评优秀，并获得山东省2022年度创新型中小企业、2022年烟台市第二批“一企一技术”研发中心等认定称号。艾维可生物2022年通过高新技术企业复审，持续承担和参与山东省重大科技创新工程项目等重点科技项目，其中多个项目在报告期内顺利通过结题验收。
　　2022年，东方海洋（北京）医学研究院有限公司取得发明专利授权1项；质谱生物取得实用新型专利1项、计算机软件著作权5项。

　　五、公司未来发展的展望
　　（一）所处行业发展前景
　　1、海洋渔业发展前景
　　（1）海水养殖业发展趋势
　　我国水产养殖业总体仍然保持平稳较快发展：全国各级渔业主管部门进一步采取促进水产养殖业发展的各项工作措施，积极争取和实施政策扶持手段，稳定水域滩涂养殖使用权，全力推进水产健康养殖，不断改造养殖基础设施，加强良种和防疫体系建设，做好水产养殖防灾和灾后复产，提高水产品质量安全水平，确保了国内水产品的安全有效供给。但仍然存在以下问题：水域滩涂资源被挤占，水域环境恶化；产业化程度不高；工业和城市化建设速度加快导致的发展空间受限；渔业基础设施薄弱，渔业政策性保险尚不健全等。
　　根据联合国粮农组织(FAO)统计，目前全球有三分之一的鱼类种群处于过度捕捞状态，即不可持续捕捞状态；在可持续渔业领域，鱼类在发展中国家被过度捕捞，造成鱼的捕捞量和存量境况不断恶化。
　　捕捞能力过剩导致了渔业自然资源严重衰退，因此，保护渔业资源、充分发展海水养殖业成为满足不断扩大的消费需求和实现海洋渔业可持续发展的战略重点。在国家产业政策和各项有力因素的支持下，我国海水养殖业获得了持续增长，已成为沿海地区渔业结构调整的主攻方向。目前，养殖业（包括淡水和海水）在整个渔业中所占的比重不断上升。智慧养殖与休闲渔业等新式养殖模式的出现，提高养殖效率降低了养殖成本。
　　（2）水产品加工业发展趋势
　　我国水产品加工行业表现如下：现代高新技术促进了水产加工业的快速发展；水产品加工优势区域更加明显，产业聚集度不断提高；高附加值的加工水产品比例有所提升；水
　　产品加工副产物综合利用程度明显提高；国内水产品加工正处于蜕变期，新产品的开发取得了较大的进展，各具特色的水产加工产品除满足国内市场供应外，还积极向国外市场拓展；水产加工企业正在以全球的视野谋求新的布局，出现了一些新的经营业态；企业质量安全意识明显提升，水产品质量安全控制水平明显提高。但仍然存在一些问题：原料和加工需求矛盾依然突出；精深加工和综合利用程度仍然处于较低；初级水产加工产业转移等。
　　（3）水产行业发展趋势
　　未来我国水产品有着广阔的国际市场：第一，国际市场的需求量逐年上升，随着预制菜等市场新概念的出现，市场容量有更大的空间；第二，我国已成为世界上第一水产养殖大国，养殖自然资源丰富，养殖技术成熟，可以根据国际市场的需求合理地进行产业结构和品种结构的调整，与其它国家相比，有较强的竞争优势；第三，我国已经加入WTO，关税等贸易壁垒的逐步降低甚至取消大大改善了我国水产品出口的贸易条件和环境，这为我国水产品的出口提供了更广阔的市场空间。
　　综上，我国水产行业市场容量的增长、国内市场需求的提高及国际水产品市场需求的推动使得我国水产品需求上升明显，我国海水养殖业预期会出现更有效、更全面、更优化的市场氛围。
　　2、大健康行业发展前景
　　（1）体外诊断行业发展趋势
　　诊断试剂是检测患者是否患病和病情程度的基础工具，其结果是否准确直接影响到医生的诊断和患者的身体健康、生命安全。而随着现代医学科技的进步，对于医学检验的要求越来越精确、量化，从而对诊断试剂的质量提出了更高要求。诊断试剂行业具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点，是典型的技术创新推动型行业；其中体外诊断的快速发展已经成为新医学发展的核心推动力。特别是分子诊断、质谱分析、图像识别等新科技在临床诊断领域得到了越来越广泛的应用，为疾病早期筛查、确诊、治疗方案制定以及疗效评价提供了灵敏度更高、特异性更好、诊断效率更高、成本更低的解决方案。体外诊断行业将有望成为临床医学本轮快速发展的引领者，从而实现更加快速的发展。
　　体外诊断行业三大科技发展趋势为第三方诊断服务行业提供了更强劲的发展动力。1、通量化的技术趋势，通过体外诊断设备的高通量化，体外诊断技术得以实现单位检测成本的大幅下降，检测效率的显著提升，而这为以规模效应构建本行业壁垒的第三方诊断服务机构提供了更加坚实的竞争优势；2、大数据价值凸显，无论是基因测序、质谱检测还是数字病理，大数据的分析能力与积累已经成为衡量临床检验机构技术能力和产业价值的核心指标。这为具有标本量优势的大型第三方诊断服务机构带来了极大先发优势；3、诊疗一体化的趋势，随着精准医疗的发展，伴随诊断已成为诊断服务的下一个发展热点，第三方诊断服务机构通过专业化的技术平台打造和临床推广，将成为推动体外诊断行业紧跟精准医疗快速商业化步伐的有利抓手。
　　（2）精准医疗行业发展趋势
　　以基因精准测序、癌症早期筛查、再生医学等为代表的个性化医疗和预防医学正日益成为健康服务业增长的新动力，在治疗和预防各种疾病、提升公众健康、增加人类预期寿命方面发挥着愈来愈重要的作用。
　　精准医疗是整合应用现代科技手段与传统医学方法，科学认知人体机能与疾病本质，系统优化人类疾病防治和健康促进的原理和实践，以高效、安全、经济的健康医疗服务获取个体和社会最大化健康效益的新型健康医疗服务范式。在临床实践中，精准医疗追求针对每个病人正确选择和精确应用适宜的诊疗方法，实现医源性损害最小化、医疗耗费最低化以及病患获益最大化。精准医疗作为下一代诊疗技术，相较于传统诊疗方法，具有更高的精准性和便捷性，技术优势明显。随着精准医疗技术快速发展，未来罕见病、复杂病都将会得到有效治疗。
　　质谱是一种被用于鉴别样品中各种化学成分的分析技术，同时也被用于样品中特定化学组分的定量，目前质谱已成为分析实验室中研究化合物生物和化学性质的一种常用技术。质谱的应用领域包括制药、环境监测、食品和饮料检测、生物技术、工业化学等。其中，制药行业是全球质谱市场中最大的应用市场，这是因为质谱在药物安全方面使用日益频繁，同时还降低了药物发现相关过程中的成本。质谱诊断比传统诊断技术更具灵敏性、特异性和准确性，且具有高通量、高效率和低成本的优势。质谱技术可在单次诊断中同时系统精确地检测出几十个甚至上百个生物标记物，并可检测出多种传统诊断技术无法检测到的生物标记物，如激素类小分子标记物等。根据我国工信部发布的《产业关键共性技术发展指南》，将“质谱分析检测技术”明确列为具有应用基础性、关联性、系统性、开放性等特点的产业关键共性技术，优先发展。近年来，随着精准医疗进入发展加速期，临床质谱在医疗检测的大规模应用已经成为大势所趋。并有望继续扩容。
　　（3）大健康行业发展趋势
　　我国大健康产业由医疗性健康服务和非医疗性健康服务两大部分构成，已形成四大基本产业群体：以医疗服务机构为主体的医疗产业，以药品、医疗器械以及其他医疗耗材产销为主体的医药产业，以保健食品、健康产品产销为主体的保健品产业，以个性化健康检测评估、咨询服务、调理康复、保障促进等为主体的健康管理服务产业。与此同时，我国大健康产业的产业链已经逐步完善，新兴业态正在不断涌现，健康领域新兴产业包括养老产业、医疗旅游、营养保健产品研发制造、高端医疗器械研发制造等。我国的健康服务业刚刚起步，随着人口老龄化和城镇化加速，未来市场前景广阔。我国大健康产业近年来的蓬勃发展充分反映了人民正迫切期待多元化、个性化的健康服务。
　　我国作为拥有14亿人口、从中等收入迈向高收入的大国，大健康产业极具发展前景，蓬勃发展的大健康产业将成为我国国民经济的新增长点。随着我国医疗改革的不断深入以及大健康产业链、精准医疗和医学研究的不断发展，大健康产业的需求日益增加，最终将成为国民经济的支柱性产业之一。公司对大健康产业发展的未来充满信心。
　　随着人口老龄化的加剧、城镇化的加速发展、居民生活水平的不断提高以及居民健康意识的显著增强，直接带动医疗健康产业需求的增长在这一趋势推动下，健康产业也将逐步发展成为集预防、治疗、养护为一体的多元化模式，直接带动医疗健康产业需求的迅速增长，体外诊断、独立医学实验室等多个细分领域也将迎来巨大发展机遇。多重因素的叠加激发大健康产业的市场需求；同时，受益于一系列利好政策助推，健康中国相关配套政策的逐步落地，大健康产业将迎来发展的黄金时期。
　　大健康行业属于国家未来大力发展的行业，公司将依托现有科研技术、人才、资源、质控体系等多方优势，进一步完善第三方医学检验实验室建设，加速推进体外诊断和精准医疗的发展，并以国家产业政策为依托，以强大的营销团队为驱动，扎根中国，辐射海外市场。不断通过外延、内拓等多种方式推动企业驶入持续、健康、高速发展的快车道，为构建国际水平的医疗产业链和生物—临床—大数据一体化服务奠定基础。
　　未来，公司将巩固在海洋业务方面的优势，把握大健康产业发展机遇，并持续加速完善大健康产业布局，推动公司海洋产业与大健康产业的双轮驱动，逐步实现公司向海洋和大健康双主业战略的全面转型，提升公司盈利能力及综合实力，形成一定的国际竞争力。不仅实现公司的长远可持续发展，同时为满足广大人民群众日益增长的健康服务需求贡献力量。
　　（二）公司市场竞争力分析
　　渔业属国家重点扶持和鼓励发展的行业，公司将在现有的资源、科研、技术、人才、规模、质量控制及品牌等自身竞争优势的基础上，以国家各项优惠政策为依托，加工业务突出规模化、标准化、高精化、市场化，养殖业务突出无公害、高品质、安全性，立足国际国内两个市场，凸显品牌亮点，不断提高市场竞争力。
　　大健康行业属国家重点发展的战略性新兴产业，公司将充分发挥中美两大研发中心以及四大技术平台现有的科研技术、质控体系、人才资源等发展优势，以体外诊断产品为基础，持续发展免疫诊断、质谱诊断和分子诊断新产品的研发，加快建设发展第三方医学检验实验室，全面完善公司在精准医疗、体外诊断领域的产业布局，并以国家产业政策为依托，建立强大的营销团队为企业服务。
　　（三）公司产业发展规则
　　实施产业化经营模式，构建海洋产业与大健康产业两大事业部管理体系，实现企业双轮驱动、创新可持续发展。在海洋产业方面建设成为集苗种培育、生态养殖、精深加工、生产销售等于一体的全产业链优质海洋食材供应商，成为具有核心竞争力的全国渔业龙头企业；在大健康产业方面建设成为集研发、生产、销售等于一体的体外诊断试剂及检测服务供应商，并以此为切入点纵深发展、外延内生，成为具有核心竞争力的体外诊断、精准医疗领域细分行业龙头企业。
　　1、实施海域资源发展战略，实现产业扩张
　　利用天然海域地理优势，通过开发优质海域资源，形成以底播海参为主的大规模海产品养殖能力，构建完善的海水产品养殖和水产品加工业务体系。同时以多种方式参与全国范围内海域资源的开发，实现海水养殖的资源保障。
　　2、实施以发展海参等海珍品养殖为重点的结构调整战略
　　大力发展海水养殖业务，建立完善的海参、藻类育种、育苗和养殖技术体系，实现海参养殖规模化和标准化，根据市场需求，加大对市场欢迎的产品工厂化养殖的研究。调整水产品加工出口与海水养殖业务比重，弱化加工出口贸易受国际需求的制约，逐步实现产业结构的战略调整。海水养殖业务立足国际国内市场需求，逐步增加和调整养殖产品种类，根据市场实际情况采取多种经营模式，抢抓机遇，扩大公司国内国际的市场份额，提高经济效益。
　　3、推进关键技术研发，构建水产业可持续发展产业链
　　（1）保种、育种、良种繁育：以海洋生物健康苗种繁育基地建设项目和原有保种育种科研平台和设施为依托，重点进行海带、海参及贝类的保种、育种和良种繁育技术研究与应用。
　　（2）养殖：以海洋牧场建设项目为依托，发展基于生态系统的海水养殖模式，重点进行养殖环境的生态调控、污染物监测、控制与环境修复、生态养殖生产设施设备开发等关键技术的研发，构建环境友好型新产业技术体系，建立相应的生产技术标准和设施建设标准，为海水养殖良种化提供技术支持，保证养殖产品安全。
　　（3）加工：以海洋低值水产品高效利用技术开发建设项目为依托，重点开发水产品保鲜技术、精深加工技术、海洋低值鱼类加工新技术及设备、养殖水产品综合利用加工新技术、加工水产品质量与安全控制技术，推进海洋资源开发加工产业新技术体系的建立。
　　4、实施技术创新战略，实现产品升级换代，迎合市场打造特医食品。
　　海水养殖与水产品加工方面，在加强与高校、科研机构合作的基础上，通过提高高附加值水产品养殖技术水平和资源的综合开发能力，提高加工产品科技含量和产品附加值。在体外诊断方面，在现有免疫诊断、质谱诊断、分子诊断产品的研发基础上，加大科研力度，拓展科研深度，丰富检测试剂产品体系，推动产品更新换代，建设成为集研发、生产、销售等于一体的体外诊断试剂、设备及检测服务供应商，并以此为切入点纵深发展、外延内生，成为具有核心竞争力的体外诊断、精准医疗领域细分行业龙头企业。并根据企业自身双驱优势，实现特医食品研究、转化、生产及推广，为提升公司利润做出贡献。
　　5、加大外延内生力度，深耕体外诊断、精准医疗领域
　　体外诊断、精准医疗领域市场巨大，公司将扎根相关领域，持续通过外延、内生等方式发展壮大，继续加大行业顶级科学家团队的引入力度，持续发展公司在免疫诊断、质谱诊断、分子诊断、第三方医学检验实验室等体外诊断以及精准医疗领域的前瞻布局。
　　6、实施市场化战略，打造公司品牌形象
　　市场是检验产品的唯一标准，不论是公司的海水养殖产品、水产加工产品还是公司的体外诊断试剂产品，虽然营销团队、营销渠道、营销方式各有不同，但都要坚持以市场为导向，坚持国际国内市场两手抓，积极通过各种方式不断扩大市场份额，以技术、质量和规模优势打造公司品牌形象。
　　（四）实现上述整体经营目标的措施
　　1、强化细化管理，有效提高效率
　　继续强化、细化管理，创新工作思路，提高工作效率，提高产品质量，细化核算，控制成本，压缩费用开支，实现效益最大化。
　　2、加强人才培养和引进，优化组织运营管理架构，提升企业创新能力
　　强化人才管理和培训教育，打造结构合理、素质优良的人才队伍，着力构建以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的技术创新体系，提升自主创新和新技术、新成果的研发转化能力。
　　3、依托科技创新平台，汇聚优势资源，支撑产业良性发展
　　公司将依托现有科技创新平台，聚焦产业需要，突出重点项目，支撑企业发展，引导产业未来。海洋渔业方面，重点建设品种创新、免疫防治、养殖工程、水产品精深加工四大技术创新体系，未来五年重点建设1-2个设施条件达到国家级重点实验室水平的实验室，创办直接面向产业的工程硕士点，申办新的博士（后）工作站。同时，充分发挥国家级创新平台的作用，聚集各方智力资源共同创新。大健康产业方面，依托现有行业顶尖专家以及一流研发团队资源，加大与全球科研院所、实验室、公共卫生事业组织以及各类医疗卫生机构的合作力度，构建产学研合作创新平台，推动资源整合以及技术持续创新。
　　4、加大国内营销力度，拓展国际销售渠道
　　公司将在立足现有市场的前提下，积极拓展国内国际销售渠道，在各类海外市场积极寻求新的合作伙伴，扩大合作范围，研究把握国内外目标市场发展态势，超前开发适销对路的产品，抢占市场份额，推动产品营销不断进步。
　　（五）实现公司未来发展战略和经营目标实现的风险因素及对策
　　1、公司资金链断裂的风险
　　公司连续三年现金流短缺，资金不足成为企业存活、发展首要解决的问题。为了解决企业缺血的状态，公司借助重整来从根本上解决上述问题，预重整能夯实了重整基础，规避风险。
　　2、研发创新及技术人才风险
　　为应对市场需求的变化，公司必须不断开发新产品并及时投放市场，以适应市场变化，满足市场要求。体外诊断试剂产品研发周期较长，如不能按照计划成功开发新产品并通过产品注册，将影响公司前期研发投入的回收和未来效益实现。随着医疗诊断与疾病预防需求的提高，体外诊断市场迅速发展，市场竞争压力持续增加，对于公司的技术、质量控制等提出了更高要求，而公司的创新能力和持续发展很大程度上取决于核心技术人员的技术水平及研发能力，虽然公司已采取多种举措稳定壮大技术队伍并取得较好的效果，但仍然存在核心技术人员流失的风险。
　　拟采取的对策和措施：
　　公司坚持“以人为本”，拥有良好的企业文化氛围及良好的员工职业生涯规划建设，能充分协调员工与企业之间的利益关系，保持一致目标，并充分考虑多元化激励方式，以实现企业发展与员工发展的良性循环，最终实现“共赢”。
　　3、加工出口业务行业波动风险
　　国际经济变化的不确定性、国际政治形势的复杂多变性以及劳动力成本升高使得出口贸易市场形势不容乐观，公司的水产品加工出口业务面临着行业波动风险。
　　拟采取的对策和措施：
　　关注行业动态，整合资源，引进新项目，开发加工新品种，与国外大商社、大公司强强联合、优势互补，增加市场份额。加大科技研发力度，不断开发新产品，提高产品档次和附加值，丰富适合国内消费者口味的加工品种类。扩大内需，大力开拓产品国内消费市场，尽快实现产业结构调整，降低加工出口业务对国际需求的依赖。
　　4、国内市场营销开展滞后风险
　　公司国内市场营销工作起步较晚，销售模式及销售体系仍不完善，且市场竞争激烈，随着公司产品升级和产业结构调整，尤其是公司进入大健康产业后，公司的体外诊断产品在国内市场的营销体系构建仍在构建中，仍需更大推广力度尽早释放业绩。大力推进内销网络建设是未来工作的重点，公司的国内市场营销渠道建设面临发展滞后的风险。
　　拟采取的对策和措施：
　　根据海洋产业和大健康产业主营产品的不同特点和不同客户群体，组建两支营销团队，针对产品特点和受众群体，采取不同的营销方式，积极拓展营销渠道。积极采取多种宣传方式，扩大产品品牌知名度，有针对性的开展营销推广活动。加大市场调研广度、深度，根据市场变化及时调整招商策略，努力开发有实力的经销商、网络销售与特殊渠道客户，加大对开发市场表现良好的经销商的支持力度。加快网络销售开发进度，在知名网络平台开办旗舰店，利用多渠道展示公司形象，推广公司产品。同时，积极开展广告宣传，通过实体广告投放、网络平台宣传等措施多方位多渠道销售公司产品，扩大知名度，提升美誉度，增加市场占有率。
　　5、汇率变动风险
　　报告期内人民币有所升值，出于对通胀的预期，公司可能面临人民币贬值的风险。公司水产品加工业务分为来料加工和进料加工，涉及来料加工收取加工费，如果以外币计价的加工费保持不变，人民币贬值将直接提高折价为人民币的加工费收入；进料加工的原材料购进一次性储备数量过大，存货周转期过长，人民币贬值导致原材料成本升高，降低公司加工业务的毛利率；人民币贬值也会对公司的存货、外币存款及应收账款造成一定的汇兑损失。将对公司经营业绩产生不利影响。
　　拟采取的对策和措施：
　　密切关注和研究国际外汇市场的发展动态，并据此选择有利的货款结算币种和结算方式。进一步增强外汇风险意识，提高对外汇市场的研究和预测能力，加强进出口的业务管理，尽量开展远期结汇、售汇业务，以规避人民币汇率变动风险。充分利用公司规模、技术、品牌及强有力的质量安全保障，争取在价格、币种、结算周期谈判协商机制中的话语权。
　　6、公司养殖业务特有风险
　　（1）海水养殖产品的疾病传播风险
　　环境污染、生物传染、养殖品种种质退化以及人为失误等因素都有可能引发养殖品种疾病的暴发。每年因病害造成的直接经济损失上百亿元。公司养殖海域面积集约化程度较高，尤其是海参养殖，如果疾病预防、监测、治疗不及时，导致病情发生并大范围的扩散、传播，会给公司经营业绩带来不利影响。
　　（2）养殖水域的环境污染风险
　　公司养殖水域位于山东省烟台海区，属黄渤海海域，随着经济的发展，城乡一体化建设进程加快，工农业生产不断拓展和气候变化，如果渔业环保监控不力，可能发生水体严重富营养化、水质污染、产生赤潮、浒苔等情况。公司养殖海区主要位于烟台周边海域，虽然省市各级海洋渔业主管部门加大了对海洋渔业生态环境的保护力度和渔业水域污染事故的调查处理力度，历史上未发生过赤潮，水质达到了国家一类养殖水质标准，但一旦发生，将会给公司的经营业绩带来不利影响。
　　（3）海洋自然灾害风险
　　公司海水养殖基地均靠近海岸线，其中海带苗的养殖基地紧邻海边，海参成参主要采用底播增殖的方式进行养殖，养殖项目使用近海海域，因此公司海水养殖受自然环境的影响较大，对周边海洋环境具有较强的依赖性，如周围海域遇特大暴雨、海啸和台风等自然灾害，则可能导致海水冲击养殖基地内的各种养殖品种，并可能引发养殖海域水质变化，从而给公司造成损失。
　　拟采取的对策和措施：
　　公司养殖水域具有区位优势，远离城区，远离污染源，无有机物质排放，水域面积广阔，水流循环畅通，达到国家一类养殖水质标准，为公司创造了良好的经营环境。
　　公司海带育苗、海珍品育苗、名贵鱼养殖实行工厂化养殖，基本上使用深约80-100米的地下海水，水温常年稳定在14-15℃，盐度25-28‰。烟台临海地下海水资源丰富，水质稳定，是我国北方地下海水资源最佳的区域之一。同时采取了中科院海洋研究所最新设计的工厂化养殖水处理循环系统，减少了地下水抽取量，保证了水资源的合理利用。
　　公司海参养殖基地位于黄渤海海域，底播养殖海参主要通过汲取藻类等营养物质自然生长，有效保证养殖区内水深，有效避免赤潮、浒苔的影响。同时，采用物理、化学和生物手段调节水质，有效避免病害物产生的可能性。
　　7、质量控制风险
　　食品质量安全关系到消费者的身体健康和生命安全。“两条腿走路，内外贸并举”是公司始终坚持的重要经营思路。目前公司主营业务收入中，外贸收入占比较大，其中出口日本的金额最高，而日本对华进出口食品质量安全要求极其严格。如果公司在质量控制上出现问题，将会给公司产品销售和公司信誉带来严重的负面影响。
　　拟采取的对策及措施：
　　在海洋渔业方面，公司一直把质量控制作为公司头等大事来抓，已经建立起一套完整、严密的质量控制体系，多年来产品质量稳定，没有出现任何重大产品质量问题。另一方面，公司积极推行标准化生产和管理，主要产品均按照国家或国际相关标准的要求进行生产。公司先后通过了欧盟卫生注册、IFS国际食品供应商标准认证、美国HACCP质量体系认证、ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、英国BRC标准认证，ETI认证。公司海水养殖基地获山东省无公害水产品产地认定，海参（刺参）获无公害农产品认证。
　　在大健康产业方面，公司始终致力于促进生产体系建设和提升质量管理水平。国外子公司已建立基于ISO13485、欧盟标准品生产ISO17034的质量管理体系，其资质符合美国FDA医疗器械认证、美国GMP生产许可以及加拿大卫生部质量管理许可。艾维可生物和质谱生物依据医疗器械生产质量管理规范和ISO13485标准建立质量管理体系。天仁医学检验实验室已取得医疗机构执业许可证，其分子平台、质谱平台多个项目通过国家临检中心室间质评。随着越来越多自主研发的诊断试剂及仪器产品获批注册并生产销售，公司将一如既往地把质量安全放在第一位，严格遵守中国国家药品监督管理局、美国FDA等监管部门制定的行业质量规范指引，严格执行产品质量管理体系认证，严格按照行业领先标准建设相关实验室和生产车间，并在执行国际标准、国家标准、行业标准的基础上，不断完善企业自身的产品质量标准，以更高标准、精益求精态度投入研发及生产。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　报告期内公司主要从事海水苗种繁育、养殖，水产品加工，生物科技，保税仓储物流以及体外诊断试剂的研发、生产与销售和检测服务等业务，是一家集海水养殖、冷藏加工、生物制品、医药中间体、科研推广及国际贸易于一体的国家级高新技术企业、农业产业化国家重点龙头企业、国家级水产良种场。2022年，公司继续大力推进海洋产业和大健康产业的共同发展，加快推动公司产业转型、升级，实现企业双轮驱动、创新可持续发展。目前两大事业部正保持健康、稳步发展态势。
　　（一）海洋事业部
　　1、海水养殖业务：公司大力发展优质高效生态养殖，主要从事海参养殖和名贵鱼养殖等业务。公司与中国科学院海洋研究所合作共建了“海洋科技示范基地”以及“海珍品良种选育与健康养殖实验室”等，构建了具有国内领先水平、功能配套的海带、海参两个品种的保种、育种、良种繁育、生态养殖、精深加工等高技术产业技术体系。公司的海参养殖以底播养殖为主，销售以鲜销为主。名贵鱼养殖方面，深化鱼类工厂化循环水养殖基地建设，开展多品种优质鱼类大规模养成，加大新品种名贵鱼的培育、养殖，努力实现多品种名贵鱼养殖国产化、工厂化、生态化，努力打造绿色健康养殖系统。目前公司通过经销商、农超对接等多种方式在国内市场进行销售。
　　2、水产品加工出口业务：公司水产食品精深加工及进出口业务的主要产品包含冷冻食品、生食产品、调理产品、冷风干燥产品、烧烤产品、裹粉产品、蒸煮产品等多种系列，产品主要销往日本、韩国、美国及欧盟等国家和地区。公司冷藏加工厂的冷库是经青岛海关批准的自用型水产保税库、国家出入境检验检疫局注册的进境水产品备案存储冷库，随着水产品加工贸易基地的建成投产，公司水产品加工能力达58,000吨/年，现代化冷藏能力达80,000吨/次。
　　（二）大健康事业部
　　报告期内，大健康事业部旗下艾维可生物科技有限公司取得20个检测试剂产品的欧盟CE准入资质。其中，新型冠状病毒检测系列3个：新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒（胶体金法）自测版、新冠/甲流/乙流抗原联合快检试剂盒、新冠/甲流/乙流/合胞病毒/腺病毒联合快检试剂盒；猴痘病毒检测系列3个：猴痘病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）、猴痘病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）、猴痘病毒DNA检测试剂盒（实时荧光PCR）；心脑血管检测系列3个：氨基末端脑利钠肽前体免疫荧光快检试剂盒、心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白免疫荧光快检试剂盒、D-二聚体免疫荧光快检试剂盒；炎症检测系列2个：C反应蛋白免疫荧光快检试剂盒、降钙素原免疫荧光快检试剂盒；传染病检测系列6个：甲肝/戊肝联合快检试剂盒、肺结核快检试剂盒（胶体金法）、便潜血/转铁蛋白联合快检试剂盒、幽门螺旋杆菌快检试剂盒、淋病奈瑟菌抗原快检试剂盒、诺如/轮状病毒/腺病毒抗原联合检测试剂盒；其他快检试剂产品3个：25-羟基VD免疫荧光快检试剂盒、糖化血红蛋白免疫荧光快检试剂盒、尿微量白蛋白免疫荧光快检试剂盒。艾维可生物目前已取得医疗器械注册证、欧盟CE准入资质及一类产品备案共计58个。2022年上半年，质谱生物科技有限公司的脂溶性维生素检测试剂（液相色谱-串联质谱法）和肌酸及其代谢相关物质质控品（串联质谱法）取得由山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），目前质谱生物已取得医疗器械注册证和一类产品备案共计50个。与此同时，数十种自主研发的免疫及质谱诊断产品已分别进入国家药品监督管理局（NMPA）注册检验、临床试验阶段，另有部分产品正在申请欧盟CE准入资质。
　　大健康事业部旗下免疫技术平台和第三方医学检测实验室继续研发和生产新冠检测等相关产品并持续开展新冠检测服务。其中，已经取得欧盟CE准入资质的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（胶体金法）自测版、新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（胶体金法）和新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）等持续出口海外；核酸提取试剂、一次性病毒采样管、一次性使用取样器、核酸采样小屋等新冠防疫物资持续生产并销售。作为入选山东省公布的首批具备新冠病毒核酸检测能力的医疗卫生机构和烟台市新冠病毒核酸检测第三方医学检验机构，天仁医学检验实验室持续提供新冠核酸检测和抗体检测服务，同时开展针对冷链企业从业人员和冷链产品及环境的新冠病毒检测业务。

　　二、核心竞争力分析
公司所处的山东半岛蓝色海洋经济区是我国第一个以海洋经济为主题的区域发展战略，在政策、资源、技术、科研、人才、规模、质量控制和品牌等方面具有综合性的核心竞争优势。公司两大板块海洋渔业和大健康产业均属国家重点扶持和鼓励发展的行业，“健康中国2030”提出要促进医药健康产业发展，国家“十四五”发展规划提出要加快发展生物医药、生物育种产业，积极拓展海洋经济发展空间，建设一批高质量海洋经济发展示范区和特色化海洋产业集群。《山东省“十四五”海洋经济发展规划》提出优化提升海洋传统优势产业，围绕海洋渔业，要建设一批布局科学合理、装备水平先进、管理科学规范、产业多元融合、产出高值高效、绿色生态发展的现代化渔业综合体，高水平建设“海上粮仓”。公司将在现有竞争优势的基础上，以国家各项优惠政策、支持政策为依托，海洋事业部在加工业务方面突出规模化、标准化、高精化，养殖业务方面突出绿色、安全、高质、低碳，大健康事业部不断提升科研水平、完善产业全面布局、拓宽市场销售渠道，立足两大事业部，紧抓国际国内两个市场，不断提高品牌知名度，不断提升公司核心竞争力。
（一）海洋事业部
1、海域资源优势
海珍品的品质和营养价值受海水的质量和养殖环境的影响。当前，随着城镇化进程的日益加快，对海洋水域的污染日益严重我国很多海域已缺乏适宜海珍品生长的清洁条件，市场资源将向拥有无污染的优质养殖海域的养殖企业集中，对优质海域资源的争夺将更加激烈。
公司所处胶东半岛海岸线虽很长，但适宜海参等海珍品生长的天然无污染海域不多，尤其是海参的生长环境对水温、水质、水深等要求很高。随着城镇化的发展和全球气候的变化，部分原本无污染的海域也出现了环境污染或被用于其它项目开发，适宜养殖海参的海域更加有限。公司目前已拥有适合海参养殖国家一类水质标准的海域面积4.85万亩，每年可为公司带来较为稳定的经济效益，也为公司的规模化经营奠定了基础。
2、规模优势
水产品加工：主要包括调理食品系列、冷冻鱼片系列、海参系列加工产品、胶原蛋白系列产品等。现有24个加工车间，总面积66,400㎡，其中GMP车间500㎡，水产品加工能力达58,000吨/年，现代化冷藏能力达80,000吨/次。
水产品养殖：主要包括海带、海参、鱼类苗种繁育，以及工厂化养鱼、海参养殖等，其中海带、海参保种育种和养殖技术已居全国同行业领先水平。海参养殖海区4.85万亩，海参精养池4,000多亩，海参育苗、养成车间60,000㎡，工厂化鱼类育苗养成车间38,000㎡，海带育苗车间10,000㎡。
保税仓储物流：拥有低温保税仓储库2座，仓储能力6万吨/次，标准仓储库4座，仓储面积6万平方米，对外冷藏周转能力14万吨，是经国家海关总署批准的综合性4A级仓储物流中心。
3、质量控制及品牌优势
公司被出入境检验检疫部门认定为良好生产企业，在源头管理、质量体系运行以及企业自检自控能力等方面均达行业领先水平，先后通过了欧盟卫生注册、美国HACCP质量体系认证、ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、OHSMS18001认证、英国BRC认证、IFS标准认证、ETI认证、GMP认证；保税仓储已通过4A级仓储物流企业认证；海参品牌已获准使用烟台海参地理标志产品专用标志。
公司积极推行标准化生产和管理，建立并实施了从原料到成品的食品安全保证体系。公司海水养殖基地获山东省无公害水产品产地认定，大菱鲆、海参（刺参）获无公害农产品认证。公司不断完善品质控制体系，加强员工培训，提升全员质量意识，各加工厂先后完成了相关认证复核评审工作，较好地完成了各级检查和验厂评审。
（二）大健康事业部
大健康事业部旗下各子公司的百余个体外诊断试剂及设备产品已取得医疗器械注册证和一类产品备案、FDA批文、欧盟CE准入资质，多种自主研发的诊断产品已分别进入国家药品监督管理局临床和注册阶段，另有部分产品正在申请FDA和欧盟认证。获批注册的诊断产品目前已开展生产并销售；其中，Avioq,Inc.主营业务包括获得FDA批文的人T淋巴细胞白血病病毒I/II型抗体检测试剂盒、HIV检测试剂盒以及多种HIV核心原料的生产和销售；艾维可生物获得欧盟CE准入资质的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（胶体金法）自测版、新型冠状病毒（SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒(胶体金法)和新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）已实现量产并出口欧洲、美洲等国家和地区。部分诊断试剂的应用与国内临床和科研机构、美国国家卫生部、美国疾控中心等均保持长期合作关系。
根据公司大健康产业战略发展规划，公司大健康事业部已布局免疫技术平台、质谱技术平台、分子技术平台及第三方医学检验实验室等四大平台。具体如下：
1、免疫技术平台：公司自主研发的多标记物同时检测技术，主要产品包括：新一代VioOneHIVTM检测试剂（已获美国FDA批文）、人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测试剂(已获美国FDA批文)、人T淋巴细胞白血病病毒I/II型抗体检测试(已获美国FDA批文)、胃功检测系列试剂、EB病毒检测系列试剂、I型糖尿病检测系列试剂、肿瘤标志物系列试剂、传染病检测系列试剂等。2022年上半年，由艾维可生物自主研发的20个检测试剂产品取得欧盟CE准入资质。具体包括3个新型冠状病毒检测系列试剂：新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒（胶体金法）自测版、新冠/甲流/乙流抗原联合快检试剂盒、新冠/甲流/乙流/合胞病毒/腺病毒联合快检试剂盒；3个猴痘病毒检测系列试剂：猴痘病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）、猴痘病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）、猴痘病毒DNA检测试剂盒（实时荧光PCR）；3个心脑血管检测系列试剂：氨基末端脑利钠肽前体免疫荧光快检试剂盒、心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白免疫荧光快检试剂盒、D-二聚体免疫荧光快检试剂盒；2个炎症检测系列试剂：C反应蛋白免疫荧光快检试剂盒、降钙素原免疫荧光快检试剂盒；6个传染病检测系列试剂：甲肝/戊肝联合快检试剂盒、肺结核快检试剂盒（胶体金法）、便潜血/转铁蛋白联合快检试剂盒、幽门螺旋杆菌快检试剂盒、淋病奈瑟菌抗原快检试剂盒、诺如/轮状病毒/腺病毒抗原联合检测试剂盒；3个快检试剂产品：25-羟基VD免疫荧光快检试剂盒、糖化血红蛋白免疫荧光快检试剂盒、尿微量白蛋白免疫荧光快检试剂盒。
2、质谱技术平台：临床质谱技术在检验医学中主要用于生物体内的组分序列分析、结构分析、分子量测定和各组分精准定量测定，质谱法具有高灵敏度、高特异性、高精确度、高重复性、检测时间短，是临床检测定量领域的“金标准”，可助力临床检验进入真正的精准检测时代。质谱生物经过近几年的发展，引进国内外高端技术人才构建专业研发团队，全面布局质谱方法学应用领域，已具备丰富的临床质谱学检测产品研发、生产及服务能力。质谱生物的脂溶性维生素检测试剂（液相色谱-串联质谱法）和肌酸及其代谢相关物质质控品（串联质谱法）2022年上半年获得由山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），目前质谱生物已累计取得50个医疗器械注册证和一类产品备案。新生儿遗传代谢性疾病筛查试剂、同型半胱氨酸及其代谢相关物质联合检测试剂、多种免疫抑制剂检测试剂等已进入注册申报阶段。
3、分子技术平台：主要业务方向为精准个体化分子水平检测、肿瘤精准诊断、个性化基因检测等。公司利用实时荧光定量PCR技术（QPCR）和高通量测序技术，建立精准个体化分子检测平台，提供精准医学相关的临床检测和科研服务。其中，白血病伴随诊断项目通过研发针对急性淋巴白血病的个体化MRD分子检测方法，建立拥有自主知识产权的荧光探针和检测流程。公司的基因精准诊断技术所涉及肿瘤种类诊断主要用于常见肿瘤筛查，可根据患者情况设置个体化治疗套餐，定位于针对性用药、预后复发监控等。
4、第三方医学检验实验室：第三方医学诊断是指在医学诊断服务中独立于医疗机构，为医院、社区卫生服务中心、体检中心、疾病控制中心等机构提供医学诊断服务的行业，第三方医学诊断企业所设立的医学检验中心又称为独立医学实验室(ICL)。2013年，我国首次明确提出大力发展第三方服务并引导发展专业的医学检验中心；2017年，国家提出鼓励支持社会力量举办独立设置的医学检验机构；自2020年新冠病毒疫情暴发以来，第三方医学检验实验室在新冠核酸检测中发挥了积极作用，逐渐成为医疗卫生服务社会化的重要力量。大健康事业部旗下天仁医学检验实验室根据社会需求持续聚焦疫情防控、妇幼健康、早癌筛查等领域，在已设立的质谱检测、分子检测、病理检测等三大技术平台开展新生儿遗传代谢病筛查、新生儿遗传性耳聋基因检测、全谱叶酸检测、25-羟基维生素D检测、HP耐药基因检测、药物浓度、病原微生物宏基因组测序（Q-mNGS）、人乳头瘤病毒（HPV）27项分型等检测服务，并成立烟台合生诊所，建成智能信息化服务平台。其中，分子检测平台通过山东省临检中心的PCR实验室验收，QPCR检测项目EGFR与KRAS满分通过国家临检中心室间质评，Q-mNGS项目检测线落地并完成性能验证；在新冠病毒疫情常态化防控的背景下，作为山东省公布的首批具备新冠病毒核酸检测能力的医疗卫生机构和烟台市新冠病毒核酸检测第三方医学检验机构，天仁医学检验实验室持续开展新冠核酸检测和抗体检测服务以及针对冷链企业从业人员和冷链产品及环境的新冠检测业务。
公司自进入大健康产业领域以来，得到各级政府的高度关注和支持，公司大健康事业部总部所在东方海洋精准医疗科技园被列为山东省重点项目，该园区同时承担山东省生物诊断技术创新中心、精准医疗与健康产业国际科技合作示范基地、东方海洋大学科技园等多个省级平台。其中，作为山东省首批试点的五家技术创新中心之一，山东省生物诊断技术创新中心对于支撑我国重大传染病诊断、肿瘤的早期筛查工作以及助力地区医学实验室建设与管理创新发展具有重要意义。
（三）科研以及人才优势
1、人才优势
人才是最具活力的发展要素，事业发展离不开人才的支撑，相对于资金、科技等要素，人才在经济社会发展中具有基础性、战略性、先导性作用。发展所需的一切资源如果没有人才去掌握、去应用、去创造，就不能充分发挥作用。在当今知识经济时代，人才更是创新驱动之源，是推动产业结构调整、加快转变经济发展方式的核心力量。所以，重视人才资源，树立人才优先的理念，就是紧紧抓住了快速发展的命脉。公司始终坚持“科技强企、人才强企”的发展战略，紧紧围绕蓝区建设，强化人才管理，充分发挥科技领军人才和青年科技人才的作用，努力造就结构合理、素质优良的人才队伍，争取做到人尽其才，才尽其用。近年来，公司不断加大科技投入，强化内部培训教育，深化与各大院校、科研院所的技术合作，培养了一大批核心技术骨干。目前，海洋事业部拥有各类专业技术人员近200人，其中研究员5人，高级工程师28人，工程师等中级职称61人，高学历人才资源储备充足。大健康事业部拥有常年从事生物医药、体外诊断研发领域的专业技术人员70余人。目前，海洋事业部和大健康事业部均建立起专业结构合理、技术力量雄厚的科技创新团队。
2、科研技术研发优势
公司始终重视科研技术的发展和人才的培养，坚持创新驱动发展的理念。近年来，公司坚持整合高校院所的优势资源，共建科技创新平台，着力增强企业创新驱动能力，不断加深产学研结合，在技术研发、成果转化、人才培养等方面发挥了重大作用。
公司共有国家级研发平台7个（国家海藻与海参工程技术研究中心、海珍品良种选育与生态养殖国家地方联合工程实验室、海藻遗传育种中心、国家海水鱼类加工技术研发分中心（烟台）、国家星火计划龙头企业创新中心、农产品加工企业技术创新机构、国家级海带良种场），省级研发平台9个（山东省海藻与海参技术创新中心、山东省生物诊断技术创新中心、山东省品牌国际科技合作基地、山东国际科技合作示范园、东方海洋大学科技园、山东省海藻遗传育种与栽培技术企业重点实验室、山东省海珍品良种繁育与生态养殖工程实验室、山东省海参良种工程技术协同创新中心等），产学研合作平台6个（海洋科技示范实验基地、海岸带生物资源利用中心、海珍品良种选育与健康养殖实验室、海洋食品研究开发中心、博士后联合培养基地、中俄生物工程中心）。
公司依托上述技术研发平台，逐步形成了重大技术项目攻关、关键技术突破与原创性应用技术开发和成果转化相结合的技术创新体系。

　　三、公司面临的风险和应对措施
1、研发创新及技术人才风险
为应对市场需求的不断变化，公司必须不断开发新产品并及时投放市场，以适应市场变化，满足市场要求。而体外诊断试剂产品研发周期较长，如不能按照计划成功开发新产品并通过产品注册，将影响公司前期研发投入的回收和未来效益的实现。随着医疗诊断与疾病预防需求的提高，体外诊断市场迅速发展，市场竞争压力增大，这对公司的技术、质量控制等提出了更高要求，而公司的创新能力和持续发展很大程度上取决于核心技术人员的技术水平及研发能力，虽然公司采取了多种措施稳定壮大技术队伍并取得了较好的效果，但仍然存在核心技术人员流失的风险。
拟采取的对策和措施：
实现企业与员工共同发展，首先要树立科学发展观，坚持以人为本，正确认识企业发展与员工个人发展的辩证关系，要把员工发展作为企业战略目标的重要内容之一。坚持“以人为本”，营造良好的企业文化氛围，并为员工提供良好的职业生涯规划建设条件，能充分协调员工与企业之间的利益关系，保持一致目标，并考虑通过股权激励等多元化方式实现企业发展与员工发展的良性循环，最终实现“共赢”。
2、加工出口业务行业波动风险
国际经济变化的不确定性、国际政治形势的复杂多变性以及劳动力成本升高使得出口贸易市场形势不容乐观，公司的水产品加工出口业务面临着行业波动风险。
拟采取的对策和措施：
关注行业动态，整合资源，引进新项目，开发加工新品种，与国外大商社、大型企业强强联合、优势互补，增加市场份额。加大科技研发力度，不断开发新产品，提高产品档次和附加值，丰富适合国内消费者口味的加工品种类。扩大内需，大力开拓产品国内消费市场，尽快实现产业结构调整，降低加工出口业务对国际需求的依赖。
3、国内市场营销开展滞后风险
公司国内市场营销工作起步较晚，且市场竞争激烈，随着公司产品升级和产业结构调整，尤其是公司进入大健康产业后，公司的体外诊断产品在国内市场的营销体系构建虽已基本完成，但仍需加大推广力度尽早释放业绩。大力推进内销网络建设是未来工作的重点，公司的国内市场营销渠道建设面临发展滞后的风险。
拟采取的对策和措施：
根据海洋产业和大健康产业主营产品的不同特点和不同客户群体，组建两支营销团队，针对产品特点和受众群体，采取不同的营销方式，积极拓展营销渠道。积极采取多种宣传方式，扩大产品品牌知名度，有针对性的开展营销推广活动。加大市场调研广度、深度，根据市场变化及时调整招商策略，努力开发有实力的经销商、网络销售与特殊渠道客户，加大对开发市场表现良好的经销商的支持力度。加快网络销售开发进度，在知名网络平台开办旗舰店，展示公司形象，推广公司产品。同时，积极开展广告宣传，通过实体广告投放、网络平台宣传等措施多方位多渠道销售公司产品，扩大知名度，提升美誉度，增加市场占有率。
4、汇率变动风险
公司水产品加工业务分为来料加工和进料加工，涉及来料加工收取以外币计价的加工费。如果加工费保持不变，人民币贬值将直接提高折价为人民币的加工费收入；进料加工的原材料购进一次性储备数量过大，存货周转期过长，人民币贬值导致原材料成本升高，降低公司加工业务的毛利率；在公司收购Avioq,Inc.后，人民币贬值也会对公司的存货、外币存款及应收账款造成一定的汇兑损失。若人民币贬值，在公司不能将人民币贬值的负面影响通过提高公司出口产品加工费和出口产品的外币价格转嫁给客户的情况下，将对公司经营业绩产生不利影响。
拟采取的对策和措施：
密切关注和研究国际外汇市场的发展动态，并据此选择有利的货款结算币种和结算方式。进一步增强外汇风险意识，提高对外汇市场的研究和预测能力，加强进出口的业务管理，尽量开展远期结汇、售汇业务，以规避人民币汇率变动风险。充分利用公司规模、技术、品牌及强有力的质量安全保障，争取在价格、币种、结算周期谈判协商机制中的话语权。
5、公司养殖业务特有风险
（1）海水养殖产品的疾病传播风险
环境污染、生物传染、养殖品种种质退化以及人为失误等因素都有可能引发养殖品种疾病的暴发。据统计，目前我国人工养殖的鱼、虾、蟹、鳖、蛙等水产动物的病害多达200种以上，每年因病害造成的直接经济损失上百亿元。公司养殖海域面积集约化程度较高，尤其是海参养殖，如果疾病预防、监测、治疗不及时，导致病情发生并大范围的扩散、传播，会给公司经营业绩带来不利影响。
（2）养殖水域的环境污染风险
公司养殖水域位于山东省烟台海区，属黄渤海海域，随着经济的发展，城乡一体化建设进程加快，工农业生产不断拓展和气候变化，如果渔业环保监控不力，可能发生水体严重富营养化、水质污染、产生赤潮、浒苔等情况。公司养殖海区主要位于烟台周边海域，虽然省市各级海洋渔业主管部门加大了对海洋渔业生态环境的保护力度和渔业水域污染事故的调查处理力度，历史上未发生过赤潮，水质达到了国家一类养殖水质标准，但一旦发生，将会给公司的经营业绩带来不利影响。
（3）海洋自然灾害风险
公司海水养殖基地均靠近海岸线，其中海带苗的养殖基地紧邻海边，海参成参主要采用底播增殖的方式进行养殖，养殖项目使用近海海域，因此公司海水养殖受自然环境的影响较大，对周边海洋环境具有较强的依赖性，如周围海域遇特大暴雨、海啸和台风等自然灾害，则可能导致海水冲击养殖基地内的各种养殖品种，并可能引发养殖海域水质变化，从而给公司造成损失。
拟采取的对策和措施：
公司养殖水域具有区位优势，远离城区，远离污染源，无有机物质排放，水域面积广阔，水流循环畅通，达到国家一类养殖水质标准，为公司创造了良好的经营环境。
公司海带育苗、海珍品育苗、名贵鱼养殖实行工厂化养殖，基本上使用深约80-100米的地下海水，水温常年稳定在14-15℃，盐度25-28‰。烟台临海地下海水资源丰富，水质稳定，是我国北方地下海水资源最佳的区域之一。同时采取了中科院海洋研究所最新设计的工厂化养殖水处理循环系统，减少了地下水抽取量，保证了水资源的合理利用。
公司海参养殖基地位于黄渤海海域，底播养殖海参主要通过汲取藻类等营养物质自然生长，有效保证养殖区内水深，有效避免赤潮、浒苔的影响。同时，采用物理、化学和生物手段调节水质，有效避免病害物产生的可能性。
6、质量控制风险
食品质量安全关系到消费者的身体健康和生命安全。“两条腿走路，内外贸并举”是公司始终坚持的重要经营思路。目前公司主营业务收入中，外贸收入占比较大，其中出口日本的金额最高，而日本对华进出口食品质量安全要求极其严格。如果公司在质量控制上出现问题，将会给公司产品销售和公司信誉带来严重的负面影响。
拟采取的对策及措施：
在海洋渔业方面，公司一直把质量控制作为公司头等大事来抓，已经建立起一套完整、严密的质量控制体系，多年来产品质量稳定，没有出现任何重大产品质量问题。另一方面，公司积极推行标准化生产和管理，主要产品均按照国家或国际相关标准的要求进行生产。公司先后通过了欧盟卫生注册、IFS国际食品供应商标准认证、美国HACCP质量体系认证、ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、英国BRC标准认证，ETI认证。公司海水养殖基地获山东省无公害水产品产地认定，大菱鲆、海参（刺参）获无公害农产品认证。
在大健康产业方面，公司始终致力于促进生产体系建设和提升质量管理水平。Avioq,Inc.已建立基于ISO13485、欧盟标准品生产ISO17034的质量管理体系，其资质符合美国FDA医疗器械认证、美国GMP生产许可以及加拿大卫生部质量管理许可。艾维可生物和质谱生物依据医疗器械生产质量管理规范和ISO13485标准建立质量管理体系。天仁医学检验实验室已取得医疗机构执业许可证，其分子检测技术平台、质谱检测技术平台的多个项目已通过国家临检中心室间质评。在推动自主研发诊断试剂及设备产品获批注册、生产销售过程中，公司将一如既往地将质量安全放在第一位，严格遵守中国国家药品监督管理局、美国FDA等监管部门制定的行业质量规范指引，严格执行产品质量管理体系认证，严格按照行业领先标准建设相关实验室和生产车间，并在执行国际标准、国家标准、行业标准基础上，不断完善企业自身产品质量标准，以更高的标准、更加精益求精的态度投入研发和生产。 收起▲

　　一、报告期内公司所处的行业情况
　　目前，我国海水养殖和水产加工属于充分竞争性行业。养殖企业大多以分散的个体经营模式为主，集约型、集中型的规模化企业相对较少。但随着我国海洋养殖行业更进一步专业化、技术化、集约化，行业资源逐渐趋于集中，同时随着养殖行业法律法规制度的进一步完善，已经出现一批颇具规模的海水养殖企业，这些企业的产品在细分市场上已经开始具备一定的竞争优势地位，随着产业链的加长和国际市场的流动，其产业已开始在国内市场甚至是国际市场上扩张，这一趋势进一步推动着我国海洋渔业行业的整体发展与进步。海产品加工业方面，我国海产品加工业属于相对稳定并且总体利润水平相对不高的阶段，主要原因在于海水产品的来料加工和初加工的生产模式，精加工、深加工的产品较少，加工技术水平低。国家确定的国家海洋产品加工发展的战略重点是在确保行业的深加工和精加工的大前提下，水产品加工技术有更进一步的突破和推广、产品的附加值有更大的提高，随着中国国民经济的发展和科学技术的进步以及国外先进生产设备及加工技术的引进，中国水产品加工技术、方法和手段已开始改变，水产加工品的技术含量与经济附加值均有了一定提高，水产品加工的利润预期将会有更进一步的上升空间。
　　我国大健康产业目前面临良好的政策环境。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》中提出，要加快突破生物医药等领域核心技术，围绕健康养老、公共服务等领域的瓶颈制约，制定系统性技术解决方案。2016年8月26日，中共中央、国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》，其中明确提出遵循健康优先的原则，到2030年，建立起体系完整、结构优化的健康产业体系，形成一批具有较强创新能力和国际竞争力的大型企业，成为国民经济支柱性产业等。《“健康中国2030”规划纲要》明确规定，深化药品（医疗器械）审评审批制度改革，研究建立以临床疗效为导向的审批制度，加快创新药（医疗器械）和临床急需新药（医疗器械）的审评审批，推进仿制药质量和疗效一致性评价。政策的支持将“健康强国”作为一项基本国策，提高到了一个国家战略的高度，未来政府医疗健康投入将持续增加。2015年3月，国务院办公厅印发《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020）》正式稿，彰显国家优化医疗资源供给分布，全面促进分级诊疗、医养结合的决心。同时商业健康保险、健康管理有望显著受益于数据平台的全面建立。随着我国居民收入水平不断提高，消费结构升级步伐不断加快，人们对生活质量的要求日益提高，以及人口老龄化带来的健康服务需求增长，大健康产业将面临广阔的前景。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第3号——行业信息披露》中畜禽水产养殖业的披露要求
　　报告期内公司主要从事海水苗种繁育、养殖，水产品加工，生物科技，保税仓储物流以及体外诊断试剂的研发、生产与销售和检测服务等业务，是一家集海水养殖、冷藏加工、生物制品、医药中间体、科研推广及国际贸易于一体的国家级高新技术企业、农业产业化国家重点龙头企业、国家级水产良种场。2021年，公司继续大力推进海洋产业和大健康产业的共同发展，加快推动公司产业转型、升级，实现企业双轮驱动、创新可持续发展。目前两大事业部正保持健康、稳步发展态势。
　　（一）海洋事业部
　　1、海水养殖业务：公司大力发展优质高效生态养殖，主要从事海参养殖和名贵鱼养殖等业务。公司与中国科学院海洋研究所合作共建了“海洋科技示范基地”以及“海珍品良种选育与健康养殖实验室”等，构建了具有国内领先水平、功能配套的海带、海参两个品种的保种、育种、良种繁育、生态养殖、精深加工等高技术产业技术体系。公司的海参养殖以底播养殖为主，销售以鲜销为主。名贵鱼养殖方面，深化鱼类工厂化循环水养殖基地建设，开展多品种优质鱼类大规模养成，加大新品种名贵鱼的培育、养殖，努力实现多品种名贵鱼养殖国产化、工厂化、生态化，努力打造绿色健康养殖系统。目前公司通过经销商、农超对接等多种方式在国内市场进行销售。
　　2、水产品加工出口业务：公司水产食品精深加工及进出口业务的主要产品包含冷冻食品、生食产品、调理产品、冷风干燥产品、烧烤产品、裹粉产品、蒸煮产品等多种系列，产品主要销往日本、韩国、美国及欧盟等国家和地区。公司冷藏加工厂的冷库是经青岛海关批准的自用型水产保税库、国家出入境检验检疫局注册的进境水产品备案存储冷库，随着水产品加工贸易基地的建成投产，公司水产品加工能力达58,000吨/年，现代化冷藏能力达80,000吨/次。
　　（二）大健康事业部
　　尽管受到新冠病毒疫情持续影响，大健康事业部2021年仍取得13个诊断试剂（II类/III类）产品的医疗器械注册证，新增备案一类产品27个。其中，艾维可生物科技有限公司的新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG 抗体检测试剂盒(胶体金法)、EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）、EB病毒核抗原IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证；9个诊断试剂产品获得山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），具体包括：2个胃功系列检测试剂——胃泌素17（G-17)检测试剂盒(酶免法）、胃泌素17（G-17)检测试剂盒(发光法）；5个肿瘤标志物系列检测试剂——癌抗原125（CA125）测定试剂盒（化学发光法）、糖类抗原19-9（CA19-9）测定试剂盒（化学发光法）、糖类抗原50（CA50）测定试剂盒（化学发光法）、糖类抗原72-4（CA72-4）测定试剂盒（化学发光法)、癌抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（化学发光法)；2个糖尿病系列检测试剂——抗酪氨酸磷酸酶（IA-2）抗体检测试剂盒（化学发光法）、抗谷氨酸脱羧酶(GAD)抗体检测试剂盒(化学发光法)。质谱生物科技有限公司的脂溶性维生素检测试剂（液相色谱-串联质谱法）取得山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），至此质谱生物已取得医疗器械注册证和一类产品备案共计43个。与此同时，数十种自主研发的免疫及质谱诊断产品已分别进入国家药品监督管理局（NMPA）注册检验、临床试验阶段，另有部分产品正在申请欧盟批文。
　　公司大健康事业部旗下免疫技术平台和第三方医学检测实验室继续研发和生产新冠检测相关产品并持续开展新冠检测服务。其中，已经取得欧盟准入资质的新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）和新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（胶体金法）持续出口海外；核酸提取试剂、一次性病毒采样管、一次性使用取样器、核酸采样小屋等新冠防疫物资持续生产并销售。作为入选山东省公布的首批具备新冠病毒核酸检测能力的医疗卫生机构和烟台市新冠病毒核酸检测第三方医学检验机构，天仁医学检验实验室继续开展核酸检测和抗体检测服务，同时开展针对冷链企业从业人员和冷链产品及环境的新冠病毒检测业务。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　公司是国家级水产良种场，在资源、技术、科研、人才、规模、质量控制和品牌等方面具有综合性的核心竞争优势。公司原有主业海洋渔业属国家重点扶持和鼓励发展的行业，国家“十三五”发展规划提出要提高水产标准化规模化养殖水平，《山东省“十三五”海洋经济发展规划》也提出优化提升现代海洋渔业，推进“海上粮仓”和“渤海粮仓”建设。公司地处的山东半岛蓝色海洋经济区建设已上升为国家发展战略，也是我国第一个以海洋经济为主题的区域发展战略。大健康业务也日益成为国民经济发展的支柱性行业之一，是“十三五”和“健康中国2030”明确鼓励和支持发展的行业。公司将在现有竞争优势的基础上，以国家各项优惠政策、支持政策为依托，海洋事业部在加工业务方面突出规模化、标准化、高精化，养殖业务方面突出无公害、高品质、安全性，大健康事业部不断提升科研水平、完善产业全面布局、拓宽市场销售渠道，立足两大事业部，紧抓国际国内两个市场，不断提高品牌知名度，不断提升公司核心竞争力。
　　（一）海洋事业部
　　1、海域资源优势
　　海珍品的品质和营养价值受海水的质量和养殖环境的影响。当前，随着城镇化进程的日益加快，对海洋水域的污染日益严重我国很多海域已缺乏适宜海珍品生长的清洁条件，市场资源将向拥有无污染的优质养殖海域的养殖企业集中，对优质海域资源的争夺将更加激烈。
　　公司所处胶东半岛海岸线虽很长，但适宜海参等海珍品生长的天然无污染海域不多，尤其是海参的生长环境对水温、水质、水深等要求很高。随着城镇化的发展和全球气候的变化，部分原本无污染的海域也出现了环境污染或被用于其它项目开发，适宜养殖海参的海域更加有限。公司目前已拥有适合海参养殖国家一类水质标准的海域面积4.85万亩，每年可为公司带来较为稳定的经济效益，也为公司的规模化经营奠定了基础。
　　2、规模优势
　　水产品加工：主要包括调理食品系列、冷冻鱼片系列、海参系列加工产品、胶原蛋白系列产品等。现有24个加工车间，总面积66,400㎡，其中GMP车间500㎡，水产品加工能力达58,000吨/年，现代化冷藏能力达80,000吨/次。
　　水产品养殖：主要包括海带、海参、鱼类苗种繁育，以及工厂化养鱼、海参养殖等，其中海带、海参保种育种和养殖技术已居全国同行业领先水平。海参养殖海区4.85万亩，海参精养池4,000多亩，海参育苗、养成车间60,000㎡，工厂化鱼类育苗养成车间38,000㎡，海带育苗车间10,000平方米。
　　保税仓储物流：拥有低温保税仓储库2座，仓储能力6万吨/次，标准仓储库4座，仓储面积6万平方米，对外冷藏周转能力14万吨，是经国家海关总署批准的综合性4A级仓储物流中心。
　　3、质量控制及品牌优势
　　公司被出入境检验检疫部门认定为良好生产企业，在源头管理、质量体系运行以及企业自检自控能力等方面均达行业领先水平，先后通过了欧盟卫生注册、美国HACCP质量体系认证、ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、OHSMS18001认证、英国BRC认证、IFS标准认证、ETI认证、GMP认证；保税仓储已通过4A级仓储物流企业认证；海参品牌已获准使用烟台海参地理标志产品专用标志。
　　公司积极推行标准化生产和管理，建立并实施了从原料到成品的食品安全保证体系。公司海水养殖基地获山东省无公害水产品产地认定，大菱鲆、海参（刺参）获无公害农产品认证。公司不断完善品质控制体系，加强员工培训，提升全员质量意识，各加工厂先后完成了相关认证复核评审工作，较好地完成了各级检查和验厂评审。
　　（二）大健康事业部
　　大健康事业部旗下各子公司数十项体外诊断试剂及设备等产品已拥有医疗器械注册证、FDA批文、欧盟认证以及具备欧盟市场准入资质，多种自主研发的诊断产品已分别进入国家药品监督管理局临床和注册阶段，另有部分产品正在申请FDA和欧盟认证。获批注册的诊断产品目前已在国内生产并销售；其中，Avioq,Inc.主营业务包括获得FDA批文的人T淋巴细胞白血病病毒I/II型抗体检测试剂盒、HIV检测试剂盒以及多种HIV核心原料的生产和销售；艾维可生物获得欧盟准入资质的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）和新型冠状病毒（SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒(胶体金法)已实现量产并出口欧洲、美洲等国家和地区。部分诊断试剂的应用与国内临床和科研机构、美国国家卫生部、美国疾控中心(CDC)等均保持长期合作关系。
　　根据公司大健康产业战略发展规划，公司大健康事业部已布局免疫技术平台、质谱技术平台、分子技术平台及第三方医学检验实验室等四大平台。
　　1.免疫技术平台：公司自主研发的多标记物同时检测技术，主要产品包括：新一代VioOneHIV检测试剂（已获美国FDA文）、人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测试剂(已获美国FDA批文)、人T淋巴细胞白血病病毒I/II型抗体检测试剂(已获美国FDA文)、 胃功系列检测试剂、EB病毒系列检测试剂、糖尿病系列检测试剂、肿标系列检测试剂、传染病系列检测试剂等。其中，由艾维可生物科技有限公司自主研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG 抗体检测试剂盒(胶体金法)、EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）、EB病毒核抗原IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。此外，9个诊断试剂产品获得山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），具体包括：2个胃功系列检测试剂——胃泌素17（G-17)检测试剂盒(酶免法）、胃泌素17（G-17)检测试剂盒(发光法）；5个肿瘤标志物系列检测试剂——癌抗原125（CA125）测定试剂盒（化学发光法）、糖类抗原19-9（CA19-9）测定试剂盒（化学发光法）、糖类抗原50（CA50）测定试剂盒（化学发光法）、糖类抗原72-4（CA72-4）测定试剂盒（化学发光法)、癌抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（化学发光法)；2个糖尿病系列检测试剂——抗酪氨酸磷酸酶（IA-2）抗体检测试剂盒（化学发光法）、抗谷氨酸脱羧酶(GAD)抗体检测试剂盒(化学发光法)。新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）和新型冠状病毒（SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒(胶体金法)均已获得欧盟市场准入资质。
　　2、质谱技术平台：临床质谱技术在检验医学中主要用于生物体内的组分序列分析、结构分析、分子量测定和各组分精准定量测定，质谱法具有高灵敏度、高特异性、高精确度、高重复性、检测时间短、可以同时分析多种待测物等方法学优势，在其应用领域较传统的免疫、化学发光等方法学具有很大的优势，是临床检测的“金标准”，可助力临床检验进入真正的精准检测时代。质谱公司通过引进国内外高端技术人才构建的创业团队以及加大国内研究队伍的建设，经过近些年的发展，具备丰富的临床质谱学检测试剂盒研发、生产及服务能力，在质谱方法学应用领域进行了全面布局。其中，25-羟基维生素D检测试剂、皮质醇检测试剂盒、脂溶性维生素检测试剂已取得山东省食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），并已取得40个体外诊断试剂产品和医疗器械产品的备案批文。新生儿遗传代谢性疾病筛查试剂、先天性肾上腺皮质增生症筛查和诊断试剂（CAH试剂）、胍基乙酸和肌酸测定试剂（GAMT试剂）、25-羟基维生素D检测试剂(VD试剂)等产品已取得欧盟市场准入资质。新生儿遗传代谢性疾病筛查试剂、胍基乙酸和肌酸测定试剂、脂溶性维生素检测试剂、同型半胱氨酸及其代谢相关物质联合检测试剂等已进入注册申报阶段。
　　3、分子技术平台：分子诊断方面，公司主要业务方向为精准个体化分子水平检测、肿瘤精准诊断、个性化基因检测等。公司利用实时荧光定量PCR技术（QPCR）和高通量测序技术，建立精准个体化分子检测平台，提供精准医学相关的临床检测和科研服务。其中，白血病伴随诊断项目通过研发针对急性淋巴白血病的个体化MRD分子检测方法，建立拥有自主知识产权的荧光探针和检测流程。公司的基因精准诊断技术所涉及肿瘤种类诊断主要用于常见肿瘤的筛查，可根据患者情况设置个体化治疗套餐，定位于针对性用药、预后复发监控等。
　　4、第三方医学检验实验室：近年来全国大部分省市响应国家《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》、《促进社会办医持续健康规范发展意见的通知》等政策，相关部门出台多项政策，明确提出鼓励和支持社会力量举办独立的第三方医学影像中心、医学检验实验室，大力发展第三方医学诊断服务。与医院检验科相比，独立医学实验室实现了医学检验领域的专业化分工，在成本控制及专业化方面具有显著优势。特别是自2020年新冠病毒疫情暴发以来，第三方医学检验实验室逐渐成为医疗卫生服务社会化的重要力量。大健康事业部旗下天仁医学检验实验室目前已设立质谱检测、分子检测、病理检测等三大技术平台，并成立烟台合生诊所，建成信息化检测服务平台，提供贯穿整个生命周期的健康服务，涉及生育健康、遗传病、肿瘤等领域的检测服务。其中，分子平台通过山东省临检中心的PCR实验室验收，QPCR检测项目EGFR与KRAS满分通过国家临检中心室间质评，Q-mNGS项目检测线落地并完成性能验证；在新冠病毒疫情常态化防控的背景下，作为山东省公布的首批具备新冠病毒核酸检测能力的医疗卫生机构和烟台市新冠病毒核酸检测第三方医学检验机构，天仁医学检验实验室持续开展新冠核酸检测和抗体检测服务以及针对冷链企业从业人员和冷链产品及环境的新冠检测业务。
　　公司自进入大健康产业领域以来，得到了各级政府的高度关注和支持，公司大健康事业部总部所在东方海洋精准医疗科技园被列为山东省重点项目，该园区同时承担山东省生物诊断技术创新中心、精准医疗与健康产业国际科技合作示范基地、东方海洋大学科技园等多个省级平台。其中，作为山东省首批试点的五家技术创新中心之一，山东省生物诊断技术创新中心对于支撑我国重大传染病诊断、肿瘤的早期筛查工作以及助力地区医学实验室建设与管理创新发展具有重要意义。
　　（三）科研以及人才优势
　　1、人才优势
　　人才是最具活力的发展要素，事业发展离不开人才的支撑，相对于资金、科技等要素，人才在经济社会发展中具有基础性、战略性、先导性作用。发展所需的一切资源如果没有人才去掌握、去应用、去创造，就不能充分发挥作用。在当今知识经济时代，人才更是创新驱动之源，是推动产业结构调整、加快转变经济发展方式的核心力量。所以，重视人才资源，树立人才优先的理念，就是紧紧抓住了快速发展的命脉。公司始终坚持“科技强企、人才强企”的发展战略，紧紧围绕蓝区建设，强化人才管理，充分发挥科技领军人才和青年科技人才的作用，努力造就结构合理、素质优良的人才队伍，争取做到人尽其才，才尽其用。近年来，公司不断加大科技投入，强化内部培训教育，深化与各大院校、科研院所的技术合作，培养了一大批核心技术骨干。目前，海洋事业部拥有各类专业技术人员近200人，其中研究员5人，高级工程师28人，工程师等中级职称61人，高学历人才资源储备充足。大健康事业部拥有常年从事生物医药、体外诊断研发领域的专业技术人员70余人。目前，海洋事业部和大健康事业部均建立起专业结构合理、技术力量雄厚的科技创新团队。
　　2、科研技术研发优势
　　公司始终重视科研技术的发展和人才的培养，坚持创新驱动发展的理念。近年来，公司坚持整合高校院所的优势资源，共建科技创新平台，着力增强企业创新驱动能力，不断加深产学研结合，在技术研发、成果转化、人才培养等方面发挥了重大作用。
　　公司共有国家级研发平台7个（国家海藻与海参工程技术研究中心、海珍品良种选育与生态养殖国家地方联合工程实验室、海藻遗传育种中心、国家海水鱼类加工技术研发分中心（烟台）、国家星火计划龙头企业创新中心、农产品加工企业技术创新机构、国家级海带良种场），省级研发平台9个（山东省海藻与海参技术创新中心、山东省生物诊断技术创新中心、山东省品牌国际科技合作基地、山东国际科技合作示范园、东方海洋大学科技园、山东省海藻遗传育种与栽培技术企业重点实验室、山东省海珍品良种繁育与生态养殖工程实验室、山东省海参良种工程技术协同创新中心等），产学研合作平台6个（海洋科技示范实验基地、海岸带生物资源利用中心、海珍品良种选育与健康养殖实验室、海洋食品研究开发中心、博士后联合培养基地、中俄生物工程中心）。
　　公司依托上述技术研发平台，逐步形成了重大技术项目攻关、关键技术突破与原创性应用技术开发和成果转化相结合的技术创新体系。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2021年是我国完成第一个百年奋斗目标之后，迈向第二个百年奋斗目标的历史起点，也是中国实施“十四五”规划及2035年愿景目标纲要的开局之年。但2021年世界经济仍处于动荡之中，我们面临的国际环境更加复杂，新冠肺炎疫情影响广泛深远，经济全球化遭遇逆流，世界进入动荡变革期，单边主义、保护主义、霸权主义对世界和平与发展构成威胁，全球经济还面临较长期的挑战。
　　2021年，面对持续肆虐的新冠肺炎疫情以及世界经济深度衰退等多重冲击，我国在党中央正确领导下，针对疫情形势变化及时调整防控策略，健全常态化防控机制，有效处置局部地区聚集性疫情，最大限度保护了人民生命安全和身体健康，为恢复生产生活秩序创造必要条件，但是国际上还存在极大的不确定性，对我国的对外经济存在极大的不利影响。
　　面对复杂多变的国内外政治与经济局势，公司上下积极面对困难，充分调动全体员工的主动性、积极性以及创造性，努力保持生产经营的稳健运行，稳步推进海洋产业发展，大力发展大健康产业，切实贯彻和落实企业经营目标和发展战略，加快推动企业转型升级，坚持实施产业化经营模式。报告期内，公司实现营业收入388,969,421.15元，同比下降9.12%；实现利润总额-1,018,627,446.66元，同比下降240.06%；实现归属于上市公司股东净利润-1,019,280,620.07 元，同比下降240.43%。
　　公司需遵守《深圳证券交易所行业信息披露指引第1号——上市公司从事畜禽、水产养殖相关业务》的披露要求。
　　（一）海洋业务方面
　　公司充分利用养殖资源，有针对性投放不同规格的优质海参苗种，全力做好海参、海带等各类苗种生产；深化鱼类工厂化循环水养殖基地建设，开展多品种优质鱼类大规模养成，加大新品种名贵鱼的培育、养殖，努力实现多品种名贵鱼养殖国产化、工厂化、生态化，努力打造绿色健康养殖系统。不断强化安全措施，充分利用养殖资源，努力提升养殖产能，在生产上引进新设备，在技术上不断创新，在管理上不断细化，在质量上精益求精。持续加强海洋牧场建设，加大人工造礁力度，进一步改善海区环境，促进海洋牧场和参池的良性循环，通过多层次综合养殖模式的开发、人工礁场构建等关键技术的研发，真正实现海洋从“资源掠夺型”向“耕海牧渔型”的转变。
　　公司坚持“诚信、品质、责任”的理念，抓质量拓渠道，适时调整销售管理模式，成立包括海参、胶原蛋白、水产品在内的各系列产品事业部，分别制定销售策略。积极整合资源，集中优势发展新客户、开拓新市场，面对国内水产品加工行业激烈的竞争，汇率、原料供应、产品需求的不断变化，原材料价格、人力成本的不断攀升，积极化解各种不利因素，不断调整产品市场重心，对品控体系严格要求，对美国、欧盟、日韩等目标市场灵活应对、积极调整。
　　报告期内，公司积极开发大众消费渠道、餐饮连锁渠道和单位团购业务，继续加大产品“农超对接”力度，加大电商销售力度，积极策划产品营销活动，拓展市场渠道，提高消费者对东方海洋产品的认知度；通过食品博览会、现场品鉴等活动，让消费者更加直观的感受到公司的产品。
　　（二）大健康业务方面
　　公司持续完善和发展大健康产业领域布局。与此同时，大健康事业部不断加大引进高端、核心人才力度，积极参与申报国家及省市各级重点科研项目。其中，“新型冠状病毒抗原快速诊断试剂研发”项目入选烟台市2021年新型冠状病毒肺炎疫情防控科技攻关专项。艾维可生物和质谱生物入选山东省2020年度第二批省级新型研发机构，此外，质谱生物在山东省2021年度省级新型研发机构绩效评价中获评“优秀”。
　　截至目前，公司大健康事业部下设子公司、二级公司9家，已设立中国、美国两大研发中心，并建设东方海洋精准医疗科技园、美国北卡三角研究园孵化器等园区，布局四大技术平台（免疫技术平台、质谱技术平台、分子技术平台、第三方医学检验实验室）。其中，免疫技术平台依据医疗器械生产质量管理规范和ISO13485标准建立质量管理体系，新一代VioOneHIV检测试剂、人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测试剂、人T淋巴细胞白血病病毒I/II型抗体检测试剂已取得美国FDA批文；新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG 抗体检测试剂盒(胶体金法)、EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）、EB病毒核抗原IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证；胃泌素17（G-17)检测试剂盒(酶免法）、胃泌素17（G-17)检测试剂盒(发光法）、癌抗原125（CA125）测定试剂盒（化学发光法）、糖类抗原19-9（CA19-9）测定试剂盒（化学发光法）、糖类抗原50（CA50）测定试剂盒（化学发光法）、糖类抗原72-4（CA72-4）测定试剂盒（化学发光法)、癌抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（化学发光法)、抗酪氨酸磷酸酶（IA-2）抗体检测试剂盒（化学发光法）、抗谷氨酸脱羧酶(GAD)抗体检测试剂盒(化学发光法)取得由山东省食品药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证（体外诊断试剂）。临床注册阶段诊断产品包括传染病检测系列、肿瘤标志物检测系列、糖尿病检测系列、胃功能检测系列、手足口病检测系列等。质谱技术平台依据医疗器械生产质量管理规范和ISO13485标准建立质量管理体系并有效运行，自主研发的“脂溶性维生素检测试剂（液相色谱-串联质谱法）”、“25-羟基维生素D检测试剂（液相色谱-串联质谱法）”、皮质醇检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）等诊断试剂已取得山东省食品药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证，临床注册阶段产品包括出生缺陷防控系列、营养水平检测系列、小分子代谢物质检测系列、治疗药物浓度监测系列等。天仁医学检验实验室已搭建分子平台、质谱平台及病理平台并成立烟台合生诊所。其中，分子平台已通过山东省临检中心的PCR实验室验收，分子平台QPCR检测项目EGFR与KRAS，Q-mNGS项目检测线落地并完成性能验证；质谱平台的维生素D、新生儿筛查项目均已通过国家临检中心的室间质评。
　　在新冠病毒疫情防控常态化的背景下，公司大健康事业部旗下免疫技术平台和第三方医学检测实验室持续开展新冠检测相关产品的研发生产以及新冠检测服务。取得欧盟市场准入资质的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）和新型冠状病毒（SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒(胶体金法)持续量产并出口海外；取得医疗器械注册证和备案批文的新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG 抗体检测试剂盒(胶体金法)、核酸提取试剂、一次性病毒采样管等持续量产和销售。天仁医学检验实验室持续提供新冠核酸检测和抗体检测服务，同时开展针对冷链企业从业人员和冷链产品及环境的新冠病毒检测业务。
　　（三）科研方面
　　在海洋产业方面，公司充分发挥已建有的国家海藻与海参工程技术研究中心、海珍品良种选育与生态养殖国家地方联合工程实验室、农业部海藻遗传育种中心等国家级、省级平台和产学研合作共建科技创新平台的优势，继续扩大在海带、海参的保种、育种、良种繁育、生态养殖、精深加工等方面的领先优势。依托已有的国家级、省级平台和产学研科技创新平台，紧紧围绕蓝海建设，不断加大海洋业务科技投入，研发多项专利，引进优秀人才，着力增强创新驱动力，以生产为中心开展科研活动，不断提升科技创新实力。刺参“东科1号”新品种已通过国家农业农村部审定，“东科1号”由公司和中科院海洋所从2003年至2017年经连续4代选育、14年培育而成，具有生长速度快、度夏成活率高、规模化示范亩产高的优点。在大健康产业方面，大健康事业部目前承担山东省生物诊断技术创新中心、精准医疗与健康产业国际科技合作示范基地、东方海洋大学科技园等省级平台，其研发团队包括拥有多年从事生物医药、体外诊断研发领域的专业技术人员70余人。其中，Avioq, Inc.科研团队曾研发出全球首个FDA批准的HIV诊断试剂和全球第一个HIV抗原检测试剂，研发实力处于国际领先地位。Avioq,Inc.自主研发的新一代VioOneHIV检测试剂已取得FDA批文和欧盟认证（CEMark），并在世界艾滋病大会上（InternationalAIDS Conference）获得专家一致认可和广泛关注。东方海洋（北京）医学研究院科研团队参与研发的“研制基于酶联免疫新型艾滋病确证试剂”、“基于免疫荧光及膜微流体分离富集技术的结核诊断产品研发”等两项课题分别结题和通过国家“十三五”科技重大专项，并已获得1项发明专利（授权）；东方海洋（北京）医学研究院和艾维可生物科研团队参与的“现场快速核酸提取荧光定量PCR检测一体化系统的研发及产业化”项目，入选2019年度山东省重点研发计划；艾维可生物和质谱生物通过高新技术企业认定并入选山东省2020年度第二批省级新型研发机构，其中，质谱生物在山东省2021年度省级新型研发机构绩效评价中获评优秀。东方海洋（北京）医学研究院通过中关村高新技术企业认证。
　　艾维可生物获得5项实用新型专利（授权）和2项外观专利（授权），其自主设计的核酸采样小屋荣获“2021年烟台市市长杯工艺设计大赛铜奖”；质谱生物取得13项实用新型专利（授权）。

　　五、公司未来发展的展望
　　（一）所处行业发展前景
　　1、海洋渔业发展前景
　　（1）海水养殖业发展趋势
　　我国水产养殖业总体仍然保持平稳较快发展：全国各级渔业主管部门进一步采取促进水产养殖业发展的各项工作措施，积极争取和实施政策扶持手段，稳定水域滩涂养殖使用权，全力推进水产健康养殖，不断改造养殖基础设施，加强良种和防疫体系建设，做好水产养殖防灾和灾后复产，提高水产品质量安全水平，确保了国内水产品的安全有效供给。但仍然存在以下问题：水域滩涂资源被挤占，水域环境恶化；产业化程度不高；工业和城市化建设速度加快导致的发展空间受限；渔业基础设施薄弱，渔业政策性保险尚不健全等。
　　根据联合国粮农组织(FAO)统计，目前全球有三分之一的鱼类种群处于过度捕捞状态，即不可持续捕捞状态；在可持续渔业领域，鱼类在发展中国家被过度捕捞，造成鱼的捕捞量和存量境况不断恶化。
　　捕捞能力过剩导致了渔业自然资源严重衰退，因此，保护渔业资源、充分发展海水养殖业成为满足不断扩大的消费需求和实现海洋渔业可持续发展的战略重点。在国家产业政策和各项有力因素的支持下，我国海水养殖业获得了持续增长，已成为沿海地区渔业结构调整的主攻方向。目前，养殖业（包括淡水和海水）在整个渔业中所占的比重不断上升。
　　（2）水产品加工业发展趋势
　　我国水产品加工行业表现如下：现代高新技术促进了水产加工业的快速发展；水产品加工优势区域更加明显，产业聚集度不断提高；高附加值的加工水产品比例有所提升；水产品加工副产物综合利用程度明显提高；新产品的开发取得了较大的进展，各具特色的水产加工产品除满足国内市场供应外，还积极向国外市场拓展；水产加工企业正在以全球的视野谋求新的布局，出现了一些新的经营业态；企业质量安全意识明显提升，水产品质量安全控制水平明显提高。但仍然存在一些问题：原料和加工需求矛盾依然突出；精深加工和综合利用程度仍然处于较低水平；加工质量安全隐患依然存在等。
　　（3）水产行业发展趋势
　　未来我国水产品有着广阔的国际市场：第一，国际市场的需求量逐年上升，市场容量有较大的空间；第二，我国已成为世界上第一水产养殖大国，养殖自然资源丰富，养殖技术成熟，可以根据国际市场的需求合理地进行产业结构和品种结构的调整，与其它国家相比，有较强的竞争优势；第三，我国已经加入WTO，关税等贸易壁垒的逐步降低甚至取消大大改善了我国水产品出口的贸易条件和环境，这为我国水产品的出口提供了更广阔的市场空间。综上，我国水产行业市场容量的增长、国内市场需求的提高及国际水产品市场需求的推动使得我国水产品需求上升明显，我国海水养殖业预期会出现更有效、更全面、更优化的市场氛围。
　　2、大健康行业发展前景
　　（1）体外诊断行业发展趋势
　　诊断试剂是检测患者是否患病和病情程度的基础工具，其结果是否准确直接影响到医生的诊断和患者的身体健康、生命安全。而随着现代医学科技的进步，对于医学检验的要求越来越精确、量化，从而对诊断试剂的质量提出了更高的要求。诊断试剂行业具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点，是典型的技术创新推动型行业，且现代医学已经进入了“预测性、预防性、个体化、参与性”的4P医学模式，其中体外诊断的快速发展已经成为4P医学发展的核心推动力。特别是分子诊断、质谱分析、图像识别等新科技在临床诊断领域得到了越来越广泛的应用，为疾病的早期筛查、确诊、治疗方案制定以及疗效评价提供了灵敏度更高、特异性更好、诊断效率更高、成本更低的解决方案。体外诊断行业将有望成为临床医学本轮快速发展的引领者，从而实现更加快速的发展。
　　体外诊断行业三大科技发展趋势为第三方诊断服务行业提供了更强劲的发展动力。1、通量化的技术趋势，通过体外诊断设备的高通量化，体外诊断技术得以实现单位检测成本的大幅下降，检测效率的显著提升，而这为以规模效应构本行业壁垒的第三方诊断服务机构提供了更加坚实的竞争优势；2、大数据价值的凸显，无论是基因测序、质谱检测还是数字病理，大数据的分析能力与积累已经成为衡量临床检验机构技术能力和产业价值的核心指标。这为具有标本量优势的大型第三方诊断服务机构带来了极大的先发优势；3、诊疗一体化的趋势，随着精准医疗的发展，伴随诊断已成为诊断服务的下一个发展热点，第三方诊断服务机构通过专业化的技术平台打造和临床推广，将成为推动体外诊断行业紧跟精准医疗快速商业化步伐的有利抓手。
　　（2）精准医疗行业发展趋势
　　以基因精准测序、癌症早期筛查、再生医学及3D打印器官等为代表的个性化医疗和预防医学正日益成为健康服务业增长的新动力，在治疗和预防各种疾病、增进公众健康、增加人类预期寿命方面也发挥着愈来愈重要的作用。
　　精准医疗又称个性化医疗，是指以个人基因组信息为基础，结合蛋白质组、代谢组等相关内环境信息，为病人量身设计出最佳治疗方案，以期达到治疗效果最大化和副作用最小化的一门定制医疗模式。因此相较传统医疗，精准医疗具有针对性、高效性及预防性等特征，将开启医疗新时代。精准医疗在国内的发展正处在医疗卫生支出仍有较大上升空间且国内重大疾病死亡率上升、新生儿残疾率上升、对精准治疗需求正急需开启的宏观背景下。
　　质谱是一种被用于鉴别样品中各种化学成分的分析技术，同时也被用于样品中特定化学组分的定量，目前质谱已成为分析实验室中研究化合物生物和化学性质的一种常用技术。质谱的应用领域包括制药、环境监测、食品和饮料检测、生物技术、工业化学等。其中，制药行业是全球质谱市场中最大的应用市场，这是因为质谱在药物安全方面使用日益频繁，同时还降低了药物发现相关过程中的成本。质谱诊断比传统诊断技术更具灵敏性、特异性和准确性，且具有高通量、高效率和低成本的优势。质谱技术可在单次诊断中同时系统精确地检测出几十个甚至上百个生物标记物，并可检测出多种传统诊断技术无法检测到的生物标记物，如激素类小分子标记物等。根据我国工信部发布的《产业关键共性技术发展指南》，将“质谱分析检测技术”明确列为具有应用基础性、关联性、系统性、开放性等特点的产业关键共性技术，优先发展。目前全球市场质谱产品临床应用有望实现20%以上增速，其中美国临床质谱市场占医学检测市场15%，且占比仍在持续扩大；中国临床质谱仅占医学检测市场不到1%，按15%占比预测，国内临床质谱中期潜在空间300亿元，长期市场有望继续扩容。
　　（3）大健康行业发展趋势
　　我国大健康产业由医疗性健康服务和非医疗性健康服务两大部分构成，已形成了四大基本产业群体：以医疗服务机构为主体的医疗产业，以药品、医疗器械以及其他医疗耗材产销为主体的医药产业，以保健食品、健康产品产销为主体的保健品产业，以个性化健康检测评估、咨询服务、调理康复、保障促进等为主体的健康管理服务产业。与此同时，我国大健康产业的产业链已经逐步完善，新兴业态正在不断涌现，健康领域新兴产业包括养老产业、医疗旅游、营养保健产品研发制造、高端医疗器械研发制造等。我国的健康服务业刚刚起步，随着人口老龄化和城镇化加速，未来市场前景广阔。我国大健康产业近年来的蓬勃发展充分反映了人民正迫切期待多元化、个性化的健康服务。
　　我国作为拥有14亿人口、从中等收入迈向高收入的大国，大健康产业极具发展前景，蓬勃发展的大健康产业将成为我国国民经济的新增长点。随着我国医疗改革的不断深入以及大健康产业链、精准医疗和医学研究的不断发展，大健康产业的需求日益增加，最终将成为国民经济的支柱性产业之一。公司对大健康产业发展的未来充满信心。
　　随着人口老龄化的加剧、城镇化的加速发展、居民生活水平的不断提高以及居民健康意识的显著增强，直接带动医疗健康产业需求的增长，从2015年到2019年，我国的医疗保健总支出从40,974.6亿元增加到65,057.2亿元，其复合年增长率为12.3％。预计未来这种快速增长将会继续保持，到2021年中国的医疗保健总支出预计将达到7867.4亿元。在这一趋势推动下，健康产业也将逐步发展成为集预防、治疗、养护为一体的多元化模式，直接带动医疗健康产业需求的迅速增长，体外诊断、独立医学实验室等多个细分领域也将迎来巨大的发展机遇。多重因素的叠加激发大健康产业的市场需求；同时，受益于一系列利好政策的助推，健康中国相关配套政策的逐步落地，大健康产业将迎来发展的黄金时期，根据《中国大健康产业战略规划和企业战略咨询报告》统计数据显示，2019年至2023年，我国大健康产业年均复合增长率约为12.55%，并预测在2023年我国大健康产业规模将达到14.09万亿元。
　　大健康行业属于国家未来大力发展的行业，公司将依托现有的科研、技术、人才、资源、质控体系等多平台优势，进一步完善第三方医学检验实验室建设，加速推进体外诊断和精准医疗的发展，并以国家产业政策为依托，以强大的营销团队为驱动，扎根中国，辐射海外市场。不断通过外延、内拓等多种方式推动企业驶入持续、健康、高速发展的快车道，为构建国际水平的医疗产业链和生物—临床—大数据一体化服务奠定基础。
　　未来，公司将巩固在海洋业务方面的优势，把握大健康产业发展机遇，并持续加速完善大健康产业布局，推动公司海洋产业与大健康产业的双轮驱动，逐步实现公司向海洋和大健康双主业战略的全面转型，提升公司盈利能力及综合实力，形成一定的国际竞争力。不仅实现公司的长远可持续发展，同时为满足广大人民群众日益增长的健康服务需求贡献力量。
　　（二）公司市场竞争力分析
　　渔业属国家重点扶持和鼓励发展的行业，公司将在现有的资源、科研、技术、人才、规模、质量控制及品牌等自身竞争优势的基础上，以国家各项优惠政策为依托，加工业务突出规模化、标准化、高精化，养殖业务突出无公害、高品质、安全性，立足国际国内两个市场，凸显品牌亮点，不断提高市场竞争力。
　　大健康行业属于国家未来大力发展的行业，公司将充分发挥中美两大研发中心以及四大技术平台现有的科研技术、质控体系人才资源等发展优势，以体外诊断产品为基础，不断加强免疫诊断、质谱诊断和分子诊断新产品的研发，加快建设发展第三方医学检验实验室，全面完善公司在精准医疗、体外诊断领域的产业布局，并以国家产业政策为依托，以强大的营销团队为驱动，立足中国，扎根美国，辐射欧洲、南美洲、非洲、亚洲等市场。
　　（三）公司整体发展战略
　　公司的发展战略为：实施产业化经营模式，构建海洋产业与大健康产业两大事业部管理体系，实现企业双轮驱动、创新可持续发展。在海洋产业方面建设成为集苗种培育、生态养殖、精深加工、生产销售等于一体的全产业链优质海洋食材供应商，成为具有核心竞争力的全国渔业龙头企业；在大健康产业方面建设成为集研发、生产、销售等于一体的体外诊断试剂及检测服务供应商，并以此为切入点纵深发展、外延内生，成为具有核心竞争力的体外诊断、精准医疗领域细分行业龙头企业。
　　1、实施海域资源发展战略，实现产业扩张
　　利用天然海域地理优势，通过开发优质海域资源，形成以海参为主的大规模海珍品养殖能力，构建完善的海水产品养殖和水产品加工业务体系。同时以多种方式参与全国范围内海域资源的开发，实现海水养殖的资源保障。
　　2、实施以发展海参等海珍品养殖为重点的结构调整战略
　　大力发展海水养殖业务，建立完善的海参、藻类育种、育苗和养殖技术体系，实现海参养殖规模化和标准化，加大对名贵鱼种工厂化养殖的研究。调整水产品加工出口与海水养殖业务比重，弱化加工出口贸易受国际需求的制约，逐步实现产业结构的战略调整。海水养殖业务立足国际国内市场需求，逐步增加和调整养殖产品种类，根据市场实际情况采取多种经营模式，抢抓机遇，扩大公司国内国际的市场份额，提高经济效益。
　　3、推进关键技术研发，构建水产业可持续发展产业链
　　（1）保种、育种、良种繁育：以海洋生物健康苗种繁育基地建设项目和原有保种育种科研平台和设施为依托，重点进行海带、海参、大菱鲆及贝类的保种、育种和良种繁育技术研究与应用。
　　（2）养殖：以海洋牧场建设项目为依托，发展基于生态系统的海水养殖模式，重点进行养殖环境的生态调控、污染物控制与环境修复、生态养殖生产设施设备开发等关键技术的研发，构建环境友好型新产业技术体系，建立相应的生产技术标准和设施建设标准，为海水养殖良种化提供技术支持，保证养殖产品安全。
　　（3）加工：以海洋低值水产品高效利用技术开发建设项目为依托，重点开发水产品保鲜技术、精深加工技术、海洋低值鱼类加工新技术及设备、养殖水产品综合利用加工新技术、加工水产品质量与安全控制技术，推进海洋资源开发加工产业新技术体系的建立。
　　4、实施技术创新战略，实现产品升级换代
　　海水养殖与水产品加工方面，在加强与高校、科研机构合作的基础上，通过提高高附加值水产品养殖技术水平和资源的综合开发能力，提高加工产品科技含量和产品附加值。在体外诊断方面，在现有免疫诊断、质谱诊断、分子诊断产品的研发基础上，加大科研力度，拓展科研深度，丰富检测试剂产品体系，推动产品更新换代，实现公司产品升级和跨越式发展。在大健康产业方面，建设成为集研发、生产、销售等于一体的体外诊断试剂、设备及检测服务供应商，并以此为切入点纵深发展、外延内生，成为具有核心竞争力的体外诊断、精准医疗领域细分行业龙头企业。
　　5、加大外延内生力度，深耕体外诊断、精准医疗领域
　　体外诊断、精准医疗领域市场巨大，公司将扎根该领域，并不断通过外延、内生等方式发展壮大，同时不断加大行业顶级科学家团队引入力度，最终实现公司在免疫诊断、质谱诊断、分子诊断、第三方医学检验实验室等体外诊断领域以及精准医疗领域的前瞻布局。
　　6、实施市场化战略，打造公司品牌形象
　　市场是检验产品的唯一标准，不论是公司的海水养殖产品、水产加工产品还是公司的体外诊断试剂产品，虽然营销团队、营销渠道、营销方式各有不同，但都要坚持以市场为导向，坚持国际国内市场两手抓，积极通过各种方式不断扩大市场份额，以技术、质量和规模优势打造公司品牌形象。
　　（四）实现上述整体经营目标的措施
　　1、强化细化管理，有效提高效率
　　继续强化、细化管理，创新工作思路，提高工作效率，提高产品质量，细化核算，控制成本，压缩费用开支，实现效益最大化。
　　2、加强人才培养和引进，提升企业创新能力
　　强化人才管理和培训教育，打造结构合理、素质优良的人才队伍，着力构建以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的技术创新体系，提升自主创新和新技术、新成果的研发转化能力。
　　3、依托科技创新平台，汇聚优势资源，支撑产业良性发展
　　公司将依托现有科技创新平台，聚焦产业需要，突出重点项目，支撑企业发展，引导产业未来。海洋渔业方面，重点建设品种创新、免疫防治、养殖工程、水产品精深加工四大技术创新体系，未来五年重点建设1-2个设施条件达到国家级重点实验室水平的实验室，创办直接面向产业的工程硕士点，申办新的博士（后）工作站。同时，充分发挥国家级创新平台的作用，聚集各方智力资源共同创新。大健康产业方面，依托现有行业顶尖专家以及一流研发团队资源，加大与全球科研院所、实验室、公共卫生事业组织以及各类医疗卫生机构的合作力度，构建产学研合作创新平台，实现资源的整合以及技术的不断进步。
　　4、加大国内营销力度，拓展国际销售渠道
　　公司将在立足国内市场的前提下，积极拓展国际销售渠道，在各类海外市场积极寻求新的合作伙伴，扩大合作范围，研究把握国内外目标市场发展态势，超前开发适销对路的产品，抢占市场份额，推动产品营销不断进步。
　　（五）实现公司未来发展战略和经营目标实现的风险因素及对策
　　1、研发创新及技术人才风险
　　为应对市场需求的不断变化，公司必须不断开发新产品并及时投放市场，以适应市场变化，满足市场要求。而体外诊断试剂产品研发周期较长，如不能按照计划成功开发新产品并通过产品注册，将影响公司前期研发投入的回收和未来效益的实现。随着医疗诊断与疾病预防需求的提高，体外诊断市场迅速发展，市场竞争压力增大，这对公司的技术、质量控制等提出了更高要求，而公司的创新能力和持续发展很大程度上取决于核心技术人员的技术水平及研发能力，虽然公司采取了多种措施稳定壮大技术队伍并取得了较好的效果，但仍然存在核心技术人员流失的风险。
　　拟采取的对策和措施：
　　实现企业与员工共同发展，首先要树立科学发展观，坚持以人为本，正确认识企业发展与员工个人发展的辩证关系，要把员工发展作为企业战略目标的重要内容之一。公司坚持“以人为本”，拥有良好的企业文化氛围及良好的员工职业生涯规划建设，能充分协调员工与企业之间的利益关系，保持一致目标，并充分考虑股权激励等多元化方式，以实现企业发展与员工发展的良性循环，最终实现“共赢”。
　　2、加工出口业务行业波动风险
　　国际经济变化的不确定性、国际政治形势的复杂多变性以及劳动力成本升高使得出口贸易市场形势不容乐观，公司的水产品加工出口业务面临着行业波动风险。
　　拟采取的对策和措施：
　　关注行业动态，整合资源，引进新项目，开发加工新品种，与国外大商社、大公司强强联合、优势互补，增加市场份额。加大科技研发力度，不断开发新产品，提高产品档次和附加值，丰富适合国内消费者口味的加工品种类。扩大内需，大力开拓产品国内消费市场，尽快实现产业结构调整，降低加工出口业务对国际需求的依赖。
　　3、国内市场营销开展滞后风险
　　公司国内市场营销工作起步较晚，且市场竞争激烈，随着公司产品升级和产业结构调整，尤其是公司进入大健康产业后，公司的体外诊断产品在国内市场的营销体系构建虽已基本完成，但仍需加大推广力度尽早释放业绩。大力推进内销网络建设是未来工作的重点，公司的国内市场营销渠道建设面临发展滞后的风险。
　　拟采取的对策和措施：
　　根据海洋产业和大健康产业主营产品的不同特点和不同客户群体，组建两支营销团队，针对产品特点和受众群体，采取不同的营销方式，积极拓展营销渠道。积极采取多种宣传方式，扩大产品品牌知名度，有针对性的开展营销推广活动。加大市场调研广度、深度，根据市场变化及时调整招商策略，努力开发有实力的经销商、网络销售与特殊渠道客户，加大对开发市场表现良好的经销商的支持力度。加快网络销售开发进度，在知名网络平台开办旗舰店，展示公司形象，推广公司产品。同时，积极开展广告宣传，通过实体广告投放、网络平台宣传等措施多方位多渠道销售公司产品，扩大知名度，提升美誉度，增加市场占有率。
　　4、汇率变动风险
　　报告期内人民币有所升值，出于对通胀的预期，公司可能面临人民币贬值的风险。公司水产品加工业务分为来料加工和进料加工，涉及来料加工收取加工费，如果以外币计价的加工费保持不变，人民币贬值将直接提高折价为人民币的加工费收入；进料加工的原材料购进一次性储备数量过大，存货周转期过长，人民币贬值导致原材料成本升高，降低公司加工业务的毛利率；在公司收购Avioq,Inc.后，人民币贬值也会对公司的存货、外币存款及应收账款造成一定的汇兑损失。若人民币贬值，在公司不能将人民币贬值的负面影响通过提高公司出口产品加工费和出口产品的外币价格转嫁给客户的情况下，将对公司经营业绩产生不利影响。
　　拟采取的对策和措施：
　　密切关注和研究国际外汇市场的发展动态，并据此选择有利的货款结算币种和结算方式。进一步增强外汇风险意识，提高对外汇市场的研究和预测能力，加强进出口的业务管理，尽量开展远期结汇、售汇业务，以规避人民币汇率变动风险。充分利用公司规模、技术、品牌及强有力的质量安全保障，争取在价格、币种、结算周期谈判协商机制中的话语权。
　　5、公司养殖业务特有风险
　　（1）海水养殖产品的疾病传播风险
　　环境污染、生物传染、养殖品种种质退化以及人为失误等因素都有可能引发养殖品种疾病的暴发。据统计，目前我国人工养殖的鱼、虾、蟹、鳖、蛙等水产动物的病害多达200种以上，每年因病害造成的直接经济损失上百亿元。公司养殖海域面积集约化程度较高，尤其是海参养殖，如果疾病预防、监测、治疗不及时，导致病情发生并大范围的扩散、传播，会给公司经营业绩带来不利影响。
　　（2）养殖水域的环境污染风险
　　公司养殖水域位于山东省烟台海区，属黄渤海海域，随着经济的发展，城乡一体化建设进程加快，工农业生产不断拓展和气候变化，如果渔业环保监控不力，可能发生水体严重富营养化、水质污染、产生赤潮、浒苔等情况。公司养殖海区主要位于烟台周边海域，虽然省市各级海洋渔业主管部门加大了对海洋渔业生态环境的保护力度和渔业水域污染事故的调查处理力度，历史上未发生过赤潮，水质达到了国家一类养殖水质标准，但一旦发生，将会给公司的经营业绩带来不利影响。
　　（3）海洋自然灾害风险
　　公司海水养殖基地均靠近海岸线，其中海带苗的养殖基地紧邻海边，海参成参主要采用底播增殖的方式进行养殖，养殖项目使用近海海域，因此公司海水养殖受自然环境的影响较大，对周边海洋环境具有较强的依赖性，如周围海域遇特大暴雨、海啸和台风等自然灾害，则可能导致海水冲击养殖基地内的各种养殖品种，并可能引发养殖海域水质变化，从而给公司造成损失。
　　拟采取的对策和措施：
　　公司养殖水域具有区位优势，远离城区，远离污染源，无有机物质排放，水域面积广阔，水流循环畅通，达到国家一类养殖水质标准，为公司创造了良好的经营环境。
　　公司海带育苗、海珍品育苗、名贵鱼养殖实行工厂化养殖，基本上使用深约80-100米的地下海水，水温常年稳定在14-15℃，盐度25-28‰。烟台临海地下海水资源丰富，水质稳定，是我国北方地下海水资源最佳的区域之一。同时采取了中科院海洋研究所最新设计的工厂化养殖水处理循环系统，减少了地下水抽取量，保证了水资源的合理利用。
　　公司海参养殖基地位于黄渤海海域，底播养殖海参主要通过汲取藻类等营养物质自然生长，有效保证养殖区内水深，有效避免赤潮、浒苔的影响。同时，采用物理、化学和生物手段调节水质，有效避免病害物产生的可能性。
　　6、质量控制风险
　　食品质量安全关系到消费者的身体健康和生命安全。“两条腿走路，内外贸并举”是公司始终坚持的重要经营思路。目前公司主营业务收入中，外贸收入占比较大，其中出口日本的金额最高，而日本对华进出口食品质量安全要求极其严格。如果公司在质量控制上出现问题，将会给公司产品销售和公司信誉带来严重的负面影响。
　　拟采取的对策及措施：
　　在海洋渔业方面，公司一直把质量控制作为公司头等大事来抓，已经建立起一套完整、严密的质量控制体系，多年来产品质量稳定，没有出现任何重大产品质量问题。另一方面，公司积极推行标准化生产和管理，主要产品均按照国家或国际相关标准的要求进行生产。公司先后通过了欧盟卫生注册、IFS国际食品供应商标准认证、美国HACCP质量体系认证、ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、英国BRC标准认证，ETI认证。公司海水养殖基地获山东省无公害水产品产地认定，大菱鲆、海参（刺参）获无公害农产品认证。在大健康产业方面，公司始终致力于促进生产体系建设和提升质量管理水平。Avioq,Inc.已建立基于ISO13485、欧盟标准品生产ISO17034的质量管理体系，其资质符合美国FDA医疗器械认证、美国GMP生产许可以及加拿大卫生部质量管理许可。艾维可生物和质谱生物依据医疗器械生产质量管理规范和ISO13485标准建立质量管理体系。天仁医学检验实验室已取得医疗机构执业许可证，其分子平台、质谱平台的多个项目已通过国家临检中心室间质评。随着越来越多自主研发的诊断试剂及仪器产品获批注册并生产销售，公司将一如既往地把质量安全放在第一位，严格遵守中国国家药品监督管理局、美国FDA等监管部门制定的行业质量规范指引，严格执行产品质量管理体系认证，严格按照行业领先标准建设相关实验室和生产车间，并在执行国际标准、国家标准、行业标准的基础上，不断完善企业自身的产品质量标准，以更高的标准、更加精益求精的态度来投入研发和生产。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　报告期内公司主要从事海水苗种繁育、养殖，水产品加工，生物科技，保税仓储物流以及体外诊断试剂的研发、生产与销售和检测服务等业务，是一家集海水养殖、冷藏加工、生物制品、医药中间体、科研推广及国际贸易于一体的国家级高新技术企业、农业产业化国家重点龙头企业、国家级水产良种场。2021年，公司继续全力推进海洋产业和大健康产业的共同发展，加快推动公司产业转型、升级，实现企业双轮驱动、创新可持续发展。目前两大事业部正保持健康、稳步发展态势。
　　（一）海洋事业部
　　1、海水养殖业务：公司大力发展优质高效生态养殖，主要从事海参养殖和名贵鱼养殖等业务。公司与中国科学院海洋研究所合作共建了“海洋科技示范基地”以及“海珍品良种选育与健康养殖实验室”等，构建了具有国内领先水平、功能配套的海带、海参两个品种的保种、育种、良种繁育、生态养殖、精深加工等高技术产业技术体系。公司的海参养殖以底播养殖为主，销售以鲜销为主。名贵鱼养殖方面，深化鱼类工厂化循环水养殖基地建设，开展多品种优质鱼类大规模养成，加大新品种名贵鱼的培育、养殖，努力实现多品种名贵鱼养殖国产化、工厂化、生态化，努力打造绿色健康养殖系统。目前公司通过经销商、农超对接等多种方式在国内市场进行销售。
　　2、水产品加工出口业务：公司水产食品精深加工及进出口业务的主要产品包含冷冻食品、生食产品、调理产品、冷风干燥产品、烧烤产品、裹粉产品、蒸煮产品等多种系列，产品主要销往日本、韩国、美国及欧盟等国家和地区。拥有的共用型保税仓库是经青岛海关批准的公用型水产保税库、国家出入境检验检疫局注册的进境水产品备案存储冷库，随着水产品加工贸易基地的建成投产，公司水产品加工能力达58,000吨/年，现代化冷藏能力达80,000吨/次。
　　（二）大健康事业部
　　Avioq,Inc.自主研发的新一代VioOneHIV检测试剂获得FDA三类医疗器械上市前批准（PMA）批文，该产品此前已获得欧盟CE认证。艾维可生物科技有限公司目前已取得6个山东省食品药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证（体外诊断试剂），分别用于体外定量测定人血清样本中胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II和胃泌素17的含量；并已取得2个由国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品为EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）、EB病毒核抗原IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）；同时已取得7个体外诊断试剂产品和5个医疗器械产品的备案批文。由艾维可生物研制的新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG／IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）和新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒(胶体金法)均已取得欧盟市场准入资质。质谱生物科技有限公司的25-羟基维生素D检测试剂（液相色谱-串联质谱法）、皮质醇检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）、干式免疫荧光分析仪已经取得山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，其中，液相色谱-串联质谱法是国际公认的维生素D检测项目的金标准，皮质醇检测试剂盒为目前国内同类产品中唯一取得质谱检测法二类注册证的类固醇激素产品。此外，质谱生物已取得23个体外诊断试剂产品和2个医疗器械产品的备案批文。天仁医学检验实验室有限公司已取得医疗机构执业许可证，并持续开展新冠病毒核酸和血清抗体等检测服务。
　　与此同时，数十种自主研发的免疫及质谱诊断产品已分别进入国家药品监督管理局（NMPA）注册过程中的注册检验、临床试验阶段。其中，新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)已取得《医疗器械注册证》，另有部分产品正在申请欧盟批文。自2020年新冠肺炎疫情爆发以来，公司大健康事业部旗下免疫技术平台和第三方医学检测实验室迅速开发新冠检测相关产品并推出新冠检测服务。除新型冠状病毒抗体、抗原检测试剂盒均已取得欧盟市场准入资质并出口海外，由艾维可生物开发的一次性病毒采样管和一次性使用取样器取得备案批文并投入生产。天仁医学检验实验室入选山东省公布的首批具备新冠病毒核酸检测能力的医疗卫生机构和烟台市新冠病毒核酸检测第三方医学检验机构，持续开展核酸检测和抗体检测服务，同时开展针对冷链企业从业人员和冷链产品及环境的新冠病毒检测业务。
　　虽然公司养殖水域具有区位优势，达到国家一类养殖水质标准，但仍然可能存在养殖水域的环境污染、海洋自然灾害及海水养殖产品的疾病传播等风险，一旦发生，将会给公司的经营带来不利的影响，敬请投资者注意阅读。

　　二、核心竞争力分析
公司是国家级高新技术企业、农业产业化国家重点龙头企业、国家级水产良种场，在资源、技术、科研、人才、规模、质量控制和品牌等方面具有综合性的核心竞争优势。公司原有主业海洋渔业属国家重点扶持和鼓励发展的行业，国家“十三五”发展规划提出要提高水产标准化规模化养殖水平，《山东省“十三五”海洋经济发展规划》也提出优化提升现代海洋渔业，推进“海上粮仓”和“渤海粮仓”建设。公司地处的山东半岛蓝色海洋经济区建设已上升为国家发展战略，也是我国第一个以海洋经济为主题的区域发展战略。大健康业务也日益成为国民经济发展的支柱性行业之一，是“十三五”和“健康中国2030”明确鼓励和支持发展的行业。公司将在现有竞争优势的基础上，以国家各项优惠政策、支持政策为依托，海洋事业部在加工业务方面突出规模化、标准化、高精化，养殖业务方面突出无公害、高品质、安全性，大健康事业部不断提升科研水平、完善产业全面布局、拓宽市场销售渠道，立足两大事业部，紧抓国际国内两个市场，不断提高品牌知名度，不断提升公司核心竞争力。
（一）海洋事业部
1、海域资源优势
海珍品的品质和营养价值受海水的质量和养殖环境的影响。当前，随着城镇化进程的日益加快，对海洋水域的污染日益严重，我国很多海域已缺乏适宜海珍品生长的清洁条件，市场资源将向拥有无污染的优质养殖海域的养殖企业集中，对优质海域资源的争夺将更加激烈。
公司所处胶东半岛海岸线虽很长，但适宜海参等海珍品生长的天然无污染海域不多，尤其是海参的生长环境对水温、水质、水深等要求很高。随着城镇化的发展和全球气候的变化，部分原本无污染的海域也出现了环境污染或被用于其它项目开发，适宜养殖海参的海域更加有限。公司目前已拥有适合海参养殖国家一类水质标准的海域面积4.85万亩，每年可为公司带来较为稳定的经济效益，也为公司的规模化经营奠定了基础。
2、规模优势
水产品加工：主要包括调理食品系列、冷冻鱼片系列、海参系列加工产品、胶原蛋白系列产品等。现有24个加工车间，总面积66,400㎡，其中GMP车间500㎡，水产品加工能力达58,000吨/年，现代化冷藏能力达80,000吨/次。
水产品养殖：主要包括海带、海参、鱼类苗种繁育，以及工厂化养鱼、海参养殖等，其中海带、海参保种育种和养殖技术已居全国同行业领先水平。海参养殖海区4.85万亩，海参精养池4,000多亩，海参育苗、养成车间60,000㎡，工厂化鱼类育苗养成车间38,000㎡，海带育苗车间10,000㎡。
保税仓储物流：拥有低温保税仓储库2座，仓储能力6万吨/次，标准仓储库4座，仓储面积6万平方米，对外冷藏周转能力14万吨，是经国家海关总署批准的综合性4A级仓储物流中心。
3、质量控制及品牌优势
公司被出入境检验检疫部门认定为良好生产企业，在源头管理、质量体系运行以及企业自检自控能力等方面均达行业领先水平，先后通过了欧盟卫生注册、美国HACCP质量体系认证、ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、OHSMS18001认证、英国BRC认证、IFS标准认证、ETI认证、GMP认证；保税仓储已通过4A级仓储物流企业认证；海参品牌已获准使用烟台海参地理标志产品专用标志。
公司积极推行标准化生产和管理，建立并实施了从原料到成品的食品安全保证体系。公司海水养殖基地获山东省无公害水产品产地认定，大菱鲆、海参（刺参）获无公害农产品认证。公司不断完善品质控制体系，加强员工培训，提升全员质量意识，各加工厂先后完成了相关认证复核评审工作，较好地完成了各级检查和验厂评审。
（二）大健康事业部
大健康事业部旗下各子公司数十项体外诊断试剂及设备等产品已拥有医疗器械注册证、FDA批文、欧盟认证以及具备欧盟市场准入资质，多种自主研发的诊断产品已分别进入国家药品监督管理局临床和注册阶段，另有部分产品正在申请FDA和欧盟认证。获批注册的诊断产品目前已在国内生产并销售；在进入中国商务部新冠生产企业出口“白名单”后，获得欧盟准入资质的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG／IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）和新型冠状病毒（SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒(胶体金法)已实现量产并出口欧洲、美洲等国家和地区。部分诊断试剂的应用与国内临床和科研机构、美国国家卫生部、美国疾控中心(CDC)等均保持长期合作关系。
根据公司大健康产业战略发展规划，公司大健康事业部已布局免疫技术平台、质谱技术平台、分子技术平台及第三方医学检验实验室等四大平台。具体如下：
1、免疫技术平台：公司自主研发的多标记物同时检测技术，主要产品包括：新一代VioOneHIV检测试剂（已获美国FDA批文）、人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测试剂(已获美国FDA批文)、人T淋巴细胞白血病病毒I/II型抗体检测试剂(已获美国FDA批文)、胃功系列检测试剂、EB病毒系列检测试剂、糖尿病系列检测试剂、肿标系列检测试剂、传染病系列检测试剂等。其中，新一代VioOneHIV检测试剂可以对人类血清或血浆中HIV-1及HIV-2不同基因产物的抗体进行确认和区分，其作为更特异的补充检测，用于确认在诊断程序中重复反应性样本中抗体的存在，具备符合美国CDC检测指南策略的独特优异性能。EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）、EB病毒核抗原IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）已取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。胃泌素17（G-17）测定试剂盒（化学发光法、酶联免疫法）、胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（化学发光法、酶联免疫法）、胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（化学发光法、酶联免疫法）已取得山东省食品药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证（体外诊断试剂），同时已取得7个体外诊断试剂产品和5个医疗器械产品的备案批文。新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG／IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）和新型冠状病毒（SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒(胶体金法)均已获得欧盟市场准入资质，其中新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG／IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）国内的《医疗器械注册证》。
2、质谱技术平台：临床质谱技术在检验医学中主要用于生物体内的组分序列分析、结构分析、分子量测定和各组分精准定量测定，质谱法具有高灵敏度、高特异性、高精确度、高重复性、检测时间短、可以同时分析多种待测物等方法学优势，在其应用领域较传统的免疫、化学发光等方法学具有很大的优势，是临床检测的“金标准”，可助力临床检验进入真正的精准检测时代。质谱公司通过引进国内外高端技术人才构建的创业团队以及加大国内研究队伍的建设，经过近几年的发展，具备丰富的临床质谱学检测试剂盒研发、生产及服务能力，在质谱方法学应用领域进行了全面布局。其中，25-羟基维生素D检测试剂、皮质醇检测试剂盒已取得山东省食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），并已取得23个体外诊断试剂产品和2个医疗器械产品的备案批文。新生儿遗传代谢性疾病筛查试剂、先天性肾上腺皮质增生症筛查和诊断试剂（CAH试剂）、胍基乙酸和肌酸测定试剂（GAMT试剂）、25-羟基维生素D检测试剂(VD试剂)等产品已取得欧盟市场准入资质。新生儿遗传代谢性疾病筛查试剂、胍基乙酸和肌酸测定试剂、脂溶性维生素检测试剂、同型半胱氨酸及其代谢相关物质联合检测试剂等已进入注册申报阶段。
3、分子技术平台：分子诊断方面，公司主要业务方向为精准个体化分子水平检测、肿瘤精准诊断、个性化基因检测等。公司利用实时荧光定量PCR技术（QPCR）和高通量测序技术，建立精准个体化分子检测平台，提供精准医学相关的临床检测和科研服务。其中，白血病伴随诊断项目通过研发针对急性淋巴白血病的个体化MRD分子检测方法，建立拥有自主知识产权的荧光探针和检测流程。公司的基因精准诊断技术所涉及肿瘤种类诊断主要用于常见肿瘤的筛查，可根据患者情况设置个体化治疗套餐，定位于针对性用药、预后复发监控等。
4、第三方医学检验实验室：2017年以来，国务院和卫计委等相关部门出台多项政策，明确鼓励和支持社会力量举办医学检验机构、大力发展第三方服务。与医院的检验科相比，独立医学实验室实现了医学检验领域的专业化分工，在成本控制及专业化方面具有显著优势。特别是在2020年新冠病毒疫情发生以来，第三方医学检验成为医疗卫生服务社会化的重要力量。大健康事业部旗下天仁医学检验实验室目前已设立质谱检测、分子检测、病理检测等三大技术平台，初步建成信息化检测服务平台，提供贯穿整个生命周期的健康服务，涉及生育健康、遗传病、肿瘤等领域的检测服务。其中，质谱平台的维生素D、新生儿筛查项目已通过国家临检中心的室间质评；分子平台通过山东省临检中心的PCR实验室验收，QPCR检测项目EGFR与KRAS满分通过国家临检中心室间质评。自2020年新冠病毒疫情爆发以来，天仁医学检验实验室入选山东省公布的首批具备新冠病毒核酸检测能力的医疗卫生机构和烟台市新冠病毒核酸检测第三方医学检验机构，并持续开展核酸检测和抗体检测服务。
公司自正式进入大健康产业领域以来，得到了各级政府的高度关注和支持，公司在建的东方海洋精准医疗科技园被列入山东省重点项目，该园区同时承担山东省生物诊断技术创新中心、山东国际科技合作示范园、东方海洋大学科技园等多个省级平台。其中，作为山东省首批试点的五家技术创新中心之一，山东省生物诊断技术创新中心对于支撑我国重大传染病诊断、肿瘤的早期筛查工作以及服务基层医疗卫生机构诊断能力的提升具有重要意义。
（三）科研技术以及人才优势
1、人才优势
21世纪是充满机遇和挑战的时代，企业参与市场竞争的核心就是人才竞争。如何获得人才、用好人才成为企业界的难题。公司始终坚持“科技强企、人才强企”的发展战略，紧紧围绕蓝区建设，强化人才管理，充分发挥科技领军人才和青年科技人才的作用，努力造就结构合理、素质优良的人才队伍，争取做到人尽其才，才尽其用。几年来，公司不断加大科技投入，强化内部培训教育，深化与各大院校、科研院所的技术合作，培养了一大批核心技术骨干。目前，海洋事业部拥有各类专业技术人员近200人，其中研究员5人，高级工程师36人，工程师等中级职称74人，高学历人才资源储备充足。大健康事业部拥有常年从事生物医药、体外诊断研发领域的专业技术人员70余人。目前，海洋事业部和大健康事业部均建立起了专业结构合理、技术力量雄厚的科技创新团队。
2、科研技术研发优势
公司始终重视科研技术的发展和人才的培养，坚持创新驱动发展的理念。近年来，公司坚持整合高校院所的优势资源，共建科技创新平台，着力增强企业创新驱动能力，不断加深产学研结合，在技术研发、成果转化、人才培养等方面发挥了重大作用。
公司共有国家级研发平台7个（国家海藻与海参工程技术研究中心、海珍品良种选育与生态养殖国家地方联合工程实验室、海藻遗传育种中心、国家海水鱼类加工技术研发分中心（烟台）、国家星火计划龙头企业创新中心、农产品加工企业技术创新机构、国家级海带良种场），省级研发平台9个（山东省海藻与海参技术创新中心、山东省生物诊断技术创新中心、山东省品牌国际科技合作基地、山东国际科技合作示范园、东方海洋大学科技园、山东省海藻遗传育种与栽培技术企业重点实验室、山东省海珍品良种繁育与生态养殖工程实验室、山东省海参良种工程技术协同创新中心等），产学研合作平台6个（海洋科技示范实验基地、海岸带生物资源利用中心、海珍品良种选育与健康养殖实验室、海洋食品研究开发中心、博士后联合培养基地、中俄生物工程中心）。
公司依托上述技术研发平台，逐步形成了重大技术项目攻关、关键技术突破与原创性应用技术开发和成果转化相结合的技术创新体系。

　　三、公司面临的风险和应对措施
1、研发创新及技术人才风险
为应对市场需求的不断变化，公司必须不断开发新产品并及时投放市场，以适应市场变化，满足市场要求。而体外诊断试剂产品研发周期较长，如不能按照计划成功开发新产品并通过产品注册，将影响公司前期研发投入的回收和未来效益的实现。随着医疗诊断与疾病预防需求的提高，体外诊断市场迅速发展，市场竞争压力增大，这对公司的技术、质量控制等提出了更高要求，而公司的创新能力和持续发展很大程度上取决于核心技术人员的技术水平及研发能力，虽然公司采取了多种措施稳定壮大技术队伍并取得了较好的效果，但仍然存在核心技术人员流失的风险。
拟采取的对策和措施：
实现企业与员工共同发展，首先要树立科学发展观，坚持以人为本，正确认识企业发展与员工个人发展的辩证关系，要把员工发展作为企业战略目标的重要内容之一。公司坚持“以人为本”，拥有良好的企业文化氛围及良好的员工职业生涯规划建设，能充分协调员工与企业之间的利益关系，保持一致目标，并充分考虑股权激励等多元化方式，以实现企业发展与员工发展的良性循环，最终实现“共赢”。
2、加工出口业务行业波动风险
国际经济变化的不确定性、国际政治形势的复杂多变性以及劳动力成本升高使得出口贸易市场形势不容乐观，公司的水产品加工出口业务面临着行业波动风险。
拟采取的对策和措施：
关注行业动态，整合资源，引进新项目，开发加工新品种，与国外大商社、大公司强强联合、优势互补，增加市场份额。加大科技研发力度，不断开发新产品，提高产品档次和附加值，丰富适合国内消费者口味的加工品种类。扩大内需，大力开拓产品国内消费市场，尽快实现产业结构调整，降低加工出口业务对国际需求的依赖。
3、国内市场营销开展滞后风险
公司国内市场营销工作起步较晚，且市场竞争激烈，随着公司产品升级和产业结构调整，尤其是公司进入大健康产业后，公司的体外诊断产品在国内市场的营销体系构建虽已基本完成，但仍需加大推广力度尽早释放业绩。大力推进内销网络建设是未来工作的重点，公司的国内市场营销渠道建设面临发展滞后的风险。
拟采取的对策和措施：
根据海洋产业和大健康产业主营产品的不同特点和不同客户群体，组建两支营销团队，针对产品特点和受众群体，采取不同的营销方式，积极拓展营销渠道。积极采取多种宣传方式，扩大产品品牌知名度，有针对性的开展营销推广活动。加大市场调研广度、深度，根据市场变化及时调整招商策略，努力开发有实力的经销商、网络销售与特殊渠道客户，加大对开发市场表现良好的经销商的支持力度。加快网络销售开发进度，在知名网络平台开办旗舰店，展示公司形象，推广公司产品。同时，积极开展广告宣传，通过实体广告投放、网络平台宣传等措施多方位多渠道销售公司产品，扩大知名度，提升美誉度，增加市场占有率。
4、汇率变动风险
报告期内人民币有所升值，出于对通胀的预期，公司可能面临人民币贬值的风险。公司水产品加工业务分为来料加工和进料加工，涉及来料加工收取加工费，如果以外币计价的加工费保持不变，人民币贬值将直接提高折价为人民币的加工费收入；进料加工的原材料购进一次性储备数量过大，存货周转期过长，人民币贬值导致原材料成本升高，降低公司加工业务的毛利率；在公司收购Avioq,Inc.后，人民币贬值也会对公司的存货、外币存款及应收账款造成一定的汇兑损失。若人民币贬值，在公司不能将人民币贬值的负面影响通过提高公司出口产品加工费和出口产品的外币价格转嫁给客户的情况下，将对公司经营业绩产生不利影响。
拟采取的对策和措施：
密切关注和研究国际外汇市场的发展动态，并据此选择有利的货款结算币种和结算方式。进一步增强外汇风险意识，提高对外汇市场的研究和预测能力，加强进出口的业务管理，尽量开展远期结汇、售汇业务，以规避人民币汇率变动风险。充分利用公司规模、技术、品牌及强有力的质量安全保障，争取在价格、币种、结算周期谈判协商机制中的话语权。
5、公司养殖业务特有风险
（1）海水养殖产品的疾病传播风险
环境污染、生物传染、养殖品种种质退化以及人为失误等因素都有可能引发养殖品种疾病的爆发。据统计，目前我国人工养殖的鱼、虾、蟹、鳖、蛙等水产动物的病害多达200种以上，每年因病害造成的直接经济损失上百亿元。公司养殖海域面积集约化程度较高，尤其是海参养殖，如果疾病预防、监测、治疗不及时，导致病情发生并大范围的扩散、传播，会给公司经营业绩带来不利影响。
（2）养殖水域的环境污染风险
公司养殖水域位于山东省烟台海区，属黄渤海海域，随着经济的发展，城乡一体化建设进程加快，工农业生产不断拓展和气候变化，如果渔业环保监控不力，可能发生水体严重富营养化、水质污染、产生赤潮、浒苔等情况。公司养殖海区主要位于烟台周边海域，虽然省市各级海洋渔业主管部门加大了对海洋渔业生态环境的保护力度和渔业水域污染事故的调查处理力度，历史上未发生过赤潮，水质达到了国家一类养殖水质标准，但一旦发生，将会给公司的经营业绩带来不利影响。
（3）海洋自然灾害风险
公司海水养殖基地均靠近海岸线，其中海带苗的养殖基地紧邻海边，海参成参主要采用底播增殖的方式进行养殖，养殖项目使用近海海域，因此公司海水养殖受自然环境的影响较大，对周边海洋环境具有较强的依赖性，如周围海域遇特大暴雨、海啸和台风等自然灾害，则可能导致海水冲击养殖基地内的各种养殖品种，并可能引发养殖海域水质变化，从而给公司造成损失。
拟采取的对策和措施：
公司养殖水域具有区位优势，远离城区，远离污染源，无有机物质排放，水域面积广阔，水流循环畅通，达到国家一类养殖水质标准，为公司创造了良好的经营环境。公司海带育苗、海珍品育苗、名贵鱼养殖实行工厂化养殖，基本上使用深约80-100米的地下海水，水温常年稳定在14-15℃，盐度25-28‰。烟台临海地下海水资源丰富，水质稳定，是我国北方地下海水资源最佳的区域之一。同时采取了中科院海洋研究所最新设计的工厂化养殖水处理循环系统，减少了地下水抽取量，保证了水资源的合理利用。
公司海参养殖基地位于黄渤海海域，底播养殖海参主要通过汲取藻类等营养物质自然生长，有效保证养殖区内水深，有效避免赤潮、浒苔的影响。同时，采用物理、化学和生物手段调节水质，有效避免病害物产生的可能性。
6、质量控制风险
食品质量安全关系到消费者的身体健康和生命安全。“两条腿走路，内外贸并举”是公司始终坚持的重要经营思路。目前，公司主营业务收入中，外贸收入占比较大，其中出口日本的金额最高，而日本对华进出口食品质量安全要求极其严格。如果公司在质量控制上出现问题，将会给公司产品销售和公司信誉带来严重的负面影响。
大健康产业方面，公司的医疗产品的质量与患者的健康息息相关。一旦出现诊断服务质量问题，既关系到检验结果能否真实客观地反映患者病情，使公司的公信力受到较大损害，也将对公司的正常经营造成不利影响，从而直接影响公司的品牌形象与市场竞争力。
拟采取的对策及措施：
在海洋渔业方面，公司一直把质量控制作为公司头等大事来抓，已经建立起一套完整、严密的质量控制体系，多年来产品质量稳定，没有出现任何重大产品质量问题。另一方面，公司积极推行标准化生产和管理，主要产品均按照国家或国际相关标准的要求进行生产。公司先后通过了欧盟卫生注册、IFS国际食品供应商标准认证、美国HACCP质量体系认证、ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、英国BRC标准认证，ETI认证。公司海水养殖基地获山东省无公害水产品产地认定，大菱鲆、海参（刺参）获无公害农产品认证。在大健康产业方面，公司始终致力于促进生产体系建设和提升质量管理水平。Avioq,Inc.建立了基于ISO13485、欧盟标准品生产ISO17034的质量管理体系，其资质符合美国FDA医疗器械认证、美国GMP生产许可以及加拿大卫生部质量管理许可。艾维可生物和质谱生物依据医疗器械生产质量管理规范和ISO13485标准建立质量管理体系。天仁医学检验实验室已取得医疗机构执业许可证，其分子平台、质谱平台的多个项目已通过国家临检中心室间质评。随着越来越多自主研发的诊断试剂及仪器产品获批注册并生产销售，公司今后将一如既往地把质量安全放在第一位，严格遵守中国国家药品监督管理局、美国FDA等监管部门制定的行业质量规范指引，严格执行产品质量管理体系认证，严格按照行业领先标准建设相关实验室和生产车间，并在执行国际标准、国家标准、行业标准的基础上，不断完善企业自身的产品质量标准，以更高的标准、更加精益求精的态度来投入研发和生产。 收起▲

　　一、概述
　　2020年，全球经济仍面临着各种风险的叠加挑战，国际环境日趋复杂，不稳定性不确定性明显增加，新冠肺炎疫情影响广泛深远，经济全球化遭遇逆流，世界进入动荡变革期，单边主义、保护主义、霸权主义对世界和平与发展构成威胁，全球经济还面临较长期的挑战。2020年以来，我国宏观经济继续保持稳中向好的态势，但“稳中有变”，主要的变化是我国发展的外部环境发生了深刻变化，全球贸易保护主义抬头，中美经贸摩擦升级，对我国经济短期和长期趋势形成巨大的外部压力。与此同时，国内经济仍然处于结构调整转型过程中，经济下行压力较大，民营经济也面临较大压力。
　　面对复杂多变的国内外政治与经济局势，公司始终坚持以质量和效益为中心，以科技和人才为动力，应势而为，积极适应和引领经济发展新常态，加快推动企业转型升级，坚持实施产业化经营模式，稳步推进海洋产业发展，大力发展大健康产业，切实贯彻和落实企业经营目标和发展战略。
　　报告期内，面对复杂困难的局面与疫情冲击影响，在公司董事会、管理层以及两大事业部管理团队的领导下，公司全体员工上下一心、团结协作、攻坚克难，完善公司产业布局，全力推进海洋产业和大健康产业的共同发展，加快推动公司产业转型、升级，积极开拓国内外贸易新局面。报告期内，公司实现营业收入427,984,778.72元，同比下降26.91%；实现利润总额-18,935,052.76元，同比下降155.35%；实现归属于上市公司股东净利润-299,413,811.66元，同比上升70.67%。
　　（一）海洋业务
　　公司充分利用养殖资源，有针对性投放不同规格的优质海参苗种，全力做好海参、海带等各类苗种生产；深化鱼类工厂化循环水养殖基地建设，开展多品种优质鱼类大规模养成，加大新品种名贵鱼的培育、养殖，努力实现多品种名贵鱼养殖国产化、工厂化、生态化，努力打造绿色健康养殖系统。不断强化安全措施，充分利用养殖资源，努力提升养殖产能，在生产上引进新设备，在技术上不断创新，在管理上不断细化，在质量上精益求精。持续加强海洋牧场建设，加大人工造礁力度，进一步改善海区环境，促进海洋牧场和参池的良性循环，通过多层次综合养殖模式的开发、人工礁场构建等关键技术的研发，真正实现海洋从“资源掠夺型”向“耕海牧渔型”的转变。
　　公司坚持“诚信、品质、责任”的理念，抓质量拓渠道，适时调整销售管理模式，成立包括海参、胶原蛋白、水产品在内的各系列产品事业部，分别制定销售策略。积极整合资源，集中优势发展新客户、开拓新市场，面对国内水产品加工行业激烈的竞争，汇率、原料供应、产品需求的不断变化，原材料价格、人力成本的不断攀升，积极化解各种不利因素，不断调整产品市场重心，对品控体系严格要求，对美国、欧盟、日韩等目标市场灵活应对、积极调整。
　　报告期内，公司积极开发大众消费渠道、餐饮连锁渠道和单位团购业务，继续加大产品“农超对接”力度，加大电商销售力度，积极策划产品营销活动，拓展市场渠道，提高消费者对东方海洋产品的认知度；通过食品博览会、现场品鉴等活动，让消费者更加直观的感受到公司的产品。
　　（二）大健康业务
　　公司在持续发展原有主业的基础上，继续完善在大健康产业领域的布局。与此同时，大健康事业部不断加大引进高端、核心人才的力度，并积极参与申报国家及省市各级重点科研项目。其中，“一种肠道病毒（EV71）抗原检测试剂盒的研发和应用”项目入选2020年烟台市科技型中小企业创新竞技活动项目。此外，质谱生物和艾维可生物双双入选山东省2020年度第二批省级新型研发机构。
　　截至目前，公司大健康事业部辖设子公司、二级公司9家，已设立中国、美国两大研发中心，并拥有东方海洋精准医疗科技园、美国北卡三角研究园孵化器等园区，布局四大技术平台（免疫技术平台、质谱技术平台、分子技术平台、第三方医学检验实验室）。其中，免疫技术平台依据医疗器械生产质量管理规范和ISO13485标准建立质量管理体系，新一代VioOneHIV检测试剂、人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测试剂、人T淋巴细胞白血病病毒I/II型抗体检测试剂已取得美国FDA批文；EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）、EB病毒核抗原IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证；胃泌素17（G-17）测定试剂盒（化学发光法、酶联免疫法）、胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（化学发光法、酶联免疫法）、胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（化学发光法、酶联免疫法）取得由山东省食品药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证（体外诊断试剂）。临床注册阶段产品包括传染病检测系列、肿瘤标志物检测系列、糖尿病检测系列、胃功能检测系列等。质谱技术平台依据医疗器械生产质量管理规范和ISO13485标准建立质量管理体系并有效运行，自主研发的“25-羟基维生素D检测试剂（液相色谱-串联质谱法）”、皮质醇检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）、干式免疫荧光分析仪等诊断试剂和仪器产品已取得山东省食品药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证，临床注册阶段产品包括出生缺陷防控系列、营养元素检测系列、内分泌及代谢分子检测系列等。天仁医学检验实验室已搭建分子平台、质谱平台及病理平台并获得医疗机构执业许可证。其中，分子平台已通过山东省临检中心的PCR实验室验收；分子平台QPCR检测项目EGFR与KRAS以及质谱平台的维生素D、新生儿筛查项目均已通过国家临检中心的室间质评。
　　自新冠肺炎疫情爆发以来，公司大健康事业部旗下免疫技术平台和第三方医学检测实验室迅速开发新冠检测相关产品并推出新冠检测服务。除新型冠状病毒抗体、抗原检测试剂盒均已取得欧盟市场准入资质并出口海外，由艾维可生物开发的一次性病毒采样管和一次性使用取样器取得备案批文并投入生产。天仁医学检验实验室入选山东省公布的首批具备新冠病毒核酸检测能力的医疗卫生机构和烟台市新冠病毒核酸检测第三方医学检验机构，持续开展核酸检测和抗体检测服务，同时开展针对冷链企业从业人员和冷链产品及环境的新冠病毒检测业务。
　　（三）科技研发方面
　　在海洋产业方面，公司充分发挥已建有的国家海藻与海参工程技术研究中心、海珍品良种选育与生态养殖国家地方联合工程实验室、农业部海藻遗传育种中心等国家级、省级平台和产学研合作共建科技创新平台的优势，继续扩大在海带、海参的保种、育种、良种繁育、生态养殖、精深加工等方面的领先优势。依托已有的国家级、省级平台和产学研科技创新平台，紧紧围绕蓝海建设，不断加大海洋业务科技投入，研发多项专利，引进优秀人才，着力增强创新驱动力，以生产为中心开展科研活动，不断提升科技创新实力。刺参“东科1号”新品种已通过国家农业农村部审定，“东科1号”由公司和中科院海洋所从2003年至2017年经连续4代选育、14年培育而成，具有生长速度快、度夏成活率高、规模化示范亩产高的优点。
　　在大健康产业方面，目前大健康事业部拥有山东省生物诊断技术创新中心、山东省品牌国际科技合作基地、山东国际科技合作示范园、东方海洋大学科技园等省级平台，其研发团队包括了拥有多年从事生物医药、体外诊断研发领域的专业技术人员70余人。其中，Avioq,Inc.科研团队曾研发出全球第一批FDA批准的HIV诊断试剂和全球第一个HIV抗原检测试剂，研发实力处于国际领先地位。Avioq,Inc.自主研发的新一代VioOneHIV检测试剂已取得FDA批文和欧盟认证（CEMark），并在世界艾滋病大会上（International AIDS Conference）获得专家一致认可和广泛关注。东方海洋（北京）医学研究院科研团队研发的“研制基于酶联免疫新型艾滋病确证试剂”、“基于免疫荧光及膜微流体分离富集技术的结核诊断产品研发”等两项课题获国家“十三五”科技重大专项立项，并已获得1项发明专利（授权）；东方海洋（北京）医学研究院和艾维可生物科研团队参与的“现场快速核酸提取荧光定量PCR检测一体化系统的研发及产业化”项目，入选2019年度山东省重点研发计划；艾维可生物已获得4项实用新型专利（授权）和2项外观专利（授权），其申报的项目获山东省企业技术创新优秀新产品类三等奖；质谱生物已获得2项实用新型专利（授权）。
　　随着行业的持续发展与调整，尤其是随着公司海洋产业的转型升级以及大健康产业的全面发展，公司目前也面临一些困难：
　　（1）精准医疗、体外诊断属于高门槛的行业领域，公司涉足大健康业务较晚，体外诊断试剂产品研发周期均在一年以上，产品标准制定和审核、临床试验、质量管理体系考核、注册检测以及注册审批等阶段均需一定周期，整个注册周期一般为1-2年，三类诊断试剂产品注册周期更长，在此过程中，公司可能面临研发、运营等风险。
　　（2）精准医疗、体外诊断领域是高科技、资金密集型行业，在科研技术、人才等方面需要持续投入，随着大健康产业的全面发展，公司可能会面临一定程度的资金压力。与此同时，如何充分发挥公司现有中美两大研发中心以及国内外科研、技术和人才优势，研制更多具备竞争力的诊断产品，实现快速落地并占据市场份额，是公司管理团队、研发团队及市场营销团队持续的工作重点。
　　（3）公司海洋产业原材料价格上涨、劳动力成本升高以及熟练工人招聘困难等因素进一步压缩了水产品加工业务的利润空间，加大了水产品加工业务的运营负担，且全球经济复苏缓慢，国际政治形势复杂多变，公司加工出口业务亦面临较大压力。
　　（4）国内经济下行压力较大，公司海洋产业主营产品的销售受到了一定冲击，且公司在国内市场的品牌建设仍然有待加强，市场份额与产品知名度有待进一步提高。
　　在国内深化改革、去产能、去库存、去杠杆的市场大环境下，挑战与机遇并存。公司紧紧抓住机遇，积极迎接挑战，坚持创新、健康、可持续发展思路，不断突破瓶颈，立足国内市场、扩大国际市场，坚持海洋产业和大健康产业两大主体产业双轮驱动、联动互通、不断创新、勇攀高峰。

　　二、核心竞争力分析
　　公司是国家级高新技术企业、农业产业化国家重点龙头企业、国家级水产良种场，在资源、技术、科研、人才、规模、质量控制和品牌等方面具有综合性的核心竞争优势。公司原有主业海洋渔业属国家重点扶持和鼓励发展的行业，国家“十三五”发展规划提出要提高水产标准化规模化养殖水平，《山东省“十三五”海洋经济发展规划》也提出优化提升现代海洋渔业，推进“海上粮仓”和“渤海粮仓”建设。公司地处的山东半岛蓝色海洋经济区建设已上升为国家发展战略，也是我国第一个以海洋经济为主题的区域发展战略。大健康业务也日益成为国民经济发展的支柱性行业之一，是“十三五”和“健康中国2030”明确鼓励和支持发展的行业。公司将在现有竞争优势的基础上，以国家各项优惠政策、支持政策为依托，海洋事业部在加工业务方面突出规模化、标准化、高精化，养殖业务方面突出无公害、高品质、安全性，大健康事业部不断提升科研水平、完善产业全面布局、拓宽市场销售渠道，立足两大事业部，紧抓国际国内两个市场，不断提高品牌知名度，不断提升公司核心竞争力。
　　（一）海洋事业部
　　1、海域资源优势
　　海珍品的品质和营养价值受海水的质量和养殖环境的影响。当前，随着城镇化进程的日益加快，对海洋水域的污染日益严重，我国很多海域已缺乏适宜海珍品生长的清洁条件，市场资源将向拥有无污染的优质养殖海域的养殖企业集中，对优质海域资源的争夺将更加激烈。
　　公司所处胶东半岛海岸线虽很长，但适宜海参等海珍品生长的天然无污染海域不多，尤其是海参的生长环境对水温、水质、水深等要求很高。随着城镇化的发展和全球气候的变化，部分原本无污染的海域也出现了环境污染或被用于其它项目开发，适宜养殖海参的海域更加有限。公司目前已拥有适合海参养殖国家一类水质标准的海域面积4.85万亩，每年可为公司带来较为稳定的经济效益，也为公司的规模化经营奠定了基础。
　　2、规模优势
　　水产品加工：主要包括调理食品系列、冷冻鱼片系列、海参系列加工产品、胶原蛋白系列产品等。现有24个加工车间，总面积66,400㎡，其中GMP车间500㎡，水产品加工能力达58,000吨/年，现代化冷藏能力达80,000吨/次。
　　水产品养殖：主要包括海带、海参、鱼类苗种繁育，以及工厂化养鱼、海参养殖等，其中海带、海参保种育种和养殖技术已居全国同行业领先水平。海参养殖海区4.85万亩，海参精养池4,000多亩，海参育苗、养成车间60,000㎡，工厂化鱼类育苗养成车间38,000㎡，海带育苗车间10,000㎡。
　　保税仓储物流：拥有低温保税仓储库2座，仓储能力6万吨/次，标准仓储库4座，仓储面积6万平方米，对外冷藏周转能力14万吨，是经国家海关总署批准的综合性4A级仓储物流中心。
　　3、质量控制及品牌优势
　　公司被出入境检验检疫部门认定为良好生产企业，在源头管理、质量体系运行以及企业自检自控能力等方面均达行业领先水平，先后通过了欧盟卫生注册、美国HACCP质量体系认证、ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、OHSMS18001认证、英国BRC认证、IFS标准认证、ETI认证、GMP认证；保税仓储已通过4A级仓储物流企业认证；海参品牌已获准使用烟台海参地理标志产品专用标志。
　　公司积极推行标准化生产和管理，建立并实施了从原料到成品的食品安全保证体系。公司海水养殖基地获山东省无公害水产品产地认定，大菱鲆、海参（刺参）获无公害农产品认证。公司不断完善品质控制体系，加强员工培训，提升全员质量意识，各加工厂先后完成了相关认证复核评审工作，较好地完成了各级检查和验厂评审。
　　（二）大健康事业部
　　大健康事业部旗下各子公司数十项体外诊断试剂及设备等产品已拥有医疗器械注册证、FDA批文、欧盟认证以及具备欧盟市场准入资质，多种自主研发的诊断产品已分别进入国家药品监督管理局临床和注册阶段，另有部分产品正在申请FDA和欧盟认证。获批注册的诊断产品目前已在国内生产并销售；在进入中国商务部新冠生产企业出口“白名单”后，获得欧盟准入资质的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG／IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）和新型冠状病毒（SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒(胶体金法)已实现量产并出口欧洲、美洲等国家和地区。部分诊断试剂的应用与国内临床和科研机构、美国国家卫生部、美国疾控中心(CDC)等均保持长期合作关系。
　　根据公司大健康产业战略发展规划，公司大健康事业部已布局免疫技术平台、质谱技术平台、分子技术平台及第三方医学检验实验室等四大平台。具体如下：
　　1、免疫技术平台：公司自主研发的多标记物同时检测技术，主要产品包括：新一代VioOneHIV检测试剂（已获美国FDA批文）、人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测试剂(已获美国FDA批文)、人T淋巴细胞白血病病毒I/II型抗体检测试剂(已获美国FDA批文)、胃功系列检测试剂、EB病毒系列检测试剂、糖尿病系列检测试剂、肿标系列检测试剂、传染病系列检测试剂等。其中，新一代VioOneHIV检测试剂可以对人类血清或血浆中HIV-1及HIV-2不同基因产物的抗体进行确认和区分，其作为更特异的补充检测，用于确认在诊断程序中重复反应性样本中抗体的存在，具备符合美国CDC检测指南策略的独特优异性能。EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）、EB病毒核抗原IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）已取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。胃泌素17（G-17）测定试剂盒（化学发光法、酶联免疫法）、胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（化学发光法、酶联免疫法）、胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（化学发光法、酶联免疫法）已取得山东省食品药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证（体外诊断试剂），同时已取得7个体外诊断试剂产品和5个医疗器械产品的备案批文。新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG／IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）和新型冠状病毒（SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒(胶体金法)均已获得欧盟市场准入资质。
　　2、质谱技术平台：临床质谱技术在检验医学中主要用于生物体内的组分序列分析、结构分析、分子量测定和各组分精准定量测定，质谱法具有高灵敏度、高特异性、高精确度、高重复性、检测时间短、可以同时分析多种待测物等方法学优势，在其应用领域较传统的免疫、化学发光等方法学具有很大的优势，是临床检测的“金标准”，可助力临床检验进入真正的精准检测时代。质谱公司通过引进国内外高端技术人才构建的创业团队以及加大国内研究队伍的建设，经过近几年的发展，具备丰富的临床质谱学检测试剂盒研发、生产及服务能力，在质谱方法学应用领域进行了全面布局。其中，25-羟基维生素D检测试剂、皮质醇检测试剂盒已取得山东省食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），并已取得23个体外诊断试剂产品和2个医疗器械产品的备案批文。新生儿遗传代谢性疾病筛查试剂、先天性肾上腺皮质增生症筛查和诊断试剂（CAH试剂）、胍基乙酸和肌酸测定试剂（GAMT试剂）、25-羟基维生素D检测试剂(VD试剂)等产品已取得欧盟市场准入资质。新生儿遗传代谢性疾病筛查试剂、胍基乙酸和肌酸测定试剂、脂溶性维生素检测试剂、同型半胱氨酸及其代谢相关物质联合检测试剂等已进入注册申报阶段。
　　3、分子技术平台：分子诊断方面，公司主要业务方向为精准个体化分子水平检测、肿瘤精准诊断、个性化基因检测等。公司利用实时荧光定量PCR技术（QPCR）和高通量测序技术，建立精准个体化分子检测平台，提供精准医学相关的临床检测和科研服务。其中，白血病伴随诊断项目通过研发针对急性淋巴白血病的个体化MRD分子检测方法，建立拥有自主知识产权的荧光探针和检测流程。公司的基因精准诊断技术所涉及肿瘤种类诊断主要用于常见肿瘤的筛查，可根据患者情况设置个体化治疗套餐，定位于针对性用药、预后复发监控等。
　　4、第三方医学检验实验室：2017年以来，国务院和卫计委等相关部门出台多项政策，明确鼓励和支持社会力量举办医学检验机构、大力发展第三方服务。与医院的检验科相比，独立医学实验室实现了医学检验领域的专业化分工，在成本控制及专业化方面具有显著优势。特别是在2020年新冠病毒疫情发生以来，第三方医学检验成为医疗卫生服务社会化的重要力量。大健康事业部旗下天仁医学检验实验室目前已设立质谱检测、分子检测、病理检测等三大技术平台，初步建成信息化检测服务平台，提供贯穿整个生命周期的健康服务，涉及生育健康、遗传病、肿瘤等领域的检测服务。其中，质谱平台的维生素D、新生儿筛查项目已通过国家临检中心的室间质评；分子平台通过山东省临检中心的PCR实验室验收，QPCR检测项目EGFR与KRAS满分通过国家临检中心室间质评。自2020年新冠病毒疫情爆发以来，天仁医学检验实验室入选山东省公布的首批具备新冠病毒核酸检测能力的医疗卫生机构和烟台市新冠病毒核酸检测第三方医学检验机构，并持续开展核酸检测和抗体检测服务。
　　公司自正式进入大健康产业领域以来，得到了各级政府的高度关注和支持，公司在建的东方海洋精准医疗科技园被列入山东省重点项目，该园区同时承担山东省生物诊断技术创新中心、山东国际科技合作示范园、东方海洋大学科技园等多个省级平台。其中，作为山东省首批试点的五家技术创新中心之一，山东省生物诊断技术创新中心对于支撑我国重大传染病诊断、肿瘤的早期筛查工作以及服务基层医疗卫生机构诊断能力的提升具有重要意义。
　　（三）科研技术以及人才优势
　　1、人才优势
　　21世纪是充满机遇和挑战的时代，企业参与市场竞争的核心就是人才竞争。如何获得人才、用好人才成为企业界的难题。公司始终坚持“科技强企、人才强企”的发展战略，紧紧围绕蓝区建设，强化人才管理，充分发挥科技领军人才和青年科技人才的作用，努力造就结构合理、素质优良的人才队伍，争取做到人尽其才，才尽其用。几年来，公司不断加大科技投入，强化内部培训教育，深化与各大院校、科研院所的技术合作，培养了一大批核心技术骨干。目前，海洋事业部拥有各类专业技术人员近200人，其中研究员5人，高级工程师36人，工程师等中级职称74人，高学历人才资源储备充足。大健康事业部拥有常年从事生物医药、体外诊断研发领域的专业技术人员70余人。目前，海洋事业部和大健康事业部均建立起了专业结构合理、技术力量雄厚的科技创新团队。
　　2、科研技术研发优势
　　公司始终重视科研技术的发展和人才的培养，坚持创新驱动发展的理念。近年来，公司坚持整合高校院所的优势资源，共建科技创新平台，着力增强企业创新驱动能力，不断加深产学研结合，在技术研发、成果转化、人才培养等方面发挥了重大作用。
　　公司共有国家级研发平台7个（国家海藻与海参工程技术研究中心、海珍品良种选育与生态养殖国家地方联合工程实验室、海藻遗传育种中心、国家海水鱼类加工技术研发分中心（烟台）、国家星火计划龙头企业创新中心、农产品加工企业技术创新机构、国家级海带良种场），省级研发平台9个（山东省海藻与海参技术创新中心、山东省生物诊断技术创新中心、山东省品牌国际科技合作基地、山东国际科技合作示范园、东方海洋大学科技园、山东省海藻遗传育种与栽培技术企业重点实验室、山东省海珍品良种繁育与生态养殖工程实验室、山东省海参良种工程技术协同创新中心等），产学研合作平台6个（海洋科技示范实验基地、海岸带生物资源利用中心、海珍品良种选育与健康养殖实验室、海洋食品研究开发中心、博士后联合培养基地、中俄生物工程中心）。
　　公司依托上述技术研发平台，逐步形成了重大技术项目攻关、关键技术突破与原创性应用技术开发和成果转化相结合的技术创新体系。

　　三、公司未来发展的展望
　　（一）行业发展前景
　　1、海洋渔业发展前景
　　（1）海水养殖业发展趋势
　　我国水产养殖业总体仍然保持平稳较快发展：全国各级渔业主管部门进一步采取促进水产养殖业发展的各项工作措施，积极争取和实施政策扶持手段，稳定水域滩涂养殖使用权，全力推进水产健康养殖，不断改造养殖基础设施，加强良种和防疫体系建设，做好水产养殖防灾和灾后复产，提高水产品质量安全水平，确保了国内水产品的安全有效供给。但仍然存在以下问题：水域滩涂资源被挤占，水域环境恶化；产业化程度不高；工业和城市化建设速度加快导致的发展空间受限；渔业基础设施薄弱，渔业政策性保险尚不健全等。
　　根据国际粮农组织(FAO)统计，目前全球有三分之一的鱼类种群处于过度捕捞状态，即不可持续捕捞状态；在可持续渔业领域，鱼类在发展中国家被过度捕捞，造成鱼的捕捞量和存量境况不断恶化。
　　捕捞能力过剩导致了渔业自然资源严重衰退，因此，保护渔业资源、充分发展海水养殖业成为满足不断扩大的消费需求和实现海洋渔业可持续发展的战略重点。在国家产业政策和各项有力因素的支持下，我国海水养殖业获得了持续增长，已成为沿海地区渔业结构调整的主攻方向。目前，养殖业（包括淡水和海水）在整个渔业中所占的比重不断上升。
　　（2）水产品加工业发展趋势
　　我国水产品加工行业表现如下：现代高新技术促进了水产加工业的快速发展；水产品加工优势区域更加明显，产业聚集度不断提高；高附加值的加工水产品比例有所提升；水产品加工副产物综合利用程度明显提高；新产品的开发取得了较大的进展，各具特色的水产加工产品除满足国内市场供应外，还积极向国外市场拓展；水产加工企业正在以全球的视野谋求新的布局，出现了一些新的经营业态；企业质量安全意识明显提升，水产品质量安全控制水平明显提高。但仍然存在一些问题：原料和加工需求矛盾依然突出；精深加工和综合利用程度仍然处于较低水平；加工质量安全隐患依然存在等。
　　（3）水产行业发展趋势
　　未来我国水产品有着广阔的国际市场：第一，国际市场的需求量逐年上升，市场容量有较大的空间；第二，我国已成为世界上第一水产养殖大国，养殖自然资源丰富，养殖技术成熟，可以根据国际市场的需求合理地进行产业结构和品种结构的调整，与其它国家相比，有较强的竞争优势；第三，我国已经加入WTO，关税等贸易壁垒的逐步降低甚至取消大大改善了我国水产品出口的贸易条件和环境，这为我国水产品的出口提供了更广阔的市场空间。
　　综上，我国水产行业市场容量的增长、国内市场需求的提高及国际水产品市场需求的推动使得我国水产品需求上升明显，我国海水养殖业预期会出现更有效、更全面、更优化的市场氛围。
　　2、大健康行业发展前景
　　（1）体外诊断行业发展趋势
　　诊断试剂是检测患者是否患病和病情程度的基本工具，其结果是否准确直接影响到医生的诊断和患者的身体健康、生命安全。而随着现代医学科技的进步，对于医学检验的要求越来越精确、量化，从而对诊断试剂的质量提出了更高的要求。诊断试剂行业具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点，是典型的技术创新推动型行业，且现代医学已经进入了“预测性、预防性、个体化、参与性”的4P医学模式，其中体外诊断的快速发展已经成为4P医学发展的核心推动力。特别是分子诊断、质谱分析、图像识别等新科技在临床诊断领域得到了越来越广泛的应用，为疾病的早期筛查、确诊、治疗方案制定以及疗效评价提供了灵敏度更高、特异性更好、诊断效率更高、成本更低的解决方案。体外诊断行业将有望成为临床医学本轮快速发展的引领者，从而实现更加快速的发展。
　　体外诊断行业三大科技发展趋势为第三方诊断服务行业提供了更强劲的发展动力。1、通量化的技术趋势，通过体外诊断设备的高通量化，体外诊断技术得以实现单位检测成本的大幅下降，检测效率的显著提升，而这为以规模效应构筑行业壁垒的第三方诊断服务机构提供了更加坚实的竞争优势；2、大数据价值的凸显，无论是基因测序、质谱检测还是数字病理，大数据的分析能力与积累已经成为衡量临床检验机构技术能力和产业价值的核心指标。这为具有标本量优势的大型第三方诊断服务机构带来了极大的先发优势；3、诊疗一体化的趋势，随着精准医疗的发展，伴随诊断已成为诊断服务的下一个发展热点，第三方诊断服务机构通过专业化的技术平台打造和临床推广，将成为推动体外诊断行业紧跟精准医疗快速商业化步伐的有利抓手。
　　（2）精准医疗行业发展趋势
　　以基因精准测序、癌症早期筛查、再生医学及3D打印器官等为代表的个性化医疗和预防医学正日益成为健康服务业增长的新动力，在治疗和预防各种疾病、增进公众健康、增加人类预期寿命方面也发挥着愈来愈重要的作用。
　　精准医疗又称个性化医疗，是指以个人基因组信息为基础，结合蛋白质组、代谢组等相关内环境信息，为病人量身设计出最佳治疗方案，以期达到治疗效果最大化和副作用最小化的一门定制医疗模式。因此相较传统医疗，精准医疗具有针对性、高效性及预防性等特征，将开启医疗新时代。精准医疗在国内的发展正处在医疗卫生支出仍有较大上升空间且国内重大疾病死亡率上升、新生儿残疾率上升、对精准治疗需求正急需开启的宏观背景下。
　　精准医疗发展的关键--基因测序技术正迎来政策和技术支持的东风。基因测序技术能够对基因序列进行精确、廉价、快速的测定解析，在生物医学研究和临床实践中至关重要。国内外基因测序技术的快速发展使得成本大幅下降，打开了其巨大的商业应用空间。与此同时，国内《关于高通量基因测序产前筛查诊断临床应用试点工作通知》的下发为其产业化的发展扫清了障碍，并使得目前的基因测序行业逐步走向规范，市场渗透逐步提升。2017年《“十三五”生物产业发展规划》发布后，基因测序产业进入健康发展高速轨道，2013年至2018年，我国基因测序市场规模年均增长率在30%以上，位居全球前列，预测2024年将突破410亿元。
　　质谱是一种被用于鉴别样品中各种化学成分的分析技术，同时也被用于样品中特定化学组分的定量，目前质谱已成为分析实验室中研究化合物生物和化学性质的一种常用技术。质谱的应用领域包括制药、环境监测、食品和饮料检测、生物技术、工业化学等。其中，制药行业是全球质谱市场中最大的应用市场，这是因为质谱在药物安全方面使用日益频繁，同时还降低了药物发现相关过程中的成本。质谱诊断比传统诊断技术更具灵敏性、特异性和准确性，且具有高通量、高效率和低成本的优势。质谱技术可在单次诊断中同时系统精确地检测出几十个甚至上百个生物标记物，并可检测出多种传统诊断技术无法检测到的生物标记物，如激素类小分子标记物等。根据我国工信部发布的《产业关键共性技术发展指南》，将“质谱分析检测技术”明确列为具有应用基础性、关联性、系统性、开放性等特点的产业关键共性技术，优先发展。目前全球市场质谱产品临床应用有望实现20%以上增速，其中美国临床质谱市场占医学检测市场15%，且占比仍在持续扩大；中国临床质谱仅占医学检测市场不到1%，按15%占比预测，国内临床质谱中期潜在空间300亿元，长期市场有望继续扩容。
　　（3）大健康行业发展趋势
　　我国大健康产业由医疗性健康服务和非医疗性健康服务两大部分构成，已形成了四大基本产业群体：以医疗服务机构为主体的医疗产业，以药品、医疗器械以及其他医疗耗材产销为主体的医药产业，以保健食品、健康产品产销为主体的保健品产业，以个性化健康检测评估、咨询服务、调理康复、保障促进等为主体的健康管理服务产业。与此同时，我国大健康产业的产业链已经逐步完善，新兴业态正在不断涌现，健康领域新兴产业包括养老产业、医疗旅游、营养保健产品研发制造、高端医疗器械研发制造等。我国的健康服务业刚刚起步，随着人口老龄化和城镇化加速，未来市场前景广阔。我国大健康产业近年来的蓬勃发展充分反映了人民正迫切期待多元化、个性化的健康服务。
　　我国作为拥有14亿人口、从中等收入迈向高收入的大国，大健康产业极具发展前景，蓬勃发展的大健康产业将成为我国国民经济的新增长点。随着我国医疗改革的不断深入以及大健康产业链、精准医疗和医学研究的不断发展，大健康产业的需求日益增加，最终将成为国民经济的支柱性产业之一。公司对大健康产业发展的未来充满信心。
　　随着人口老龄化的加剧、城镇化的加速发展、居民生活水平的不断提高以及居民健康意识的显著增强，直接带动医疗健康产业需求的增长，从2015年到2019年，我国的医疗保健总支出从40,974.6亿元增加到65,057.2亿元，其复合年增长率为12.3％。预计未来这种快速增长将会继续保持，到2021年中国的医疗保健总支出预计将达到7867.4亿元。在这一趋势推动下，健康产业也将逐步发展成为集预防、治疗、养护为一体的多元化模式，直接带动医疗健康产业需求的迅速增长，体外诊断、独立医学实验室等多个细分领域也将迎来巨大的发展机遇。多重因素的叠加激发大健康产业的市场需求；同时，受益于一系列利好政策的助推，健康中国相关配套政策的逐步落地，大健康产业将迎来发展的黄金时期，根据《中国大健康产业战略规划和企业战略咨询报告》统计数据显示，2019年至2023年，我国大健康产业年均复合增长率约为12.55%，并预测在2023年我国大健康产业规模将达到14.09万亿元。
　　大健康行业属于国家未来大力发展的行业，公司将依托现有的科研、技术、人才、资源、质控体系等多平台优势，进一步完善独立医学实验室建设，加速推进体外诊断和精准医疗的发展，并以国家产业政策为依托，以强大的营销团队为驱动，扎根中国，辐射海外市场。不断通过外延、内拓等多种方式推动企业驶入持续、健康、高速发展的快车道，为构建国际水平的医疗产业链和生物—临床—大数据一体化服务奠定基础。
　　未来，公司将巩固在海洋业务方面的优势，把握大健康产业发展机遇，并持续加速完善大健康产业布局，推动公司海洋产业与大健康产业的双轮驱动，逐步实现公司向海洋和大健康双主业战略的全面转型，提升公司盈利能力及综合实力，形成一定的国际竞争力。不仅实现公司的长远可持续发展，同时为满足广大人民群众日益增长的健康服务需求贡献力量。
　　（二）公司所处行业竞争格局分析
　　1、水产行业竞争格局分析
　　目前，我国海水养殖和水产加工属于充分竞争性行业。
　　养殖企业大多以分散的个体经营模式为主，集约型、集中型的规模化企业相对较少。但随着我国海洋养殖行业更进一步专业化、技术化、集约化，行业资源逐渐趋于集中，同时随着养殖行业法律法规制度的进一步完善，已经出现一批颇具规模的海水养殖企业，这些企业的产品在细分市场上已经开始具备一定的竞争优势地位，随着产业链的加长和国际市场的流动，其产业已开始在国内市场甚至是国际市场上扩张，这一趋势进一步推动着我国海洋渔业行业的整体发展与进步。
　　海产品加工业方面，我国海产品加工业属于相对稳定并且总体利润水平相对不高的阶段，主要原因在于海水产品的来料加工和初加工的生产模式，精加工、深加工的产品较少，加工技术水平低。国家确定的国家海洋产品加工发展的战略重点是在确保行业的深加工和精加工的大前提下，水产品加工技术有更进一步的突破和推广、产品的附加值有更大的提高，水产品加工的利润预期将会有更进一步的上升空间。
　　2、大健康行业竞争格局分析
　　我国大健康产业目前面临良好的政策环境。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》中提出，要加快突破生物医药等领域核心技术，围绕健康养老、公共服务等领域的瓶颈制约，制定系统性技术解决方案。2016年8月26日，中共中央、国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》，其中明确提出遵循健康优先的原则，到2030年，建立起体系完整、结构优化的健康产业体系，形成一批具有较强创新能力和国际竞争力的大型企业，成为国民经济支柱性产业等。《“健康中国2030”规划纲要》明确规定，深化药品（医疗器械）审评审批制度改革，研究建立以临床疗效为导向的审批制度，加快创新药（医疗器械）和临床急需新药（医疗器械）的审评审批，推进仿制药质量和疗效一致性评价。政策的支持将“健康强国”作为一项基本国策，提高到了一个国家战略的高度，未来政府医疗健康投入将持续增加。2015年3月，国务院办公厅印发《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020）》正式稿，彰显国家优化医疗资源供给分布，全面促进分级诊疗、医养结合的决心。同时商业健康保险、健康管理有望显著受益于数据平台的全面建立。随着我国居民收入水平不断提高，消费结构升级步伐不断加快，人们对生活质量的要求日益提高，以及人口老龄化带来的健康服务需求增长，大健康产业将面临广阔的前景。
　　（三）公司市场竞争力分析
　　渔业属国家重点扶持和鼓励发展的行业，公司将在现有的资源、科研、技术、人才、规模、质量控制及品牌等自身竞争优势的基础上，以国家各项优惠政策为依托，加工业务突出规模化、标准化、高精化，养殖业务突出无公害、高品质、安全性，立足国际国内两个市场，凸显品牌亮点，不断提高市场竞争力。
　　大健康行业属于国家未来大力发展的行业，公司将充分发挥中美两大研发中心、园区以及四大技术平台现有的科研、技术、人才、资源、质控体系等发展优势，以体外诊断试剂为基础，不断加强免疫诊断、质谱诊断和分子诊断新产品的研发，加快建设发展第三方医学检验实验室，全面完善公司在精准医疗、体外诊断领域的产业布局，并以国家产业政策为依托，以强大的营销团队为驱动，立足中国，扎根美国，辐射欧洲、南美洲、非洲、亚洲等市场。
　　（四）公司整体发展战略
　　公司的发展战略为：实施产业化经营模式，构建海洋产业与大健康产业两大事业部管理体系，实现企业双轮驱动、创新可持续发展。在海洋产业方面建设成为集苗种培育、生态养殖、精深加工、生产销售等于一体的全产业链优质海洋食材供应商，成为具有核心竞争力的全国渔业龙头企业；在大健康产业方面建设成为集研发、生产、销售等于一体的体外诊断试剂及检测服务供应商，并以此为切入点纵深发展、外延内生，成为具有核心竞争力的体外诊断、精准医疗领域细分行业龙头企业。
　　1、实施海域资源发展战略，实现产业扩张
　　利用天然海域地理优势，通过开发优质海域资源，形成以海参为主的大规模海珍品养殖能力，构建完善的海水产品养殖和水产品加工业务体系。同时以多种方式参与全国范围内海域资源的开发，实现海水养殖的资源保障。
　　2、实施以发展海参等海珍品养殖为重点的结构调整战略
　　大力发展海水养殖业务，建立完善的海参、藻类育种、育苗和养殖技术体系，实现海参养殖规模化和标准化，加大对名贵鱼种工厂化养殖的研究。调整水产品加工出口与海水养殖业务比重，弱化加工出口贸易受国际需求的制约，逐步实现产业结构的战略调整。海水养殖业务立足国际国内市场需求，逐步增加和调整养殖产品种类，根据市场实际情况采取多种经营模式，抢抓机遇，扩大公司国内国际的市场份额，提高经济效益。
　　3、推进关键技术研发，构建水产业可持续发展产业链
　　（1）保种、育种、良种繁育：以海洋生物健康苗种繁育基地建设项目和原有保种育种科研平台和设施为依托，重点进行海带、海参、大菱鲆及贝类的保种、育种和良种繁育技术研究与应用。
　　（2）养殖：以海洋牧场建设项目为依托，发展基于生态系统的海水养殖模式，重点进行养殖环境的生态调控、污染物控制与环境修复、生态养殖生产设施设备开发等关键技术的研发，构建环境友好型新产业技术体系，建立相应的生产技术标准和设施建设标准，为海水养殖良种化提供技术支持，保证养殖产品安全。
　　（3）加工：以海洋低值水产品高效利用技术开发建设项目为依托，重点开发水产品保鲜技术、精深加工技术、海洋低值鱼类加工新技术及设备、养殖水产品综合利用加工新技术、加工水产品质量与安全控制技术，推进海洋资源开发加工产业新技术体系的建立。
　　4、实施技术创新战略，实现产品升级换代
　　海水养殖与水产品加工方面，在加强与高校、科研机构合作的基础上，通过提高高附加值水产品养殖技术水平和资源的综合开发能力，提高加工产品科技含量和产品附加值。体外诊断方面，在现有HIV检测试剂、HTLV检测试剂以及相关质谱检测、分子检测产品的研发基础上，加大科研力度，拓展科研深度，丰富检测试剂产品体系，推动产品更新换代，实现公司产品升级和跨越式发展。
　　5、加大外延内生力度，深耕体外诊断、精准医疗领域
　　体外诊断、精准医疗领域市场巨大，公司将扎根该领域，并不断通过外延、内生等方式发展壮大，同时不断加大行业顶级科学家团队引入力度，最终实现公司在分子诊断、质谱诊断、第三方医学检验实验室等体外诊断领域以及精准医疗领域的前瞻布局。
　　6、实施市场化战略，打造公司品牌形象
　　市场是检验产品的唯一标准，不论是公司的海水养殖产品、水产加工产品还是公司的体外诊断试剂产品，虽然营销团队、营销渠道、营销方式各有不同，但都要坚持以市场为导向，坚持国际国内市场两手抓，积极通过各种方式不断扩大市场份额，以技术、质量和规模优势打造公司品牌形象。
　　（五）实现上述整体经营目标的措施
　　1、强化细化管理，有效提高效率
　　继续强化、细化管理，创新工作思路，提高工作效率，提高产品质量，细化核算，控制成本，压缩费用开支，实现效益最大化。
　　2、加强人才培养和引进，提升企业创新能力
　　强化人才管理和培训教育，打造结构合理、素质优良的人才队伍，着力构建以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的技术创新体系，提升自主创新和新技术、新成果的研发转化能力。
　　3、依托科技创新平台，汇聚优势资源，支撑产业良性发展
　　公司将依托现有科技创新平台，聚焦产业需要，突出重点项目，支撑企业发展，引导产业未来。海洋渔业方面，重点建设品种创新、免疫防治、养殖工程、水产品精深加工四大技术创新体系，未来五年重点建设1-2个设施条件达到国家级重点实验室水平的实验室，创办直接面向产业的工程硕士点，申办新的博士（后）工作站。同时，充分发挥国家级创新平台的作用，聚集各方智力资源共同创新。大健康产业方面，依托现有行业顶尖专家以及一流研发团队资源，加大与全球科研院所、实验室、公共卫生事业组织以及各类医疗卫生机构的合作力度，构建产学研合作创新平台，实现资源的整合以及技术的不断进步。
　　4、加大国内营销力度，拓展国际销售渠道
　　公司将在立足国内市场的前提下，积极拓展国际销售渠道，在各类海外市场积极寻求新的合作伙伴，扩大合作范围，研究把握国内外目标市场发展态势，超前开发适销对路的产品，抢占市场份额，推动产品营销不断进步。
　　（六）实现公司未来发展战略和经营目标实现的风险因素及对策
　　1、研发创新及技术人才风险
　　为应对市场需求的不断变化，公司必须不断开发新产品并及时投放市场，以适应市场变化，满足市场要求。而体外诊断试剂产品研发周期较长，如不能按照计划成功开发新产品并通过产品注册，将影响公司前期研发投入的回收和未来效益的实现。随着医疗诊断与疾病预防需求的提高，体外诊断市场迅速发展，市场竞争压力增大，这对公司的技术、质量控制等提出了更高要求，而公司的创新能力和持续发展很大程度上取决于核心技术人员的技术水平及研发能力，虽然公司采取了多种措施稳定壮大技术队伍并取得了较好的效果，但仍然存在核心技术人员流失的风险。
　　拟采取的对策和措施：
　　实现企业与员工共同发展，首先要树立科学发展观，坚持以人为本，正确认识企业发展与员工个人发展的辩证关系，要把员工发展作为企业战略目标的重要内容之一。公司坚持“以人为本”，拥有良好的企业文化氛围及良好的员工职业生涯规划建设，能充分协调员工与企业之间的利益关系，保持一致目标，并充分考虑股权激励等多元化方式，以实现企业发展与员工发展的良性循环，最终实现“共赢”。
　　2、加工出口业务行业波动风险
　　国际经济变化的不确定性、国际政治形势的复杂多变性以及劳动力成本升高使得出口贸易市场形势不容乐观，公司的水产品加工出口业务面临着行业波动风险。
　　拟采取的对策和措施：
　　关注行业动态，整合资源，引进新项目，开发加工新品种，与国外大商社、大公司强强联合、优势互补，增加市场份额。加大科技研发力度，不断开发新产品，提高产品档次和附加值，丰富适合国内消费者口味的加工品种类。扩大内需，大力开拓产品国内消费市场，尽快实现产业结构调整，降低加工出口业务对国际需求的依赖。
　　3、国内市场营销开展滞后风险
　　公司国内市场营销工作起步较晚，且市场竞争激烈，随着公司产品升级和产业结构调整，尤其是公司进入大健康产业后，公司的体外诊断产品在国内市场的营销体系构建虽已基本完成，但仍需加大推广力度尽早释放业绩。大力推进内销网络建设是未来工作的重点，公司的国内市场营销渠道建设面临发展滞后的风险。
　　拟采取的对策和措施：
　　根据海洋产业和大健康产业主营产品的不同特点和不同客户群体，组建两支营销团队，针对产品特点和受众群体，采取不同的营销方式，积极拓展营销渠道。积极采取多种宣传方式，扩大产品品牌知名度，有针对性的开展营销推广活动。加大市场调研广度、深度，根据市场变化及时调整招商策略，努力开发有实力的经销商、网络销售与特殊渠道客户，加大对开发市场表现良好的经销商的支持力度。加快网络销售开发进度，在知名网络平台开办旗舰店，展示公司形象，推广公司产品。同时，积极开展广告宣传，通过实体广告投放、网络平台宣传等措施多方位多渠道销售公司产品，扩大知名度，提升美誉度，增加市场占有率。
　　4、汇率变动风险
　　报告期内人民币有所升值，出于对通胀的预期，公司可能面临人民币贬值的风险。公司水产品加工业务分为来料加工和进料加工，涉及来料加工收取加工费，如果以外币计价的加工费保持不变，人民币贬值将直接提高折价为人民币的加工费收入；进料加工的原材料购进一次性储备数量过大，存货周转期过长，人民币贬值导致原材料成本升高，降低公司加工业务的毛利率；在公司收购Avioq,Inc.后，人民币贬值也会对公司的存货、外币存款及应收账款造成一定的汇兑损失。若人民币贬值，在公司不能将人民币贬值的负面影响通过提高公司出口产品加工费和出口产品的外币价格转嫁给客户的情况下，将对公司经营业绩产生不利影响。
　　拟采取的对策和措施：
　　密切关注和研究国际外汇市场的发展动态，并据此选择有利的货款结算币种和结算方式。进一步增强外汇风险意识，提高对外汇市场的研究和预测能力，加强进出口的业务管理，尽量开展远期结汇、售汇业务，以规避人民币汇率变动风险。充分利用公司规模、技术、品牌及强有力的质量安全保障，争取在价格、币种、结算周期谈判协商机制中的话语权。
　　5、公司养殖业务特有风险
　　（1）海水养殖产品的疾病传播风险
　　环境污染、生物传染、养殖品种种质退化以及人为失误等因素都有可能引发养殖品种疾病的爆发。据统计，目前我国人工养殖的鱼、虾、蟹、鳖、蛙等水产动物的病害多达200种以上，每年因病害造成的直接经济损失上百亿元。公司养殖海域面积集约化程度较高，尤其是海参养殖，如果疾病预防、监测、治疗不及时，导致病情发生并大范围的扩散、传播，会给公司经营业绩带来不利影响。
　　（2）养殖水域的环境污染风险
　　公司养殖水域位于山东省烟台海区，属黄渤海海域，随着经济的发展，城乡一体化建设进程加快，工农业生产不断拓展和气候变化，如果渔业环保监控不力，可能发生水体严重富营养化、水质污染、产生赤潮、浒苔等情况。公司养殖海区主要位于烟台周边海域，虽然省市各级海洋渔业主管部门加大了对海洋渔业生态环境的保护力度和渔业水域污染事故的调查处理力度，历史上未发生过赤潮，水质达到了国家一类养殖水质标准，但一旦发生，将会给公司的经营业绩带来不利影响。
　　（3）海洋自然灾害风险
　　公司海水养殖基地均靠近海岸线，其中海带苗的养殖基地紧邻海边，海参成参主要采用底播增殖的方式进行养殖，养殖项目使用近海海域，因此公司海水养殖受自然环境的影响较大，对周边海洋环境具有较强的依赖性，如周围海域遇特大暴雨、海啸和台风等自然灾害，则可能导致海水冲击养殖基地内的各种养殖品种，并可能引发养殖海域水质变化，从而给公司造成损失。
　　拟采取的对策和措施：
　　公司养殖水域具有区位优势，远离城区，远离污染源，无有机物质排放，水域面积广阔，水流循环畅通，达到国家一类养殖水质标准，为公司创造了良好的经营环境。
　　公司海带育苗、海珍品育苗、名贵鱼养殖实行工厂化养殖，基本上使用深约80-100米的地下海水，水温常年稳定在14-15℃，盐度25-28‰。烟台临海地下海水资源丰富，水质稳定，是我国北方地下海水资源最佳的区域之一。同时采取了中科院海洋研究所最新设计的工厂化养殖水处理循环系统，减少了地下水抽取量，保证了水资源的合理利用。
　　公司海参养殖基地位于黄渤海海域，底播养殖海参主要通过汲取藻类等营养物质自然生长，有效保证养殖区内水深，有效避免赤潮、浒苔的影响。同时，采用物理、化学和生物手段调节水质，有效避免病害物产生的可能性。
　　6、质量控制风险
　　食品质量安全关系到消费者的身体健康和生命安全。“两条腿走路，内外贸并举”是公司始终坚持的重要经营思路。目前，公司主营业务收入中，外贸收入占比较大，其中出口日本的金额最高，而日本对华进出口食品质量安全要求极其严格。如果公司在质量控制上出现问题，将会给公司产品销售和公司信誉带来严重的负面影响。
　　大健康产业方面，公司的医疗产品的质量与患者的健康息息相关。一旦出现诊断服务质量问题，既关系到检验结果能否真实客观地反映患者病情，使公司的公信力受到较大损害，也将对公司的正常经营造成不利影响，从而直接影响公司的品牌形象与市场竞争力。
　　拟采取的对策及措施：
　　在海洋渔业方面，公司一直把质量控制作为公司头等大事来抓，已经建立起一套完整、严密的质量控制体系，多年来产品质量稳定，没有出现任何重大产品质量问题。另一方面，公司积极推行标准化生产和管理，主要产品均按照国家或国际相关标准的要求进行生产。公司先后通过了欧盟卫生注册、IFS国际食品供应商标准认证、美国HACCP质量体系认证、ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、英国BRC标准认证，ETI认证。公司海水养殖基地获山东省无公害水产品产地认定，大菱鲆、海参（刺参）获无公害农产品认证。
　　在大健康产业方面，公司始终致力于促进生产体系建设和提升质量管理水平。Avioq,Inc.建立了基于ISO13485、欧盟标准品生产ISO17034的质量管理体系，其资质符合美国FDA医疗器械认证、美国GMP生产许可以及加拿大卫生部质量管理许可。艾维可生物和质谱生物依据医疗器械生产质量管理规范和ISO13485标准建立质量管理体系。天仁医学检验实验室已取得医疗机构执业许可证，其分子平台、质谱平台的多个项目已通过国家临检中心室间质评。随着越来越多自主研发的诊断试剂及仪器产品获批注册并生产销售，公司今后将一如既往地把质量安全放在第一位，严格遵守中国国家药品监督管理局、美国FDA等监管部门制定的行业质量规范指引，严格执行产品质量管理体系认证，严格按照行业领先标准建设相关实验室和生产车间，并在执行国际标准、国家标准、行业标准的基础上，不断完善企业自身的产品质量标准，以更高的标准、更加精益求精的态度来投入研发和生产。 收起▲

　　一、概述
　　2020年上半年，全球经济仍面临着各种风险的叠加挑战，包括贸易政策改变、发达经济体货币政策调整、全球金融环境恶化以及地缘政治局势的日益紧张，全球经济还面临较长期的挑战。2020年以来，我国宏观经济继续保持稳中向好的态势，但“稳中有变”，主要的变化是我国发展的外部环境发生了深刻变化，全球贸易保护主义抬头，中美经贸摩擦升级，对我国经济短期和长期趋势形成巨大的外部压力。与此同时，国内经济在加快去杠杆、调结构过程中使许多长期矛盾和风险显现，处于转型时期，经济下行压力较大，民营经济处于寒冬。
　　面对复杂多变的国内外政治与经济局势，公司始终坚持以质量和效益为中心，以科技和人才为动力，应势而为，积极适应和引领经济发展新常态，加快推动企业转型升级，坚持实施产业化经营模式，稳步推进海洋产业发展，大力发展大健康产业，切实贯彻和落实企业经营目标和发展战略。
　　报告期内，面对复杂困难的局面与疫情冲击影响，在公司董事会、管理层以及两大事业部管理团队的领导下，公司全体员工上下一心、团结协作、攻坚克难，完善公司产业布局，全力推进海洋产业和大健康产业的共同发展，加快推动公司产业转型、升级，积极开拓国内外贸易新局面。报告期内，公司实现营业收入181,578,648.47元，同比下降48.92%；实现利润总额20,803,171.30元，同比下降41.58%；实现归属于上市公司股东净利润20,810,095.96元，同比下降39.51%。
　　（一）海洋业务
　　公司充分利用养殖资源，有针对性投放不同规格的优质海参苗种，全力做好海参、海带等各类苗种生产；深化鱼类工厂化循环水养殖基地建设，开展多品种优质鱼类大规模养成，加大新品种名贵鱼的培育、养殖，努力实现多品种名贵鱼养殖国产化、工厂化、生态化，努力打造绿色健康养殖系统。不断强化安全措施，充分利用养殖资源，努力提升养殖产能，在生产上引进新设备，在技术上不断创新，在管理上不断细化，在质量上精益求精。持续加强海洋牧场建设，加大人工造礁力度，进一步改善海区环境，促进海洋牧场和参池的良性循环，通过多层次综合养殖模式的开发、人工礁场构建等关键技术的研发，真正实现海洋从“资源掠夺型”向“耕海牧渔型”的转变。
　　公司坚持“诚信、品质、责任”的理念，抓质量拓渠道，适时调整销售管理模式，成立包括海参、胶原蛋白、水产品在内的各系列产品事业部，分别制定销售策略。积极整合资源，集中优势发展新客户、开拓新市场，面对国内水产品加工行业激烈的竞争，汇率、原料供应、产品需求的不断变化，原材料价格、人力成本的不断攀升，积极化解各种不利因素，不断调整产品市场重心，对品控体系严格要求，对美国、欧盟、日韩等目标市场灵活应对、积极调整。
　　报告期内，公司积极开发大众消费渠道、餐饮连锁渠道和单位团购业务，继续加大产品“农超对接”力度，加大电商销售力度，积极策划产品营销活动，拓展市场渠道，提高消费者对东方海洋产品的认知度；通过食品博览会、现场品鉴等活动，让消费者更加直观的感受到公司的产品。
　　（二）大健康业务
　　公司在做大做强原有主业的基础上，继续完善在大健康产业领域的全面布局。其中，公司大健康事业总部所在的东方海洋精准医疗科技园一期已全面投入使用，美国北卡三角研究园区孵化器B楼已投入使用。与此同时，大健康事业部不断加大引进高端、核心人才的力度，并积极参与申报国家及省市各级重点科研项目。其中，“研制基于酶联免疫新型艾滋病确证试剂”、“基于免疫荧光及膜微流体分离富集技术的结核诊断产品研发”等两项课题获得国家“十三五”科技重大专项立项；“现场快速核酸提取荧光定量PCR检测一体化系统的研发及产业化”项目入选2019年度山东省重点研发计划。“一种肠道病毒（EV71）抗原检测试剂盒的研发和应用”项目入选2020年烟台市科技型中小企业创新竞技活动项目。
　　截至目前，公司大健康事业部辖设子公司、二级公司9家，已设立中国、美国两大研发中心，并拥有三大园区（美国北卡三角研究园孵化器、东方海洋精准医疗科技园、北京儿童医院烟台医院），布局四大技术平台（质谱技术平台、免疫技术平台、分子技术平台、第三方医学检验实验室）。其中，质谱技术平台依据医疗器械生产质量管理规范和ISO13485标准建立质量管理体系并有效运行，自主研发的“25-羟基维生素D检测试剂（液相色谱-串联质谱法）”、皮质醇检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）、干式免疫荧光分析仪等诊断试剂和仪器产品已取得山东省食品药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证，临床注册阶段产品包括出生缺陷防控系列、营养水平监测系列、内分泌相关系列等。免疫技术平台依据医疗器械生产质量管理规范和ISO13485标准建立质量管理体系，已取得胃泌素17（G-17）测定试剂盒（化学发光法、酶联免疫法）、胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（化学发光法、酶联免疫法）、胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（化学发光法、酶联免疫法）等由山东省食品药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证（体外诊断试剂），临床注册阶段产品包括病毒系列、肿标系列、糖尿病系列、胃功能系列等。天仁医学检验实验室已搭建分子平台、质谱平台及病理平台并获得医疗机构执业许可证。其中，分子平台已通过山东省临检中心的PCR实验室验收；分子平台QPCR检测项目EGFR与KRAS以及质谱平台的维生素D、新生儿筛查项目均已通过国家临检中心的室间质评。与此同时，天仁医学检验实验入选了山东省首批公布的具备新冠病毒核酸检测能力的医疗卫生机构名单，并已持续开展核酸检测和抗体检测服务。
　　此外，质谱生物荣获“2018年度烟台生物医药名优产品贡献奖”，其自主研发的“25-羟基维生素D检测试剂（液相色谱-串联质谱法）荣获“2018年度烟台生物医药名优产品”；艾维可生物通过高新技术企业认定并成为山东省体外诊断试剂行业协会副会长单位，荣获“2018年度烟台生物医药名优产品贡献奖”，其自主研发的胃蛋白酶原I测定试剂盒（酶联免疫吸附法）荣获“2018年度烟台生物医药名优产品”。
　　（三）科技研发方面
　　在海洋产业方面，公司充分发挥已建有的国家海藻与海参工程技术研究中心、海珍品良种选育与生态养殖国家地方联合工程实验室、农业部海藻遗传育种中心等国家级、省级平台和产学研合作共建科技创新平台的优势，继续扩大在海带、海参的保种、育种、良种繁育、生态养殖、精深加工等方面的领先优势。依托已有的国家级、省级平台和产学研科技创新平台，紧紧围绕蓝海建设，不断加大海洋业务科技投入，研发多项专利，引进优秀人才，着力增强创新驱动力，以生产为中心开展科研活动，不断提升科技创新实力。刺参“东科1号”新品种已通过国家农业农村部审定，“东科1号”由公司和中科院海洋所从2003年至2017年经连续4代选育、14年培育而成，具有生长速度快、度夏成活率高、规模化示范亩产高的优点。
　　在大健康产业方面，目前大健康事业部拥有山东省生物诊断技术创新中心、山东省品牌国际科技合作基地、山东国际科技合作示范园、东方海洋大学科技园等省级平台，其研发团队包括了拥有多年从事生物医药、体外诊断研发领域的专业技术人员70余人。其中，Avioq科研团队曾研发出全球第一批FDA批准的HIV诊断试剂和全球第一个HIV抗原检测试剂，研发实力处于国际领先地位。Avioq公司自主研发的新一代HIV诊断试剂已取得欧盟认证（CEMark），并在世界艾滋病大会（InternationalAIDSConference）上获得专家一致认可和广泛关注。东方海洋（北京）医学研究院科研团队研发的“研制基于酶联免疫新型艾滋病确证试剂”、“基于免疫荧光及膜微流体分离富集技术的结核诊断产品研发”等两项课题获国家“十三五”科技重大专项立项；东方海洋（北京）医学研究院和艾维可生物科研团队参与的“现场快速核酸提取荧光定量PCR检测一体化系统的研发及产业化”项目，入选2019年度山东省重点研发计划；此外，艾维可生物已获得4项实用新型专利（授权），其申报的项目获山东省企业技术创新优秀新产品类三等奖。
　　随着行业的持续发展与调整，尤其是随着公司海洋产业的转型升级以及大健康产业的全面布局，公司目前还面临一些困难：
　　（1）精准医疗、体外诊断属于高门槛的行业领域，公司涉足大健康业务较晚，体外诊断试剂产品研发周期均在一年以上，产品标准制定和审核、临床试验、质量管理体系考核、注册检测以及注册审批等阶段均需一定周期，整个注册周期一般为1-2年，三类诊断试剂产品注册周期更长，在此过程中，公司可能面临研发、运营等风险。
　　（2）精准医疗、体外诊断领域是高科技、资金密集型行业，在科研技术、人才等方面需要持续投入，随着大健康产业的全面布局，公司可能会面临一定程度的资金压力。与此同时，如何充分发挥公司现有中美两大研发中心以及国内外科研、技术和人才优势，研制更多具备竞争力的诊断产品，并实现快速落地和占据市场份额，是公司管理团队、研发团队及市场营销团队下一步的工作重点。
　　（3）精准医疗、体外诊断领域是高科技、资金密集型行业，随着公司在大健康产业的全面布局，可能会面临一定程度的资金压力。
　　（4）公司海洋产业原材料价格上涨、劳动力成本升高以及熟练工人招聘困难等因素进一步压缩了水产品加工业务的利润空间，加大了水产品加工业务的运营负担，且全球经济复苏缓慢，国际政治形势复杂多变，公司加工出口业务亦面临较大压力。
　　（5）国内经济下行压力较大，公司海洋产业主营产品的销售受到了一定冲击，且公司在国内市场的品牌建设仍然有待加强，市场份额与产品知名度有待进一步提高。
　　在国内深化改革、去产能、去库存、去杠杆的市场大环境下，挑战与机遇并存。公司紧紧抓住机遇，积极迎接挑战，坚持创新、健康、可持续发展思路，不断突破瓶颈，立足国内市场、扩大国际市场，坚持海洋产业和大健康产业两大主体产业双轮驱动、联动互通、不断创新、勇攀高峰。

　　二、公司面临的风险和应对措施
1、研发创新及技术人才风险
为应对市场需求的不断变化，公司必须不断开发新产品并及时投放市场，以适应市场变化，满足市场要求。而体外诊断试剂产品研发周期较长，如不能按照计划成功开发新产品并通过产品注册，将影响公司前期研发投入的回收和未来效益的实现。随着医疗诊断与疾病预防需求的提高，体外诊断市场迅速发展，市场竞争压力增大，这对公司的技术、质量控制等提出了更高要求，而公司的创新能力和持续发展很大程度上取决于核心技术人员的技术水平及研发能力，虽然公司采取了多种措施稳定壮大技术队伍并取得了较好的效果，但仍然存在核心技术人员流失的风险。
拟采取的对策和措施：
实现企业与员工共同发展，首先要树立科学发展观，坚持以人为本，正确认识企业发展与员工个人发展的辩证关系，要把员工发展作为企业战略目标的重要内容之一。公司坚持“以人为本”，拥有良好的企业文化氛围及良好的员工职业生涯规划建设，能充分协调员工与企业之间的利益关系，保持一致目标，并充分考虑股权激励等多元化方式，以实现企业发展与员工发展的良性循环，最终实现“共赢”。
2、加工出口业务行业波动风险
国际经济变化的不确定性、国际政治形势的复杂多变性以及劳动力成本升高使得出口贸易市场形势不容乐观，公司的水产品加工出口业务面临着行业波动风险。
拟采取的对策和措施：
关注行业动态，整合资源，引进新项目，开发加工新品种，与国外大商社、大公司强强联合、优势互补，增加市场份额。
加大科技研发力度，不断开发新产品，提高产品档次和附加值，丰富适合国内消费者口味的加工品种类。扩大内需，大力开拓产品国内消费市场，尽快实现产业结构调整，降低加工出口业务对国际需求的依赖。
3、国内市场营销开展滞后风险
公司国内市场营销工作起步较晚，且市场竞争激烈，随着公司产品升级和产业结构调整，尤其是公司进入大健康产业后，公司的体外诊断产品在国内市场的营销体系构建虽已基本完成，但仍需加大推广力度尽早释放业绩。大力推进内销网络建设是未来工作的重点，公司的国内市场营销渠道建设面临发展滞后的风险。
拟采取的对策和措施：
根据海洋产业和大健康产业主营产品的不同特点和不同客户群体，组建两支营销团队，针对产品特点和受众群体，采取不同的营销方式，积极拓展营销渠道。积极采取多种宣传方式，扩大产品品牌知名度，有针对性的开展营销推广活动。加大市场调研广度、深度，根据市场变化及时调整招商策略，努力开发有实力的经销商、网络销售与特殊渠道客户，加大对开发市场表现良好的经销商的支持力度。加快网络销售开发进度，在知名网络平台开办旗舰店，展示公司形象，推广公司产品。
同时，积极开展广告宣传，通过实体广告投放、网络平台宣传等措施多方位多渠道销售公司产品，扩大知名度，提升美誉度，增加市场占有率。
4、汇率变动风险
报告期内人民币有所贬值，出于对通胀的预期，公司可能面临人民币继续贬值的风险。公司水产品加工业务分为来料加工和进料加工，涉及来料加工收取加工费，如果以外币计价的加工费保持不变，人民币贬值将直接提高折价为人民币的加工费收入；进料加工的原材料购进一次性储备数量过大，存货周转期过长，人民币贬值导致原材料成本升高，降低公司加工业务的毛利率；在公司收购美国Avioq公司后，人民币贬值也会对公司的存货、外币存款及应收账款造成一定的汇兑损失。若人民币贬值，在公司不能将人民币贬值的负面影响通过提高公司出口产品加工费和出口产品的外币价格转嫁给客户的情况下，将对公司经营业绩产生不利影响。
拟采取的对策和措施：
密切关注和研究国际外汇市场的发展动态，并据此选择有利的货款结算币种和结算方式。进一步增强外汇风险意识，提高对外汇市场的研究和预测能力，加强进出口的业务管理，尽量开展远期结汇、售汇业务，以规避人民币汇率变动风险。充分利用公司规模、技术、品牌及强有力的质量安全保障，争取在价格、币种、结算周期谈判协商机制中的话语权。
5、公司养殖业务特有风险
（1）海水养殖产品的疾病传播风险
环境污染、生物传染、养殖品种种质退化以及人为失误等因素都有可能引发养殖品种疾病的爆发。据统计，目前我国人工养殖的鱼、虾、蟹、鳖、蛙等水产动物的病害多达200种以上，每年因病害造成的直接经济损失上百亿元。公司养殖海域面积集约化程度较高，尤其是海参养殖，如果疾病预防、监测、治疗不及时，导致病情发生并大范围的扩散、传播，会给公司经营业绩带来不利影响。
（2）养殖水域的环境污染风险
公司养殖水域位于山东省烟台海区，属黄渤海海域，随着经济的发展，城乡一体化建设进程加快，工农业生产不断拓展和气候变化，如果渔业环保监控不力，可能发生水体严重富营养化、水质污染、产生赤潮、浒苔等情况。公司养殖海区主要位于烟台周边海域，虽然省市各级海洋渔业主管部门加大了对海洋渔业生态环境的保护力度和渔业水域污染事故的调查处理力度，历史上未发生过赤潮，水质达到了国家一类养殖水质标准，但一旦发生，将会给公司的经营业绩带来不利影响。
（3）海洋自然灾害风险
公司海水养殖基地均靠近海岸线，其中海带苗的养殖基地紧邻海边，海参成参主要采用底播增殖的方式进行养殖，养殖项目使用近海海域，因此公司海水养殖受自然环境的影响较大，对周边海洋环境具有较强的依赖性，如周围海域遇特大暴雨、海啸和台风等自然灾害，则可能导致海水冲击养殖基地内的各种养殖品种，并可能引发养殖海域水质变化，从而给公司造成损失。
拟采取的对策和措施：
公司养殖水域具有区位优势，远离城区，远离污染源，无有机物质排放，水域面积广阔，水流循环畅通，达到国家一类养殖水质标准，为公司创造了良好的经营环境。
公司海带育苗、海珍品育苗、名贵鱼养殖实行工厂化养殖，基本上使用深约80-100米的地下海水，水温常年稳定在14-15℃，盐度25-28‰。烟台临海地下海水资源丰富，水质稳定，是我国北方地下海水资源最佳的区域之一。同时采取了中科院海洋研究所最新设计的工厂化养殖水处理循环系统，减少了地下水抽取量，保证了水资源的合理利用。
公司海参养殖基地位于黄渤海海域，底播养殖海参主要通过汲取藻类等营养物质自然生长，有效保证养殖区内水深，有效避免赤潮、浒苔的影响。同时，采用物理、化学和生物手段调节水质，有效避免病害物产生的可能性。
6、质量控制风险
食品质量安全关系到消费者的身体健康和生命安全。“两条腿走路，内外贸并举”是公司始终坚持的重要经营思路。目前，公司主营业务收入中，外贸收入占比较大，其中出口日本的金额最高，而日本对华进出口食品质量安全要求极其严格。
如果公司在质量控制上出现问题，将会给公司产品销售和公司信誉带来严重的负面影响。
大健康产业方面，公司的医疗产品的质量与患者的健康息息相关。一旦出现诊断服务质量问题，既关系到检验结果能否真实客观地反映患者病情，使公司的公信力受到较大损害，也将对公司的正常经营造成不利影响，从而直接影响公司的品牌形象与市场竞争力。
拟采取的对策及措施：
在海洋渔业方面，公司一直把质量控制作为公司头等大事来抓，已经建立起一套完整、严密的质量控制体系，多年来产品质量稳定，没有出现任何重大产品质量问题。另一方面，公司积极推行标准化生产和管理，主要产品均按照国家或国际相关标准的要求进行生产。公司先后通过了欧盟卫生注册、IFS国际食品供应商标准认证、美国HACCP质量体系认证、ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、英国BRC标准认证，ETI认证。公司海水养殖基地获山东省无公害水产品产地认定，大菱鲆、海参（刺参）获无公害农产品认证。
在大健康产业方面，公司始终致力于促进生产体系建设和提升质量管理水平。美国Avioq公司建立了基于ISO13485、欧盟标准品生产ISO17034的质量管理体系，其资质符合美国FDA医疗器械认证、美国GMP生产许可以及加拿大卫生部质量管理许可。质谱生物和艾维可生物依据医疗器械生产质量管理规范和ISO13485标准建立质量管理体系。天仁医学检验实验室已取得医疗机构执业许可证，其分子平台、质谱平台的多个项目已通过国家临检中心室间质评。随着越来越多自主研发的诊断试剂及仪器产品获批注册并生产销售，公司今后将一如既往地把质量安全放在第一位，严格遵守中国国家药品监督管理局、美国FDA等监管部门制定的行业质量规范指引，严格执行产品质量管理体系认证，严格按照行业领先标准建设相关实验室和生产车间，并在执行国际标准、国家标准、行业标准的基础上，不断完善企业自身的产品质量标准，以更高的标准、更加精益求精的态度来投入研发和生产。
7、税收政策调整的风险
公司是经省科学技术厅、省财政厅、省国税局、省地税局联合认定的高新技术企业，目前享受增值税、所得税减免优惠政策和出口退税政策。若未来公司执行的税收政策发生变动，将对公司经营业绩产生影响。
拟采取的对策和措施：
目前根据相关规定，高新技术企业实行三年一期的复审制度，复审通过将继续享受有关优惠政策。公司已经于2017年通过复审，未来将严格按照高新技术企业标准不断提高经营管理水平，保证复审通过，从而继续获得相应的税收优惠政策。

　　三、核心竞争力分析
公司是国家级高新技术企业、农业产业化国家重点龙头企业、国家级水产良种场，在资源、技术、科研、人才、规模、质量控制和品牌等方面具有综合性的核心竞争优势。公司原有主业海洋渔业属国家重点扶持和鼓励发展的行业，国家“十三五”发展规划提出要提高水产标准化规模化养殖水平，《山东省“十三五”海洋经济发展规划》也提出优化提升现代海洋渔业，推进“海上粮仓”和“渤海粮仓”建设。公司地处的山东半岛蓝色海洋经济区建设已上升为国家发展战略，也是我国第一个以海洋经济为主题的区域发展战略。大健康业务也日益成为国民经济发展的支柱性行业之一，是“十三五”和“健康中国2030”明确鼓励和支持发展的行业。公司将在现有竞争优势的基础上，以国家各项优惠政策、支持政策为依托，海洋事业部在加工业务方面突出规模化、标准化、高精化，养殖业务方面突出无公害、高品质、安全性，大健康事业部不断提升科研水平、完善产业全面布局、拓宽市场销售渠道，立足两大事业部，紧抓国际国内两个市场，不断提高品牌知名度，不断提升公司核心竞争力。
（一）海洋事业部
1、海域资源优势
海珍品的品质和营养价值受海水的质量和养殖环境的影响。当前，随着城镇化进程的日益加快，对海洋水域的污染日益严重，我国很多海域已缺乏适宜海珍品生长的清洁条件，市场资源将向拥有无污染的优质养殖海域的养殖企业集中，对优质海域资源的争夺将更加激烈。
公司所处胶东半岛海岸线虽很长，但适宜海参等海珍品生长的天然无污染海域不多，尤其是海参的生长环境对水温、水质、水深等要求很高。随着城镇化的发展和全球气候的变化，部分原本无污染的海域也出现了环境污染或被用于其它项目开发，适宜养殖海参的海域更加有限。公司目前已拥有适合海参养殖国家一类水质标准的海域面积4.85万亩，每年可为公司带来较为稳定的经济效益，也为公司的规模化经营奠定了基础。
2、规模优势
水产品加工：主要包括调理食品系列、冷冻鱼片系列、海参系列加工产品、胶原蛋白系列产品等。现有24个加工车间，总面积66,400㎡，其中GMP车间500㎡，水产品加工能力达58,000吨/年，现代化冷藏能力达80,000吨/次。
水产品养殖：主要包括海带、海参、鱼类苗种繁育，以及工厂化养鱼、海参养殖等，其中海带、海参保种育种和养殖技术已居全国同行业领先水平。海参养殖海区4.85万亩，海参精养池4,000多亩，海参育苗、养成车间60,000㎡，工厂化鱼类育苗养成车间38,000㎡，海带育苗车间10,000㎡。
保税仓储物流：拥有低温保税仓储库2座，仓储能力6万吨/次，标准仓储库4座，仓储面积6万平方米，对外冷藏周转能力14万吨，是经国家海关总署批准的综合性4A级仓储物流中心。
3、质量控制及品牌优势
公司被出入境检验检疫部门认定为良好生产企业，在源头管理、质量体系运行以及企业自检自控能力等方面均达行业领先水平，先后通过了欧盟卫生注册、美国HACCP质量体系认证、ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、OHSMS18001认证、英国BRC认证、IFS标准认证、ETI认证、GMP认证；保税仓储已通过4A级仓储物流企业认证；海参品牌已获准使用烟台海参地理标志产品专用标志。
公司积极推行标准化生产和管理，建立并实施了从原料到成品的食品安全保证体系。公司海水养殖基地获山东省无公害水产品产地认定，大菱鲆、海参（刺参）获无公害农产品认证。公司不断完善品质控制体系，加强员工培训，提升全员质量意识，各加工厂先后完成了相关认证复核评审工作，较好地完成了各级检查和验厂评审。
（二）大健康事业部
质谱生物拥有2,000平方米的检测试剂和仪器生产车间，艾维可生物拥有3,000平方米的生产车间，天仁医学检验实验室2,000平方米第三方医学检验实验室已获批医疗机构执业许可证并投入使用。公司的数十项体外诊断试剂产品目前已拥有医疗器械注册证、FDA批文、欧盟认证（CEMark）及具备欧盟市场准入资质，多种自主研发的诊断产品已分别进入国家药品监督管理局临床和注册阶段，另有部分产品正在申请欧盟认证（CEMark）。获批注册的诊断产品目前已在国内开始生产，部分诊断试剂的应用与国内临床和科研机构、美国国家卫生部、美国疾控中心(CDC)、OrthoClinicalDiagnostics等均保持长期合作关系。
根据公司大健康产业发展战略规划，公司大健康事业部现已布局免疫技术平台、质谱技术平台、分子技术平台及第三方医学检验实验室等四大平台。具体如下：
1、免疫技术平台：公司自主研发的多标记物同时检测技术，主要产品包括：人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测试剂盒(已获美国FDA批文)、人T淋巴细胞白血病病毒I/II型抗体检测试剂盒(已获美国FDA批文)、新一代人类免疫缺陷病毒（HIV）诊断试剂盒（申报FDA批文中并已获FDA绿色审批通道）、胃功系列检测试剂盒、糖尿病系列检测试剂盒、肿标系列检测试剂盒、病毒系列检测试剂盒等。其中，新一代人类免疫缺陷病毒（HIV）诊断试剂盒可同时检测并确诊HIV-I型、II型，分型并测定感染窗口期，该产品已申请全球专利，该试剂检测技术具备全球领先水平。上述公司自主研发的系列检测试剂产品目前均已在注册阶段。
2、质谱技术平台：生物质谱在检验医学中主要可用于生物体内的组分序列分析、结构分析、分子量测定和各组分含量测定。质谱公司通过引进国内外高端技术人才构建的创业团队，具备丰富的临床质谱学检测试剂盒研发、生产及服务能力，该项技术处于世界医学创新的前列。质谱生物的皮质醇检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）、25-羟基维生素D检测试剂已取得山东省食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），并已取得20个试剂产品和2个医疗器械产品的备案批文。新生儿遗传代谢性疾病筛查试剂、先天性肾上腺皮质增生症筛查和诊断试剂（CAH试剂）、胍基乙酸和肌酸测定试剂（GAMT试剂）、25-羟基维生素D检测试剂(VD试剂)等产品已具备欧盟市场准入资质。此外，质谱公司自主研发的维生素ADE联合测定试剂以及叶酸、活性叶酸、同型半胱氨酸、蛋氨酸联合测定试剂等营养水平监测类产品目前也已进入注册阶段。
3、分子技术平台：分子诊断方面，公司主要业务方向为肿瘤精准诊断、个性化基因检测等，公司的基因精准诊断技术所涉及的肿瘤种类诊断是目前中国市场上全面、先进的检测诊断技术，主要用于常见肿瘤的筛查，可根据患者情况设置个体化治疗套餐，定位于针对性用药、预后复发监控等；与此同时，公司利用实时荧光定量PCR技术（QPCR）和高通量测序技术，建立的精准个体化分子检测平台，可以提供精准医学相关的临床检测和科研服务。
4、第三方医学检验实验室：“互联网+医疗”模式对于患者来说，可以足不出户借助网络选择来自各大医疗机构的医生。
在“互联网+”的浪潮席卷下，医疗正在步入互联网时代，形成了由体检（收集基础健康数据）、第三方检测（收集专业健康数据）、远程医疗（诊断）、网上药店（配送药品）、慢性病管理（进行疾病管理）组成的医疗产业链。第三方检测作为互联网医疗的独立环节，将受益于行业的高增长。公司的天仁医学检验实验室目前设立了质谱检测、分子检测、病理检测等三大技术平台，为人类提供贯穿整个生命周期的健康服务，涉及生育健康、遗传病、肿瘤等领域的检测服务。其中，质谱平台的维生素D、新生儿筛查项目已通过国家临检中心的室间质评；分子平台通过了山东省临检中心的PCR实验室验收，QPCR检测项目EGFR与KRAS满分通过国家临检中心室间质评。2020年随着新冠病毒疫情的爆发，天仁医学检验实验室入选山东省公布的首批具备新冠病毒核酸检测能力的医疗卫生机构，并已持续开展核酸检测和抗体检测服务。
特别值得一提的是，公司自正式进入大健康产业领域以来，得到了各级政府的高度关注和支持，公司正在建设的东方海洋精准医疗科技园被列入山东省重点项目，该园区同时承担山东省生物诊断技术创新中心、山东国际科技合作示范园、东方海洋大学科技园等多个省级平台。其中，作为山东省首批试点的五家技术创新中心之一，山东省生物诊断技术创新中心对于支撑我国重大传染病诊断、肿瘤的早期筛查工作以及服务基层医疗卫生机构诊断能力的提升具有重要意义。
（三）科研技术以及人才优势
1、人才优势
21世纪是充满机遇和挑战的时代，企业参与市场竞争的核心就是人才竞争。如何获得人才、用好人才成为企业界的难题。公司始终坚持“科技强企、人才强企”的发展战略，紧紧围绕蓝区建设，强化人才管理，充分发挥科技领军人才和青年科技人才的作用，努力造就结构合理、素质优良的人才队伍，争取做到人尽其才，才尽其用。几年来，公司不断加大科技投入，强化内部培训教育，深化与各大院校、科研院所的技术合作，培养了一大批核心技术骨干。目前，海洋事业部拥有各类专业技术人员近200人，其中研究员6人，高级工程师35人，工程师等中级职称88人，高学历人才资源储备充足。大健康事业部拥有常年从事生物医药、体外诊断研发领域的专业技术人员70余人。目前，海洋事业部和大健康事业部均建立起了专业结构合理、技术力量雄厚的科技创新团队。
2、科研技术研发优势
公司始终重视科研技术的发展和人才的培养，坚持创新驱动发展的理念。近年来，公司坚持整合高校院所的优势资源，共建科技创新平台，着力增强企业创新驱动能力，不断加深产学研结合，在技术研发、成果转化、人才培养等方面发挥了重大作用。
公司共有国家级研发平台7个（国家海藻与海参工程技术研究中心、海珍品良种选育与生态养殖国家地方联合工程实验室、海藻遗传育种中心、国家海水鱼类加工技术研发分中心（烟台）、国家星火计划龙头企业创新中心、农产品加工企业技术创新机构、国家级海带良种场），省级研发平台9个（山东省生物诊断技术创新中心、山东省品牌国际科技合作基地、山东国际科技合作示范园、东方海洋大学科技园、山东省海藻遗传育种与栽培技术企业重点实验室、山东省海珍品良种繁育与生态养殖工程实验室、山东省海参良种工程技术协同创新中心、山东省海藻工程技术研究中心等），产学研合作平台6个（海洋科技示范实验基地、海岸带生物资源利用中心、海珍品良种选育与健康养殖实验室、海洋食品研究开发中心、博士后联合培养基地、中俄生物工程中心）。
公司依托上述技术研发平台，逐步形成了重大技术项目攻关、关键技术突破与原创性应用技术开发和成果转化相结合的技术创新体系。 收起▲