丰原药业（000153）

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　报告期内，公司实现营业收入228,541.79万元，比上年同期增长16.72%；实现营业利润14,289.93万元，比上年同期增长3.39%；实现利润总额14,354.09万元，比上年同期增长3.59%；实现归属于上市公司股东的净利润10,301.58万元，比上年同期增长4.32%；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为8,802.26万元，比上年同期增长51.80%。
　　报告期内，公司实施了2022年限制性股票激励计划，根据《企业会计准则》的相关规定，确认了以权益结算的股份支付费用1,888.17万元。
　　报告期内，公司主营业务、主要产品、经营模式及主要业绩驱动因素等未发生主要变化。
　　公司主要业务包括医药制造和商业流通。其中医药制造涉及生物药、化学药及中药的研发、生产和销售，主要产品涵盖解热镇痛、妇儿、神经系统、心血管、泌尿系统、营养类、抗生素、原料药等系列产品；商业流通涉及医药配送和药房零售，现已形成高效、全优、多品种的医药供应服务体系。公司注重新药研发，拥有多个国家一、二类新药品种及多项自主知识产权产品，属国家高新技术企业、全国百姓放心药品牌、中国创新力医药企业。
　　（一）公司主要产品情况
　　（二）经营模式
　　1、采购模式
　　公司实行大宗物料统一采购制。公司采购部负责各种原辅材料、包装材料的采购，确保采购的物料质量稳定、可靠。采购部根据各生产单位提供的物料需求计划向供应商下达采购订单，并据此制定采购资金安排计划，由财务部门汇总后报批执行。
　　2、生产模式
　　公司采用以销定产的模式制订生产计划，根据销售单位的销售预测或销售合同、订单安排每月的生产计划。生产单位依据月度生产计划安排生产。公司严格按照“药品生产质量管理规范”组织生产，生产技术部门负责具体产品的生产过程管理，质量管理部门对各项关键质量控制点进行监督，确保产品质量。
　　3、销售模式
　　（1）医药工业
　　公司实行新药和普药两个销售管理体系，主要采取“招商+自营”的销售模式，通过经销或代理商及公司自建的销售渠道实现对医院、零售和第三终端的全覆盖。
　　（2）医药商业
　　①医药批发和配送
　　公司通过全资子公司安徽丰原医药营销有限公司，经营安徽省内区域医药批发和配送业务，其主要客户包括：医疗机构、零售药店和其他医药批发配送企业等。
　　②医药零售连锁
　　公司全资子公司丰原大药房立足省内发展，以现代化连锁经营管理机制从事药品、医疗器械、保健品、食品等零售业务。
　　（三）行业周期性特点
　　医药行业作为需求刚性较为明显的行业，属于弱周期性行业，与经济周期关联度较低；与周期性特征类似，从整体上来看，医药行业不存在明显的季节性特征。长期来看，医药行业具体的药品品种受适应症的高发季节等特殊情况的影响，相应的药物市场存在一定的季节性特征。

　　二、核心竞争力分析
　　报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化，无因核心管理团队或关键技术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到严重影响的情形发生。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、仿制药一致性评价、药品集中采购、医保控费、二次议价、关联审批等医药政策的逐步实施，可能导致市场竞争格局的变化，对医药行业的未来发展产生重大影响，公司存在行业政策变化带来的风险。
　　公司将密切关注医药行业政策和行业发展趋势的变化，科学研判，顺势而为，积极调整产品结构，适时调整营销模式和经营策略，努力提升经营业绩。
　　2、公司参与投资了创投产业基金，由于参与投资设立的基金存在周期长、流动性较低等特点，使公司投资可能面临较长的投资回收期，同时基金在投资过程中将受宏观经济、行业周期、市场环境等多种因素影响，将可能面临投资效益不达预期或基金亏损的风险。
　　针对上述风险，公司将持续关注创投产业基金投资进程和发展动态，做到科学有效控制、防范投资风险。
　　3、受环保、原材料集中销售等因素影响，公司存在原材料涨价导致生产成本增加的风险。
　　公司将密切关注医药原材料市场变化，继续采取总部集中采购、重点品种价格谈判等多项措施，努力降低采购成本。4、环保风险。原料药在生产过程中会产生一定数量的废水、废气和废渣，随着环保监管力度的不断加大，社会环保意识的不断增强，原料药生产企业的环保费用不断增长，运营成本增加。
　　应对措施：本公司将严格遵守国家环保政策要求，高度重视环境保护的社会责任，进一步加大环保投入力度，确保环保设施正常运行，确保达标排放，严控环保风险。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　医药产业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是建设健康中国的重要基础。随着人口老龄化加快、经济社会发展、居民收入稳步提高、健康教育普及，人民群众对生命健康保障有着更高的期待，对医药产业的关注度、认识水平和医疗需求明显提升，我国卫生健康事业从以治病为中心向以人民健康为中心转变。
　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，也是关系国计民生、经济发展和国家安全新的战略性新兴产业，医药行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。
　　2022年是我国“十四五”发展规划实施的第二年。在国家“十四五”规划的指导下，结合当前国内外经济形势的变化，相关部委陆续发布了多个医药医疗行业相关的“十四五”规划，对于规范和引领行业高质量发展起到了重要的作用。
　　2022年也是深化医药卫生体制改革的重要一年。随着集采的一轮轮推进，集采规则持续优化，地方集采如火如荼，渐成燎原之势。医疗新基建力度不断加大，区域医疗中心建设加快步伐，医保支付方式改革及跨区域结算不断取得突破。
　　药品集采规则日渐成熟，国家集采和地方集采将明显分工，各有侧重。国家集采主要起到风向标的作用，采购品种和采购频次会逐步减少，地方集采已进入快车道，覆盖的产品和地区范围更加广阔。
　　1、2022年 1月，国家工业和信息化部、发展改革委、药品监督管理局等九部门联合下发《“十四五”医药工业发展规划》。国家“十四五”期间，医药工业将进入加快创新驱动发展、推动产业链现代化、更高水平融入全球产业体系的高质量发展新阶段。
　　2、2022年 3月，国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》。规划发展目标为：到2025年，中医药健康服务能力明显增强，中医药高质量发展政策和体系进一步完善，中医药振兴发展取得积极成效，在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。
　　3、2022年5月，国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》。规划围绕着“共建共享、全民健康”的战略主题，对“十四五”期间落实健康中国建设作出了相关的部署。
　　4、2022年10月，国家药监局发布新修订《药品召回管理办法》，办法自2022年11月1日施行。新修订《药品召回管理办法》，坚持风险管理、全程管控原则，压实药品上市许可持有人责任，更好地保障公众用药安全。
　　5、2022年 12月，国家药监局发布《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》，规定自2023年3月1日起实施。药品上市许可持有人应当遵守《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，建立健全药品质量管理体系，依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。
　　6、2022年 12月，国家药监局发布关于实施《国家中药饮片炮制规范》有关事项的公告（2022年第118号）。自实施之日起，生产该规范收载的中药饮片品种应当符合《中国药典》和《国家中药饮片炮制规范》的要求。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司主要业务包括医药制造和商业流通。其中医药制造涉及生物药、化学药及中药的研发、生产和销售，主要产品涵盖解热镇痛、妇儿、神经系统、心血管、泌尿系统、营养类、抗生素、原料药等系列产品；商业流通涉及医药配送和药房零售，现已形成高效、全优、多品种的医药供应服务体系。公司注重新药研发，拥有多个国家一、二类新药品种及多项自主知识产权产品，属国家高新技术企业、全国百姓放心药品牌、中国创新力医药企业。
　　（一）公司主要产品情况
　　（二）经营模式
　　1、采购模式
　　公司实行大宗物料统一采购制。公司采购部负责各种原辅材料、包装材料的采购，确保采购的物料质量稳定、可靠。采购部根据各生产单位提供的物料需求计划向供应商下达采购订单，并据此制定采购资金安排计划，由财务部门汇总后报批执行。
　　2、生产模式
　　公司采用以销定产的模式制订生产计划，根据销售单位的销售预测或销售合同、订单安排每月的生产计划。生产单位依据月度生产计划安排生产。公司严格按照“药品生产质量管理规范”组织生产，生产技术部门负责具体产品的生产过程管理，质量管理部门对各项关键质量控制点进行监督，确保产品质量。
　　3、销售模式
　　（1）医药工业
　　公司实行新药和普药两个销售管理体系，主要采取“招商+自营”的销售模式，通过经销或代理商及公司自建的销售渠道实现对医院、零售和第三终端的全覆盖。
　　（2）医药商业
　　①医药批发和配送
　　公司通过全资子公司安徽丰原医药营销有限公司，经营安徽省内区域医药批发和配送业务，其主要客户包括：医疗机构、零售药店和其他医药批发配送企业等。
　　②医药零售连锁
　　公司全资子公司丰原大药房立足省内发展，以现代化连锁经营管理机制从事药品、医疗器械、保健品、食品等零售业务。
　　（三）行业周期性特点
　　医药行业作为需求刚性较为明显的行业，属于弱周期性行业，与经济周期关联度较低；与周期性特征类似，从整体上来看，医药行业不存在明显的季节性特征。长期来看，医药行业具体的药品品种受适应症的高发季节等特殊情况的影响，相应的药物市场存在一定的季节性特征。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1、截至2022年末，公司共持有获得授权的发明专利139项，实用新型专利4项。
　　2、截至2022年末，公司共持有注册商标102项。
　　3、公司荣获国家级企业技术中心，依托技术中心的研发平台，积极实施在研产品的申报与审批。报告期内已获得：
　　① 肾上腺素原料药关联复方盐酸阿替卡因注射液：通过CDE关联审评，肾上腺素原料药已激活为A类登记号，批准生产上市。
　　② 注射用兰索拉唑仿制项目：获国家局批准药品注册批件，批准生产上市。
　　③对乙酰氨基酚片一致性评价：已通过仿制药一致性评价，获得国家药监局批件。
　　④获批 II类医疗器械3项：（聚乳酸）一次性使用医用口罩、（无菌）一次性使用医用口罩、（无菌）医用外科口罩。
　　⑤获批1项保健食品：丰原维生素C咀嚼片保健食品，批准生产上市。
　　4、报告期内，公司所获得的主要荣誉。
　　5、截止 2022年底，公司及子公司共有在生产的37个品种的产品列入《国家基本药物目录（2018版）》；在生产的 77个品种的产品列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年版）》。
　　四、 主营业务分析
　　1、 概述
　　报告期内，在公司全体员工的共同努力下，公司实现营业收入400,402.04万元，比上年同期增长9.63%；实现利润总额 20,229.25万元，比上年同期增长 26.56%；实现归属于上市公司股东的净利润15,442.66万元，比上年同期增长 25.57%；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为9,075.74万元，比上年同期增长29.76%。
　　报告期内，公司实施了2022年限制性股票激励计划，根据《企业会计准则》的相关规定，确认了以权益结算的股份支付费用 1,583.62万元。其中，第四季度确认了以权益结算的股份支付费用1187.72万元，致使公司第四季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较去年同期有较大减幅。
　　报告期内，公司实施和完成的主要工作事项：
　　一、生产管理工作
　　1、严格执行GMP管理规范，加强过程控制及现场管理，确保产品质量管理体系和产品质量保证体系有效运行。
　　2、加大生产技改，提升节能降耗力度，持续推进降本增效工作。全年技改共计14项，预计每年可节约成本1,000多万元。有力提升了产品的市场竞争力。
　　3、组织恢复多个休眠产品的生产，共计实现销售收入约7,000万元。
　　二、销售管理工作
　　通过打造核心利润产品及拳头品种、优化营销及激励政策、统筹实施省级药品招标工作，及强化目标执行、鼓励创新求变等销售政策的实施，生产经营取得了较好经营业绩。
　　三、产品研发工作
　　报告期内，公司注重研发投入，加快创新药物研发，推进重点仿制药产品的研发及一致性评价。
　　四、内部管理工作
　　1、制度建设与完善：根据工作要求，修订了总部及各子公司2022版《部门工作手册》，规范各岗位职责、细化岗位考核标准，并对工作流程进行优化，完善定岗定编，提高了工作效率。
　　2、预算及考核管理：根据公司经营情况，在原薪酬等级表基础上，修订完成了2022版职能部门薪酬等级表、产业公司薪酬等级表以及商业（经营）型公司薪酬等级表。同时由人力资源部联合相关考核部门对各业务单元每月任务目标完成情况进行考核，月度及时兑现；同时对各子公司核心重点工作严格对照指标和标准考核落实。充分调动了广大员工的工作积极性。
　　3、加大培养选拔优秀人才工作的力度，根据公司“一五一十”人才培养战略，选拔培养了 30名“90后”核心骨干及120名骨干员工，对子公司中高层选拨培养了56名管理人员。加强管理团队专业化、梯队化、年轻化建设，组织子公司中层管理人员、可培养员工进行内部单位的调动、交流工作。完善考核奖惩机制，通过薪酬管理来留住优秀人才，为公司可持续发展提供了有力保障。
　　五、工程项目建设工作
　　新建年产 3万吨赤藓糖醇、5000吨谷氨酰胺项目。报告期内，该项目建设已完工。鉴于该项目将投产的赤藓糖醇产品近年来市场价格变化较大，未来收益存在很大的不确定性，至此该产品尚未正式投产。目前，公司正着手推进该生产线技改，使该生产线能够生产缬氨酸等产品，努力做到项目效益最大化。
　　六、股权激励事项
　　为充分调动公司中高层管理人员及核心骨干的积极性 ，谋求公司的长远发展，实现股东、公司与激励对象利益的一致性，在充分保障股东利益的前提下，按照收益与贡献对等原则，公司制定并实施了2022年限制性股票激励计划。

　　五、公司未来发展的展望
　　2022年，国家深入实施健康中国战略，促进了优质医疗资源均衡配置。随着人民生活水平的提高和老龄化进程的加快，消费者对治疗认识的提高，医疗保健需求不断增长，医药行业机遇与挑战同时存在。
　　（一）公司未来发展规划
　　1、以提升公司的市场价值为核心，以技术开发、渠道管理为载体，大力实施“人才兴企”战略，完善体制机制，全面提高企业管理水平，培育核心竞争力、构筑企业软实力、深挖发展潜力，努力把丰原药业建设成质量领先、成本优先、市场稳固、开拓创新的综合性医药企业集团。
　　2、努力实现工业、商业、零售业三大主业统筹推进，形成工、商并举的发展格局；把丰原大药房打造成安徽省药品零售行业第一品牌。
　　（二）2023年主要工作
　　1、内部深挖掘。充分利用现有生产线，引进委托加工、批件持有人落户生产；全生产要素及环节分析，降低生产成本，提升竞争力。
　　2、研发再提速。围绕抗菌、抗病毒、解热镇痛、心脑血管、中成药及相关原料药加大调研，加快立项；推进已立项产品研发进度；加快重点产品质量一致性评价；加强研发人才的引进和培养，细化研发进度考核指标。
　　3、强化营销力。创新营销思路，丰富产品结构，培育高毛利大单品；注重产品线专业化管理，加大学术推广和市场培育；发挥工业、商业、零售一体的综合资源优势，精耕细作，努力提高公司的盈利能力。
　　4、不断完善人力资源管理制度,建立健全高效的考核激励机制，充分调动员工工作的积极性。完善人才培养机制，加强人才团队建设，增强企业核心竞争力。为公司可持续发展的战略与规划提供有力保障。
　　（四）面临的风险和应对措施
　　1、仿制药一致性评价、药品集中采购、医保控费、二次议价、关联审批等医药政策的逐步实施，可能导致市场竞争格局的变化，对医药行业的未来发展产生重大影响，公司存在行业政策变化带来的风险。
　　公司将密切关注医药行业政策和行业发展趋势的变化，科学研判，顺势而为，积极调整产品结构，适时调整营销模式和经营策略，努力提升经营业绩。
　　2、公司参与投资了创投产业基金，由于参与投资设立的基金存在周期长、流动性较低等特点，使公司投资可能面临较长的投资回收期，同时基金在投资过程中将受宏观经济、行业周期、市场环境等多种因素影响，将可能面临投资效益不达预期或基金亏损的风险。
　　针对上述风险，公司将持续关注创投产业基金投资进程和发展动态，做到科学有效控制、防范投资风险。
　　3、受环保、原材料集中销售等因素影响，公司存在原材料涨价导致生产成本增加的风险。
　　公司将密切关注医药原材料市场变化，继续采取总部集中采购、重点品种价格谈判等多项措施，努力降低采购成本。
　　4、环保风险。原料药在生产过程中会产生一定数量的废水、废气和废渣，随着环保监管力度的不断加大，社会环保意识的不断增强，原料药生产企业的环保费用不断增长，运营成本增加。
　　应对措施：本公司将严格遵守国家环保政策要求，高度重视环境保护的社会责任，进一步加大环保投入力度，确保环保设施正常运行，确保达标排放，严控环保风险。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　报告期内，公司实现营业收入189,757.51万元，比上年同期增加8.84%；实现营业利润12,468.74万元，比上年同期增加41.12%；实现利润总额12,504.90万元，比上年同期增加38.73%；实现归属于上市公司股东的净利润8,849.98万元，比上年同期增加39.19%；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为5,798.48万元，比上年同期增长30.83%。
　　报告期内，公司主营业务、主要产品、经营模式及主要业绩驱动因素等未发生主要变化。
　　公司主要业务包括医药制造和商业流通。其中医药制造涉及生物药、化学药及中药的研发、生产和销售，主要产品涵盖解热镇痛、妇儿、神经系统、心血管、泌尿系统、营养类、抗生素、原料药等系列产品；商业流通涉及医药配送和药房零售，现已形成高效、全优、多品种的医药供应服务体系。公司注重新药研发，拥有多个国家一、二类新药品种及多项自主知识产权产品，属国家高新技术企业、全国百姓放心药品牌、中国创新力医药企业。
　　（一）公司主要产品情况
　　（二）经营模式
　　1、采购模式
　　公司实行大宗物料统一采购制。公司采购部负责各种原辅材料、包装材料的采购，确保采购的物料质量稳定、可靠。采购部根据各生产单位提供的物料需求计划向供应商下达采购订单，并据此制定采购资金安排计划，由财务部门汇总后报批执行。
　　2、生产模式
　　公司采用以销定产的模式制订生产计划，根据销售单位的销售预测或销售合同、订单安排每月的生产计划。生产单位依据月度生产计划安排生产。公司严格按照“药品生产质量管理规范”组织生产，生产技术部门负责具体产品的生产过程管理，质量管理部门对各项关键质量控制点进行监督，确保产品质量。
　　3、销售模式
　　（1）医药工业
　　公司实行新药和普药两个销售管理体系，主要采取“招商+自营”的销售模式，通过经销或代理商及公司自建的销售渠道实现对医院、零售和第三终端的全覆盖。
　　（2）医药商业
　　①医药批发和配送
　　公司通过全资子公司安徽丰原医药营销有限公司，经营安徽省内区域医药批发和配送业务，其主要客户包括：医疗机构、零售药店和其他医药批发配送企业等。
　　②医药零售连锁
　　公司全资子公司丰原大药房立足省内发展，以现代化连锁经营管理机制从事药品、医疗器械、保健品、食品等零售业务。
　　（三）产品研发工作
　　报告期内，推进重点仿制药产品的研发及一致性评价。具体事项如下：

　　二、核心竞争力分析
报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化，无因核心管理团队或关键技术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到严重影响的情形发生。

　　三、公司面临的风险和应对措施
1、仿制药一致性评价、药品集中采购、医保控费、二次议价、关联审批等医药政策的逐步实施，可能导致市场竞争格局的变化，对医药行业的未来发展产生重大影响，公司存在行业政策变化带来的风险。
公司将密切关注医药行业政策和行业发展趋势的变化，科学研判，顺势而为，积极调整产品结构，适时调整营销模式和经营策略，努力提升经营业绩。
2、公司参与投资了创投产业基金，由于参与投资设立的基金存在周期长、流动性较低等特点，使公司投资可能面临较长的投资回收期，同时基金在投资过程中将受宏观经济、行业周期、市场环境等多种因素影响，将可能面临投资效益不达预期或基金亏损的风险。
针对上述风险，公司将持续关注创投产业基金投资进程和发展动态，做到科学有效控制、防范投资风险。
3、受环保、原材料集中销售等因素影响，公司存在原材料涨价导致生产成本增加的风险。
公司将密切关注医药原材料市场变化，继续采取总部集中采购、重点品种价格谈判等多项措施，努力降低采购成本。
4、环保风险。原料药在生产过程中会产生一定数量的废水、废气和废渣，随着环保监管力度的不断加大，社会环保意识的不断增强，原料药生产企业的环保费用不断增长，运营成本增加。应对措施：本公司将严格遵守国家环保政策要求，高度重视环境保护的社会责任，进一步加大环保投入力度，确保环保设施正常运行，确保达标排放，严控环保风险。 收起▲

　　一、报告期内公司所处的行业情况
　　为了满足人们对美好生活的向往，国家医疗卫生体制改革也在不断探索和深化。大力推行带量采购、仿制药一致性评价等一系列医药政策，推动医药产业向高质量、高水平方向快速发展，产业结构不断优化。
　　2021年是“十四五”规划开局之年，医药行业政策密集出台，国家坚持“人民至上、生命至上”理念，推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众对药品安全的需求。
　　1月13日，国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》，规范药品上市许可持有人药品上市后变更行为，这是我国首部专门针对药品上市后变更制定的规范性文件；随后接连发布《化学药品变更受理审查指南（试行）》《中药变更受理审查指南（试行）》以及《生物制品变更受理审查指南（试行）》，全方面规范药品变更受理审查要求。
　　1月28日，国务院办公厅发布《关于鼓励药品集中带量采购工作常态化开展的意见》，提出了推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的具体举措。
　　2月9日，国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展若干政策措施》的通知提出，探索符合中医药特点的医保支付方式，发布中医优势病种，鼓励实行中西医同病同效同价。
　　3月12日，《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》权威发布，明确了国家对于“十四五”期间的政策要求和未来15年经济和社会发展的远景目标，指明了未来医药行业的重点发展方向。提出全面推进健康中国建设，加快建设分级诊疗体系，积极发展医疗联合体。推进国家组织药品集中采购使用改革，完善医保目录动态调整机制，推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式。将符合条件的互联网医疗服务纳入医保支付范围。扎实推进医保标准化、信息化建设等。
　　5月10日，国务院办公厅发布《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》。提出要提高药品审评能力，完善应急管理，药品实行信息化追随以及强化执法等内容。
　　11月9日，国家发改委、工信部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，对原料药的发展及监管做出了相应安排。未来5年，原料药产业将大力发展特色原料药和创新原料药，提高新产品、高附加值产品比重。推动原料药生产规模化、集约化发展，鼓励优势企业做大做强，提升产业集中度。引导原料药领域专业化合同研发生产服务等新业态发展。鼓励原料药制剂一体化发展，引导原料药企业依托优势品种发展制剂。
　　12月3日，国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》，本次目录调整直接调入7个（均为西药）、谈判调入67个（包括3个中药），调出11个。对比20版医保目录，本次调入数量有所减少，但是谈判纳入占比有所提高，由2020版80.67%增加至90.54%，增长近10%。可见谈判纳入已经成为主流纳入医保的方式。
　　12月20日发布《药品注册核查工作程序（试行）》，针对药品注册审查、申报上市等都提出了明确的要求。随着药品注册核查检验工作的启动，国内新药注册审批或将会更加规范。
　　12月30日，国家药监局等8部门联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》，明确我国“十四五”期间药品安全及促进高质量发展的指导思想，提出五个“坚持”总体原则和主要发展目标，并制定出10个方面主要任务，以保障“十四五”期间药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众健康。
　　12月，国家医疗保障局、国家中医药管理局发布的《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》，政策端和支付端从中医机构、中医服务、中药产品都提出全方位的鼓励措施，将对整个中医药行业发展带来深远的影响。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司主要业务包括医药制造和商业流通。其中医药制造涉及生物药、化学药及中药的研发、生产和销售，主要产品涵盖解热镇痛、妇儿、神经系统、心血管、泌尿系统、营养类、抗生素、原料药等系列产品；商业流通涉及医药配送和药房零售，现已形成高效、全优、多品种的医药供应服务体系。公司注重新药研发，拥有多个国家一、二类新药品种及多项自主知识产权产品，属国家高新技术企业、全国百姓放心药品牌、中国创新力医药企业。
　　（一） 公司主要产品情况
　　（二）经营模式
　　1、采购模式
　　公司实行大宗物料统一采购制。公司采购部负责各种原辅材料、包装材料的采购，确保采购的物料质量稳定、可靠。采购部根据各生产单位提供的物料需求计划向供应商下达采购订单，并据此制定采购资金安排计划，由财务部门汇总后报批执行。
　　2、生产模式
　　公司采用以销定产的模式制订生产计划，根据销售单位的销售预测或销售合同、订单安排每月的生产计划。生产单位依据月度生产计划安排生产。公司严格按照“药品生产质量管理规范”组织生产，生产技术部门负责具体产品的生产过程管理，质量管理部门对各项关键质量控制点进行监督，确保产品质量。
　　3、销售模式
　　（1）医药工业
　　公司实行新药和普药两个销售管理体系，主要采取“招商+自营”的销售模式，通过经销或代理商及公司自建的销售渠道实现对医院、零售和第三终端的全覆盖。
　　（2）医药商业
　　①医药批发和配送
　　公司通过全资子公司安徽丰原医药营销有限公司，经营安徽省内区域医药批发和配送业务，其主要客户包括：医疗机构、零售药店和其他医药批发配送企业等。
　　②医药零售连锁
　　公司全资子公司丰原大药房立足省内发展，以现代化连锁经营管理机制从事药品、医疗器械、保健品、食品等零售业务。
　　（三）行业周期性特点
　　医药行业作为需求刚性较为明显的行业，属于弱周期性行业，与经济周期关联度较低；与周期性特征类似，从整体上来看，医药行业不存在明显的季节性特征。长期来看，医药行业具体的药品品种受适应症的高发季节或疫情等特殊情况的影响，相应的药物市场存在一定的季节性特征。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1、截至2021年末，公司共持有获得授权的发明专利139项，实用新型专利4项。
　　2、截至2021年末，公司共持有注册商标102项。
　　3、公司荣获国家级企业技术中心，依托技术中心的研发平台，积极实施在研产品的申报与审批。报告期内已获得：
　　① 注射用帕瑞昔布钠仿制项目：获国家局批准药品注册批件，视同通过一致性评价。
　　② 帕瑞昔布钠原料药：通过CDE关联审评，已激活为A类登记号，批准生产上市。
　　③ 仿制药一致性评价：阿奇霉素胶囊、卡托普利片，均已通过一致性评价，已获国家局批件。
　　4、报告期内，公司所获得的主要荣誉。
　　5、截止2021年底，公司及子公司共有在生产的37个品种的产品列入《国家基本药物目录（2018版）》；在生产的72个品种的产品列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年版）》。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2021年，随着国家医疗卫生体制改革的不断深入，尤其是医疗、医保、医药联动改革加快推进，医药市场竞争日益激烈，但目前我国医药行业仍处于重要战略机遇期，面对机遇和挑战，公司紧紧围绕“以市场销售为龙头，以目标管理为抓手”的战略目标，坚持问题导向、目标导向、市场导向的主基调，外抓市场，内抓管理，在全体员工共同努力下，取得了较好的经营业绩。
　　报告期内，公司实现营业收入350,166.87万元，比上年同期增长5.43%；实现利润总额14,973.14万元，比上年同期增长8.41%；实现归属于上市公司股东的净利润11,459.75万元，比上年同期增长10.49%；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为6,994.03万元，比上年同期增长21.38%。
　　报告期内，公司实施和完成的主要工作事项：
　　一、生产管理工作
　　1、严格执行GMP管理规范，依法依规组织好生产，保证质量管理体系持续有效运行，切实做好药品安全风险的防控，确保所生产的药品安全、有效、质量可控。
　　2、持续推进降本增效。在坚持“降本、提质、增效”的管理原则下，通过加强原料采购成本控制，及智能化、自动化生产设备技术改造，达到了提质增效的生产管理目标，提升了产品的市场竞争力。
　　二、营销管理工作
　　1、坚持以销售为龙头、目标为导向的营销策略，不断加强内部资源整合，优化客户结构，积极参与省际药品带量采购，开拓市场，强化销售系统激励机制，保存量、求增量，提高盈利能力。
　　2、商业系统与同行业比标、对标，以优化业务结构、提高盈利能力为出发点，聚焦大客户和核心客户，不断拓展业务，收入与利润均实现增长。
　　三、产品研发工作
　　报告期内，公司加大研发投入，加快创新药物研发，推进重点仿制药产品的研发及一致性评价。
　　四、人力资源管理工作
　　按公司既定的人才培养方案，进一步量化团队建设工作指标，加大优秀人才的选拨和培养，不断提升多层次人才的专业技术水平和管理能力，为公司可持续发展提供有力保障。
　　五、工程项目建设工作
　　1、新建年产3万吨赤藓糖醇、5000吨谷氨酰胺项目。由于受到疫情影响，该项目建设进度未达预期要求。报告期内，公司加快推进了该项目的建设。目前，该项目已完工，尚未正式投产。
　　2、新建年产1000万袋腹膜透析液项目。该项目拟生产的四个品种规格均按化药3类要求完成全部研究，其中腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）、腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）已报CDE、待受理。其关联的药包材：腹膜透析液用袋包装系统，已报CDE，并取得登记号B20210000897。

　　五、公司未来发展的展望
　　2021年，医改政策频出，国家深入实施健康中国战略，促进了优质医疗资源均衡配置。随着人民生活水平的提高和老龄化进程的加快，消费者对治疗认识的提高，医疗保健需求不断增长，医药行业机遇与挑战同时存在。
　　（一）公司未来发展规划
　　1、以提升公司的市场价值为核心，以技术开发、渠道管理为载体，大力实施“人才兴企”战略，完善体制机制，全面提高企业管理水平，培育核心竞争力、构筑企业软实力、深挖发展潜力，努力把丰原药业建设成质量领先、成本优先、市场稳固、开拓创新的综合性医药企业集团。
　　2、努力实现工业、商业、零售业三大主业统筹推进，形成工、商并举的发展格局；把丰原大药房打造成安徽省药品零售行业第一品牌。
　　（二）2022年主要工作
　　1、加强全面预算制管理，细化目标任务的分解和落实，制定合理的激励方案，有效地调动和激发销售团队的积极性，促进任务目标的完成。在扩大市场销售的同时，加强销售过程管理，强化市场监管，防范经营风险，提升经营业绩。
　　2、继续加大研发投入，推进优质新药项目的筛选、立项和研究，继续推进仿制药品一致性评价工作，为公司后续发展注入新的动力。
　　3、不断完善人力资源管理制度,建立健全高效的考核激励机制，充分调动员工工作的积极性。完善人才培养机制，加强人才团队建设，增强企业核心竞争力。为公司可持续发展的战略与规划提供有力保障。
　　4、以上市公司治理专项自查工作为契机，进一步完善公司治理结构，不断提高公司规范运作水平，持续提升上市公司质量，促进公司稳定、健康、持续的发展。
　　（四）面临的风险和应对措施
　　1、仿制药一致性评价、药品集中采购、医保控费、二次议价、关联审批等医药政策的逐步实施，可能导致市场竞争格局的变化，对医药行业的未来发展产生重大影响，公司存在行业政策变化带来的风险。
　　公司将密切关注医药行业政策和行业发展趋势的变化，科学研判，顺势而为，积极调整产品结构，适时调整营销模式和经营策略，努力提升经营业绩。
　　2、公司参与投资了创投产业基金，由于参与投资设立的基金存在周期长、流动性较低等特点，使公司投资可能面临较长的投资回收期，同时基金在投资过程中将受宏观经济、行业周期、市场环境等多种因素影响，将可能面临投资效益不达预期或基金亏损的风险。
　　针对上述风险，公司将持续关注创投产业基金投资进程和发展动态，做到科学有效控制、防范投资风险。
　　3、受环保、原材料集中销售等因素影响，公司存在原材料涨价导致生产成本增加的风险。
　　公司将密切关注医药原材料市场变化，继续采取总部集中采购、重点品种价格谈判等多项措施，努力降低采购成本。
　　4、环保风险。原料药在生产过程中会产生一定数量的废水、废气和废渣，随着环保监管力度的不断加大，社会环保意识的不断增强，原料药生产企业的环保费用不断增长，运营成本增加。
　　应对措施：本公司将严格遵守国家环保政策要求，高度重视环境保护的社会责任，进一步加大环保投入力度，确保环保设施正常运行，确保达标排放，严控环保风险。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　公司主要业务包括医药制造和商业流通。其中医药制造涉及生物药、化学药及中药的研发、生产和销售，主要产品涵盖解热镇痛、妇儿、神经系统、心血管、泌尿系统、营养类、抗生素、原料药等系列产品；商业流通涉及医药配送和药房零售，现已形成高效、全优、多品种的医药供应服务体系。公司注重新药研发，拥有多个国家一、二类新药品种及多项自主知识产权产品，属国家高新技术企业、全国百姓放心药品牌、中国创新力医药企业。
　　公司实行新药和普药两个销售管理体系，主要采取“招商+自营”的销售模式，通过经销或代理商及自建销售渠道实现对医院、零售和第三终端的全覆盖。
　　报告期内，公司实现营业收入174,340.84万元，比上年同期增加10.50%；实现营业利润8,835.63万元，比上年同期增加15.89%；实现利润总额9,013.95万元，比上年同期增加16.99%；实现归属于上市公司股东的净利润6,358.25万元，比上年同期增加10.10%；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为4,431.91万元，比上年同期增长15.34%。
　　报告期内，公司主营业务、主要产品、经营模式及主要业绩驱动因素等未发生主要变化。

　　二、核心竞争力分析
　　报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化，无因核心管理团队或关键技术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到严重影响的情形发生。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、仿制药一致性评价、药品集中采购、医保控费、二次议价、关联审批等医药政策的逐步实施，
　　可能导致市场竞争格局的变化，对医药行业的未来发展产生重大影响，公司存在行业政策变化带来的风险。
　　公司将密切关注医药行业政策和行业发展趋势的变化，科学研判，适时调整营销模式和经营策略，努力提升产品销量和经营业绩。
　　2、公司参与投资了创投产业基金，由于参与投资设立的基金存在周期长、流动性较低等特点，使
　　公司投资可能面临较长的投资回收期，同时基金在投资过程中将受宏观经济、行业周期、市场环境等多种因素影响，将可能面临投资效益不达预期或基金亏损的风险。
　　针对上述风险，公司将持续关注创投产业基金投资进程和发展动态，做到科学有效控制、防范投资风险。 收起▲

　　一、概述
　　2020年，面对突如其来的新冠疫情，公司管理层采取了积极应对措施，在紧扣年度经营目标下，统筹疫情防控与经营发展，积极组织复产复工，并准确研判市场，适时调整经营策略，在公司全体员工共同努力下，取得了较好的经营业绩。
　　报告期内，公司实现营业收入332,118.24万元，比上年同期增长2.57%；实现利润总额13,811.21万元，比上年同期增长15.15%；实现归属于上市公司股东的净利润10,372.02万元，比上年同期增长28.17%；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为5,762.30万元，比上年同期增长36.15%。
　　报告期内，公司实施和完成的主要工作事项：
　　（一）生产管理工作。严格执行GMP管理规范，并按GMP管理规范要求组织生产。根据销售需求，合理制定生产计划，本着“降本、提质、增效”的管理原则，保质、保量地组织好生产工作，满足市场需求。生产过程中严格执行GMP管理规范要求。报告期内，公司工业企业《药品生产许可证》换证工作顺利完成。
　　（二）营销管理工作
　　1、普药公司通过加强内部资源的整合和外部市场的维护，积极开拓市场，努力克服疫情所带来的不利影响，在保销量的前提下，积极调整销售品种结构，提高包括直软输液等高毛利产品的销量，提高盈利水平。
　　2、新药公司加大终端医院开发，做好代理商的网络建设和维护。通过调整营销模式，制定差异化营销策略，打造核心产品，拓展新的销售增长渠道。其中，心血管、消炎镇痛、妇儿产品线及OTC产品线的销售收入均超过去年同期水平。
　　3、通过研判市场需求，抓住市场机遇，不断提高扑热息痛、头孢呋辛酯原料药市场占有率；同时积极做好其他原料药产品的谋划布局和市场开拓工作。
　　4、结合公司销售模式，完善公司销售管理制度，进一步规范销售行为，加大对销售过程管理力度，切实防范经营风险。
　　（三）人力资源管理
　　优化和调整综合管理考核和经济目标考核，提高绩效考核管理水平，充分调动员工工作的积极性；加强团队建设和人才培养，通过培养和选拔优秀人才，重点培养选拔优秀的年轻干部，促进管理团队的可持续发展。
　　（四）项目投资管理
　　1、新建年产3万吨赤藓糖醇、5000吨谷氨酰胺项目，报告期内由于受到疫情影响，该项目建设进度未达预期要求。目前，公司正在加快推进该项目的建设。
　　2、新建年产1000万袋腹膜透析液项目主体工程已全部完工，后续主要工作为腹膜透析液产品的注册申报。报告期内已对腹膜透析液4个品规开展药学研究。目前，腹膜透析液4个品规已完成中试生产，下一步计划完成药学关联研究，申报注册申请。
　　（五）产品研发工作事项
　　1、卡式瓶装复方盐酸阿替卡因注射液，获得国家局批准。
　　2、注射用帕瑞昔布钠及关联帕瑞昔布钠原料药，已通过CDE技术审评，待审批。
　　3、开展12个化药口服固体制剂、4个注射剂仿制药一致性评价。其中，甲硝唑片、阿奇霉素胶囊均已通过一致性评价；2个品种已完成研究，上报CDE在审评；1个品种在开展临床研究，12个品种正在开展药学研究。
　　4、药用辅料枸橼酸三乙酯，通过CDE关联审评，已激活为A类登记号，批准上市。
　　5、丁酸氯维地平注射用乳剂、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液，已在开展临床研究。
　　6、双阀直软新药包材关联8个基础输液，已获国家局批准药品补充申请批件、激活新药包材登记号B20200000116。

　　二、核心竞争力分析
　　1、报告期内，公司获得授权专利4项，均为发明专利；申报受理发明专利18项。
　　截至2020年末，公司共持有获得授权的发明专利138项，实用新型专利14项。
　　2、截至2020年末，公司共持有注册商标107项。
　　3、公司荣获国家级企业技术中心，依托技术中心的研发平台，积极实施在研产品的申报与审批。报告期内已获得：
　　①卡式瓶装复方盐酸阿替卡因注射液，获得国家局批准。
　　②药用辅料枸橼酸三乙酯，通过CDE关联审评，已激活为A类登记号，批准上市。
　　③双阀直软新药包材关联8个基础输液，已获国家局批准药品补充申请批件、激活新药包材登记号B20200000116。
　　4、报告期内，公司所获得的主要荣誉。

　　三、公司未来发展的展望
　　（一）公司所处行业的发展趋势及面临的市场格局
　　1、普通仿制药可能进入微利时代
　　对于医药行业来说，2020年无疑是对全国药品招标采购影响巨大的一年。
　　在带量采购的趋势下，仿制药高毛利率的黄金时代已经结束，创新药物研发投入如雨后春笋。国内仿制药企业有望通过成本优势迅速抢占原有的研究市场，同时，带量采购也加快了国内仿制药行业的整合。优秀的仿制药有望通过带量采购中标，迅速扩大市场份额，而未通过一致性评价的仿制药将加速清仓，仿制药的市场集中度有望迅速提高。
　　2、创新药物的研发速度加快
　　近年来，在政策、人才、技术、资金的多重推动下，我国创新生物药的帷幕无疑已经拉开。随着多轮采购的推进和国家医保目录的动态调整，以低含金量仿制药和辅助药争夺市场规模受到严重挤压。医药产业格局发生了巨大变化，创新药物研发成为当前产业发展的主旋律。越来越多的国内制药企业为了获得更多的利润，正在通过提高自主创新能力来加速布局国际化。
　　3、生物制药行业集中爆发趋势明显
　　在过去十多年中，出现了一些影响生物加工和生物制药生产的趋势，其中大多数预计将带来积极的结果。新冠肺炎疫情加速了许多持续发展趋势，并可能导致永久性变化。
　　2020年，包括研发、生物加工产能和市场在内的大多数活动都没有减少，相反，正在进一步加速。生物制药行业正在加强和发挥自己的作用，包括迅速实施与新冠疫苗和治疗相关的研发和生产计划，以及相关设施建设。
　　4、政策红利有助于加快中药市场发展
　　目前，我国中医药产业正迎来多重政策红利。例如，《“健康中国2030”规划纲要》明确提出，要充分发挥中医药独特优势。《中医药发展“十三五”规划》中制定的中医药行业发展目标明确：到2020年，中药工业规模以上企业主营业务收入15823亿元，年复合增速15%，中药企业收入占整体行业比重从29.26%上升到33.26%。在下一步的“十四五”规划中，中医药事业的发展也将是重要部分和内容，中医药被纳入国家医学中心和国家区域医疗中心的规划建设中。
　　受多重利好政策助推，国内中医药行业在市场规模、资产规模及利润等均呈增长态势。不难看出中国中医药产业将进入黄金发展期。
　　（二）公司未来发展规划
　　1、以提升公司的市场价值为核心，以技术开发、渠道管理为载体，大力实施“人才兴企”战略，完善体制机制，全面提高企业管理水平，培育核心竞争力、构筑企业软实力、深挖发展潜力，努力把丰原药业建设成质量领先、成本优先、市场稳固、开拓创新的综合性医药企业集团。
　　2、努力实现工业、商业、零售业三大主业统筹推进，形成工、商并举的发展格局；把丰原大药房打造成安徽省药品零售行业第一品牌。
　　（三）2021年主要工作
　　1、强化营销管理，创新举措、精准施策。制定有效的销售激励措施，通过深入分析各区域市场销售情况，根据不同的市场区域有针对性地对市场销售工作提出创新思维和改革方法。在大力开发市场，扩大市场销售的同时，加强销售过程管理，强化市场监管，防范经营风险，提升经营业绩。
　　2、加快研发体系建设，加大研发投入，继续推进的药品一致性评价工作，积极推进优质新药项目的筛选、立项和研究，力争为公司抗病毒类、解热镇痛类、心脑血管类、抗生素类药物的原料及制剂产品线注入强劲动力。
　　3、完善考核机制，加强人才团队建设，增强企业核心竞争力。进一步加强公司内部考核管理，有效提升考核监管的穿透力，以考核促提升，以规范促发展。按照公司既定的团队建设、人才培养实施方案，进一步量化各项团建工作指标，加强人才梯队建设，优化人员结构，注重年轻干部的选拔与培养，不断完善人才的选才、育才、用才、留才机制，持续稳步地推进公司团队建设、人才培养工作，为公司可持续发展的战略与规划提供有力保障。
　　4、以上市公司治理专项自查工作为契机，进一步完善公司治理结构，不断提高公司规范运作水平，持续提升上市公司质量，促进公司稳定、健康、持续的发展。
　　（四）面临的风险和应对措施
　　1、仿制药一致性评价、药品集中采购、医保控费、二次议价、关联审批等医药政策的逐步实施，可能导致市场竞争格局的变化，对医药行业的未来发展产生重大影响，公司存在行业政策变化带来的风险。
　　公司将密切关注医药行业政策和行业发展趋势的变化，科学研判，适时调整营销模式和经营策略，努力提升产品销量和经营业绩。
　　2、公司参与投资了创投产业基金，由于参与投资设立的基金存在周期长、流动性较低等特点，使公司投资可能面临较长的投资回收期，同时基金在投资过程中将受宏观经济、行业周期、市场环境等多种因素影响，将可能面临投资效益不达预期或基金亏损的风险。
　　针对上述风险，公司将持续关注创投产业基金投资进程和发展动态，做到科学有效控制、防范投资风险。
　　3、受环保、原材料集中销售等因素影响，公司存在原材料涨价导致生产成本增加的风险。
　　公司将密切关注医药原材料市场变化，继续采取总部集中采购、重点品种价格谈判等多项措施，努力降低采购成本。 收起▲

　　一、概述
　　报告期内，公司实现营业收入157,776.24万元，比上年同期增加0.63%；实现营业利润7,624.39万元，比上年同期减少4.58%；实现利润总额7,704.78万元，比上年同期减少4.55%；实现归属于上市公司股东的净利润5,775.15万元，比上年同期增加2.09%；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为3,842.37万元，比上年同期减少2.97%。

　　二、公司面临的风险和应对措施
1、仿制药一致性评价、药品集中采购、医保控费、二次议价等医药政策的逐步实施，可能导致市场竞争格局的变化，对医药行业发展产生影响，公司存在行业政策变化带来的风险。
公司将密切关注医药行业政策的变化，并以此为契机，充分利用产品结构优化的优势，积极调整营销模式，努力提升产品销量和经营业绩。
2、新药研发投资大、周期长、环节多，风险高，容易受到一些不可预测因素的影响，如果最终未能通过新药注册审批，可直接影响到公司前期投入的回收和预期效益的实现。
公司始终高度重视新药研发工作，以科学规范化的药品研发管理机制积极组织实施产品研发，在强化企业技术中心自主研发能力的同时，积极寻求科研合作，努力降低研发风险。

　　三、核心竞争力分析
报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化，无因核心管理团队或关键技术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到严重影响的情形发生。 收起▲