南方制药(831207)
公司经营评述
- 2023-06-30
- 2022-12-31
- 2022-06-30
- 2021-12-31
- 2021-06-30
- 2020-12-31
- 2020-06-30
一、业务概要
(一)商业模式与经营计划
公司主营业务为紫杉烷类及其他类抗肿瘤原料药、医药中间体的研发、生产和销售。作为抗肿瘤医药的专业制造商,公司拥有药品生产许可证、药品GMP证书、欧盟CEP证书等资质,是国家高新技术企业、国家专精特新小巨人企业、国家林业产业化龙头企业、福建省农业产业化重点龙头企业,拥有多项国内外专利技术,可为国内外抗肿瘤制剂企业及生物医药企业提供多种抗肿瘤类的原料药、医药中间体产品,也可根据客户的需求,定制化生产相关抗肿瘤医药中间体等产品。此外,公司还生产销售天然植物产品及辅助治疗保健食品,医疗用品及器材的销售。公司通过直销和经销相结合的商业销售模式拓展国内外市场,自主采购、以销定产,形成了自己的销售盈利模式。目前公司收入主要来源是天然紫杉醇、半合成紫杉醇、多西他赛原料药,以及10-DABⅢ、紫杉烷类侧链等几十种医药中间体产品的生产和销售。公司通过持续进行抗肿瘤类原料药、制剂、片剂等产品的技术研发和资质认证,以及开发新药品种,持续提升产品市场竞争力和生产经营业绩。
报告期内,公司实现营业收入7,528.07万元,较上年同期下降1.31%,归属于公司股东净利润57866.53万元,较上年同期增长3.85%。归属公司股东的扣非净利润201.26万元,较上年同期下降23.56%,截止2023年6月30日,公司注册资本18,850万元,资产总额84,884.82万元,归属于母公司净资产70,179.63万元。
截止年末账面计提应收款项坏账准备金232万元,存货拨备减值989万元。
报告期内以及报告期后至报告披露日,公司的商业模式较上年度没有发生重大变化,公司未发生对持续经营有重大不利影响的事项,具有较好的盈利能力和财务状况,稳定持续发展。
(二)行业情况
公司所处行业是医药制造业中的化学药品原料药制造业,与国民经济紧密相关,国家有关政策的变化给医药制造业带来新的机遇和挑战。
一是国家对节能减排和安全环保的要求日益提高,环保安全运行成本大幅增加,行业竞争更加激烈,一些中小型医药化工企业将面临关停和被淘汰的风险,但是合规有实力的企业将迎来重大发展机遇。
二是国家对化学药品注册、生产质量管理、仿制药质量及疗效一致性等全面加强管理,建立药品质量风险评估与防控工作机制,推进分类重点监管、网格化监管和智能化监管。
报告期内,公司根据行业特点,进一步理清发展思路,通过加强质量管理体系建设,强化安全生环境保护措施,及时调整产品结构,继续推进产品质量认证及环境安全管理,进一步增强市场竞争力。
三、公司面临的重大风险分析
重大自然灾害风险
公司正常生产经营所需的部分红豆杉原料,来源于福建省三明市明溪县当地人工种植的红豆杉。如果遭遇暴风雪、冰雹、霜冻、暴雨、火灾、干旱、病虫害、地震等自然灾害,会对种植区域中的红豆杉苗木造成严重影响,若发生原材料大幅度减少,将给公司的正常生产经营活动造成影响。
高级管理人员、核心技术人员流失及技术泄密的风险
公司主营业务属于技术密集型行业,业务发展与公司拥有的专业技术人才数量、素质密切相关。公司在行业内从业多年,积累了丰富的技术储备和客户资源,但相关技术储备、客户资源由公司的高级管理人员和核心技术人员掌握,如果这些人员离职,可能造成公司的技术泄密、客户资源流失,进而影响公司的正常运营发展。
生产过程中的安全事故风险
公司作为一家制造型企业,在生产过程中存在易燃、易爆、人员中毒等安全隐患。如果生产过程中员工发生疏忽、操作不慎或设备出现问题等情况均可能引发火灾、爆炸、人员中毒等安全事故,并造成较大的经济损失,将影响公司的正常生产经营。
新型抗肿瘤药物、技术的替代风险
公司的产品主要应用于抗肿瘤领域。在当今各种生物技术与医药技术突飞猛进的背景下,如果有新型抗肿瘤药物、技术的研发和上市,会对公司紫杉烷类抗肿瘤药物市场产生一定影响。
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一、业务概要
商业模式:
公司主营业务为紫杉烷类及其他类抗肿瘤原料药、医药中间体的研发、生产和销售。作为抗肿瘤医药的专业制造商,公司拥有药品生产许可证、药品GMP证书、欧盟CEP证书等资质,是国家高新技术企业、国家专精特新小巨人企业、国家林业产业化龙头企业、福建省农业产业化重点龙头企业,拥有多项国内外专利技术,可为国内外抗肿瘤制剂企业及生物医药企业提供多种抗肿瘤类的原料药、医药中间体产品,也可根据客户的需求,定制化生产相关抗肿瘤医药中间体等产品。此外,公司还生产销售天然植物产品及辅助治疗保健食品,医疗用品及器材的销售。公司通过直销和经销相结合的商业销售模式拓展国内外市场,自主采购、以销定产,形成了自己的销售盈利模式。目前公司收入主要来源是天然紫杉醇、半合成紫杉醇、多西他赛原料药,以及10-DABⅢ、紫杉烷类侧链等几十种医药中间体产品的生产和销售。
公司通过持续进行抗肿瘤类原料药、制剂、片剂等产品的技术研发和资质认证,以及开发新药品种,持续提升产品市场竞争力和生产经营业绩。
报告期内以及报告期后至报告披露日,公司的商业模式较上年度没有发生重大变化。
二、主要经营情况回顾
(一)经营计划
报告期内,公司实现营业收入16,024.99万元,较上年同期增长33.08%,归属于公司股东净利润1,208.53万元,较上年同期增长18.12%。归属公司股东的扣非净利润668.45万元,较上年同期下降32.42%,截止2022年12月31日,公司注册资本18,850万元,资产总额83,254.49万元,归属于母公司净资产69,600.97万元,由于国外疫情趋缓,以及本期新厂区投入使用,新产品销量增加,国内外销售收入都有进一步增加。
报告期内收到143.66万元政府项目补助转移到递延收益,截止年末,账面累计递延收益2,284万元。
截止年末账面计提应收款项坏账准备金213万元,存货拨备减值982万元。
报告期内,公司未发生对持续经营有重大不利影响的事项,具有较好的盈利能力和财务状况,稳定持续发展。
(二)行业情况
公司所处行业是医药制造业中的化学药品原料药制造业,与国民经济紧密相关,国家有关政策的变化给医药制造业带来新的机遇和挑战。
一是国家对节能减排和安全环保的要求日益提高,环保安全运行成本大幅增加,行业竞争更加激烈,一些中小型医药化工企业将面临关停和被淘汰的风险,但是合规有实力的企业将迎来重大发展机遇。
二是国家对化学药品注册、生产质量管理、仿制药质量及疗效一致性等全面加强管理,建立药品质量风险评估与防控工作机制,推进分类重点监管、网格化监管和智能化监管。
报告期内,公司根据行业特点,进一步理清发展思路,通过加强质量管理体系建设,强化安全生环境保护措施,及时调整产品结构,继续推进产品质量认证及环境安全管理,进一步增强市场竞争力。
三、持续经营评价
报告期内公司所处行业的经营环境未发生重大变化,公司药品生产许可、药品GMP证书、高新技术企业证书、ISO9001质量体系证书、环境管理体系证书、职业健安全管理体系证书、专利技术、商标证书等重要资质不存在重大不利变化的风险,公司整体经营情况良好,原料供应充足,员工队伍稳定,资产负债结构合理,具备持续经营能力。
四、风险因素
(一)持续到本年度的风险因素
持续到本年度的风险因素,公司的对策如下:
1、重大自然灾害风险。对策:公司成功积累多年的种植经验,建立一套完整的预防、应急管理体系一是维持硬件设施的高投入,为种植区域的株苗加盖防护遮阳网,降低雨雪、冰雹等恶劣天气的影响;二是相对分散种植,南方红豆杉的种植区域分散到三明市明溪县周边乡镇,降低小范围内灾害带来的影响;三是加强基地现场管理,在自然灾害频发的季节,对基地进行巡视,及时发现并排除隐患;四是不断的总结种植技术,培育新生代红豆杉品种,进而提高株苗自身的抗灾害能力。
2、高级管理人员、核心技术人员流失及技术泄密风险。对策:一是持续完善公司管理制度,公司与重要岗位技术人员签订保密协议,对于核心技术申请专利保护;二是将相关核心技术由多人分段管理,降低技术泄密的风险;三是对管理层及核心技术人员进行股权激励计划,增加核心凝聚力;四是建立和完善激励机制,持续提高核心技术人员和管理层的薪酬待遇,拓展个人的发展空间。
3、生产过程中的安全事故风险。对策:公司历来非常重视安全生产工作,一是在内部建立有严格的安全管理制度,公司的环境、安全、健康部门除了负责日常的检测之外,还配备了专职的管理人员,对生产安全进行严格的把控,及时发现隐患,建立安全生产责任制,细化到生产的各个环节;二是公司对一线员工进行上岗和在岗日常培训,公司每年对员工进行约几百次的业务、技术等培训,将安全生产意识灌输给全体员工,并不断的进行监督和考核;三是公司与消防、安全、质检部门进行合作,不定期的接受安全检查,与消防部门进行消防演练,检测应对安全风险的能力;第四,公司聘请环保专业机构,制定并实施《福建南方制药股份有限公司突发环境事件应急预案》,能有效地对突发事件的事前、事中、事后进行管理;五是组织实施环境管理体系认证、职业健安全管理体系认证,实施生态环境保护工程,保证企业安全生产。
4、新型抗肿瘤药物、技术的替代风险。对策:一方面公司加大创新研发力度,不断改善现有抗肿瘤产品性能,提高产品效用,提高竞争能力;另一方面公司结合自身较强的超声提取、半合成等工艺技术,开发新的抗肿瘤药物产品,延伸产业链,多样化产品线,增强公司整体的抗风险能力。
(二)报告期内新增的风险因素
报告期内无新增风险因素。
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一、经营情况回顾
商业模式
公司主营业务为紫杉烷类及其他类抗肿瘤原料药、医药中间体的研发、生产和销售。作为抗肿瘤医药的专业制造商,公司拥有药品生产许可证、药品GMP证书、欧盟CEP证书等资质,是国家高新技术企业、国家林业产业化龙头企业、福建省农业产业化重点龙头企业,拥有多项国内外专利技术,可为国内外抗肿瘤制剂企业及生物医药企业提供多种抗肿瘤类的原料药、医药中间体产品,也可根据客户的需求,定制化生产相关抗肿瘤医药中间体等产品。此外,公司还生产销售天然植物产品及辅助治疗保健食品,医疗用品及器材的销售。公司通过直销和经销相结合的商业销售模式拓展国内外市场,自主采购、以销定产,形成了自己的销售盈利模式。目前公司收入主要来源是天然紫杉醇、半合成紫杉醇、多西他赛原料药,以及10-DABⅢ、紫杉烷类侧链等几十种医药中间体产品的生产和销售。
公司通过持续进行抗肿瘤类原料药、制剂、片剂等产品的技术研发和资质认证,以及开发新药品种,持续提升产品市场竞争力和生产经营业绩。
报告期内以及报告期后至报告披露日,公司的商业模式较上年度没有发生重大变化。
二、企业社会责任
(一)精准扶贫工作情况
(二)其他社会责任履行情况。
公司是国家林业产业化龙头企业、福建省农业产业化重点龙头企业、福建省科技富民示范单位。公司诚信经营,依法纳税,主动承担企业社会责任,自公司成立以来在当地大面积示范推广人工种植南方红豆杉,已发展成惠农富农型企业,在促进新农村建设、增加农民收入、提供就业上为当地作出了积极贡献。
三、评价持续经营能力
报告期内公司所处行业的经营环境未发生重大变化,公司药品生产许可、药品GMP证书、高新技术企业证书、ISO9001质量体系证书、环境管理体系证书、职业健安全管理体系证书、专利技术、商标证书等重要资质不存在重大不利变化的风险,公司整体经营情况良好,原料供应充足,员工队伍稳定,资产负债结构合理,具备持续经营能力。
四、公司面临的风险和应对措施
1、重大自然灾害风险。对策:公司成功积累多年的种植经验,建立一套完整的预防、应急管理体系。一是维持硬件设施的高投入,为种植区域的株苗加盖防护遮阳网,降低雨雪、冰雹等恶劣天气的影响;二是相对分散种植,南方红豆杉的种植区域分散到三明市明溪县周边乡镇,降低小范围内灾害带来的影响;三是加强基地现场管理,在自然灾害频发的季节,对基地进行巡视,及时发现并排除隐患;四是不断的总结种植技术,培育新生代红豆杉品种,进而提高株苗自身的抗灾害能力。
2、高级管理人员、核心技术人员流失及技术泄密风险。对策:一是持续完善公司管理制度,公司与重要岗位技术人员签订保密协议,对于核心技术申请专利保护;二是将相关核心技术由多人分段管理,降低技术泄密的风险;三是对管理层及核心技术人员进行股权激励计划,增加核心凝聚力;四是建立和
完善激励机制,持续提高核心技术人员和管理层的薪酬待遇,拓展个人的发展空间。
3、生产过程中的安全事故风险。对策:公司历来非常重视安全生产工作,一是在内部建立有严格的安全管理制度,公司的环境、安全、健康部门除了负责日常的检测之外,还配备了专职的管理人员,对生产安全进行严格的把控,及时发现隐患,建立安全生产责任制,细化到生产的各个环节;二是公司对一线员工进行上岗和在岗日常培训,公司每年对员工进行约几百次的业务、技术等培训,将安全生产意识灌输给全体员工,并不断的进行监督和考核;三是公司与消防、安全、质检部门进行合作,不定期的接受安全检查,与消防部门进行消防演练,检测应对安全风险的能力;第四,公司聘请环保专业机构,制定并实施《福建南方制药股份有限公司突发环境事件应急预案》,能有效地对突发事件的事前、事中、事后进行管理;五是组织实施环境管理体系认证、职业健安全管理体系认证,实施生态环境保护工程,保证企业安全生产。
4、新型抗肿瘤药物、技术的替代风险。对策:一方面公司加大创新研发力度,不断改善现有抗肿瘤产品性能,提高产品效用,提高竞争能力;另一方面公司结合自身较强的超声提取、半合成等工艺技术,开发新的抗肿瘤药物产品,延伸产业链,多样化产品线,增强公司整体的抗风险能力。
收起▲
一、业务概要
商业模式:
公司主营业务为紫杉烷类及其他类抗肿瘤原料药、医药中间体的研发、生产和销售。作为抗肿瘤医药的专业制造商,公司拥有药品生产许可证、药品GMP证书、欧盟CEP证书等资质,是国家高新技术企业、国家林业产业化龙头企业、福建省农业产业化重点龙头企业,拥有多项国内外专利技术,可为国内外抗肿瘤制剂企业及生物医药企业提供多种抗肿瘤类的原料药、医药中间体产品,也可根据客户的需求,定制化生产相关抗肿瘤医药中间体等产品。此外,公司还生产销售天然植物产品及辅助治疗保健食品,医疗用品及器材的销售。公司通过直销和经销相结合的商业销售模式拓展国内外市场,自主采购、以销定产,形成了自己的销售盈利模式。目前公司收入主要来源是天然紫杉醇、半合成紫杉醇、多西他赛原料药,以及10-DABⅢ、紫杉烷类侧链等几十种医药中间体产品的生产和销售。
公司通过持续进行抗肿瘤类原料药、制剂、片剂等产品的技术研发和资质认证,以及开发新药品种,持续提升产品市场竞争力和生产经营业绩。
报告期内以及报告期后至报告披露日,公司的商业模式较上年度没有发生重大变化。
二、主要经营情况回顾
(一)经营计划
报告期内,公司实现实现营业收入12,041.35万元,较上年同期下降14.33%,归属于公司股东净利润1,023.14万元,较上年同期下降33.08%。归属公司股东的扣非净利润989.08万元,较上年同期下降5.38%,截止2021年12月31日,公司注册资本12,050万元,资产总额66,726.85万元,归属于母公司净资产43,271.38万元,受国际疫情影响,国外销售收入有一定下降。下一步,随着公司新区生产项目(二期)投入使用,公司的产品产能和产品结构将有较大改善,公司将持续提升产品质量管理体系,积极拓展产品销售市场。
报告期内收到800万元政府项目补助转移到递延收益,截止年末,账面累计递延收益2,300万元。截止年末账面计提应收款项坏账准备金117万元,存货拨备减值977万元。
报告期内,公司未发生对持续经营有重大不利影响的事项,具有较好的盈利能力和财务状况,稳定持续发展。
(二)行业情况
公司所处行业是医药制造业中的化学药品原料药制造业,与国民经济紧密相关,国家有关政策的变化给医药制造业带来新的机遇和挑战。
一是国家对节能减排和安全环保的要求日益提高,环保安全运行成本大幅增加,行业竞争更加激烈,一些中小型医药化工企业将面临关停和被淘汰的风险,但是合规有实力的企业将迎来重大发展机遇。
二是国家对化学药品注册、生产质量管理、仿制药质量及疗效一致性等全面加强管理,建立药品质量风险评估与防控工作机制,推进分类重点监管、网格化监管和智能化监管。
三是新冠肺炎疫情持续影响,给医药制造业带来广阔的发展空间,国家税费体制改革、疫情防控政策措施将给生产型企业带来重大利好,减轻企业负担。
报告期内,公司根据行业特点,进一步理清发展思路,通过加强质量管理体系建设,强化安全生环境保护措施,及时调整产品结构,继续推进产品质量认证及环境安全管理,进一步增强市场竞争力。
三、持续经营评价
报告期内公司所处行业的经营环境未发生重大变化,公司药品生产许可、药品GMP证书、高新技术企业证书、ISO9001质量体系证书、环境管理体系证书、职业健安全管理体系证书、专利技术、商标证书等重要资质不存在重大不利变化的风险,公司整体经营情况良好,原料供应充足,员工队伍稳定,资产负债结构合理,具备持续经营能力。
四、风险因素
(一)持续到本年度的风险因素
公司的对策如下:
1、重大自然灾害风险。对策:公司成功积累多年的种植经验,建立一套完整的预防、应急管理体系。一是维持硬件设施的高投入,为种植区域的株苗加盖防护遮阳网,降低雨雪、冰雹等恶劣天气的影响;二是相对分散种植,南方红豆杉的种植区域分散到三明市明溪县周边乡镇,降低小范围内灾害带来的影响;三是加强基地现场管理,在自然灾害频发的季节,对基地进行巡视,及时发现并排除隐患;四是不断的总结种植技术,培育新生代红豆杉品种,进而提高株苗自身的抗灾害能力。
2、高级管理人员、核心技术人员流失及技术泄密风险。对策:一是持续完善公司管理制度,公司与重要岗位技术人员签订保密协议,对于核心技术申请专利保护;二是将相关核心技术由多人分段管理,降低技术泄密的风险;三是对管理层及核心技术人员进行股权激励计划,增加核心凝聚力;四是建立和完善激励机制,持续提高核心技术人员和管理层的薪酬待遇,拓展个人的发展空间。
3、生产过程中的安全事故风险。对策:公司历来非常重视安全生产工作,一是在内部建立有严格的安全管理制度,公司的环境、安全、健康部门除了负责日常的检测之外,还配备了专职的管理人员,对生产安全进行严格的把控,及时发现隐患,建立安全生产责任制,细化到生产的各个环节;二是公司对一线员工进行上岗和在岗日常培训,公司每年对员工进行约几百次的业务、技术等培训,将安全生产意识灌输给全体员工,并不断的进行监督和考核;三是公司与消防、安全、质检部门进行合作,不定期的接受安全检查,与消防部门进行消防演练,检测应对安全风险的能力;第四,公司聘请环保专业机构,制定并实施《福建南方制药股份有限公司突发环境事件应急预案》,能有效地对突发事件的事前、事中、事后进行管理;五是组织实施环境管理体系认证、职业健安全管理体系认证,实施生态环境保护工程,保证企业安全生产。
4、新型抗肿瘤药物、技术的替代风险。对策:一方面公司加大创新研发力度,不断改善现有抗肿瘤产品性能,提高产品效用,提高竞争能力;另一方面公司结合自身较强的超声提取、半合成等工艺技术,开发新的抗肿瘤药物产品,延伸产业链,多样化产品线,增强公司整体的抗风险能力。
(二)报告期内新增的风险因素
报告期内无新增风险因素。
收起▲
一、经营情况回顾
公司主营业务为紫杉烷类及其他类抗肿瘤原料药、医药中间体的研发、生产和销售。作为抗肿瘤医药的专业制造商,公司拥有药品生产许可证、药品GMP证书、欧盟CEP证书等资质,是国家高新技术企业、国家林业产业化龙头企业、福建省农业产业化重点龙头企业,拥有多项国内外专利技术,可为国内外抗肿瘤制剂企业及生物医药企业提供多种抗肿瘤类的原料药、医药中间体产品,也可根据客户的需求,定制化生产相关抗肿瘤医药中间体等产品。此外,公司还生产销售天然植物产品及辅助治疗保健食品,医疗用品及器材的销售。公司通过直销和经销相结合的商业销售模式拓展国内外市场,自主采购、以销定产,形成了自己的销售盈利模式。目前公司收入主要来源是天然紫杉醇、半合成紫杉醇、多西他赛原料药,以及10-DABⅢ、紫杉烷类侧链等几十种医药中间体产品的生产和销售。
公司通过持续进行抗肿瘤类原料药、制剂、片剂等产品的技术研发和资质认证,以及开发新药品种,持续提升产品市场竞争力和生产经营业绩。
报告期内以及报告期后至报告披露日,公司的商业模式较上年度没有发生重大变化。
(一)、经营情况
(一)经营计划
报告期内,公司实现营业收入5,639.48万元,较上年同期下降14.32%,归属于公司股东净利润584.32万元,较上年同期上升9.93%.归属公司股东的扣非净利润245.61万元,较上年同期减少49.22%,截止2021年6月30日,公司注册资本12,050万元,资产总额61,420.48万元,归属于母公司净资42,846.33万元,生产经营情况正常,基本完成了预定经营目标。下一步,公司将进一步完善产品质量体系、产品产能提升、产品品种多元化,以及市场销售的拓展,提高生产经营水平,努力实现公司稳步增长。
(二)行业情况
公司所处行业是医药制造业中的化学药品原料药制造业,与国民经济紧密相关,国家有关政策的变化给医药制造业带来新的机遇和挑战。
一是国家对节能减排和安全环保的要求日益提高,环保安全运行成本大幅增加,行业竞争更加激烈,一些中小型医药化工企业将面临关停和被淘汰的风险,但是合规有实力的企业将迎来重大发展机遇。
二是国家对化学药品注册、生产质量管理、仿制药质量及疗效一致性等全面加强管理,建立药品质量风险评估与防控工作机制,推进分类重点监管、网格化监管和智能化监管。
三是新冠肺炎疫情影响,给医药制造业带来广阔的发展空间,国家税费体制改革、疫情防控政策措施将给生产型企业带来利好,减轻企业负担。
报告期内,公司根据行业特点,进一步理清发展思路,通过加强质量管理体系建设,强化安全生环境保护措施,及时调整产品结构,继续推进产品质量认证及环境安全管理,进一步增强市场竞争力。
二、企业社会责任
(一)精准扶贫工作情况
(二)其他社会责任履行情况。
公司是国家林业产业化龙头企业、福建省农业产业化重点龙头企业、福建省科技富民示范单位。公司诚信经营,依法纳税,主动承担企业社会责任,自公司成立以来在当地大面积示范推广人工种植南方红豆杉,已发展成惠农富农型企业,在促进新农村建设、增加农民收入、提供就业上为当地作出了积极贡献。
三、评价持续经营能力
报告期内公司所处行业的经营环境未发生重大变化,公司药品生产许可、药品GMP证书、高新技术企业证书、ISO9001质量体系证书、环境管理体系证书、职业健安全管理体系证书、专利技术、商标证书等重要资质不存在重大不利变化的风险,公司整体经营情况良好,原料供应充足,员工队伍稳定,资产负债结构合理,具备持续经营能力。
四、公司面临的风险和应对措施
针对可能发生的风险,公司的对策如下:
1、重大自然灾害风险。对策:公司成功积累多年的种植经验,建立一套完整的预防、应急管理体系。一是维持硬件设施的高投入,为种植区域的株苗加盖防护遮阳网,降低雨雪、冰雹等恶劣天气的影响;二是相对分散种植,南方红豆杉的种植区域分散到三明市明溪县周边乡镇,降低小范围内灾害带来的影响;三是加强基地现场管理,在自然灾害频发的季节,对基地进行巡视,及时发现并排除隐患;四是不断的总结种植技术,培育新生代红豆杉品种,进而提高株苗自身的抗灾害能力。
2、高级管理人员、核心技术人员流失及技术泄密风险。对策:一是持续完善公司管理制度,公司与重要岗位技术人员签订保密协议,对于核心技术申请专利保护;二是将相关核心技术由多人分段管理,降低技术泄密的风险;三是对管理层及核心技术人员进行股权激励计划,增加核心凝聚力;四是建立和完善激励机制,持续提高核心技术人员和管理层的薪酬待遇,拓展个人的发展空间。
3、生产过程中的安全事故风险。对策:公司历来非常重视安全生产工作,一是在内部建立有严格的安全管理制度,公司的环境、安全、健康部门除了负责日常的检测之外,还配备了专职的管理人员,对生产安全进行严格的把控,及时发现隐患,建立安全生产责任制,细化到生产的各个环节;二是公司对一线员工进行上岗和在岗日常培训,公司每年对员工进行约几百次的业务、技术等培训,将安全生产意识灌输给全体员工,并不断的进行监督和考核;三是公司与消防、安全、质检部门进行合作,不定期的接受安全检查,与消防部门进行消防演练,检测应对安全风险的能力;第四,公司聘请环保专业机构,制定并实施《福建南方制药股份有限公司突发环境事件应急预案》,能有效地对突发事件的事前、事中、事后进行管理;五是组织实施环境管理体系认证、职业健安全管理体系认证,实施生态环境保护工程,保证企业安全生产。
4、新型抗肿瘤药物、技术的替代风险。对策:一方面公司加大创新研发力度,不断改善现有抗肿瘤产品性能,提高产品效用,提高竞争能力;另一方面公司结合自身较强的超声提取、半合成等工艺技术,开发新的抗肿瘤药物产品,延伸产业链,多样化产品线,增强公司整体的抗风险能力。
收起▲
一、业务概要
商业模式:
公司主营业务为紫杉烷类及其他类抗肿瘤原料药、医药中间体的研发、生产和销售。作为抗肿瘤医药的专业制造商,公司拥有药品生产许可证、药品GMP证书、欧盟CEP证书等资质,是国家高新技术企业、国家林业产业化龙头企业、福建省农业产业化重点龙头企业,拥有多项国内外专利技术,可为国内外抗肿瘤制剂企业及生物医药企业提供多种抗肿瘤类的原料药、医药中间体产品,也可根据客户的需求,定制化生产相关抗肿瘤医药中间体等产品。此外,公司还生产销售天然植物产品及辅助治疗保健食品,医疗用品及器材的销售。公司通过直销和经销相结合的商业销售模式拓展国内外市场,自主采购、以销定产,形成了自己的销售盈利模式。目前公司收入主要来源是天然紫杉醇、半合成紫杉醇、多西他赛原料药,以及10-DABⅢ、紫杉烷类侧链等几十种医药中间体产品的生产和销售。
公司通过持续进行抗肿瘤类原料药、制剂、片剂等产品的技术研发和资质认证,以及开发新药品种,持续提升产品市场竞争力和生产经营业绩。
报告期内以及报告期后至报告披露日,公司的商业模式较上年度没有发生重大变化。
二、主要经营情况回顾
(一)经营计划
报告期内,公司实现实现营业收入14,056.23万元,较上年同期下降2.68%,归属于公司股东净利润1,528.90万元,较上年同期下降23.19%。归属公司股东的扣非净利润1,074.10万元,较上年同期增加2.75%,截止2020年12月31日,公司注册资本10,550万元,资产总额59,726.52万元,归属于母公司净资产37,026.59万元,生产经营情况基本保持不变,完成了预定经营目标。下一步,公司将进一步完善产品质量体系、产品产能提升、产品品种多元化,以及市场销售的拓展,市场销售及营业收入有望进一步增加。
报告期内,公司未发生对持续经营有重大不利影响的事项,具有较好的盈利能力和财务状况,稳定持续发展。
(二)行业情况
公司所处行业是医药制造业中的化学药品原料药制造业,与国民经济紧密相关,国家有关政策的变化给医药制造业带来新的机遇和挑战。
一是国家对节能减排和安全环保的要求日益提高,环保安全运行成本大幅增加,行业竞争更加激烈,一些中小型医药化工企业将面临关停和被淘汰的风险,但是合规有实力的企业将迎来重大发展机遇。
二是国家对化学药品注册、生产质量管理、仿制药质量及疗效一致性等全面加强管理,建立药品质量风险评估与防控工作机制,推进分类重点监管、网格化监管和智能化监管。
三是新冠肺炎疫情影响,给医药制造业带来广阔的发展空间,国家税费体制改革、疫情防控政策措施将给生产型企业带来重大利好,减轻企业负担。
报告期内,公司根据行业特点,进一步理清发展思路,通过加强质量管理体系建设,强化安全生环境保护措施,及时调整产品结构,继续推进产品质量认证及环境安全管理,进一步增强市场竞争力。
三、持续经营评价
报告期内公司所处行业的经营环境未发生重大变化,公司药品生产许可、药品GMP证书、高新技术企业证书、ISO9001质量体系证书、环境管理体系证书、职业健安全管理体系证书、专利技术、商标证书等重要资质不存在重大不利变化的风险,公司整体经营情况良好,原料供应充足,员工队伍稳定,资产负债结构合理,具备持续经营能力。
四、风险因素
(一)持续到本年度的风险因素
持续到本年度的风险因素,针对可能发生的风险,公司的对策如下:
1、重大自然灾害风险。对策:公司成功积累多年的种植经验,建立一套完整的预防、应急管理体系。一是维持硬件设施的高投入,为种植区域的株苗加盖防护遮阳网,降低雨雪、冰雹等恶劣天气的影响;二是相对分散种植,南方红豆杉的种植区域分散到三明市明溪县周边乡镇,降低小范围内灾害带来的影响;三是加强基地现场管理,在自然灾害频发的季节,对基地进行巡视,及时发现并排除隐患;四是不断的总结种植技术,培育新生代红豆杉品种,进而提高株苗自身的抗灾害能力。
2、高级管理人员、核心技术人员流失及技术泄密风险。对策:一是持续完善公司管理制度,公司与重要岗位技术人员签订保密协议,对于核心技术申请专利保护;二是将相关核心技术由多人分段管理,降低技术泄密的风险;三是对管理层及核心技术人员进行股权激励计划,增加核心凝聚力;四是建立和完善激励机制,持续提高核心技术人员和管理层的薪酬待遇,拓展个人的发展空间。
3、生产过程中的安全事故风险。对策:公司历来非常重视安全生产工作,一是在内部建立有严格的安全管理制度,公司的环境、安全、健康部门除了负责日常的检测之外,还配备了专职的管理人员,对生产安全进行严格的把控,及时发现隐患,建立安全生产责任制,细化到生产的各个环节;二是公司对一线员工进行上岗和在岗日常培训,公司每年对员工进行约几百次的业务、技术等培训,将安全生产意识灌输给全体员工,并不断的进行监督和考核;三是公司与消防、安全、质检部门进行合作,不定期的接受安全检查,与消防部门进行消防演练,检测应对安全风险的能力;第四,公司聘请环保专业机构,制定并实施《福建南方制药股份有限公司突发环境事件应急预案》,能有效地对突发事件的事前、事中、事后进行管理;五是组织实施环境管理体系认证、职业健安全管理体系认证,实施生态环境保护工程,保证企业安全生产。
4、新型抗肿瘤药物、技术的替代风险。对策:一方面公司加大创新研发力度,不断改善现有抗肿瘤产品性能,提高产品效用,提高竞争能力;另一方面公司结合自身较强的超声提取、半合成等工艺技术,开发新的抗肿瘤药物产品,延伸产业链,多样化产品线,增强公司整体的抗风险能力。
(二)报告期内新增的风险因素
报告期内无新增风险因素。
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一、业务概要
公司主营业务为紫杉烷类及其他类抗肿瘤原料药、医药中间体的研发、生产和销售。作为抗肿瘤医药的专业制造商,公司拥有药品生产许可证、药品GMP证书、欧盟CEP证书等资质,是国家高新技术企业、国家林业产业化龙头企业、福建省农业产业化重点龙头企业,拥有多项国内外专利技术,可为国内外抗肿瘤制剂企业及生物医药企业提供多种抗肿瘤类的原料药、医药中间体产品,也可根据客户的需求,定制化生产相关抗肿瘤医药中间体等产品。此外,公司还生产销售天然植物产品及辅助治疗保健食品,医疗用品及器材的销售。公司通过直销和经销相结合的商业销售模式拓展国内外市场,自主采购、以销定产,形成了自己的销售盈利模式。目前公司收入主要来源是天然紫杉醇、半合成紫杉醇、多西他赛原料药,以及10-DABⅢ、紫杉烷类侧链等几十种医药中间体产品的生产和销售。
公司通过持续进行抗肿瘤类原料药、制剂、片剂等产品的技术研发和资质认证,以及开发新药品种,持续提升产品市场竞争力和生产经营业绩。
报告期内以及报告期后至报告披露日,公司的商业模式较上年度没有发生重大变化。
二、经营情况回顾
(一)经营计划
报告期内,公司实现营业收入6,582万元,较上年同期增长22.75%,归属于公司股东净利润519万元,较上年同期增加72.71%。截止6月30日,公司注册资本10,550万元,资产总额58,289万元,归
品种多元化,以及市场销售的拓展,市场销售及营业收入有望进一步增加。
报告期内,公司未发生对持续经营有重大不利影响的事项,具有较好的盈利能力和财务状况,稳定持续发展。
(二)行业情况
公司所处行业是医药制造业中的化学药品原料药制造业,与国民经济紧密相关,国家有关政策的变化给医药制造业带来新的机遇和挑战。
一是国家对节能减排和安全环保的要求日益提高,环保安全运行成本大幅增加,行业竞争更加激烈,一些中小型医药化工企业将面临关停和被淘汰的风险,但是合规有实力的企业将迎来重大发展机遇。
二是国家对化学药品注册、生产质量管理、仿制药质量及疗效一致性等全面加强管理,建立药品质量风险评估与防控工作机制,推进分类重点监管、网格化监管和智能化监管。
三是新冠肺炎疫情影响,给医药制造业带来广阔的发展空间,国家税费体制改革、疫情防控政策措施将给生产型企业带来重大利好,减轻企业负担。
报告期内,公司根据行业特点,进一步理清发展思路,通过加强质量管理体系建设,强化安全生环境保护措施,及时调整产品结构,继续推进产品质量认证及环境安全管理,进一步增强市场竞争力。
三、企业社会责任
公司是国家林业产业化龙头企业、福建省农业产业化重点龙头企业、福建省科技富民示范单位。公司诚信经营,依法纳税,主动承担企业社会责任,自公司成立以来在当地大面积示范推广人工种植南方红豆杉,已发展成惠农富农型企业,在促进新农村建设、增加农民收入、提供就业上为当地作出了积极贡献。在抗击新冠肺炎疫情中,公司积极捐赠防护服、护目镜、口罩等医疗物资,支持武汉中心医院及当地县总医院,被列入三明市“疫情防控期间突出贡献企业”之一。
四、评价持续经营能力
报告期内公司所处行业的经营环境未发生重大变化,公司药品生产许可、药品GMP证书、高新技术企业证书、ISO9001质量体系证书、环境管理体系证书、职业健安全管理体系证书、专利技术、商标证书等重要资质不存在重大不利变化的风险,公司整体经营情况良好,原料供应充足,员工队伍稳定,资产负债结构合理,具备持续经营能力。
五、公司面临的风险和应对措施
针对可能发生的风险,公司的对策如下:
1、重大自然灾害风险。对策:公司成功积累多年的种植经验,建立一套完整的预防、应急管理体系。一是维持硬件设施的高投入,为种植区域的株苗加盖防护遮阳网,降低雨雪、冰雹等恶劣天气的影响;二是相对分散种植,南方红豆杉的种植区域分散到三明市明溪县周边乡镇,降低小范围内灾害带来的影响;三是加强基地现场管理,在自然灾害频发的季节,对基地进行巡视,及时发现并排除隐患;四是不断的总结种植技术,培育新生代红豆杉品种,进而提高株苗自身的抗灾害能力。
2、高级管理人员、核心技术人员流失及技术泄密风险。对策:一是持续完善公司管理制度,公司与重要岗位技术人员签订保密协议,对于核心技术申请专利保护;二是将相关核心技术由多人分段管理,降低技术泄密的风险;三是对管理层及核心技术人员进行股权激励计划,增加核心凝聚力;四是建立和完善激励机制,持续提高核心技术人员和管理层的薪酬待遇,拓展个人的发展空间。
3、生产过程中的安全事故风险。 对策:公司历来非常重视安全生产工作, 一是在内部建立有严格的安全管理制度,公司的环境、安全、健康部门除了负责日常的检测之外,还配备了专职的管理人员,对生产安全进行严格的把控,及时发现隐患,建立安全生产责任制,细化到生产的各个环节; 二是公司对一线员工进行上岗和在岗日常培训,公司每年对员工进行约几百次的业务、技术等培训,将安全生产意识灌输给全体员工,并不断的进行监督和考核;三是公司与消防、安全、质检部门进行合作,不定期的接受安全检查,与消防部门进行消防演练,检测应对安全风险的能力;第四,公司聘请环保专业机构,制定并实施《福建南方制药股份有限公司突发环境事件应急预案》,能有效地对突发事件的事前、事中、事后进行管理;五是组织实施环境管理体系认证、职业健安全管理体系认证,实施生态环境保护工程,保证企业安全生产。
4、新型抗肿瘤药物、技术的替代风险。对策:一方面公司加大创新研发力度,不断改善现有抗肿瘤产品性能,提高产品效用,提高竞争能力;另一方面公司结合自身较强的超声提取、半合成等工艺技术,开发新的抗肿瘤药物产品,延伸产业链,多样化产品线,增强公司整体的抗风险能力。
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