金鸿药业（831186）

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　根据国民经济行业分类标准（GB/T4754-2017）公司当前所属行业为化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中成药生产。
　　公司是医药制造企业。目前主要从事药品的研发、生产和销售。公司主要产品或服务为头孢类药品、天然植物药类、化学原料药及制剂，分为抗生素类、心血管及血液类、抗肿瘤类、镇痛类、妇儿类等系列产品。代表产品有：头孢克肟分散片、头孢羟氨苄咀嚼片、头孢克洛分散片、头孢克洛干混悬剂、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠、复方丹参颗粒、乌鸡白凤软胶囊、洛索洛芬钠胶囊、穿心莲内酯软胶囊、盐酸托烷司琼片等。
　　1、商业模式：
　　报告期内，公司开展主营业务的关键资源要素包括：
　　（1）技术及产品优势：公司拥有高新技术企业、省专精特新中小企业、省民营企业创新产业化示范基地、省工程技术研究中心、省创新型中小企业、市专精特新中小企业、市工程技术中心、市知识产权保护重点企业。截止报告期末，企业两个厂区拥有13个车间，23条生产线。共有关键资源即生产批件46个，拥有专利证书29项，其中发明专利17项（1项为专利独占许可），外观设计专利8项，实用新型专利4项。
　　（2）特色销售体系：包括内贸、出口、受托三种销售模式和管理架构。自有产品国内自建销售队伍，践行“平台+生态”的商业模式，实施“招商整合，深度链接”的营销策略。出口产品销售模式：公司出口产品采用直接加间接出口的方式。间接出口即公司与外贸公司签订销售合同，产品生产并检验合格后销售给外贸公司，再由外贸公司出口销售至国外。受托生产CMO模式：公司已于2018年获药品上市许可持有人丽珠集团丽珠制药厂等委托生产资质，并接受葵花药业、修正药业、东北制药、利君药业等贴牌加工。
　　（3）报告期内，公司主要的营业收入和利润来源是内贸的药品销售。
　　报告期内，公司商业模式未发生重大变化。
　　2、经营计划
　　（1）重新进入创新层，完成2022年年度权益分派实施。
　　公司自2023年4月17日起重新进入创新层。2023年6月20日公司完成2022年度权益分派实施，以公司总股本6,560万股为基数，向全体股东每10股派发现金股利0.80元人民币，共计分配利润524.80万元人民币。
　　（2）继续加大研发投入，构筑企业发展长期核心竞争力。
　　持续开展化学仿制药的研发工作，不断提升研发能力，成立博士工作室，报告期内博士工作室正式开展工作。在报告期内开展一致性评价6项。
　　（3）加强硬件建设，制造迈向新台阶
　　报告期内完成了头孢制剂车间303车间的建设，提高了头孢口服制剂的产能；定家湾园区一期工程完成建设，共建成2个口服固体制剂车间，1个外用制剂车间，1个原料药车间以及配套的仓储、检验、动力等。
　　（4）积极调整销售策略，健全销售体系
　　持续推进“招商整合、深度链接”的营销战略，多品种、多渠道、多终端、多模式销售模式。强化资源整合，拓宽市场边界，提升综合竞争力，并在复杂多变的市场环境中保持稳健发展态势。
　　报告期内，公司业务、产品或服务未发生重大变化。
　　(二)行业情况
　　公司目前所处的行业是医药制造业，医药行业是密切关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业。医药制造业作为我国战略性新兴产业，被赋予了重要的战略地位，并在《中国制造2025》和《“十四五”医药工业发展规划》中列为国家重点发展领域，强调其在保障药品安全、提升药品质量、维护公共健康以及建设健康中国中的关键作用。
　　近年来，随着我国人民生活水平的提高、城镇化进程加快以及老龄化社会的到来，医药需求持续增长，尤其是在国家加大对医保投入、推行医保扩容等医疗体制改革措施的刺激下，医药行业得到了快速发展。面对中国老龄化进程加速、三胎政策实施、政府医疗卫生投入增大、国民收入增长以及大健康产业推动消费升级等多重因素，国内医药市场需求旺盛，行业发展前景广阔，但也面临着深化改革、转型升级所带来的挑战与机遇。

　　二、公司面临的重大风险分析
主营收入较为集中的风险
报告期内，头孢类产品构成公司收入和利润的主要来源。若该类药品的市场需求发生较大变动，将对公司的业务造成不利影响。针对该情况，公司已经通过自主研发、合作研发及技术引进的方式拓展公司产品线，已成功引入8个非头孢产品，覆盖了镇痛类、心血管等领域。目前，公司非头孢类制剂产品穿心莲内酯软胶囊、洛索洛芬钠胶囊、复方丹参颗粒、乌鸡白凤软胶囊、盐酸托烷司琼片等已经推出市场，销售额有所提升。
实际控制人控制风险
截止报告期末，公司实际控制人上官清家族直接、间接合计持有公司59.87%股份，且上官清担任董事长职务、黄金秀担任董事职务、上官世萌报告期内曾担任副总裁职务，现担任董事长助理职务。上官清家族能对公司的战略、生产经营、财务实施重大影响，如果实际控制人利用自身的表决权和影响力对重大经营、人事决策等施加不利影响，可能会给其他股东的利益带来一定的风险。
新产品开发和市场拓展风险
公司近年通过自主研发、与外部合作及技术引进的方式在加大新产品的开发力度。由于药品行业存在产品开发周期长、环节多、投入大、审批严、政策变化大等特点，从研发到投入市场过程中存在不确定因素较多，会面临药（产）品临床试验失败风险、新药（产）品上市批文取得风险。未来公司产品若出现研发失败或市场拓展不顺，将给公司的成长性和盈利能力带来不利影响。公司已加强研发投入前论证的科学性、严谨性，并加强研发过程管理，巩固销售力量，保证公司新产品顺利推向市场。
市场竞争加剧的风险
由于目前头孢类抗生素药品的技术已经较为成熟，国内市场的产品仍集中于部分技术门槛较低的仿制药品。我国抗生素行业生产企业较多，同质化程度较高，规模较小，市场竞争的加剧可能导致公司相关产品价格波动，再加上国家集中采购，可能会影响公司业绩。
政策及监管风险
由于医药产品会影响到患者的生命安全，我国政府制定了严格的监管措施，其中包括对药品的审评审批、飞行检查、药品流通的两票制等。严格的监管环境会影响到其生产经营许可持续性。另外，随着环境治理的关注越来越高，政府针对医药产业链的严格监管，造成原料药成本的大幅度上升导致挤压制剂企业的利润空间。同时，随着医改的深入，政府对医院用药实行了更加严厉的管制措施，包括两票制、带量采购、合理用药（辅助用药管理）等，未来会对企业的单品单价的盈利能力造成一定的影响。 收起▲

　　一、业务概要
（一）商业模式与经营计划
根据国民经济行业分类标准（GB/T4754-2017）公司当前所属行业为化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中成药生产。
公司是医药制造企业。目前主要从事药品的研发、生产和销售。公司主要产品或服务为头孢类药品、天然植物药类、化学原料药及制剂，分为抗生素类、心血管及血液类、抗肿瘤类、镇痛类、妇儿类等系列产品。代表产品有：头孢克肟分散片、头孢羟氨苄咀嚼片、头孢克洛分散片、头孢克洛干混悬剂、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠、复方丹参颗粒、乌鸡白凤软胶囊、洛索洛芬钠胶囊、穿心莲内酯软胶囊、盐酸托烷司琼片等。
1、商业模式：
报告期内，公司开展主营业务的关键资源要素包括：
（1）技术及产品优势：公司拥有高新技术企业、省专精特新中小企业、省民营企业创新产业化示范基地、省工程技术研究中心、省创新型中小企业、市专精特新中小企业、市工程技术中心、市知识产权保护重点企业。截止报告期末，企业拥有10个车间共20条生产线。共有关键资源即生产批件45个，拥有专利证书29项，其中发明专利17项（1项为专利独占许可），外观设计专利8项，实用新型专利4项。
（2）特色销售体系：包括内贸、出口、受托三种销售模式和管理架构。自有产品国内自建销售队伍，践行“平台+生态”的商业模式，实施“招商整合，深度链接”的营销策略。出口产品销售模式：公司出口产品采用直接加间接出口的方式。间接出口即公司与外贸公司签订销售合同，产品生产并检验合格后销售给外贸公司，再由外贸公司出口销售至国外。受托生产CMO模式：公司已于2018年获药品上市许可持有人丽珠集团丽珠制药厂等委托生产资质，并接受葵花药业、修正药业、东北制药、利君药业等贴牌加工。
（3）报告期内，公司主要的营业收入和利润来源是内贸的药品销售。
报告期内，公司商业模式未发生重大变化。
2、经营计划
（1）重新进入创新层，完成2022年年度权益分派实施。
公司自2023年4月17日起重新进入创新层。2023年6月20日公司完成2022年度权益分派实施，以公司总股本6,560万股为基数，向全体股东每10股派发现金股利0.80元人民币，共计分配利润524.80万元人民币。
（2）继续加大研发投入，构筑企业发展长期核心竞争力。
持续开展化学仿制药的研发工作，不断提升研发能力，成立博士工作室，报告期内博士工作室正式开展工作。在报告期内开展一致性评价4项，开展在研新项目共25项。
（3）加强硬件建设，制造迈向新台阶
定家湾国际化医药生态园一期厂房建设已基本结束，制造迈向新台阶。
（4）积极调整销售策略，健全销售体系
持续推进营销队伍专业化建设，积极调整销售策略，健全销售体系。要“全渠道全品种抓机遇，创新经营方式”，把“以客户为中心、以奋斗者为本”落到实处。
报告期内，公司业务、产品或服务未发生重大变化。
（二）行业情况
公司目前所处的行业是医药制造业，医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业的结合。随着我国经济的持续增长、人民生活水平的不断提高、人口老龄化进程的加速，医药创新能力的增强，医保覆盖面拓宽等因素的影响，中国医药市场需求将持续扩大，行业增长潜力充裕。
近年来，随着我国医药体制改革的不断深化，药品集中采购、医保目录调整、仿制药一致性评价等一系列改革措施推动药品流通变革。同时，国家加大政策支持力度，出台多项政策促进行业创新发展，如“十四五”规划提出以保障人民健康为目标，支持医药产业转型升级，提高产业链竞争力。
作为世界人口大国，中国拥有广阔的医药消费市场。随着经济持续增长、人民健康意识不断提高、医疗制度改革推进，药品需求呈上升趋势，医药行业发展空间巨大。目前中国已成为仅次于美国的全球第二大药品消费国，未来增速仍将较快。
面对广阔的市场机遇，公司将顺应发展趋势，推动产品结构调整升级，不断提升核心竞争力，以适应行业高速成长的大环境，实现企业持续发展。

　　二、公司面临的重大风险分析
主营收入较为集中的风险
报告期内，头孢类产品构成公司收入和利润的主要来源。若该类药品的市场需求发生较大变动，将对公司的业务造成不利影响。针对该情况，公司已经通过自主研发、合作研发及技术引进的方式拓展公司产品线，已成功引入8个非头孢产品，覆盖了镇痛类、心血管等领域。目前，公司非头孢类制剂产品穿心莲内酯软胶囊、洛索洛芬钠胶囊、复方丹参颗粒、乌鸡白凤软胶囊、盐酸托烷司琼片等已经推出市场，销售额有所提升。
实际控制人控制风险
截止报告期末，公司实际控制人上官清家族直接、间接合计持有公司59.86%股份，且上官清担任董事长职务、黄金秀担任董事职务、上官世萌担任副总裁职务。上官清家族能对公司的战略、生产经营、财务实施重大影响，如果实际控制人利用自身的表决权和影响力对重大经营、人事决策等施加不利影响，可能会给其他股东的利益带来一定的风险。
新产品开发和市场拓展风险
公司近年通过自主研发、与外部合作及技术引进的方式在加大新产品的开发力度。由于药品行业存在产品开发周期长、环节多、投入大、审批严、政策变化大等特点，从研发到投入市场过程中存在不确定因素较多，会面临药（产）品临床试验失败风险、新药（产）品上市批文取得风险。未来公司产品若出现研发失败或市场拓展不顺，将给公司的成长性和盈利能力带来不利影响。公司已加强研发投入前论证的科学性、严谨性，并加强研发过程管理，巩固销售力量，保证公司新产品顺利推向市场。
市场竞争加剧的风险
由于目前头孢类抗生素药品的技术已经较为成熟，国内市场的产品仍集中于部分技术门槛较低的仿制药品。我国抗生素行业生产企业较多，同质化程度较高，规模较小，市场竞争的加剧可能导致公司相关产品价格波动，再加上国家集中采购，可能会影响公司业绩。
政策及监管风险
由于医药产品会影响到患者的生命安全，我国政府制定了严格的监管措施，其中包括对药品的审评审批、飞行检查、药品流通的两票制等。严格的监管环境会影响到其生产经营许可持续性。另外，随着环境治理的关注越来越高，政府针对医药产业链的严格监管，造成原料药成本的大幅度上升导致挤压制剂企业的利润空间。同时，随着医改的深入，政府对医院用药实行了更加严厉的管制措施，包括两票制、带量采购、合理用药（辅助用药管理）等，未来会对企业的单品单价的盈利能力造成一定的影响。 收起▲

　　一、经营情况回顾
　　(一)业务概要
　　商业模式
　　根据国民经济行业分类标准（GB/T4754-2011）公司当前所属行业为化学药品制剂制造及中成药生产（分类代码分为C2720、C2740）；依据中国证监会《上市公司行业分类指引》的规定，公司为医药制造业（分类代码为C27）。
　　公司是医药制造企业。目前主要从事药品的研发、生产和销售。公司主要产品为抗生素、心血管、镇痛类等细分领域的治疗药物，涵盖了儿科、妇科、中老年科等系列产品，代表产品有：头孢克肟分散片、头孢羟氨苄咀嚼片、头孢克洛分散片、头孢克洛干混悬剂、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠、复方丹参颗粒、乌鸡白凤软胶囊、洛索洛芬钠胶囊、穿心莲内酯软胶囊、盐酸托烷司琼片等。
　　报告期内，公司开展主营业务的关键资源要素包括：
　　1.技术及产品优势：公司拥有高新技术企业、省专精特新中小企业、省民营企业创新产业化示范基地、省工程技术研究中心、省创新型中小企业、市专精特新中小企业、市工程技术中心、市知识产权保护重点企业、两化融合管理体系等荣誉称号。截止报告期末，企业拥有9个车间共19条生产线。共有关键资源即生产批件45个，拥有专利证书30项，其中发明专利18项（3项为专利独占许可），外观设计专利8项，实用新型专利4项。
　　2.特色销售体系：包括内贸、出口、受托三种销售模式和管理架构。自有产品国内自建销售队伍，践行“平台+生态”的商业模式，实施“招商整合，深度链接”的营销策略。出口产品销售模式：公司出口产品采用直接加间接出口的方式。间接出口即公司与外贸公司签订销售合同，产品生产并检验合格后销售给外贸公司，再由外贸公司出口销售至国外。受托生产CMO模式：公司已于2018年获药品上市许可持有人丽珠集团丽珠制药厂等委托生产资质，并接受葵花药业、修正药业、东北制药、利君药业等贴牌加工。
　　3.报告期内，公司主要的营业收入和利润来源是内贸的药品销售。
　　报告期内，公司商业模式未发生重大变化。

　　二、持续经营评价
　　报告期内，公司人员、机构、业务、资产、财务等完全独立，保持有良好的公司独立自主经营的能力；会计核算、财务管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行良好；主营业务突出，公司的主营产品头孢类产品保持稳定，转型升级的非头孢类产品已迎来新的业务增长点，主要财务等各项指标健康；公司无违法、违规行为发生。因此，公司拥有良好的持续经营能力。 收起▲

　　一、经营情况回顾
　　（一）业务概要
　　商业模式
　　根据国民经济行业分类标准（GB/T4754-2011）公司当前所属行业为化学药品制剂制造及中成药生产（分类代码分为C2720、C2740）；依据中国证监会《上市公司行业分类指引》的规定，公司为医药制造业（分类代码为C27）。
　　公司是医药制造企业。目前主要从事药品的研发、生产和销售。公司主要产品为抗生素、心血管、镇痛类等细分领域的治疗药物，涵盖了儿科、妇科、中老年科等系列产品，代表产品有：头孢克肟分散片、头孢羟氨苄咀嚼片、头孢克洛分散片、头孢克洛干混悬剂、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠、复方丹参颗粒、乌鸡白凤软胶囊、洛索洛芬钠胶囊、穿心莲内酯软胶囊、盐酸托烷司琼片等。
　　报告期内，公司开展主营业务的关键资源要素包括：
　　1.技术及产品优势：公司拥有高新技术企业、省级工程技术中心、市级企业技术中心、两化融合贯标体系等荣誉称号。2022年5月取得国家药品监督管理局核准签发的头孢地尼片（规格：50mg、100mg）的药品注册证书。截止报告期末，企业拥有10个车间共20条生产线。共有关键资源即生产批件44个，拥有专利证书30项，其中发明专利18项（3项为专利独占许可），外观设计专利8项，实用新型专利4项。
　　2.特色销售体系：包括内贸、出口、受托三种销售模式和管理架构；自有产品国内自建销售队伍，公司确立了“平台+生态”的商业模式，实施了“招商整合，深度链接”的营销策略。出口产品销售模式：公司出口产品采用直接加间接出口的方式。间接出口即公司与外贸公司签订销售合同，产品生产并检验合格后销售给外贸公司，再由外贸公司出口销售至国外。受托生产产品及MAH生产模式：公司已于2018年获药品上市许可持有人丽珠集团丽珠制药厂委托生产资质，并接受葵花药业、修正药业等贴牌加工。
　　3.报告期内，公司主要的营业收入和利润来源是内贸的药品销售。
　　报告期内，公司商业模式未发生重大变化。

　　二、企业社会责任
　　（一）精准扶贫工作情况
　　公司积极响应国家扶贫号召，履行企业社会责任，对贫困村或者贫苦家庭给予力所能及的救助。积极参与2022年6月珠海市市场监督管理局发起的2022年“广东扶贫济困日”、珠海市金湾区“广东扶贫济困日”活动办公室发起的2022年“广东扶贫济困日”活动。
　　（二）其他社会责任履行情况。
　　报告期内，公司依法合规经营，按时足额支付员工工资，缴纳社会保险，购买住房公积金，切实维护员工利益；注重产品质量，遵守合同合约，连续多年获得“广东省守合同重信用企业”证书，切实保障了消费者及供应商的合法权益；公司经营良好，信息披露及时，保障股东的利益不受损害。注重员工的发展及团队建设：三八国际妇女节、端午节向员工进行了节日慰问；组织开展了2022年度“五一劳动奖”、“优秀团员奖”评选活动，对11名“五一劳动奖”、5名共青团员“优秀团员奖”获奖者给予了表彰。 收起▲

　　一、经营情况回顾
　　(一)业务概要
　　商业模式
　　根据国民经济行业分类标准（GB/T4754-2011）公司当前所属行业为化学药品制剂制造及中成药生产（分类代码分为C2720、C2740）；依据中国证监会《上市公司行业分类指引》的规定，公司为医药制造业（分类代码为C27）。
　　公司是医药制造企业。目前主要从事药品的研发、生产和销售。公司主要产品为抗生素、心血管、镇痛类等细分领域的治疗药物，涵盖了儿科、妇科、中老年科等系列产品，代表产品有：头孢克肟分散片、头孢羟氨苄咀嚼片、头孢克洛分散片、头孢克洛干混悬剂、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠、复方丹参颗粒、乌鸡白凤软胶囊、洛索洛芬钠胶囊、穿心莲内酯软胶囊、盐酸托烷司琼片等。
　　报告期内，公司开展主营业务的关键资源要素包括：
　　1.技术及产品优势：公司拥有高新技术企业、省级工程技术中心、市级企业技术中心、两化融合贯标体系等荣誉称号。药品研发能力较强，2021年4月取得香港中医药管理委员会颁发的复方丹参颗粒《中成药注册证明书》；2021年5月取得国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟颗粒（规格：50mg）的药品注册批件,头孢克肟分散片三个规格的《药品补充申请批准通知书》，通过了仿制药质量和疗效一致性评；2021年12月取得国家药品监督管理局核准签发的头孢克洛干混悬剂两个规格的《药品补充申请批准通知书》，通过了仿制药质量和疗效一致性评价。报告期内公司获复方丹参颗粒、注射用头孢噻肟钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2：1）的《药品再注册批准通知书》。截止报告期末，企业拥有9个车间共19条生产线。共有关键资源即生产批件42个，拥有专利证书30项，其中发明专利18项（3项为专利独占许可），外观设计专利8项，实用新型专利4项。
　　2.特色销售体系：包括内贸、出口、受托三种销售模式和管理架构；自有产品国内自建销售队伍，公司确立了“平台+生态”的商业模式，实施了“招商整合，深度链接”的营销策略。出口产品销售模式：公司出口产品采用直接加间接出口的方式。间接出口即公司与外贸公司签订销售合同，产品生产并检验合格后销售给外贸公司，再由外贸公司出口销售至国外。受托生产产品及MAH生产模式：公司已于2018年获药品上市许可持有人丽珠集团丽珠制药厂委托生产资质，并接受葵花药业、修正药业等贴牌加工。
　　3.报告期内，公司主要的营业收入和利润来源是内贸的药品销售。
　　报告期内，公司商业模式未发生重大变化。

　　二、持续经营评价
　　报告期内，公司人员、机构、业务、资产、财务等完全独立，保持有良好的公司独立自主经营的能力；会计核算、财务管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行良好；主营业务突出，公司的主营产品头孢类产品保持稳定，转型升级的非头孢类产品已迎来新的业务增长点，主要财务等各项指标健康；公司无违法、违规行为发生。因此，公司拥有良好的持续经营能力。 收起▲

　　一、经营情况回顾
　　（一）商业模式
　　根据国民经济行业分类标准（GB/T4754-2011）公司当前所属行业为化学药品制剂制造及中成药生产（分类代码分为C2720、C2740）；依据中国证监会《上市公司行业分类指引》的规定，公司为医药制造业（分类代码为C27）。
　　公司是医药制造企业。目前主要从事药品的研发、生产和销售。公司主要产品为抗生素、心血管、镇痛类等细分领域的治疗药物，涵盖了儿科、妇科、中老年科等系列产品，代表产品有：头孢克肟分散片、头孢羟氨苄咀嚼片、头孢克洛分散片、头孢克洛干混悬剂、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠、复方丹参颗粒、洛索洛芬钠胶囊、穿心莲内酯软胶囊、盐酸托烷司琼片等。
　　报告期内，公司开展主营业务的关键资源要素包括：
　　1.技术及产品优势：公司拥有高新技术企业、省级工程技术中心、市级企业技术中心、两化融合贯标体系等荣誉称号。药品研发能力较强，2021年4月取得香港中医药管理委员会颁发的复方丹参颗粒《中成药注册证明书》；2021年5月取得国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟颗粒（规格：50mg）的药品注册批件,头孢克肟分散片三个规格的《药品补充申请批准通知书》，通过了仿制药质量和疗效一致性评；报告期内公司获复方丹参颗粒、注射用头孢噻肟钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2：1）的《药品再注册批准通知书》。截止报告期末，企业拥有五个车间共13条生产线。共有关键资源即生产批件42个，拥有专利证书28项，其中发明专利16项（3项为专利独占许可），外观设计专利8项，实用新型专利4项。
　　2.特色销售体系：包括内贸、出口、受托三种销售模式和管理架构；自有产品国内自建销售队伍，公司确立了“平台+生态”的商业模式。出口产品销售模式：公司出口产品采用直接加间接出口的方式。间接出口即公司与外贸公司签订销售合同，产品生产并检验合格后销售给外贸公司，再由外贸公司出口销售至国外。受托生产产品及MAH生产模式：公司已于2018年获药品上市许可持有人丽珠集团丽珠制药厂委托生产资质，并接受葵花药业、修正药业等贴牌加工。
　　3.报告期内，公司主要的营业收入和利润来源是内贸的药品销售。
　　报告期内以及报告期后至报告披露日，公司商业模式未发生重大变化。

　　二、企业社会责任
　　（一）精准扶贫工作情况
　　公司积极响应国家扶贫号召，履行企业社会责任，对贫困村或者贫苦家庭给予力所能及的救助。1.积极响应区工商号召“巩固脱贫攻坚成果，助力乡村振兴”捐款5,000元；
　　2.积极响应政协珠海市金湾区委员会发起的2021年“广东扶贫济困日”活动倡议，共捐款10,000元人民币。
　　（二）其他社会责任履行情况。
　　报告期内，公司依法合规经营，不畏疫情，按时足额支付员工工资，缴纳社会保险，购买住房公积金，切实维护员工利益；注重产品质量，遵守合同合约，连续多年获得“广东省守合同重信用企业”证书，切实保障了消费者及供应商的合法权益；公司经营良好，信息披露及时，保障股东的利益不受损害。同时企业积极参与党政工团等各种活动，主要如下：
　　1.企业注重员工的发展及团队建设：
　　三八国际妇女节、端午节向员工进行了节日慰问；组织开展了2021年度“五一劳动奖”、“优秀团员奖”评选活动，对21名“五一劳动奖”、6名共青团员“优秀团员奖”获奖者给予了表彰。
　　2.积极参与行业相关协会，助力行业规范与发展：
　　2021年1月获英才网第五届“医药行业十佳中国好雇主”称号；2021年4月获珠海市药学会、珠海市食品安全协会等协会组织颁发的“科技创新突出贡献奖”及“医药公益活动爱心企业”荣誉证书。 收起▲

　　一、经营情况回顾
　　(一)业务概要
　　商业模式
　　根据国民经济行业分类标准（GB/T4754-2011）公司当前所属行业为化学药品制剂制造及中成药生产（分类代码分为C2720、C2740）；依据中国证监会《上市公司行业分类指引》的规定，公司为医药制造业（分类代码为C27）。
　　公司是药品制造企业。目前主要从事药品的研发、生产和销售。公司主要产品为抗生素、心血管、镇痛类等细分领域的治疗药物，涵盖了儿科、妇科、中老年科等系列产品，代表产品有：头孢克肟分散片、头孢羟氨苄咀嚼片、头孢克洛分散片、头孢克洛干混悬剂、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠、复方丹参颗粒、洛索洛芬钠胶囊、穿心莲内酯软胶囊、盐酸托烷司琼片等。
　　报告期内，公司开展主营业务的关键资源要素包括：
　　1.技术及产品优势：公司拥有国家级的火炬计划重点高新技术企业、高新技术企业、省级工程技术中心、市级企业技术中心、两化融合贯标体系等荣誉称号。新药研发能力强，报告期内，公司获注射用头孢唑肟钠、注射用头孢曲松钠、注射用头孢呋辛钠、头孢克洛分散片、乌鸡白凤软胶囊、汉桃叶软胶囊、板蓝根软胶囊、五仁醇软胶囊8个产品的《药品再注册批件》；取得实用新型专利证书4项，软件著作权证书4项，1项发明专利已受理。截止报告期末，企业共有五个可生产十一种剂型的生产车间。共有关键资源即生产批件41个，拥有专利证书30项，其中发明专利16项（3项为专利独占许可），外观设计专利10项，实用新型专利4项。
　　2.特色销售体系：包括内贸、出口、受托三种销售模式和管理架构；自有产品国内自建销售队伍，公司确立了“平台+生态”的商业模式。出口产品销售模式：公司出口产品采用直接加间接出口的方式。间接出口即公司与外贸公司签订销售合同，产品生产并检验合格后销售给外贸公司，再由外贸公司出口销售至国外。受托生产产品及MAH生产模式：公司已于2018年获药品上市许可持有人丽珠集团丽珠制药厂委托生产资质，并接受葵花药业、修正药业等贴牌加工。
　　3.报告期内，公司主要的营业收入和利润来源是在国内的销售药品。
　　报告期内以及报告期后至报告披露日，公司商业模式未发生重大变化。

　　二、持续经营评价
　　报告期内，公司人员、机构、业务、资产、财务等完全独立，保持有良好的公司独立自主经营的能力；会计核算、财务管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行良好；主营业务突出，公司的主营产品头孢类产品保持稳定，转型升级的天然植物药等产品已迎来新的业务增长点，主要财务等各项指标健康；公司无违法、违规行为发生。因此，公司拥有良好的持续经营能力。 收起▲

　　一、经营情况回顾
　　根据国民经济行业分类标准（GB/T4754-2011）公司当前所属行业为化学药品制剂制造及中成药生产（分类代码分为C2720、C2740）；依据中国证监会《上市公司行业分类指引》的规定，公司为医药制造业（分类代码为C27）。
　　公司是药品制造企业。目前主要从事药品的研发、生产和销售。公司主要产品为抗生素、心血管、镇痛类等细分领域的治疗药物，涵盖了儿科、妇科、中老年科等系列产品，代表产品有：头孢克肟分散片、头孢羟氨苄咀嚼片、头孢克洛分散片、头孢克洛干混悬剂、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠、复方丹参颗粒、洛索洛芬钠胶囊、穿心莲内酯软胶囊、盐酸托烷司琼片等。
　　报告期内，公司开展主营业务的关键资源要素包括：
　　1.技术及产品优势：公司拥有国家级的火炬计划重点高新技术企业、高新技术企业、省级工程技术中心、市级企业技术中心、两化融合贯标体系等荣誉称号。新药研发能力强，报告期内，公司获注射用头孢唑肟钠、头孢克洛分散片、乌鸡白凤软胶囊、汉桃叶软胶囊4个产品的《药品再注册批件》；取得实用新型专利证书3项，软件著作权证书4项，1项发明专利已受理。截止报告期末，企业共有五个可生产十一种剂型的生产车间。共有关键资源即生产批件41个，拥有专利证书29项，其中发明专利16项（3项为专利独占许可），外观设计专利10项，实用新型专利3项。
　　2.特色销售体系：包括内贸、出口、受托三种销售模式和管理架构；自有产品国内自建销售队伍，公司确立了“平台+生态”的商业模式。出口产品销售模式：公司出口产品采用直接加间接出口的方式。
　　间接出口即公司与外贸公司签订销售合同，产品生产并检验合格后销售给外贸公司，再由外贸公司出口销售至国外。受托生产产品及MAH生产模式：公司已于2018年获药品上市许可持有人丽珠集团丽珠制药厂委托生产资质，并接受葵花药业、修正药业等贴牌加工。
　　3.报告期内，公司主要的营业收入和利润来源是在国内的销售药品。
　　报告期内以及报告期后至报告披露日，公司商业模式未发生重大变化。
　　一、经营情况
　　（一）经营计划
　　1.成功维持创新层，完成2019年年度权益分派实施。
　　公司成功维持创新层。2020年5月25日公司完成2019年度权益分派实施，以公司总股本6,560万股为基数，向全体股东每10股派发现金股利0.80元人民币，共计分配利润524.80万元人民币。
　　2.加大研究开发的投入，构筑公司新的核心竞争力。
　　引入研发管理人才，在全力投入并开展一致性评价工作的同时，加强在研品种的进度控制，通过专业人员积极分析调研市场，寻求适合企业的研发品种，加大产品前期立项调研力度。
　　在报告期内开展一致性评价6项，合计15个品规，其中已申报受理2项。开展在研新项目共13项，合计19个品规，其中，新药1项，原料药6项，仿制制剂9项，已申报受理3项。
　　3.加强硬件建设，提升装备水平。
　　报告期内定家湾国际化医药生态园一期动力厂房土建已接近完工，制剂大楼、化药原料厂房及配套危险品库开始施工建设。
　　报告期内，302车间（颗粒剂生产线），中药前处理及提取车间（口服制剂）完成GMP认证，取得广东省药品监督管理局下发的“GMP准予许可决定书”。
　　4.销售形势严峻，抓好稳定措施。
　　销售体系在招商转型升级、业务体系、医院上量、提高效率、降低成本等方面深入开展工作，以服务买卖合同为抓手，进行了市场经理的资源配置，并对省公司客户经理薪酬计发方式制定政策指引，加强了省公司的建设管理和风险控制，设立运营部，整合内部资源，高效服务内外部组织。
　　外贸形势严峻复杂，出口业务承压下行。受疫情和国际外贸大环境等因素影响，外贸出口业务受阻。
　　下半年重点抓好与上海医药控股集团有限公司等在埃塞俄比亚和尼日利亚的联合投标工作。与此同时，在危地马拉开展头孢粉针制剂产品注册工作。
　　报告期内，公司持有“国家火炬计划重点高新技术企业”、“高新技术企业”、“广东省工程技术中心”、“珠海市重点企业技术中心”、“广东省民营企业创新产业化示范基地”、“金湾区产业发展重点企业名录和创新驱动企业”、“金湾区优势企业”、“珠海市金湾区总部企业证书”、“广东省清洁生产企业”等一系列行业重要荣誉。
　　报告期内，公司业务、产品或服务未发生重大变化。
　　（二）行业情况
　　公司属于医药健康制造业，国家围绕促进战略性新兴产业及健康服务业发展，近年出台了《健康中国2030规划纲要》、《中医药发展战略规划纲要（2016-2030）》、创新药物优先审批等多项产业政策，扶持医药产业的发展，政策红利有望带来医药行业新的增长。
　　受益于我国经济快速增长以及医疗体制改革等因素，我国医药行业一直保持较快的增长速度。医药行业是集附加值和社会效益于一体的高新技术产业，我国也一直将医疗产业作为重点支柱产业予以扶持。随着经济发展和居民生活水平的提高，中国成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场。
　　国家统计局数据显示：2020年1-2月，我国医药行业营业收入达到3124.2亿元，同比减少8.6%，行业实现利润总额达到414.9亿元，同比增长10.9%。2019年全年，我国医药行业营业收入达到23908.6亿元，同比增长7.4%，行业实现利润总额达到3119.5亿元，同比增长5.9%。华财会计咨询专家认为，2020年前两个月在营业收入同比下降的情况下，利润同比增长，主要是与疫情防控相关的医疗物资供不应求，出现价格上涨，在总体销量和营收下降的情况下，利润逆势上涨。同时，两票制、全国及省市级集采等系列医改措施下，行业增速放缓将持续。2020年上半年行业的状况如下：
　　1.三医联动效果显现，供给端、支付端、需求端相互作用
　　2020年上半年政策是2019年政策的延续和完善，医药行业的供给端、需求端及支付端均有大量政策出台，医疗、医保、医药“三医联动”效应进一步产生积极的结果。
　　供给端政策最终将影响需求端，而支付端对于两者的促进、协调作用也很突出。需求端的变化也会反过来会促进供给端及支付端的不断调整，三者齐头并进，共同促进和推动医药行业不断朝健康、阳光方向发展。
　　2.在药品供给端，从原料药到制剂注册、生产等各项政策不断完善
　　在药品供给端，主要体现在贯彻落实新修订的《药品管理法》及《疫苗法》，由此出台《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》《疫苗生产流通管理规定（征求意见稿）》，并在此基础上完善上市许可持有人（MAH)主体责任及相关制度，修订完善化学药、生物药、中成药、化学药原辅包的各项研发技术规范及注册管理，继续改革优化审评审批制度改革及生产管理等内容。
　　通过一系列政策，药品源头的各项标准、药学研究临床试验等技术原则得以进一步确立，为下游的药品招标采购、医保目录调整、医保支付以及临床用药管理创造了良好的条件。鼓励创新的氛围逐渐形成，大量符合条件的药物可通过突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快通道获批上市。
　　此外，原料药产业政策的出台、原辅包与药品制剂关联审评制度进一步完善，仿制药一致性评价也从口服固体制剂逐渐过度到注射剂领域，医药行业供给端不断通过结构性的政策调整鼓励创新、提高质量、淘汰落后产能方向一路前行。
　　3.带量采购形成国家和地方两套体系
　　国家组织带量采购在2020年1月正式启动第二批，4月份全国各省陆续执行，包括结余留用在内的各项医保配套政策也在酝酿完善中。第三批国采在经过酝酿和企业座谈会后，已顺利开标，地方带量采购同时在各地积极开展。至此，带量采购已经形成国家和地方两套体系，国采目前的采购范围主要在化学药领域，随着一致性评价的进展逐渐扩大品种范围和数量，未来可能还会将生物制品及中成药纳入采购。而地方带量采购则针对未过评的仿制药以及用量大、价格高、竞争充分的医用耗材。国家、地方明确定位带量采购职能，在需求端通过医保战略性购买的途径实现结构性调整。
　　综上的述：对药企而言，带来的是责任风险的加大，一个环节风险爆发，责任主体将承担主要或全部责任，企业应该在合规内控机制建设上加快步伐。

　　二、企业社会责任
　　（一）精准扶贫工作情况
　　报告期内，公司积极响应国家扶贫号召，履行企业社会责任，对贫困村或者贫苦家庭给予力所能及的救助，助其早日脱贫。
　　1.2020年2月，我公司积极响应中华慈善总会、中国医药物资协会向全国医药及相关企业发生的倡议，“万众共筑医药物资保障链”驰援武汉捐赠物资10,000元人民币；
　　2.2020年6月我公司对口帮扶信宜市金垌镇幸福村和茂名市高新区七迳镇张屋村脱贫攻坚款5,000元人民币；
　　3.2020年6月我公司积极响应由珠海市金湾区“广东扶贫济困日”活动办公室、政协珠海市金湾区委员会发起的2020年“广东扶贫济困日”活动倡议，共捐款15,000元人民币。
　　（二）其他社会责任履行情况。
　　报告期内，公司依法合规经营，不畏疫情，按时足额支付员工工资，缴纳社会保险，购买住房公积金，切实维护员工利益；注重产品质量，遵守合同合约，切实保障了消费者及供应商的合法权益；公司经营良好，信息披露及时，保障股东的利益不受损害。同时企业积极参与党政工团等各种活动，主要如下：
　　1.企业注重员工的发展及团队建设：
　　2020年1月，公司举办了“新春联欢晚会”；三八国际妇女节，公司为每一位女职工精心准备了居家适用型礼品，表达对员工的敬意和祝福；端午节送去了节日的问候，并于5月份对23名“五一劳动奖”、10名“优秀团员奖”获奖者给予了表彰。
　　2.积极参与疫情防控：
　　在新冠肺炎疫情的影响下，公司克服了因春节大部分员工无法返司、防疫物资紧缺等多重困难后，于2020年2月1日复工，积极参与防疫物资的生产，并向抗疫一线的员工及医生家属表达了真情慰问。
　　在中国医药物资协会和人民网.人民健康联合发起“致敬逆行者.2020全国药店人、医药企业榜样”的活动中，我公司获“2020全国医药企业榜样”。
　　3.积极参与行业相关协会，助力行业规范与发展：
　　报告期内获珠海市药学会颁发的2019年度珠海市医药科技创新先进单位和2020年抗击新冠疫情爱心企业称号，表彰公司在珠海市医药科技创新工作中和新冠疫情期间的突出成绩。
　　4.开展多种形式的安全消防培训，加强员工的安全责任意识：
　　为了贯彻落实“安全第一，预防为主”的工作思路，提高员工消防安全意识及应对突发事件的能力，公司分别于2020年3月13日、2020年6月17日和2020年6月23日，组织公司新入职员工及各生产车间人员进行消防实战演练，以此提高员工们的消防安全意识和应对突发火灾时的沉着冷静处理能力。
　　5月13日，公司特邀珠海市民安救援队对员工进行应急救援、救护知识等相关内容培训。

　　三、评价持续经营能力
　　报告期内，公司人员、机构、业务、资产、财务等完全独立，保持有良好的公司独立自主经营的能力；会计核算、财务管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行良好；主营业务突出，公司的主营产品头孢类产品保持稳定，转型升级的天然植物药等产品将迎来新的业务增长点，主要财务等各项指标健康；公司无违法、违规行为发生。因此，公司拥有良好的持续经营能力。

　　四、公司面临的风险和应对措施
　　1.主营收入较为集中的风险：
　　原因及影响：报告期内，头孢类产品是构成公司收入和利润的主要来源。若该类药品的市场需求发生较大变动，将对公司的业务造成不利影响。
　　主要对策：针对该情况，公司已经通过自主研发、合作研发及技术引进的方式拓展公司产品线，已成功引入8个非头孢产品，覆盖了解热镇痛、心血管等领域。目前，公司非头孢类制剂产品穿心莲内酯软胶囊、洛索洛芬钠胶囊、复方丹参颗粒等已经推出市场，并且销售额也在显著提升。
　　2.实际控制人控制风险：
　　原因及影响：公司实际控制人上官家族直接、间接合计持有公司58.80%股份，且上官清担任董事长职务、黄金秀担任董事职务。上官家族能对公司的战略、生产经营、财务实施重大影响，如果实际控制人利用自身的表决权和影响力对重大经营、人事决策等施加不利影响，可能会给其他股东的利益带来一定的风险。
　　主要对策：报告期内上官家族持有公司股权的比例没有重大变化，股权不存在重大不确定性；公司报告期内治理结构健全、运行良好；上官家族签署了一致行动协议，以保证公司控制权的持续稳定。
　　3.新产品研发和市场风险：
　　原因及影响：公司近年通过自主研发、与外部合作及技术引进的方式加大了新产品的开发力度。由于药品行业存在产品开发周期长、环节多、投入大、审批严、政策变化大等特点，从研发到投入市场过程中存在较多不确定因素。未来公司产品若出现研发失败或市场拓展不顺，将给公司的发展和盈利能力
　　带来不利影响。
　　主要对策：公司将进一步加强研发投入前论证的科学性、严谨性，分析合理管控研发过程不稳定因素，加大产学研的投入，尽可能降低研发失败的风险；实现销售配套集中力量，保证公司新产品顺利推向市场。
　　4.市场竞争加剧的风险：
　　原因及影响：由于目前头孢类抗生素药品的技术已经较为成熟，国内市场的产品目前仍集中于部分技术门槛较低的仿制药品，目前我国抗生素行业生产企业较多，同质性程度较高，规模较小，市场竞争的加剧可能导致公司相关产品价格波动，影响公司市场份额及业绩。
　　主要对策：公司实行内贸、出口及受托加工的三种销售模式，同时公司发展战略注重天然植物药类及非头孢类产品的研发投入，力求平均化多产品的销售、利润提升，提高综合能力应对市场风险。国内销售实现分线经营，加大医院招标及二、三终端的开发，尝试口服固体制剂直接在欧美等国的注册，积极开展国内大包客户的项目合作与市场拓展，大力开展国际合作，完成公司产品直接在国外的注册，避免产品受政策的影响，报告期内公司的销售保持了稳定的增长，没有受到市场风险的影响。
　　5.政策及监管风险：
　　原因及影响：由于医药产品会涉及到患者的生命安全，我国政府制定了严格的监管措施，其中包括对药品的审评审批、飞行检查、药品流通两票制等政策举措。动荡的监管环境会影响到其生产经营许可的持续性。另外，随着环境治理的关注越来越高，政府针对医药产业链的严厉监管，造成原料药成本的大幅度上升限制剂企业的利润发展空间。同时，随着医改的深入，政府对医院用药实行了更加严厉的管制措施，包括两票制、带量采购、合理用药（辅助用药管理）等，未来一定会对企业的单品单价的盈利能力造成一定的影响。
　　主要对策：对此公司建立了防控体系，对内加强质量安全管理，对外加大与政府沟通，并及时了解政府的各项政策，建立相应的应急预案，防范安全风险、质量风险、财务风险及各类经营风险，采取各种措施使风险处于可控范围内，保证投资人的资金安全。 收起▲