泰恩康（831173）

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）行业情况
　　公司属于综合性的医药公司，所处行业为医药行业。根据证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，公司药品研发、生产及销售业务为“医药制造业（C27）”，药品、医疗器械代理销售业务属于“批发业（F51）”，业务涵盖了医药代理、医药研发及制造等多个领域。
　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是构建我国医疗卫生体系的重要基础，是关系民生和社会安定的重要行业，对于提升国民健康水平、促进社会进步发挥着显著作用。伴随着人口老龄化进程加快、预期寿命的不断上升、优化生育配套支持政策的陆续出台、市场主体创新能力持续提高、医疗卫生体制改革不断深化等诸多积极因素的共同驱动，我国医药行业将保持良好的发展态势。
　　1、老龄化、城市化、居民支付能力及慢性病患病率提升将加大药品需求
　　2023年末，全国人口为140,967万人，其中 65岁及以上人口占比达15.4%，与2022年相比上升0.5个百分点，常住城镇人口占总人口的比例从2010年的49.95%上升至2023年的66.16%，比2022年提高0.94个百分点。据国家卫健委预测2035年左右，60岁及以上老年人口将突破 4亿，占比将超过30%，进入重度老龄化阶段。在我国经济稳步增长的大背景下，人口老龄化、农村人口城镇化等人口结构性因素、居民卫生保健意识的不断增强是我国医药市场增长的重要驱动因素。
　　根据国家统计局的数据，2023年全国居民人均可支配收入 39,218元，比上年增长6.3%，其中城镇居民人均可支配收入增长5.1%，农村居民人均可支配收入增长7.7%。我国居民收入增长与经济增长基本同步，国民收入的增加推动了国民医疗卫生开支的增加。人均医疗保健消费支出 2,460元，增长16.0%，占人均消费支出的比重为9.2%。随着我国居民医疗卫生支付能力的上升，药品消费能力也有望得到进一步提高。
　　2、国家对医药行业的支持力度为医药行业发展提供了重要支持
　　2023年，《政府工作报告》中指出深入推进健康中国行动，深化医药卫生体制改革，把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供，进一步缓解群众看病难、看病贵问题。持续推行药品和医药耗材集中带量采购。全面推开公立医院综合改革，持续提升县域医疗卫生服务能力，完善分级诊疗体系。切实保障群众就医用药需求，守护人民生命安全和身体健康。2023年 08月25日，国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》。医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展全局。要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力，加快补齐我国高端医疗装备短板。要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。国家出台了一系列支持及完善医药产业发展的政策，不仅为医药行业提供了稳定的发展环境，还为行业的创新和转型提供了动力，推动了医药行业的持续健康发展。随着政策的不断深化和实施，预计中国医药行业将迎来新一轮的发展机遇。
　　3、相关制度标准的实施及监管的加强促进行业规范化发展
　　通过实施严格的药品注册、生产和销售标准，监管部门确保只有符合高标准的药品和医疗设备能够进入市场，这有助于提升整个行业的质量水平，保障公众健康和安全。2023年 07月 04日，国家药监局发布了《药品标准管理办法》。《管理办法》旨在规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展。2023年11月，国家药监局正式发布了《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》及其配套文件《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》，将进一步提升我国临床试验质量，以真正促进创新药行业的发展。通过一系列制度标准的实施和监管的加强，医药行业得以规范化发展，不仅提升了行业的整体水平，也为公众提供了更加安全、有效和可信赖的医药产品与服务。
　　（二）公司主要产品的细分市场情况如下：
　　1、两性健康用药细分市场
　　随着国民思想观念开放和健康需求水平提高，都会推动整个社会乃至于影响政府以及相关机构对于两性健康产业的正视。根据 Frost ＆ Sullivan报告，中国两性健康行业自 2016年起进入发展的快车道，市场规模从2017年的 390.1亿元增长至2021年的 766.3亿元，年复合增长率达18.4%，预计到2025年市场规模达到 1,120亿元。在“互联网+”的助推下，两性健康市场得到了快速的发展，两性健康行业市场已初具规模且产业生态不断得到丰富，消费者对于两性健康产品的需求将进一步得以释放。PE（早泄）与ED（勃起功能障碍）同为常见的男子性功能障碍之一，随着全球人口老龄化加剧、现代工作生活带来的压力加大及相关医学知识的普及，PE与ED治疗药物市场存在较大的潜力。
　　①“爱廷玖”盐酸达泊西汀片市场竞争情况
　　早泄(PE）是一种男性性功能障碍性疾病，盐酸达泊西汀是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），主要适用于治疗18-64岁男性早泄患者，是获得国家药监局批准治疗早泄的药物，暂不存在其他替代性竞品或升级迭代竞品。
　　公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片于2020年获批上市销售，是国内首家按照化药 4类申报，并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种，为国内“首仿”，其质量、疗效与原研药品等同。鉴于其产品特性，目前“爱廷玖”盐酸达泊西汀片主要销售的终端渠道为药店、电商平台等OTC销售渠道，使得公司能够发挥自身的营销渠道优势促进产品销售。
　　盐酸达泊西汀具有临床获益佳、安全风险低、快速起效等优点，是国内外《早泄诊治指南》首推的一线治疗药物。除“爱廷玖”外，目前国内销售盐酸达泊西汀片主要有原研药以及其他厂家生产的仿制药。依托“首仿”的先发优势以及OTC渠道优势，目前“爱廷玖”已成为国内男科用药的知名产品，建立了品牌优势。
　　②“爱廷威”他达拉非片市场竞争情况
　　他达拉非片的主要成分为他达拉非，是一种环磷酸鸟苷特异性磷酸二酯酶 5的选择性可逆抑制剂，主要用于治疗男性勃起功能障碍（ED），具有起效快，安全性高，药效持续时间长的特点，且不受高脂饮食和酒精摄入的影响。
　　公司自主研发的“爱廷威”他达拉非片于2022年6月获批，并于2022年8月上市销售，按照化药4类申报，并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种，其质量、疗效与原研药品等同。ED和PE均为常见的男性性功能障碍性疾病，两者经常共存，相互影响，公司布局“PE+ED”组合，协同打开两性健康市场，助力企业业绩稳健增长。抗ED类药物除传统医院渠道外，在零售药店终端的销售额持续上涨，根据中康资讯的数据，2023年中国抗ED类药物院外规模已达到92.1亿元。
　　2、眼科用药细分市场
　　眼健康是国民健康的重要组成部分，涉及全年龄段人群全生命期。近年来，随着电子产品的普及、用眼习惯的改变和人们对于眼科疾病的重视，眼科医疗市场的整体规模不断扩张。2022年《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）》的出台，将推动眼健康工作更好地开展，激发人民群众对眼健康的普遍关注，进一步提高人民群众眼健康水平。根据米内网数据显示，2023年上半年国内重点省市公立医院终端眼科用药销售额激增 27.57%，随着叠加眼疾病发病率的持续提升，行业整体景气度还将持续向上。
　　公司核心销售品种“沃丽汀”是一种卵磷脂络合碘制剂，为日本第一药品产业株式会社生产的原研药，主要适用于中心性浆液性脉络膜视网膜病变，中心性渗出性脉络膜视网膜病变，玻璃体出血，玻璃体混浊，视网膜中央静脉阻塞等。沃丽汀作为原研药，治疗眼底疾病疗效显著，安全性好，竞争力较强，已成为我国眼科药领域的知名产品。
　　3、肠胃用药细分市场
　　肠胃病在我国属于常见病、多发病，随着现代生活节奏不断加快，人们常常忽略了日常饮食的规律性与合理性，因此导致国内肠胃道疾患人群逐年增多。肠胃病广大的消费人群以及常见性、多发性的特点，使得肠胃用药多年来一直是我国医药销售中的重要大类。随着经济的快速发展、老龄人口的持续增长，生活节奏的加快、饮食不规律所带来的胃痛、消化不良等症状的人群越来越多，有肠胃调理需求的人群也逐渐扩大，肠胃用药市场空间广阔。
　　在国内消化系统疾病患病人数不断增加的背景下，其用药市场规模从2020年至今呈现增长态势，未来发展潜力大。据中康CMH胃肠道疾病用药零售终端市场概览数据的统计，2023年中国公立医院终端止泻药、肠道抗炎/抗感染药销售额超过81亿元，同比增长24%。
　　公司核心产品和胃整肠丸是一种肠胃中成药，主要作用为温中和胃，理气止痛，适用于邪滞中焦所致的恶心、呕吐、纳差、胃痛、腹痛、胃胀、腹胀、泄泻。和胃整肠丸的历史悠久，治疗效果显著，在我国尤其是东南沿海地区享有较高知名度，据中康资讯零售终端数据显示，2021年度至2023年度，胃肠道疾病用药的零售终端市场规模为307亿元、312亿元、326亿元，呈现稳步增长的态势。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　（一）公司主要业务
　　公司成立于1999年，并于2022年 3月在深交所创业板上市，依托对中国医药市场商业化的理解，以及多年在销售网络、生产和研发的布局，泰恩康聚焦于挖掘具有临床价值、差异化的产品，目前公司已形成两性健康用药、肠胃用药、眼科用药等优势板块，拥有爱廷玖、爱廷威、和胃整肠丸以及沃丽汀等核心大品种，同时公司在上述领域积极加大研发投入进一步丰富产品管线，并通过 1类创新药CKBA积极布局白癜风等皮肤自免用药领域。
　　两性健康用药板块目前的核心产品为“爱廷玖”盐酸达泊西汀片和“爱廷威”他达拉非片。公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片为首个国产PE用药，2020年8月正式投放市场，目前爱廷玖在达泊西汀院外渠道市场为头部品牌，尤其在线下零售市场品牌优势明显。2022年 8月，公司自主研发的另一男科药品“爱廷威”他达拉非片投放市场。截止目前，公司两性健康用药实现销售收入已累计超过 6.62亿元人民币，保持较好的盈利水平。公司将进一步加大爱廷玖的推广力度，争取将爱廷玖打造为国内PE领域的男科知名品牌。同时，公司自研的枸橼酸西地那非口崩片、非那雄胺他达拉非胶囊、米诺地尔擦剂、盐酸伐地那非片等均已申报注册，公司将进一步丰富两性健康用药的产品矩阵，扩大男科领域的市场优势。
　　肠胃用药板块目前的核心产品为和胃整肠丸，和胃整肠丸对于急性肠胃不适起效迅速、疗效显著，除了速效缓解胃肠道不适症状外，还具有调理胃肠功能的作用，适用于胃肠疾病患者及胃肠功能较弱的人群。和胃整肠丸享誉东南亚 80多年，1999年进入中国后，经过多年推广，目前已是我国东南沿海地区的家庭常备用药。2023年 7月，公司取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术，将其转变为公司自有OTC药品，公司正在加快推进“和胃整肠丸”国内药品注册相关工作及在安徽泰恩康的生产落地，争取将其打造为国内急性肠胃用药领域的知名头部品牌。
　　眼科用药板块目前的核心产品为“沃丽汀”卵磷脂络合碘片，是目前治疗眼底疾病的唯一口服的有机碘片。公司眼科事业部多年来专注于眼底疾病领域，是国内较早采用学术推广的专业眼科推广团队，渠道覆盖国内知名的眼科医院，与国内知名眼科专家保持了良好的学术交流，拥有优秀的眼科药推广能力。此外，公司治疗成人老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液已获得临床试验批件，公司将尽快推进临床，积极开拓成人老花眼的蓝海市场，随着自研眼科产品的逐步落地，后续公司眼科业务规模将持续增长。
　　在皮肤病等自免用药领域，公司重点布局了CKBA白癜风创新药。CKBA是由国家杰出青年基金获得者、上海交通大学王宏林教授团队，通过十几年基础科研研发的拥有中国自主知识产权、靶点新颖、作用机制明确、有效性好、安全性高的FIC药物分子，具有全球创新性和领先性。白癜风是一种常见的获得性色素脱失性疾病，由皮肤和（或）毛囊的功能性黑素细胞减少或丧失引起。国内白癜风患者数量持续增加，对于白癜风的治疗现有外用药物疗法糖皮质激素（TCS）及钙调神经磷酸酶抑制剂（TCI）均为标签外用药，且有长期用药的不良反应或疗效有限的临床痛点，拥有巨大的未满足的临床需求。目前公司正在集中资源推进CKBA白癜风适应症 II期临床试验工作，后续若获批上市后有望成为公司的重磅品种，为公司创造新的利润增长点。
　　（二）公司主要产品
　　公司目前销售的主要产品如下：
　　（1）两性健康用药
　　公司化学药的主要产品为“爱廷玖”盐酸达泊西汀片和“爱廷威”他达拉非片，其中“爱廷玖”盐酸达泊西汀片为国内“首仿”，其质量、疗效与原研药品等同。
　　（2）肠胃用药
　　和胃整肠丸作为公司的独家中成药品种，在肠胃疾病领域疗效显著，且在广东、福建等沿海地区具有较高知名度。
　　（3）眼科用药
　　公司自1999年开始代理销售沃丽汀，经过 20多年的专业市场推广，公司构建了沃丽汀在国内完善的销售网络，沃丽汀的产品知名度得到大幅提升，已成为我国眼科药领域的知名产品。
　　（4）外用药及中成药
　　公司外用药及中成药的主要产品有：
　　（5）其他用药
　　三、主要经营模式
　　1、采购模式
　　（1）代理产品采购
　　公司代理产品主要按照代理协议的约定进行采购和付款。本报告期内，公司代理的主要产品包括和胃整肠丸、沃丽汀及强生医疗器械等。公司根据市场需求、库存量、药品保质期等因素制定采购计划，经部门主管审核后总经理批准生产采购订单，再向供应商进行订购。采购员对采购合同执行的各个环节进行严密的跟踪、监督，从供应商确认订单、发货、到货（进口产品备案/报关）、检验、入库以及使用情况等，实现全过程管理。
　　（2）自产产品原材料及包装物的采购
　　公司自产产品原材料及包装物的采购主要由相关的子公司具体执行，其中医药产品的采购要求供应商遵循药品生产质量管理规范的要求，医疗器械的采购要求供应商遵循医疗器械生产质量管理规范的要求，所有原材料供应商需经公司质管部门的质量审核通过，成为合格供应商后才能进行采购交易。公司主要采用“以产定采”原则，但针对部分中药材、化学原材料等存储要求不高、市场价格波动较大的原材料，公司通常采取分次采购的方式。
　　2、研发模式
　　报告期内，公司已建立三大医药研发技术平台：功能性辅料和纳米给药关键技术平台、生物大分子药物关键技术平台及仿制药开发及一致性评价技术平台。针对药品的研发，公司采用金字塔形的研发策略，塔基为仿制药，塔身为改良型新药和生物制药，塔尖为创新药。公司以创新药研究为制高点，以改良型化学药制剂和生物药为研发重点，以仿制药研发为基础的研发策略。
　　3、生产模式
　　公司严格按照相关规定要求组织生产，确保药品质量和药品的安全性及有效性。生产部门根据公司经营目标、销售需求、安全库存量、生产周期、检验时限等综合情况，编制生产计划。各车间根据已确定的生产计划组织生产，协调好在生产过程中的各项工作，各生产单位质量控制部门对生产过程中的中间产品、半成品、产成品的质量进行全过程质量管理，生产的每批产品必须经过严格的质量检验，生产记录和检验记录审核合格后才能入库和对外销售。
　　4、销售模式
　　公司采用“经销与直销相结合，经销为主”的销售模式。公司根据区域销售特点设立了省级运营中心与普通运营网点，其中营销中心统筹管理各省级运营中心，省级运营中心作为各普通运营网点的直属管理机构，负责区域性统筹管理与资源调配，并与医院、药店、经销商等渠道客户进行业务合作等，普通运营网点接受所属省级运营中心的统筹管理，按照总部的战略指导及业务方针开展工作，并对接医院、药店、经销商等渠道客户。公司的运营网络已经覆盖全国 28个省级区域，形成了具备规模的销售渠道网络和销售队伍。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）核心产品竞争格局良好，优势领域产品管线丰富，为公司业务增长奠定坚实的基础
　　公司目前的核心销售品种为“和胃整肠丸”、“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、“沃丽汀”，上述品种在细分领域的知名度较高，市场表现优异，为公司带来了持续且可观的收入，依托核心销售品种产生的稳定现金流，公司将药品自主研发作为提升核心竞争力的关键举措。
　　华铂凯盛作为公司的医药研发平台，致力于研究开发市场需求大、市场竞争较小并符合公司自身销售渠道资源优势的新药及仿制药，并组建了包含化学原料药、化学制剂、生物药等领域专业技术人员组成的核心研发团队，具备较强的医药研发能力。截至目前，公司主要的医药自主研发项目35项，涵盖了多个治疗领域，部分核心研发药品市场空间巨大，其中14项已经提交药品注册批件申请，形成了良好的研发梯队，预计公司未来陆续有自主研发的药品取得药品注册批件。
　　公司将继续加大在新药研发领域的投入，以进一步巩固和提升自身的核心竞争力。随着公司药品研发成果的逐步显现，借助公司已有的成熟销售体系，公司自研药研发、生产、销售业务将在未来一段时间内为公司带来可观的新增收入和利润，将成为公司未来业绩增长的核心引擎。
　　（二）营销网络及商业推广优势
　　公司深耕医药商业领域多年，建立了覆盖广泛的营销网络，积累了丰富的销售推广经验，形成了较强的渠道开拓及销售管理能力，为后续在研药品投产后市场推广奠定了良好的基础。
　　公司针对不同区域的市场特性，策略性地建立了省级运营中心和基础运营网点，以便营销团队能够更加高效地开展市场开拓、跟踪和维护工作。公司在销售渠道和终端管理方面展现出强劲的把控能力，通过精细化管理，确保了销售网络的高效运作。在销售实践中，销售团队致力于执行一系列综合营销策略，包括商品铺货、货架陈列、广告宣传、促销活动、店员培训、市场信息收集以及售后服务管理等。这些举措不仅巩固了与销售终端的紧密合作关系，而且使公司能够及时捕捉市场动态、竞争产品情报、促销成效和渠道变化等关键信息，从而赋予了公司对市场变化的敏锐洞察和有效调控力。通过这种全面而精准的市场管理，公司能够持续优化营销策略，实现销售业绩的稳步增长。
　　（三）CKBA为全球创新小分子药物，布局白癜风等慢性皮肤病领域，白癜风目前国内尚无有效治疗药物上市，临床需求迫切及市场规模大
　　博创园拥有一支专业高水平的研发团队，在天然产物的纯化等方面都有丰富的经验和很深的造诣，聚焦于皮肤疾病（包括免疫性、炎症性和感染性皮肤疾病等）领域创新药物的研发，目前在研产品主要为CKBA，具有全球创新性和领先性。目前CKBA白癜风适应症正在开展II期临床试验，公司将集中资源加快推进相关临床研究工作，争取早日增加白癜风药物新品种，打造新的利润增长点。
　　白癜风作为一种顽固的自身免疫性皮肤病，对患者造成较大的生活困扰和心理负担，目前尚未有经CDE批准治疗白癜风适应症的药物上市，针对白癜风适应症的创新药市场有较大的缺口，新药的市场空间较大，白癜风治疗原创新药的推出具有重要的社会意义和经济价值。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2023年，公司实现营业收入76,078.71万元，同比减少2.90%；实现归属于上市公司股东的净利润16,020.01万元，同比减少8.26%。报告期内公司的核心销售产品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片和沃丽汀销售收入基本与上年持平，和胃整肠丸销售收入仍实现了较大幅度的增长，其中：肠胃用药实现销售收入20,415.44万元，同比增长29.20%；两性健康用药实现销售收入22,475.09万元，同比减少1.66%；眼科用药实现销售收入 18,433.61万元，同比减少 0.59%。公司核心销售药品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、和胃整肠丸、沃丽汀维持良好的市场竞争格局，预计未来将保持长期稳定的盈利水平。
　　报告期内，公司始终秉持创新精神与前瞻视野，以敏锐洞察力深度聚焦具有显著临床价值、具备差异化竞争优势的产品开发，通过自主研发和外延式并购的方式加速布局覆盖生命科学大健康产业相关领域，实现了产业链的纵深拓展与横向延伸，战略布局助力精准卡位关键赛道，构建起多元而协同的业务生态。
　　①公司于2023年2月收购博创园控股权，通过此次收购，公司获得CKBA全球创新小分子药物，CKBA软膏于2023年7月顺利获批开展白癜风适应症的II期临床试验，首例病人已于2023年11月完成入组，目前 II期临床试验工作顺利开展中。公司将集中资源加快推进CKBA软膏的临床试验工作及上市进程，未来有望成为公司的另一重磅品种。②公司与泰国李万山于2023年7月就和胃整肠丸的生产技术转让达成合作，未来和胃整肠丸将成为公司的自有OTC药品，并加速提升其整体产能，同时依托公司在OTC渠道的品牌推广优势进行全国性推广，争取将其打造为国内肠胃用药领域的知名头部产品，增加药品销售收入。③公司于2023年10月受让取得上海市第一人民医院拥有的免疫年龄诊断试剂盒相关专利及技术，目前免疫年龄诊断试剂盒已实现投产，丰富了公司的产品类别。④2023年，公司自主研发也取得可喜成果：奥硝唑注射液、阿加曲班注射液、重酒石酸卡巴拉汀胶囊取得注册批件，实现每年2-3个研发项目落地转化销售的研发目标。其他研发产品也稳步推进中，截至年报披露日，巴瑞替尼片、枸橼酸西地那非口崩片、非那雄胺他达拉非胶囊、盐酸伐地那非片、米诺地尔搽剂、孟鲁司特钠颗粒等13个药物研发项目已提交注册申请，盐酸毛果芸香碱滴眼液已于2024年3月取得药物临床试验批准通知书，研发进展顺利。
　　报告期内，公司进一步完善生产布局，为顺应技术进步以及下游市场的需求，同时为未来新品种预留产能空间，公司加快建设安徽泰恩康化药、生物药生产基地及四川泰恩康原料药生产基地，引领泰恩康生物转型升级发展，涉足原料药生产及医美领域。目前，上述改造项目正在有条不紊地推进中，将为公司业绩增长构建可持续的核心竞争力。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）公司发展战略
　　未来，公司将恪守内生式增长、外延式扩张和整合发展的战略方针，持续深化在医药产业的耕耘，并致力于全面提升运营效率与水平。通过自主研发并生产制造符合市场需求的医药产品、丰富公司产品结构，提高产品的核心竞争力，强化企业质量主体责任，适应消费者需求的多元化，以实现质的飞跃和量的增长，致力于成为聚焦创新、引领健康的综合性医药企业。
　　（二）2024年度经营计划
　　1、加强公司研发力度，丰富在研管线
　　公司秉持创新驱动发展战略，一以贯之地在新药品种研发领域持续投入，以巩固核心竞争优势，拓宽市场疆域，确保主营业务的稳健与可持续发展。2024年公司将集中资源，全力推动CKBA软膏针对白癜风适应症的 II期临床研究，确保临床试验严格按照既定方案有序展开，争取成功招募并实现100%符合条件的患者入组；盐酸毛果芸香碱滴眼液已于2024年3月取得药物临床试验批准通知书，公司持续推进该项目关键性临床试验方案的深化和细化，并启动临床试验入组工作，争取年内完成临床试验相关工作并完成原始数据的清理，以期生成完整合规的临床研究报告，为后续的注册申报形成支撑点；积极推动和胃整肠丸在国内的注册审批进程，力争在 2024年实现和胃整肠丸在国内的生产批件落地，为该产品的国内生产和市场推广打下坚实基础。
　　同时，公司全资子公司安徽泰恩康、泰恩康制药厂、泰恩康生物也针对各自主营业务设立了研发部门，主要致力于开发符合市场需求的新品种，同时改进生产工艺、提高现有产品质量和功能。
　　2、扩建营销网络，发挥销售网络的规模效应
　　目前，从销售网络分布来看，公司运营网点分布于东南沿海地区已颇具规模，如广东、福建、浙江等区域，其他地区销售力量相对薄弱，公司尚有大量医院、药店未能形成有效覆盖。
　　为了实现更广泛的市场覆盖，新的一年公司将积极扩建销售网络，根据全国各区域市场需求情况与公司产品的市场渗透情况，策略性地增设运营网点，同时加大终端推广力度，一方面增加终端渠道覆盖面，另一方面增强对终端渠道的精细化服务与管理能力。
　　3、加强品牌宣传力度，塑造公司品牌影响力
　　为充分利用公司在医药营销网络方面的核心竞争力，丰富产品结构，实现销售渠道规模效应，近来公司通过收购、新设等方式逐步进入医药工业制造与医药研发领域。未来，公司将加大研发力度，进一步丰富产品结构，形成公司自有的医药品牌。
　　2024年，公司将加大品牌宣传力度，以丰富、有效的宣传方式提高品牌知名度。在线上推广方面，公司将加大线上广告的投放力度，并依靠新颖的广告实现品牌内涵的精准化营销，利用社交媒体、搜索引擎优化（SEO）、内容营销以此来提高品牌知名度及影响力。在线下推广方面，公司将在药店举办小型宣讲会、参加行业展会、促销或回馈等方式，吸引消费者关注。同时，公司通过通过媒体关系和公关活动，提升品牌形象，建立积极的公众认知。
　　5、加强营运管理，提高经营效率
　　新的一年，公司将加强营运管理，增强对终端渠道的精细化服务能力。同时，公司的运营网络已经覆盖全国 28个省级区域，医院、药店、经销商等三大渠道端数量庞杂，渠道管理、货物调度、物流管理、售后服务等极为繁杂，为统一管理、高效运营，公司将全面推进销售网络信息化管理，实现生产、库存、销售、发票、回款、客户、防伪、防窜货、数据挖掘等一系列科学管理。在组织设置、客户管理、渠道管理、销售人员管理等方面构建特色的营销管理模式。
　　6、加强人才培训与人才引进
　　医药产业是高新技术集中的领域，研发创新与市场推广是推动公司发展的核心要素，而专业人才又是研发创新与市场推广的核心。公司将继续遵循“以人为本”的人才战略，在外部引进、内部培养等方面进一步加大力度，为公司的总体发展战略提供人力资源保障。
　　一方面，多渠道引进研发、营销、管理等方面的高素质的人才，进一步完善具有市场竞争力的激励机制，努力打造一支稳定、高素质的专业化团队，培养一批优秀的研发精英与业务骨干。另一方面，加强对员工的职业培训，以专业知识和业务技能培训为核心，对公司员工进行系统的培训。公司将通过构建一个能够持续推动公司创新和市场竞争力提升的人才队伍，为实现公司的战略目标和长远发展奠定坚实的基础。
　　（三）可能存在的风险
　　1.研发风险
　　为强化公司的研究创新能力，公司保持了较大的研发投入。根据我国《药品注册管理办法》等法规的相关规定，新药研发一般需经过小试、中试、质量研究、稳定性研究、安全性评价、临床试验、新药注册审批等多个阶段；仿制药研发一般需要经过小试、中试、质量研究、稳定性研究、BE或其他研究、注册申请等多个阶段。如果公司相关研发项目最终未能通过药品注册审批，则可能导致药品研发失败，进而影响到公司前期投入的回收和公司效益的实现。
　　应对措施：公司将密切关注行业政策变化并严格执行国家法律法规和相关政策。同时，积极调整经营模式和营销策略，加强对市场变化的应对能力，不断优化产品结构，提升企业竞争力，积极适应市场经营变化。
　　2.药品上市的风险
　　若公司研发的药物上市后不能满足不断变化的市场需求，或开发的药品未被市场接受，或届时已有治疗领域、疗效、安全性等类似的竞争产品上市，将会给公司实现药品研发成果带来风险。
　　应对措施：在研发策略方面，公司基于自身技术优势，以市场需求为导向，筛选市场需求大、竞争较小的品种，进一步巩固自身优势，实现成本有效控制与产品优化，以自主研发结合战略投资等方式布局新的高潜业务以应对药品上市市场需求不及预期的风险。
　　3.代理运营业务的经营风险
　　报告期内，代理运营业务是公司重要的收入和利润来源，代理权的稳定性对公司经营业绩有重大影响。
　　公司自1999年起代理沃丽汀，2002年起代理强生医疗器械，2003年起代理保心安油，和主要代理产品供应商合作期间不存在被取消代理资格和纠纷的情形。但在后续合作过程中不排除因无法与供应商就采购价格调整达成一致意见，而导致影响公司与代理产品供应商之间的合作关系的可能性。如果公司主要代理产品尤其是核心代理产品沃丽汀的代理关系中止或终止，将对公司的经营产生重大不利影响。
　　应对措施：公司作为沃丽汀的中国唯一总代理，全权负责沃丽汀在国内的推广、销售，拥有完整的销售定价权并掌控相关的销售渠道和客户资源，双方是相互依存、合作共赢的关系。根据与沃丽汀根据签署的《沃丽汀中国总代理协议书》，协议有效期至 2026年 12月31日。同时，公司将集中优势资源，聚焦发展自产产品核心产业，进一步提高自产产品在公司营业收入的占比。
　　4.进口药品注册证到期再注册风险
　　公司主要代理产品沃丽汀、保心安油均系进口药品。根据《药品进口管理办法》规定，进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）后，方可办理进口备案和口岸检验手续。《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）有效期为五年，有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。目前，根据沃丽汀《药品再注册批准通知书》，其药品批准文号国药准字HJ20160151有效期至2026年4月 7日。根据相关规定，境外生产药品再注册期间可以申请临时进口。若在相关进口注册证书有效期届满时，再注册申请未能通过审核或审核耗时过长，将可能导致公司不能继续进口有关产品，对公司的正常生产经营造成不利影响。
　　应对措施：由于授权厂商在中国未设立办事机构，和胃整肠丸与沃丽汀《进口药品注册证》的续证由公司主导办理，并已在代理期间内多次完成办理《进口药品注册证》的续证，公司将在《进口药品注册证》到期前及时向有关部门申请再注册，保证药品批准文号的有效性。 收起▲

　　一、主要业务概况
　　公司2023年前三季度实现营业收入58,109.64万元，同比增长1.34%；实现归属于上市公司股东的净利润14,182.11万元，同比增长11.53%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润13,147.98万元，同比增长9.92%。
　　2023年1-9月，两性健康用药实现销售收入20,145.19万元，较上年同期增长18.96%，其中爱廷玖在国内男科PE线下零售市场品牌优势明显，但是增速受国内整体消费疲软的影响有所下降。随着国内经济企稳回升，国内两性健康用药市场预计将逐步恢复较快增长；肠胃用药实现销售收入13,540.11万元，较上年同期增长34.24%，受泰国“和胃整肠丸”生产线升级改造导致今年9月停产的影响，第三季度“和胃整肠丸”销售收入不及预期。目前，泰国“和胃整肠丸”生产线改造已基本完成，截至目前已顺利生产供货，预计后续“和胃整肠丸”销售收入将保持快速增长。目前，“和胃整肠丸”转国内自主生产正在积极推进中，随着“和胃整肠丸”转国内自主生产的落地及全国性推广，公司有信心将“和胃整肠丸”打造为国内急性肠胃用药领域的知名品牌；眼科用药实现销售收入13,275.32万元，较上年同期下降4.05%，公司将加大沃丽汀的推广力度，努力争取实现增长，随着公司自研的眼科产品盐酸毛果芸香碱滴眼液、地夸磷索钠滴眼液等逐步落地，公司眼科业务线规模将保持持续增长。
　　公司积极围绕衰老相关领域进行布局，持续加大研发投入，今年前三季度公司研发投入达6,190.38万元，同比增长85.80%。创新药CKBA软膏于今年7月顺利获批开展白癜风适应症的II期临床试验，目前临床试验工作进展顺利，争取尽快完成首例病人入组；在衰老相关的男科领域，公司除了爱廷玖和爱廷威之外，西地那非口崩片已于今年3月获得国家药监局受理，在研的治疗男性前列腺增生的非那雄胺他达拉非胶囊预计将在今年年底申报NDA，在研的治疗脱发的米诺地尔外用溶液预计将在今年年底申报NDA。治疗成人老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液项目目前已基本完成临床前相关工作，相关申报资料完备后将会尽快向国家药审中心申报临床试验申请。
　　公司积极应对外部环境变化，坚持稳中求进的经营策略，优化公司现有产品结构；同时积极布局新的业务增长点，持续丰富公司产品管线，为公司业绩持续增长、增强核心竞争力提供保障，全面提升企业价值。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司主要业务
　　公司于1999年在广东汕头设立，并于2022年3月在深圳证券交易所创业板挂牌上市，公司属于综合性的医药公司，主营业务为代理运营及研发、生产、销售医药产品、医疗器械、卫生材料并提供医药技术服务与技术转让等。
　　公司自1999年开始代理运营和胃整肠丸和沃丽汀，作为中国唯一总代理全权负责其中国市场的报关、报检、市场推广、经销商选择、销售定价等工作，并分别将其运营推广成为我国肠胃用药与眼科用药领域的知名产品。通过成功代理运营上述产品，公司已在全国区域设立了运营网点。同时，依托在OTC领域的营销网络优势，公司持续推进自主品牌医药产品、医疗器械产品等业务的市场建设。
　　公司以成为创新驱动型综合性医药企业为目标，依托代理运营业务产生的稳定现金流，将药品自主研发作为提升核心竞争力的关键举措。公司已建立三大医药研发技术平台：（1）功能性辅料和纳米给药关键技术平台；（2）生物大分子药物关键技术平台；（3）仿制药开发及一致性评价技术平台。公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片于2020年获批上市销售，是国内首家按照化药4类申报，并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种，为国内“首仿”，其质量、疗效与原研药品等同；公司另一自主研发的两性健康用药品种“爱廷威”他达拉非片于2022年获批上市销售，与“爱廷玖”盐酸达泊西汀片形成联动效应，提升品牌影响力；公司自研药品奥硝唑注射液与阿加曲班注射液分别于2023年3月、4月取得药品注册证书，奥硝唑注射液已于2023年3月中标第八批全国药品集中采购，有利于奥硝唑注射液快速放量销售及市场的开拓；截至目前，公司已有7项药品已经提交注册批件申请，1项提交了临床试验申请，1项获批开展II期临床试验。未来随着公司陆续获得新药品注册批件，将为公司带来新的利润增长点。
　　2023年2月，公司收购博创园50%股权，博创园成为公司控股子公司。博创园成立于2011年，聚焦于抗银屑病、白癜风等皮肤疾病创新药的研发，拥有大量的技术储备和极强的技术创新能力，目前在研产品主要为CKBA，已于今年7月顺利获批开展白癜风适应症的II期临床试验。基于CKBA白癜风适应症正处于临床试验的关键阶段，近日公司签订增资协议，向博创园增资15,000万元，为其创新药研发项目提供有力的资金支持，有利于加速推进CKBA软膏白癜风适应症的开发研究及临床试验进程。目前国内尚无有效治疗白癜风的药物上市，临床需求迫切及市场规模大。通过此次收购及增资，公司获得CKBA全球创新小分子药物并全力推进其研发进度，布局白癜风创新药领域，增强公司的可持续发展能力。
　　2023年7月，公司与泰国李万山签署《技术转让合同》，公司受让取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术，本次交易完后，“和胃整肠丸”将成为公司自有OTC药品，进一步扩大公司在品牌中成药领域的生产销售优势，随着“和胃整肠丸”的产能提升及全国性推广，公司的持续发展能力和市场竞争力将得到增强，助推公司高质量发展，对公司具有长远的战略意义。
　　（二）公司主要产品
　　（1）代理产品
　　公司依据产品战略和市场需求寻找合适的代理运营产品。目前，公司已取得和胃整肠丸、沃丽汀等产品在中国的独家代理权，同时公司还代理运营强生等品牌的医疗器械。
　　（2）自产产品
　　①化学药
　　公司化学药的主要产品为“爱廷玖”盐酸达泊西汀片和“爱廷威”他达拉非片、奥硝唑注射液，其中“爱廷玖”盐酸达泊西汀片为国内“首仿”，其质量、疗效与原研药品等同；奥硝唑注射液于2023年3月中标第八批全国药品集中采购。
　　②外用药及中成药
　　公司外用药及中成药的主要产品有：
　　③医疗器械及卫生材料
　　公司全资子公司泰恩康器材厂成立于2002年，主要负责口罩、棉签产品的生产销售业务，较早就获取了对应医疗器械的生产经营资质。泰恩康器材厂医用口罩产品已取得欧盟CE认证，也进入了商务部口罩CE出口白名单。
　　（三）公司主要产品所处细分行业的发展概况
　　目前，公司销售的产品种类已达数十种，按治疗范围及功能可分为两性健康用药、眼科用药、肠胃用药、中成药及外用药、医疗器械及卫生材料。
　　公司主要产品的细分市场情况如下：
　　1、两性健康用药细分市场
　　随着国民思想观念开放和健康需求水平提高，都会推动整个社会乃至于影响政府以及相关机构对于两性健康产业的正视。在“互联网+”的助推下，两性健康市场得到了快速的发展。经过近二十年的发展，两性健康行业仍处于成长初期，市场的成长率很高，需求高速增长。PE（早泄）与ED（勃起功能障碍）同为最常见的几类男子性功能障碍之一，随着全球人口老龄化加剧、现代工作生活带来的压力加大及相关医学知识的普及，PE与ED治疗药物市场存在较大的潜力。
　　2、眼科用药细分市场
　　近年来，随着电子产品的普及、用眼习惯的改变和人们对于眼科疾病的重视，眼科医疗市场的整体规模不断扩张。根据《中国卫生健康统计年鉴2022》数据，2021年中国眼科医院数量在专科医院中排名第二，为1203家；根据米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，眼科用药在2019年突破百亿规模，2022年销售额接近120亿元。随着叠加眼疾病发病率的持续提升，行业整体景气度还将持续向上。
　　眼科用药主要包括抗感染、抗炎抗过敏、白内障、青光眼、视疲劳干眼症和眼底病变六大用药。其中，眼底病变是指包括视网膜、眼底血管、视神经乳头、视神经纤维、视网膜上的黄斑部、玻璃体以及视网膜后的脉络膜等这些眼底部位的各类病变，如炎症、肿瘤、各类血管病变及许多系统性疾病引起的眼部病变等。眼底病变的病种繁多，对视力危害极大，严重可致盲，治疗难度较大。诱发眼底病变的原因众多，既有先天因素也有后天因素，有眼睛本身的问题，也可能是其他疾病引发的并发症，如动脉硬化、高血压、糖尿病、肾炎、贫血、流感、结核、高度近视、颅内上位性病变等都容易引起眼底病。
　　近年来由于工作学习压力加大、生活不规律及不良生活习惯所致的用眼过度情形加重以及高血压、糖尿病、心脑血管疾患的发病率的不断增加，眼底病发病率有所提高，眼底病的基本医疗服务需求迅速增加。
　　3、肠胃用药细分市场
　　肠胃病在我国属于常见病、多发病，随着现代生活节奏不断加快，人们常常忽略了日常饮食的规律性与合理性，因此导致国内肠胃道疾患人群逐年增多。肠胃病广大的消费人群以及常见性、多发性的特点，使得肠胃用药多年来一直是我国医药销售中的重要大类。随着经济的快速发展、老龄人口的持续增长，生活节奏的加快、饮食不规律所带来的胃痛、消化不良等症状的人群越来越多，有肠胃调理需求的人群也逐渐扩大，肠胃用药市场空间广阔。
　　在国内消化系统疾病患病人数不断增加的背景下，其用药市场规模从2020年至今呈现增长态势，未来发展潜力大。据中康CMH胃肠道疾病用药零售终端市场概览数据的统计，2022年中国公立医院终端止泻药、肠道抗炎/抗感染药销售额超过65亿元，同比增长2%。
　　4、中成药细分市场
　　中成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸剂、片剂、颗粒剂、散剂、膏剂、丹等多种剂型。中医药以其源于天然、副作用小、疗效确切、价格相对较低的特点和优势，越来越受到人们的关注。目前中医药已传播到100多个国家和地区，全球中成药应用日益广泛，销售量不断增长。根据米内网数据显示，中成药2021年在中国三大终端6大市场销售额超过3700亿元，实现5.75%的正增长。
　　中成药在我国具有悠久的历史，长期以来我国用药习惯使得中成药在我国广受欢迎。根据米内网数据显示，2022年中国城市实体药店终端中成药销售规模首次突破1200亿元，其中常见病、慢性病中成药在实体药店较为畅销。2023年2月28日，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度，着力推动中医药振兴发展。未来在国家对中医药传承和创新的政策扶持下，中成药市场将会有较大的增长潜力。
　　（四）公司主要产品的市场地位及市场竞争情况
　　1、“爱廷玖”盐酸达泊西汀片市场竞争情况
　　早泄(PE）是一种男性性功能障碍性疾病，盐酸达泊西汀是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），主要适用于治疗18-64岁男性早泄患者，是获得国家药监局批准治疗早泄的药物。
　　公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片于2020年获批上市销售，是国内首家按照化药4类申报，并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种，为国内“首仿”，其质量、疗效与原研药品等同。鉴于其产品特性，目前“爱廷玖”盐酸达泊西汀片主要销售的终端渠道为药店、电商平台等OTC销售渠道，使得公司能够发挥自身的营销渠道优势促进产品销售。
　　盐酸达泊西汀片是国家药品监督管理局目前批准的用于治疗早泄的药物，暂不存在其他替代性竞品或升级迭代竞品。除“爱廷玖”外，目前国内销售盐酸达泊西汀片主要有Berlin-ChemieAG研制生产的原研药，以及其他厂家生产的仿制药。依托“首仿”的先发优势以及OTC渠道优势，目前“爱廷玖”已成为国内男科用药的知名产品，建立了品牌优势，销售增速较快。随着医药电商市场的井喷，爱廷玖在B2C渠道表现亮眼。
　　2、“爱廷威”他达拉非片市场竞争情况
　　他达拉非片的主要成分为他达拉非，是一种环磷酸鸟苷特异性磷酸二酯酶5的选择性可逆抑制剂，主要用于治疗男性勃起功能障碍（ED），具有起效快，安全性高，药效持续时间长的特点，且不受高脂饮食和酒精摄入的影响。
　　公司自主研发的“爱廷威”他达拉非片于2022年6月获批，并于2022年8月上市销售，按照化药4类申报，并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种，其质量、疗效与原研药品等同。ED和PE均为常见的男性性功能障碍性疾病，两者经常共存，相互影响，公司布局“PE+ED”组合，协同打开两性健康市场，助力企业业绩稳健增长。根据米内网数据显示，抗ED类药物除传统医院渠道外，在零售药店终端的销售额持续上涨，2022年中国抗ED类药物销售规模已超过60亿元。
　　3、沃丽汀市场竞争状况
　　（1）沃丽汀简介
　　公司代理运营的沃丽汀是一种卵磷脂络合碘制剂，为日本第一药品产业株式会社生产的原研药。沃丽汀于1998年进入国内市场，主要适用于中心性浆液性脉络膜视网膜病变，中心性渗出性脉络膜视网膜病变，玻璃体出血，玻璃体混浊，视网膜中央静脉阻塞等。
　　多年来，临床上应用的促进玻璃体混浊和积血吸收的眼底病药物，主要是碘制剂。目前，临床常用的碘制剂有卵磷脂络合碘制剂、氨肽碘眼药水和普罗碘铵注射液等。其中，氨肽碘眼药水为眼药水，普罗碘铵注射液为针剂。沃丽汀为固体口服制剂，主要优点是可以口服并能准确地释放微量的碘，安全性好。它既能发挥碘制剂的作用，又克服了传统碘制剂产生的不良反应，作用缓和而持久。在各种眼底出血和渗出性疾病中，无论是发病早期的应用或是慢性病例的长期应用，均疗效确切、安全可靠，无明显副作用的临床记录。沃丽汀治疗效果得到了大量权威研究机构与专业杂志的认可，如《眼科研究》《中国实用眼科杂志》《国际眼科杂志》《中国处方药》《中国生化药物杂志》《中国免疫学杂志》等曾发表多期文章，充分肯定了沃丽汀治疗效果。
　　（2）沃丽汀市场竞争情况
　　公司自1999年开始代理销售沃丽汀，经过20多年的专业市场推广，公司构建了沃丽汀在国内完善的销售网络，沃丽汀的产品知名度得到大幅提升。沃丽汀作为原研药，治疗眼底疾病疗效显著，安全性好，竞争力较强，已成为我国眼科药领域的知名产品。
　　4、和胃整肠丸市场竞争情况
　　（1）和胃整肠丸简介
　　公司代理运营的和胃整肠丸是一种肠胃中成药，生产厂商为泰国李万山药厂（钓鱼商标）两合公司，主要作用为温中和胃，理气止痛，适用于邪滞中焦所致的恶心、呕吐、纳差、胃痛、腹痛、胃胀、腹胀、泄泻。
　　和胃整肠丸的历史悠久，治疗效果显著，能够迅速整顿肠胃，缓解腹痛腹泻症状，在我国尤其是东南沿海地区享有较高知名度，经过长期使用，其安全性与疗效得到了广大患者与专家的认可。2008年，经首都医科大学附属北京中医医院临床验证其在治疗急性腹泻邪（寒邪）滞中焦证方面疗效总有效率为96.66%。2015年，陕西人民医院的何秋仙、周晓红等在中国药业发表的《和胃整肠丸联合护理干预治疗急性肠胃炎40例》一文中，验证和胃整肠丸联合硫酸阿托品、法莫替丁、硫酸铝治疗急性肠胃炎患者，临床效果显著且无明显不良反应。此外，和胃整肠丸对于慢性肠胃炎、消化不良、腹胀、胃胀等肠胃不适具有显著的调理作用。
　　（2）和胃整肠丸的市场竞争情况
　　公司自1999年开始代理销售和胃整肠丸，经过20多年的专业市场推广，公司构建了和胃整肠丸在国内完善的销售网络，和胃整肠丸的产品知名度得到大幅提升，和胃整肠丸已成为我国肠胃用药领域尤其是急性肠胃用药的知名产品。
　　据中康资讯零售终端数据显示，2020年度至2022年度，胃肠道疾病用药的零售终端市场规模为269.40亿元、300.01亿元、304亿元，呈现稳步增长的态势。
　　5、中成药市场竞争情况
　　中药作为我国传统医药产品，符合我国居民长期以来的用药习惯，在治疗慢性病，如呼吸系统疾病、心脑血管疾病、骨骼肌肉系统疾病、补气补血等方面具有良好的功效。我国中药制药企业数量众多，但规模普遍偏小，行业集中度较低，大部分企业竞争力较弱。中药行业中四类企业的竞争力较强，第一类是传统品牌中成药，第二类是特种资源中成药，第三类是特色品种中成药，第四类是新技术中成药。
　　中成药历史悠久，在长期的发展中形成了部分具备广泛市场影响力的品牌，如北京同仁堂股份有限公司、九芝堂股份有限公司、广誉远中药股份有限公司、仲景宛西制药股份有限公司、兰州佛慈制药股份有限公司等。
　　中药讲究“原汁、原味、原产地”，同一个品种的药材出自不同的产地，其药效可能会大相径庭。公司全资子公司安徽泰恩康生产基地位于安徽马鞍山，并在我国中药材集散地亳州建立了中药提取车间。公司邻近皖南山区和大别山区，原料选自本地地道药材，确保了药材成分的有效性。同时，安徽泰恩康的丸剂、片剂、颗粒剂生产线均已通过GMP认证，从原材料购进、工艺制备、生产流程控制、检验、管理制度等诸多方面严格控制，确保药品安全优质。
　　安徽泰恩康生产的中成药主要包括六味地黄丸、藿香正气丸等品种，该类产品具有纯度高、疗效好、安全服用方便的特点，但相关生产厂家众多，其中不乏北京同仁堂股份有限公司、九芝堂股份有限公司、广誉远中药股份有限公司等知名中成药生产企业，市场竞争较为激烈。
　　（五）公司主要经营模式
　　1、采购模式
　　（1）代理产品采购
　　公司代理产品主要按照代理协议的约定进行采购和付款。本报告期内，公司代理的主要产品包括和胃整肠丸、沃丽汀及强生医疗器械等。公司根据市场需求、库存量、药品保质期等因素制定采购计划，经部门主管审核后总经理批准生产采购订单，再向供应商进行订购。采购员对采购合同执行的各个环节进行严密的跟踪、监督，从供应商确认订单、发货、到货（进口产品备案/报关）、检验、入库以及使用情况等，实现全过程管理。
　　（2）自产产品原材料及包装物的采购
　　公司自产产品原材料及包装物的采购主要由相关的子公司具体执行，其中医药产品的采购要求供应商遵循药品生产质量管理规范的要求，医疗器械的采购要求供应商遵循医疗器械生产质量管理规范的要求，所有原材料供应商需经公司质管部门的质量审核通过，成为合格供应商后才能进行采购交易。公司主要采用“以产定采”原则，但针对部分中药材、化学原材料等存储要求不高、市场价格波动较大的原材料，公司通常采取分次采购的方式。
　　2、研发模式
　　报告期内，公司已建立三大医药研发技术平台：功能性辅料和纳米给药关键技术平台、生物大分子药物关键技术平台及仿制药开发及一致性评价技术平台。针对药品的研发，公司采用金字塔形的研发策略，塔基为仿制药，塔身为改良型新药和生物制药，塔尖为创新药。公司以创新药研究为制高点，以改良型化学药制剂和生物药为研发重点，以仿制药研发为基础的研发策略。
　　3、生产模式
　　公司严格按照相关规定要求组织生产，确保药品质量和药品的安全性及有效性。生产部门根据公司经营目标、销售需求、安全库存量、生产周期、检验时限等综合情况，编制生产计划。各车间根据已确定的生产计划组织生产，协调好在生产过程中的各项工作，各生产单位质量控制部门对生产过程中的中间产品、半成品、产成品的质量进行全过程质量管理，生产的每批产品必须经过严格的质量检验，生产记录和检验记录审核合格后才能入库和对外销售。
　　4、销售模式
　　公司采用“经销与直销相结合，经销为主”的销售模式。公司根据区域销售特点设立了省级运营中心与普通运营网点，其中营销中心统筹管理各省级运营中心，省级运营中心作为各普通运营网点的直属管理机构，负责区域性统筹管理与资源调配，并与医院、药店、经销商等渠道客户进行业务合作等，普通运营网点接受所属省级运营中心的统筹管理，按照总部的战略指导及业务方针开展工作，并对接医院、药店、经销商等渠道客户。公司的运营网络已经覆盖全国28个省级区域，形成了具备规模的销售渠道网络和销售队伍。
　　（六）公司经营情况概述
　　2023年上半年，公司实现营业收入40,509.24万元，同比增长8.09%；实现归属于上市公司股东的净利润10,905.28万元，同比增长40.61%，实现归属于上市公司股东扣非后净利润10,147.30万元，同比增长37.13%。报告期内公司的核心销售产品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片和和胃整肠丸销售收入仍实现了较大幅度的增长，沃丽汀销售收入略微有所下滑。其中：两性健康用药实现销售收入14,365.53万元，较上年同期增长36.15%；肠胃用药实现销售收入9,635.96万元，较上年同期增长55.80%；眼科用药实现销售收入8,368.99万元，较上年同期减少1.90%。公司核心销售药品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、和胃整肠丸、沃丽汀维持良好的市场竞争格局，预计将保持较好的盈利水平。
　　报告期内，公司针对性挖掘具有临床价值、差异化的产品，持续丰富和优化产品管线。公司于今年2月收购博创园50%股权，通过此次收购，公司获得CKBA全球创新小分子药物，CKBA软膏于今年7月顺利获批开展白癜风适应症的II期临床试验。基于CKBA白癜风适应症正处于临床试验的关键阶
　　段，近日公司签订增资协议，向博创园增资15,000万元，为其创新药研发项目提供有力的资金支持，有利于加速推进CKBA软膏白癜风适应症的开发研究及临床试验进程，争取早日增加白癜风药物新品种，为公司打造新的利润增长点，推动公司长远发展。此外，公司与泰国李万山于今年7月就和胃整肠丸的生产技术转让达成合作，未来和胃整肠丸将成为公司的自有OTC药品，并加速提升其整体产能，同时依托公司在OTC渠道的品牌推广优势进行全国性推广，争取将其打造为国内肠胃用药领域的知名头部产品，增加药品销售收入。
　　报告期内，公司营销中心以客户开发为立点，以客户需求为导向，以突破增长为目标，多维度打造自产品牌和提升市场影响力，为下一步增长打下坚实基础。公司OTC渠道在全国拥有超30个办事处，建立了覆盖全国的营销渠道，拥有超300人的专业销售队伍，与九州通、大参林等大型医药流通企业和连锁药店达成了长期稳定的友好合作，拥有将药品快速推向全国市场的能力。同时，公司利用物联网、大数据等新一代的电子信息技术、推动线上线下渠道的一体化，加强与京东、阿里、拼多多等大型电子商务平台的合作，从而实现各渠道销售的融合增长。公司将传统零售药店推广结合媒体推介，有效管控成本的同时进一步拓宽潜在消费者群体。公司连续举办了“爱廷玖，爱运动”毅行者活动，提高产品知名度的同时，又加强了对店员的培训，维护了与渠道商之间的关系。
　　2023年上半年，公司研发投入达3,628.74万元，同比增长79.14%。截至目前，公司主要的医药自主研发项目34项，其中7项已经提交药品注册批件申请，1项提交了临床试验申请，1项获批开展II期临床试验，形成了良好的梯队，预计公司未来陆续有自主研发的药品取得药品注册批件。未来公司将继续加大研发投入，随着在研药品的持续获批上市，将丰富公司产品结构，增加收入、利润来源。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）研发优势
　　公司研发项目储备丰富、研发能力强，并形成了良好的梯队，部分核心研发药品市场空间大，药品推向市场后将提升公司自产业务的盈利规模和盈利能力。
　　1、CKBA为全球创新小分子药物，布局白癜风等慢性皮肤病领域，白癜风目前国内尚无有效治疗药物上市，临床需求迫切及市场规模大
　　博创园拥有一支专业高水平的研发团队，在天然产物的纯化等方面都有丰富的经验和很深的造诣，聚焦于皮肤疾病（包括免疫性、炎症性和感染性皮肤疾病等）领域创新药物的研发，目前在研产品主要为CKBA，具有全球创新性和领先性。目前CKBA白癜风适应症II期临床试验已获批，公司将集中资源加快推进相关临床研究工作，争取早日增加白癜风药物新品种，为公司打造新的利润增长点。
　　白癜风作为一种顽固的自身免疫性皮肤病，对患者造成较大的生活困扰和心理负担，目前尚未有经CDE批准治疗白癜风适应症的药物上市，针对白癜风适应症的创新药市场有较大的缺口，新药的市场空间较大，白癜风治疗原创新药的推出具有重要的社会意义和经济价值。
　　2、功能性辅料和纳米给药关键技术平台技术领先，储备多个改良型新药研发项目
　　公司的功能性辅料和纳米给药关键技术平台以功能性辅料的开发和纳米给药技术研究为主要研究方向，开发不同的纳米辅料，采用纳米包合技术，对化合物进行修饰，从而达到提高药物利用水平、降低毒副作用、提高疗效等作用。
　　2018年，公司自主研发的注射用多西他赛聚合物胶束（化药2.2类）取得了临床试验批件，为我国第一家取得注射用多西他赛聚合物胶束临床试验批件的企业。同年，公司与复星医药（证券代码：600196）控股子公司上海凯茂生物医药有限公司签署了《注射用多西他赛聚合物胶束项目转让合同书》，公司将拥有的“注射用多西他赛聚合物胶束”于中国境内的临床批件及相关知识产权等独家转让给上海凯茂生物医药有限公司，由其负责产品后续临床开发、生产批文的申报、产品生产及销售，并承担相关环节的费用，公司将获取“首期付款+里程碑付款+未来销售提成”的回报。
　　同时，公司正在积极推进注射用顺铂聚合物胶束及注射用紫杉醇聚合物胶束研发项目。小分子的顺铂缺乏靶向性，在杀伤肿瘤细胞的同时，对正常细胞也有较明显的毒副作用，而聚合物胶束作为纳米药物的理想载体之一，能够显著降低化疗药物的毒副作用，提高到达肿瘤病灶部位的药物浓度和利用率，减少药物的失活、分解及流失。国内市场上尚未有注射用顺铂聚合物胶束获批上市或开展临床试验。
　　目前，公司的注射用顺铂聚合物胶束研发目前已经完成制剂中试研究，正在开展安评研究，注射用紫杉醇聚合物胶束研发项目目前正在进行稳定性考察及安评工作。
　　3、依托爱廷玖在男科领域建立的品牌及零售渠道优势，积极布局两性健康及老年慢性病领域的研发项目
　　公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片是国内首家按照化药4类申报，并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种，为国内“首仿”，主要适用于治疗18-64岁男性早泄患者。“爱廷玖”盐酸达泊西汀片自2020年8月上市以来，累计销售收入已超过4亿元，在男科领域品牌优势明显。2022年8月，公司的“爱廷威”上市销售，为治疗阳痿（ED）的药物，与爱廷玖具备协同效应。
　　同时，公司仿制药开发及一致性评价技术平台积极布局两性健康及老年慢性病领域的研发项目。截至目前，公司主要的医药自主研发项目34项，其中7项已经提交药品注册批件申请，1项提交了临床试验申请，形成了良好的梯队，预计公司未来陆续有自主研发的药品取得药品注册批件。
　　（二）营销网络及商业推广优势
　　公司以代理运营业务为基础构建了覆盖广泛的营销网络，积累了丰富的销售推广经验，形成了较强的渠道开拓及销售管理能力，为后续在研药品投产后市场推广奠定了良好的基础。
　　1、销售产品种类丰富、营销网络覆盖广泛
　　公司以和胃整肠丸、沃丽汀等产品的代理运营起步，并逐步增加了外用药、中成药、医疗器械、卫生材料等多类医药产品，客户群体涵盖医药流通配送企业、医院、药店、商业超市等。通过二十多年的代理运营，公司积累了多领域药品的不同销售渠道与终端资源。目前，公司的运营网络已经覆盖全国28个省级区域，形成了具备规模的销售渠道网络和销售队伍，可将药品快速的推向全国市场。
　　2、市场推广体系完善、营销经验丰富
　　经过长期的推广实践与创新，公司逐渐形成并完善了销售体系，积累了丰富的营销经验。公司自1999年起代理运营和胃整肠丸和沃丽汀，并分别将其推广成为我国肠胃用药与眼科用药的知名产品。
　　通过上述销售推广，公司积累了丰富的医药产品运营推广经验，组建了一支熟练且富有经验的专业推广队伍，并逐步形成了从产品筛选到市场策划再到持续维护的完善市场推广体系。
　　3、渠道开拓及管理能力强
　　公司设有营销中心及眼科事业部，营销中心根据负责销售产品的特点，进行市场调研、市场推广、销售策略的制定以及对销售人员、药店店员培训等；眼科事业部主要针对眼科用药（沃丽汀）市场的推广和销售，随着后续自主研发药品的进展、品种的丰富，推广和销售品种将进一步增加。公司代理运营的医疗器械由专门的医疗器械销售团队负责代理销售。
　　公司根据区域销售特点设立了省级运营中心与普通运营网点，营销人员可就近的开拓、跟踪、维护市场。公司具备较强的销售渠道与终端管理能力。销售过程中，公司销售人员持续开展包括铺货、陈列、广告宣传、促销、店员教育、信息搜集、售后管理等方面的工作，保持与终端的良好稳定关系，及时掌握销售情况、竞争产品的动态、促销效果、渠道变动等信息，形成了公司对市场的较强的调控能力。
　　（三）核心代理产品长期稳定增长优势
　　1、公司自1999年起代理和胃整肠丸和沃丽汀，与授权厂商建立了长期稳定的合作关系，合作期间不存在被取消代理资格和纠纷的情形。公司已将两种产品代理推广成为我国肠胃用药与眼科用药领域的知名产品，双方均取得了良好的经济效益。
　　公司作为和胃整肠丸和沃丽汀的中国唯一总代理，全权负责和胃整肠丸和沃丽汀在国内的推广、销售，拥有完整的销售定价权并掌控相关的销售渠道和客户资源。同时，和胃整肠丸和沃丽汀授权厂商的产品较为单一，中国销售占其整体销售的比例较高，授权厂商在中国没有设立相关机构和人员，其在中国的销售完全依托于公司的销售渠道和客户资源，授权厂商更换或自建营销网络将面临很高的转换成本，不具备经济效性。公司对授权厂商不存在重大依赖，授权厂商经济利益的实现更依赖于公司的销售渠道和客户资源，双方是相互依存、合作共赢的关系。
　　2、公司通过长期稳定的代理运营业务，形成了稳定的现金流，为公司自主研发项目提供了持续的资金支持。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、行业政策变动风险
　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与国人身心健康密切相关，具有较强的刚性需求，也是监管较为严格的行业，受国家政策影响较大。近年来，随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化，医药政策措施不断出台，对医药行业带来了较大的改变和冲击。若公司不能根据国家医药行业的法规和政策变化及时调整经营策略，从而对公司经营造成一定影响。
　　应对措施：公司将密切关注行业政策变化并严格执行国家法律法规和相关政策。同时，积极调整经营模式和营销策略，加强对市场变化的应对能力，不断优化产品结构，提升企业竞争力，积极适应市场经营变化。
　　2.研发风险
　　根据我国《药品注册管理办法》等法规的相关规定，新药研发一般需经过小试、中试、质量研究、稳定性研究、安全性评价、临床试验、新药注册审批等多个阶段；仿制药研发一般需要经过小试、中试、质量研究、稳定性研究、BE或其他研究、注册申请等多个阶段。如果公司相关研发项目最终未能通过药品注册审批，则可能导致药品研发失败，进而影响到公司前期投入的回收和公司效益的实现。
　　应对措施：公司致力于打造良好的研发创新体系，高度重视对产品研发的投入，致力于挖掘具有市场潜力和技术壁垒的新品种，提高技术及服务水平，不断提升综合服务能力，提高公司市场竞争力。同时公司注重核心技术和研发人员的稳定，有效利用激励机制，充分留住人才，保证核心人员的稳定。
　　3.药品上市市场需求不及预期的风险
　　若公司研发的药物上市后不能满足不断变化的市场需求，或开发的药品未被市场接受，或届时已有治疗领域、疗效、安全性等类似的竞争产品上市，将会给公司实现药品研发成果带来风险。
　　应对措施：在研发策略方面，公司基于自身技术优势，以市场需求为导向，筛选市场需求大、竞争较小的品种，进一步巩固自身优势，实现成本有效控制与产品优化，以自主研发结合战略投资等方式布局新的高潜业务以应对药品上市市场需求不及预期的风险。
　　4.代理运营业务的经营风险
　　报告期内，代理运营业务是公司重要的收入和利润来源，代理权的稳定性对公司经营业绩有重大影响。公司自1999年起代理和胃整肠丸和沃丽汀，2002年起代理强生医疗器械，2003年起代理保心安油，和主要代理产品供应商合作期间不存在被取消代理资格和纠纷的情形。但在后续合作过程中不排除因无法与供应商就采购价格调整达成一致意见，而导致影响公司与代理产品供应商之间的合作关系的可能性。如果公司主要代理产品尤其是核心代理产品和胃整肠丸和沃丽汀的代理关系中止或终止，将对公司的经营产生重大不利影响。
　　应对措施：公司作为和胃整肠丸和沃丽汀的中国唯一总代理，全权负责和胃整肠丸和沃丽汀在国内的推广、销售，拥有完整的销售定价权并掌控相关的销售渠道和客户资源，双方是相互依存、合作共赢的关系。目前，根据与和胃整肠丸签署的《和胃整肠丸中国总代理协议书》，协议有效期至2025年12月31日。2023年7月，公司与泰国李万山签署《技术转让合同》，公司受让取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术，本次交易完后，“和胃整肠丸”将成为公司自有OTC药品；根据与沃丽汀根据签署的《沃丽汀中国总代理协议书》，协议有效期至2026年12月31日。同时，公司将集中优势资源，聚焦发展自产产品核心产业，进一步提高自产产品在公司营业收入的占比。
　　5.进口药品注册证到期再注册风险
　　公司主要代理产品和胃整肠丸、沃丽汀、保心安油均系进口药品。根据《药品进口管理办法》规定，进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）后，方可办理进口备案和口岸检验手续。《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）有效期为五年，有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。目前，根据和胃整肠丸《药品再注册批准通知书》，其药品批准文号国药准字ZJ20150009、国药准字ZJ20150010、国药准字ZJ20191000有效期至2025年9月24日。根据沃丽汀《药品再注册批准通知书》，其药品批准文号国药准字HJ20160151有效期至2026年4月7日。根据相关规定，境外生产药品再注册期间可以申请临时进口。若在相关进口注册证书有效期届满时，再注册申请未能通过审核或审核耗时过长，将可能导致公司不能继续进口有关产品，对公司的正常生产经营造成不利影响。
　　应对措施：由于授权厂商在中国未设立办事机构，和胃整肠丸与沃丽汀《进口药品注册证》的续证由公司主导办理，并已在代理期间内多次完成办理《进口药品注册证》的续证，公司将在《进口药品注册证》到期前及时向有关部门申请再注册，保证药品批准文号的有效性。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）公司所处行业
　　公司属于综合性的医药公司，所处行业为医药行业。根据证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，公司药品研发、生产及销售业务为“医药制造业（C27）”，药品、医疗器械代理销售业务属于“批发业（F51）”。
　　公司自1999年设立以来，通过成功代理运营和胃整肠丸、沃丽汀等产品，实现较为可观的盈利水平，积累资金并建立了成熟的营销渠道，为公司逐步转型为以制药业为主业的综合性医药企业奠定基础。2015年，公司设立山东华铂凯盛，开展自研药品研发，组建了包含化学原料药、化学制剂、生物药等领域技术人员组成的核心研发团队，逐步建立了三大医药研发技术平台。其中，公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片是国内“首仿”，主要适用于治疗18-64岁男性早泄患者。2022年公司“爱廷玖”盐酸达泊西汀片的销售收入已超过2亿元，在男科领域品牌优势明显。2022年8月，公司的“爱廷威”他达拉非片上市销售，为治疗阳痿（ED）的药物，与爱廷玖具备协同效应。公司仿制药开发及一致性评价技术平台依托“爱廷玖”在男科领域建立的品牌及零售渠道优势，积极布局两性健康及老年慢性病领域的研发项目。同时，公司功能性辅料和纳米给药关键技术平台技术领先，已储备多个改良型新药研发项目，包括注射用多西他赛聚合物胶束、注射用顺铂聚合物胶束及注射用紫杉醇聚合物胶束研发项目。
　　2023年2月，公司收购博创园50%股权，博创园成为公司控股子公司。博创园拥有一支专业高水平的研发团队，目前在研产品主要为CKBA，具有全球创新性和领先性，布局白癜风等慢性皮肤病领域，白癜风目前国内尚无有效治疗药物上市，临床需求迫切及市场规模大。
　　截至目前，公司主要的医药自主研发项目34项，其中6项已经提交药品注册批件申请，形成了良好的梯队，预计公司未来陆续有自主研发的药品取得药品注册批件。公司以成为创新驱动型综合性医药企业为目标，将自主研发并生产销售符合市场需求的自研药品作为公司未来的主要发展方向，随着公司自研药品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片市场销售的持续增长，CKBA创新药研发项目的顺利推进及其他自研药品的陆续推出，公司自研药品的收入将稳步增长。同时，公司将进一步加强与科研院所以及创新研发公司的合作，充分布局能契合公司零售渠道优势、品牌推广优势的创新品种，持续提升公司的业务深度和厚度。
　　（二）公司主要产品所处细分行业的发展概况
　　目前，公司销售的产品种类已达数十种，按治疗范围及功能可分为两性健康用药、眼科用药、肠胃用药、中成药及外用药、医疗器械及卫生材料。
　　公司主要产品的细分市场情况如下：
　　1、两性健康用药细分市场
　　随着国民思想观念开放和健康需求水平提高，都会推动整个社会乃至于影响政府以及相关机构对于两性健康产业的正视。在“互联网+”的助推下，两性健康市场得到了快速的发展。经过近二十年的发展，两性健康行业仍处于成长初期，市场的成长率很高，需求高速增长。PE（早泄）与ED（勃起功能障碍）同为最常见的几类男子性功能障碍之一，随着全球人口老龄化加剧、现代工作生活带来的压力加大及相关医学知识的普及，PE与ED治疗药物市场存在较大的潜力。
　　2、眼科用药细分市场
　　近年来，随着电子产品的普及、用眼习惯的改变和人们对于眼科疾病的重视，眼科医疗市场的整体规模不断扩张。根据《中国卫生健康统计年鉴2021》数据，2020年中国眼科医院数量在专科医院中已经跃居第二，为1061家；根据米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端眼科用药销售规模超过120亿元，同比增长15.01%；2022年上半年其销售规模超过60亿元，较去年同期增长0.61%，随着叠加眼疾病发病率的持续提升，行业整体景气度还将持续向上。
　　眼科用药主要包括抗感染、抗炎抗过敏、白内障、青光眼、视疲劳干眼症和眼底病变六大用药。其中，眼底病变是指包括视网膜、眼底血管、视神经乳头、视神经纤维、视网膜上的黄斑部、玻璃体以及视网膜后的脉络膜等这些眼底部位的各类病变，如炎症、肿瘤、各类血管病变及许多系统性疾病引起的眼部病变等。眼底病变的病种繁多，对视力危害极大，严重可致盲，治疗难度较大。诱发眼底病变的原因众多，既有先天因素也有后天因素，有眼睛本身的问题，也可能是其他疾病引发的并发症，如动脉硬化、高血压、糖尿病、肾炎、贫血、流感、结核、高度近视、颅内上位性病变等都容易引起眼底病。
　　近年来由于工作学习压力加大、生活不规律及不良生活习惯所致的用眼过度情形加重以及高血压、糖尿病、心脑血管疾患的发病率的不断增加，眼底病发病率有所提高，眼底病的基本医疗服务需求迅速增加。
　　3、肠胃用药细分市场
　　肠胃病在我国属于常见病、多发病，随着现代生活节奏不断加快，人们常常忽略了日常饮食的规律性与合理性，因此导致国内肠胃道疾患人群逐年增多。肠胃病广大的消费人群以及常见性、多发性的特点，使得肠胃用药多年来一直是我国医药销售中的重要大类。随着经济的快速发展、老龄人口的持续增长，生活节奏的加快、饮食不规律所带来的胃痛、消化不良等症状的人群越来越多，有肠胃调理需求的人群也逐渐扩大，肠胃用药市场空间广阔。
　　据中康CMH胃肠道疾病用药零售终端市场概览数据的统计，2021年我国胃肠药零售终端市场约为300亿元，2018年至2021年的年复合增长率为5.75％。此外，根据米内网数据显示，2021年中国重点省市公立医院终端止泻药、肠道抗炎/抗感染药销售额超过15亿元，同比增长27.05%；2022年前三季度其销售超过12亿元，较去年同期增长6.30%。
　　4、中成药细分市场
　　中成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸剂、片剂、颗粒剂、散剂、膏剂、丹等多种剂型。中医药以其源于天然、副作用小、疗效确切、价格相对较低的特点和优势，越来越受到人们的关注。目前中医药已传播到100多个国家和地区，全球中成药应用日益广泛，销售量不断增长。
　　中成药在我国具有悠久的历史，长期以来我国用药习惯使得中成药在我国广受欢迎。根据米内网数据显示，预计2022年中国城市实体药店终端中成药销售规模超过1100亿元，其中常见病、慢性病中成药在实体药店较为畅销。2023年2月28日，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度，着力推动中医药振兴发展。未来在国家对中医药传承和创新的政策扶持下，中成药市场将会有较大的增长潜力。
　　（三）公司主要产品的市场地位及市场竞争情况
　　1、“爱廷玖”盐酸达泊西汀片市场竞争情况
　　早泄是一种男性性功能障碍性疾病，盐酸达泊西汀是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），主要适用于治疗18-64岁男性早泄患者，是获得国家药监局批准治疗早泄的药物。公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片于2020年获批上市销售，是国内首家按照化药4类申报，并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种，为国内“首仿”，其质量、疗效与原研药品等同。鉴于其产品特性，目前“爱廷玖”盐酸达泊西汀片主要销售的终端渠道为药店、电商平台等OTC销售渠道，使得公司能够发挥自身的营销渠道优势促进产品销售。
　　盐酸达泊西汀片是国家药品监督管理局目前批准的用于治疗早泄的药物，暂不存在其他替代性竞品或升级迭代竞品。除“爱廷玖”外，目前国内销售盐酸达泊西汀片主要有Berlin-ChemieAG研制生产的原研药，以及其他厂家生产的仿制药。依托“首仿”的先发优势以及OTC渠道优势，目前“爱廷玖”已成为国内男科用药的知名产品，建立了品牌优势，销售增速较快。
　　2、“爱廷威”他达拉非片市场竞争情况
　　他达拉非片的主要成分为他达拉非，是一种环磷酸鸟苷特异性磷酸二酯酶5的选择性可逆抑制剂，主要用于治疗男性勃起功能障碍（ED），具有起效快，安全性高，药效持续时间长的特点，且不受高脂饮食和酒精摄入的影响。
　　公司自主研发的“爱廷威”他达拉非片于2022年6月获批，并于2022年8月上市销售，按照化药4类申报，并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种，其质量、疗效与原研药品等同。米内网数据显示，2021年ED类药物在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端合计销售额超过60亿元。
　　3、沃丽汀市场竞争状况
　　（1）沃丽汀简介
　　公司代理运营的沃丽汀是一种卵磷脂络合碘制剂，为日本第一药品产业株式会社生产的原研药。沃丽汀于1998年进入国内市场，主要适用于中心性浆液性脉络膜视网膜病变，中心性渗出性脉络膜视网膜病变，玻璃体出血，玻璃体混浊，视网膜中央静脉阻塞等。
　　多年来，临床上应用的促进玻璃体混浊和积血吸收的眼底病药物，主要是碘制剂。目前，临床常用的碘制剂有卵磷脂络合碘制剂、氨肽碘眼药水和普罗碘铵注射液等。其中，氨肽碘眼药水为眼药水，普罗碘铵注射液为针剂。沃丽汀为固体口服制剂，主要优点是可以口服并能准确地释放微量的碘，安全性好。它既能发挥碘制剂的作用，又克服了传统碘制剂产生的不良反应，作用缓和而持久。在各种眼底出血和渗出性疾病中，无论是发病早期的应用或是慢性病例的长期应用，均疗效确切、安全可靠，无明显副作用的临床记录。沃丽汀治疗效果得到了大量权威研究机构与专业杂志的认可，如《眼科研究》《中国实用眼科杂志》《国际眼科杂志》《中国处方药》《中国生化药物杂志》《中国免疫学杂志》等曾发表多期文章，充分肯定了沃丽汀治疗效果。
　　（2）沃丽汀市场竞争情况
　　公司自1999年开始代理销售沃丽汀，经过20多年的专业市场推广，公司构建了沃丽汀在国内完善的销售网络，沃丽汀的产品知名度得到大幅提升。沃丽汀作为原研药，治疗眼底疾病疗效显著，安全性好，竞争力较强，已成为我国眼科药领域的知名产品。
　　4、和胃整肠丸市场竞争情况
　　（1）和胃整肠丸简介
　　公司代理运营的和胃整肠丸是一种肠胃中成药，生产厂商为泰国李万山药厂（钓鱼商标）两合公司，主要作用为温中和胃，理气止痛，适用于邪滞中焦所致的恶心、呕吐、纳差、胃痛、腹痛、胃胀、腹胀、泄泻。
　　和胃整肠丸的历史悠久，治疗效果显著，能够迅速整顿肠胃，缓解腹痛腹泻症状，在我国尤其是东南沿海地区享有较高知名度，经过长期使用，其安全性与疗效得到了广大患者与专家的认可。2008年，经首都医科大学附属北京中医医院临床验证其在治疗急性腹泻邪（寒邪）滞中焦证方面疗效总有效率为96.66%。2015年，陕西人民医院的何秋仙、周晓红等在中国药业发表的《和胃整肠丸联合护理干预治疗急性肠胃炎40例》一文中，验证和胃整肠丸联合硫酸阿托品、法莫替丁、硫酸铝治疗急性肠胃炎患者，临床效果显著且无明显不良反应。此外，和胃整肠丸对于慢性肠胃炎、消化不良、腹胀、胃胀等肠胃不适具有显著的调理作用。
　　（2）和胃整肠丸的市场竞争情况
　　公司自1999年开始代理销售和胃整肠丸，经过20多年的专业市场推广，公司构建了和胃整肠丸在国内完善的销售网络，和胃整肠丸的产品知名度得到大幅提升，和胃整肠丸已成为我国肠胃用药领域尤其是急性肠胃用药的知名产品。
　　据中康资讯零售终端数据显示，2019年度至2021年度，胃肠道疾病用药的零售终端市场规模为260.65亿元、269.40亿元、300.01亿元，呈现稳步增长。
　　5、中成药市场竞争情况
　　中药作为我国传统医药产品，符合我国居民长期以来的用药习惯，在治疗慢性病，如呼吸系统疾病、心脑血管疾病、骨骼肌肉系统疾病、补气补血等方面具有良好的功效。我国中药制药企业数量众多，但规模普遍偏小，行业集中度较低，大部分企业竞争力较弱。中药行业中四类企业的竞争力较强，第一类是传统品牌中成药，第二类是特种资源中成药，第三类是特色品种中成药，第四类是新技术中成药。
　　中成药历史悠久，在长期的发展中形成了部分具备广泛市场影响力的品牌，如北京同仁堂股份有限公司、九芝堂股份有限公司、广誉远中药股份有限公司、仲景宛西制药股份有限公司、兰州佛慈制药股份有限公司等。
　　中药讲究“原汁、原味、原产地”，同一个品种的药材出自不同的产地，其药效可能会大相径庭。公司全资子公司安徽泰恩康生产基地位于安徽马鞍山，并在我国中药材集散地亳州建立了中药提取车间。公司邻近皖南山区和大别山区，原料选自本地地道药材，确保了药材成分的有效性。同时，安徽泰恩康的丸剂、片剂、颗粒剂生产线均已通过GMP认证，从原材料购进、工艺制备、生产流程控制、检验、管理制度等诸多方面严格控制，确保药品安全优质。
　　安徽泰恩康生产的中成药主要包括六味地黄丸、藿香正气丸等品种，该类产品具有纯度高、疗效好、安全服用方便的特点，但相关生产厂家众多，其中不乏北京同仁堂股份有限公司、九芝堂股份有限公司、广誉远中药股份有限公司等知名中成药生产企业，市场竞争较为激烈。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　（一）公司主要业务
　　公司于1999年在广东汕头设立，并于2022年3月在深圳证券交易所创业板挂牌上市，公司属于综合性的医药公司，主营业务为代理运营及研发、生产、销售医药产品、医疗器械、卫生材料并提供医药技术服务与技术转让等。
　　公司自1999年开始代理运营和胃整肠丸和沃丽汀，作为中国唯一总代理全权负责其中国市场的报关、报检、市场推广、经销商选择、销售定价等工作，并分别将其运营推广成为我国肠胃用药与眼科用药领域的知名产品。通过成功代理运营上述产品，公司已在全国区域设立了运营网点。同时，依托在OTC领域的营销网络优势，公司持续推进自主品牌医药产品、医疗器械产品等业务的市场建设。
　　公司以成为创新驱动型综合性医药企业为目标，依托代理运营业务产生的稳定现金流，将药品自主研发作为提升核心竞争力的关键举措。公司已建立三大医药研发技术平台：（1）功能性辅料和纳米给药关键技术平台；（2）生物大分子药物关键技术平台；（3）仿制药开发及一致性评价技术平台。公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片于2020年获批上市销售，是国内首家按照化药4类申报，并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种，为国内“首仿”，其质量、疗效与原研药品等同；公司另一自主研发的两性健康用药品种“爱廷威”他达拉非片于2022年获批上市销售，与“爱廷玖”盐酸达泊西汀片形成联动效应，提升品牌影响力；公司自研药品奥硝唑注射液与阿加曲班注射液分别于2023年3月、4月取得药品注册证书，奥硝唑注射液已于2023年3月中标第八批全国药品集中采购，有利于奥硝唑注射液快速放量销售及市场的开拓；截至目前，公司已有6项医药自主研发项目提交药品注册批件申请。未来随着公司陆续获得新药品注册批件，将为公司带来新的利润增长点。
　　2023年2月，公司收购博创园50%股权，博创园成为公司控股子公司。博创园成立于2011年，聚焦于抗银屑病、白癜风等皮肤疾病创新药的研发，目前在研产品主要为CKBA，拥有大量的技术储备和极强的技术创新能力。白癜风目前国内尚无有效治疗药物上市，临床需求迫切及市场规模大。通过此次收购，公司获得CKBA全球创新小分子药物，布局白癜风创新药领域，有利于增强公司的可持续盈利能力。
　　（二）公司主要产品
　　（1）代理产品
　　公司依据产品战略和市场需求寻找合适的代理运营产品。目前，公司已取得和胃整肠丸、沃丽汀等产品在中国的独家代理权，同时公司还代理运营强生等品牌的医疗器械。
　　（2）自产产品
　　①化学药
　　公司化学药的主要产品为“爱廷玖”盐酸达泊西汀片和“爱廷威”他达拉非片、奥硝唑注射液，其中“爱廷玖”盐酸达泊西汀片为国内“首仿”，其质量、疗效与原研药品等同；奥硝唑注射液于2023年3月中标第八批全国药品集中采购。
　　②外用药及中成药
　　公司外用药及中成药的主要产品有：
　　③医疗器械及卫生材料
　　公司全资子公司泰恩康器材厂成立于2002年，主要负责口罩、棉签产品的生产销售业务，较早就获取了对应医疗器械的生产经营资质。泰恩康器材厂医用口罩产品已取得欧盟CE认证，也进入了商务部口罩CE出口白名单。
　　三、主要经营模式
　　1、采购模式
　　（1）代理产品采购
　　公司代理产品主要按照代理协议的约定进行采购和付款。本报告期内，公司代理的主要产品包括和胃整肠丸、沃丽汀及强生医疗器械等。公司根据市场需求、库存量、药品保质期等因素制定采购计划，经部门主管审核后总经理批准生产采购订单，再向供应商进行订购。采购员对采购合同执行的各个环节进行严密的跟踪、监督，从供应商确认订单、发货、到货（进口产品备案/报关）、检验、入库以及使用情况等，实现全过程管理。
　　（2）自产产品原材料及包装物的采购
　　公司自产产品原材料及包装物的采购主要由相关的子公司具体执行，其中医药产品的采购要求供应商遵循药品生产质量管理规范的要求，医疗器械的采购要求供应商遵循医疗器械生产质量管理规范的要求，所有原材料供应商需经公司质管部门的质量审核通过，成为合格供应商后才能进行采购交易。公司主要采用“以产定采”原则，但针对部分中药材、化学原材料等存储要求不高、市场价格波动较大的原材料，公司通常采取分次采购的方式。
　　2、研发模式
　　报告期内，公司已建立三大医药研发技术平台：功能性辅料和纳米给药关键技术平台、生物大分子药物关键技术平台及仿制药开发及一致性评价技术平台。针对药品的研发，公司采用金字塔形的研发策略，塔基为仿制药，塔身为改良型新药和生物制药，塔尖为创新药。公司以创新药研究为制高点，以改良型化学药制剂和生物药为研发重点，以仿制药研发为基础的研发策略。
　　3、生产模式
　　公司严格按照相关规定要求组织生产，确保药品质量和药品的安全性及有效性。生产部门根据公司经营目标、销售需求、安全库存量、生产周期、检验时限等综合情况，编制生产计划。各车间根据已确定的生产计划组织生产，协调好在生产过程中的各项工作，各生产单位质量控制部门对生产过程中的中间产品、半成品、产成品的质量进行全过程质量管理，生产的每批产品必须经过严格的质量检验，生产记录和检验记录审核合格后才能入库和对外销售。
　　4、销售模式
　　公司采用“经销与直销相结合，经销为主”的销售模式。公司根据区域销售特点设立了省级运营中心与普通运营网点，其中营销中心统筹管理各省级运营中心，省级运营中心作为各普通运营网点的直属管理机构，负责区域性统筹管理与资源调配，并与医院、药店、经销商等渠道客户进行业务合作等，普通运营网点接受所属省级运营中心的统筹管理，按照总部的战略指导及业务方针开展工作，并对接医院、药店、经销商等渠道客户。公司的运营网络已经覆盖全国28个省级区域，形成了具备规模的销售渠道网络和销售队伍。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）研发优势
　　公司研发项目储备丰富、研发能力强，并形成了良好的梯队，部分核心研发药品市场空间大，药品推向市场后将提升公司自产业务的盈利规模和盈利能力。
　　1、CKBA为全球创新小分子药物，布局白癜风等慢性皮肤病领域，白癜风目前国内尚无有效治疗药物上市，临床需求迫切及市场规模大
　　博创园拥有一支专业高水平的研发团队，在天然产物的纯化等方面都有丰富的经验和很深的造诣，聚焦于皮肤疾病（包括免疫性、炎症性和感染性皮肤疾病等）领域创新药物的研发，目前在研产品主要为CKBA，具有全球创新性和领先性。目前CKBA除正在开展银屑病适应IIa期临床研究外，已初步完成白癜风适应症的临床前研究工作，将尽快提交白癜风适应症的II期IND申请。
　　白癜风作为一种顽固的自身免疫性皮肤病，对患者造成较大的生活困扰和心理负担，目前尚未有经CDE批准治疗白癜风适应症的药物上市，针对白癜风适应症的创新药市场有较大的缺口，新药的市场空间较大，针对白癜风治疗原创新药的推出将具有重要的社会意义和经济价值。公司将集中资源加快推进相关临床研究工作，争取早日增加白癜风药物新品种，为公司打造新的利润增长点。
　　2、功能性辅料和纳米给药关键技术平台技术领先，储备多个改良型新药研发项目
　　公司的功能性辅料和纳米给药关键技术平台以功能性辅料的开发和纳米给药技术研究为主要研究方向，开发不同的纳米辅料，采用纳米包合技术，对化合物进行修饰，从而达到提高药物利用水平、降低毒副作用、提高疗效等作用。
　　2018年，公司自主研发的注射用多西他赛聚合物胶束（化药2.2类）取得了临床试验批件，为我国第一家取得注射用多西他赛聚合物胶束临床试验批件的企业。同年，公司与复星医药（证券代码：600196）控股子公司上海凯茂生物医药有限公司签署了《注射用多西他赛聚合物胶束项目转让合同书》，公司将拥有的“注射用多西他赛聚合物胶束”于中国境内的临床批件及相关知识产权等独家转让给上海凯茂生物医药有限公司，由其负责产品后续临床开发、生产批文的申报、产品生产及销售，并承担相关环节的费用，公司将获取“首期付款+里程碑付款+未来销售提成”的回报。
　　同时，公司正在积极推进注射用顺铂聚合物胶束及注射用紫杉醇聚合物胶束研发项目。小分子的顺铂缺乏靶向性，在杀伤肿瘤细胞的同时，对正常细胞也有较明显的毒副作用，而聚合物胶束作为纳米药物的理想载体之一，能够显著降低化疗药物的毒副作用，提高到达肿瘤病灶部位的药物浓度和利用率，减少药物的失活、分解及流失。国内市场上尚未有注射用顺铂聚合物胶束获批上市或开展临床试验。
　　目前，公司的注射用顺铂聚合物胶束研发目前已经完成制剂中试研究，正在开展安评研究，注射用紫杉醇聚合物胶束研发项目目前正在进行稳定性考察及安评工作。
　　3、依托爱廷玖在男科领域建立的品牌及零售渠道优势，积极布局两性健康及老年慢性病领域的研发项目
　　公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片是国内首家按照化药4类申报，并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种，为国内“首仿”，主要适用于治疗18-64岁男性早泄患者。2022年公司“爱廷玖”盐酸达泊西汀片的销售收入已超过2亿元，在男科领域品牌优势明显。2022年8月，公司的“爱廷威”上市销售，为治疗阳痿（ED）的药物，与爱廷玖具备协同效应。
　　同时，公司仿制药开发及一致性评价技术平台积极布局两性健康及老年慢性病领域的研发项目。截至目前，公司主要的医药自主研发项目34项，其中6项已经提交药品注册批件申请，形成了良好的梯队，预计公司未来陆续有自主研发的药品取得药品注册批件。
　　（二）营销网络及商业推广优势
　　公司以代理运营业务为基础构建了覆盖广泛的营销网络，积累了丰富的销售推广经验，形成了较强的渠道开拓及销售管理能力，为后续在研药品投产后市场推广奠定了良好的基础。
　　1、销售产品种类丰富、营销网络覆盖广泛
　　公司以和胃整肠丸、沃丽汀等产品的代理运营起步，并逐步增加了外用药、中成药、医疗器械、卫生材料等多类医药产品，客户群体涵盖医药流通配送企业、医院、药店、商业超市等。通过二十来年的代理运营，公司积累了多领域药品的不同销售渠道与终端资源。目前，公司的运营网络已经覆盖全国28个省级区域，形成了具备规模的销售渠道网络和销售队伍，可将药品快速的推向全国市场。
　　2、市场推广体系完善、营销经验丰富
　　经过长期的推广实践与创新，公司逐渐形成并完善了销售体系，积累了丰富的营销经验。公司自1999年起代理运营和胃整肠丸和沃丽汀，并分别将其推广成为我国肠胃用药与眼科用药的知名产品。
　　通过上述销售推广，公司积累了丰富的医药产品运营推广经验，组建了一支熟练且富有经验的专业推广队伍，并逐步形成了从产品筛选到市场策划再到持续维护的完善市场推广体系。
　　3、渠道开拓及管理能力强
　　公司设有营销中心及眼科事业部，营销中心根据负责销售产品的特点，进行市场调研、市场推广、销售策略的制定以及对销售人员、药店店员培训等；眼科事业部主要针对眼科用药（沃丽汀）市场的推广和销售，随着后续自主研发药品的进展、品种的丰富，推广和销售品种将进一步增加。公司代理运营的医疗器械由专门的医疗器械销售团队负责代理销售。
　　公司根据区域销售特点设立了省级运营中心与普通运营网点，营销人员可就近的开拓、跟踪、维护市场。公司具备较强的销售渠道与终端管理能力。销售过程中，公司销售人员持续开展包括铺货、陈列、广告宣传、促销、店员教育、信息搜集、售后管理等方面的工作，保持与终端的良好稳定关系，及时掌握销售情况、竞争产品的动态、促销效果、渠道变动等信息，形成了公司对市场的较强的调控能力。
　　（三）核心代理产品长期稳定增长优势
　　1、公司自1999年起代理和胃整肠丸和沃丽汀，与授权厂商建立了长期稳定的合作关系，合作期间不存在被取消代理资格和纠纷的情形。公司已将两种产品代理推广成为我国肠胃用药与眼科用药领域的知名产品，双方均取得了良好的经济效益。
　　公司作为和胃整肠丸和沃丽汀的中国唯一总代理，全权负责和胃整肠丸和沃丽汀在国内的推广、销售，拥有完整的销售定价权并掌控相关的销售渠道和客户资源。同时，和胃整肠丸和沃丽汀授权厂商的产品较为单一，中国销售占其整体销售的比例较高，授权厂商在中国没有设立相关机构和人员，其在中国的销售完全依托于公司的销售渠道和客户资源，授权厂商更换或自建营销网络将面临很高的转换成本，不具备经济效性。公司对授权厂商不存在重大依赖，授权厂商经济利益的实现更依赖于公司的销售渠道和客户资源，双方是相互依存、合作共赢的关系。
　　2、公司通过长期稳定的代理运营业务，形成了稳定的现金流，为公司自主研发项目提供了持续的资金支持。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2022年，公司实现营业收入78,348.02万元，同比增长19.86%；实现归属于上市公司股东的净利润17,461.46万元，同比增长45.43%，实现归属于上市公司股东扣非后净利润16,404.51万元，同比增长51.51%。报告期内公司的核心销售产品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片和和胃整肠丸销售收入仍实现了较大幅度的增长，沃丽汀销售收入略微有所下滑。其中：两性健康用药实现销售收入22,855.18万元，较上年同期增长48.48%；肠胃用药实现销售收入15,801.19万元，较上年同期增长36.47%；眼科用药实现销售收入18,542.38万元，较上年同期减少8.50%。公司核心销售药品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、和胃整肠丸、沃丽汀维持良好的市场竞争格局，预计将保持较好的盈利水平。
　　报告期内，营销中心以客户开发为立点，以客户需求为导向，以突破增长为目标，多维度打造自产品牌和提升市场影响力，为下一步增长打下坚实基础。截至2022年12月底，公司OTC渠道在全国拥有超30个办事处，建立了覆盖全国的营销渠道，拥有超300人的专业销售队伍，与九州通、大参林等大型医药流通企业和连锁药店达成了长期稳定的友好合作，拥有将药品快速推向全国市场的能力；公司设眼科事业部，人员多数具备眼科专业背景，渠道覆盖国内知名的眼科医院，并与国内知名眼科专家保持良好的学术交流，拥有较强的眼科药推广能力。同时，公司利用物联网、大数据等新一代的电子信息技术、推动线上线下渠道的一体化，加强与京东、阿里、拼多多等大型电子商务平台的合作，从而实现各渠道销售的融合增长。公司将传统零售药店推广结合媒体推介，有效管控成本的同时进一步拓宽潜在消费者群体。公司连续举办了“爱廷玖，爱运动”毅行者活动，提高产品知名度的同时，又加强了对店员的培训，维护了与渠道商之间的关系。
　　2022年，公司研发投入达5,403.74万元，同比增长49.76%。截至目前，公司主要的医药自主研发项目34项，其中6项已经提交药品注册批件申请，形成了良好的梯队，预计公司未来三年每年均有2个以上自主研发的药品取得药品注册批件。公司的“爱廷威”他达拉非片于2022年6月获批上市，并于2022年8月正式上市销售，为治疗阳痿（ED）的药物，与“爱廷玖”盐酸达泊西汀片具备协同效应，上市后可利用已有的营销渠道快速推向市场，增加公司盈利水平。未来公司将继续加大研发投入，随着在研药品的持续获批上市，将丰富公司产品结构，增加收入、利润来源。

　　五、公司未来发展的展望
　　（一）行业发展趋势
　　1、老龄化、城市化、居民支付能力及慢性病患病率提升将加大药品需求
　　在我国经济快速增长的大背景下，人口老龄化、农村人口城镇化等人口结构性因素、居民卫生保健意识的不断增强是我国医药市场增长的重要驱动因素。同时居民收入的提升加强了医疗支付能力，环境污染的加剧也增加了相关疾病的发病率，进一步提高了我国对医药产品的需求。
　　（1）人口的增长与老龄化，促进用药需求
　　人口的自然增长和人口结构的老龄化趋势推动药品市场刚性增长。根据国家统计局统计，2022年末，全国人口为141,175万人，其中65岁及以上人口占比达14.9%，与2021年相比上升0.7个百分点，人口总数的不断扩大及人口的老龄化趋势将进一步促进药品需求。
　　（2）农村人口城镇化，卫生保健意识提高
　　随着我国城市化进程的进一步推进，大量的乡村人口迁入城镇。根据国家统计局的数据，常住城镇人口占总人口的比例从2010年的49.95%上升至2022年的65.22%。城镇的医疗基础设施更加完善，同时迁入城镇的人口卫生保健意识会提升、同时收入水平也会相对提高，这将提高我国公众医药消费的整体水平。
　　（3）居民收入的提升，加强医疗支付能力，提高药品消费能力
　　根据国家统计局的数据，2022年全国居民人均可支配收入36,883元，比上年名义增长5.0%，其中城镇居民人均可支配收入增长3.9%，农村居民人均可支配收入增长6.3%。
　　我国居民收入增长与经济增长基本同步，国民收入的增加推动了国民医疗卫生开支的增加。2020年我国人均卫生费用达5,146.4元，较2009年的1,314.26元上涨接近300%。随着我国居民医疗卫生支付能力的上升，药品消费能力也有望得到进一步提高。
　　2、国家对医药行业的支持力度为医药行业发展提供了重要支持
　　国家近年陆续出台了一系列政策和规定支持医药产业的发展。根据2020年3月印发的《关于深化医疗保障制度改革的意见》，到2025年，医疗保障制度更加成熟定型，基本完成待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管等重要机制和医药服务供给、医保管理服务等关键领域的改革任务。到2030年，全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的医疗保障制度体系，待遇保障公平适度，实现更好保障病有所医的目标。未来个人用药经济负担的降低，有利于进一步释放医疗保健和用药的需求，为整个医药行业长远的发展带来有力支持。
　　3、相关制度标准的实施及监管的加强促进行业规范化发展
　　为规范药品生产经营、保证药品质量、促进医药产业整合升级，我国颁布实施了药品生产、经营质量管理规范，严格规定医药行业准入条件，对医药企业在组织结构、过程管理、厂房设施等方面提出了严格明确的要求，提高了行业进入门槛，同时对仿制药要求进行一致性评价，淘汰了一批未达标的企业和产品，促进了医药行业的规范化发展。此外，近年来我国加大了医药商业的规范治理力度和研发创新的支持力度，在全国实施“两票制”，严厉打击商业贿赂、挂靠经营、倒卖增值税票等违法违规行为，一些不规范的医药商业企业被逐出市场，行业环境逐步改善。
　　（二）公司发展战略
　　未来，公司将坚持内生式增长，外延式扩张和整合发展的战略，继续深耕医药产业，全面提升运营水平。通过自主研发并生产制造符合市场需求的医药产品、丰富公司产品结构，提高产品的核心竞争力，全面参与市场竞争，努力成为“研产销”一体化的创新综合型医药企业。
　　（三）2023年度经营计划
　　1、扩建营销网络，发挥销售网络的规模效应
　　目前，公司从销售网络分布来看，公司运营网点分布于东南沿海地区较多，如广东、福建、浙江等区域，其他地区销售力量相对薄弱，公司尚有大量医院、药店未能形成有效覆盖。
　　新的一年，公司将进一步扩建销售网络，根据全国各区域市场需求情况与公司产品的市场渗透情况，考虑新设部分运营网点，加大终端推广力度，一方面增加终端渠道覆盖面，另一方面增强对终端渠道的精细化服务与管理能力。
　　2、加强品牌宣传力度，塑造公司品牌影响力
　　为充分利用公司在医药营销网络方面的核心竞争力，丰富产品结构，实现销售渠道规模效应，近来公司通过收购、新设等方式逐步进入医药工业制造与医药研发领域。未来，公司将加大研发力度，进一步丰富产品结构，形成公司自有的医药品牌。
　　2023年，公司将加大品牌宣传力度，以丰富、有效的宣传方式提高品牌知名度。在线上推广方面，公司将加大线上广告的投放力度，并依靠新颖的广告实现品牌内涵的精准化营销，以此来提高品牌知名度及影响力。在线下推广方面，公司将在药店举办小型宣讲会、参加行业展会、促销或回馈等方式，吸引消费者关注。同时，公司通过线下广告投放、专业刊物、软文等品宣方式，进一步扩大品牌知名度及影响力。
　　3、加强公司研发力度、丰富产品结构
　　公司将继续在新药品种研发方向上保持投入，强化公司竞争能力，增强公司拓展新市场能力，保持公司主营业务的可持续发展。2023年预计重点依托功能性辅料和纳米给药关键技术平台、生物大分子药物关键技术平台、仿制药开发及一致性评价技术平台以及控股子公司博创园的研发平台，加大新药研发力度，并将以创新药研究为制高点，以改良型化学药制剂和生物药为研发重点，以仿制药研发为基础。
　　公司一直致力于可持续发展的思路，高度重视对产品研发的投入，公司在济南设立了山东华铂凯盛，主要从事化学药与生物制品的研发；公司于2023年初收购了博创园50%股权，聚焦皮肤病领域的创新药研发。同时，公司全资子公司安徽泰恩康、泰恩康制药厂、泰恩康器材厂也针对各自主营业务设立了研发部门，主要致力于开发符合市场需求的新品种，同时改进生产工艺、提高现有产品质量和功能。
　　4、加强营运管理，提高经营效率
　　新的一年，公司将加强营运管理，增强对终端渠道的精细化服务能力。同时，公司的运营网络已经覆盖全国28个省级区域，医院、药店、经销商等三大渠道端数量庞杂，渠道管理、货物调度、物流管理、售后服务等极为繁杂，为统一管理、高效运营，公司将全面推进销售网络信息化管理，实现生产、库存、销售、发票、回款、客户、防伪、防窜货、数据挖掘等一系列科学管理。在组织设置、客户管理、渠道管理、销售人员管理等方面构建特色的营销管理模式。
　　5、加强人才培训与人才引进
　　医药产业是高新技术集中的领域，研发创新与市场推广是推动公司发展的核心要素，而专业人才又是研发创新与市场推广的核心。公司将继续遵循“以人为本”的人才战略，在外部引进、内部培养等方面进一步加大力度，为公司的总体发展战略提供人力资源保障。
　　一方面，多渠道引进研发、营销、管理等方面的高素质的人才，进一步完善具有市场竞争力的激励机制，努力打造一支稳定、高素质的专业化团队，培养一批优秀的研发精英与业务骨干。另一方面，加强对员工的职业培训，以专业知识和业务技能培训为核心，对公司员工进行系统的培训。
　　（四）可能存在的风险
　　1.研发风险
　　为强化公司的研究创新能力，公司保持了较大的研发投入。根据我国《药品注册管理办法》等法规的相关规定，新药研发一般需经过小试、中试、质量研究、稳定性研究、安全性评价、临床试验、新药注册审批等多个阶段；仿制药研发一般需要经过小试、中试、质量研究、稳定性研究、BE或其他研究、注册申请等多个阶段。如果公司相关研发项目最终未能通过药品注册审批，则可能导致药品研发失败，进而影响到公司前期投入的回收和公司效益的实现。
　　2.药品上市的风险
　　若公司研发的药物上市后不能满足不断变化的市场需求，或开发的药品未被市场接受，或届时已有治疗领域、疗效、安全性等类似的竞争产品上市，将会给公司实现药品研发成果带来风险。
　　3.代理运营业务的经营风险
　　报告期内，代理运营业务是公司重要的收入和利润来源，代理权的稳定性对公司经营业绩有重大影响。
　　公司自1999年起代理和胃整肠丸和沃丽汀，2002年起代理强生医疗器械，2003年起代理保心安油，和主要代理产品供应商合作期间不存在被取消代理资格和纠纷的情形。但在后续合作过程中不排除因无法与供应商就采购价格调整达成一致意见，而导致影响公司与代理产品供应商之间的合作关系的可能性。如果公司主要代理产品尤其是核心代理产品和胃整肠丸和沃丽汀的代理关系中止或终止，将对公司的经营产生重大不利影响。
　　4.进口药品注册证到期再注册风险
　　公司主要代理产品和胃整肠丸、沃丽汀、保心安油均系进口药品。根据《药品进口管理办法》规定，进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）后，方可办理进口备案和口岸检验手续。《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）有效期为五年，有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。目前，根据和胃整肠丸《药品再注册批准通知书》，其药品批准文号国药准字ZJ20150009、国药准字ZJ20150010、国药准字ZJ20191000有效期至2025年9月24日。根据沃丽汀《药品再注册批准通知书》，其药品批准文号国药准字HJ20160151有效期至2026年4月7日。根据相关规定，境外生产药品再注册期间可以申请临时进口。若在相关进口注册证书有效期届满时，再注册申请未能通过审核或审核耗时过长，将可能导致公司不能继续进口有关产品，对公司的正常生产经营造成不利影响。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司主要业务及所处行业
　　公司主营业务为代理运营及研发、生产、销售医药产品、医疗器械、卫生材料并提供医药技术服务与技术转让等。公司属于综合性的医药公司，所处行业为医药行业。根据证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，公司药品研发、生产及销售业务为“医药制造业（C27）”，药品、医疗器械代理销售业务属于“批发业（F51）”，口罩等医护用品生产销售业务属于“专用设备制造业（C35）”。
　　公司已由医药代理运营向医药制造业转型，公司一直以成为创新驱动型综合性医药企业为目标。公司自1999年设立以来，通过成功代理运营和胃整肠丸、沃丽汀等产品，实现较为可观的盈利水平，积累资金并建立了成熟的营销渠道，为公司逐步转型为以制药业为主业的综合性医药企业奠定基础。公司分别于2009年收购了五环制药厂（后更名泰恩康制药厂），于2015年收购天福康（后更名安徽泰恩康），以自身OTC销售渠道优势收购并整合两家制药企业，进入制药业。2015年，公司设立山东华铂凯盛，开展自研药品研发，组建了包含化学原料药、化学制剂、生物药等领域技术人员组成的核心研发团队，逐步建立了三大医药研发技术平台。2020年，公司设立四川泰恩康，准备投资建设原料药生产基地，满足公司未来自研药品制剂的原料药需求的同时开展高端原料药品种的生产销售业务。公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片于2020年获批上市销售，是国内首家按照化药4类申报，并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种，为国内“首仿”，其质量、疗效与原研药品等同。2022年上半年，随着公司自研药品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片的快速放量，公司自产产品收入占比达到45.55%。
　　公司以成为创新驱动型综合性医药企业为目标，将自主研发并生产销售符合市场需求的自研药品作为公司未来的主要发展方向，随着公司自研药品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片市场销售的持续增长，及其他自研药品的陆续推出，公司自研药品的收入将稳步增长。
　　（二）公司主要产品
　　1、代理产品
　　公司依据产品战略和市场需求寻找合适的代理运营产品。目前，公司已取得和胃整肠丸、沃丽汀等产品在中国的独家代理权，同时公司还代理运营强生等品牌的医疗器械。公司代理运营的主要产品情况如下：
　　2、自产产品
　　（1）化学药
　　公司化学药的主要产品为“爱廷玖”盐酸达泊西汀片和“爱廷威”他达拉非片，其中“爱廷玖”盐酸达泊西汀片为国内“首仿”，其质量、疗效与原研药品等同。
　　（2）外用药及中成药
　　公司外用药及中成药的主要产品有：
　　（3）医疗器械及卫生材料
　　公司全资子公司泰恩康器材厂成立于2002年，主要负责口罩、棉签产品的生产销售业务，较早就获取了对应医疗器械的生产经营资质。泰恩康器材厂医用口罩产品已取得欧盟CE认证，也进入了商务部口罩CE出口白名单。主要产品情况如下：
　　注：泰恩康器材厂生产的棉签、口罩可分为医用棉签、医用口罩及日用棉签、日用口罩，其中医用棉签、医用口罩取得了医疗器械备案证书，在后续统计中将其对应的销售收入划分到医疗器械类；日用棉签、日用口罩的销售收入划分到卫生材料类。
　　（三）公司主要产品所处细分行业的发展概况
　　目前，公司销售的产品种类已达数十种，按治疗范围及功能可分为两性健康用药、眼科用药、肠胃用药、中成药及外用药、医疗器械及卫生材料。
　　注：泰恩康器材厂生产的棉签、口罩可分为医用棉签、口罩及日用棉签、口罩，其中医用棉签、口罩取得了医疗器械备案证书，在后续统计中将其对应的销售收入划分到医疗器械类。
　　公司主要产品的细分市场情况如下：
　　1、两性健康用药细分市场
　　随着国民思想观念开放和健康需求水平提高，有关性安全的重视、性观念的正常化以及对于性的开放化，都会推动整个社会乃至于影响政府以及相关机构对于两性健康产业的正视。在“互联网+”的助推下，两性健康市场得到了快速的发展。经过近二十年的发展，两性健康行业仍处于成长初期，市场的成长率很高，需求高速增长。PE（早泄）与ED同为最常见的几类男子性功能障碍之一，随着全球人口老龄化加剧、现代工作生活带来的压力加大及相关医学知识的普及，PE治疗药物市场存在较大的潜力。
　　2、眼科用药细分市场
　　近年来，随着电子产品的普及、用眼习惯的改变和人们对于眼科疾病的重视，眼科医疗市场的整体规模不断扩张。根据《中国卫生健康统计年鉴2021》数据，2020年中国眼科医院数量在专科医院中已经跃居第二，为1061家；根据米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端眼科用药销售规模首次突破120亿元，增速为15%，随着叠加眼疾病发病率的持续提升，行业整体景气度还将持续向上。
　　眼科用药主要包括抗感染、抗炎抗过敏、白内障、青光眼、视疲劳干眼症和眼底病变六大用药。其中，眼底病变是指包括视网膜、眼底血管、视神经乳头、视神经纤维、视网膜上的黄斑部、玻璃体以及视网膜后的脉络膜等这些眼底部位的各类病变，如炎症、肿瘤、各类血管病变及许多系统性疾病引起的眼部病变等。眼底病变的病种繁多，对视力危害极大，严重可致盲，治疗难度较大。诱发眼底病变的原因众多，既有先天因素也有后天因素，有眼睛本身的问题，也可能是其他疾病引发的并发症，如动脉硬化、高血压、糖尿病、肾炎、贫血、流感、结核、高度近视、颅内上位性病变等都容易引起眼底病。
　　近年来由于工作学习压力加大、生活不规律及不良生活习惯所致的用眼过度情形加重以及高血压、糖尿病、心脑血管疾患的发病率的不断增加，眼底病发病率有所提高，眼底病的基本医疗服务需求迅速增加。
　　3、肠胃用药细分市场
　　肠胃病在我国属于常见病、多发病，随着现代生活节奏不断加快，人们常常忽略了日常饮食的规律性与合理性，因此导致国内肠胃道疾患人群逐年增多。肠胃病广大的消费人群以及常见性、多发性的特点，使得肠胃用药多年来一直是我国医药销售中的重要大类。随着经济的快速发展、老龄人口的持续增长，生活节奏的加快、饮食不规律所带来的胃痛、消化不良等症状的人群越来越多，有肠胃调理需求的人群也逐渐扩大，肠胃用药市场空间广阔。
　　据中康CMH胃肠道疾病用药零售终端市场概览数据的统计，2021年我国胃肠药零售终端市场约为300亿元，2018年至2021年的年复合增长率为5.75％。
　　4、中成药细分市场
　　中成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸剂、片剂、颗粒剂、散剂、膏剂、丹等多种剂型。中医药以其源于天然、副作用小、疗效确切、价格相对较低的特点和优势，越来越受到人们的关注。目前中医药已传播到100多个国家和地区，全球中成药应用日益广泛，销售量不断增长。
　　中成药在我国具有悠久的历史，长期以来我国用药习惯使得中成药在我国广受欢迎。未来在国家对中医药传承和创新的政策扶持下，中成药市场将会有较大的增长潜力。
　　（四）公司主要产品的市场地位及市场竞争情况
　　1、“爱廷玖”盐酸达泊西汀片市场竞争情况
　　早泄（PE）是一种男性性功能障碍性疾病，盐酸达泊西汀是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），主要适用于治疗18-64岁男性早泄患者，是获得国家药监局批准治疗早泄的药物。
　　公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片于2020年获批上市销售，是国内首家按照化药4类申报，并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种，为国内“首仿”，其质量、疗效与原研药品等同。鉴于其产品特性，目前“爱廷玖”盐酸达泊西汀片主要销售的终端渠道为药店、电商平台等OTC销售渠道，使得公司能够发挥自身的营销渠道优势促进产品销售。
　　盐酸达泊西汀片是国家药品监督管理局目前批准的用于治疗早泄的药物，暂不存在其他替代性竞品或升级迭代竞品。除“爱廷玖”外，目前国内销售盐酸达泊西汀片主要有Berlin-ChemieAG研制生产的原研药，以及其他厂家生产的仿制药。依托“首仿”的先发优势以及OTC渠道优势，目前“爱廷玖”已成为国内男科用药的知名产品，建立了品牌优势，销售增速较快。
　　2、“爱廷威”他达拉非片市场竞争情况
　　他达拉非片的主要成分为他达拉非，是一种环磷酸鸟苷特异性磷酸二酯酶5的选择性可逆抑制剂，主要用于治疗男性勃起功能障碍（ED），具有起效快，安全性高，药效持续时间长的特点，且不受高脂饮食和酒精摄入的影响。
　　公司自主研发的“爱廷威”他达拉非片于2022年6月获批，并于2022年8月上市销售，按照化药4类申报，并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种，其质量、疗效与原研药品等同。米内网数据显示，2020年ED类药物在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端合计销售额超过35亿元。
　　3、沃丽汀市场竞争状况
　　（1）沃丽汀简介
　　公司代理运营的沃丽汀是一种卵磷脂络合碘制剂，为日本第一药品产业株式会社生产的原研药。沃丽汀于1998年进入国内市场，主要适用于中心性浆液性脉络膜视网膜病变，中心性渗出性脉络膜视网膜病变，玻璃体出血，玻璃体混浊，视网膜中央静脉阻塞等。
　　多年来，临床上应用的促进玻璃体混浊和积血吸收的眼底病药物，主要是碘制剂。目前，临床常用的碘制剂有卵磷脂络合碘制剂、氨肽碘眼药水和普罗碘铵注射液等。其中，氨肽碘眼药水为眼药水，普罗碘铵注射液为针剂。沃丽汀为固体口服制剂，主要优点是可以口服并能准确地释放微量的碘，安全性好。它既能发挥碘制剂的作用，又克服了传统碘制剂产生的不良反应，作用缓和而持久。在各种眼底出血和渗出性疾病中，无论是发病早期的应用或是慢性病例的长期应用，均疗效确切、安全可靠，无明显副作用的临床记录。沃丽汀治疗效果得到了大量权威研究机构与专业杂志的认可，如《眼科研究》《中国实用眼科杂志》《国际眼科杂志》《中国处方药》《中国生化药物杂志》《中国免疫学杂志》等曾发表多期文章，充分肯定了沃丽汀治疗效果。
　　（2）沃丽汀市场竞争情况
　　公司自1999年开始代理销售沃丽汀，经过20多年的专业市场推广，公司构建了沃丽汀在国内完善的销售网络，沃丽汀的产品知名度得到大幅提升。沃丽汀已成为我国眼科药领域的知名产品。
　　目前，我国市场销售的卵磷脂络合碘制剂有片剂和胶囊剂两种，其中沃丽汀为日本第一药品产业株式会社原研生产的片剂，两者剂型不同，生产工艺也有差别。沃丽汀作为原研药，治疗眼底疾病疗效显著，安全性好，竞争力较强。
　　4、和胃整肠丸市场竞争情况
　　（1）和胃整肠丸简介
　　公司代理运营的和胃整肠丸是一种肠胃中成药，生产厂商为泰国李万山药厂（钓鱼商标）两合公司，主要作用为温中和胃，理气止痛，适用于邪滞中焦所致的恶心、呕吐、纳差、胃痛、腹痛、胃胀、腹胀、泄泻。
　　和胃整肠丸的历史悠久，治疗效果显著，能够迅速整顿肠胃，缓解腹痛腹泻症状，在我国尤其是东南沿海地区享有较高知名度，经过长期使用，其安全性与疗效得到了广大患者与专家的认可。2008年，经首都医科大学附属北京中医医院临床验证其在治疗急性腹泻邪（寒邪）滞中焦证方面疗效总有效率为96.66%。2015年，陕西人民医院的何秋仙、周晓红等在中国药业发表的《和胃整肠丸联合护理干预治疗急性肠胃炎40例》一文中，验证和胃整肠丸联合硫酸阿托品、法莫替丁、硫酸铝治疗急性肠胃炎患者，临床效果显著且无明显不良反应。此外，和胃整肠丸对于慢性肠胃炎、消化不良、腹胀、胃胀等肠胃不适具有显著的调理作用。
　　（2）和胃整肠丸的市场竞争情况
　　公司自1999年开始代理销售和胃整肠丸，经过20多年的专业市场推广，公司构建了和胃整肠丸在国内完善的销售网络，和胃整肠丸的产品知名度得到大幅提升，和胃整肠丸已成为我国肠胃用药领域的知名产品。
　　5、中成药市场竞争情况
　　中药讲究“原汁、原味、原产地”，同一个品种的药材出自不同的产地，其药效可能会大相径庭。公司全资子公司安徽泰恩康生产基地位于安徽马鞍山，并在我国中药材集散地亳州建立了中药提取车间。公司邻近皖南山区和大别山区，原料选自本地地道药材，确保了药材成分的有效性。同时，安徽泰恩康的丸剂、片剂、颗粒剂生产线均已通过GMP认证，从原材料购进、工艺制备、生产流程控制、检验、管理制度等诸多方面严格控制，确保药品安全优质。
　　安徽泰恩康生产的中成药主要包括六味地黄丸、藿香正气丸等品种，该类产品具有纯度高、疗效好、安全服用方便的特点，但相关生产厂家众多，其中不乏北京同仁堂股份有限公司、九芝堂股份有限公司、兰州佛慈制药股份有限公司等知名中成药生产企业，市场竞争较为激烈。
　　（五）公司主要经营模式
　　1、采购模式
　　（1）代理产品采购
　　公司代理产品主要按照代理协议的约定进行采购和付款。本报告期内，公司代理的主要产品包括和胃整肠丸、沃丽汀及强生医疗器械等。公司根据市场需求、库存量、药品保质期等因素制定采购计划，经部门主管审核后总经理批准生产采购订单，再向供应商进行订购。采购员对采购合同执行的各个环节进行严密的跟踪、监督，从供应商确认订单、发货、到货（进口产品备案/报关）、检验、入库以及使用情况等，实现全过程管理。
　　（2）自产产品原材料及包装物的采购
　　公司自产产品原材料及包装物的采购主要由相关的子公司具体执行，其中医药产品的采购要求供应商遵循药品生产质量管理规范的要求，医疗器械的采购要求供应商遵循医疗器械生产质量管理规范的要求，所有原材料供应商需经公司质管部门的质量审核通过，成为合格供应商后才能进行采购交易。公司主要采用“以产定采”原则，但针对部分中药材、化学原材料等存储要求不高、市场价格波动较大的原材料，公司通常采取分次采购的方式。
　　2、研发模式
　　报告期内，公司已建立三大医药研发技术平台：功能性辅料和纳米给药关键技术平台、生物大分子药物关键技术平台及仿制药开发及一致性评价技术平台。针对药品的研发，公司采用金字塔形的研发策略，塔基为仿制药，塔身为改良型新药和生物制药，塔尖为创新药。公司以创新药研究为制高点，以改良型化学药制剂和生物药为研发重点，以仿制药研发为基础的研发策略。
　　3、生产模式
　　公司严格按照相关规定要求组织生产，确保药品质量和药品的安全性及有效性。生产部门根据公司经营目标、销售需求、安全库存量、生产周期、检验时限等综合情况，编制生产计划。各车间根据已确定的生产计划组织生产，协调好在生产过程中的各项工作，各生产单位质量控制部门对生产过程中的中间产品、半成品、产成品的质量进行全过程质量管理，生产的每批产品必须经过严格的质量检验，生产记录和检验记录审核合格后才能入库和对外销售。
　　4、销售模式
　　公司采用“经销与直销相结合，经销为主”的销售模式。公司根据区域销售特点设立了省级运营中心与普通运营网点，其中营销中心统筹管理各省级运营中心，省级运营中心作为各普通运营网点的直属管理机构，负责区域性统筹管理与资源调配，并与医院、药店、经销商等渠道客户进行业务合作等，普通运营网点接受所属省级运营中心的统筹管理，按照总部的战略指导及业务方针开展工作，并对接医院、药店、经销商等渠道客户。公司的运营网络已经覆盖全国28个省级区域，形成了具备规模的销售渠道网络和销售队伍。
　　（六）公司经营情况概述
　　2022年上半年，公司实现营业收入37,477.41万元，同比增长18.42%；实现归属于上市公司股东的净利润7,755.71万元，同比增长35.58%，实现归属于上市公司股东扣非后净利润7,399.52万元，同比增长58.43%。2022年上半年，面对国内外经济环境变化、国内疫情散发反复、医药行业的政策调整、物流运输效率降低及运输成本上升等多种因素叠加影响，对公司的生产经营活动造成了一定的影响，但报告期内公司的核心销售产品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片和和胃整肠丸销售收入仍实现了较大幅度的增长，沃丽汀销售收入略微有所下滑。其中：“爱廷玖”盐酸达泊西汀片实现销售收入10,551.32万元，较上年同期增长42.66%；和胃整肠丸实现销售收入6,184.71万元，较上年同期增长23.52%；沃丽汀实现销售收入8,530.92万元，较上年同期减少5.44%。
　　报告期内，营销中心以客户开发为立点，以客户需求为导向，以突破增长为目标，多维度打造自产品牌和提升市场影响力，为下一步增长打下坚实基础。截至2022年6月底，公司OTC渠道在全国拥有超30个办事处，建立了覆盖全国的营销渠道，拥有超300人的专业销售队伍，与九州通、大参林等大型医药流通企业和连锁药店达成了长期稳定的友好合作，拥有将药品快速推向全国市场的能力；公司设眼科事业部，人员多数具备眼科专业背景，渠道覆盖国内知名的眼科医院，并与国内知名眼科专家保持良好的学术交流，拥有较强的眼科药推广能力。同时，公司利用物联网、大数据等新一代的电子信息技术、推动线上线下渠道的一体化，加强与京东、阿里、拼多多等大型电子商务平台的合作，从而实现各渠道销售的融合增长。公司将传统零售药店推广结合媒体推介，有效管控成本的同时进一步拓宽潜在消费者群体。公司连续举办了“爱廷玖，爱运动”毅行者活动，提高产品知名度的同时，又加强了对店员的培训，维护了与渠道商之间的关系。
　　公司核心销售药品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、和胃整肠丸、沃丽汀具备良好的市场竞争格局，同时依托于公司在OTC渠道及眼科渠道的较强的商业化推广能力，2022年公司核心销售药品预计将保持持续增长，并维持较高的毛利率。
　　2022年上半年，公司研发投入达2,025.67万元，同比增长16.35%。截至2022年6月30日，公司主要的医药自主研发项目20项，其中4项已经提交药品注册批件申请，合作研发项目1项，形成了良好的梯队，预计公司未来三年每年均有2个以上自主研发的药品取得药品注册批件。公司的“爱廷威”他达拉非片于2022年6月获批上市，并于2022年8月正式上市销售，为治疗阳痿（ED）的药物，与“爱廷玖”盐酸达泊西汀片具备协同效应，上市后可利用已有的营销渠道快速推向市场，增加公司盈利水平。未来公司将继续加大研发投入，随着在研药品的持续获批上市，将丰富公司产品结构，增加收入、利润来源。

　　二、核心竞争力分析
（一）研发优势
公司研发项目储备丰富、研发能力强，并形成了良好的梯队，部分核心研发药品市场空间大，药品推向市场后将提升公司自产业务的盈利规模和盈利能力。
1、抗肿瘤改良型新药注射用多西他赛聚合物胶束项目合作转让市场影响力大并将形成持续的现金流。
多西他赛注射液是一种抗肿瘤和免疫调节剂，适应症为肺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌、前列腺癌等实体瘤。在我国，多西他赛注射液的市场成熟，是治疗肿瘤的常用药之一。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端多西他赛注射剂的销售额超过40亿元。注射用多西他赛聚合物胶束属于多西他赛注射液的改良型新药（化药2.2类），与多西他赛注射液相比具有组织被动靶向性及增效减毒作用，同时具有更好的临床使用安全性。经查询国家药品监督管理局官网，目前尚无企业取得注射用多西他赛聚合物胶束国产药品注册批件。
2018年，公司自主研发的注射用多西他赛聚合物胶束（化药2.2类）取得了临床试验批件，为我国第一家取得注射用多西他赛聚合物胶束临床试验批件的企业。同年，公司与复星医药（证券代码：600196）控股子公司上海凯茂生物医药有限公司签署了《注射用多西他赛聚合物胶束项目转让合同书》，公司将其拥有的“注射用多西他赛聚合物胶束”于中国境内的临床批件及相关知识产权等独家转让给上海凯茂，上海凯茂负责产品后续临床开发、生产批文的申报、产品生产及销售，并承担相关环节的费用，公司将获取“首期付款+里程碑付款+未来销售提成”的回报。
2、自主研发的盐酸达泊西汀片及他达拉非片分别于2020年4月及2022年6月取得药品注册批件，公司的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片是国内首家按照化药4类申报，并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种，为国内“首仿”，其质量、疗效与原研药品等同，主要适用于治疗18-64岁男性早泄患者，是获得国家药监局批准治疗早泄的药物。公司的“爱廷威”他达拉非片主要用于治疗男性勃起功能障碍（ED），具有起效快，安全性高，药效持续时间长的特点。公司将依托公司覆盖广泛的营销网络，将产品迅速推向全国市场，进一步提升公司的盈利能力。
3、公司研发项目储备丰富，并形成了良好的梯队。
截至2022年6月30日，公司主要的医药自主研发项目20项，其中4项已经提交药品注册批件申请，合作研发项目1项，形成了良好的梯队，预计公司未来陆续有自主研发的药品取得药品注册批件。未来在研产品的持续推出，将丰富公司产品结构，增加收入、利润来源。
（二）营销网络及商业推广优势
公司以代理运营业务为基础构建了覆盖广泛的营销网络，积累了丰富的销售推广经验，形成了较强的渠道开拓及销售管理能力，为后续在研药品投产后市场推广奠定了良好的基础。
1、销售产品种类丰富、营销网络覆盖广泛
公司以和胃整肠丸、沃丽汀等产品的代理运营起步，并逐步增加了外用药、中成药、医疗器械、卫生材料等多类医药产品，客户群体涵盖医药流通配送企业、医院、药店、商业超市等。通过超二十年的代理运营，公司积累了多领域药品的不同销售渠道与终端资源。目前，公司的运营网络已经覆盖全国28个省级区域，形成了具备规模的销售渠道网络和销售队伍，可将药品快速的推向全国市场。
2、市场推广体系完善、营销经验丰富
经过长期的推广实践与创新，公司逐渐形成并完善了销售体系，积累了丰富的营销经验。公司自1999年起代理运营和胃整肠丸和沃丽汀，并分别将其推广成为我国肠胃用药与眼科用药的知名产品。通过上述销售推广，公司积累了丰富的医药产品运营推广经验，组建了一支熟练且富有经验的专业推广队伍，并逐步形成了从产品筛选到市场策划再到持续维护的完善市场推广体系。
3、渠道开拓及管理能力强
公司设有营销中心及眼科事业部，营销中心根据负责销售产品的特点，进行市场调研、市场推广、销售策略的制定以及对销售人员、药店店员培训等；眼科事业部主要针对眼科用药（沃丽汀）市场的推广和销售，随着后续自主研发药品的进展、品种的丰富，推广和销售品种将进一步增加。公司代理运营的医疗器械由专门的医疗器械销售团队负责代理销售。
公司根据区域销售特点设立了省级运营中心与普通运营网点，营销人员可就近的开拓、跟踪、维护市场。公司具备较强的销售渠道与终端管理能力。销售过程中，公司销售人员持续开展包括铺货、陈列、广告宣传、促销、店员教育、信息搜集、售后管理等方面的工作，保持与终端的良好稳定关系，及时掌握销售情况、竞争产品的动态、促销效果、渠道变动等信息，形成了公司对市场的较强的调控能力。
（三）核心代理产品长期稳定增长优势
1、公司自1999年起代理和胃整肠丸和沃丽汀，与授权厂商建立了长期稳定的合作关系，合作期间不存在被取消代理资格和纠纷的情形。公司已将两种产品代理推广成为我国肠胃用药与眼科用药领域的知名产品，双方均取得了良好的经济效益。
公司作为和胃整肠丸和沃丽汀的中国唯一总代理，全权负责和胃整肠丸和沃丽汀在国内的推广、销售，拥有完整的销售定价权并掌控相关的销售渠道和客户资源。同时，和胃整肠丸和沃丽汀授权厂商的产品较为单一，中国销售占其整体销售的比例较高，授权厂商在中国没有设立相关机构和人员，其在中国的销售完全依托于公司的销售渠道和客户资源，授权厂商更换或自建营销网络将面临很高的转换成本，不具备经济效性。公司对授权厂商不存在重大依赖，授权厂商经济利益的实现更依赖于公司的销售渠道和客户资源，双方是相互依存、合作共赢的关系。
2、公司通过长期稳定的代理运营业务，形成了稳定的现金流，为公司自主研发项目提供了持续的资金支持。

　　三、公司面临的风险和应对措施
1.研发风险
为强化公司的研究创新能力，公司保持了较大的研发投入。根据我国《药品注册管理办法》等法规的相关规定，新药研发一般需经过小试、中试、质量研究、稳定性研究、安全性评价、临床试验、新药注册审批等多个阶段；仿制药研发一般需要经过小试、中试、质量研究、稳定性研究、BE或其他研究、注册申请等多个阶段。如果公司相关研发项目最终未能通过药品注册审批，则可能导致药品研发失败，进而影响到公司前期投入的回收和公司效益的实现。
公司一直致力于可持续发展的思路，高度重视对产品研发的投入，公司在济南设立了山东华铂凯盛，主要从事化学药与生物制品的研发。同时，公司全资子公司安徽泰恩康、泰恩康制药厂、泰恩康器材厂也针对各自主营业务设立了研发部门，主要致力于开发符合市场需求的新品种，同时改进生产工艺、提高现有产品质量和功能。同时公司注重核心技术和研发人员的稳定，有效利用激励机制，充分留住人才，保证核心人员的稳定。
2.药品上市的风险
若公司研发的药物上市后不能满足不断变化的市场需求，或开发的药品未被市场接受，或届时已有治疗领域、疗效、安全性等类似的竞争产品上市，将会给公司实现药品研发成果带来风险。
未来公司将重点依托功能性辅料和纳米给药关键技术平台、生物大分子药物关键技术平台及仿制药开发及一致性评价技术平台，加大新药研发力度，以创新药研究为制高点，以改良型化学药制剂和生物药为研发重点，并以仿制药研发为辅助，强化公司竞争能力，增强公司拓展新市场能力，保持公司主营业务的可持续发展。
3.代理运营业务的经营风险
报告期内，代理运营业务是公司重要的收入和利润来源，代理权的稳定性对公司经营业绩有重大影响。
公司自1999年起代理和胃整肠丸和沃丽汀，2002年起代理强生医疗器械，2003年起代理保心安油，和主要代理产品供应商合作期间不存在被取消代理资格和纠纷的情形。但在后续合作过程中不排除因无法与供应商就采购价格调整达成一致意见，而导致影响公司与代理产品供应商之间的合作关系的可能性。如果公司主要代理产品尤其是核心代理产品和胃整肠丸和沃丽汀的代理关系中止或终止，将对公司的经营产生重大不利影响。
公司作为和胃整肠丸和沃丽汀的中国唯一总代理，全权负责和胃整肠丸和沃丽汀在国内的推广、销售，拥有完整的销售定价权并掌控相关的销售渠道和客户资源，双方是相互依存、合作共赢的关系。目前，根据与和胃整肠丸签署的《和胃整肠丸中国总代理协议书》，协议有效期至2025年12月31日；根据与沃丽汀根据签署的《沃丽汀中国总代理协议书》，协议有效期至2026年12月31日。
4.进口药品注册证到期再注册风险
公司主要代理产品和胃整肠丸、沃丽汀、保心安油均系进口药品。根据《药品进口管理办法》规定，进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）后，方可办理进口备案和口岸检验手续。《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）有效期为五年，有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。目前，根据和胃整肠丸《药品再注册批准通知书》，其药品批准文号国药准字ZJ20150009、国药准字ZJ20150010、国药准字ZJ20191000有效期至2025年9月24日。根据沃丽汀《药品再注册批准通知书》，其药品批准文号国药准字HJ20160151有效期至2026年4月7日。根据相关规定，境外生产药品再注册期间可以申请临时进口。若在相关进口注册证书有效期届满时，再注册申请未能通过审核或审核耗时过长，将可能导致公司不能继续进口有关产品，对公司的正常生产经营造成不利影响。
由于授权厂商在中国未设立办事机构，和胃整肠丸与沃丽汀《进口药品注册证》的续证由公司主导办理，并已在代理期间内多次完成办理《进口药品注册证》的续证，公司将在《进口药品注册证》到期前向有权部门申请再注册。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）公司所处行业
　　公司属于综合性的医药公司，所处行业为医药行业。根据证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，公司药品研发、生产及销售业务为“医药制造业（C27）”， 药品、医疗器械代理销售业务属于“批发业（F51）”，口罩等医护用品生产销售业务属于“专用设备制造业（C35）”。
　　公司已由医药代理运营向医药制造业转型：公司一直以成为创新驱动型综合性医药企业为目标。公司自 1999 年设立以来，通过成功代理运营和胃整肠丸、沃丽汀等产品，实现较为可观的盈利水平，积累资金并建立了成熟的营销渠道，为公司逐步转型为以制药业为主业的综合性医药企业奠定基础。公司分别于2009 年收购了五环制药厂（后更名泰恩康制药厂），于2015年收购天福康（后更名安徽泰恩康），以自身OTC 销售渠道优势收购并整合两家制药企业，进入制药业。 2015 年，公司设立山东华铂凯盛，开展自研药品研发，组建了包含化学原料药、 化学制剂、生物药等领域技术人员组成的核心研发团队，逐步建立了三大医药研 发技术平台。2020年，公司设立四川泰恩康，准备投资建设原料药生产基地，满足公司未来自研药品制剂的原料药需求的同时开展高端原料药品种的生产销售业务。公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片于2020年获批上市销售，是国内首家按照化药4类申报，并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种，为国内“首仿”，其质量、疗效与原研药品等同。2021年，随着公司自研药品“爱廷玖” 盐酸达泊西汀片的快速放量，公司自产产品收入占比达到42.30%。
　　公司以成为创新驱动型综合性医药企业为目标，将自主研发并生产销售符合市场需求的自研药品作为公司未来的主要发展方向，随着公司自研药品“爱廷玖” 盐酸达泊西汀片市场销售的持续增长，及其他自研药品的陆续推出，公司自研药品的收入将稳步增长。
　　（二）公司主要产品所处细分行业的发展概况
　　目前，公司销售的产品种类已达数十种，按治疗范围及功能可分为两性健康用药、眼科用药、肠胃用药、中成药及外用药、医疗器械及卫生材料。
　　公司主要产品的细分市场情况如下：
　　1、两性健康用药细分市场
　　随着国民思想观念开放和健康需求水平提高，有关性安全的重视、性观念的正常化以及对于性的开放化，都会推动整个社会乃至于影响政府以及相关机构对于两性健康产业的正视。在“互联网+”的助推下，两性健康市场得到了快速的发展。经过近二十年的发展，两性健康行业仍处于成长初期，市场的成长率很高，需求高速增长。PE（早泄）与ED同为最常见的几类男子性功能障碍之一，随着全球人口老龄化加剧、现代工作生活带来的压力加大及相关医学知识的普及，PE治疗药物市场存在较大的潜力。
　　2、眼科用药细分市场
　　近年来，随着电子产品的普及、用眼习惯的改变和人们对于眼科疾病的重视，眼科医疗市场的整体规模不断扩张。中国卫生健康统计年鉴数据显示，2019年我国眼科医院诊疗人次达到3,433.41万人，2011-2019年复合年均增长率达到11.66%，同时眼科专科医院数量达到945家，2011-2019年复合增长14.25%；叠加眼疾病发病率的持续提升，行业整体景气度还将持续向上。
　　眼科用药主要包括抗感染、抗炎抗过敏、白内障、青光眼、视疲劳干眼症和眼底病变六大用药。其中，眼底病变是指包括视网膜、眼底血管、视神经乳头、视神经纤维、视网膜上的黄斑部、玻璃体以及视网膜后的脉络膜等这些眼底部位的各类病变，如炎症、肿瘤、各类血管病变及许多系统性疾病引起的眼部病变等。眼底病变的病种繁多，对视力危害极大，严重可致盲，治疗难度较大。诱发眼底病变的原因众多，既有先天因素也有后天因素，有眼睛本身的问题，也可能是其他疾病引发的并发症，如动脉硬化、高血压、糖尿病、肾炎、贫血、流感、结核、高度近视、颅内上位性病变等都容易引起眼底病。
　　近年来由于工作学习压力加大、生活不规律及不良生活习惯所致的用眼过度情形加重以及高血压、糖尿病、心脑血管疾患的发病率的不断增加，眼底病发病率有所提高，眼底病的基本医疗服务需求迅速增加。
　　2、肠胃用药细分市场
　　肠胃病在我国属于常见病、多发病，随着现代生活节奏不断加快，人们常常忽略了日常饮食的规律性与合理性，因此导致国内肠胃道疾患人群逐年增多。肠胃病广大的消费人群以及常见性、多发性的特点，使得肠胃用药多年来一直是我国医药销售中的重要大类。随着经济的快速发展、老龄人口的持续增长，生活节奏的加快、饮食不规律所带来的胃痛、消化不良等症状的人群越来越多，有肠胃调理需求的人群也逐渐扩大，肠胃用药市场空间广阔。
　　据中康资讯胃肠道疾病用药零售终端市场概览数据的统计，2020年我国胃肠药零售终端市场约为269.40亿元，2017年至2020年的年复合增长率为7.40%。
　　2017年-2020年中国胃肠道疾病用药零售终端市场规模
　　4、中成药细分市场
　　中成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸剂、片剂、颗粒剂、散剂、膏剂、丹等多种剂型。中医药以其源于天然、副作用小、疗效确切、价格相对较低的特点和优势，越来越受到人们的关注。目前中医药已传播到100多个国家和地区，全球中成药应用日益广泛，销售量不断增长。
　　中成药在我国具有悠久的历史，长期以来我国用药习惯使得中成药在我国广受欢迎。未来在国家对中医药传承和创新的政策扶持下，中成药市场将会有较大的增长潜力。
　　（三）公司主要产品的市场地位及市场竞争情况
　　1、“爱廷玖”盐酸达泊西汀片市场竞争情况
　　早泄是一种男性性功能障碍性疾病，盐酸达泊西汀是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），主要适用于治疗18-64岁男性早泄患者，是获得国家药监局批准治疗早泄的药物。
　　公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片于2020年获批上市销售，是国内首家按照化药4类申报，并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种，为国内“首仿”，其质量、疗效与原研药品等同。鉴于其产品特性，目前“爱廷玖”盐酸达泊西汀片主要销售的终端渠道为药店、电商平台等OTC销售渠道，使得公司能够发挥自身的营销渠道优势促进产品销售。
　　盐酸达泊西汀片是国家药品监督管理局目前批准的用于治疗早泄的药物，暂不存在其他替代性竞品或升级迭代竞品。除“爱廷玖”外，目前国内销售盐酸达泊西汀片主要有Berlin-ChemieAG研制生产的原研药，以及其他厂家生产的仿制药。依托“首仿”的先发优势以及OTC渠道优势，目前“爱廷玖”已成为国内男科用药的知名产品，建立了品牌优势，销售增速较快。
　　2、沃丽汀市场竞争状况
　　（1）沃丽汀简介
　　公司代理运营的沃丽汀是一种卵磷脂络合碘制剂，为日本第一药品产业株式会社生产的原研药。沃丽汀于1998年进入国内市场，主要适用于中心性浆液性脉络膜视网膜病变，中心性渗出性脉络膜视网膜病变，玻璃体出血，玻璃体混浊，视网膜中央静脉阻塞等。
　　多年来，临床上应用的促进玻璃体混浊和积血吸收的眼底病药物，主要是碘制剂。目前，临床常用的碘制剂有卵磷脂络合碘制剂、氨肽碘眼药水和普罗碘铵注射液等。其中，氨肽碘眼药水为眼药水，普罗碘铵注射液为针剂。沃丽汀为固体口服制剂，主要优点是可以口服并能准确地释放微量的碘，安全性好。它既能发挥碘制剂的作用，又克服了传统碘制剂产生的不良反应，作用缓和而持久。在各种眼底出血和渗出性疾病中，无论是发病早期的应用或是慢性病例的长期应用，均疗效确切、安全可靠，无明显副作用的临床记录。沃丽汀治疗效果得到了大量权威研究机构与专业杂志的认可，如《眼科研究》《中国实用眼科杂志》《国际眼科杂志》《中国处方药》《中国生化药物杂志》《中国免疫学杂志》等曾发表多期文章，充分肯定了沃丽汀治疗效果。
　　（2）沃丽汀市场竞争情况
　　公司自1999年开始代理销售沃丽汀，经过20多年的专业市场推广，公司构建了沃丽汀在国内完善的销售网络，沃丽汀的产品知名度得到大幅提升。公司沃丽汀的销售收入从代理第一年的193.54万元，2021年增长至20,265.88万元。沃丽汀已成为我国眼科药领域的知名产品。
　　目前，我国市场销售的卵磷脂络合碘制剂仅沃丽汀与西安汉丰药业有限责任公司生产的胶囊剂两种，其中沃丽汀为日本第一药品产业株式会社原研生产的片剂，两者剂型不同，生产工艺也有差别。沃丽汀作为原研药，治疗眼底疾病疗效显著，安全性好，竞争力较强。
　　3、和胃整肠丸市场竞争情况
　　（1）和胃整肠丸简介
　　公司代理运营的和胃整肠丸是一种肠胃中成药，生产厂商为泰国李万山药厂（钓鱼商标）两合公司，主要作用为温中和胃，理气止痛，适用于邪滞中焦所致的恶心、呕吐、纳差、胃痛、腹痛、胃胀、腹胀、泄泻。
　　和胃整肠丸的历史悠久，治疗效果显著，能够迅速整顿肠胃，缓解腹痛腹泻症状，在我国尤其是东南沿海地区享有较高知名度，经过长期使用，其安全性与疗效得到了广大患者与专家的认可。2008年，经首都医科大学附属北京中医医院临床验证其在治疗急性腹泻邪（寒邪）滞中焦证方面疗效总有效率为96.66%。2015年，陕西人民医院的何秋仙、周晓红等在中国药业发表的《和胃整肠丸联合护理干预治疗急性肠胃炎40例》一文中，验证和胃整肠丸联合硫酸阿托品、法莫替丁、硫酸铝治疗急性肠胃炎患者，临床效果显著且无明显不良反应。此外，和胃整肠丸对于慢性肠胃炎、消化不良、腹胀、胃胀等肠胃不适具有显著的调理作用。
　　（2）和胃整肠丸的市场竞争情况
　　公司自1999年开始代理销售和胃整肠丸，经过20多年的专业市场推广，公司构建了和胃整肠丸在国内完善的销售网络，和胃整肠丸的产品知名度得到大幅提升，公司和胃整肠丸的销售收入从代理第一年的128.28万元，2021年增长至11,578.93万元。和胃整肠丸已成为我国肠胃用药领域的知名产品。
　　据中康资讯零售终端数据显示，2018年度至2020年度，胃肠道疾病用药的零售终端市场规模为239.92亿元、260.65亿元、269.40亿元，呈现稳步增长。目前肠胃用药可分为抗溃疡与抗酸类、助消化类、止泻及通便类及肠胃动力类等类型，和胃整肠丸属于止泻通便类药物。
　　4、中成药市场竞争情况
　　中药作为我国传统医药产品，符合我国居民长期以来的用药习惯，在治疗慢性病，如呼吸系统疾病、心脑血管疾病、骨骼肌肉系统疾病、补气补血等方面具有良好的功效。我国中药制药企业数量众多，但规模普遍偏小，行业集中度较低，大部分企业竞争力较弱。中药行业中四类企业的竞争力较强，第一类是传统品牌中成药，第二类是特种资源中成药，第三类是特色品种中成药，第四类是新技术中成药。
　　中成药历史悠久，在长期的发展中形成了部分具备广泛市场影响力的品牌，如北京同仁堂股份有限公司、九芝堂股份有限公司、广誉远中药股份有限公司、仲景宛西制药股份有限公司、兰州佛慈制药股份有限公司等。
　　中药讲究“原汁、原味、原产地”，同一个品种的药材出自不同的产地，其药效可能会大相径庭。公司全资子公司安徽泰恩康生产基地位于安徽马鞍山，并在我国中药材集散地亳州建立了中药提取车间。公司邻近皖南山区和大别山区，原料选自本地地道药材，确保了药材成分的有效性。同时，安徽泰恩康的丸剂、片剂、颗粒剂生产线均已通过GMP认证，从原材料购进、工艺制备、生产流程控制、检验、管理制度等诸多方面严格控制，确保药品安全优质。
　　安徽泰恩康生产的中成药主要包括六味地黄丸、藿香正气丸等品种，该类产品具有纯度高、疗效好、安全服用方便的特点，但相关生产厂家众多，其中不乏北京同仁堂股份有限公司、九芝堂股份有限公司、广誉远中药股份有限公司、仲景宛西制药股份有限公司、兰州佛慈制药股份有限公司等知名中成药生产企业，市场竞争较为激烈。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　（一）公司主要业务
　　公司属于综合性的医药公司，所处行业为医药行业。公司主营业务为代理运营及研发、生产、销售医药产品、医疗器械、卫生材料并提供医药技术服务与技术转让等。
　　公司自1999年开始代理运营和胃整肠丸和沃丽汀，作为中国唯一总代理全权负责其中国市场的报关、报检、市场推广、经销商选择、销售定价等工作，并分别将其运营推广成为我国肠胃用药与眼科用药领域的知名产品。通过成功代理运营上述产品，公司已在全国区域设立了运营网点。同时，依托在OTC领域的营销网络优势，公司持续推进自主品牌医药产品、医疗器械产品等业务的市场建设。
　　公司以成为创新驱动型综合性医药企业为目标，依托代理运营业务产生的稳定现金流，将药品自主研
　　发作为提升核心竞争力的关键举措。根据药品研发团队的核心人员的履历，相关人员的专业涵盖“化学专业，小分子、载体辅料合成方向”、“药物制剂专业，功能性载体辅料与靶向给药系统构建方向”、“化学生物学”、“有机化学”、“药学”、“化学工程与工艺”等方向，公司组建了包含化学原料药、化学制剂、生物药等领域技术人员组成的核心研发团队，具备一定的医药研发能力。公司已建立三大医药研发技术平台：（1）功能性辅料和纳米给药关键技术平台；（2）生物大分子药物关键技术平台；（3）仿制药开发及一致性评价技术平台，其中部分研发项目已取得重大进展：
　　（1）2020年4月，山东华铂凯盛自主研发的盐酸达泊西汀片取得药品注册批件。公司的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片是国内首家按照化药4类申报，并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种，为国内“首仿”，其质量、疗效与原研药品等同。
　　（2）2018年，公司自主研发的注射用多西他赛聚合物胶束（化药2.2类）取得了临床试验批件，为我国第一家取得注射用多西他赛聚合物胶束临床试验批件的企业。同年，公司与复星医药（证券代码：600196）控股子公司上海凯茂生物医药有限公司（以下简称“上海凯茂”）签署了《注射用多西他赛聚合物胶束项目转让合同书》，公司将其拥有的“注射用多西他赛聚合物胶束”于中国境内的临床批件及相关知识产权等独家转让给上海凯茂，上海凯茂负责产品后续临床开发、生产批文的申报、产品生产及销售，并承担相关环节的费用，公司将获取“首期付款+里程碑付款+未来销售提成”的回报。目前正在开展Ib期临床研究。
　　（3）公司目前已完成雷珠单抗注射液的临床前菌种、药学与非临床研究，已启动申请临床试验注册申报，雷珠单抗注射液主要用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（AMD），为眼科生物药品。
　　此外，2020年1月以来，新型冠状病毒（COVID-19）引起的新冠肺炎疫情在全球范围内蔓延，公司生产的口罩属于抗击疫情的重要战略物资。2021年，公司一共供应口罩约1.79亿只，为疫情防控和疫情缓解之后的复工复产做出了一定贡献。公司子公司泰恩康器材厂作为一家已有十多年口罩生产经营业务的公司，被纳入了工业和信息化部《新冠肺炎疫情防控重点保障企业名单（第一批）》，并获得广东省新冠肺炎防控指挥办物资保障一组授予的“广东省新冠肺炎疫情防控物资保障工作重要贡献企业”。
　　（二）公司主要产品
　　（1）代理产品
　　公司依据产品战略和市场需求寻找合适的代理运营产品。目前，公司已取得和胃整肠丸、沃丽汀等产品在中国的独家代理权，同时公司还代理运营强生等品牌的医疗器械。
　　（2）自产产品
　　①化学药
　　公司化学药的主要产品为“爱廷玖”盐酸达泊西汀片，为国内“首仿”，其质量、疗效与原研药品等同。
　　②外用药及中成药
　　公司外用药及中成药的主要产品有：
　　③医疗器械及卫生材料
　　公司全资子公司泰恩康器材厂成立于2002年，主要负责口罩、棉签产品的生产销售业务，较早就获取了对应医疗器械的生产经营资质。泰恩康器材厂医用口罩产品已取得欧盟CE认证，也进入了商务部口罩
　　CE出口白名单。
　　三、主要经营模式
　　1、采购模式
　　（1）代理产品采购
　　公司代理产品主要按照代理协议的约定进行采购和付款。本报告期内，公司代理的主要产品包括和胃整肠丸、沃丽汀及强生医疗器械等。公司根据市场需求、库存量、药品保质期等因素制定采购计划，经部门主管审核后总经理批准生产采购订单，再向供应商进行订购。采购员对采购合同执行的各个环节进行严密的跟踪、监督，从供应商确认订单、发货、到货（进口产品备案/报关）、检验、入库以及使用情况等，实现全过程管理。
　　（2）自产产品原材料及包装物的采购
　　公司自产产品原材料及包装物的采购主要由相关的子公司具体执行，其中医药产品的采购要求供应商遵循药品生产质量管理规范的要求，医疗器械的采购要求供应商遵循医疗器械生产质量管理规范的要求，所有原材料供应商需经公司质管部门的质量审核通过，成为合格供应商后才能进行采购交易。公司主要采用“以产定采”原则，但针对部分中药材、化学原材料等存储要求不高、市场价格波动较大的原材料，公司通常采取分次采购的方式。
　　2、研发模式
　　报告期内，公司已建立三大医药研发技术平台：功能性辅料和纳米给药关键技术平台、生物大分子药物关键技术平台及仿制药开发及一致性评价技术平台。针对药品的研发，公司采用金字塔形的研发策略，塔基为仿制药，塔身为改良型新药和生物制药，塔尖为创新药。公司以创新药研究为制高点，以改良型化学药制剂和生物药为研发重点，以仿制药研发为基础的研发策略。
　　3、生产模式
　　公司严格按照相关规定要求组织生产，确保药品质量和药品的安全性及有效性。生产部门根据公司经营目标、销售需求、安全库存量、生产周期、检验时限等综合情况，编制生产计划。各车间根据已确定的生产计划组织生产，协调好在生产过程中的各项工作，各生产单位质量控制部门对生产过程中的中间产品、半成品、产成品的质量进行全过程质量管理，生产的每批产品必须经过严格的质量检验，生产记录和检验记录审核合格后才能入库和对外销售。
　　4、销售模式
　　公司采用“经销与直销相结合，经销为主”的销售模式。公司根据区域销售特点设立了省级运营中心与普通运营网点，其中营销中心统筹管理各省级运营中心，省级运营中心作为各普通运营网点的直属管理机构，负责区域性统筹管理与资源调配，并与医院、药店、经销商等渠道客户进行业务合作等，普通运营网点接受所属省级运营中心的统筹管理，按照总部的战略指导及业务方针开展工作，并对接医院、药店、经销商等渠道客户。公司的运营网络已经覆盖全国28个省级区域，形成了具备规模的销售渠道网络和销售队伍。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）研发优势
　　公司研发项目储备丰富、研发能力强，并形成了良好的梯队，部分核心研发药品市场空间大，药品推向市场后将提升公司自产业务的盈利规模和盈利能力。
　　1、抗肿瘤改良型新药注射用多西他赛聚合物胶束项目合作转让市场影响力大并将形成持续的现金流。多西他赛注射液是一种抗肿瘤和免疫调节剂，适应症为肺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌、前列腺癌等实体瘤。根据南方医药经济研究所出具的《2016年度中国医药市场发展蓝皮书》，多西他赛注射液在城市公立医院化学药用药市场抗肿瘤和免疫调节剂的市场份额为4.42%，排名第二。注射用多西他赛聚合物胶束属于多西他赛注射液的改良型新药（化药2.2类），与多西他赛注射液相比具有组织被动靶向性及增效减毒作用，同时具有更好的临床使用安全性。经查询国家药品监督管理局官网，目前尚无企业取得注射用多西他赛聚合物胶束国产药品注册批件。
　　2018年，公司自主研发的注射用多西他赛聚合物胶束（化药2.2类）取得了临床试验批件，为我国第一家取得注射用多西他赛聚合物胶束临床试验批件的企业。同年，公司与复星医药（证券代码：600196）控股子公司上海凯茂签署了《注射用多西他赛聚合物胶束项目转让合同书》，公司将其拥有的“注射用多西他赛聚合物胶束”于中国境内的临床批件及相关知识产权等独家转让给上海凯茂，上海凯茂负责产品后续临床开发、生产批文的申报、产品生产及销售，并承担相关环节的费用，公司将获取“首期付款+里程碑付款+未来销售提成”的回报。
　　2、自主研发的盐酸达泊西汀片已于2020年取得药品注册批件，公司的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片是国内首家按照化药4类申报，并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种，为国内“首仿”，其质量、疗效与原研药品等同。盐酸达泊西汀是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），主要适用于治疗18-64岁男性早泄患者，是获得国家药监局批准治疗早泄的药物。公司已于2020年4月取得盐酸达泊西汀片药品注册批件，已经正式投放市场销售并中选第三批国家药品集中采购名单。公司将依托公司覆盖广泛的营销网络，将该产品迅速推向全国市场，进一步提升公司的盈利能力。
　　3、公司研发项目储备丰富，并形成了良好的梯队。
　　截至年报披露日，公司主要的医药自主研发项目21项，其中6项已经提交药品注册批件申请，合作研发项目1项，形成了良好的梯队，预计公司未来陆续有自主研发的药品取得药品注册批件。未来在研产品的持续推出，将丰富公司产品结构，增加收入、利润来源。
　　（二）营销网络及商业推广优势
　　公司以代理运营业务为基础构建了覆盖广泛的营销网络，积累了丰富的销售推广经验，形成了较强的渠道开拓及销售管理能力，为后续在研药品投产后市场推广奠定了良好的基础。
　　1、销售产品种类丰富、营销网络覆盖广泛
　　公司以和胃整肠丸、沃丽汀等产品的代理运营起步，并逐步增加了外用药、中成药、医疗器械、卫生材料等多类医药产品，客户群体涵盖医药流通配送企业、医院、药店、商业超市等。通过近二十年的代理运营，公司积累了多领域药品的不同销售渠道与终端资源。目前，公司的运营网络已经覆盖全国28个省级区域，形成了具备规模的销售渠道网络和销售队伍，可将药品快速的推向全国市场。
　　2、市场推广体系完善、营销经验丰富
　　经过长期的推广实践与创新，公司逐渐形成并完善了销售体系，积累了丰富的营销经验。公司自1999年起代理运营和胃整肠丸和沃丽汀，并分别将其推广成为我国肠胃用药与眼科用药的知名产品。通过上述销售推广，公司积累了丰富的医药产品运营推广经验，组建了一支熟练且富有经验的专业推广队伍，并逐步形成了从产品筛选到市场策划再到持续维护的完善市场推广体系。
　　3、渠道开拓及管理能力强
　　公司设有营销中心及眼科事业部，营销中心根据负责销售产品的特点，进行市场调研、市场推广、销售策略的制定以及对销售人员、药店店员培训等；眼科事业部主要针对眼科用药（沃丽汀）市场的推广和销售，随着后续自主研发药品的进展、品种的丰富，推广和销售品种将进一步增加。公司代理运营的医疗器械由专门的医疗器械销售团队负责代理销售。
　　公司根据区域销售特点设立了省级运营中心与普通运营网点，营销人员可就近的开拓、跟踪、维护市场。公司具备较强的销售渠道与终端管理能力。销售过程中，公司销售人员持续开展包括铺货、陈列、广告宣传、促销、店员教育、信息搜集、售后管理等方面的工作，保持与终端的良好稳定关系，及时掌握销售情况、竞争产品的动态、促销效果、渠道变动等信息，形成了公司对市场的较强的调控能力。
　　（三）核心代理产品长期稳定增长优势
　　1、公司自1999年起代理和胃整肠丸和沃丽汀，与授权厂商建立了长期稳定的合作关系，合作期间不存在被取消代理资格和纠纷的情形。公司已将两种产品代理推广成为我国肠胃用药与眼科用药领域的知名产品，双方均取得了良好的经济效益。
　　公司作为和胃整肠丸和沃丽汀的中国唯一总代理，全权负责和胃整肠丸和沃丽汀在国内的推广、销售，拥有完整的销售定价权并掌控相关的销售渠道和客户资源。同时，和胃整肠丸和沃丽汀授权厂商的产品较为单一，中国销售占其整体销售的比例较高，授权厂商在中国没有设立相关机构和人员，其在中国的销售完全依托于公司的销售渠道和客户资源，授权厂商更换或自建营销网络将面临很高的转换成本，不具备经济效性。公司对授权厂商不存在重大依赖，授权厂商经济利益的实现更依赖于公司的销售渠道和客户资源，双方是相互依存、合作共赢的关系。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2021年度，公司实现营业收入65,365.14万元，同比下降7.8%；实现归属于上市公司所有者的净利润12,006.59万元，同比下降25.34%。2020年因新冠肺炎疫情爆发后市场对口罩需求大幅增加，口罩的销量和市场价格均大幅上升，导致2020年口罩业务对公司的收入及净利润贡献较大。2021 年 ，随着国内新冠疫情得到有效控制，口罩需求回落且口罩的市场供应较为充足，该期间口罩的市场价格已大幅降低。2021年度口罩业务销售收入为3,980.01万元，较2020年下降83.37%，导致2021年公司营业收入及归属于上市公司所有者的净利润较2020年度有所下降。剔除口罩业务的收入后，公司医药代理运营及自产产品业务收入较2020年分别增长13.34%、23.94%。其中：2021年，公司和胃整肠丸实现销售收入11,578.93万元，较2020年度增长21.58%；公司沃丽汀实现销售收入20,265.88万元，较2020年度增长19.46%；“爱廷玖”盐酸达泊西汀片实现销售收入15,231.44万元，较2020年度增长167.34%。2021年度，“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、和胃整肠丸、沃丽汀销售收入占公司销售收入的23.30%、17.71%、31.00%，是目前公司的核心销售品种。截至2021年底，公司OTC渠道在全国拥有近30个办事处，建立了覆盖全国的营销渠道，拥有近300人的OTC专业销售队伍，与九州通、大参林等大型医药流通企业和连锁药店达成了长期稳定的友好合作，拥有将药品快速推向全国市场的能力；公司设眼科事业部，人员多数具备眼科专业背景，渠道覆盖国内知名的眼科医院，并与国内知名眼科专家保持良好的学术交流，拥有较强的眼科药推广能力。同时，公司利用物联网、大数据等新一代的电子信息技术、推动线上线下渠道的一体化，加强与京东、阿里、拼多多等大型电子商务平台的合作，从而实现各渠道销售的融合增长。公司将传统零售药店推广结合媒体推介，有效管控成本的同时进一步拓宽潜在消费者群体。公司连续举办了“爱廷玖，爱运动”毅行者活动，提高产品知名度的同时，又加强了对店员的培训，维护了与渠道商之间的关系。
　　公司核心销售药品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、和胃整肠丸、沃丽汀具备良好的市场竞争格局，同时依托于公司在OTC渠道及眼科渠道的较强的商业化推广能力，2022年公司核心销售药品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、和胃整肠丸、沃丽汀预计将保持持续增长，并维持较高的毛利率。
　　2021年度，公司研发投入达3,608.25万元。截至年报披露日，公司主要的医药自主研发项目21项，其中6项已经提交药品注册批件申请，合作研发项目1项，形成了良好的梯队，预计公司未来三年每年均有2个以上自主研发的药品取得药品注册批件。公司在研的他达拉非片预计将于2022年获批上市销售，为治疗阳痿（ED）的药物，与“爱廷玖”盐酸达泊西汀片具备协同效应，上市后可利用已有的营销渠道快速推向市场，增加公司盈利水平。未来公司将继续加大研发投入，随着在研药品的持续获批上市，将丰富公司产品结构，增加收入、利润来源。

　　五、公司未来发展的展望
　　（一）行业发展趋势
　　1、老龄化、城市化、居民支付能力及慢性病患病率提升将加大药品需求
　　在我国经济快速增长的大背景下，人口老龄化、农村人口城镇化等人口结构性因素、居民卫生保健意识的不断增强是我国医药市场增长的重要驱动因素。同时居民收入的提升加强了医疗支付能力，环境污染的加剧也增加了相关疾病的发病率，进一步提高了我国对医药产品的需求。
　　（1）人口的增长与老龄化，促进用药需求
　　人口的自然增长和人口结构的老龄化趋势推动药品市场刚性增长。根据国家统计局统计，截至2019年我国人口总数达到140,005万人，65岁以上人口占比达12.57%，较2010年的8.87%上升约3.7个百分点，人口总数的不断扩大及人口的老龄化趋势将进一步促进药品需求。
　　（2）农村人口城镇化，卫生保健意识提高
　　随着我国城市化进程的进一步推进，使得大量的乡村人口迁入城镇。根据国家统计局的数据，城镇人口占总人口的比例从2010年的49.95%上升至2019年的60.60%。城镇的医疗基础设施更加完善，同时迁入城镇的人口卫生保健意识会提升、同时收入水平也会相对提高，这将提高我国公众医药消费的整体水平。
　　（3）居民收入的提升，加强医疗支付能力，提高药品消费能力
　　2013年至2019年，我国城镇居民人均可支配收入由26,467元增长至42,359元，年复合增长率达8.15%；农村居民人均可支配收入由9,430元增长至16,021元，年复合增长率达9.24%。
　　国民收入的增加推动了国民医疗卫生开支的增加。2018年我国人均卫生费用达4,236.98元，较2009年的1,314.26元上涨超过一倍，年复合增长率为13.89%。随着我国居民医疗卫生支付能力的上升，药品消费能力也有望得到进一步提高。
　　2、国家对医药行业的支持力度为医药行业发展提供了重要支持
　　国家近年陆续出台了一系列政策和规定支持医药产业的发展。2008年至2017年，政府财政中医疗卫生支出增速远高于公共财政总支出增速，显示政府对医疗投入的持续加大。根据《“十三五”卫生与健康规划》，到2020年，我国将基本建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，实现人人享有基本医疗卫生服务，到2020年个人卫生支出占卫生总费用的比重将从2015年29.27%下降至28%左右。未来个人用药经济负担的降低，有利于进一步释放医疗保健和用药的需求，为整个医药行业长远的发展带来有力支持。
　　3、相关制度标准的实施及监管的加强促进行业规范化发展
　　为规范药品生产经营、保证药品质量、促进医药产业整合升级，我国颁布实施了药品生产、经营质量管理规范，严格规定医药行业准入条件，对医药企业在组织结构、过程管理、厂房设施等方面提出了严格明确的要求，提高了行业进入门槛，同时对仿制药要求进行一致性评价，淘汰了一批未达标的企业和产品，促进了医药行业的规范化发展。此外，近年来我国加大了医药商业的规范治理力度和研发创新的支持力度，在全国实施“两票制”，严厉打击商业贿赂、挂靠经营、倒卖增值税票等违法违规行为，一些不规范的医药商业企业被逐出市场，行业环境逐步改善。
　　（二）公司发展战略
　　未来，公司将坚持内生式增长，外延式扩张和整合发展的战略，继续深耕医药产业，全面提升运营水平。通过自主研发并生产制造符合市场需求的医药产品、丰富公司产品结构，提高产品的核心竞争力，全面参与市场竞争，努力成为“研产销”一体化的创新综合型医药企业。
　　（三）2022年度经营计划
　　1、扩建营销网络，发挥销售网络的规模效应
　　目前，公司从销售网络分布来看，公司运营网点分布于东南沿海地区较多，如广东、福建、浙江等区域，其他地区销售力量相对薄弱，公司尚有大量医院、药店未能形成有效覆盖。
　　新的一年，公司将进一步扩建销售网络，根据全国各区域市场需求情况与公司产品的市场渗透情况，考虑新设部分运营网点，加大终端推广力度，一方面增加终端渠道覆盖面，另一方面增强对终端渠道的精细化服务与管理能力。
　　2、加强品牌宣传力度，塑造公司品牌影响力
　　报告期内，公司营业收入的主要来源为代理运营业务。在成功代理运营的基础上，为充分利用公司在医药营销网络方面的核心竞争力，丰富产品结构，实现销售渠道规模效应，近来公司通过收购、新设等方式逐步进入医药工业制造与医药研发领域。未来，公司将加大研发力度，进一步丰富产品结构，形成公司自有的医药品牌。
　　2022年，公司将加大品牌宣传力度，以丰富、有效的宣传方式提高品牌知名度。在线上推广方面，公司将加大线上广告的投放力度，并依靠新颖的广告实现品牌内涵的精准化营销，以此来提高品牌知名度及影响力。在线下推广方面，公司将在药店举办小型宣讲会、参加行业展会、促销或回馈等方式，吸引消费者关注。同时，公司通过线下广告投放、专业刊物、软文等品宣方式，进一步扩大品牌知名度及影响力。
　　3、加强公司研发力度、丰富产品结构
　　公司将继续在新药品种研发方向上保持投入，强化公司竞争能力，增强公司拓展新市场能力，保持公司主营业务的可持续发展。2022年预计重点依托功能性辅料和纳米给药关键技术平台、生物大分子药物关键技术平台及仿制药开发及一致性评价技术平台，加大新药研发力度，并将以创新药研究为制高点，以改良型化学药制剂和生物药为研发重点，并以仿制药研发为辅助。
　　公司一直致力于可持续发展的思路，高度重视对产品研发的投入，公司在济南设立了山东华铂凯盛，主要从事化学药与生物制品的研发。同时，公司全资子公司安徽泰恩康、泰恩康制药厂、泰恩康器材厂也针对各自主营业务设立了研发部门，主要致力于开发符合市场需求的新品种，同时改进生产工艺、提高现有产品质量和功能。
　　4、加强营运管理，提高经营效率
　　新的一年，公司将加强营运管理，增强对终端渠道的精细化服务能力。同时，公司的运营网络已经覆盖全国28个省级区域，医院、药店、经销商等三大渠道端数量庞杂，渠道管理、货物调度、物流管理、售后服务等极为繁杂，为统一管理、高效运营，公司将全面推进销售网络信息化管理，实现生产、库存、销售、发票、回款、客户、防伪、防窜货、数据挖掘等一系列科学管理。在组织设置、客户管理、渠道管理、销售人员管理等方面构建特色的营销管理模式。
　　5、加强人才培训与人才引进
　　医药产业是高新技术集中的领域，研发创新与市场推广是推动公司发展的核心要素，而专业人才又是研发创新与市场推广的核心。公司将继续遵循“以人为本”的人才战略，在外部引进、内部培养等方面进一步加大力度，为公司的总体发展战略提供人力资源保障。
　　一方面，多渠道引进研发、营销、管理等方面的高素质的人才，进一步完善具有市场竞争力的激励机制，努力打造一支稳定、高素质的专业化团队，培养一批优秀的研发精英与业务骨干。另一方面，加强对员工的职业培训，以专业知识和业务技能培训为核心，对公司员工进行系统的培训。
　　（四）可能存在的风险
　　1.研发风险
　　为强化公司的研究创新能力，公司保持了较大的研发投入。根据我国《药品注册管理办法》等法规的相关规定，新药研发一般需经过小试、中试、质量研究、稳定性研究、安全性评价、临床试验、新药注册审批等多个阶段；仿制药研发一般需要经过小试、中试、质量研究、稳定性研究、BE或其他研究、注册申请等多个阶段。如果公司相关研发项目最终未能通过药品注册审批，则可能导致药品研发失败，进而影响到公司前期投入的回收和公司效益的实现。
　　2.药品上市的风险
　　若公司研发的药物上市后不能满足不断变化的市场需求，或开发的药品未被市场接受，或届时已有治疗领域、疗效、安全性等类似的竞争产品上市，将会给公司实现药品研发成果带来风险。
　　3.代理运营业务的经营风险
　　报告期内，代理运营业务是公司重要的收入和利润来源，代理权的稳定性对公司经营业绩有重大影响。公司自1999年起代理和胃整肠丸和沃丽汀，2002年起代理强生医疗器械，2003年起代理保心安油，和主要代理产品供应商合作期间不存在被取消代理资格和纠纷的情形。但在后续合作过程中不排除因无法与供应商就采购价格调整达成一致意见，而导致影响公司与代理产品供应商之间的合作关系的可能性。如果公司主要代理产品尤其是核心代理产品和胃整肠丸和沃丽汀的代理关系中止或终止，将对公司的经营产生重大不利影响。
　　4.进口药品注册证到期再注册风险
　　公司主要代理产品和胃整肠丸、沃丽汀、保心安油均系进口药品。根据《药品进口管理办法》规定，进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）后，方可办理进口备案和口岸检验手续。《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）有效期为五年，有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。目前，根据和胃整肠丸《药品再注册批准通知书》，其药品批准文号国药准字ZJ20150009、国药准字ZJ20150010、国药准字ZJ20191000有效期至2025年9月24日。根据沃丽汀《药品再注册批准通知书》，其药品批准文号国药准字HJ20160151有效期至2026年4月7日。根据相关规定，境外生产药品再注册期间可以申请临时进口。若在相关进口注册证书有效期届满时，再注册申请未能通过审核或审核耗时过长，将可能导致公司不能继续进口有关产品，对公司的正常生产经营造成不利影响。 收起▲

　　一、经营情况回顾
　　公司主营业务为代理运营及研发、生产、销售医药产品、医疗器械、卫生材料并提供医药技术服务与技术转让等。
　　公司自1999年开始代理运营“和胃整肠丸”和“沃丽汀”，作为中国唯一总代理全权负责其中国市场的报关、报检、市场推广、经销商选择、销售定价等工作，并分别将其运营推广成为我国肠胃用药与眼科用药领域的知名产品。通过成功代理运营上述产品，公司已在全国区域设立了运营网点。同时，依托在OTC领域的营销网络优势，公司持续推进自主品牌医药产品、医疗器械产品等业务的市场建设。
　　公司以成为创新驱动型综合性医药企业为目标，依托代理运营业务产生的稳定现金流，将药品自主研发作为提升核心竞争力的关键举措。公司设立山东华铂凯盛，并组建了包含化学原料药、化学制
　　剂、生物药等领域技术人员组成的核心研发团队，具备一定的医药研发能力。山东华铂凯盛已建立三大技术平台：（1）功能性辅料和纳米给药关键技术平台；（2）生物大分子药物关键技术平台；（3）仿制药开发及一致性评价技术平台，其中部分研发项目已取得重大进展：
　　（1）2020年，山东华铂凯盛自主研发的盐酸达泊西汀片取得药品注册批件，盐酸达泊西汀片是一种用于治疗18至64岁男性早泄（PE）的药物，进一步丰富了公司的产品管线。公司本次获批的盐酸达泊西汀片是国内首家按照化药4类申报，并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种，为国内“首仿”，其质量、疗效与原研药品等同。
　　（2）2018年，山东华铂凯盛自主研究的注射用多西他赛聚合物胶束（化药2.2类）取得了临床研究批件。同年，山东华铂凯盛与复星医药（证券代码：600196）控股子公司上海凯茂签署了《注射用多西他赛聚合物胶束项目转让合同书》，山东华铂凯盛将其拥有的“注射用多西他赛聚合物胶束”于中国境内的临床批件及相关知识产权等独家转让给上海凯茂，上海凯茂负责产品后续临床开发、生产批文的申报、产品生产及销售，并承担相关环节的费用，山东华铂凯盛将获取“首期付款+里程碑付款+未来销售提成”的回报。
　　（3）公司目前已完成雷珠单抗注射液的临床前菌种、药学与非临床研究，已启动申请临床试验注册申报，雷珠单抗注射液主要用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（AMD），为眼科药品。
　　（一）、经营情况
　　（一）经营计划
　　2021年上半年，国内疫情得到有效控制，面对医药行业的政策调整、国内外市场环境变化和产品竞争格局的变化，公司上下积极应对，代理运营业务已实现恢复性增长；公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片在报告期内成为公司收入和利润的新增长点；另一方面，感染防护产品市场供需逐渐平衡，价量回归常态，致使公司口罩业务营业收入下降。
　　报告期内，公司围绕年度工作目标和经营任务，牢牢把握战略发展的方向，结合疫情及市场变化适时调整经营策略，确保有关业务正常有序推进。公司实现营业总收入316,481,493.35元，同比减少11.58%，归属于挂牌公司股东的净利润为57,204,420.86元，同比减少37.13%，归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益的净利润为46,705,512.85元，同比减少47.57%。本报告期末，公司的总资产为855,955,813.87元，较本报告期初增加2.70%，归属于挂牌公司股东的所有者权益为646,891,110.97元，较本报告期初增加9.70%。报告期内公司主营业务未发生重大变化。
　　（二）行业情况
　　（1）老龄化、城市化、居民支付能力及慢性病患病率提升将加大药品需求
　　在我国经济快速增长的大背景下，人口老龄化、农村人口城镇化等人口结构性因素、居民卫生保健意识的不断增强是我国医药市场增长的重要驱动因素。同时居民收入的提升加强了医疗支付能力，环境污染的加剧也增加了相关疾病的发病率，进一步提高了我国对医药产品的需求。
　　①人口的增长与老龄化，促进用药需求
　　人口的自然增长和人口结构的老龄化趋势推动药品市场刚性增长。根据国家统计局统计，截至2019年我国人口总数达到140,005万人，65岁以上人口占比达12.57%，较2010年的8.87%上升约3.7个百分点，人口总数的不断扩大及人口的老龄化趋势将进一步促进药品需求。
　　②农村人口城镇化，卫生保健意识提高
　　随着我国城市化进程的进一步推进，使得大量的乡村人口迁入城镇。根据国家统计局的数据，城镇人口占总人口的比例从2010年的49.95%上升至2019年的60.60%。城镇的医疗基础设施更加完善，同时迁入城镇的人口卫生保健意识会提升、同时收入水平也会相对提高，这将提高我国公众医药消费的整体水平。
　　③居民收入的提升，加强医疗支付能力，提高药品消费能力
　　2013年至2019年，我国城镇居民人均可支配收入由26,467元增长至42,359元，年复合增长率达8.15%；农村居民人均可支配收入由9,430元增长至16,021元，年复合增长率达9.24%。
　　国民收入的增加推动了国民医疗卫生开支的增加。2018年我国人均卫生费用达4,236.98元，较2009年的1,314.26元上涨超过一倍，年复合增长率为13.89%。随着我国居民医疗卫生支付能力的上升，药品消费能力也有望得到进一步提高。
　　（2）国家对医药行业的支持力度为医药行业发展提供了重要支持
　　国家近年陆续出台了一系列政策和规定支持医药产业的发展。2008年至2017年，政府财政中医疗卫生支出增速远高于公共财政总支出增速，显示政府对医疗投入的持续加大。根据《“十三五”卫生与健康规划》，到2020年，我国将基本建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，实现人人享有基本医疗卫生服务，到2020年个人卫生支出占卫生总费用的比重将从2015年29.27%下降至28%左右。未来个人用药经济负担的降低，有利于进一步释放医疗保健和用药的需求，为整个医药行业长远的发展带来有力支持。
　　（3）相关制度标准的实施及监管的加强促进行业规范化发展
　　为规范药品生产经营、保证药品质量、促进医药产业整合升级，我国颁布实施了药品生产、经营质量管理规范，严格规定医药行业准入条件，对医药企业在组织结构、过程管理、厂房设施等方面提出了严格明确的要求，提高了行业进入门槛，同时对仿制药要求进行一致性评价，淘汰了一批未达标的企业和产品，促进了医药行业的规范化发展。此外，近年来我国加大了医药商业的规范治理力度和研发创新的支持力度，在全国实施“两票制”，严厉打击商业贿赂、挂靠经营、倒卖增值税票等违法违规行为，一些不规范的医药商业企业被逐出市场，行业环境逐步改善。

　　二、企业社会责任
　　（一）精准扶贫工作情况
　　（二）其他社会责任履行情况。
　　公司一如既往的坚持“诚实守信、勇于变革、关爱至善、卓越至精”的企业价值观，发扬“诚信、进取、真情”的企业理念。报告期内，公司积极承担社会责任，支持地区经济发展，和社会共享企业发展成果。公司坚持依法纳税，诚信经营，认真履行企业社会责任，尽全力做到对社会负责、对公司全体股东和每一位员工负责。
　　2021年上半年，国内疫情虽得到有效控制但局部仍出现反复。2021年5月，由印度变异病毒引起的广州新冠肺炎疫情牵动全国上下的心，为支持广州疫情防控工作，广东泰恩康医药股份有限公司向广东省妇女儿童基金会捐赠一次性使用医用口罩100万只，日用消毒湿巾10,008包。
　　诚信为本，恩泽济世。泰恩康坚持员工责任、企业责任和公民责任一起，希望在追求经济效益的同时，通过对社会点滴的付出和帮扶，让世界充满真情和健康。

　　三、评价持续经营能力
　　报告期内，公司业务、资产、人员、财务、机构等完全独立，保持良好的独立经营能力；会计核算、财务管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行良好；主要财务、业务等经营指标健康；经营管理层、业务、核心人员队伍稳定；公司和全体员工没有发生重大违法、违规行为；行业前景良好。公司不存在主要资产、核心技术、商标的重大权属纠纷，重大偿债风险，重大担保、诉讼、仲裁等或有事项，经营环境已经或将要发生的重大变化等对持续经营有重大影响的事项。

　　四、公司面临的风险和应对措施
　　一、控股股东控制权风险
　　截至2021年6月30日,公司股东郑汉杰和孙伟文系夫妻关系,二人合计持有公司股份85,886,050股,占公司股权比例48.44%。本公司已根据《公司法》、《非上市公众公司监管指引第3号——章程必备条款》等法律法规,制定了三会议事规则、关联交易决策制度、关联方资金往来管理办法等内部规范性文件且有效执行。上述措施虽然从制度安排上有效地避免了控股股东操纵公司或损害公司利益情况的发生,但控股股东仍可能通过公司董事会或行使股东表决权等方式对公司的人事、经营决策等进行不当控制,从而可能损害中小股东的利益。
　　应对措施：公司将继续健全法人治理结构，继续完善《公司章程》、“三会议事规则”、关联交易、对外担保、对外投资、防范大股东及其他关联方资金占用等相关制度，以进一步规范控股股东、实际控制人的决策行为，提升公司治理水平，防止控股股东、实际控制人对公司和其他股东的利益造成侵害。二、主要供应商合作风险
　　公司代理运营业务主要以运营泰国李万山药厂(钓鱼商标)的“和胃整肠丸”、香港保心安药厂的“薄荷护表油(保心安油)”、日本第一药品产业株式会社的“卵磷脂络合碘片(沃丽汀)”以及美国强生的医疗器械等产品为主。2021年上半年,公司前五大供应商的采购占比为59.99%。虽然公司与主要供应商建立了长期稳定的合作关系,一些供应商还授予公司中国大陆地区独家运营权,且合作时间超过十年,但仍不排除因境外供货短缺,或其与我国政治、经济、外交合作关系发生重大变化等情况对公司与主要供应商的合作产生一定程度的影响。
　　应对措施：公司自1999年起代理和胃整肠丸和沃丽汀，2002年起代理强生医疗器械，2003年起代理保心安油，已经和主要代理产品供应商形成了长期稳定的合作关系，合作期间不存在被取消代理资格和纠纷的情形，关系良好，购销稳定。同时，公司将加强自主产品的开发与拓展，逐步增加自主产品的供应量，以降低对供应商的依赖。
　　三、市场竞争加剧风险
　　公司营销网络已经覆盖了国内大部分省级区域,建立了相对完善的营销体系,在区域性医药运营企业中处于领先地位。但目前部分大型央企和地方国企加速并购重组地方医药企业,同行业公司也持续加大了对医药流通领域的投资和市场营销网点的布控力度,使得中国的医药市场竞争日益激烈;行业内医药产品种类较多,同质化竞争日益激烈,具有相同功效的医药产品很难在市场上占据绝对优势。虽然公司与上游供应商及下游经销、配送企业建立了多年的稳定业务合作关系,但仍不排除因市场竞争加剧而导致市场份额下降的风险。
　　应对措施：公司已经意识到激烈的市场竞争带来的风险，一方面，公司通过不断加大研发投入，保持技术的先进性。另一方面，公司不断壮大自身市场营销团队，保持现有市场的同时，开辟新的市场领域，与客户保持良好的沟通，以提高公司的市场竞争力。
　　四、汇率波动风险
　　2021年上半年度公司进口产品金额为6,700.06万元(不含税),占当期采购总额的比例为50.27%,公司进口产品采购金额较高。公司进口产品采购金额较高。汇率变化受国内外政治、经济等因素影响较大,其波动将对公司进口药品的采购成本造成较大影响,对公司的经营业绩和财务状况产生影响,使公司面临一定的外汇风险,甚至可能存在经营业绩波动或营业利润大幅下滑的风险。
　　应对措施：公司将保持良好的地区销售结构，密切留意国内外汇率变动，及时采取相应措施将风险降到最低。
　　五、人才流失风险
　　公司在多年经营过程中,逐步形成了以郑汉杰为核心的医药运营团队,并积累了大量的医药运营管理经验和专业服务能力,对市场需求分析、营销策略、渠道拓展、终端管理、客户关系维护等起了关键作用。但也存在竞争对手通过各种手段争抢骨干人才,从而存在核心人员流失的可能。
　　应对措施：公司一方面完善绩效和薪酬体系建设；另一方面加大人才的培养投入与人才引进，通过完善内部培训、培养机制、激励机制等政策更好地吸引人才、留住人才。
　　六、研发风险
　　由于药物研发投入时间长、产出慢,存在着一旦研发失败,部分已资本化的研发支出需费用化,影响当期利润的风险。
　　应对措施：公司将充分了解行业进展与市场的核心需求，建设优质管理团队，注重管理者的素质和经验。良好的组织管理可使成功率提高，研发周期缩短，成本降低。其次，建立规范而健全的项目管理机制，做到技术上的先进性、适用性与经济上的可行性有机结合。
　　七、政策风险
　　医药行业是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括国家及各级地方药品监管部门等，这些监管部门制定相关的政策法规，对医药行业实施监管。同时，我国医药行业的产业政策、行业法规也正逐步制定和不断完善。相关政策法规的不断完善将进一步促进我国医药行业有序、健康发展，但也有可能会增加医药企业的经营成本，并可能对医药企业的经营业绩产生不利影响。若公司在经营策略上不能及时调整，顺应国家有关医药行业的政策和行业法规的变化，将会对公司经营活动产生不利影响。
　　应对措施：公司将会密切关注行业变化，主动适应医药行业发展趋势，也会继续完善创新体系的建设，持续提高经营管理水平，优化资源配置，加大投入，确保重点研究项目按要求推进、按计划上市，尽可能降低因政策变化引起的经营风险。 收起▲

　　一、业务概要
商业模式
经过20余年的发展，泰恩康已经发展为一家以代理业务为基础，自产产品快速发展的综合性医药公司。随着公司药品研发成果的逐步显现，借助公司已有的成熟销售体系，公司自研药的研发、生产、销售业务将在未来一段时间内为公司带来可观的新增收入和利润，将成为公司未来业绩增长的主要动力。
公司主营业务为代理运营及研发、生产、销售医药产品、医疗器械、卫生材料并提供医药技术服务与技术转让等。2017年-2019年，代理运营业务是公司收入和利润的主要来源；2020年，受全球新冠肺炎疫情影响，公司的防疫物资销售大幅增长，代理运营业务及医疗器械业务（主要包含防疫物资口罩）是公司收入和利润的主要来源；随着公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片于2020年8月正式投放市场销售，及后续自主研发药品注册批件的陆续获批上市,医用口罩生产销售业务的稳定发展，公司自产产品业务收入将会保持稳定增长。
公司自1999年开始代理运营和胃整肠丸和沃丽汀，作为中国唯一总代理全权负责其中国市场的报关、报检、市场推广、经销商选择、销售定价等工作，并分别将其运营推广成为我国肠胃用药与眼科用药领域的知名产品。此外，公司代理运营的产品还包括保心安油、新斯诺及强生吻合器、缝线等。通过成功代理运营上述产品，公司已在全国多个省级区域设立了运营网点，形成了成熟的销售渠道网络和销售队伍。

　　二、经营情况回顾
(一)经营计划
2020年初，新冠疫情在全球范围爆发，使得公司防疫物资需求量大幅增长，其中对口罩业务的拉动作用尤为显著。同时公司持续加强内部管理，改善经营效率，经营业绩呈现健康良好的增长态势。
2020年，公司实现营业总收入708,982,843.43元，同比增长42.83%；归属于挂牌公司股东的净利润160,825,104.49元，同比增长192.92%，归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润152,764,454.70元，同比增长194.76%，公司基本面持续向好。
报告期内，公司积极开展各项经营活动，主动适应医药行业发展的新趋势，不断加强现有市场的深度挖掘、空白市场的开发以及基层市场的拓展，随着公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片于2020年8月正式投放市场销售，截至2020年12月31日，上市5个月的时间内，爱廷玖取得5,697.42万元的销售收入，未来公司自产产品业务收入将会保持稳定增长。
2019年12月底以来新型冠状病毒感染的肺炎疫情暴发后，作为国内医用器械产品的品牌生产企业，泰恩康快速响应，积极参与到应对疫情防控战争中，公司董事长率领多位高管全程坐镇，组织协调生产，保产保供，为抗疫一线及人民群众输送了有力的防疫物资保障。泰恩康对抗新冠疫情所做出的突出贡献，荣获“广东省抗击新冠肺炎疫情先进集体”“广东省先进基层党组织”等荣誉称号。
(二)行业情况
近年来，随着国民经济发展、人民生活水平日益提高，同时受老年化、城镇化等因素的影响，我国在医疗卫生领域的需求不断增长。据国家统计局《中华人民共和国2019年国民经济和社会发展统计公报》的数据显示，截止2019年末，全国共有医疗卫生机构101.4万个，医疗卫生机构总诊疗人数从2010年的58.38亿人次上升至2019年的85.20亿人次，年复合增长率为4.29%。同时，据国家卫健委规划发展与信息化司发布的《2019年我国卫生健康事业发展统计公报》及国家统计局的数据显示，全国卫生总费用从2010年的19,980.39亿元增长至2019年的65,195.90亿元，年复合增长率为14.04%，人均卫生费用则从2010年的1,490.06元增长至2019年的4,656.70元，年复合增长率为13.50%。随着我国在医疗领域的需求不断增长，医药商业活跃度迅速提高，呈现出购销两旺的发展态势。根据目前医药市场特征将药品终端细分为三大终端六大市场，第一终端为公立医院终端，下分城市公立医院市场和县级公立医院市场，第二终端为零售药店终端，下分实体药店市场和网上药店市场，第三终端为公立基层医疗终端，下分城市社区卫生中心/站市场和乡镇卫生院市场。数据显示，2019年三大终端六大市场药品销售额实现17,955亿元，同比增长4.8%。从实现药品销售的三大终端的销售额分布来看，公立医院终端市场份额最大，2019年占比为66.6%，零售药店终端市场份额2019年占比为23.4%，公立基层医疗终端市场份额近年有所上升，2019年占比为10.00%。

　　三、持续经营评价
报告期内，公司业务、资产、人员、财务、机构等完全独立，保持有良好的公司独立自主经营的能力；会计核算、财务管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行良好；财务、业务等主要经营指标健康；经营管理层、核心业务人员队伍稳定；公司和全体员工没有发生违法、违规行为。因此，公司拥有良好的持续经营能力。报告期内公司未发生对持续经营能力有重大不利影响的事项。
(一)行业发展趋势
（1）老龄化、城市化、居民支付能力及慢性病患病率提升将加大药品需求
在我国经济快速增长的大背景下，人口老龄化、农村人口城镇化等人口结构性因素、居民卫生保健意识的不断增强是我国医药市场增长的重要驱动因素。同时居民收入的提升加强了医疗支付能力，
环境污染的加剧也增加了相关疾病的发病率，进一步提高了我国对医药产品的需求。
①人口的增长与老龄化，促进用药需求
人口的自然增长和人口结构的老龄化趋势推动药品市场刚性增长。根据国家统计局统计，截至2019年我国人口总数达到140,005万人，65岁以上人口占比达12.57%，较2010年的8.87%上升约3.7个百分点，人口总数的不断扩大及人口的老龄化趋势将进一步促进药品需求。
②农村人口城镇化，卫生保健意识提高
随着我国城市化进程的进一步推进，使得大量的乡村人口迁入城镇。根据国家统计局的数据，城镇人口占总人口的比例从2010年的49.95%上升至2019年的60.60%。城镇的医疗基础设施更加完善，同时迁入城镇的人口卫生保健意识会提升、同时收入水平也会相对提高，这将提高我国公众医药消费的整体水平。
③居民收入的提升，加强医疗支付能力，提高药品消费能力
2013年至2019年，我国城镇居民人均可支配收入由26,467元增长至42,359元，年复合增长率达8.15%；农村居民人均可支配收入由9,430元增长至16,021元，年复合增长率达9.24%。
国民收入的增加推动了国民医疗卫生开支的增加。2018年我国人均卫生费用达4,236.98元，较2009年的1,314.26元上涨超过一倍，年复合增长率为13.89%。随着我国居民医疗卫生支付能力的上升，药品消费能力也有望得到进一步提高。
（2）国家对医药行业的支持力度为医药行业发展提供了重要支持
国家近年陆续出台了一系列政策和规定支持医药产业的发展。2008年至2017年，政府财政中医疗卫生支出增速远高于公共财政总支出增速，显示政府对医疗投入的持续加大。根据《“十三五”卫生与健康规划》，到2020年，我国将基本建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，实现人人享有基本医疗卫生服务，到2020年个人卫生支出占卫生总费用的比重将从2015年29.27%下降至28%左右。未来个人用药经济负担的降低，有利于进一步释放医疗保健和用药的需求，为整个医药行业长远的发展带来有力支持。
（3）相关制度标准的实施及监管的加强促进行业规范化发展
为规范药品生产经营、保证药品质量、促进医药产业整合升级，我国颁布实施了药品生产、经营质量管理规范，严格规定医药行业准入条件，对医药企业在组织结构、过程管理、厂房设施等方面提出了严格明确的要求，提高了行业进入门槛，同时对仿制药要求进行一致性评价，淘汰了一批未达标的企业和产品，促进了医药行业的规范化发展。此外，近年来我国加大了医药商业的规范治理力度和研发创新的支持力度，在全国实施“两票制”，严厉打击商业贿赂、挂靠经营、倒卖增值税票等违法违
规行为，一些不规范的医药商业企业被逐出市场，行业环境逐步改善。
面对行业发展的机遇，泰恩康充分利用自身已有的营销渠道，巩固自身代理产品和自产产品的市场地位，同时加大研发投入组建了强大的研发团队，通过提高自主研发能力来拓宽自身的产品线，从而提高在医药行业中的核心竞争力。
(二)公司发展战略
随着国民经济发展、人民生活水平日益提高，并受老年化、城镇化等因素的影响，我国在医疗领域的需求不断增长。在此宏观经济背景下，公司确立了“深耕医药产业”的发展战略。多年以来，公司秉承“诚信、进取、真情”的企业理念，坚持以市场为导向，通过对精选医药产品的代理运营服务，积累了广泛的医院、药店等终端客户群体，同时通过整合医药产品的研发、制造、销售企业，进一步丰富公司产品结构，发挥营销网络的协同效应与规模效应，提升公司经营业绩。未来，公司坚持以创新为核心发展驱动力，坚持走创新研发的道路，注重产品质量与疗效，布局“产研销”一体的战略规划，使公司成为一家综合型医药企业。
(三)经营计划或目标
（一）加强研发力量
公司以成为创新驱动型综合性医药企业为目标，依托代理运营业务产生的稳定现金流，将药品自主研发作为提升核心竞争力的关键举措。公司组建了包含化学原料药、化学制剂、生物药等领域专业技术人员组成的核心研发团队，具备较强的医药研发能力。公司已建立三大医药研发技术平台：功能性辅料和纳米给药关键技术平台；生物大分子药物关键技术平台及仿制药开发及一致性评价技术平台；
（二）扩建营销网络，发挥销售网络的规模效应；
在现有的基础上，公司将全面提升运营水平，扩充营销网络，通过优化资源配置、提高管理效率、创新营销方法，加大对市场的开发力度，激发营销团队活力，发挥公司营销网络核心优势；
（三）规范和完善企业内部控制，夯实公司基础管理
根据资本市场规范要求，继续提升公司规范运营和治理水平。一是健全财务管控体系，规范财务核算，推进全面预算，提高风险防范能力；二是优化组织架构，进一步完善内部控制，提高管理效率，实现资源的合理化配置；三是着眼公司战略发展需要，加强人才队伍建设，建立健全人才引进、培养
和长效激励机制，为公司健康持续发展储备力量。
(四)不确定性因素
1、公司管理能力是否能跟上业务发展的步伐存在不确定性；
2、研发项目是否能够最终形成产品存在不确定性；
3、公司人才储备是否能满足未来发展需求存在不确定性；

　　四、风险因素
1、控股股东控制权风险
截至2020年12月31日,公司股东郑汉杰和孙伟文系夫妻关系,二人合计持有公司股份85,886,050股,占公司股权比例48.44%。本公司已根据《公司法》、《非上市公众公司监管指引第3号——章程必备条款》等法律法规,制定了三会议事规则、关联交易决策制度、关联方资金往来管理办法等内部规范性文件且有效执行。上述措施虽然从制度安排上有效地避免了控股股东操纵公司或损害公司利益情况的发生,但控股股东仍可能通过公司董事会或行使股东表决权等方式对公司的人事、经营决策等进行不当控制,从而可能损害中小股东的利益。
2、主要供应商合作风险
公司代理运营业务主要以运营泰国李万山药厂(钓鱼商标)两合公司的“和胃整肠丸”、香港保心安药厂的“薄荷护表油(保心安油)”、日本第一药品产业株式会社的“卵磷脂络合碘片(沃丽汀)”以及美国强生的医疗器械等产品为主。2020年,公司前五大供应商的采购占比为58.95%,采购占比略有下降，但仍然占比较大。虽然公司与主要供应商建立了长期稳定的合作关系,一些供应商还授予公司中国大陆地区独家运营权,且合作时间超过十年,但仍不排除因境外供货短缺,或其与我国政治、经济、外交合作关系发生重大变化等情况对公司与主要供应商的合作产生一定程度的影响。
3、市场竞争加剧风险
公司营销网络已经覆盖了国内大部分省级区域,建立了相对完善的营销体系,在区域性医药运营企业中处于领先地位。但目前部分大型央企和地方国企加速并购重组地方医药企业,同行业公司也持续加大了对医药流通领域的投资和市场营销网点的布控力度,使得中国的医药市场竞争日益激烈;行业内医药产品种类较多,同质化竞争日益激烈,具有相同功效的医药产品很难在市场上占据绝对优势。虽然公
司与上游供应商及下游经销、配送企业建立了多年的稳定业务合作关系,但仍不排除因市场竞争加剧而导致市场份额下降的风险。
4、汇率波动风险
2020年度公司进口产品金额为13,870.83万元(不含税),占当期采购总额的比例为43.89%,公司进口产品采购金额较高。汇率变化受国内外政治、经济等因素影响较大,其波动将对公司进口药品的采购成本造成较大影响,对公司的经营业绩和财务状况产生影响,使公司面临一定的外汇风险,甚至可能存在经营业绩波动或营业利润大幅下滑的风险。
5、人才流失风险
公司在多年经营过程中,逐步形成了以郑汉杰为核心的医药运营团队,并积累了大量的医药运营管理经验和专业服务能力,对市场需求分析、营销策略、渠道拓展、终端管理、客户关系维护等起了关键作用。但也存在竞争对手通过各种手段争抢骨干人才,从而存在核心人员流失的可能。
6、研发风险
由于药物研发投入时间长、产出慢,存在着一旦研发失败,部分已资本化的研发支出需费用化,影响当期利润的风险。
7、两票制推行的经营风险
2016年4月21日,国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》,其中提出:优化药品购销秩序,压缩流通环节,综合医改试点省份要在全省范围内推行“两票制”(生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票),积极鼓励公立医院综合改革试点城市推行“两票制”,鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与配送企业结算配送费用,压缩中间环节,降低虚高价格。目前,公司销售的处方药主要为沃丽汀,其终端客户主要为医院,在一定程度会上受“两票制”的影响,而公司代理或自产的其他药品主要为非处方药(OTC),终端客户主要为药店,受“两票制”影响较小。如果公司不能根据政策变化采取适当的应对措施,可能对公司未来经营造成不利影响。 收起▲