益善生物（430620）

　　一、业务概要
（一）商业模式
公司是处于肿瘤个体化医疗分子诊断产品及临床医学检验服务的个体化医疗系统方案提供商，拥有医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗机构执业许可证（北京、上海、广州、成都）、临床基因扩增实验室、国家三类医疗器械注册证书（7项）、ISO13485国际医疗器械质量管理体系认证等，为肿瘤患者及医疗机构提供肿瘤实时动态监测、实时个体化治疗药物筛选和实时疗效评估等产品和服务。
公司通过直营与代理相结合的模式开拓业务，收入来源为个体化医疗检测技术服务销售收入、个体化医疗检测试剂盒销售收入、科研合作服务收入等。
报告期内及期后截止本半年报发布之日，公司的商业模式较上年度未发生较大变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
商业模式变动风险
公司目前商业模式是以第三方独立医学实验室向肿瘤患者提供个体化医疗相关检测技术服务与销售公司自主研发的三类体外诊断试剂盒相结合，随着市场需求变化、经营策略调整、研发成果输出等原因，公司商业模式内的结构比重、服务与产品种类将发生变化。商业模式的变动预计会降低销售难度与成本，对业绩增长产生不确定性影响。应对措施：因公司研发的体外诊断试剂研发周期、报批获证及代理商开发所需的时长导致公司目前商业模式仍以服务收入为主，但产品与渠道结合的商业模式，会对业绩增长产生更加积极的影响。公司将持续扩大产品注册和渠道招商的力度，缩短获证和代理商开发周期来改善此项风险。
行业政策风险
个体化医疗（精准医学）是生物技术和信息技术在医学临床实践的交汇融合应用，是医学科技发展的前沿方向。与其相关的产品属于医疗行业新生事物，产品研发、注册及市场发展受行业政策影响较大。应对措施：公司拥有开展个体化医疗所需资质，将紧密关注相关法规政策变化情况，确保业务开展的合法合规性，并充分利用相关有利产业政策。同时，公司成立至今，高度重视技术开发持续加大研发投入与激励，将不断提升自主创新能力，保障公司的持续发展。
市场竞争风险
精准医疗产品及技术服务是医疗行业重要发展趋势，市场前景普遍看好，市场竞争越来越激烈，可能对公司发展造成一定影响。应对措施：公司长期坚持自主研发、科技创新为公司核心竞争力之一，依靠新产品、新技术及自动化设备为公司的业务发展和收入增长提供强大的内驱。重视科技及紧缺人才引进，不断完善和丰富产品线，充分利用知识产权保护，持续填补个体化医疗领域空白，稳定和提升市场占有率。
无实际控制人风险
公司股权比较分散，没有单一股东可控制公司决策或对公司重大事项决议造成实质性影响，公司的决策效率及管理存在一定的风险。应对措施：经过多年经营积累，公司内部治理完整合理，董事会办公室将认真理解、详细记录、全面分析、逐一解答股东的建议和意见，尽量降低股东之间的理解差异。股东之间在因个人理解或其他原因有不一致意见时，尽量求同存异，为公司的最大利益迅速统一意见，保障决策的时效性，不因决策耗时而错失投资机会或发展机遇
科技项目补助政策变化的风险
随着个体化医疗行业的日趋成熟以及公司商业模式的转变，预计科技项目补助政策的变化对公司净利润的影响逐渐降低。应对措施：公司的营业收入持续增长，服务与产品不断丰富，客户与代理商稳定增加，预期能快速实现正数的营业利润，即使承担的科技项目发生变化，公司的盈利能力和持续经营不会受到影响。 收起▲

　　一、经营情况回顾
　　(一)业务概要
　　商业模式
　　公司是处于肿瘤个体化医疗分子诊断产品及临床医学检验服务的个体化医疗系统方案提供商，拥有医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗机构执业许可证（北京、上海、广州、成都）、临床基因扩增实验室、国家三类医疗器械注册证书（7项）、ISO13485国际医疗器械质量管理体系认证等，为肿瘤患者及医疗机构提供肿瘤实时动态监测、实时个体化治疗药物筛选和实时疗效评估等产品和服务。
　　公司通过直营与代理相结合的模式开拓业务，收入来源为个体化医疗检测技术服务销售收入、个体化医疗检测试剂盒销售收入、科研合作服务收入等。
　　报告期内及期后截止本年报发布之日，公司的商业模式较上年度未发生较大变化。

　　二、持续经营评价
　　公司业务、人员、资产、机构、财务等完全独立，研发项目进展顺利，不存在下列事项：
　　（一）营业收入低于100万元；
　　（二）净资产为负；
　　（三）连续三个会计年度亏损，且亏损额逐年扩大；
　　（四）存在债券违约、债务无法按期偿还的情况；
　　（五）实际控制人失联或高级管理人员无法履职；
　　（六）拖欠员工工资或者无法支付供应商货款；
　　（七）主要生产、经营资质缺失或者无法续期，无法获得主要生产、经营要素（人员、土地、设备、原材料）。
　　公司整体经营运转正常，资产负债结构合理，具备持续经营能力，不存在影响持续经营能力的重大不利风险。 收起▲

　　一、经营情况回顾
　　（一）业务概要
　　商业模式
　　公司是处于肿瘤个体化医疗分子诊断产品及临床医学检验服务的个体化医疗系统方案提供商，拥有医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗机构执业许可证（北京、上海、广州、成都）、临床基因扩增实验室、国家三类医疗器械注册证书（7项）、ISO13485国际医疗器械质量管理体系认证等，为肿瘤患者及医疗机构提供肿瘤实时动态监测、实时个体化治疗药物筛选和实时疗效评估等产品和服务。
　　公司通过直营与代理相结合的模式开拓业务，收入来源为个体化医疗检测技术服务销售收入、个体化医疗检测试剂盒销售收入、科研合作服务收入等。
　　报告期内及期后截止本半年报发布之日，公司的商业模式较上年度未发生较大变化。

　　二、企业社会责任
　　（一）精准扶贫工作情况
　　（二）其他社会责任履行情况。 收起▲

　　一、经营情况回顾
　　(一)业务概要
　　商业模式
　　公司是处于肿瘤个体化医疗分子诊断产品及临床医学检验服务的个体化医疗系统方案提供商，拥有医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗机构执业许可证（北京、上海、广州、成都）、临床基因扩增实验室、国家三类医疗器械注册证书（7项）、ISO13485国际医疗器械质量管理体系认证等，为肿瘤患者及医疗机构提供肿瘤实时动态监测、实时个体化治疗药物筛选和实时疗效评估等产品和服务。
　　公司通过直营与代理相结合的模式开拓业务，收入来源为个体化医疗检测技术服务销售收入、个体化医疗检测试剂盒销售收入、科研合作服务收入等。
　　报告期内及期后截止本年报发布之日，公司的商业模式较上年度未发生较大变化。

　　二、持续经营评价
　　公司业务、人员、资产、机构、财务等完全独立，研发项目进展顺利，不存在下列事项：
　　（一）营业收入低于100万元；
　　（二）净资产为负；
　　（三）连续三个会计年度亏损，且亏损额逐年扩大；
　　（四）存在债券违约、债务无法按期偿还的情况；
　　（五）实际控制人失联或高级管理人员无法履职；
　　（六）拖欠员工工资或者无法支付供应商货款；
　　（七）主要生产、经营资质缺失或者无法续期，无法获得主要生产、经营要素（人员、土地、设备、原材料）。
　　公司整体经营运转正常，资产负债结构合理，具备持续经营能力，不存在影响持续经营能力的重大不利风险。 收起▲

　　一、经营情况回顾
　　（一）商业模式
　　公司是处于肿瘤个体化医疗分子诊断产品及临床医学检验服务的个体化医疗系统方案提供商，拥有医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗机构执业许可证（北京、上海、广州、成都）、临床基因扩增实验室、国家三类医疗器械注册证书（7项）、ISO13485国际医疗器械质量管理体系认证等，为肿瘤患者及医疗机构提供肿瘤实时动态监测、实时个体化治疗药物筛选和实时疗效评估等产品和服务。
　　公司通过直营与代理相结合的模式开拓业务，收入来源为个体化医疗检测技术服务销售收入、个体化医疗检测试剂盒销售收入、科研合作服务收入等。
　　报告期内及期后截止本半年报发布之日，公司的商业模式较上年度未发生较大变化。

　　二、企业社会责任
　　（一）精准扶贫工作情况
　　（二）其他社会责任履行情况。 收起▲

　　一、经营情况回顾
　　(一)业务概要
　　商业模式
　　公司是处于肿瘤个体化医疗分子诊断产品及临床医学检验服务的个体化医疗系统方案提供商，拥有医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗机构执业许可证（北京、上海、广州、成都）、临床基因扩增实验室、国家三类医疗器械注册证书（8项）、ISO13485国际医疗器械质量管理体系认证等，为肿瘤患者及医疗机构提供肿瘤实时动态监测、实时个体化治疗药物筛选和实时疗效评估等产品和服务。
　　公司通过直营与代理相结合的模式开拓业务，收入来源为个体化医疗检测技术服务销售收入、个体化医疗检测试剂盒销售收入、科研合作服务收入等。
　　报告期内及期后截止本年报发布之日，公司的商业模式较上年度未发生较大变化。

　　二、持续经营评价
　　公司业务、人员、资产、机构、财务等完全独立，研发项目进展顺利，不存在下列事项：
　　（一）营业收入低于100万元；
　　（二）净资产为负；
　　（三）连续三个会计年度亏损，且亏损额逐年扩大；
　　（四）存在债券违约、债务无法按期偿还的情况；
　　（五）实际控制人失联或高级管理人员无法履职；
　　（六）拖欠员工工资或者无法支付供应商货款；
　　（七）主要生产、经营资质缺失或者无法续期，无法获得主要生产、经营要素（人员、土地、设备、原材料）。
　　公司整体经营运转正常，资产负债结构合理，具备持续经营能力，不存在影响持续经营能力的重大不利风险。 收起▲

　　一、经营情况回顾
　　（一）商业模式
　　公司是处于肿瘤个体化医疗分子诊断产品及临床医学检验服务的个体化医疗系统方案提供商，拥有医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗机构执业许可证（北京、上海、广州、成都）、临床基因扩增实验室、国家三类医疗器械注册证书（8项）、ISO13485国际医疗器械质量管理体系认证等，为肿瘤患者及医疗机构提供肿瘤实时动态监测、实时个体化治疗药物筛选和实时疗效评估等产品和服务。
　　公司通过直营与代理相结合的模式开拓业务，收入来源为个体化医疗检测技术服务销售收入、个体化医疗检测试剂盒销售收入、科研合作服务收入等。
　　报告期内及期后截止本半年报发布之日，公司的商业模式较本年度未发生较大变化。
　　（二）经营情况回顾
　　报告期内，公司持续、正常经营。
　　技术创新方面，公司继续加大研发投入，对现有技术产品进行优化开发，并持续关注新技术、新产品的开发，进一步优化和丰富产品线。报告期内，新增专利申请3项、新增专利授权21项、新增一类医疗器械备案证3项。
　　市场营销方面，公司持续强化队伍建设，优化客户结构，提高营销效率。
　　检测质量方面，公司持续优化生产工艺和检测技术，提高自动化程度，提升生产和检测的质量和效率。
　　益善个体化医学研究院暨总部大楼建设项目已完成主体结构施工，目前尚处于装修阶段。
　　报告期内公司实现营业总收入4,030.48万元，较上年同期增长7.58%，主要原因是报告期内公司品牌影响力不断提升客户粘度持续走高，虽受疫情影响但市场份额稳定，营业收入较上期仍小幅增长。报告期内营业总成本4,452.33万元，较去年同期下降10.96%，主要原因是：1、报告期内受疫情影响，
　　公司整体经营支出减少。2、报告期内不断强化成本管理，降低了成本。
　　报告期内归属母公司股东净利润-11.57万元，相比去年同期-1,045.47万元增加1,033.90万元，主要原因是：1、营业收入较上年同期增加284.09万元；2、营业成本较上年同期减少329.06万元；3、受疫情影响研发直接投入减少258.90万元；4、信用减值损失较上年同期减少164.18万元。
　　公司将继续优化业务模式，深化公司核心优势，持续提高主营业务盈利能力。 收起▲