同济医药(430359)
公司经营评述
- 2023-06-30
- 2022-12-31
- 2022-06-30
- 2021-12-31
- 2021-06-30
- 2020-12-31
- 2020-06-30
一、业务概要
(一)商业模式与经营计划
公司为中成药、化学药的研发、生产和销售于一体的企业。公司通过将自行生产的治疗消化系统疾病的中药和补钙类产品批发给医药商业公司,再由医药商业公司向医院、药店等渠道形成最终销售,获得产品的销售收入和盈利。公司业务的上游主要为中药材种植行业、中药饮片生产企业和医药中间体行业,下游为医药流通行业。公司采取经销的销售模式,直接客户为医药商业公司。公司针对普药、基本药物、OTC推广品种和医院推广品种分别采取不同的推广方式。公司的盈利主要依靠生产、销售本公司产品获得。
公司经过近年来的努力,商业模式完成了从单产品单一产业链向系列产品全生态产业链体系的转变,从而为公司持续健康发展奠定了基础。
(二)行业情况
(1)润肠通便行业概况
公司的主要产品之一便乃通茶细分行业属于润肠通便行业。便秘是由多种病因引起的常见病症,包括胃肠道疾病、以及消化道的系统性疾病,许多药物作用也可引起便秘。随着饮食结构精细化及精神心理等因素的影响,便秘已严重影响人们的生活质量,在有些疾病如结肠癌、肝性脑病、乳腺疾病、老年性痴呆的发生中有重要影响。
临床治疗便秘的药物主要有三类。第一类为以刺激肠蠕动为主要药效的刺激性泻药,多为化学合成品,副作用多。第二类为传统的中药复方制剂,虽为较理想的中成药,但大都为膏、丹、丸、散,饮用贮存不便,如“麻仁丸”。第三类为高渗压刺激肠壁引起排便反射及局部润滑作用的渗透性泻药如“开塞露”。此类药品优势为价格低,缺点是只能针对低端市场,消费者基本上对此类产品消费欲望呈下降趋势。
在OTC市场,润肠类保健茶比较活跃。随着国家对食品以及宣传广告的严格管理,一些夸大疗效宣传的保健食品将逐渐失去消费者的信任。虽然现在受便秘困扰的患者数量十分庞大,但长期以来,由于受强大宣传力度润肠保健食品类的影响,便秘治疗药状况却不尽如人意,数量不多、品种老化,处于被冷落的境地。诸多医药企业不重视它,很少有企业投入力量开发疗效好、副作用小、使用方便的药物。即使有企业开发出新的便秘药,也不像其它保健品那样,对其花力气进行产品包装、广告宣传,做好市场推广。以至于目前全国没有一个治疗便秘的领袖品牌。
(2)补钙产品行业概况
缺钙目前已是群众普遍关注的话题,它影响青少年发育、孕产妇健康,更严重的是由于老年人缺钙导致骨质疏松和骨折。据我国营养调查资料表明,在城市中约51%男性和60%妇女摄入的钙量还不到需要量的一半,农村情况就更差。因此对缺钙人群,还需要服一定量的钙片,以补充食物中尚未达标的部分。补钙重点是婴儿、青少年、孕妇、哺乳妇女和50岁以上的中老年人。要真正实现缺钙、补钙,全国至少在3亿人以上。尽管我国补钙市场潜力巨大,但真正引起企业关注是进入九十年代以后。众多商家通过电视的海量广告投放和明星的推介,引发全民“补钙运动”,各种钙制品也是蜂拥市场。目前市场上形形色色的补钙产品较多,但本公司碳酸钙的含钙量高,吸收率高,且易溶于胃酸。相关营养调查也表明,我国居民膳食中食物钙的摄入量是不足的,老年人食物钙的摄取量平均是400-500mg,需要额外补充钙500-600mg,因碳酸钙含有元素钙的含量较多,是目前最常用的补钙制剂。
(3)风湿骨科产品行业概况
通滞苏润江片(胶囊)属于风湿骨科类产品,民族药品,其中通滞苏润江片属于全国独家规格。肌肉骨骼类疾病是引起风湿骨科疾病的主要原因,常见的有风湿性关节炎、类风湿性关节炎、肩周炎、颈椎病等。其中,风湿性、类风湿性关节炎疾病是现实生活中最常见的骨骼肌肉系统疾病,世界卫生组织发布的《中国老龄化与健康国家评估报告》显示,关节炎症性疾病已经成为世界头号致残性疾病。
在我国治疗骨科风湿类疾病的功能主治多为开通阻滞、消肿止痛。而内服中成药是目前最主要的给药途径,临床上选择内服用药的比例远高于外用和注射用药,同时也明显高于中成药整体市场使用内服用药的平均水平。在我国公立医疗机构骨骼肌肉系统疾病中成药用药中,内服中成药占比较高达65.74%,民族用药更是以其地域内独有的天然药物与传统药物相配伍,使得治疗效果更为突出。
(4)皮肤类产品行业概况
皮肤健康不仅关乎我们的颜值,更关乎人体健康和“体面”。每年的5月25日是“全国皮肤日”(也称“国际爱肤日”)。据了解,该节日由中国医师协会皮肤医师分会在2007年倡议设定,旨在通过开展一系列宣传普及活动,让人们深刻理解皮肤健康的重要性。皮肤病是医学上常见病、多发病,世界卫生组织(WHO)曾称,皮肤病将是21世纪人类历史上发病率较高、传染性较强的一种疾病。百癣夏塔热片属于皮肤病治疗类产品,民族药品,主要功效是清除异常粘液质、胆液质,消肿止痒。主要用于治疗手癣、体癣、银屑病、痤疮等皮肤疾病。就目前我国市场上的皮肤病治疗药物来看,抗真菌药、抗生素、皮质激素等类别的皮肤病药物占比略大,给药途径以外用为主,口服皮肤科用药市场规模相对略小。
随着大气污染日益严重,我国皮肤病发病率不断提高,我国人口基数庞大,国内皮肤病患者数量持续增长,且人群年轻化趋势明显。与欧美等发达国家相比,我国皮肤病用药市场发展水平较低,但随着居民健康意识提升,以及消费观念的改变,未来我国皮肤病用药市场发展空间广阔。
二、公司面临的重大风险分析
药材及药品原料涨价的风险
公司生产所用原材料主要为中药材、化学药原料等,其价格受宏观经济环境和自然灾害等不可抗力影响大。如果未来公司采购原材料价格上涨则会降低公司的利润水平。
新药研发的失败风险
新产品开发的风险主要体现为研发失败、国家新药临床核查、药品一致性评价等相关政策出台,对新药审批的要求更加严格。公司投入大量资金进行研发,如果研发失败或因政策及其他因素未通过审批,则会对公司未来的持续发展带来一定的影响。
公司产品的市场竞争日益激烈的风险
公司产品主要进入润肠通便和补钙产品市场。目前国内生产润肠通便类、补钙产品的相关企业很多,产品种类呈多样化发展趋势,营销策略丰富。公司面临较大的市场竞争压力。另外,一些跨国医药公司开始加入天然药物竞争行列,它们凭借资金优势,通过本土化的策略,挤占国内市场。
公司产品价格下降的风险
近年来,为治理药价虚高、降低老百姓医疗成本,政府加强了对药价的管理工作,2006年以来国家发改委多次调低相关药品的最高零售价,对药品生产企业的收入和利润有不同程度的影响。药品价格下降主要原因包括政策性降价和招标竞争所致的价格下降。如果公司产品被列入政策性降价范围或者由于市场竞争被迫降价,则会对公司的利润产生较大的影响。
公司产品受仿制药品的冲击风险
公司主要产品为便乃通茶和补钙产品,技术和理念较为先进。便乃通茶和碳酸钙片为公司专利产品,虽然目前公司产品在市场上尚无仿制药品,但随着公司产品知名度不断提高和产销量的不断增长,如果市场上出现同类仿制药品,则会对公司的市场开拓和业绩增长产生不利影响。
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一、业务概要
商业模式:
公司为中成药、化学药的研发、生产和销售于一体的企业。公司通过将自行生产的治疗消化系统疾病的中药和补钙类产品批发给医药商业公司,再由医药商业公司向医院、药店等渠道形成最终销售,获得产品的销售收入和盈利。公司业务的上游主要为中药材种植行业、中药饮片生产企业和医药中间体行业,下游为医药流通行业。公司采取经销的销售模式,直接客户为医药商业公司。公司针对普药、基本药物、OTC推广品种和医院推广品种分别采取不同的推广方式。公司的盈利主要依靠生产、销售本公司产品获得。
报告期内,公司经过近年来的努力,商业模式完成了从单产品单一产业链向系列产品全生态产业链体系的转变,从而为公司持续健康发展奠定了基础。
二、主要经营情况回顾
(一)经营计划
1、2022年,国内新冠疫情多点频发,出现市场需求下降的各种压力和挑战,公司上下积极贯彻年度工作会议精神,积极推动生产经营,各项工作稳中有进,取得良好的经营业绩,实现了在复杂困难环境下的逆势增长,顺利完成全年经营目标。报告期内,公司实现营业收入489,286,070.20元,实现归属于挂牌公司股东的净利润3,107,218.64元。报告期末,归属于挂牌公司股东的净资产为445,235,114.53元。
2、公司目前各研发项目进展顺利,中药经典名方济川煎项目完成颗粒质量标准研究;碳酸钙D3片项目完成三批中试工艺验证;便乃通创新制剂项目完成三批预中试,正在进行分析方法转移;签订了非临床有效性、安全性评价研究协议;诺氟沙星胶囊一致性评价项目BE试验结果等效,待进行中试验证三批生产及稳定性考察;药品级碳酸钙原料药研究项目,已完成起始物料质量标准研究及合成工艺小试研究,待进行中试研究及分析方法学验证;
3、截止报告期末,公司新建的医药科技产业园项目中,各大楼均已竣工并完成验收,车间净化装修及道路及绿化正在施工中。
(二)行业情况
(1)润肠通便行业概况
公司的主要产品之一便乃通茶细分行业属于润肠通便行业。便秘是由多种病因引起的常见病症,包括胃肠道疾病、以及消化道的系统性疾病,许多药物作用也可引起便秘。随着饮食结构精细化及精神心理等因素的影响,便秘已严重影响人们的生活质量,在有些疾病如结肠癌、肝性脑病、乳腺疾病、老年性痴呆的发生中有重要影响。
临床治疗便秘的药物主要有三类。第一类为以刺激肠蠕动为主要药效的刺激性泻药,多为化学合成品,副作用多。第二类为传统的中药复方制剂,虽为较理想的中成药,但大都为膏、丹、丸、散,饮用贮存不便,如“麻仁丸”。第三类为高渗压刺激肠壁引起排便反射及局部润滑作用的渗透性泻药如“开塞露”。此类药品优势为价格低,缺点是只能针对低端市场,消费者基本上对此类产品消费欲望呈下降趋势。
在OTC市场,润肠类保健茶比较活跃。随着国家对食品以及宣传广告的严格管理,一些夸大疗效宣传的保健食品将逐渐失去消费者的信任。虽然现在受便秘困扰的患者数量十分庞大,但长期以来,由于受强大宣传力度润肠保健食品类的影响,便秘治疗药状况却不尽如人意,数量不多、品种老化,处于被冷落的境地。诸多医药企业不重视它,很少有企业投入力量开发疗效好、副作用小、使用方便的药物。即使有企业开发出新的便秘药,也不像其它保健品那样,对其花力气进行产品包装、广告宣传,做好市场推广。以至于目前全国没有一个治疗便秘的领袖品牌。
(2)补钙产品行业概况
缺钙目前已是群众普遍关注的话题,它影响青少年发育、孕产妇健康,更严重的是由于老年人缺钙导致骨质疏松和骨折。据我国营养调查资料表明,在城市中约51%男性和60%妇女摄入的钙量还不到需要量的一半,农村情况就更差。因此对缺钙人群,还需要服一定量的钙片,以补充食物中尚未达标的部分。补钙重点是婴儿、青少年、孕妇、哺乳妇女和50岁以上的中老年人。要真正实现缺钙、补钙,全国至少在3亿人以上。尽管我国补钙市场潜力巨大,但真正引起企业关注是进入九十年代以后。众多商家通过电视的海量广告投放和明星的推介,引发全民“补钙运动”,各种钙制品也是蜂拥市场。目前市场上形形色色的补钙产品较多,但本公司碳酸钙的含钙量高,吸收率高,且易溶于胃酸。相关营养调查也表明,我国居民膳食中食物钙的摄入量是不足的,老年人食物钙的摄取量平均是400-500mg,需要额外补充钙500-600mg,因碳酸钙含有元素钙的含量较多,是目前最常用的补钙制剂。
三、持续经营评价
报告期内,公司实现营业收入稳步增长,资产负债结构合理;公司各研发项目进展顺利,产业园建设已完工验收,即将实现扩产增效;公司关注员工的职业发展,为员工提供多样化的价值实现通道,通过定期的内部培训和外部培训,提升员工素质、能力和工作效率。
综上所述,公司发展战略清晰,管理团队稳定,经营情况保持健康成长,资产负债结构合理,主要财务、业务等经营指标健康,公司无重大违法、违规行为,公司具备持续经营能力,不存在影响持续经营能力的重大不利风险。
四、风险因素
(一)持续到本年度的风险因素
1、药材及药品原料涨价的风险
公司生产所用原材料主要为中药材、化学药原料等,其价格受宏观经济环境和自然灾害等不可抗力影响大。如果未来公司采购原材料价格上涨则会降低公司的利润水平。
应对措施:公司已与主要供应商建立稳定的合作关系,同时也在积极寻求多渠道、多家供应商合作。为保证药材质量的稳定,公司与有GAP生产基地的重要供应商合作,在中药种植、采收加工、质量标准等方面做出相应的规定,为持续发展打下良好的基础,并在新药的研发上充分考虑原、辅、包材的供给风险。
2、新药研发的失败风险
新产品开发的风险主要体现为研发失败、国家新药临床核查、药品一致性评价等相关政策出台,对新药审批的要求更加严格。公司投入大量资金进行研发,如果研发失败或因政策及其他因素未通过审批,则会对公司未来的持续发展带来一定的影响。
应对措施:新药研发方面,公司一直保持着应有的谨慎性,从临床疗效和安全性上控制研发风险。同时全程控制研发的进程,对研发项目采取阶段性评价制度,严格控制每阶段中可能出现的重大风险。同时公司优先研发成熟项目,如鱼腥草鼻喷雾剂项目为华中科技大学同济医学院附属同济医院已使用40多年的院内制剂的再开发。
3、公司产品的市场竞争日益激烈的风险
公司产品主要进入润肠通便和补钙产品市场。目前国内生产润肠通便类、补钙产品的相关企业很多,产品种类呈多样化发展趋势,营销策略丰富。公司面临较大的市场竞争压力。另外,一些跨国医药公司开始加入天然药物竞争行列,它们凭借资金优势,通过本土化的策略,挤占国内市场。
应对措施:对于日益竞争激烈的润肠通便市场和补钙市场,便乃通重点以疗效稳定、安全性好的产品特性,以及其双跨品种的市场优势,并辅以不断的品牌推广,把市场做深做透,用品牌吸引患者,用疗效锁定患者,用服务扩大市场。在药品批发与零售上以质量和服务致胜的同时,提高“同济”品牌的美誉度。
4、公司产品价格下降的风险
近年来,为治理药价虚高、降低老百姓医疗成本,政府加强了对药价的管理工作,2006年以来国家发改委多次调低相关药品的最高零售价,对药品生产企业的收入和利润有不同程度的影响。药品价
格下降主要原因包括政策性降价和招标竞争所致的价格下降。如果公司产品被列入政策性降价范围或者由于市场竞争被迫降价,则会对公司的利润产生较大的影响。
应对措施:在现有产品方面,公司一方面将加大知识产权保护工作,同时争取国家政策的支持和保护,凸显专利产品的优势和抗风险能力,另一方面,将通过广告宣传及科技成果的实现来不断提升公司品牌形象,综合提高对下游的议价能力以及对零售终端的粘合度。在新产品方面,公司将不断加强新药研发,推出新产品,保持和提升公司的利润水平。
5、公司产品受仿制药品的冲击风险
公司主要产品为便乃通茶和补钙产品,技术和理念较为先进。便乃通茶和碳酸钙片为公司专利产品,虽然目前公司产品在市场上尚无仿制药品,但随着公司产品知名度不断提高和产销量的不断增长,如果市场上出现同类仿制药品,则会对公司的市场开拓和业绩增长产生不利影响。
应对措施:经过多年的经营,公司凭借过硬的产品质量和商业信誉在制药行业树立了良好的品牌,且借助合作的医药公司销售团队、科研院所专家影响力,进一步提升了公司的品牌知名度,公司将加强“同济”品牌产品在消费者的认知度,赢得市场的美誉度。
(二)报告期内新增的风险因素
报告期内,公司无新增风险因素。
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一、经营情况回顾
商业模式
公司为中成药、化学药的研发、生产和销售于一体的企业。公司通过将自行生产的治疗消化系统疾病的中药和补钙类产品批发给医药商业公司,再由医药商业公司向医院、药店等
渠道形成最终销售,获得产品的销售收入和盈利。公司业务的上游主要为中药材种植行业、中药饮片生产企业和医药中间体行业,下游为医药流通行业。公司采取经销的销售模式,直接客户为医药商业公司。公司针对普药、基本药物、OTC推广品种和医院推广品种分别采取不同的推广方式。公司的盈利主要依靠生产、销售本公司产品获得。
报告期内,公司经过近年来的努力,商业模式完成了从单产品单一产业链向系列产品全生态产业链体系的转变,从而为公司持续健康发展奠定了基础。
二、企业社会责任
(一)精准扶贫工作情况
(二)其他社会责任履行情况。
医药企业是社会健康生活,生命安全中不可或缺的力量,特别是在抗击新冠疫情中扮演着守护健康和预防救治的重要角色。2022年上半年,国内疫情多点频发,公司在推动生产经营的同时,积极向社区、各级新冠疫情防控指挥部、医用防护品生产企业等提供医用酒精等抗疫物资,向被封控地区提供防疫中药。公司从实际控制人到每位员工,始终奋战在抗疫一线,用行动诠释责任和担当。
公司在从事产业发展的同时,不忘身上担负的社会责任与义务,大力倡导企业回报社会、奉献社会的精神。
三、评价持续经营能力
报告期内,公司实现营业收入稳步增长,资产负债结构合理;公司各研发项目进展顺利,产业园建设完工在即,即将实现扩产增效;公司关注员工的职业发展,为员工提供多样化的价值实现通道,通过定期的内部培训和外部培训,提升员工素质、能力和工作效率。
综上所述,公司发展战略清晰,管理团队稳定,经营情况保持健康成长,资产负债结构合理,主要财务、业务等经营指标健康,公司无重大违法、违规行为,公司具备持续经营能力,不存在影响持续经营能力的重大不利风险。
四、公司面临的风险和应对措施
1、药材及药品原料涨价的风险
公司生产所用原材料主要为中药材、化学药原料等,其价格受宏观经济环境和自然灾害等不可抗力影响大。如果未来公司采购原材料价格上涨则会降低公司的利润水平。
应对措施:公司已与主要供应商建立稳定的合作关系,同时也在积极寻求多渠道、多家供应商合作。为保证药材质量的稳定,公司与有GAP生产基地的重要供应商合作,在中药种植、采收加工、质量标准等方面做出相应的规定,为持续发展打下良好的基础,并在新药的研发上充分考虑原、辅、包材的供给风险。
2、新药研发的失败风险
新产品开发的风险主要体现为研发失败、国家新药临床核查、药品一致性评价等相关政策出台,对新药审批的要求更加严格。公司投入大量资金进行研发,如果研发失败或因政策及其他因素未通过审批,则会对公司未来的持续发展带来一定的影响。
应对措施:新药研发方面,公司一直保持着应有的谨慎性,从临床疗效和安全性上控制研发风险。同时全程控制研发的进程,对研发项目采取阶段性评价制度,严格控制每阶段中可能出现的重大风险。同时公司优先研发成熟项目,如鱼腥草鼻喷雾剂项目为华中科技大学同济医学院附属同济医院已使用40多年的院内制剂的再开发。
3、公司产品的市场竞争日益激烈的风险
公司产品主要进入润肠通便和补钙产品市场。目前国内生产润肠通便类、补钙产品的相关企业很多,产品种类呈多样化发展趋势,营销策略丰富。公司面临较大的市场竞争压力。
另外,一些跨国医药公司开始加入天然药物竞争行列,它们凭借资金优势,通过本土化的策略,挤占国内市场。
应对措施:对于日益竞争激烈的润肠通便市场和补钙市场,便乃通重点以疗效稳定、安全性好的产品特性,以及其双跨品种的市场优势,并辅以不断的品牌推广,把市场做深做透,用品牌吸引患者,用疗效锁定患者,用服务扩大市场。在药品批发与零售上以质量和服务致胜的同时,提高“同济”品牌的美誉度。
4、公司产品价格下降的风险
近年来,为治理药价虚高、降低老百姓医疗成本,政府加强了对药价的管理工作,2006年以来国家发改委多次调低相关药品的最高零售价,对药品生产企业的收入和利润有不同程度的影响。药品价格下降主要原因包括政策性降价和招标竞争所致的价格下降。如果公司产品被列入政策性降价范围或者由于市场竞争被迫降价,则会对公司的利润产生较大的影响。
应对措施:在现有产品方面,公司一方面将加大知识产权保护工作,同时争取国家政策的支持和保护,凸显专利产品的优势和抗风险能力,另一方面,将通过广告宣传及科技成果的实现来不断提升公司品牌形象,综合提高对下游的议价能力以及对零售终端的粘合度。在新产品方面,公司将不断加强新药研发,推出新产品,保持和提升公司的利润水平。
5、公司产品受仿制药品的冲击风险
公司主要产品为便乃通茶和补钙产品,技术和理念较为先进。便乃通茶和碳酸钙片为公司专利产品,虽然目前公司产品在市场上尚无仿制药品,但随着公司产品知名度不断提高和产销量的不断增长,如果市场上出现同类仿制药品,则会对公司的市场开拓和业绩增长产生不利影响。
应对措施:经过十多年的经营,公司凭借过硬的产品质量和商业信誉在制药行业树立了良好的品牌,且借助合作的医药公司销售团队、科研院所专家影响力,进一步提升了公司的品牌知名度,公司将加强“同济”品牌产品在消费者的认知度,赢得市场的美誉度。
收起▲
一、业务概要
商业模式:
公司为中成药、化学药的研发、生产和销售于一体的企业。公司通过将自行生产的治疗消化系统疾病的中药和补钙类产品批发给医药商业公司,再由医药商业公司向医院、药店等渠道形成最终销售,获得产品的销售收入和盈利。公司业务的上游主要为中药材种植行业、中药饮片生产企业和医药中间体行业,下游为医药流通行业。公司采取经销的销售模式,直接客户为医药商业公司。公司针对普药、基本药物、OTC推广品种和医院推广品种分别采取不同的推广方式。公司的盈利主要依靠生产、销售本公司产品获得。
报告期内,公司经过近年来的努力商业模式完成了从单产品单一产业链向系列产品全生态产业链体系的转变,从而为公司持续健康发展奠定了基础。
二、主要经营情况回顾
(一)经营计划
报告期内,公司实现营业收入358,702,768.31元,同比增长42.92%;实现归属于挂牌公司股东
的净利润4,508,123.82元,同比增长-24.89%。报告期末,归属于挂牌公司股东的净资产为
445,089,227.92
元,同比增长0.81%。本期疫情缓解后市场得到逐渐恢复,另外市场推广力度和新产品渠道建设加强,
也促进销售额实现一定增长。
报告期内重点工作开展情况:
1、在经历了2020年的新冠疫情之后,公司经过迅速调整,加大生产和市场推广力度,在报告期
内实现营业收入358,702,768.31元;实现归属于挂牌公司股东的净利润4,508,123.82元;报告期末,
归属于挂牌公司股东的净资产为445,089,227.92元;
2、公司目前各研发项目进展顺利,诺氟沙星胶囊一致性评价项目已完成中试;中药经典名方济川煎、泻白散、温经汤等项目均已完成物质基准研究,待开展中试;醋酸地塞米松片、醋酸泼尼松片已下发再注册批件。公司在报告期内取得一项发明专利授权,并荣获湖北省首批“现代服务业与先进制造业深度融合试点”企业称号;研制2项省级地方标准“中药材黄精生产系列技术规程第2部分:种植技术规范”、“中药材黄精生产系列技术规程第3部分,于2021年11月23日公示。
3、公司于2019年取得60亩土地拟新建的医药科技产业园,其中生产大楼、倒班楼、综合办公楼主体大楼及两栋仓储大楼均已完成封顶。
(二)行业情况
1、公司主要产品细分行业概况
(1)润肠通便行业概况
公司的主要产品之一便乃通茶细分行业属于润肠通便行业。便秘是由多种病因引起的常见病症,包括胃肠道疾病、以及消化道的系统性疾病,许多药物作用也可引起便秘。随着饮食结构精细化及精神心理等因素的影响,便秘已严重影响人们的生活质量,在有些疾病如结肠癌、肝性脑病、乳腺疾病、老年性痴呆的发生中有重要影响。
临床治疗便秘的药物主要有三类。第一类为以刺激肠蠕动为主要药效的刺激性泻药,多为化学合成品,副作用多。第二类为传统的中药复方制剂,虽为较理想的中成药,但大都为膏、丹、丸、散,
饮用贮存不便,如“麻仁丸”。第三类为高渗压刺激肠壁引起排便反射及局部润滑作用的渗透性泻药如“开塞露”。此类药品优势为价格低,缺点是只能针对低端市场,消费者基本上对此类产品消费欲望呈下降趋势。
在OTC市场,润肠类保健茶比较活跃。随着国家对食品以及宣传广告的严格管理,一些夸大疗效宣传的保健食品将逐渐失去消费者的信任。虽然现在受便秘困扰的患者数量十分庞大,但长期以来,由于受强大宣传力度润肠保健食品类的影响,便秘治疗药状况却不尽如人意,数量不多、品种老化,处于被冷落的境地。诸多医药企业不重视它,很少有企业投入力量开发疗效好、副作用小、使用方便的药物。即使有企业开发出新的便秘药,也不像其它保健品那样,对其花力气进行产品包装、广告宣传,做好市场推广。以至于目前全国没有一个治疗便秘的领袖品牌。
(2)补钙产品行业概况
缺钙目前已是群众普遍关注的话题,它影响青少年发育、孕产妇健康,更严重的是由于老年人缺钙导致骨质疏松和骨折。据我国营养调查资料表明,在城市中约51%男性和60%妇女摄入的钙量还不到需要量的一半,农村情况就更差。因此对缺钙人群,还需要服一定量的钙片,以补充食物中尚未达标的部分。补钙重点是婴儿、青少年、孕妇、哺乳妇女和50岁以上的中老年人。要真正实现缺钙、补钙,全国至少在3亿人以上。尽管我国补钙市场潜力巨大,但真正引起企业关注是进入九十年代以后。众多商家通过电视的海量广告投放和明星的推介,引发全民“补钙运动”,各种钙制品也是蜂拥市场。目前市场上形形色色的补钙产品较多,但碳酸钙的含钙量高,吸收率高,容易溶于胃酸。相关营养调查也表明,我国居民膳食中食物钙的摄入量是不足的,老年人食物钙的摄取量平均是400-500mg,需要额外补充钙500-600mg,因碳酸钙含有元素钙的含量较多,是目前最常用的补钙制剂。
三、持续经营评价
报告期内,公司实现营业收入稳步增长,资产负债结构合理;公司各研发项目进展顺利,产业园建设完工在即,即将实现扩产增效;公司关注员工的职业发展,为员工提供多样化的价值实现通道,通过定期的内部培训和外部培训,提升员工素质、能力和工作效率。
综上所述,公司发展战略清晰,管理团队稳定,经营情况保持健康成长,资产负债结构合理,主要财务、业务等经营指标健康,公司无重大违法、违规行为,公司具备持续经营能力,不存在影响持续经营能力的重大不利风险。
四、风险因素
(一)持续到本年度的风险因素
1、药材及药品原料涨价的风险
公司生产所用原材料主要为中药材、化学药原料等,其价格受宏观经济环境和自然灾害等不可抗力影响大。如果未来公司采购原材料价格上涨则会降低公司的利润水平。
应对措施:公司已与主要供应商建立稳定的合作关系,同时也在积极寻求多渠道、多家供应商合作。为保证药材质量的稳定,公司与有GAP生产基地的重要供应商合作,在中药种植、采收加工、质量标准等方面做出相应的规定,为持续发展打下良好的基础,并在新药的研发上充分考虑原、辅、包材的供给风险。
2、新药研发的失败风险
新产品开发的风险主要体现为研发失败、国家新药临床核查、药品一致性评价等相关政策出台,对新药审批的要求更加严格。公司投入大量资金进行研发,如果研发失败或因政策及其他因素未通过审批,则会对公司未来的持续发展带来一定的影响。
应对措施:新药研发方面,公司一直保持着应有的谨慎性,从临床疗效和安全性上控制研发风险。同时全程控制研发的进程,对研发项目采取阶段性评价制度,严格控制每阶段中可能出现的重大风险。同时公司优先研发成熟项目,如鱼腥草鼻喷雾剂项目为华中科技大学同济医学院附属同济医院已使用40多年的院内制剂的再开发。
3、公司产品的市场竞争日益激烈的风险
公司产品主要进入润肠通便和补钙产品市场。目前国内生产润肠通便类、补钙产品的相关企业很多,产品种类呈多样化发展趋势,营销策略丰富。公司面临较大的市场竞争压力。另外,一些跨国医药公司开始加入天然药物竞争行列,它们凭借资金优势,通过本土化的策略,挤占国内市场。
应对措施:对于日益竞争激烈的润肠通便市场和补钙市场,便乃通重点以疗效稳定、安全性好的产品特性,以及其双跨品种的市场优势,并辅以不断的品牌推广,把市场做深做透,用品牌吸引患者,用疗效锁定患者,用服务扩大市场。在药品批发与零售上以质量和服务致胜的同时,提高“同济”品牌的美誉度。
4、公司产品价格下降的风险
近年来,为治理药价虚高、降低老百姓医疗成本,政府加强了对药价的管理工作,2006年以来国家发改委多次调低相关药品的最高零售价,对药品生产企业的收入和利润有不同程度的影响。药品价格下降主要原因包括政策性降价和招标竞争所致的价格下降。如果公司产品被列入政策性降价范围或者由于市场竞争被迫降价,则会对公司的利润产生较大的影响。
应对措施:在现有产品方面,公司一方面将加大知识产权保护工作,同时争取国家政策的支持和保护,凸显专利产品的优势和抗风险能力,另一方面,将通过广告宣传及科技成果的实现来不断提升公司品牌形象,综合提高对下游的议价能力以及对零售终端的粘合度。在新产品方面,公司将不断加强新药研发,推出新产品,保持和提升公司的利润水平。
5、公司产品受仿制药品的冲击风险
公司主要产品为便乃通茶和补钙产品,技术和理念较为先进。便乃通茶和碳酸钙片为公司专利产品,虽然目前公司产品在市场上尚无仿制药品,但随着公司产品知名度不断提高和产销量的不断增长,如果市场上出现同类仿制药品,则会对公司的市场开拓和业绩增长产生不利影响。
应对措施:经过十多年的经营,公司凭借过硬的产品质量和商业信誉在制药行业树立了良好的品牌,且借助合作的医药公司销售团队、科研院所专家影响力,进一步提升了公司的品牌知名度,公司将加强“同济”品牌产品在消费者的认知度,赢得市场的美誉度。
(二)报告期内新增的风险因素
报告期内,公司无新增风险因素。
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一、经营情况回顾
公司为中成药、化学药的研发、生产和销售于一体的企业。公司通过将产品批发给医药商业公司,再由医药商业公司向医院、药店等渠道形成最终销售,获得产品的销售收入和盈利。公司业务的上游主要为中药材种植行业、中药饮片生产企业和医药中间体行业,下游为医药流通行业。公司采取经销的销售模式,直接客户为医药商业公司。公司针对普药、基本药物、OTC推广品种和医院推广品种分别采取不同的推广方式。公司的盈利主要依靠生产、销售本公司产品获得。
报告期内,公司经过近年来的努力,商业模式完成了从单产品单一产业链向系列产品全生态产业
链体系的转变,从而为公司持续健康发展奠定了基础。
(一)、经营情况
(一)经营计划
报告期内,公司实现营业收入129,620,983.52元,同比增长31.95%;实现归属于挂牌公司股东的净利润2,539,942.27元,同比增长200.87%报告期末,归属于挂牌公司股东的净资产为457,132,871.97元,同比增长0.56%。
报告期内重点工作开展情况:
1、在经历了2020年的新冠疫情之后,公司经过迅速调整,加大生产和市场推广力度,在报告期内实现营业收入129,620,983.52元;实现归属于挂牌公司股东的净利润2,539,942.27元;报告期末,归属于挂牌公司股东的净资产为457,132,871.97元;
2、公司目前各研发项目进展顺利,诺氟沙星胶囊一致性评价项目已完成中试;中药经典名方济川煎、泻白散、温经汤等项目均已完成物质基准研究,待开展中试;醋酸地塞米松片、醋酸泼尼松片已下发再注册批件。公司在报告期内取得“一种白果糖果及其制备方法”一项发明专利授权,并荣获湖北省首批“现代服务业与先进制造业深度融合试点”企业称号;
3、公司于2019年取得60亩土地拟新建的医药科技产业园,其中生产大楼、倒班楼、综合办公楼主体大楼已经完成封顶,2栋仓库建设预计今年12月完工,目前工程建设按照计划正常推进。
(二)行业情况
1、公司主要产品细分行业概况
(1)润肠通便行业概况
公司的主要产品之一便乃通茶细分行业属于润肠通便行业。便秘是由多种病因引起的常见病症,包括胃肠道疾病、以及消化道的系统性疾病,许多药物作用也可引起便秘。随着饮食结构精细化及精神心理等因素的影响,便秘已严重影响人们的生活质量,在有些疾病如结肠癌、肝性脑病、乳腺疾病、老年性痴呆的发生中有重要影响。
临床治疗便秘的药物主要有三类。第一类为以刺激肠蠕动为主要药效的刺激性泻药,多为化学合成品,副作用多。第二类为传统的中药复方制剂,虽为较理想的中成药,但大都为膏、丹、丸、散,饮用贮存不便,如“麻仁丸”。第三类为高渗压刺激肠壁引起排便反射及局部润滑作用的渗透性泻药如“开塞露”。此类药品优势为价格低,缺点是只能针对低端市场,消费者基本上对此类产品消费欲望呈下降趋势。
在OTC市场,润肠类保健茶比较活跃。随着国家对食品以及宣传广告的严格管理,一些夸大疗效宣传的保健食品将逐渐失去消费者的信任。虽然现在受便秘困扰的患者数量十分庞大,但长期以来,由于受强大宣传力度润肠保健食品类的影响,便秘治疗药状况却不尽如人意,数量不多、品种老化,处于被冷落的境地。诸多医药企业不重视它,很少有企业投入力量开发疗效好、副作用小、使用方便的药物。即使有企业开发出新的便秘药,也不像其它保健品那样,对其花力气进行产品包装、广告宣传,做强有力的市场推广。以至于目前全国没有一个知名的便秘治疗药品种。
(2)补钙产品行业概况
缺钙目前已是群众普遍关注的话题,它影响青少年发育、孕产妇健康,更严重的是由于老年人缺钙导致骨质疏松和骨折。
据我国营养调查资料表明,在城市中约51%男性和60%妇女摄入的钙量还不到需要量的一半,农村情况就更差。因此对缺钙人群,还需要服一定量的钙片,以补充食物中尚未达标的部分。补钙重点是婴儿、青少年、孕妇、哺乳妇女和50岁以上的中老年人。要真正实现缺钙、补钙,全国至少在3亿人以上。尽管我国补钙市场潜力巨大,但真正引起企业关注是进入九十年代以后。众多商家通过电视的海量广告投放和明星的推介,引发了个全民“补钙运动”,各种钙制品也是蜂拥市场。目前市场上的形形色色的补钙保健品可归为三类:一类是无机钙,如:碳酸钙、磷酸钙及氧化钙等;第二类是有机酸钙,如:葡萄酸钙、乳酸钙、柠檬酸钙、醋酸钙、l-苏糖酸钙等;第三类是生物钙,由富钙海洋生物贝壳经机械加工而成。其中无机钙类含量相对较高,但不易于人体吸收;而有机酸钙吸收好,但含量偏低;生物钙类产品钙含量高,但其水溶液是强碱性,对胃肠刺激性大,不适合婴幼儿、儿童、老年胃酸缺乏者。
二、企业社会责任
(一)精准扶贫工作情况
(二)其他社会责任履行情况。
三、评价持续经营能力
报告期内,公司实现营业收入稳步增长,资产负债结构合理;公司各研发项目进展顺利,产业园建设完工在即,即将实现扩产增效;公司关注员工的职业发展,为员工提供多样化的价值实现通道,通过定期的内部培训和外部培训,提升员工素质、能力和工作效率。
综上所述,公司发展战略清晰,管理团队稳定,经营情况保持健康成长,资产负债结构合理,主要财务、业务等经营指标健康,公司无重大违法、违规行为,公司具备持续经营能力,不存在影响持续经营能力的重大不利风险。
四、公司面临的风险和应对措施
1、药材及药品原料涨价的风险
公司生产所用原材料主要为中药材、化学药原料等,其价格受宏观经济环境和自然灾害等不可抗力影响大。如果未来公司采购原材料价格上涨则会降低公司的利润水平。
应对措施:公司已与主要供应商建立稳定的合作关系,同时也在积极寻求多渠道、多家供应商合作。为保证药材质量的稳定,公司与有GAP生产基地的重要供应商合作,在中药种植、采收加工、质量标准等方面做出相应的规定,为持续发展打下良好的基础,并在新药的研发上充分考虑原、辅、包材的供给风险。
2、新药研发的失败风险
新产品开发的风险主要体现为研发失败、国家新药临床核查、药品一致性评价等相关政策出台,对新药审批的要求更加严格。公司投入大量资金进行研发,如果研发失败或因政策及其他因素未通过审批,则会对公司未来的持续发展带来一定的影响。
应对措施:新药研发方面,公司一直保持着应有的谨慎性,从临床疗效和安全性上控制研发风险。同时全程控制研发的进程,对研发项目采取阶段性评价制度,严格控制每阶段中可能出现的重大风险。同时公司优先研发成熟项目,如鱼腥草鼻喷雾剂项目为华中科技大学同济医学院附属同济医院已使用40多年的院内制剂的再开发。
3、公司产品的市场竞争日益激烈的风险
公司产品主要进入润肠通便和补钙产品市场。目前国内生产润肠通便类、补钙产品的相关企业很多,产品种类呈多样化发展趋势,营销策略丰富。公司面临较大的市场竞争压力。另外,一些跨国医药公司开始加入天然药物竞争行列,它们凭借资金优势,通过本土化的策略,挤占国内市场。
应对措施:对于日益竞争激烈的润肠通便市场和补钙市场,便乃通重点以疗效稳定、安全性好的产品特性,以及其双跨品种的市场优势,并辅以不断的品牌推广,把市场做深做透,用品牌吸引患者,用疗效锁定患者,用服务扩大市场。在药品批发与零售上以质量和服务致胜的同时,提高“同济”品牌的美誉度。
4、公司产品价格下降的风险
近年来,为治理药价虚高、降低老百姓医疗成本,政府加强了对药价的管理工作,2006年以来国家发改委多次调低相关药品的最高零售价,对药品生产企业的收入和利润有不同程度的影响。药品价格下降主要原因包括政策性降价和招标竞争所致的价格下降。如果公司产品被列入政策性降价范围或者由于市场竞争被迫降价,则会对公司的利润产生较大的影响。
应对措施:在现有产品方面,公司一方面将加大知识产权保护工作,同时争取国家政策的支持和保护,凸显专利产品的优势和抗风险能力,另一方面,将通过广告宣传及科技成果的实现来不断提升公司品牌形象,综合提高对下游的议价能力以及对零售终端的粘合度。在新产品方面,公司将不断加强新药研发,推出新产品,保持和提升公司的利润水平。
5、公司产品受仿制药品的冲击风险
公司主要产品为便乃通茶和补钙产品,技术和理念较为先进。便乃通茶和碳酸钙片为公司专利产品,虽然目前公司产品在市场上尚无仿制药品,但随着公司产品知名度不断提高和产销量的不断增长,如果市场上出现同类仿制药品,则会对公司的市场开拓和业绩增长产生不利影响。
应对措施:经过十多年的经营,公司凭借过硬的产品质量和商业信誉在制药行业树立了良好的品牌,且借助合作的医药公司销售团队、科研院所专家影响力,进一步提升了公司的品牌知名度,公司将加强“同济”品牌产品在消费者的认知度,赢得市场的美誉度。
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一、业务概要
商业模式:
公司为中成药、化学药的研发、生产和销售于一体的企业。公司通过将产品批发给医药商业公司,再由医药商业公司向医院、药店等渠道形成最终销售,获得产品的销售收入和盈利。公司业务的上游主要为中药材种植行业、中药饮片生产企业和医药中间体行业,下游为医药流通行业。公司采取经销的销售模式,直接客户为医药商业公司。公司针对普药、基本药物、OTC推广品种和医院推广品种分别采取不同的推广方式。公司的盈利主要依靠生产、销售本公司产品获得。
报告期内,公司经过近年来的努力商业模式完成了从单产品单一产业链向系列产品全生态产业链体系的转变,从而为公司持续健康发展奠定了基础。
二、主要经营情况回顾
(一)经营计划
报告期内,公司实现营业收入250,983,622.99元,同比增长-18.06%;实现归属于挂牌公司股东的净利润11,811,150.07元,同比增长-23.10%;报告期末,归属于挂牌公司股东的净资产为454,592,929.70元,同比增长2.67%。
报告期内重点工作开展情况:
1、投身一线,抗击新冠疫情
新型冠状病毒性肺炎在武汉爆发,从2020年1月23日开始,公司迅速组织旗下各企业协同合作,及时投入疫情防控战:召回员工日夜加班,向社区、各级新冠肺炎防控指挥部、医用防护品生产企业等提供医用酒精,每天可生产供应近3万人预防使用的预防新冠肺炎中药“清肺排毒汤”,及时送到社区、方舱医院抗疫一线人员手上。公司被湖北省经济和信息化厅授予“新冠疫情重点防控保障企业”称号,与此同时,公司研发团队迅速与武汉市肺科医院、中国中医科学院广安门医院合作,熬制由“抗非典英雄”国医大师薛伯寿教授提供的预防与治疗新冠病毒肺炎方—“普济宣肺消毒饮”在武汉市肺科医院给重危患者免费进行中药治疗,疗效显著,随后公司研发出的“金玉宣肺茶”,同样得到广泛好评。本次疫情期间,公司组织旗下各公司大量采购口罩、酒精、消毒液、防护服、体温计等消杀防护用品捐赠发放到抗击疫情第一线。
2、加快脚步,复工复产
2020年4月,武汉市全面复工以后,公司加大生产力度,在报告期内实现营业收入250,983,622.99元;报告期内实现归属于挂牌公司股东的净利润11,811,150.07元,同比下降23.10%;报告期末,归属于挂牌公司股东的净资产为454,592,929.70元,同比增长2.67%。
受疫情影响,控股子公司湖北医药集团部分重点客户医院均为新冠肺炎定点医院,医院普通药房关闭导致的销售额有所下降,但公司通过积极调整产品销售结构,毛利率高的产品销售比例有所增加,因此总体产品毛利率较上年有所提高,在一定程度减轻了疫情对销售的不利影响。
3、申报项目产品研发成绩显著
公司与中国中医科学院、天津中医大学合作的经典名方项目进展顺利,四个项目完成基准物质研究;公司53个药品完成再注册,完成食品生产许可证增项、2个保健品标准备案;获批发明专利1项、新增3个商标。
4、建生产园区,实现扩产增效
公司于2019年取得60亩土地拟新建具备制剂车间、中药提取车间的医药科技产业园,目前已完成主体大楼封顶,可尽快实现扩产增效。公司项目建设工作取得了阶段性胜利,为保证后续工程施工的顺利进行奠定了坚实的基础。
(二)行业情况
1、公司主要产品细分行业概况
(1)润肠通便行业概况
公司的主要产品之一便乃通茶细分行业属于润肠通便行业。便秘是由多种病因引起的常见病症,包括胃肠道疾病、累及消化道的系统性疾病,许多药物也可引起便秘。随着饮食结构的改变及精神心理和社会因素的影响,便秘已严重影响人们的生活质量,在有些疾病如结肠癌、肝性脑病、乳腺疾病、老年性痴呆的发生中有重要影响。
临床治疗便秘的药物主要有三类。第一类为以刺激肠蠕动为主要药效的刺激性泻药,多为化学合成品,副作用多。第二类为传统的中药复方制剂,虽为较理想的中成药,但大都为膏、丹、丸、散,饮用贮存不便,如“麻仁丸”。第三类为高渗压刺激肠壁引起排便反射及局部润滑作用的渗透性泻药如“开塞露”。此类药品优势为价格低,缺点是只能针对低端市场,消费者基本上对此类产品消费欲望呈下降趋势。
在OTC市场,润肠类保健茶比较活跃。随着国家对食品以及宣传广告的严格管理,一些夸大疗效宣传的保健食品将逐渐失去消费者的信任。虽然现在受便秘困扰的患者数量十分庞大,但长期以来,由于受强大宣传力度润肠保健食品类的影响,便秘治疗药状况却不尽如人意,数量不多、品种老化,处于被冷落的境地。诸多医药企业不重视它,很少有企业投入力量开发疗效好、副作用小、使用方便的药物。即使有企业开发出新的便秘药,也不像其它保健品那样,对其花力气进行产品包装、广告宣传,做强有力的市场推广。以至于目前全国没有一个知名的便秘治疗药品种。
(2)补钙产品行业概况
缺钙目前已是群众普遍关注的话题,它影响青少年发育、孕产妇健康,更严重的是由于老年人缺钙导致骨质疏松和骨折。
据我国营养调查资料表明,在城市中约51%男性和60%妇女摄入的钙量还不到需要量的一半,农村情况就更差。因此对缺钙人群,还需要服一定量的钙片,以补充食物中尚未达标的部分。补钙重点是婴儿、青少年、孕妇、哺乳妇女和50岁以上的中老年人。要真正实现缺钙、补钙,全国至少在3亿人以上。尽管我国补钙市场潜力巨大,但真正引起企业关注是进入九十年代以后。众多商家通过电视的海量广告投放和明星的推介,引发了个全民“补钙运动”,各种钙制品也是蜂拥市场。目前市场上的形形色色的补钙保健品可归为三类:一类是无机钙,如:碳酸钙、磷酸钙及氧化钙等;第二类是有机酸钙,如:葡萄酸钙、乳酸钙、柠檬酸钙、醋酸钙、-苏糖酸钙等;第三类是生物钙,由富钙海洋生物贝壳经机械加工而成。其中无机钙类含量相对较高,但不易于人体吸收;而有机酸钙吸收好,但含量偏低;生物钙类产品钙含量高,但其水溶液是强碱性,对胃肠刺激性大,不适合婴幼儿、儿童、老年胃酸缺乏者。
三、持续经营评价
报告期内,公司坚持把产品研发作为企业核心,精准把握中药研发契机,加快新药与一致性评价药物研发进程。在中药领域,公司与中国中医科学院、天津中医大学合作的经典名方项目进展顺利,四个项目完成基准物质研究。
公司与中国中医科学院、天津中医大学合作的经典名方项目进展顺利,四个项目完成基准物质研究;公司53个药品完成再注册,完成食品生产许可证增项、2个保健品标准备案;获批发明专利1项、新增3个商标。
报告期内,公司加快推进科技产业园项目建设,并于2020年11月14日提前完成主体大楼封顶。公司各项业务进展顺利,经营情况良好,报告期内因新冠疫情影响,营业收入和利润率虽有所下滑,但不存在影响持续经营能力的重大不利风险。
四、风险因素
(一)持续到本年度的风险因素
1、药材及药品原料涨价的风险
公司生产所用原材料主要为中药材、化学药原料等,其价格受宏观经济环境和自然灾害等不可抗力影响大。如果未来公司采购原材料价格上涨则会降低公司的利润水平。
应对措施:公司已与主要供应商建立稳定的合作关系,同时也在积极寻求多渠道、多家供应商合作。为保证药材质量的稳定,公司与有GAP生产基地的重要供应商合作,在中药种植、采收加工、质量标准等方面做出相应的规定,为持续发展打下良好的基础,并在新药的研发上充分考虑原、辅、包材的供给风险。
2、新药研发的失败风险
新产品开发的风险主要体现为研发失败、国家新药临床核查、药品一致性评价等相关政策出台,对新药审批的要求更加严格。公司投入大量资金进行研发,如果研发失败或因政策及其他因素未通过审批,则会对公司未来的持续发展带来一定的影响。
应对措施:新药研发方面,公司一直保持着应有的谨慎性,从临床疗效和安全性上控制研发风险。同时全程控制研发的进程,对研发项目采取阶段性评价制度,严格控制每阶段中可能出现的重大风险。同时公司优先研发成熟项目,如鱼腥草鼻喷雾剂项目为华中科技大学同济医学院附属同济医院已使用40多年的院内制剂的再开发。
3、公司产品的市场竞争日益激烈的风险
公司产品主要进入润肠通便和补钙产品市场。目前国内生产润肠通便类、补钙产品的相关企业很多,产品种类呈多样化发展趋势,营销策略丰富。公司面临较大的市场竞争压力。另外,一些跨国医药公司开始加入天然药物竞争行列,它们凭借资金优势,通过本土化的策略,挤占国内市场。
应对措施:对于日益竞争激烈的润肠通便市场和补钙市场,便乃通重点以疗效稳定、安全性好的产品特性,以及其双跨品种的市场优势,并辅以不断的品牌推广,把市场做深做透,用品牌吸引患者,用疗效锁定患者,用服务扩大市场。在药品批发与零售上以质量和服务致胜的同时,提高“同济”品牌的美誉度。
4、公司产品价格下降的风险
近年来,为治理药价虚高、降低老百姓医疗成本,政府加强了对药价的管理工作,2006年以来国家发改委多次调低相关药品的最高零售价,对药品生产企业的收入和利润有不同程度的影响。药品价格下降主要原因包括政策性降价和招标竞争所致的价格下降。如果公司产品被列入政策性降价范围或者由于市场竞争被迫降价,则会对公司的利润产生较大的影响。
应对措施:在现有产品方面,公司一方面将加大知识产权保护工作,同时争取国家政策的支持和保护,凸显专利产品的优势和抗风险能力,另一方面,将通过广告宣传及科技成果的实现来不断提升公司品牌形象,综合提高对下游的议价能力以及对零售终端的粘合度。在新产品方面,公司将不断加强新药研发,推出新产品,保持和提升公司的利润水平。
5、公司产品受仿制药品的冲击风险
公司主要产品为便乃通茶和补钙产品,技术和理念较为先进。便乃通茶和碳酸钙片为公司专利产品,虽然目前公司产品在市场上尚无仿制药品,但随着公司产品知名度不断提高和产销量的不断增长,如果市场上出现同类仿制药品,则会对公司的市场开拓和业绩增长产生不利影响。
应对措施:经过十多年的经营,公司凭借过硬的产品质量和商业信誉在制药行业树立了良好的品牌,且借助合作的医药公司销售团队、科研院所专家影响力,进一步提升了公司的品牌知名度,公司将加强“同济”品牌产品在消费者的认知度,赢得市场的美誉度。
(二)报告期内新增的风险因素
报告期内,公司无新增风险因素。
收起▲
一、经营情况回顾
公司为中成药、化学药的研发、生产和销售于一体的企业。公司通过将产品批发给医药商业公司,
再由医药商业公司向医院、药店等渠道形成最终销售,获得产品的销售收入和盈利。公司业务的上游主要为中药材种植行业、中药饮片生产企业和医药中间体行业,下游为医药流通行业。公司采取经销的销售模式,直接客户为医药商业公司。公司针对普药、基本药物、OTC推广品种和医院推广品种分别采取不同的推广方式。公司的盈利主要依靠生产、销售本公司产品获得。
报告期内,公司商业模式较上年无变化。
一、经营情况
(一)经营计划
报告期内重点工作开展情况:
1、投身一线,抗击新冠疫情
新型冠状病毒性肺炎在武汉爆发,从2020年1月23日开始,公司迅速组织旗下各企业协同合作,及时投入疫情防控战:召回员工日夜加班,向社区、各级新冠肺炎防控指挥部、医用防护品生产企业等提供医用酒精,每天可生产供应近3万人预防使用的预防新冠肺炎中药“清肺排毒汤”,及时送到社区、方舱医院抗疫一线人员手上。与此同时,公司研发团队迅速与武汉市肺科医院、中国中医科学院广安门医院合作,熬制由“抗非典英雄”国医大师薛伯寿教授提供的预防与治疗新冠病毒肺炎方—“普济宣肺消毒饮”在武汉市肺科医院给重危患者免费进行中药治疗,疗效显著,随后公司研发出的“金玉宣肺茶”,同样得到广泛好评。本次疫情期间,公司组织旗下各公司大量采购口罩、酒精、消毒液、防护服、体温计等消杀防护用品发放到抗击疫情第一线。
2、加快脚步,复工复产
2020年4月,武汉市全面复工以后,公司加大生产力度,在4-6月实现营业收入98,235,857.55元;报告期内实现归属于挂牌公司股东的净利润-2,518,110.29元,同比下降198.23%;报告期末,归属于挂牌公司股东的净资产为440,263,669.34元,同比下降0.57%。
受疫情影响,子公司湖北医药集团部分品种对医院的销售额下降,同时公司通过积极调整产品销售结构,毛利率高的产品销售比例有所增加,因此总体产品毛利率有所提高,在一定程度减轻了疫情对销售的不利影响。
3、建生产园区,实现扩产增效
公司于2019年取得60亩新地拟新建同时具备综合车间、中药提取车间的医药科技产业园,目前已完成地基基础建设,预计今年12月份完成产业园一期工程建设,届时,公司生产产能将大大提高。
(二)行业情况
1、公司主要产品细分行业概况
(1)润肠通便行业概况
公司的主要产品之一便乃通茶细分行业属于润肠通便行业。便秘是由多种病因引起的常见病症,包括胃肠道疾病、累及消化道的系统性疾病,许多药物也可引起便秘。随着饮食结构的改变及精神心
理和社会因素的影响,便秘已严重影响人们的生活质量,在有些疾病如结肠癌、肝性脑病、乳腺疾病、老年性痴呆的发生中有重要影响。
临床治疗便秘的药物主要有三类。第一类为以刺激肠蠕动为主要药效的刺激性泻药,多为化学合成品,副作用多,如“果导片”。第二类为传统的中药复方制剂,虽为较理想的中成药,但大都为膏、丹、丸、散,饮用贮存不便,如“麻仁丸”。第三类为高渗压刺激肠壁引起排便反射及局部润滑作用的渗透性泻药如“开塞露”。此类药品优势为价格低,缺点是只能针对低端市场,消费者基本上对此类产品消费欲望呈下降趋势。
在OTC市场,润肠类保健茶比较活跃。随着国家对食品以及宣传广告的严格管理,一些夸大疗效宣传的保健食品将逐渐失去消费者的信任。虽然现在受便秘困扰的患者数量十分庞大,但长期以来,由于受强大宣传力度润肠保健食品类的影响,便秘治疗药状况却不尽如人意,数量不多、品种老化,处于被冷落的境地。诸多医药企业不重视它,很少有企业投入力量开发疗效好、副作用小、使用方便的药物。即使有企业开发出新的便秘药,也不像其它保健品那样,对其花力气进行产品包装、广告宣传,做强有力的市场推广。以至于目前全国没有一个知名的便秘治疗药品种。
(2)补钙产品行业概况
缺钙目前已是群众普遍关注的话题,它影响青少年发育、孕产妇健康,更严重的是由于老年人缺钙导致骨质疏松和骨折。
据我国营养调查资料表明,在城市中约51%男性和60%妇女摄入的钙量还不到需要量的一半,农村情况就更差。因此对缺钙人群,还需要服一定量的钙片,以补充食物中尚未达标的部分。补钙重点是婴儿、青少年、孕妇、哺乳妇女和50岁以上的中老年人。要真正实现缺钙、补钙,全国至少在3亿人以上。尽管我国补钙市场潜力巨大,但真正引起企业关注是进入九十年代以后。众多商家通过电视的海量广告投放和明星的推介,引发了个全民“补钙运动”,各种钙制品也是蜂拥市场。目前市场上的形形色色的补钙保健品可归为三类:一类是无机钙,如:碳酸钙、磷酸钙及氧化钙等;第二类是有机酸钙,如:葡萄酸钙、乳酸钙、柠檬酸钙、醋酸钙、l-苏糖酸钙等;第三类是生物钙,由富钙海洋生物贝壳经机械加工而成。其中无机钙类含量相对较高,但不易于人体吸收;而有机酸钙吸收好,但含量偏低;生物钙类产品钙含量高,但其水溶液是强碱性,对胃肠刺激性大,不适合婴幼儿、儿童、老年胃酸缺乏者。
二、企业社会责任
(一)精准扶贫工作情况
(二)其他社会责任履行情况。
三、评价持续经营能力
报告期内,公司坚持把产品研发作为企业核心,精准把握中药研发契机,加快新药与一致性评价药物研发进程。在中药领域,公司与中国中医科学院、天津中医药大学等高校科研机构开展了友好的合作研发关系,并顺利推进3个经典名方项目的研究及申报。
在一致性评价项目方面,公司与同济医学院、同济医院药研所、武汉药检所、丽益科技(原湖北省医药工业研究院)等科研院院所保持战略合作关系,目前4个一致性评价项目都在顺利进行中。另外,公司也积极开发保健食品和食品,在报告期内取得了2个保健食品和1个食品品种的生产许可。
同时完成了42个药品的再注册工作,并已取得再注册批件。
公司于2019年取得60亩新地拟新建同时具备综合车间、中药提取车间的医药科技产业园,目前已完成地基基础建设,预计今年12月份完成产业园一期工程建设,届时,公司生产产能将大大提高。
公司各项业务进展顺利,经营情况良好,营业收入和利润率稳步增长,不存在影响持续经营能力的重大不利风险。
四、公司面临的风险和应对措施
1、药材及药品原料涨价的风险
公司生产所用原材料主要为中药材、化学药原料等,其价格受宏观经济环境和自然灾害等不可抗力影响大。如果未来公司采购原材料价格上涨则会降低公司的利润水平。
应对措施:公司已与主要供应商建立稳定的合作关系,同时也在积极寻求多渠道、多家供应商合作。为保证药材质量的稳定,公司与有GAP生产基地的重要供应商合作,在中药种植、采收加工、质量标准等方面做出相应的规定,为持续发展打下良好的基础,并在新药的研发上充分考虑原、辅、包材的供给风险。
2、新药研发的失败风险
新产品开发的风险主要体现为研发失败、国家新药临床核查、药品一致性评价等相关政策出台,对新药审批的要求更加严格。公司投入大量资金进行研发,如果研发失败或因政策及其他因素未通过审批,则会对公司未来的持续发展带来一定的影响。
应对措施:新药研发方面,公司一直保持着应有的谨慎性,从临床疗效和安全性上控制研发风险。
同时全程控制研发的进程,对研发项目采取阶段性评价制度,严格控制每阶段中可能出现的重大风险。
同时公司优先研发成熟项目,如鱼腥草鼻喷雾剂项目为华中科技大学同济医学院附属同济医院已使用40多年的院内制剂的再开发。
3、公司产品的市场竞争日益激烈的风险
公司产品主要进入润肠通便和补钙产品市场。目前国内生产润肠通便类、补钙产品的相关企业很多,产品种类呈多样化发展趋势,营销策略丰富。公司面临较大的市场竞争压力。另外,一些跨国医药公司开始加入天然药物竞争行列,它们凭借资金优势,通过本土化的策略,挤占国内市场。
应对措施:对于日益竞争激烈的润肠通便市场和补钙市场,便乃通重点以疗效稳定、安全性好的产品特性,以及其双跨品种的市场优势,并辅以不断的品牌推广,把市场做深做透,用品牌吸引患者,用疗效锁定患者,用服务扩大市场。在药品批发与零售上以质量和服务致胜的同时,提高“同济”品牌的美誉度。
4、公司产品价格下降的风险
近年来,为治理药价虚高、降低老百姓医疗成本,政府加强了对药价的管理工作,2006年以来国家发改委多次调低相关药品的最高零售价,对药品生产企业的收入和利润有不同程度的影响。药品价格下降主要原因包括政策性降价和招标竞争所致的价格下降。如果公司产品被列入政策性降价范围或者由于市场竞争被迫降价,则会对公司的利润产生较大的影响。
应对措施:在现有产品方面,公司一方面将加大知识产权保护工作,同时争取国家政策的支持和保护,凸显专利产品的优势和抗风险能力,另一方面,将通过广告宣传及科技成果的实现来不断提升公司品牌形象,综合提高对下游的议价能力以及对零售终端的粘合度。在新产品方面,公司将不断加强新药研发,推出新产品,保持和提升公司的利润水平。
5、公司产品受仿制药品的冲击风险
公司主要产品为便乃通茶和补钙产品,技术和理念较为先进。便乃通茶和碳酸钙片为公司专利产品,虽然目前公司产品在市场上尚无仿制药品,但随着公司产品知名度不断提高和产销量的不断增长,如果市场上出现同类仿制药品,则会对公司的市场开拓和业绩增长产生不利影响。
应对措施:经过十多年的经营,公司凭借过硬的产品质量和商业信誉在制药行业树立了良好的品牌,且借助合作的医药公司销售团队、科研院所专家影响力,进一步提升了公司的品牌知名度,公司将加强“同济”品牌产品在消费者的认知度,赢得市场的美誉度。
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