科新生物（430175）

　　一、经营情况回顾
　　（一）商业模式
　　报告期内，公司主要的收入来源于诊断试剂的销售和对外提供技术服务。
　　主营业务方面，公司主要集中在诊断试剂产品与医疗设备的研发、生产、销售，第三方医学检验诊断服务及研发服务领域。现诊断试剂产品系列为自身免疫诊断试剂、艾滋病和病毒性肝炎、血型产品、质控品、流感全系列产品等。医疗设备系列为体外诊断仪器、耳鼻喉科医疗器械、家用医疗。第三方医学检验检测平台系列：临床生化、临床免疫、临床微生物、临床血液体液、细胞遗传、PCR、病理诊断7个专业平台。此外，公司在生物新药研发方面主要通过研发服务形式，与知名制药公司或机构共同开发生物新药。
　　研发方面，公司拥有完整、成熟的生物工程抗原抗体制备平台，具有GLP条件的药物研发实验室，拥有通过质量体系考核的诊断试剂生产车间。此外，公司不仅充分发挥内部研发团队力量，还积极与海内外具有创新技术的领域平台合作，有力支撑公司保持行业领先水平的地位。子公司金豪制药拥有GMP标准厂房与GMP认证、ISO13485:2003/AC2007、ISO9001:2008、ISO/IEC17025实验室认可；相关产品CE认证；并拥有PCR、标准物质/质控品等平台。
　　销售方面，公司坚持以市场需求为导向，为客户创造价值的经营理念，继续完善并深化科新特色的营销体系。公司进一步加强渠道建设，以地级市为单位进行覆盖开发；同时大力协助代理商的终端开发。针对县级以下医疗单位和经销商对慢性病中自身免疫性疾病发病率逐年增高的情况，公司定期举办对该类医疗单位的专业性培训宣讲，对于原有标志性示范三甲医院维持直营销售模式。子公司安康中心主要开展第三方医学检验、检测服务业务，拥有达到国内一流水准的P3实验室，其面积达到2200余平米，全部采用ROCHE、BECKMAN、SYSMEX、BD、ABI、LEICA等国际先进的检验设备，并拥有1100多平米的配套服务区域。安康中心能有效消化公司诊断产品，提高公司终端销售能力，并扩大公司影响力及产品市场占有率。
　　公司的成长与进步赢得了市场的认可，但需要不断投入、坚持自主创新研发才能真正有未来，公司处在实现快速增长爬坡前需要加大油门给足投入的关键期。2020年上半年，公司加大投入，在加快开发和升级现有产品方面，已实现现有诊断试剂产品及相关配套设备的丰富和升级。在新技术方面，针对综合性等级医院，我们通过对国内行业的调研与分析，选择了不同于化学发光技术的新技术平台进行重点研发投入，以打造更加符合中国市场需求的高通量、全自动、多重定量检测设备。除了诊断试剂与设备，公司也重点投入了行业质控品的研制，献力推动行业整体检验质量水平的发展。在人力资源方面，为了更好的保障核心专业技术人才队伍的稳定与发展，根据国家政策和行业收入情况优化关键岗位的薪酬结构与激励措施。在信息化建设方面，为了适应现代企业发展需要，进一步增效减耗，提高企业信息化管理水平，遴选并启动了企业信息化管理平台的建设。
　　医疗行业经历了近些年来密集的各种重大变革，公司迎来了“最好的时候”。政策鼓励要求医院优先选择国产优质产品，政策引导要求降低医疗费用，要求诊疗向基层下沉，要求进一步加快落实“两
　　票制”，鼓励推动医疗器械注册人制等等。公司成长经历中坚持的每一步都与今天所迎来的发展机遇相契合，公司会更加努力。
　　报告期内，公司的商业模式没有发生变化。
　　（二）经营情况回顾
　　报告期内，公司实现营业收入11,116.79万元，较去年同期增加80.79%；营业收入中，自产产品销售额7,544.87万元，较去年同期增加86.24%，占营业收入67.87%。营业收入大幅增加，主要原因系受疫情影响，公司子公司金豪制药的新冠病毒检测试剂产品及安康中心的检测业务营收大幅度增加。
　　报告期内，实现归属于挂牌公司股东的净利润1,071.62万元，同比减少亏损178.21%，主要系疫情以来，公司子公司业务规模大幅增长，产品竞争力较强，带来规模化生产经营效应，促使报告期内公司净利率提升。
　　经营活动产生的现金净流量2,379.49万元，主要系上半年来疫情相关产品需求激增导致收入现金流增加。
　　报告期末，公司资产总额36,545,53万元，较2019年末增加20.39%；负债总额14,363.89万元，较2019年末增加50.10%；归属于母公司所有者的股东权益21,492.59万元，较2019年末增加5.25%。
　　公司多年来致力于全面的产品线布局，始终坚持走自主创新的发展道路。在本次疫情期间，公司积极响应市场需求，对上海本部及各子公司的业务与优势进行了结构调整与优化，实现公司产品资源与销售渠道资源的充分整合，取得良好的经营表现。

　　二、企业社会责任
　　（一）精准扶贫工作情况
　　（二）其他社会责任履行情况。
　　2020年3月,子公司中山瑞福医疗器械科技有限公司为支持医疗机构抗击新冠疫情，生产组织一批物资通过中国红十字基金会捐赠给湖北、湖南三家医院，价值人民币312,000元，并收到捐赠证书。 收起▲

　　一、业务概要
商业模式
主营业务方面，公司主要集中在诊断试剂产品与医疗设备的研发、生产、销售，第三方医学检验诊断服务及研发服务领域。现诊断试剂产品系列为自身免疫诊断试剂、艾滋病和病毒性肝炎、血型产品、质控品、流感全系列产品等。医疗设备系列为体外诊断仪器、耳鼻喉科医疗器械、家用医疗。第三方医学检验检测平台系列：临床生化、临床免疫、临床微生物、临床血液体液、细胞遗传、PCR、病理诊断7个专业平台。研发服务主要有为制药公司提供生物药研发（创新、仿制）服务、为同行业公司提供生物原料等。
研发方面，公司拥有完整、成熟的生物工程抗原抗体制备平台，具有GLP条件的药物研发实验室，拥有通过质量体系考核的诊断试剂生产车间。此外，不仅充分发挥公司内部研发团队力量，还积极与海内外具有创新技术的领域平台合作，有力支撑公司保持行业领先水平的地位。子公司金豪制药拥有GMP标准厂房与GMP认证、ISO13485:2003/AC2007、ISO9001:2008、ISO/IEC17025实验室认可；相关产品CE认证；并拥有PCR、标准物质/质控品等平台。
销售方面，公司坚持以市场需求为导向，为客户创造价值的经营理念，继续完善并深化科新特色的营销体系。公司进一步加强渠道建设，以地级市为单位进行覆盖开发；同时大力协助代理商的终端开发，针对县级以下医疗单位和经销商对慢性病中自身免疫性疾病发病率逐年增高的情况，公司定期举办对该类医疗单位的专业性培训宣讲；对于原有标志性示范三甲医院维持直营销售模式。此外，子公司安康中心主要开展第三方医学检验、检测服务业务，拥有达到国内一流水准的P3实验室，其面积达到2200余平米，全部采用ROCHE、BECKMAN、SYSMEX、BD、ABI、LEICA等国际先进的检验设备，并拥有1100多平米的配套服务区域。安康中心能有效消化公司诊断产品，提高公司终端销售能力，并扩大公司影响力及产品市场占有率。
公司主要的收入来源于诊断试剂的销售和对外提供技术服务。
公司的成长与进步赢得了市场的认可，但需要不断投入、坚持自主创新研发才能真正有未来，公司处在实现快速增长爬坡前需要加大油门给足投入的关键期。2019年公司加大投入在加快开发和升级现有产品方面，以实现现有诊断试剂产品及相关配套设备的丰富和升级。在新技术方面，针对综合性等级医院我们通过对国内行业的调研与分析，选择了不同于化学发光技术的新技术平台进行重点研发投入，以打造更加符合中国市场需求的高通量、全自动、多重定量检测设备。在基层院布局中，公司投入资金加速了系列化、自动化的POCT检测系统的研制开发，以进一步提高科新生物在基层医院不同场景的产品解决方案。除了诊断试剂与设备，公司也重点投入了行业质控品的研制，献力推动行业整体检验质量水平的发展。在人力资源方面为了更好的保障核心专业技术人才队伍的稳定与发展，根据国家政策和行业收入情况优化提高了关键岗位的薪酬结构与激励措施。在信息化建设方面，为了适应现代企业发展需要，进一步增效减耗，提高企业信息化管理水平，遴选并启动了企业信息化管理平台的建设。公司在夯实基础的发展阶段进一步加大投入，是为实现更高的发展目标做足准备。
医疗行业经历了近些年来密集的各种重大变革，政策鼓励要求医院优先选择国产优质产品，政策引导要求降低医疗费用，要求诊疗向基层下沉，要求进一步加快落实“两票制”，鼓励推动医疗器械注册制等，公司成长经历中坚持的每一步都与今天所迎来的发展机遇相契合，公司需要更加努力！
报告期内，公司的商业模式未发生重大发生变化。
报告期末至本报告披露日，公司商业模式未发生重大变化。

　　二、经营情况回顾
(一)经营计划
报告期内，公司实现营业收入138,411,478.16元，同比减少3.33%。主要原因：报告期内，新产品尚在报批中，已有在售产品受市场降价影响。
报告期内实现利润总额-32,829,962.89元，亏损减少65.24%。主要原因：报告期内，无大额减值迹象。
报告期内，营业成本减少8,859,435.39元，同比减少11.12%，主要原因：报告期内，总收入下降，导致总体成本下降。
报告期内，销售费用比去年同期增长4,422,284.68元，增幅9.82%，主要原因：本报告期，子公司金豪制药和安康检验中心的销售费用增加所致。
报告期内，公司管理层与全体员工在董事长的带领下，认真贯彻落实年度经营计划，一方面扩大研发团队，完善公司产品种类以及体外诊断技术平台；另一方面，公司响应国家分级诊疗的政策，开发与该政策相关的配套产品，帮助医院降低医疗成本，提高医疗服务质量。
截至2019年12月31日，公司共有21项国内发明专利，29项国外发明专利，15项实用新型专利，12项有效注册商标。

　　三、持续经营评价
公司经营状况健康良好，不断深化改革，近年来销售利润实现稳步增长，资产负债结构合理，主营业务突出，从免疫到分子诊断，从基因构建到蛋白表达与纯化，公司在不断地完善诊断研发平台，每年可为公司源源不断地提供具有市场创新的产品；公司销售策略将全面推进代理商政策，更全面推广产品销售，拓宽基层医院销售渠道资源，且进一步减轻公司回款压力以增加公司现金流。且公司不仅在产品线，还在整个诊断行业产业链进行布局。同时在中介机构和监管机构的指导帮助下，公司内部治理水平不断提升，也为公司的持续发展提供了保障。综上所述，公司具备持续经营能力，不存在影响持续经营能力的重大不利风险。

　　四、风险因素
1、市场竞争的风险
目前我国体外诊断试剂生产企业普遍规模小，市场竞争激烈。另外,国外进口的产品系列全对公司产品的推广带来风险。
应对措施：公司已建立起全面涵盖生产、销售等多个业务环节的立体化质量管理体系，坚持“全面防范产品质量风险，全面防范体系风险”的管理理念，从生产质量监管和销售质量管理等方面开展工作，保证了公司产品在安全性、有效性、稳定性等质量方面均具有竞争优势。同时，公司本年度对销售战略做了较大调整，实行全面代理制，开拓多层次市场；另一方面，积极借助资本市场，整合了公司与子公司研发、生产和销售资源，进一步完善了公司产业链，这将会在集团公司内部形成巨大效力。
2、研发风险
从项目研发到产品上市，需要经过众多复杂的流程,投入大，研发周期长,新研发面临着法律法规、审批政策及市场环境等多方面因素的影响,存在研发达不到预期成果的风险。
应对措施：加强公司研发管理，提高研发效力，加紧替换价格不断增长的核心原材料，从而降低研发生产成本，合理控制研发成本，加强人才和技术的引进，提升研发团队的实力，打造研发核心竞争力。
加速对自主研发的新产品的开发和转化进度，并提供因地制宜的优质售后服务。
3、核心技术人员流失的风险
拥有高素质的研发人员是公司主要的核心竞争力之一，若核心技术人员大规模流失，将对公司生产经营产生不利影响。
应对措施：对此公司完善研发团队的建设，不断完善对研发团队的激励和保障制度。
4、子公司整合的风险
报告期内，公司面临着子公司业务整合的风险。
应对措施：加强母公司的研发资源对各子公司的支持，如公司增加了对子公司金豪制药的原材料替代，降低金豪制药生产成本；并对公司的管理构架做了优化改良，帮助各子公司制定因地制宜的各项管理制度。
5、经营成本风险
经营成本主要涉及劳动力成本上升，劳动力成本上升不仅体现在职工薪酬上升，按照最新五险一金政策，企业承担的社保部分成本上升。公司未来的劳动力成本将不断上升，这对公司的盈利能力及持续经营能力造成不利影响。
应对措施：公司每年不断在薪酬水平及各项配套激励政策形成的薪酬及人员评价体系上不断完善，并探索打造事业合伙制度，增强员工主人翁意识，提高劳动生产率，推进产品技术进步，加强劳动力科学管理，增强企业自主创新能力，抵减一部分劳动力成本上升给公司带来的不利影响。 收起▲

一、商业模式
主营业务方面，公司主要集中在诊断试剂产品与医疗设备的研发、生产、销售，第三方医学检验诊断服务及研发服务领域。现诊断试剂产品系列为自身免疫诊断试剂、艾滋病和病毒性肝炎、血型产品、质控品、流感全系列产品等。医疗设备系列为体外诊断仪器、耳鼻喉科医疗器械、家用医疗。第三方医学检验检测平台系列：临床生化、临床免疫、临床微生物、临床血液体液、细胞遗传、PCR、病理诊断7个专业平台。另一方面为生物新药研发，主要以研发服务形式，与知名制药公司或机构共同开发生物新药。
研发方面，公司拥有完整、成熟的生物工程抗原抗体制备平台，具有GLP条件的药物研发实验室，拥有通过质量体系考核的诊断试剂生产车间。此外，不仅充分发挥公司内部研发团队力量，还积极与海内外具有创新技术的领域平台合作，有力支撑公司保持行业领先水平的地位。子公司金豪制药拥有GMP标准厂房与GMP认证、ISO13485:2003/AC2007、ISO9001:2008、ISO/IEC17025实验室认可；相关产品CE认证；并拥有PCR、标准物质/质控品等平台。
销售方面，公司坚持以市场需求为导向，为客户创造价值的经营理念，继续完善并深化科新特色的营销体系。公司进一步加强渠道建设，以地级市为单位进行覆盖开发；同时大力协助代理商的终端开发，针对县级以下医疗单位和经销商对慢性病中自身免疫性疾病发病率逐年增高的情况，公司定期举办对该类医疗单位的专业性培训宣讲；对于原有标志性示范三甲医院维持直营销售模式。此外，子公司安康中心主要开展第三方医学检验、检测服务业务，拥有达到国内一流水准的P3实验室，其面积达到2200余平米，全部采用ROCHE、BECKMAN、SYSMEX、BD、ABI、LEICA等国际先进的检验设备，并拥有1100多平米的配套服务区域。安康中心能有效消化公司诊断产品，提高公司终端销售能力，并扩大公司影响力及产品市场占有率。
公司主要的收入来源于诊断试剂的销售和对外提供技术服务。
公司的成长与进步赢得了市场的认可，但需要不断投入、坚持自主创新研发才能真正有未来，公司处在实现快速增长爬坡前需要加大油门给足投入的关键期。2019年上半年，公司加大投入在加快开发和升级现有产品方面，以实现现有诊断试剂产品及相关配套设备的丰富和升级。在新技术方面，针对综合性等级医院我们通过对国内行业的调研与分析，选择了不同于化学发光技术的新技术平台进行重点研发投入，以打造更加符合中国市场需求的高通量、全自动、多重定量检测设备。除了诊断试剂与设备，公司也重点投入了行业质控品的研制，献力推动行业整体检验质量水平的发展。在人力资源方面为了更好的保障核心专业技术人才队伍的稳定与发展，根据国家政策和行业收入情况优化提高了关键岗位的薪酬结构与激励措施。在信息化建设方面，为了适应现代企业发展需要，进一步增效减耗，提高企业信息化管理水平，遴选并启动了企业信息化管理平台的建设。
医疗行业经历了近些年来密集的各种重大变革，公司迎来了“最好的时候”。政策鼓励要求医院优先选择国产优质产品，政策引导要求降低医疗费用，要求诊疗向基层下沉，要求进一步加快落实“两票制”，鼓励推动医疗器械注册人制等等，公司成长经历中坚持的每一步都与今天所迎来的发展机遇相契合迎来了“最好的时候”，公司需要更加努力！
报告期内的商业模式没有发生变化。

二、经营情况回顾
报告期内，公司实现营业收入6,148.84万，较去年同期增加1.62%。营业收入中，自产产品销售额
4,051.05万元，较去年同期增加8.80%，占营业收入65.90%，主要系公司对上海本部及各子公司的业务与优势进行了结构调整与优化（研发、销售渠道及其它职能的整合）。
报告期内，实现归属于挂牌公司股东的净利润-1,370.21万元，同比降低4.74%，主要系生产人工成本、子公司安康中心成本占比上升。
经营活动产生的现金净流量-1,346.46万元，较去年同期降低15.51%，主要系公司报告期内人工成本增加，因而使得报告期内经营活动现金净流量减少。
报告期末，公司资产总额31,447.67万元，较2018年末增加6.65%；负债总额9,117.42万元，较2018年末增加8.65%；归属于母公司所有者的股东权益21,671.40万元，较去年同期增长7.80%。
在医药行业不断发展的新形势下，公司一直遵循“以科技创造价值，以创新引领未来，以品质立信社会，以健康奉献大众”的经营理念，始终坚持走自主创新的发展道路。虽面对两票制、市场普遍降价等外部压力，公司对上海本部及各子公司的业务与优势进行了结构调整与优化，实现公司品种资源与销售渠道资源的充分整合。
截止报告期末，公司共有62项专利，其中21项国内发明专利，25项国外发明专利，15项实用新型专利，1项外观专利、有效注册商标12项。

三、风险与价值
1、市场竞争的风险
目前我国体外诊断试剂生产企业普遍规模小，市场竞争激烈。另外，国外进口的产品系列全对公司产品的推广带来风险。
应付措施：公司已建立起全面涵盖生产、销售等多个业务环节的立体化质量管理体系，坚持“全面防范产品质量风险，全面防范体系风险”的管理理念，从生产质量监管和销售质量管理等方面开展工作，保证了公司产品在安全性、有效性、稳定性等质量方面均具有竞争优势。
2、研发风险
从项目研发到产品上市，需要经过众多复杂的流程，投入大，研发周期长，新研发面临着法律法规、审批政策及市场环境等多方面因素的影响，存在研发结果达不到预期成果的风险。
应付措施：加强公司研发管理，提高研发效力，加紧替换价格不断增长的核心原材料，从而降低研发生产成本，合理控制研发成本，加强人才和技术的引进，提升研发团队的实力，打造研发核心竞争力。
3、核心技术人员流失的风险
拥有高素质的研发人员是公司主要的核心竞争力之一，若核心技术人员大规模流失，将对公司生产经营产生不利影响。
应付措施：对此公司不断完善对研发团队的激励和保障制度。
4.子公司整合的风险
报告期内，面临着子公司业务整合的风险。
应付措施：加强母公司的研发资源对各子公司的支持，如公司增加了对子公司金豪制药的原材料替代，降低金豪制药生产成本；并对公司的管理构架做了优化改良，帮助各子公司制定因地制宜的各项管理制度。
5．经营成本风险
经营成本主要涉及劳动力成本上升，劳动力成本上升不仅体现在职工薪酬上升，按照最新五险一金政策，企业承担的社保部分成本上升。公司未来的劳动力成本将不断上升，这对公司的盈利能力及持续经营能力造成不利影响。
应对措施：公司应重视总体薪酬，提高绩效工资的比重，通过成本控制不断提高劳动生产率，推进产品技术进步，加强劳动力科学管理，增强企业自主创新能力，抵减一部分劳动力成本上升给公司带来的不利影响。

四、企业社会责任
（一）精准扶贫工作情况
（二）其他社会责任履行情况
报告期内，公司诚信经营、依法纳税，认真做好每一项对社会有益的工作，尽全力做到对社会负责、对公司全体股东以及每一位员工负责。公司践行“以人为本”的理念，尊重员工权益及员工价值观，为员工提供良好的薪酬福利及工作环境，建立员工职业发展通道，并提供良好的培训机会，提升员工从业能力。作为公众企业，公司始终把社会责任放在公司发展的重要位置，积极承担社会责任，将社会责任意识融入到发展实践中，和社会共享企业发展成果。 收起▲