万邦德（002082）

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）所处行业发展情况
　　公司聚焦医药制造和医疗器械大健康产业，布局多元化发展战略，形成医药制造产业、医疗器械产业多元并进的发展格局，集医药制造和医疗器械研发、生产、销售于一体。根据中国证券监督管理委员会公布的《2021年3季度上市公司行业分类结果》及《上市公司行业统计分类指引》，公司所处行业属于“医药制造业”。
　　1、医药行业
　　2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是全面建设社会主义现代化国家，向第二个百年奋斗目标进军的关键一年。作为我国国民经济的重要组成部分，医药制造产业与广大人民群众的身心健康密切相关，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。国家经济的持续增长、人民健康消费升级以及生活水平的不断提高，医疗保障覆盖面及保障力度不断加大，人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大均促使医药需求持续增长。且医药消费具有刚需性质，我国医疗卫生费用支出逐年提高，根据国家卫生健康委发布的相关数据，2018年-2020年全国卫生总费用保持10%以上的增长；医疗体制改革的持续推进，医药卫生体制改革不断深化，政策频出，精准施政，医药制造业整体处于稳步发展阶段，并逐步从高速发展向高质量发展转型，机遇与挑战并存，依旧是未来增长预期比较明确的行业之一。
　　同时，我国医药行业监管较为严格，且监管架构、规定及执行措施不断优化。审评审批制度改革、仿制药一致性评价、“两票制”和“一票制”、带量采购、医保支付改革、加强合规执法力度、基药扩容等医药政策调控下的供给侧改革使医药行业整体承压，近几年不断出台的各类政策使竞争形势依然错综复杂。例如，在集采常态化、制度化的趋势下，中成药集中带量采购全面铺开对企业的多产品运营能力、保供能力、渠道下沉能力提出了更高的要求，医保目录动态调整、加强罕见病用药保障，药品降价压力及终端竞争格局变化进一步加剧了市场竞争，也进一步压缩了药品生产企业的利润空间。
　　根据国家统计局数据显示，1-6月份全国规模以上工业企业实现利润总额33,884.6亿元，同比下降16.8%；其中，医药制造业规模以上企业实现营业收入约12,496亿元，同比下降2.9%，实现利润总额1,794.5亿元，同比下降17.1%，降幅较上年同期缩小10.5个百分点。
　　2023年上半年，随着宏观环境对行业影响的逐步减弱，医药行业将回到增长的趋势中，行业的长期增长逻辑没有发生根本性的变化，创新和高质量发展依然是行业成长的重要驱动力。
　　(1)药品集中带量采购
　　《“十四五”全民医疗保障规划》明确要求，到2025年各省（区、市）国家和省级药品集中带量采购品种达500个以上；高值医用耗材集中带量采购品种达5类以上。
　　2023年2月，国家医疗保障局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，要求坚定不移推进药品耗材集中带量采购，持续扩大药品采集覆盖面，持续扩大药品集采覆盖面。到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖；扎实推进医用耗材集中带量采购，按照“一品一策”的原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采。
　　2023年3月开展的第八批国家集采共有39个品种中标，药品平均降幅达56%，有174家企业的252个产品获得中选资格。中标集采的药品销售价格虽然有一定程度下降，但有利于减轻患者用药负担，提高药品可及性、市场占有率和品牌影响力，为仿制药提供了上市后迅速抢占市场的机会。
　　(2)创新药医保谈判
　　2016年以来国家医保保持每年一谈节奏。根据国家医保局数据，2022年目录外108个药品中有105个是五年内获批（占97.2%），23个是2022年当年获批、当年就被纳入国家医保药品目录。创新药获批上市至纳入医保间隔时间逐年缩短。医保目录调整常态化助力创新药快速放量，同时提高新药可及性。2023年7月4日，国家医保局发布2023年医保谈判《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》的征求意见稿，多项重要规则调整利好创新药谈判降幅收窄，有助于实现以价换量。企业通过以量换价加速实现产品迅速覆盖全国市场，更多的病人可以从中受益，实现了双赢的结果。
　　(3)深化医药卫生体制改革
　　2023年7月4日，国家卫生健康委印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》，再次明确2023年医保领域的改革目标。要从促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局、深化以公益性为导向的公立医院改革、促进多层次医疗保障有序衔接、推进医药领域改革和创新发展、健全公共卫生体系、发展壮大医疗卫生队伍六个方面着手，不断将深化医改向纵深推进。
　　任务明确指出，巩固健全全民基本医保，完善多层次医疗保障制度，深化多元复合式医保支付方式改革，在不少于70%的统筹地区开展按疾病诊断相关分组（DRG）付费或按病种分值（DIP）付费改革。最大化发挥各项制度效应，有效减轻群众看病就医负担。
　　支持药品研发创新，明确医药产业链短板和支持重点，引导支持企业突破关键技术实现产业化，提升医药产业链配套水平和供应保障能力。持续推进优先审评审批工作。健全新药价格形成机制；常态化开展药品和医用耗材集中带量采购，开展新批次国家组织药品和医用耗材集中带量采购。指导各省（自治区、直辖市）年内至少开展一批（含省际联盟）药品和医用耗材集中带量采购，实现国家和省级集采药品数合计达到450个；加强药品供应保障和质量监管，确保“供好药”“用好药”。
　　（4）中医药发展政策
　　2023年2月，国家药品监督管理局发布《中药注册管理专门规定》，该规定将与新修订的《药品管理法》、《药品注册管理办法》进行有机衔接，进一步加强中药新药研制与注册管理，要求推进中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”，建立具有中药特点的审评审批体系，体现中药注册管理的新理念和改革举措，并加强对中药研制的指导，将为中药新药研发带来新的历史发展机遇。
　　2、医疗器械行业
　　医疗器械产业发展水平是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一。与发达国家相比，中国医疗器械产业起步较晚，但受益于庞大的国内需求，多年来始终呈现高速增长态势。特别是随着近年来全国居民人均可支配收入的增加、人口老龄化带来的医疗需求增加、以及医保覆盖范围及深度的提升，我国对医疗器械需求持续增加，目前是全球第二大医疗器械市场，市场增速高于全球市场规模增速。
　　在国民经济稳定发展的同时，国家相继出台关于医疗器械的规划、指导措施等一系列扶持政策，促进医疗器械产业健康发展。
　　（1）医疗器械注册人制度
　　《医疗器械监督管理条例》已正式实施，标志着医疗器械注册人备案人制度在全国范围内的全面推行，将在北京、上海、广东等省市试点施的医疗器械注册人备案人制度提升到了一个新的发展阶段。新制度的全面落地施，“松绑”医疗器械注册证和生产证，产业分工的精细化和集约化，有效的释放了政策的红利，有力助推了我国医疗器械产业高质量发展。
　　2022年10月10日，国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》，为做好医疗器械注册人制度下注册质量管理体系核查工作，提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量提供支持。
　　随着医疗器械注册人制度推行，将进一步释放产业活力，推动医疗器械产业高质量发展。
　　（2）带量采购政策
　　2022年3月31日，国家医保局办公室、国家卫生健康委办公厅引发《关于国家组织高值医用耗材（人工关节）集中带量采购和使用配套措施的意见》，紧密结合人工关节采购、配送、使用及伴随服务特点，发挥医保基金战略性购买作用，加强政策协同，充分利用集采平台挂网、医保基金预付、医保支付政策、医疗服务价格调整、医疗机构激励约束等措施，推动人工关节集采中选结果平稳实施，实现人民群众得实惠、医疗机构和医务人员有激励、医药行业高质量发展的目标。
　　2023年2月，国家医疗保障局办公室印发《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，通知表示将适时启动人工关节集采全国统一接续。聚焦心内科、骨科重点产品，指导各省份至少各实施或参与联盟采购实施1次集中带量采购，提高药品、高值医用耗材网采率。
　　（二）主要业务及产品
　　1、医药制造产业板块
　　医药制造业务主要从事现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售，拥有完善的药品研发、生产和销售体系，具有从中药提取、原料药合成到各类剂型制剂生产的完整产业链，拥有药品生产批准文号184个，产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统和消化系统疾病等多个治疗领域。
　　心脑血管系统主导产品银杏叶滴丸为预防、治疗心脑血管疾病药物，是拥有自主知识产权的独家剂型品种和国家二级中药保护品种，已被列入科技部火炬项目、国家中药保护品种、国家医保目录、国家基本药物目录。
　　神经系统主导产品石杉碱甲是改善认知功能和记忆障碍、治疗老年痴呆症最有效的药物之一，公司研发的石杉碱甲为国内外首创产品，曾荣获国家技术发明二等奖。
　　呼吸系统主导产品盐酸溴己新片是目前临床应用中使用最广泛的三大化痰类药物之一，万邦德制药是盐酸溴己新原料药及制剂的国家药品标准参与起草单位，凭借盐酸溴己新原料药与制剂的一体化集成优势，在国内具有较高的市场占有率。
　　消化系统主导产品联苯双酯滴丸治疗病毒性肝炎和药物性肝损伤引起转氨酶升高的常用药物，荣获“浙江省优质产品”称号，市场份额在国内同产品中排名前列。
　　精神系统主导产品氯氮平、氯丙嗪、舒必利属于抗精神病药，用于治疗精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍引起的兴奋躁动和幻觉妄想，对抑郁症状也有一定疗效，具有较强的竞争优势。
　　2、医疗器械业务板块
　　医疗器械业务主要从事高端医疗器械研制、医疗设备服务和提供医院工程服务等，主要产品及服务包括骨科植入器械、医疗设备及医院工程服务、一次性无菌医用高分子耗材、防护用品。
　　（1）骨科器械业务
　　骨科植入器械业务以人体骨科植入器械研发、生产、销售为主。产品包括胸腰椎融合器、颈椎融合器、脊柱内固定系统、独立式融合器、单髁膝关节等，相关产品通过美国FDA及欧盟的CE认证。2018年将自有生产技术引入国内，建立生产车间，部分机加工业务由中国国内完成，既弥补了非洲爱力特的产能不足，又有效的降低了生产成本。
　　（2）医疗设备及医院工程集成服务
　　医疗设备进口、分销商和维保服务以南非为基地服务于南部非洲地区，以市场为导向，通过进口国际领先品牌的医疗设备，满足医疗服务的需求，负责安装、调试、培训用户以及对所售产品进行服务和维护保养。主要代理的产品包括医用CT机、磁共振成像MRI设备、射线照相Bucky系统、射线照相检查系统、心脏病学和血管造影、计算机断层扫描、血管造影设备、乳房X光成像设备、核医疗设备、内窥治疗设备、呼吸机等高科技医疗设备，同时还提供诊所，医院，专科和医疗机构医院综合体的一体化交钥匙解决方案。
　　（3）一次性无菌医用高分子器械
　　公司生产的一次性无菌医用高分子器械，有注册产品26个，其中19个三类医疗器械，7个二类医疗器械，主要产品包括无菌注射器（针）、自毁式注射器、针头自动回缩式安全注射器、一次性使用输液（血）器、精密过滤输液器、TPE输液器、输液连接管、采血针、采血管等。
　　公司拥有10条对标国际质量标准的自动化注射器产线，注射器产能达12亿支/年，规模效应显著。目前公司一次性使用无菌注射器已通过美国FDA510（K）、欧盟CE认证，自毁式注射器通过美国FDA510（K）认证，未来公司将以自有品牌自营开展国际市场业务。
　　报告期内，公司积极跟进国家和省级集中采购政策，多款低值医用耗材中标带量采购，注射器、配药器、输液器、输液连接管、输血器等产品中标江西三市联盟带量采购，广东联盟带量采购，安徽蚌埠市、六安市省级集采，河南周口市共享三明模式，公司将积极参与各省级及联盟采购，提高品牌影响力及市场占有率。
　　（4）防护用品
　　根据医疗器械板块防护用品业务发展需要，开展轻奢非医用口罩、广告定制口罩业务。本次拓展医疗器械板块防护用品业务，将有助带动公司原有平面口罩及熔喷布业务，对公司长期发展和战略布局具有积极影响。
　　公司将着力打造万邦德医疗器械的特色优势，扩大巿场占有率、提升产品创新能力，专注国内骨科及高分子医疗器械发展，逐渐成为国内细分市场的领先者；充分发挥南非医疗器械产业的国际市场平台优势，打通国际国内两个市场。
　　（三）主要经营模式
　　1、医药制造业务板块
　　（1）采购模式
　　万邦德制药执行“以销定产、以产定购”的采购模式，拥有独立的采购体系，制定了《采购管理制度》、《采购计划标准管理程序》等相关制度规范，加强对采购与付款管理的内部控制。万邦德制药根据GMP规范要求建立了严格的供应商遴选和管理制度。
　　（2）生产模式
　　万邦德制药的生产计划采用“以销定产”的管理模式，并严格按GMP管理规范组织生产，并通过不断引进国内外先进的生产设备和管理经验，不断提高生产管理水平，严格控制产品成本，保证药品的安全性和有效性。
　　（3）销售模式
　　万邦德制药建立了与产品特点相适应的销售模式，形成覆盖全国30多个省的营销网络。根据产品类别不同，万邦德制药采用不同的销售模式，主要分为专业化学术推广模式、经销商模式和直销模式。
　　（4）研发模式
　　万邦德制药建立了完善的技术研究开发体系，具有较强的新药创制能力。已经形成了以自主研发和合作研发相结合的研发模式。目前医药制造板块已拥有38项授权专利，其中32项为发明专利，并有多项新药研究项目处于临床研究的不同阶段，为提升万邦德制药核心竞争力、保证可持续发展奠定了坚实基础。
　　2、医疗器械业务板块
　　（1）生产模式
　　公司主要采用以市场需求为导向，同时满足临床服务的及时性与多样化需求而制定计划的生产模式。公司市场部在年初根据上一年销售情况，同时结合前两年销售数量、新品推广计划，将生产计划下达给相关部门具体实施。
　　（2）销售模式
　　公司主要采用经销和直销相结合的销售模式。骨科医疗器械以直销为主、经销为辅；代理的医疗设备全部直销并跟进后续维保服务；医用高分子制品以直销和经销结合销售。
　　（四）主要发展战略
　　未来几年，公司将以实业发展为基础，充分利用资本市场平台，深化医药大健康产业发展战略，形成以医药制造和医疗器械为主的产业布局。
　　医药制造产业以加速拓展市场占有率为目标，深耕国内市场，逐步进入国际市场，加快新产品研发质量和进度，发展成为拥有制剂+原料药、化学药+中成药、高附加值缓控释口服制剂+注射制剂生产能力的全产业链企业，在心脑血管系统、精神系统、呼吸系统和消化系统等细分领域成为重要的市场参与者。
　　医疗器械产业以打造骨科植入式器械中国第一品牌为目标，积极打造万邦德医疗器械的特色优势，建立自动化生产基地，依托南非特迈克公司平台逐步搭建全球销售网络，建立高分子器械自动智能化生产基地形成规模化产能，提升公司产品竞争力和创新能力。
　　2023年，公司将坚持以实业发展为基础，深化医药大健康产业发展战略，积极拓展新业务，优化资源配置，提供公司管理效率；努力实现基础制造设备的升级，加强关键核心技术的研发，提升生产效率和产品竞争力，增强企业核心竞争力。
　　1、深化产业布局
　　根据公司医药大健康产业发展战略，寻求与优质中药标的企业的合作，进一步优化医药制造、医疗器械两大板块业务布局，丰富两大板块产品结构，提升各业务板块协同效应，优化公司资源配置，提升管理效率。
　　2、加快产品研发
　　公司将在现有医药制造、医疗器械板块的基础上进一步完善研发体系，专业开展新产品的研发，整合公司及行业研发资源，加快战略性新产品的储备。针对市场需求，开展原有产品的技术升级，同时加快产品研发和注册申报进度，加速产品上市节奏。
　　3、持续开展队伍建设
　　人才队伍建设是公司发展的基本动力。2023年，公司将继续在经营管理团队建设、中层干部队伍建设、营销队伍建设和研发队伍建设方面系统地组织人才引进和培训工作，建立和完善人才引进和培养机制，并持续完善人力资源发展体系和企业文化体系，形成良性的企业人员发展和工作氛围，持续提升员工的创造力和工作积极性，保持公司的竞争活力。
　　4、加大投资建设与市场体系建设力度
　　2023年，公司将以现有产业为基础，继续探索新产品、新项目的投资可行性，积极响应国家产业及地方政策的号召，借助资本市场平台，不断提升公司的产能及规模。同时，公司将继续全面展开各板块业务的市场体系建设，进一步拓展国内外市场。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）医药制造板块
　　1、产品优势
　　万邦德制药产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统和消化系统疾病等多个治疗领域，剂型涵盖滴丸剂、片剂、颗粒剂、大容量注射剂和小容量注射剂等16个剂型，系国内拥有药品剂型较多的制药企业之一。万邦德制药重点发展的心脑血管系统疾病领域用药银杏叶滴丸为国家二级中药保护品种，已列入国家《医保目录》和《基本药物目录》，市场成长性良好；神经系统领域用药石杉碱甲曾获国家技术发明二等奖，为国内外公认的改善认知功能和记忆障碍、治疗老年痴呆症最有效的药物之一；间苯三酚注射液全国首家通过药品一致性评价；呼吸科系列领域用药盐酸溴己新及其制剂是目前临床应用中使用最广泛的三大化痰类药物之一，万邦德制药曾参与盐酸溴己新及其制剂的国家药品标准起草，凭借着原料药制剂一体化的全产业链集成优势，占据国内市场较高份额，报告期新增获得盐酸氨溴索注射液药品注册证书，丰富呼吸系列领域产品结构。
　　2、研发和技术创新优势
　　万邦德制药自成立以来高度重视产品的研发与创新，经过多年的努力与积累，拥有完善的研发体系，拥有一支具有较高专业技术水平和较强自主创新能力的研发团队。万邦德制药为浙江省“专精特新”中小企业，研发中心被浙江省认定为“心脑血管药物省级高新技术企业研究开发中心”，被台州市认定为“市级企业技术中心”，荣获“2022年度中国中药企业TOP100”、“2022-2023年度中国医药制造业百强”、“2022-2023年度中国医药行业成长50强”、心脑疾病用药（中成药）万邦信诺康银杏叶滴丸入榜“2023中国医药品牌榜(医药终端)”，专利“一种具有聚集诱导发光特性的荧光探针及其制备方法和应用”入选“第二十四届中国专利优秀奖预获奖项目”，荣获教育部颁发的“科学技术进步奖-网络方剂学关键技术及示范应用”等荣誉。万邦德制药已建立起具备较强竞争优势的技术开发平台，在天然植物药分离纯化技术、药物释放技术、化学原料药合成技术、心脑血管及神经系统药物工艺优化与技术创新等方面积累了丰富的研发经验。
　　截至报告期末，医药制造板块拥有专利38个，其中发明专利32个，实用新型专利6个；公司主要产品之一石杉碱甲已分别获得美国专利、欧洲专利、日本专利各1个。
　　3、全产业链集成优势
　　万邦德制药已初步形成“现代中药与化学药协同布局，特色原料药与制剂联动发展”的产业链形态，实现主要制剂所需原料的自产化，这种产业链集成优势可以明显提高资源的配置效率和产能的协同效应，有利于保证产品质量和降低生产成本，提高产品的核心竞争力。
　　4、区位优势
　　万邦德制药毗邻浙江省化学原料药生产基地，与国内位于其他地区的原料药企业相比，可获得到更多产业集群优势，区域内公用工程、交通运输等公共服务体系完善，精细化工原辅料、制药设备等配套产业非常齐全。子公司贝斯康药业位于银杏叶之乡—江苏邳州，银杏叶资源丰富，能够稳定供应主要原材料银杏叶提取物。
　　（二）医疗器械板块
　　1、中非协同的战略优势
　　中非合作是国家战略，万邦德持续推进“引进来，走出去”中非协同发展，已成为中国医药行业和浙江省民企走向非洲的明星企业，深受国家商务部、中非民间商会和浙江省委省政府的重视和支持，中国医药企业与万邦德合作共同走向非洲的协同效应初显成效。2021年，公司南非健康产业案例入选《中非经贸合作案例方案集》，并于第二届中国-非洲经贸博览会发布。
　　2、领先的技术优势
　　医疗器械属于技术密集型行业，万邦德医疗科技拥有一批高分子材料、医学、模具、机械自动化等专业的技术研发骨干，技术研发团队具有较高的专业技术水平和丰富的行业经验，万邦德医疗科技已掌握医疗器械行业多项核心技术，有利于进一步提高产品竞争力、提升产品附加值。
　　截至报告期末，医疗器械板块拥有专利119个，其中发明专利27个，实用新型专利47个，外观专利45个。
　　3、市场营销优势
　　万邦德医疗科技自成立以来，一直致力于开发国内、南非等国家和地区的医疗设备服务及医疗器械市场，快捷及时满足客户需求，已形成稳定的客户基础和较好的市场声誉。子公司非洲特迈克，代理德国、日本、美国等国际医疗设备巨头36个系列医疗仪器设备维护管理业务，在南非及周边国家已建成医院3家，有医疗设备销售与服务合作的医院近500家。医疗器械板块将借助于南非销售网络的有利优势积极拓展国际市场。
　　4、资源整合优势
　　万邦德医疗科技立足于业务、产品和市场转型升级的关键时期，进一步推进全球化战略，提高产品的市场竞争力，以此提升上市公司的竞争力和盈利能力。整合万邦德医疗科技与南非子公司在产品研发生产、原料采购、市场推广等方面协同效应，不断提公司的市场竞争力。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、集中带量采购降价风险
　　2022年，各级政府严格落实国务院办公厅《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》要求，将“常态化、制度化”作为对药品集中带量采购的新要求。《“十四五”全民医疗保障规划》则明确，到2025年各省（区、市）国家和省级药品集中带量采购品种达500个以上；高值医用耗材集中带量采购品种达5类以上。《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》明确提出推动药品耗材集中带量采购提质扩面，适时开展新批次国家组织集采，覆盖更多药品和耗材，持续放大改革效应。到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数将累计达到450种。2023年国家组织开展了第八批药品集中带量采购，平均降价幅度大于55%。带量采购给企业带来了抢占市场份额的机会，并降低部分成本，但同时也存在进一步压缩企业的利润空间的风险。若公司无法同比例扩大市场份额，带量采购削减的成本无法填补投标价格下跌带来的影响，在份额减少及利润率下降的双重压力下，公司的利润将受到一定影响。对策：中标集采的药品销售价格虽然有一定程度下降，但公司将抓住集中带量采购所带来的以价换量的机遇，迅速抢占市场，提高公司市场占有率和品牌影响力。
　　2、市场竞争风险
　　医药制造行业随着技术的发展和市场的变化，如公司不能持续优化产品结构，加强渠道网络建设，保持技术研发优势，将面临无法保持市场前列地位和持续竞争力的风险。医疗器械行业则将面临相关耗材价格下降、产品更新迭代较快等风险，可能会对公司拥有产品的未来盈利能力产生一定的影响。
　　对策：公司将根据行业发展的特点，充分考虑行业成长的周期性，确保各业务融合、互补，积极拓展和提升各版块业务的市场竞争能力。
　　3、原材料及产品研发的风险
　　医药大健康行业具有高科技、高风险、高附加值的特点，技术研发对医药、医疗器械企业的发展具有重要意义，由于新技术创新、新产品研发投资大、周期长、对人员素质要求较高，如果未能研发成功或者新产品最终未能通过注册审批，将影响到企业前期投入的回收和效益的实现。
　　4、商誉减值风险
　　对策：公司将强化顶层前瞻性战略布局，坚持内生性成长和外延式相结合，坚持技术创新和模式创新相结合，不断加大对新产品研发和并购的投入力度，加快产品技术的升级换代，以实现可持续发展。根据公司医药大健康发展战略，公司从2017年起先后完成万邦德医疗科技、康慈医疗两家非同一控制下的企业并购，其中万邦德医疗科技尚存在商誉情形，若后期相关标的业绩不及预期，可能产生商誉减值的风险。对策：公司将深入并购后整合工作，通过融合和引进相结合的方式，充分调动团队工作积极性，加强生产、技术、质量的管控，优化销售网络，加强质控管理，深化内部控制制度建设，从而优化公司整体运营能力，提高生产效益。5、环保风险公司所处行业属于国家环保监管要求较高的行业，随着我国对环境保护问题的日益重视，国家制定了更严格的环保标准和规范，并开展了相关环保督查工作。如未来国家及地方政府颁布新的法律法规从而进一步提高环保监管要求，将使公司支付更高的环保费用，可能对未来的利润水平产生一定程度的影响。
　　对策：公司一直以来非常重视环保工作，专设环保相关部门及专业应急队伍，并严格按照国家环保相关规定进行生产，不断地对环保设备设施提质升级。公司将密切关注环保相关政策变化，及时做出积极应对与调整，降低相关风险的影响。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　一、医药行业
　　根据国家统计局资料显示，2022年，全国规模以上医药制造业营业收入为29,111.4亿元，利润总额为4,288.7亿元，医药行业是我国国民经济的重要组成部分。
　　随着人民生活水平的提高、老龄化加速，医疗保健需求不断增长，医药行业越来越受到公众及政府的关注。根据国家卫生健康委发布的相关数据，2018年-2020年全国卫生总费用保持 10%以上的增长。医药行业未来发展的总体趋势非常明确，人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大促使医药需求持续增长，卫生医疗支出占比仍有提升空间。
　　2022年是“十四五”规划承上启下的关键一年，药品集中带量采购和创新药医保谈判常态化并更加完善；医保支付改革进一步推进，对原研药品和仿制药产品市场带来积极的影响。国家层面出台多项中医药相关政策文件，助推中医药行业发展。
　　1、药品集中带量采购
　　2022年，各级政府严格落实国务院办公厅《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》要求，将“常态化、制度化”作为对药品集中带量采购的新要求。《“十四五”全民医疗保障规划》则明确，到2025年各省（区、市）国家和省级药品集中带量采购品种达500个以上；高值医用耗材集中带量采购品种达5类以上。
　　2022年1月10日召开的国务院常务会议指出，要推动集中带量采购常态化、制度化并提速扩面，持续降低医药价格，让患者受益；要以慢性病、常见病为重点，继续推进国家层面药品集采，各地对国家集采外药品开展省级或跨省联盟采购，2022年年底前，国家和省级集采药品在每个省合计达到350个以上。
　　2022年国家组织开展了第七批药品集中带量采购，平均降价幅度大于48%。中标集采的药品销售价格虽然有一定程度下降，但有利于减轻患者用药负担，提高药品可及性、市场占有率和品牌影响力，为仿制药提供了上市后迅速抢占市场的机会。
　　2、创新药医保谈判
　　2016年以来国家医保保持每年一谈节奏。根据国家医保局数据，2022年目录外108个药品中有105个是五年内获批（占97.2%），23个于2022年当年获批、当年就被纳入目录。创新药获批上市至纳入医保间隔时间逐年缩短。医保目录调整常态化助力创新药快速放量，同时提高新药可及性。与此同时，进入医保谈判的药品价格将有一定幅度的下降，但制药企业通过以价换量，产品迅速覆盖全国市场，更多的病人可以从中受益，实现了双赢的结果。
　　3、医保支付改革进一步推进
　　2022年5月4日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》，再次明确2022年医保领域的改革目标。
　　（1）扩大药品耗材集采范围
　　任务明确，继续开展药品耗材集中带量采购工作，并扩大采购范围，力争每个省份国家和地方采购药品通用名数合计超过350个。这意味着，药品集采将继续扩围，进一步挤压药品带金销售的空间，扩大老百姓受益面。
　　（2）推进医疗服务价格改革
　　医疗服务价格是重要的民生价格。任务明确，各省份2022年6月底前印发建立医疗服务价格动态调整机制相关文件，年底前将医疗服务价格调出成本监审和价格听证目录。
　　（3）推行多元复合式医保支付方式
　　为推动医保高质量发展，任务明确，推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式，在全国 40%以上的统筹地区开展按疾病诊断相关分组（DRG）付费或按病种分值（DIP）付费改革工作，DRG付费或 DIP付费的医保基金占全部符合条件住院医保基金支出的比例达到30%。
　　（4）促进多层次医疗保障体系发展
　　目前，我国已基本建成以基本医保为主体、医疗救助为托底、补充医疗保险等共同发展的多层次医疗保障制度体系。2022年，将继续支持商业保险机构开发与基本医疗保险相衔接的商业健康保险产品，更好覆盖基本医保不予支付的费用。
　　医保支付改革进一步推进，为产品临床使用尤其是医院内使用提出挑战。进入医保目录药品将能获得更广阔的市场。
　　4、中医药发展政策
　　2022年3月，国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》，是继《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》之后，进一步对中医药发展作出的全局性、战略性、保障性谋划，是“十四五”时期贯彻落实党中央、国务院关于中医药工作的决策部署，推动中医药振兴发展的纲领性文件。从国家战略层面的高度提出了中医药发展面临的困难和问题，通过各方政府及有关部门共助、社会各方及有关人员合力的方式，共同促使中医药行业发展得更好，发展成果更好地服务于广大人民群众，产生双向促进的作用力。
　　2022年5月，国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》，指国家完善药物创新体系，支持药品基础研究、应用研究和原始创新，支持以临床价值为导向的药物创新，支持企业采用先进技术装备提高药品安全水平。支持企业设立或者联合组建研制机构，鼓励企业与高等学校、科研院所、医疗机构等合作开展药品的研究与创新，加强药品知识产权保护，提高药品自主创新能力。
　　2022年7月，国家药监局药物评审中心发布《加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》，鼓励研究和创制新药，满足临床用药需求，加快创新药品种审评审批速度。鼓励药企尤其是创新药企在新药研发中更加注重以临床价值为导向的新药研发。
　　2022年12月，国家药监局综合司发布《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》，鼓励以临床价值为导向研制开发中药品种，对显著提高质量或者提升临床价值优势，彰显中药特色的中药品种实行保护。本次修订加强了中药全生命周期管理，充分发挥了制度对智力成果的保护作用，通过完善中药保护制度，以实现对中药全生命周期监管的正向激励作用，积极引导中药保护品种证书持有者积极开展上市后研究和评价；坚持医保、医疗、医药协同发展和治理，建立与公立医院药品采购、基本药物遴选、医保目录调整等联动机制，促进产业升级和结构调整。针对中药品种保护实践中的突出问题，结合中药产业新发展形势，完善制度设计。
　　一系列相关政策彰显了政府对中医药行业的重视程度以及对行业未来发展的信心，也为中医药相关企业带来更多机遇。
　　二、医疗器械行业
　　医疗器械产业发展水平是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一。与发达国家相比，中国医疗器械产业起步较晚，但受益于庞大的国内需求，多年来始终呈现高速增长态势。特别是随着近年来全国居民人均可支配收入的增加、人口老龄化带来的医疗需求增加、以及医保覆盖范围及深度的提升，我国对医疗器械需求持续增加，目前是全球第二大医疗器械市场，市场增速高于全球市场规模增速。
　　在国民经济稳定发展的同时，国家相继出台关于医疗器械的规划、指导措施等一系列扶持政策，促进医疗器械产业健康发展。
　　1.医疗器械注册人制度
　　2022年6月 1日起新修订《医疗器械监督管理条例》正式施，标志着医疗器械注册人备案人制度在全国范围内的全面推行，将2022年以来在北京、上海、广东等省市试点施的医疗器械注册人备案人制度提升到了一个新的发展阶段。新制度的全面落地施，松绑医疗器械注册证和生产证，产业分工的精细化和集约化，有效的释放了政策的红利，有力助推了我国医疗器械产业高质量发展。
　　2022年10月 10日，国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》，为做好医疗器械注册人制度下注册质量管理体系核查工作，提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量提供支持。
　　随着医疗器械注册人制度推行，将进一步释放产业活力，推动医疗器械产业高质量发展。
　　2.带量采购政策
　　2022年3月31日，国家医保局办公室、国家卫生健康委办公厅引发《关于国家组织高值医用耗材（人工关节）集中带量采购和使用配套措施的意见》，紧密结合人工关节采购、配送、使用及伴随服务特点，发挥医保基金战略性购买作用，加强政策协同，充分利用集采平台挂网、医保基金预付、医保支付政策、医疗服务价格调整、医疗机构激励约束等措施，推动人工关节集采中选结果平稳实施，实现人民群众得实惠、医疗机构和医务人员有激励、医药行业高质量发展的目标。
　　2022年5月4日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》，国家层面开展一批脊柱类高值医用耗材集中带量采购。对国家组织采购以外用量大、采购金额高的药品耗材，指导各省份至少各实施或参与联盟采购实施1次集中带量采购，提高药品、高值医用耗材网采率。
　　随着国家集中带量采购的推进，医用耗材的集中带量采购范围逐步扩大，医疗器械产品价格出现一定幅度的下降，但企业可以以价换量，产品迅速覆盖全国市场，更多的病人可以从中受益，实现了双赢的结果。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　报告期内，公司聚焦于医药制造和医疗器械大健康产业。2022年度，公司实现营业收入178,642.83万元，与2021年同期 193,060,19万元（含铝加工1-2月数据，下同）同比下降 7.47%，归母净利润 9,387.75万元与 2021年同期16,650.97万元同比下降 43.62%。其中，医药制造板块实现营业务收入 138,133.71万元同比增长 19.05%，归母净利润29,888.66万元同比增长10.08%；医疗器械板块实现营业务收入40,763.58万元同比下降10.72%，归母净利润-13,752.81万元同比下降62.65%；南非业务板块2022年1-12月营收收入28,538.87万元，同比下降1.19%，主要受国内外环境复杂多变等多重因素的叠加影响及厂房搬迁影响，对医疗器械板块的相关设备计提固定资产减值 2,249.60元、计提商誉减值6,777.87万元，致使医疗器械板块利润大幅下滑。
　　（一）主要业务及产品
　　1.医药制造产业板块
　　万邦德制药集团为浙江省专精特新企业，主要从事现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售，拥有完善的药品研发、生产和销售体系，具有从中药提取、原料药合成到各类剂型制剂生产的完整产业链，拥有药品生产批准文号185个，产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统和消化系统疾病等多个治疗领域。
　　心脑血管系统主导产品银杏叶滴丸为预防、治疗心脑血管疾病药物，是拥有自主知识产权的独家剂型品种和国家二级中药保护品种，已被列入科技部火炬项目、国家中药保护品种、国家医保目录、国家基本药物目录。
　　神经系统主导产品石杉碱甲是改善认知功能和记忆障碍、治疗老年痴呆症最有效的药物之一，公司研发的石杉碱甲为国内外首创产品，曾荣获国家技术发明二等奖。
　　呼吸系统主导产品盐酸溴己新片是目前临床应用中使用最广泛的三大化痰类药物之一，万邦德制药是盐酸溴己新原料药及制剂的国家药品标准参与起草单位，凭借盐酸溴己新原料药与制剂的一体化集成优势，占据国内市场占有率第一的排名。报告期内，新增获得盐酸氨溴索注射液和盐酸溴己新注射液药品注册证书，进一步丰富呼吸系列领域产品结构。消化系统主导产品联苯双酯滴丸治疗病毒性肝炎和药物性肝损伤引起转氨酶升高的常用药物，荣获“浙江省优质产品”称号，市场份额在国内同产品中排名前列。
　　精神系统主导产品氯氮平、氯丙嗪、舒必利属于抗精神病药，用于治疗精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍引起的兴奋躁动和幻觉妄想，对抑郁症状也有一定疗效，具有较强的竞争优势。
　　2.医疗器械业务板块
　　医疗器械业务主要从事高端医疗器械研制、医疗设备服务和提供医院工程服务等，主要产品及服务包括骨科植入器械、医疗设备及医院工程服务、一次性无菌医用高分子耗材、防护用品。
　　（1）骨科器械业务
　　骨科植入器械业务以人体骨科植入器械研发、生产、销售为主。产品包括胸腰椎融合器、颈椎融合器、脊柱内固定系统、独立式融合器、单髁膝关节等，相关产品通过美国FDA及欧盟的CE认证。2018年将自有生产技术引入国内，建立生产车间，部分机加工业务由中国国内完成，既弥补了非洲爱力特的产能不足，又有效的降低了生产成本。
　　（2）医疗设备及医院工程集成服务
　　医疗设备进口、分销商和维保服务以南非为基地服务于南部非洲地区，以市场为导向，通过进口国际领先品牌的医疗设备，满足医疗服务的需求，负责安装、调试、培训用户以及对所售产品进行服务和维护保养。主要代理的产品包括医用CT机、磁共振成像MRI设备、射线照相Bucky系统、射线照相检查系统、心脏病学和血管造影、计算机断层扫描、血管造影设备、乳房 X光成像设备、核医疗设备、内窥治疗设备、呼吸机等高科技医疗设备，同时还提供诊所，医院，专科和医疗机构医院综合体的一体化交钥匙解决方案。
　　（3）一次性无菌医用高分子器械
　　公司生产的一次性无菌医用高分子器械，有注册产品23个，其中16个三类医疗器械，7个二类医疗器械，主要产品包括无菌注射器（针）、自毁式注射器、针头自动回缩式安全注射器、一次性使用输液（血）器、精密过滤输液器、TPE输液器、输液连接管、采血针、采血管等。
　　公司拥有10条对标国际质量标准的自动化注射器产线，注射器产能达12亿支/年，规模效应显著。目前公司一次性使用无菌注射器已通过美国FDA510（K）、欧盟CE认证，自毁式注射器通过美国FDA510（K）认证，未来公司将以自有品牌自营开展国际市场业务。
　　（4）防护用品
　　根据医疗器械板块防护用品业务发展需要，公司于2021年12月设立合资温岭万邦德防护用品有限公司开展轻奢非医用口罩、广告定制口罩业务。本次拓展医疗器械板块防护用品业务，将有助带动公司原有平面口罩及熔喷布业务，对公司长期发展和战略布局具有积极影响。
　　公司将着力打造万邦德医疗器械的特色优势，扩大巿场占有率、提升产品创新能力，专注国内骨科及高分子医疗器械发展，逐渐成为国内细分市场的领先者；充分发挥南非医疗器械产业的国际市场平台优势，打通国际国内两个市场。
　　（二）经营模式
　　1.医药制造业务板块
　　（1）采购模式
　　万邦德制药执行“以销定产、以产定购”的采购模式，拥有独立的采购体系，制定了《采购管理制度》、《采购计划标准管理程序》等相关制度规范，加强对采购与付款管理的内部控制。万邦德制药根据 GMP规范要求建立了严格的供应商遴选和管理制度。
　　（2）生产模式
　　万邦德制药的生产计划采用“以销定产”的管理模式，并严格按GMP管理规范组织生产，并通过不断引进国内外先进的生产设备和管理经验，不断提高生产管理水平，严格控制产品成本，保证药品的安全性和有效性。
　　（3）销售模式
　　万邦德制药建立了与产品特点相适应的销售模式，形成覆盖全国30多个省的营销网络。根据产品类别不同，万邦德制药采用不同的销售模式，主要分为专业化学术推广模式、经销商模式和直销模式。
　　（4）研发模式
　　万邦德制药建立了完善的技术研究开发体系，具有较强的新药创制能力。已经形成了以自主研发和合作研发相结合的研发模式。目前万邦德制药已拥有32项授权专利，其中25项为发明专利，并有多项新药研究项目处于临床研究的不同阶段，为提升万邦德制药核心竞争力、保证可持续发展奠定了坚实基础。
　　2.医疗器械业务板块
　　（1）生产模式
　　公司主要采用以市场需求为导向，同时满足临床服务的及时性与多样化需求而制定计划的生产模式。公司市场部在年初根据上一年销售情况，同时结合前两年销售数量、新品推广计划，将生产计划下达给相关部门具体实施。
　　（2）销售模式
　　公司主要采用经销和直销相结合的销售模式。骨科医疗器械以直销为主、经销为辅；代理的医疗设备全部直销并跟进后续维保服务；医用高分子制品以直销和经销结合销售。
　　（三）所属行业的发展阶段及主要业绩驱动因素
　　1.行业竞争格局和发展趋势
　　（1）医药制造行业
　　随着经济发展、人口增加和老龄化程度提高，以及创新药物的不断上市与应用，全球医药市场保持着持续稳定的增长态势。我国是世界公认潜力最大的药品市场，由于医药消费具有很强的刚性需求和不可替代性，因而人口基数和经济水平是衡量一个国家医药消费市场大小的主要标准。但我国多数企业以仿制药生产为主，且研发投入普遍不足，缺少具有国际影响力的大型企业，无论是企业规模、人均产值还是产品结构都与世界知名制药企业存在较大差距，随着行业竞争日趋激烈，一些经营情况较差的企业将被淘汰，市场资源将逐步向优势企业集中，产业结构将得到进一步升级。
　　目前，万邦德制药已初步形成“现代中药与化学药协同布局，特色原料药与制剂联动发展”的产业链形态和“以天然植物药为特色，以心脑血管和神经系统用药为主导，呼吸系统和其他领域用药有选择性突破”的产品格局，能够不断适应市场变化，为万邦德制药持续盈利能力稳定提供业务基础。
　　（2）医疗器械行业
　　我国医疗器械行业属于朝阳行业，其规模源于国家和内需的强烈干预。近年来，国内医疗器械市场迅速壮大，需求持续增长，国家战略型新兴产业政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，使未来医疗器械消费市场有望进一步增长。目前，国内医疗器械产业主要集中在华北、华东、华南地区，医疗器械产业的投资和并购较为活跃，近年来行业竞争持续激烈，但由于医疗器械行业具有人才、技术和渠道等壁垒，准入门槛较高，使得具有产品优势的企业能够在自身的细分领域拥有一定发展优势。目前我国医药制造行业存在产业结构不尽合理、行业整体研发水平较低等问题，但准入门槛却进一步提高，尤其是国家一系列鼓励医药制造企业收购兼并和重组的政策出台及新版 GMP标准对企业软硬件要求的大幅提高，已然对行业内部整合形成倒逼之势。随着国家产业政策的调整，以及国内创新技术的不断提升，围绕核心 业务的整合并购或将会成为一个行业发展趋势。
　　2.公司发展战略
　　公司聚焦医药大健康产业发展战略，将以实业发展为基础，充分利用资本市场平台，重点发展中药产业。
　　医药制造产业以加速拓展市场占有率为目标，深耕国内市场，逐步进入国际市场，加快新产品研发质量和进度，重点发展中成药，继续发挥制剂+原料药的一体化优势，发展成为高附加值缓控释口服制剂+注射制剂生产能力的全产业链企业，在心脑血管系统、精神系统、呼吸系统和消化系统等细分领域成为重要的市场参与者。根据中医药产业发展规划，未来公司将进一步梳理现有24个中药产品并开展二次研发，丰富中药产品结构；加强与中药研发机构的战略合作，提升公司中药研发水平；加强与中医药企业的合作，开拓生产、市场销售，拓展公司中药业务规模。
　　医疗器械产业以打造骨科植入式器械中国第一品牌为目标，积极打造万邦德医疗器械的特色优势，建立自动化生产基地，依托南非特迈克公司平台逐步搭建全球销售网络，建立高分子器械自动智能化、规模化生产基地，聚焦国际市场，满足国内集采产品的产能需求，提升公司产品竞争力和创新能力。
　　3.经营计划
　　2023年，公司将按照“十四五”发展战略纲要，坚持以实业发展为基础，深化医药大健康产业发展战略，积极拓展新业务，优化资源配置，提供公司管理效率；努力实现基础制造设备的升级，加强关键核心技术的研发，提升生产效率和产品竞争力，增强企业核心竞争力。
　　（1）深化产业布局
　　根据公司医药大健康产业发展战略，寻求与优质中药标的企业的合作，进一步优化医药制造、医疗器械两大板块业务布局，丰富两大板块产品结构，提升各业务板块协同效应，优化公司资源配置，提升管理效率。
　　（2）加快产品研发
　　公司将在现有医药制造、医疗器械板块的基础上进一步完善研发体系，专业开展新产品的研发，整合公司及行业研发资源，加快战略性新产品的储备。针对市场需求，开展原有产品的技术升级，同时加快产品研发和注册申报进度，加速产品上市节奏。
　　（3）持续开展队伍建设
　　人才队伍建设是公司发展的基本动力。2023年，公司将继续在经营管理团队建设、中层干部队伍建设、营销队伍建设和研发队伍建设方面系统地组织人才引进和培训工作，建立和完善人才引进和培养机制，并持续完善人力资源发展体系和企业文化体系，形成良性的企业人员发展和工作氛围，持续提升员工的创造力和工作积极性，保持公司的竞争活力。
　　（4）加大投资建设与市场体系建设力度
　　2023年，公司将以现有产业为基础，继续探索新产品、新项目的投资可行性，积极响应国家产业及地方政策的号召，借助资本市场平台，不断提升公司的产能及规模。同时，公司将继续全面展开各板块业务的市场体系建设，进一步拓展国内外市场。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）医药制造板块
　　1.产品优势
　　万邦德制药产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统和消化系统疾病等多个治疗领域，剂型涵盖滴丸剂、片剂、颗粒剂、大容量注射剂和小容量注射剂等16个剂型，系国内拥有药品剂型较多的制药企业之一。
　　万邦德制药重点发展的心脑血管系统疾病领域用药银杏叶滴丸为国家二级中药保护品种，已列入国家《医保目录》和《基本药物目录》，市场成长性良好；神经系统领域用药石杉碱甲曾获国家技术发明二等奖，为国内外公认的改善认知功能和记忆障碍、治疗老年痴呆症最有效的药物之一；间苯三酚注射液全国首家通过药品一致性评价；呼吸科系列领域用药盐酸溴己新及其制剂是目前临床应用中使用最广泛的三大化痰类药物之一，万邦德制药曾参与盐酸溴己新及其制剂的国家药品标准起草，凭借着原料药制剂一体化的全产业链集成优势，占据国内市场较高份额，报告期新增获得盐酸氨溴索注射液和盐酸溴己新注射液药品注册证书，丰富呼吸系列领域产品结构。
　　2.研发和技术创新优势
　　万邦德制药自成立以来高度重视产品的研发与创新，经过多年的努力与积累，拥有完善的研发体系，拥有一支具有较高专业技术水平和较强自主创新能力的研发团队。万邦德制药研发中心被浙江省认定为“心脑血管药物省级高新技术企业研究开发中心”，被台州市认定为“市级企业技术中心”。万邦德制药已建立起具备较强竞争优势的技术开发平台，在天然植物药分离纯化技术、药物释放技术、化学原料药合成技术、心脑血管及神经系统药物工艺优化与技术创新等方面积累了丰富的研发经验。
　　截至报告期末，医药制造板块拥有专利35个，其中发明专利29个，实用新型专利6个；公司主要产品之一石杉碱甲已分别获得美国专利、欧洲专利、日本专利各1个。
　　3.全产业链集成优势
　　万邦德制药已初步形成“现代中药与化学药协同布局，特色原料药与制剂联动发展”的产业链形态，实现主要制剂所需原料的自产化，这种产业链集成优势可以明显提高资源的配置效率和产能的协同效应，有利于保证产品质量和降低生产成本，提高产品的核心竞争力。
　　4.区位优势
　　万邦德制药毗邻浙江省化学原料药生产基地，与国内位于其他地区的原料药企业相比，可获得到更多产业集群优势，区域内公用工程、交通运输等公共服务体系完善，精细化工原辅料、制药设备等配套产业非常齐全。子公司贝斯康药业位于银杏叶之乡—江苏邳州，银杏叶资源丰富，能够稳定供应主要原材料银杏叶提取物。
　　（二）医疗器械板块
　　1.中非协同的战略优势
　　中非合作是国家战略，万邦德持续推进“引进来，走出去”中非协同发展，已成为中国医药行业和浙江省民企走向非洲的明星企业，深受国家商务部、中非民间商会和浙江省委省政府的重视和支持，中国医药企业与万邦德合作共同走向非洲的协同效应初显成效。2021年，公司南非健康产业案例入选《中非经贸合作案例方案集》，并于第二届中国-非洲经贸博览会发布。
　　2.领先的技术优势
　　医疗器械属于技术密集型行业，万邦德医疗科技拥有一批高分子材料、医学、模具、机械自动化等专业的技术研发骨干，技术研发团队具有较高的专业技术水平和丰富的行业经验，万邦德医疗科技已掌握医疗器械行业多项核心技术，有利于进一步提高产品竞争力、提升产品附加值。
　　截至报告期末，医疗器械板块拥有专利151个，其中发明专利27个，实用新型专利61个，外观专利63个。
　　3.市场营销优势
　　万邦德医疗科技自成立以来，一直致力于开发国内、南非等国家和地区的医疗设备服务及医疗器械市场，快捷及时满足客户需求，已形成稳定的客户基础和较好的市场声誉。子公司非洲特迈克，代理德国、日本、美国等国际医疗设备巨头36个系列医疗仪器设备维护管理业务，在南非及周边国家已建成医院3家，有医疗设备销售与服务合作的医院近500家。医疗器械板块将借助于南非销售网络的有利优势积极拓展国际市场。
　　4.资源整合优势
　　万邦德医疗科技立足于业务、产品和市场转型升级的关键时期，进一步推进全球化战略，提高产品的市场竞争力，以此提升上市公司的竞争力和盈利能力。整合万邦德医疗科技与南非子公司在产品研发生产、原料采购、市场推广等方面协同效应，不断提公司的市场竞争力。

　　四、公司未来发展的展望
　　公司聚焦医药大健康产业发展的总体战略，制定了“十四五”发展战略规划，为公司未来五年在现代中药、化学药、医疗器械各业务板块发展指明方向，药品制造、医疗器械为公司的主导产业，未来公司将专注于医药大健康产业，进一步做大做强。
　　（一）行业竞争格局和发展趋势
　　1.医药制造行业
　　随着经济发展、人口增加和老龄化程度提高，以及创新药物的不断上市与应用，全球医药市场保持着持续稳定的增长态势。我国是世界公认潜力最大的药品市场，由于医药消费具有很强的刚性需求和不可替代性，因而人口基数和经济水平是衡量一个国家医药消费市场大小的主要标准。但我国多数企业以仿制药生产为主，且研发投入普遍不足，缺少具有国际影响力的大型企业，无论是企业规模、人均产值还是产品结构都与世界知名制药企业存在较大差距，随着行业竞争日趋激烈，一些经营情况较差的企业将被淘汰，市场资源将逐步向优势企业集中，产业结构将得到进一步升级。
　　2.医疗器械行业
　　我国医疗器械行业属于朝阳行业，其规模源于国家和内需的强烈干预。近年来，国内医疗器械市场迅速壮大，需求持续增长，国家战略型新兴产业政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，使未来医疗器械消费市场有望进一步增长。目前，国内医疗器械产业主要集中在华北、华东、华南地区，医疗器械产业的投资和并购较为活跃，近年来行业竞争持续激烈，但由于医疗器械行业具有人才、技术和渠道等壁垒，准入门槛较高，使得具有产品优势的企业能够在自身的细分领域拥有一定发展优势。目前我国医药制造行业存在产业结构不尽合理、行业整体研发水平较低等问题，但准入门槛却进一步提高，尤其是国家一系列鼓励医药制造企业收购兼并和重组的政策出台及新版GMP标准对企业软硬件要求的大幅提高，已然对行业内部整合形成倒逼之势。
　　（二）公司发展战略
　　未来几年，公司将以实业发展为基础，充分利用资本市场平台，深化医药大健康产业发展战略，形成以医药制造和医疗器械为主的产业布局。
　　医药制造产业以加速拓展市场占有率为目标，深耕国内市场，逐步进入国际市场，加快新产品研发质量和进度，发展成为拥有制剂+原料药、化学药+中成药、高附加值缓控释口服制剂+注射制剂生产能力的全产业链企业，在心脑血管系统、精神系统、呼吸系统和消化系统等细分领域成为重要的市场参与者。
　　医疗器械产业以打造骨科植入式器械中国第一品牌为目标，积极打造万邦德医疗器械的特色优势，建立自动化生产基地，依托南非特迈克公司平台逐步搭建全球销售网络，建立高分子器械自动智能化生产基地形成规模化产能，提升公司产品竞争力和创新能力。
　　（三）经营计划
　　2023年，公司将坚持以实业发展为基础，深化医药大健康产业发展战略，积极布局医药制造、医疗器械产业链，丰富产品结构，提升市场竞争力和抗风险能力；努力实现基础制造设备的升级，加强关键核心技术的研发，提升生产效率和产品竞争力，增强企业核心竞争力。
　　1.加快产业布局，丰富产品结构
　　根据公司医药大健康产业发展战略，公司进一步深化医药制造、医疗器械两大板块业务布局，丰富产品结构，提升市场竞争力和抗风险能力。
　　2.加快产品研发
　　公司将在现有医药制造、医疗器械板块的基础上进一步完善研发体系，专业开展新产品的研发，整合公司及行业研发资源，加快战略性新产品的储备。针对市场需求，开展原有产品的技术升级，同时加快产品研发和注册申报进度，加速产品上市节奏。
　　根据中医药产业发展规划，未来公司将进一步梳理现有24个中药产品并开展二次研发，丰富中药产品结构；加强与中药研发机构的战略合作，提升公司中药研发水平；加强与中医药企业的合作，开拓生产、市场销售，拓展公司中药业务规模。
　　3.持续开展队伍建设
　　人才队伍建设是公司发展的基本动力。2023年，公司将继续在经营管理团队建设、中层干部队伍建设、营销队伍建设和研发队伍建设方面系统地组织人才引进和培训工作，建立和完善人才引进和培养机制，并持续完善人力资源发展体系和企业文化体系，形成良性的企业人员发展和工作氛围，持续提升员工的创造力和工作积极性，保持公司的竞争活力。
　　4.加大投资建设与市场体系建设力度
　　2023年，公司将以现有产业为基础，继续探索新产品、新项目的投资可行性，积极响应国家产业及地方政策的号召，借助资本市场平台，不断提升公司的产能及规模。同时，公司将继续全面展开各板块业务的市场体系建设，进一步拓展国内外市场。
　　（四）公司可能面对的风险和应对措
　　1.集中带量采购降价风险
　　2022年，各级政府严格落实国务院办公厅《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》要求，将“常态化、制度化”作为对药品集中带量采购的新要求。《“十四五”全民医疗保障规划》则明确，到2025年各省（区、市）国家和省级药品集中带量采购品种达500个以上；高值医用耗材集中带量采购品种达5类以上。
　　2022年1月10日召开的国务院常务会议指出，要推动集中带量采购常态化、制度化并提速扩面，持续降低医药价格，让患者受益；要以慢性病、常见病为重点，继续推进国家层面药品集采，各地对国家集采外药品开展省级或跨省联盟采购，2022年年底前，国家和省级集采药品在每个省合计达到350个以上。
　　2022年国家组织开展了第七批药品集中带量采购，平均降价幅度大于48%。
　　对策：中标集采的药品销售价格虽然有一定程度下降，但公司将抓住集中带量采购所带来的以价换量的机遇，迅速抢占市场，提高公司市场占有率和品牌影响力。
　　2.市场竞争风险
　　医药制造行业随着技术的发展和市场的变化，如公司不能持续优化产品结构，加强渠道网络建设，保持技术研发优势，将面临无法保持市场前列地位和持续竞争力的风险。医疗器械行业则将面临相关耗材价格下降、产品更新迭代较快等风险，可能会对公司拥有产品的未来盈利能力产生一定的影响。
　　对策：公司将根据行业发展的特点，充分考虑行业成长的周期性，确保各业务融合、互补，积极拓展和提升各版块业务的市场竞争能力。
　　3.原材料及产品研发的风险
　　医药大健康行业具有高科技、高风险、高附加值的特点，技术研发对医药、医疗器械企业的发展具有重要意义，由于新技术创新、新产品研发投资大、周期长、对人员素质要求较高，如果未能研发成功或者新产品最终未能通过注册审批，将影响到企业前期投入的回收和效益的实现。
　　对策：公司将强化顶层前瞻性战略布局，坚持内生性成长和外延式相结合，坚持技术创新和模式创新相结合，不断加大对新产品研发和并购的投入力度，加快产品技术的升级换代，以实现可持续发展。
　　4.商誉减值风险
　　根据公司医药大健康发展战略，公司从2017年起先后完成万邦德医疗科技、康慈医疗两家非同一控制下的企业并购，其中万邦德医疗科技尚存在商誉情形，若后期相关标的业绩不及预期，可能产生商誉减值的风险。
　　对策：公司将深入并购后整合工作，通过融合和引进相结合的方式，充分调动团队工作积极性，加强生产、技术、质量的管控，优化销售网络，加强质控管理，深化内部控制制度建设，从而优化公司整体运营能力，提高生产效益。
　　5.环保风险
　　公司所处行业属于国家环保监管要求较高的行业，随着我国对环境保护问题的日益重视，国家制定了更严格的环保标准和规范，并开展了相关环保督查工作。如未来国家及地方政府颁布新的法律法规从而进一步提高环保监管要求，将使公司支付更高的环保费用，可能对未来的利润水平产生一定程度的影响。
　　对策：公司一直以来非常重视环保工作，专设环保相关部门及专业应急队伍，并严格按照国家环保相关规定进行生产。公司将密切关注环保相关政策变化，及时做出积极应对与调整，降低相关风险的影响。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　报告期内，公司聚焦于医药制造和医疗器械大健康产业。医药制造板块2022年1-6月营收收入54,783.96万元同比增长35.63%，归母净利润9,563.44万元同比增长1.21%；医疗器械板块2022年1-6月营收收入18,495.21万元同比下降9.51%,归母净利润-1,664.65万元同比下降89.04%，其中南非业务板块2022年1-6月营收收入13,442.43万元同比增长1.10%,随着南非国家疫情防控政策的放开，南非公司业务将逐步恢复。
　　（一）主要业务及产品
　　1.医药制造产业板块
　　医药制造业务主要从事现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售，拥有完善的药品研发、生产和销售体系，具有从中药提取、原料药合成到各类剂型制剂生产的完整产业链，拥有药品生产批准文号185个，产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统和消化系统疾病等多个治疗领域。
　　心脑血管系统主导产品银杏叶滴丸为预防、治疗心脑血管疾病药物，是拥有自主知识产权的独家剂型品种和国家二级中药保护品种，已被列入科技部火炬项目、国家中药保护品种、国家医保目录、国家基本药物目录。
　　神经系统主导产品石杉碱甲是改善认知功能和记忆障碍、治疗老年痴呆症最有效的药物之一，公司研发的石杉碱甲为国内外首创产品，曾荣获国家技术发明二等奖。
　　呼吸系统主导产品盐酸溴己新片是目前临床应用中使用最广泛的三大化痰类药物之一，万邦德制药是盐酸溴己新原料药及制剂的国家药品标准参与起草单位，凭借盐酸溴己新原料药与制剂的一体化集成优势，占据国内市场占有率第一的排名。
　　消化系统主导产品联苯双酯滴丸治疗病毒性肝炎和药物性肝损伤引起转氨酶升高的常用药物，荣获“浙江省优质产品”称号，市场份额在国内同产品中排名前列。
　　精神系统主导产品氯氮平、氯丙嗪、舒必利属于抗精神病药，用于治疗精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍引起的兴奋躁动和幻觉妄想，对抑郁症状也有一定疗效，具有较强的竞争优势。
　　医药制造板块主要产品如下：
　　报告期内，公司制药板块新产品研发的情况如下：
　　2.医疗器械业务板块
　　医疗器械业务主要从事高端医疗器械研制、医疗设备服务和提供医院工程服务等，主要产品及服务包括骨科植入器械、医疗设备及医院工程服务、一次性无菌医用高分子耗材、防护用品。
　　（1）骨科器械业务
　　骨科植入器械业务以人体骨科植入器械研发、生产、销售为主。产品包括胸腰椎融合器、颈椎融合器、脊柱内固定系统、独立式融合器、单髁膝关节等，相关产品通过美国FDA及欧盟的CE认证。2018年将自有生产技术引入国内，建立生产车间，部分机加工业务由中国国内完成，既弥补了非洲爱力特的产能不足，又有效的降低了生产成本。
　　骨科植入器械主要产品如下：
　　报告期内，骨科植入器械业务板块新产品研发情况如下：
　　（2）医疗设备及医院工程集成服务
　　医疗设备进口、分销商和维保服务以南非为基地服务于南部非洲地区，以市场为导向，通过进口国际领先品牌的医疗设备，满足医疗服务的需求，负责安装、调试、培训用户以及对所售产品进行服务和维护保养。主要代理的产品包括医用CT机、磁共振成像MRI设备、射线照相Bucky系统、射线照相检查系统、心脏病学和血管造影、计算机断层扫描、血管造影设备、乳房X光成像设备、核医疗设备、内窥治疗设备、呼吸机等高科技医疗设备，同时还提供诊所，医院，专科和医疗机构医院综合体的一体化交钥匙解决方案。
　　（3）一次性无菌医用高分子器械
　　公司生产的一次性无菌医用高分子器械，有注册产品23个，其中16个三类医疗器械，7个二类医疗器械，主要产品包括无菌注射器（针）、自毁式注射器、针头自动回缩式安全注射器、一次性使用输液（血）器、精密过滤输液器、TPE输液器、输液连接管、采血针、采血管等。
　　公司拥有10条对标国际质量标准的自动化注射器产线，注射器产能达12亿支/年，规模效应显著。目前公司一次性使用无菌注射器已通过美国FDA510（K）、欧盟CE认证，自毁式注射器通过美国FDA510（K）认证，未来公司将以自有品牌自营开展国际市场业务。
　　一次性无菌医用高分子器械主要产品如下：
　　报告期内，公司一次性无菌医用高分子器械板块新产品研发的情况如下：
　　（4）防护用品
　　根据医疗器械板块防护用品业务发展需要，公司于2021年12月设立合资温岭万邦德防护用品有限公司开展轻奢非医用口罩、广告定制口罩业务。本次拓展医疗器械板块防护用品业务，将有助带动公司原有平面口罩及熔喷布业务，对公司长期发展和战略布局具有积极影响。
　　公司将着力打造万邦德医疗器械的特色优势，扩大巿场占有率、提升产品创新能力，专注国内骨科及高分子医疗器械发展，逐渐成为国内细分市场的领先者；充分发挥南非医疗器械产业的国际市场平台优势，打通国际国内两个市场。
　　（二）经营模式
　　1.医药制造业务板块
　　（1）采购模式
　　万邦德制药执行“以销定产、以产定购”的采购模式，拥有独立的采购体系，制定了《采购管理制度》、《采购计划标准管理程序》等相关制度规范，加强对采购与付款管理的内部控制。万邦德制药根据GMP规范要求建立了严格的供应商遴选和管理制度。
　　（2）生产模式
　　万邦德制药的生产计划采用“以销定产”的管理模式，并严格按GMP管理规范组织生产，并通过不断引进国内外先进的生产设备和管理经验，不断提高生产管理水平，严格控制产品成本，保证药品的安全性和有效性。
　　（3）销售模式
　　万邦德制药建立了与产品特点相适应的销售模式，形成覆盖全国30多个省的营销网络。根据产品类别不同，万邦德制药采用不同的销售模式，主要分为专业化学术推广模式、经销商模式和直销模式。
　　（4）研发模式
　　万邦德制药建立了完善的技术研究开发体系，具有较强的新药创制能力。已经形成了以自主研发和合作研发相结合的研发模式。目前万邦德制药已拥有32项授权专利，其中25项为发明专利，并有多项新药研究项目处于临床研究的不同阶段，为提升万邦德制药核心竞争力、保证可持续发展奠定了坚实基础。
　　2.医疗器械业务板块
　　（1）生产模式
　　公司主要采用以市场需求为导向，同时满足临床服务的及时性与多样化需求而制定计划的生产模式。公司市场部在年初根据上一年销售情况，同时结合前两年销售数量、新品推广计划，将生产计划下达给相关部门具体实施。
　　（2）销售模式
　　公司主要采用经销和直销相结合的销售模式。骨科医疗器械以直销为主、经销为辅；代理的医疗设备全部直销并跟进后续维保服务；医用高分子制品以直销和经销结合销售。
　　（三）所属行业的发展阶段及主要业绩驱动因素
　　1.行业竞争格局和发展趋势
　　（1）医药制造行业
　　随着经济发展、人口增加和老龄化程度提高，以及创新药物的不断上市与应用，全球医药市场保持着持续稳定的增长态势。我国是世界公认潜力最大的药品市场，由于医药消费具有很强的刚性需求和不可替代性，因而人口基数和经济水平是衡量一个国家医药消费市场大小的主要标准。但我国多数企业以仿制药生产为主，且研发投入普遍不足，缺少具有国际影响力的大型企业，无论是企业规模、人均产值还是产品结构都与世界知名制药企业存在较大差距，随着行业竞争日趋激烈，一些经营情况较差的企业将被淘汰，市场资源将逐步向优势企业集中，产业结构将得到进一步升级。
　　目前，万邦德制药已初步形成“现代中药与化学药协同布局，特色原料药与制剂联动发展”的产业链形态和“以天然植物药为特色，以心脑血管和神经系统用药为主导，呼吸系统和其他领域用药有选择性突破”的产品格局，能够不断适应市场变化，为万邦德制药持续盈利能力稳定提供业务基础。
　　（2）医疗器械行业
　　我国医疗器械行业属于朝阳行业，其规模源于国家和内需的强烈干预。近年来，国内医疗器械市场迅速壮大，需求持续增长，国家战略型新兴产业政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，使未来医疗器械消费市场有望进一步增长。目前，国内医疗器械产业主要集中在华北、华东、华南地区，医疗器械产业的投资和并购较为活跃，近年来行业竞争持续激烈，但由于医疗器械行业具有人才、技术和渠道等壁垒，准入门槛较高，使得具有产品优势的企业能够在自身的细分领域拥有一定发展优势。目前我国医药制造行业存在产业结构不尽合理、行业整体研发水平较低等问题，但准入门槛却进一步提高，尤其是国家一系列鼓励医药制造企业收购兼并和重组的政策出台及新版GMP标准对企业软硬件要求的大幅提高，已然对行业内部整合形成倒逼之势。随着国家产业政策的调整，以及国内创新技术的不断提升，围绕核心业务的整合并购或将会成为一个行业发展趋势。
　　2.公司发展战略
　　公司聚焦医药大健康产业发展战略，将以实业发展为基础，充分利用资本市场平台，重点发展中药产业。
　　医药制造产业以加速拓展市场占有率为目标，深耕国内市场，逐步进入国际市场，加快新产品研发质量和进度，重点发展中成药，继续发挥制剂+原料药的一体化优势，发展成为高附加值缓控释口服制剂+注射制剂生产能力的全产业链企业，在心脑血管系统、精神系统、呼吸系统和消化系统等细分领域成为重要的市场参与者。根据中医药产业发展规划，未来公司将进一步梳理现有24个中药产品并开展二次研发，丰富中药产品结构；加强与中药研发机构的战略合作，提升公司中药研发水平；加强与中医药企业的合作，开拓生产、市场销售，拓展公司中药业务规模。
　　医疗器械产业以打造骨科植入式器械中国第一品牌为目标，积极打造万邦德医疗器械的特色优势，建立自动化生产基地，依托南非特迈克公司平台逐步搭建全球销售网络，建立高分子器械自动智能化、规模化生产基地，聚焦国际市场，满足国内集采产品的产能需求，提升公司产品竞争力和创新能力。
　　根据公司医药大健康发展战略，公司于2020年开始以联合研发的方式开展鼻喷重组新城疫（NDV）载体新冠疫苗的研发，根据国家疫苗研发相关窗口指导，推进临床前研究工作。
　　3.经营计划
　　2022年，公司将坚持以实业发展为基础，深化医药大健康产业发展战略，积极拓展新业务，优化资源配置，提供公司管理效率；努力实现基础制造设备的升级，加强关键核心技术的研发，提升生产效率和产品竞争力，增强企业核心竞争力。
　　（1）深化产业布局
　　根据公司医药大健康产业发展战略，寻求与优质中药标的企业的合作，进一步优化医药制造、医疗器械两大板块业务布局，丰富两大板块产品结构，提升各业务板块协同效应，优化公司资源配置，提升管理效率。
　　（2）加快产品研发
　　公司将在现有医药制造、医疗器械板块的基础上进一步完善研发体系，专业开展新产品的研发，整合公司及行业研发资源，加快战略性新产品的储备。针对市场需求，开展原有产品的技术升级，同时加快产品研发和注册申报进度，加速产品上市节奏。
　　（3）持续开展队伍建设
　　人才队伍建设是公司发展的基本动力。2022年，公司将继续在经营管理团队建设、中层干部队伍建设、营销队伍建设和研发队伍建设方面系统地组织人才引进和培训工作，建立和完善人才引进和培养机制，并持续完善人力资源发展体系和企业文化体系，形成良性的企业人员发展和工作氛围，持续提升员工的创造力和工作积极性，保持公司的竞争活力。
　　（4）加大投资建设与市场体系建设力度
　　2022年，公司将以现有产业为基础，继续探索新产品、新项目的投资可行性，积极响应国家产业及地方政策的号召，借助资本市场平台，不断提升公司的产能及规模。同时，公司将继续全面展开各板块业务的市场体系建设，进一步拓展国内外市场。

　　二、核心竞争力分析
（一）医药制造板块
1.产品优势
万邦德制药产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统和消化系统疾病等多个治疗领域，剂型涵盖滴丸剂、片剂、颗粒剂、大容量注射剂和小容量注射剂等16个剂型，系国内拥有药品剂型较多的制药企业之一。
万邦德制药重点发展的心脑血管系统疾病领域用药银杏叶滴丸为国家二级中药保护品种，已列入国家《医保目录》和《基本药物目录》，市场成长性良好；神经系统领域用药石杉碱甲曾获国家技术发明二等奖，为国内外公认的改善认知功能和记忆障碍、治疗老年痴呆症最有效的药物之一；间苯三酚注射液全国首家通过药品一致性评价；呼吸科系列领域用药盐酸溴己新及其制剂是目前临床应用中使用最广泛的三大化痰类药物之一，万邦德制药曾参与盐酸溴己新及其制剂的国家药品标准起草，凭借着原料药制剂一体化的全产业链集成优势，占据国内市场较高份额，报告期新增获得盐酸氨溴索注射液药品注册证书，丰富呼吸系列领域产品结构。
2.研发和技术创新优势
万邦德制药自成立以来高度重视产品的研发与创新，经过多年的努力与积累，拥有完善的研发体系，拥有一支具有较高专业技术水平和较强自主创新能力的研发团队。万邦德制药研发中心被浙江省认定为“心脑血管药物省级高新技术
企业研究开发中心”，被台州市认定为“市级企业技术中心”。万邦德制药已建立起具备较强竞争优势的技术开发平台，在天然植物药分离纯化技术、药物释放技术、化学原料药合成技术、心脑血管及神经系统药物工艺优化与技术创新等方面积累了丰富的研发经验。
截至报告期末，医药制造板块拥有专利37个，其中发明专利31个，实用新型专利6个；公司主要产品之一石杉碱甲已分别获得美国专利、欧洲专利、日本专利各1个。
医药制造板块相关专利具体如下：
3.全产业链集成优势
万邦德制药已初步形成“现代中药与化学药协同布局，特色原料药与制剂联动发展”的产业链形态，实现主要制剂所需原料的自产化，这种产业链集成优势可以明显提高资源的配置效率和产能的协同效应，有利于保证产品质量和降低生产成本，提高产品的核心竞争力。
4.区位优势
万邦德制药毗邻浙江省化学原料药生产基地，与国内位于其他地区的原料药企业相比，可获得到更多产业集群优势，区域内公用工程、交通运输等公共服务体系完善，精细化工原辅料、制药设备等配套产业非常齐全。子公司贝斯康药业位于银杏叶之乡—江苏邳州，银杏叶资源丰富，能够稳定供应主要原材料银杏叶提取物。
（二）医疗器械板块
1.中非协同的战略优势
中非合作是国家战略，万邦德持续推进“引进来，走出去”中非协同发展，已成为中国医药行业和浙江省民企走向非洲的明星企业，深受国家商务部、中非民间商会和浙江省委省政府的重视和支持，中国医药企业与万邦德合作共同走向非洲的协同效应初显成效。2021年，公司南非健康产业案例入选《中非经贸合作案例方案集》，并于第二届中国-非洲经贸博览会发布。
2.领先的技术优势
医疗器械属于技术密集型行业，万邦德医疗科技拥有一批高分子材料、医学、模具、机械自动化等专业的技术研发骨干，技术研发团队具有较高的专业技术水平和丰富的行业经验，万邦德医疗科技已掌握医疗器械行业多项核心技术，有利于进一步提高产品竞争力、提升产品附加值。
截至报告期末，医疗器械板块拥有专利151个，其中发明专利27个，实用新型专利61个，外观专利63个。相关专利具体如下：
3.市场营销优势
万邦德医疗科技自成立以来，一直致力于开发国内、南非等国家和地区的医疗设备服务及医疗器械市场，快捷及时满足客户需求，已形成稳定的客户基础和较好的市场声誉。子公司非洲特迈克，代理德国、日本、美国等国际医疗设备巨头36个系列医疗仪器设备维护管理业务，在南非及周边国家已建成医院3家，有医疗设备销售与服务合作的医院近500家。医疗器械板块将借助于南非销售网络的有利优势积极拓展国际市场。
4.资源整合优势
万邦德医疗科技立足于业务、产品和市场转型升级的关键时期，进一步推进全球化战略，提高产品的市场竞争力，以此提升上市公司的竞争力和盈利能力。整合万邦德医疗科技与南非子公司在产品研发生产、原料采购、市场推广等方面协同效应，不断提公司的市场竞争力。

　　三、公司面临的风险和应对措施
1.集中带量采购降价风险
2021年国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，对采购量确定、竞争分组、中选规则、带量方式、中选周期等作出了明确规定，在集采规则不断完善的同时，推动形成全国统一开放的药品集中采购市场，明确央地责任，分级开展药品集采工作，指导地方重点针对国家组织集采以外费用大、使用面广的品种开展规模性的集中带量采购，通过国家和地方双层运作，逐步解决临床用药和大品种价格回归问题。
对策：中标集采的药品销售价格虽然有一定程度下降，但公司将抓住集中带量采购所带来的以价换量的机遇，迅速抢占市场，提高公司市场占有率和品牌影响力。
2.市场竞争风险
医药制造行业随着技术的发展和市场的变化，如公司不能持续优化产品结构，加强渠道网络建设，保持技术研发优势，将面临无法保持市场前列地位和持续竞争力的风险。医疗器械行业则将面临相关耗材价格下降、产品更新迭代较快等风险，可能会对公司拥有产品的未来盈利能力产生一定的影响。
对策：公司将根据行业发展的特点，充分考虑行业成长的周期性，确保各业务融合、互补，积极拓展和提升各版块业务的市场竞争能力。
3.原材料及产品研发的风险
医药大健康行业具有高科技、高风险、高附加值的特点，技术研发对医药、医疗器械企业的发展具有重要意义，由于新技术创新、新产品研发投资大、周期长、对人员素质要求较高，如果未能研发成功或者新产品最终未能通过注册审批，将影响到企业前期投入的回收和效益的实现。
对策：公司将强化顶层前瞻性战略布局，坚持内生性成长和外延式相结合，坚持技术创新和模式创新相结合，不断加大对新产品研发和并购的投入力度，加快产品技术的升级换代，以实现可持续发展。
4.商誉减值风险
根据公司医药大健康发展战略，公司从2017年起先后并购万邦德医疗科技、康慈医疗、万邦德制药集团（同一控制下的企业合并）三家子公司，其中对万邦德医疗科技、康慈医疗的并购存在商誉情形，若后期相关标的业绩不及预期，可能产生商誉减值的风险。
对策：公司将深入并购后整合工作，通过融合和引进相结合的方式，充分调动团队工作积极性，加强生产、技术、质量的管控，优化销售网络，加强质控管理，深化内部控制制度建设，从而优化公司整体运营能力，提高生产效益。
5.环保风险
公司所处行业属于国家环保监管要求较高的行业，随着我国对环境保护问题的日益重视，国家制定了更严格的环保标准和规范，并开展了相关环保督查工作。如未来国家及地方政府颁布新的法律法规从而进一步提高环保监管要求，将使公司支付更高的环保费用，可能对未来的利润水平产生一定程度的影响。
对策：公司一直以来非常重视环保工作，专设环保相关部门及专业应急队伍，并严格按照国家环保相关规定进行生产。公司将密切关注环保相关政策变化，及时做出积极应对与调整，降低相关风险的影响。 收起▲

　　一、报告期内公司所处的行业情况
　　一、医药行业
　　根据国家统计局资料显示，2021年，全国规模以上医药制造业营业收入为29,288.5亿元，利润总额为6,271.4亿元，医药行业是我国国民经济的重要组成部分。
　　随着人民生活水平的提高、老龄化加速，医疗保健需求不断增长，医药行业越来越受到公众及政府的关注。根据国家卫生健康委发布的相关数据，2018年-2020年全国卫生总费用保持10%以上的增长。医药行业未来发展的总体趋势非常明确，人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大促使医药需求持续增长，卫生医疗支出占比仍有提升空间。2021年是“十四五”规划的开局之年，药品集中带量采购和创新药医保谈判常态化并更加完善；医保支付改革从试点转为全面辅开，对原研药品和仿制药产品市场带来积极的影响。国家层面出台多项中医药相关政策文件，助推中医药行业发展。
　　1、药品集中带量采购
　　药品集中带量采购自2018年启动至今，国家已组织开展六批七轮药品集中带量采购，采购内容从化学药扩展到生物药、高值医用耗材，覆盖了高血压、糖尿病、冠心病、消化道疾病、恶性肿瘤、骨科创伤等领域的用药和耗材。
　　2021年国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，对采购量确定、竞争分组、中选规则、带量方式、中选周期等作出了明确规定，在集采规则不断完善的同时，推动形成全国统一开放的药品集中采购市场，明确央地责任，分级开展药品集采工作，指导地方重点针对国家组织集采以外费用大、使用面广的品种开展规模性的集中带量采购，通过国家和地方双层运作，逐步解决临床用药和大品种价格回归问题。
　　中标集采的药品销售价格虽然有一定程度下降，但有利于减轻患者用药负担，提高药品可及性、市场占有率和品牌影响力，为仿制药提供了上市后迅速抢占市场的机会。
　　2、创新药医保谈判
　　2016年以来国家医保保持每年一谈节奏。根据国家医保局数据，2021年目录外67个药品中有66个是五年内上市的，占比99%，其中27个创新药实现上市当年进入医保。创新药获批上市至纳入医保间隔时间逐年缩短。医保目录调整常态化助力创新药快速放量，同时提高新药可及性。与此同时，进入医保谈判的药品价格将有一定幅度的下降，但制药企业通过以价换量，产品迅速覆盖全国市场，更多的病人可以从中受益，实现了双赢的结果。
　　3、医保支付改革从试点转为全面辅开
　　2021年3月31日，国家医保局召开2021年医保支付方式改革试点推进会，部署疾病诊断相关分组（DRG）付费、区域点数法总额预算和按病种分值（DIP）付费两个试点年度重点工作，30个DRG试点城市和71个DIP试点城市今年内分批进入实际付费，确保2021年底前全部试点城市实现实际付费。试点工作如期完成、取得实效。2021年11月26日，国家医保局发布《关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知》，从2022到2024年，全面完成DRG/DIP付费方式改革任务，推动医保高质量发展。到2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。12月9日，国家医保局发布《关于印发DRG/DIP付费示范点名单的通知》，在32个城市继续深入试点DRG/DIP付费，进一步总结改革成效，发挥引领示范作用。
　　医保支付改革从试点转为全面辅开，为产品临床使用尤其是医院内使用提出挑战。进入医保目录药品将能获得更广阔的市场。
　　4、中医药发展政策
　　2021年2月，国务院出台《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》，2021年7月，五部门共同制定《中医药文化传播行动实施方案（2021-2025 年）》等。2021年12月，国家医保局、国家中医药管理局联合印发《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》（“《指导意见》”），推进多项措施支持和推动中医药行业发展。《指导意见》提出将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保目录，此举有望提高院内中药用量。同时，充分利用“双通道”药品管理机制，将参保患者用药的渠道拓展到定点零售药店，更好地保障参保群众用药需求。一系列相关政策彰显了政府对中医药行业的重视程度以及对行业未来发展的信心，也为中医药相关企业带来更多机遇。
　　二、医疗器械行业
　　医疗器械产业发展水平是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一。与发达国家相比，中国医疗器械产业起步较晚，但受益于庞大的国内需求，多年来始终呈现高速增长态势。特别是随着近年来全国居民人均可支配收入的增加、人口老龄化带来的医疗需求增加、以及医保覆盖范围及深度的提升，我国对医疗器械需求持续增加，目前是全球第二大医疗器械市场，市场增速高于全球市场规模增速。
　　在国民经济稳定发展的同时，国家相继出台关于医疗器械的规划、指导措施等一系列扶持政策，促进医疗器械产业健康发展。
　　1.医疗器械注册人制度
　　2020年10月，国家药品监督管理局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》，进一步扩大医疗器械注册人制度试点，为全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验。各省市也相继发布实施方案，上海、 江苏、浙江、安徽药监局联合发布《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》。随着医疗器械注册人制度推行，将进一步释放产业活力，推动医疗器械产业高质量发展。
　　2.高值医用耗材改革
　　2021年6月，国家医保局联合国家发展改革委、财政部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家药监局等八部门印发《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，为开展国家组织高值医用耗材集中带量采购提供总体规范和要求。
　　2021年9月，国家药监局印发《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案》 ，要求省级药品监管部门立即组织对本辖区内人工关节国家集中带量采购中选企业开展专项检查，对中选品种开展专项抽检。该监管工作方案的出台将有助于促进医疗器械产业健康发展。
　　3.带量采购政策
　　2019年7月，国务院发布《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》，以高值耗材为代表的医疗器械行业集中采购正式开始。2020年1月，国家卫生健康委办公厅发布《第一批国家高值医用耗材重点治理清单》，18种医用耗材被列入重点治理清单，涉及骨科、心血管等多个细分领域品种，医用耗材领域的集中采购改革进一步深化。2021年6月，国家医保局等八部门印发《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，进一步完善国家高值医用耗材带量采购的实施方案和细节。随着国家集中带量采购的推进，部分省、市及地方采购联盟将高值医用耗材的集中带量 采购模式延伸到低值医用耗材领域。
　　未来，随着医疗器械行业带量采购政策的全面落实，医疗器械产品价格将有一定幅度的下降，但企业可以以价换量，产品迅速覆盖全国市场，更多的病人可以从中受益，实现了双赢的结果。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　为进一步深化医药大健康产业发展战略，聚焦于医药制造和医疗器械大健康行业，公司于2021年3月1日完成传统铝加工业务的剥离，并自2021年一季度起关停子公司上海兴栋铝大宗有色金属贸易等业务，由传统有色金属加工行业成功转型至医药制造业。
　　（一）主要业务及产品
　　1.医药制造产业板块
　　医药制造业务主要从事现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售，拥有完善的药品研发、生产和销售体系，具有从中药提取、原料药合成到各类剂型制剂生产的完整产业链，拥有药品生产批准文号184个，产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统和消化系统疾病等多个治疗领域。
　　心脑血管系统主导产品银杏叶滴丸为预防、治疗心脑血管疾病药物，是拥有自主知识产权的独家剂型品种和国家二级中药保护品种，已被列入科技部火炬项目、国家中药保护品种、国家医保目录、国家基本药物目录。
　　神经系统主导产品石杉碱甲是改善认知功能和记忆障碍、治疗老年痴呆症最有效的药物之一，公司研发的石杉碱甲为国内外首创产品，曾荣获国家技术发明二等奖。
　　呼吸系统主导产品盐酸溴己新片是目前临床应用中使用最广泛的三大化痰类药物之一，万邦德制药是盐酸溴己新原料药及制剂的国家药品标准参与起草单位，凭借盐酸溴己新原料药与制剂的一体化集成优势，占据国内市场占有率第一的排名。消化系统主导产品联苯双酯滴丸治疗病毒性肝炎和药物性肝损伤引起转氨酶升高的常用药物，荣获“浙江省优质产品”称号，市场份额在国内同产品中排名前列。
　　精神系统主导产品氯氮平、氯丙嗪、舒必利属于抗精神病药，用于治疗精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍引起的兴奋躁动和幻觉妄想，对抑郁症状也有一定疗效，具有较强的竞争优势。
　　2.医疗器械业务板块
　　医疗器械业务主要从事高端医疗器械研制、医疗设备服务和提供医院工程服务等，主要产品及服务包括骨科植入器械、医疗设备及医院工程服务、一次性无菌医用高分子耗材、防护用品。
　　（1）骨科器械业务
　　骨科植入器械业务以人体骨科植入器械研发、生产、销售为主。产品包括胸腰椎融合器、颈椎融合器、脊柱内固定系统、独立式融合器、单髁膝关节等，相关产品通过美国FDA及欧盟的CE认证。2018年将自有生产技术引入国内，建立生产车间，部分机加工业务由中国国内完成，既弥补了非洲爱力特的产能不足，又有效的降低了生产成本。
　　（2）医疗设备及医院工程集成服务
　　医疗设备进口、分销商和维保服务以南非为基地服务于南部非洲地区，以市场为导向，通过进口国际领先品牌的医疗设备，满足医疗服务的需求，负责安装、调试、培训用户以及对所售产品进行服务和维护保养。主要代理的产品包括医用CT机、磁共振成像MRI设备、射线照相Bucky系统、射线照相检查系统、心脏病学和血管造影、计算机断层扫描、血管造影设备、乳房X光成像设备、核医疗设备、内窥治疗设备、呼吸机等高科技医疗设备，同时还提供诊所，医院，专科和医疗机构医院综合体的一体化交钥匙解决方案。
　　（3）一次性无菌医用高分子器械
　　公司生产的一次性无菌医用高分子器械，有注册产品23个，其中16个三类医疗器械，7个二类医疗器械，主要产品包括无菌注射器（针）、自毁式注射器、针头自动回缩式安全注射器、一次性使用输液（血）器、精密过滤输液器、TPE输液器、输液连接管、采血针、采血管等。
　　报告期内，公司扩建的10条注射器产线安装完成并投入使用，注射器产能达12亿支/年，规模效应显著提升。目前公司一次性使用无菌注射器已通过美国FDA510（K）、欧盟CE认证，自毁式注射器通过美国FDA510（K）认证，未来公司将以自有品牌自营开展国际市场业务。
　　（4）防护用品
　　根据医疗器械板块防护用品业务发展需要，公司于2021年12月设立合资温岭万邦德防护用品有限公司开展轻奢非医用口罩、广告定制口罩业务。本次拓展医疗器械板块防护用品业务，将有助带动公司原有平面口罩及熔喷布业务，对公司长期发展和战略布局具有积极影响。
　　公司将着力打造万邦德医疗器械的特色优势，扩大巿场占有率、提升产品创新能力，专注国内骨科及高分子医疗器械发展，逐渐成为国内细分市场的领先者；充分发挥南非医疗器械产业的国际市场平台优势，打通国际国内两个市场。
　　（二）经营模式
　　1.医药制造业务板块
　　（1）采购模式
　　万邦德制药执行“以销定产、以产定购”的采购模式，拥有独立的采购体系，制定了《采购管理制度》、《采购计划标准管理程序》等相关制度规范，加强对采购与付款管理的内部控制。万邦德制药根据GMP规范要求建立了严格的供应商遴选和管理制度。
　　（2）生产模式
　　万邦德制药的生产计划采用“以销定产”的管理模式，并严格按GMP管理规范组织生产，并通过不断引进国内外先进的生产设备和管理经验，不断提高生产管理水平，严格控制产品成本，保证药品的安全性和有效性。
　　（3）销售模式
　　万邦德制药建立了与产品特点相适应的销售模式，形成覆盖全国30多个省的营销网络。根据产品类别不同，万邦德制药采用不同的销售模式，主要分为专业化学术推广模式、经销商模式和直销模式。
　　（4）研发模式
　　万邦德制药建立了完善的技术研究开发体系，具有较强的新药创制能力。已经形成了以自主研发和合作研发相结合的研发模式。目前万邦德制药已拥有32项授权专利，其中25项为发明专利，并有多项新药研究项目处于临床研究的不同阶段，为提升万邦德制药核心竞争力、保证可持续发展奠定了坚实基础。
　　2.医疗器械业务板块
　　（1）生产模式
　　公司主要采用以市场需求为导向，同时满足临床服务的及时性与多样化需求而制定计划的生产模式。公司市场部在年初根据上一年销售情况，同时结合前两年销售数量、新品推广计划，将生产计划下达给相关部门具体实施。
　　（2）销售模式
　　公司主要采用经销和直销相结合的销售模式。骨科医疗器械以直销为主、经销为辅；代理的医疗设备全部直销并跟进后续维保服务；医用高分子制品以直销和经销结合销售。
　　（三）所属行业的发展阶段及主要业绩驱动因素
　　根据公司产业战略的调整规划，聚焦于医药大健康产业的发展，公司于2020年3月完成发行股份购买万邦德制药100%股权，正式进入药品制造行业，为进一步突出上市公司的主业，公司剥离非医药相关的铝加工的业务，并于2021年3月1日完成栋梁铝业、湖州加成股权剥离出售的工商变更登记，药品制造、医疗器械成为公司的主导产业，未来公司将专注于医药大健康产业，进一步做大做强。
　　1.行业竞争格局和发展趋势
　　（1）医药制造行业
　　随着经济发展、人口增加和老龄化程度提高，以及创新药物的不断上市与应用，全球医药市场保持着持续稳定的增长态势。我国是世界公认潜力最大的药品市场，由于医药消费具有很强的刚性需求和不可替代性，因而人口基数和经济水平是衡量一个国家医药消费市场大小的主要标准。但我国多数企业以仿制药生产为主，且研发投入普遍不足，缺少具有国际影响力的大型企业，无论是企业规模、人均产值还是产品结构都与世界知名制药企业存在较大差距，随着行业竞争日趋激烈，一些经营情况较差的企业将被淘汰，市场资源将逐步向优势企业集中，产业结构将得到进一步升级。
　　目前，万邦德制药已初步形成“现代中药与化学药协同布局，特色原料药与制剂联动发展”的产业链形态和“以天然植物药为特色，以心脑血管和神经系统用药为主导，呼吸系统和其他领域用药有选择性突破”的产品格局，能够不断适应市场变化，为万邦德制药持续盈利能力稳定提供业务基础。
　　（2）医疗器械行业
　　我国医疗器械行业属于朝阳行业，其规模源于国家和内需的强烈干预。近年来，国内医疗器械市场迅速壮大，需求持续增长，国家战略型新兴产业政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，使未来医疗器械消费市场有望进一步增长。目前，国内医疗器械产业主要集中在华北、华东、华南地区，医疗器械产业的投资和并购较为活跃，近年来行业竞争持续激烈，但由于医疗器械行业具有人才、技术和渠道等壁垒，准入门槛较高，使得具有产品优势的企业能够在自身的细分领域拥有一定发展优势。目前我国医药制造行业存在产业结构不尽合理、行业整体研发水平较低等问题，但准入门槛却进一步提高，尤其是国家一系列鼓励医药制造企业收购兼并和重组的政策出台及新版GMP标准对企业软硬件要求的大幅提高，已然对行业内部整合形成倒逼之势。随着国家产业政策的调整，以及国内创新技术的不断提升，围绕核心 业务的整合并购或将会成为一个行业发展趋势。
　　2.公司发展战略
　　未来几年，公司将以实业发展为基础，充分利用资本市场平台，深化医药大健康产业发展战略，形成以医药制造和医疗器械为主的产业布局。
　　医药制造产业以加速拓展市场占有率为目标，深耕国内市场，逐步进入国际市场，加快新产品研发质量和进度，发展成为拥有制剂+原料药、化学药+中成药、高附加值缓控释口服制剂+注射制剂生产能力的全产业链企业，在心脑血管系统、精神系统、呼吸系统和消化系统等细分领域成为重要的市场参与者。根据中医药产业发展规划，未来公司将进一步梳理现有24个中药产品并开展二次研发，丰富中药产品结构；加强与中药研发机构的战略合作，提升公司中药研发水平；加强与中医药企业的合作，开拓生产、市场销售，拓展公司中药业务规模。
　　医疗器械产业以打造骨科植入式器械中国第一品牌为目标，积极打造万邦德医疗器械的特色优势，建立自动化生产基地，依托南非特迈克公司平台逐步搭建全球销售网络，建立高分子器械自动智能化生产基地形成规模化产能，提升公司产品竞争力和创新能力。
　　根据公司医药大健康发展战略，公司于2020年开始以联合研发的方式开展鼻喷重组新城疫（NDV）载体新冠疫苗的研发，进入生物药品研发领域。截至2021年12月末，该疫苗已经完成疫苗毒株构建、药学及生产工艺研究，临床前的有效性与安全性研究正在进行中，所有研究完成后将向国家药监局申报临床试验申请，目前处于临床前研究阶段。
　　3.经营计划
　　2022年，公司将坚持以实业发展为基础，深化医药大健康产业发展战略，积极拓展新业务，优化资源配置，提供公司管理效率；努力实现基础制造设备的升级，加强关键核心技术的研发，提升生产效率和产品竞争力，增强企业核心竞争力。
　　（1）深化产业布局
　　根据公司医药大健康产业发展战略，进一步优化医药制造、医疗器械两大板块业务布局，丰富两大板块产品结构，提升各业务板块协同效应，优化公司资源配置，提升管理效率。
　　（2）加快产品研发
　　公司将在现有医药制造、医疗器械板块的基础上进一步完善研发体系，专业开展新产品的研发，整合公司及行业研发资源，加快战略性新产品的储备。针对市场需求，开展原有产品的技术升级，同时加快产品研发和注册申报进度，加速产品上市节奏。
　　（3）持续开展队伍建设
　　人才队伍建设是公司发展的基本动力。2022年，公司将继续在经营管理团队建设、中层干部队伍建设、营销队伍建设和研发队伍建设方面系统地组织人才引进和培训工作，建立和完善人才引进和培养机制，并持续完善人力资源发展体系和企业文化体系，形成良性的企业人员发展和工作氛围，持续提升员工的创造力和工作积极性，保持公司的竞争活力。
　　（4）加大投资建设与市场体系建设力度
　　2022年，公司将以现有产业为基础，继续探索新产品、新项目的投资可行性，积极响应国家产业及地方政策的号召，借助资本市场平台，不断提升公司的产能及规模。同时，公司将继续全面展开各板块业务的市场体系建设，进一步拓展国内外市场。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）医药制造板块
　　1.产品优势
　　万邦德制药产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统和消化系统疾病等多个治疗领域，剂型涵盖滴丸剂、片剂、颗粒剂、大容量注射剂和小容量注射剂等16个剂型，系国内拥有药品剂型较多的制药企业之一。
　　万邦德制药重点发展的心脑血管系统疾病领域用药银杏叶滴丸为国家二级中药保护品种，已列入国家《医保目录》和《基本药物目录》，市场成长性良好；神经系统领域用药石杉碱甲曾获国家技术发明二等奖，为国内外公认的改善认知功能和记忆障碍、治疗老年痴呆症最有效的药物之一；呼吸科系列领域用药盐酸溴己新及其制剂是目前临床应用中使用最广泛的三大化痰类药物之一，万邦德制药曾参与盐酸溴己新及其制剂的国家药品标准起草，凭借着原料药制剂一体化的全产业链集成优势，占据国内市场较高份额。
　　2.研发和技术创新优势
　　万邦德制药自成立以来高度重视产品的研发与创新，经过多年的努力与积累，拥有完善的研发体系，拥有一支具有较高专业技术水平和较强自主创新能力的研发团队。万邦德制药研发中心被浙江省认定为“心脑血管药物省级高新技术企业研究开发中心”，被台州市认定为“市级企业技术中心”。万邦德制药已建立起具备较强竞争优势的技术开发平台，在天然植物药分离纯化技术、药物释放技术、化学原料药合成技术、心脑血管及神经系统药物工艺优化与技术创新等方面积累了丰富的研发经验。
　　截至报告期末，医药制造板块拥有专利38个较去年同期增加5个，其中发明专利30个，实用新型专利6个，外观专利2个；公司主要产品之一石杉碱甲已分别获得美国专利、欧洲专利、日本专利各1个。
　　3.全产业链集成优势
　　万邦德制药已初步形成“现代中药与化学药协同布局，特色原料药与制剂联动发展”的产业链形态，实现主要制剂所需原料的自产化，这种产业链集成优势可以明显提高资源的配置效率和产能的协同效应，有利于保证产品质量和降低生产成本，提高产品的核心竞争力。
　　4.区位优势
　　万邦德制药毗邻浙江省化学原料药生产基地，与国内位于其他地区的原料药企业相比，可获得到更多产业集群优势，区域内公用工程、交通运输等公共服务体系完善，精细化工原辅料、制药设备等配套产业非常齐全。子公司贝斯康药业位于银杏叶之乡-江苏邳州，银杏叶资源丰富，能够稳定供应主要原材料银杏叶提取物。
　　（二）医疗器械板块
　　1.中非协同的战略优势
　　中非合作是国家战略，万邦德持续推进“引进来，走出去”中非协同发展，已成为中国医药行业和浙江省民企走向非洲的明星企业，深受国家商务部、中非民间商会和浙江省委省政府的重视和支持，中国医药企业与万邦德合作共同走向非洲的协同效应初显成效。2021年，公司南非健康产业案例入选《中非经贸合作案例方案集》，并于第二届中国-非洲经贸博览会发布。
　　2.领先的技术优势
　　医疗器械属于技术密集型行业，万邦德医疗科技拥有一批高分子材料、医学、模具、机械自动化等专业的技术研发骨干，技术研发团队具有较高的专业技术水平和丰富的行业经验，万邦德医疗科技已掌握医疗器械行业多项核心技术，有利于进一步提高产品竞争力、提升产品附加值。
　　截至报告期末，医疗器械板块拥有专利151个，其中发明专利27个，实用新型专利61个，外观专利63个。
　　3.市场营销优势
　　万邦德医疗科技自成立以来，一直致力于开发国内、南非等国家和地区的医疗设备服务及医疗器械市场，快捷及时满足客户需求，已形成稳定的客户基础和较好的市场声誉。子公司非洲特迈克，代理德国、日本、美国等国际医疗设备巨头36个系列医疗仪器设备维护管理业务，在南非及周边国家已建成医院3家，有医疗设备销售与服务合作的医院近500家。医疗器械板块将借助于南非销售网络的有利优势积极拓展国际市场。
　　4.资源整合优势
　　万邦德医疗科技立足于业务、产品和市场转型升级的关键时期，进一步推进全球化战略，提高产品的市场竞争力，以此提升上市公司的竞争力和盈利能力。整合万邦德医疗科技与南非子公司在产品研发生产、原料采购、市场推广等方面协同效应，不断提公司的市场竞争力。

　　四、公司未来发展的展望
　　根据公司产业战略的调整规划，聚焦于医药大健康产业的发展，公司于2020年3月完成发行股份购买万邦德制药100%股权，正式进入药品制造行业，为进一步突出上市公司的主业，公司剥离非医药相关的铝加工的业务，并于2021年3月1日完成栋梁铝业、湖州加成股权剥离出售的工商变更登记，药品制造、医疗器械成为公司的主导产业，未来公司将专注于医药大健康产业，进一步做大做强。
　　（一）行业竞争格局和发展趋势
　　1.医药制造行业
　　随着经济发展、人口增加和老龄化程度提高，以及创新药物的不断上市与应用，全球医药市场保持着持续稳定的增长态势。我国是世界公认潜力最大的药品市场，由于医药消费具有很强的刚性需求和不可替代性，因而人口基数和经济水平是衡量一个国家医药消费市场大小的主要标准。但我国多数企业以仿制药生产为主，且研发投入普遍不足，缺少具有国际影响力的大型企业，无论是企业规模、人均产值还是产品结构都与世界知名制药企业存在较大差距，随着行业竞争日趋激烈，一些经营情况较差的企业将被淘汰，市场资源将逐步向优势企业集中，产业结构将得到进一步升级。
　　2.医疗器械行业
　　我国医疗器械行业属于朝阳行业，其规模源于国家和内需的强烈干预。近年来，国内医疗器械市场迅速壮大，需求持续增长，国家战略型新兴产业政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，使未来医疗器械消费市场有望进一步增长。目前，国内医疗器械产业主要集中在华北、华东、华南地区，医疗器械产业的投资和并购较为活跃，近年来行业竞争持续激烈，但由于医疗器械行业具有人才、技术和渠道等壁垒，准入门槛较高，使得具有产品优势的企业能够在自身的细分领域拥有一定发展优势。目前我国医药制造行业存在产业结构不尽合理、行业整体研发水平较低等问题，但准入门槛却进一步提高，尤其是国家一系列鼓励医药制造企业收购兼并和重组的政策出台及新版GMP标准对企业软硬件要求的大幅提高，已然对行业内部整合形成倒逼之势。
　　（二）公司发展战略
　　未来几年，公司将以实业发展为基础，充分利用资本市场平台，深化医药大健康产业发展战略，形成以医药制造和医疗器械为主的产业布局。
　　医药制造产业以加速拓展市场占有率为目标，深耕国内市场，逐步进入国际市场，加快新产品研发质量和进度，发展成为拥有制剂+原料药、化学药+中成药、高附加值缓控释口服制剂+注射制剂生产能力的全产业链企业，在心脑血管系统、精神系统、呼吸系统和消化系统等细分领域成为重要的市场参与者。
　　医疗器械产业以打造骨科植入式器械中国第一品牌为目标，积极打造万邦德医疗器械的特色优势，建立自动化生产基地，依托南非特迈克公司平台逐步搭建全球销售网络，建立高分子器械自动智能化生产基地形成规模化产能，提升公司产品竞争力和创新能力。
　　根据公司医药大健康发展战略，公司于2020年开始以联合研发的方式开展鼻喷重组新城疫（NDV）载体新冠疫苗的研发，进入生物药品研发领域。截至2021年12月末，该疫苗已经完成疫苗毒株构建、药学及生产工艺研究，临床前的有效性与安全性研究正在进行中，所有研究完成后将向国家药监局申报临床试验申请，目前处于临床前研究阶段。
　　（三）经营计划
　　2022年，公司将坚持以实业发展为基础，深化医药大健康产业发展战略，积极布局医药制造、医疗器械产业链，丰富产品结构，提升市场竞争力和抗风险能力；努力实现基础制造设备的升级，加强关键核心技术的研发，提升生产效率和产品竞争力，增强企业核心竞争力。
　　1.加快产业布局，丰富产品结构
　　根据公司医药大健康产业发展战略，公司进一步深化医药制造、医疗器械两大板块业务布局，丰富产品结构，提升市场竞争力和抗风险能力。
　　2.加快产品研发
　　公司将在现有医药制造、医疗器械板块的基础上进一步完善研发体系，专业开展新产品的研发，整合公司及行业研发资源，加快战略性新产品的储备。针对市场需求，开展原有产品的技术升级，同时加快产品研发和注册申报进度，加速产品上市节奏。
　　根据中医药产业发展规划，未来公司将进一步梳理现有24个中药产品并开展二次研发，丰富中药产品结构；加强与中药研发机构的战略合作，提升公司中药研发水平；加强与中医药企业的合作，开拓生产、市场销售，拓展公司中药业务规模。
　　3.持续开展队伍建设
　　人才队伍建设是公司发展的基本动力。2022年，公司将继续在经营管理团队建设、中层干部队伍建设、营销队伍建设和研发队伍建设方面系统地组织人才引进和培训工作，建立和完善人才引进和培养机制，并持续完善人力资源发展体系和企业文化体系，形成良性的企业人员发展和工作氛围，持续提升员工的创造力和工作积极性，保持公司的竞争活力。
　　4.加大投资建设与市场体系建设力度
　　2022年，公司将以现有产业为基础，继续探索新产品、新项目的投资可行性，积极响应国家产业及地方政策的号召，借助资本市场平台，不断提升公司的产能及规模。同时，公司将继续全面展开各板块业务的市场体系建设，进一步拓展国内外市场。
　　（四）公司可能面对的风险和应对措
　　1.集中带量采购降价风险
　　2021年国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，对采购量确定、竞争分组、中选规则、带量方式、中选周期等作出了明确规定，在集采规则不断完善的同时，推动形成全国统一开放的药品集中采购市场，明确央地责任，分级开展药品集采工作，指导地方重点针对国家组织集采以外费用大、使用面广的品种开展规模性的集中带量采购，通过国家和地方双层运作，逐步解决临床用药和大品种价格回归问题。
　　对策：中标集采的药品销售价格虽然有一定程度下降，但公司将抓住集中带量采购所带来的以价换量的机遇，迅速抢占市场，提高公司市场占有率和品牌影响力。
　　2.市场竞争风险
　　医药制造行业随着技术的发展和市场的变化，如公司不能持续优化产品结构，加强渠道网络建设，保持技术研发优势，将面临无法保持市场前列地位和持续竞争力的风险。医疗器械行业则将面临相关耗材价格下降、产品更新迭代较快等风险，可能会对公司拥有产品的未来盈利能力产生一定的影响。
　　对策：公司将根据行业发展的特点，充分考虑行业成长的周期性，确保各业务融合、互补，积极拓展和提升各版块业务的市场竞争能力。
　　3.原材料及产品研发的风险
　　医药大健康行业具有高科技、高风险、高附加值的特点，技术研发对医药、医疗器械企业的发展具有重要意义，由于新技术创新、新产品研发投资大、周期长、对人员素质要求较高，如果未能研发成功或者新产品最终未能通过注册审批，将影响到企业前期投入的回收和效益的实现。
　　对策：公司将强化顶层前瞻性战略布局，坚持内生性成长和外延式相结合，坚持技术创新和模式创新相结合，不断加大对新产品研发和并购的投入力度，加快产品技术的升级换代，以实现可持续发展。
　　4.商誉减值风险
　　根据公司医药大健康发展战略，公司从2017年起先后并购万邦德医疗科技、康慈医疗、万邦德制药集团（同一控制下的企业合并）三家子公司，其中对万邦德医疗科技、康慈医疗的并购存在商誉情形，若后期相关标的业绩不及预期，可能产生商誉减值的风险。
　　对策：公司将深入并购后整合工作，通过融合和引进相结合的方式，充分调动团队工作积极性，加强生产、技术、质量的管控，优化销售网络，加强质控管理，深化内部控制制度建设，从而优化公司整体运营能力，提高生产效益。
　　5.环保风险
　　公司所处行业属于国家环保监管要求较高的行业，随着我国对环境保护问题的日益重视，国家制定了更严格的环保标准和规范，并开展了相关环保督查工作。如未来国家及地方政府颁布新的法律法规从而进一步提高环保监管要求，将使公司支付更高的环保费用，可能对未来的利润水平产生一定程度的影响。
　　对策：公司一直以来非常重视环保工作，专设环保相关部门及专业应急队伍，并严格按照国家环保相关规定进行生产。公司将密切关注环保相关政策变化，及时做出积极应对与调整，降低相关风险的影响。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　为进一步深化医药大健康产业发展战略，聚焦于医药制造和医疗器械大健康行业，公司于2021年3月1日完成传统铝加工业务的剥离，并自2021年一季度起关停子公司上海兴栋铝大宗有色金属贸易等业务，由传统有色金属加工行业成功转型至医药制造业。
　　（一）主要业务及产品
　　1.医药制造产业板块
　　医药制造业务主要从事现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售，拥有完善的药品研发、生产和销售体系，具有从中药提取、原料药合成到各类剂型制剂生产的完整产业链，拥有药品生产批准文号190多个，产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统和消化系统疾病等多个治疗领域。
　　心脑血管系统主导产品银杏叶滴丸为预防、治疗心脑血管疾病药物，是拥有自主知识产权的独家剂型品种和国家二级中药保护品种，已被列入科技部火炬项目、国家中药保护品种、国家医保目录、国家基本药物目录。神经系统主导产品石杉碱甲是改善认知功能和记忆障碍、治疗老年痴呆症最有效的药物之一，公司研发的石杉碱甲为国内外首创产品，曾荣获国家技术发明二等奖。
　　呼吸系统主导产品盐酸溴己新片是目前临床应用中使用最广泛的三大化痰类药物之一，万邦德制药是盐酸溴己新原料药及制剂的国家药品标准参与起草单位，凭借盐酸溴己新原料药与制剂的一体化集成优势，占据国内市场占有率第一的排名。消化系统主导产品联苯双酯滴丸治疗病毒性肝炎和药物性肝损伤引起转氨酶升高的常用药物，荣获“浙江省优质产品”称号，市场份额在国内同产品中排名前列。
　　精神系统主导产品氯氮平、氯丙嗪、舒必利属于抗精神病药，用于治疗精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍引起的兴奋躁动和幻觉妄想，对抑郁症状也有一定疗效，具有较强的竞争优势。
　　医药制造板块主要产品如下：
　　报告期内，公司制药板块新产品研发的情况如下：
　　2.医疗器械业务板块
　　医疗器械业务主要从事高端医疗器械研制、医疗设备服务和提供医院工程服务等，主要产品及服务包括骨科植入器械、医疗设备及医院工程服务、一次性无菌医用高分子耗材、防护用品。
　　（1）骨科器械业务
　　骨科植入器械业务以人体骨科植入器械研发、生产、销售为主。产品包括胸腰椎融合器、颈椎融合器、脊柱内固定系统、独立式融合器、单髁膝关节等，相关产品通过美国FDA及欧盟的CE认证。2018年将自有生产技术引入国内，建立生产车间，目前部分机加工业务由中国国内完成，既弥补了非洲爱力特的产能不足，又有效的降低了生产成本。
　　骨科植入器械主要产品如下：
　　报告期内，骨科植入器械业务板块新产品研发情况如下：
　　（2）医疗设备及医院工程集成服务
　　医疗设备进口、分销商和维保服务以南非为基地服务于南部非洲地区，以市场为导向，通过进口国际领先品牌的医疗设备，满足医疗服务的需求，负责安装、调试、培训用户以及对所售产品进行服务和维护保养。主要代理的产品包括医用CT机、磁共振成像MRI设备、射线照相Bucky系统、射线照相检查系统、心脏病学和血管造影、计算机断层扫描、血管造影设备、乳房X光成像设备、核医疗设备、内窥治疗设备、呼吸机等高科技医疗设备，同时还提供诊所，医院，专科和医疗机构医院综合体的一体化交钥匙解决方案。
　　（3）一次性无菌医用高分子器械
　　公司生产的一次性无菌医用高分子器械，有注册产品23个，其中16个三类医疗器械，7个二类医疗器械，主要产品包括无菌注射器（针）、自毁式注射器、针头自动回缩式安全注射器、一次性使用输液（血）器、精密过滤输液器、TPE输液器、输液连接管、采血针、采血管等。
　　报告期内，公司扩建的10条注射器产线安装完成并投入使用，注射器产能达12亿支/年，规模效应显著提升。为进一步提升注射器产品毛利率，以自有品牌进入国际市场，公司已开展美国FDA510K认证，目前正在审核中。
　　一次性无菌医用高分子器械主要产品如下：
　　报告期内，公司一次性无菌医用高分子器械板块新产品研发的情况如下：
　　（4）防护用品
　　2020年面对突如其来的疫情，国内防护用品极度短缺，为响应国家疫情防控号召，公司积极开展防护用品业务，为疫情防控贡献一份力量。鉴于2021年疫情缓解，防护用品市场供需趋于稳定，公司逐步缩减防护用品业务。
　　公司将着力打造万邦德医疗器械的特色优势，扩大巿场占有率、提升产品创新能力，专注国内骨科及高分子医疗器械发展，逐渐成为国内细分市场的领先者；充分发挥南非医疗器械产业的国际市场平台优势，打通国际国内两个市场。
　　（二）经营模式
　　1.医药制造业务板块
　　（1）采购模式
　　万邦德制药执行“以销定产、以产定购”的采购模式，拥有独立的采购体系，制定了《采购管理制度》、《采购计划标准管理程序》等相关制度规范，加强对采购与付款管理的内部控制。万邦德制药根据GMP规范要求建立了严格的供应商遴选和管理制度。
　　（2）生产模式
　　万邦德制药的生产计划采用“以销定产”的管理模式，并严格按GMP管理规范组织生产，并通过不断引进国内外先进的生产设备和管理经验，不断提高生产管理水平，严格控制产品成本，保证药品的安全性和有效性。
　　（3）销售模式
　　万邦德制药建立了与产品特点相适应的销售模式，形成覆盖全国30多个省的营销网络。根据产品类别不同，万邦德制药采用不同的销售模式，主要分为专业化学术推广模式、经销商模式和直销模式。
　　（4）研发模式
　　万邦德制药建立了完善的技术研究开发体系，具有较强的新药创制能力。已经形成了以自主研发和合作研发相结合的研发模式。目前万邦德制药已拥有32项授权专利，其中25项为发明专利，并有多项新药研究项目处于临床研究的不同阶段，为提升万邦德制药核心竞争力、保证可持续发展奠定了坚实基础。
　　2.医疗器械业务板块
　　（1）生产模式
　　公司主要采用以市场需求为导向，同时满足临床服务的及时性与多样化需求而制定计划的生产模式。公司市场部在年初根据上一年销售情况，同时结合前两年销售数量、新品推广计划，将生产计划下达给相关部门具体实施。
　　（2）销售模式
　　公司主要采用经销和直销相结合的销售模式。骨科医疗器械以直销为主、经销为辅；代理的医疗设备全部直销并跟进后续维保服务；医用高分子制品以直销和经销结合销售。
　　（三）所属行业的发展阶段及主要业绩驱动因素
　　根据公司产业战略的调整规划，聚焦于医药大健康产业的发展，公司于2020年3月完成发行股份购买万邦德制药100%股权，正式进入药品制造行业，为进一步突出上市公司的主业，公司剥离非医药相关的铝加工的业务，并于2021年3月1日完成栋梁铝业、湖州加成股权剥离出售的工商变更登记，药品制造、医疗器械成为公司的主导产业，未来公司将专注于医药大健康产业，进一步做大做强。
　　1.行业竞争格局和发展趋势
　　（1）医药制造行业
　　随着经济发展、人口增加和老龄化程度提高，以及创新药物的不断上市与应用，全球医药市场保持着持续稳定的增长态势。我国是世界公认潜力最大的药品市场，由于医药消费具有很强的刚性需求和不可替代性，因而人口基数和经济水平是衡量一个国家医药消费市场大小的主要标准。但我国多数企业以仿制药生产为主，且研发投入普遍不足，缺少具有国际影响力的大型企业，无论是企业规模、人均产值还是产品结构都与世界知名制药企业存在较大差距，随着行业竞争日趋激烈，一些经营情况较差的企业将被淘汰，市场资源将逐步向优势企业集中，产业结构将得到进一步升级。
　　目前，万邦德制药已初步形成“现代中药与化学药协同布局，特色原料药与制剂联动发展”的产业链形态和“以天然植物药为特色，以心脑血管和神经系统用药为主导，呼吸系统和其他领域用药有选择性突破”的产品格局，能够不断适应市场变化，为万邦德制药持续盈利能力稳定提供业务基础。
　　（2）医疗器械行业
　　我国医疗器械行业属于朝阳行业，其规模源于国家和内需的强烈干预。近年来，国内医疗器械市场迅速壮大，需求持续增长，国家战略型新兴产业政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，使未来医疗器械消费市场有望进一步增长。目前，国内医疗器械产业主要集中在华北、华东、华南地区，医疗器械产业的投资和并购较为活跃，近年来行业竞争持续激烈，但由于医疗器械行业具有人才、技术和渠道等壁垒，准入门槛较高，使得具有产品优势的企业能够在自身的细分领域拥有一定发展优势。目前我国医药制造行业存在产业结构不尽合理、行业整体研发水平较低等问题，但准入门槛却进一步提高，尤其是国家一系列鼓励医药制造企业收购兼并和重组的政策出台及新版GMP标准对企业软硬件要求的大幅提高，已然对行业内部整合形成倒逼之势。随着国家产业政策的调整，以及国内创新技术的不断提升，围绕核心业务的整合并购或将会成为一个行业发展趋势。
　　2.公司发展战略
　　未来几年，公司将以实业发展为基础，充分利用资本市场平台，深化医药大健康产业发展战略，形成以医药制造和医疗器械为主的产业布局。
　　医药制造产业以加速拓展市场占有率为目标，深耕国内市场，逐步进入国际市场，加快新产品研发质量和进度，发展成为拥有制剂+原料药、化学药+中成药、高附加值缓控释口服制剂+注射制剂生产能力的全产业链企业，在心脑血管系统、精神系统、呼吸系统和消化系统等细分领域成为重要的市场参与者。
　　医疗器械产业以打造骨科植入式器械中国第一品牌为目标，积极打造万邦德医疗器械的特色优势，建立自动化生产基地，依托南非特迈克公司平台逐步搭建全球销售网络，建立高分子器械自动智能化生产基地形成规模化产能，提升公司产品竞争力和创新能力。
　　根据公司医药大健康发展战略，公司于2020年开始以联合研发的方式，进入生物药品研发领域。
　　3.经营计划
　　2021年，公司将坚持以实业发展为基础，深化医药大健康产业发展战略，积极调整产业结构，优化资源配置，提供公司管理效率；努力实现基础制造设备的升级，加强关键核心技术的研发，提升生产效率和产品竞争力，增强企业核心竞争力。
　　（1）调整产业机构
　　根据公司医药大健康产业发展战略，剥离铝加工业务后，进一步优化医药制造、医疗器械两大板块业务布局，提升各业务板块协同效应，优化公司资源配置，提升管理效率。
　　（2）加快产品研发
　　公司将在现有医药制造、医疗器械板块的基础上进一步完善研发体系，专业开展新产品的研发，整合公司及行业研发资源，加快战略性新产品的储备。针对市场需求，开展原有产品的技术升级，同时加快产品研发和注册申报进度，加速产品上市节奏。
　　（3）持续开展队伍建设
　　人才队伍建设是公司发展的基本动力。2021年，公司将继续在经营管理团队建设、中层干部队伍建设、营销队伍建设和研发队伍建设方面系统地组织人才引进和培训工作，建立和完善人才引进和培养机制，并持续完善人力资源发展体系和企业文化体系，形成良性的企业人员发展和工作氛围，持续提升员工的创造力和工作积极性，保持公司的竞争活力。
　　（4）加大投资建设与市场体系建设力度
　　2021年，公司将以现有产业为基础，继续探索新产品、新项目的投资可行性，积极响应国家产业及地方政策的号召，借助资本市场平台，不断提升公司的产能及规模。同时，公司将继续全面展开各板块业务的市场体系建设，进一步拓展国内外市场。

　　二、核心竞争力分析
（一）医药制造板块
1.产品优势
万邦德制药产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统和消化系统疾病等多个治疗领域，剂型涵盖滴丸剂、片剂、颗粒剂、大容量注射剂和小容量注射剂等16个剂型，系国内拥有药品剂型较多的制药企业之一。
万邦德制药重点发展的心脑血管系统疾病领域用药银杏叶滴丸为国家二级中药保护品种，已列入国家《医保目录》和《基本药物目录》，市场成长性良好；神经系统领域用药石杉碱甲曾获国家技术发明二等奖，为国内外公认的改善认知功能和记忆障碍、治疗老年痴呆症最有效的药物之一；呼吸科系列领域用药盐酸溴己新及其制剂是目前临床应用中使用最广泛的三大化痰类药物之一，万邦德制药曾参与盐酸溴己新及其制剂的国家药品标准起草，凭借着原料药制剂一体化的全产业链集成优势，占据国内市场较高份额。
2.研发和技术创新优势
万邦德制药自成立以来高度重视产品的研发与创新，经过多年的努力与积累，拥有完善的研发体系，拥有一支具有较高专业技术水平和较强自主创新能力的研发团队。万邦德制药研发中心被浙江省认定为“心脑血管药物省级高新技术企业研究开发中心”，被台州市认定为“市级企业技术中心”。万邦德制药已建立起具备较强竞争优势的技术开发平台，在天然植物药分离纯化技术、药物释放技术、化学原料药合成技术、心脑血管及神经系统药物工艺优化与技术创新等方面积累了丰富的研发经验。
截至报告期末，医药制造板块拥有专利33个，其中发明专利25个，实用新型专利6个，外观专利2个；公司主要产品之一石杉碱甲已分别获得美国专利、欧洲专利、日本专利各1个。
医药制造板块相关专利具体如下：
3.全产业链集成优势
万邦德制药已初步形成“现代中药与化学药协同布局，特色原料药与制剂联动发展”的产业链形态，实现主要制剂所需原料的自产化，这种产业链集成优势可以明显提高资源的配置效率和产能的协同效应，有利于保证产品质量和降低生产成本，提高产品的核心竞争力。
4.区位优势
万邦德制药毗邻浙江省化学原料药生产基地，与国内位于其他地区的原料药企业相比，可获得到更多产业集群优势，区域内公用工程、交通运输等公共服务体系完善，精细化工原辅料、制药设备等配套产业非常齐全。子公司贝斯康药业位于银杏叶之乡—江苏邳州，银杏叶资源丰富，能够稳定供应主要原材料银杏叶提取物。
（二）医疗器械板块
1.中非协同的战略优势
中非合作是国家战略，万邦德持续推进“引进来，走出去”中非协同发展，已成为中国医药行业和浙江省民企走向非洲的明星企业，深受国家商务部、中非民间商会和浙江省委省政府的重视和支持，中国医药企业与万邦德合作共同走向非洲的协同效应初显成效。
2.领先的技术优势
医疗器械属于技术密集型行业，万邦德医疗科技拥有一批高分子材料、医学、模具、机械自动化等专业的技术研发骨干，技术研发团队具有较高的专业技术水平和丰富的行业经验，万邦德医疗科技已掌握医疗器械行业多项核心技术，有利于进一步提高产品竞争力、提升产品附加值。
截至报告期末，医疗器械板块拥有专利151个，其中发明专利27个，实用新型专利61个，外观专利63个。相关专利具体如下：
3.市场营销优势
万邦德医疗科技自成立以来，一直致力于开发国内、南非等国家和地区的医疗设备服务及医疗器械市场，快捷及时满足客户需求，已形成稳定的客户基础和较好的市场声誉。子公司非洲特迈克，代理德国、日本、美国等国际医疗设备巨头36个系列医疗仪器设备维护管理业务，在南非及周边国家已建成医院3家，有医疗设备销售与服务合作的医院近500家。医疗器械板块将借助于南非销售网络的有利优势积极拓展国际市场。
4.资源整合优势
万邦德医疗科技立足于业务、产品和市场转型升级的关键时期，进一步推进全球化战略，提高产品的市场竞争力，以此提升上市公司的竞争力和盈利能力。整合万邦德医疗科技与南非子公司在产品研发生产、原料采购、市场推广等方面协同效应，不断提公司的市场竞争力。

　　三、公司面临的风险和应对措施
1.行业政策风险
医药行业是受国家政策影响较大的行业之一，产业政策以及国家、地方性法律法规的变化，将直接影响医药行业的景气程度。同时，医药行业关系国计民生，从中长期看，伴随着国家经济的稳定增长、医疗保险体系的逐渐完善、人口老龄化程度的逐年提高，医药行业有望保持持续增长。国家医疗卫生体制改革加速推进，医保控费、集采降价等新政策密集实-{，给整个医药行业带来较大的变革，市场竞争也将进一步加剧，药品价格仍然存在下降空间，公司也将面临着行业政策变革带来的诸多风险。
对策：公司将加强国家医药政策和行业发展趋势研究，及时掌握行业政策重点和行业最新发展方向及研究成果，积极、主动参与国家及地方各级集采，紧抓行业变革机遇，积极进行战略转型，以新思想、新方法、新面貌，-}接新一轮医药体制改革和行业发展周期。
2.原材料及产品研发的风险
医药大健康行业具有高科技、高风险、高附加值的特点，技术研发对医药、医疗器械企业的发展具有重要意义，由于新技术创新、新产品研发投资大、周期长、对人员素质要求较高，如果未能研发成功或者新产品最终未能通过注册审批，将影响到企业前期投入的回收和效益的实现。
对策：公司将强化顶层前瞻性战略布局，坚持内生性成长和外延式相结合，坚持技术创新和模式创新相结合，不断加大对新产品研发和并购的投入力度，加快产品技术的升级换代，以实现可持续发展。
3.市场竞争风险
医药制造行业随着技术的发展和市场的变化，如公司不能持续优化产品结构，加强渠道网络建设，保持技术研发优势，将面临无法保持市场前列地位和持续竞争力的风险。医疗器械行业则将面临相关耗材价格下降、产品更新迭代较快等风险，可能会对公司拥有产品的未来盈利能力产生一定的影响。
对策：公司将根据行业发展的特点，充分考虑行业成长的周期性，确保各业务融合、互补，积极拓展和提升各版块业务的市场竞争能力。
4.商誉减值风险
根据公司医药大健康发展战略，公司从2017年起先后并购万邦德医疗科技、康慈医疗、万邦德制药集团（同一控制下的企业合并）三家子公司，其中对万邦德医疗科技、康慈医疗的并购存在业绩承诺及商誉情形，若后期相关标的业绩不及预期，可能产生商誉减值的风险。
对策：公司将深入并购后整合工作，通过融合和引进相结合的方式，充分调动团队工作积极性，加强生产、技术、质量的管控，优化销售网络，加强质控管理，深化内部控制制度建设，从而优化公司整体运营能力，提高生产效益。
5.环保风险
公司所处行业属于国家环保监管要求较高的行业，随着我国对环境保护问题的日益重视，国家制定了更严格的环保标准和规范，并开展了相关环保督查工作。如未来国家及地方政-{颁布新的法律法规从而进一步提高环保监管要求，将使公司支付更高的环保费用，可能对未来的利润水平产生一定程度的影响。
对策：公司一直以来非常重视环保工作，专设环保相关部门及专业应-}队伍，并严格按照国家环保相关规定进行生产。公司将密切关注环保相关政策变化，及时做出积极应对与调整，降低相关风险的影响。
6.疫情风险
2020年疫情爆发并在全球迅速蔓延，对全球市场经济产生了不利影响。目前国外疫情仍未得到有效控制，公司南非子公司业务也受到较大影响，2021年能否恢复至正常水平存在较大不确定性。
对策：根据南非防控措-{的调整及时跟进，尽快将南非子公司运营恢复至正常水平。 收起▲

　　一、概述
　　2020年度公司荣获“2020年中国医药工业最具成长力企业”、“2019年度中国医药行业成长50强企业”、“2019年度中国中药企业TOP100排行榜”、“2019年度中华民族医药百强品牌企业”、“中国中药协会2020年中成药企业100强”。2020年面对突如其来的新冠肺炎疫情在全球蔓延，对全球经济和各大行业产生严重冲击，公司各业务板块也迎来了前所未有的挑战和机遇。公司积极应对，通过优化内部治理、调整产业结构、加强质量管控，在积极响应国家政策号召的同时，深化医药大健康发展战略，努力提高公司产品的附加值。
　　报告期内，公司实现营业收入1,370,185.56万元，较上年同期下降13.25%，较调整后上年同期下降17.91%；利润总额34,775.70万元，较上年同期增长66.52%，较调整后上年同期下降32.09%；归属于上市公司股东的净利润28,493.57万元，较上年同期增长81.45%，较调整后上年同期下降3.26%。
　　面对整体环境的下行压力及日益激烈的市场竞争，公司管理层一方面重点推进内部资源整合与优化，努力提升公司经营管理水平和效率；另一方面紧紧抓住资本市场的有利时机，实施战略性布局，深化医药大健康发展战略。报告期内，公司主要开展了以下工作：
　　1.加强新冠肺炎疫情防范工作的落实和执行
　　国内的新冠肺炎疫情前期虽有所缓解，目前局部地区仍存在往复，这充分体现了防疫工作的长期性和艰巨性，公司对此深刻认识、高度关注疫情变化。同时，公司在防护措施、防护监控、防护物资、防护政策、防护统筹工作组等方面均已落实制度，形成体系，做到全面管控风险，妥善、有序地安排生产。
　　2.调整产业结构，深化医药大健康发展战略
　　2020年2月4日，本次重组的标的资产万邦德制药完成过户及工商变更登记手续，万邦德制药成为公司全资子公司；公司披露了《万邦德发行股份购买资产暨关联交易实施情况暨新增股份上市报告书》等相关公告文件，发行股份于2020年3月5日上市，本次重大资产重组事项顺利实施完毕。
　　根据公司医药大健康产业发展规划，为进一步突出上市公司的主业，聚焦于医药大健康产业，公司剥离名下铝加工的业务。公司分别于2020年12月23日召开第八届董事会第五次会议、2021年1月26日召开、2021年第一次临时股东大会审议通过了出售栋梁铝业100%股权和湖州加成51%股权事项的相关议案，并于2021年3月1日完成栋梁铝业、湖州加成工商变更事宜。本次交易有利于进一步优化上市公司资本结构，降低上市公司的资产负债率，降低上市公司的财务成本，同时将回收的资金用于医药业务的投入，增强可持续发展能力，有利于维护上市公司及全体股东利益。
　　3.注重人才培养与引进，完善员工培训体系
　　公司积极培养和引进研发、生产、营销、管理等各方面人才，完善人力资源管理体系，加大中高级研发和技术人才、中高级市场人才和高级经营人才的引进和培养，加大基层主管和中高级技能人才的储备和培养，建立以绩效为导向的薪酬和考核体系，建设“合作、分享、共赢”的企业精神，增强员工的市场竞争意识，调动员工的主观能动性，促进公司的健康长远发展。
　　4.加大研发投入，增强自主创新能力
　　根据行业发展趋势，公司理清研发思路，确立了研发重点方向，全面深入地从新材料、新性能、新领域等方面进行研发。报告期内，公司进一步整合公司的研发资源，提升了公司研发创新的能力，公司新设台州万邦德生物采用联合研发的方式，进入生物药品研发领域。同时公司不断拓展研发队伍，为后续发展做好项目人员储备，提升了企业的核心竞争力。制药板块2020年度完成氯氮平片通过一致性评价，完成氨溴索注射液申报注册，石杉碱甲控释片已进入一期临床。医疗器械板块2020年度脊柱后路内固定系统、椎间融合器、颈椎前路内固定系统、人工椎体等8个Ⅲ类骨科、4个Ⅱ类产品完成注册检测，即将转入多中心临床试验或者同品种医疗器械临床评价。并加快开展高分子医疗器械海外注册认证步伐。
　　5.抓住疫情期间产业机遇，倍增医疗器械相关产能
　　2020年下半年起，国外新冠肺炎疫情疫情愈发严重，国际市场对注射器需求剧增，子公司康康医疗注射器生产线进行挖潜改造，订单也相应增加，同时公司抓住产业机遇，在中非医疗科技产业园新建注射器产线，计划在2021年二季度开始将产能扩大4倍左右，以应对市场需求。
　　6.推进内部治理，加强企业管控能力
　　2020年2月4日，公司重组的标的资产万邦德制药完成过户及工商变更登记手续，万邦德制药成为公司全资子公司。为进一步加强上市公司管控能力，公司积极开展内部管理升级转型，通过对生产运营、财务管理、市场和销售体系等管理升级活动，不断完善法人治理结构，健全内部控制体系，加强风险防控、规范运作能力，提升公司治理水平，确保实现公司发展目标；及时、准确、完整地披露公司信息，做好投资者关系管理工作，维护投资者的合法权益。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）医药制造板块
　　1.产品优势
　　万邦德制药产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统和消化系统疾病等多个治疗领域，剂型涵盖滴丸剂、片剂、颗粒剂、大容量注射剂和小容量注射剂等16个剂型，系国内拥有药品剂型较多的制药企业之一。
　　万邦德制药重点发展的心脑血管系统疾病领域用药银杏叶滴丸为国家二级中药保护品种，已列入国家《医保目录》和《基本药物目录》，市场成长性良好；神经系统领域用药石杉碱甲曾获国家技术发明二等奖，为国内外公认的改善认知功能和记忆障碍、治疗老年痴呆症最有效的药物之一；呼吸科系列领域用药盐酸溴己新及其制剂是目前临床应用中使用最广泛的三大化痰类药物之一，万邦德制药曾参与盐酸溴己新及其制剂的国家药品标准起草，凭借着原料药制剂一体化的全产业链集成优势，占据国内市场较高份额。
　　报告期内，银杏叶滴丸荣获“2020年度中国医药新锐榜-年度最具市场影响力心脑血管用药新锐品种”、“2020“中国医药-品牌榜”医院终端榜单-心脑疾病用药（中成药）品类”。盐酸溴己新片荣获“2020年度最具市场竞争力呼吸系统疾病用药品牌榜”钻石品种。
　　2.研发和技术创新优势
　　万邦德制药自成立以来高度重视产品的研发与创新，经过多年的努力与积累，拥有完善的研发体系，拥有一支具有较高专业技术水平和较强自主创新能力的研发团队。万邦德制药研发中心被浙江省认定为“心脑血管药物省级高新技术企业研究开发中心”，被台州市认定为“市级企业技术中心”。万邦德制药已建立起具备较强竞争优势的技术开发平台，在天然植物药分离纯化技术、药物释放技术、化学原料药合成技术、心脑血管及神经系统药物工艺优化与技术创新等方面积累了丰富的研发经验。
　　截至报告期末，医药制造板块拥有专利33个，其中发明专利25个，实用新型专利6个，外观专利2个；公司主要产品之一石杉碱甲已分别获得美国专利、欧洲专利、日本专利各1个。
　　医药制造板块相关专利具体如下：
　　3.全产业链集成优势
　　万邦德制药已初步形成“现代中药与化学药协同布局，特色原料药与制剂联动发展”的产业链形态，实现主要制剂所需原料的自产化，这种产业链集成优势可以明显提高资源的配置效率和产能的协同效应，有利于保证产品质量和降低生产成本，提高产品的核心竞争力。
　　4.区位优势
　　万邦德制药毗邻浙江省化学原料药生产基地，与国内位于其他地区的原料药企业相比，可获得到更多产业集群优势，区域内公用工程、交通运输等公共服务体系完善，精细化工原辅料、制药设备等配套产业非常齐全。子公司贝斯康药业位于银杏叶之乡—江苏邳州，银杏叶资源丰富，能够稳定供应主要原材料银杏叶提取物。
　　（二）医疗器械板块
　　1.中非协同的战略优势
　　中非合作是国家战略，万邦德持续推进“引进来，走出去”中非协同发展，已成为中国医药行业和浙江省民企走向非洲的明星企业，深受国家商务部、中非民间商会和浙江省委省政府的重视和支持，中国医药企业与万邦德合作共同走向非洲的协同效应初显成效。如成功将国产PET-CT在南部非洲的代理权切换给公司非洲特迈克公司，南非子公司也于2019年11月实现了首台PET-CT在南非装机。
　　2.领先的技术优势
　　医疗器械属于技术密集型行业，万邦德医疗拥有一批高分子材料、医学、模具、机械自动化等专业的技术研发骨干，技术研发团队具有较高的专业技术水平和丰富的行业经验，万邦德医疗已掌握医疗器械行业多项核心技术，有利于进一步提高产品竞争力、提升产品附加值。
　　截至报告期末，医疗器械板块拥有专利151个，其中发明专利27个，实用新型专利61个，外观专利63个。相关专利具体如下：
　　3.市场营销优势
　　万邦德医疗自成立以来，一直致力于开发国内、南非等国家和地区的医疗设备服务及医疗器械市场，快捷及时满足客户需求，已形成稳定的客户基础和较好的市场声誉。子公司非洲特迈克，代理德国、日本、美国等国际医疗设备巨头36个系列医疗仪器设备维护管理业务，在南非及周边国家已建成医院3家，有医疗设备销售与服务合作的医院近500家。医疗器械板块将借助于南非销售网络的有利优势积极拓展国际市场。
　　4.资源整合优势
　　万邦德医疗立足于业务、产品和市场转型升级的关键时期，进一步推进全球化战略，提高产品的市场竞争力，以此提升上市公司的竞争力和盈利能力。整合万邦德医疗与南非子公司在产品研发生产、原料采购、市场推广等方面协同效应，不断提公司的市场竞争力。
　　（三）铝加工产业
　　1.品牌和客户资源优势
　　公司是“中国建筑铝型材二十强企业”之一，是全国名列前茅的型材企业，“栋梁”品牌具有较好的市场认可度和忠诚度。公司铝加工产品在华东地区占有较高的市场份额，医疗器械产品在南非市场具有较强的影响力，拥有不同领域的客户群体，多元化、稳定、优质的客户群优化了公司的资源配置，提高了公司的抗风险、抗周期能力，并丰富了公司的产业经验，增强了未来发展潜力。
　　2.创新和技术优势
　　公司自成立以来，一直重视技术研发和产品创新，注重研发投入；坚持以市场为导向，积极推进技术创新工作，开发新产品，应用新技术，切实发挥技术创新在转型升级、调整产品结构、增强核心竞争力等方面的作用。
　　3.地域优势
　　公司地处是长江三角洲（以下简称“长三角”）地区的中心地带，是该地区铝型材主要生产和服务提供商之一，同时该地区也是公司最大的销售和客户集散地。长江三角洲系中国第一大经济区，也是医疗器械产业较为集中、投资并购较为活跃的地区，公司将充分利用区位竞争优势，在市场上占据主导地位，并向全国延伸，大力扩展产能，并及时优化公司的产品结构，继续保持并扩大区域领先地位，不断扩大公司的市场份额。
　　4.规模优势
　　经过多年的发展，公司不论从规模还是实力都成为了行业内的佼佼者，拥有先进的现代化厂房设施，形成了稳定的供应商管理体系，积累了丰富的客户资源，搭建了一流的技术服务平台，拥有强大的自主创新能力，生产高效，品质管控，能够及时为客户提供安全的、可信赖的产品，加之稳定的核心管理团队具有丰富的管理经验以及对行业的敏锐洞察力，促成公司在行业内具备了较强的竞争实力。

　　三、公司未来发展的展望
　　根据公司产业战略的调整规划，聚焦于医药大健康产业的发展，公司于2020年3月完成发行股份购买万邦德制药100%股权，正式进入药品制造行业，为进一步突出上市公司的主业，公司剥离非医药相关的铝加工的业务，并于2021年3月1日完成栋梁铝业、湖州加成股权剥离出售的工商变更登记，药品制造、医疗器械成为公司的主导产业，未来公司将专注于医药大健康产业，进一步做大做强。
　　（一）行业竞争格局和发展趋势
　　1.医药制造行业
　　随着经济发展、人口增加和老龄化程度提高，以及创新药物的不断上市与应用，全球医药市场保持着持续稳定的增长态势。我国是世界公认潜力最大的药品市场，由于医药消费具有很强的刚性需求和不可替代性，因而人口基数和经济水平是衡量一个国家医药消费市场大小的主要标准。但我国多数企业以仿制药生产为主，且研发投入普遍不足，缺少具有国际影响力的大型企业，无论是企业规模、人均产值还是产品结构都与世界知名制药企业存在较大差距，随着行业竞争日趋激烈，一些经营情况较差的企业将被淘汰，市场资源将逐步向优势企业集中，产业结构将得到进一步升级。
　　2.医疗器械行业
　　我国医疗器械行业属于朝阳行业，其规模源于国家和内需的强烈干预。近年来，国内医疗器械市场迅速壮大，需求持续增长，国家战略型新兴产业政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，使未来医疗器械消费市场有望进一步增长。目前，国内医疗器械产业主要集中在华北、华东、华南地区，医疗器械产业的投资和并购较为活跃，近年来行业竞争持续激烈，但由于医疗器械行业具有人才、技术和渠道等壁垒，准入门槛较高，使得具有产品优势的企业能够在自身的细分领域拥有一定发展优势。目前我国医药制造行业存在产业结构不尽合理、行业整体研发水平较低等问题，但准入门槛却进一步提高，尤其是国家一系列鼓励医药制造企业收购兼并和重组的政策出台及新版GMP标准对企业软硬件要求的大幅提高，已然对行业内部整合形成倒逼之势。
　　（二）公司发展战略
　　未来几年，公司将以实业发展为基础，充分利用资本市场平台，深化医药大健康产业发展战略，形成以医药制造和医疗器械为主的产业布局。
　　医药制造产业以加速拓展市场占有率为目标，深耕国内市场，逐步进入国际市场，加快新产品研发质量和进度，发展成为拥有制剂+原料药、化学药+中成药、高附加值缓控释口服制剂+注射制剂生产能力的全产业链企业，在心脑血管系统、精神系统、呼吸系统和消化系统等细分领域成为重要的市场参与者。
　　医疗器械产业以打造骨科植入式器械中国第一品牌为目标，积极打造万邦德医疗器械的特色优势，建立自动化生产基地，依托南非特迈克公司平台逐步搭建全球销售网络，建立高分子器械自动智能化生产基地形成规模化产能，提升公司产品竞争力和创新能力。
　　根据公司医药大健康发展战略，公司于2020年开始以联合研发的方式，进入生物药品研发领域。
　　（三）经营计划
　　2021年，公司将坚持以实业发展为基础，深化医药大健康产业发展战略，积极调整产业结构，优化资源配置，提供公司管理效率；努力实现基础制造设备的升级，加强关键核心技术的研发，提升生产效率和产品竞争力，增强企业核心竞争力。
　　1.调整产业机构
　　根据公司医药大健康产业发展战略，剥离铝加工业务后，进一步优化医药制造、医疗器械两大板块业务布局，提升各业务板块协同效应，优化公司资源配置，提升管理效率。
　　2.加快产品研发
　　公司将在现有医药制造、医疗器械板块的基础上进一步完善研发体系，专业开展新产品的研发，整合公司及行业研发资源，加快战略性新产品的储备。针对市场需求，开展原有产品的技术升级，同时加快产品研发和注册申报进度，加速产品上市节奏。
　　3.持续开展队伍建设
　　人才队伍建设是公司发展的基本动力。2021年，公司将继续在经营管理团队建设、中层干部队伍建设、营销队伍建设和研发队伍建设方面系统地组织人才引进和培训工作，建立和完善人才引进和培养机制，并持续完善人力资源发展体系和企业文化体系，形成良性的企业人员发展和工作氛围，持续提升员工的创造力和工作积极性，保持公司的竞争活力。
　　4.加大投资建设与市场体系建设力度
　　2021年，公司将以现有产业为基础，继续探索新产品、新项目的投资可行性，积极响应国家产业及地方政策的号召，借助资本市场平台，不断提升公司的产能及规模。同时，公司将继续全面展开各板块业务的市场体系建设，进一步拓展国内外市场。
　　（四）公司可能面对的风险和应对措施
　　1.原材料及产品研发的风险
　　医药大健康行业具有高科技、高风险、高附加值的特点，技术研发对医药、医疗器械企业的发展具有重要意义，由于新技术创新、新产品研发投资大、周期长、对人员素质要求较高，如果未能研发成功或者新产品最终未能通过注册审批，将影响到企业前期投入的回收和效益的实现。
　　对策：公司将强化顶层前瞻性战略布局，坚持内生性成长和外延式相结合，坚持技术创新和模式创新相结合，不断加大对新产品研发和并购的投入力度，加快产品技术的升级换代，以实现可持续发展。
　　2.市场竞争风险
　　医药制造行业随着技术的发展和市场的变化，如公司不能持续优化产品结构，加强渠道网络建设，保持技术研发优势，将面临无法保持市场前列地位和持续竞争力的风险。医疗器械行业则将面临相关耗材价格下降、产品更新迭代较快等风险，可能会对公司拥有产品的未来盈利能力产生一定的影响。
　　对策：公司将根据行业发展的特点，充分考虑行业成长的周期性，确保各业务融合、互补，积极拓展和提升各版块业务的市场竞争能力。
　　3.商誉减值风险
　　根据公司医药大健康发展战略，公司从2017年起先后并购万邦德医疗科技、康慈医疗、万邦德制药集团（同一控制下的企业合并）三家子公司，其中对万邦德医疗科技、康慈医疗的并购存在业绩承诺及商誉情形，若后期相关标的业绩不及预期，可能产生商誉减值的风险。
　　对策：公司将深入并购后整合工作，通过融合和引进相结合的方式，充分调动团队工作积极性，加强生产、技术、质量的管控，优化销售网络，加强质控管理，深化内部控制制度建设，从而优化公司整体运营能力，提高生产效益。
　　4.环保风险
　　公司所处行业属于国家环保监管要求较高的行业，随着我国对环境保护问题的日益重视，国家制定了更严格的环保标准和规范，并开展了相关环保督查工作。如未来国家及地方政府颁布新的法律法规从而进一步提高环保监管要求，将使公司支付更高的环保费用，可能对未来的利润水平产生一定程度的影响。
　　对策：公司一直以来非常重视环保工作，专设环保相关部门及专业应急队伍，并严格按照国家环保相关规定进行生产。公司将密切关注环保相关政策变化，及时做出积极应对与调整，降低相关风险的影响。
　　5.新冠肺炎疫情风险。
　　2020年新冠肺炎疫情爆发并在全球迅速蔓延，对全球市场经济产生了不利影响。目前国外新冠疫情仍未得到有效控制，公司南非子公司业务也受到较大影响，目前正处于逐步恢复阶段。
　　对策：根据南非防控措施的调整及时跟进，尽快将南非子公司运营恢复至正常水平。 收起▲

　　一、概述
　　2020年上半年，新冠肺炎疫情爆发并在全球迅速蔓延，对全球市场经济产生了不利影响。整体经济负重前行，公司各业务板块也迎来了前所未有的挑战和机遇。公司通过优化内部治理、调整产业结构、加强质量管控，在积极响应国家政策号召的同时，深化多元化发展战略，努力提高公司产品的附加值。
　　报告期内，公司实现营业收入669,568.47万元，较上年同期下降18.52%；利润总额14,878.17万元，较上年同期减少14.66%；归属于上市公司股东的净利润12,057.47万元，较上年同期减少8.02%。面对整体环境的下行压力及日益激烈的市场竞争，公司管理层一方面重点推进内部资源整合与优化，努力提升公司经营管理水平和效率；另一方面紧紧抓住资本市场的有利时机，实施战略性布局，寻求多元化发展机遇。报告期内，公司主要开展了以下工作：
　　1.加强新冠肺炎疫情防范工作的落实和执行
　　国内的新冠肺炎疫情前期虽有所缓解，目前局部地区仍存在往复，这充分体现了防疫工作的长期性和艰巨性，公司对此深刻认识、高度关注疫情变化。同时，公司在防护措施、防护监控、防护物资、防护政策、防护统筹工作组等方面均已落实制度，形成体系，做到全面管控风险，妥善、有序地安排生产。
　　2.调整产业结构，深化多元化战略布局。2020年2月4日，本次重组的标的资产万邦德制药完成过户及工商变更登记手续，万邦德制药成为公司全资子公司；2020年3月5日，公司披露了《万邦德发行股份购买资产暨关联交易实施情况暨新增股份上市报告书》等相关公告文件，本次重大资产重组事项顺利实施完毕。标志着公司正式形成以“医药制造+医疗器械+铝加工+有色金属贸易”四大产业并进发展的新格局。
　　3.注重人才培养，完善员工培训体系。公司积极培养和引进研发、生产、营销、管理等各方面人才，继续完善人力资源管理体系，建立以绩效为导向的薪酬和考核体系，建设“合作、分享、共赢”的企业精神，增强员工的市场竞争意识，调动员工的主观能动性，促进公司的健康长远发展。
　　4.加大研发投入，增强自主创新能力。根据行业发展趋势，公司理清研发思路，确立了研发重点方向，全面深入地从新材料、新性能、新领域等方面进行研发。报告期内，公司进一步整合公司的研发资源，提升了公司研发创新的能力。同时公司不断拓展研发队伍，为后续发展做好项目人员储备，提升了企业的核心竞争力。
　　5.抓住疫情期间的政策窗口，丰富医疗器械业务产品线。报告期内，公司通过子公司投资建设医用防护用品产线，不断提升企业规模，增强企业综合实力。在巩固原有业务的基础上，积极探新业务发展，丰富公司医疗器械业务产品线，为公司开拓新的利润增长点，稳步推进公司的可持续发展。
　　6.推进内部治理，加强企业管控能力。2020年2月4日，公司重组的标的资产万邦德制药完成过户及工商变更登记手续，万邦德制药成为公司全资子公司。为进一步加强上市公司管控能力，公司积极开展内部管理升级转型，通过对生产运营、财务管理、市场和销售体系等管理升级活动，不断完善法人治理结构，健全内部控制体系，加强风险防控、规范运作能力，提升公司治理水平，确保实现公司发展目标；及时、准确、完整地披露公司信息，做好投资者关系管理工作，维护投资者的合法权益。

　　二、公司面临的风险和应对措施
1.宏观经济周期性波动及国家政策调整风险
公司所属行业的发展水平与国内外经济的发展情况密切相关，宏观经济政策出台及发展趋势对整个行业的发展具有重要影响。公司所处的长三角洲经济区域是我国经济最发达的地区之一，对经济周期性波动的影响较为敏感。因此，如未来国内外经济出现持续性下滑或出现周期性波动，将对本公司年度经营业绩产生一定影响。
对策：公司将密切关注国家宏观经济运行态势及政策的变化，加强对相关行业政策和影响因素的分析研究，及时制定有效的措施，使公司生产规模和品种结构能适应行业发展和市场供求的趋势。
2.原材料及产品研发的风险
公司所从事的铝合金型材加工业务处于铝行业产业链的后端，主营业务成本中电解铝（铝锭）的采购成本约占75%左右，公司盈利水平受上游电解铝价格变动的影响明显。而医疗器械业务有研发投入大、认证注册周期长但产品更新换代快的特点，因此，需要公司准确预测市场需求和技术发展趋势，前瞻性布局新产品的研发方向，才能保证企业持续发展以及核心竞争力。医药行业具有高科技、高风险、高附加值的特点，技术研发对医药企业的发展具有重要意义，由于新技术创新、新产品研发投资大、周期长、对人员素质要求较高，如果未能研发成功或者新产品最终未能通过注册审批，将影响到企业前期投入的回收和效益的实现。
对策：公司将强化顶层前瞻性战略布局，坚持内生性成长和外延式相结合，坚持技术创新和模式创新相结合，不断加大对新产品研发和并购的投入力度，加快产品技术的升级换代，以实现可持续发展。
3.市场竞争风险
铝型材行业经过多年发展，表现出明显的地区分布不平衡、产品结构不合理、产品附加值低、恶性竞争频现等现象；医疗器械行业则将面临相关耗材价格下降、产品更新迭代较快等风险，可能会对公司拥有产品的未来盈利能力产生一定的影响。医药制造行业随着技术的发展和市场的变化，如公司不能持续优化产品结构，加强渠道网络建设，保持技术研发优势，将面临无法保持市场前列地位和持续竞争力的风险。
对策：公司将根据行业发展的特点，充分考虑不同业务板块成长的周期性，确保各业务融合、互补，积极拓展和提升各版块业务的市场竞争能力。
4.进入新领域带来的风险
随着公司从单一产业向多元化方向发展的战略布局，公司大力推进大健康产业的新业务，在向医疗、医药行业的推进过程中，将面临人才、技术、市场以及并购产生的商誉等方面带来的挑战和风险。
对策：公司将通过全方位的制度设计，通过融合和引进相结合的方式，充分调动团队工作积极性，加强生产、技术、质量的管控，优化销售网络，加强质控管理，深化内部控制制度建设，从而优化公司整体运营能力，化解或降低进入新领域的风险。
5.环保风险
公司所处行业属于国家环保监管要求较高的行业，随着我国对环境保护问题的日益重视，国家制定了更严格的环保标准和规范，并开展了相关环保督查工作。如未来国家及地方政府颁布新的法律法规从而进一步提高环保监管要求，将使公司支付更高的环保费用，可能对未来的利润水平产生一定程度的影响。
对策：公司一直以来非常重视环保工作，专设环保相关部门及专业应急队伍，并严格按照国家环保相关规定进行生产。公司将密切关注环保相关政策变化，及时做出积极应对与调整，降低相关风险的影响。
6.新冠肺炎疫情风险。
2020年新冠肺炎疫情爆发并在全球迅速蔓延，对全球市场经济产生了不利影响。现阶段国内新冠肺炎疫情得到了有效控制，国外的疫情仍在蔓延，疫情使各类成本上涨（原材料成本、人工成本和物流成本等），各国的防控措施使终端需求下降或延缓将影响公司业绩。
对策：调整生产与市场策略，将上半年的影响降到最低，增加后疫情的需求的产品，作为新的增长点；根据南非防控措施的调整及时跟进，恢复生产。
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　　三、核心竞争力分析
（一）医药制造板块
1.产品优势
万邦德制药产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统和消化系统疾病等多个治疗领域，剂型涵盖滴丸剂、片剂、颗粒剂、大容量注射剂和小容量注射剂等16个剂型，系国内拥有药品剂型较多的制药企业之一。
万邦德制药重点发展的心脑血管系统疾病领域用药银杏叶滴丸为国家二级中药保护品种，已列入国家《医保目录》和《基本药物目录》，市场成长性良好；神经系统领域用药石杉碱甲曾获国家技术发明二等奖，为国内外公认的改善认知功能和记忆障碍、治疗老年痴呆症最有效的药物之一；呼吸科系列领域用药盐酸溴己新及其制剂是目前临床应用中使用最广泛的三大化痰类药物之一，万邦德制药曾参与盐酸溴己新及其制剂的国家药品标准起草，凭借着原料药到制剂的全产业链集成优势，占据国内市场较高份额。
2.研发和技术创新优势
万邦德制药自成立以来高度重视产品的研发与创新，经过多年的努力与积累，拥有完善的研发体系，拥有一支具有较高专业技术水平和较强自主创新能力的研发团队。万邦德制药研发中心被浙江省认定为“心脑血管药物省级高新技术企业研究开发中心”，被台州市认定为“市级企业技术中心”。万邦德制药已建立起具备较强竞争优势的技术开发平台，在天然植物药分离纯化技术、药物释放技术、化学原料药合成技术、心脑血管及神经系统药物工艺优化与技术创新等方面积累了丰富的研发经验。
3.全产业链集成优势
万邦德制药已初步形成“现代中药与化学药协同布局，特色原料药与制剂联动发展”的产业链形态，实现主要制剂所需原料的自产化，这种产业链集成优势可以明显提高资源的配置效率和产能的协同效应，有利于保证产品质量和降低生产成本，提高产品的核心竞争力。
4.区位优势
万邦德制药毗邻浙江省化学原料药生产基地，与国内位于其他地区的原料药企业相比，可获得到更多产业集群优势，区域内公用工程、交通运输等公共服务体系完善，精细化工原辅料、制药设备等配套产业非常齐全。子公司贝斯康药业位于银杏叶之乡—江苏邳州，银杏叶资源丰富，能够稳定供应主要原材料银杏叶提取物。
（二）医疗器械板块
1.中非协同的战略优势
中非合作是国家战略，万邦德持续推进“引进来，走出去”中非协同发展，已成为中国医药行业和浙江省民企走向非洲的明星企业，深受国家商务部、中非民间商会和浙江省委省政府的重视和支持，中国医药企业与万邦德合作共同走向非洲的协同效应初显成效。如成功将国产PET-CT在南部非洲的代理权切换给公司非洲特迈克公司，非洲特迈克也于2019年11月实现了首台PET-CT在南非装机。
2.领先的技术优势
医疗器械属于技术密集型行业，万邦德医疗拥有一批高分子材料、医学、模具、机械自动化等专业的技术研发骨干，技术研发团队具有较高的专业技术水平和丰富的行业经验，万邦德医疗已掌握医疗器械行业多项核心技术，有利于进一步提高产品竞争力、提升产品附加值。
3.市场营销优势
万邦德医疗自成立以来，一直致力于开发国内、南非等国家和地区的医疗设备服务及医疗器械市场，快捷及时满足客户需求，已形成稳定的客户基础和较好的市场声誉。子公司非洲特迈克，代理德国、日本、美国等国际医疗设备巨头36个系列医疗仪器设备维护管理业务，在南非及周边国家已建成医院3家，有医疗设备销售与服务合作的医院近500家。医疗器械板块将借助于南非销售网络的有利优势积极拓展国际市场。
4.资源整合优势
万邦德医疗立足于业务、产品和市场转型升级的关键时期，进一步推进全球化战略，提高产品的市场竞争力，以此提升上市公司的竞争力和盈利能力。整合万邦德医疗与南非子公司在产品研发生产、原料采购、市场推广等方面协同效应，不断提公司的市场竞争力。
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（三）铝加工产业
1.品牌和客户资源优势
公司是“中国建筑铝型材二十强企业”之一，是全国名列前茅的型材企业，“栋梁”品牌具有较好的市场认可度和忠诚度。公司铝加工产品在华东地区占有较高的市场份额，医疗器械产品在南非市场具有较强的影响力，拥有不同领域的客户群体，多元化、稳定、优质的客户群优化了公司的资源配置，提高了公司的抗风险、抗周期能力，并丰富了公司的产业经验，增强了未来发展潜力。
2.创新和技术优势
公司自成立以来，一直重视技术研发和产品创新，注重研发投入；坚持以市场为导向，积极推进技术创新工作，开发新产品，应用新技术，切实发挥技术创新在转型升级、调整产品结构、增强核心竞争力等方面的作用。
3.地域优势
公司地处是长江三角洲（以下简称“长三角”）地区的中心地带，是该地区铝型材主要生产和服务提供商之一，同时该地区也是公司最大的销售和客户集散地。长江三角洲系中国第一大经济区，也是医疗器械产业较为集中、投资并购较为活跃的地区，公司将充分利用区位竞争优势，在市场上占据主导地位，并向全国延伸，大力扩展产能，并及时优化公司的产品结构，继续保持并扩大区域领先地位，不断扩大公司的市场份额。
4.规模优势
经过多年的发展，公司不论从规模还是实力都成为了行业内的佼佼者，拥有先进的现代化厂房设施，形成了稳定的供应商管理体系，积累了丰富的客户资源，搭建了一流的技术服务平台，拥有强大的自主创新能力，生产高效，品质管控，能够及时为客户提供安全的、可信赖的产品，加之稳定的核心管理团队具有丰富的管理经验以及对行业的敏锐洞察力，促成公司在行业内具备了较强的竞争实力。
5.战略性优势
在立足铝加工业务的传统优势基础上，积极发展医药制造、高端医疗器械研制、医疗设备服务等朝阳产业，努力实行转型升级，逐步实施“传统产业+新型产业”多轮驱动的发展战略。随着公司重大资产重组的实施完成，公司正式引入医药制造业务，上市公司将充分利用自身优势，加速在大健康行业领域的前瞻性布局，积极借助资本市场的力量，有效利用国家产业政策对大健康相关产业发展的拉动作用，为公司培育新的业绩增长点。 收起▲