中关村(000931)
公司经营评述
- 2023-12-31
- 2023-06-30
- 2022-12-31
- 2022-06-30
- 2021-12-31
- 2021-06-30
- 2020-12-31
- 2020-06-30
一、报告期内公司所处行业情况
(一)公司主要业务所处行业分析
医药行业,随着医药卫生体制改革的持续深化,医药政策和医改进程对医药行业的不利影响正在逐渐弱化,研发投入的持续增加、转型升级、提质增效、实现了研发创新的良性循环,行业已经步入高质量发展阶段。2023年,医药反腐持续深入,有利于引导企业优化、调整产品推广模式;同时,更有利于行业整体长远发展。在医药行业高质量发展的背景下,未来,医改政策将继续引导企业强化合规意识,加快转型升级、提质增效,以全面实现高质量发展。医药创新方面,政策更加侧重鼓励企业重视具有临床价值的新药和临床急需的药械的开发,以推动医药行业的创新属性不断增强。未来,拥有更多临床价值突出以及创新产品的企业将进一步获得竞争优势。
养老行业,目前,我国是世界上老年人口规模最大的国家,也是老龄化速度最快的国家之一。2024年初,国务院办公厅下发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》(国办发〔2024〕1号),提出4个方面26项举措,这是我国首个以“银发经济”命名的政策文件。旨在培育经济发展新动能,加快银发经济规模化、标准化、集群化、品牌化发展,让老年人共享发展成果、安享幸福晚年。
(二)市场地位
公司通过多年扎实的经营,医药及健康品业务现拥有三个研发中心、四个制造中心及庞大的、遍布全国的专家团队网络、连锁药店网络、全终端全覆盖的营销体系和销售团队。拥有的“华素”品牌被国家工商行政管理总局授予全国驰名商标。主要产品“博苏”、“元治”、“华素片”、“飞赛乐”等,在心血管治疗、口腔和晕动等领域均具有较强的品牌认知度。心血管线战略产品“元治”2019年和2020年连续两年荣登中国医药-品牌榜新型钙拮抗剂[锐榜]榜单、2022年和2023年荣登“中国医药-品牌榜”医院终端品牌榜单。“华素片”、“飞赛乐”分别荣获2019年度中国非处方药综合统计排名(化学药)口腔与耳鼻喉第三名、抗过敏与抗眩晕类第四名;2021年,凭借优秀的市场表现,在第二十一届中国药店“数智驱动,共生致远”高峰论坛中,“华素片”、“飞赛乐”获得口腔咽喉类、抗眩晕止吐类“中国药店店员推荐率最高品牌奖”。2023年2月,在2022-2023年度中国药店发展报告暨中国药店价值榜评选中,“华素片”、“飞赛乐”分别再次获得口腔咽喉类、抗眩晕止吐类“中国药店店员推荐率最高品牌”的殊荣。
公司所属北京华素系国家战备药和国家麻醉药品定点生产企业,2016年成功入选北京市生物医药产业跨越发展工程(G20工程)企业-行业领军企业。多多药业系二类精神药品-盐酸曲马多原料药的全国四家生产企业之一,“多多”牌商标连续多年被评为黑龙江省著名商标,报告期内,多多药业上榜“2023黑龙江制造业民营企业100强”,其产品盐酸曲马多荣获“黑龙江省制造业单项冠军产品”。山东华素成功入选2023年度山东省“瞪羚企业”,并成功入选2023年(第30批)山东省企业技术中心名单,获评省级企业技术中心称号。
2017年,公司正式启动养老业务,经过近七年的发展,初步建立起了医、康、养、护、娱五位一体的养老生态体系。2019年,公司所属久久泰和及核心管理团队荣获“2019年北京品牌实力养老连锁机构”和“北京养老行业领军人物”等殊荣和称号。“纳兰园”养老项目于2021年通过北京市养老服务质量星级评定委员会的评定,被评为“四星级养老服务机构”。久久泰和在2020年和2021年连续两年荣获“年度北京‘金口碑’品牌实力养老集团”称号。通过北京日报、北京晚报投票评选,久久泰和荣获“2021年度北京极具公信力养老连锁机构”和“2022年度十大影响力康养品牌”的称号。
2020年,公司养老业务旗下的泰和中医院顺利取得《医疗机构执业许可证》;2022年,泰和中医院被纳入北京市基本医疗保险定点机构;2023年7月,泰和中医院机构类别由一级变更为二级,并取得由北京市海淀区卫生健康委员会颁发的最新《医疗机构执业许可证》;2023年9月,泰和中医院的北京市医疗保障定点医药机构级别由一级升为二级。上述工作的顺利完成,有助于提升泰和中医院的知名度,树立良好的企业形象,进一步推进和完善公司康养业务战略布局。
二、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司主要业务领域
报告期内,公司业务主要分为生物医药及健康品业务、养老医疗业务、商砼业务和其他业务。其中:①生物医药及健康品业务包括化学药、中药、健康品和医疗器械业务,主要从事外用制剂、片剂、注射剂、胶囊、口服溶液剂、颗粒剂、原料药、麻醉药品及二类精神药品的研发、制造与销售;药品临床前研究服务及药品一致性评价研究服务;医疗设备、试剂和相关耗材的销售及服务业务;口腔清洁用品的研发、生产与销售。②养老医疗业务主要包括集中养老服务、居家养老服务、健康管理、健康咨询、预防保健咨询及中医医疗服务等。③商砼业务为制造销售商品混凝土和水泥制品。④其他业务主要包括物业管理、餐饮、住宿、投资及公司不归类于生物医药及健康品业务、养老医疗业务和商砼业务的其他业务。
(二)公司主要产品情况
1、医药业务
(3)报告期内,多多药业研发的“蒙脱石散”收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。该品种已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。
(4)截止报告期末,公司有涉及生物制品的制造与销售。
多多药业不涉及生物制品的生产,其子公司黑龙江多多健康医药有限公司销售生物制品如下:双歧杆菌活菌胶囊、地衣芽孢杆菌活菌胶囊。
2、养老医疗业务
养老医疗业务主要包括集中养老服务、居家养老服务、健康管理、健康咨询、预防保健咨询及中医医疗服务等。
3、商砼业务
主要包括:制造销售商品混凝土和水泥制品。
4、其他业务
主要包括:电子卖场的管理、物业管理服务、酒店服务业、投资以及公司其他不能归类于生物医药、健康品业务及养老医疗业务的其他业务。
(三)公司主要业务经营模式
1、生物医药及健康品业务经营模式
①研发模式:
自主研发模式:公司在北京市、山东省和黑龙江省设立三个研发中心,针对不同产品和剂型开展研发工作,即独立又遥相呼应,在公司全面统筹下完成整体研发工作。在新品种研发、老品种深度开发、工艺优化、专利申报注册等方面卓有成效。
联合研发模式:公司近年来先后与军事科学院等国内多家科研机构在人才培养、项目研究、成果转化等方面开展产学研合作,充分利用外部研发资源优势,开展关键技术和产品的联合开发,有效的推进了公司整体研发工作。
②生产模式:
公司在北京市、河北省、山东省和黑龙江省设立四个制造中心。生产组织方面,公司各生产中心根据所辖各品种的年度销售计划、库存情况及综合生产能力,制定年度生产计划及月度分解目标。并在年度工作过程中,结合实际产品需求,滚动调整生产计划,使产销有效衔接,确保产品市场需求。并通过精细化调度设备运行和人员组织,严控损耗,不断降低成本、提高效率。
质量管控方面,公司严格执行《药品管理法》,按照《药品生产质量管理规范》组织生产。并全面实施2020年版《中华人民共和国药典》,进一步完善了质量管理体系。严控物料质量,所用的各类原料、辅料、包装材料全部检验合格后方能进入生产环节。及时更新、增建、补充检测设备和专业人员,监督控制生产全过程,做到产成品检验合格上市销售。
③采购模式:
采购部门根据业务需求、生产计划、使用周期、市场实际情况等因素确定采购周期、提出行情预测,制定和实施采购计划。结合公司实际情况和管理制度建立符合内控要求的采购制度、验收制度和工作流程。同时,根据供应商资质、技术水平、诚信度等,建立合格供应商档案。必要时对供应商进行现场核查,降低采购风险。所采购原辅料和包材在到厂时需要质量技术部门取样检测合格后方能正式入库。
④销售模式:
公司拥有全终端、全模式的营销体系,以临床学术推广模式为主、终端居间服务商模式和OTC零售模式为辅,相互促进,全面覆盖等级医院、零售药店、基层医疗机构等全类别线下终端。同时,公司销售业务还探索并推进互联网线上销售模式,目前已取得良好开端。
公司在推进销售工作过程中,强化市场、商务及招商等相关管理职能,提升产品的品牌影响力、市场渗透力,加强发货回款、终端渠道的控制能力,实现对产品销售的服务、促进和监督。公司分别对等级医院、零售药店、基层医疗机构三大终端市场以及互联网线上业务制定了不同的推广、营销策略,进行有针对性的业务拓展。
除正常的销售推广外,公司还建立了负责市场推广和准入的专业团队,着力打造产品品牌,策划、指导公司的市场准入和营销行为,不断提升产品的品牌影响力、市场渗透力,提高公司产品核心竞争力。
2、养老医疗业务经营模式
公司养老业务以“内强素质、外树形象、积极拓展、夯实基础求发展”为经营理念,在管理提升和业务拓展方面持续发力,围绕市场拓展、强化品牌、医养结合、打造标杆项目、提升实力等方面快速发展。逐步完善以基础养老为根基,医养结合和康养保健为两翼,异地康养为拓展的全生命周期的养老服务体系。
3、商砼业务经营模式
混凝土业务坚持“适量、增效、抓回款、降风险、高质量发展”的指导方针,积极寻找优质工程项目,在保持一定的生产规模的基础上,通过降本增效等手段,进一步提高单方利润贡献。
(四)主要业绩驱动因素
近年来,国家药品集采政策逐渐常态化运行,重塑着整个市场格局,加快推动医药产业重构。仿制药行业集中度提高,创新药物占比提升,对整个医药行业的合规性、推广模式、资本投向、估值判断都产生极大影响。为适应进一步发展,各药企纷纷加大投入,布局创新药研发工作,为我国医药行业整体升级打下了坚实基础。同时,老龄化的加剧,导致刚需医药需求的扩容,也为医药行业带来了新的发展机遇。
2021年,公司完成了发展战略的再聚焦,并在本报告期持续深化推进。思想意识的统一势必加速前进步伐,公司将以创新为驱动,以政策和需求为导向,以现有医药业务为基础,通过激活沉淀品种、产品线自研扩充,构建原料药到制剂一体化的有竞争力的生产模式,稳步提升现有业务规模,强化在心血管、口腔、消化、妇科和麻精等多个领域的市场竞争力。同时,积极探索生物制药新领域,全力推动创新型药物的发展,进一步提升市场竞争力。未来,公司将借力组织变革,加大对核心业务的统一规划与管理,充分利用各地的资源与优势,提升销售效率与业绩。统筹资源,加快现有产品的转移、升级和迭代。借力资本市场和上市公司平台,加强对外合作,加大对生物医药创新项目的投入,尽快完成从“化药+中药”到“化药+中药+生物制药”的业务转型和新业务培育,形成多个业务集群,在专业领域内的排名位居前列。同时,顺应消费升级和人口老龄化的发展趋势,深入探索“互联网+”在医疗、健康和养老领域的创新模式与机会。以“华素”、“华素愈创”、“久久泰和”等品牌和业务为基础,借助互联网等科技手段,开拓创新,扩展业务渠道和领域,努力把公司打造成国内知名的创新型医药产业集团,最终实现“让人们生活更健康”的奋斗目标。
三、核心竞争力分析
(一)品牌优势
公司是在国务院批准北京市政府建设中关村科技园区的大背景下应运而生,于1999年6月注册成立,并于当年7月在深交所挂牌上市的一家控股型企业。自成立以来,以集团控股的管理模式投资设立了多家分、子公司。公司致力于生物医药、健康品及养老等产业,参与了中关村科技园区基础设施和创业环境建设,积累了丰富的资源,并拥有“中关村科技”的品牌优势。
公司拥有“华素片”、“飞赛乐”、“博苏”及“元治”等广受消费者知晓的产品,在口腔领域、晕动领域和心血管领域具有较强的品牌认知度,拥有的“华素”品牌被国家工商行政管理总局授予全国驰名商标。
2016年,北京华素成功入选北京市生物医药产业跨越发展工程(G20工程)企业-行业领军企业。
公司所属多多药业拥有“五加生化胶囊”、“乳酸菌素片”、“曲马多制剂”等广受消费者熟知的产品,在妇产科领域、消化领域和镇痛领域具有较强的品牌认知度。拥有的“多多”品牌被黑龙江省工商行政管理局授予黑龙江省著名商标。多多药业先后被评定为中国优秀诚信企业、全国守合同重信用企业、黑龙江省产业化龙头企业、黑龙江省创新型企业等。
公司所属泰和养老业务涉足养老服务、中医医院、康养、旅居等业务领域。旗下久久泰和所属“纳兰园”2021年通过北京市养老服务质量星级评定委员会的评定,被评为“四星级养老服务机构”。久久泰和在2020年和2021年连续两年荣获“年度北京‘金口碑’品牌实力养老集团”称号;同时,通过北京日报、北京晚报投票评选,泰和养老被评为“2021年度北京市极具公信力养老连锁机构”和“2022年度十大影响力康养品牌”的称号。
2023年,泰和中医院机构类别由一级变更为二级,并取得由北京市海淀区卫生健康委员会颁发的最新《医疗机构执业许可证》;泰和中医院的北京市医疗保障定点医药机构级别由一级升为二级。上述工作的顺利完成,有助于提升泰和中医院的知名度,树立良好的企业形象,进一步推进和完善公司康养业务战略布局。
(二)产品优势
1、富马酸比索洛尔片(商品名:博苏)为国内首仿,在β-受体阻滞剂领域市场份额稳居前列。2020年,“博苏”全部规格(2.5mg、5mg)均通过仿制药质量和疗效一致性评价,获得《药品补充申请批件》。在2022年7月份以来的集采续标中,“博苏”以最高单片价格取得了比索洛尔总报量最大的市场份额。
2、盐酸贝尼地平片(注册商标:元治)为国内独家首仿,是目前国内同时具有膜渗透与三通道阻滞机制的钙拮抗剂,在临床上表现出极好的降压以及脏器保护作用,具有很高的安全性。在“医院终端”、“基层终端”、“零售终端”三大终端的销售增长表现十分突出,市场高度认可。盐酸贝尼地平片(注册商标:元治)在2019、2020年连续两年荣登中国医药-品牌榜新型钙拮抗剂[锐榜]榜单,并在2022和2023年荣登“中国医药-品牌榜”医院终端品牌榜。截至2023年底,“盐酸贝尼地平片”(规格:8mg、4mg、2mg)均通过了仿制药质量和疗效一致性评价,提升了该药品的市场竞争力。
3、西地碘含片(商品名:华素片)具有自主知识产权和较高的品牌知名度,在口腔西药领域具有较强的竞争优势。4、盐酸苯环壬酯片(商品名:飞赛乐)为国家一类新药,全球范围内创新药,是当前全球“晕动症”领域的先进药物,北京华素是目前全世界唯一生产厂家,已获得中国、美国、日本、英国、德国、法国、意大利7个国家专利,曾获得国家技术发明二等奖、军队科技进步一等奖。盐酸苯环壬酯成份及制备方法获国家发明专利,曾获联合国世界知识产权组织授予的杰出发明奖。
5、“华素片”、“飞赛乐”分别荣获2019年度中国非处方药综合统计排名(化学药)口腔与耳鼻喉第三名、抗过敏与抗眩晕类第四名。2022-2023年度中国药店发展报告暨中国药店价值榜评选中,“华素片”、“飞赛乐”凭借过硬的产品质量及优秀的市场表现,分别获得口腔咽喉类、抗眩晕止吐类“中国药店店员推荐率最高品牌”。
6、在镇痛和精神领域,北京华素系国家麻醉药品定点生产企业,拥有“盐酸二氢埃托啡舌下片”、“盐酸曲马多片”、“盐酸羟考酮片”、“盐酸羟考酮注射液”等多种镇痛和精神类产品,其中盐酸二氢埃托啡舌下片为国家1类新药。多多药业是国家二类精神类药品定点生产企业,拥有盐酸曲马多原料药,盐酸曲马多片、氨酚曲马多片、盐酸曲马多注射液。
7、公司旗下北京华素、山东华素以及多多药业所属共34个产品入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年版)》(简称:《医保目录2023年版》),奠定了业务发展的基础。
(三)渠道优势
公司核心业务拥有成熟的营销团队,广泛的全国性医院网络、连锁药店网络和权威专家网络,形成了遍布全国的营销体系。
四、主营业务分析
1、概述
2023年,我国经济承压前行,经济运行基本平稳,总体态势符合预期。
报告期内,公司继续推进“以医药大健康为核心”的发展战略。面对严峻的外部环境,继续秉承聚焦主业,降本增效,求生存,谋发展的经营思路。以销售为龙头,以成本费用控制和效率提升为抓手和切入点,通过全面推行模拟内部结算制,调动各业务单元的积极性和主动性,持续提升公司核心业务的经营业绩。同时,积极梳理、完善现有产品管线,持续加大研发投入,寻求外部合作机会,主业核心竞争力显著增强。
报告期内,公司实现合并营业收入22.77亿元,较上年同期增长10.50%;实现合并归属于上市公司股东的净利润4,878.16万元,较上年同期扭亏为盈。经营业绩较上年同期增长的主要因素:首先是报告期内主要业务单元持续向好,医药业务收入稳健增长,净利润亦同向增长;其次是公司其他各项生产经营业务持续推进降本增效工作,提升了经营质量;第三是公司混凝土业务在严控成本的同时,积极承接优质项目,报告期内盈利能力得以提升。
(1)生物医药及健康品业务
报告期内,面对国家日益趋严的政策环境以及药品集中采购带来的行业变革,公司医药业务围绕既定的经营思路和策略,积极应对业务环境变化,直面挑战,敢于变革创新,在年内取得了良好的成绩,在进一步聚焦主业的同时实现了健康、高效的发展。2023年,公司医药及健康品业务实现营业收入17.27亿元,占上市公司整体营业收入75.85%,核心业务营业收入占比继续保持稳步提升。
报告期内,北京华素处方药销售业务,继续推进“优化推广、强化招商、细化商务、简化职能”的经营管理策略,对公司现有品种进行深层次的分析与挖掘,全力推进销售工作。在国家组织的药品集中带量采购协议期满后接续采购中,圆满完成富马酸比索洛尔片(商品名:博苏)续标工作,以最高单片价格取得了比索洛尔最大的市场份额。同时,充分利用商业公司资源和公司销售网络优势,全面提升“博苏”在医院终端和院外市场的销量,“博苏”总体销量延续了近年持续上升态势;报告期内,“博苏”销售数量较上年同期增长近19%。
报告期内,处方药销售管理团队加大盐酸贝尼地平片(注册商标:元治)的学术推广力度,提升品牌影响力,增强辐射效应,全面带动了基层市场覆盖率和业务规模,“元治”销售收入继续保持了高速增长态势;报告期内,“元治”累计开发医院已达到1.1万家,营业收入较上年同期增长超过24%。
2023年,是北京华素OTC渠道销售业务战略转型年。销售管理团队在营销渠道与策略、产品组织与筛选、团队考核激励等方面做出了积极调整。同时,按照既定的年度工作计划,坚持品牌化推广的业务策略,通过“品牌+产品+故事+情怀”的方式,为产品赋能。在加大业务覆盖和铺货的同时,通过加强媒体宣传、增加市场推广活动和增强重点连锁药店合作力度等手段,全面推动终端动销工作。
报告期内,明星产品西地碘含片(商品名:华素片)和重点产品盐酸苯环壬酯片(商品名:飞赛乐)凭借过硬的产品质量及优秀的市场表现,在2022-2023年度中国药店发展报告暨中国药店价值榜评选中,分别获得口腔咽喉类、抗眩晕止吐类2022-2023年度“中国药店店员推荐率最高品牌”的殊荣。报告期内,盐酸纳洛酮舌下片(商品名:风度)复产上市,良好的市场反应进一步提振了公司对该产品的信心和推广动力。结合该产品属性,公司全力推进O2O业务模式的展开,通过新零售渠道完成蓄客和产品宣传,带动线上和连锁门店的业务规模,以期推动该产品的快速增长。同时,OTC渠道销售业务结合自身品牌优势和渠道特点,积极拓展产品线,开展了新产品-华素制药牌“乳酸菌素片”的铺货和上市工作,为业务带来了新的增长点。
在生产管理方面,北京华素生产业务单元与销售端持续优化产销联动机制,结合自身产能和市场预判完善产品供应周期数据库,挖掘产能,实现多品种生产快速切换目标,达到了提升生产效率的目的。同时,梳理各生产环节,制定并实施行之有效的精益化管理机制,全面提升降本增效工作并取得理想成果。报告期内,北京华素凭借良好的市场表现和企业综合实力,获得“北京市专精特新中小企业”、“五星诚信长城杯企业”等多项荣誉;并入选“2023北京制造业企业百强”榜单,排名第84位。
报告期内,北京华素沧州分公司圆满完成富马酸比索洛尔原料药的转移以及盐酸纳洛酮原料药、联苯苄唑原料药的现场核查工作;同时,按照制剂生产计划,顺利完成了盐酸苯环壬酯、甲磺酸托烷司琼及盐酸羟考酮等三种原料药的生产任务。在保证内部供应的基础上,北京华素沧州分公司还与多家行业内知名企业建立了合作关系,并初步实现了原料药的外销,为后续发展打开了突破口。
报告期内,多多药业结合自身产品特点和对市场的分析判断,转变经营思路和营销策略,深入实施“细化过程管理、细分重点市场、细耕营销模式”的经营方针。在业务推进过程中,结合实际情况,制定科学合理且灵活的销售政策,全渠道、全区域推进产品销售工作。在生产方面,持续推进数字化车间的升级改造工作,提升了生产的自动化、信息化、智能化水平;同时,持续对产品工艺和生产环节进行优化,向管理要效益。报告期内,多多药业获得了“黑龙江省中小企业数字化示范标杆企业”、“黑龙江省创新型中小企业”、“2023黑龙江制造业民营企业100强”等殊荣,进一步树立了公司品牌和社会认可度。
报告期内,公司旗下山东华素通过合理排产,充分备货,满足了销售供给。凭借销售端的出色表现,“元治”荣登中国医药健康产业共生大会(米思会)2023年“中国医药-品牌榜”医院终端品牌榜单。在保证品质如一的基础上,山东华素还出色地完成了产品成本控制,进一步提升了公司利润。2023年,山东华素顺利通过了质量管理、环境管理和职业健康安全管理等体系以及“一企一技术”研发中心项目的审核认证工作;并荣获“山东省瞪羚企业”、“山东优质品牌”、“山东省企业技术中心”等荣誉。
面向未来发展,2023年山东华素在济南通过收购的方式,全资控股了山东华素医药技术服务有限公司,并启动了山东中关村医药产业园一期扩建项目;两个项目的启动及实施,将进一步提升战略产品“元治”的产能,并对丰富公司产品线起到重要推动作用。同时,也更能强化公司在仿制药领域的原料药制剂一体化优势,夯实和提升公司在高血压治疗领域的市场地位,增强公司的行业竞争力。
为了增强核心竞争力,报告期内,公司持续强化药品研发工作。首先,研发团队对现有产品进行了全面的梳理,确定了重点发展领域和产品梯队,为未来发展明确了目标。同时,完成了在心血管、精神、呼吸等领域内多个新产品的立项工作,为公司现有产品管线的接续奠定了基础。
其次,公司仿制药一致性评价和研发工作取得较大进展。2023年4月,公司旗下多多药业收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B01830),其生产的“氨酚曲马多片”(规格:每片含盐酸曲马多37.5mg和对乙酰氨基酚325mg)通过了仿制药质量和疗效一致性评价;2023年12月,多多药业收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》(证书编号:2023S02007),其研制的“蒙脱石散”(规格:每袋含蒙脱石3克)通过了仿制药注册申请,根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过药品一致性评价。2023年12月,公司旗下山东华素收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B06429、2023B06430),其生产的“盐酸贝尼地平片”(规格:4mg、2mg)通过了仿制药质量和疗效一致性评价。2023年7月,山东华素收到国家药监局签发的《受理通知书》,格列吡嗪分散片(注册商标:元坦)一致性评价申请获得受理,标志着该品种一致性评价工作进入审评阶段,公司正在积极推进后续相关工作。
公司继续推进生物医药创新项目,积极布局新项目和新技术平台,筛选新的疫苗项目。报告期内,持续强化知识产权保护工作,取得“重组新型冠状病毒S蛋白三聚体及其制备方法与应用”和“重组新型冠状病毒S蛋白三聚体疫苗组合物及其应用”两项发明专利证书。
报告期内,四环医药完成对沃达康100%股权和普润德方100%股权的收购。上述两公司主要从事医疗设备、试剂及相关耗材的销售和服务业务,具有广阔的市场前景。完成本次交易,将进一步丰富公司产品种类,拓展在医疗器械领域的产品布局,增加新的利润增长点。
报告期内,公司“华素愈创”系列牙膏及漱口水产品业务积极探索并尝试在营销渠道上的创新,持续推进“华素愈创”、“华素清清”等品牌的推广和营销升级工作,已经逐步形成了以口腔医疗、连锁药店和电商为主的业务模式,并在行业内形成了一定的知名度。报告期内,北京华素健康荣获“品牌价值传播企业”称号。同时,公司旗下山东华素健康护理品通过ISO22716(EU欧标)、GMPC(US美标)认证,具备了产品出口条件。
(2)养老医疗业务
2023年,是公司养老医疗业务逐步恢复正常经营的一年。养老业务管理团队继续贯彻“稳定线下、打通线上、做精做细”的工作思路,对内狠抓“精细化管理”,对外加强推广力度,提升品牌知名度和口碑。同时,拓展社区居家养老服务和旅居养老增值服务。截至报告期末,养老医疗业务实际使用床位出租率远超北京市养老行业平均水平。
2023年7月,公司旗下泰和中医院完成机构类别升级工作;2023年9月,泰和中医院的北京市医疗保障定点医药机构级别由一级变更为二级。上述工作的顺利完成,有助于提升业务知名度,树立良好的企业形象,推进和完善公司康养业务战略布局。
(3)商砼业务
报告期内,公司旗下北京中实混凝土管理水平有了较大提升,梯队建设也有了很大的改善。在持续推进降本增效工作的同时,严格把控项目质量,并积极承接优质项目,完成了近100万方混凝土的产销量,净利润创近年新高。
报告期内,北京中实混凝土之控股子公司中实上庄荣获北京市轨道交通建设管理有限公司颁发的“2022年预拌混凝土优秀供应商先进单位”荣誉。2023年8月,中实上庄相继通过了第三方认证机构对公司“能源管理体系认证”(EN)、“预拌混凝土中有害物质限量认证”(JH)的年度监督审核及“绿色建材产品认证”首次现场审核,并取得了相应的认证证书,此次过审,标志着中实上庄在节能降耗标准化、系统化、能源绩效及绿色生产方面取得了积极成效。
(4)其他业务
报告期内,科贸电子城、中科泰和、海德酒店经营正常。其中,海德酒店凭借出色的管理能力和服务水平,获得重庆市南岸区商务委员会颁发的“住宿十强企业”荣誉称号。
(5)上市公司管理方面主要工作
Ⅰ.报告期内,根据公司的发展战略和经营思路,通过梳理、分析自身的资源优势,积极寻找符合公司发展战略和产品线的产品和项目,持续推进产品调研和导入工作;同时,通过科学的分析和评估,完成了公司后续医药产品规划和实施方案的研讨,并持续优化。
Ⅱ.根据行业和证券监管要求,全力做好合规工作,按计划要求推进内控和常规审计工作,避免在经营中发生风险事件。
Ⅲ.持续完善各项规章制度和授权流程,对所属业务单元实施科学化、高效化的管理和专业化的督导,以管理带动整体业务的提升。
Ⅳ.通过持续优化调整、迭代更新、创新重构等手段,逐步完善公司年轻化和专业化梯队的建设工作。
Ⅴ.持续关注并推进公司涉诉事项的解决,保障公司合法利益不受损失。
Ⅵ.不断完善、优化公司各项信息管理系统,同时,启动信息化管理规划的研究和制定工作,以期全面提升管理效率。
五、公司未来发展的展望
(一)行业格局和趋势
医药行业,近年来利好政策迭出,鼓励创新药研发,加快上市审评进度,随着审批速度的加快和注册申请数量的增多,创新药迎来密集收获期。仿制药方面,一致性评价过评品种数已经向头部企业集中,药品集采前后销售情况发生了巨大的变化,销售规模持续放量,对医药企业影响的边际已经逐步减弱,医药企业有望迎来新的发展机会。医疗器械方面,大型医用设备配置许可政策逐渐宽松化;耗材集采规则也逐渐成熟,带动了医疗器械国产化替代的发展趋势。生物制药方面,从全球重磅疫苗的销售额看,新品种将带来新机遇,重磅品种具有很大的市场潜力。
养老行业,根据《国家人口发展规划(2016-2030年)》,我国60岁以上老年人口平稳增长,2021-2030年增长速度将明显加快,到2030年占比将达到25%左右,其中80岁及以上高龄老年人口总量不断增加。未来,我国人口结构的老龄化程度将进一步深化,养老产业发展前景广阔。
(二)公司发展战略
2024年,公司继续秉承聚焦主业,降本增效,稳存量,整合资源,拓发展的经营思路。在优化、提升现有业务的基础上,以销售为龙头,以精细化管理为手段,以变革和创新求发展。在组织、营销、人员、管理方面持续进行优化、完善,以提升组织力、战略执行力、运营质量及工作效率,将精细化管理推向更高阶段。同时,内外结合,充分利用外部资源,借力发展、协力发展、整合发展。长短结合,完善、丰富产品线,保持投入,赢得未来,实现经营业绩和公司品牌形象的双突破。
(三)经营计划
经综合研判,2024年预计合并营业收入及归属于上市公司股东的净利润与2023年数据相比均保持增长。为实现2024年度经营目标,具体业务策略和工作思路如下:
1、生物医药及健康品业务
2024年,在销售方面,密切关注外部政策动向,动态制定应对方案,调整业务管理架构,细化各销售渠道管理制度和考核方案,深入挖掘产品潜力。围绕“全产品推广、全渠道拓展、全终端覆盖”的工作思路,提高学术推广网络、商业连锁和医院终端的覆盖率。同时,全力新品种导入,形成多品种覆盖优势,拓展销售规模,提升销量。
在生产方面,在严格把控产品品质的前提下,优化生产工艺,降本增效;在标准化生产管理的基础上,进行供货柔性改善,缩短供应周期,加强供货能力,保障销售供货。
2024年医药业务主要工作思路是:
(1)药品营销工作:
北京华素处方药销售业务:
①继续稳定“博苏”院内市场;同时,制定院外市场差异化政策,一域一策,提升零售终端份额;密切关注外部政策和竞品动态,制定有效应对策略。
②与代理商紧密协同,全力推进“元治”市场准入工作,快速扩大终端覆盖率、科室覆盖率,形成业务规模“护城河”。
③全力导入“氨酚曲马多片”等新品种,形成多品种覆盖优势。
北京华素OTC渠道销售业务:
①2024年,在前期渠道建设和产品梳理的基础上,全面推进三大业务部门的工作。
②根据实际情况,继续加大媒体投放力度,树立品牌形象。
③以创新业务和相关产品导入为突破口,深入推进O2O业务模式,发掘相关产品的最大价值,赋能线下连锁终端。多多药业营销:
要以利润为中心和出发点,加快推进营销组织变革,深入实施专业化推广、专业化管理,全面聚焦终端市场,突破业务瓶颈。
各药品销售单元在进一步扩大销售规模的同时,要更严格地控制费用支出,降低销售费用率;加强经营意识,充分考虑收入、成本、费用率及毛利率等经营指标的变化,及时调整产品结构、业务模式和工作方法,增加利润贡献。
(2)药品生产工作:
①优化、完善与销售业务的常态化产销联动机制,保障生产供货。
②在确保符合质量和监管要求的前提下,从各个环节入手,分析各自产能特点,科学制定排产计划,提升效率;同时,深入推进人员用工、节能降耗和产品工艺优化等工作,达到进一步节约成本的目的,为公司创造新的效益点。③全力推进复产产品的恢复供货工作。
④按计划推进原料药转移工作,为制剂生产提供基础保障。
(3)药品研发工作:
①提升选项立项效率,缩短立项后的启动时间。
②优化研发策略,缩短仿制药研发周期。
③全力推进公司主要产品的一致性评价工作,确保未来销售许可。
④紧盯在研产品的关键节点,全力推进,力争提前完成、在最短的时间内彻底解决产品问题。
(4)医疗器械业务:
①捕捉市场动态,了解前沿产品,增加优质产品,提升竞争力。
②深化客户合作,建立长期稳定的业务关系。
③全面挖掘上下游渠道,提升业务规模。
(5)健康品业务:
2024年,“华素愈创”系列牙膏及漱口水产品业务,要联合体系内其他业务单元持续进行品牌推广;全力扩张口腔医学渠道,加大空白市场的招商力度,拓展销售规模。积极探索、拓展新的营销渠道,拓宽产品线,形成多样化产品,多渠道销售,抢占市场份额。
(6)生物医药创新项目:
2024年,公司将继续保持生物医药创新项目投入,以现有项目研发所搭建的重组疫苗和新佐剂技术平台为基础,以临床需求为导向,开拓新项目的研发工作。
(7)内部管理工作:
①加强各项规章制度和法律法规的学习,常态化进行自查自纠,保证合规运营。
②完善、优化职能管理的架构和岗位设置,提升整体运营效率。
③加强人才梯队的建设,形成年轻化、专业化的管理团队。
2、养老医疗业务
2024年,公司旗下养老医疗业务将继续坚持以基础养老为中心,医养结合和康养保健为两翼的业务模式和工作思路,在精细化管理、提高入住率、加强医养结合融合度、模式固化复制等方面持续发力,以提升运营质量,提高利润贡献。2024年养老医疗业务工作思路:
①提升现有床位的出租率;同时,全面满足老年人对养老服务的个性化需求,尽快将床位优势转化成为规模优势。②充分利用中医院资质升级的有利形势,一方面,快速提升泰和中医院的专业水平和业务规模。另一方面,加大中医院对现有养老业务的辐射与指导,将医养结合向深度与广度推进。
③完善现有业务的架构,推进精细化管理,紧跟客户需求,完善现有服务体系与内容,提升客户满意度和单床综合收益,扩大品牌影响力。
④在练好内功、固化模式的前提下,积极探索“轻资产快速复制”业务模式的实现方式与方法。
3、商砼业务
混凝土业务将遵循“适量、增效、抓回款、降风险、实现利润最大化、高质量发展”的指导方针,继续加强服务意识和服务水平,稳固大客户,保持盈利水平。
4、其他业务
科贸电子城、中科泰和、海德酒店要在确保经营安全的基础上,按计划完成年度工作和经营指标。
5、其他重点管理事项
(1)以上市公司为平台,以行业情况和公司战略为基础,制定完善的业务计划和实施方案,加快推进落实。
(2)要时刻关注业务运营安全,紧盯国家及行业监管政策的动态变化,拟定预案,妥善应对。
(3)按计划要求推进内控和常规审计工作,避免在经营中发生风险事件。
(4)要持续推进机构精简和人员优化工作,以工作量进行人员配置,提升人效。重视绩效考核,在充分激活工作动能和活力的同时,优胜劣汰,保持团队战斗力。
(5)对各业务单元的管理模式、制度流程及工作行为进行梳理和完善并加强监管,提升管理水平。
(四)公司面临的风险和应对措施
1、外部环境风险
国家及地方政策风险、宏观经济风险、产业结构风险等源自企业外部环境的风险。
应对措施:完善和实施信息收集、分析、汇报及反馈机制。公司收集相关的宏观经济发展信息、国家及地方产业政策调整信息、行业相关信息、财税政策调整信息等,并定期总结信息,通过总裁办公会等途径向公司管理层进行汇报,形成应对对策。
2、销售管理风险
主要包括在销售业务中营销体系、销售渠道、销售模式、市场定位、销售策略等方面存在的管理风险。
应对措施:①完善营销体系:结合产品的特性选择企业销售模式,并适时根据内外部环境变化进行调整完善。②拓展产品销售渠道:对目标市场进行细分,准确进行市场定位。及时根据企业内外部环境变化调整营销策略。
3、生产管理风险
原材料、设备、技术人员、生产工艺及生产组织等方面难以预料,导致企业生产无法按预定成本完成生产计划的风险。
应对措施:加强生产计划管理,按照销售计划及其变化,及时制定并调整生产计划,优化资源分配以提升整体协调效率;提高生产人员和管理人员的质量风险意识,严格按照生产计划和生产工艺的要求,确保生产设备的先进性;应加强生产工艺的创新,保持产品生产工艺或流程在业内的先进性,定期开展生产管理各环节的检查工作;全面系统地设计和优化生产管理信息系统,明确信息收集、处理、传递等流程的时限及责任人,必要时建立IT系统予以支持。
4、现金流风险
融资风险、债务管理风险、应收/预付账款管理风险等可能造成企业资金短缺的风险。
应对措施:建立风险预测机制,利用财务信息平台的数据对公司整体财务状况实时监控;加强融资前可行性研究;加强应收账款管理,缩短现金周转周期;建立预算差别化管理内部政策,强化现金流计划管理。
5、产品风险
企业由于产品外形工艺、功能质量、上市时机、市场定位以及成熟度等因素给产品在设计、生产、销售中可能带来的风险等。
应对措施:强化市场调研及分析,设计并生产符合市场需求的产品。持续研发、改进和创新,以保持产品优势,提升产品生命周期盈利水平。避免在衰退期产品的无谓投入,降低企业对产品的退出成本。
6、合规风险
违反外部法律、法规、监管要求、企业内部规章制度的风险。
应对措施:认真学习国家政策与法规,及时研究监管要求,紧跟监管变化,采取及时准确的应对措施;依据法规及企业授权对规章制度进行审核、对“三重一大”决策进行评估。
7、竞争风险
与同行业或有产品替代性企业进行竞争的风险。
应对措施:关注竞争对手及其产品发展动态,注意市场环境变化,对于行业及产品相关的环境变动及时予以反应,根据实际情况动态调整、完善销售制度和政策,有效的激励管理团队。同时,根据业务需求合理分配资源;重视产品/服务的研发,加大相关投入,加强相关知识产权的保护。
8、药品降价风险
公司主要产品进入国家及地方性集采,导致药品价格下降和销售区域减少,对企业的收入和利润产生重要影响。
应对措施:首先,加大研发和产品创新投入,丰富产品线,提高产品的市场竞争力,实现新老产品有序衔接;其次,加大对外合作力度,整合资源,培育新的产品集群;第三,全力推动公司产品的学术推广和品牌营销,加强公司产品在业内及消费者心中的认知度。业务渠道进一步下沉,大力开发空白市场,扩大销售规模;第四,加大产品院外市场推广力度,扩大销售规模,提升市场占有率;第五,加强生产环节的成本控制管理,降低产品成本,增强市场竞争力。
收起▲
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司主要业务领域
报告期内,公司业务主要分为生物医药、医疗器械、个人护理用品、养老服务业务和其他业务。其中:①生物医药业务包括化学药、中药及生物药,主要从事外用制剂、片剂、注射剂、胶囊制剂、口服溶液剂、颗粒剂、原料药、麻醉药品及二类精神药品的研发、制造与销售;药品临床前研究服务及药品一致性评价研究服务;②医疗器械业务包括医疗设备、医疗耗材及试剂等产品的销售;③个人护理用品业务主要包括口腔清洁用品研发、制造和销售;④养老服务业务主要包括集中养老服务、居家养老服务、健康管理、健康咨询、预防保健咨询及中医医疗服务等;⑤其他业务主要包括物业管理、餐饮、住宿、制造销售商品混凝土和水泥制品、投资及公司不归类于生物医药、个人护理用品和养老服务业务的其他业务。
(二)公司主要产品情况
1、医药主要产品
(1)报告期内,公司无新入选及退出国家级《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》情况。
(2)截至2023年6月30日,公司有涉及生物制品的制造与销售。
多多药业之子公司黑龙江多多健康医药有限公司销售生物制品如下:双歧杆菌活菌胶囊、地衣芽孢杆菌活菌胶囊。
2、养老服务业务
养老服务业务主要包括集中养老服务、居家养老服务、健康管理、健康咨询、预防保健咨询及中医医疗服务等。
3、其他业务
主要包括:电子卖场的管理、物业管理服务、酒店服务业、制造销售商品混凝土和水泥制品、投资以及公司其他不能归类于生物医药、个人护理用品及养老服务业务的其他业务。
(三)公司主要业务经营模式
1、医药业务
(1)研发模式:
自主研发模式:公司在北京市、山东省威海市和黑龙江省佳木斯市设立三个研发中心,针对不同产品和剂型开展研发工作,即独立又遥相呼应,在公司全面统筹下完成整体研发工作。在新品种研发、老品种深度开发、工艺优化、专利申报注册等方面卓有成效。
联合研发模式:公司近年来先后与军事科学院等国内多家科研机构在人才培养、项目研究、成果转化等方面开展产学研合作,充分利用外部研发资源优势,开展关键技术和产品的联合开发,有效的推进了公司整体研发工作。
(2)生产模式:
公司在北京市、河北省沧州市、山东省威海市和黑龙江省佳木斯市设立四个生产制造中心。生产组织方面,公司各生产中心根据所辖各品种的年度销售计划、库存情况及综合生产能力,制定年度生产计划及月度分解目标。并在年度工作过程中,结合实际产品需求,滚动调整生产计划,使产销有效衔接,确保产品市场需求。并通过精细化调度设备运行和人员组织,严控损耗,不断降低成本、提高效率。
质量管控方面,公司严格执行《药品管理法》,按照《药品生产质量管理规范》组织生产。并全面实施2020年版《中华人民共和国药典》,进一步完善了质量管理体系。严控物料质量,所用的各类原料、辅料、包装材料全部检验合格后方能进入生产环节。及时更新、增建、补充检测设备和专业人员,监督控制生产全过程,做到产成品检验合格上市销售。
(3)采购模式:
采购部门根据业务需求、生产计划、使用周期、市场实际情况等因素确定采购周期、提出行情预测,制定和实施采购计划。结合公司实际情况和管理制度建立符合内控要求的采购制度、验收制度和工作流程。同时,根据供应商资质、技术水平、诚信度等,建立合格供应商档案。必要时对供应商进行现场核查,降低采购风险。所采购原辅料和包材在到厂时需要质量技术部门取样检测合格后方能正式入库。
(4)销售模式:
公司拥有全终端、全模式的营销体系,以临床学术推广模式为主、终端居间服务商模式和OTC零售模式为辅,相互促进,全面覆盖等级医院、零售药店、基层医疗机构等全类别线下终端。同时,公司销售业务还探索并推进互联网线上销售模式,目前已取得良好开端。
公司在推进销售工作过程中,强化市场、商务相关管理职能,提升产品的品牌影响力、市场渗透力,加强发货回款、终端渠道的控制能力,实现对产品销售的服务、促进和监督。公司分别对等级医院、零售药店、基层医疗机构三大终端市场制定了不同的推广、营销策略,进行有针对性的业务拓展。
除正常的销售推广外,公司还建立了负责市场推广和准入的专业团队,着力打造产品品牌,策划、指导公司的市场准入和营销行为,不断提升产品的品牌影响力、市场渗透力,提高公司产品核心竞争力。
2、养老业务
公司养老业务以“内强素质、外树形象、积极拓展、夯实基础求发展”为经营理念,在管理提升和业务拓展方面持续发力,围绕市场拓展、强化品牌、医养结合、打造标杆项目、提升实力等方面快速发展。逐步完善以基础养老为根基,医养结合和康养保健为两翼,异地康养为拓展的全生命周期的养老服务体系。
3、其他业务
混凝土业务坚持“适量、增效、抓回款、降风险、高质量发展”的指导方针,积极寻找优质工程项目,在保持一定的生产规模的基础上,进一步提高单方利润贡献。
(四)公司主要业务所处行业分析
医药行业,从党的十八届五中全会作出“推进健康中国建设”的决策部署,到十九大“实施健康中国战略”,并纳入国家整体战略层面统筹谋划部署,再到2022年的“二十大”,再次提到“推进健康中国建设”,“健康”一直是国家聚焦关注的民生领域关键词之一。自二十大以来,与健康养老、慢病预防、中医药传承创新等关键领域相关的产业发展红利将进一步释放。
近年来,医药卫生体制改革持续深化,国家医保局、中医药局等多部门发布了多项纲领性政策文件,国家持续加快构建有序的就医和诊疗新格局。医保方面,保障制度逐渐完善,通过医保药品目录全国统一、深化DIP/DRG支付方式改革、推进全国统一的医保信息平台构建、完善异地就医结算、医药价格监测政策等举措,推动国内医疗事业向纵深发展。在药品创新上,国家药监局修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》,鼓励完善药物创新体系,支持药品的基础研究、应用研究和原始创新,支持以临床价值为导向的药物创新,加强药品知识产权保护,提高药品自主创新能力。经济发展与生活水平提高也使得中国患者积极寻求更好的治疗方案,中国市场对创新药和先进治疗手段的接受度也在逐渐增强。
口腔健康护理品行业,随着人们对口腔健康认识的不断提高,近年来,口腔清洁护理用品行业也稳定发展。随着我国居民经济生活水平的不断提高,居民的口腔护理意识必将逐步加强,对口腔护理的需求也必将越来越大。因此,我国的口腔护理市场巨大,行业前景广阔。
养老行业,国家积极部署“十四五”期间的老龄事业和养老服务发展任务,重点在于加强基层养老服务建设,扶持基层养老服务项目。从老人的精神需求出发,以社区为单位建设新型的养老服务体系。鼓励社会人士创办养老机构,在解决养老问题的同时,带动养老产业的发展。未来养老服务将通过市场化、产业化的途径,针对老人的身体状况、经济水平、受教育程度及需求层次,提供更加具有差异性、针对性的服务,满足老年群体对养老服务的特殊需求。养老产业将从依附式的服务向独立行业转变,老龄经济将迈入高质量发展新阶段。
(五)市场地位
公司通过多年扎实的经营,医药及健康品业务现拥有三个研发中心、四个生产基地及庞大的、遍布全国的专家团队网络、连锁药店网络、全终端全覆盖的营销体系和销售团队。拥有的“华素”品牌被国家工商行政管理总局授予全国驰名商标。主要产品“博苏”、“元治”、“华素片”、“飞赛乐”等,在心血管治疗、口腔和晕动等领域均具有较强的品牌认知度。心血管线战略产品“元治”2019年和2020年连续两年荣登中国医药-品牌榜新型钙拮抗剂(锐榜)榜单、2022年和2023年荣登“中国医药-品牌榜”医院终端品牌榜单;“华素片”、“飞赛乐”分别荣获2019年度中国非处方药综合统计排名(化学药)口腔与耳鼻喉第三名、抗过敏与抗眩晕类第四名;2021年,凭借优秀的市场表现,在第二十一届中国药店“数智驱动,共生致远”高峰论坛中,“华素片”、“飞赛乐”获得口腔咽喉类、抗眩晕止吐类“中国药店店员推荐率最高品牌奖”。2023年2月25日,在2022-2023年度中国药店发展报告暨中国药店价值榜品选中,“华素片”、“飞赛乐”分别再次获得口腔咽喉类、抗眩晕止吐类“中国药店店员推荐率最高品牌”。
公司所属北京华素系国家战备药和国家麻醉药品定点生产企业,2016年成功入选北京市生物医药产业跨越发展工程(G20工程)企业-行业领军企业。多多药业系二类精神药品-盐酸曲马多原料药的全国四家生产企业之一,“多多”牌商标连续多年被评为黑龙江省著名商标。
公司健康品业务经过多年发展摸索,逐步形成了以口腔医疗、连锁药店和电商为主的业务模式,并在行业内形成了一定的知名度。2019年,北京华素健康科技有限公司成功当选中国口腔清洁护理用品工业协会第八届常务理事单位。2021年,公司大健康产品-“华素愈创”漱口水产品荣获中国大健康产业(西湖)论坛“最受药店欢迎的明星单品奖”。
2017年,公司正式启动养老业务,经过近七年的发展,初步建立起了医、康、养、护、娱五位一体的养老生态体系。2019年,公司所属久久泰和及核心管理团队荣获“2019年北京品牌实力养老连锁机构”和“北京养老行业领军人物”等殊荣和称号。“纳兰园”养老项目于2021年通过北京市养老服务质量星级评定委员会的评定,取得“四星级养老服务机构”。久久泰和在2020年和2021年连续两年荣获“年度北京‘金口碑’品牌实力养老集团”称号。通过北京日报、北京晚报投票评选,久久泰和荣获“2021年度北京市极具公信力养老连锁机构”和“2022年度十大影响力康养品牌”的称号。
2020年,泰和中医院顺利取得《医疗机构执业许可证》;2022年,泰和中医院被纳入北京市基本医疗保险定点机构;2023年7月泰和中医院机构类别由一级变更为二级,并取得由北京市海淀区卫生健康委员会颁发的最新《医疗机构执业许可证》,升级为二级医院有助于提升其知名度,树立良好的企业形象,进一步推进和完善公司康养业务战略布局。
(六)主要业绩驱动因素
近年来,国家药品集采政策逐渐常态化运行,重塑着整个市场格局,加快推动医药产业重构。仿制药行业集中度提高,创新药物占比提升,对整个医药行业的合规性、推广模式、资本投向、估值判断都产生极大影响。为适应进一步发展,各药企纷纷加大投入,布局创新药研发工作,为我国医药行业整体升级打下了坚实基础。同时,老龄化的加剧,导致刚需医药需求的扩容,也为医药行业带来了新的发展机遇。
2021年,公司完成了发展战略的再聚焦,并在本报告期持续推进落实,思想意识的统一势必加速前进步伐。公司将以创新为驱动,以政策和需求为导向,以现有医药业务为基础,通过激活沉淀品种、产品线自研扩充,构建原料药到制剂一体化的有竞争力的生产模式,稳步提升现有业务规模,强化在心血管、口腔、消化、妇科和麻精等多个领域的市场竞争力。同时,积极探索生物制药新领域,全力推动创新型药物的发展,进一步地提升市场竞争力。未来,公司将借力组织变革,加大对核心业务的统一规划与管理,充分利用各地的资源与优势,提升销售效率与业绩。统筹资源,加快现有产品的转移、升级和迭代。借力资本市场和上市公司平台,加强对外合作,加大对生物医药创新项目的投入,尽快完成从“化药+中药”到“化药+中药+生物制药”的业务转型和新业务培育,形成多个业务集群,在专业领域内的排名位居前列。同时,顺应消费升级和人口老龄化的发展趋势,深入探索“互联网+”在医疗、健康和养老领域内的创新模式与机会。以“华素”、“华素愈创”、“久久泰和”品牌和业务为基础,借助互联网等科技手段,开拓创新,扩展业务渠道和领域,努力把公司打造成国内知名,有鲜明特色的创新型医药产业集团,最终实现“让人们生活更健康”的奋斗目标。
(七)报告期内主要工作回顾
报告期内,公司实现营业收入11.42亿元,较上年同期增长12.67%;实现归属于上市公司股东的净利润2,576.15万元,较上年同期增长583.69%。归属于上市公司股东的净利润较上年同期大幅提升的主要原因:首先是核心业务营业收入较上年同期有所增长;其次是所属业务单元全面贯彻“精益化管理”的经营管理思路,报告期内严控成本费用支出所致。
报告期内,公司面对严峻的外部环境,继续秉承聚焦主业,降本增效,求生存,谋发展的经营思路。以销售为龙头,以成本费用控制和效率提升为抓手和切入点,通过全面推行模拟内部结算制,调动各业务单元的积极性和主动性,使每一根“毛细血管”都为公司提供了业务活力,持续提升了公司核心业务的经营业绩。同时,积极寻找研发、生产及销售的外部合作机会并持续加大体系内研发投入,完善产品线,增强核心竞争力。报告期内,公司业务稳定向好,圆满完成了半年度计划目标,重点事项按计划推进。
1、医药及健康品业务方面
医药和健康品业务围绕公司既定经营思路和业务策略,结合环境变化,及时调整营销策略和模式,科学制定工作方案,推进业务在各销售渠道稳步发展。
报告期内,公司旗下北京华素积极应对诸多内外部不利因素,圆满完成了计划任务。
北京华素处方药销售业务,深化“优化推广、强化招商、细化商务、简化职能”的经营策略,采取“优化线下、拓展线上”的销售方式,持续推进“发展元治、巩固博苏、挖掘沉淀”三项重点任务,对公司现有品种进行深层次的分析与挖掘,全力推进销售工作。在国家组织的药品集中带量采购协议期满后接续采购中,富马酸比索洛尔片(商品名:博苏)续标工作进展顺利;同时,充分利用商业公司资源和公司销售网络优势,全面提升“博苏”在医院终端和院外市场的销量。报告期内,公司业务管理团队加大盐酸贝尼地平片(注册商标:元治)学术推广力度,提升品牌影响力,增强辐射效应,全面带动了基层市场覆盖率和业务规模,销量继续保持较高的增速。报告期内,北京华素OTC药品销售业务持续推进既定的年度工作计划,坚持品牌化推广的业务策略,通过“品牌+产品+故事+情怀”的方式,为产品赋能。在加大业务覆盖和铺货的同时,通过加强媒体宣传、增加市场推广活动和增强重点连锁药店合作力度等手段,全面推动终端动销工作,明星产品“华素片”及重点产品“飞赛乐”销售规模均较上年同期显著提高。同时,管理团队结合自身品牌优势和渠道特点,积极拓展产品线,其中,新产品华素制药牌“乳酸菌素片”的铺货上市工作正式展开,为后续业务带来新的增长点。
在生产管理方面,生产与销售两个业务单元间持续优化产销联动机制,结合自身产能和市场预判完善产品供应周期数据库,从而达到多品种生产快速切换,提高生产效率的工作目标。同时,通过对生产各环节的梳理,制定并实施行之有效的精益化管理机制,全面提升降本增效工作并取得理想结果。报告期内,生产业务单元全面推进厂区公共系统、生产线的升级改造和产品技术优化工作,进一步挖掘提升产能,目前,各改造项目正在有序实施。报告期内,作为重点改造项目之一的“片剂三车间”按计划完成GMP现场检查工作,过程圆满顺利,并于7月中旬完成许可证变更,正式进入商业化生产阶段。报告期内,北京华素继续按计划全力推进原料药向北京华素沧州分公司的生产转移工作,为后续制剂生产提供基础保障。
报告期内,公司旗下多多药业结合自身产品特点和对市场的分析判断,转变经营思路和营销策略。并持续贯彻以销售为龙头,以利润为中心和出发点,优化产品结构,深入实施“细化过程管理、细分终端市场、细耕营销模式”的经营方针。在业务推进过程中,结合实际情况,制定科学合理且灵活的销售政策,全渠道、全区域推进产品销售工作。在生产方面,持续推进数字化车间的升级改造工作,提升了产品生产的自动化、信息化、智能化水平;同时,对产品工艺和生产环节进行优化,向管理要效益。报告期内,多多药业在数字经济高质量发展建设方面初见成效,获得黑龙江省工信厅评定的“黑龙江省中小企业数字化示范标杆企业”和“黑龙江省创新型中小企业”称号。
报告期内,公司旗下山东华素战略产品“元治”荣登2023年“中国医药-品牌榜”医院终端品牌榜单。同时,为充分利用山东省济南市优质的营商环境和优势资源,山东华素通过收购的方式,全资控股了山东华素医药技术服务有限公司,所成立的医药研发平台有利于全面推进相关工作。在报告期内,公司旗下山东中关村启动了医药产业园一期扩建项目,本项目的启动及实施,将进一步提升战略产品“元治”的产能,并对丰富公司产品线起到重要推进作用。同时,更能强化公司在仿制药领域的原料药制剂一体化优势,夯实和提升公司在高血压治疗领域的市场地位,增强公司的行业竞争力。
报告期内,公司大健康产品“华素愈创”系列牙膏及漱口水产品业务继续推进品牌推广和营销升级工作,积极探索并尝试大健康产品在营销渠道上的创新,2023年上半年与多个合作方完成业务协议的签署。口腔医学渠道,在开发空白区域代理销售的基础上,北京、天津、陕西三个地区的口腔直营团队已逐步开展业务;下一步将通过总结分析,进一步向其他区域进行复制推广。为了进一步扩大业务规模和产品影响力,公司重启了重点区域的商超连锁进行合作,截至目前,业务按计划推进中。
报告期内,公司继续强化药品研发工作,重点推进仿制药一致性评价项目、产品工艺优化和新产品研发工作,各项工作进度符合计划预期。2023年4月,多多药业收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,所生产的“氨酚曲马多片”通过了仿制药质量和疗效一致性评价,提升了该药品的市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极影响。2023年5月,多多药业向国家药监局递交“蒙脱石散”仿制药补充研究资料并受理,目前处于审评过程中。2023年5月25日,山东华素收到CDE关于盐酸贝尼地平片(2mg和4mg两个规格)一致性评价《补充资料通知》;目前,发补研究工作已完成,发补资料已提交CDE,山东省食品药品检验研究院注册检验中。同时,山东华素产品格列吡嗪分散片(注册商标:元坦)的一致性评价工作,也取得阶段性成果,2023年6月26日,CDE签收了公司申报资料,该产品的一致性评价工作正式进入专业审评阶段。
公司继续推进生物医药创新项目。报告期内,继续与CDE和中国食品药品检定研究院沟通项目情况,持续更新药效及临床方案并对细胞培养和蛋白纯化工艺进行复现和优化。同时,公司积极布局新项目和新技术平台,筛选新的疫苗项目。报告期内,公司持续强化知识产权保护工作。于2023年2月21日,顺利取得“重组新型冠状病毒S蛋白三聚体及其制备方法与应用”发明专利证书。此次取得新冠疫苗制备方法方面的重要发明专利,是公司在自主研发领域持续投入,取得积极成果的重要体现。
报告期内,公司全资子公司四环医药完成对沃达康100%股权和普润德方100%股权收购,并完成工商变更工作。上述两公司主要从事医疗设备、试剂及相关耗材的销售和服务业务,具有广阔的市场前景。完成本次交易,将进一步丰富公司产品种类,拓展公司在医疗器械行业的产品布局,增加新的利润增长点。
2、养老业务方面
2023年一季度,随着前期公共卫生安全事件管控的进一步放开,公司养老业务下属项目陆续结束封闭管理,各养老项目和旅居业务逐步恢复正常经营。报告期内,养老业务管理团队贯彻“稳定线下、打通线上、做精做细”的工作思路,对内狠抓“精细化管理”,对外加强推广力度,提升品牌知名度和口碑。同时,拓展社区居家养老服务和旅居养老增值服务内容。
报告期内,公司养老业务启动泰和中医院机构类别的升级工作,2023年7月泰和中医院机构类别由一级变更为二级,并取得由北京市海淀区卫生健康委员会颁发的最新《医疗机构执业许可证》。该项工作的顺利完成,有助于提升业务知名度,树立良好的企业形象,推进和完善公司康养业务战略布局。
3、公司其他业务
报告期内,面对整个混凝土市场需求量减少和行情下行趋势,公司混凝土业务采取了“稳定客户关系、抢占有效市场,降本增效,实现利润最大化”的经营措施,经过努力上半年圆满完成工作计划。
报告期内,科贸电子城、中科泰和、海德酒店经营正常。其中,海德酒店凭借出色的管理能力和服务水平,获得重庆市南岸区人民政府办公室、重庆经济技术开发区管理委员会联合颁发的“住宿十强企业”的荣誉称号。
4、公司其他方面主要工作
(1)报告期内,根据公司的发展战略和经营思路,通过科学的分析和预判,制定了公司的产品线规划和后续业务方案并加快落实。
(2)通过梳理、分析自身的资源优势,积极寻找符合公司发展战略和产品线的产品和项目,持续推进调研和导入工作。
(3)根据行业和证券监管要求,全力做好合规工作,按计划要求推进内控和常规审计工作,避免在经营中发生风险事件。
(4)持续完善各项规章制度和授权流程,对所属业务单元实施科学化、高效化的管理和专业化的督导,以管理带动整体业务的提升。
(5)持续通过优化调整、迭代更新、创新重构等手段,逐步完善公司年轻化和专业化梯队的建设工作。
(6)持续关注并推进公司涉诉事项的解决,保障公司合法利益不受损失。
(7)在不断完善、优化公司各项信息管理系统的基础上,启动信息化管理规划的研究和制定工作,以期全面提升管理效率。
二、核心竞争力分析
(一)品牌优势
公司是在国务院批准北京市政府建设中关村科技园区的大背景下应运而生,于1999年6月注册成立,并于当年7月在深交所挂牌上市的一家控股型企业。自成立以来,以集团控股的管理模式投资设立了多家分、子公司。公司致力于生物医药、健康品及养老等产业,参与了中关村科技园区基础设施和创业环境建设,积累了丰富的资源,并拥有“中关村科技”的品牌优势。
公司拥有“华素片”、“飞赛乐”、“博苏”及“元治”等广受消费者知晓的产品,在口腔领域、晕动领域和心血管领域具有较强的品牌认知度,拥有的“华素”品牌被国家工商行政管理总局授予全国驰名商标。
2016年,北京华素成功入选北京市生物医药产业跨越发展工程(G20工程)企业-行业领军企业。2022年至2023年间,陆续通过国家高新技术企业、中关村高新技术企业及北京市“专精特新”中小企业的复审和认定。
公司所属多多药业拥有“五加生化胶囊”、“乳酸菌素片”、“曲马多制剂”等广受消费者熟知的产品,在妇产科领域、消化领域和镇痛领域具有较强的品牌认知度。拥有的“多多”品牌被黑龙江省工商行政管理局授予黑龙江省著名商标。公司先后被评定为中国优秀诚信企业、全国守合同重信用企业、黑龙江省产业化龙头企业、黑龙江省创新型企业等。
公司所属久久泰和业务涉足养老服务、中医医院、康养、旅居等业务领域。久久泰和所属“纳兰园”2021年通过北京市养老服务质量星级评定委员会的评定,取得“四星级养老服务机构”。久久泰和在2020年和2021年连续两年荣获“年度北京‘金口碑’品牌实力养老集团”称号;同时,通过北京日报、北京晚报投票评选,久久泰和荣获“2021年度北京市极具公信力养老连锁机构”和“2022年度十大影响力康养品牌”的称号。
泰和中医院已获得北京市海淀区卫生健康委员会颁发的《医疗机构执业许可证》;目前,泰和中医院已被纳入北京市基本医疗保险定点机构。报告期内,泰和中医院已启动“二级医院”的申报工作。2023年7月泰和中医院机构类别由一级变更为二级,并取得由北京市海淀区卫生健康委员会颁发的最新《医疗机构执业许可证》。
(二)产品优势
1、富马酸比索洛尔片(商品名:博苏)为国内首仿,在β-受体阻滞剂领域市场份额稳居前列。2020年,“博苏”全部规格(2.5mg、5mg)均通过仿制药质量和疗效一致性评价,获得《药品补充申请批件》。
2、盐酸贝尼地平片(注册商标:元治)为国内独家首仿,是目前国内唯一同时具有膜渗透与三通道阻滞机制的钙拮抗剂,在临床上表现出极好的降压以及脏器保护作用,具有很高的安全性。在“医院终端”、“基层终端”、“零售终端”三大终端的销售增长表现十分突出,市场高度认可。盐酸贝尼地平片(注册商标:元治)在2019、2020年连续两年荣登中国医药-品牌榜新型钙拮抗剂(锐榜)榜单,并在2022年、2023年荣登“中国医药-品牌榜”医院终端品牌榜单。2022年8月,“盐酸贝尼地平片”(规格:8mg)通过了仿制药质量和疗效一致性评价,提升了该药品的市场竞争力。
3、西地碘含片(商品名:华素片)具有自主知识产权和较高的品牌知名度,在口腔西药领域具有较强的竞争优势。4、盐酸苯环壬酯片(商品名:飞赛乐)为国家一类新药,全球范围内创新药,是当前全球“晕动症”领域的先进药物,北京华素是目前全世界唯一生产厂家,已获得中国、美国、日本、英国、德国、法国、意大利7个国家专利,曾获得国家技术发明二等奖、军队科技进步一等奖。盐酸苯环壬酯成份及制备方法获国家发明专利,曾获联合国世界知识产权组织授予的杰出发明奖。
5、“华素片”、“飞赛乐”分别荣获2019年度中国非处方药综合统计排名(化学药)口腔与耳鼻喉第三名、抗过敏与抗眩晕类第四名。2022-2023年度中国药店发展报告暨中国药店价值榜评选中,“华素片”、“飞赛乐”凭借过硬的产品质量及优秀的市场表现,分别获得口腔咽喉类、抗眩晕止吐类“中国药店店员推荐率最高品牌”。
6、在镇痛和精神领域,北京华素系国家麻醉药品定点生产企业,拥有“盐酸二氢埃托啡舌下片”、“盐酸曲马多片”、“盐酸羟考酮片”、“盐酸羟考酮注射液”等多种镇痛和精神类产品,其中盐酸二氢埃托啡舌下片为国家1类新药。另外,多多药业是国家批准的第二类精神药品-盐酸曲马多原料药的四家生产企业之一。2023年4月,多多药业医保目录产品“氨酚曲马多片”通过仿制药质量和疗效一致性评价,提升了市场竞争力。
7、公司旗下北京华素、山东华素以及多多药业所属共31个产品入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年版)》,奠定了业务发展的基础。
(三)渠道优势
公司核心业务拥有成熟的营销团队,广泛的全国性医院网络、连锁药店网络和权威专家网络,形成了遍布全国的营销体系。
三、公司面临的风险和应对措施
(一)外部环境风险
国家及地方政策风险、宏观经济风险、产业结构风险等源自企业外部环境的风险。
应对措施:完善和实施信息收集、分析、汇报及反馈机制。公司收集相关的宏观经济发展信息、国家及地方产业政策调整信息、行业相关信息、财税政策调整信息等,并定期总结信息,通过总裁办公周例会等途径向公司管理层进行汇报,形成应对对策。
(二)生产管理风险
原材料、设备、技术人员、生产工艺及生产组织等方面难以预料,导致企业生产无法按预定成本完成生产计划的风险。
应对措施:加强生产计划管理,按照销售计划及其变化,及时制定并调整生产计划,优化资源分配以提升整体协调效率;提高生产人员和管理人员的质量风险意识,严格按照生产计划和生产工艺的要求,确保生产设备的先进性;应加强生产工艺的创新,保持产品生产工艺或流程在业内的先进性,定期开展生产管理各环节的检查工作;全面系统地设计和优化生产管理信息系统,明确信息收集、处理、传递等流程的时限及责任人,必要时建立IT系统予以支持。
(三)现金流风险
融资风险、债务管理风险、应收/预付账款管理风险等可能造成企业资金短缺的风险。
应对措施:建立风险预测机制,利用财务信息平台的数据对公司整体财务状况实时监控;加强融资前可行性研究;加强应收账款管理,缩短现金周转周期;建立预算差别化管理内部政策,强化现金流计划管理。
(四)产品风险
企业由于产品外形工艺、功能质量、上市时机、市场定位以及成熟度等因素给产品在设计、生产、销售中可能带来的风险等。
应对措施:强化市场调研及分析,设计并生产符合市场需求的产品。持续研发、改进和创新,以保持产品优势,提升产品生命周期盈利水平。避免在衰退期产品的无谓投入,降低企业对产品的退出成本。
(五)合规风险
违反外部法律、法规、监管要求、企业内部规章制度的风险。
应对措施:研究监管要求,跟进监管变化,采取及时准确的应对措施;依据法规及企业授权对规章制度进行审核、对“三重一大”决策进行评估。
(六)竞争风险
与同行业或有产品替代性企业进行竞争的风险。
应对措施:关注竞争对手及其产品发展动态,注意市场环境变化,对于行业及产品相关的环境变动及时予以反应,根据实际情况动态调整、完善销售制度和政策,有效的激励管理团队。同时,根据业务需求合理分配资源;重视产品/服务的研发,加大相关投入,加强相关知识产权的保护。
(七)药品降价风险
公司主要产品进入国家及地方性集采,导致药品价格下降和销售区域减少,对企业的收入和利润产生重要影响。
应对措施:首先,加大研发和产品创新投入,丰富产品线,提高产品的市场竞争力,实现新老产品有序衔接;其次,加大对外合作力度,整合资源,培育新的产品集群;第三,全力推动公司产品的学术推广和品牌营销,加强公司产品在业内及消费者心中的认知度。业务渠道进一步下沉,大力开发空白市场,扩大销售规模;第四,加大产品院外市场推广力度,扩大销售规模,提升市场占有率;第五,加强生产环节的成本控制管理,降低产品成本。
收起▲
一、报告期内公司所处行业情况
(一)公司主要业务所处行业分析
医药行业,从党的十八届五中全会作出“推进健康中国建设”的决策部署,到十九大“实施健康中国战略”,并纳入国家整体战略层面统筹谋划部署,再到2022年的“二十大”,再次提到“推进健康中国建设”,“健康”一直是国家聚焦关注的民生领域关键词之一。自二十大以来,与健康养老、慢病预防、中医药传承创新等关键领域相关的产业发展红利将进一步释放。
2022年,在药品集采与国谈等多重因素影响下,根据国家统计局统计,2022年全国规模以上医药制造业实现营业收入29,111.4亿元,同比下降1.6%;营业成本16,984.6亿元,同比增长7.8%;利润总额4,288.7亿元,同比下降31.8%,营业收入及利润总额均呈现负增长的态势。但突发的公共卫生事件也提升了消费者自我诊疗意识和行为,也一并吸引了众多健康消费类企业参与,尤其是呼吸等相关品类,市场竞争将更加激烈。同时,处方外流、数字化营销和品牌整合趋势也带来了新品类增长机会。
报告期内,医药卫生体制改革持续深化,国家医保局、中医药局等多部门发布了多项纲领性政策文件,国家持续加快构建有序的就医和诊疗新格局。医保方面,保障制度逐渐完善,通过医保药品目录全国统一、深化DIP/DRG支付方式改革、推进全国统一的医保信息平台构建、完善异地就医结算、医药价格监测政策等举措,推动国内医疗事业向纵深发展。在药品创新上,国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》,鼓励完善药物创新体系,支持药品的基础研究、应用研究和原始创新,支持以临床价值为导向的药物创新,加强药品知识产权保护,提高药品自主创新能力。经济发展与生活水平提高也使得中国患者积极寻求更好的治疗方案,中国市场对创新药和先进治疗手段的接受度也在逐渐增强。
在当今,心血管疾病依然是世界上威胁人类最严重的疾病之一。根据《中国心血管健康与疾病报告2021》,我国心血管疾病的患者人数约3.3亿,其中,高血压患者2.45亿人。根据米内网数据,2021年,中国城市公立医院市场,抗高血压用药整体销售规模253.5亿元,同比增长2.1%。其中,钙通道阻滞剂占32.22%(84.2亿元),高血压复方制剂占21.98%(55.7亿元),作用于肾素-血管紧张素系统的药物占15.77%(40亿元),β-受体阻滞剂占14.95%(37.9亿元),专用于抗高血压药占7.05%(17.9亿元),利尿剂占5.9%(15亿元),专用于肺动脉高压药占1.13%(2.9亿元)。近年来,我国麻醉镇痛药行业继续保持快速增长的态势。随着各类重大疾病的发病率及手术率持续提升,加之各类新的治疗技术不断应用于临床,我国手术治疗的刚性需求仍在迅速扩张,从而驱动麻醉用药市场的增长。根据《中国卫生健康统计年鉴》,2021年我国医疗机构住院病人手术人次达7,573.8万次,同比增长13.66%。《中国疼痛医学发展报告》数据显示,我国慢性疼痛患者超过3亿人,且正以每年1,000万至2,000万的速度增长。据IQIVA CHPA数据显示:中国麻醉及镇痛市场2021年销售金额达到了388亿元人民币,2017至2021年复合年增长率为13.6%。口腔健康护理品行业,随着人们对口腔健康认识的不断提高,近年来,口腔清洁护理用品行业也稳定发展。随着我国居民经济生活水平的不断提高,居民的口腔护理意识必将逐步加强,对口腔护理的需求也必将越来越大。因此,我国的口腔护理市场巨大,行业前景广阔。
养老行业,国家积极部署“十四五”期间的老龄事业和养老服务发展任务,iiMedia Research(艾媒咨询)数据显示,2021年中国养老产业的市场规模达8.8万亿元,预计2022年市场规模或将达到10.3万亿元。未来养老服务将通过市场化、产业化的途径,针对老人的身体状况、经济水平、受教育程度及需求层次,提供更加具有差异性、针对性的服务,满足老年群体对养老服务的特殊需求。养老产业将从依附式的服务向独立行业转变,老龄经济将迈入高质量发展新阶段。
(二)市场地位
公司通过多年扎实的经营,医药及健康品业务现拥有三个研发中心、四个生产基地及庞大的、遍布全国的专家团队网络、连锁药店网络、全终端全覆盖的营销体系和销售团队。拥有的“华素”品牌被国家工商行政管理总局授予全国驰名商标。主要产品“博苏”、“元治”、“华素片”、“飞赛乐”等,在心血管治疗、口腔和晕动等领域均具有较强的品牌认知度。心血管线战略产品-“元治”2019年和2020年连续两年荣登中国医药-品牌榜新型钙拮抗剂[锐榜]榜单、2022年荣登“中国医药-品牌榜”医院终端品牌榜单;“华素片”、“飞赛乐”分别荣获2019年度中国非处方药综合统计排名(化学药)口腔与耳鼻喉第三名、抗过敏与抗眩晕类第四名;2021年,凭借优秀的市场表现,在第二十一届中国药店“数智驱动,共生致远”高峰论坛中,“华素片”、“飞赛乐”获得口腔咽喉类、抗眩晕止吐类“中国药店店员推荐率最高品牌奖”。
公司所属北京华素系国家战备药和国家麻醉药品定点生产企业,2016年成功入选北京市生物医药产业跨越发展工程(G20工程)企业-行业领军企业。多多药业有限公司系二类精神药品-盐酸曲马多原料药的全国四家生产企业之一,“多多”牌商标连续多年被评为黑龙江省著名商标。
公司健康品业务经过多年发展摸索,逐步形成了以口腔医疗、连锁药店和电商为主的业务模式,并在行业内形成了一定的知名度。2019年,北京华素健康科技有限公司成功当选中国口腔清洁护理用品工业协会第八届常务理事单位。2021年,公司大健康产品-“华素愈创”漱口水产品荣获中国大健康产业(西湖)论坛“最受药店欢迎的明星单品奖”。
2017年,公司正式启动养老业务,经过近四年的发展,初步建立起了医、康、养、护、娱五位一体的养老生态体系。2019年,公司所属久久泰和及核心管理团队荣获“2019年北京品牌实力养老连锁机构”和“北京养老行业领军人物”等殊荣和称号。“纳兰园”养老项目于2021年通过北京市养老服务质量星级评定委员会的评定,取得“四星级养老服务机构”。久久泰和在2020年和2021年连续两年荣获“年度北京‘金口碑’品牌实力养老集团”称号;2021年,久久泰和荣获“2021年度北京极具公信力养老连锁机构”,2022年,久久泰和荣获“2022年度十大影响力康养品牌”的称号。2020年,泰和中医院顺利取得《医疗机构执业许可证》完善了康养业务战略布局;2022年泰和中医院被纳入北京市基本医疗保险定点机构,为公司业绩提供长期可持续支撑。
二、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司主要业务领域
报告期内,公司业务主要分为生物医药、个人护理用品、养老服务业务和其他业务。其中:
①生物医药包括化学药及中药,主要从事外用制剂、片剂、注射剂、原料药、胶囊制剂、口服溶液剂、颗粒剂、麻醉药品及二类精神药品的研发、制造与销售;药品临床前研究服务及药品一致性评价研究服务;
②个人护理用品主要包括口腔清洁用品销售;
③养老服务业务主要包括集中养老服务、居家养老服务、健康管理、健康咨询、预防保健咨询及中医医疗服务等;
④其他业务主要包括物业管理、餐饮、住宿、制造销售商品混凝土和水泥制品、投资及公司不归类于生物医药、个人护理用品和养老服务业务的其他业务。
(二)公司主要产品情况
1、医药主要产品
(3)报告期内,北京华素的盐酸羟考酮注射液获得国家药监局颁发的《药品注册证书》。该品种已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。
(4)截止报告期末,公司有涉及生物制品的制造与销售。
多多药业不涉及生物制品的生产,其子公司黑龙江多多健康医药有限公司销售生物制品如下:外用重组人碱性成纤维细胞生长因子、双歧杆菌四联活菌片。
2、养老服务业务
养老服务业务主要包括集中养老服务、居家养老服务、健康管理、健康咨询、预防保健咨询及中医医疗服务等。
3、其他业务
主要包括:电子卖场的管理、物业管理服务、酒店服务业、制造销售商品混凝土和水泥制品、投资以及公司其他不能归类于生物医药、个人护理用品及养老服务业务的其他业务。
(三)公司主要业务经营模式
1、医药及健康品业务经营模式
(1)医药业务
①研发模式:
自主研发模式:公司在北京市、山东省威海市和黑龙江省佳木斯市设立三个研发中心,针对不同产品和剂型开展研发工作,即独立又遥相呼应,在公司全面统筹下完成整体研发工作。在新品种研发、老品种深度开发、工艺优化、专利申报注册等方面卓有成效。
联合研发模式:公司近年来先后与军事科学院等国内多家科研机构在人才培养、项目研究、成果转化等方面开展产学研合作,充分利用外部研发资源优势,开展关键技术和产品的联合开发,有效的推进了公司整体研发工作。
②生产模式:
公司在北京市、河北省沧州市、山东省威海市和黑龙江省佳木斯市设立四个生产制造中心。生产组织方面,公司各生产中心根据所辖各品种的年度销售计划、库存情况及综合生产能力,制定年度生产计划及月度分解目标。并在年度工作过程中,结合实际产品需求,滚动调整生产计划,使产销有效衔接,确保产品市场需求。并通过精细化调度设备运行和人员组织,严控损耗,不断降低成本、提高效率。
质量管控方面,公司严格执行《药品管理法》,按照《药品生产质量管理规范》组织生产。并全面实施2020年版《中华人民共和国药典》,进一步完善了质量管理体系。严控物料质量,所用的各类原料、辅料、包装材料全部检验合格后方能进入生产环节。及时更新、增建、补充检测设备和专业人员,监督控制生产全过程,做到产成品检验合格上市销售。
③采购模式:
采购部门根据业务需求、生产计划、使用周期、市场实际情况等因素确定采购周期、提出行情预测,制定和实施采购计划。结合公司实际情况和管理制度建立符合内控要求的采购制度、验收制度和工作流程。同时,根据供应商资质、技术水平、诚信度等,建立合格供应商档案。必要时对供应商进行现场核查,降低采购风险。所采购原辅料和包材在到厂时需要质量技术部门取样检测合格后方能正式入库。
④销售模式:
公司拥有全终端、全模式的营销体系,以临床学术推广模式为主、终端居间服务商模式和OTC零售模式为辅,相互促进,全面覆盖等级医院、零售药店、基层医疗机构等全类别线下终端。同时,公司销售业务还探索并推进互联网线上销售模式,目前已取得良好开端。
公司在推进销售工作过程中,强化市场、商务相关管理职能,提升产品的品牌影响力、市场渗透力,加强发货回款、终端渠道的控制能力,实现对产品销售的服务、促进和监督。公司分别对等级医院、零售药店、基层医疗机构三大终端市场制定了不同的推广、营销策略,进行有针对性的业务拓展。
除正常的销售推广外,公司还建立了负责市场推广和准入的专业团队,着力打造产品品牌,策划、指导公司的市场准入和营销行为,不断提升产品的品牌影响力、市场渗透力,提高公司产品核心竞争力。
(2)养老业务
公司养老业务以“内强素质、外树形象、积极拓展、夯实基础求发展”为经营理念,在管理提升和业务拓展方面持续发力,围绕市场拓展、强化品牌、医养结合、打造标杆项目、提升实力等方面快速发展。逐步完善以基础养老为根基,医养结合和康养保健为两翼,异地康养为拓展的全生命周期的养老服务体系。
(3)其他业务
混凝土业务坚持“适量、增效、抓回款、降风险、高质量发展”的指导方针,积极寻找优质工程项目,在保持一定的生产规模的基础上,进一步提高单方利润贡献。
(四)主要业绩驱动因素
近年,国家药品集采政策逐渐常态化运行,重塑着整个市场格局,加快推动医药产业重构。仿制药行业集中度提高,创新药物占比提升,对整个医药行业的合规性、推广模式、资本投向、估值判断都产生极大影响。为适应进一步发展,各药企纷纷加大投入,布局创新药研发工作,为我国医药行业整体升级打下了坚实基础。同时,老龄化的加剧,导致刚需医药需求的扩容,也为医药行业带来了新的发展机遇。
2021年,公司完成了发展战略的再聚焦,并在本报告期持续推进中,思想意识的统一势必加速前进步伐。公司将以创新为驱动,以政策和需求为导向,以现有医药业务为基础,通过激活沉淀品种、产品线自研扩充,构建原料药到制剂一体化的有竞争力的生产模式,稳步提升现有业务规模,强化在心血管、口腔、消化、妇科和麻精等多个领域的市场竞争力。同时,积极探索生物制药新领域,全力推动创新型药物的发展,进一步地提升市场竞争力。未来,公司将借力组织变革,加大对核心业务的统一规划与管理,充分利用各地的资源与优势,提升销售效率与业绩。统筹资源,加快现有产品的转移、升级和迭代。借力资本市场和上市公司平台,加强对外合作,加大对生物医药创新项目的投入,尽快完成从“化药+中药”到“化药+中药+生物制药”的业务转型和新业务培育,形成多个业务集群,在专业领域内的排名位居前列。同时,顺应消费升级和人口老龄化的发展趋势,深入探索“互联网+”在医疗、健康和养老领域内的创新模式与机会。以“华素”、“华素愈创”、“久久泰和”品牌和业务为基础,借助互联网等科技手段,开拓创新,扩展业务渠道和领域,努力把中关村科技打造成国内知名,有鲜明特色的创新型医药产业集团,最终现实“让人们生活更健康”的奋斗目标。
三、核心竞争力分析
(一)品牌优势
公司是在国务院批准北京市政府建设中关村科技园区的大背景下应运而生,于1999年6月注册成立,并于当年7月在深交所挂牌上市的一家控股型企业。自成立以来,以集团控股的管理模式投资设立了多家分、子公司。公司致力于生物医药、健康品及养老等产业,参与了中关村科技园区基础设施和创业环境建设,积累了丰富的资源,并拥有“中关村科技”的品牌优势。
公司拥有“华素片”、“飞赛乐”、“博苏”及“元治”等广受消费者知晓的产品,在口腔领域、晕动领域和心血管领域具有较强的品牌认知度,拥有的“华素”品牌被国家工商行政管理总局授予全国驰名商标。
2016年,北京华素成功入选北京市生物医药产业跨越发展工程(G20工程)企业-行业领军企业。
公司所属多多药业有限公司拥有“五加生化胶囊”、“乳酸菌素片”、“曲马多制剂”等广受消费者熟知的产品,在妇产科领域、消化领域和镇痛领域具有较强的品牌认知度。拥有的“多多”品牌被黑龙江省工商行政管理局授予黑龙江省著名商标。公司先后被评定为中国优秀诚信企业、全国守合同重信用企业、黑龙江省产业化龙头企业、黑龙江省创新型企业等。
公司所属久久泰和业务涉足养老服务、中医医院、康养、旅居等业务领域。旗下久久泰和所属“纳兰园”2021年通过北京市养老服务质量星级评定委员会的评定,取得“四星级养老服务机构”。久久泰和在2020年和2021年连续两年荣获“年度北京‘金口碑’品牌实力养老集团”称号;同时,通过北京日报、北京晚报投票评选,久久泰和被评为“2021年度北京市极具公信力养老连锁机构”和“2022年度十大影响力康养品牌”的称号。
泰和中医院已获得北京市海淀区卫生健康委员会颁发的《医疗机构执业许可证》;目前,泰和中医院已被纳入北京市基本医疗保险定点机构,有利于医养结合业务模式向纵深发展,完善康养战略布局。
(二)产品优势
1、富马酸比索洛尔片(商品名:博苏)为国内首仿,在β-受体阻滞剂领域市场份额稳居前列。2020年,“博苏”全部规格(2.5mg、5mg)均通过仿制药质量和疗效一致性评价,获得《药品补充申请批件》。
2、盐酸贝尼地平片(注册商标:元治)为国内独家首仿,是目前国内唯一同时具有膜渗透与三通道阻滞机制的钙拮抗剂,在临床上表现出极好的降压以及脏器保护作用,具有很高的安全性。在“医院终端”、“基层终端”、“零售终端”三大终端的销售增长表现十分突出,市场高度认可。盐酸贝尼地平片(注册商标:元治)在2019、2020年连续两年荣登中国医药-品牌榜新型钙拮抗剂[锐榜]榜单,并在2022年荣登“中国医药-品牌榜”医院终端品牌榜。2022年8月,“盐酸贝尼地平片”(规格:8mg)通过了仿制药质量和疗效一致性评价,提升了该药品的市场竞争力。
3、西地碘含片(商品名:华素片)具有自主知识产权和较高的品牌知名度,在口腔西药领域具有较强的竞争优势。
4、盐酸苯环壬酯片(商品名:飞赛乐)为国家一类新药,全球范围内创新药,是当前全球“晕动症”领域的先进药物,北京华素是目前全世界唯一生产厂家,已获得中国、美国、日本、英国、德国、法国、意大利7个国家专利,曾获得国家技术发明二等奖、军队科技进步一等奖。盐酸苯环壬酯成份及制备方法获国家发明专利,曾获联合国世界知识产权组织授予的杰出发明奖。
5、“华素片”、“飞赛乐”分别荣获2019年度中国非处方药综合统计排名(化学药)口腔与耳鼻喉第三名、抗过敏与抗眩晕类第四名。2022-2023年度中国药店发展报告暨中国药店价值榜评选中,“华素片”、“飞赛乐”凭借过硬的产品质量及优秀的市场表现,分别获得口腔咽喉类、抗眩晕止吐类“中国药店店员推荐率最高品牌”。
6、在镇痛和精神领域,北京华素系国家麻醉药品定点生产企业,拥有“盐酸二氢埃托啡舌下片”、“盐酸曲马多片”、“盐酸羟考酮片”、“盐酸羟考酮注射液”等多种镇痛和精神类产品,其中盐酸二氢埃托啡舌下片为国家1类新药。另外,多多药业是国家批准的第二类精神药品-盐酸曲马多原料药的四家生产企业之一。
7、公司旗下北京华素、山东华素以及多多药业所属共31个产品入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年版)》,奠定了业务发展的基础。
(三)渠道优势
公司核心业务拥有成熟的营销团队,广泛的全国性医院网络、连锁药店网络和权威专家网络,形成了遍布全国的营销体系。
四、主营业务分析
1、概述
2022年,中国高效统筹民生保障和经济社会发展工作,加大宏观调控力度,有效应对超预期因素冲击,稳住了宏观经济大盘,这份成绩单充分表明中国经济韧性强、潜力大、活力足,长期向好的基本面没有改变。
报告期内,公司继续推进“以医药大健康为核心”的发展战略。以创新为驱动,以政策和需求为导向,进一步聚焦主业,一方面激活沉淀品种,推动产品线自研扩充,构建原料药制剂一体化优势,提升公司在心血管、神经、皮肤、口腔和麻精等多个领域的市场竞争力,进一步推动公司医药业务健康发展。另一方面积极探索生物药领域,集全力推进生物医药创新项目的研发,为成为创新型医药产业集团打下了坚实基础。
报告期内,公司实现营业收入20.60亿元,较上年同期增长5.34%;实现归属于上市公司股东的净利润-0.43亿元,较上年同期增长62.39%。归属于上市公司股东的净利润产生亏损的主要原因:首先是华素生物处于启动初期,产生研发费用支出;其次由于公司养老业务受公共卫生安全事件管控等因素的影响,导致入住及销售等方面均较计划产生较大的偏差。
(1)报告期内主要工作回顾
①医药及健康品业务方面
报告期内,医药和健康品业务围绕公司既定经营思路,积极应对外部政策及环境变化,深入研究应对方案,根据业务实际及时调整销售政策和模式,推进业务稳步发展。医药和健康品业务实现营业收入14.97亿元,占上市公司整体营业收入近73%,核心业务营业收入占比继续保持稳步提升。
报告期内,公司旗下北京华素积极应对诸多内外部不利因素,圆满完成了生产销售任务。在生产管理方面,优化产销联动机制,建立产品供应周期数据库,推进多品种快速切换生产流程,提高生产效率;同时,通过对生产各环节的梳理,制定行之有效的管理机制,推进降本增效工作。报告期内,完成盐酸羟考酮注射液正式上市销售,北京华素成为该品种国内唯一一家具备原料药制剂一体化优势的药企,也是唯一一家同时具备盐酸羟考酮注射液和盐酸羟考酮片的药品生产企业,强化了公司在麻醉、镇痛领域的国内领先地位,将对公司经营业绩产生积极的影响。北京华素处方药销售业务,深化“优化推广、强化招商、细化商务、简化职能”的经营策略,采取“保线下、拓线上”的销售方式,持续推进“学术推广、合规管理、业务创新”三项重点任务,全力推进销售工作。主力产品富马酸比索洛尔片(商品名:博苏),在保证国家集采供货的同时,加强销售渠道的管理,稳定院外销售价格体系。报告期内,“博苏”销售数量较上年同期增长近25%。报告期内,在国家组织的药品集中带量采购协议期满后接续采购中,“博苏”续标工作进展顺利。
战略产品盐酸贝尼地平片(注册商标:元治),在核心市场加大学术推广力度,提升品牌影响力,建设标杆市场,提升高端医院辐射效应的同时,全面推进基层市场渠道下沉,拓展业务区域,提升销量。同时,加强合规管理,提高费用效率,为公司创造更高的利润。经过销售团队的不懈努力,报告期内,“元治”营业收入较上年同期增长近24%,持续保持较高的增速。
北京华素OTC药品销售业务,联合公司旗下相关产品,开展以口腔健康为主题的终端推广活动,拉动明星产品“华素片”的终端动销及品牌宣传。同时,关注重点产品“飞赛乐”的动销,加强与重点连锁药店的合作,扩大铺货范围,为产品销量的提升奠定良好的基础。报告期内,OTC药品销售团队还全力推进新产品“乳酸菌素片”的上市工作,为企业带来新的收入增长点。
报告期内,多多药业通过对自身产品及市场的分析和梳理,转变经营思路和销售策略,通过“精准营销模式”推动曲马多系列产品、刺五加注射液及葡萄糖注射液等产品临床渠道的拓展,在转变中要效益;同时,梳理价格体系,优化产品结构,在确保增加企业利润的同时,进一步提升客户合作忠诚度。在生产方面,推进车间数字化建设项目,向管理要效益。报告期内,多多药业荣获黑龙江省“龙江质量品牌优秀民营企业50强”、“就业突出贡献民营企业20强”和“累计纳税民营企业50强”等多项荣誉,进一步树立了强大的品牌,提升了社会认可度、满意度。报告期内,公司增持多多药业9.56%股权,完成后公司持有多多药业股份提升至78.82%,将进一步提高上市公司整体盈利水平以及运作效率,符合公司的发展需求和整体经营规划。
报告期内,公司旗下山东华素取得“山东省制造业单项冠军企业”和山东省“专精特新”中小企业等殊荣,并入选2022年品质鲁药建设优秀产品名单。核心产品-盐酸贝尼地平片(注册商标:元治)荣登2022年度“中国医药-品牌榜”医院终端品牌榜。荣誉的取得,既体现了市场和行业对企业和产品的认可,又提升了公司的品牌价值。
报告期内,公司“华素愈创”系列牙膏及漱口水产品业务,继续推进品牌升级和营销模式调整工作,积极探索大健康产品的创新性营销模式,已完成初步布局。在口腔医学渠道方面已完成北京、天津、陕西三个地区的口腔直营队伍搭建,并已开展业务。
报告期内,公司旗下山东华素健康护理品圆满完成ISO9001质量体系审查工作。同时,拓宽经营思路,完善业务模式,在持续丰富自营产品的基础上,全力拓展外部代工的业务规模,业务模式逐步优化,为未来“上规模、提效益”打下了坚实的基础,行业内品牌影响力持续提升。
报告期内,公司继续强化药品研发工作,重点推进仿制药一致性评价项目。2022年1月,北京华素的“盐酸羟考酮注射液”获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》;2022年11月,“盐酸羟考酮注射液”正式上市销售,此项工作的顺利完成,强化了公司原料药制剂一体化的优势。2022年8月,山东华素收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B03268),“盐酸贝尼地平片”(规格:8mg)通过了仿制药质量和疗效一致性评价。2022年,山东华素和多多药业还分别收到国家药监局签发的盐酸贝尼地平片(规格:2mg、4mg)一致性评价《受理通知书》(CYHB2250616国、CYHB2250617国)和氨酚曲马多片一致性评价《受理通知书》(受理号:CYHB2250168国)。一致性评价的顺利过评,将进一步增强相关产品的市场竞争力,对公司未来的经营业绩产生积极的影响。
报告期内,公司继续推进生物医药创新项目。先后完成了细胞库相关检定以及临床申报样品的生产、检定和放行;制定了原液、半成品和成品质量标准,持续进行加速和长期稳定性研究。同时,开展了过敏、急毒和长毒等毒理评价、多种模式动物的药理、药效评价。以上研究的结果表明新研产品有效性、安全性和质量稳定性均符合预期。同时,公司持续与CDE保持沟通,完成了申报资料滚动提交,制定了CDE初步认可的临床研究方案,并获得了后续业务的指导性意见。公司还加强相关知识产权建设与保护,申报发明专利2项,其中1项于2023年2月21日取得“重组新型冠状病毒S蛋白三聚体及其制备方法与应用”发明专利。
②养老业务方面
报告期内,公司养老业务受公共卫生安全事件管控等因素影响,所属各项目大部分时间均处于封闭管理状态,业务正常开展受到极大冲击。面对严峻的局面,公司养老业务团队在做好应对突发事件的同时,贯彻“做精做细”的工作思路,加强内部业务技能培训,积极推进服务提升计划,得到了政府和客户的高度认可;久久泰和荣获“2021年度北京极具公信力养老连锁机构”和“2022年度十大影响力康养品牌”的称号。
报告期内,泰和中医院收到北京市医疗保险事务管理中心下发的《新增协议管理定点医疗机构评估结果告知书》,确定纳入北京市基本医疗保险定点医疗机构范围。同时,泰和中医院还完成了西医内科和口腔科的诊疗项目增项,为后续业务发展夯实了基础,增强了公司养老服务体系竞争力,为业绩增长提供了长期可持续的支撑点。
③公司其他业务
报告期内,由于受公共卫生安全事件管控等客观因素影响,施工工程未能按时开复工;同时,叠加价格下降与成本上升等因素,混凝土业务遇到较大困难,业绩不甚理想。
报告期内,科贸电子城、中科泰和、海德酒店经营正常,均完成年度计划任务。
④上市公司管理方面主要工作
Ⅰ.报告期内,根据公司的发展战略和经营思路,持续完善各项管理制度、授权流程,推动精细化、科学化、高效化管理,提升工作效率和监督指导水平。同时,按照上市公司内控管理要求,以防范风险为指引和工作目标,推行常态化内部审计工作,防范风险。
Ⅱ.人力资源管理工作:从组织优化、人才发展、梯队建设、制度重构和集团管控等五方面推进公司整体人力资源管理工作,通过优化调整、迭代更新、创新重构等手段,推进公司年轻化和专业化的团队建设。
Ⅲ.法务工作:持续关注并推进公司涉诉事项的解决,保障公司合法利益不受损失。
Ⅳ.信息化管理工作:持续不断完善、优化公司各项信息管理系统,全面提升管理效率。
Ⅴ.投资管理工作:结合核心业务需求,积极寻找新项目、新产品,以利下一步公司业务规模的提高。
五、公司未来发展的展望
(一)行业格局和趋势
当前全球经济正在经受深刻的变革,经济全球化遭遇逆流,保护主义、单边主义上升,世界经济低迷,世界进入动荡变革期。放眼全球,我国提出构建“双循环”新发展格局,充分利用两个市场、两种资源,是我国经济高质量发展的内在需要,也是全球经济再平衡的客观要求,未来,我国将实现自身稳定发展的同时带动世界经济复苏发展。
医药行业,党的二十大报告中提出,促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局,坚持预防为主,加强重大慢性病健康管理,提高基层防病治病和健康管理能力。对比党的十九大报告,此次报告将“预防控制重大疾病”转变为“加强重大慢性病健康管理”,一方面表明慢性病对我国民众生命健康的危害急需引起足够重视;另一方面也意味着,我国将进一步推动慢性病防控与治疗政策体系的建设。同时,“控费”和药品集采依旧是医药行业未来一段时间内的政策主线和重点工作。
健康品行业,随着口腔护理行业的快速发展以及消费者口腔护理意识的提高,综合口腔护理产品将成为发展趋势,预计未来口腔护理产品将向多元化、专业化、品牌化方向发展,推动产品的整体升级和创新。养老产业,“十四五”规划将积极应对老龄化上升为国家战略,2022年底中央经济工作会议更是将“养老服务”列为三大扩内需方向之一。重点集中于夯实养老财富储备,优化三支柱体系,助推财富管理发展;养老服务和养老用品市场有待继续发展,创新居家和社区养老服务模式,进一步规范发展机构养老,深入推进“医养”结合,推动公共设施适老化改造等。整体养老产业未来发展前景广阔。
(二)公司发展战略
2023年,公司将秉承聚焦主业,降本增效,求生存,整合资源,谋发展的经营思路。以销售为龙头,以成本费用控制和效率提升为抓手和切入点,通过全面推行模拟内部结算制,让每一个预算单元都成为一个利润中心,从而调动工作的积极性和主动性,使每一根“毛细血管”都能为公司提供业务活力。加强对外合作,积极寻找在销售、生产、研发及资本层面的合作机会,持续提升公司核心业务的实力和规模。继续加快生物医药创新项目的研发速度,加大体系内整体研发投入,完善产品线,增加核心竞争力。顺应市场发展趋势,充分利用“华素”、“华素愈创”及“久久泰和”等品牌,深入探索“互联网+”在医疗、健康和养老领域内的创新模式与机会,扩展业务领域和渠道,提升业务规模。同时,兼顾企业长远发展,全力推进业务体系内的变革和整合,逐步解决发展中遇到的深层次问题。
(三)经营计划
经综合研判,2023年预计营业收入及净利润与2022年数据相比均保持增长。为实现2023年度经营目标,具体业务策略和工作思路如下:
1、医药及健康品业务
2023年,在销售方面,密切关注集采政策,深入挖掘沉淀产品,倾全力推进院内市场和院外市场、线上市场和线下市场、传统市场和创新市场的全线营销,拓展销售规模,提升销量。根据业务计划,建立适用于麻醉镇痛药推广的营销网络,快速提升公司麻精类药物的市场份额。在生产方面,优化生产工艺,把控产品质量,建立敏捷、互动的供应链体系;积极推进技改工作,实现产业升级,提高生产力,降本增效;按计划推进原料药转移工作,保障产品生产供应。
2023年,“华素愈创”系列牙膏及漱口水产品业务将借力、联合“华素”品牌进行品牌持续推广和拉升,充分利用华素品牌效应,全力扩张口腔医学渠道,加大空白区域的招商力度,拓展销售规模;同时,完善、优化营销策略,在线下商超、线上电商以及新零售渠道抢占市场份额。同时,根据市场需求丰富产品,实现数量和质量的双突破。
2023年医药业务主要工作思路是:
(1)药品营销工作:
①充分利用商业公司资源,提升“博苏”中标区域医院终端的销量。
②与代理商紧密协同,结合政策的动态,全力推进“元治”市场准入工作。
③对公司现有潜力品种进行深层次的分析与挖掘,制定产品中长期发展规划并实施。
④OTC药品销售将坚持品牌化推广,通过“品牌+产品+故事+情怀”的方式,为产品赋能。
⑤多多药业将以销售为龙头,以利润为中心和出发点,优化产品结构,深入实施“细化过程管理、细分终端市场、细耕营销模式”的经营思路,稳存量,拓新增。
⑥麻精产品销售,将整合优势资源快速开发潜力医院,抢占终端市场;并结合业务情况制定中长期发展规划。
(2)药品生产工作:
①与销售业务单元建立无缝衔接的产销联动机制,最大程度保障供货。
②推进精益生产体系的建立,优化采购供应链管理,推行精细化成本核算。
③根据项目计划,推进生产厂区及设备设施升级改造工作,实现生产力升级并制定可持续发展规划。
④按计划完成原料药转移,为制剂生产提供基础保障。
(3)药品研发工作:
①完善研发体系建设与制度流程的优化,整合内外部资源,结合市场预判,制定公司整体研发工作的发展战略;同时,全力推进现有研发项目的进程。
②全力推进公司主要产品的一致性评价工作,确保销售许可。
(4)内部管理工作:
①加强各项规章制度执行的监管力度,保证合规运营。
②完善、优化职能管理的架构和岗位设置,提升整体运营效率。
③加强人才梯队的建设,形成年轻化、专业化的管理团队。
2、养老业务
2023年,公司养老业务将继续坚持以基础养老为中心,医养结合和康养保健为两翼的业务模式和工作思路,狠抓“精细化管理”和推广力度,提升品牌知名度和口碑,将开展连锁化运营模式的基础夯实。2023年业务主要工作思路:
(1)管理方面:
①在业务和职能管理各环节,全面推行“精细化”管理工作,促进服务、管理和业绩水平的全面提升。
②确定各项目星级评定目标,完善软硬件的建设,完成星级评定计划。
(2)品牌宣传:
通过线上、线下配合推进的方式,加大企业文化和品牌宣传力度,让客户心中植根“要养老,找泰和”的想法和口碑。
(3)业务方面:
①泰和睿园:持续完善设备设施的更新改造,强化内部培训提升标准化服务。将泰和睿园项目打造为北京地区功能齐全、设施完善、服务到位的养老胜地,力争完成全部设计床位的销售和入住工作。
②纳兰园项目:加大品牌传播力度,以突出的京味园林特色推动业务再上台阶;同时,充分利用品牌优势,将同泽园项目打造为纳兰园副园区,提升整体业务规模。
③各社区养老项目在稳定存量业务的同时,加大养老增值服务和产品的拓展力度,提升业务收益。
3、生物医药创新项目
2023年,公司持续保持生物医药创新项目的投入,集中内、外部优势资源,推进项目工艺放大和验证。将积极与CDE进行沟通,推进相关临床批件的审批。完成生产基地的建设,为未来产品商业化做好准备。同时,预判未来流行的毒株,着手布局迭代产品。下一步,公司将以现有项目研发所搭建的重组疫苗和新佐剂技术平台为基础,以临床需求为导向,积极在创新型疫苗、新佐剂和新型递送系统等技术平台进行布局,开展多项创新型疫苗的研发工作。
4、其他业务
(1)混凝土业务将采取“适度产量、降低成本、力争实现利润最大化”的经营思路,积极抢占高端市场,提升单方利润贡献。
(2)科贸电子城、中科泰和按计划完成年度工作和经营指标。
(3)海德酒店将进一步优化酒店功能布局,持续推进升级改造工作,增加产品配套,以保证2023年的指标达成。
5、其他重点管理事项
(1)以行业情况和公司战略为基础,制定完善的工作计划和业务方案,加快业务布局。
(2)在激活存量产品的基础上,积极寻找导入新产品,丰富产品线。
(3)人力资源管理将在人才战略、干部管理、绩效激励、培训开发、集团管控等方面发力,加快人才梯队建设,提升企业综合竞争力,构建绩效激励新机制,激发团队活力,通过行动学习+培训方式,促进组织知识提升,通过科学授权、分级管控、按类监管等提升集团管控的管理效率与运营效率。
(4)做好合规工作,按计划要求推进内控和常规审计工作,避免在经营中发生风险事件。
(四)公司面临的风险和应对措施
1、外部环境风险
国家及地方政策风险、宏观经济风险、产业结构风险等源自企业外部环境的风险。
应对措施:完善和实施信息收集、分析、汇报及反馈机制。公司收集相关的宏观经济发展信息、国家及地方产业政策调整信息、行业相关信息、财税政策调整信息等,并定期总结信息,通过总裁办公周例会等途径向公司管理层进行汇报,形成应对对策。
2、生产管理风险
原材料、设备、技术人员、生产工艺及生产组织等方面难以预料,导致企业生产无法按预定成本完成生产计划的风险。
应对措施:加强生产计划管理,按照销售计划及其变化,及时制定并调整生产计划,优化资源分配以提升整体协调效率;提高生产人员和管理人员的质量风险意识,严格按照生产计划和生产工艺的要求,确保生产设备的先进性;应加强生产工艺的创新,保持产品生产工艺或流程在业内的先进性,定期开展生产管理各环节的检查工作;全面系统地设计和优化生产管理信息系统,明确信息收集、处理、传递等流程的时限及责任人,必要时建立IT系统予以支持。
3、现金流风险
融资风险、债务管理风险、应收/预付账款管理风险等可能造成企业资金短缺的风险。
应对措施:建立风险预测机制,利用财务信息平台的数据对公司整体财务状况实时监控;加强融资前可行性研究;加强应收账款管理,缩短现金周转周期;建立预算差别化管理内部政策,强化现金流计划管理。
4、产品风险
企业由于产品外形工艺、功能质量、上市时机、市场定位以及成熟度等因素给产品在设计、生产、销售中可能带来的风险等。
应对措施:强化市场调研及分析,设计并生产符合市场需求的产品。持续研发、改进和创新,以保持产品优势,提升产品生命周期盈利水平。避免在衰退期产品的无谓投入,降低企业对产品的退出成本。
5、合规风险
违反外部法律、法规、监管要求、企业内部规章制度的风险。
应对措施:研究监管要求,跟进监管变化,采取及时准确的应对措施;依据法规及企业授权对规章制度进行审核、对“三重一大”决策进行评估。
6、竞争风险
与同行业或有产品替代性企业进行竞争的风险。
应对措施:关注竞争对手及其产品发展动态,注意市场环境变化,对于行业及产品相关的环境变动及时予以反应,根据实际情况动态调整、完善销售制度和政策,有效的激励管理团队。同时,根据业务需求合理分配资源;重视产品/服务的研发,加大相关投入,加强相关知识产权的保护。
7、药品降价风险
公司主要产品进入国家及地方性集采,导致药品价格下降和销售区域减少,对企业的收入和利润产生重要影响。
应对措施:首先,加大研发和产品创新投入,丰富产品线,提高产品的市场竞争力,实现新老产品有序衔接;其次,加大对外合作力度,整合资源,培育新的产品集群;第三,全力推动公司产品的学术推广和品牌营销,加强公司产品在业内及消费者心中的认知度。业务渠道进一步下沉,大力开发空白市场,扩大销售规模;第四,加大产品院外市场推广力度,扩大销售规模,提升市场占有率;第五,加强生产环节的成本控制管理,降低产品成本。
收起▲
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司主要业务领域
报告期内,公司业务主要分为生物医药、个人护理用品、养老服务业务和其他业务。其中:生物医药包括化学药及中药,主要从事外用制剂、片剂、注射剂、原料药、胶囊制剂、口服溶液剂、颗粒剂、麻醉药品及二类精神药品的研发、制造与销售;药品临床前研究服务及药品一致性评价研究服务;个人护理用品主要包括口腔清洁用品销售;养老服务业务主要包括集中养老服务、居家养老服务、健康管理、健康咨询、预防保健咨询及中西医医疗服务等;其他业务主要包括物业管理、餐饮、住宿、制造销售商品混凝土和水泥制品、投资及公司不归类于生物医药、个人护理用品和养老服务业务的其他业务。
(二)公司主要产品情况
1、医药主要产品
(1)报告期内,公司已进入注册程序的药品情况如下:
(2)报告期内,公司主要药品情况如下:
(3)报告期内,公司无新入选及退出国家级《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》情况。
(4)截止报告期末,公司有涉及生物制品的销售:
多多药业有限公司(以下简称:多多药业)不涉及生物制品的生产,其子公司黑龙江多多健康医药有限公司销售生物制品如下:外用重组人碱性成纤维细胞生长因子、双歧杆菌四联活菌片。
(5)公司在报告期内获得发明专利证书和实用新型专利证书情况:
2、养老服务业务
养老服务业务主要包括集中养老服务、居家养老服务、健康管理、健康咨询、预防保健咨询及中西医医疗服务等。
3、其他业务
主要包括:电子卖场的管理、物业管理服务、酒店服务业、制造销售商品混凝土和水泥制品、投资以及公司其他不能归类于生物医药、个人护理用品及养老服务业务的其他业务。
(三)公司主要业务经营模式
1、医药业务经营模式
(1)研发模式:
自主研发模式:公司在北京市、山东威海市和黑龙江省佳木斯市设立三个研发中心,针对不同产品和剂型开展研发工作,即独立又遥相呼应,在公司全面统筹下完成整体研发工作。在新品种研发、老品种深度开发、工艺优化、专利申报注册等方面卓有成效。
联合研发模式:公司近年来先后与军事医学科学院等国内多家科研机构在人才培养、项目研究、成果转化等方面开展产学研合作,充分利用外部研发资源优势,开展关键技术和产品的联合开发,有效的推进了公司整体研发工作。
(2)生产模式:
生产组织方面,公司下属生产中心根据所辖各品种的年度销售计划、库存情况及综合生产能力,制定年度生产计划及月度分解目标。并在年度工作过程中,结合实际产品需求,滚动调整生产计划,使产销有效衔接,确保产品市场需求。并通过精细化调度设备运行和人员组织,严控损耗,不断降低成本、提高效率。
质量管控方面,公司严格执行《药品管理法》,按照《药品生产质量管理规范》组织生产。并全面实施2020年版《中华人民共和国药典》,进一步完善了质量管理体系。严控物料质量,所用的各类原料、辅料、包装材料全部检验合格后方能进入生产环节。及时更新、增建、补充检测设备和专业人员,监督控制生产全过程,做到产成品检验合格上市销售。
(3)采购模式:
采购部门根据业务需求、生产计划、使用周期、市场实际情况等因素确定采购周期、提出行情预测,制定和实施采购计划。结合公司实际情况和管理制度建立符合内控要求的采购制度、验收制度和工作流程。同时,根据供应商资质、技术水平、诚信度等,建立合格供应商档案。必要时对供货商进行现场核查,降低采购风险。所采购原辅料和包材在到厂时需要质量技术部门取样检测合格后方能正式入库。
(4)销售模式:
公司拥有全终端、全模式的营销体系,以临床学术推广模式为主、终端居间服务商模式和OTC零售模式为辅,相互促进,全面覆盖等级医院、零售药店、基层医疗机构等全类别线下终端。同时,公司销售业务还探索并推进互联网线上销售模式,目前已取得良好开端。
公司在推进销售工作过程中,强化市场、商务相关管理职能,提升产品的品牌影响力、市场渗透力,加强发货回款、终端渠道的控制能力,实现对产品销售的服务、促进和监督。公司分别对等级医院、零售药店、基层医疗机构三大终端市场制定了不同的推广、营销策略,进行有针对性的业务拓展。
除正常的销售推广外,公司还建立了负责市场推广和准入的专业团队,着力打造产品品牌,策划、指导公司的市场准入和营销行为,不断提升产品的品牌影响力、市场渗透力,提高公司产品核心竞争力。
2、养老业务经营模式
公司养老业务本着“内强素质、外树形象、积极拓展、夯实基础求发展”的经营理念,在管理提升和业务拓展方面持续下功夫,围绕市场拓展、强化品牌、医养结合、打造标杆项目、提升实力等方面快速发展。逐步完善以基础养老为根基,医养结合和康养保健为两翼,异地康养为拓展的全生命周期的养老服务体系。
3、其他业务
混凝土业务坚持“精细化管理、降成本、减费用、增效益”的工作方针,在保持一定的生产规模的基础上,进一步提高单方利润贡献。
(四)公司主要业务所处行业分析
医药行业是我国国民经济的重要组成部分,与人民群众的日常生活息息相关,在保证国民经济健康、持续发展中,起到了“保驾护航”的作用。近年来,随着“三医联动”政策逐步深化,以及国家对安全环保和药品质量要求的不断提高,高质量发展已成为医药行业未来发展的主基调。2022年1月30日,国家工信部、发改委、医保局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》,对医药行业规模效益、创新驱动、产业链、供应链、药品及设备供应、制造水平、国际化发展等方面提出新的发展目标。同年3月5日,《政府工作报告》强调继续推进医药行业创新发展和医保基金高效使用等重点工作,同时,对中医药、疫苗、医疗服务等行业提出持续发展的更高要求。
近年来,随着居民生活水平不断提高,医疗保障制度逐渐完善,人口老龄化逐步凸显,居民支付能力增强以及对健康需求的释放,使我国医药行业成为当今发展最快的行业之一。新的发展阶段对医药企业提出了更高的要求,医药企业面临着前所未有的挑战。
口腔护理品行业,近年来我国高度重视居民口腔健康,在《中国防治慢性病中长期规划(2017-2025)》中,将口腔健康纳入常规检查内容,提升了民众对口腔健康的重视程度;同时,随着居民可支配收入的不断提高以及口腔健康意识的觉醒,口腔市场将迎来快速发展期。
养老产业,2022年正式迎来老年人口高峰,人口老龄化进入新周期,从快速发展阶段开始转向急速发展阶段。2022年作为“十四五”发展规划的首年,国家层面连续发布积极应对人口老龄化国家战略举措,明确“十四五”期间以“一老一小”为重点完善人口服务体系和养老服务体系,积极培育银发经济,推动养老事业和养老产业协同发展。老年人个性需求所催生的新业态、新产业,蕴藏着巨大的市场机会。
(五)主要业绩驱动因素
近年,国家药品集采政策逐渐常态化运行,重塑着整个市场格局,加快推动医药产业重构。仿制药行业集中度提高,创新药物占比提升,对整个医药行业的合规性、推广模式、资本投向、估值判断都产生极大影响。为适应进一步发展,各药企纷纷加大投入,布局创新药研发工作,为我国医药行业整体升级打下了坚实基础。同时,老龄化的加剧,导致刚需医药需求的扩容,也为医药行业带来了新的发展机遇。
2021年,公司完成了发展战略的再聚焦,思想意识的统一势必加速前进步伐。公司将以创新为驱动,以政策和需求为导向,以现有医药业务为基础,通过激活沉淀品种、产品线自研扩充,构建原料药到制剂一体化的有竞争力的生产模式,稳步提升现有业务规模,强化在心血管、口腔、消化、妇科和麻精等多个领域的市场竞争力。同时,积极探索生物制药新领域,全力推动创新型药物的发展,进一步地提升市场竞争力。未来,公司将借力组织变革,加大对核心业务的统一规划与管理,充分利用各地的资源与优势,提升销售效率与业绩。统筹资源,加快现有产品的转移、升级和迭代。借力资本市场和上市公司平台,加强对外合作,加大对生物医药创新项目的投入,尽快完成从“化药+中药”到“化药+中药+生物制药”的业务转型和新业务培育,形成多个业务集群,在专业领域内的排名位居前列。同时,顺应消费升级和人口老龄化的发展趋势,深入探索“互联网+”在医疗、健康和养老领域内的创新模式与机会。以“华素”、“华素愈创”、“久久泰和”品牌和业务为基础,借助互联网等科技手段,开拓创新,扩展业务渠道和领域,努力把中关村科技打造成国内知名,有鲜明特色的创新型医药产业集团,最终现实"让人们生活更健康"的奋斗目标。
(六)市场地位
公司通过多年扎实的经营,核心医药业务已拥有三个研发中心、四个生产基地及庞大的、遍布全国的专家团队网络、连锁药店网络和全终端全覆盖的营销体系和销售团队。拥有的“华素”品牌被国家工商行政管理总局授予全国驰名商标。主要产品“博苏”、“元治”、“华素片”、“飞赛乐”等,在心血管治疗、口腔和晕动等领域均具有较强的品牌认知度。心血管线战略产品-“元治”2019年、2020年两次荣登“中国医药-品牌榜”新型钙拮抗剂(锐榜)榜单;2022年“元治”荣登2022“中国医药-品牌榜”医院终端品牌榜。在2019年度中国非处方药综合统计排名(化学药)中“华素片”、“飞赛乐”分别位列口腔与耳鼻喉第三名、抗过敏与抗眩晕类第四名;2021年,凭借优秀的市场表现,在第二十一届中国药店“数智驱动,共生致远”高峰论坛中,“华素片”、“飞赛乐”分别获得口腔咽喉类和抗眩晕止吐类“中国药店店员推荐率最高品牌奖”。
公司所属北京华素制药股份有限公司(以下简称:华素制药)系国家战备药和国家麻醉药品定点生产企业,2016年成功入选北京市生物医药产业跨越发展工程(G20工程)企业-行业领军企业。多多药业系二类精神药品-盐酸曲马多原料药的全国四家生产企业之一,“多多”牌商标连续多年被评为黑龙江省著名商标。
公司健康品业务经过多年发展摸索,逐步形成了以口腔医疗、连锁药店和电商为主的业务模式,并在行业内形成了一定的知名度。2019年,北京华素健康科技有限公司成功当选中国口腔清洁护理用品工业协会第八届常务理事单位。2021年,公司大健康产品-“华素愈创”漱口水产品荣获中国大健康产业(西湖)论坛“最受药店欢迎的明星单品奖”。
2017年,公司正式启动养老业务,经过近五年的发展,初步建立起了医、康、养、护、娱五位一体的养老生态体系。2019年,公司所属北京泰和养老服务产业发展有限公司(以下简称:泰和养老)及核心管理团队荣获“2019年北京品牌实力养老连锁机构”和“北京养老行业领军人物”等殊荣和称号。2020年,“纳兰园”养老项目被北京市民政局指定成为疫情期间24家临时托养机构之一,并于2021年通过北京市养老服务质量星级评定委员会的评定,取得“四星级养老服务机构”证书。2020年和2021年,泰和养老连续两年荣获“年度北京‘金口碑’品牌实力养老集团”称号;2020年北京久久泰和中医医院顺利取得《医疗机构执业许可证》、2022年被纳入北京市基本医疗保险定点医疗机构,完善了医养、康养业务战略布局。
(七)报告期内主要工作回顾
报告期内,公司实现合并营业收入10.14亿元,较上年同期增长6.55%;合并归属于上市公司股东的净利润376.80万元,较上年同期下降75.28%。本报告期,公司加大了生物医药项目研发费用投入,涉及金额超过3,600万元,截至目前,研发工作开展顺利。扣除此项因素影响,报告期内公司核心医药业务收入和净利润水平较上年同期均有所增长。
1、医药及健康品业务方面
报告期内,医药和健康品业务继续围绕上市公司战略指导思想持续发展,积极面对外部环境及政策变化,结合自身发展情况及时调整销售策略,重视线上营销,狠抓过程管理,保持了业务健康有序的增长势头。报告期内,公司医药及健康品业务实现营业收入合计7.59亿元,较上年同期增长近14%;占上市公司合并营业收入的74.81%,核心业务营业收入占比持续提升。
报告期内,华素制药处方药销售业务,继续深化“优化推广、强化招商、细化商务、简化职能”的管理思路,提出并推进“学术推广、合规管理、业务创新”三项重点工作,全力推动年度销售工作的完成进度。其中:主力产品-富马酸比索洛尔片(商品名:“博苏”)积极应对国家药品集中带量采购协议期满后的续约工作,报告期内,在部分已开展续标的省区成功中选。战略产品-盐酸贝尼地平片(注册商标:“元治”)在核心市场继续加大学术推广力度,提升品牌影响力。进一步推进面向基层市场的渠道下沉工作,全面拓展业务区域;同时,强化标杆市场建设,提升重点高端医院辐射效应,带动并提升整体销量水平。本报告期,盐酸贝尼地平片(注册商标:“元治”)销售收入较上年同期增长逾30%,保持了较好的业务发展态势。
报告期内,华素制药OTC药品销售业务,通过开展市场终端活动,进行品牌宣传与推广,并根据连锁机构的不同特点,制定不同营销政策,从而达到加快动销,拉动市场销售的目的。同时,为应对新冠疫情常态化,积极推进电商平台的合作,拓展线上业务规模,实现增量销售。
报告期内,多多药业继续坚持“以经营思维为基点,心沉管理;以终端思维为载点,身沉终端”的经营理念,强化普药部市场规模建设,拓展新药部销售产品增长,提高招商部产品盈利率。深入实施“细化过程管理、细分终端市场、细耕营销模式”营销管理原则。采取“总代分销”,“临床招商”及“品牌控销”等多样化的营销手段,加快重点市场、重点渠道和重点产品的市场覆盖。结合区域特点,整合资源及品种,加强市场人员多品种销售管理和过程管控。结合国家医改政策导向制定科学合理的市场管理考核方案,以确保销售稳定增长。
报告期内,公司大健康产品“华素愈创”系列牙膏及漱口水产品业务,在保持口腔诊所等专业渠道业务推广力度的同时,积极探索产品的营销模式,通过与各类新兴渠道和平台的合作,积极拓展大健康产品销售渠道。
报告期内,公司继续强化药品研发工作,重点推进仿制药工艺优化和一致性评价工作。报告期内,华素制药“盐酸羟考酮原料药及注射液”通过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称:CDE)技术审评,获得国家药品监督管理局(以下简称:国家药监局)核准签发的《药品注册证书》。本项工作的顺利完成,进一步丰富了公司的产品线,强化了公司麻精领域的核心竞争力。报告期内,公司下属子公司多多药业收到国家药监局下发的氨酚曲马多片一致性评价《受理通知书》,公司将积极推进后续相关工作,如顺利通过一致性评价,将增加该品种的市场竞争力;同时,多多药业收到国家药监局签发的化学仿制药蒙脱石散药品注册申请的《受理通知书》,标志着该品种研制工作进入审查阶段,将对公司的经营业绩产生积极的影响。
2022年8月,华素制药之控股子公司山东华素制药有限公司(以下简称:山东华素)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B03268),“盐酸贝尼地平片”(规格:8mg)通过了仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸贝尼地平片(规格:8mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,同时,为后续产品开展仿制药质量和疗效一致性评价工作积累了宝贵的经验。
报告期内,公司继续加强生产环节中药品质量控制工作。在生产过程中严格推行GMP管理要求和规范,从根本上保证了药品的质量和安全性。同时,制定科学、周密的排产计划和保障产品供应的工作预案,以及时应对因为销售需求和疫情影响导致的业务变化,使公司销售及生产系统能够整体联动,无缝衔接,高效地满足市场需求。在报告期内,公司所属各生产中心结合自身情况加速推进设备设施的更新和技术改造工作,为后续的产能释放打基础、备条件。
报告期内,公司继续推进生物制药创新项目。截止目前,已经完成临床申报样品的生产和初步稳定性研究。同时,开展了药理、药效评价和安全性评价的研究工作,完成的试验结果表明产品的有效性、安全性符合预期。在报告期内,公司与主管部门就业务进展进行了多轮次的沟通,在得到肯定的同时,还获得了后续业务的指导性意见。
2、养老业务方面
2022年上半年,公司养老业务受新冠疫情的影响,所属各项目均处于封闭管理状态,业务正常开展时间十分有限。面对严峻的局面,公司养老业务团队在做好防控的同时,贯彻“做精做细”的工作思路,积极推进服务提升计划,得到了政府和客户的高度认可。报告期内,北京久久泰和中医医院收到北京市医疗保险事务管理中心下发的《新增协议管理定点医疗机构评估结果告知书》,确定纳入北京市基本医疗保险定点医疗机构范围。同时,北京久久泰和中医医院完成了西医内科和口腔科的诊疗项目增项,为后续业务发展夯实了基础。
3、其他业务
报告期内,公司混凝土业务根据既定的经营计划,持续保持稳定的产销量。通过加强过程管理和精细化成本管控等手段,进一步提高了单方盈利能力。
报告期内,公司下属子公司北京中关村科贸电子城有限公司(以下简称:科贸电子城)和北京中科泰和物业服务有限公司(以下简称:中科泰和公司)经营正常。
报告期内,公司旗下重庆海德实业有限公司(以下简称:海德酒店)再次被重庆市南岸区政府列为临时集中医学观察点,海德酒店根据防控管理及服务要求,圆满的完成了接待任务。
4、其他重点工作
(1)以经营为核心,完善组织管理架构、授权及工作流程,使业务和职能管理更加精细化、科学化、高效化。
(2)内控监察审计方面,按照上市公司内控管理要求,以防范风险为指引和工作目标,持续推行常态化内控抽测和常规审计工作,防范风险事项的发生。
(3)法务工作,持续关注并推进公司涉诉事项的解决。对结案事项,积极推进诉讼本金的回收工作,保障公司利益。
(4)信息化工作,结合实际情况,及时、持续的优化、完善“供应链”、人力资源管理及综合管理平台等管理系统,全面提升公司整体信息化水平。
(5)根据公司发展战略,积极寻找新产品、新项目,开展前期尽调工作。
(6)报告期内,公司与北京优讯医学检验实验室有限公司签署了合作框架协议,双方将充分发挥各自在生命医药、基因检测、养老大健康等方面优势,探索多样化的医药健康合作新模式。
二、核心竞争力分析
(一)品牌优势
本公司是在国务院批准北京市政府建设中关村科技园区的大背景下应运而生,于1999年6月注册成立,并于当年7月在深交所挂牌上市的一家控股型企业。自成立以来,以集团控股的管理模式投资设立了多家分、子公司。公司致力于生物医药、健康品及养老等产业,参与了中关村科技园区基础设施和创业环境建设,积累了丰富的资源,并拥有“中关村科技”的品牌优势。
华素制药拥有“华素片”、“飞赛乐”、“博苏”等广受消费者知晓的产品,在口腔领域、晕动领域和心血管领域具有较强的品牌认知度,拥有的“华素”品牌被国家工商行政管理总局授予全国驰名商标。
2016年,北京华素制药成功入选北京市生物医药产业跨越发展工程(G20工程)企业-行业领军企业。
多多药业拥有“五加生化胶囊”、“乳酸菌素片”、“曲马多制剂”等广受消费者熟知的产品,在妇产科领域、消化领域和镇痛领域具有较强的品牌认知度。拥有的“多多”品牌被黑龙江省工商行政管理局授予黑龙江省著名商标。公司先后被评定为中国优秀诚信企业、全国守合同重信用企业、黑龙江省产业化龙头企业、黑龙江省创新型企业等。
公司养老业务涉足养老服务、中医医院、康养、旅居等业务领域。旗下北京泰和养老服务产业发展有限公司所属“纳兰园”项目2021年通过北京市养老服务质量星级评定委员会的评定,取得“四星级养老服务机构”证书。泰和养老在2020年和2021年连续两年荣获“年度北京‘金口碑’品牌实力养老集团”称号;核心管理人员亦曾荣获“北京养老行业领军人物”殊荣,多次受到北京电视台等宣传媒体的采访报道。2022年2月,北京久久泰和中医医院获得北京市海淀区卫生健康委员会颁发的《医疗机构执业许可证》,纳入北京市基本医疗保险定点医疗机构范围。此项工作的顺利完成,是对公司医药大健康产业的有益补充,有利于医养结合业务模式向纵深发展,完善康养战略布局。
(二)主要产品在各自领域具有较强的市场竞争力
1、富马酸比索洛尔片(商品名:“博苏”)为国内首仿,在β-受体阻滞剂领域市场份额稳居前列。
2、盐酸贝尼地平片(注册商标:“元治”)为国内独家首仿,是目前国内唯一同时具有膜渗透与三通道阻滞机制的钙拮抗剂,在临床上表现出极好的降压以及脏器保护作用,具有很高的安全性。在“医院终端”、“基层终端”、“零售终端”三大终端的销售增长表现十分突出,市场高度认可。盐酸贝尼地平片(注册商标:“元治”)在2019年、2020年连续两次荣登“中国医药-品牌榜”新型钙拮抗剂(锐榜)榜单;2022年荣登2022“中国医药-品牌榜”医院终端品牌榜。
3、西地碘含片(商品名:“华素片”)具有自主知识产权和较高的品牌知名度,在口腔西药领域具有较强的竞争优势。
4、盐酸苯环壬酯片(商品名:“飞赛乐”)为国家一类新药,全球范围内创新药,是当前全球“晕动症”领域的先进药物,华素制药是目前全世界唯一生产厂家,已获得中国、美国、日本、英国、德国、法国、意大利7个国家专利,曾获得国家技术发明二等奖、军队科技进步一等奖。盐酸苯环壬酯成份及制备方法获国家发明专利,曾获联合国世界知识产权组织授予的杰出发明奖。
5、“华素片”、“飞赛乐”分别位列2019年度中国非处方药综合统计排名(化学药)口腔与耳鼻喉第三名、抗过敏与抗眩晕类第四名。
6、在镇痛和精神领域,华素制药系国家麻醉药品定点生产企业。拥有“盐酸二氢埃托啡片”、“盐酸曲马多片”、“盐酸纳曲酮片”、“盐酸羟考酮片”、“盐酸羟考酮注射剂”等多种镇痛和精神类产品,其中盐酸二氢埃托啡片为国家1类新药。另外,多多药业是国家批准的第二类精神药品-盐酸曲马多原料药的四家生产企业之一。
(三)渠道优势
公司核心业务拥有成熟的营销团队,广泛的全国性医院网络、连锁药店网络和权威专家网络,形成了遍布全国的营销体系。
三、公司面临的风险和应对措施
1、外部环境风险
国家及地方政策风险、宏观经济风险、产业结构风险等源自企业外部环境的风险。
应对措施:完善和实施信息收集、分析、汇报及反馈机制。公司收集相关的宏观经济发展信息、国家及地方产业政策调整信息、行业相关信息、财税政策调整信息等,并定期总结信息,通过总裁办公周例会等途径向公司管理层进行汇报,形成应对对策。
2、生产管理风险
原材料、设备、技术人员、生产工艺及生产组织等方面难以预料,导致企业生产无法按预定计划完成的风险。应对措施:加强生产计划管理,按照销售计划及其变化,及时制定并调整生产计划,优化资源分配以提升整体协调效率;提高生产人员和管理人员的质量风险意识,严格按照生产计划和生产工艺的要求,确保生产设备的先进性;应加强生产工艺的创新,保持产品生产工艺或流程在业内的先进性,定期开展生产管理各环节的检查工作;全面系统地设计和优化生产管理信息系统,明确信息收集、处理、传递等流程的时限及责任人,必要时建立IT系统予以支持。
3、现金流风险
融资风险、债务管理风险、应收/预付账款管理风险等可能造成企业资金短缺的风险。
应对措施:建立风险预测机制,利用财务管理系统对公司整体财务状况实时监控;加强融资前可行性研究;加强应收账款管理,缩短现金周转周期;建立预算差别化管理内部政策,强化现金流计划管理。
4、产品风险
由于产品外形工艺、功能质量、上市时机、市场定位以及成熟度等因素给产品在设计、生产、销售中可能带来的风险等。
应对措施:强化市场调研及分析,设计并生产符合市场需求的产品。持续研发、改进和创新,以保持产品优势,提升产品生命周期盈利水平。避免在衰退期产品的无谓投入,降低企业对产品的退出成本。
5、合规风险
违反外部法律、法规、监管要求、企业内部规章制度的风险。
应对措施:研究监管要求,跟进监管变化,采取及时准确的应对措施;依据法规及企业授权对规章制度进行审核、对“三重一大”决策进行评估。
6、竞争风险
与同行业或有产品替代性企业进行竞争的风险。
应对措施:关注竞争对手及其产品发展动态,注意市场环境变化,对于行业及产品相关的环境变动及时予以反应,根据实际情况动态调整、完善销售制度和政策,有效的激励管理团队。同时,根据业务需求合理分配资源;重视产品/服务的研发,加大相关投入,加强相关知识产权的保护。
7、药品降价风险
公司主要产品进入国家及地方性集采,导致药品价格下降和销售区域减少,对企业的收入和利润产生重要影响。
应对措施:首先,加大研发和产品创新投入,丰富产品线,提高产品的市场竞争力,实现新老产品有序衔接;其次,加大对外合作力度,整合资源,培育新的产品集群;第三,全力推动公司产品的学术推广和品牌营销,加强公司产品在业内及消费者心中的认知度。业务渠道进一步下沉,大力开发空白市场,扩大销售规模;第四,加大产品院外市场推广力度,扩大销售规模,提升市场占有率;第五,加强生产环节的成本控制管理,降低产品成本。
8、新冠疫情带来的经营风险
目前国内疫情防控形势依然严峻,疫情呈现多点散发状态,使外部业务环境存在很大的不确定性,对公司的生产经营成果产生不利影响。
应对措施:时刻关注疫情发展并严格执行管控措施,保障公司正常生产经营;在生产、销售等环节制定可行的应急保障预案,防风险于未然,将影响降至最低;顺应市场发展方向,积极探索实施“互联网+”等创新模式,主动迎接变化挑战。
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一、报告期内公司所处的行业情况
(一)公司主要业务所处行业分析
医药行业,随着国内医药市场进入高质量发展阶段,新一轮技术变革和跨界融合进一步加快,大数据与人工智能等深度融入医药工业发展各环节,变革性新药创制技术和创新疗法、新型药物不断出现。新发展阶段对医药工业提出更高要求,医药工业亟需加快质量变革、效率变革、动力变革,为构建新发展格局提供有力支撑。
持续的医药卫生体制改革,使我国已建成全世界最大、覆盖全民的基本医疗保障网。基本卫生制度的完善和医疗改革正加快推进,重点改革成效显著。在这个过程中,医药产业承担着前所未有的重任,医药创新也迎来了前所未有的挑战。口腔护理品行业,随着人民生活水平的提高以及口腔护理意识的提升,消费者对于口腔护理的诉求愈发多样化。对于相关产品,包括牙膏、牙刷、牙齿美白产品、漱口水、电动牙刷等产品的需求也日益提高,带动了口腔护理细分产品的销售。政策方面,国家也在不断的引导国民口腔健康发展,在《中国防治慢性病中长期规划(2017-2025)》中,已将口腔健康纳入常规检查内容,有利于促进国民对口腔健康的重视,提升我国口腔护理行业的市场规模。
养老行业,2021年5月,我国第七次人口普查数据结果公布,60岁以上人口占比为18.7%,我国人口老龄化日益严重。为此,我国经济发展“十四五规划”中明确提出要加快发展养老产业,推动养老产业向高品质和多样化升级;2021年10月29日,新华社发布的中国共产党第十九届五中全会会议公报中提出要“健全多层次社会保障体系,全面推进健康中国建设,实施积极应对人口老龄化国家战略,加强和创新社会治理”,我国的养老产业即将迈入发展的新周期。
(二)市场地位
公司通过多年扎实的经营,医药及健康品业务现拥有三个研发中心、四个生产基地及庞大的、遍布全国的专家团队网络、连锁药店网络、全终端全覆盖的营销体系和销售团队。拥有的“华素”品牌被国家工商行政管理总局授予全国驰名商标。主要产品“博苏”、“元治”、“华素片”、“飞赛乐”等,在心血管治疗、口腔和晕动等领域均具有较强的品牌认知度。心血管线战略产品-“元治”2019年和2020年连续两年荣登中国医药-品牌榜新型钙拮抗剂[锐榜]榜单;“华素片”、“飞赛乐”分别荣获2019年度中国非处方药综合统计排名(化学药)口腔与耳鼻喉第三名、抗过敏与抗眩晕类第四名;2021年,凭借优秀的市场表现,在第二十一届中国药店“数智驱动,共生致远”高峰论坛中,“华素片”、“飞赛乐”获得口腔咽喉类、抗眩晕止吐类“中国药店店员推荐率最高品牌奖”。
公司所属北京华素制药股份有限公司系国家战备药和国家麻醉药品定点生产企业,2016年成功入选北京市生物医药产业跨越发展工程(G20工程)企业-行业领军企业。多多药业有限公司系二类精神药品-盐酸曲马多原料药的全国四家生产企业之一,“多多”牌商标连续多年被评为黑龙江省著名商标。
公司日化品业务经过多年发展摸索,逐步形成了以口腔医疗、连锁药店和电商为主的业务模式,并在行业内形成了一定的知名度。2019年,北京华素健康科技有限公司成功当选中国口腔清洁护理用品工业协会第八届常务理事单位。2021年,公司大健康产品-“华素愈创”漱口水产品荣获中国大健康产业(西湖)论坛“最受药店欢迎的明星单品奖”。
2017年,公司正式启动养老业务,经过近四年的发展,初步建立起了医、康、养、护、娱五位一体的养老生态体系。2019年,公司所属北京泰和养老服务产业发展有限公司(简称:泰和养老)及核心管理团队荣获“2019年北京品牌实力养老连锁机构”和“北京养老行业领军人物”等殊荣和称号。2020年,“纳兰园”养老项目被北京市民政局指定成为疫情期间24家临时托养机构之一,并于2021年通过北京市养老服务质量星级评定委员会的评定,取得“四星级养老服务机构”证书。泰和养老在2020年和2021年连续两年荣获“年度北京‘金口碑’品牌实力养老集团”称号;2020年,北京泰和中医院顺利取得《医疗机构执业许可证》完善了康养业务战略布局。
二、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司主要业务领域
报告期内,公司业务主要分为生物医药、个人护理用品、养老服务业务和其他业务。其中:生物医药包括化学药及中药,主要从事外用制剂、片剂、注射剂、原料药、胶囊制剂、口服溶液剂、颗粒剂、麻醉药品及二类精神药品的研发、制造与销售;药品临床前研究服务及药品一致性评价研究服务;个人护理用品主要包括口腔清洁用品销售;养老服务业务主要包括集中养老服务、居家养老服务、健康管理、健康咨询、预防保健咨询及中医医疗服务等;其他业务主要包括物业管理、餐饮、住宿、制造销售商品混凝土和水泥制品、投资及公司不归类于生物医药、个人护理用品和养老服务业务的其他业务。
(二)公司主要产品情况
1、医药主要产品
(3)报告期内,公司无新入选及退出国家级《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》情况。
(4)截止报告期末,公司有涉及生物制品的销售:
公司不涉及生物制品的生产,多多药业有限公司之子公司黑龙江多多健康医药有限公司销售生物制品如下:外用重组人碱性成纤维细胞生长因子、双歧杆菌四联活菌片、注射用脑蛋白水解物(III)(化药按生物制品管理)、骨瓜提取物注射液(化药按生物制品管理)、益气维血胶囊(中药按生物制品管理)、注射用复方骨肽(化药按生物制品管理)、注射用骨肽(化药按生物制品管理)。
2、养老服务业务
养老服务业务主要包括集中养老服务、居家养老服务、健康管理、健康咨询、预防保健咨询及中医医疗服务等。
3、其他业务
主要包括:电子卖场的管理、物业管理服务、酒店服务业、制造销售商品混凝土和水泥制品、投资以及公司其他不能归类于生物医药、个人护理用品及养老服务业务的其他业务。
(三)公司主要业务经营模式
1、医药业务经营模式
(1)研发模式:
自主研发模式:公司在北京市、山东威海市和黑龙江省佳木斯市设立三个研发中心,针对不同产品和剂型开展研发工作,既独立又遥相呼应,在公司全面统筹下完成整体研发工作。在新品种研发、老品种深度开发、工艺优化、专利申报注册等方面卓有成效。
联合研发模式:公司近年来先后与军事科学院等国内多家科研机构在人才培养、项目研究、成果转化等方面开展产学研合作,充分利用外部研发资源优势,开展关键技术和产品的联合开发,有效的推进了公司整体研发工作。
(2)生产模式:
生产组织方面,公司各生产中心根据所辖各品种的年度销售计划、库存情况及综合生产能力,制定年度生产计划及月度分解目标。并在年度工作过程中,结合实际产品需求,滚动调整生产计划,使产销有效衔接,确保产品市场需求。并通过精细化调度设备运行和人员组织,严控损耗,不断降低成本、提高效率。
质量管控方面,公司严格执行《药品管理法》,按照《药品生产质量管理规范》组织生产。并全面实施2020年版《中华人民共和国药典》,进一步完善了质量管理体系。严控物料质量,所用的各类原料、辅料、包装材料全部检验合格后方能进入生产环节。及时更新、增建、补充检测设备和专业人员,监督控制生产全过程,做到产成品检验合格上市销售。
(3)采购模式:
采购部门根据业务需求、生产计划、使用周期、市场实际情况等因素确定采购周期、提出行情预测,制定和实施采购计划。结合公司实际情况和管理制度建立符合内控要求的采购制度、验收制度和工作流程。同时,根据供应商资质、技术水平、诚信度等,建立合格供应商档案。必要时对供货商进行现场核查,降低采购风险。所采购原辅料和包材在到厂时需要质量技术部门取样检测合格后方能正式入库。
(4)销售模式:
公司拥有全终端、全模式的营销体系,以临床学术推广模式为主、终端居间服务商模式和OTC零售模式为辅,相互促进,全面覆盖等级医院、零售药店、基层医疗机构等全类别线下终端。同时,公司销售业务还探索并推进互联网线上销售模式,目前已取得良好开端。
公司在推进销售工作过程中,强化市场、商务相关管理职能,提升产品的品牌影响力、市场渗透力,加强发货回款、终端渠道的控制能力,实现对产品销售的服务、促进和监督。公司分别对等级医院、零售药店、基层医疗机构三大终端市场制定了不同的推广、营销策略,进行有针对性的业务拓展。
除正常的销售推广外,公司还建立了负责市场推广和准入的专业团队,着力打造产品品牌,策划、指导公司的市场准入和营销行为,不断提升产品的品牌影响力、市场渗透力,提高公司产品核心竞争力。
2、养老服务业务经营模式
公司养老业务将本着“内强素质、外树形象、积极拓展、夯实基础求发展”的经营理念,在管理提升和业务拓展方面下功夫,继续围绕市场拓展、强化品牌、医养结合、打造标杆项目、提升实力等方面快速发展。逐步完善以基础养老为根基,医养结合和康养保健为两翼,异地康养为拓展的全生命周期的养老服务体系。
3、其他业务
混凝土业务将本着“精细化管理、降成本、减费用、增效益”的工作方针,积极寻找优质工程项目,在保持一定的生产规模的基础上,进一步提高单方利润贡献。
(四)主要业绩驱动因素
自2015年公司确定新的发展战略以来,始终坚定不移的推进“以医药为核心的大健康发展战略”。积极应对外部政策和环境的变化,根据各个业务的发展情况,及时、灵活地不断调整、完善、创新业务模式和管理。通过对存量产品的挖潜和对增量产品的挖掘,提升业务的综合盈利能力。在强化医药及健康品业务核心地位的同时,不断扩大健康养老产业的业务规模,提升品牌影响力,进一步聚焦业务。
2021年,公司完成了发展战略的再聚焦。展望未来,公司将以创新为驱动,以政策和需求为导向,以现有医药业务为基础,通过激活沉淀品种、产品线自研扩充,构建原料药到制剂一体化的有竞争力的生产模式,稳步提升现有业务规模,强化在心血管、口腔、消化、妇科和麻精等多个领域的市场竞争力。同时,积极探索生物制药新领域,全力推动创新型药物的发展,进一步地提升市场竞争力。下一步公司将借力组织变革,加大对核心业务的统一规划与管理,充分利用各地的资源与优势,提升销售效率与业绩。统筹资源,加快现有产品的转移、升级和迭代。借力资本市场和上市公司平台,加强对外合作,加大对生物医药创新项目的投入,尽快完成从“化药+中药”到“化药+中药+生物制药”的业务转型和新业务培育,形成多个业务集群,在专业领域内的排名位居前列。同时,顺应消费升级和人口老龄化的发展趋势,深入探索“互联网+”在医疗、健康和养老领域内的创新模式与机会。以“华素”、“华素愈创”、“久久泰和”品牌和业务为基础,借助互联网等科技手段,开拓创新,扩展业务渠道和领域,努力把中关村科技打造成国内知名,有鲜明特色的创新型医药产业集团,最终现实"让人们生活更健康"的奋斗目标。
三、核心竞争力分析
(一)品牌优势
本公司是在国务院批准北京市政府建设中关村科技园区的大背景下应运而生,于1999年6月注册成立,并于当年7月在深交所挂牌上市的一家控股型企业。自成立以来,以集团控股的管理模式投资设立了多家分、子公司。公司致力于生物医药、健康品及养老等产业,参与了中关村科技园区基础设施和创业环境建设,积累了丰富的资源,并拥有“中关村科技”的品牌优势。
北京华素拥有“华素片”、“飞赛乐”、“博苏”等广受消费者知晓的产品,在口腔领域、晕动领域和心血管领域具有较强的品牌认知度,拥有的“华素”品牌被国家工商行政管理总局授予全国驰名商标。
2016年,北京华素成功入选北京市生物医药产业跨越发展工程(G20工程)企业-行业领军企业。
多多药业拥有“五加生化胶囊”、“乳酸菌素片”、“曲马多制剂”等广受消费者熟知的产品,在妇产科领域、消化领域和镇痛领域具有较强的品牌认知度。拥有的“多多”品牌被黑龙江省工商行政管理局授予黑龙江省著名商标。多多药业先后被评定为中国优秀诚信企业、全国守合同重信用企业、黑龙江省产业化龙头企业、黑龙江省创新型企业等。
公司养老业务涉足养老服务、中医医院、康养、旅居等业务领域。旗下北京泰和养老服务产业发展有限公司所属“纳兰园”2021年通过北京市养老服务质量星级评定委员会的评定,取得“四星级养老服务机构”证书。泰和养老在2020年和2021年连续两年荣获“年度北京‘金口碑’品牌实力养老集团”称号;核心管理人员亦曾荣获 “北京养老行业领军人物”殊荣,多次受到北京电视台等宣传媒体的采访报道。
北京久久泰和中医医院有限公司(简称:泰和中医院)已获得北京市海淀区卫生健康委员会颁发的《医疗机构执业许可证》。泰和中医院的运营是对公司医药大健康产业的有益补充,有利于医养结合业务模式向纵深发展,完善康养战略布局。
(二)主要产品在各自领域具有较强的市场竞争力
1、富马酸比索洛尔片(商品名:“博苏”)为国内首仿,在β-受体阻滞剂领域市场份额稳居前列。
2、盐酸贝尼地平片(注册商标:“元治”)为国内独家首仿,是目前国内唯一同时具有膜渗透与三通道阻滞机制的钙拮抗剂,在临床上表现出极好的降压以及脏器保护作用,具有很高的安全性。在“医院终端”、“基层终端”、“零售终端”三大终端的销售增长表现十分突出,市场高度认可。盐酸贝尼地平片(注册商标:“元治”)在2019、2020年连续两年荣登中国医药-品牌榜新型钙拮抗剂[锐榜]榜单。
3、西地碘含片(商品名:“华素片”)具有自主知识产权和较高的品牌知名度,在口腔西药领域具有较强的竞争优势。4、盐酸苯环壬酯片(商品名:“飞赛乐”)为国家一类新药,全球范围内创新药,是当前全球“晕动症”领域的先进药物,北京华素是目前全世界唯一生产厂家,已获得中国、美国、日本、英国、德国、法国、意大利7个国家专利,曾获得国家技术发明二等奖、军队科技进步一等奖。盐酸苯环壬酯成份及制备方法获国家发明专利,曾获联合国世界知识产权组织授予的杰出发明奖。
5、“华素片”、“飞赛乐”分别荣获2019年度中国非处方药综合统计排名(化学药)口腔与耳鼻喉第三名、抗过敏与抗眩晕类第四名。
6、在镇痛和精神领域,北京华素系国家麻醉药品定点生产企业。拥有“盐酸二氢埃托啡片”、“盐酸曲马多片”、“盐酸纳曲酮片”、“盐酸羟考酮片”等多种镇痛和精神类产品,其中盐酸二氢埃托啡片为国家1类新药。另外,多多药业有限公司是国家批准的第二类精神药品-盐酸曲马多原料药的四家生产企业之一。
(三)渠道优势
公司核心业务拥有成熟的营销团队,广泛的全国性医院网络、连锁药店网络和权威专家网络,形成了遍布全国的营销体系。
四、主营业务分析
1、概述
2021年,我国经济发展和疫情防控均保持全球领先地位,国民经济总体运行在合理区间。经济体制改革继续深化,发展活力进一步激发。在构建新发展格局方面迈出新步伐,高质量发展取得了新成就,“十四五”计划实现良好开局。
报告期内,公司以创新为驱动,以政策和需求为导向,整合内外部资源,以现有医药业务为基础,通过激活沉淀品种、产品线自研扩充,构建原料药到制剂一体化的有竞争力的生产模式,稳步提升现有业务规模,强化在心血管、口腔、消化、妇科和麻精等多个领域的市场竞争力。同时,积极探索生物制药新领域,全力推动创新型药物的研发工作。报告期内,公司结合自身和外部环境情况,通过客观分析和深入研究,调整了公司未来发展战略及相关业务发展策略,明确了公司核心业务发展方向和思路。
报告期内,公司实现营业收入19.56亿元,较上年同期增长9.29%;实现归属于上市公司股东的净利润-1.14亿元,较上年同期下降547.94%。归属于上市公司股东的净利润产生大幅亏损的主要原因:首先是华素生物科技(北京)有限公司(简称:华素生物)处于启动初期,产生专利技术购买和研发费用支出;其次由于疫情反复和管控从严的影响,导致养老业务新增的泰和睿园项目在工程装修、入住体验及销售等方面均较计划严重滞后;同时,京外疫情防控也使得养老旅居服务业务无法按计划开展;这些因素暂时影响了营业收入和净利润的达成。
报告期内,公司重点开展工作如下:
(一)医药及健康品业务方面
报告期内,医药和健康品业务围绕上市公司战略发展思路,积极应对外部政策及环境变化,深入研究应对方案,根据业务实际及时调整销售政策和模式,推进业务的稳步发展。医药和健康品业务实现营业收入13.61亿元,占上市公司整体营业收入近70%,核心业务营业收入占比继续稳步提升。
公司处方药销售业务,深化“优化推广、强化招商、细化商务、简化职能”的管理思路,继续采取“保线下、拓线上”的销售方式,全力推进销售工作。主力产品富马酸比索洛尔片(商品名:“博苏”),完成了国家集采第二年度协议的签订,在全面保障中标市场的产品供应的同时,加大对非中标区域的工作力度,在较好保持市场价格体系的基础上,提升了销售规模。报告期内,“博苏”销售数量较上年同期增长近17.50%。
战略产品-盐酸贝尼地平片(注册商标:“元治”),在核心市场继续加大学术推广力度,提升品牌影响力。在基层市场,进一步推进渠道下沉,全面拓展基层市场和渠道,提升销量;同时,强化标杆市场建设,提升重点高端医院辐射效应。经过销售团队的不懈努力,全年营业收入较上年同期增长近26.20%。
报告期内,公司旗下多多药业、山东华素均顺利取得《高新技术企业证书》,提高了企业的核心竞争力和影响力,提升了品牌形象。同时,国家关于高新技术企业的相关优惠政策,对公司业绩也产生了积极的影响。
报告期内,多多药业进一步提升妇科产品线优势品种的市场覆盖,其中全国独家产品五加生化胶囊侧重双向调经卖点全面布局零售终端市场,克林霉素磷酸酯阴道凝胶加大了对等级医院的开发力度;镇痛药系列曲马多注射液及曲马多片、氨酚曲马多片等产品则通过进一步加大市场招商力度,全面布局医疗终端市场,等级医院覆盖率得到有效提升;消化药系列的重点产品乳酸菌素片在OTC及第三终端市场均实现了较大幅度的增量,与多家国内知名医药零售企业达成了合作开发终端市场的战略协议,有望在下一年度实现零售终端市场的快速放量。乳酸菌素片及曲马多制剂还曾被评为黑龙江“全省用户满意产品”。
公司OTC药品销售业务,2021年全面恢复重点区域团队,在加快老产品的全面铺货和动销的同时,通过外部合作,引入新产品,创新销售模式,积极培育新的业务增长点。报告期内,海南华素医药营销有限公司荣获2021中国大健康产业(西湖)论坛-“西湖奖-创新营销案例奖”;公司OTC 业务两大主力产品“华素片”、“飞赛乐”凭借优秀的市场表现,在第二十一届中国药店“数智驱动,共生致远”高峰论坛中获得口腔咽喉类、抗眩晕止吐类“中国药店店员推荐率最高品牌奖”,公司产品受到医学专家、经销商、医院、药店的广泛认可,强化了“华素”品牌影响力和知名度。
2021年,公司大健康产品-“华素愈创”系列牙膏及漱口水产品业务,继续推进品牌升级和营销模式调整,积极探索大健康产品的创新营销模式,与连锁药店共同建设“大健康药房”,结合连锁药店的全病程管理模式,积极推广药品与大健康产品的关联销售。同时,积极推进口腔专业渠道业务的搭建,加大空白区域的招商力度。报告期内,公司大健康产品-“华素愈创”漱口水荣获中国大健康产业(西湖)论坛“最受药店欢迎的明星单品奖”。截至目前,漱口水系列产品已经成为愈创品牌的重点发展品类。
公司旗下山东华素健康护理品有限公司2021年拓宽经营思路,持续完善业务模式,增强产品研发能力,全力推动企业从“单一牙膏代工”模式向“牙膏+漱口水”、“代工+口腔护理CDMO”模式的转变,为未来“上规模、提效益”打下了坚实的基础。
报告期内,公司旗下北京华素、山东华素以及多多药业共有29个产品入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年版)》(简称:《医保目录2021年版》),其中:核心产品富马酸比索洛尔片、战略品种盐酸贝尼地平片和潜力品种盐酸羟考酮片、盐酸纳洛酮注射液等原进入2020年版国家医保目录的产品均继续入选。
报告期内,公司继续强化药品研发,重点推进仿制药一致性评价工作。报告期内,多多药业生产的“盐酸曲马多片”(规格:50mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价,收到国家药品监督管理局(以下简称:国家药监局)核准签发的《药品补充申请批准通知书》。报告期内,公司还在积极推进盐酸贝尼地平片一致性评价工作,收到国家药监局签发的盐酸贝尼地平片(8mg)一致性评价《受理通知书》。同时,公司其他主要产品的一致性评价工作也正在按计划推进。
报告期内,北京华素与军事科学院放射与辐射医学研究所合作开发的用于治疗血管性痴呆的中药1类新药-知母皂苷BII胶囊I期取得阶段性进展,单次给药的临床试验信息,在国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台上进行了公示,知母皂苷BII胶囊在健康受试者中单次递增给药的安全性和耐受性以及初步的药代动力学特征完成初步评价,公司将积极推动后续的临床研究工作。
2021年12月31日,北京华素的“盐酸羟考酮原料药及注射液”通过国家药监局药品审评中心的技术审评,“盐酸羟考酮注射液”获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》。此品种的获批提高了公司麻精类产品在市场上的竞争力,将对公司经营业绩产生积极的影响。
报告期内,公司积极推进北京华素原料药产品向北京华素沧州分公司的生产转移工作。2021年9月,北京华素收到了北京市药品监督管理局下发的《药品生产许可证》(许可证编号:京20150168)、《化学原料药再注册批准通知书》(登记号:Y20190004124)。新《药品生产许可证》的取得,意味着原料药盐酸苯环壬酯生产地址变更事宜圆满完成,这也将为后续其他原料药产品转移奠定坚实的基础。目前,公司已实现盐酸苯环壬酯原料药在沧州的正常生产。报告期内,公司旗下北京苏雅医药科技有限责任公司(简称:苏雅医药)通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的评审,取得了其授予的实验室认可证书和认可决定书。这一认证的通过,将能有效的增强苏雅医药的业务拓展能力和市场竞争能力。同时,由于CNAS认证具备广泛的国际互认,通过这一认证,对苏雅医药未来承接进口注册项目、国际注册项目,均能带来良好的正面影响。
2021年,公司开始涉足生物医药这一新的业务领域,截至目前,已经完成项目立项、序列构建、转染、细胞株筛选等全部工作。报告期内,已取得稳定表达细胞株,并建立了三级细胞库。摸索出小试规模的发酵培养工艺、纯化工艺,并放大转移到中试规模。同时,公司还就相关业务进展向主管部门进行了初步沟通汇报。
(二)养老业务方面
公司旗下养老业务、中医医院业务、康养业务继续全面发力。优秀的服务和管理水平得到了政府和客户的高度认可。报告期内,“纳兰园”老年公寓项目通过北京市养老服务质量星级评定委员会的评定,取得“四星级养老服务机构”证书。2021年内,养老业务成功承接两个养老项目,合计增加床位1,400多张,业务规模和品牌影响力得到进一步提升。截至报告期末,公司养老床位已经达到2,000余张,业务规模在北京市名列前茅,有着较强的品牌影响力。同时,公司还在进一步探索旅居养老业务模式,以期打造覆盖全国的养老服务网络。
(三)公司其他业务
报告期内,公司混凝土业务根据既定的目标和经营计划,继续保持稳定的产销量,通过强化过程管理和精细化成本把控等手段,进一步提升了单方盈利能力。
报告期内,北京中关村科贸电子城有限公司(简称:科贸电子城)、北京中科泰和物业服务有限公司(简称:中科泰和公司)经营正常。
报告期内,重庆海德实业有限公司(简称:海德酒店)两次被重庆市南岸区政府列为临时集中医学观察点。海德酒店根据防控管理及服务要求,圆满的完成了接待任务,出色履行了上市公司的社会责任。
(四)其他工作
1、报告期内,公司根据调整后的发展战略,调整、优化上市公司整体业务及职能管理的组织架构,提升了对核心业务的管控能力和管理效能。
2、以经营为核心,持续完善各项管理制度、授权流程,推动精细化、科学化、高效化管理,提升工作效率和监督指导水平。同时,按照上市公司内控管理要求,以防范风险为指引和工作目标,持续推行内控建设和常态化内部审计工作,防范风险。
3、持续关注并全力推进公司涉诉事项的解决,保障公司合法利益不受损失。
4、持续不断完善、优化公司各项信息管理系统,全面提升管理效率。
5、根据公司调整后的发展战略,继续推进低效业务的剥离工作,为主业发展提供宝贵资源。同时,结合核心业务需求,积极寻找新项目、新产品,提升公司业务规模。
五、公司未来发展的展望
(一)行业格局和趋势
自2020年新冠疫情大规模爆发后,截至目前,我国经济基本回到了良性的发展轨道上,经济发展大势稳中向好,社会整体局势保持稳定。随着经济结构的调整优化,质量效益逐步改善,发展活力持续显现。但是,全球疫情仍呈高发态势,国内疫情防控形势严峻复杂,疫情呈现多点散发、局部集中状态,使业务环境存在很大的不确定性,对生产经营将产生不利影响。医药行业,随着国家医疗改革的加快推进,医保端、医药端和医疗端的改革均在持续深化。新一轮的新药审评政策也正在驱动企业逐步规范化、系统化、国际化,创新药的审评逐步加快,引领行业进一步创新升级。目前,国家和部分地方药品集采已经开始从化学药向生物药延伸,但限于生物药较高的研发壁垒及生产壁垒,国产企业竞争格局良好,政策整体较为温和,面对全球新冠疫情肆虐,广受关注的核酸疫苗平台、病毒载体疫苗平台、重组蛋白疫苗平台以及新的佐剂等新技术的临床应用得到突破性进展,推动行业技术快速发展与成熟。
健康品行业,随着口腔护理行业的快速发展以及消费者口腔护理意识的提高,综合口腔护理产品将成为发展趋势,预计未来口腔护理产品将向多元化、专业化、品牌化方向发展,推动产品的整体升级和创新。
养老行业,“十四五”期间,我国开启全面建设社会主义现代化国家的新征程,党中央把积极应对人口老龄化上升为国家战略,在《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》中作了专门部署。在需求方面,随着我国人均预期寿命的进一步提高,人口老龄化进程进一步加快。推动了养老服务需求的快速增长,巨大的需求为养老市场带来了宽阔的市场前景。
(二)公司发展战略
2022年,公司将继续坚持聚焦核心医药业务的发展战略,借力组织变革,加大对核心业务的统一规划与管理,充分利用各地的资源与优势,提升销售效率与业绩。统筹资源,加快现有产品的升级和迭代。
借力资本市场和上市公司平台,加强对外合作,加大对生物医药创新项目的投入,尽快完成从“化药+中药”到“化药+中药+生物制药”的业务转型和新业务培育,形成多个业务集群,在专业领域内的排名位居前列。
顺应消费升级和人口老龄化的发展趋势,深入探索“互联网+”在医疗、健康和养老领域内的创新模式与机会。以“华素”、“华素愈创”、“久久泰和”等品牌和业务为基础,借助互联网等科技手段,开拓创新,扩展业务渠道和领域,努力把中关村科技打造成国内知名,有鲜明特色的大健康产业集团。
根据公司各所属业务单元的工作计划及年度经营目标;同时,通过对生物医药项目研发进度及投入的综合判断,2022年,公司预计实现营业收入21.75亿元;预计实现净利润-0.33亿元,其中,归属于上市公司股东的净利润-0.38亿元。
(三)经营计划
1、医药及健康品业务
2022年,医药业务将以“统筹协调、拓展创新、绩效优先、风险管控”为指导思想,积极发挥销售管理中心和生产管理中心等新设管理机构的关键性作用。在销售方面,把控集采政策,推动市场整合,丰富产品线,充分激发销售动力,拓展销售规模;加快互联网销售的布局,拓展渠道销售模式,提升市场占有率和盈利能力;在生产方面,把控产品质量,推进生产技改工作,按计划完成原料药转移工作,保障产品生产供应;强化内部授权管理,推进合规和风险管控,建立并完善突发事件应急方案,防范风险。
“华素愈创”系列牙膏及漱口水产品业务,通过对各渠道进行有效管理,抓住市场机会。在销售渠道方面,首先是加强电商渠道的推广力度,拓宽电商平台和自媒体平台,提升产品的市场份额;其次是全力扩张口腔医学渠道,加大空白区域的招商力度,丰富产品,实现数量和质量上的双重突破;第三是推进连锁药店渠道合作,提高单店产出,全力抓住市场机会,实现产品突破。
2、养老业务
2022年,养老业务将继续坚持推广基础养老为中心,医养结合和康养保健为两翼的业务模式,将工作重心从规模化扩张逐步转向精细化和专业化管理,通过提升增值服务规模和业务盈利水平,打造养老行业内的标杆企业。
3、生物医药创新业务
集中内、外部优势资源,全力推进项目技术工艺路线完善和研发试验进程。根据实际情况的变化及时调整工作方案,确保按计划完成项目各节点工作,保证年度目标的顺利达成。
4、其他重点管理事项
以行业情况和公司战略为基础,加快核心业务布局速度和管理架构的优化调整,加大业务整合力度,科学制定方案并高效落实。
积极寻找适合公司战略思路的外部产品,通过合作、收购等方式,优化公司产品结构,丰富产品线,做大做强公司核心业务。
推进业务再聚焦工作,逐步处置、剥离非主业资产,为核心业务提供宝贵资源。
做好合规工作,按计划要求推进内控和常规审计工作,避免在经营中发生风险事件。
(四)公司面临的风险和应对措施
1、外部环境风险
国家及地方政策风险、宏观经济风险、产业结构风险等源自企业外部环境的风险。
应对措施:完善和实施信息收集、分析、汇报及反馈机制。公司收集相关的宏观经济发展信息、国家及地方产业政策调整信息、行业相关信息、财税政策调整信息等,并定期总结信息,通过总裁办公周例会等途径向公司管理层进行汇报,形成应对对策。
2、生产管理风险
原材料、设备、技术人员、生产工艺及生产组织等方面难以预料,导致企业生产无法按预定成本完成生产计划的风险。应对措施:加强生产计划管理,按照销售计划及其变化,及时制定并调整生产计划,优化资源分配以提升整体协调效率;提高生产人员和管理人员的质量风险意识,严格按照生产计划和生产工艺的要求,确保生产设备的先进性;应加强生产工艺的创新,保持产品生产工艺或流程在业内的先进性,定期开展生产管理各环节的检查工作;全面系统地设计和优化生产管理信息系统,明确信息收集、处理、传递等流程的时限及责任人,必要时建立IT系统予以支持。
3、现金流风险
融资风险、债务管理风险、应收/预付账款管理风险等可能造成企业资金短缺的风险。
应对措施:建立风险预测机制,利用财务信息平台的数据对公司整体财务状况实时监控;加强融资前可行性研究;加强应收账款管理,缩短现金周转周期;建立预算差别化管理内部政策,强化现金流计划管理。
4、产品风险
企业由于产品外形工艺、功能质量、上市时机、市场定位以及成熟度等因素给产品在设计、生产、销售中可能带来的风险等。
应对措施:强化市场调研及分析,设计并生产符合市场需求的产品。持续研发、改进和创新,以保持产品优势,提升产品生命周期盈利水平。避免在衰退期产品的无谓投入,降低企业对产品的退出成本。
5、合规风险
违反外部法律、法规、监管要求、企业内部规章制度的风险。
应对措施:研究监管要求,跟进监管变化,采取及时准确的应对措施;依据法规及企业授权对规章制度进行审核、对“三重一大”决策进行评估。
6、竞争风险
与同行业或有产品替代性企业进行竞争的风险。
应对措施:关注竞争对手及其产品发展动态,注意市场环境变化,对于行业及产品相关的环境变动及时予以反应,根据实际情况动态调整、完善销售制度和政策,有效的激励管理团队。同时,根据业务需求合理分配资源;重视产品/服务的研发,加大相关投入,加强相关知识产权的保护。
7、药品降价风险
公司主要产品进入国家及地方性集采,导致药品价格下降和销售区域减少,对企业的收入和利润产生重要影响。应对措施:首先,加大研发和产品创新投入,丰富产品线,提高产品的市场竞争力,实现新老产品有序衔接;其次,加大对外合作力度,整合资源,培育新的产品集群;第三,全力推动公司产品的学术推广和品牌营销,加强公司产品在业内及消费者心中的认知度。业务渠道进一步下沉,大力开发空白市场,扩大销售规模;第四,加大产品院外市场推广力度,扩大销售规模,提升市场占有率;第五,加强生产环节的成本控制管理,降低产品成本。
8、新冠疫情带来的经营风险
目前全球疫情仍呈高发态势,国内疫情防控形势严峻复杂,疫情呈现多点散发、局部集中状态,使外部业务环境存在很大的不确定性,对公司的生产经营成果产生不利影响。
应对措施:时刻关注动态发展并严格执行管控措施,保障公司正常生产经营;制定完善的应急预案,防风险于未然,将影响降至最低;顺应市场发展方向,积极探索实施“互联网+”等创新模式,主动迎接变化挑战。
收起▲
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司主要业务领域
报告期内,公司业务主要分为生物医药、个人护理用品、养老服务业务和其他业务。其中:生物医药主要包括化学药及中药,主要从事外用制剂、片剂、注射剂、原料药、胶囊制剂、口服溶液剂、颗粒剂、麻醉药品及二类精神药品的研发、制造与销售;药品临床前研究服务及药品一致性评价研究服务;个人护理用品主要包括口腔清洁用品销售;养老服务业务主要包括集中养老服务、居家养老服务、健康管理、健康咨询、预防保健咨询及中医医疗服务等;其他业务主要包括物业管理、餐饮、住宿、制造销售商品混凝土和水泥制品、投资及公司不归类于生物医药、个人护理用品和养老服务业务的其他业务。
(二)公司主要产品情况
1、医药主要产品
(1)报告期内,公司已进入注册程序的药品情况如下:
(2)报告期内,公司主要药品情况如下:
(3)报告期内,公司无新入选及退出国家级《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》情况。
(4)截止报告期末,公司尚未涉及生物制品的制造与销售。
2、养老服务业务
养老服务业务主要包括集中养老服务、居家养老服务、健康管理、健康咨询、预防保健咨询及中医医疗服务等。
3、其他业务
主要包括:电子卖场的管理、物业管理服务、酒店服务业、制造销售商品混凝土和水泥制品、投资以及公司其他不能归类于生物医药、个人护理用品及养老服务业务的其他业务。
(三)公司主要业务经营模式
1、医药及健康品业务经营模式
(1)医药业务
①研发模式:
自主研发模式:公司在北京市、山东威海市和黑龙江省佳木斯市设立三个研发中心,针对不同产品和剂型开展研发工作,既独立又遥相呼应,在公司全面统筹下完成整体研发工作。在新品种研发、老品种深度开发、工艺优化、专利申报注册等方面卓有成效。
联合研发模式:公司近年来先后与军事医学科学院、四川大学等国内多家科研机构及院校在人才培养、项目研究、成果转化等方面开展产学研合作,充分利用外部研发资源优势,开展关键技术和产品的联合开发,有效的推进了公司整体研发工作。
②生产模式:
生产组织方面,公司各生产中心根据所辖各品种的年度销售计划、库存情况及综合生产能力,制定年度生产计划及月度分解目标。并在年度工作过程中,结合实际产品需求,滚动调整生产计划,使产销有效衔接,确保产品市场需求。并通过精细化调度设备运行和人员组织,严控损耗,不断降低成本、提高效率。
质量管控方面,公司严格执行《药品管理法》,按照《药品生产质量管理规范》组织生产。并全面实施2020年版《中华人民共和国药典》,进一步完善了质量管理体系。严控物料质量,所用的各类原料、辅料、包装材料全部检验合格后方能进入生产环节。及时更新、增建、补充检测设备和专业人员,监督控制生产全过程,做到产成品检验合格上市销售。
③采购模式:
采购部门根据业务需求、生产计划、使用周期、市场实际情况等因素确定采购周期、提出行情预测,制定和实施采购计划。结合公司实际情况和管理制度建立符合内控要求的采购制度、验收制度和工作流程。同时,根据供应商资质、技术水平、诚信度等,建立合格供应商档案。必要时对供货商进行现场核查,降低采购风险。所采购原辅料和包材在到厂时需要质量技术部门取样检测合格后方能正式入库。
④销售模式:
公司拥有全终端、全模式的营销体系,以临床学术推广模式为主、终端居间服务商模式和OTC零售模式为辅,相互促进,全面覆盖等级医院、零售药店、基层医疗机构等全类别线下终端。同时,公司销售业务还探索并推进互联网线上销售模式,目前已取得良好开端。
公司在推进销售工作过程中,强化市场、商务相关管理职能,提升产品的品牌影响力、市场渗透力,加强发货回款、终端渠道的控制能力,实现对产品销售的服务、促进和监督。公司分别对等级医院、零售药店、基层医疗机构三大终端市场制定了不同的推广、营销策略,进行有针对性的业务拓展。
除正常的销售推广外,公司还建立了负责市场推广和准入的专业团队,着力打造产品品牌,策划、指导公司的市场准入和营销行为,不断提升产品的品牌影响力、市场渗透力,提高公司产品核心竞争力。
(2)养老业务经营模式
公司养老业务将本着“内强素质、外树形象、积极拓展、夯实基础求发展”的经营理念,启动泰和中医院的运营,在加快连锁化经营的同时,提供医疗保障,打造医养结合的经营模式。加快发展“互联网+养老”的业务模式,建立以医养结合、康养保健为服务特色,异地旅居康养为辅助的大养老生态链,然而受疫情影响,异地旅居康养等业务陷入停顿。
(3)其他业务
混凝土业务本着“精细化管理、降成本、减费用、增效益”的工作方针,在保持适度生产规模的基础上,努力提高单方利润贡献。
(四)公司主要业务所处行业分析
医药行业,医药卫生体制改革正走向深水区,不断深化的改革举措,已经触及行业症结,对医药行业的经营质量和合规水平提出了更高的要求。根据第十三届全国人民代表大会第四次会议上的《政府工作报告》,我国医药产业未来的发展核心依然是“三医联动”改革,随着“三医联动”改革的深入推进,将加速“健康中国”战略的落地。未来医药行业将面临洗牌,在政策的调整中不断地规范、完善市场制度,提升市场供给。
近年来随着医疗行业大医保时代来临,如带量采购、按病种付费、限制辅助用药等各项行业政策频出,医药行业发生了深刻变化。政策影响下医药企业迎来创新驱动发展时代,技术创新能力、商业模式创新能力等成为医药企业持续发展的驱动力。
健康护理品行业,受健康意识提升及消费观念转变的影响,人们开始越来越重视口腔护理,从根本上带动了口腔护理品市场的进一步发展。随着科技进步以及营销模式的转变和丰富,使传统口腔护理产品向高端化快速升级。消费者年轻化也进一步推动了线上互联网新模式的发展,越来越多的消费者在线上寻求更专业的产品和服务。
养老产业,随着我国人口老龄化快速爬坡,逐步显现出了庞大的养老服务需求,加速了我国养老行业的发展。国家密集出台的各项支持养老行业发展的相关政策,也为我国养老行业的发展奠定了坚实的基础。
(五)主要业绩驱动因素
自2015年公司确定新的发展战略以来,始终坚定不移的推进“以医药为核心的大健康发展战略”。积极应对外部政策和环境的变化,根据各个业务的发展情况,及时、灵活地不断调整、完善、创新业务模式和管理手段。通过对存量产品的挖潜和对增量产品的挖掘,提升业务的综合盈利能力。在强化医药及健康品业务核心地位的同时,不断扩大健康养老产业的业务规模,提升品牌影响力,进一步聚焦业务。
展望未来,公司将按照2021年8月董事会调整后的发展战略,以创新为驱动,以政策和需求为导向,整合内外部资源,以现有医药业务为基础,通过激活沉淀品种、产品线自研扩充,构建原料药到制剂一体化的有竞争力的生产模式,稳步提升现有业务规模,强化在心血管、口腔、消化、妇科和麻精等多个领域的市场竞争力。同时,积极探索生物制药新领域,全力推动创新型药物的发展,打造多个产品集群,更进一步地提升市场竞争力。由以“医药大健康为核心”的公司再聚焦,变更为创新型医药产业集团。
(六)市场地位
公司通过多年扎实的经营,医药及健康品业务已拥有三个研发中心、四个生产基地及庞大的、遍布全国的专家团队网络、连锁药店网络、全终端全覆盖的营销体系和销售团队。拥有的“华素”品牌被国家工商行政管理总局授予全国驰名商标。主要产品“博苏”、“元治”、“华素片”、“飞赛乐”等,在心血管治疗、口腔和晕动等领域均具有较强的品牌认知度。心血管线战略产品-“元治”2019年和2020年连续两年荣登中国医药-品牌榜新型钙拮抗剂(锐榜)榜单;“华素片”、“飞赛乐”分别荣获2019年度中国非处方药综合统计排名(化学药)口腔与耳鼻喉第三名、抗过敏与抗眩晕类第四名。
公司所属北京华素制药股份有限公司系国家战备药和国家麻醉药品定点生产企业,2016年成功入选北京市生物医药产业跨越发展工程(G20工程)企业-行业领军企业。多多药业有限公司系二类精神药品-盐酸曲马多原料药的全国四家生产企业之一,“多多”牌商标连续多年被评为黑龙江省著名商标。
健康品业务是公司医药业务的重要延伸,致力于公司旗下OTC药品和大健康产品的配方研发、品牌推广和销售体系搭建。经过发展摸索,逐步形成了以口腔医疗、连锁药店渠道为主,市场零售渠道为辅的业务模式,并在行业内形成了一定的知名度。2019年,北京华素健康科技有限公司成功当选中国口腔清洁护理用品工业协会第八届常务理事单位。
2017年,公司正式启动养老业务,经过近三年的发展,初步建立起了“医、康、养、护、娱”五位一体的养老生态体系。
(七)报告期内主要工作回顾
报告期内,公司实现合并营业收入9.52亿元,同比增长24.40%;合并归属于上市公司股东的净利润1,524.19万元,同比增长25.74%。
1、医药及健康品业务方面
报告期内,医药和健康品业务继续围绕上市公司战略思路持续推进工作,积极面对外部环境及政策变化,结合自身发展情况及时调整销售策略。上半年,医药和健康品业务整体实现合并营业收入6.68亿元,较上年同期增长15.37%;占上市公司合并营业收入的70.17%,核心业务营业收入占比持续提升。
公司处方药销售业务,继续采用“保线下、拓线上”的营销方式。强化学术推广,以全面带动产品线上和实体终端的销售,全力推进年度销售工作的完成。主力产品-富马酸比索洛尔片(商品名:“博苏”)在国家集采的执标期内,管理团队继续完善有利于调动一线销售人员积极性的销售政策,持续不断地优化销售团队结构;进一步加大非集采中标区域的工作力度,保持销售规模持续增长,提高市场占有率;同时,进一步挖掘集采中标区域的市场销售潜力。
战略产品-盐酸贝尼地平片(注册商标:“元治”),在核心市场继续加大学术推广力度,提升品牌影响力;同时,将业务进一步下沉,全面拓展基层市场和渠道,提升销量。报告期内,管理团队制定了科学有效的销售政策,激发了销售动能,提升了产品市场活力。截至本报告期末,战略产品-盐酸贝尼地平片(注册商标:“元治”)实现营业收入1.58亿元,较上年同期增长25.75%,保持了良好的业务态势。
报告期内,公司与四川大学独家签署了吗啡类药物全合成技术转让意向书,此次与四川大学的合作将进一步探索利用创新合成技术提升和保障吗啡类药物的稳定、安全的生产供应链,有利于丰富产品线,提升核心竞争力。截至目前,公司及有关各方正在积极推动本次合作事项所涉及的各项工作。
报告期内,公司旗下多多药业有限公司(以下简称:多多药业)、山东华素制药有限公司(以下简称:山东华素)均顺利取得《高新技术企业证书》,提高了企业的核心竞争力和影响力,提升了品牌形象。同时,国家关于高新技术企业的相关优惠政策,对公司业绩也产生了积极的影响。
公司OTC药品销售业务,全面恢复重点区域团队,在加快老产品的全面铺货和动销的同时,创新产品种类及销售模式,积极培育新的业务增长点。报告期内,公司推出“益生菌维C清口含片”、“口腔溃疡膜”两款新产品,形成口腔医疗产品“预防类、治疗类、护理类”三大品类,进一步丰富了公司口腔类药品的产品线。报告期内,海南华素医药营销有限公司荣获“西湖奖-创新营销案例奖”,强化了“华素”品牌影响力和知名度,对产品推广销售产生了积极的影响。
公司大健康产品-“华素愈创”系列牙膏及漱口水产品业务,继续推进品牌升级和营销模式调整,积极探索大健康产品的创新营销模式,与连锁药店共同建设“大健康药房”,结合连锁药店的全病程管理模式,积极推广药品与大健康产品的关联销售。报告期内,公司大健康产品-“华素愈创”漱口水荣获“最受药店欢迎的明星单品奖”。
同时,报告期内,山东华素健康护理品有限公司拓宽经营思路,持续完善业务模式,由“单一牙膏代工”模式向“牙膏+漱口水”、“代工+自主品牌销售”模式转变,为未来上规模、提效益打下坚实的基础。
公司继续强化研发工作。加大力度持续推进仿制药一致性评价工作。报告期内,收到国家药品监督管理局签发的盐酸贝尼地平片(8mg)一致性评价《受理通知书》;公司其他主要产品的一致性评价工作也正在按计划开展。同时,报告期内,北京华素与军科院放射与辐射医学研究所合作开发的用于治疗血管性痴呆的中药1类新药-知母皂苷BII胶囊I期单次给药的临床试验信息在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台上公示,初步评价了知母皂苷BII胶囊在健康受试者中单次递增给药的安全性和耐受性以及初步的药代动力学特征。公司将积极推动后续的临床研究工作。
公司继续加强药品质量控制管理,不断提高质量管理水平。在生产过程中严格按GMP要求进行管控,将质量问题解决在生产过程中。通过实施严格的质量控制和管理措施,从根本上保证了药品的质量和安全性。报告期内,公司旗下北京华素沧州分公司盐酸苯环壬酯(原料药)产品转移顺利通过GMP符合性现场检查。成功打通了产品生产转移中最为重要的关键环节,为确保后续产品顺利转移奠定了坚实的基础。本报告期内,北京华素生产中心再次顺利通过北京市药品监督管理局为期三天的GMP飞行检查,体现了北京华素专业、扎实的工作基础,以及对GMP法规的深刻理解。
2、养老业务方面
公司旗下养老服务业务、中医诊所、康养业务、旅居业务继续全面发力,优秀的管理水平得到了政府和客户的高度认可,业务规模和品牌影响力进一步提高,但受疫情和拓展业务双重影响,2021年上半年利润水平由盈亏平衡转为亏损。
3、公司其他业务
报告期内,公司混凝土业务根据既定的经营计划,继续保持的产销量。通过加强过程管理和精细化成本把控等手段,进一步提升单方盈利能力。
报告期内,北京中关村科贸电子城有限公司(简称:科贸电子城)及北京中科泰和物业服务有限公司(简称:中科泰和公司)及重庆海德实业有限公司(简称:海德酒店)经营正常。
4、其他工作
①以经营为核心,完善管理制度、授权及工作流程,使业务和职能管理更加精细化、科学化、高效化,以提升工作效率以及监督指导水平。
②内控监察审计方面,按照上市公司内控管理要求,以防范风险为指引和工作目标,持续推行常态化内部审计工作,防范风险事项的发生。
③法务工作,持续关注并推进公司涉诉事项的解决,保障公司利益。
④信息化工作,结合实际情况,及时、持续的优化、完善“供应链”、人力资源管理及综合管理平台等管理系统,全面提升公司整体信息化水平。
⑤根据公司调整后的发展战略,在剥离低效业务的基础上,完成业务的再聚焦;同时,结合核心业务需求,积极寻找新产品、新项目,充实业务规模。
二、核心竞争力分析
(1)品牌优势
本公司是在国务院批准北京市政府建设中关村科技园区的大背景下应运而生,于1999年6月注册成立,并于当年7月在深交所挂牌上市的一家控股型企业。自成立以来,以集团控股的管理模式投资设立了多家分、子公司。公司致力于生物医药、健康品及养老等产业,参与了中关村科技园区基础设施和创业环境建设,积累了丰富的资源,并拥有“中关村科技”的品牌优势。
公司拥有“华素片”、“飞赛乐”、“博苏”等广受消费者知晓的产品,在口腔领域、晕动领域和心血管领域具有较强的品牌认知度,拥有的“华素”品牌被国家工商行政管理总局授予全国驰名商标。
2016年,北京华素制药成功入选北京市生物医药产业跨越发展工程(G20工程)企业-行业领军企业。
公司旗下北京泰和养老服务产业发展有限公司(以下简称:泰和养老产业)涉足养老服务业务、中医诊所、康养业务、旅居业务等业务。所属“纳兰园”养老项目报告期内,被北京市民政局指定成为疫情期间24家临时托养机构之一,泰和养老产业及相关管理人员亦荣获“北京品牌实力连锁养老机构”和“北京养老行业领军人物”等多项殊荣,多次受到北京电视台等宣传媒体的采访报道。
(2)主要产品在各自领域具有较强的市场竞争力
富马酸比索洛尔片(商品名:“博苏”)为国内首仿,在β-受体阻滞剂领域市场份额稳居前列。
盐酸贝尼地平片(注册商标:“元治”)为国内独家首仿,是目前国内唯一同时具有膜渗透与三通道阻滞机制的钙拮抗剂,在临床上表现出极好的降压以及脏器保护作用,具有很高的安全性。在“医院终端”、“基层终端”、“零售终端”三大终端的销售增长表现十分突出,市场高度认可。盐酸贝尼地平片(注册商标:“元治”)在2019、2020年连续两年荣登中国医药-品牌榜新型钙拮抗剂(锐榜)榜单。
西地碘含片(商品名:“华素片”)具有自主知识产权和较高的品牌知名度,在口腔西药领域具有较强的竞争优势。盐酸苯环壬酯片(商品名:“飞赛乐”)为国家一类新药,全球范围内创新药,是当前全球“晕动症”领域的先进药物,北京华素是目前全世界唯一生产厂家,已获得中国、美国、日本、英国、德国、法国、意大利7个国家专利,曾获得国家技术发明二等奖、军队科技进步一等奖。盐酸苯环壬酯成份及制备方法获国家发明专利,曾获联合国世界知识产权组织授予的杰出发明奖。
“华素片”、“飞赛乐”分别荣获2019年度中国非处方药综合统计排名(化学药)口腔与耳鼻喉第三名、抗过敏与抗眩晕类第四名。
在镇痛和精神领域,北京华素系国家麻醉药品定点生产企业。拥有“盐酸二氢埃托啡片”、“盐酸曲马多片”、“盐酸纳曲酮片”、“盐酸羟考酮片”等多种镇痛和精神类产品,其中盐酸二氢埃托啡片为国家1类新药。另外,多多药业有限公司是国家批准的第二类精神药品-盐酸曲马多原料药的四家生产企业之一。
(3)渠道优势
公司核心业务拥有成熟的营销团队,广泛的全国性医院网络、连锁药店网络和权威专家网络,形成了遍布全国的营销体系。
三、公司面临的风险和应对措施
(1)外部环境、市场及政策风险
一方面,随着基层医疗机构用药水平持续提升、国家药品集采政策的落地实施、医药企业经营成本上升,加之互联网+医疗模式的不断发展,市场竞争空前加剧。另一方面,随着新医改的逐步深入,行业监管日趋严格。新医改政策体系由于涉及面较广,具体执行需要应对各种复杂情况,在实施过程中可能会根据实际情况进行调整,存在一定不确定性。
应对措施:首先,时刻关注医药政策改革,认真学习研究相关政策和法规,及时调整市场策略和模式;其次,加快推进完成主要产品的一致性评价,保证公司主要产品的销售许可;第三,完善和实施各类宏观经济类信息、国家及地方政策类信息、行业相关信息和财税政策类信息的收集、分析、汇报及反馈机制,定期进行各类政策信息的总结分析及汇报工作;第四,制定行之有效的管理制度,保证各环节符合国家监管要求,同时做好工作预案,保证各环节的无缝衔接;第五,顺应行业新形势,组织专业管理团队,全面组织并推进互联网线上销售工作,拓展渠道,提升规模。
(2)竞争风险
与同行业或有产品替代性企业进行竞争的风险。
应对措施:关注竞争对手及其产品发展动态,注意市场环境变化,对于行业及产品相关的环境变动及时予以反应,根据实际情况动态调整、完善销售制度和政策,有效的激励管理团队。同时,根据业务需求合理分配资源;重视产品/服务研发,加大相关投入,加强相关知识产权的保护。
(3)生产管理风险
原材料、设备、技术人员、生产工艺及生产组织等方面发生难以预料的不利情况,导致企业存在无法按预定成本完成生产保障计划的风险。
应对措施:加强生产计划管理,按照销售计划联动排产,及时制定并调整生产计划,合理预判,科学排产,集中采购原材料,保证合理库存;优化资源分配以提升整体协调效率;在保证质量的前提下,控制成本支出。提高生产人员和管理人员的质量风险意识,严格按照生产工艺的要求组织生产活动,定期开展生产管理各环节的检查工作;加强生产工艺的创新,保持产品生产工艺或流程在业内的先进性;全面系统地设计和优化生产管理信息管理系统,明确信息收集、处理、传递等流程的时限及责任人。根据公司发展战略,结合业务的发展进程,科学合理的预判未来业务规模,梳理现有设备设施,提前制定升级改造方案。
(4)产品风险
企业由于产品外形工艺、功能质量、上市时机、市场定位以及成熟度等因素给产品在设计、生产、销售中可能带来的风险等。
应对措施:强化市场调研及分析,设计并生产符合市场需求的产品。持续研发、改进和创新,以保持产品优势,延长产品生命周期和提升盈利水平;避免在衰退期产品的无谓投入,降低企业对产品的退出成本。
(5)合规风险
违反外部法律、法规、监管要求、企业内部规章制度的风险。
应对措施:研究监管要求,紧跟监管变化,及时采取准确的应对措施;依据法规及企业授权对规章制度进行审核完善、对“三重一大”决策进行评估。严格按照企业内控要求组织自查和常态化内部审计工作。
(6)药品降价风险
公司主要产品“博苏”进入国家集采并中标,导致药品价格下降和销售区域减少,对企业的收入和利润产生重要影响。应对措施:首先,加大研发和产品创新投入,丰富产品线,提高产品的市场竞争力,实现新老产品有序衔接;其次,加大对外合作力度,整合资源,培育新的产品集群;第三,全力推进战略产品“元治”的学术推广和品牌营销,加强公司产品在业内及消费者心中的认知度。业务渠道进一步下沉,大力开发空白市场,扩大销售规模;第四,加大“博苏”院外市场推广力度,扩大销售规模,提升市场占有率;第五,加强生产环节的成本控制管理,降低产品成本。
(7)疫情带来的经营风险
目前,疫情进入常态化管控,小范围疫情病例时有发生,致使公司存在不确定性的外部业务环境。一旦疫情大规模反复,就将会对公司的生产经营产生冲击,对收入和净利润产生不利影响。
应对措施:时刻关注疫情态势并严格执行防疫措施,保障公司正常生产经营;制定完善的应急预案,防风险于未然;严格控制项目性投入和费用支出,加大工作执行力度,将影响降至最低;积极探索实施“互联网+”等创新模式,主动迎接变化挑战。
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一、概述
(一)概述
2020年是极不平凡的一年,新冠肺炎疫情席卷全球,人类社会面临前所未有的疫情挑战,给国际政治、经济、卫生健康等诸多方面造成极大的影响。2020年亦是我国“十三五”规划的收官之年,面对新冠疫情的全方位冲击,我国在统筹疫情防控和经济发展中取得了双重成果,成为全球唯一实现经济正增长的主要经济体。但疫情仍在持续,未来发展环境的不确定性和经济下行压力依旧存在。
医药行业,药政改革不断深入,新版《药品管理法》及配套的《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》等法规陆续出台,对医药行业未来的发展均产生深远影响。随着全国药品集采的不断深入推进、全国统一的医疗保障信息平台试运行,医药行业面对常态化、区域性、全国性的联盟集采,药品价格趋于透明化,规模、成本以及对原料药的把控成为了仿制药企业比拼的关键。行业的发展变化,给传统仿制药企业带来的阵痛无法避免,未来唯有通过加强整体风险把控,加快创新药和高端首仿药品的研发和投入,加大传统仿制药的新适应症研究,才能在变革中谋得发展机遇。
口腔护理品行业,随着消费者经济水平的不断提高,口腔护理意识的逐步加强,人们对口腔护理的需求也越来越大,行业发展前景广阔。消费者对口腔护理产品多样化、个性化需求的不断提高,也催生了口腔护理细分领域的新需求。养老行业,随着我国经济不断发展,中产阶级规模的扩大和人均收入的不断提高,未来养老和养老增值服务的需求将逐步释放。智慧养老已经呈现出全球化趋势,成为优化提升养老服务的新引擎和新动能。随着老年群体数量持续增加,也催生了新兴的个性需求。新环境下,养老行业的竞争逐步从规模数量向服务质量、业务模式升级转变。
(二)主营业务分析
报告期内,公司继续坚定不移的推进“以医药为核心的大健康发展战略”,积极应对外部政策和环境的变化,进一步调整、完善、创新管理和业务模式,推进存量产品挖潜和增量产品挖掘工作,提升业务的综合盈利能力。在强化医药及健康品业务核心地位的同时,不断扩大健康养老产业的业务规模,提升品牌影响力,公司业务进一步聚焦。
2020年1月,公司主要产品富马酸比索洛尔片(商品名:“博苏”)进入国家药品集采目录并中标,自4月起陆续执标,中标价格近60%的下降以及销售区域超50%的减少直接压缩了产品的收入和利润空间。同时,突如其来的新冠疫情,致使各地医院住院量、门诊量急剧下降,医药产品的准入、推广均受到巨大的影响。后续的常态化防疫也显著影响了公司部分服务类业务的正常开展。综合上述因素,报告期内,公司实现营业收入17.90亿元,较上年同期减少16.18%;实现净利润5,538.90万元,较上年同期减少56.09%,其中,实现归属于上市公司股东的净利润2,543.38万元,较上年同期减少73.29%。
1、医药及健康品业务方面
报告期内,医药和健康品业务继续围绕上市公司战略思路持续发展,积极应对外部政策及环境变化,深入研究应对预案,根据行业实际及时调整销售政策和模式。医药和健康品业务整体实现合并营业收入12.36亿元,占上市公司合并营业收入的69.06%,核心业务营业收入占比持续提升。
公司处方药销售业务,随着疫情的变化,动态调整市场策略,采用“保线下、拓线上”的营销方式,强化学术推广,全力推进销售工作。针对主力产品富马酸比索洛尔片(商品名:“博苏”)中标国家集采后对业务产生的影响,管理团队调整销售模式,积极应对。首先,加快销售人员的专业结构调整,继续完善有利于调动一线销售人员积极性的销售政策;其次,加大非集采中标区域的工作力度,维持销售规模,保持市场占有率;第三,积极协调生产环节,保障集采供货,充分挖掘集采中标区域的销售潜力。经过全员的努力,“博苏”全年销售数量近3,000万袋,较上年增长近9%。
战略产品-盐酸贝尼地平片(注册商标:“元治”),上下联动,抢占市场份额。在核心市场,加大学术推广力度,提升品牌影响力;在基层市场渠道下沉,拓展空白市场;同时,制定科学有效的销售政策激发管理团队动能,提升产品市场活力。经过销售团队的不懈努力,全年实现营业收入2.71亿元,较上年同期增长近35%。
公司旗下多多药业有限公司(简称:多多药业)结合自身实际情况及时制定应对策略,努力克服疫情对企业正常运营带来的不利影响,圆满完成年度工作计划,经营业绩连续六年实现增长。同时,报告期内,多多药业成功签署了盐酸曲马多片出口《销售合同》,向几内亚共和国出口盐酸曲马多片240万片,实现了首单出口业务,为未来全面打开国外市场提供了宝贵的经验。
公司OTC药品销售业务,克服疫情导致的诊所、药店关停以及人员流动减少等诸多不利影响,全力恢复重点区域团队,加快药品的铺货和动销;同时,创新药品销售模式,孵化、打造电商渠道畅销产品,积极培育新的业务增长点。公司大健康产品-“华素愈创”系列牙膏及漱口水产品业务,继续推进品牌升级和营销模式调整。报告期内,基本完成了商超渠道战略调整,通过“业务合伙人”模式的转型,有效降低了运营成本。产品方面,通过优化产品结构,全力推进新品打造和老品升级优化。在疫情的不利影响下,“华素愈创”系列牙膏及漱口水产品业务积极探索新的销售模式,报告期内举办多场次活动,有力地提升了品牌影响力和品牌知名度。
报告期内,山东华素护理品厂管理团队拓宽经营思路,尝试由“单一代工”模式向“代工+自主品牌销售”模式转变,为未来上规模、提效益打下坚实的基础。
报告期内,公司进一步强化研发工作,集中力量持续推进仿制药一致性评价这一战略工作,继“博苏”双规格通过仿制药质量和疗效一致性评价之后,全力推进盐酸曲马多片的一致性评价工作,报告期内,已收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》。战略产品-盐酸贝尼地平片的一致性评价按计划推进,目前已完成盐酸贝尼地平片(8mg)的正式BE试验,空腹及餐后试验均等效,为一致性评价工作的顺利完成奠定了基础。同时,在报告期内公司还启动了盐酸贝尼地平片(4mg和2mg)两个规格的一致性评价相关工作。
报告期内,公司继续加强药品质量控制管理,不断提高公司质量管理水平。在生产过程中严格按GMP要求进行管控,将质量问题解决在生产过程中。通过实施严格的质量控制和管理措施,从根本上保证了药品的质量和安全性。报告期内,公司全力推进北京华素制药沧州分公司-河北沧州药品生产基地的建设以及相关原料药的生产转移工作。截至报告期末,已经完成沧州药品生产基地投产前的各项准备工作和首批药品的工艺验证及申报材料的准备,整体工作进展顺利。
2、养老业务方面
报告期内,公司旗下养老产业板块的养老服务业务、中医诊所、康养业务、旅居业务都全面受到了新冠疫情冲击影响。公司切实履行防疫整体要求,依规对各养老项目进行封闭式管理,疫情期间,公司所属的所有养老机构均未发生感染病例,优秀的管理水平和医护水平得到了政府和客户的高度认可。报告期内,“纳兰园”养老项目被北京市民政局指定成为疫情期间24家临时托养机构之一。养老业务和相关管理人员亦荣获“北京品牌实力连锁养老机构”和“北京养老行业领军人物”等多项殊荣,并多次受到北京电视台等宣传媒体的采访报道。
2020年下半年,随着业务环境日趋好转,养老业务管理团队全力追赶年度业务进度,最终圆满完成年度经营计划。全年接待客户达5000人次,营业收入较上年增长近65%,并实现了养老业务扭亏为盈的目标。
2020年11月,养老业务旗下北京久久泰和中医医院有限公司(简称:泰和中医院)收到了北京市海淀区卫生健康委员会颁发的《医疗机构执业许可证》,标志着泰和中医院正式获批。泰和中医院的正式运营是对公司医药大健康产业的有益补充,有利于完善康养战略布局,进一步提升公司核心竞争力。
3、公司其他业务
①报告期内,公司混凝土业务本着“稳固市场、适度经营、提升形象、节能降耗、稳步发展、减员增效”的工作方针,保持了稳定的产销量;同时,通过加强过程管理,精细化控制成本,提高了单方盈利能力。
②报告期内,北京中关村科贸电子城有限公司(简称:科贸电子城)及北京中科泰和物业服务有限公司(简称:中科泰和公司)经营正常。
③报告期内,重庆海德实业有限公司(简称:海德酒店)受疫情的不利影响较为严重,但随着疫情的好转,各项经营工作正在逐步恢复。
4、其他重点工作
①内控监察审计方面,按照上市公司内控管理要求,以防范风险和提升经营管理效率为指引,对公司的制度、流程、授权的设计进行持续完善,并按公司治理要求,持续推行常态化内部审计工作,进一步促进了经营管理的科学化、精细化,有效地防范了风险事项的发生。
②人力资源管理方面,引入人力资源管理服务系统,充分利用现代化信息技术,实现了人力资源集团化管理的全覆盖。在推进人力资源信息化建设的同时,为应对新冠疫情的影响,公司制定了下属单位核心管理人员阶段性考核制度,将核心管理人员绩效与公司业绩挂钩,上下一心,共克时艰。
③推进公司信息化整体进程,持续优化供应链及综合管理平台系统,全面提升公司整体信息化水平,不断提高工作效率和监督指导水平。
④法务工作方面,持续关注并推进公司涉诉事项的解决,保障公司利益,目前进展顺利。
⑤根据公司发展战略,积极寻找新产品、新项目,充实业务规模。
二、核心竞争力分析
1、品牌优势
本公司是在国务院批准北京市政府建设中关村科技园区的大背景下应运而生,于1999年6月注册成立,并于当年7月在深交所挂牌上市的一家控股型企业。自成立以来,以集团控股的管理模式投资设立了多家分、子公司。公司致力于生物医药、健康品及养老等产业,参与了中关村科技园区基础设施和创业环境建设,积累了丰富的资源,并拥有“中关村科技”的品牌优势。
公司拥有“华素片”、“飞赛乐”、“博苏”等广受消费者知晓的产品,在口腔领域、晕动领域和心血管领域具有较强的品牌认知度,拥有的“华素”品牌被国家工商行政管理总局授予全国驰名商标。
2016年,北京华素制药成功入选北京市生物医药产业跨越发展工程(G20工程)企业-行业领军企业。
公司旗下北京泰和养老服务产业发展有限公司(简称:泰和养老产业)涉足养老服务业务、中医诊所、康养业务、旅居业务等业务。所属“纳兰园”养老项目报告期内,被北京市民政局指定成为疫情期间24家临时托养机构之一,泰和养老产业及相关管理人员亦荣获“北京品牌实力连锁养老机构”和“北京养老行业领军人物”等多项殊荣,多次受到北京电视台等宣传媒体的采访报道。
报告期内,北京久久泰和中医医院有限公司(简称:泰和中医院)收到北京市海淀区卫生健康委员会颁发的《医疗机构执业许可证》,标志着泰和中医院正式获批。泰和中医院的运营是对公司医药大健康产业的有益补充,有利于医养结合业务模式向纵深拓展,完善康养战略布局。
2、主要产品在各自领域具有较强的市场竞争力
(1)富马酸比索洛尔片(商品名:“博苏”)为国内首仿,在β-受体阻滞剂领域市场份额稳居前列。
(2)盐酸贝尼地平片(注册商标:“元治”)为国内独家首仿,是目前国内唯一同时具有膜渗透与三通道阻滞机制的钙拮抗剂,在临床上表现出极好的降压以及脏器保护作用,具有很高的安全性。在“医院终端”、“基层终端”、“零售终端”三大终端的销售增长表现十分突出,市场高度认可。盐酸贝尼地平片(注册商标:“元治”)在2019、2020年连续两年荣登中国医药-品牌榜新型钙拮抗剂(锐榜)榜单。
(3)西地碘含片(商品名:“华素片”)具有自主知识产权和较高的品牌知名度,在口腔西药领域具有较强的竞争优势。
(4)盐酸苯环壬酯片(商品名:“飞赛乐”)为国家一类新药,全球范围内创新药,是当前全球“晕动症”领域的先进药物,华素制药是目前全世界唯一生产厂家,已获得中国、美国、日本、英国、德国、法国、意大利7个国家专利,曾获得国家技术发明二等奖、军队科技进步一等奖。盐酸苯环壬酯成份及制备方法获国家发明专利,曾获联合国世界知识产权组织授予的杰出发明奖。
(5)“华素片”、“飞赛乐”分别荣获2019年度中国非处方药综合统计排名(化学药)口腔与耳鼻喉第三名、抗过敏与抗眩晕类第四名。
(6)在镇痛和精神领域,华素制药系国家麻醉药品定点生产企业。拥有“盐酸二氢埃托啡片”、“盐酸曲马多片”、“盐酸纳曲酮片”、“盐酸羟考酮片”等多种镇痛和精神类产品,其中盐酸二氢埃托啡片为国家1类新药。另外,多多药业有限公司是国家批准的第二类精神药品-盐酸曲马多原料药的四家生产企业之一。
3、渠道优势
公司核心业务拥有成熟的营销团队,广泛的全国性医院网络、连锁药店网络和权威专家网络,形成了遍布全国的营销体系。
三、公司未来发展的展望
2021年,随着疫情好转和应对疫情能力的提高,预计宏观经济将逐渐反弹、复苏。我国医疗改革调整将进一步深化、完善。在卫生部发布的《“健康中国2020”战略研究报告》提出“到2020年,主要健康指标基本达到中等发达国家水平”。未来,在互联网医疗不断发展壮大、带量采购模式加速扩大发展、医保目录调整、分级诊疗的不断推进等一系列政策措施的带动下,医药行业将继续保持高质量发展,我国医疗卫生行业在国民经济中的重要性地位将得到进一步提升,医药行业的细分市场也将会进一步扩大。
我国居民收入水平和口腔护理意识的同步提升,已经对口腔护理行业的发展产生了极大的促进作用。近年来,国家对口腔产业的支持力度逐渐加大,国家产业政策鼓励社会力量举办口腔诊所等诊疗机构,重点加强老年护理、口腔、康复等领域服务能力等方面的建设。鼓励政策的出台,对提高口腔市场的发展速度起到了积极的作用,有利于企业规模化发展。我国经济发展“十四五规划”中明确提出要加快发展养老产业,推动养老产业向高品质和多样化升级;中共十九届五中全会提出要实施积极应对人口老龄化的国家战略,以期构建多层次社会保障体系。随着多项关键政策的发布打通了养老产业发展的壁垒与痛点,养老产业即将迈入发展的新周期。
(二)经营计划
1.2020年战略和经营计划回顾
2.2021年经营计划
2021年,公司将继续推进“以医药为核心的大健康发展战略”,紧跟外部政策及市场环境的变化,不断创新营销模式和思路,加大对“互联网+”模式的探索,培育新的业务增长点。深入挖掘沉淀产品,推进麻精业务发展,增强业务的综合盈利能力和公司的核心竞争力。充分利用上市公司平台,加强与国内知名科研机构合作,持续壮大业务规模,夯实基础,扩展业务领域,尽快形成多个有竞争力的业务集群。同时,推进内部组织“扁平化”建设,减少管理层级,提升管理效能。
经过综合考虑相关因素,2021年,公司预计实现营业收入18.6亿元;预计实现净利润0.54亿元;预计实现归属于上市公司股东的净利润0.19亿元。
以上2021年预计经营数据不作为业绩承诺或者盈利预测。
(1)医药及健康品业务
医药业务总体工作重点
2021年,医药业务板块将以“夯实基础、抢占市场、效率优先、风险应对”为指导思想,全力推进良乡生产制造中心技术升级及设备设施改造,提升产能,优化生产效率,加快原料药生产转移,保证供应。探索、尝试新兴营销模式,快速布局,加大潜力市场的开发力度,提高市场占有率。建立高效的内部管控体系,强化内部管理,提高组织效率和监管力度,防范风险。
2021年业务主要工作思路是:
①处方药销售业务
继续贯彻“打造标杆、聚力挖潜、拓展基层”的指导思想,执行“强化元治、巩固博苏、挖掘沉淀”的产品策略;巩固“强化学术、强调合规、鼓励开发、拓展渠道”的推广策略;深化“优化推广、强化招商、细化商务”的团队管理策略。
坚持进行渠道下沉,加大“元治”市场覆盖,提升战略产品的市场占有率。
跟进“博苏”集采销售进度,努力提升“博苏”在院外市场的份额和规模。
增设创新业务发展部,全方位拓展线上业务。
组建专业团队,启动精神类药品销售的布局。
跟进各省市国家药品带量采购执行情况,及时了解国家对标期结束后的集采政策趋势。
②全力推进良乡生产制造中心设备设施及技术升级改造工作,保证药品的生产供应。
③建立符合GMP标准的原料药生产管理体系,加快原料药品种的生产转移工作。
④整合现有资源,梳理完善研发体系,做好创新药的临床并全力推进主要产品一致性评价工作。
⑤强化内部管理,加强各项规章制度执行的监管力度,保证合规运营,有效规避风险,提高整体运营效率。
健康品业务总体工作重点
2021年,OTC药品销售方面,在聚焦主要产品“华素片”和“飞赛乐”的基础上,积极寻找外部口腔类产品,补充和丰富口腔类产品线。顺应行业发展趋势,成立药品电商线管理团队,大力推动药品线上销售,对接大型互联网电商平台,推动产品的线上传播。同时,恢复重点市场连锁队伍,加大连锁终端动销力度,力争实现业务突破。
“华素愈创”系列牙膏及漱口水产品业务,将本着“市场扩张、提升份额、产品升级”的工作思路,通过对各渠道进行有效管理,抓住市场机会,提升漱口水单品的市场份额。加强线上电商渠道推广力度,通过与运营商的深度捆绑,提升同类产品排名和利润水平。全力扩张口腔医学渠道,加大空白区域的招商力度,力争实现数量和质量上的突破。
(2)养老业务总体工作重点:
公司养老业务将本着“内强素质、外树形象、积极拓展、夯实基础求发展”的经营理念,在管理提升和业务拓展方面下功夫,继续围绕市场拓展、强化品牌、医养结合、打造标杆项目、提升实力等方面快速发展。逐步完善以基础养老为根基,医养结合和康养保健为两翼,异地康养为拓展的全生命周期的养老服务体系。
2021年业务主要工作思路是:
①力争在年度内完成一线城市养老服务床位数达到2500张的目标,迅速抢占养老市场份额。
②充分挖掘资源,拓展异地旅居康养项目,提高“久久泰和”养老连锁品牌影响力。
③启动泰和中医院运营,在加快连锁化经营的同时,提供医疗保障,打造医养结合的经营模式。
④加强企业间的交流合作,不断提升自身服务质量和服务满意度,提高入住率。
⑤引入养老照护现代化、智能化、信息化设备,打造养老行业标杆项目。
⑥全面发展养老大社区,提升综合养老实力,为打开全国市场打下坚实的基础。
(3)其他业务:
混凝土业务将本着“精细化管理、降成本、减费用、增效益”的工作方针,在保持一定的生产规模的基础上,进一步提高单方利润贡献。
科贸电子城、中科泰和公司及海德酒店等业务单元面对常态化防疫趋势,紧跟市场变化,及时调整经营策略,确保完成全年计划和目标。
(4)其他重点工作
①以行业情况和公司战略为基础,制定完善的工作计划和业务方案,加快业务布局和产业整合。
②响应国家政策号召,加大在安全、环保等领域的投入力度,营造良好的经营生产环境。
③在激活存量产品的基础上,积极寻找外部产品,优化产品结构,丰富产品线。
④做好合规工作,按计划要求推进内控和常规审计工作,避免在经营中发生风险事件。
(四)可能面对的风险及应对措施
(1)外部环境、市场及政策风险
一方面,随着基层医疗机构用药水平持续提升、国家药品集采政策的落地实施、医药企业经营成本上升,加之互联网+医疗模式的不断发展,市场竞争空前加剧。另一方面,随着新医改的逐步深入,行业监管日趋严格。新医改政策体系由于涉及面较广,具体执行需要应对各种复杂情况,在实施过程中可能会根据实际情况进行调整,存在一定不确定性。
应对措施:首先,时刻关注医药政策改革,认真学习研究相关政策和法规,及时调整市场策略和模式;其次,加快推进完成主要产品的一致性评价,保证公司主要产品的销售许可;第三,完善和实施各类宏观经济类信息、国家及地方政策类信息、行业相关信息和财税政策类信息的收集、分析、汇报及反馈机制,定期进行各类政策信息的总结分析及汇报工作;第四,制定行之有效的管理制度,保证各环节符合国家监管要求,同时做好工作预案,保证各环节的无缝衔接;第五,顺应行业新形势,组织专业管理团队,全面组织并推进互联网线上销售工作,拓展渠道,提升规模。
(2)竞争风险
与同行业或有产品替代性企业进行竞争的风险。
应对措施:关注竞争对手及其产品发展动态,注意市场环境变化,对于行业及产品相关的环境变动及时予以反应,根据实际情况动态调整、完善销售制度和政策,有效的激励管理团队。同时,根据业务需求合理分配资源;重视产品/服务研发,加大相关投入,加强相关知识产权的保护。
(3)生产管理风险
原材料、设备、技术人员、生产工艺及生产组织等方面发生难以预料的不利情况,导致企业存在无法按预定成本完成生产保障计划的风险。
应对措施:加强生产计划管理,按照销售计划联动排产,及时制定并调整生产计划,合理预判,科学排产,集中采购原材料,保证合理库存;优化资源分配以提升整体协调效率;在保证质量的前提下,控制成本支出。提高生产人员和管理人员的质量风险意识,严格按照生产工艺的要求组织生产活动,定期开展生产管理各环节的检查工作;加强生产工艺的创新,保持产品生产工艺或流程在业内的先进性;全面系统地设计和优化生产管理信息管理系统,明确信息收集、处理、传递等流程的时限及责任人。根据公司发展战略,结合业务的发展进程,科学合理的预判未来业务规模,梳理现有设备设施,提前制定升级改造方案。
(4)产品风险
企业由于产品外形工艺、功能质量、上市时机、市场定位以及成熟度等因素给产品在设计、生产、销售中可能带来的风险等。
应对措施:强化市场调研及分析,设计并生产符合市场需求的产品。持续研发、改进和创新,以保持产品优势,延长产品生命周期和提升盈利水平;避免在衰退期产品的无谓投入,降低企业对产品的退出成本。
(5)合规风险
违反外部法律、法规、监管要求、企业内部规章制度的风险。
应对措施:研究监管要求,紧跟监管变化,及时采取准确的应对措施;依据法规及企授权对规章制度进行审核完善、对“三重一大”决策进行评估。严格按照企业内控要求组织自查和常态化内部审计工作。
(6)药品降价风险
公司主要产品“博苏”进入国家集采并中标,导致药品价格下降和销售区域减少,对企业的收入和利润产生重要影响。应对措施:首先,加大研发和产品创新投入,丰富产品线,提高产品的市场竞争力,实现新老产品有序衔接;其次,加大对外合作力度,整合资源,培育新的产品集群;第三,全力推进战略产品“元治”的学术推广和品牌营销,加强公司产品在业内及消费者心中的认知度。业务渠道进一步下沉,大力开发空白市场,扩大销售规模;第四,加大“博苏”院外市场推广力度,扩大销售规模,提升市场占有率;第五,加强生产环节的成本控制管理,降低产品成本。
(7)新冠疫情带来的经营风险
目前,新冠疫情进入常态化管控,公司外部环境中不确定性因素增多,一旦疫情反复,就将会对公司的生产经营产生冲击,对收入和净利润产生不利影响。
应对措施:时刻关注疫情态势并严格执行防疫措施,保障公司正常生产经营;制定完善的应急预案,防风险于未然;严格控制项目性投入和费用支出,加大工作执行力度,将影响降至最低;积极探索实施“互联网+”等创新模式,主动迎接变化挑战。
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一、概述
2020年是全面建成小康社会和“十三五”规划的收官之年,站在“两个一百年”奋斗目标的历史交汇点上,国内外形势复杂多变,机遇与挑战并存。开年以来,新冠疫情席卷全球,对我国经济造成了极大的冲击,并与周期性经济波动叠加构成了强劲的经济下行压力。面对如此复杂严峻的局面,我国坚持用全面、辩证、长远的眼光分析形势,在危机中看新机,于变局开新局,提出实施扩大内需的发展战略,补齐短板,拉动供给扩张,带动经济增长,稳住了经济基本盘。
医药行业,上半年新冠疫情的突然来袭,导致紧张的线下医疗资源和难以满足的常规疾病就医需求形成巨大瓶颈,为“互联网+医疗服务”创造了特殊的发展机遇。2020年3月2日,国家医疗保障局、国家卫生健康委联合印发《关于推进新冠肺炎疫情防控期间开展“互联网+”医保服务的指导意见》,明确对符合要求的互联网医疗机构为参保人提供的常见病、慢性病线上复诊服务,各地可依规纳入医保基金支付范围。随着“互联网+”医保支付制度探索的不断深入和落地实施,围绕慢病、重大疾病长期用药的需求,未来医药行业长期发展的趋势将是线上、线下的全面覆盖,获得医保支持的线上渠道将迎来一定程度的红利期。医药行业必须抓紧机遇,调整、探索并推进新的业务发展思路。
口腔护理品行业,随着我国居民越来越重视自身的口腔健康状况,在口腔健康方面的消费也呈现出了不断增长的趋势,未来口腔护理行业的发展空间和市场潜力巨大。
养老产业方面,随着我国老龄化进程的不断加剧,养老产业已经成为现代社会的新需求。在老龄化加剧、国家政策利好的大背景下,“银发经济”开始崛起,养老产业市场蕴含着诸多机会和巨大潜力。
二、公司面临的风险和应对措施
(1)外部环境、市场及政策风险
随着一些全国性和区域性的大型医药零售连锁企业逐步形成,行业集中度的提升,企业之间的竞争日趋激烈。国家“药品集采”政策落地实施、医药企业经营成本上升,使市场竞争空前加剧。另一方面,随着新医改的逐步深入,在全面推进公立医院改革、药品零差率、医保支付方式改革等系列政策的同时,行业监管日趋严格。新医改政策体系由于涉及面较广,具体执行需要应对各种复杂情况,在实施过程中可能会根据实际情况进行调整,存在一定不确定性。
应对措施:首先,时刻关注医药政策改革,认真学习研究相关政策和法规,及时调整市场策略和模式;其次,加快推进完成主要产品的一致性评价,保证公司主要产品的销售许可;第三,完善和实施各类宏观经济类信息、国家及地方政策类信息、行业相关信息和财税政策类信息的收集、分析、汇报及反馈机制,定期进行各类政策信息的总结分析及汇报工作;第四,制定行之有效的管理制度,保证各环节符合国家监管要求,同时做好工作预案,保证各环节的无缝衔接。
(2)产品风险
企业由于产品工艺、功能质量、上市时机、市场定位以及成熟度等因素给产品在研发、生产、销售中可能带来的风险等。应对措施:强化市场调研及分析,设计并生产符合市场需求的产品。持续研究、改进和创新,以保持产品优势,提升产品生命周期盈利水平。避免在衰退期产品的无谓投入,降低企业对产品的退出成本。同时,建立健全药物警戒机制,以符合药事法规对所生产销售的产品全周期的药物警戒要求。
(3)生产管理风险
原材料、设备、技术人员、生产工艺及生产组织等方面出现难以预料的情况,导致企业无法按时、保质的完成生产计划的风险。
应对措施:加强生产计划管理,按照销售计划及其变化,及时制定并调整生产计划,科学排产,合理预判,集中采购,保证合理库存,优化资源分配以提升整体协调效率,在保证质量的前提下,控制成本支出;提高生产人员和管理人员的质量风险意识,严格按照生产计划和生产工艺的要求,确保生产设备的先进性;应加强生产工艺的创新,保持产品生产工艺或流程在业内的先进性,定期开展生产管理各环节的检查工作;全面系统地设计和优化生产管理信息系统,明确信息收集、处理、传递等流程的时限及责任人,必要时建立IT系统予以支持。
(4)合规风险
违反外部法律、法规、监管要求、企业内部规章制度的风险。
应对措施:研究监管要求,跟进监管变化,采取及时准确的应对措施;依据法规及企业授权对规章制度进行审核、对“三重一大”决策进行评估。
(5)竞争风险
与同行业、或有产品替代性企业进行竞争的风险。
应对措施:关注竞争对手及其产品发展动态,注意市场环境变化,对于行业及产品相关的环境变动及时予以反应,并根据产品销售及服务销售的需要合理分配资源;充分重视产品/服务研发,加强知识产权的保护;完善公司销售制度。
(6)药品降价风险
公司主要产品“博苏”进入新一轮国家“药品集采”目录并中标。导致药品降价和销售区域的减少,会对企业的收入和利润产生重要影响。
应对措施:首先,加大研发投入和产品创新,丰富产品线,提高产品的市场竞争力和新品的接续;其次,全力推进战略产品“元治”的学术推广和品牌营销,加强公司产品在业内及消费者心中的认知度;第三,加强成本控制,降低产品成本;第四,业务渠道进一步下沉,大力开发空白市场,扩大销售规模;第五,探索尝试新兴渠道,拓展增量市场。
(7)新冠肺炎疫情带来的经营风险
受到此次新冠肺炎疫情影响,我国经济运行压力凸显,公司外部环境中不利因素增多,势必会对公司的生产经营产生不同程度的冲击,进而对收入和净利润产生不利影响。
应对措施:根据疫情的发展情况,及时跟踪、评估疫情对各业务的影响,制定完善的应对方案并全力推进;同时,严格控制项目性投入和各项费用支出,加大工作执行力度,力争将本次疫情对公司年度经营计划的影响降到最低。
三、核心竞争力分析
(1)品牌优势
本公司是在国务院批准北京市政府建设中关村科技园区的大背景下应运而生,于1999年6月注册成立,并于当年7月在深交所挂牌上市的一家控股型企业。自成立以来,以集团控股的管理模式投资设立了多家分、子公司,致力于生物医药、健康品及养老等产业,参与了中关村科技园区基础设施和创业环境建设,积累了丰富的资源,并拥有“中关村科技”的品牌优势。公司拥有“华素片”、“飞赛乐”等广受消费者知晓的产品,在口腔领域和晕动领域具有较强的品牌认知度,拥有的“华素”品牌被国家工商行政管理总局授予全国驰名商标。
2016年,北京华素制药股份有限公司(以下简称:华素制药)成功入选北京市生物医药产业跨越发展工程(G20工程)企业-行业领军企业。
(2)主要产品在各自领域具有较强的市场竞争力
富马酸比索洛尔片(商品名:“博苏”)为国内首仿,在β-受体阻滞剂领域市场份额稳居前列。2020年1月,“博苏”进入国家药品集采目录并以第二顺位中标,于当年4月份起陆续执标。
盐酸贝尼地平片(注册商标:“元治”)为国内独家首仿,是目前国内唯一同时具有膜渗透与三通道阻滞机制的钙拮抗剂,在临床上表现出极好的降压以及脏器保护作用,具有很高的安全性。在“医院终端”、“基层终端”、“零售终端”三大终端的销售增长表现十分突出,2019年,盐酸贝尼地平片(注册商标:“元治”)荣登2019中国医药-品牌榜新型钙拮抗剂(锐榜)榜单。
西地碘含片(商品名:“华素片”)具有自主知识产权和较高的品牌知名度,在口腔西药领域具有较强的竞争优势。盐酸苯环壬酯片(商品名:“飞赛乐”)为国家一类新药,全球范围内创新药,是当前全球“晕动症”领域的先进药物,华素制药是目前全世界唯一生产厂家,已获得中国、美国、日本、英国、德国、法国、意大利7个国家专利,曾获得国家技术发明二等奖、军队科技进步一等奖。盐酸苯环壬酯成份及制备方法获国家发明专利,曾获联合国世界知识产权组织授予的杰出发明奖。
“华素片”、“飞赛乐”分别荣获2019年度中国非处方药综合统计排名(化学药)口腔与耳鼻喉第三名、抗过敏与抗眩晕类第四名。
在镇痛和精神领域,华素制药系国家麻醉药品定点生产企业。拥有“盐酸二氢埃托啡”、“盐酸曲马多片”、“盐酸纳曲酮”、“盐酸羟考酮”等多种镇痛和精神类产品,其中盐酸二氢埃托啡为国家1类新药。另外,多多药业有限公司(以下简称:多多药业)是国家批准的第二类精神药品-盐酸曲马多原料药的四家生产企业之一。
(3)渠道优势
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公司核心业务拥有成熟的营销团队,广泛的全国性医院网络、连锁药店网络和权威专家网络,形成了遍布全国的营销体系。
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