贝瑞基因（000710）

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司主要业务
　　公司主营业务为以高通量测序技术为基础的基因检测服务和基因检测相关的设备、试剂销售。
　　公司致力于基因测序技术向临床应用的全面转化，聚焦生育健康、遗传病检测、肿瘤检测、科技服务等领域，通过“产品+服务”的综合方案为各级医院、第三方医学实验室、科研院所等医疗及科研机构提供医学产品及服务。具体产品及服务如下：
　　1、医学检测服务
　　（1）遗传学领域
　　公司主要提供覆盖出生缺陷三级预防的生育健康、遗传病基因检测服务：
　　一级预防领域主要在孕前及孕中开展携心安携带者筛查基因检测，涵盖脊髓性肌肉萎缩症（SMA）基因检测、脆性X综合症携带者筛查（FXS）、叶酸代谢能力基因检测、遗传性耳聋基因检测等153种疾病的扩展性携带者筛查，以及运用第三代测序技术进行地中海贫血、脊髓性肌萎缩症、脆性X综合征等疾病进行携带者筛查，同时在辅助生殖领域开展“科孕安”胚胎植入前遗传学检测（PGT）。
　　二级预防领域主要在产前阶段开展针对染色体非整倍体筛查的“贝比安”无创产前基因检测（NIPT）及针对100种染色体病及基因组病筛查的“贝比安Plus”无创产前检测（NIPTPlus）；针对基因组病异常诊断的“科诺安”染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）；针对单基因病异常诊断的“贝全安”产前全外显子组检测（WES）。
　　三级预防领域主要是对新生儿开展贝新安新生儿基因筛查，涉及遗传代谢病，血液系统疾病，免疫相关疾病及其他新生儿、婴幼儿高发、可防、可治性遗传病，以及运用全外显子组测序（WES）和全基因组测序（WGS）进行全面筛诊。针对儿童及成年阶段的遗传病检测，公司以全外显子组测序（WES）和“科诺安”染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）为核心，为临床提供多种检测组合方案。
　　（2）肿瘤领域
　　福建和瑞基因科技有限公司作为公司参股公司，是全球肿瘤基因检测行业及癌症早筛赛道的代表性企业，致力于为高危人群及患者提供覆盖肿瘤全病程的分子检测产品，并携手药企等产业上下游探索创新治疗手段。和瑞基因建立了涵盖肿瘤遗传易感检测、早期筛查、伴随诊断、疗效评估及预后监测的产品体系。
　　在癌症早筛领域，和瑞基因依托自主研发的底层通用技术体系HIFI，和瑞基因首先针对肝癌推出了全球首个经过万人前瞻性随访队列研究验证的临床级肝癌早筛产品“莱思宁”，并被首个《中国肝癌早筛策略专家共识》推荐的肝癌早筛“金字塔”模式纳入；随后，和瑞基因推出了一次性可筛查6大中国高危高发癌症（肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌）的多癌种早筛产品“全思宁”，是目前全球首个采用游离DNA（cfDNA）多维度全基因组测序（WGS）技术的多癌种早筛产品。
　　2、基础科研服务
　　公司基础科研服务致力于为生命科学研究提供全方位、高水平的测序分析服务。目前公司拥有以IlluminaNovaSeq6000、PacBioSequel、BioNanoSaphyr/Irys、IlluminaHiseq2500、10xGenomics、NextSeqCN500等为代表的一代、二代、三代国际主流基因测序平台，已建立几十种科研服务细分产品类型，涵盖建库测序业务线、人基因组重测序业务线、转录调控业务线、单细胞/空间业务线、基因组Denovo业务线和动植物基因组重测序业务线等，深耕于肿瘤研究、遗传病研究、动植物研究和单细胞研究等多个科研领域，并基于特有的数据库资源及云计算平台，为生命科学研究提供全面、精准的分析服务。
　　3、试剂销售
　　基因测序需要使用DNA提取试剂、DNA纯化试剂、建库试剂和测序试剂等试剂组。公司NIPT建库试剂应用了自主研发的EZ-PALO快速建库方法，能够简便、快速完成建库。
　　4、设备销售
　　公司以实现“高通量二代基因测序、三代基因测序仪硬件平台全覆盖，同时带动遗传、肿瘤、微生物领域的相关试剂销售，提高NIPTPlus、CNV-seq、WES等新品转化率”为发展方向，主要设备产品如下：
　　①NextSeqCN500（二代基因测序平台）作为公司适合大规模临床基因检测的NGS通用型平台，可应用于临床、科研以及多领域多学科方面。上市至今，NextSeqCN500已经进入200多家有资质的医疗机构和第三方检测机构。
　　②SequelIICNDx（三代基因测序平台）作为二代高通量测序平台的有效补充，能够检测某些复杂单基因重大疾病，公司将其主要应用于地贫基因检测，目前处于医疗器械注册申报阶段。
　　③NovaSeqTM6000Dx-CN-BG（超高通量二代基因测序平台）能够满足各种不同应用方向和数据规模的要求，公司将其主要应用于全基因组WGS、全外显子基因检测WES，目前处于医疗器械注册申报阶段。
　　（二）公司经营模式
　　1、医学产品及服务
　　公司根据基因测序技术的发展阶段与市场情况，在经过科学逻辑、医学伦理、商业前景的论证后，确定基因测序技术应用的临床专业，以项目形式进行应用于医学临床领域的技术研发，在相关技术相对成熟后进行临床试验。通过临床测试后、达到诊断水平的，推出基于符合临床要求的医学产品及服务项目，通过提供医学检测服务或试剂、设备销售为国内各级医院、第三方医学实验室等医疗机构提供医学产品及服务。
　　（1）医学检测服务
　　公司作为基因测序行业测序服务商，在医疗机构采集样本后，负责样本转运，为医疗机构提供样本的检测服务并出具检测结果。医疗机构根据公司提供的检测结果出具包括检测结果和临床诊断建议的临床报告。公司按照协议约定价格或比例获得检测服务收入。
　　（2）试剂及设备销售
　　根据医疗机构业务与研究需求不同，业务规模较大或具有科研能力的大中型医疗机构以及第三方医学实验室倾向于购买测序仪及试剂耗材，自主进行样本检测。公司作为基因测序行业测序仪及试剂生产商，向上述医疗机构销售试剂形成试剂销售收入，销售测序仪形成设备销售收入。
　　2、基础科研服务
　　公司与科研机构（包含但不限于高校、研究所、临床机构）客户基于客户科研需求及公司所提供的解决方案达成共识后，签订技术服务合同，明确样本及服务交付标准；自接收正式项目样本起，进入正式项目执行流程。在合同约定的时间内，完成样本质检-文库制备-上机测序-数据质控-数据交付-数据分析-分析报告交付整套流程，客户对收到的数据及分析报告给予反馈及确认，公司收到客户的项目结果确认反馈后，按照合同约定金额取得项目收入。

　　二、核心竞争力分析
　　1.技术与产品优势
　　贝瑞基因注重技术的自主研发，其PCR-free技术、极速信息分析法、变异位点注释及检测系统、智能注释解读系统等核心技术涵盖了基因检测的各个环节：从快速建库、快速生物信息对比、高效生物信息算法到注释解读及大数据集成等。在此基础上，公司构建了覆盖出生缺陷预防、遗传学、肿瘤学的多层次产品及服务体系。通过不断优化和创新核心技术，丰富产品及服务体系，贝瑞基因保持持续的盈利能力，从而驱动贝瑞基因进一步提升整体核心竞争力。
　　2.渠道与客户优势
　　贝瑞基因始终坚持“创新研发、临床试验、科研服务、产品商业化”的成功商业发展模式。在该模式的推动下，公司产品占据了行业市场的重要份额。同时，公司正在完善以中心型医院辐射周边地区，推动全国大规模、高水平的临床基因检测网络建设。目前，贝瑞基因业务覆盖国内30多个省市自治区、港澳台，以及东南亚、中东、澳洲等海外市场，超过4000家医疗机构、科研机构、高等院校和企业使用贝瑞基因的基因测序整体解决方案。另一方面，贝瑞基因与客户建立了较好的合作关系，在出生缺陷防治、精准医疗等领域进行深度科研合作，共同发表一系列科研文章，具有较高的客户粘性。
　　3.人才优势
　　贝瑞基因拥有专业、稳定的管理团队、技术团队、运营团队。他们以敏锐的市场洞察力和坚实的专业技能带领着公司在高速发展的轨道上运行，吸引了大批国内外优秀人才的加盟。贝瑞基因以事业留人、制度留人、情感留人，公司核心团队流失率低。公司依据总体发展战略和人才战略，成立专门机构，培养和储备管理人才和技术人才。
　　4.基因组数据库优势
　　在大数据领域，公司年产出的基因数据量已超过PB级，且在标准/结构化数据及人工智能数据算法、对临床信息解读等方面的优势日益凸显。凭借这些优势，公司深入挖掘出一批人群特有的变异位点、插入缺失片段和拷贝数变异，揭示了人群一系列遗传突变规律，为重大疾病的预测、诊断和治疗奠定重要基础。同时，公司自主研发了NLPearl遗传疾病人工智能临床决策支持系统、CNVisi智能报告解读系统，为科研和临床工作者提供智能决策支持和整体解决方案。
　　5.品牌优势
　　作为全球率先研发并成功在临床推广无创产前基因检测技术（NIPT）的公司，随着渠道的不断拓展和技术的持续创新，形成了贝瑞基因独特的先发优势，进一步降低成本，日渐展示出规模效应。
　　在社会责任方面，公司专门成立专项团队与地方政府积极探索量身定制的预防出生缺陷的有效途径和方法。
　　基因技术的先发和社会责任的担当使贝瑞基因在行业中享有较高的品牌知名度，品牌优势的建立为公司带来了优质客户群体的良性增长。
　　6.战略合作伙伴优势
　　自创立之初，贝瑞基因积极开展与国内外顶尖医院和专家学者的战略性合作，共同推动技术研发和科研成果的临床转化。在上游，与全球领先的基因测序试剂设备供应商Illumina、PacBio等公司合作，及时了解市场变化和技术趋势；在中游，注重业务多元化发展，通过与中游公司进行业务层面的合作，满足日益增长的客户需求；在下游，扩大、开发适合服务和产品的渠道。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、产业政策风险
　　随着近年来国家医改政策、产业政策不断出台并落地，行业相关的监管政策将不断完善、调整。如果公司不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化，将会对公司的经营产生不利影响。虽然国家政策对基因测序行业整体支持力度继续加大，但如果未来相关产业政策发生变动，或公司生产经营过程中因意外或过失因素导致不能满足行政主管部门的有关规定，则可能对正常的生产经营活动造成不利影响。
　　2、市场竞争加剧和服务价格下降风险
　　公司所处的基因测序行业处于快速成长阶段。随着高通量测序技术的快速发展，国家政策逐步放开，市场环境逐渐成熟，国内成熟基因测序产品和服务的竞争愈发激烈，服务价格呈下降趋势。如果公司不能在服务质量、技术水平、销售模式、营销网络、人才培养等方面持续提升，将减弱公司核心竞争力，使得公司市场占有率下滑，可能对公司未来业绩产生不利影响。
　　3、经营风险
　　（1）技术和产品创新滞后风险
　　基因测序行业整体趋势呈现临床医学向精准医疗细分领域扩散的态势，精准医疗细分领域高速发展，每一次细分领域的技术创新都需要长时间研发积累，公司如不能加快研发创新进程，未来公司可能面临因技术和产品创新滞后，不能及时满足客户需求，从而导致市场占有率下降和产品利润率下滑的风险。
　　（2）技术迭代风险
　　公司目前所使用的基因测序技术以高通量测序为主，且预期在较长时期内高通量测序仍将为基因测序行业的主流技术。但行业对于新型测序技术的研发投入力度较大，已产生了单分子测序、纳米孔测序等新型测序技术，公司也布局了相应的技术平台。但未来如有突破性研发成果，产生了具有绝对优势的新型测序技术，而公司又不能迅速调整技术路径，可能导致公司技术落后、行业竞争力和盈利能力降低。
　　（3）产品质量控制风险
　　公司利用基因检测和数据分析，服务于临床诊断、生命科学及医学研究，对于数据和检测结果的准确性有着很高的准确度要求。随着公司业务规模持续扩大，如果不能对生产交付环节进行有效管控，或因为关键质量控制岗位人员流失而出现服务质量的波动，将影响公司的品牌形象，削弱公司的市场竞争力，面临市场竞争力和持续盈利能力下降的风险。
　　（4）业绩波动风险
　　随着基因检测细分产业趋同化发展，未来公司可能将适时布局潜力大但产业周期长的新项目，补足检测产品短板，从而对业绩造成一定冲击，公司将在稳定现有产品线的基础上合理分配资源，降低新项目开发造成的业绩波动风险。
　　（5）境外业务风险
　　公司在生产经营过程中力求遵守本国及海外国家的监管法规与政策。如果发生以下情形，例如境外业务所在海外国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生重大变化，或因国际关系紧张、战争、贸易摩擦等无法预知的因素，或其因其他不可抗力，可能产生诉讼风险，或给公司境外业务的正常开展、持续发展带来潜在不利影响。
　　4、财务风险
　　（1）毛利率下降风险
　　随着基因测序行业不断实现技术突破，市场需求不断增长，行业发展势头良好，但是也面临着行业监管不确定、市场竞争加剧、测序设备及试剂价格波动等不利因素。报告期内，公司部分业务类型毛利率存在一定波动。虽然公司具有较强的研发能力、市场开拓能力和良好的市场地位，但是如果上述影响行业发展的不利因素进一步加剧，公司毛利率水平可能出现显著下滑，进而影响利润水平。
　　（2）应收账款增加风险
　　随着公司业务规模的快速扩张，公司应收账款增速较快。公司主要客户均为资信状况良好的医院、科研院所等，发生坏账的风险较小，结算周期普遍较长。随着销售规模的进一步扩张，应收账款可能继续增长，若不能继续保持对应收账款的有效管理，公司存在发生坏账的风险，如果应收账款快速增长导致流动资金紧张，也可能会对公司的经营发展产生不利影响。
　　5、贸易摩擦及原材料采购风险
　　公司测序仪部件及部分测序试剂原料主要向海外进行采购。若未来发生相关产品被制裁、纳入提高关税的清单，或发生贸易摩擦加剧、汇率变动、货源短缺、价格变化或其他贸易政策限制等导致公司无法正常采购相关仪器和试剂，将对公司的成本控制及正常经营造成重大不利影响。

　　四、主营业务分析
　　报告期内，公司实现营业收入56,069.61万元，较上年同期减少17.58%；净利润为-9,378.39万元，归属于上市公司股东的净利润-9,510.78万元，较上年同期减少410.92%，主要原因为公司临床业务等需求较去年同期下滑，销售收入及盈利水平同比下降以及公司对联营企业投资损失、计提资产减值损失、公允价值变动损失等增加所致。
　　报告期内，公司总体经营情况如下：
　　1、医学产品及服务
　　报告期内，公司医学检测服务实现营业收入22,379.10万元，较去年同期减少16.38%；试剂销售实现营业收入21,238.52万元，较去年同期减少12.40%；设备销售实现营业收入2,414.10万元，较去年同期减少52.09%。
　　报告期内，公司持续致力于基因测序技术向临床应用的全面转化，不断打磨技术创新，继续探索三代测序，完善生育健康和遗传病检测的产品矩阵，构建临床场景与硬件平台的闭环产业链。
　　产品层面，报告期内，公司推出贝新安新生儿基因筛查方案（标准版），方案共纳入103种疾病（358个基因），涉及遗传代谢病、血液系统疾病、免疫相关疾病及其他新生儿、婴幼儿高发、可防、可治性遗传病等多种疾病类别。项目层面，报告期内，公司参与或中标了多个重点项目，包括：由中国罕见病联盟和北京瑞洋博惠公益基金会开展的“瑞见－罕见病基因检测资助计划”；由国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院牵头的“新生儿功能性出生缺陷的早筛早诊关键技术研究及产品研发”暨“新生儿基因筛查多中心研究”项目；由北京协和医院牵头、全国罕见病诊疗协作网医院共同参与、中国罕见病联盟协助落地的中央专项彩票公益金支持罕见病诊疗能力提升项目（第三期）等，不断提升公司的行业影响力和业务竞争力。
　　投资层面，报告期内，公司积极落实加快海外市场布局，公司控股子公司雅士能与沙特阿拉伯阿吉兰兄弟控股子公司阿吉兰兄弟医疗公司签署合作协议，双方将在沙特成立一家合资公司，充分整合技术、科研、产业和战略资源，专注于生育健康领域基因检测，为打开海外业务市场奠定了良好的基础。
　　2、基础科研服务
　　报告期内，基础科研服务实现营业收入8,910.03万元，较去年同期下降16.61%。报告期内，公司推出Akoya单细胞分辨率空间蛋白组学解决方案、T2T基因组解决方案等多种新产品。报告期内，公司引进Revio测序平台，助力公司多样本泛基因组研究、基因组单倍型分型；此外，运用Revio测序平台能够直接读取不同类型的修饰，实现了超高准确度、超低成本、超高效率的全基因组甲基化检测，在肿瘤疾病、生长发育领域具有重要意义。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　公司所属基因测序行业是基因检测行业增长速度较快的细分领域。随着近年来我国经济的快速发展，人们疾病预防意识不断加强，基因产业成为我国重点发展的新兴产业。在国家政策的支持下，我国基因检测行业也随之高速发展。《国民经济和社会发展“十四五”规划纲要》中明确，基因及生物技术作为七大科技前沿攻关领域之一，生物技术作为九大战略性新兴产业之一，基因技术作为前瞻谋划未来产业之一。明确将健康科技作为科技创新的重点领域，积极推进前沿生物技术发展，开展精准医学、重大慢性疾病和常见多发病防控、生殖健康及出生缺陷防控研究，加快生物医药技术成果转移转化，推进惠民示范服务。这进一步为基因行业的科技攻关和产业发展指明了重点方向。
　　报告期内，我国首部生物经济五年规划出台，明确四大支柱产业，明确加快生物技术广泛赋能健康、农业、能源、环保等产业，促进生物技术与信息技术深度融合，全面提升生物产业多样化水平。提出加快发展高通量基因测序技术，推动以单分子测序为标志的新一代测序技术创新，不断提高基因测序效率、降低测序成本。推动基因检测、生物遗传等先进技术与疾病预防深度融合，开展遗传病、出生缺陷、肿瘤、心血管疾病、代谢疾病等重大疾病早期筛查，为个体化治疗提供精准解决方案和决策支持。加快疫苗研发生产技术迭代升级，开发多联多价疫苗，发展新型基因工程疫苗、治疗性疫苗，提高重大烈性传染病应对能力。
　　报告期内，经国务院同意，国家卫生健康委、国家发展改革委等17部门印发《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》，提出改善优生优育全程服务，推动落实出生缺陷三级防治策略，健全“县级筛查、市级诊断、省级指导、区域辐射”的出生缺陷防治网络，提升婚前保健、孕前保健、产前筛查和产前诊断服务水平，针对重点疾病推动围孕期、产前产后一体化管理服务和多学科诊疗协作，强化新生儿遗传代谢病、听力障碍和先天性心脏病筛查和诊断。报告期内，北京市医保局、卫健委和人社部共同发布《关于规范调整部分医疗服务价格项目的通知》，将人工授精、胚胎移植等16项辅助生殖技术纳入北京医保甲类报销范围，此举将有助于推动需求端释放，提升基因测序产品和服务渗透率。
　　目前，基因检测已逐渐成为生命科学研究的基础方法之一，也逐渐开始应用于临床诊断、环境污染治理、生物多样性保护、农牧业育种、司法鉴定等多个领域。随着测序成本的不断降低，如生育、肿瘤、病原微生物、消费级基因检测等终端应用场景的不断成熟和渗透率的提升，高通量测序市场将持续高速增长，带动基因检测市场的增长。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司主要业务
　　公司主营业务为以高通量测序技术为基础的基因检测服务和基因检测相关的设备、试剂销售。
　　公司致力于基因测序技术向临床应用的全面转化，聚焦生育健康、遗传病检测、肿瘤检测、科技服务等领域，通过“产品+服务”的综合方案为各级医院、第三方医学实验室、科研院所等医疗及科研机构提供医学产品及服务。具体产品及服务如下：
　　1、医学检测服务
　　（1）遗传学领域
　　公司主要提供覆盖出生缺陷三级预防的生育健康、遗传病基因检测服务：
　　一级预防领域主要在孕前及孕中开展携心安携带者筛查基因检测，涵盖脊髓性肌肉萎缩症（SMA）基因检测、脆性 X综合症携带者筛查（FXS）、叶酸代谢能力基因检测、遗传性耳聋基因检测等153种疾病的扩展性携带者筛查，以及运用第三代测序技术进行地中海贫血、脊髓性肌萎缩症、脆性 X综合征等疾病进行携带者筛查，同时在辅助生殖领域开展“科孕安”胚胎植入前遗传学检测（PGT）。
　　二级预防领域主要在产前阶段开展针对染色体非整倍体筛查的“贝比安”无创产前基因检测（NIPT）及针对100种染色体病及基因组病筛查的“贝比安 Plus”无创产前检测（NIPT Plus）；针对基因组病异常诊断的“科诺安”染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）；针对单基因病异常诊断的“贝全安”产前全外显子组检测（WES）。
　　三级预防领域主要是对新生儿开展贝新安新生儿基因筛查，涉及遗传代谢病，血液系统疾病，免疫相关疾病及其他新生儿、婴幼儿高发、可防、可治性遗传病，以及运用全外显子组测序（WES）和全基因组测序（WGS）进行全面筛诊。
　　针对儿童及成年阶段的遗传病检测，公司以全外显子组测序（WES）和“科诺安”染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）为核心，为临床提供多种检测组合方案。
　　（2）肿瘤领域
　　福建和瑞基因科技有限公司作为公司参股公司，是全球肿瘤基因检测行业及癌症早筛赛道的代表性企业，致力于为高危人群及患者提供覆盖肿瘤全病程的分子检测产品，并携手药企等产业上下游探索创新治疗手段。和瑞基因建立了涵盖肿瘤遗传易感检测、早期筛查、伴随诊断、疗效评估及预后监测的产品体系。
　　在癌症早筛领域，和瑞基因依托自主研发的底层通用技术体系 HIFI，和瑞基因首先针对肝癌推出了全球首个经过万人前瞻性随访队列研究验证的临床级肝癌早筛产品“莱思宁”，并被首个《中国肝癌早筛策略专家共识》推荐的肝癌早筛“金字塔”模式纳入；随后，和瑞基因推出了一次性可筛查6大中国高危高发癌症（肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌）的多癌种早筛产品“全思宁”，是目前全球首个采用游离DNA（cfDNA）多维度全基因组测序（WGS）技术的多癌种早筛产品。
　　在伴随诊断领域，和瑞基因亦开发了十余款全面多元的基因检测产品，如实体瘤全靶点基因检测产品“和全安”、针对实体瘤微小残留病灶（MRD）检测产品“和预安”等。
　　2、基础科研服务
　　公司基础科研服务致力于为生命科学研究提供全方位、高水平的测序分析服务。目前公司拥有以 Illumina NovaSeq6000、PacBio Sequel、BioNano Saphyr/Irys、Illumina Hiseq2500、10x Genomics、NextSeq CN500等为代表的一代、二代、三代国际主流基因测序平台，已建立几十种科研服务细分产品类型，涵盖建库测序业务线、人基因组重测序业务线、转录调控业务线、单细胞/空间业务线、基因组De novo业务线和动植物基因组重测序业务线等，深耕于肿瘤研究、遗传病研究、动植物研究和单细胞研究等多个科研领域，并基于特有的数据库资源及云计算平台，为生命科学研究提供全面、精准的分析服务。
　　3、试剂销售
　　基因测序需要使用DNA提取试剂、DNA纯化试剂、建库试剂和测序试剂等试剂组。公司NIPT建库试剂应用了自主研发的EZ-PALO快速建库方法，能够简便、快速完成建库。
　　4、设备销售
　　公司以实现“高通量二代基因测序、三代基因测序仪硬件平台全覆盖，同时带动遗传、肿瘤、微生物领域的相关试剂销售，提高NIPTPlus、CNV-seq、WES等新品转化率”为发展方向，主要设备产品如下：
　　①NextSeq CN500（二代基因测序平台）作为公司适合大规模临床基因检测的NGS通用型平台，可应用于临床、科研以及多领域多学科方面。上市至今，NextSeq CN500已经进入200多家有资质的医疗机构和第三方检测机构。
　　②Sequel II CNDx（三代基因测序平台）作为二代高通量测序平台的有效补充，能够检测某些复杂单基因重大疾病，公司将其主要应用于地贫基因检测，目前处于医疗器械注册申报阶段。
　　③NovaSeqTM 6000Dx-CN-BG（超高通量二代基因测序平台）能够满足各种不同应用方向和数据规模的要求，公司将其主要应用于全基因组WGS、全外显子基因检测WES，目前处于医疗器械注册申报阶段。
　　（二）公司经营模式
　　1、医学产品及服务
　　公司根据基因测序技术的发展阶段与市场情况，在经过科学逻辑、医学伦理、商业前景的论证后，确定基因测序技术应用的临床专业，以项目形式进行应用于医学临床领域的技术研发，在相关技术相对成熟后进行临床试验。通过临床测试后、达到诊断水平的，推出基于符合临床要求的医学产品及服务项目，通过提供医学检测服务或试剂、设备销售为国内各级医院、第三方医学实验室等医疗机构提供医学产品及服务。
　　（1）医学检测服务
　　公司作为基因测序行业测序服务商，在医疗机构采集样本后，负责样本转运，为医疗机构提供样本的检测服务并出具检测结果。医疗机构根据公司提供的检测结果出具包括检测结果和临床诊断建议的临床报告。公司按照协议约定价格或比例获得检测服务收入。
　　（2）试剂及设备销售
　　根据医疗机构业务与研究需求不同，业务规模较大或具有科研能力的大中型医疗机构以及第三方医学实验室倾向于购买测序仪及试剂耗材，自主进行样本检测。公司作为基因测序行业测序仪及试剂生产商，向上述医疗机构销售试剂形成试剂销售收入，销售测序仪形成设备销售收入。
　　2、基础科研服务
　　公司与科研机构（包含但不限于高校、研究所、临床机构）客户基于客户科研需求及公司所提供的解决方案达成共识后，签订技术服务合同，明确样本及服务交付标准；自接收正式项目样本起，进入正式项目执行流程。在合同约定的时间内，完成样本质检-文库制备-上机测序-数据质控-数据交付-数据分析-分析报告交付整套流程，客户对收到的数据及分析报告给予反馈及确认，公司收到客户的项目结果确认反馈后，按照合同约定金额取得项目收入。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1.技术与产品优势
　　贝瑞基因注重技术的自主研发，其PCR-free技术、极速信息分析法、变异位点注释及检测系统、智能注释解读系统等核心技术涵盖了基因检测的各个环节：从快速建库、快速生物信息对比、高效生物信息算法到注释解读及大数据集成等。在此基础上，公司构建了覆盖出生缺陷预防、遗传学、肿瘤学的多层次产品及服务体系。通过不断优化和创新核心技术，丰富产品及服务体系，贝瑞基因保持持续的盈利能力，从而驱动贝瑞基因进一步提升整体核心竞争力。
　　2.渠道与客户优势
　　贝瑞基因始终坚持“创新研发、临床试验、科研服务、产品商业化”的成功商业发展模式。在该模式的推动下，公司产品占据了行业市场的重要份额。同时，公司正在完善以中心型医院辐射周边地区，推动全国大规模、高水平的临床基因检测网络建设。目前，贝瑞基因业务覆盖国内30多个省市自治区、港澳台，以及东南亚、中东、澳洲等海外市场，超过4000家医疗机构、科研机构、高等院校和企业使用贝瑞基因的基因测序整体解决方案。另一方面，贝瑞基因与客户建立了较好的合作关系，在出生缺陷防治、精准医疗等领域进行深度科研合作，共同发表一系列科研文章，具有较高的客户粘性。
　　3. 人才优势
　　贝瑞基因拥有专业、稳定的管理团队、技术团队、运营团队。他们以敏锐的市场洞察力和坚实的专业技能带领着公司在高速发展的轨道上运行，吸引了大批国内外优秀人才的加盟。贝瑞基因以事业留人、制度留人、情感留人，公司核心团队流失率低。公司依据总体发展战略和人才战略，成立专门机构，培养和储备管理人才和技术人才。
　　4.基因组数据库优势
　　在大数据领域，公司年产出的基因数据量已超过PB级，且在标准/结构化数据及人工智能数据算法、对临床信息解读等方面的优势日益凸显。凭借这些优势，公司深入挖掘出一批人群特有的变异位点、插入缺失片段和拷贝数变异，揭示了人群一系列遗传突变规律，为重大疾病的预测、诊断和治疗奠定重要基础。同时，公司自主研发了NLPearl遗传疾病人工智能临床决策支持系统、CNVisi智能报告解读系统，为科研和临床工作者提供智能决策支持和整体解决方案。
　　5.品牌优势
　　作为全球率先研发并成功在临床推广无创产前基因检测技术（NIPT）的公司，随着渠道的不断拓展和技术的持续创新，形成了贝瑞基因独特的先发优势，进一步降低成本，日渐展示出规模效应。
　　在社会责任方面，公司专门成立专项团队与地方政府积极探索量身定制的预防出生缺陷的有效途径和方法。
　　基因技术的先发和社会责任的担当使贝瑞基因在行业中享有较高的品牌知名度，品牌优势的建立为公司带来了优质客户群体的良性增长。
　　6.战略合作伙伴优势
　　自创立之初，贝瑞基因积极开展与国内外顶尖医院和专家学者的战略性合作，共同推动技术研发和科研成果的临床转化。在上游，与全球领先的基因测序试剂设备供应商Illumina、PacBio等公司合作，及时了解市场变化和技术趋势；在中游，注重业务多元化发展，通过与中游公司进行业务层面的合作，满足日益增长的客户需求；在下游，扩大、开发适合服务和产品的渠道。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2022年，公司继续深耕基因测序行业，持续保持技术和服务的创新性，精细化打磨产品，推动新产品落地，进一步提升公司的核心竞争力。面对经济环境和行业发展的挑战，公司积极应对，优化内部管理措施并适应市场环境，核心临床业务板块保持稳定发展。
　　报告期内，公司实现营业收入136,800.72万元，较上年同期减少3.81%；净利润为-25,224.99万元，归属于上市公司股东的净利润-25,477.86万元，较上年同期减少129.91%，主要原因为基础科研业务报告期内受区域性订单波动影响导致收入下降，以及公司对联营企业投资损失、计提资产减值损失等增加所致。
　　报告期内，公司总体经营情况如下：
　　1、医学产品及服务
　　报告期内，公司深入挖掘细分人群，增加现有存量市场，提升产品植入率及渗透率，针对已上市的产品的下沉市场空白，积极打造筛诊医联体中心，助力产品下沉及产品入院，并联合NIPT/NIPT PluS/CNV-seq/CES等产品，打出产品组合拳，强化市场竞争优势。此外，公司积极推动新产品的开发及市场推广，在报告期内推出“携心安”扩展性携带者筛查、“科孕安”胚胎植入前遗传学检测整体解决方案和第三代先天性肾上腺皮质增生症基因检测解决方案等，形成具有竞争性的综合解决方案。具体如下：
　　（1）医学检测服务
　　报告期内，医学检测服务实现营业收入55,868.92万元，较去年同期增加10.09%。报告期内，公司成熟期产品NIPT市场保持稳定，销售模式持续向产品模式转化， NIPT Plus、CNV-seq、WES等拓展期及孵化期产品快速增长。此外，公司积极探索第三代测序技术，其中地中海贫血、先天性肾上腺皮质增生症（CAH）、脊髓性肌萎缩症（SMA）、脆性X综合征（FXS）等三代产品获得发明专利并相继落地。公司不断延伸三代测序应用场景，力求将三代测序的应用向单基因全病种拓展。报告期内，公司在实现遗传病产前筛诊从染色体微缺失微重复再到单基因病的全面布局的基础上，不断夯实出生缺陷预防产品矩阵，持续技术创新，以全生命周期管理方案服务各级医院建设。
　　（2）试剂销售
　　报告期内，试剂销售实现营业收入47,683.31万元，较去年同期增加10.74%。报告期内， 公司继续深化“设备+试剂”的核心策略，销售模式持续由服务模式向试剂销售模式转化。报告期内，公司地中海贫血基因检测试剂盒（单分子测序法）的临床试验正式启动，丰富公司生育健康产品矩阵。技术层面，公司“同时检测先天性肾上腺皮质增生症（CAH）相关9个基因多种突变的引物组和试剂盒”、“用于检测 SMA 中多种突变的引物组、试剂盒、方法和系统”获得国家知识产权局颁发的发明专利证书，进一步丰富公司技术储备，保持在高通量测序领域的技术领先地位，提升公司核心竞争力。此外，公司积极拓展海外市场，报告期内，“一种用于检测染色体拷贝数变异的测序文库构建方法和试剂盒”获得欧洲专利局颁发的专利证书，临床外显子组检测本地化解决方案（CES）试剂盒获得欧盟CE认证，完善全球知识产权矩阵，打造国际竞争力，加速公司产品和业务的海外布局。
　　（3）设备销售
　　报告期内，设备销售实现营业收入9,155.42万元，较去年同期下降21.64%。报告期内，公司继续保持以NextSeq CN500、NovaSeq 6000Dx-CN-BG 以及 Sequel II CNDx三大测序仪为代表的设备平台，并全力构建“3+1”全平台覆盖，构建临床场景和硬件平台的闭环产业链。报告期内，与PacBio联合开发基于第三代测序技术的桌面测序仪，发力下沉市场，力求在性能优异的前提下，以更小的面积和更出色的性价比，兼顾中国中小型医院的实际需求。此外，公司还引入了长读长测序系统Revio，积极推进三代测序技术的临床应用和科学研究。报告期内，受需求波动影响，测序仪出货量较去年同期略有下降。
　　2、基础科研服务
　　报告期内，基础科研服务实现营业收入21,629.42万元，较去年同期下降31.31%。报告期内，公司科技服务持续致力于以基因组学加速生命科学前沿研究。在单细胞测序领域，公司能够满足多个单细胞样本的同步检测，单个样本的实验成本大幅降低。截至目前，科技服务单细胞测序项目涉及的组织类型已超过300种，累计完成单细胞样本超7000个，助力单细胞文章达30余篇。在三代测序领域，公司已完成项目3500余个，样本数超过13000，单个Cell 的HiFi数据产出已突破48.9Gb，且兼具高精度和长读长。报告期内，公司科技服务搭建了全新MIS项目管理系统，为各类项目管理场景提供一站式工具集的流程跟踪和处理。此外，公司推出贝瑞云平台，一站式解决多样化的生物信息分析基础问题。由于报告期内客户前期研究项目结题，同时受重点客户所在区域开工、复工情况波动，阶段性科研服务采购减少，导致收入较去年同期下降。
　　3、实验室建设
　　在体系认证方面，2022年，公司实验室陆续通过SGS ISO14001:2015环境管理体系、SGS ISO45001:2018职业健康安全管理体系、SGS ISO9001:2015质量管理体系、SGS ISO27001:2013信息安全管理体系以及美国病理学家协会CAP的监督审核及复评审。
　　在室间质评方面，2022年，公司实验室顺利通过包括美国CAP Next-Generation Sequencing (NGS) Undiagnosed Disorders - Exome、全国遗传病高通量测序检测生物信息学分析、全国外周血胎儿染色体非整倍体（T21，T18和T13）高通量测序、全国染色体基因组结构异常、全国地中海贫血基因分型、全国新生儿耳聋基因检测（NDGM）、全国叶酸代谢基因（MTHFR）多态性等多项室间质量评价；在肿瘤基因检测方面，也分别通过了EGFR/KRAS/BRAF/PIK3CA等基因突变的室间质量评价，以及全国肿瘤游离DNA EGFR基因突变、EML4-ALK融合基因检测（PCR）室间质量评价等。
　　报告期内，公司各实验室通过不断完善的体系认证与室间质评成果，充分展示了贝瑞基因实验室体系过硬的生信分析能力及自主创新能力，助力公司业务稳定发展。
　　4、学术与商业推广
　　报告期内，公司持续品牌发声与学术传播，围绕新产品推广、成熟产品渗透等目标，开办及参与多场线上线下行业会议、自办会议、公益活动等。包括参与2022年中国罕见病大会、北京第十二届中国胎儿医学大会、第五届产前诊断控制会议等重要行业会议，并将自办会议覆盖到福州、济南、南宁等多个城市，参会人数近千人。同时，在国际罕见病日、唐氏综合征日、SMA关爱日、中国预防出生缺陷日等公益日举办疾病防控宣讲，患者公益咨询等活动。通过系列推广活动，帮助公司在医院、专家、孕妇、患者等目标群体中，提升品牌在领域的专业形象，树立产品定位，强化了品牌和产品教育。
　　5、产品及技术储备
　　报告期内，公司持续进行研发投入与新品开发，推进多个检测产品、测序仪平台、软件的医疗器械注册工作。产品储备上，“染色体拷贝数变异检测试剂盒(可逆末端终止测序法)（即CNV-seq）”、“胎儿染色体拷贝数变异检测试剂盒(可逆末端终止测序法)（即NIPT Plus）”“地中海贫血基因检测试剂盒(单分子测序法)（即三代地贫）”等多个试剂盒进入医疗器械证书注册通道；基于三代测序平台、二代测序平台的多个检测服务进入科研产品开发通道，种类包括新生儿筛查、携带者筛查、单基因病监测等。技术储备上，公司于报告期内新获得约15项与产品相关专利，围绕智能数据算法、数据库开发不断优化贝瑞基因“文献库”、“疾病库”及“位点库”，增强基因检测数据及算法壁垒。

　　五、公司未来发展的展望
　　（一）发展战略
　　公司坚持“平台+数据”的发展战略，以成为一家“专注临床商业化转换、前移服务及产品端口、推动健康大数据发展”的基因科技型公司为发展方向，通过现有检测平台积累基因数据，依托基因数据为检测平台孕育新检测项目，最终构筑中国临床基因数据中心。
　　（二）经营计划
　　1、坚持研发创新
　　公司未来将积极开展公司现有基因检测项目等的研发创新与转化应用；贝瑞基因未来的研发创新将是技术开发和临床转化组成的有机整体，不仅从技术角度、技术发展规律考虑技术开发的可行性，还以临床需求为导向，考虑技术开发的临床有效性与可行性，使技术开发、成果转化、成果利用等环节构成一个有机完整的技术创新过程。
　　2、积极推动精准医疗
　　公司未来将继续丰富和完善“无创式”产品及服务，通过挖掘疾病特有突变，辅助临床医生进行精准医疗决策。
　　3、利用现有业务平台，推动新项目发展及模式转化
　　贝瑞基因目前拥有国内广泛覆盖的直销网络平台，覆盖30个省，2,000多家医院，为国内核心骨干医疗机构提供了良好的技术支持与学术支持。贝比安、科孕安、科诺安等项目在此平台的基础上取得了较好的市场占有率，并推动了贝瑞基因服务模式向产品模式的有效转化。未来贝瑞基因将继续利用现有网络平台优势快速推动新基因检测项目落地，利用直销网络平台将基因检测目的应用从中心型医院辐射到周边地区，最终实现贝瑞基因大规模、高水平的项目直销网络建设，推动新项目发展及模式转化。
　　4、构建基因大数据网络
　　贝瑞基因拥有国内一流、国际领先的数据存储与计算平台，以此平台为载体，贝瑞基因未来将继续开展数据积累与挖掘工作；公司将进一步整合表型基因型综合数据库，结合临床诊疗发展，并通过人工智能等方法不断优化数据库的准确度和友好度，最终搭建覆盖产、学、研、资四大版块的大数据网络生态系统。
　　5、提升公司管理水平
　　为提升公司管理水平，贝瑞基因加强各部门职能与公司战略的统一性，提高全员工作积极性，充分利用全员培训平台，加强各子公司、各部门的工作内容融合。同时，公司进一步健全内部控制制度，实现内部控制制度在公司的全覆盖，并利用软件、程序、系统等，精简制度和流程，实现所有制度和流程的高效率使用。
　　（三）可能面对的风险
　　1、产业政策风险
　　随着近年来国家医改政策、产业政策不断出台并落地，未来我国医疗卫生市场的政策环境可能面临重大变化，行业相关的监管政策仍将不断完善、调整。如果公司不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化，将会对公司的经营产生不利影响。虽然国家政策对基因测序行业整体支持力度较大，但如果未来相关产业政策发生变动，或公司生产经营过程中因意外或过失因素导致不能满足行政主管部门的有关规定，则可能对正常的生产经营活动造成不利影响。
　　2、市场竞争加剧和服务价格下降风险
　　公司所处的基因测序行业处于快速成长阶段。随着高通量测序技术的快速发展，国家政策逐步放开，市场环境逐渐成熟，国内成熟基因测序产品和服务的竞争愈发激烈，服务价格呈下降趋势。如果公司不能在服务质量、技术水平、销售模式、营销网络、人才培养等方面持续提升，将减弱公司核心竞争力，使得公司市场占有率下滑，可能对公司未来业绩产生不利影响。
　　3、经营风险
　　（1）技术和产品创新滞后风险
　　基因测序行业整体趋势呈现临床医学向精准医疗细分领域扩散的态势，精准医疗细分领域高速发展，每一次细分领域的技术创新都需要长时间研发积累，公司如不能加快研发创新进程，未来公司可能面临因技术和产品创新滞后，不能及时满足客户需求，从而导致市场占有率下降和产品利润率下滑的风险。
　　（2）技术迭代风险
　　公司目前所使用的基因测序技术以高通量测序为主，且预期在较长时期内高通量测序仍将为基因测序行业的主流技术。但行业对于新型测序技术的研发投入力度较大，已产生了单分子测序、纳米孔测序等新型测序技术，公司也布局了相应的技术平台。但未来如有突破性研发成果，产生了具有绝对优势的新型测序技术，而公司又不能迅速调整技术路径，可能导致公司技术落后、行业竞争力和盈利能力降低。
　　（3）产品质量控制风险
　　公司利用基因检测和数据分析，服务于临床诊断、生命科学及医学研究，对于数据和检测结果的准确性有着很高的准确度要求。随着公司业务规模持续扩大，如果不能对生产交付环节进行有效管控，或因为关键质量控制岗位人员流失而出现服务质量的波动，将影响公司的品牌形象，削弱公司的市场竞争力，面临市场竞争力和持续盈利能力下降的风险。
　　（4）业绩波动风险
　　随着基因检测细分产业趋同化发展，未来公司可能将适时布局潜力大但产业周期长的新项目，补足检测产品短板，从而对业绩造成一定冲击，公司将在稳定现有产品线的基础上合理分配资源，降低新项目开发造成的业绩波动风险。
　　（5）境外业务风险
　　公司在生产经营过程中力求遵守本国及海外国家的监管法规与政策。如果发生以下情形，例如境外业务所在海外国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生重大变化，或因国际关系紧张、战争、贸易摩擦等无法预知的因素，或其因其他不可抗力，可能产生诉讼风险，或给公司境外业务的正常开展、持续发展带来潜在不利影响。
　　4、财务风险
　　（1）毛利率下降风险
　　随着基因测序行业不断实现技术突破，市场需求不断增长，行业发展势头良好，但是也面临着行业监管不确定、市场竞争加剧、测序设备及试剂价格波动等不利因素。报告期内，公司部分业务类型毛利率存在一定波动。虽然公司具有较强的研发能力、市场开拓能力和良好的市场地位，但是如果上述影响行业发展的不利因素进一步加剧，公司毛利率水平可能出现显著下滑，进而影响利润水平。
　　（2）应收账款增加风险
　　随着公司业务规模的快速扩张，公司应收账款增速较快。公司主要客户均为资信状况良好的医院、科研院所等，发生坏账的风险较小，结算周期普遍较长。随着销售规模的进一步扩张，应收账款可能继续增长，若不能继续保持对应收账款的有效管理，公司存在发生坏账的风险，如果应收账款快速增长导致流动资金紧张，也可能会对公司的经营发展产生不利影响。
　　5、贸易摩擦及原材料采购风险
　　公司测序仪部件及部分测序试剂原料主要向海外进行采购。若未来发生相关产品被制裁、纳入提高关税的清单，或发生贸易摩擦加剧、汇率变动、货源短缺、价格变化或其他贸易政策限制等导致公司无法正常采购相关仪器和试剂，将对公司的成本控制及正常经营造成重大不利影响。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）行业发展情况
　　公司所属基因测序行业为生物科技前沿领域。基因检测被誉为下一个改变世界的技术，广泛应用于农业、生物、医疗等多个行业领域和技术场景。在我国市场中用于进行基因检测的技术主要分为PCR技术、基因测序技术、FISH技术和基因芯片技术四种。其中，基于NGS的高通量基因测序技术是目前应用最广泛的技术，已经普遍应用于产前、新生儿、遗传病、病源、肿瘤等多种临床检测。
　　基因检测作为生命健康产业重要的组成部分之一，在一系列政策的支持下得到快速发展。报告期内，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出，围绕基因与生物技术，加快基因组学研究应用，加快体外诊断研发。此外，国家发展改革委印发《“十四五”生物经济发展规划》，提出开展前沿生物技术创新，加快发展高通量基因测序技术，推动以单分子测序为标志的新一代测序技术创新，不断提高基因测序效率、降低测序成本。明确要加快生物技术赋能健康产业，推动基因检测、生物遗传等先进技术与疾病预防深度融合，基因检测行业发展前景可期。
　　基因测序是基因检测行业增长速度较快的细分领域，应用非常广泛，其在生命科学基础研究、临床应用及其他领域的应用日益普及，行业市场规模持续增长。
　　（二）公司主要业务
　　公司主营业务为以高通量测序技术为基础的基因检测服务和基因检测相关的设备、试剂销售。
　　公司致力于基因测序技术向临床应用的全面转化，聚焦生育健康、遗传病检测、肿瘤检测、科技服务等领域，通过“产品+服务”的综合方案为各级医院、第三方医学实验室、科研院所等医疗及科研机构提供医学产品及服务。具体产品及服务如下：
　　1、医学检测服务
　　（1）遗传学领域
　　公司主要提供覆盖出生缺陷三级预防的生育健康、遗传病基因检测服务：
　　一级预防领域主要在孕前及孕中开展携带者筛查基因检测，涵盖脊髓性肌肉萎缩症（SMA）基因检测、脆性X综合症携带者筛查（FXS）、叶酸代谢能力基因检测、遗传性耳聋基因检测等，以及运用第三代测序技术进行地中海贫血携带者筛查，同时在辅助生殖领域开展“科孕安”胚胎植入前遗传学检测（PGT）；
　　二级预防领域主要在产前阶段开展针对染色体非整倍体筛查的“贝比安”无创产前基因检测（NIPT）及针对100种染色体病及基因组病筛查的“贝比安Plus”无创产前检测（NIPTPlus），同时在产前诊断及流产物遗传学病因检测领域开展“科诺安”染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）；
　　三级预防领域主要在新生儿疾病筛查领域开展全外显子组测序（WES）以及全基因组测序（WGS）。
　　针对儿童及成年阶段的遗传病检测，公司以全外显子组测序（WES）和“科诺安”染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）为核心，为临床提供多种检测组合方案。
　　公司医学检测以无创基因检测为主，
　　（2）肿瘤领域
　　福建和瑞作为公司参股子公司，是全球肿瘤基因检测行业及癌症早筛赛道的代表性企业，致力于为高危人群及患者提供覆盖肿瘤全病程的分子检测产品，并携手药企等产业上下游探索创新治疗手段。和瑞基因建立了涵盖肿瘤遗传易感检测、早期筛查、伴随诊断、疗效评估及预后监测的产品体系。
　　在癌症早筛领域，和瑞基因依托自主研发的底层通用技术体系HIFI，率先完成了肝癌早筛大规模前瞻性队列研究，并实现了临床级别肝癌早筛产品-莱思宁产业化落地，该技术体系也已被纳入中国首个《中国肝癌早筛策略专家共识》。在此基础上，和瑞基因“从一到多”逐步构建癌症早筛中国方案，在多瘤种早筛方面取得突破性进展，推出多癌种早筛产品-全思宁TM，只需一次检测即可实现包括肝癌、肺癌、胃癌等中国6大高危高发癌种的早期筛查。在伴随诊断领域，和瑞基因亦开发了十余款全面多元的基因检测产品，如实体瘤靶向核心基因检测/全靶点基因检测/实体瘤靶向全景基因检测产品“和全安”，以及针对实体瘤微小残留病灶（MRD）检测“和预安”等。
　　2、基础科研服务
　　公司基础科研服务致力于为生命科学研究提供全方位、高水平的测序分析服务。目前公司拥有以IlluminaNovaSeq6000、PacBioSequel、BioNanoSaphyr/Irys、IlluminaHiseq2500、10xGenomics、NextSeqCN500等为代表的一代、二代、三代国际主流基因测序平台，已建立40余种科研服务细分产品类型，涵盖建库测序业务线、人基因组重测序业务线、转录调控业务线、单细胞/空间业务线、基因组Denovo业务线和动植物基因组重测序业务线等，深耕于肿瘤研究、遗传病研究、动植物研究和单细胞研究等多个科研领域，并基于特有的数据库资源及云计算平台，为生命科学研究提供全面、精准的分析服务。
　　3、试剂销售
　　基因测序需要使用DNA提取试剂、DNA纯化试剂、建库试剂和测序试剂等试剂组。公司NIPT建库试剂应用了自主研发的EZ-PALO快速建库方法，能够简便、快速完成建库。公司主要试剂产品。
　　4、设备销售
　　公司以实现“高通量二代基因测序、三代基因测序仪硬件平台全覆盖，同时带动遗传、肿瘤、微生物领域的相关试剂销售，提高NIPTPlus、CNV-seq、WES等新品转化率”为发展方向，主要设备产品如下：
　　①NextSeqCN500（二代基因测序平台）作为公司适合大规模临床基因检测的NGS通用型平台，可应用于临床、科研以及多领域多学科方面。上市至今，NextSeqCN500已经进入200多家有资质的医疗机构和第三方检测机构。
　　②SequelIICNDx（三代基因测序平台）作为二代高通量测序平台的有效补充，能够检测某些复杂单基因重大疾病，公司将其主要应用于地贫基因检测，目前处于医疗器械注册申报阶段。
　　③NovaSeqTM6000Dx-CN-BG（超高通量二代基因测序平台）能够满足各种不同应用方向和数据规模的要求，公司将其主要应用于全基因组WGS、全外显子基因检测WES，目前处于医疗器械注册申报阶段。
　　（三）公司经营模式
　　1、医学产品及服务
　　公司根据基因测序技术的发展阶段与市场情况，在经过科学逻辑、医学伦理、商业前景的论证后，确定基因测序技术应用的临床专业，以项目形式进行应用于医学临床领域的技术研发，在相关技术相对成熟后进行临床试验。通过临床测试后、达到诊断水平的，推出基于符合临床要求的医学产品及服务项目，通过提供医学检测服务或试剂、设备销售为国内各级医院、第三方医学实验室等医疗机构提供医学产品及服务。
　　（1）医学检测服务
　　公司作为基因测序行业测序服务商，在医疗机构采集样本后，负责样本转运，为医疗机构提供样本的检测服务并出具检测结果。医疗机构根据公司提供的检测结果出具包括检测结果和临床诊断建议的临床报告。公司按照协议约定价格或比例获得检测服务收入。
　　（2）试剂及设备销售
　　根据医疗机构业务与研究需求不同，业务规模较大或具有科研能力的大中型医疗机构以及第三方医学实验室倾向于购买测序仪及试剂耗材，自主进行样本检测。公司作为基因测序行业测序仪及试剂生产商，向上述医疗机构销售试剂形成试剂销售收入，销售测序仪形成设备销售收入。
　　2、基础科研服务
　　公司与科研机构（包含但不限于高校、研究所、临床机构）客户基于客户科研需求及公司所提供的解决方案达成共识后，签订技术服务合同，明确样本及服务交付标准；自接收正式项目样本起，进入正式项目执行流程。在合同约定的时间内，完成样本质检-文库制备-上机测序-数据质控-数据交付-数据分析-分析报告交付整套流程，客户对收到的数据及分析报告给予反馈及确认，公司收到客户的项目结果确认反馈后，按照合同约定金额取得项目收入。

　　二、核心竞争力分析
1.技术优势
贝瑞基因注重技术的自主研发，其PCR-free技术、极速信息分析法、变异位点注释及检测系统、智能注释解读系统等核心技术涵盖了基因检测的各个环节：从快速建库、快速生物信息对比、高效生物信息算法到注释解读及大数据集成等。在此基础上，公司构建了覆盖出生缺陷预防、遗传学、肿瘤学的多层次产品及服务体系。
在大数据领域，公司年产出的基因数据量已超过PB级，且在标准/结构化数据及人工智能数据算法、对临床信息解读等方面的优势日益凸显。凭借这些优势，公司深入挖掘出一批人群特有的变异位点、插入缺失片段和拷贝数变异，揭示了人群一系列遗传突变规律，为重大疾病的预测、诊断和治疗奠定重要基础。同时，公司自主研发了NLPearl遗传疾病人工智能临床决策支持系统、CNVisi智能报告解读系统，为科研和临床工作者提供智能决策支持和整体解决方案。
2.平台优势
贝瑞基因目前以“3+1”布局推进测序平台国产化进程。
NextSeqCN500（二代基因测序平台）针对中国临床需求特点而研制，适用范围变更获得国家药品监督管理局批准，不再局限于NIPT检测，成为国内同时进入肿瘤、遗传病等多领域的通用型主流临床基因测序平台。目前微生物领域临床基因检测资质正在申报中。
SequelIICNDx（三代基因测序平台）目前处于医疗器械注册临床试验阶段，平台基于SMRT（SingleMoleculeReal-Time；单分子实时）测序技术，能够提供高精度，超长读取，均匀覆盖以及直接检测碱基修饰的技术能力。作为二代高通量测序平台的有效补充，可以检测某些复杂单基因重大疾病。
NovaSeq6000Dx-CN-BG（超高通量二代基因测序平台）能够满足各种不同应用方向和数据规模的要求，目前处于注册检验阶段。
此外，公司与PacBio开始联合研发基于第三代测序技术的桌面测序仪。
公司率先推广第三代基因测序仪在临床的应用，并成立了相关事业部。基于该第三代测序平台，公司成功推出第三代地中海贫血基因检测，三代CAH检测、三代SMA检测等，开启了第三代测序技术在临床应用的新篇章。
在基础科研服务领域，贝瑞基因与10×Genomics、新格元建立战略合作关系，不断丰富平台资源，为我国生命科学研究提供整合的测序服务。
3.临床科研优势
贝瑞基因紧密关注临床需求，携手国内顶尖医学团队，完成多项具有国际先进水平的临床研究项目。
贝瑞基因科技服务目前建立了40余种科研服务细分产品类型，涵盖建库测序业务线、人基因组重测序业务线、转录调控业务线、单细胞/空间业务线、基因组Denovo业务线和动植物基因组重测序业务线等，深耕于肿瘤研究、遗传病研究、动植物研究和单细胞研究等多个科研领域，全面揭示疾病发生机制，深度分析动植物基因组特征。
贝瑞基因目前与项目伙伴合作发表文章397篇，累计影响因子超过2916分，与多家临床研究团队合作在NatureMedicine、CellResearch、AdvancedScience等国际权威期刊发表文章。
4.人才优势
贝瑞基因拥有专业、稳定的管理团队、技术团队、运营团队。他们以敏锐的市场洞察力和坚实的专业技能带领着公司在高速发展的轨道上运行，吸引了大批国内外优秀人才的加盟。贝瑞基因以事业留人、制度留人、情感留人，公司核心团队流失率低，截止本报告期末，公司博士、研究生及大学本科学历的员工占总人数的75%左右。公司依据总体发展战略和人才战略，成立专门机构，培养和储备管理人才和技术人才。
5.渠道优势
贝瑞基因始终坚持“创新研发、临床试验、科研服务、产品商业化”的成功商业发展模式。在该模式的推动下，公司产品占据了行业市场的重要份额。同时，公司正在完善以中心型医院辐射周边地区，推动全国大规模、高水平的临床基因检测网络建设。目前，贝瑞基因业务覆盖国内30多个省市自治区、港澳台，以及东南亚、中东、澳洲等海外市场，超过4000家医疗机构、科研机构、高等院校和企业使用贝瑞基因的基因测序整体解决方案。在中国6个城市设立了医学检验实验室，在杭州建有试剂和基因测序仪的生产基地，在福州有在建的规模超过23万平方米的数字生命产业园，目前该项目的第一期工程已投入使用。
6.品牌优势
作为全球率先研发并成功在临床推广无创产前基因检测技术（NIPT）的公司，随着渠道的不断拓展和技术的持续创新，形成了贝瑞基因独特的先发优势，进一步降低成本，日渐展示出规模效应。
在社会责任方面，公司专门成立专项团队与地方政府积极探索量身定制的预防出生缺陷的有效途径和方法。
在新冠疫情期间，公司积极响应政府号召，作为国内第一批提供核酸检测服务的企业，承担了大规模核酸检测任务，为疫情防控保驾护航。
技术的先发和社会责任的担当使贝瑞基因在行业中享有较高的品牌知名度，品牌优势的建立为公司带来了优质客户群体的良性增长。
7.战略合作伙伴优势
自创立之初，贝瑞基因积极开展与国内外顶尖医院和专家学者的战略性合作，共同推动技术研发和科研成果的临床转化。在上游，与全球领先的基因测序试剂设备供应商Illumina、PacBio等公司合作，及时了解市场变化和技术趋势；在中游，注重业务多元化发展，通过与中游公司进行业务层面的合作，满足日益增长的客户需求；在下游，扩大、开发适合服务和产品的渠道。

　　三、公司面临的风险和应对措施
（一）产业政策风险
随着近年来国家医改政策、产业政策不断出台并落地，未来我国医疗卫生市场的政策环境可能面临重大变化，行业相关的监管政策仍将不断完善、调整。如果公司不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化，将会对公司的经营产生不利影响。虽然国家政策对基因测序行业整体支持力度较大，但如果未来相关产业政策发生变动，或公司生产经营过程中因意外或过失因素导致不能满足行政主管部门的有关规定，则可能对正常的生产经营活动造成不利影响。
（二）市场竞争加剧和服务价格下降风险
公司所处的基因测序行业处于快速成长阶段。随着高通量测序技术的快速发展，国家政策逐步放开，市场环境逐渐成熟，国内成熟基因测序产品和服务的竞争愈发激烈，服务价格呈下降趋势。如果公司不能在服务质量、技术水平、销售模式、营销网络、人才培养等方面持续提升，将减弱公司核心竞争力，使得公司市场占有率下滑，可能对公司未来业绩产生不利影响。
（三）经营风险
1、技术和产品创新滞后风险
基因测序行业整体趋势呈现临床医学向精准医疗细分领域扩散的态势，精准医疗细分领域高速发展，每一次细分领域的技术创新都需要长时间研发积累，公司如不能加快研发创新进程，未来公司可能面临因技术和产品创新滞后，不能及时满足客户需求，从而导致市场占有率下降和产品利润率下滑的风险。
2、技术迭代风险
公司目前所使用的基因测序技术以高通量测序为主，且预期在较长时期内高通量测序仍将为基因测序行业的主流技术。但行业对于新型测序技术的研发投入力度较大，已产生了单分子测序、纳米孔测序等新型测序技术，公司也布局了相应的技术平台。但未来如有突破性研发成果，产生了具有绝对优势的新型测序技术，而公司又不能迅速调整技术路径，可能导致公司技术落后、行业竞争力和盈利能力降低。
3、产品质量控制风险
公司利用基因检测和数据分析，服务于临床诊断、生命科学及医学研究，对于数据和检测结果的准确性有着很高的准确度要求。随着公司业务规模持续扩大，如果不能对生产交付环节进行有效管控，或因为关键质量控制岗位人员流失而出现服务质量的波动，将影响公司的品牌形象，削弱公司的市场竞争力，面临市场竞争力和持续盈利能力下降的风险。
4、业绩波动风险
随着基因检测细分产业趋同化发展，未来公司可能将适时布局潜力大但产业周期长的新项目，补足检测产品短板，从而对业绩造成一定冲击，公司将在稳定现有产品线的基础上合理分配资源，降低新项目开发造成的业绩波动风险。
5、境外业务风险
公司在生产经营过程中力求遵守本国及海外国家的监管法规与政策。如果发生以下情形，例如境外业务所在海外国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生重大变化，或因国际关系紧张、战争、贸易摩擦等无法预知的因素，或其因新冠疫情及其他不可抗力，可能产生诉讼风险，或给公司境外业务的正常开展、持续发展带来潜在不利影响。
（四）财务风险
1、毛利率下降风险
随着基因测序行业不断实现技术突破，市场需求不断增长，行业发展势头良好，但是也面临着行业监管不确定、市场竞争加剧、测序设备及试剂价格波动等不利因素。报告期内，公司部分业务类型毛利率存在一定波动。虽然公司具有较强的研发能力、市场开拓能力和良好的市场地位，但是如果上述影响行业发展的不利因素进一步加剧，公司毛利率水平可能出现显著下滑，进而影响利润水平。
2、应收账款增加风险
随着公司业务规模的快速扩张，公司应收账款增速较快。公司主要客户均为资信状况良好的医院、科研院所等，发生坏账的风险较小，结算周期普遍较长。随着销售规模的进一步扩张，应收账款可能继续增长，若不能继续保持对应收账款的有效管理，公司存在发生坏账的风险，如果应收账款快速增长导致流动资金紧张，也可能会对公司的经营发展产生不利影响。
（五）贸易摩擦及原材料采购风险
公司测序仪部件及部分测序试剂原料主要向海外进行采购。若未来发生相关产品被制裁、纳入提高关税的清单，或发生贸易摩擦加剧、汇率变动、货源短缺、价格变化或其他贸易政策限制等导致公司无法正常采购相关仪器和试剂，将对公司的成本控制及正常经营造成重大不利影响。
（六）新冠疫情影响公司业绩的风险
自2020年初开始新冠疫情在国内外各地区陆续爆发，对各国公共卫生治理带来严峻挑战。公司的客户主要是医院等医疗机构，医院诊疗科室就诊人数下降。同时，受新冠疫情对上游产业链影响，公司物流、采购等各项成本有所上升。若疫情反复、业务需求恢复的周期过长，可能会构成公司阶段性业绩下滑甚至继续亏损的风险。

　　四、主营业务分析
　　概述
　　报告期内，公司实现营业收入68,029.88万元，较上年同期减少7.27%；净利润为-1,712.72万元，归属于上市公司股东的净利润-1,861.49万元，较上年同期减少159.60%，主要系受区域性疫情及研究课题结题等影响，科研业务进展放缓，公司基础科研服务收入、毛利有所下降。
　　报告期内，公司总体经营情况如下：
　　1、医学产品及服务
　　报告期内，公司围绕处于成熟期、拓展期及孵化期等不同阶段产品的发展需求，强化产品周期生命管理及新产品转化，并依托“设备+试剂”的核心策略，加快医疗器械注册工作，打造基于贝瑞基因自有测序平台、自主研发试剂的生态圈。报告期内，公司针对已上市的产品的下沉市场空白，积极打造筛诊医联体中心，助力产品下沉及产品入院，并联合NIPT/NIPT PluS/CNV-seq/CES等产品，打出产品组合拳，强化市场竞争优势。对于新产品的推广，公司洞察市场先机，在报告期内推出“携心安”扩展性携带者筛查等新产品，并重点围绕三代测序平台开展单基因遗传病的产品开发。具体如下：
　　（1）医学检测服务
　　报告期内，医学检测服务实现营业收入26,763.53万元，较去年同期增加0.92%。报告期内，公司以成熟期产品NIPT作为临床基因检测“本地化解决方案”的切入口，销售模式持续由服务模式向试剂销售模式转化，在服务模式上重点发力NIPT Plus、CNV-seq、WES等拓展期及孵化期产品，尤其是在公司自建的百万级别知识库和权威的公共知识库的基础上，向临床客户提供数据分析与遗传解读一体化服务，实现了医学检测服务收入的有机增长。新的检测服务方面，公司以单基因遗传病为切入点，相继落地了三代地贫、三代CAH和三代SMA（脊髓性肌萎缩症）等产品。其中，三代SMA则能够改善SMA患者基因诊断及预后判断，提高SMA新生儿基因筛查的效率，将SMA携带者筛查的残余风险降低4-5倍。三代CAH实现了一种技术一次到位检测所有CAH相关基因变异类型，为CAH的筛查和诊断提供了全面、精准、高效的解决方案，为CAH筛查诊断及遗传咨询提供强有力的工具。
　　（2）试剂销售
　　报告期内，试剂销售实现营业收入24,245.19万元，较去年同期增加19.73%，主要原因为公司成熟期产品NIPT的“本地化”运营模式进一步深化，销售模式的转化推动试剂销售收入增长，同时在产品组合模式的推广策略下，NIPTPlus、CNV-seq、WES等产品的需求释放。报告期内，公司地中海贫血基因检测试剂盒（单分子测序法）取得医疗器械注册伦理批件，正式进入临床试验阶段，进一步助力公司深化“设备+试剂”的核心策略，实现三代地贫基因检测的商业转化，加速推进三代测序的临床应用，同时也将进一步优化公司生育健康临床产品结构，为预防出生缺陷贡献力量。技术层面，公司“同时检测先天性肾上腺皮质增生症（CAH）相关9个基因多种突变的引物组和试剂盒”、“用于检测SMA中多种突变的引物组、试剂盒、方法和系统”双双取得发明专利证书，进一步丰富三代测序平台的产品及技术储备，保持公司在高通量测序领域技术领先地位，提升公司的核心竞争力。
　　（3）设备销售
　　报告期内，设备销售实现营业收入5,038.94万元，较去年同期下降2.43%。报告期内，公司继续围绕核心平台Nextseq CN500不断强化贝瑞基因生态圈建设，测序仪出货量较去年同期保持稳定，客户覆盖生育健康、遗传病、微生物等多种领域。三代测序平台方面，公司继续保持行业领先，三代基因测序仪Sequel II CNDx注册提速，所有临床试验中心均已成功召开临床试验启动会，正式进入样本入组及试验阶段。此外，公司与PacBio深化合作，共同开发基于第三代测序技术的桌面测序仪，在性能优异的前提下，以更小的面积、更出色的性价比，服务中小型医院的实际需求，发力下沉市场，以此提升测序仪在中国临床的可及性，服务中国临床多层次的需求。
　　2、基础科研服务
　　报告期内，基础科研服务实现营业收入10,685.01万元，较去年同期下降39.08%。报告期内，公司密切关注国内外最新科研动态，产品与服务持续推陈出新，倾力提升市场竞争力。单细胞方面，公司科技服务已完成项目样本数7000余例，涉及50多个物种、300多种组织；三代PacBio测序方面，公司科技服务已完成项目3500多个，样本数达13000余例，公司三代基因测序平台Sequel II CNDx测序仪单Cell的HiFi数据产出已突破45Gb。另一方面，由于报告期内客户前期研究项目结题，同时受北京、上海等重点客户所在区域的疫情影响，阶段性科研服务采购减少，导致收入较去年同期下降。 收起▲

　　一、报告期内公司所处的行业情况
　　公司所属基因测序行业为生物科技前沿领域，自2017年《“十三五”生物产业发展规划》发布以来，我国基因测序市场进入高速发展轨道，新冠疫情的持续蔓延，使全社会对基因测序、早筛早诊和精准诊疗的重要性认识进一步加深，基因测序对疾病精准诊疗的重要性不断凸显，呈现以临床医学应用为主，向更广泛的大健康领域延伸的态势。
　　报告期内，国家《“十四五”全民医疗保障规划》、《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》等多个重磅政策发布，进一步强化了公立医疗机构的主体地位，提出增加妇产科、儿科优质医疗资源供给，重点强化产前筛查诊断和出生缺陷防治的指导意见，为遗传学领域的基因检测业务推广起到了积极促进作用。同时，随着我国“三孩”生育政策放开、《医疗器械监督管理条例》重新修订、《新生儿疾病串联质谱筛查技术专家共识》等行业共识推出、“孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查”纳入北京市甲类医保支付目录等政策落地，基因测序行业呈现产品应用不断规范、市场渗透率不断提升，出生缺陷综合防治体系不断得到完善的发展态势，整体呈现出从技术研发迈入产品模式及数据积累阶段，行业具备明显的弱周期性特征。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司主要业务
　　公司主营业务为以高通量测序技术为基础的基因检测服务和设备、试剂销售。公司通过“产品+服务”的综合方案为各级医院、第三方医学实验室等医疗机构提供医学产品及服务，凭借NIPT项目的先发优势，及在临床应用需求的洞察力和在临床进行商业推广的成功经验，公司的基因检测服务及产品的不断多元化，逐渐确立了公司在“医学产品及服务”领域的优势地位，形成了以“遗传学”应用为主，并不断向“大数据”领域扩展的业务体系。具体产品及服务如下：
　　1、医学产品及服务
　　1）遗传学领域
　　公司主要提供覆盖出生缺陷三级预防的生育健康、遗传病基因检测产品及服务：
　　一级预防领域主要在孕前及孕中开展携带者筛查基因检测，涵盖脊髓性肌肉萎缩症（SMA）基因检测、脆性X综合症携带者筛查（FXS）、叶酸代谢能力基因检测、遗传性耳聋基因检测等，同时在辅助生殖领域开展“科孕安”胚胎植入前遗传学检测（PGT）；
　　二级预防领域主要开展针对染色体非整倍体筛查的“贝比安”无创产前基因检测（NIPT）及针对100种染色体病及基因组病筛查的“贝比安Plus”无创产前检测（NIPT Plus），同时在产前诊断及流产物遗传学病因检测领域开展“科诺安”染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）；
　　三级预防领域主要开展全外显子组测序（WES）以及全基因组测序（WGS）。报告期内，公司依托第三代测序技术推出新产品“地贫携带者筛查”（三代地贫），三代地贫在提高重型地贫的防控效率、避免因误筛带来的不必要产前诊断及在临床精准遗传咨询等方面均有着不可替代的优势。
　　遗传学应用主要产品列表：
　　2）试剂销售
　　基因测序需要使用DNA提取试剂、DNA纯化试剂、建库试剂和测序试剂等试剂组。公司NIPT建库试剂应用了自主研发的EZ-PALO快速建库方法，能够简便、快速完成建库。
　　3）设备销售
　　公司以实现“中、高通量二代基因测序、三代基因测序仪硬件平台全覆盖，同时带动遗传、肿瘤、微生物领域的相关试剂销售，提高NIPTPlus、CNV-seq、WES等新品转化率”为发展方向。
　　（1）NextSeq CN500（二代基因测序平台）作为公司适合大规模临床基因检测的NGS通用型平台，本报告期取得了微生物领域生物技术公司战略销售成果，本年度末累计投放市场约500台。
　　（2）Sequel II CNDx（三代基因测序平台）作为二代高通量测序平台的有效补充，能够检测某些复杂单基因重大疾病，公司将其主要应用于地贫基因检测，目前处于医疗器械注册申报中的临床试验阶段。
　　（3）Novaseq 6000Dx-CN-BG（超高通量二代基因测序平台）能够满足各种不同应用方向和数据规模的要求，公司将其主要应用于全基因组WGS、全外显子基因检测WES，目前处于注册检验阶段。
　　4）肿瘤领域
　　福建和瑞作为公司参股子公司，专注于肿瘤全病程的基因检测，包括肿瘤中晚期检测、肿瘤早筛早诊。经过多年的超大规模前瞻性随访队列研究验证，福建和瑞已推出临床级别肝癌早筛产品-莱思宁（Liver Screening），目前莱思宁（Liver Screening）已先行以服务模式商业化落地，医疗器械注册申报正在积极推进中，初步实现了肿瘤业务由晚期检测向早期检测过渡的战略布局。
　　2、大数据领域
　　1）公司依托现有产品线，目前积累了百万数量级的高品质基因数据资源，在此基础上开发了“贝瑞知识库共享查询”服务系统，可提供百万级别中国健康人群变异图谱、十万级别患者人群变异图谱的数据查询服务，为广大客户分享数据资源。公司与国内数据云的领航者华为云和阿里云结成战略合作伙伴，为客户提供数据从测序仪到云端的完整自动交付方案，该解决方案可高效地衔接录入、测序、分析等环节，实现全自动进度监控与质量监控，并通过专线自动化上传到云平台，确保数据交付稳定性、一致性。
　　2）公司正在兴建的福建数字生命产业园，以搭建覆盖产、学、研、资多维度的新型基因产业生态系统，实现对上游的试剂和仪器生产制造、中游的基因检测技术研究与应用、以及下游的基因治疗与大数据分析服务的基因行业全产业链布局为方向，将大数据、人工智能、基因测序、基因编辑和治疗等前沿科技技术为研发生态向技术生态、产业生态的逐层转化赋能，最终实现婚前、孕前、产前、新生儿、幼儿、少年、壮年到老年全生命周期的数字化健康管理的战略愿景。
　　3、基础科研服务
　　在国家重视基础科学研究及加大科研经费投入的政策背景下，公司作为基础科研服务领域的头部企业，承接多种不同种类科研项目，加大了公司在基础科研服务领域的知名度及市场占有率。
　　1）公司在基础科研服务领域与全球3大测序平台供应商Illumina、PacBio及Oxford Nanopore保持高度紧密的战略合作，拥有以Illumina NovaSeq6000、PacBio Sequel/Sequel II、BioNano Saphyr/Irys、Illumina Hiseq2500、10x Genomics、NextSeq CN500等为代表的一代、二代、三代国际主流基因测序平台，科研力量雄厚、项目管理完善、质控体系严格，数据生产规模庞大，为科学研究提供了丰富的平台保障。
　　2）公司基础科研服务团队以各项测序技术、光学图谱技术为基础，目前已建立40余种科研服务细分产品类型，可满足疾病研究，动植物研究，单细胞研究等多领域独特实验要求，产品类型包括人类基因组测序、转录调控测序、单细胞测序、动植物基因组重测序、动植物基因组denovo等，并基于特有的数据库资源及云计算平台，为生命科学研究提供全面、精准的分析服务。
　　（二）公司经营模式
　　1、医学产品及服务
　　公司根据基因测序技术的发展阶段与市场情况，在经过科学逻辑、医学伦理、商业前景的论证后，确定基因测序技术应用的临床专业，以项目形式进行应用于医学临床领域的技术研发，在相关技术相对成熟后进
　　行临床试验。通过临床测试后、达到诊断水平的，推出基于符合临床要求的医学产品及服务项目，通过服务模式和产品模式为国内各级医院、第三方医学实验室等医疗机构提供医学产品及服务。
　　1）服务模式
　　公司作为基因测序行业测序服务商，在医疗机构采集样本后，负责样本转运，为医疗机构提供样本的检测服务并出具检测结果。医疗机构根据公司提供的检测结果出具包括检测结果和临床诊断建议的临床报告。公司按照协议约定价格或比例获得检测服务收入。服务模式被广泛应用于遗传学和肿瘤学领域的基因检测项目中。
　　2）产品模式
　　根据医疗机构业务与研究需求不同，业务规模较大或具有科研能力的大中型医疗机构以及第三方医学实验室倾向于购买测序仪及试剂耗材，自主进行样本检测。公司作为基因测序行业测序仪及试剂生产商，向上述医疗机构销售试剂形成试剂销售收入，销售测序仪形成设备销售收入。产品模式被广泛应用于试剂销售和设备销售中。
　　2、大数据领域
　　以公司独立开发的Cruxome全外显子数据分析系统为例，客户将积累多年的病例及检测结果一键入库，同时可以随时添加新增病例，开展本地化数据分析。此外Cruxome系统具有强大的AI表型语义自动识别功能和参考病例推送功能，即客户无需担心口语化和不同习惯用语会影响数据库的使用效果，该系统内嵌的人工智能工具经过不断的学习，为客户提供日益精准和高效的数据库查询结果。
　　3、基础科研服务
　　公司与科研机构（包含但不限于高校、研究所、临床机构）客户基于客户科研需求及公司所提供的解决方案达成共识后，签订技术服务合同，明确样本及服务交付标准；自接收正式项目样本起，进入正式项目执行流程。在合同约定的时间内，完成样本质检-文库制备-上机测序-数据质控-数据交付-数据分析-分析报告交付整套流程，客户对收到的数据及分析报告给予反馈及确认，公司收到客户的项目结果确认反馈后，按照合同约定金额取得项目收入。
　　（三）公司竞争优势和劣势
　　公司所处的基因测序行业处于快速成长阶段，公司作为国内基因测序行业先入者，具有积淀多年的研发实力、成熟的商业模式、稳定的人才梯队，并通过核心测序仪的医疗器械注册、自研试剂、自研软件、直营销售网络，形成了全闭环的基因测序解决方案。近年来，随着高通量测序技术的快速发展，国家政策逐步放开，市场环境逐渐成熟，国内成熟基因测序产品和服务的竞争愈发激烈，服务价格呈下降趋势。如果公司不能在服务质量、技术水平、销售模式、营销网络、人才培养等方面持续提升，将减弱公司核心竞争力，使得公司市场占有率下滑，可能对公司未来业绩产生不利影响。
　　（四）公司业绩的主要驱动因素
　　1、政策因素：随着“孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查”纳入北京市甲类医保支付目录等政策落地，将促进行业整体渗透率提升，对公司NIPT检测项目增量产生积极影响，保障业绩提升；
　　2、先发因素：公司在基因检测行业的市场先发优势使公司率先占领基因检测服务赛道，通过不断拓展渠道及产品创新，确保业绩增长；
　　3、规模因素：公司通过“产品+服务”综合模式使客户粘性不断增强，规模效应日渐显著，驱动业绩增长；
　　4、内部治理因素：公司通过优化组织架构、强化销售体系建设、整合后台冗杂耗用，提高公司整体运营效率，助力业绩提升。
　　（五）未来报告期的发展方向
　　未来报告期，公司以成为一家“专注临床商业化转换、前移服务及产品端口、推动健康大数据发展”的基因检测公司为发展方向：
　　1、公司将继续聚焦临床业务市场，不断推出出生缺陷三级预防产品，完善公司医学产品及服务业务版图；2、公司将继续整合表型基因型综合数据库，建设福建数字生命产业园，结合临床诊疗发展需求，推动健康大数据业务发展；
　　3、公司将继续加强资本运作，实现科技创新与金融资本深度融合，为公司发展提供资金助力，做优做强公司主业。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1、技术优势
　　贝瑞基因注重技术的自主研发，其PCR-free技术、极速信息分析法、变异位点注释及检测系统、智能注释解读系统等核心技术涵盖了基因检测的各个环节：从快速建库、快速生物信息对比、高效生物信息算法到注释解读及大数据集成等。在此基础上，公司构建了覆盖遗传学、肿瘤学的多层次产品及服务体系。在大数据领域，公司年产出的基因数据量已超过PB级，且在标准/结构化数据及人工智能数据算法、对临床信息解读等方面的优势日益凸显。凭借这些优势，公司深入挖掘出一批人群特有的变异位点、插入缺失片段和拷贝数变异，揭示了人群一系列遗传突变规律，为重大疾病的预测、诊断和治疗奠定重要基础。同时，公司自主研发了NLPearl遗传疾病人工智能临床决策支持系统、CNVisi智能报告解读系统为科研和临床工作者提供智能决策支持和整体解决方案。
　　2、平台优势
　　NextSeq CN500基因测序仪适用范围变更获得国家药品监督管理局批准，不再局限于NIPT检测，成为国内同时进入肿瘤、遗传病等多领域的通用型主流临床基因测序平台。
　　公司率先推广第三代基因测序仪在临床的应用，并成立了相关事业部。基于该第三代测序平台，公司成功推出第三代地中海贫血基因检测，开启了第三代测序技术在临床应用的新篇章。
　　在基础科研服务领域，贝瑞基因与10×Genomics、新格元建立战略合作关系，不断丰富平台资源，为我国生命科学研究提供整合的测序服务。目前已建立40余种科研服务细分产品类型，可满足疾病研究，动植物研究，单细胞研究等多领域独特实验要求。
　　3、临床科研优势
　　贝瑞基因紧密关注临床需求，携手国内顶尖医学团队，完成多项具有国际先进水平的临床研究项目。贝瑞基因目前与项目伙伴合作发表文章397篇，累计影响因子超过2916分，与多家临床研究团队合作在Nature Medicine、Cell Research、Advanced Science等国际权威期刊发表文章。
　　4、人才优势
　　贝瑞基因拥有专业、稳定的管理团队、技术团队、运营团队。他们以敏锐的市场洞察力和坚实的专业技能带领着公司在高速发展的轨道上运行，吸引了大批国内外优秀人才的加盟。贝瑞基因以事业留人、制度留人、情感留人，公司核心团队流失率低，截止本报告期末，公司博士、研究生及大学本科学历的员工占总人数的81%左右。公司依据总体发展战略和人才战略，成立专门机构，培养和储备管理人才和技术人才。
　　5、渠道优势
　　贝瑞基因始终坚持“创新研发、临床试验、科研服务、产品商业化”的成功商业发展模式。在该模式的推动下，公司产品占据了行业市场的重要份额。同时，公司正在完善以中心型医院辐射周边地区，推动全国大规模、高水平的临床基因检测网络建设。目前，贝瑞基因业务覆盖国内30多个省市自治区、港澳台，以及东南亚、中东、澳洲等海外市场，超过4000家医疗机构、科研机构、高等院校和企业使用贝瑞基因的基因测序整体解决方案。在中国6个城市设立了医学检验实验室，在杭州建有试剂和基因测序仪的生产基地，在福州有在建的规模超过35万平方米的数字生命产业园，目前该项目的第一期工程已投入使用。
　　6、品牌优势
　　作为全球率先研发并成功在临床推广无创产前基因检测技术（NIPT）的公司，随着渠道的不断拓展和技术的持续创新，形成了贝瑞基因独特的先发优势，进一步降低成本，日渐展示出规模效应。
　　在社会责任方面，公司专门成立专项团队与地方政府积极探索量身定制的预防出生缺陷的有效途径和方法。在新冠疫情期间，公司积极响应政府号召，作为国内第一批提供核酸检测服务的企业，承担了大规模核酸检测任务，为疫情防控保驾护航。
　　技术的先发和社会责任的担当使贝瑞基因在行业中享有较高的品牌知名度，品牌优势的建立为公司带来了优质客户群体的良性增长。
　　7、战略合作伙伴优势
　　自创立之初，贝瑞基因积极开展与国内外顶尖医院和专家学者的战略性合作，共同推动技术研发和科研成果的临床转化。在上游，与全球领先的基因测序试剂设备供应商Illumina、PacBio等公司合作，及时了解市场变化和技术趋势；在中游，注重业务多元化发展，通过与中游公司进行业务层面的合作，满足日益增长的客户需求；在下游，扩大、开发适合服务和产品的渠道。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　报告期内，受国内外疫情反复、医疗机构门诊量波动的影响，公司业务收入出现小幅下降。公司在保障临床业务的有序开展的同时，加大市场拓展及内部激励投入，导致公司业绩短期增长整体承压。报告期内，公司整体实现营业收入14.22亿元，较上年同期减少7.67%；归属于上市公司股东的净利润-1.11亿元，同比下降152.60%。其中，主要业务板块情况如下：
　　（1）临床业务（医学检测服务、试剂销售）收入约9.38亿元，较上年同期减少6.90%。公司在临床领域已形成不同发展阶段的产品梯队，其中，成熟产品为NIPT，尚处于拓展期的产品为NIPT Plus、CNV-Seq、WES等，尚处于孵化期的产品为三代地贫、SMA检测、胚胎植入前检测等。截止目前，公司无创产前筛查（NIPT）等相关产品已累计提供超过500万人次的检测服务，处于拓展期及孵化期的新产品在报告期内实现了收入的有机增长，但收入整体占比较小。报告期内，公司临床收入业务下降的原因主要系：1）公司成熟期产品检测服务价格呈下降趋势，叠加新冠疫情反复使医院诊疗人数恢复不稳定；2）公司本期新冠检测服务业务收入较去年同期下降所致。
　　（2）基础科研服务收入约3.14亿元，较上年同期减少24.08%。公司以“个性化定制服务”为基础科研客户（包含但不限于高校、研究所、临床机构）提供解决方案，为提升公司基础科研服务检测竞争力，公司引入了包括Illumina NovaSeq6000、PacBio Sequel Ⅱ等在内的新型测序平台，以满足各种不同应用方向和数据规模的要求。报告期内，随着客户前期研究项目结题，阶段性科研服务采购减少，收入有所下降。
　　（3）设备销售收入约1.16亿元，较上年同期增长42.48%。在疫情影响下，为探索业务的阶段性增长方向，提升公司测序平台的终端占有率，公司NextSeq CN500（二代基因测序平台）作为适合大规模临床基因检测的NGS通用型平台，本期取得了微生物领域生物技术公司战略销售成果。截止2021年底，NextSeq CN500的累计投放量约500台，本期设备销售收入显著增长。
　　在公司运营层面，报告期内，公司积极推进新产品的研发及临床优化，加快产品的医疗器械注册工作，提升公司综合运营效率，主要完成以下工作：
　　（1）报告期内，公司新任总经理由公司董事长高扬先生接任，高扬先生具备长期运营及深入管理公司经验。公司原总经理ZHOU DAIXING（周代星）先生继续担任公司首席科学家，全面负责公司产品的规划、设计与研发，为公司发展提供战略指导支持。
　　（2）报告期内，公司地中海贫血基因检测试剂盒（单分子测序法）通过注册检验。该试剂盒基于第三代高通量测序平台检测地中海贫血相关基因突变，可应用于地中海贫血基因携带者筛查和辅助诊断。本报告期，由公司提供技术支持的三代地贫（即运用第三代测序技术进行地中海贫血基因检测）多中心临床前瞻性研究成果在分子诊断期刊《The Journal of Molecular Diagnostics》上发表。该研究证明三代地贫覆
　　盖全面、精准度高、适用性广，有助于提升全球地贫携带者筛查的效率和精度。本次该试剂盒通过注册检测，将助力公司实现三代地贫基因检测的商业转化，加速推进三代测序的临床转化应用。公司将继续完成该试剂盒的医疗器械注册申报流程，未来，该产品若获批上市，将进一步完善公司三级预防产品管线，加强公司在基因测序领域的市场竞争力，预计将对公司未来经营产生积极影响。
　　（3）报告期内，公司胎儿染色体拷贝数变异检测试剂盒 （可逆末端终止测序法）通过注册检验。该试剂盒系公司经典的贝比安无创DNA产前检测产品的升级版，检测范围从产前胎儿染色体非整倍体扩展至胎儿染色体微缺失综合征，可进一步有效降低新生儿群体出生缺陷率。目前该试剂盒仅通过注册检验，公司将继续完成医疗器械注册申报流程。未来，该产品若获批上市，将进一步丰富公司生育健康领域产品管线，加强公司在基因测序领域的市场竞争力，预计将对公司未来经营产生积极影响。
　　（4）报告期内，公司SequelII CNDx基因测序仪通过注册检验。Sequel II CNDx基因测序仪（三代基因测序平台）系公司与Pacific Biosciences of California联合开发基于PacBio SMRT（Single Molecule, Real-Time；单分子实时）测序技术的基因检测平台。SMRT测序技术能够提供高精度，超长读取，均匀覆盖以及直接检测碱基修饰能力，通过SMRT测序技术，能够筛查某些不在高通量测序技术（NGS）检测范围内的重大疾病。SequelII CNDx基因测序仪目前仅通过技术要求检验，公司将为该产品申报医疗器械注册。未来，该产品若获批上市，将助力公司实现中、高通量二代基因测序仪、三代基因测序仪硬件平台的全覆盖，加强公司在基因测序上游领域的战略布局。
　　（5）报告期内，公司完成第一期员工持股计划非交易过户，该计划认购的2,823,000股股票已由公司回购专用证券账户过户至员工持股计划账户，占公司总股本的比例约为 0.7961%。该计划的实施与公司业绩实现考核挂钩，同时作为公司薪酬体系架构的有效补充，将为公司业绩提升提供内生动力。公司未来将根据该计划的实施效果及时调整相关措施细节，积极借助资本市场渠道，助力公司长期高效发展。
　　（6）报告期内，公司终止非公开发行股票募集资金事宜。该次非公开发行募集资金主要用于福建大数据中心产业园项目建设，经综合考虑公司实际情况、发展规划等因素，为更好地实施公司后续战略规划，经审慎决定并与相关各方充分沟通，公司决定终止本次非公开发行股票事项。本次非公开发行股票系公司借助资本市场进行多元化融资的尝试，未来公司将积极利用相关渠道助力公司发展。
　　（7）报告期内，北京市将“孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查”纳入医疗服务价格调整目录，将加速推进高通量基因测序在临床遗传筛查的应用，体现了北京市对新技术新产品临床应用的支持，对出生缺陷综合防治策略的贯彻执行。未来，公司将积极推进“孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查”进入各地医疗机构采购目录的各项工作，积极配合政府出生缺陷防治体系建设。随着“孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查”项目进入医保，将促进行业整体渗透率提升，对公司 NIPT检测项目增量产生积极影响，提升公司经营业绩，保障公司持续稳健发展。

　　五、公司未来发展的展望
　　一、行业格局和趋势
　　1、行业整体趋势：公司所属基因测序行业为生物科技前沿领域，自2017年《“十三五”生物产业发展规划》发布以来，我国基因测序市场进入高速发展轨道，新冠疫情的持续蔓延，使全社会对基因测序、早筛早诊和精准诊疗的重要性认识进一步加深，基因测序对疾病精准诊疗的重要性不断凸显，呈现以临床医学应用为主，向更广泛的大健康领域延伸，出生缺陷综合防治体系不断得到完善的发展态势。
　　2、细分领域趋势：随着我国“三孩”生育政策放开、《新生儿疾病串联质谱筛查技术专家共识》等行业共识推出、“孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查”纳入北京市甲类医保支付目录等政策落地，基因测序行业产品应用不断规范、市场渗透率不断提升，基因检测项目逐步向疾病分子分型、出生缺陷防控、肿瘤早筛早诊等方面深入普及，疾病诊疗关口不断前移，基因检测模式向着消费级、大健康方向发展，基因大数据的潜力不断凸显，基因组数据库的布局不断加大，基因数据应用向着实现精准医疗方向发展。
　　二、公司发展战略
　　公司以成为一家“专注临床商业化转换、前移服务及产品端口、布局早筛早诊及基因大数据”的科技型公司为发展方向。公司发展战略主要包括以下几个方面：
　　1、基因检测全产业链的战略布局
　　上游布局基因检测仪器、试剂耗材、软件和基因组数据库的研发与生产；中游提供婚前、孕前、孕期、新生儿的遗传疾病检测、肿瘤早筛检测服务；下游面向终端用户与医疗机构的服务与咨询、全基因组数据库、基因治疗。
　　2、产品线覆盖出生缺陷三级预防
　　建立出生缺陷三级预防全覆盖的遗传疾病检测产品线，布局孕前、孕期、新生儿的三级预防，为降低我国出生缺陷率做出卓越的贡献。
　　3、构建中国人基因组数据库
　　针对中国人群基因组大数据进行前沿探索，为遗传疾病多病种和肿瘤全瘤程的筛查、诊断、治疗和监测提供基因信息的精准解读，为人类的健康管理提供个性化的信息支持。
　　4、建立遗传病筛查与诊断的网络
　　依托基因测序技术的检测平台，与全国众多大型妇幼保健院、儿童医院及综合医院紧密合作，并向周边城市广泛辐射，建立更安全、更便利、更快速、更准确的遗传疾病筛查和诊断网络。
　　5、开启肿瘤个体化医疗和肿瘤早诊
　　公司以参股福建和瑞形式布局肿瘤领域，福建和瑞基于核心专利技术研发出能够广泛地应用在中晚期肿瘤液体活检、肿瘤免疫基因检测以及遗传性肿瘤检测等方面的产品和服务，并战略性地将业务延伸至肿瘤早期筛查和诊断领域。
　　三、经营计划
　　1、公司将坚持产品自主研发，持续聚焦生育健康领域布局，形成“一级孕前、二级孕期、三级新生儿”预防综合体系，同时积极拓展儿童、成人阶段的遗传病检测业务。未来，公司将依托成熟产品资源，加快推进新产品商业转化，不断提升公司经营业绩水平。
　　2、基因检测上游领域，公司以实现“中、高通量二代基因测序、三代基因测序仪硬件平台全覆盖，同时带动遗传、肿瘤、微生物领域的相关试剂销售，提高NIPTPlus、CNV-seq、WES等新品转化率”为发展方向，继续扩大NextSeqCN500（二代基因测序平台）的适用范围，加快SequelIICNDx（三代基因测序平台）、Novaseq6000Dx-CN-BG（超高通量二代基因测序平台）的医疗器械注册检验工作。
　　四、可能面临的风险
　　1、产业政策风险
　　随着近年来国家医改政策、产业政策不断出台并落地，未来我国医疗卫生市场的政策环境可能面临重大变化，行业相关的监管政策仍将不断完善、调整。如果公司不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化，将会对公司的经营产生不利影响。虽然国家政策对基因测序行业整体支持力度较大，但如果未来相关产业政策发生变动，或公司生产经营过程中因意外或过失因素导致不能满足行政主管部门的有关规定，则可能对正常的生产经营活动造成不利影响。
　　2、市场竞争加剧和服务价格下降风险
　　公司所处的基因测序行业处于快速成长阶段。随着高通量测序技术的快速发展，国家政策逐步放开，市场环境逐渐成熟，国内成熟基因测序产品和服务的竞争愈发激烈，服务价格呈下降趋势。如果公司不能在服务质量、技术水平、销售模式、营销网络、人才培养等方面持续提升，将减弱公司核心竞争力，使得公司市场占有率下滑，可能对公司未来业绩产生不利影响。
　　3、经营风险
　　1）技术和产品创新滞后风险
　　基因测序行业整体趋势呈现临床医学向精准医疗细分领域扩散的态势，精准医疗细分领域高速发展，每一次细分领域的技术创新都需要长时间研发积累，公司如不能加快研发创新进程，未来公司可能面临因技术和产品创新滞后，不能及时满足客户需求，从而导致市场占有率下降和产品利润率下滑的风险。
　　2）技术迭代风险
　　公司目前所使用的基因测序技术以高通量测序为主，且预期在较长时期内高通量测序仍将为基因测序行业的主流技术。但行业对于新型测序技术的研发投入力度较大，已产生了单分子测序、纳米孔测序等新型测序技术，公司也布局了相应的技术平台。但未来如有突破性研发成果，产生了具有绝对优势的新型测序技术，而公司又不能迅速调整技术路径，可能导致公司技术落后、行业竞争力和盈利能力降低。
　　3）产品质量控制风险
　　公司利用基因检测和数据分析，服务于临床诊断、生命科学及医学研究，对于数据和检测结果的准确性有
　　着很高的准确度要求。随着公司业务规模持续扩大，如果不能对生产交付环节进行有效管控，或因为关键质量控制岗位人员流失而出现服务质量的波动，将影响公司的品牌形象，削弱公司的市场竞争力，面临市场竞争力和持续盈利能力下降的风险。
　　4）业绩波动风险
　　随着基因检测细分产业趋同化发展，未来公司可能将适时布局潜力大但产业周期长的新项目，补足检测产品短板，从而对业绩造成一定冲击，公司将在稳定现有产品线的基础上合理分配资源，降低新项目开发造成的业绩波动风险。
　　5）境外业务风险
　　公司在生产经营过程中力求遵守本国及海外国家的监管法规与政策。如果发生以下情形，例如境外业务所在海外国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生重大变化，或因国际关系紧张、战争、贸易摩擦等无法预知的因素，或其因新冠疫情及其他不可抗力，可能产生诉讼风险，或给公司境外业务的正常开展、持续发展带来潜在不利影响。
　　6）经营规模持续扩张引致的管理风险
　　公司已建立了严格的公司内部治理体系和较为完善的管理制度，经营管理良好，但随着经营规模不断扩张，公司经营决策、人员管理和风险控制的难度将有所增加，对公司经营层的管理水平也提出了更高的要求。如果公司未能建立适应资产规模扩大后的运营管理模式，将直接影响公司的发展速度。
　　4、财务风险
　　1）毛利率下降风险
　　随着基因测序行业不断实现技术突破，市场需求不断增长，行业发展势头良好，但是也面临着行业监管不确定、市场竞争加剧、测序设备及试剂价格波动等不利因素。报告期内，公司部分业务类型毛利率存在一定波动。虽然公司具有较强的研发能力、市场开拓能力和良好的市场地位，但是如果上述影响行业发展的不利因素进一步加剧，公司毛利率水平可能出现显著下滑，进而影响利润水平。
　　2）应收账款增加风险
　　随着公司业务规模的快速扩张，公司应收账款增速较快。公司主要客户均为资信状况良好的医院、科研院所等，发生坏账的风险较小，结算周期普遍较长。随着销售规模的进一步扩张，应收账款可能继续增长，若不能继续保持对应收账款的有效管理，公司存在发生坏账的风险，如果应收账款快速增长导致流动资金紧张，也可能会对公司的经营发展产生不利影响。
　　5、贸易摩擦及原材料采购风险
　　公司测序仪部件及部分测序试剂原料主要向海外进行采购。若未来发生相关产品被制裁、纳入提高关税的清单，或发生贸易摩擦加剧、汇率变动、货源短缺、价格变化或其他贸易政策限制等导致公司无法正常采购相关仪器和试剂，将对公司的成本控制及正常经营造成重大不利影响。
　　6、新冠疫情影响公司业绩的风险
　　自2020年初开始新冠疫情在国内外各地区陆续爆发，对各国公共卫生治理带来严峻挑战。公司的客户主要是医院等医疗机构，医院诊疗科室就诊人数下降，导致公司医学检测类服务收入增速下降。同时，受新冠疫情对上游产业链影响，公司物流、采购等各项成本有所上升。若疫情反复、业务需求恢复的周期过长，可能会构成公司阶段性业绩下滑甚至亏损的风险。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）行业发展情况
　　公司所属基因测序行业为生物科技前沿领域，自2017年《“十三五”生物产业发展规划》发布以来，我国基因测序市场进入高速发展轨道，未来有望成为全球基因测序市场的重要构成。随着全民医疗素养的逐渐提高，全社会对基因测序、早筛早诊和精准诊疗的重要性认识进一步加深，基因测序对疾病精准诊疗的重要性不断凸显，呈现以临床医学应用为主，向更广泛的大健康领域延伸的态势。
　　（二）公司主要业务
　　公司主营业务为以高通量测序技术为基础的基因检测服务和设备、试剂销售。
　　作为基因测序领域具有影响力的企业，公司致力于实现基因测序技术向临床应用的全面转化，用基因测序技术为临床、尤其是精准医疗所需要的诊断提供产品和服务，业务范围覆盖生育健康领域、遗传病检测、肿瘤学领域等全生命周期临床需求。同时，公司专注于用测序技术促进生命科学的研究，为科研院校、研究所等科研机构提供基于高通量测序的基础科研服务。基于客户的不同需求，公司为客户提供实验室整体解决方案，并销售测序所需的试剂及仪器。随着基因数据的价值正日渐凸显，对海量基因数据的处理能力成为基因测序行业发展的一个关键环节，公司希望充分发挥客户在研发和临床的优势，帮助客户建立完整、标准、高品质的本地数据库，科学管理、充分利用，更好地为临床和科研服务。
　　公司具体产品及服务如下：
　　1、医学产品及服务：
　　1）遗传学应用主要包括：
　　公司主要提供覆盖出生缺陷三级预防的生育健康、遗传病基因检测产品及服务：
　　一级预防领域主要在孕前及孕中开展携带者筛查基因检测，涵盖脊髓性肌肉萎缩症（SMA）基因检测、脆性X综合症携带者筛查（FXS）、叶酸代谢能力基因检测、遗传性耳聋基因检测等，同时在辅助生殖领域开展“科孕安”胚胎植入前遗传学检测（PGT）；
　　二级预防领域主要开展针对染色体非整倍体筛查的“贝比安”无创产前基因检测（NIPT）及针对100种染色体病及基因组病筛查的“贝比安Plus”无创产前检测（NIPTPlus），同时在产前诊断及流产物遗传学病因检测领域开展“科诺安”染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）；
　　三级预防领域主要开展全外显子组测序（WES）以及全基因组测序（WGS），全外显子组测序依托高通量测序平台，可以应用于全科检测，包括产科、儿科、耳鼻喉科、眼科、神经科、肿瘤科等，对于病因不明且有明显家族遗传倾向的患者，均可以考虑进行全外显子组测序。全外显子组测序可一次检测人类基因组2万个目标基因，覆盖7000多种单基因遗传病，每年根据最新的参考数据库再次进行分析，查找相关变异基因位点，辅助临床对遗传病进行全面精准的分子诊断。地中海贫血携带者筛查是控制中重型地贫患儿出生的重要措施，公司创新性的将第三代测序技术应用于地贫携带者筛查，使筛查的效率和精度全面提升，第三代测序技术的读长是NGS的100倍以上，在临床应用上具有诸多优势，无论是提高重型地贫的防控效率、避免由于误筛带来的不必要的产前诊断、临床精准遗传咨询等方面，三代地贫都有着不可替代的优势。
　　2）肿瘤学应用主要包括：
　　福建和瑞作为公司参股子公司，是一家专注肿瘤全病程的基因检测公司，在“一切肿瘤实现早诊早治，所有患者获得精准治疗”的使命引领下，建立了针对肿瘤高危人群和患者的完整基因检测产品服务体系：包
　　括肿瘤遗传易感性分析、早期筛查、靶向与免疫用药检测、疗效监测、预后判断等系列产品。在肿瘤早期筛查诊断领域，启动了包括肝癌、肺癌及其它中国高危高发的一系列肿瘤早筛早诊临床研究项目；完成了两地（福州、北京）三中心（实验、超算、研发）的布局；致力于为临床肿瘤诊疗和个人健康管理提供更精准的肿瘤基因检测服务，合作和服务网络覆盖全国超过600家三甲医院，已为数十万肿瘤患者提供了有价值的肿瘤基因检测服务。
　　3）试剂销售
　　基因测序需要使用DNA提取试剂、DNA纯化试剂、建库试剂和测序试剂等试剂组。试剂为一次性消耗品，每一次测序均需使用一组试剂。NIPT建库试剂应用了自主研发的EZ-PALO快速建库方法，能够简便、快速完成建库。
　　4）设备销售
　　NextSeqCN500基因测序仪是贝瑞基因和illumina专门针对中国临床而联合开发，采用illumina经典的边合成边测序原理，针对中国临床需求特点而研制。自2015年3月该测序仪获批后，成为当前主流的的适合临床使用的基因测序仪。2019年6月，NextSeqCN500适用范围变更获得国家药品监督管理局批准，不再局限于NIPT检测，成功进入肿瘤、遗传病等更多领域，成为了适合大规模临床基因检测的NGS通用型平台。公司正在陆续开发多种检测项目的试剂，同时兼容第三方检测试剂。自上市至今，NextSeqCN500已经进入200多家有资质的医疗机构和第三方检测机构。
　　2、基础科研服务
　　公司在基础科研服务领域与全球3大测序平台供应商Illumina、PacBio及OxfordNanopore保持高度紧密的战略合作，拥有以IlluminaNovaSeq6000、PacBioSequel/SequelII、BioNanoSaphyr/Irys、IlluminaHiseq2500、10xGenomics、NextSeqCN500等为代表的一代、二代、三代国际主流基因测序平台，科研力量雄厚、项目管理完善、质控体系严格，数据生产规模庞大，为科学研究提供了丰富的平台保障。同时科技服务团队以各项测序技术、光学图谱技术为基础，目前已建立40余种科研服务细分产品类型，可满足疾病研究，动植物研究，单细胞研究等多领域独特实验要求，产品类型包括人类基因组测序、转录调控测序、单细胞测序、动植物基因组重测序、动植物基因组denovo等，并基于特有的数据库资源及云计算平台，为生命科学研究提供全面、精准的分析服务。其中，国内首批引入的IlluminaNovaSeq6000测序平台具有成本低、通量高以及较强可操作性和灵活性的特点。该平台可广泛应用于转录组测序、人类全外显子和全基因组测序等多个检测项目，能够满足各种不同应用方向和数据规模的要求，极大地提升了公司基础科研服务检测竞争力。在国家重视基础科学研究及加大科研经费投入的政策背景下，公司作为基础科研服务领域的头部企业，承接多种不同种类科研项目，加大了公司在基础科研服务领域的知名度及市场占有率。
　　3、大数据服务
　　公司目前积累了百万数量级的高品质基因数据资源，在此基础上开发了“贝瑞知识库共享查询”服务系统，可提供百万级别中国健康人群变异图谱、十万级别患者人群变异图谱的数据查询服务，为广大客户分享数据资源。公司的Cruxome全外数据在线分析系统基于ACMG的CNV智能解读报告系统，与“金标准”阳性符合率高达95%。CNVisiTM利用人工智能深度学习算法，挖掘20+权威公共数据库、百万自有CNV大数据以及20多万份CNV-seq临床实践报告，构建7大临床解读知识库，精准注释解读、一键查询信息、自定义设置参数、AI智能撰写报告，节省临床≥90%的操作时间，极大降低解读报告工作的复杂度及难度。同时，为确保数据交付的顺利和效率及数据安全，公司通过TSP拆分系统、云专线、统一身份认证、访问控制、数据传输加密及交付数据冗余存储等方式为数据交付保驾护航。每份交付数据都具有专属的访问密匙和安全密匙，采用256位非对称加密密匙，以确保数据的安全。公司与国内数据云的领航者华为云和阿里云结成战略合作伙伴，为客户提供数据从测序仪到云端的完整自动交付方案。该解决方案可高效地衔接录入、测序、分析等环节，实现全自动进度监控与质量监控，并通过专线自动化上传到云平台，确保了数据交付稳定性、一致性。此外，用户可通过专属的账号查询交付数据的实时同步更新。
　　（三）公司经营模式
　　1、医学产品及服务
　　公司根据基因测序技术的发展阶段与市场情况，在经过科学逻辑、医学伦理、商业前景的论证后，确定基因测序技术应用的临床专业，以项目形式进行应用于医学临床领域的技术研发，在相关技术相对成熟后进行临床试验。通过临床测试后、达到诊断水平的，推出基于符合临床要求的医学产品及服务项目，通过服务模式和产品模式为国内各级医院、第三方医学实验室等医疗机构提供医学产品及服务。
　　1）服务模式
　　公司作为基因测序行业测序服务商，在医疗机构采集样本后，负责样本转运，为医疗机构提供样本的检测服务并出具检测结果。医疗机构根据公司提供的检测结果出具包括检测结果和临床诊断建议的临床报告。公司按照协议约定价格或比例获得检测服务收入。服务模式被广泛应用于遗传学和肿瘤学领域的基因检测项目中。
　　2）产品模式
　　根据医疗机构业务与研究需求不同，业务规模较大或具有科研能力的大中型医疗机构以及第三方医学实验室倾向于购买测序仪及试剂耗材，自主进行样本检测。公司作为基因测序行业测序仪及试剂生产商，向上述医疗机构销售试剂形成试剂销售收入，销售测序仪形成设备销售收入。产品模式被广泛应用于试剂销售和设备销售中。
　　2、基础科研服务
　　公司与科研机构（包含但不限于高校、研究所、临床机构）客户基于客户科研需求及公司所提供的解决方案达成共识后，签订技术服务合同，明确样本及服务交付标准；自接收正式项目样本起，进入正式项目执行流程。在合同约定的时间内，完成样本质检-文库制备-上机测序-数据质控-数据交付-数据分析-分析报告交付整套流程，客户对收到的数据及分析报告给予反馈及确认，公司收到客户的项目结果确认反馈后，按照合同约定金额取得项目收入。
　　3、大数据服务
　　以公司独立开发的Cruxome全外显子数据分析系统为例，客户将积累多年的病例及检测结果一键入库，同时可以随时添加新增病例，开展本地化数据分析。此外Cruxome系统具有强大的AI表型语义自动识别功能和参考病例推送功能，即客户无需担心口语化和不同习惯用语会影响数据库的使用效果，该系统内嵌的人工智能工具经过不断的学习，为客户提供日益精准和高效的数据库查询结果。
　　（四）公司所处的行业地位
　　1、遗传学领域：
　　公司是少数通过“产品+服务”的综合方案为各级医院、第三方医学实验室等医疗机构提供医学产品及服务的公司之一，凭借NIPT项目的先发优势，不断多元化基因检测服务项目并适时进行产品化，凭借在临床应用需求的洞察力和在临床进行商业推广的成功经验，逐渐确立公司在遗传学领域的领导地位。
　　2、肿瘤学领域：
　　福建和瑞作为公司参股子公司，专注于肿瘤全病程的基因检测，2020年8月16日福建和瑞重磅推出目前国内经过超大规模前瞻性随访队列研究验证的临床级别产品-莱思宁（LiverScreening），目前莱思宁（LiverScreening）已先行以服务模式商业化落地，未来将逐步进行产品化。“莱思宁”产品的推出实现了公司通实现了公司通过参股子公司形式在肿瘤学检测业务由晚期检测向早期检测的战略布局，逐渐确立了公司在肿瘤学领域的领先地位。
　　3、基础科研服务领域：
　　公司与清华大学、北京大学、浙江大学、中国农业大学、华中科技大学等知名院校，中国科学院、中国农科院、中国医学科学院等科研院所长期合作，与北京协和医院、华西医院、同济医院、北京大学第三医院等医院，共同推进高通量测序技术在科研服务中的应用。目前已协助多领域科学家在Nature、Science、Cell、CellStemCell、Protein&Cell、CellResearch、GenomeBiology、NatureGenetics等国际著名期刊上发表文章150余篇，影响因子累计超过2000分。公司丰富的业务网络及平台优势逐步确立公司基础科研服务领域的竞争优势地位。
　　4、大数据服务领域：
　　公司根据客户的需求，提供量身定制的本地化数据库解决方案，包括服务器、存储和分析软件等，公司依托百万级别数据库，提供百万级别中国健康人群变异图谱、十万级别患者人群变异图谱的数据查询服务，为广大客户分享数据资源，公司利用一键式WES在线数据分析与解读，能够快速准确识别临床表型变异，基于ACMG的CNV智能解读报告系统，与“金标准”阳性符合率高达95%，同时，为了帮助客户在短时间内完成数据交付，公司打造了极速测序服务，通过云端每天可交付20T数据。目前，公司通过云端交付数据的客户达到近百家。公司凭借先发优势积累数据，不断推进多元化的数据变现，逐步确立公司在大数据领域的竞争地位。
　　（五）公司业绩的主要驱动因素
　　1、政策因素：国家政策出台将为公司营造发展机会，例如近期央行在生育问题的发声，能够刺激市场对产前检测类产品的需求，公司将凭借先发优势及技术优势积极享受此次鼓励生育的政策红利，驱动医学产品及服务的业绩提升；
　　2、先发因素：公司在基因检测行业的市场先发优势使公司率先占领基因检测服务赛道，不断拓展渠道及产品创新，确保业绩增长；
　　3、规模因素：公司服务模式逐渐向产品模式转化，客户粘性不断增强，规模效应日渐显著，驱动业绩增长；
　　4、内部治理因素：公司通过优化销售体系、实施股权激励、加大研发投入，提高公司运营效率，推进产品优化、技术迭代，提高细分市场渗透率，助力业绩提升。
　　（六）未来报告期的发展方向
　　未来报告期，公司以成为一家“专注临床商业化转换、前移服务及产品端口、推动健康大数据发展”的基因科技型公司为发展方向：
　　1、公司将在持续做好新冠疫情防控的基础上，保证公司主营业务稳定发展，促进公司新产品不断落地，加强产品粘性，提高市场占有率；
　　2、公司将继续聚焦遗传学和肿瘤学两个发展最快的细分市场，公司的目标是遗传学疾病完全可控，肿瘤学疾病逐步由晚期检测诊断向早期、极早期筛查领域延伸；
　　3、公司将继续布局基因检测全产业链，以临床医学应用为主线，逐渐向产品模式及数据积累和变现阶段过渡；
　　4、公司将继续建设福建大数据中心产业园，进一步整合表型基因型综合数据库，结合临床诊疗发展，并通过人工智能等方法不断优化数据库的准确度和友好度；
　　5、公司将加强资本运作，实现科技创新与金融资本的深度融合，提升核心竞争力，做优做强主业。

　　二、核心竞争力分析
1、技术优势
贝瑞基因注重技术的自主研发，其PCR-free技术、极速信息分析法、变异位点注释及检测系统、智能注释解读系统等核心技术涵盖了基因检测的各个环节：从快速建库、快速生物信息对比、高效生物信息算法到注释解读及大数据集成等。在此基础上，公司构建了覆盖遗传学、肿瘤学的多层次产品及服务体系。在大数据领域，公司年产出的基因数据量已超过PB级，且在标准/结构化数据及人工智能数据算法、对临床信息解读等方面的优势日益凸显。凭借这些优势，公司深入挖掘出一批人群特有的变异位点、插入缺失片段和拷贝数变异，揭示了人群一系列遗传突变规律，为重大疾病的预测、诊断和治疗奠定重要基础。同时，公司自主研发了NLPearl遗传疾病人工智能临床决策支持系统、CNVisi智能报告解读系统为科研和临床工作者提供智能决策支持和整体解决方案。
2、平台优势
NextSeqCN500基因测序仪适用范围变更获得国家药品监督管理局批准，不再局限于NIPT检测，成为国内同时进入肿瘤、遗传病等多领域的通用型主流临床基因测序平台。
公司率先推广第三代基因测序仪在临床的应用，并成立了相关事业部。基于该第三代测序平台，公司成功推出第三代地中海贫血基因检测，开启了第三代测序技术在临床应用的新篇章。
在基础科研服务领域，贝瑞基因与10×Genomics、新格元建立战略合作关系，不断丰富平台资源，为我国生命科学研究提供整合的测序服务。目前已建立40余种科研服务细分产品类型，可满足疾病研究，动植物研究，单细胞研究等多领域独特实验要求。
3、临床科研优势
贝瑞基因紧密关注临床需求，携手国内顶尖医学团队，完成多项具有国际先进水平的临床研究项目。截至2020年12月，贝瑞基因与项目伙伴合作发表SCI文章339篇，累积影响因子超过2544分，与多家临床研究团队合作在NatureMedicine、CellResearch、AdvancedScience等国际权威期刊发表文章。
4、人才优势
贝瑞基因拥有专业、稳定的管理团队、技术团队、运营团队。他们以敏锐的市场洞察力和坚实的专业技能
带领着公司在高速发展的轨道上运行，吸引了大批国内外优秀人才的加盟。贝瑞基因以事业留人、制度留人、情感留人，公司核心团队流失率低，截止本报告期末，公司博士、研究生及大学本科学历的员工占总人数的81%左右。公司依据总体发展战略和人才战略，成立专门机构，培养和储备管理人才和技术人才。
5、渠道优势
贝瑞基因始终坚持“创新研发、临床试验、科研服务、产品商业化”的成功商业发展模式。在该模式的推动下，公司产品占据了行业市场的重要份额。同时，公司正在完善以中心型医院辐射周边地区，推动全国大规模、高水平的临床基因检测网络建设。目前，贝瑞基因业务覆盖国内30多个省市自治区、港澳台，以及东南亚、中东、澳洲等海外市场，超过4000家医疗机构、科研机构、高等院校和企业使用贝瑞基因的基因测序整体解决方案。在中国6个城市设立了医学检验实验室，在杭州建有试剂和基因测序仪的生产基地，在福州有在建的规模超过35万平方米的数字生命产业园，目前该项目的第一期工程已投入使用。
6、品牌优势
作为全球率先研发并成功在临床推广无创产前基因检测技术（NIPT）的公司，随着渠道的不断拓展和技术的持续创新，形成了贝瑞基因独特的先发优势，进一步降低成本，日渐展示出规模效应。
在社会责任方面，公司专门成立专项团队与地方政府积极探索量身定制的预防出生缺陷的有效途径和方法。在新冠疫情期间，公司积极响应政府号召，作为国内第一批提供核酸检测服务的企业，承担了大规模核酸检测任务，为疫情防控保驾护航。
技术的先发和社会责任的担当使贝瑞基因在行业中享有较高的品牌知名度，品牌优势的建立为公司带来了优质客户群体的良性增长。
7、战略合作伙伴优势
自创立之初，贝瑞基因积极开展与国内外顶尖医院和专家学者的战略性合作，共同推动技术研发和科研成果的临床转化。在上游，与全球领先的基因测序试剂设备供应商Illumina、PacBio等公司合作，及时了解市场变化和技术趋势；在中游，注重业务多元化发展，通过与中游公司进行业务层面的合作，满足日益增长的客户需求；在下游，扩大、开发适合服务和产品的渠道。

　　三、公司面临的风险和应对措施
1、产业政策风险
随着近年来国家医改政策、产业政策不断出台并落地，未来我国医疗卫生市场的政策环境可能面临重大变化，行业相关的监管政策仍将不断完善、调整。如果公司不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化，将会对公司的经营产生不利影响。虽然国家政策对基因测序行业整体支持力度较大，但如果未来相关产业政策发生变动，或公司生产经营过程中因意外或过失因素导致不能满足行政主管部门的有关规定，则可能对正常的生产经营活动造成不利影响。
2、市场竞争加剧和服务价格下降风险
公司所处的基因测序行业处于快速成长阶段。随着高通量测序技术的快速发展，国家政策逐步放开，市场环境逐渐成熟，国内成熟基因测序产品和服务的竞争愈发激烈，服务价格呈下降趋势。如果公司不能在服务质量、技术水平、销售模式、营销网络、人才培养等方面持续提升，将减弱公司核心竞争力，使得公司市场占有率下滑，可能对公司未来业绩产生不利影响。
3、经营风险
1）人口红利效应递减
根据《国家统计局》公布的2020年度人口出生率，在我国出生人口持续下降背景下，占公司医学检测服务较大的NIPT检测数量增速放缓，且随着NIPT市场渗透率不断提升，各省市物价逐渐出台检测价格呈下降趋势，公司检测单价不断下降，导致公司整体营业收入下降。
2）业绩波动
受新冠疫情、出生人口数量下降等多重因素叠加影响，将导致占公司主营业务比重较大的医学检测服务及产品线业绩下滑，未来公司将适时布局潜力大但产业周期长的新项目，补足检测产品短板，从而对业绩造成一定冲击，公司将在稳定现有产品线的基础上合理分配资源，降低已有产品线竞争加剧及新项目开发造成的业绩波动风险。
3）技术和产品创新滞后
基因测序行业整体趋势呈现临床医学向精准医疗细分领域扩散的态势，精准医疗细分领域高速发展，每一次细分领域的技术创新都需要长时间研发积累，公司如不能加快研发创新进程，未来公司可能面临因技术和产品创新滞后，不能及时满足客户需求，从而导致市场占有率下降和产品利润率下滑的风险。
4）技术迭代
公司目前所使用的基因测序技术以高通量测序为主，且预期在较长时期内高通量测序仍将为基因测序行业的主流技术。但行业对于新型测序技术的研发投入力度较大，已产生了单分子测序、纳米孔测序等新型测序技术，公司也布局了相应的技术平台。但未来如有突破性研发成果，产生了具有绝对优势的新型测序技术，而公司又不能迅速调整技术路径，可能导致公司技术落后、行业竞争力和盈利能力降低。
5）产品质量控制
公司利用基因检测和数据分析，服务于临床诊断、生命科学及医学研究，对于数据和检测结果的准确性有着很高的准确度要求。随着公司业务规模持续扩大，如果不能对生产交付环节进行有效管控，或因为关键质量控制岗位人员流失而出现服务质量的波动，将影响公司的品牌形象，削弱公司的市场竞争力，面临市场竞争力和持续盈利能力下降的风险。
6）境外业务
公司在生产经营过程中力求遵守本国及海外国家的监管法规与政策。如果发生以下情形，例如境外业务所在海外国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生重大变化，或因国际关系紧张、战争、贸易摩擦等无法预知的因素，或其因新冠疫情及其他不可抗力，可能产生诉讼风险，或给公司境外业务的正常开展、持续发展带来潜在不利影响。
7）经营规模持续扩张
公司已建立了严格的公司内部治理体系和较为完善的管理制度，经营管理良好，但随着经营规模不断扩张，公司经营决策、人员管理和风险控制的难度将有所增加，对公司经营层的管理水平也提出了更高的要求。如果公司未能建立适应资产规模扩大后的运营管理模式，将直接影响公司的发展速度以及本次非公开发行的实际效益。
4、财务风险
1）毛利率下降
随着基因测序行业不断实现技术突破，市场需求不断增长，行业发展势头良好，但是也面临着行业监管不确定、市场竞争加剧、测序设备及试剂价格波动等不利因素。报告期内，公司部分业务类型毛利率存在一定波动。虽然公司具有较强的研发能力、市场开拓能力和良好的市场地位，但是如果上述影响行业发展的不利因素进一步加剧，公司毛利率水平可能出现显著下滑，进而影响利润水平。
2）应收账款增加
随着公司业务规模的快速扩张，公司应收账款增速较快，2018年度末、2019年度末、2020年度末，应收账款账面价值分别为64,631.74万元、84,027.12万元、106,988.69万元，占流动资产的比重分别为47.62%、45.36%、53.28%。公司2020年医院客户应收账款期末余额占应收账款期末余额的比例为56.19%，占比较高。受疫情影响，医院资金优先用于新冠疫情防控及日常周转，资金收紧，公司的大型医院客户在2020年度普遍存在回款较慢的情况，医院客户回款速度变慢拉长了公司的整体应收账款账期。随着销售规模的进一步扩张，应收账款可能继续增长，若不能继续保持对应收账款的有效管理，公司存在发生坏账的风险，如果应收账款快速增长导致流动资金紧张，也可能会对公司的经营发展产生不利影响。
5、贸易摩擦及原材料采购风险
公司测序仪部件及部分测序试剂原料主要向Illumina等国外公司采购。2018年度、2019年度、2020年度，公司从Illumina采购试剂和仪器的金额分别为40,105.46万元、45,733.19万元、48,326.13万元，占当期采购总额的比例为47.91%、35.27%、36.03%，占比较高。由于中美贸易关系存在不确定性，若未来发生相关产品列
入贸易战提高关税的清单，或发生市场环境变化、贸易摩擦加剧、汇率变动、货源短缺、价格变化或其他贸易政策限制等导致公司无法正常采购相关仪器和试剂，将对公司的成本控制及正常经营造成重大不利影响。 收起▲

　　一、概述
　　一、整体发展情况
　　基因产业作为新兴生物技术的核心部分，是“十三五”国家战略产业，推动医疗健康服务的供给侧改革，促进疾病诊疗关口前移，在疾病分子分型、出生缺陷防控、开启肿瘤的慢病管理模式等方面逐步深入普及。同时，随着基因行业从技术迈入数据积累和产品模式阶段，政策监管、普惠产品的标准化以及临床应用全流程的完善，基因和表型数据进一步衔接，推动健康大数据加速发展。
　　公司以自主研发的创新技术为核心，开发了适用于遗传学和肿瘤学的基因测序产品和服务，研发了适合医院自主开展检测服务的测序平台（包括测序仪、配套试剂及分析软件），公司参股子公司福建和瑞基因科技有限公司肿瘤早筛产品“莱思宁”已进入商业化布局阶段。同时，公司利用全面的测序平台，为国内外科研院校、高等院校和医疗机构提供优质的科技服务。公司正在积极将业务拓展至包括基因大数据的分析应用及数据变现在内的领域，不断储备检测服务，不断丰富产品线，并在大数据加速发展的背景下，积极布局基因组大数据库，继续建立数字生命科学园，搭建覆盖产、学、研、资四大板块的新型基因产业生态系统。
　　二、报告期内财务状况
　　本报告期，受新型冠状病毒疫情持续性影响，医院相关科室限流，导致公司医学检测类服务收入增速下降。同时，为了做好疫情防控，公司疫情防护、物流、采购等各项成本大幅上升。公司在做好疫情防控的同时，保障抗疫环境下各项医学检测类服务的顺利开展，降低新型冠状病毒疫情对公司经营业绩的影响。
　　1、本报告期末，公司归属于上市公司股东的净资产238,843.87万元，较年初上升2.58%。
　　2、本报告期，公司实现营业收入154,038.57万元，较上年同期减少4.78%。其中基础科研服务实现收入41,474.69万元，较上年同期增加14.93%；医学产品及服务实现收入108,953.77万元，较上年同期减少11.25%。
　　3、本报告期，归属于上市公司股东的净利润21,066.52万元，较上年同期下降46.07%。
　　三、报告期内发展情况
　　1、报告期内，公司向中国证监会申请了非公开发行股票募集资金，主要用于福建大数据中心产业园项目建设，经综合考虑公司实际情况、发展规划等因素，为更好地实施公司后续战略规划，经审慎决定并与相关各方充分沟通，公司终止了本次非公开发行股票事项，并向中国证监会申请撤回了相关申请文件。本次非公开发行股票系公司借助资本市场进行多元化融资的尝试，未来公司将积极利用相关渠道助力公司发展。2、报告期内，公司受让公司子公司福建和瑞之股东珠海思礼、珠海思义合计转让的福建和瑞1.54%股权，并与君联致成、启明融新合计认购福建和瑞9.09%股权，上述交易完成后，公司持有福建和瑞21.78%股权，公司在福建和瑞的董事会有权委派两名成员。福建和瑞通过上述交易获得了发展肿瘤业务的资金保障，同时福建和瑞仍为公司参股子公司，公司将避免肿瘤业务大量研发投入产生的潜在风险，并在风险可控的条件下享受福建和瑞未来发展的收益，有利于保护中小股东的利益。
　　3、报告期内，公司参股子公司福建和瑞于2020年8月16日推出PreCar项目产品“莱思宁（Liver Screening）”。莱思宁（Liver Screening）是目前国内经过超大规模前瞻性随访队列研究验证的临床级别产品，不仅可以辅助肝癌早筛早诊，区分肝结节的良性与恶性人群，还可作为监控肝癌复发，为患者提供精准的术后动态监测，有效延长生存期，实现基因检测技术在肿瘤早筛早诊与肿瘤全病程精准诊疗的双向延伸。同时，莱
　　思宁产品的成功落地经验也给其它癌种的临床研究提供有价值的参考，福建和瑞从肝癌出发，已加速迈向其他多癌种的早筛早诊道路。
　　4、报告期内，公司参与设立的产业投资基金管理公司福州瑞生投资管理有限公司完成私募基金管理人备案。本次备案完成可推进产业投资基金设立进度，推动公司借助专业投资机构的经验、能力和资源等优势，投资于符合公司发展战略的优质项目，逐步实现业务结构的优化升级，增强公司持续经营实力。5、报告期内，公司通过股权转让减资退出对信念医药的投资，公司不再持有信念医药股权。本次减资是公司基于总体战略布局及信念医药自身发展需求作出，有利于公司进一步整合资源并将更多资源聚焦在主营业务领域，提高公司资产运营效率。本次减资退出对价为公司对信念医药投资本金的2.5倍，不会对公司的财务状况产生重大不利影响，不存在损害公司股东特别是中小股东利益的情形。
　　6、报告期内，公司通过转让控股子公司福建健康管理股权方式对涉房资产及业务的剥离，福建健康管理主营业务中含有房地产开发及销售，此部分业务与公司主营业务关联度不高，并且对公司非公开发行股票相关工作产生障碍，本次交易有利于公司进一步整合资源并将更多资源聚焦在主营业务领域，提高公司资产运营效率。本次交易完成后，福建健康管理不再纳入合并报表范围，本次股权转让对价约为公司对福建健康管理投资本金的1.8倍，公司获得的转让价款用于补充流动资金，能够为公司发展主业提供资金支持，增强公司可持续发展能力，不会对公司的财务状况产生重大不利影响，不存在损害公司股东特别是中小股东利益的情形。
　　7、报告期内，公司染色体拷贝数变异检测试剂盒（可逆末端终止测序法）医疗器械注册申请获得受理。该试剂盒较传统的染色体畸变检测技术，可精准、全面、高效、经济地获得染色体拷贝数检测结果，供临床参考使用。未来该试剂盒若获批上市，将进一步丰富公司生育健康领域的产品管线，提高公司产品模式的市场竞争力，将对公司未来经营产生积极影响。
　　8、报告期内，公司人类EGFR/ALK/ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF/HER2/MET基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）通过注册检验。该试剂盒为基于NextSeq CN500平台的多基因血浆检测试剂盒，具有技术领先优势，较传统以穿刺、手术等组织标本为检测材料的技术具有无创和更广泛的适用人群特点。目前，该试剂盒仅通过注册检验，公司将为该试剂盒申报医疗器械注册。未来该试剂盒若获批上市，将丰富公司多基因联合检测产品种类，加大公司液体活检产品战略布局，增强公司综合竞争力。
　　四、未来报告期的发展方向
　　未来报告期，公司以成为一家“专注临床商业化转换、前移服务及产品端口、推动健康大数据发展”的基因科技型公司为发展方向：
　　1、公司将持续做好新冠疫情防控，推进公司主营业务逐步恢复稳定，加强产品粘性，提高市场占有率；
　　2、公司将继续聚焦遗传学和肿瘤学两个发展最快的细分市场，公司的目标是遗传学疾病完全可控，肿瘤学疾病逐步由晚期检测诊断向早期、极早期筛查领域延伸；
　　3、公司将继续布局基因检测全产业链，以临床医学应用为主线，逐渐向产品模式及数据积累和变现阶段过渡；
　　4、公司将继续建设福建大数据中心产业园，进一步整合表型基因型综合数据库，结合临床诊疗发展，并通过人工智能等方法不断优化数据库的准确度和友好度；
　　5、公司将加强资本运作，实现科技创新与金融资本的深度融合，提升核心竞争力，做优做强主业。

　　二、核心竞争力分析
　　1、技术优势
　　贝瑞基因注重技术的自主研发，其PCR-free技术、极速分析法、变异位点检测系统、智能注释解读工具包等核心技术涵盖了基因检测的各个环节：从快速建库、快速生物信息对比、高效生物信息算法到大数据集成等。在此基础上，公司构建了覆盖遗传学、肿瘤学的多层次产品及服务体系。
　　公司自主知识产权的cSMART液态活检技术已广泛应用于靶向用药检测、疗效监测、用药监测、肿瘤易感性检测、肿瘤个体化医疗全方位检测领域，同时该项技术将NIPT的检测病种进一步扩大到单基因疾病，为未来疾病的产前筛查开辟新天地。
　　在大数据领域，公司年产出的基因数据量已超过PB级，且在标准/结构化数据及人工智能数据算法、对临床信息解读等方面的优势日益凸显。凭借这些优势，公司深入挖掘出一批人群特有的变异位点、插入缺失片段和拷贝数变异，揭示了人群一系列遗传突变规律，为重大疾病的预测、诊断和治疗奠定重要基础。同时，公司自主研发了NLPearl遗传疾病人工智能临床决策支持系统、CNVisi智能报告解读系统为科研和临床工作者提供智能决策支持和整体解决方案。
　　2、平台优势
　　NextSeqCN500基因测序仪适用范围变更获得国家药品监督管理局批准，不再局限于NIPT检测，成为国内同时进入肿瘤、遗传病等多领域的主流临床基因测序平台。
　　公司积极推广第三代基因测序仪在临床的应用,并成立了相关事业部。基于该第三代测序平台，公司成功推出第三代地中海贫血基因检测，开启了第三代测序技术在临床应用的新篇章。
　　在基础科研服务领域，贝瑞基因与10xGenomics、新格元建立战略合作关系，不断丰富平台资源，为我国生命科学研究提供整合的测序服务。目前已建立40余种科研服务细分产品类型，可满足疾病研究，动植物研究，单细胞研究等多领域独特实验要求。
　　3、临床科研优势
　　贝瑞基因紧密关注临床需求，携手国内顶尖医学团队，完成多项具有国际先进水平的临床研究项目。截至2020年12月，贝瑞基因与项目伙伴合作发表SCI文章339篇，累积影响因子超过2544分，与多家临床研究团队合作在NatureMedicine、CellResearch、AdvancedScience等国际权威期刊发表文章。
　　4、肿瘤早诊先发优势
　　贝瑞基因的参股子公司和瑞基因是国内最早进行肿瘤早筛临床研究的企业之一。在肝癌早筛早诊方面，不仅成为十三五国家科技重大专项“病毒性肝炎相关肝癌人群预警和早诊试剂盒及相关设备研发”的课题责任单位，而且与国家肝癌科学中心/南方医科大学南方医院共同发起的全国多中心、前瞻性万人队列肝癌极早期预警标志物筛查项目（PreCar），已实现了第一个肝癌早筛产品（莱思宁）的落地。与此同时，其在肺癌及妇科肿瘤领域的早筛临床研究已经启动。
　　5、人才优势
　　贝瑞基因拥有专业、稳定的管理团队、技术团队、运营团队。他们以敏锐的市场洞察力和坚实的专业技能带领着公司在高速发展的轨道上运行，吸引了大批国内外优秀人才的加盟。贝瑞基因以事业留人、制度留人、情感留人，公司核心团队流失率低，截止本报告期末，公司博士、研究生及大学本科学历的员工占总人数的80%左右。公司依据总体发展战略和人才战略，成立专门机构，培养和储备管理人才和技术人才。
　　6、渠道优势
　　贝瑞基因始终坚持“创新研发、临床试验、科研服务、产品商业化”的成功商业发展模式。在该模式的推动下，公司产品占据了行业市场的重要份额。同时，公司正在完善以中心型医院辐射周边地区，推动全国大
　　规模、高水平的临床基因检测网络建设。目前，贝瑞基因业务覆盖国内30多个省市自治区、港澳台，以及东南亚、中东、澳洲等海外市场，超过4000家医疗机构、科研机构、高等院校和企业使用贝瑞基因的基因测序整体解决方案。在中国六个城市设立了医学检验实验室，在杭州建有试剂和基因测序仪的生产基地，在福州有在建的规模超过35万平方米的数字生命产业园，目前该项目的第一期工程已投入使用。
　　7、品牌优势
　　作为全球率先研发并成功在临床推广无创产前基因检测技术（NIPT）的公司，随着渠道的不断拓展和技术的持续创新，形成了贝瑞基因独特的先发优势，进一步降低成本，日渐展示出规模效应。
　　在社会责任方面，公司专门成立专项团队与地方政府积极探索量身定制的预防出生缺陷的有效途径和方法。在新冠疫情期间，公司积极响应政府号召，作为国内第一批提供核酸检测服务的企业，已为国内万余家企业团体提供检测服务，为疫情防控保驾护航。
　　技术的先发和社会责任的担当使贝瑞基因在行业中享有较高的品牌知名度，品牌优势的建立为公司带来了优质客户群体的良性增长。
　　8、战略合作伙伴优势
　　自创立之初，贝瑞基因积极开展与国内外顶尖医院和专家学者的战略性合作，共同推动技术研发和科研成果的临床转化。在上游，与全球领先的基因测序试剂设备供应商Illumina、PacBio等公司合作，及时了解市场变化和技术趋势；在中游，注重业务多元化发展，通过与中游公司进行业务层面的合作，满足日益增长的客户需求；在下游，扩大、开发适合服务和产品的渠道。

　　三、公司未来发展的展望
　　一、行业格局和趋势
　　1、行业整体趋势：呈现以临床医学应用为主线向精准医疗细分领域扩散的态势，通过在产前胎儿罕见病筛查、遗传性疾病、肿瘤等方面实现精准预防、诊断和治疗，基因检测技术向着大规模、商业化方向发展。
　　2、细分领域趋势，呈现基因检测项目逐步向疾病分子分型、出生缺陷防控、肿瘤早筛早诊等方面深入普
　　及，疾病诊疗关口不断前移，基因检测模式向着消费级、大健康方向发展，基因大数据的潜力不断凸显，基因组数据库的布局不断加大，基因数据应用向着实现精准医疗方向发展。
　　二、公司发展战略
　　公司以成为一家“专注临床商业化转换、前移服务及产品端口、布局早筛早诊及基因大数据”的科技型公司为发展方向。
　　公司发展战略主要包括以下几个方面：
　　1、基因检测全产业链的战略布局
　　上游布局基因检测仪器、试剂耗材、软件和基因组数据库的研发与生产；中游提供婚前、孕前、孕期、新生儿的遗传疾病检测、肿瘤早筛检测服务；下游面向终端用户与医疗机构的服务与咨询、全基因组数据库、基因治疗。
　　2、产品线覆盖出生缺陷三级预防
　　建立出生缺陷三级预防全覆盖的遗传疾病检测产品线，布局孕前、孕期、新生儿的三级预防，为降低我国出生缺陷率做出卓越的贡献。
　　3、构建中国人基因组数据库
　　针对中国人群基因组大数据进行前沿探索，为遗传疾病多病种和肿瘤全瘤程的筛查、诊断、治疗和监测提供基因信息的精准解读，为人类的健康管理提供个性化的信息支持。
　　4、建立遗传病筛查与诊断的网络
　　依托基因测序技术的检测平台，与全国众多大型妇幼保健院、儿童医院及综合医院紧密合作，并向周边城市广泛辐射，建立更安全、更便利、更快速、更准确的遗传疾病筛查和诊断网络。
　　5、开启肿瘤个体化医疗和肿瘤早诊
　　和瑞基因基于核心专利技术研发出能够广泛地应用在中晚期肿瘤液体活检、肿瘤免疫基因检测以及遗传性肿瘤检测等方面的产品和服务，并战略性地将业务延伸至肿瘤早期筛查和诊断领域。
　　三、经营计划
　　在基因行业格局和趋势的引领下，围绕公司发展战略，公司未来经营计划主要包括以下几个方面：
　　1、深耕遗传学应用
　　公司通过现有检测平台积累基因数据，依托基因数据为检测平台孕育新检测项目。继续推进NIPT、NIPTPlus的市场渗透，基于遗传病的复杂性，布局全外显子组检测，为临床提供更全面、准确的分子诊断服务，同时辅以专业、个性化的大健康咨询，推进全基因组在健康管理的应用，最终构建覆盖出生缺陷三级预防的生育健康、遗传病基因检测产品及服务，实现公司基因测序技术在遗传学领域的产品转化及迭代。
　　2、布局肿瘤学业务
　　公司将在遗传学疾病检测产品线的基础上，挖掘疾病特有突变，辅助临床医生进行精准医疗决策，在精准医疗的基础上，基于核心专利技术研发应用于中晚期肿瘤液态活检及肿瘤免疫基因检测等方面的产品和服务，并通过参股子公司形式布局肿瘤早筛早诊和肿瘤治疗等领域。
　　3、推动新项目发展
　　公司目前拥有国内广泛覆盖的直销网络平台，覆盖国内30多个省市自治区及港澳台以及东南亚和中东等海外市场，为4000余家医疗机构、科研机构和高等院校提供疾病检测和科技服务的基因测序整体解决方案。贝比安、科孕安、科诺安等项目在此平台的基础上取得了较好的市场占有率。未来公司将利用现有销售体系优势，加速推动全外显子组测序（WES）、脊髓性肌肉萎缩症（SMA）基因检测、脆性X综合症携带者筛查（FXS）等项目落地，利用直销网络平台将基因检测项目的应用从中心型医院辐射到周边地区，最终实现公司大规模、高水平的项目直销网络建设，推动新项目发展。
　　4、构建基因大数据网络
　　公司拥有国内一流、国际领先的数据存储、计算及分析平台，以此平台为载体，公司未来将继续探索人工智能在健康医疗领域的应用实践，从横向和纵向挖掘基因大数据潜力；将继续推进福建大数据中心产业园建设，进一步整合表型基因型综合数据库，结合临床诊疗发展，并通过人工智能等方法不断优化数据库的准确度和友好度，最终搭建覆盖产、学、研、资四大版块的新型基因产业生态系统，为人类的健康管理提供个性化的信息支持。
　　5、提升公司软硬件管理水平
　　公司将加强各部门职能与公司战略的统一性，实施员工长效激励机制，提高全员工作积极性；公司将推进内部控制制度落地执行，实现内部控制制度在公司的全覆盖，并加强软件、程序、系统的优化，推进人力资源管理体系的科学化建设，提高公司整体运营效率。
　　四、可能面临的风险
　　1、产业政策风险
　　随着近年来国家医改政策、产业政策不断出台并落地，未来我国医疗卫生市场的政策环境可能面临重大变化，行业相关的监管政策仍将不断完善、调整。如果公司不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化，将会对公司的经营产生不利影响。虽然国家政策对基因测序行业整体支持力度较大，但如果未来相关产业政策发生变动，或公司生产经营过程中因意外或过失因素导致不能满足行政主管部门的有关规定，则可能对正常的生产经营活动造成不利影响。
　　2、市场竞争加剧和服务价格下降风险
　　公司所处的基因测序行业处于快速成长阶段。随着高通量测序技术的快速发展，国家政策逐步放开，市场环境逐渐成熟，国内成熟基因测序产品和服务的竞争愈发激烈，服务价格呈下降趋势。如果公司不能在服务质量、技术水平、销售模式、营销网络、人才培养等方面持续提升，将减弱公司核心竞争力，使得公司市场占有率下滑，可能对公司未来业绩产生不利影响。
　　3、经营风险
　　1）技术和产品创新滞后风险
　　基因测序行业整体趋势呈现临床医学向精准医疗细分领域扩散的态势，精准医疗细分领域高速发展，每一次细分领域的技术创新都需要长时间研发积累，公司如不能加快研发创新进程，未来公司可能面临因技术和产品创新滞后，不能及时满足客户需求，从而导致市场占有率下降和产品利润率下滑的风险。
　　2）技术迭代风险
　　公司目前所使用的基因测序技术以高通量测序为主，且预期在较长时期内高通量测序仍将为基因测序行业的主流技术。但行业对于新型测序技术的研发投入力度较大，已产生了单分子测序、纳米孔测序等新型测序技术，公司也布局了相应的技术平台。但未来如有突破性研发成果，产生了具有绝对优势的新型测序技术，而公司又不能迅速调整技术路径，可能导致公司技术落后、行业竞争力和盈利能力降低。
　　3）产品质量控制风险
　　公司利用基因检测和数据分析，服务于临床诊断、生命科学及医学研究，对于数据和检测结果的准确性有着很高的准确度要求。随着公司业务规模持续扩大，如果不能对生产交付环节进行有效管控，或因为关键质量控制岗位人员流失而出现服务质量的波动，将影响公司的品牌形象，削弱公司的市场竞争力，面临市场竞争力和持续盈利能力下降的风险。
　　4）业绩波动风险
　　随着基因检测细分产业趋同化发展，未来公司可能将适时布局潜力大但产业周期长的新项目，补足检测产品短板，从而对业绩造成一定冲击，公司将在稳定现有产品线的基础上合理分配资源，降低新项目开发造成的业绩波动风险。
　　5）境外业务风险
　　公司在生产经营过程中力求遵守本国及海外国家的监管法规与政策。如果发生以下情形，例如境外业务所
　　在海外国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生重大变化，或因国际关系紧张、战争、贸易摩擦等无法预知的因素，或其因新冠疫情及其他不可抗力，可能产生诉讼风险，或给公司境外业务的正常开展、持续发展带来潜在不利影响。
　　6）经营规模持续扩张引致的管理风险
　　公司已建立了严格的公司内部治理体系和较为完善的管理制度，经营管理良好，但随着经营规模不断扩张，公司经营决策、人员管理和风险控制的难度将有所增加，对公司经营层的管理水平也提出了更高的要求。如果公司未能建立适应资产规模扩大后的运营管理模式，将直接影响公司的发展速度以及本次非公开发行的实际效益。
　　4、财务风险
　　1）毛利率下降风险
　　随着基因测序行业不断实现技术突破，市场需求不断增长，行业发展势头良好，但是也面临着行业监管不确定、市场竞争加剧、测序设备及试剂价格波动等不利因素。报告期内，公司部分业务类型毛利率存在一定波动。虽然公司具有较强的研发能力、市场开拓能力和良好的市场地位，但是如果上述影响行业发展的不利因素进一步加剧，公司毛利率水平可能出现显著下滑，进而影响利润水平。
　　2）应收账款增加风险
　　随着公司业务规模的快速扩张，公司应收账款增速较快，2018年度末、2019年度末、2020年度末，应收账款账面价值分别为64,631.74万元、84,027.12万元、106,988.69万元，占流动资产的比重分别为47.62%、45.36%、53.28%。公司主要客户均为资信状况良好的医院、科研院所等，发生坏账的风险较小，结算周期普遍较长。随着销售规模的进一步扩张，应收账款可能继续增长，若不能继续保持对应收账款的有效管理，公司存在发生坏账的风险，如果应收账款快速增长导致流动资金紧张，也可能会对公司的经营发展产生不利影响。
　　5、贸易摩擦及原材料采购风险
　　公司测序仪部件及部分测序试剂原料主要向Illumina等国外公司采购。2018年度、2019年度、2020年度，公司从Illumina采购试剂和仪器的金额分别为40,105.46万元、45,733.19万元、48,326.13万元，占当期采购总额的比例为47.91%、35.27%、36.03%，占比较高。由于中美贸易关系存在不确定性，若未来发生相关产品列入贸易战提高关税的清单，或发生市场环境变化、贸易摩擦加剧、汇率变动、货源短缺、价格变化或其他贸易政策限制等导致公司无法正常采购相关仪器和试剂，将对公司的成本控制及正常经营造成重大不利影响。
　　6、新冠疫情影响公司业绩的风险
　　自2020年初开始新冠疫情在国内外各地区陆续爆发，对各国公共卫生治理带来严峻挑战。全球主要国家均采取了各种措施限制人员出行，对各地区的企业生产和经营造成一定影响。公司的客户主要是医院等医疗机构，医院诊疗科室就诊人数下降，导致公司医学检测类服务收入增速下降。同时，为了做好新型冠状病毒防疫工作，公司防护、物流、采购等各项成本有所上升。目前我国疫情形势总体已经得到了有效控制，各地复工情况良好，对公司的影响已得到有效缓解，但若疫情发生反复、业务需求恢复的周期过长，可能会构成公司阶段性业绩下滑甚至亏损的风险。 收起▲

　　一、概述
　　一、整体发展情况
　　基因产业作为新兴生物技术的核心部分，是“十三五”国家战略产业，推动医疗健康服务的供给侧改革，促进疾病诊疗关口前移，在疾病分子分型、出生缺陷防控、开启肿瘤的慢病管理模式等方面逐步深入普及。同时，随着基因行业从技术迈入数据积累和产品模式阶段，政策监管、普惠产品的标准化以及临床应用全流程的完善，基因和表型数据进一步衔接，推动健康大数据加速发展。
　　贝瑞基因以自主研发的创新技术为核心，开发了适用于遗传病和肿瘤的基因测序产品和服务，研发了适合医院自主开展检测服务的测序平台（包括测序仪、配套试剂及分析软件）。同时，利用全面的测序平台，为国内外科研院校、高等院校和医疗机构提供优质的科技服务。贝瑞基因正在积极将业务拓展至包括肿瘤早筛早诊、基因大数据的分析应用以及基因治疗等在内的领域。不断推陈出新检测服务和产品，不断丰富产品线，并在大数据加速发展的背景下，积极布局基因组大数据库，继续建立数字生命科学园，搭建覆盖产、学、研、资四大板块的新型基因产业生态系统。
　　二、报告期内财务状况
　　本报告期，受新型冠状病毒疫情持续性影响，医院诊疗科室就诊人数下降，导致公司医学检测类服务收入增速下降。同时，为了做好新型冠状病毒防疫工作，防护、物流、采购等各项成本大幅上升。公司积极采取应对措施，保障抗疫环境下各项医学检测类服务的顺利开展，降低新型冠状病毒疫情对公司业绩造成的持续性影响。
　　1、本报告期末，公司归属于上市公司股东的净资产2,300,505,168.96元，较年初下降1.20%。
　　2、本报告期，公司实现营业收入720,515,704.78元，较上年同期减少4.34%，其中基础科研服务实现收入163,130,639.59元，较上年同期增长19.48%，医学检测产品及服务整体实现收入547,996,739.35元，较上年同期减少7.50%。
　　3、本报告期，归属于上市公司股东的净利润117,471,830.17元，较上年同期下降53.17%。
　　三、报告期内发展情况
　　本报告期，公司积极推进相关项目落地并积极布局基因检测全产业链：
　　1、报告期内，公司染色体拷贝数变异检测试剂盒（可逆末端终止测序法）医疗器械注册申请获得受理。该试剂盒较传统的染色体畸变检测技术，可精准、全面、高效、经济地获得染色体拷贝数检测结果，供临床参考使用。未来该试剂盒若获批上市，将进一步丰富公司生育健康领域的产品管线，提高公司产品模式的市场竞争力，将对公司未来经营产生积极影响。
　　2、报告期内，公司成员企业福建和瑞加快PreCar项目产品转化及商业落地并于2020年8月16日推出PreCar项目产品-“莱思宁（LiverScreening）”。莱思宁（LiverScreening）是目前国内经过超大规模前瞻性随访队列研究验证的临床级别产品，不仅可以辅助肝癌早筛早诊，区分肝结节的良性与恶性人群，还可作为监控肝癌复发，为患者提供精准的术后动态监测，有效延长生存期，实现基因检测技术在肿瘤早筛早诊与肿瘤全病程精准诊疗的双向延伸。同时，莱思宁产品的成功落地经验也会给其它癌种的临床研究提供有价值的参考，和瑞基因从肝癌出发，已加速迈向其他多癌种的早筛早诊道路。
　　3、报告期内，公司受让公司子公司福建和瑞之股东珠海思礼、珠海思义合计转让的福建和瑞1.544%股权。本次交易完成后，公司持有福建和瑞20.956%股权，除股权结构改变外，本次交易不改变公司在福建和瑞的其他权利义务。本次交易完成后，公司已向福建和瑞履行实缴出资义务，福建和瑞将继续获得发展肿瘤
　　业务的资金保障，同时福建和瑞仍为公司参股子公司，公司将避免肿瘤业务大量研发投入产生的潜在风险，并在风险可控的条件下享受福建和瑞未来发展的收益，有利于保护中小股东的利益。
　　4、报告期内，公司参与设立的产业投资基金管理公司完成私募基金管理人备案。本次备案完成可推进产业投资基金设立进度，推动公司借助专业投资机构的经验、能力和资源等优势，投资于符合公司发展战略的优质项目，逐步实现业务结构的优化升级，增强公司持续经营实力。
　　5、报告期内，公司通过股权转让减资退出对信念医药的投资，公司不再持有信念医药股权。本次减资是公司基于总体战略布局及信念医药自身发展需求作出，有利于公司进一步整合资源并将更多资源聚焦在主营业务领域，提高公司资产运营效率。本次减资退出对价为公司对信念医药投资本金的2.5倍，年化投资收益率为108.26%（截至2020年3月31日），不会对公司的财务状况产生重大不利影响，不存在损害公司股东特别是中小股东利益的情形。
　　四、未来报告期的发展方向
　　未来报告期，公司以成为一家“专注临床商业化转换、前移服务及产品端口、推动健康大数据发展”的基因科技型公司为发展方向：
　　1、公司将持续做好新冠疫情防控，推进公司主营业务逐步恢复稳定，加强产品粘性，提高市场占有率；2、公司将继续聚焦遗传学和肿瘤学两个发展最快的细分市场，公司的目标是遗传学疾病完全可控，肿瘤学疾病逐步由晚期检测诊断向早期、极早期筛查领域延伸；
　　3、公司将继续布局基因检测全产业链，以临床医学应用为主线，逐渐向数据积累和产品模式阶段过渡；4、公司将继续建设福建大数据中心产业园，进一步整合表型基因型综合数据库，结合临床诊疗发展，并通过人工智能等方法不断优化数据库的准确度和友好度；
　　5、公司将加强资本运作，实现科技创新与金融资本的深度融合，提升核心竞争力，做优做强主业。

　　二、公司面临的风险和应对措施
1、产业政策风险
随着近年来国家医改政策、产业政策不断出台并落地，未来我国医疗卫生市场的政策环境可能面临重大变化，行业相关的监管政策仍将不断完善、调整。如果公司不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化，将会对公司的经营产生不利影响。虽然国家政策对基因测序行业整体支持力度较大，但如果未来相关产业政策发生变动，或公司生产经营过程中因意外或过失因素导致不能满足行政主管部门的有关规定，则可能对正常的生产经营活动造成不利影响。
2、市场竞争加剧和服务价格下降风险
公司所处的基因测序行业处于快速成长阶段。随着高通量测序技术的快速发展，国家政策逐步放开，市场环境逐渐成熟，国内成熟基因测序产品和服务的竞争愈发激烈，服务价格呈下降趋势。如果公司不能在服务质量、技术水平、销售模式、营销网络、人才培养等方面持续提升，将减弱公司核心竞争力，使得公司市场占有率下滑，可能对公司未来业绩产生不利影响。
3、经营风险
1）技术和产品创新滞后风险
基因测序行业整体趋势呈现临床医学向精准医疗细分领域扩散的态势，精准医疗细分领域高速发展，每一次细分领域的技术创新都需要长时间研发积累，公司如不能加快研发创新进程，未来公司可能面临因技术和产品创新滞后，不能及时满足客户需求，从而导致市场占有率下降和产品利润率下滑的风险。
2）技术迭代风险
公司目前所使用的基因测序技术以高通量测序为主，且预期在较长时期内高通量测序仍将为基因测序行业的主流技术。但行业对于新型测序技术的研发投入力度较大，已产生了单分子测序、纳米孔测序等新型测序技术，公司也布局了相应的技术平台。但未来如有突破性研发成果，产生了具有绝对优势的新型测序技术，而公司又不能迅速调整技术路径，可能导致公司技术落后、行业竞争力和盈利能力降低。
3）产品质量控制风险
公司利用基因检测和数据分析，服务于临床诊断、生命科学及医学研究，对于数据和检测结果的准确性有着很高的准确度要求。随着公司业务规模持续扩大，如果不能对生产交付环节进行有效管控，或因为关键质量控制岗位人员流失而出现服务质量的波动，将影响公司的品牌形象，削弱公司的市场竞争力，面临市场竞争力和持续盈利能力下降的风险。
4）业绩波动风险
随着基因检测细分产业趋同化发展，未来公司可能将适时布局潜力大但产业周期长的新项目，补足检测产品短板，从而对业绩造成一定冲击，公司将在稳定现有产品线的基础上合理分配资源，降低新项目开发造成的业绩波动风险。
5）境外业务风险
公司在生产经营过程中力求遵守本国及海外国家的监管法规与政策。如果发生以下情形，例如境外业务所在海外国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生重大变化，或因国际关系紧张、战争、贸易摩擦等无法预知的因素，或其因新冠疫情及其他不可抗力，可能产生诉讼风险，或给公司境外业务的正常开展、持续发展带来潜在不利影响。
6）经营规模持续扩张引致的管理风险
公司已建立了严格的公司内部治理体系和较为完善的管理制度，经营管理良好，但随着经营规模不断扩张，公司经营决策、人员管理和风险控制的难度将有所增加，对公司经营层的管理水平也提出了更高的要求。如果公司未能建立适应资产规模扩大后的运营管理模式，将直接影响公司的发展速度以及本次非公开发行的实际效益。
4、财务风险
1）毛利率下降风险
随着基因测序行业不断实现技术突破，市场需求不断增长，行业发展势头良好，但是也面临着行业监管不确定、市场竞争加剧、测序设备及试剂价格波动等不利因素。报告期内，公司部分业务类型毛利率存在一定波动。虽然公司具有较强的研发能力、市场开拓能力和良好的市场地位，但是如果上述影响行业发展的不利因素进一步加剧，公司毛利率水平可能出现显著下滑，进而影响利润水平。
2）应收账款增加风险
随着公司业务规模的快速扩张，公司应收账款增速较快，2017年度末、2018年度末、2019年度末、2020年6月末，应收账款账面价值分别为51,418.26万元、64,631.74万元、84,027.12万元和105,409.85万元，占流动资产的比重分别为46.63%、47.62%、45.36%和48.05%。公司主要客户均为资信状况良好的医院、科研院所等，发生坏账的风险较小，结算周期普遍较长。随着销售规模的进一步扩张，应收账款可能继续增长，若不能继续保持对应收账款的有效管理，公司存在发生坏账的风险，如果应收账款快速增长导致流动资金紧张，也可能会对公司的经营发展产生不利影响。
5、贸易摩擦及原材料采购风险
公司测序仪部件及部分测序试剂原料主要向Illumina等国外公司采购。2017年度、2018年度、2019年度及2020年1-6月，公司从Illumina采购试剂和仪器的金额分别为26,765.23万元、40,105.46万元、45,733.19万元、9,202.21万元，占当期采购总额的比例为17.05%、47.91%、35.27%、25.12%，占比较高。由于中美贸易关系存在不确定性，若未来发生相关产品列入贸易战提高关税的清单，或发生市场环境变化、贸易摩擦加剧、汇率变动、货源短缺、价格变化或其他贸易政策限制等导致公司无法正常采购相关仪器和试剂，将对公司的成本控制及正常经营造成重大不利影响。
6、汇率波动风险
公司在中国香港、东南亚等地区有多家控股及参股子公司。报告期内，公司部分收入来自于中国大陆以外的国家及地区。在人民币汇率改革深化，人民币兑美元汇率持续波动的情况下，如公司不能采用有效手段规避不利的汇率波动风险，将给公司整体盈利能力带来不利影响。
7、新冠疫情影响公司业绩的风险
自2020年初开始新冠疫情在国内外各地区陆续爆发，对各国公共卫生治理带来严峻挑战。全球主要国家均采取了各种措施限制人员出行，对各地区的企业生产和经营造成一定影响。公司的主要客户主要是医院等医疗机构，医院诊疗科室就诊人数下降，导致公司医学检测类服务收入增速下降。同时，为了做好新型冠状病毒防疫工作，公司防护、物流、采购等各项成本有所上升。目前我国疫情形势总体已经得到了有效控制，各地复工情况良好，对公司的影响已得到有效缓解，但若疫情发生反复、业务需求恢复的周期过长，可能会构成公司阶段性业绩下滑甚至亏损的风险。

　　三、核心竞争力分析
1、技术优势
贝瑞基因注重技术的自主研发，其PCR-free技术、极速分析法、变异位点检测系统、智能注释解读工具包等核心技术涵盖了基因检测的各个环节：从快速建库、快速生物信息对比、高效生物信息算法到大数据集成等。在此基础上，公司构建了覆盖遗传学、肿瘤学的多层次产品及服务体系。公司自主知识产权的cSMART液态活检技术已广泛应用于靶向用药检测、疗效监测、用药监测、肿瘤易感性检测、肿瘤个体化医疗全方位检测领域，同时，该项技术将NIPT的检测病种进一步扩大到单基因疾病，为未来单基因疾病的产前筛查开辟新天地。
在大数据领域，公司年产出的基因数据量已超过PB级，且在标准/结构化数据及人工智能数据算法、对临床信息解读等方面的优势日益凸显。凭借这些优势，公司深入挖掘出一批人群特有的变异位点、插入缺失片段和拷贝数变异，揭示了人群一系列遗传突变规律，为重大疾病的预测、诊断和治疗奠定重要基础。同时，公司自主研发了NLPearl遗传疾病人工智能临床决策支持系统、CNVisi智能报告解读系统为科研和临床工作者提供智能决策支持和整体解决方案。
2、平台优势
NextSeqCN500基因测序仪适用范围变更获得国家药品监督管理局批准，不再局限于NIPT检测，成为国内同时进入肿瘤、遗传病等多领域的主流临床基因测序平台。
在基础科研服务领域，贝瑞基因与10xGenomics、新格元建立战略合作关系，不断丰富平台资源，为我国生命科学研究提供整合的测序服务。目前已建立40余种科研服务细分产品类型，可满足疾病研究，动植物研究，单细胞研究等多领域独特实验要求，协助多领域科学家在Nature、Science、Cell、NatureGenetics等国际著名期刊上发表文章100余篇，影响因子累计超过1000分。
3、肿瘤早诊先发优势
贝瑞基因的参股子公司和瑞基因是国内最早进行肿瘤早筛临床研究的企业之一。在肝癌早筛早诊方面，不仅成为十三五国家科技重大专项“病毒性肝炎相关肝癌人群预警和早诊试剂盒及相关设备研发”的课题责任单位，而且与国家肝癌科学中心/南方医科大学南方医院共同发起的全国多中心、前瞻性万人队列肝癌极早期预警标志物筛查项目（PreCar），已实现了第一个肝癌早筛产品（莱思宁）的落地。与此同时，其在肺癌及妇科肿瘤领域的早筛临床研究有望年底启动。
4、人才优势
贝瑞基因拥有专业、稳定的管理团队、技术团队、运营团队。他们以敏锐的市场洞察力和坚实的专业技能带领着公司在高速发展的轨道上运行，吸引了大批国内外优秀人才的加盟。贝瑞基因以事业留人、制度留人、情感留人，公司核心团队流失率低，截止本报告期末，公司博士、研究生及大学本科学历的员工占总人数的80%左右。公司依据总体发展战略和人才战略，成立专门机构，培养和储备管理人才和技术人才。
5、渠道优势
贝瑞基因始终坚持“创新研发、临床试验、科研服务、产品商业化”的成功商业发展模式。在该模式的推动下，公司产品占据了行业市场的重要份额。同时，公司正在完善以中心型医院辐射周边地区，推动全国大规模、高水平的临床基因检测网络建设。目前，贝瑞基因业务覆盖国内30多个省市自治区、港澳台，以及东南亚、中东、澳洲等海外市场，超过4000家医疗机构、科研机构、高等院校和企业使用贝瑞基因的基因测序整体解决方案。在中国六个城市设立了医学检验实验室，在杭州建有试剂和基因测序仪的生产基地，在福州有在建的规模超过35万平方米的数字生命产业园。
6、品牌优势
作为全球率先研发并成功在临床推广无创产前基因检测技术（NIPT）的公司，随着渠道的不断拓展和技术的持续创新，形成了贝瑞基因独特的先发优势，进一步降低成本，日渐展示出规模效应。在社会责任方面，公司专门成立了政府民生项目团队，与地方政府积极探索量身定制的预防出生缺陷的有效途径和方法。在新冠疫情期间，公司积极响应政府号召，作为国内第一批提供核酸检测服务的企业，已为国内8000余家企业团体提供检测服务，总检测量已达40万份，为疫情防控保驾护航。技术的先发和社会责任的担当使贝瑞基因在行业中享有较高的品牌知名度，品牌优势的建立为公司带来了优质客户群体的良性增长。
7、战略合作伙伴优势
自创立之初，贝瑞基因积极开展与国内外顶尖医院和专家学者的战略性合作，共同推动技术研发和科研成果的临床转化。在上游，与全球领先的基因测序试剂设备供应商Illumina、PacBio等公司合作，及时了解市场变化和技术趋势；在中游，注重业务多元化发展，通过与中游公司进行业务层面的合作，满足日益增长的客户需求；在下游，扩大、开发适合服务和产品的渠道；在股东层面，贝瑞基因股东中的主要投资机构天津君睿祺、启明、博裕等均为深耕医疗健康领域的价值投资人，他们为贝瑞基因的创新发展提供着雄厚的资本支持。 收起▲