长春高新(000661)
公司经营评述
- 2023-12-31
- 2023-06-30
- 2022-12-31
- 2022-06-30
- 2021-12-31
- 2021-06-30
- 2020-12-31
- 2020-06-30
一、报告期内公司所处行业情况
医疗健康行业关系国计民生和国家安全,是“面向人民生命健康”的战略性行业。面对我国人口基数大,人口老龄化程度加深的客观情况,医疗健康行业的重要性日益显现。2023年,作为“十四五”发展时期的第三年,国家各部委持续发力,不断推动医疗、医保、医药联动改革。报告期内,国家发布多份文件,对深化医药卫生体制改革、促进医药产业创新发展、强化不正之风治理、常态化推进带量采购等工作的开展作出顶层规划、提出具体要求。
在药品评审方面,国家药品监管部门持续完善和优化药品审评审批工作制度,不断提升监管能力和水平,切实提高审评审批效率,为医药创新提供稳定可预期的政策环境。2023年3月,国家药监局药品审评中心发布关于《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》的通知,鼓励儿童用药、罕见病用药创新研发进程,加快创新药品种审评审批速度,该规范的实施将为真正具备创新能力、具有差异化研发管线的医药企业提供更快速的产品获批及发展空间。在合规监管方面,中央纪委、国家卫健委、医保局等部门相继发布了多项医疗行业反腐相关政策,各地也陆续开展反腐整治活动。2023年 5月,多部门联合发布《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》,作为2014年以来开展的第10次纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作,相关文件将纠风工作上升到体系建设维度,进一步提出将强化医保基金使用监督管理,针对医药企业提出持续推进医药价格和招采信用评价,重点整治领域包括了医药行业以各种名义或形式实施“带金销售”、行政管理领域不正之风的问题等。相关政策对公司经营的持续合规提出了更高要求,也将进一步促进公司的健康可持续发展。
在药品集采方面,随着全国医疗保障工作会议的召开及《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》、《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》等文件的发布,相关主管部门进一步明确将深化推进医药领域改革和创新发展,常态化开展集中带量采购,持续优化完善采购规则,加强药品供应保障和质量监管。国家层面,本年度分别于上下半年开展了第八批和第九批国采;省级带量采购方面,已有超半数的省份单独开展了带量采购,同时越来越多的省份选择组成联盟开展带量采购。报告期内,前期涉及生长激素集采的广东联盟、福建、河北等省份相关政策已陆续落地实施,同时公司相关剂型产品积极参与并中标了浙江省公立医疗机构第四批药品集中带量采购。在合理用药方面,国家就罕见病药、儿童用药等方面发布相关文件,持续加强临床用药管理、提高合理用药水平。国家卫健委及相关部门先后发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》、《关于印发第四批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》等,将进一步促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评,加大鼓励研发申报儿童药品科研扶持力度和相关产业项目建设,优先审评审批鼓励研发申报儿童药品,按程序将符合条件的鼓励研发申报儿童药品纳入国家基本药物目录和国家基本医疗保险药品目录,引导提升我国儿童药品综合研发水平,促进儿童药品合理规范使用。针对罕见病管理,2023年9月国家卫健委、科技部、工信部等六部门联合发布了《第二批罕见病目录》,目录包含软骨发育不全、原发性生长激素缺乏症等86种罕见病,加上《第一批罕见病目录》,已覆盖207种罕见病,公司子公司金赛药业研发管线所涉及的8种罕见病已被纳入国家罕见病目录中。
在医保支付方面,2023年12月国家医保局印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,医保目录调整工作常态化推进。其中,公司主要产品生长激素相关的医保支付范围由原来的“限儿童生长激素缺乏症”调整为“限生长激素缺乏症”,此项调整标志着成人生长激素缺乏被纳入医保目录范围。
二、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司主要业务
公司主营业务为生物制药及中成药的研发、生产和销售,辅以房地产开发等业务。公司经过多年的产业布局和研发投入,业务板块覆盖基因工程、生物疫苗、抗体药物、高端化药、现代中药等多个医药细分领域。
1、基因工程制药业务板块
子公司金赛药业,主要从事基因工程生物药品的研发、生产和销售,目前主要产品包括生长激素系列产品、促卵泡激素、儿童营养品等,持续深耕儿童及女性健康领域,并积极布局成人内分泌、皮科医美、肿瘤等业务板块。
2、生物疫苗业务板块
子公司百克生物,主要从事人用疫苗的研发、生产和销售,主要产品为水痘减毒活疫苗、冻干鼻喷流感减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗。
3、中成药业务板块
子公司华康药业,主要从事中成药、化药的研发、生产和销售,主要产品包括银花泌炎灵片、血栓心脉宁片、疏清颗粒、清胃止痛微丸等,涵盖泌尿抗炎、心脑血管、儿科等产品线。
4、房地产业务板块
子公司高新地产,主要在长春市内从事房地产的开发及销售,先后开发了高新-怡众名城、高新-和园、高新-慧园、高新-君园、高新-海容广场、高新-容园等项目。同时,高新地产稳步向多业态、多元化发展,积极参与公司内部相关医药产业项目建设,促进地产业务板块与集团医药产业板块的资源整合。
(二)主要业绩驱动因素
创新基因工程制药方面,子公司金赛药业稳步推进儿科核心业务板块销售管理工作,持续推进市场对长效生长激素优效和安全性接受程度,有效提升了长效产品的收入水平及业绩占比;同时,随着儿科综合、女性健康、成人内分泌、皮科医美、肿瘤等新业务板块战略布局的不断清晰、完善,公司积极推动产品研发、项目引进及商业化能力建设。生长激素、促卵泡激素、金扶宁等产品业绩稳定增长,营养品等相关产品收入快速提升,利丙双卡因乳膏、骨龄仪、西曲瑞克、盐酸托莫西汀胶囊等产品销售推广工作稳步推进,有效确保了公司经营业绩的稳定增长。报告期内,金赛药业儿科综合、女性健康、成人内分泌、皮科医美等非儿科核心业务相关产品收入占金赛药业整体收入已接近10%。
生物疫苗方面,百克生物研发的国内首个适用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗获批上市,围绕该产品定位及特点,公司积极调整销售策略,制定详尽的市场开发计划及行动方案,并按计划完成了各省级招标准入工作,为产品上市销售打下坚实基础;充分利用深入终端的市场营销网络和专业高效的市场服务提升品牌影响力,同时数字化营销模式初具成果,实现线上、线下全覆盖。该疫苗的顺利上市,打破了国内带状疱疹预防产品由进口疫苗垄断的局面,填补了国内带状疱疹疫苗市场的不足,为公众预防带状疱疹提供了新的选择,为公司贡献了新的利润增长点。
中成药方面,子公司华康药业继续加大“一主两翼”终端开发,提高终端市场覆盖率,加速市场动能转化,提升专业化管理水平,加强团队建设,完善营销体系,实现了良好的经营业绩增长。
房地产业务方面,子公司高新地产实施积极精准的营销管控,加大营销推广力度,努力提升在售项目竞争力,持续去化库存住宅产品,加快推进高新容园项目销售、商业地产海容广场销售及租赁等工作,努力确保经营业绩稳步提升。
(三)市场地位
公司坚持践行“创新、专注、包容、共享、超越”的企业文化理念,坚定以医药产业为主的发展战略,搭建基因工程、生物疫苗、抗体药物、高端化药、现代中药业务板块,加大创新投入和医药前沿产品、技术的引进,以创新驱动高质量发展。报告期内,公司连续第六年入选工信部中国医药工业百强榜并位列第23位,排名再次攀升。
在基因工程制药业务板块,公司持续推动产品创新并展现出显著优势,子公司金赛药业作为全球少数拥有粉针剂、水针剂、长效水针剂三代生长激素产品的企业,生长激素系列药品作为国家科技进步奖产品,目前获批的适应症目前已达12项,并一直稳定保持着国内市场占有率的领先地位。在持续服务儿童生长迟缓的同时,金赛药业还在儿童营养、性发育、超重肥胖、呼吸和消化、过敏与自免、神经和言语、体态等方面关注儿童全面健康,随着新产品、新服务的不断推进销售,公司在儿科市场的优势能力将得到进一步的发挥。在女性健康领域,金赛药业积极布局女性全生命周期健康管理,不断提供创新产品,以科技赋能女性健康产业新升级,促卵泡激素粉剂销售收入保持稳步提升,促卵泡激素水剂已经获批,西曲瑞克已经开始实现销售,长效促卵泡激素、长效黄体酮周制剂、用于绝经期血管舒缩症的GS1-144片、用于绝经前乳腺癌的亮丙瑞林注射乳剂等新产品研发临床进展顺利。随着女性健康产品线的全管线发展,公司女性健康将拓展辅助生殖、更年期健康、妇科常见病等多个领域。
在疫苗业务板块,子公司百克生物致力于传染病防治的生物药的研发、生产和销售,目前拥有水痘疫苗、带状疱疹疫苗、鼻喷流感疫苗等已获批的产品。报告期内,百克生物的水痘疫苗市场占有率较高,处于较强的竞争地位;2023年1月,公司带状疱疹疫苗上市许可申请获得批准,成为国内首个适用于40岁以上人群的带状疱疹疫苗,打破了国内带状疱疹预防产品由进口疫苗垄断的局面,填补了国内带状疱疹疫苗市场的不足,截至报告期末,已有30个省、自治区、直辖市完成准入并销售,成为百克生物重要收入来源之一。同时,百克生物坚持围绕国家战略、市场需求,立足差异化优势,持续进行研发投入、市场开拓和效率提升,已逐渐形成多层次的研发管线及丰富的项目储备,拥有多个在研疫苗和单克隆抗体产品,涵盖儿童疫苗及成人疫苗,均为市场容量大、临床需求较为迫切的品种,预期未来可以较好的契合市场需求。
在中成药制药板块,子公司华康药业的血栓心脉宁片、银花泌炎灵片作为医保目录内产品,在激烈的中药市场竞争中,优势明显,是目前支撑业绩的主要产品。其中银花泌炎灵片正在进行增加适应症的二次开发工作,其治疗慢性前列腺炎适应症已完成Ⅲ期临床研究入组,目前进行数据整理统计相关工作,获批后将成为中药抗炎产品线具有较强竞争力的产品之一。其他几个具有销售潜力的产品如疏清颗粒、肺宁颗粒、清胃止痛微丸等也正在逐步上量。
三、核心竞争力分析
(一)产品研发优势
公司持续加大研发投入,加强人才队伍建设,努力在满足市场需求中发展壮大;持续引进行业研发、BD领军人才,进一步强化公司创新能力和新产品引进能力;在生物药领域,公司围绕儿科/成人内分泌、生殖妇科、炎症与自免、眼科、呼吸消化免疫、神经系统、肿瘤等领域进行新药研发整体布局,明确疾病赛道,寻找内外部机会,加速研发项目引进,助力产品管线建设。在化学药领域,公司围绕儿科/成人内分泌、女性健康、自身免疫、肿瘤等领域,依托技术平台建设,进行小分子研发,努力获得具有差异化优势的PCC分子,并围绕公司主力领域开展儿科、妇科、内分泌寻找具有开发潜力的靶点自主研发。在疫苗等领域,公司液体鼻喷流感疫苗正处于pre-NDA阶段;百白破疫苗(三组分)已完成Ⅰ期临床试验,正在进行Ⅲ期临床试验的准备工作;狂犬单抗正在进行I期临床研究;冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞)以及破伤风单抗的临床试验申请已获得批准,即将开展Ⅰ期临床研究;此外,RSV疫苗及抗体、阿尔茨海默病治疗性疫苗等多个产品在研,形成了阶梯化的产品管线,为未来产品的市场开拓打下良好基础。
(二)技术平台优势
公司坚持以技术创新为先导、以市场需求为指引、以临床应用价值为核心的产品开发、引进策略,持续优化产品迭代。近年来公司在确保业绩稳定的同时,快速提升研发投入水平,完善多领域管线布局,积极拓展技术覆盖面,推进全球化布局,推动现有产品的技术升级和工艺优化,持续提升多层次的研发管线和丰富的项目储备,强化创新技术平台建设。在药物研发领域打造了包括蛋白药物长效控释技术平台、ADC药物技术平台、特殊制剂技术平台、超声及水凝胶技术平台等多个研发创新技术平台,同时结合AI技术,覆盖创新药物设计、筛选、评价、工艺开发和制剂等各个环节;在疫苗领域持续推进创新发展战略,深挖“病毒规模化培养技术平台”、“制剂与佐剂技术平台”、“基因工程技术平台”、“细菌性疫苗技术平台”核心优势,同时与传信生物签订对外投资协议,实现优势互补,加快建设“mRNA疫苗技术平台”,形成五大核心技术平台,有效推进多种mRNA疫苗的研发和布局,促进公司实现技术及产品多元化。
(三)产学研医融合优势
公司持续推动产学研医融合发展为妇儿健康等提供全球化解决方案,目前已与上海交通大学、浙江大学、吉林大学等近20所高校建立持续、稳定的校企合作关系,与上海交通大学、山东大学、中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心、中国医学科学院病原生物学研究所等机构开展多种形式的科研合作,通过多中心临床试验、联合申请国家课题等方式与多家妇儿相关科室、专科医院开展合作,不断打磨完善妇儿相关领域的科研能力和数字化能力。在医研共创实现技术突破同时,公司将高新技术、创新平台用于多家医院专科治疗领域,深度合作、广面覆盖,以真正意义上实现医研共创、医研共赢。
(四)产品品牌质量优势
公司历经多年的产业格局优化,凭借在基因工程制药、生物疫苗、中成药等领域多年的经验积累和技术沉淀,成功的构建了自身品牌的技术优势地位;将客户需求和产品特点相结合的商业化模式,持续增强了公司市场竞争力;疗效确切、安全性高、品规齐全的生长激素系列产品,确保了公司经营业绩的稳定;坚持卓越的品质管理和稳定、高效、充足的产品供应能力,保障了各类产品顺利投放;儿科内分泌、儿科综合、成人内分泌、女性健康、皮科医美、肿瘤等业务板块战略规划布局的不断清晰、完善,带状疱疹疫苗获批上市销售,为公司带来了新的利润增长点。随着核心业务的稳定提升及新业务的加速成长,公司在市场中的品牌优势和知名度逐步扩大。
(五)营销服务体系优势
公司拥有着高素质、专业化的营销队伍和患者服务体系,并不断建立完善合规、高效的市场营销管理体系,提高渠道覆盖率,提升消费者及客户满意度,进一步巩固了公司核心业务的行业领先地位。报告期内,公司持续推动搭建研、产、销一体化布局,儿科综合、成人内分泌、女性健康、肿瘤、皮科医美等新业务板块队伍建设不断完善、强化,通过建设专业化、品牌化、数字化、合规化的营销体系,持续提升商业化能力;根据不同业务板块战略规划布局,合理设置、及时调整不同业务板块业绩考核体系,确保专业化的人才队伍可以为持续提升公司品牌竞争力、扩大产品的市场覆盖率等提供有力保障。
四、主营业务分析
1、概述
2023年是公司成立30周年,回顾过去30年发展历程,公司坚持以未来可持续健康发展为中心,全面夯实基础、积蓄发展动能,始终以科技创新和模式创新推动产业发展;坚持以国际化视野、立足制药前沿领域开展项目合作,打造医药产业平台,超前谋划、构建产业布局;不断完善、优化治理体系,推进规范运作;组建年轻化、专业化经营班子,落实人才储备、做好梯队建设;坚持市场化运作机制,提升发展质量和发展速度,在经营业绩、项目合作、产品研发、资本运作等各个方面取得一系列成绩。
2023年,公司坚持以医药大健康创新领域为核心的产业发展定位,不断完善全链条合规体系建设,持续实施“一企一策”的市场化管理模式,建立完善科学、高效、适应充分竞争的治理结构和激励机制;加大股票回购力度,持续强化长效激励机制建设;稳步推进基础设施及技术平台共享工作,为产品、技术提供落地转化和产能保障;充分发挥质量和成本优势,提升差异化竞争力,努力拓展国际市场;成立苏州子公司,探索基金运作模式,撬动社会资本,孵化潜在项目。
(1)经营业绩
报告期内,公司及各子公司稳健经营,核心医药企业收入、净利润均有增长。公司实现营业收入145.66亿元,较上年同期增长15.35%;实现归属于上市公司股东净利润 45.32亿元,同比增长9.47%;研发投入24.19亿元,同比增长45.46%。
子公司金赛药业实现收入110.84亿元,同比增长8.48%;实现归属于母公司所有者的净利润45.14亿元,同比增长7.04%。报告期内,金赛药业儿科核心业务业绩稳定增涨,同时稳步推进核心产品全球化布局;组建全球商业团队,推动实施国际化项目引进和现有产品及技术出海工作;积极响应参与国家及地方集采,生长激素相关剂型中标浙江省公立医疗机构第四批药品集中带量采购,注意力缺陷多动障碍治疗药品-盐酸托莫西汀胶囊中标国家第九批带量采购;数字化能力得到大型儿童医院认可,数字化及智能化全面赋能决策支撑、生产优化、销售提升、研发创新等各业务领域;新业务战略更加清晰、聚焦,新设立儿科综合、女性健康、成人内分泌、皮科医美、肿瘤5大BU,其中儿科综合公司金尚铭、女性健康公司金妍迪科正式注册设立。
子公司百克生物实现收入18.25亿元,同比增长70.30%;实现归属于母公司所有者的净利润5.01亿元,同比增长175.98%。报告期内,百克生物顺利实现新品种带状疱疹疫苗上市销售,打破了国内带状疱疹预防产品由进口疫苗垄断的局面,填补了国内带状疱疹疫苗市场的不足,成为公司新的利润增长点;严格把控产品质量,稳步推进产品生产与批签工作;以新产品带状疱疹疫苗上市为契机,深入推进营销体系建设与转型,优化营销队伍与组织机构,实行扁平化、精细化管理;继续夯实儿童疫苗基本盘,在全国新生儿出生率逐年下降的趋势下,立足水痘疫苗可用于12月龄以上全人群及流感疫苗依从性好等优势,积极拓宽产品推广渠道,扩大产品知名度及影响力。
子公司华康药业实现收入7.03亿元,同比增长6.73%;实现归属于母公司所有者的净利润 0.37亿元,同比增长18.47%。报告期内,华康药业把握国家支持中医药发展的良好机会,明确产品临床价值优先的发展策略,持续开展合规管控工作,商业板块业务不断开拓市场,保障了公司持续健康稳定发展;开启华康销售模式改革,加强营销团队建设,优化营销管理与考核制度,启动销售服务商采购模式,保障政策目标落地实施;多形式开展学术动能转换活动,提升产品学术品牌价值;加大资源整合,盘活、转让存量品种,发挥产品文号价值。
子公司高新地产实现收入9.15亿元,同比增长13.71%;实现归属于母公司所有者的净利润 0.74亿元,同比增长16.25%。报告期内,高新地产努力克服房地产市场下行及行业周期双重影响,及时适应房地产市场供求关系发生重大变化的新形势,密切关注市场竞品,努力提升在售项目竞争力,持续去化库存住宅产品,按时完成高新容园项目交付工作,加快推进商业地产海容广场销售及租赁工作,努力确保生产经营稳定有序。
(2)研发布局
报告期内,公司持续建立、完善研发管理体系,全面实现提质增效。子公司金赛药业全球科创总部及研发中心在上海张江国际医学园区开工建设;金赛药业创新软件医疗器械全国总部及产业集群(金赛药业下属医疗器械公司金赛星)落户重庆科学城,一期生产线正式投入生产;金赛数字研究院发布“GENAIR文献挖掘平台”,以 AI辅助读文献的方式在靶点评估、早研机制研究、BD潜力评估等领域做信息扫描,并将文献挖掘平台以本地化部署的方式输送至医疗系统,助力临床科室科研工作;金赛药业数字化产业链贯通工程建设项目成功申请国家级重点项目,将通过数字化转型推动产业链贯通,有效提升供应链效率和产品服务质量,不仅服务于公司,还将助力产业链上下游企业协同转型,促进生物医药行业的数字化升级。子公司百克生物持续推进创新发展战略,深挖“病毒规模化培养技术平台”、“制剂与佐剂技术平台”、“基因工程技术平台”、“细菌性疫苗技术平台”核心优势,同时,与传信生物签订对外投资协议,实现优势互补,加快建设“mRNA疫苗技术平台”,形成五大核心技术平台,有效推进多种 mRNA疫苗的研发和布局,促进公司实现技术及产品多元化。截止报告期末,公司相关研发人员已有1329人,其中博士198人。
(3)新品上市
报告期内,公司坚持差异化研发战略,以临床需求为导向,以实现商业价值、确保有持续的新产品上市为核心目标,持续推进新产品上市等工作。生长激素产品多个品规增加了慢性肾脏疾病(CKD)所引起的青春期前儿童生长障碍相关适应症,使得公司生长激素产品获批的适应症增加到12项;长效生长激素获批增加吉林省金派格药业有限责任公司为该产品原液生产用原材料甲氧基聚乙二醇衍生物(PEG)的供应商,有利于原材料供应保障和成本优化;带状疱疹减毒活疫苗获批上市销售,进一步丰富了公司疫苗产品线;合作引进的表面麻醉药物利丙双卡因乳膏及用于治疗轻、中度阿尔兹海默病症状的利斯的明透皮贴剂(一周两次)获批上市;金蓓高营养品牌-氨基丁酸系列全新GABA2.0配方陆续上市,同时正式推出全新固益素子品牌,并上市GABA水、叶黄素软糖和液体钙等全新产品;赛优姿系列用于足踝及体态干预方案的足部固定器产品获批,3D轻矫型鞋垫及体姿态完型运动系列课程同步上市,帮助改善孩子扁平足、脊柱侧弯、X/0型腿等不良体态问题。
(4)重点在研
① 聚乙二醇重组人生长激素注射液
报告期内,聚乙二醇重组人生长激素注射液相关特发性身材矮小(ISS)、先天性卵巢发育不全综合征(Turner综合征)所致儿童的生长障碍等适应症已进入上市评审阶段;增加小于胎龄儿(SGA)适应症已完成 II期临床;成人生长激素缺乏适应症已开始III期临床,正在进行患者入组。
在海外市场相关临床方面,报告期内已向美国FDA提交IND申请,并根据FDA的审评意见,更新项目策略。
② 注射用金纳单抗
报告期内,注射用金纳单抗新增获批开展用于结缔组织病相关的间质性肺病(CTD-ILD)的临床试验。
相关研究表明,过量的白介素是多种炎症疾病的致病因素,抗白介素-1β(IL-1β)抗体可以快速和特异性地阻断IL-1β与其受体的结合,从而阻断炎症发生。
公司金纳单抗属于治疗用生物制品1类新药,是通过基因工程技术等进行生产的抗IL-1β抗体药物,现已有痛风性关节炎适应症、全身型幼年特发性关节炎、间质性肺病等适应症等处于临床研究阶段。在急性痛风性关节炎方面,已完成III期临床主要研究部分,相关临床试验主要疗效达到预期目标,临床数据显示金纳单抗可以有效缓解患者疼痛,并可显著降低复发风险;在全身型幼年特发性关节炎(SJIA)方面,II期临床工作已获监管部门相关反馈;在间质性肺病方面,相关临床前研究表明金纳单抗能快速起效并可长期维持疗效、延缓肺纤维化进程,现已开始I期临床工作。
③ 亮丙瑞林注射乳剂
报告期内,亮丙瑞林注射乳剂新增获批开展儿童中枢性性早熟、绝经前乳腺癌的临床试验。
亮丙瑞林是一种促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂,是天然存在的一种人工合成的九肽类似物,当连续给药时,可抑制垂体促性腺激素分泌并抑制睾丸和卵巢类固醇生成。
公司亮丙瑞林注射乳剂是基于台湾逸达新一代原位凝胶技术平台SIF长效原位凝胶剂平台研发产生,具有生产成本低、药品性质稳定、使用便捷、缓释周期持续更长等技术优势。该产品包括3个月及6个月两个规格,目前已开展晚期前列腺癌、儿童中枢性性早熟、绝经前乳腺癌等相关临床工作。在晚期前列腺癌方面,已经完成III期临床研究末例入组,最新临床数据显示相关产品临床试验主要疗效指标达标;在儿童中枢性性早熟方面,该产品是目前国内首个获批开展临床研究的治疗儿童中枢性性早熟的6个月长效原位凝胶制剂,报告期内III期临床研究已完成首例患者入组工作。
④ 金妥昔单抗注射液
报告期内,公司持续推进金妥昔单抗注射液用于晚期胃或胃食管结合部腺癌适应症相关III期临床试验患者入组工作。
公司金妥昔单抗注射液为抗血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)单克隆抗体,可特异性结合VEGFR2,阻断 VEGF- VEGFR2信号通路,抑制肿瘤新生血管生成,从而抑制肿瘤细胞生长。
⑤ EG017
报告期内,EG017片(选择性雄激素受体调节剂)用于压力性尿失禁(SUI)、EG017软膏用于干眼症等适应症II期临床相关患者持续入组中。
性激素(包括雄激素、雌激素等)在人类生殖和性功能中发挥着重要作用,其中雄激素和雌激素是生殖组织结构和功能发育和维持过程中的重要生理调节剂。长期以来认为影响女性生殖器和泌尿组织的病理条件是由于雌激素缺乏,但实际上雄激素的作用尚未得到充分认识或者被低估。
公司EG017属于化药1类新药,是一种新的选择性雄激素受体调节剂,相关临床前研究数据显示,该产品对于改善压力性尿失禁和干眼症有明显的治疗作用。根据EG017在细胞水平和动物水平相关研究发现,EG017可以弥补天然雄激素的不足,选择性地激动非雄激素特征的组织,但对表现雄激素特征的组织激动比较弱,避免雄激素带来的女性男性化、生殖系统毒性等不良影响。根据在中重度SUI女性中完成的IIa期研究数据,目前显示出较好结果,公司将稳步推进后续研究工作。
⑥ GS1-144片
报告期内,GS1-144片临床试验获批,将适用于绝经期血管舒缩症适应症。
公司GS1-144片属于化药1类新药,是公司自主研发的NK3R小分子拮抗剂,国内暂无NK3R靶点药物上市,该产品作为绝经期血管舒缩症的非激素口服疗法,可以为患者提供更好的治疗选择。
⑦ 重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液
报告期内,重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液获批就下列适应症开展临床试验:与人绒毛膜促腺性激素(hCG)联用,用于治疗符合特发性低促性腺激素性性腺功能减退症(IHH)诊断有意愿进行生精治疗的中国成年男性患者;与人绒毛膜促腺性激素(hCG)联用,用于治疗14-18岁(不包括18岁)患有特发性低促性腺激素性性腺功能减退症(IHH)的青少年男性。
在生殖发育领域,男性特发性低促性腺激素性性腺功能减退症(IHH)属于罕见病,患有该疾病会影响患者生育功能和患者生活质量,需要长达1-2年甚至终身的激素补充治疗。
重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液是全国首个获批进入临床研究治疗IHH的长效周制剂重组促性腺激素制剂,相关研究将为IHH患者提供更好的治疗方案。
⑧ 水溶性黄体酮注射液
报告期内,水溶性黄体酮注射液临床试验获批,将适用于辅助生殖技术(ART)治疗中无法使用或不耐受阴道制剂但需要额外黄体酮的女性。
黄体酮是由卵巢黄体分泌的一种天然孕激素,为维持妊娠所必需,黄体酮临床用于先兆性流产、习惯性流产、闭经等适应症的治疗。
相比口服黄体酮及黄体酮油剂,水溶性黄体酮注射液具有更高的生物利用度和更少的注射痛疼感,能更好的满足患者临床治疗的依从性。报告期内,该产品已完成注册现场和生产现场GMP符合性检查相关工作,目前处于ANDA申报阶段。
⑨ 注射用GenSci125
报告期内,注射用GenSci125临床试验获批,将适用于辅助生殖技术中的黄体支持的适应症。
注射用GenSci125是公司自主研发的长效黄体酮周制剂,与注射用短效黄体酮制剂相比可以显著降低临床给药次数,给患者提供更好的用药选择。
⑩ 全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂
报告期内,全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂获批开展用于预防破伤风的临床试验。
破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌(破伤风杆菌)侵入感染引起的一种急性创伤感染性疾病,目前预防主要通过:接种破伤风疫苗使机体产生获得性免疫力;注射破伤风抗毒素或破伤风人免疫球蛋白,使机体立即获得免疫力,用于破伤风的治疗和短期的应急预防。其中,单克隆抗体因其独特优势广泛应用于特异性靶点药物的开发,在肿瘤治疗以及传染病的预防与治疗方面有着巨大的潜力。随着单克隆抗体药物开发技术的发展与迭代,已由鼠抗体向全人源单抗发展。公司全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂属于治疗用生物制品1类新药,相较于异源血清、鼠源抗体、人源化抗体和嵌合抗体,全人源抗体可以最大限度的降低宿主的异源性以保证产品安全性,同时具备优良的产能以满足市场的需求。
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)报告期内,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获批开展预防狂犬病的临床试验。
公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)采用国际上广泛用于疫苗生产的人二倍体细胞。该细胞来源于健康人胚肺组织,无异源细胞残留,无异源蛋白和DNA引入等潜在的风险。具有免疫原性好、起效速率快、安全性好、免疫持续时间长等优势。尤其适用于过敏体质者、老人及儿童等免疫力偏低下的人群。
(5)规范运作
报告期内,公司密切关注法律法规、监管规定要求变化,持续修订完善了《公司章程》《董事会议事规则》《独立董事制度》《董事会审计委员会工作细则》《董事会提名委员会工作细则》《会计师事务所选聘制度》等多项公司治理制度,在制度层面确保公司股东、董事、监事的职责界限和法律责任符合法律法规、监管规定以及公司发展需要,努力提高公司治理水平。
(6)投资者关系
报告期内,公司持续加强了投资者关系管理工作,进一步畅通投资者与上市公司沟通渠道,提升投资者关系管理实效,努力构建上市公司质量与投资者关系管理双促进的发展新格局。积极举办及参与投资者交流、券商策略会、投资者来访接待等活动,接听、解答投资者电话、文字咨询,倾听投资者意见建议,及时向投资者解读定期报告业绩、重点新产品进展、研发创新布局等投资者重点关注的经营情况。
报告期内,公司将环境、社会责任和治理理念进一步根植于公司战略和运营管理各个环节,持续推进提高环境、社会和治理工作,再次编制发布了《环境、社会及治理报告》,向股东、员工、政府、客户、消费者等详细介绍了公司在环境、社会及公司治理领域的管理策略、实践及绩效。
五、公司未来发展的展望
(一)公司未来发展的展望
公司将围绕“创新、专注、包容、共享、超越”的企业文化,坚持以医药大健康创新领域为核心的产业发展定位,打造实业与资本相结合的复合型投资集团;将持续推进完善市场化体制机制、多元化业务管线、国际化发展路径、差异化竞争策略,集中资源谋发展;将立足“存量做足、增量做精”的发展理念,以产品创新为核心,以机制创新为保障,以“引进来、走出去”的国际化策略为发展路径,推进公司“新一轮创业”高质量发展;将努力提高品牌价值、企业价值、投资价值,构建高预期、高科技、高壁垒的第二增长曲线,实现多产品、多渠道快速发展。
1、强化监管,加强合规管理
坚守底线思维,持续增强合规发展意识、健全合规管理体系、培育企业合规文化,牢固树立依法治企、依法合规理念,进一步完善公司内部控制体系,加强基础规范管理和运营风险管控并举,聚焦重点环节精准施策、精益管控。
2、聚焦主业,巩固竞争优势
巩固提升核心主导产品的市场地位,进一步完善中长期品牌管理策略,提高长效产品结构占比,提升专业化、品牌化、数字化、合规化能力,确保存量市场的贡献度,为公司持续发展提供有力支撑;新业务充分利用公司资源,通过兼并、收购、BD、研发、国际化等方式,积极寻找发展新动能,快速推动新产品上市进程,完成技术升级迭代,实现有效增量。地产业务聚焦销售,全力去化库存,加速资金回笼;积极开拓新领域,承担公司资源整合任务。
3、创新研发,增强核心竞争力
强化创新研发进化能力,聚焦行业发展趋势,探索产业前沿技术升级方向,不断推出满足市场需求的新产品;以市场检验为标准,制定完善项目准入与中止机制,确保项目如期推进并实现投资回报;加快创新国际化进程,持续获得海外授权收入和稳定的产品销售提成,努力增加研发产出,实现良性可持续的研发投入和产出比。
4、多元布局,对接海外资源
推进医药健康全产业链全球化战略布局,全面启动全球团队作业,积极融入全球医药创新产业合作。充分调研、合力出击、资源互补,按照公司差异化竞争策略积极对接全球前沿行业资源,寻找具有独特性的平台、赛道、产品;根据不同国家地区在审批条件以及疾病流行特点等方面各自的特点,不断强化销售、注册、BD能力,提高公司全球化布局效率。
5、高效协同,数智赋能管理
自主开发流程合规、信息安全、智能互联、降本增效的数字化、信息化、智能化体系,集成供应链、研发、BD、销售、行政等业务单元,打通线上线下业务环节,更高效、准确的传递数据信息,提高组织能效,支撑科学决策。
6、客观理性,强化财经引导
持续推进业财融合,发掘财经管控中心职能,在重点项目实施的各个阶段发挥独立专业作用,有效控制成本,防范投资风险,在财务管理中寻求价值创造;严守资金安全红线,统筹推进投融资活动,放大资本功能,实现保值增值。
(二)公司面临的风险和应对措施
1、政策变化风险
国家不断深化医疗、医保、医药联动改革等政策的系列调整,对医药行业的管理力度也在持续加大;药品集中带量采购已经进入常态化、制度化新阶段,地方在参与国家组织集采的同时也开展了不同形式的省级和省际联盟集采;药品一致性评价、国谈、医保控费、医疗反腐等政策,给医药企业的生产经营带来多重压力,使公司持续面临行业政策变化可能带来的风险。为此,公司将及时跟踪关注、积极响应政策要求变化,持续深化合规体系建设,及时优化调整经营政策,依法依规兼顾公司及股东的利益,并努力通过完善产品结构、提升用户体量、推进国际化进程、拓展新业务和新技术等方式,不断提高产品市场竞争力和公司核心竞争力,确保公司业绩的稳定增长。
2、项目失败风险
医疗健康行业技术更新迭代快,行业壁垒高,近年来国家出台的一系列医疗政策鼓励医药企业从销售驱动向产品驱动,从仿制药驱动向创新药驱动转变,这就要求医药企业不断进行技术迭代,提高自主创新能力。由于医药产品研发具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低的特点,从立项到新药获批上市要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节,每一环节都有可能面临失败风险。产品研发、项目合作期间可能因为市场、行业、竞争状况的变化,达不到预期效益而导致经营成本上升,进而影响到公司前期投入的回收和经济效益的实现。为此,公司将密切关注医药领域的前沿动态和最新发展,制定完善中长期研发合作规划,加强产品市场调研及在研产品跟踪,定期开展项目研讨,不断优化管线布局,加强团队建设,提高研发合作效率,提升注册研发能力,实现新产品研发、项目合作有效提速。
3、人才流失风险
随着医药行业的不断发展,行业内的人才竞争日益激烈。专业人才是确保公司竞争力的重要组成部分,公司战略规划的稳步推进、产品管线的不断完善、项目引进工作的持续增多,使得公司对高端专业人才的需求与日俱增,保持新鲜血液的流入、培养有竞争力和稳定性的国际化专业人才团队,对于公司未来发展至关重要;同时,人才引进、培养后还将面临管理整合等问题,如果出现高端专业人才流失将可能对公司产品研发、项目合作及商业化目标的实现造成不利影响。为此,公司将以战略目标为牵引,在吸引、培养、考核、激励等各个环节加大力度,通过多渠道多层次加强人才队伍建设,加强行业优秀人才外部引进力度;将注重梯队建设,加强内部人才的提拔培养,做好人才队伍的储备及保障工作,不断提高员工的整体素质和业务能力;将持续建立完善多层次的薪酬绩效及中长期激励机制,激发员工的积极性和创造性,推动公司高质量发展。
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一、报告期内公司从事的主要业务
报告期内,公司及各子公司稳健经营,核心医药企业收入、净利润均有增长。公司实现营业收入61.68亿元,较上年同期增长5.77%;实现归属于上市公司股东净利润21.60亿元,同比增长1.91%。子公司金赛药业实现收入51.39亿元,实现归属于上市公司股东净利润21.97亿元。子公司百克生物实现收入5.60亿元,实现归属于上市公司股东净利润1.11亿元。子公司华康药业实现收入3.54亿元,实现归属于上市公司股东净利润0.19亿元。子公司高新地产实现收入0.97亿元,实现归属于上市公司股东净利润0.05亿元。
(一)公司主要业务
公司主营业务为生物制药及中成药的研发、生产和销售,辅以房地产开发、物业管理和服务等业务。公司经过多年的产业布局和研发投入,医药产品覆盖创新基因工程制药、新型疫苗、现代中药等多个医药细分领域,是公司业绩的主要来源。房地产业务进行有计划的土地储备,立足特色地产开发与经营。
1、基因工程制药业务板块
子公司金赛药业,主要从事基因工程生物药品的研发、生产和销售,主要产品为注射用人生长激素(粉针剂)、重组人生长激素注射液(水针剂)、聚乙二醇重组人生长激素注射液(长效水针剂),注射用促卵泡激素,醋酸曲普瑞林注射液,注射用醋酸西曲瑞克,外用人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶等,覆盖辅助生殖、儿童成长、女性健康、成人/老年健康,全生命周期各阶段的产品。
2、生物疫苗业务板块
子公司百克生物(其子公司吉林惠康生物药业有限公司),主要从事人用疫苗的研发、生产和销售,主要产品为水痘减毒活疫苗、冻干鼻喷流感减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗、人用狂犬病疫苗(Vero细胞)。
3、中成药业务板块
4、房地产业务板块
子公司高新地产,主要从事房地产的开发及销售,经营区域在长春市内,先后开发了高新-怡众名城、高新-和园、高新-慧园、高新-君园、高新-海容广场、高新-容园等项目。
5、重点项目研发进展
(二)主要业绩驱动因素
报告期内,公司坚持以科技创新为源动力,持续打造医药产业五大业务平台,医药产品覆盖创新基因工程制药、新型疫苗、现代中药等多个医药细分领域。
创新基因工程制药方面,子公司金赛药业聚焦创新能力、打造多元化经营能力,稳步推进儿科内分泌、儿科综合、成人内分泌、女性健康、肿瘤、皮科医美等业务板块战略布局、人才引进、架构调整等工作;持续提升市场对长效生长激素优效和安全性接受程度,推动儿科综合等产品引进、商业化能力建设,有效提升长效生长激素、儿童营养等产品的收入水平及业绩占比。同时,金赛药业不断强化战略规划指导、财经目标牵引、绩效目标导向、合规风控保证功能,持续驱动组织的变革与业务调整,不断加强合规性管理,进一步提升管理精细化程度,努力确保了企业发展恢复增长势头。生物疫苗方面,百克生物大力推动创新疫苗产品研发,提升新型疫苗产业化技术水平,强化应急疫苗技术布局,完善疫苗供应体系。报告期内,百克生物自主研发的国内首个用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗获批上市,公司积极推进该疫苗的各地准入及销售工作,拓宽宣传推广渠道,构建数字化营销模式,多措并举提升该产品市场覆盖率。中成药方面,子公华康药业持续优化营销管理与考核机制,确保核心产品血栓心脉宁片、银花泌炎灵片的收入稳定;把握国家支持中医药发展的良好机会,创新实施“一核两极”等终端业务模式,促进了疏清颗粒、清胃止痛微丸、肺宁颗粒等产品销售收入的快速提升。
房地产业务方面,子公司高新地产充分结合行业扶持政策,加大营销推广力度,努力提升在售项目竞争力,持续去化库存住宅产品,加快推进商业地产海容广场销售及租赁工作,努力确保生产经营稳定有序。
(三)主要产品市场地位
公司坚持践行“创新、专注、包容、共享、发展”的企业文化理念,支持各子公司加大人才引进力度,持续完善激励机制,巩固现有产品市场份额的同时,要求其市场触角必须向更深、更广的维度延伸。
在基因工程制药领域,生长激素系列药品作为国家科技进步奖产品,一直稳定保持着国内市场占有率的领先地位;同时公司持续拓展生长激素产品新适应症,目前获批的适应症已达12项;结合成人市场的稳步布局,未来有望实现儿科和成人新业务全面协同发展的目标。儿童营养、儿童肥胖症、儿童性早熟、儿童多动症、儿童抑郁症等产品的陆续导入和上量,使得金赛药业儿科市场优势能力将得到进一步的发挥,并成为公司业绩的稳定依托。在女性健康领域,公司促卵泡激素产品销售收入稳步提升,同时后续储备产品陆续上市,金赛药业在女性健康领域将从单纯治疗向覆盖辅助生殖、常见病、更年期、容貌及身材管理等全生命周期健康管理拓展。
在疫苗领域,子公司百克生物目前拥有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗等已获批的疫苗产品。水痘疫苗的市场占有率多年处于领先地位,为百克生物主要的收入来源;鼻喷流感疫苗是与世界卫生组织合作的、纳入WHO全球流行性流感行动计划的、国内独家经鼻喷接种的流感减毒活疫苗,该产品的液体剂型正在临床试验,获批上市后,将有效提高该疫苗的接种率;带状疱疹疫苗是由百克生物自主研发的国内首个用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗,填补了国内带状疱疹疫苗市场的空白,拓宽了公司现有的疫苗市场领域。
在中成药制药领域,子公司华康药业的血栓心脉宁片、银花泌炎灵片作为医保目录内产品,在激烈的中药市场竞争中,优势明显,销售收入稳步提升,是目前支撑业绩的主要产品。其中银花泌炎灵片正在进行增加适应症的二次开发工作,其治疗慢性前列腺炎适应症正在进行Ⅲ临床试验收尾工作,获批后将成为中药抗炎产品线具有较强竞争力的产品之一。其他几个具有销售潜力的产品如疏清颗粒、肺宁颗粒、清胃止痛微丸等也正在逐步上量。
二、核心竞争力分析
(一)国资背景助力发展
作为长春新区实际控制的上市公司,自设立以来,公司及子公司均得到国资监管部门在政策、人才等方面的大力支持。依托长春本地生物医药产业资源优势和相关学府的人才优势,公司在产品研发、信息交流、人才储备和市场开拓等方面,国资背景均提供了强有力的信誉支撑。
(二)技术创新加速迭代
公司坚持以技术创新为先导、以市场需求为指引、以临床应用价值为核心的产品开发、引进策略,持续优化产品迭代。近年来公司大幅提升研发投入水平,完善多领域管线布局,积极拓展技术覆盖面,推进全球化布局,推动现有产品的技术升级和工艺优化,持续推进多层次的研发管线和丰富的项目储备,强化创新技术平台建设,在药物研发领域打造了包括蛋白药物长效控释、抗体药物偶联物技术、NK细胞衔接器技术、基于黏膜递送的RNA技术、活菌药技术等在内的一系列研发创新技术平台,并基于相关技术平台开发具备全球竞争力的创新分子,努力推进打造领先及有差异化优势的产品;在疫苗领域,逐步建立起了病毒规模化培养技术、制剂及佐剂技术、基因工程技术、细菌性疫苗技术及mRNA疫苗技术等核心技术平台,形成较强的协同效应,有助于进行产业核心技术的攻关和关键工艺的实验研究。
(三)产品布局日益完善
公司历经多年的产业格局优化,凭借在基因工程制药、生物疫苗、中成药等领域多年的经验积累和技术沉淀,成功的构建了自身品牌的技术优势地位;将客户需求和产品特点相结合的商业化模式,持续增强了公司市场竞争力;疗效确切、安全性高、品规齐全的生长激素系列产品,确保了公司经营业绩的稳定;坚持卓越的品质管理和稳定高效产品供应能力,保障了各类产品顺利投放;儿科内分泌、儿科综合、成人内分泌、女性健康、肿瘤、皮科医美等业务板块的战略规划,为新业务的加速成长奠定基础;带状疱疹疫苗获批上市,为公司带来了新的利润增长点。
三、公司面临的风险和应对措施
1、政策变化风险
国家不断深化医疗、医保、医药联动改革等政策的系列调整,对医药行业的管理力度也持续加大,迫使医药工业进一步加快供给侧结构性改革并提高市场应变能力,药品一致性评价、集采、国谈、医保控费等政策,给医药企业的生产经营带来多重压力,使公司持续面临行业政策变化带来的风险。公司将积极跟踪关注政策变化情况,持续深化合规体系建设,及时优化调整经营政策,充分合理制订应对预案,积极有效的开展向有关部门和机构的陈述、汇报工作,依法依规兼顾公司及股东的利益,并努力通过完善产品结构、提升用户体量、拓展新业务和新技术等方式,不断提高产品市场竞争力和公司核心竞争力,确保公司业绩的稳定增长。
2、新药研发风险
由于医药产品开发从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多、投入大,加之国家医药管理政策的变化,因而存在开发(包括临床试验阶段)、规模化及产业化失败的风险。研发引进期间可能因为市场、行业、竞争状况的变化,达不到预期效益而导致经营成本上升,进而影响到公司前期投入的回收和经济效益的实现。为此,公司将密切关注医药领域的前沿动态和最新发展,加强产品市场调研,并结合公司已经积累的经验和成果,完善研发管线布局,加强研发团队的建设,推进实施有效的激励机制,提高研发效率,提升注册研发能力,实现新产品研发有效提速。同时公司将综合考虑经营业绩及项目进展情况,加强统筹资金调度,努力确保公司核心竞争力的持续提升。
3、人才整合风险
随着医药行业的不断发展,人才竞争日趋激烈。公司战略规划的持续推进、产品管线的不断完善、项目引进工作的增多,使得公司对高端专业人才的需求与日俱增,同时人才引进、培养后还将面临管理整合等问题,也给公司引入外部创新资源、不断提质增效带来极大挑战。专业人才是确保公司竞争力的重要组成部分,公司将持续建立完善多层次的激励体系,吸引、留住优质人才,激发员工的积极性和创造性,将通过多渠道多层次加强人才队伍建设,加强行业优秀人才外部引进;将注重梯队建设,加强内部人才的提拔培养,做好人才队伍的储备及保障工作,不断提高员工的整体素质和业务能力,以推动公司高质量发展。
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一、报告期内公司所处行业情况
报告期内,尽管国内宏观经济形势整体向好,但由于生物医药行业与高端制造业、新能源、互联网等行业相比,存在诸多特殊性,致使包括本公司在内的制药企业的具体经营活动,持续承受了较大压力。
在经济下行压力加大、市场需求波动、行业发展环境和发展条件面临深刻变化的严峻形势下,国内药品销售市场面临医疗资源挤兑、处方量下降、终端需求萎缩、特定药品紧俏、总体消费降级等诸多超预期因素影响,非市场急需的药品、医疗器械生产企业均受到不同程度的冲击,主营业务收入、净利润等经营业绩普遍受到影响。
区域性药品集中带量采购政策零散推出,涉及的产品及价格原则尚缺乏统一性和可预见性,给相关药品生产企业的经营带来一定程度不确定性,对资本市场投资者的投资信心也产生较大的影响。
报告期内,受市场价格波动、国际地缘政治博弈、区域武装冲突等因素叠加影响,药品生产企业原材料成本、人力资源成本、研发成本、运营成本显著升高,严重制约了制药企业盈利空间的拓展。
二、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司主要业务
公司主营业务为生物药品及中成药的研发、生产和销售,辅以房地产开发、物业服务等业务。依托持续的研发投入、产业优化和布局调整,医药业务板块已覆盖创新基因工程制药、新型疫苗、现代中药等多个医药细分领域,成为公司业绩的主要支撑。房地产业务依靠区域优势,立足特色地产开发与经营。
1、基因工程制药业务板块
子公司金赛药业,主要从事基因工程生物药品的研发、生产和销售,主要产品为注射用人生长激素(粉针剂)、重组人生长激素注射液(水针剂)、聚乙二醇重组人生长激素注射液(长效水针剂),注射用促卵泡激素,醋酸曲普瑞林注射液,注射用醋酸西曲瑞克,外用人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶等,涉及人生长激素缺乏、辅助生殖、女性健康、创面愈合(医疗美容)、青少年成长发育等领域产品。
2、生物疫苗业务板块
子公司百克生物(其子公司吉林惠康生物药业有限公司),主要从事人用疫苗的研发、生产和销售,主要产品为水痘减毒活疫苗、冻干鼻喷流感减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗、人用狂犬病疫苗(Vero细胞)。
3、中成药业务板块
4、房地产业务板块
子公司高新地产,主要从事房地产的开发及销售,经营区域在长春市内,先后开发了高新-怡众名城、高新-和园、高新-慧园、高新-君园、高新-海容广场、高新-容园等项目。
(二)主要业绩驱动因素
1、当期业绩驱动因素
依托品牌优势,公司主要产品的渗透率持续提高,市场占有率稳中有升。金赛药业针对生长激素系列产品的产品特点和市场空间,充分发挥队伍优势,坚持营销扩围和渠道下沉同步推动。尽管报告期内市场环境受到不利因素的严重影响,但通过一线员工的不懈努力,儿科产品的新患入组率仍保持了一定幅度的增长,长效生长激素的销售占比也有所提升。
百克生物面对外部环境变化及市场需求波动对疫苗市场资源的严重影响,克服消极等待情绪,全力化解危机,积极营销,其主要产品水痘疫苗的销量仍维持在较高的份额上。
2、后续业绩驱动因素
回顾公司发展历程,总结投资金赛药业、百克生物的成功经验,扬长避短,梳理、挖掘新的利润增长点。坚定支持金赛药业最大限度发挥营销队伍优势,紧紧围绕儿童成长发育、女性健康(包括美容)赛道进行深度布局,督促金赛团队激活现有产品、特别是非儿科产品潜能的同时,鼓励其在产品合作、优质标的并购方面积极作为,集团公司将给予包括资金保障等方面的大力支持。
针对主要产品的市场容量、竞争格局、监管政策调整等新形态,公司提出开展新一轮创业的口号,确定了新的创业目标。继续坚持做大、做优生物医药产业的发展战略,以“存量做足、增量做精”为根本原则。面对生物医药高投入、高风险、长周期的产业现实,凝心聚力,自主研发与项目引进相结合,完善产业布局,优化产品结构,实现内涵加外延式发展。
针对国内经济发展不平衡的实际,公司确定“研发、销售在外,生产在内”具体经营模式,研发、销售充分利用发达区域的人才、信息优势,产品生产依托东北地域成本、本土优势,谋求实现集约化发展。
(三)主要产品市场地位
公司坚持践行“创新、专注、包容、共享、发展”的企业文化理念,支持各子公司完善激励机制,巩固现有产品市场份额的同时,要求其市场触角必须向更深、更广的维度延伸。
在基因工程制药领域,生长激素系列药品作为国家科技进步奖产品,一直稳定保持着国内市场占有率的领先地位。随着成人市场的稳步布局,未来有望实现儿科和成人新业务全面协同发展的目标;随着儿童肥胖症、儿童性早熟、儿童多动症、儿童抑郁症等产品的陆续导入和上量,金赛药业儿科市场营销队伍的优势能力将得到进一步的发挥,在国内儿科市场的影响力将进一步增强,并成为公司业绩的稳定依托;随着国家人口政策的调整,辅助生殖产品市场将呈现明显的扩大趋势,金赛药业促卵泡激素产品团队克服外部环境变化导致的医院就诊率下降等不利因素影响,经过不懈努力,市场份额正在稳步提升。随着辅助生殖、女性健康后续储备产品的陆续上市,金赛药业将实现两个主赛道的并驾齐驱。外用人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶(金扶宁)作为有效的创伤愈合产品,其在医美领域的潜在应用价值有待审视和开发,该产品的创利能力值得期待。
在疫苗领域,子公司百克生物目前拥有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗等已获批的疫苗产品。水痘疫苗的市场占有率多年处于领先地位,为百克生物主要的收入来源;鼻喷流感疫苗是与世界卫生组织合作的、纳入WHO全球流行性流感行动计划的、国内独家经鼻喷接种的流感减毒活疫苗,该产品的液体剂型正在临床试验,获批上市后,将有效提高该疫苗的接种率;百克生物研发的国内首个用于40岁以上人群的带状疱疹疫苗已成功获批,正在推进后续产品批签及上市准备工作,鉴于带状疱疹患者的持续增多并呈现低龄化趋势,结合产品价格、单次接种等优势,可以预见该产品将有良好的市场表现,并成为公司新的业绩增长点。
在中成药制药领域,子公司华康药业的血栓心脉宁片、银花泌炎灵片作为医保目录内产品,在激烈的中药市场竞争中,优势明显,销售收入稳步提升,是目前支撑业绩的主要产品。其中银花泌炎灵片正在进行增加适应症的二次开发工作,其治疗慢性前列腺炎适应症正在进行Ⅲ临床试验收尾工作,获批后将成为中药抗炎产品线具有较强竞争力的产品之一。其他几个具有销售潜力的产品如疏清颗粒、清胃止痛微丸、小儿健胃宁口服液、十味香鹿胶囊也正在逐步上量。
三、核心竞争力分析
(一)依托国企改革政策落地,推动公司提质增效
十四届全国人大一次会议上的政府工作报告指出,深化国资国企改革、提高国企核心竞争力仍是后续工作重点。随着国企改革持续深化,提高上市公司质量仍将继续成为国企发展重心。在新一轮国企改革深化提升行动中,作为一家国有控股上市公司,公司将依靠国资监管部门在政策、人才等方面大力支持,就剥离房地产、优化资产结构、突出生物医药主业,开展布局,持续释放经营活力,扎实推进提质增效,不断推动公司高质量发展。
(二)以产品创新优化产业格局,稳步提升经营业绩
在我国医药行业由高速增长转向高质量发展的新常态下,公司充分发挥现有技术优势和区域产业地位优势,围绕医药产业前沿核心领域,不断加大生物医药产业投资力度。依托国家中医药振兴政策,挖掘现有中药企业产品优势的同时,继续支持中药平台企业合作开发、并购有市场潜力和投资价值的中成药产品或企业。
公司历经多年的产业格局优化,凭借在基因工程制药、生物疫苗、中成药等领域多年的经验积累和技术沉淀,成功的构建了自身品牌的技术优势地位;将客户需求和产品特点相结合的商业化模式,持续增强了公司市场竞争力;疗效确切、安全性高、品规齐全的生长激素系列产品,确保了公司业绩的稳步提升;坚持卓越的品质管理和稳定高效产品供应能力,保障了各类产品顺利投放;借助现有优势渠道资源实施的新老业务一体化,推动了新业务的加速成长,儿童营养、肥胖、器械及神经等产品线取得了较为明显的工作进展;带状疱疹疫苗获批上市后,将为公司带来新的利润增长点。
(三)加速迭代技术创新,强化重点产品战略支撑
公司始终坚持以技术创新为先导、以市场需求为指引、以临床应用价值为核心的产品开发、引进策略,持续优化产品迭代。近年来大幅提升研发投入水平,强化创新技术平台建设,完善多领域管线布局,加强全球创新立项,积极拓展技术覆盖面,持续推进多层次的研发管线和丰富的项目储备,推动现有产品的技术升级和工艺优化,努力推进打造领先及有差异化优势的产品。报告期内,重组人生长激素注射液用于特发性身材矮小(ISS)等新适应症获得批准,注射用醋酸曲普瑞林微球、亮丙瑞林注射乳剂、金妥昔单抗注射液、注射用金纳单抗等多个重点自研产品进入Ⅲ期临床;生物创新药、化药、肿瘤双抗、医疗器械、益生菌微生态等多领域储备了一批具有领先性的创新产品;聚乙二醇重组人生长激素注射液(卡式瓶包装形式)及配套电子注射笔的获批上市、带状疱疹疫苗申请上市相关工作的顺利推进、注射用醋酸西曲瑞克等新产品注册证书的取得,进一步完善了公司战略领域产品线布局,持续提升公司核心竞争力。
(四)营销体系专业高效,核心业务优势地位明显
公司拥有着高素质、专业化的营销推广队伍和患者服务体系,并不断建立完善合规、高效的市场营销管理体系,提高渠道覆盖率,提升消费者及客户满意度,推动建立稳定的新患者渠道,合理调整产品价格,进一步巩固了公司核心业务的行业领先地位。目前金赛药业市场营销团队及配套服务人员4100人左右,百克生物疫苗销售推广团队100人左右。专业化的人员队伍,为持续提升公司品牌竞争力、扩大产品的市场覆盖率提供了有力保障。同时,公司持续推进面向基因工程药物、疫苗、中药的用户端、销售端、运营端的数字化创新技术与应用,持续加强数字化、信息化、智能化的营销合规体系建设,加速业务数字化转型,不断提升团队协作能力。
(五)完善多层次激励政策,企业凝聚力进一步强化
公司建立了匹配发展战略的市场化激励体系,不断增强企业凝聚力,确保公司的可持续稳定发展。依据核心子公司经营模式和业务特点,推动实施了定制化、组合化的中长期激励政策。报告期内,利用集团公司回购股票,对重点子公司金赛药业推出了“限制性股票与股票期权相结合”的股权激励方案,同时子公司百克生物也采用第二类限制性股票的方式,推动实施了其上市后的首次股权激励。上述激励方案的实施,有效吸引和留住了优秀人才,充分调动了子公司核心管理、技术及业务骨干的工作积极性,并为集团公司持续推动股票激励机制长期化、制度化积累了经验。
四、主营业务分析
1、概述
报告期内,公司及各子公司经营稳健,实现营业收入126.27亿元,较上年同期增长17.50%;实现归属于上市公司股东净利润41.40亿元,同比增长10.18%;研发投入16.63亿元,同比增长52.26%。
报告期内,根据主营业务产业形势,公司管理层认真研判政策走向及市场竞争格局,坚持防范经营风险与严格业绩考核并举,稳中求进。上半年,在公司主要产品市场区域经营环境发生变化的严峻形势下,公司强化生产计划安排的科学性,完善产销协同,提升对市场反应速度和产能效率,重点企业生产、质量一线员工驻厂工作,保障主要产品的生产。
同时,公司请求政府协调各种社会资源,确保冷链运输产品的发出及顺畅运输,经过不懈努力,公司主要产品市场基本未断货。
报告期内,公司如期完成了金赛药业核心、骨干工作人员的股权激励工作。
报告期内,公司产品质量稳定,新项目引进、新产品研发进展顺利,投资者关系维护工作积极推进,内控工作合规有效,核心子公司顺利完成年初制定的经营业绩目标。
(1)重点子公司经营业绩
金赛药业:本报告期实现收入102.17亿元,实现归属于母公司所有者的净利润42.17亿元。
报告期内,通过进一步优化项目管理规范,强化项目过程管控,保持了业绩的持续增长。
在儿科市场方面,继续深耕市场开拓,扎实客户开发,实现了市场覆盖率持续增大。长效卡式瓶和注射笔顺利上市,通过长效生长素产品优效和安全性的传递,实现了长效新患占比的提升。同时,儿科营养产品线、肥胖产品线实现稳定增长,骨龄仪及儿童神经领域也逐步打开了市场局面。
在成人领域方面,顺利完成辅助生殖产品线的准入覆盖,完成了神经内分泌线及综合线的组织优化及策略聚焦,同时加大了学术培训及业务考核管理的工作力度。
积极响应集采工作,本报告期内涉及的集采项目为广东省276药品联盟集采、河北省化学药品及生物药品集采及福建省第三批药品集采。其中广东省276药品联盟集采,涉及产品GH水粉剂型及曲普瑞林,通过对区域市场的充分预估,有关部门共同努力,顺利完成了集采项目的应标工作,积累了相关工作经验的同时,也为后续销售渠道渗透的加速、实现以价换量目标奠定了基础。
产品国际化迈出实质性步伐,长效生长激素获得美国FDA豁免Ⅰ、Ⅱ期临床试验的意见,可在美国直接进行Ⅲ期临床试验,目前相关准备工作进展顺利,有望在2023年内开始临床试验工作。
百克生物:本报告期实现收入10.71亿元,实现归属于母公司所有者的净利润1.82亿元。
报告期内,受市场需求波动及产品竞争加剧等因素影响,上半年主要产品销售、发货及接种受到较大程度冲击。第三季度,逐步加大了水痘疫苗及鼻喷流感疫苗销售工作力度,前三季度公司营业收入及净利润同比降幅较上半年大幅收窄。第四季度,因外部环境变化,终端疫苗接种面临较大困难,水痘疫苗和鼻喷流感疫苗的接种均受到较大影响,尤其流感疫苗为季节性产品,销售时间主要为每年的第三季度和第四季度及次年第一季度,且鼻喷流感疫苗适用人群为3-17岁,受到的影响更为突出,在接种季未能有效销售及接种,造成第四季度营业总收入同比有一定程度下滑。
华康药业:本报告期实现收入6.58亿元,实现归属于母公司所有者的净利润0.31亿元。
报告期内,以国家大力支持中医药产业发展为契机,创新实施了公立医院终端为核心,二、三终端为两极的“一核两极”业务布局。完成春苗儿康事业部产品、队伍、终端与OTC品牌事业部整合优化,形成整合竞争优势,开启华康零售终端“建设元年”。
在产品方面,积极发掘核心产品价值优势,重点推动核心团队产品“一主两翼”终端快速开发,利用公司核心产品血栓心脉宁片、银花泌炎灵片终端占有率,完善销售网络,形成产品组合,快速推进“重点终端”开发,推进区域零售连锁的拓展。把握清胃止痛微丸、疏清颗粒产品国谈医保战略机遇,按医院终端精细化管理,提早布局。通过自营、联营、合营等方式,从终端进行细化开发周期、维护管理。
在专业化方面,重点加强科技成果转化、提高了学术推广率,按销区和产品线选配产品经理,以发展为导向助力营销。继续建立和完善国家级、省级专家体系,通过线上、线下等多种模式相结合开展专业化学术推广工作。通过专业化学术推广和组织参与各层级学术会议,提高产品学术认知,不断向专业化学术推广型企业转化。运用传统媒体、新媒体、互联网等媒介,提升企业和产品的知名度、美誉度,促进产品销售。
在产品线规划方面,做好小儿健胃宁口服液、伸筋片、小儿咳喘灵口服液、一清颗粒、生脉饮、康欣口服液、强力枇杷露等产品完成持有人转让并实现生产后在各省份挂网的中标工作。新组织完成收购精品普药护肝片、消栓通络、胃康灵,转让品种11个,实现资源整合、优势互补。
高新地产:本报告期实现收入8.04亿元,实现归属于母公司所有者的净利润0.64亿元。
报告期内,受房地产市场下行及行业周期多重因素影响,在建楼盘建设、销售工作两次停盘,三季度借助长春房交会、高新-容園项目样板示范区全面开放以及学位应用等利好因素,销售额取得突破。
面对持续增大的市场销售压力,地产销售队伍密切关注市场竞品,持续去化库存住宅产品,以品质为核心价值,努力提升在售住房项目竞争力。目前在建的高新-容園项目凭借实景现房品质及高新地产积累多年的良好口碑,已逐渐为高端圈层客户认可。商业项目海容广场的品质与知名度逐年提升,报告期内列长春市办公签约金额第三名,目前租售率达54%。
(2)项目建设
受外部因素影响,制药企业在建工程建设受到一定程度影响。
金赛药业国际产业园区建设按计划完成,根据成本控制目标合理组织入区进度,争取对生产成本冲击最小,抗体车间启动规划建设,上海张江研发中心项目启动需求调研和方案设计,敦化金派格化药原料药基地建设项目完成五大核心单体主体封顶建设及其他单体基础工程建设。
百克生物募集资金建设项目有序推进,“年产2,000万人份水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗项目”、“年产600万人份吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗项目”、“年产1,000万人份鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂)项目”工程建设全部完成,即将竣工验收,待完成验证、符合验收条件后将投入使用;年产300万人份狂犬疫苗、300万人份Hib疫苗项目工程建设按计划完成土建工程施工,进一步开展净化工程建设,为未来相关疫苗产品产业化奠定了坚实基础。
华康药业工业园一期工程-智能液体车间、智能提取车间和动力环保系统全线竣工投产,顺利通过GMP认证。“安沃高新”抗体药项目、“上海瑞宙”多价肺炎疫苗项目、“凯美斯”化药基地项目建设,本期各土建工程均已完成,基本满足后续设备安装调试条件。
(3)投资者关系
投资者关系管理是资本市场生态建设的重要组成部分,报告期内,结合公司经营工作、发展战略和市场热点,积极倡导投资者建立理性投资、价值投资和长期投资的理念,努力加强投资者关系管理的组织与实施,重点围绕上市公司投资者关注的问题,明确投资者关系管理的责任主体、部门设置及主要职责、人员要求、培训要求,提升了投资者关系管理实施的可操作性。
积极践行投资者关系数字化转型,适应互联网、新媒体等新业态,在电话、传真等投资者关系管理传统沟通渠道基础上,充分利用反路演、拜访机构股东等工作方式,让股东近距离了解公司。积极通过深交所互动易、定期报告网上业绩交流会等线上平台和网络基础设施,开展投资者关系管理活动。
2022年,为落实新发展理念的要求,公司在与投资者沟通的主要内容中增加披露了公司的环境、社会和公司治理(ESG)信息,将ESG信息纳入公司与投资者沟通的范畴,顺应公司国际化投资理念,力求提升公司国际影响力。
五、公司未来发展的展望
(一)公司未来发展的展望
随着药品管理法及药品注册管理办法的调整,药品上市许可人制度、带量采购、医保制度改革等行业政策不断推出,医药行业竞争加剧,国内制药工业发展将面临更新的挑战。针对产业政策、市场变化,公司董事会适时提出医药产业新一轮创业的行动纲领,根据产品特点和竞争态势,有效调整产品结构、渠道结构和终端结构。通过制定、落实稳健的中远期战略规划,最大限度缓解行业政策调整对产品销售市场、资本市场投资者信心带来的冲击。紧盯消费者的健康需求,聚焦医药主业,全力确保主导产品的技术、营销模式领先地位,依靠市场营销管线优势,科学开展既有赛道产品布局的优化与扩充,稳中求进,以创新为推动力,构建创新合作平台,优化激励机制,自主创新与市场并购相结合,推动营销模式更新和产品升级换代,助力公司开启业绩快速增长的新篇章。
继续依托金赛药业、百克生物、华康药业现有平台,深度布局基因工程药、现代疫苗、传统中成药产业,加速多价肺炎疫苗项目、化学仿制药项目、抗体药项目的研发和产业化步伐,以金赛药业长效生长激素在美国开展临床试验及后续产品销售为先导,积极推进创新药品布局和国际市场的开发,巩固在国内医药产业核心竞争力的同时,向国际化企业的目标迈进。
(二)公司面临的风险和应对措施
1、经营层面
(1)行业政策
医药行业作为关系国计民生的特殊行业,是健康中国建设的重要基础,医药企业的发展状况和经营环境受国家政策影响较大。近年来,国家进一步深化医药卫生体制改革,对医药行业的管理力度持续加大,集采常态化,国谈、医保控费等政策频出,给医药企业的生产经营带来多重压力,使公司持续面临行业政策变化带来的风险。尤其集中采购政策执行以来,公司生长激素产品已被广东联盟、福建、河北等部分省份纳入了省际集采目录,也引起了市场对于公司经营情况的广泛关注。对此,公司全力支持、积极参与集中采购这项利国利民的政策,最终选择生长激素粉剂进行降价并中标,既响应了国家基本药物政策及医保控费的号召,同时确保了公司产品在相关省份的渠道覆盖。后续,公司将积极跟踪政策变化情况,充分总结前期经验,依法依规并兼顾公司及股东的利益,合理制订、优化应对预案,并根据监管要求及时调整经营战略和提升管理水平,努力通过完善产品结构、优化销售模式、提升用户体量、拓展新业务和新技术等方式,不断提高产品市场竞争力和公司核心竞争力,确保公司业绩的稳定增长。
(2)产品研发
由于医药产品开发从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多、投入大,加之国家医药管理政策的变化,因而存在开发(包括临床试验阶段)、规模化及产业化失败的风险。研发引进期间可能因为市场、行业、竞争状况的变化,达不到预期效益而导致经营成本上升,进而影响到公司前期投入的回收和经济效益的实现。为此,公司将密切关注医药领域的前沿动态和最新发展,加强产品市场调研,并结合公司已经积累的经验和成果,完善研发管线布局,加强研发团队的建设,推进实施有效的激励机制,提升研发效率,实现新产品研发有效提速。同时公司将综合考虑经营业绩及项目进展情况,加强统筹资金调度,努力确保公司核心竞争力的持续提升。
(3)人才结构
随着医药行业的不断发展,人才竞争日趋激烈。公司产品管线的不断完善、市场渠道的拓展、项目引进的增多,使得公司对高端专业人才的需求与日俱增,也给公司引入外部创新资源、不断提质增效带来极大挑战。销售、研发、管理等核心业务人员是公司市场竞争力的重要组成部分,公司将持续建立完善多层次的激励体系,吸引、留住优质人才,激发员工的积极性和创造性,将通过多渠道多层次加强人才队伍建设,加强行业优秀人才外部引进;将注重梯队建设,加强内部人才的提拔培养,做好人才队伍的储备及保障工作,不断提高员工的整体素质和业务能力,以推动公司高质量发展。
2、市值管理层面
公司经过持续多年的业绩快速增长,目前产品市场开发指数、总体业绩基数均积累到较高水平,随着市场政策调整、竞争加剧、消费疲软等显而易见因素的叠加出现,公司产品指数和业绩目标,试图继续维持远高于行业平均增速的增长幅度已越来越不现实了。然而,由于投资者的惯性思维,加上非理性投资方式的扰动,资本市场对公司经营能力产生质疑,进而影响公司市值表现。
公司将在优化产品布局、提升管理水平、保持业绩持续稳步增长的前提下,继续加强市值维护与管理,在严格遵循监管规则的同时,努力拓宽交流沟通渠道,增加与市场投资者的交流频次和交流深度,以诚相待,报喜也报忧,将公司的发展前景和投资价值充分展示给股东,为价值投资者进行理性判断、增强投资信心提供真实、详尽的数据依据支撑,进而达到使公司市值维持在应有之科学、合理价值区间的工作目标。
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一、报告期内公司从事的主要业务
报告期内,公司及各子公司经营稳健,核心医药企业收入、净利润持续增长。公司实现营业收入58.31亿元,较上年同期增长17.50%;实现归属于上市公司股东净利润21.20亿元,同比增长10.21%。子公司金赛药业实现收入49.62亿元,实现归属于上市公司股东净利润21.91亿元。子公司百克生物实现收入4.41亿元,实现归属于上市公司股东净利润0.74亿元。子公司华康药业实现收入3.05亿元,实现归属于上市公司股东净利润0.16亿元。子公司高新地产实现收入2.19亿元,实现归属于上市公司股东净利润0.18亿元。
(一)公司主要业务
公司主营业务为生物制药及中成药的研发、生产和销售,辅以房地产开发、物业管理和服务等业务。公司经过多年的产业布局和研发投入,医药产品覆盖创新基因工程制药、新型疫苗、现代中药等多个医药细分领域,是公司业绩的主要来源。房地产业务进行有计划的土地储备,立足特色地产开发与经营。
1、基因工程制药业务板块
子公司金赛药业主要从事基因工程生物药品的研发、生产和销售,主要产品为注射用重组人生长激素(粉针剂)、重组人生长激素注射液(水针剂)、聚乙二醇重组人生长激素注射液(长效水针剂)等人生长激素系列产品及辅助生殖、妇女健康、医疗器械、儿童营养品、创面愈合等领域产品。
2、生物疫苗业务板块
子公司百克生物主要从事人用疫苗的研发、生产和销售,目前百克生物及其子公司吉林惠康生物药业有限公司共有三种已获批上市的疫苗产品。
3、中成药业务板块
子公司华康药业主要从事中药的研发、生产和销售,涵盖心脑血管、中药抗炎及妇儿等产品线,主要产品包括血栓心脉宁、银花泌炎灵片、疏清颗粒、清胃止痛微丸等。
4、房地产业务板块
子公司高新地产主要从事房地产的开发及销售,多年来立足特色地产开发与经营,在长春市先后开发了高新-怡众名城、高新-和园、高新-慧园、高新-君园、高新-海容广场、高新-容园等项目。
5、重点项目研发进展
截至报告期末,公司子公司重点研发项目临床进展情况如下:
(二)主要业绩驱动因素
报告期内,公司坚持以科技创新为源动力,持续打造医药产业五大业务平台,医药产品覆盖创新基因工程制药、新型疫苗、现代中药等多个医药细分领域。
创新基因工程制药方面,子公司金赛药业采取一系列保收入、稳供应措施,克服疫情影响,长效生长激素新患者占比稳步增长,并通过服务创新等措施,持续提升患者满意度;以长效注射笔获批为切入点,强化儿科及成人领域新产品规划组织建设,加快推进新业务的营销工作。努力推动新产品的引进与商业化,加强各领域高端人才引进,持续驱动组织的变革与业务调整,努力确保企业发展持续保持增长势头。
生物疫苗方面,报告期内,各地疫情防控措施持续收紧,二类疫苗的接种受到了较大的影响。子公司百克生物努力克服挑战,及时调整营销策略,持续完善、升级销售管理团队及推广商团队,加大市场开发力度,产品的覆盖率及占有率均有提升;6月份鼻喷流感疫苗获得批签后,迅速展开销售推广工作,在南方夏季流感流行季节加大力宣传力度,促进产品的接种。
中成药方面,子公司华康药业努力克服疫情对产品销售、终端开发、物流运输、新产品导入等方面影响,持续推进重点产品血栓心脉宁片、银花泌炎灵片等销售推广工作,并努力拓展公司产品线,持续完善营销网络建设,加快核心产品终端开发进度,推进重点区域开发及零售连锁的拓展,努力提升渠道终端市场占有率。
房地产业务方面,子公司高新地产科学修订销售政策,形成差异化优势,积极推动了项目的销售、租赁工作;同时,在房地产行业整体低迷的情况下,住宅项目提前高质量交房,进一步提升了高新地产的市场口碑与信誉度。
(三)主要产品市场地位
公司坚持医药科技创新领域投资与孵化,贯彻聚焦生物医药的产业发展战略,兼顾国内市场巩固、开发和国际化项目的开拓,权衡规模扩张与效益增长,持续提升公司在医药领域的影响力。
子公司金赛药业作为国内第一家重组人生长激素、国内第一家基因工程促卵泡激素和全球首家PEG长效人生长激素生产企业,长期致力于儿童成长发育治疗药物、辅助生殖及女性健康药物的研发、生产。目前,金赛药业是国内唯一拥有完整的粉针剂、水针剂、长效水针剂全产品线和产品剂型、规格最为齐全的生长激素厂家,金赛药业凭借生长激素系列产品“国家科技进步奖”的品牌优势和质量优势,持续保持在国内生长激素领域的龙头地位。
子公司百克生物作为致力于传染病防治的创新型生物疫苗企业,目前拥有水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗三种疫苗产品。其水痘疫苗的市场份额多年占据领先地位,冻干鼻喷流感疫苗为国内独家经鼻喷接种的流感减毒活疫苗。百克生物作为国内首家完成带状疱疹疫苗三期临床试验的企业,目前已完成产品生产申报工作。
子公司华康药业的心脑血管产品线代表品种血栓心脉宁片,获得吉林省科技成果转化一等奖,获批国家中药标准化示范项目,成为国家重点支持培育的50个中药大品种之一;妇儿产品线中的小儿疏清口服液及治疗抗心肌缺血药的在研化药1.1类新药伪人参皂苷GQ注射液获“十三五重大新药创制项目”,中药抗炎产品线的银花泌炎灵片获批吉林省“双十工程”项目、吉林省科学技术二等奖。
二、核心竞争力分析
(一)国资背景的信誉支撑
作为长春新区实际控制的上市公司,自设立以来,公司及子公司均得到国资监管部门在政策、人才等方面的大力支持。依托长春本地生物医药产业资源优势和相关学府的人才优势,公司在产品研发、信息交流、人才储备和市场开拓等方面,国资背景均提供了强有力的信誉支撑。
(二)产品布局的日益完善
目前儿科产品板块业务已经拓展至内分泌、呼吸、消化、血液、过敏、眼科、齿科等治疗领域,成人板块业务已经基本形成了覆盖生殖、妇科、皮肤、神经、内分泌疾病等领域的产业布局,金赛药业生长激素一品独大的格局正在改变;随着带状疱疹疫苗的报产,百克生物疫苗产品线日益丰富,产品梯队已成功构建;上海瑞宙的24价肺炎疫苗研发进展顺利,已正式申报临床试验。
(三)专业化的营销体系建设
市场营销工作合规优先,围绕市场规划、产品循证医学、患者流全流程管理、运营效率提升等市场销售手段的完善,公司已在儿科、内分泌、心脑血管等领域初步建立了专业化的营销推广队伍和患者服务体系,持续推进面向基因工程药物、疫苗、中药的用户端、销售端、运营端的数字化创新技术与应用,探索赋能老业务与新孵化业务的创新手段。
(四)核心人员的股票激励机制
为确保公司的可持续稳定发展,增强企业的凝聚力,公司通过二级市场回购股票加定向增发股票的方式,对重点子公司金赛药业推出限制性股票与股票期权相结合的长期股权激励方案,以期吸引和留住优秀人才,充分调动金赛药业核心管理、技术及业务骨干的工作积极性,并为集团公司持续推动股票激励机制长期化、制度化积累经验。
三、公司面临的风险和应对措施
1、行业政策风险
国家不断深化医疗、医保、医药联动改革等政策的系列调整,对医药行业的管理力度也持续加大,迫使医药工业进一步加快供给侧结构性改革并提高市场应变能力,药品一致性评价、集采、国谈、医保控费等政策,给医药企业的生产经营带来多重压力,使公司持续面临行业政策变化带来的风险。公司将积极跟踪关注政策变化情况,及时优化调整经营政策,充分合理制订应对预案,积极有效的开展向有关部门和机构的陈述、汇报工作,依法依规兼顾公司及股东的利益,并努力通过完善产品结构、提升用户体量、拓展新业务和新技术等方式,不断提高产品市场竞争力和公司核心竞争力,确保公司业绩的稳定增长。
对于医药行业的政策调整传导到资本市场,给公司市值管理带来的风险,公司将保持经营业绩优先的定力,采取更积极的完善与投资者沟通、交流机制等措施努力化解。
2、疫情防控风险
鉴于各地仍对新冠疫情采取较为严格的防控措施,一旦发生较大区域内的严重疫情,医护人员工作重心向防疫一线倾斜,将可能影响与新冠肺炎无关的药物、疫苗等产品销售,对公司生产经营的影响程度具有一定不确定性。公司将密切关注疫情变化,把握产品推广销售窗口机会,努力降低疫情对公司生产经营产生的不利影响。
3、产品研发风险
随着生命科学和生命技术不断取得新突破,围绕新机制、新靶点药物的基础研究和转化应用不断取得突破,给公司新产品开发带来新的压力。医药产品的研发和引进具有投资大、周期长、风险高等特点。研发引进期间可能因为市场、行业、竞争状况的变化,达不到预期效益进而影响到公司前期投入的回收和经济效益的实现。为此,公司将持续关注医药领域的前沿动态和最新发展,加强研发战略规划和团队建设,完善项目遴选、论证机制,加大新产品开发及引进力度的同时,强化项目资金的统筹调度。
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一、报告期内公司所处的行业情况
受医药卫生体制改革不断深入、医保控费政策频出、新冠肺炎疫情持续点状爆发等因素的持续影响,医药产业的内外部环境发生着复杂而深刻的变化,产品创新、产业优化、行业发展均面临着前所未有的挑战。
报告期内,国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》,在集采规则不断完善的同时,推动形成全国统一开放的药品集中采购市场,分级开展药品集采工作。随着涉及集中带量采购的多份文件出台,区域联盟集采也随之快速实施,为整个医药行业的未来发展带来重大影响。报告期内,“广东公立医院药品集采联盟”推出药品和医用耗材集中带量采购区域政策,由于集采政策公示、报名、报价持续时间较长,叠加宏观政策的趋势影响,使包括本公司在内的诸多生物制药企业经历了严峻的考验,上市公司股票市值也遭受了重大损失。
二、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司主要业务
公司主营业务为生物制药及中成药的研发、生产和销售,辅以房地产开发、物业管理和服务等业务。公司经过多年的产业布局和研发投入,医药产品覆盖创新基因工程制药、新型疫苗、现代中药等多个医药细分领域,是公司业绩的主要来源。房地产业务进行有计划的土地储备,立足特色地产开发与经营。
1、基因工程制药业务板块
子公司金赛药业主要从事基因工程生物药品的研发、生产和销售,主要产品为注射用重组人生长激素(粉针剂)、重组人生长激素注射液(水针剂)、聚乙二醇重组人生长激素注射液(长效水针剂)等人生长激素系列产品及辅助生殖、妇女健康、医疗器械、儿童营养品、创面愈合等领域产品。
2、生物疫苗业务板块
子公司百克生物主要从事人用疫苗的研发、生产和销售,目前百克生物及其子公司惠康生物共有三种已获批上市的疫苗产品。
3、中成药业务板块
子公司华康药业主要从事中药的研发、生产和销售,涵盖心脑血管、中药抗炎及妇儿等产品线,主要产品包括血栓心脉宁、银花泌炎灵片、疏清颗粒、清胃止痛微丸等。
4、房地产业务板块
子公司高新地产主要从事房地产的开发及销售,多年来立足特色地产开发与经营,在长春市先后开发了高新-怡众名城、高新-和园、高新-慧园、高新-君园、高新-海容广场、高新-容园等项目。
(二)主要业绩驱动因素
随着国家医疗体系逐步完善、居民人均消费支出增长和健康意识提升,进一步促进了药品的消费提升,就医患者人数持续增加。报告期内,公司坚持以科技创新为源动力,持续打造医药产业五大业务平台,医药产品覆盖创新基因工程制药、新型疫苗、现代中药等多个医药细分领域。
创新基因工程制药方面,子公司金赛药业克服疫情影响,科学制定、动态优化销售政策,通过持续跟踪服务和全流程管理来提升患者满意度,加强患者沟通,积极做好新患者开发工作,扩大产品覆盖,加大新产品及新适应症销售推广力度,公司经营业绩持续较大幅度的增长。
生物疫苗方面,受新冠疫情及新冠疫苗集中接种对非免疫规划疫苗的影响,子公司百克生物主要产品水痘疫苗及鼻喷流感疫苗的推广及接种受到较大冲击。百克生物努力克服上述不利因素影响,积极采取措施稳定产品覆盖面,努力确保生产经营稳定。
中成药方面,子公司华康药业聚焦心脑血管疾病、泌尿系统疾病、儿科领域,持续推进重点产品血栓心脉宁片、银花泌炎灵片、疏清颗粒等销售推广工作;随着国家对于中药产业的扶植力度不断增加,公司持续强化精细化管理,推进营销模式升级,跟进产品资格准入,确保业绩平稳增长。
房地产业务方面,随着国家调控政策常态化,行业竞争更加激烈。子公司高新地产有计划地进行土地储备,立足特色地产开发与经营,产品推出趋向高端、绿色、健康、私密,努力提升管理效率,积极开展海容广场写字楼销售、租赁工作,持续提升了市场口碑与客户信誉度。
(三)主要产品市场地位
公司上市20余年来,从成立之初的以高新区基础设施建设为主业,成功转型成为一家专注于医药科技创新领域、实施产业投资的企业集团。公司坚持抓住机遇、着眼长远的发展目标,持续推动技术研发和渠道建设,继续坚持医药科技创新领域投资,贯彻医药产业为主、房地产业为辅的产业战略,推进国际化项目合作进程,实现规模扩张与效益跨越式增长,提升公司在国内医药领域的影响力。
子公司金赛药业作为国内第一家重组人生长激素生产企业,长期致力于儿童矮小症治疗药物重组人生长激素的研发、生产。1998年,金赛药业上市了国产第一支重组人生长激素粉针剂;2005年,上市了亚洲第一支重组人生长激素水针剂;2014年,上市了全球第一支PEG长效重组人生长激素水针剂。截至目前,金赛药业是国内唯一拥有完整的粉针剂、水针剂、长效水针剂全产品线的生长激素厂商,其长效水针剂为国内唯一的长效生长激素品种,在国内市场获批产品剂型、规格最为齐全。同时,成人生长激素缺乏适应症的拓展为公司产品在国内相关成人领域的应用奠定基础。金赛药业凭借产品优质的质量疗效等,建立了良好的口碑和品牌优势,持续保持在国内生长激素领域的龙头地位。
子公司百克生物作为致力于传染病防治的创新型生物疫苗企业,自设立以来主要从事人用疫苗的研发、生产和销售。百克生物目前拥有水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗三种已获批的疫苗产品。报告期内其水痘疫苗的市场份额一直占据领先地位,冻干鼻喷流感疫苗为国内独家经鼻喷接种的流感减毒活疫苗。百克生物依托突出的研发优势、成熟完善的产业化技术、质量管理和销售体系,构建了稳定的盈利模式。
子公司华康药业在近30年经营发展中实现了稳步做大做强,其心脑血管产品线代表品种血栓心脉宁片,获得吉林省科技成果转化一等奖,获批国家中药标准化示范项目,成为国家重点支持培育的50个中药大品种之一;妇儿产品线中的小儿疏清口服液及治疗抗心肌缺血药的在研化药1.1类新药伪人参皂苷GQ注射液获“十三五重大新药创制项目”,中药抗炎产品线的银花泌炎灵片获批吉林省“双十工程”项目、吉林省科学技术二等奖。
三、核心竞争力分析
(一)依托产业振兴政策,发挥公司医药产业创新优势
“十四五”期间,医药工业发展环境和发展条件面临深刻变化,将进入加快创新驱动发展、推动产业链现代化、更高水平融入全球产业体系的高质量发展新阶段。新一轮东北振兴和“一带一路”战略的深入落实,给公司主营的医药健康产业带来了更加广阔的发展空间。近年来,作为地方发展战略支撑,各级政府充分重视医药健康产业发展,坚持把医药健康产业作为新支柱产业培育,为加快建设医药强省、推动医药产业不断提质增效,先后出台的多项政策措施和支持举措,涵盖产业优化、园区建设、人才培育、项目培育、金融支持等各个方面。公司将充分发挥现有技术优势和区域产业地位优势,兼顾存量与增量,优化协同创新,深入探索创新项目与政府产业政策的良性对接,进一步做强、做精公司生物医药产业板块。
(二)明晰发展战略,持续确立市场优势地位
公司持续坚持以医药为主、房地产为辅的产业发展战略,坚持“存量做足、增量做精”的原则,努力提升发展质量和发展速度,增强发展效益,清晰的未来发展战略确保了公司健康发展,实现了企业规模实力持续增长。公司凭借在基因工程制药、生物疫苗行业、中成药领域和房地产开发多年的经验积累和技术沉淀,成功的构建了自身品牌的技术优势地位。公司旗下生长激素系列产品疗效确切、安全性高、品规齐全,随着患者对产品从认知到认可的不断积累,良好的品牌形象逐步建立,也确保了公司业绩的稳步提升;成人生长激素缺乏相关新适应症、儿童营养品、女性健康等相关新适应症、新产品的推广,为公司开拓新的利润增长点;水痘疫苗依靠产品质量、工艺优势,占有率一直处于领先地位。
(三)坚持技术创新,强化科技创新战略支撑
公司始终坚持以技术创新为核心、以医药产品的市场需求为导向、以临床价值为中心的产品开发、引进策略,多年来保持较高的研发投入水平,持续加大产品研发力度,强化创新战略支撑,积极拓展技术覆盖面,推动现有产品的技术升级和工艺优化,着力培育新技术、新产品,努力扩大产业优势。报告期内,公司持续推进多层次的研发管线和丰富的项目储备,生长激素新适应症、细胞免疫治疗、选择性雄激素受体调节剂、神经退行性疾病检测技术、阿尔兹海默症治疗药物、单抗药物、带状疱疹疫苗、鼻喷流感减毒活疫苗(液体剂型)等多个自主研发及外部引进的创新、投资项目均取得相应进展,进一步完善公司战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。
(四)深化营销体系建设,持续提升公司竞争力
公司充分利用多年累积的优势,以业务发展需求为牵引,建立完善了合规、高效的市场营销管理体系,并不断创新思想、优化组织架构,持续加强数字化、信息化、智能化的营销合规体系建设,进一步巩固公司核心业务的行业领先地位。目前金赛药业儿科、非儿科市场营销团队及配套服务人员4000人左右,百克生物疫苗销售推广团队100人左右。高素质、专业化的人员队伍,为持续提升公司品牌竞争力、扩大产品的市场覆盖率提供了有力保障。
(五)发挥资本市场功能,实现企业跨越式发展
报告期内,金融监管部门全面深化资本市场改革向纵深推进,服务构建新发展格局和高质量发展取得新成效,这为上市公司利用资本市场谋求创新发展提供了更加广阔的空间。公司子公司百克生物的成功分拆上市,使得其获得资本市场合理估值,实现了科学家核心技术团队价值,营造了资本与技术融合的双赢局面,也为公司其他具备条件的成熟企业探索了路径、积累了经验。结合公司规范运作及子公司分拆上市的相关经验,公司可以充分利用资本市场政策优势,在确保集团核心战略稳定实施的基础上,发挥资本市场优化资源配置的作用,持续支持具备成熟条件的科技型控股、参股公司分拆上市,持续增强公司融资能力和品牌影响力,实现相关企业跨越式发展,提高公司的整体实力。
(六)落实国资战略部署,积极维护公司市值稳定与提升
随着长春市生物医药产业创新战略的推出与逐步落实,长春新区对公司大股东及公司的产业发展方向提出了新的政策支持与规划指引,公司将深入研究并认真落实相关政策,在壮大生物医药产业、探索核心团队激励机制、强化上市公司市值管理、确保国有资产保增值等方面采取更加积极有效的行动。
四、主营业务分析
1、概述
报告期内,国内外形势严峻复杂,医药和房地产行业政策频出,给公司发展带来了诸多挑战。本报告期内,公司坚持创新驱动,坚持以生物医药为主导的产业发展战略,坚持以“存量做足、增量做精”为企业经营原则,经营业绩稳中有进、逆势增长,收入首次突破百亿规模;国际化项目落地,多个生产基地全面开工建设,持续加大研发投入,多个在研产品取得突破性进展;百克生物成功登陆科创板,为公司资本运作开创了全新的模式。
(1)经营业绩
报告期内,公司及各子公司经营稳健,内部管理水平再上新台阶,重点医药企业收入、净利润持续增长。公司实现营业收入107.47亿元,较上年同期增长25.30%;实现归属于上市公司股东净利润37.57亿元,同比增长23.33%。
子公司金赛药业本报告期实现收入81.98亿元,实现归属于母公司所有者的净利润36.84亿元。报告期内,金赛药业围绕生长发育,聚焦儿科核心业务,全面布局包括身高管理、性发育、免疫、新生儿、儿保、儿童神经精神等儿科领域;同时结合现有产品布局,加大非生长激素产品孵化及新业务拓展力度,积极推进重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液、IL-2(重组人白介素-2突变体)、EG017(选择性雄激素受体调节剂)、新生儿脑电、用于阿尔茨海默病的诊断与药品等新项目、新产品的研发、引进进展,努力拓展肿瘤免疫、妇科、老年疾病等领域覆盖,进一步推动核心赛道产品线和未来管线的规划建设。
子公司百克生物本报告期实现收入12.02亿元,实现归属于母公司所有者的净利润2.44亿元。报告期内,新冠疫情及新冠疫苗接种对其它疫苗产品接种率带来一定冲击。尤其是2021年下半年,在持续做好18岁以上人群新冠疫苗接种工作的基础上,全国各地陆续启动3-17周岁人群新冠病毒疫苗接种工作,导致百克生物主要产品水痘减毒活疫苗及冻干鼻喷流感减毒活疫苗的推广及接种短期内受到较大影响。影响更为突出的是流感疫苗的推广和接种工作,流感疫苗的接种有较强的季节性,且百克生物的鼻喷流感疫苗适用人群为3-17周岁,与同时期新冠疫苗接种的重点人群高度重合,致使整体流感季的疫苗推广工作受到较大影响。
子公司华康药业本报告期实现收入6.42亿元,实现归属于母公司所有者的净利润0.43亿元。报告期内,华康药业核心产品价格体系、招标准入等持续保持稳定,两款医药品种进入医保目录,银花泌炎灵片获省科技进步二等奖,完成了小儿健胃宁口服液、伸筋片、康欣口服液、复方川归酊等8个产品的上市许可持有人变更,推进实施了吉林瑞隆药业有限责任公司相关投资工作,持续丰富了公司中药产品种类,并为全产业链发展创造了良好条件。
子公司高新地产本报告期实现收入6.63亿元,实现净利润0.86亿元。报告期内,受房地产市场整体拐点综合影响,房地产行业商业销售受阻。为克服相关不利因素影响,高新地产努力提升业主满意度,坚持走市场差异化的自身发展道路,持续向高端品牌转型,加快推进住宅及海容广场写字楼建设、销售及租赁等工作,努力确保了生产经营稳定有序。
(2)产品研发
报告期内,公司积极推进科技创新研发项目,努力提升公司创新能力。子公司金赛药业现有生长激素产品多个品规分别增加了用于因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小、用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍、用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小、用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍、用于接受营养支持的成人短肠综合征等适应症,用于治疗特发性矮小(ISS)、用于Prader-Willi综合征(PWS)等适应症被国家药监局纳入了优先审评品种名单并有望在2022年获批;中美双报的金妥利珠单抗注射液获得美国FDA孤儿药认定;子公司百克生物持续加大研发投入,带状疱疹减毒活疫苗完成临床研究、鼻喷流感疫苗(液体制剂)获得临床批件并启动临床研究、无细胞百白破(三组份)联合疫苗启动临床研究,同时加速推进全人源抗狂犬病单克隆抗体等重点在研项目研发进展。
(3)项目建设
报告期内,公司积极协调推进下属公司相关项目建设工作。金赛药业国际产业园建设项目部分建筑单体的主体封顶,吉林省金派格药业有限公司相关车间产能提升工作持续推进;百克生物募集资金建设项目有序推进,年产2,000万人份水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗项目、年产600万人份吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗项目、年产1,000万人份鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂)项目工程建设全部完成;年产300万人份狂犬疫苗、300万人份Hib疫苗项目工程建设按计划完成土建工程施工;凯美斯化药基地建设项目正式开工建设,基本完成暖封闭;安沃高新抗体药物研发生产基地建设工作持续推进中,中试车间初步具备承接技术转移条件,技术文件正在转移过程中;上海瑞宙完成了临港中试车间建设,为相关产品的后续研发打下基础;广州思安信中试车间建设顺利,现已启动相关重点产品研发。
(4)资本运作
报告期内,子公司百克生物于2021年6月25日在上交所科创板正式挂牌上市,成功募集资金15亿元用于创新研发、工厂建设等,为公司开拓了资本运作的新路径,实现了资本聚集及裂变效应,将助力企业后期发展,提高企业综合实力。
报告期内,根据公司控股股东提议,并基于对公司未来发展前景的信心和对公司内在价值的基本判断,公司启动并完成了二级市场股票回购;同时,公司明确了此次回购将用于核心、骨干员工股权激励,进一步建立完善公司长效激励机制,充分调动公司员工的积极性,有效地将股东利益、公司利益和员工个人利益紧密结合在一起,促进公司健康可持续发展。
(5)投资者关系
报告期内,公司进一步加强了投资者关系管理工作,通过定期网上业绩说明会、投资者集体接待日、接待投资者调研、参加机构投资策略会、反路演等多种形式,向投资者传递公司的发展战略、市场拓展、生产经营等企业基本面信息,及时就投资者关注的问题进行充分、高效的沟通交流。在报告期内的中国基金报首届中国上市公司经纶奖评选中获年度最具投关价值公司、最受公募青睐上市公司奖;在中国上市公司百强高峰论坛中获中国百强高成长企业奖、中国百强企业奖、中国道德企业奖。
五、公司未来发展的展望
(一)公司未来发展的展望
面对百年变局和新冠疫情等新形势、新挑战,公司将坚持以生物医药为主导的产业发展战略不动摇,以未来可持续健康发展为目标,全面夯实基础、积蓄发展动能,坚持科技创新和模式创新推动产业发展;以国际化视野、立足制药前沿领域开展项目合作,积极完善现有平台建设;以“存量做足、增量做精”为根本原则,持续加大科技创新投入,构建科学合理的产业布局;不断完善、优化治理体系,推进规范运作,落实人才储备、做好梯队建设,努力提升发展质量,提高经营效益,实现企业规模和综合实力持续壮大。
1、聚焦主业,培育新的经济增长点
公司将围绕基因工程药物、生物疫苗、抗体药物、高端化药和现代中药五大板块布局,夯实市场基础,提升运营效率,挖掘现有主导产品潜力,深化产品覆盖,扩大产品品牌、市场、技术优势,提升高端产品收入占比,加大成人生长激素缺乏等新适应症及医疗器械、女性健康、儿童营养、创面愈合、疫苗等新产品的推广力度,努力培育新的经济增长点,确保企业效益稳步增长。
2、创新驱动,引领企业高质量发展
公司将以市场需求为导向,坚持创新驱动,持续加大研发投入力度,积极推进新领域在研项目进程,做好老品种新适应症的开发、升级替代产品的研发工作,提升研发效率,加快带状疱疹减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、鼻喷流感减毒活疫苗(液体剂型)、吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗、金妥昔单抗注射液、金妥利珠单抗注射液、注射用金纳单抗等各阶段产品研发进度;加大科技创新前沿领域的投资,通过内部研发与外部引进双轮驱动,促进公司高质量发展。
3、优化布局,持续推动新项目建设
公司将以保障新产品上市与扩大产能为标准,积极开展金赛药业产业园项目、百克生物疫苗产业园及生产基地项目、凯美斯高端化药基地项目、瑞宙生物疫苗基地项目、安沃高新抗体药基地项目等设计、建设、技术转移等工作,持续推进国际化项目产品顺利转化,科学规划产能;将在符合整体战略方针的前提下,整合内部资源优化配置,保障项目及产品落地转化效率;将积极拓展项目合作渠道,充实集团战略平台,加强项目投后管理,持续关注项目进度、评估项目达成情况,努力确保实现投资效益预期。
4、机制创新,确保长远目标实现
公司将持续推行全面市场化管理体系,尊重和遵循市场经济发展规律,发挥市场主导作用,以良好的制度设计,激发组织活力、提高战斗力、增加企业生命力;将坚持激励与约束并重的市场化用人制度,建立完善中长期激励约束机制,推行骨干员工跟投机制,合理制订股权激励方案,努力增强公司及子公司核心团队的凝聚力,推动公司持续健康发展;将强化销售、临床、注册、投资能力建设,积极发挥内部协同效应,形成良性循环。
5、深化改革,加强管理体系建设
公司将持续健全科学决策机制,着重加强重大决策的调查研究、科学论证及风险评估,强化决策执行及监督,有效提升决策科学化水平;进一步优化调整集团管理模式,加强指标体系、运营体系和考核体系建设,提升员工责任意识,提高公司管理效率;增强合规经营理念,提高风险防范意识和安全管控力度,规避运营风险;坚持战略引领与价值导向,持续强化财务管控力度。
6、凝心聚力,加强企业文化建设
公司将坚持“创新、专注、包容、共享、超越”的企业理念,进一步加强“质量文化”建设,努力建立良好的市场信誉,确保产品精良、服务优质;加强“制度文化”建设,持续建立完善共同遵守的制度文化,实现依法治企;加强“诚信文化”建设,坚持诚信经营,持续塑造诚信经营的品牌形象;加强“创新文化”建设,站在国际视野着眼未来发展,加大市场化、国际化的步伐,加强科技创新项目的合作,谋求企业长远、健康、持续、跨越式发展;加强“共享文化”建设,坚持为客户创造价值,为员工创造发展空间,为股东创造效益,为社会承担责任的核心价值观,实现共享的文化。
(二)公司面临的风险和应对措施
1、行业政策风险
医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础。近年来,国家进一步深化医药卫生体制改革,对医药行业的管理力度持续加大,医药政策在常态化推进中潜移默化地推动行业向“从有到优”经营的阶段转型,一致性评价、集采、国谈、医保控费等政策,给医药企业的生产经营带来多重压力,使公司持续面临行业政策变化带来的风险。公司将积极跟踪关注政策变化情况,主动适应政策、行业变化,及时优化调整经营政策,充分合理制订应对预案,依法依规兼顾公司及股东的利益,努力通过提升现有产品用户体量、加快新产品研发引进力度、拓展新业务和新技术等方式,确保公司业绩的稳定增长。
2、疫情变化风险
新冠肺炎疫情呈常态化趋势,对各行业均造成了不同程度的影响。虽然目前全国医疗机构的诊疗服务陆续恢复,但鉴于各地仍采取较为严格的防控措施,一旦发生较大区域内的突发或持续性疫情,新冠肺炎疫情对生产经营的影响程度具有一定不确定性。同时,随着新冠疫苗序贯加强免疫接种工作的启动,非免疫规划疫苗的推广和接种工作仍存在受到影响的可能。公司将及时关注疫情变化,合理制定经营规划,保持与政府主管部门的有效沟通,多措并举,努力将运营风险降至最低。
3、产品研发风险
医药卫生体制改革进入新阶段,医药行业政策密集出台,制药研发服务市场竞争日趋激烈,给公司新产品开发带来新的压力。医药产品的研发和引进具有投资大、周期长、风险高等特点。研发引进期间可能因为市场、行业、竞争状况的变化,达不到预期效益而导致经营成本上升,进而影响到公司前期投入的回收和经济效益的实现。为此,公司将密切关注医药领域的前沿动态和最新发展,结合公司已经积累的经验和成果,完善研发管线布局,加强研发团队的建设,提升研发效率,实现新产品研发有效提速。同时公司将加强统筹资金调度,确保项目发展需要。
4、人才短缺风险
随着世界多极化、经济全球化深入发展,新一轮科技革命和产业变革突飞猛进,人才竞争日趋激烈。公司经营业绩的提升、新产品的拓展,带来了关键技术和人才需求的持续提升,也给公司引入外部创新资源、提升创新能力带来极大挑战。公司将通过多渠道多层次加强人才队伍建设,加强行业领军科学家和创新性人才外部引进;注重梯队建设,加大培训工作力度,遵循“走出去、请进来”的既定方针,不断提高员工的整体素质和业务能力,努力建设复合型、专业型管理团队,以满足公司发展的需要。
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一、报告期内公司从事的主要业务
报告期内,公司及各子公司经营稳健,核心医药企业收入、净利润持续增长。公司实现营业收入49.63亿元,较上年同期增长26.71%;实现归属于上市公司股东净利润19.23亿元,同比增长46.85%。子公司金赛药业实现收入37.88亿元,实现净利润18.59亿元。子公司百克生物实现收入5.82亿元,实现净利润1.38亿元。子公司华康药业实现收入3.04亿元,实现净利润0.23亿元。子公司高新地产实现收入2.70亿元,实现净利润0.37亿元。
(一)公司主要业务
公司主营业务为生物制药及中成药的研发、生产和销售,辅以房地产开发、物业管理和服务等业务。公司经过多年的产业布局和研发投入,医药产品覆盖创新基因工程制药、新型疫苗、现代中药等多个医药细分领域,是公司业绩的主要来源。房地产业务进行有计划的土地储备,立足特色地产开发与经营。
1、基因工程制药业务板块
子公司金赛药业主要从事基因工程生物药品的研发、生产和销售,主要产品为注射用重组人生长激素(粉针剂)、重组人生长激素注射液(水针剂)、聚乙二醇重组人生长激素注射液(长效水针剂)等人生长激素系列产品及辅助生殖、妇女健康、医疗器械、儿童营养品、创面愈合等领域产品,具体情况如下:
注:注射用重组人促卵泡激素无商品名称,“金赛恒”为其商标名称;醋酸曲普瑞林注射液无商品名称,曲普瑞林为公司通用称谓。
2、生物疫苗业务板块
子公司百克生物主要从事人用疫苗的研发、生产和销售,目前百克生物及其子公司迈丰生物共有三种已获批上市的疫苗产品,具体情况如下:
3、中成药业务板块
子公司华康药业主要从事中药的研发、生产和销售,涵盖心脑血管、中药抗炎及妇儿等产品线,主要产品包括血栓心脉宁、银花泌炎灵片、疏清颗粒、清胃止痛微丸等,具体情况如下:
4、房地产业务板块
子公司高新地产主要从事房地产的开发及销售,多年来立足特色地产开发与经营,在长春市先后开发了高新-怡众名城、高新-和园、高新-慧园、高新-君园、高新-海容广场、高新-容园等项目。
5、重点研发项目
截至报告期末,公司子公司重点研发项目临床进展情况如下:
(二)主要业绩驱动因素
2021年上半年,国内疫情得到逐步控制,随着国家医疗体系逐步完善、居民人均消费支出增长和健康意识提升,进一步促进了药品的消费提升,就医患者人数持续增加。报告期内,子公司金赛药业克服疫情影响,合理制定、及时优化调整销售政策,通过持续服务和全流程管理来提升患者满意度、加强患者管理,持续做好新患者开发工作,加大市场开发,扩大产品覆盖,有力提升了公司经营业绩。报告期内,第二季度全国范围内逐步实施新冠疫苗大规模集中接种,各地疾控中心的库房和接种人员资源较为紧张,子公司百克生物努力克服上述不利因素影响,积极推进水痘疫苗产品销售工作,努力确保生产经营稳定。子公司华康药业强化精细化管理,持续推进营销模式升级,加快建立专业化、精细化、品牌化、合规化营销模式,加强产品资格准入,确保业绩平稳增长。子公司高新地产努力提升管理效率,推进前期项目全面清尾工作,积极开展海容广场销售、租赁工作,持续提升了市场口碑与客户信誉度。
(三)主要产品市场地位
公司上市20余年来,从成立之初的以高新区基础设施建设为主成功转型,成为一家专注于医药科技创新领域、实施产业投资的企业集团。公司坚持抓住机遇、着眼长远的发展目标,持续推动技术研发和渠道建设,继续坚持医药科技创新领域投资,贯彻医药产业为主、房地产业为辅的产业战略,推进国际化项目合作进程,实现规模扩张与效益跨越式增长,提升公司在国内医药领域的控制力和影响力。
子公司金赛药业作为国内第一家重组人生长激素生产企业,长期致力于儿童矮小症治疗药物重组人生长激素的研发、生产。1998年,金赛药业上市了国产第一支重组人生长激素粉针剂;2005年,上市了亚洲第一支重组人生长激素水针剂;2014年,上市了全球第一支PEG长效重组人生长激素水针剂。截至目前,金赛药业是国内唯一拥有完整的粉针剂、水针剂、长效水针剂全产品线的生长激素厂商,其长效水针剂为国内唯一的长效生长激素品种,在国内市场获批产品剂型、规格最为齐全。同时,成人生长激素缺乏适应症的拓展为公司产品在国内相关成人领域的应用奠定基础。金赛药业凭借产品优质的质量疗效等,建立了良好的口碑和品牌优势,持续保持在国内生长激素领域的龙头地位。
子公司百克生物是一家主要致力于传染病防治的创新型生物医药企业,自设立以来至今主要从事人用疫苗的研发、生产和销售。百克生物目前拥有水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗三种已获批的疫苗产品。报告期内其水痘疫苗的市场份额一直占据领先地位,冻干鼻喷流感疫苗为国内独家经鼻喷接种的流感减毒活疫苗。百克生物依托突出的研发优势、成熟完善的产业化技术、质量管理和销售体系,形成了稳定的盈利模式。
子公司华康药业在近30年经营发展中不断做大做强,其心脑血管产品线代表品种血栓心脉宁片获得科技成果转化一等奖,获批国家中药标准化示范项目,成为国家重点支持培育的50个中药大品种之一;妇儿产品线中的小儿疏清口服液及治疗抗心肌缺血药的在研化药1.1类新药伪人参皂苷GQ注射液获“十三五重大新药创制项目”,中药抗炎产品线的银花泌炎灵片获批吉林省“双十工程”项目。
二、核心竞争力分析
在规范运作方面:公司始终坚持合规是公司生存的前提和基础,多年来公司一直坚持规范运作,持续提升内控水平,努力确保生产经营合规、产品安全有效。报告期内公司核心子公司持续推进规范化管理,强化过程合规管控,成立项目启动、规划、执行、监督和收尾五大过程组,明确各过程组中关键活动和过程目标;建立信息反馈机制,及时发现运行中存在的风险点,积极落实整改,保证公司业务运行合法合规。
在产品市场方面:公司旗下生长激素系列产品疗效确切、安全性高、品规齐全,随着人们对产品从认知到认可的不断积累,良好的品牌形象逐步确立,市场占有率稳步提升;成人生长激素缺乏等新适应症、骨龄仪及儿童营养品等新产品的推广,进一步提升了公司行业覆盖。水痘疫苗依靠产品质量、工艺优势,在竞争日趋激烈的疫苗市场,开辟并巩固了属于自己的市场空间;冻干鼻喷流感疫苗作为国内唯一获批的鼻喷流感减毒活疫苗,以其接种者的较高依从性优势,为公司后续拓展新的利润增长点。
在研发能力方面:公司始终坚持以技术创新为核心,保持较高的研发投入水平,在专注现有产品技术升级和工艺优化的同时,以队伍专长为依托、以市场需求为导向,持续加大生长发育、儿童疾病治疗、儿童营养、肿瘤预防与治疗、女性健康及重点传染病预防等领域的投入,着力培育新技术、新产品,引进外部技术,扩大现有领域产业优势。
在发展规划方面:公司继续完善在基因工程制药、生物疫苗、现代中药、抗体药物、化药领域的深度布局,推动生物类似药、儿童药平台、生物疫苗、肿瘤治疗、辅助生殖等对外合作项目研发、建设进展,积极拓展业务覆盖面,努力扩大产业优势,持续提升项目储备,有效提升公司市场的竞争力和抗风险能力。
在资本运作方面:公司充分发挥自身资本市场中的独特优势,在产业合作、优质医药标的整合、资产证券化、子公司分拆上市等资本运作方面把握机遇,为整体集团化发展提供助力。报告期内,子公司百克生物成功在科创板上市,使公司优质资产价值得以在资本市场充分体现,进一步畅通融资渠道、提升经营与财务透明度及治理水平。
三、公司面临的风险和应对措施
(一)行业政策风险
近年来,随着医药体制改革不断深入,国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、公立医院改革、医保控费、药品集中带量采购等系列政策措施的实施,为整个医药行业的未来发展带来重大影响,使公司面临行业政策变化带来的风险。公司将积极跟踪关注政策变化情况,充分合理制订应对预案,及时调整经营政策,努力通过提升现有产品用户体量、拓展新业务和新技术等方式确保公司业绩。
(二)疫情变化风险
目前全球疫情及防控仍存在较大不确定性和风险,鉴于目前各地仍采取较为严格的防控措施,一旦发生较大区域内的突发或持续性疫情,与疫情无关的药品销售、线下活动及医院就诊工作将受限,物料备货、进口设备货期也受到一定程度影响。公司将及时关注疫情变化,多措并举,努力将运营风险降至最低。
(三)产品研发风险
全球制药研发服务市场竞争日趋激烈,在产品创新与技术进步方面,投资者大多拥有更雄厚的资金实力、更有效的商业渠道、更强的研发实力,这对公司推进研发成果转化、厂房设施建设、营销架构搭建等方面提出了挑战。公司将密切关注医药领域的前沿动态和最新发展,从自主研发与加强对外合作两方面同时发力,结合公司已经积累的经验和成果,实现新产品研发有效提速。同时公司将加强统筹资金调度,确保项目发展需要。
(四)人才管理风险
随着公司不断的发展壮大、经营业绩的提升、新产品的拓展,员工队伍建设对公司提出了新的管理要求,也带来了一定的风险。公司对内将加强人才梯队建设,提升员工专业素质,对外进一步加大高级技术人员和管理人员人才引进力度,不断完善人力资源结构,优化激励政策,保障公司核心团队的稳定和对高端人才的吸引力。
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一、概述
2020年度,全球疫情形势严峻,社会发展的内部条件和外部环境发生了深刻复杂变化,世界正经历百年未有之大变局。面对复杂多变的经济形势,公司及各子公司努力克服疫情带来的不利影响,紧密围绕年初制定的发展目标,贯彻公司的战略部署,针对行业、产品的市场特点,强化内控管理,积极采取切实可行的措施,在巩固存量市场的同时,多措并举,激发营销队伍积极性和市场潜能,加强合规管理,确保了公司生产经营稳妥有序,较好完成全年经营任务。
(一)经营业绩
报告期内,公司及各子公司经营稳健,重点医药企业收入、净利润持续增长。公司实现营业收入85.77亿元,较上年同期增长16.31%;实现归属于上市公司股东净利润30.47亿元,同比增长71.64%。子公司金赛药业实现收入58.03亿元,同比增长20.34%;实现净利润27.60亿元,同比增长39.66%。子公司百克生物实现收入14.33亿元,同比增长43.30%;实现净利润4.09亿元,同比增长133.88%。子公司华康药业实现收入5.83亿元,同比增长0.45%;实现净利润0.42亿元,同比降低1.48%。子公司高新地产实现收入7.25亿元,同比下降23.00%;实现净利润1.37亿元,同比降低41.62%。报告期内,金赛药业作为公司核心子公司,积极面对新冠疫情、医疗改革、监管加强等外部环境变化及行业挑战,及时调整销售推广策略,推进渠道下沉工作,加快信息化建设,优化服务质量,努力确保新患入组、提升用药时长、提高长效生长激素产品占比,有利提升了公司业绩;金赛药业持续完善合规管控体系,建立管理层集体决策机制,成立七大事业部,加强职能平台建设,拉通研产销价值链,确保了公司经营目标的实现。
子公司百克生物多举措克服疫情带来的不利影响,合理安排生产周期,持续提升产品质量,积极开展推广宣传及产品知识培训,及时完成水痘疫苗各省市投标工作及鼻喷流感疫苗各省市(天津市、青海省除外)补标工作,确保了水痘疫苗产品市场份额保持领先地位,保障了鼻喷流感疫苗的新产品上市推广销售。报告期内,百克生物鼻喷流感疫苗产品获得批签发156.7万人份;水痘疫苗获得批签发883.02万人份,较上年批签发数量增加23.33%。
子公司华康药业努力搭建“医疗+零售”双线驱动业务模式,积极探索经营及推广模式创新,实施“春风”、“春雨”、“春苗”等活动,在履行社会责任的同时,助推市场持续发展;构建心脑血管、中药抗炎、儿科、骨科等四大产品线,推进疏清颗粒及清胃止痛微丸进入国家医保目录相关工作,进一步提升华康药业在现代中药领域产品竞争力;入选央视“品牌强国工程”,持续加强品牌建设;整合资源,实现工商联动,稳步实施零售终端布局,推动业务向大健康延伸。
子公司高新地产坚持走市场差异化的企业自身特色发展道路,加快向高端业态转型升级,进一步优化销售模式,不断提升产品品质,努力确保经营业绩稳定。君园项目一期顺利交付入住、按计划完成二期、三期项目相关建设工作,旧改项目海容广场写字楼工程如期完成主体结构封顶。
(二)产品研发
报告期内,公司积极推进科技创新研发项目,努力提升公司创新能力。子公司金赛药业在儿科产品方面,以生长发育为中心,积极拓展各重要领域;在抗肿瘤产品方面,用于血液系统恶性肿瘤、晚期恶性实体瘤和淋巴瘤的金妥利珠单抗已启动国内临床试验,并获得美国FDA药物临床试验批准;通过外部合作等方式,积极拓展技术覆盖面,引进甲磺酸亮丙瑞林、重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液等项目,进一步增强公司在儿童健康、女性健康、生殖及肿瘤等领域的技术储备。子公司百克生物用于抗狂犬病病毒的人用狂犬病疫苗(Vero细胞)冻干剂型产品Ⅲ期临床试验已基本完成;用于预防老年人带状疱疹及并发神经痛的带状疱疹减毒活疫苗产品Ⅲ期临床试验已进入尾声,2.5万例受试者全部入组,后续将对产品的安全性、保护效力及免疫持久性等方面进行评价;作为国内现有无细胞百白破疫苗更新换代产品的吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗已经获批临床,如研发成功将使国内百白破疫苗完成升级换代,提升免疫效果、降低不良反应,并为公司以后开发多联疫苗打下基础。
(三)产业投资
报告期内,公司持续加强医药核心领域建设投资,金赛药业生长激素生产基地项目、百克生物疫苗生产基地项目、华康药业工业园建设项目、凯美斯化药基地项目、安沃高新抗体药基地项目等多个国际化医药项目生产基地陆续开始设计、建设,为公司做大做强生物医药产业提供保障。
(四)项目合作
报告期内,公司坚持以国际化视野寻找全球领先的医药创新技术,以技术创新引领高质量发展,通过投资入股等方式在基础研究阶段介入,积极推进美国免疫唤醒公司双特异性抗体平台项目、美国蓝湖生物公司呼吸道合胞病毒疫苗项目、生长激素口服给药项目、儿童创新药平台项目等,开展技术攻关,推动技术引进,努力实现产业化跨越、提升公司国际竞争力。
(五)内部治理
报告期内,公司秉持高质量发展理念,继续坚持以保护投资者权益为重心,以股东和社会价值创造为宗旨,积极践行规范运作下的高质量发展,努力为投资者和资本市场创造价值。公司严格按照法律法规等要求并结合实际经营情况,不断地完善公司治理结构,建立健全公司内部控制制度,持续深入开展公司治理活动,促进公司规范运作,提升公司治理水平。
(六)资本运作
报告期内,公司审议披露了分拆子公司百克生物至上海证券交易所科创板上市相关方案,积极研究推进、落实百克生物分拆上市相关工作,使相关子公司进一步理顺业务架构、拓宽融资渠道、获得合理估值、完善激励机制、增强竞争能力。本次分拆上市符合公司及百克生物及其各方股东利益,且本次分拆后公司仍是百克生物的控股股东,百克生物需纳入合并财务报表,公司可以继续从百克生物的未来增长中获益。
(七)投资者关系
报告期内,公司进一步加强了投资者关系管理工作,通过网上业绩说明会、投资者集体接待日、接待投资者调研等多种形式向投资者介绍公司的发展战略、市场拓展、生产经营等投资者普遍关注的问题,将沟通交流的及时性、有效性提升到一个新高度。
报告期内,公司入选中证100指数样本股,进一步体现了证券市场对于公司市场影响力的认可。本年度公司及公司管理团队获得多项荣誉,在中国医药企业协会中国医药创新企业100强排名第21位,在第六届中国制造业上市公司价值创造500强排名第35位,在2020年度中国装备制造业上市公司价值创造100强排名第34位;荣获证券时报第14届中国上市公司价值评选主板价值100强、主板十佳管理团队、资本运作标杆奖等,中国证券报2019年度金牛最具投资价值奖,上海证券报2020金质量持续成长奖等。
二、核心竞争力分析
(一)充分依托长春生物医药基地的基础优势和产业振兴政策优势
新中国成立以来,长春作为国家生物制药的主要基地之一,长期处于国内产业优势地位,为中国传染疾病的防控工作做出了突出的贡献,同时积累了诸多优质产品,培养了诸多优秀人才。近年来,作为地方发展战略支撑,各级政府陆续制定、完善了若干振兴生物医药产业的政策措施,涵盖园区建设、人才引进、项目培育、融资支持等各个方面。公司将充分发挥现有技术优势和区域产业地位优势,兼顾存量与增量,深入探索创新项目与政府产业政策的良性对接,进一步做强、做精公司生物医药产业板块。
(二)品牌积淀及核心产品的市场优势地位的确立
公司凭借在基因工程制药、生物疫苗行业、中成药领域和房地产开发多年的经验积累和技术沉淀,通过内生式发展及择优式外延布局,比较成功的构建了自身品牌的技术优势地位。公司旗下生长激素系列产品疗效确切、安全性高、品规齐全,随着患者对产品从认知到认可的不断积累,良好的品牌形象逐步确立,市场占有率稳步扩大。水痘疫苗依靠产品质量、工艺优势,在竞争日趋激烈的疫苗市场,开辟并巩固了属于自己的市场空间,报告期内,产品市场占有率仍保持领先地位。冻干鼻喷流感疫苗作为国内唯一获批的鼻喷流感减毒活疫苗已上市销售,以其接种者的较高依从性优势,上市初年,展示了不俗的市场业绩,为公司提供了新的利润增长点。
子公司金赛药业、百克生物在技术研发、市场营销、项目管理等多个领域聚集了丰富的客户资源,市场终端遍及全国和部分海外国家、地区。上述制药企业的成功孵化路径,已成为公司产业投资可复制的财富积累,其管理模式的创新和业绩贡献,为公司未来产业扩围和资本运作,拓展了充足的战略空间。
(三)发展战略的清晰完善,执着的技术创新和项目储备
公司始终坚持以技术创新为核心,多年来持续保持较高的研发投入水平,在专注现有产品的技术升级和工艺优化的同时,以队伍专长为依托、以市场需求为导向,在生长发育、女性健康、肿瘤预防与治疗、儿童疾病治疗及重点传染病预防等领域,持续加大研发投入,着力培育新技术、新产品,引进外部技术,积极拓展技术覆盖面,努力扩大产业优势。不断总结产业投资的经验、教训,持续完善现有产业平台的深度布局。报告期内,生物类似药、多功能抗体药物、呼吸道合胞病毒疫苗、化药、儿童药平台等国际化的创新、投资项目均取得实质性进展,为公司稳健并可持续发展提供了有力保障。
(四)合规、高效的营销体系规划和专业化团队建设
经过二十多年探索与积累,公司在主营业务医药产业和辅助业务房地产业,成功构建并不断完善了合规、高效的市场营销体系,培养、锻炼了一支敬畏规则、务实敬业的专业化市场推广队伍。目前金赛药业儿科、非儿科市场营销团队及配套服务人员3000人左右,百克生物疫苗销售推广团队100人左右,华康药业医疗和otc营销团队100人左右,高新地产销售团队30人左右。随着产品的扩容和项目结构的日益优化,市场营销队伍将进一步壮大、营销人员素质也将进一步提高,必将助力公司产业地位的提升和产品市场占有率的巩固。
(五)资本运作机遇和空间
报告期内,为应对疫情、提振市场信心,金融监管部门推出一系列深化资本市场改革的政策措施,为上市公司利用资本市场谋求创新发展提供了更加广阔的空间。公司将充分发挥自身资本市场中的独特优势,在产业合作、优质医药标的整合、资产证券化、子公司分拆上市等资本运作方面把握机遇,壮大产业规模、规范经营行为、提高资本利用率。目前百克生物分拆科创板上市工作进展顺利。
三、公司未来发展的展望
着眼未来,公司将坚守主业方向,贯彻以医药为主、房地产为辅的产业发展定位,推进“5+1”平台建设,坚持医药创新前沿领域投资理念,遵循“技术创新、项目合作国际化,生产基地本土化”的发展模式,按照“存量做足、增量做精”的工作方针,加快已落地国际化项目进程,加大资本运营力度,努力提升发展质量和发展速度,增强发展效益,实现企业规模实力持续增长。
1、挖掘现有主导产品潜力,积极培育新的经济增长点
公司将践行“研发销售在外,生产在内”的发展路线,通过广泛合作,投资国内外先进项目,打造集约化全球生产基地,实现集团医药产业的快速成长。在现有产业方面,公司将努力扩大重组人生长激素、水痘疫苗等产品的品牌优势和市场优势,拓展销售渠道及产品领域覆盖,巩固、提升产品市场占有率;积极推动重组人生长激素(成人生长激素缺乏)、促卵泡激素等非儿科产品、鼻喷流感疫苗等新疫苗产品的销售推广力度,充分发挥市场影响力和剂型优势,将新产品培育成公司新的利润增长点。
2、坚持国际化视野,高标准发展医药产业
公司将围绕基因工程药物、生物疫苗、抗体药物、高端化药和现代中药五大板块布局,打造国际化、集约化、现代化的产品研发生产基地。在产品研发方面,公司将做好老品种新适应症的开发、升级替代产品研发,支持子公司上海研发中心建设,积极推进新领域在研项目进程;在新投入项目方面,做好金赛药业生长激素生产基地项目及国际产业园项目、百克生物疫苗生产基地项目、凯美斯高端化药基地项目、瑞宙生物疫苗基地项目、安沃高新抗体药基地项目等设计、建设、技术转移等工作,加速新技术的产业化进程;拟合作项目方面,做好拟投国际化合作项目论证、谈判和前期准备工作。
3、深化内部改革,加强现代化管理体系建设
公司将继续推行市场化管理,健全决策机制,坚持巩固、增强、提升、畅通的方针,进一步调整优化集团管理模式,充分调动各业务单位工作积极性、主动性;着重加强重大决策的调查研究、科学论证及风险评估,强化决策执行及监督,有效提升决策科学化水平,加强规范化运作,做好风险防范,规避运营风险。
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一、概述
2020年上半年,新冠肺炎疫情的影响渗透宏观经济领域、社会生活的每个角落,公司及各个子公司在做好疫情防控的同时,针对行业、产品的市场特点,强化内控管理,积极采取切实可行的措施,在巩固存量市场的同时,多措并举,激发营销队伍积极性和市场潜能,确保了公司生产经营稳妥有序。
报告期内,公司实现营业收入391,663.88万元,较上年同期增加15.48%;实现归属于上市公司股东的净利润130,986.08万元,较上年同期增加80.27%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润126,685.32万元,较上年同期增加76.32%。
二、公司面临的风险和应对措施
1、疫情下多维度影响
随着全球新冠肺炎疫情的发展,药品销售线下推广活动及医院就诊工作受限,物料备货、进口设备货期也受到一定程度影响。同时,国际商务方面,因为国际货运航线锐减、运力不足、运费成本提高,境外注册工作的推进受到不同程度的影响。
随着疫情的日趋缓解,公司将多措并举,努力将运营风险降至最低。
2、新产品研发风险
全球制药研发服务市场竞争日趋激烈,在产品创新与技术进步方面,投资者大多拥有更雄厚的资金实力、更有效的商业渠道、更强的研发实力。因此,对公司推进研发成果转化、厂房设施建设、营销架构搭建等方面提出了挑战。公司将密切关注医药领域的前沿动态和最新发展,从自主研发与加强对外合作两方面同时发力,结合公司已经积累的经验和成果,实现新产品研发有效提速。同时公司将加强统筹资金调度,确保项目发展需要。
3、人才管理风险
随着公司不断的发展壮大、经营业绩的提升,员工队伍建设对公司提出了新的管理要求,也带来了一定的风险。公司对内将加强人才梯队建设,提升员工专业素质,对外进一步加大高级技术人员和管理人员人才引进力度,不断完善人力资源结构,优化激励政策,保障公司核心团队的稳定和对高端人才的吸引力。
三、核心竞争力分析
在产品市场方面:公司旗下生长激素系列产品疗效确切、安全性高、品规齐全,以良好的品牌形象赢得了市场充分认可,市场占有率稳步扩大;水痘疫苗依靠产品质量、工艺优势,在竞争日趋激烈的疫苗市场,开辟并巩固了属于自己的市场空间。
在研发能力方面:公司始终保持较高的研发投入水平,在专注现有产品的技术升级和工艺优化的同时,以队伍专长为依托、以市场需求为导向,在生长发育、女性健康、肿瘤预防与治疗、儿童疾病治疗及重点传染病预防等领域,持续加大投入,着力培育新技术、新产品,扩大现有领域产业优势。
在发展规划方面:公司持续完善在基因工程制药、生物疫苗、现代中药、抗体药物、化药领域的深度布局,生物类似药、双特异性抗体药物、呼吸道合胞病毒疫苗、利多卡因透皮贴剂、儿童药平台等项目的签约与落地实施,标志着公司的项目储备迈出了坚实步伐,将有效提升公司市场的竞争力和抗风险能力。
在资本运作方面:近年来以来,金融监管部门推出一系列深化资本市场改革的政策措施,为上市公司利用资本市场谋求创新发展提供了更加广阔的空间。公司将充分发挥自身资本市场中的独特优势,在产业合作、优质医药标的整合、资产证券化、子公司分拆上市等资本运作方面把握机遇,为整体集团化发展提供助力。
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