仁和药业(000650)
公司经营评述
- 2023-06-30
- 2022-12-31
- 2022-06-30
- 2021-12-31
- 2021-06-30
- 2020-12-31
- 2020-06-30
一、报告期内公司从事的主要业务
目前公司主营业务:生产、销售中西药、原料药及健康相关产品,包括口服固体制剂、口服液体制剂、大容量注射剂、小容量注射剂、外用洗剂、搽剂、栓剂、软膏剂等剂型药品以及健康相关产品。
(一)业务板块情况
1、药品业务:
公司主营产品:仁和可立克、优卡丹系列、大活络胶囊、闪亮滴眼液、苯磺酸氨氯地平片、清火胶囊、正胃胶囊等。
2、大健康产品业务:
大健康产业是中国国民经济的重要组件之一,是指和个人健康的维持、恢复以及增强相关的服务和产品,包括医疗服务、母婴产品、营养和健康产品以及其他服务(健康管理和养老服务)等。人口老龄化速度加快及居民健康意识的提升,刺激了中国卫生消费需求,进而驱动大健康产业的发展。“十三五”规划将建设“健康中国”上升为国家战略,并明确指出:计划到2020年,中国基本建立覆盖全生命周期的健康服务业体系,大健康产业总规模超过8万亿元,在2030年达16万亿元人民币。在政策的大力扶持下,大健康产业规模将持续增长,并有望成为中国未来经济增长的新引擎。
基于此,公司于2021年7月以自有资金71,949.60万元人民币的价格收购深圳市三浦天然化妆品有限公司、江西聚和电子商务有限公司、江西聚优美电子商务有限公司、江西美之妙电子商务有限公司、江西合和实业有限公司、江西仁和大健康科技有限公司、江西金衡康生物科技有限公司各80.00%的股权,产品种类涉及功效性化妆品、护肤护发用品、洗涤用品;母婴用品;保健食品、饮料;医疗器械、保健器材;保健品、中药饮片等。
(二)OEM业务情况
公司产品较多,种类丰富,就产品生产公司来区分,公司产品分为自有产品和OEM产品。公司自有产品是发展根本,OEM产品是有益补充,二者相辅相成、互不排斥。
公司的企业宗旨是:为人类健康服务。公司所有的产品都是围绕着“健康”这个宗旨展开,公司有众多商业销售子公司,公司所有的自有生产品种和OEM产品都是通过公司自有的商业公司销售的。
公司非常重视对于OEM产品的管理工作,所有与公司合作的合作伙伴,必须是符合国家法律法规的合法经营主体,不存在与无资质公司进行合作的情况。所有OEM产品,必须符合国家法规政策、产品资质要求,并严格按照国家规定进行生产、运输、仓储和销售等经营活动。公司对于OEM产品包装设计、质量审核、生产监控、成品检测、售后服务等环节,全部纳入公司内控体系。所有委托生产的产品,都必须经过公司专业的质检团队验收合格后,方可授权生产和销售,并且公司不定期对合作工厂进行检查,对其原料、生产记录等进行抽查,最终保证产品质量。
(三)品牌(商标)情况
公司“仁和”“妇炎洁”“优卡丹”“闪亮”商标为中国驰名商标,公司经营的“仁和可立克”“优卡丹”“妇炎洁”等产品是国内同类产品中的知名品牌。公司建立和巩固了遍布全国30个省市自治区的销售网络。公司秉承“为人类健康服务”的宗旨,遵循“以人为本,以和为贵”的企业理念,“天地仁和、和合共赢”的经营理念,弘扬“精诚团结,与时俱进”的企业精神,不断拓展公司产业链,丰富公司产品群。
(四)公司生产企业药品生产许可证情况
国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告(2019年第103号)指出,自2019年12月1日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。国家药监局关于实施新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告(2020年第47号)指出,自2020年7月1日起,从事制剂、原料药、中药饮片生产活动的申请人,新申请药品生产许可,应当按照《药品生产监督管理办法》有关规定办理,现有《药品生产许可证》在有效期内继续有效。
二、核心竞争力分析
1、丰富的产品资源和高效的生产能力
公司注册中药、化药、保健食品等过千个产品批文,已有大容量注射剂、小容量注射剂、滴眼剂、原料药、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、片剂、洗剂、橡胶膏剂等60条药品生产线获得国家GMP认证证书,是全国通过GMP认证生产线最多的企业之一。
2、独具特色的营销手段和产品品牌
公司先进的市场营销和营销管理模式、周到的售后服务、快速有力的物流保障,构成了仁和“争天时,取地利,倡人和”的经营特色。公司现已形成强大的产品品牌集群。新产品、重点产品凸显新秀(如参鹿补片、安宫牛黄丸等)。
3、坚持科技领先,逐步加大科研投入
近年来,公司十分重视工艺技术和新产品研发,不断加大科研设施投入,引进、培育专业人才,完善创新体系,提高创新能力,通过企业并购及加强与国内一流科研院所的合作,进行技术改造、产品升级和新品研发,加大重点品牌品种延伸,增加产品科技含量。目前,公司下属江西药都仁和制药有限公司、江西闪亮制药有限公司、江西药都樟树制药有限公司、江西制药有限责任公司、江西铜鼓仁和制药有限公司、江西康美医药保健品有限公司等子公司被认定为“高新技术企业”。
4、鲜明的企业文化,凝聚员工产生正能量
公司秉承“为人类健康服务”的宗旨,遵循“人为本、和为贵”的理念,培育并拥有了一支高效的管理团队。
三、公司面临的风险和应对措施
1、行业政策调整风险:医药产业是一个受监管程度较高的行业,其监管部门包括国家及各级地方药品监管部门,它们在各自的权限范围内,制订相关的政策法规,对整个行业实施监管。药品招投标政策的不断变迁对各个制剂药品生产商的市场销售产生深远影响,目前我国医疗制度的改革正处在探索阶段,相关的政策法规体系有一个逐步制订和不断完善的过程,由此将对医药行业的生产和销售产生较大影响,公司将面临行业政策风险。
应对措施:公司积极关注国家相关职能部门关于行业政策的发布或调整,结合自身特点在合法合规的前提下,积极探索相关措施将行业政策调整的风险降到最低。
2、市场竞争加剧风险:目前国内医药零售市场行业集中度相对较低,众多企业加快布局非处方药和医药大健康领域,产业资本深度融合,医药互联网加速发展,行业竞争激烈。随着进入医药行业的企业数量不断增加,企业规模不断扩大,行业集中度将进一步提高,公司面临市场竞争加剧风险。
应对措施:面对市场竞争加剧,公司将加大新产品研发的力度,商业积极开拓新的销售渠道,巩固传统核心产品销售的同时,加大创新品种的销售。
3、产品降价风险:国家对药品价格实行政府管制。药品价格改革、医疗保险制度改革的深入以及其他政策、法规的调整或出台,同时《国家基本药物目录》的正式实施,地方增补目录的修订、地方启动基药招标等,随着医药产品市场竞争的进一步加剧、以招投标方式采购药品的方式得到推广,受医保支付压力的影响,招标采购降价成为普遍趋势。应对措施:公司以销售OTC产品为主,但部分产品进入国家基本药物目录,公司产品的招标价格存在进一步下滑的风险,公司将通过提高产品质量标准等方式提高产品性价比,对销量较大核心战略产品加大工艺改造以及研发创新。4、药品安全风险:公司生产的化学原料药产品和中成药品种较多,生产工艺较复杂,影响产品质量的因素较多,如在原材料采购、生产、存储和运输等过程中可能出现各种偶发因素,引发公司产品质量问题,同时,药品安全事故的发生将对公司的品牌和经营产生不利影响。
应对措施:公司制订了严格的质量控制体系,并根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品生产质量管理规范》和《中华人民共和国药品经营质量管理规范》制定了《供应生产销售内部控制实施细则》《质量管控制度》《异常物料处理管理规定》等一整套比较完备的制度,通过了GSP、GMP的认证,并在日常经营过程中,严格按照相关制度的规定执行。
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一、报告期内公司所处行业情况
(一)我国医药行业基本情况与发展趋势等
公司所属行业为医药行业,属于我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括:化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量,为计划生育、救灾防护、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。医药行业从运营情况来看,主要分为医药工业和医药商业两大类。其中医药工业可分为七大子行业,分别为:化学原料药制造业、化学制剂制造业、生物制剂制造业、医疗器械制造业、卫生材料制造业、中成药制造业、中药饮片制造业。医药商业可以粗分为批发与零售部分。批发又可以细分为面向经销商的分销和面向终端的纯销业务。零售则主要面对城市药店、乡镇卫生站等,主要通过跨区域扩张、连锁获得对医药工业或上级商业的议价能力,体现规模效应。随着全球经济的不断发展,医疗科技的持续突破,世界各地人民健康意识的不断增强以及人均可支配收入的增加,全球医药行业市场总规模一直保持稳定上升态势。
医药行业是一个多学科、先进技术和手段高度融合的高科技产业群体,关系到国民健康、社会稳定和经济发展。医药制造行业具有高投入、高产出、高风险、高技术密集型特点,具有很强的技术壁垒。医药行业是我国“十二五”规划中确定的朝阳型战略性新兴产业,也是《中国制造2025》的重点发展领域,在国家对医药行业的空前重视下,医药行业的行业地位不断提升。
医药行业涵盖了实验室研究、中试和生产过程,并具有跨专业应用、多技术融会、技术更新快等特点。因而医药行业对企业研发人员的技术水平、经验积累等综合素质有很高的要求,缺乏相应积累的公司很难在短时间具备适应行业发展要求的技术水平。此外,商业化能力是医药制造企业不可或缺的发展要素,规范市场对药品的研发、生产、销售均有较高的审批要求。以中国为例,仿制药从研发至商业化生产完整的流程大致需要经历生产工艺研究、放大研究、验证批生产、临床试验、现场核查、申报生产等多个阶段。创新药的研发,一般要经历化合物的发现、早期开发、临床前研究、IND申报、临床1期试验、临床2期试验、临床3期试验、NDA申报等多个阶段。
1、医药产业是我国政策支持发展的重点行业
医药产业是《中国制造2025》的重点发展领域,在国家对医药行业的空前重视下,医药行业的行业地位不断提升。近年我国医药行业政策频出,国务院、原国家卫计委、原国家食品药品监督管理总局等部门相继颁布多项政策法规,一致性评价、两票制、药品上市许可持有人制度(MAH)、药物临床试验数据核查等政策加速行业优胜劣汰,医疗、医保、医药联动,加速医疗改革,行业格局加速重塑,中医药政策颁布,弘扬中医文化。以上各项政策和规划的提出,为我国医药产业的发展制定了新的发展目标及重点任务,同时为我国大力推进医药工业国际化水平、产业集约化定下基调。在国家政策的引导及扶持下,未来我国医药产业将迎来重大发展机遇。
2、人口老龄化、卫生费用持续增长预计共同作用推高居民用药需求
近年来,我国社会居民老龄化程度持续加深,中国人口老龄化呈逐年上升趋势,到2050年中国老龄人口将达到总人口的三分之一。随着人口老年化加剧,以及居民医疗意识增强,我国医药市场需求将不断扩大。未来几十年,我国将成为全球老龄化进程最快的国家之一,这也大大促进了医药行业的发展。同时中国政府提出,协调推进医疗、医保、医药联动改革。“三医联动改革”深入推进将加速“健康中国”战略的落地。改革医保支付方式、在 70%左右的地市开展分级诊疗试点、深化药品医疗器械审评、审批制度改革是“三医联动改革”的重中之重,医药行业、医药市场或发生重大变革。未来中国医药行业面临洗牌,在政策的调整中不断的规范、完善市场制度,提升市场供给。
3、医药行业发展趋势分析
(1)国产创新药快速发展:创新药通过新靶点或新作用机制可以更有效地治疗疾病,满足不断增长的临床需求。且相比仿制药,创新药能给医药企业带来可预期的收入增长,以及相对较高的利润水平,与发达国家相比,我国目前创新药市场规模仍有较大的市场空间。未来在国家政策的支持下,国产创新药将快速发展。
(2)中小药企走特色化、差异化竞争路线:目前国内医药行业竞争日益激烈,部分大品类药品领域龙头效应显著。在国家集采、一致性评价等政策影响下,国内中小药企较难与龙头药企在大品类制剂领域竞争,因此逐步向细分特色领域发展,瞄准市场前景较好、竞争格局较好、具有一定门槛的特色品类,走差异化竞争路线。
(3)市场监管不断规范:我国由于医药行业起步较晚,法规监管较为缺失,在临床前和临床研究以及药物生产等领域的法规监管相对滞后,药企合规运营有待提高。随着监管机构审查审批逐渐严格以及常态化的飞行检查,我国医药市场将向规范化过渡。
(4)原料药+制剂一体化趋势:随着医药企业销售端利润不断被压缩,成本控制和研发能力成为企业核心竞争力。原料药+制剂一体化可大幅缩减成本,目前不少原料药和仿制药企业重点布局此方向,充分发挥协同效应和成本优势,以应对集中带量采购带来的价格压力。
4、医药行业政策环境分析
2022年,我国颁布了一系列政策推动医药行业的发展。审评审批方面,国家药监局药品审评中心发布关于《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》征求意见的通知,针对纳入突破性治疗药物程序的创新药,大力优化创新审评审批制度,凸显以临床价值为导向的新药研发方向,将加速临床最紧迫、最富竞争力的创新药进入市场。医疗保障方面,国家医保局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件的公告,标志着自国家医保局成立以来的第五轮国家医保药品目录调整工作正式启动,对医保目录内品种的分类续约规则及对应的医保支付标准、非独家药品竞价纳入细则均做出明确规定,有利于稳定企业和社会各方预期。药品管理方面,国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》,提出在科技立项、融资、信贷、招标采购、支付价格、医疗保险等方面支持和鼓励医药企业对药物创新的积极性,且明确鼓励儿童用药品及罕见病药品的研制和创新。
(二)公司所处的行业地位分析及其变化情况
根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所处行业为医药制造业。医药行业属于弱周期行业。需求具有明显的刚性特征,未有明显周期性、区域性、和季节性特征,行业抗风险能力较强。
公司为中国制药工业百强企业,是一家集药品研发、生产和市场营销为一体的现代医药生产经营企业,但行业细分则是一家以药品(非处方药OTC类产品80%,处方药20%)、大健康类产品为主的生产和销售企业。公司生产和销售大量以OTC类产品为主的中药、西药,是国内知名的OTC类药企。2022年公司在继续夯实OTC药品板块的基础上,加大加快大健康相关产业的发展,力争通过公司五年的“五五”规划发展,实现大健康板块的体量与药品板块并驾齐驱。
报告期内公司经营模式和主营业务未发生重大变化。
二、报告期内公司从事的主要业务
目前公司主营业务:生产、销售中西药、原料药及健康相关产品,包括口服固体制剂、口服液体制剂、大容量注射剂、小容量注射剂、外用洗剂、搽剂、栓剂、软膏剂等剂型药品以及健康相关产品。
(一)业务板块情况
1、药品业务:
公司主营产品:仁和可立克、优卡丹系列、大活络胶囊、闪亮滴眼液、苯磺酸氨氯地平片、清火胶囊、正胃胶囊等。
2、大健康产品业务:
大健康产业是中国国民经济的重要组件之一,是指和个人健康的维持、恢复以及增强相关的服务和产品,包括医疗服务、母婴产品、营养和健康产品以及其他服务(健康管理和养老服务)等。人口老龄化速度加快及居民健康意识的提升,刺激了中国卫生消费需求,进而驱动大健康产业的发展。“十三五”规划将建设“健康中国”上升为国家战略,并明确指出:计划到 2020年,中国基本建立覆盖全生命周期的健康服务业体系,大健康产业总规模超过 8万亿元,在2030年达 16万亿元人民币。在政策的大力扶持下,大健康产业规模将持续增长,并有望成为中国未来经济增长的新引擎。
基于此,公司于2021年7月以自有资金71,949.60万元人民币的价格收购深圳市三浦天然化妆品有限公司、江西聚和电子商务有限公司、江西聚优美电子商务有限公司、江西美之妙电子商务有限公司、江西合和实业有限公司、江西仁和大健康科技有限公司、江西金衡康生物科技有限公司各80.00%的股权,产品种类涉及功效性化妆品、护肤护发用品、洗涤用品;母婴用品;保健食品、饮料;医疗器械、保健器材;保健品、中药饮片等。依据大华会计师事务所出具的仁和药业股份有限公司业绩承诺实现情况说明审核报告(大华核字[2022]006273号),2022年,新收购的七家大健康类公司实现扣非归母净利润1.4384亿。
(二)OEM业务情况
公司产品较多,种类丰富,就产品生产公司来区分,公司产品分为自有产品和OEM产品。公司自有产品是发展根本,OEM产品是有益补充,二者相辅相成、互不排斥。
公司的企业宗旨是:为人类健康服务。公司所有的产品都是围绕着“健康”这个宗旨展开,公司有众多商业销售子公司,公司所有的自有生产品种和OEM产品都是通过公司自有的商业公司销售的。
公司非常重视对于OEM产品的管理工作,所有与公司合作的合作伙伴,必须是符合国家法律法规的合法经营主体,不存在与无资质公司进行合作的情况。所有OEM产品,必须符合国家法规政策、产品资质要求,并严格按照国家规定进行生产、运输、仓储和销售等经营活动。公司对于OEM产品包装设计、质量审核、生产监控、成品检测、售后服务等环节,全部纳入公司内控体系。所有委托生产的产品,都必须经过公司专业的质检团队验收合格后,方可授权生产和销售,并且公司不定期对合作工厂进行检查,对其原料、生产记录等进行抽查,最终保证产品质量。
(三)品牌(商标)情况
公司“仁和”“妇炎洁”“优卡丹”“闪亮”商标为中国驰名商标,公司经营的“仁和可立克”“优卡丹”“妇炎洁”等产品是国内同类产品中的知名品牌。公司建立和巩固了遍布全国30个省市自治区的销售网络。公司秉承“为人类健康服务”的宗旨,遵循“以人为本,以和为贵”的企业理念,“天地仁和、和合共赢”的经营理念,弘扬“精诚团结,与时俱进”的企业精神,不断拓展公司产业链,丰富公司产品群。
(四)公司生产企业药品生产许可证情况
国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告(2019年第103号)指出,自2019年12月1日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。国家药监局关于实施新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告(2020年第47号)指出, 自2020年7月1日起,从事制剂、原料药、中药饮片生产活动的申请人,新申请药品生产许可,应当按照《药品生产监督管理办法》有关规定办理,现有《药品生产许可证》在有效期内继续有效。
(五)报告期内主要的业绩驱动因素
公司所属医药制造业,行业细分则是一家以药品、大健康类产品为主的生产和销售企业。公司中药产品收入占全部药品收入比例为47%左右,公司中药产品的研发主要集中在国家中药经典名方上,有15个中药经典名方在研。目前公司的业绩主要来自于药品和大健康类产品,贡献比例分别约为70%、30%。
(六)维持当前业务并完成在投项目,公司的资金需求
2023年,公司资金需求将主要在新产品研发、工艺技术攻关、细分营销渠道、工业基础建设、拓展新型业务领域以及并购业务等方面,资金主要来源于公司自有资金、募集资金和年度内公司经营活动产生的现金流。
(七)公司经营中存在的主要问题或可能面对的风险
1、行业政策调整风险:医药产业是一个受监管程度较高的行业,其监管部门包括国家及各级地方药品监管部门,它们在各自的权限范围内,制订相关的政策法规,对整个行业实施监管。药品招投标政策的不断变迁对各个制剂药品生产商的市场销售产生深远影响,目前我国医疗制度的改革正处在探索阶段,相关的政策法规体系有一个逐步制订和不断完善的过程,由此将对医药行业的生产和销售产生较大影响,公司将面临行业政策风险。
应对措施:公司积极关注国家相关职能部门关于行业政策的发布或调整,结合自身特点在合法合规的前提下,积极探索相关措施将行业政策调整的风险降到最低。
2、市场竞争加剧风险:目前国内医药零售市场行业集中度相对较低,众多企业加快布局非处方药和医药大健康领域,产业资本深度融合,医药互联网加速发展,行业竞争激烈。随着进入医药行业的企业数量不断增加,企业规模不断扩大,行业集中度将进一步提高,公司面临市场竞争加剧风险。
应对措施:面对市场竞争加剧,公司将加大新产品研发的力度,商业积极开拓新的销售渠道,巩固传统核心产品销售的同时,加大创新品种的销售。
3、产品降价风险:国家对药品价格实行政府管制。药品价格改革、医疗保险制度改革的深入以及其他政策、法规的调整或出台,同时《国家基本药物目录》的正式实施,地方增补目录的修订、地方启动基药招标等,随着医药产品市场竞争的进一步加剧、以招投标方式采购药品的方式得到推广,受医保支付压力的影响,招标采购降价成为普遍趋势。应对措施:公司以销售OTC产品为主,但部分产品进入国家基本药物目录,公司产品的招标价格存在进一步下滑的风险,公司将通过提高产品质量标准等方式提高产品性价比,对销量较大核心战略产品加大工艺改造以及研发创新。
4、药品安全风险:公司生产的化学原料药产品和中成药品种较多,生产工艺较复杂,影响产品质量的因素较多,如在原材料采购、生产、存储和运输等过程中可能出现各种偶发因素,引发公司产品质量问题,同时,药品安全事故的发生将对公司的品牌和经营产生不利影响。
应对措施:公司制订了严格的质量控制体系,并根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品生产质量管理规范》和《中华人民共和国药品经营质量管理规范》制定了《供应生产销售内部控制实施细则》《质量管控制度》《异常物料处理管理规定》等一整套比较完备的制度,通过了GSP、GMP的认证,并在日常经营过程中,严格按照相关制度的规定执行。
三、核心竞争力分析
1、丰富的产品资源和高效的生产能力
公司注册中药、化药、保健食品等过千个产品批文,已有大容量注射剂、小容量注射剂、滴眼剂、原料药、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、片剂、洗剂、橡胶膏剂等49条药品生产线获得国家GMP认证证书,是全国通过GMP认证生产线最多的企业之一。
2、独具特色的营销手段和产品品牌
公司先进的市场营销和营销管理模式、周到的售后服务、快速有力的物流保障,构成了仁和“争天时,取地利,倡人和”的经营特色。公司现已形成强大的产品品牌集群。新产品、重点产品凸显新秀(如参鹿补片、安宫牛黄丸等)。
3、坚持科技领先,逐步加大科研投入
近年来,公司十分重视工艺技术和新产品研发,不断加大科研设施投入,引进、培育专业人才,完善创新体系,提高创新能力,通过企业并购及加强与国内一流科研院所的合作,进行技术改造、产品升级和新品研发,加大重点品牌品种延伸,增加产品科技含量。目前,公司下属江西药都仁和制药有限公司、江西闪亮制药有限公司、江西药都樟树制药有限公司、江西制药有限责任公司、江西铜鼓仁和制药有限公司、江西康美医药保健品有限公司等子公司被认定为“高新技术企业”。
4、鲜明的企业文化,凝聚员工产生正能量
公司秉承“为人类健康服务”的宗旨,遵循“人为本、和为贵”的理念,培育并拥有了一支高效的管理团队。
四、主营业务分析
1、概述
2022年是仁和“五五”规划发展的第二年。公司“五五”规划明确指出在继续保持公司OTC行业稳步增长的基础上,加大加快大健康相关产业的发展,最终实现传统OTC板块与创新大健康板块的双轮驱动,进而推动公司健康、长远的发展。
2022年,公司实现营业总收入51.53亿元,同比增长4.41%。实现利润总额9.54亿元,实现净利润7.12亿元,归属于母公司所有者的净利润5.74亿元,与上年同期相比归属于母公司所有者的净利润增长了-13.62%。
五、公司未来发展的展望
2023年,是仁和事业创新发展过程中的重要之年,也是国家经济恢复的关键之年。我们要把握机遇、厚积薄发,坚持新发展理念,坚持创新思维,坚持目标引领,奋力书写新时代仁和事业发展新篇章。2023年重点推进以下工作:
1、坚定发展脚步,确保完成目标任务。2023年主要经济指标已经下达。各单位要以年度目标为中心,围绕重点工作、创新工作开展好新一年的部署。工业要充分发挥人才、技术、设备等资源效能,加强生产现场管理,重视生产质量细节,优化生产工艺,提升生产品质。商业要持续升级销售模式、聚焦黄金单品,尤其是自营品种、精准定位,实现品牌品类在特定领域垂直化发展;要加速产业数字化建设,分析运用好前端、后端服务数据,线上、线下形成合力。各部门、各子公司要认清形势,挖掘潜力,落实措施,确保目标实现。
2、坚持创新求变,推行产业变革。创新从两个方向去突破:一个是足够创新的模式,另一个则是愿意创新的人。创新就是为企业创造新的价值。推行产业变革,与时俱进、创新发展。要加快速度,优化整合,找到新的发展机会、发展模式,新型的模式离不开产品、品牌、品类,要发挥产品的品牌力、产品的品类力。加快药品、大健康产品的发展,加大传统模式与互联网、物联网相融合,以用户为中心的体系建设,持续优化用户的产品体验感;要重点做好品牌规划、品牌培育工作,实现品牌垂直化、精细化布局;要进一步提升产品技术含量,助推产品向品质化、高端化延伸发展。3、工业生产加足马力,保质保量做供应。今年,工业公司要主动“挑大梁”,铆足干劲抢时间、忙生产、做检修、赶订单,全力保障市场供应,努力跑出发展加速度,为实现全年目标夯实基础。要高度重视产品质量管理,严格落实新药品管理等“两法两条例”相关要求,加强生产环节的监管,杜绝药品安全质量问题。
4、医药板块固本增源,深入挖掘市场潜力。要进一步开拓新思维、新渠道,找到新增量。要做深做细传统产业,巩固工业制造优势、市场营销优势、品牌价值优势;要充分利用近年来公司沉淀的专业团队优势,创新营销模式,深挖市场潜力,整合工业和商业资源,优势互补、融合发展,打造医药增长的第二曲线。
5、发挥资本运营作用,赋能企业创新发展。一是增强公司资本运营实力,发挥战略引领作用。尽力整合闲置资源及企业股权,引入股权激励机制,扩大资金杠杆效应;盘活现有资产资金,实现效益最大化。二是建立专业人才引进机制、出台专项人才配套政策,为做深做细产业投资和资本投资企业注入“源头活水”。
6、加大技术攻关力度,加快新品上市进程。枸橼酸西地那非片、他达拉非片等已获得产品批件,尽快形成大生产,产品早上市就早产生效益;加大休眠、工艺缺陷品种的技术攻关工作,尽快启动和完成上市。技术攻关、新品研发有利于企业技术经验的积累、激发员工的创新意识、快速适应环境的变化、丰富产品矩阵、提高市场竞争力、推动仁和长远发展。
7、坚持苦练内功,抓好降本增效。各部门、子公司在内部管理多下功夫,层层分解降本增效管理目标,实现成本管理可控,要加强考核;要瞄准主要矛盾,抓住关键环节,把握降本增效工作的发力点。公司只有降本增效和提高盈利能力,才能得以生存、更好地持续性发展。
8、布局数字经济,打造仁和未来优势。互联网改变世界。发展“数字经济”是江西省的“一号工程”,企业如何利用好数字技术,拥抱数字化,做大做强数字经济,推动数字化与工业制造、智慧物流、智慧电商深度融合,建设人才数字化管理平台、省级公司数字平台,打造未来竞争新优势,推动企业高质量发展、支撑构建新的发展格局,企业数字化转型任重而道远。
9、坚持品牌引领,推动品质建设。做强仁和品牌,从业务模式、供应链模式、传播模式、盈利模式进行升级。要培育和打造新品牌,要加强黄金品种和独家品种的建设,做优做强一批有特色、有科技含量的拳头产品,助力仁和大品牌建设,推动品牌品质系统化、专业化建设。
10、坚持企业智能化,确保产品质量稳定。质量是企业的生命,更是我们企业赖以生存和发展的基石。质量意识的形成,品质的保障,要注意细节,要落实在每个流程中去,另一方面加强生产过程管控和检查力度;同时,开展技术开发和创新,不断优化生产工艺,利用智能化生产和工业互联网技术,可以减少产品品质波动,让质量更加稳定,让仁和更值得信赖。
11、重视人才发展,做好人才引进。人才是科学发展的第一资源,是企业发展的核心竞争力。要充分发挥仁和学院和各中心职能作用,加强人才的培养和“传帮带”,加强人才梯队建设;激活仁和人的创造力。各子公司要重视专业人才的任用,扩大晋升空间,逐步打造一支认同企业文化、专业能力强、有责任心的人才梯队。结合政府招才引智政策,点燃“人才引擎”,重点围绕高知识、强技术、链资源三个方向搭建技术仁和发展所需要的高质量人才库,推进企业人才规划落地,助力企业高质量经营发展。
收起▲
一、报告期内公司从事的主要业务
目前公司主营业务:生产、销售中西药、原料药及健康相关产品,包括口服固体制剂、口服液体制剂、大容量注射剂、小容量注射剂、外用洗剂、搽剂、栓剂、软膏剂等剂型药品以及健康相关产品。
(一)业务板块情况
1、药品业务:
公司主营产品:仁和可立克、优卡丹系列、妇炎洁系列、大活络胶囊、闪亮滴眼液、清火胶囊、正胃胶囊等。
公司主要产品及适应症(功能主治)如下:
2、大健康产品业务:
大健康产业是中国国民经济的重要组件之一,是指和个人健康的维持、恢复以及增强相关的服务和产品,包括医疗服务、母婴产品、营养和健康产品以及其他服务(健康管理和养老服务)等。人口老龄化速度加快及居民健康意识的提升,刺激了中国卫生消费需求,进而驱动大健康产业的发展。“十三五”规划将建设“健康中国”上升为国家战略,并明确指出:计划到2020年,中国基本建立覆盖全生命周期的健康服务业体系,大健康产业总规模超过8万亿元,在2030年达16万亿元人民币。在政策的大力扶持下,大健康产业规模将持续增长,并有望成为中国未来经济增长的新引擎。
基于此,公司于2021年7月以自有资金71,949.60万元人民币的价格收购深圳市三浦天然化妆品有限公司、江西聚和电子商务有限公司、江西聚优美电子商务有限公司、江西美之妙电子商务有限公司、江西合和实业有限公司、江西仁和大健康科技有限公司、江西金衡康生物科技有限公司各80.00%的股权,加上江西仁和康健科技有限公司和江西伊美生物科技有限公司,目前公司大健康产品业务板块一共有六家商业公司、三家工业公司,产品种类涉及功效性化妆品、护肤护发用品、洗涤用品;母婴用品;保健食品、饮料;医疗器械、保健器材;保健品、中药饮片等。
(二)OEM代工业务情况
公司产品较多,种类丰富,就产品生产公司来区分,公司产品分为自有产品和OEM贴牌产品。公司自有产品是发展根本,OEM贴牌产品是有益补充。目前从收入来看,自有产品和OEM贴牌产品基本各占一半,但毛利方面,自有产品的毛利高于贴牌产品,公司深知公司自有产品是公司未来业绩的保障,也是发展根本,但贴牌产品是公司产品的有益补充,二者相辅相成、互不排斥。
公司的企业宗旨是:为人类健康服务。公司所有的产品都是围绕着“健康”这个宗旨展开,公司有众多商业销售子公司,公司所有的自有生产品种和OEM贴牌产品都是通过公司自有的商业公司销售的。
公司非常重视对于OEM贴牌产品的管理工作,所有与公司合作的合作伙伴,必须是符合国家法律法规的合法经营主体,不存在与无资质公司进行合作的情况。所有OEM贴牌产品,必须符合国家法规政策、产品资质要求,并严格按照国家规定进行生产、运输、仓储和销售等经营活动。公司对于OEM贴牌产品包装设计、质量审核、生产监控、成品检测、售后服务等环节,全部纳入公司内控体系。同时公司对于OEM贴牌产品的合作厂家都派有驻厂质检人员,负责贴牌产品的现场质量管理及监督。所有委托生产的产品,都必须经过公司专业的质检团队验收合格后,方可授权生产和销售,并且公司不定期对合作工厂进行检查,对其原料、生产记录等进行抽查,最终保证产品质量。
(三)公司生产企业药品生产许可证情况
国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告(2019年第103号)指出,自2019年12月1日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。国家药监局关于实施新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告(2020年第47号)指出,自2020年7月1日起,从事制剂、原料药、中药饮片生产活动的申请人,新申请药品生产许可,应当按照《药品生产监督管理办法》有关规定办理,现有《药品生产许可证》在有效期内继续有效。
二、核心竞争力分析
1、丰富的产品资源和高效的生产能力
公司注册中药、化药、保健食品等过千个产品批文,已有大容量注射剂、小容量注射剂、滴眼剂、原料药、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、片剂、洗剂、橡胶膏剂等49条药品生产线获得国家GMP认证证书,是全国通过GMP认证生产线最多的企业之一。
2、独具特色的营销手段和产品品牌
公司先进的市场营销和营销管理模式、周到的售后服务、快速有力的物流保障,构成了仁和“争天时,取地利,倡人和”的经营特色。公司现已形成强大的产品品牌集群。新产品、重点产品凸显新秀(如参鹿补片、安宫牛黄丸等)。
3、坚持科技领先,逐步加大科研投入
近年来,公司十分重视工艺技术和新产品研发,不断加大科研设施投入,引进、培育专业人才,完善创新体系,提高创新能力,通过企业并购及加强与国内一流科研院所的合作,进行技术改造、产品升级和新品研发,加大重点品牌品种延伸,增加产品科技含量。目前,公司下属江西药都仁和制药有限公司、江西闪亮制药有限公司、江西药都樟树制药有限公司、江西制药有限责任公司、江西铜鼓仁和制药有限公司、江西康美医药保健品有限公司等子公司被认定为“高新技术企业”。
4、鲜明的企业文化,凝聚员工产生正能量
公司秉承“为人类健康服务”的宗旨,遵循“人为本、和为贵”的理念,培育并拥有了一支高效的管理团队。
三、公司面临的风险和应对措施
1、行业政策调整风险:医药产业是一个受监管程度较高的行业,其监管部门包括国家及各级地方药品监管部门,它们在各自的权限范围内,制订相关的政策法规,对整个行业实施监管。药品招投标政策的不断变迁对各个制剂药品生产商的市场销售产生深远影响,目前我国医疗制度的改革正处在探索阶段,相关的政策法规体系有一个逐步制订和不断完善的过程,由此将对医药行业的生产和销售产生较大影响,公司将面临行业政策风险。
应对措施:公司积极关注国家相关职能部门关于行业政策的发布或调整,结合自身特点在合法合规的前提下,积极探索相关措施将行业政策调整的风险降到最低。
2、市场竞争加剧风险:目前国内医药零售市场行业集中度相对较低,众多企业加快布局非处方药和医药大健康领域,产业资本深度融合,医药互联网加速发展,行业竞争激烈。随着进入医药行业的企业数量不断增加,企业规模不断扩大,行业集中度将进一步提高,公司面临市场竞争加剧风险。
应对措施:面对市场竞争加剧,公司将加大新产品研发的力度,商业积极开拓新的销售渠道,巩固传统核心产品销售的同时,加大创新品种的销售。
3、产品降价风险:国家对药品价格实行政府管制。药品价格改革、医疗保险制度改革的深入以及其他政策、法规的调整或出台,同时《国家基本药物目录》的正式实施,地方增补目录的修订、地方启动基药招标等,随着医药产品市场竞争的进一步加剧、以招投标方式采购药品的方式得到推广,受医保支付压力的影响,招标采购降价成为普遍趋势。应对措施:公司以销售OTC产品为主,但部分产品进入国家基本药物目录,公司产品的招标价格存在进一步下滑的风险,公司将通过提高产品质量标准等方式提高产品性价比,对销量较大核心战略产品加大工艺改造以及研发创新。4、药品安全风险:公司生产的化学原料药产品和中成药品种较多,生产工艺较复杂,影响产品质量的因素较多,如在原材料采购、生产、存储和运输等过程中可能出现各种偶发因素,引发公司产品质量问题,同时,药品安全事故的发生将对公司的品牌和经营产生不利影响。
应对措施:公司制订了严格的质量控制体系,并根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品生产质量管理规范》和《中华人民共和国药品经营质量管理规范》制定了《供应生产销售内部控制实施细则》《质量管控制度》《异常物料处理管理规定》等一整套比较完备的制度,通过了GSP、GMP的认证,并在日常经营过程中,严格按照相关制度的规定执行。
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一、报告期内公司所处的行业情况
(一)我国医药行业基本情况与发展趋势等
公司所属行业为医药行业,属于我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。医药行业是一个多学科、先进技术和手段高度融合的高科技产业群体,关系到国民健康、社会稳定和经济发展。医药制造行业具有高投入、高产出、高风险、高技术密集型特点,具有很强的技术壁垒。医药行业是我国“十二五”规划中确定的朝阳型战略性新兴产业,也是《中国制造2025》的重点发展领域,在国家对医药行业的空前重视下,医药行业的行业地位不断提升。
医药行业涵盖了实验室研究、中试和生产过程,并具有跨专业应用、多技术融会、技术更新快等特点。因而医药行业对企业研发人员的技术水平、经验积累等综合素质有很高的要求,缺乏相应积累的公司很难在短时间具备适应行业发展要求的技术水平。此外,商业化能力是医药制造企业不可或缺的发展要素,规范市场对药品的研发、生产、销售均有较高的审批要求。以中国为例,仿制药从研发至商业化生产完整的流程大致需要经历生产工艺研究、放大研究、验证批生产、临床试验、现场核查、申报生产等多个阶段。创新药的研发,一般要经历化合物的发现、早期开发、临床前研究、IND申报、临床1期试验、临床2期试验、临床3期试验、NDA申报等多个阶段。
1、医药产业是我国政策支持发展的重点行业
医药产业是《中国制造2025》的重点发展领域,在国家对医药行业的空前重视下,医药行业的行业地位不断提升。近年我国医药行业政策频出,国务院、原国家卫计委、原国家食品药品监督管理总局等部门相继颁布多项政策法规,一致性评价、两票制、药品上市许可持有人制度(MAH)、药物临床试验数据核查等政策加速行业优胜劣汰,医疗、医保、医药联动,加速医疗改革,行业格局加速重塑,中医药政策颁布,弘扬中医文化。以上各项政策和规划的提出,为我国医药产业的发展制定了新的发展目标及重点任务,同时为我国大力推进医药工业国际化水平、产业集约化定下基调。在国家政策的引导及扶持下,未来我国医药产业将迎来重大发展机遇。
2、人口老龄化、卫生费用持续增长预计共同作用推高居民用药需求
近年来,我国社会居民老龄化程度持续加深,中国人口老龄化呈逐年上升趋势,到2050年中国老龄人口将达到总人口的三分之一。随着人口老年化加剧,中国医药市场需求急剧加大。同时中国政府提出,协调推进医疗、医保、医药联动改革。“三医联动改革”深入推进将加速“健康中国”战略的落地。改革医保支付方式、在70%左右的地市开展分级诊疗试点、深化药品医疗器械审评、审批制度改革是“三医联动改革”的重中之重,医药行业、医药市场或发生重大变革。未来中国医药行业面临洗牌,在政策的调整中不断的规范、完善市场制度,提升市场供给。
3、2021年我国医药行业现状及市场前景趋势分析
医药工业是关系国计民生的重要产业,是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域,是推进健康中国建设的重要保障。受全球人口老龄化及慢性病高发影响,近年来全球医药市场持续扩容,医药支出总额稳步增加,根据Frost&Suivan数据全球医药市场2021年市场收入预期13.93千亿美元,预期2025年全球医药市场收入将达到17.11千亿美元,2021年-2025年预期年均复合增长率为5.3%。根据统计: 2021年全国规模以上医药制造业实现营业收入29,288.50 亿元,同比增长20.10%(2020年为同比增长4.5%);实现利润总额6,271.40 亿元,同比增长77.90%(2020年为同比增长12.8%)。
当前,随着我国经济快速增长和医疗卫生支出规模逐步提升,我国医药行业尤其是仿制药行业得到了快速发展,以仿制药为主的化学药品制剂仍然占据我国药品市场的主导地位。未来在鼓励创新的政策环境下,随着医药行业整体研发投入的逐步加大,我国医药企业自主研发药品的数量将不断提升,一批满足“未满足的临床需求”的刚需药品将逐步进入我国医药市场。医药制造行业属于技术密集型行业,自主研发能力是医药制造企业的核心竞争力。
4、2021年医药行业政策情况
2021年是“十四五”规划开局之年,回望这一年,医药行业政策密集出台,全年国家层面发布医药行业相关政策500余条,其中约有200余条重点政策,政策数量较去年有大幅增长,多项政策对未来几年医药领域发展影响重大。从重点政策分类来看,药品类政策发布最多,约占58%,主要涉及药品注册审批、原料药、药品专利、药品警戒、中药及配方颗粒发展等多方面政策;其次为医疗类政策约占18%,包括长期处方、公立医院改革、分级诊疗、医疗卫生服务改革及推广三明市医改经验等;医保政策约占19%,主要包括医保目录调整及谈判、DRG/DIP支付方式、城乡居民医保等。
(二)公司所处的行业地位分析及其变化情况
根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所处行业为医药制造业。医药行业属于弱周期行业。需求具有明显的刚性特征,未有明显周期性、区域性、和季节性特征,行业抗风险能力较强。公司为中国制药工业百强企业,是一家集药品研发、生产和市场营销为一体的现代医药生产经营企业,但行业细分则是一家以药品(非处方药OTC类产品81%,处方药19%)、大健康类产品为主的生产和销售企业。公司生产和销售大量以OTC类产品为主的中药、西药,是国内知名的OTC类药企。2021年公司在继续夯实OTC药品板块的基础上,加大加快大健康相关产业的发展,力争通过公司五年的“五五”规划发展,实现大健康板块的体量与药品板块并驾齐驱。
报告期内公司经营模式和主营业务未发生重大变化。
二、报告期内公司从事的主要业务
目前公司主营业务:生产、销售中西药、原料药及健康相关产品,包括口服固体制剂、口服液体制剂、大容量注射剂、小容量注射剂、外用洗剂、搽剂、栓剂、软膏剂等剂型药品以及健康相关产品。
(一)业务板块情况
1、药品业务:
公司主营产品:仁和可立克、优卡丹系列、妇炎洁系列、大活络胶囊、闪亮滴眼液、清火胶囊、正胃胶囊等。
2、大健康产品业务:
大健康产业是中国国民经济的重要组件之一,是指和个人健康的维持、恢复以及增强相关的服务和产品,包括医疗服务、母婴产品、营养和健康产品以及其他服务(健康管理和养老服务)等。人口老龄化速度加快及居民健康意识的提升,刺激了中国卫生消费需求,进而驱动大健康产业的发展。“十三五”规划将建设“健康中国”上升为国家战略,并明确指出:计划到2020年,中国基本建立覆盖全生命周期的健康服务业体系,大健康产业总规模超过8万亿元,在2030年达16万亿元人民币。在政策的大力扶持下,大健康产业规模将持续增长,并有望成为中国未来经济增长的新引擎。
基于此,公司于2021年7月以自有资金71,949.60万元人民币的价格收购深圳市三浦天然化妆品有限公司、江西聚和电子商务有限公司、江西聚优美电子商务有限公司、江西美之妙电子商务有限公司、江西合和实业有限公司、江西仁和大健康科技有限公司、江西金衡康生物科技有限公司各80.00%的股权,加上江西仁和康健科技有限公司,目前公司大健康产品业务板块一共有六家商业公司、三家工业公司,产品种类涉及功效性化妆品、护肤护发用品、洗涤用品;母婴用品;保健食品、饮料;医疗器械、保健器材;保健品、中药饮片等。依据大华会计师事务所出具的仁和药业股份有限公司业绩承诺实现情况说明审核报告(大华核字[2022]006273号),2021年5月至12月,新收购的七家大健康类公司实现扣非归母净利润1.0262亿。
(二)OEM贴牌业务情况
公司产品较多,种类丰富,就产品生产公司来区分,公司产品分为自有产品和OEM贴牌产品。公司自有产品是发展根本,OEM贴牌产品是有益补充。目前从收入来看,自有产品和OEM贴牌产品基本各占一半,但毛利方面,自有产品的毛利高于贴牌产品,公司深知公司自有产品是公司未来业绩的保障,也是发展根本,但贴牌产品是公司产品的有益补充,二者相辅相成、互不排斥。
公司的企业宗旨是:为人类健康服务。公司所有的产品都是围绕着“健康”这个宗旨展开,公司有众多商业销售子公司,公司所有的自有生产品种和OEM贴牌产品都是通过公司自有的商业公司销售的。
公司非常重视对于OEM贴牌产品的管理工作,所有与公司合作的合作伙伴,必须是符合国家法律法规的合法经营主体,不存在与无资质公司进行合作的情况。所有OEM贴牌产品,必须符合国家法规政策、产品资质要求,并严格按照国家规定进行生产、运输、仓储和销售等经营活动。公司对于OEM贴牌产品包装设计、质量审核、生产监控、成品检测、售后服务等环节,全部纳入公司内控体系。同时公司对于OEM贴牌产品的合作厂家都派有驻厂质检人员,负责贴牌产品的现场质量管理及监督。所有委托生产的产品,都必须经过公司专业的质检团队验收合格后,方可授权生产和销售,并且公司不定期对合作工厂进行检查,对其原料、生产记录等进行抽查,最终保证产品质量。
(三)品牌(商标)情况
公司“仁和”“妇炎洁”“优卡丹”“闪亮”商标为中国驰名商标,据世界品牌实验室(World Brand Lab)发布的2021年《中国500 最具价值品牌》排行榜,“仁和” 品牌价值 183.47 亿元,位于医药行业第10 位。公司经营的“仁和可立克”“优卡丹”“妇炎洁”等产品是国内同类产品中的知名品牌。公司建立和巩固了遍布全国30个省市自治区的销售网络。公司秉承“为人类健康服务”的宗旨,遵循“以人为本,以和为贵”的企业理念,“天地仁和、和合共赢”的经营理念,弘扬“精诚团结,与时俱进”的企业精神,不断拓展公司产业链,丰富公司产品群。
(四)公司生产企业药品生产许可证情况
国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告(2019年第103号)指出,自2019年12月1日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。国家药监局关于实施新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告(2020年第47号)指出, 自2020年7月1日起,从事制剂、原料药、中药饮片生产活动的申请人,新申请药品生产许可,应当按照《药品生产监督管理办法》有关规定办理,现有《药品生产许可证》在有效期内继续有效。
(五)报告期内主要的业绩驱动因素
公司所属医药制造业,行业细分则是一家以药品(非处方药OTC类产品81%,处方药19%)、大健康类产品为主的生产和销售企业。公司中药品种占全部药品品种比例为45%左右,公司中药产品的研发主要集中在国家中药经典名方上,有16个中药经典名方在研。目前公司的业绩主要来自于药品和大健康类产品,贡献比例分别约为82%、18%。
(六)维持当前业务并完成在投项目,公司的资金需求
2021年,公司资金需求将主要在新产品研发、工艺技术攻关、细分营销渠道、工业基础建设、拓展新型业务领域以及并购业务等方面,资金主要来源于公司自有资金、募集资金和年度内公司经营活动产生的现金流。
(七)公司经营中存在的主要问题或可能面对的风险
1、行业政策调整风险:医药产业是一个受监管程度较高的行业,其监管部门包括国家及各级地方药品监管部门,它们在各自的权限范围内,制订相关的政策法规,对整个行业实施监管。药品招投标政策的不断变迁对各个制剂药品生产商的市场销售产生深远影响,目前我国医疗制度的改革正处在探索阶段,相关的政策法规体系有一个逐步制订和不断完善的过程,由此将对医药行业的生产和销售产生较大影响,公司将面临行业政策风险。
应对措施:公司积极关注国家相关职能部门关于行业政策的发布或调整,结合自身特点在合法合规的前提下,积极探索相关措施将行业政策调整的风险降到最低。
2、市场竞争加剧风险:目前国内医药零售市场行业集中度相对较低,众多企业加快布局非处方药和医药大健康领域,产业资本深度融合,医药互联网加速发展,行业竞争激烈。随着进入医药行业的企业数量不断增加,企业规模不断扩大,行业集中度将进一步提高,公司面临市场竞争加剧风险。
应对措施:面对市场竞争加剧,公司将加大新产品研发的力度,商业积极开拓新的销售渠道,巩固传统核心产品销售的同时,加大创新品种的销售。
3、产品降价风险:国家对药品价格实行政府管制。药品价格改革、医疗保险制度改革的深入以及其他政策、法规的调整或出台,同时《国家基本药物目录》的正式实施,地方增补目录的修订、地方启动基药招标等,随着医药产品市场竞争的进一步加剧、以招投标方式采购药品的方式得到推广,受医保支付压力的影响,招标采购降价成为普遍趋势。
应对措施:公司以销售OTC产品为主,但部分产品进入国家基本药物目录,公司产品的招标价格存在进一步下滑的风险,公司将通过提高产品质量标准等方式提高产品性价比,对销量较大核心战略产品加大工艺改造以及研发创新。
4、药品安全风险:公司生产的化学原料药产品和中成药品种较多,生产工艺较复杂,影响产品质量的因素较多,如在原材料采购、生产、存储和运输等过程中可能出现各种偶发因素,引发公司产品质量问题,同时,药品安全事故的发生将对公司的品牌和经营产生不利影响。
应对措施:公司制订了严格的质量控制体系,并根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品生产质量管理规范》和《中华人民共和国药品经营质量管理规范》制定了《供应生产销售内部控制实施细则》《质量管控制度》《异常物料处理管理规定》等一整套比较完备的制度,通过了GSP、GMP的认证,并在日常经营过程中,严格按照相关制度的规定执行。
三、核心竞争力分析
1、丰富的产品资源和高效的生产能力
公司注册中药、化药、保健食品等过千个产品批文,已有大容量注射剂、小容量注射剂、滴眼剂、原料药、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、片剂、洗剂、橡胶膏剂等49条药品生产线获得国家GMP认证证书,是全国通过GMP认证生产线最多的企业之一。
2、独具特色的营销手段和产品品牌
公司先进的市场营销和营销管理模式、周到的售后服务、快速有力的物流保障,构成了仁和“争天时,取地利,倡人和”的经营特色。公司现已形成强大的产品品牌集群。新产品、重点产品凸显新秀(如参鹿补片、安宫牛黄丸等)。
3、坚持科技领先,逐步加大科研投入
近年来,公司十分重视工艺技术和新产品研发,不断加大科研设施投入,引进、培育专业人才,完善创新体系,提高创新能力,通过企业并购及加强与国内一流科研院所的合作,进行技术改造、产品升级和新品研发,加大重点品牌品种延伸,增加产品科技含量。目前,公司下属江西药都仁和制药有限公司、江西闪亮制药有限公司、江西药都樟树制药有限公司、江西制药有限责任公司、江西铜鼓仁和制药有限公司、江西康美医药保健品有限公司等子公司被认定为“高新技术企业”。
4、鲜明的企业文化,凝聚员工产生正能量
公司秉承“为人类健康服务”的宗旨,遵循“人为本、和为贵”的理念,培育并拥有了一支高效的管理团队。
四、主营业务分析
1、概述
2021年是仁和“五五”规划发展的开局之年,也是仁和事业创新发展过程中的关键之年。公司“五五”规划明确指出在继续保持公司OTC行业稳步增长的基础上,加大加快大健康相关产业的发展,最终实现传统OTC板块与创新大健康板块的双轮驱动,进而推动公司健康、长远的发展。
2021年,公司实现营业总收入49.36亿元,同比增长15.38%。实现利润总额10.24亿元,实现净利润8.00亿元,归属于母公司所有者的净利润6.65亿元,与上年同期相比归属于母公司所有者的净利润增长了14.62%。
五、公司未来发展的展望
2022年是仁和“五五”规划发展中的第二年,也是仁和事业创新发展过程中的重要之年。公司“工商”要加强互联,提高互通互联效率,加强创新意识,加速大健康板块思维改变,加快数字化布局;我们要坚持新发展理念,坚持创新思维,坚持目标引领,团结一致,勇于担当,奋力书写新时代仁和事业发展新篇章。2022年重点推进七个方面工作:
1、坚定发展脚步,确保完成目标任务。2022年主要经济指标已经下达。依然是在去年的基础上保持二位数的增长,会上还要签订目标责任状,各单位要以年度目标为中心,围绕重点工作、核心工作开展好新一年的工作。工业要充分发挥人才、技术、设备功能作用,要加强生产现场管理,重视生产质量细节,优化生产工艺,提升生产品质,生产出让老百姓放心药、良心药。商业要持续巩固控销模式、带量采购、品牌集群优势,聚焦黄金单品,创新品类营销;要加大自营品种、自有品牌的销售和建设,精准定位,实现品牌品类在特定领域垂直化发展;要加速产业数字化建设,分析运用好前端、后端服务数据,线上、线下形成合力。各部门、各子公司要认清形势,挖掘潜力,落实措施,确保目标实现。
2、坚持创新求变,提升大健康品质。当前,我国经济进入换挡提质、转型升级的新常态,发展由中低端水平迈向中高端水平,老百姓对健康、安全、高品质生活的追求越来越迫切。公司在确保药品发展的同时加大加快大健康产业的发展,大健康板块要转变思维方式,加大传统模式与互联网、物联网相融合,以用户为中心的体系建设,持续优化用户的产品体验感;要重点做好品牌规划、品牌培育工作,实现大健康品牌垂直化、精细化布局;要加强运营、策划、宣传等工作,严格监管产品质量、功效,合理管控产品宣传;要进一步提升产品技术含量,助推大健康产品向品质化、高端化延伸发展。
3、坚持效益导向,切实降本增效。对于降本增效,我们不仅要认清当前形势,提高思想认识,增强降本增效工作的紧迫感,各部门、子公司要深挖内潜,层层分解降本增效管理目标,实现成本管理可控,要加强考核;要瞄准主要矛盾,抓住关键环节,把握降本增效工作的发力点。公司只有降本增效和提高盈利能力,才能得以生存、更好地持续性发展。4、布局数字经济,打造仁和未来优势。当前,百年变局与世纪疫情交织叠加,新一轮科技革命和产业变革加速演进。数字经济发展与企业的关联日趋紧密。在数字经济时代,企业如何利用好数字技术平台,拥抱数字化转型,从而促进企业高质量发展。充分利用数字技术可以有效打破时空隔离和降低信息不对称的综合优势,通过有效的数字化平台促进供需高效衔接和适配,从而实现资源的最优化配置,降低从生产到消费等各环节的成本,为畅通经济循环创造更多价值。做大做强数字经济,推动数字经济与工业制造、智慧物流、智慧电商深度融合,是打造未来竞争新优势的迫切需要,是推动企业高质量发展、支撑构建新发展格局的重要途径,企业数字化转型任重而道远。
5、坚持品牌引领,推动品质建设。品牌提升企业的知名度,品质保障品牌知名度的可持续性,要高度重视品牌品质工作。要培育和打造新品牌和子品牌,利互联网新媒体技术,通过采用直播、抖音、社群等方式打通原有壁垒,让品牌力渗透到细微处,从而推动品牌影响力;要加强黄金品种和独家品种的建设,做优做大一批有特色、有科技含量的拳头产品,打造一些新的子品牌,自有新品牌,要通过专业、科技引领品牌发展,通过专家、栏目冠名、权威媒体等方式,助力仁和大品牌建设。要加强产品品质优化和管理,创新用户体验评测工作,推动品牌品质系统化、专业化建设。
6、坚持生产智能化,确保产品质量稳定。质量是企业的生命,更是我们企业赖以生存和发展的基石。质量意识的形成,品质的保障,要注意细节,要落实在每个流程中去,从采购到生产,到检测,到存放,每个环节,层层过关;另一方面加强生产过程管控和检查力度;同时,开展技术开发和创新,不断优化生产工艺,利用智能化生产和工业互联网技术,加快机器换人,可以减少产品品质波动,让质量更加稳定,生产出让老百姓放心药、良心药。
7、重视人才培养,做好人才引进。国以才立、政以才治、业以才兴。人才是科学发展的第一资源,是企业发展的核心竞争力。要充分发挥仁和学院和各中心职能作用,加强人才的培养和“传帮带”;各人力部门要着力营造尊重人才、关心人才、爱护人才的良好的氛围,各子公司领导要重视大学生的选拔和推荐,扩大晋升空间,要敢大学毕业生,只有不断的锤打,才能成为可用之材,逐步打造一支认同企业文化、专业能力强、有责任心的人才梯队。同时,做好战略人才和专业技术人才的引进,结合政府招才引智“新五条”相关实施方案,推进企业人才规划落地,为企业可持性发展提供人才支持。
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一、报告期内公司从事的主要业务
(一)我国医药行业基本情况与发展趋势等
公司所属行业为医药行业,属于我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。医药行业是一个多学科、先进技术和手段高度融合的高科技产业群体,关系到国民健康、社会稳定和经济发展。医药制造行业具有高投入、高产出、高风险、高技术密集型特点,具有很强的技术壁垒。医药行业是我国“十二五”规划中确定的朝阳型战略性新兴产业,也是《中国制造2025》的重点发展领域,在国家对医药行业的空前重视下,医药行业的行业地位不断提升。
1、医药产业是我国政策支持发展的重点行业
医药产业是《中国制造2025》的重点发展领域,在国家对医药行业的空前重视下,医药行业的行业地位不断提升。近年我国医药行业政策频出,国务院、原国家卫计委、原国家食品药品监督管理总局等部门相继颁布多项政策法规,一致性评价、两票制、药品上市许可持有人制度(MAH)、药物临床试验数据核查等政策加速行业优胜劣汰,医疗、医保、医药联动,加速医疗改革,行业格局加速重塑,中医药政策颁布,弘扬中医文化。以上各项政策和规划的提出,为我国医药产业的发展制定了新的发展目标及重点任务,同时为我国大力推进医药工业国际化水平、产业集约化定下基调。在国家政策的引导及扶持下,未来我国医药产业将迎来重大发展机遇。
2、人口老龄化、卫生费用持续增长预计共同作用推高居民用药需求
近年来,我国社会居民老龄化程度持续加深,中国人口老龄化呈逐年上升趋势,到2050年中国老龄人口将达到总人口的三分之一。随着人口老年化加剧,中国医药市场需求急剧加大。同时中国政府提出,协调推进医疗、医保、医药联动改革。“三医联动改革”深入推进将加速“健康中国”战略的落地。改革医保支付方式、在70%左右的地市开展分级诊疗试点、深化药品医疗器械审评、审批制度改革是“三医联动改革”的重中之重,医药行业、医药市场或发生重大变革。未来中国医药行业面临洗牌,在政策的调整中不断的规范、完善市场制度,提升市场供给。
(二)维持当前业务并完成在投项目,公司的资金需求
2021年,公司资金需求将主要在新产品研发、工艺技术攻关、细分营销渠道、工业基础建设、拓展新型业务领域以及并购业务等方面,资金主要来源于公司自有资金、募集资金和年度内公司经营活动产生的现金流。
(三)报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途
根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所处行业为医药制造业。医药健康产业具有非周期性特点,受宏观经济的影响相对较小。
公司为中国制药工业百强企业,是一家集药品研发、生产和市场营销为一体的现代医药生产经营企业。目前公司主营业务:生产、销售中西药、原料药及健康相关产品,包括口服固体制剂、口服液体制剂、大容量注射剂、小容量注射剂、外用洗剂、搽剂、栓剂、软膏剂等剂型药品以及健康相关产品。报告期内公司经营模式和主营业务未发生重大变化。公司主营产品:仁和可立克、优卡丹系列、妇炎洁系列、大活络胶囊、闪亮滴眼液、清火胶囊、正胃胶囊等。公司“仁和”、“妇炎洁”、“优卡丹”、“闪亮”商标为中国驰名商标,公司经营的“仁和可立克”、“优卡丹”、“妇炎洁”等产品是国内同类产品中的知名品牌。公司建立和巩固了遍布全国30个省市自治区的销售网络。公司秉承“为人类健康服务”的宗旨,遵循“以人为本,以和为贵”的企业理念,“天地仁和、和合共赢”的经营理念,弘扬“精诚团结,与时俱进”的企业精神,不断拓展公司产业链,丰富公司产品群。
公司主要产品及适应症(功能主治)如下:
(四)报告期内主要的业绩驱动因素
2021年上半年,公司实现营业总收入23.22亿元,同比增长19.18%。实现利润总额4.92亿元,实现净利润3.87亿元,归属于母公司所有者的净利润3.29亿元,与上年同期相比归属于母公司所有者的净利润增长了35.71%。
公司所属医药制造业,行业细分则是一家以OTC类产品、大健康类产品为主的生产和销售企业,公司产品较多,种类丰富,就产品生产公司来区分,公司产品分为自有产品和OEM贴牌产品。公司自有产品是发展根本,OEM贴牌产品是有益补充。目前从收入来看,自有产品和OEM贴牌产品基本各占一半,但毛利方面,自有产品的毛利高于贴牌产品,公司深知公司自有产品是公司未来业绩的保障,也是发展根本,但贴牌产品是公司产品的有益补充,二者相辅相成、互不排斥。
公司的企业宗旨是:为人类健康服务!公司所有的产品都是围绕着这个宗旨展开,无论是自有生产品种还是OEM贴牌产品。公司非常重视对于OEM贴牌产品的管理工作,所有与公司合作的合作伙伴,必须是符合国家法律法规的合法经营主体,不存在与无资质公司进行合作的情况。所有OEM贴牌产品,必须符合国家法规政策、产品资质要求,并严格按照国家规定进行生产、运输、仓储和销售等经营活动。公司对于OEM贴牌产品包装设计、质量审核、生产监控、成品检测、售后服务等环节,都有严密的内控体系。同时公司对于OEM贴牌产品的合作厂家都派有驻厂质检人员,负责贴牌产品的现场质量管理及监督。所有委托生产的产品,都必须经过公司专业的质检团队验收合格后,方可授权生产和销售,并且公司不定期对合作工厂进行检查,对其原料、生产记录等进行抽查,最终保证产品质量。
二、核心竞争力分析
1、丰富的产品资源和高效的生产能力
公司注册中药、化药、保健食品等过千个产品批文,已有大容量注射剂、小容量注射剂、滴眼剂、原料药、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、片剂、洗剂、橡胶膏剂等49条药品生产线获得国家GMP认证证书,是全国通过GMP认证生产线最多的企业之一。
2、独具特色的营销手段和产品品牌
公司先进的市场营销和营销管理模式、周到的售后服务、快速有力的物流保障,构成了仁和“争天时,取地利,倡人和”的经营特色。公司现已形成强大的产品品牌集群。新产品、重点产品凸显新秀(如参鹿补片、安宫牛黄丸等)。
3、坚持科技领先,逐步加大科研投入
近年来,公司十分重视工艺技术和新产品研发,不断加大科研设施投入,引进、培育专业人才,完善创新体系,提高创新能力,通过企业并购及加强与国内一流科研院所的合作,进行技术改造、产品升级和新品研发,加大重点品牌品种延伸,增加产品科技含量。目前,公司下属江西药都仁和制药有限公司、江西闪亮制药有限公司、江西药都樟树制药有限公司、江西制药有限责任公司、江西铜鼓仁和制药有限公司、江西康美医药保健品有限公司等子公司被认定为“高新技术企业”。
4、鲜明的企业文化,凝聚员工产生正能量
公司秉承“为人类健康服务”的宗旨,遵循“人为本、和为贵”的理念,培育并拥有了一支高效的管理团队。
三、公司面临的风险和应对措施
1、行业政策调整风险:医药产业是一个受监管程度较高的行业,其监管部门包括国家及各级地方药品监管部门,它们在各自的权限范围内,制订相关的政策法规,对整个行业实施监管。药品招投标政策的不断变迁对各个制剂药品生产商的市场销售产生深远影响,目前我国医疗制度的改革正处在探索阶段,相关的政策法规体系有一个逐步制订和不断完善的过程,由此将对医药行业的生产和销售产生较大影响,公司将面临行业政策风险。
应对措施:公司积极关注国家相关职能部门关于行业政策的发布或调整,结合自身特点在合法合规的前提下,积极探索相关措施将行业政策调整的风险降到最低。
2、市场竞争加剧风险:目前国内医药零售市场行业集中度相对较低,众多企业加快布局非处方药和医药大健康领域,产业资本深度融合,医药互联网加速发展,行业竞争激烈。随着进入医药行业的企业数量不断增加,企业规模不断扩大,行业集中度将进一步提高,公司面临市场竞争加剧风险。
应对措施:面对市场竞争加剧,公司将加大新产品研发的力度,商业积极开拓新的销售渠道,巩固传统核心产品销售的同时,加大创新品种的销售。
3、产品降价风险:国家对药品价格实行政府管制。药品价格改革、医疗保险制度改革的深入以及其他政策、法规的调整或出台,同时《国家基本药物目录》的正式实施,地方增补目录的修订、地方启动基药招标等,随着医药产品市场竞争的进一步加剧、以招投标方式采购药品的方式得到推广,受医保支付压力的影响,招标采购降价成为普遍趋势。
应对措施:公司以销售OTC产品为主,但部分产品进入国家基本药物目录,公司产品的招标价格存在进一步下滑的风险,公司将通过提高产品质量标准等方式提高产品性价比,对销量较大核心战略产品加大工艺改造以及研发创新。
4、药品安全风险:公司生产的化学原料药产品和中成药品种较多,生产工艺较复杂,影响产品质量的因素较多,如在原材料采购、生产、存储和运输等过程中可能出现各种偶发因素,引发公司产品质量问题,同时,药品安全事故的发生将对公司的品牌和经营产生不利影响。
应对措施:公司制订了严格的质量控制体系,并根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品生产质量管理规范》和《中华人民共和国药品经营质量管理规范》制定了《供应生产销售内部控制实施细则》《质量管控制度》《异常物料处理管理规定》等一整套比较完备的制度,通过了GSP、GMP的认证,并在日常经营过程中,严格按照相关制度的规定执行。
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一、概述
2020年是极具挑战且充满压力的一年,也是极不平凡的一年,新冠疫情在全球爆发,影响着各行各业,对于医药行业而言,2020年风险与机遇并存。医药行业经受住了巨大的考验,整体上在疫情最严重的一季度营业收入和利润均下降明显,之后逐步复苏。行业细分领域分化严重,与疫情相关度不高的中药和化药领域受疫情冲击较大,同时叠加医保控费的影响,下滑趋势明显。受疫情影响,2020年上半年公司感冒、咳嗽、退热、消炎类产品除受国家阶段性政策管控导致零售终端销售受限外,长周期的停工停业停课和个人防护普遍增强等因素,出现了常规性流感等疾病发病率降低、相应自我诊疗类药品阶段性需求下降等因素,导致2020年上半年经营业绩有所下滑。在此情形下,2020年下半年公司决策、管理层审时度势,迎难而上,有序开展疫情下的复工复产,积极调整营销策略、产品布局,应对市场竞争,在保持年初制定的战略方针总体稳定前提下加快战术创新,保障公司各项工作的稳步推进。
2021年是仁和“五五”规划发展的开局之年,也是仁和事业创新发展过程中的关键之年。公司“五五”规划明确指出在继续保持公司OTC行业稳步增长的基础上,加大加快大健康相关产业的发展,最终实现传统OTC板块与创新大健康板块的双轮驱动,进而推动公司健康、长远的发展。大健康产业是中国国民经济的重要组件之一,是指和个人健康的维持、恢复以及增强相关的服务和产品,包括医疗服务、母婴产品、营养和健康产品以及其他服务(健康管理和养老服务)等。人口老龄化速度加快及居民健康意识的提升,刺激了中国卫生消费需求,进而驱动大健康产业的发展。“十三五”规划将建设“健康中国”上升为国家战略,并明确指出:计划到2020年,中国基本建立覆盖全生命周期的健康服务业体系,大健康产业总规模超过8万亿元,在2030年达16万亿元人民币。在政策的大力扶持下,大健康产业规模将持续增长,并有望成为中国未来经济增长的新引擎。
(一)生产销售方面
2020年,公司商业系统坚持创新驱动发展,推动新渠道新模式引领企业持续增长。公司进一步加强品牌建设和知识产权管理,强化自产品销售和黄金单品培育,鼓励和支持子公司裂变式发展,加快推进商业公司专业化、规模化、集团化。2020年工业系统狠抓生产管理,提升产品品质,按计划圆满完成了全年生产经营指标。中药经典名方产业升级技改精品制药新厂区顺利完成了许可证的现场认证验收,五家工业子公司新药品生产许可证的换证工作也圆满完成;持续做好新品开发、工艺核查、技术改造、现场管理、班组建设及产品再注册等工作,全年共完成了434个产品进行再注册资料申报,获得再注册批件189份;开展124个技术攻关项目等。
国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告(2019年第103号)指出,自2019年12月1日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。国家药监局关于实施新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告(2020年第47号)指出,自2020年7月1日起,从事制剂、原料药、中药饮片生产活动的申请人,新申请药品生产许可,应当按照《药品生产监督管理办法》有关规定办理,现有《药品生产许可证》在有效期内继续有效。
(二)项目进展方面
1、仁和翔鹤工业大麻综合利用产业项目
项目进展情况:仁和翔鹤工业大麻综合利用产业项目已完成2019、2020两个年度的实验种植,储备生产所需合格干花叶。完成生产车间、动力车间6000多平米厂房建设。生产提取等设备正在有序调试安装中。目前已试验性产出首批全谱油产品,各项指标经权威机构检测符合应用及监管标准。一期整体工程预计在2021年中期达到设计要求。
2、中药经典名方产业升级技改项目
项目进展情况:中药经典名方产业升级技改目前已完成丸剂车间、固体车间、液体车间、仓库以及研发楼质检楼的主体工程建设,门前广场路面铺装、景观绿化,质检楼入口等路面主路铺装以及主路两侧绿化工作均已完成。车间内生产设备已完成生产试机,中央空调、纯化水制备、锅炉等公用系统已投入使用,并已通过国家药品生产许可证现场检查,待生产许可证下发后即可进行GMP符合性检查。
3、仁和智慧医药物流园项目
项目进展情况:仁和智慧医药物流园一期项目已完成土方建设,项目主体结构已封顶,目前正在进行装修、装饰阶段;同时消防、暖通、货梯、自动化项目等设备工程已完成预埋工作;TMS系统、温湿度监测系统、变配电设备、制动力天窗设备已完成招标等。仁和智慧医药物流园GSP认证材料、目录已编写,预计2021年6月完成认证,整体一期工程项目预计在2021年7月投入使用。
4、仁和研发中心建设项目
项目进展情况:仁和研发中心建设项目已完成前期规划设计,报批报建手续,目前正在土建阶段,已完成中药经典名方研发三室的工程预制管桩及基础;化药研发两室的工程主体和化药一致性评价研究室两室的工程预制管桩及基础等,主体工程已通过五方责任主体单位的验收。
5、明月仁和矿泉水厂项目
项目进展情况:明月仁和矿泉水厂项目已完成发改委备案并已取得环评批复。目前正在按投资计划与政府相关部门协调沟通建设中(包括前期规划设计,报批报建手续等)。
6、中药前处理及提取项目
项目进展情况:中药前处理及提取项目已完成工信局备案,获得了环评批复。目前正在前期规划设计,报批报建手续中。
二、核心竞争力分析
1、丰富的产品资源和高效的生产能力
公司注册中药、化药、保健食品等过千个产品批文,已有大容量注射剂、小容量注射剂、滴眼剂、原料药、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、片剂、洗剂、橡胶膏剂等49条药品生产线获得国家GMP认证证书,是全国通过GMP认证生产线最多的企业之一。
2、独具特色的营销手段和产品品牌
公司先进的市场营销和营销管理模式、周到的售后服务、快速有力的物流保障,构成了仁和“争天时,取地利,倡人和”的经营特色。公司现已形成强大的产品品牌集群。新产品、重点产品凸显新秀(如参鹿补片、安宫牛黄丸等)。
3、坚持科技领先,逐步加大科研投入
近年来,公司十分重视工艺技术和新产品研发,不断加大科研设施投入,引进、培育专业人才,完善创新体系,提高创新能力,通过企业并购及加强与国内一流科研院所的合作,进行技术改造、产品升级和新品研发,加大重点品牌品种延伸,增加产品科技含量。目前,公司下属江西药都仁和制药有限公司、江西闪亮制药有限公司、江西药都樟树制药有限公司、江西制药有限责任公司、江西铜鼓仁和制药有限公司、江西康美医药保健品有限公司等子公司被认定为“高新技术企业”。
4、鲜明的企业文化,凝聚员工产生正能量
公司秉承“为人类健康服务”的宗旨,遵循“人为本、和为贵”的理念,培育并拥有了一支高效的管理团队。
三、公司未来发展的展望
2021年公司工业、商业、研发产业要结合起来,整合各自优势资源,实现互惠共赢。工业要进一步强化技术攻关,提高产品品质,在稳固传统制药生产的基础上,加大创新产品,加快大健康产品转型;商业做好“三建一突破”工作,进一步创新营销模式、营销渠道,坚持品牌延伸,丰富产品品类,打造黄金单品,实现全渠道全品类产品销售;要不断提升产品科技含量及价值,加强与国内外名企合作,突破品质,不断提升产品核心竞争力。我们要坚持新发展理念,坚持创新思维,坚持目标引领,实现经济成效更好、创新能力更强、企业竞争力更强、员工幸福指数更高、工作环境更优,奋力书写新时代仁和事业“五五规划”发展新华章。重点推进以下工作:
1、坚持目标导向,确保完成任务。2021年主要经济指标已经下达。确保在2020年的基础上保持两位数的增长,各单位层层分解指标,层层落实责任,各部门要以年度目标为中心,以重点工作为抓手,做好各项工作,要紧紧围绕重点工作、创新工作,认清形势,挖掘潜力,落实措施,以历史担当的高度、壮士断腕的决心、不畏艰难的闯劲,确保目标实现。2、坚持创新发展,开拓大健康板块。创新是一种精神,一种能力,更是企业可持性发展的一种动力,要大力开展科技创新,应用新知识、新技术、新工艺,采用新的生产和经营方式,开发新的产品,提高产品质量,提高新服务。2021年是新产品申报上市之年,公司研发队伍将全力推进项目研发与审批进度,不断提升企业科技创新能力,促进企业更好地发展。传统药品生产是我们优势,也是我们一直得以快速发展的基础,但是站在历史的潮头上,我们要创新思维,解放思想,转变思路,既要巩固传统板块,更要向新的领域大健康开疆拓土。工业要加快大健康转型,各子公司要利用资源优势,尽快制定大健康转型方案;商业要依托各个渠道和销售模式,加强大健康产品销售拓展的建设,工商业要抓住大健康产业发展“红利”,打造大健康生态商圈。
3、坚持品牌延伸,打造黄金单品。要高度重视品牌品质工作。要培育和打造新品牌和子品牌,要加强黄金品种和独家品种的打造,做优做大一批有特色、有科技含量的拳头产品,提升产品市场核心竞争力;要加强产品品质优化和管理,创新用户体验评测工作,推动品牌品质系统化、专业化建设。
4、坚持中心统筹,发挥职能作用。要大力推进中心工作建设,挖掘中心职能,发挥中心作用,展现中心价值;要发挥中心“监帮促”作用,提升中心成员管理和业务水平;依托中心职能,在各项业务领域协调帮助各子公司解决问题,统筹引导各业务领域规范良性发展。
5、坚持提高生产智能化,确保产品质量。质量是企业的生命,是企业发展的基石。对品牌最好的宣传和推广是保证产品的质量,生产出让用户满意的产品。“质量第一”不能只是一个口号,要落实在每个流程中去,从采购到生产、到检测、到存放,每个环节,层层过关。一方面加强员工的培训,提升全员质量意识。另一方面加强生产过程管控和检查力度,确保产品质量稳步提高。同时,开展技术开发和创新,不断优化生产工艺,利用智能化设备,加快机器换人,才能更好的提升产品质量。
6、坚持人才培养,做好人才引进。企业的竞争归根到底还是人才的竞争,一流的人才造就一流的企业。而今存在的普遍问题:国内高校的人才培养和企业的人才需求存在断层。因此,要充分发挥仁和学院和各中心职能作用,加强人才的培养和“传帮带”;各子公司领导要重视大学生的选拔和推荐,扩大晋升空间,要敢于用年青人,只有不断的锤打,才能成为可用之材,逐步打造一支认同企业文化、专业能力强、有责任心的人才队伍。同时,做好战略人才和专业技术人才的引进,结合政府招才引智“新五条”相关实施方案,推进企业人才规划落地,为企业可持性发展提供人才支持。
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一、概述
2020年是仁和“四五”规划发展中的收官之年。面对医药改革大形势下,我们要在公司董事会领导下,牢固树立和贯彻落实创新理念,坚持以提高发展为中心,把握全局、统筹兼顾,抢抓机遇,开拓进取,重点做好医药传统产业、创新产业、全力拓展大健康产业和工业大麻新兴产业工作,在更高层次、更高水平上推动企业持续健康发展。
报告期董事会主要工作回顾
(一)召开董事会、监事会会议情况
报告期内,公司共召开两次董事会,两次监事会。就公司相关重大事项等进行了认真讨论、审议,并按照《公司法》《公司章程》的规定,严格执行股东大会决议和股东大会授权事项,进一步完善了公司治理结构,提高公司经营效率,确保公司持续、稳定、健康发展。
(二)董事会对股东大会决议的执行情况
报告期内,公司共召开了一次股东大会,2019年年度股东大会。股东大会审议通过的各项议案均得到了较好的执行和完成。
(三)董事会各专门委员会履职情况
报告期内,各专门委员会根据《公司法》《上市公司治理准则》《公司章程》及各委员会工作细则及其有关规定要求,积极履行职责,全体委员均出席了各自相关的会议。
(四)独立董事履职情况
报告期内,独立董事严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《关于在上市公司建立独立董事的指导意见》《关于加强社会公众股股东权益保护的若干规定》等相关法律法规的规定和《公司章程》《公司独立董事制度》的要求,在2020年上半年工作中忠实履行了独立董事的职责,认真行使职权,关注公司的日常生产经营、财务状况、法人治理结构及内部控制规范运作情况,充分发挥独立董事的重要作用,按时出席公司董事会会议和股东大会,对审议的重大事项基于独立立场发表独立意见,切实维护了公司的整体利益,维护全体股东尤其是中小股东的合法权益。
二、公司面临的风险和应对措施
1、行业政策调整风险:医药产业是一个受监管程度较高的行业,其监管部门包括国家及各级地方药品监管部门,它们在各自的权限范围内,制订相关的政策法规,对整个行业实施监管。药品招投标政策的不断变迁对各个制剂药品生产商的市场销售产生深远影响,目前我国医疗制度的改革正处在探索阶段,相关的政策法规体系有一个逐步制订和不断完善的过程,由此将对医药行业的生产和销售产生较大影响,公司将面临行业政策风险。
应对措施:公司积极关注国家相关职能部门关于行业政策的发布或调整,结合自身特点在合法合规的前提下,积极探索相关措施将行业政策调整的风险降到最低。
2、市场竞争加剧风险:目前国内医药零售市场行业集中度相对较低,众多企业加快布局非处方药和医药大健康领域,产业资本深度融合,医药互联网加速发展,行业竞争激烈。随着进入医药行业的企业数量不断增加,企业规模不断扩大,行业集中度将进一步提高,公司面临市场竞争加剧风险。
应对措施:面对市场竞争加剧,公司将加大新产品研发的力度,商业积极开拓新的销售渠道,巩固传统核心产品销售的同时,加大创新品种的销售。
3、产品降价风险:国家对药品价格实行政府管制。药品价格改革、医疗保险制度改革的深入以及其他政策、法规的调整或出台,同时《国家基本药物目录》的正式实施,地方增补目录的修订、地方启动基药招标等,随着医药产品市场竞争的进一步加剧、以招投标方式采购药品的方式得到推广,受医保支付压力的影响,招标采购降价成为普遍趋势。
应对措施:公司以销售OTC产品为主,但部分产品进入国家基本药物目录,公司产品的招标价格存在进一步下滑的风险,公司将通过提高产品质量标准等方式提高产品性价比,对销量较大核心战略产品加大工艺改造以及研发创新。
4、药品安全风险:公司生产的化学原料药产品和中成药品种较多,生产工艺较复杂,影响产品质量的因素较多,如在原材料采购、生产、存储和运输等过程中可能出现各种偶发因素,引发公司产品质量问题,同时,药品安全事故的发生将对公司的品牌和经营产生不利影响。
应对措施:公司制订了严格的质量控制体系,并根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品生产质量管理规范》和《中华人民共和国药品经营质量管理规范》制定了《供应生产销售内部控制实施细则》《质量管控制度》《异常物料处理管理规定》等一整套比较完备的制度,通过了GSP、GMP的认证,并在日常经营过程中,严格按照相关制度的规定执行。
三、核心竞争力分析
1、丰富的产品资源和高效的生产能力
公司注册中药、化药、保健食品等过千个产品批文,已有大容量注射剂、小容量注射剂、滴眼剂、原料药、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、片剂、洗剂、橡胶膏剂等49条药品生产线获得国家GMP认证证书,是全国通过GMP认证生产线最多的企业之一。
2、独具特色的营销手段和产品品牌
公司先进的市场营销和营销管理模式、周到的售后服务、快速有力的物流保障,构成了仁和“争天时,取地利,倡人和”的经营特色。公司现已形成强大的产品品牌集群。新产品、重点产品凸显新秀(如参鹿补片、安宫牛黄丸等)。
3、坚持科技领先,逐步加大科研投入
近年来,公司十分重视工艺技术和新产品研发,不断加大科研设施投入,引进、培育专业人才,完善创新体系,提高创新能力,通过企业并购及加强与国内一流科研院所的合作,进行技术改造、产品升级和新品研发,加大重点品牌品种延伸,增加产品科技含量。目前,公司下属江西药都仁和制药有限公司、江西闪亮制药有限公司、江西药都樟树制药有限公司、江西制药有限责任公司、江西铜鼓仁和制药有限公司、江西康美医药保健品有限公司、江西吉安三力制药有限公司等子公司被认定为“高新技术企业”。
4、鲜明的企业文化,凝聚员工产生正能量
公司秉承“为人类健康服务”的宗旨,遵循“人为本、和为贵”的理念,培育并拥有了一支高效的管理团队。
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