四环生物（000518）

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主营业务情况
　　报告期内，公司主要从事生物医药制品、生产和销售以及园林绿化工程业务。
　　控股子公司北京四环生物制药有限公司生产的生物医药制品主要是以下品种：
　　德路生（注射用重组人白介素-2）、新德路生（重组人白介素-2注射液），为抗肿瘤的生物治疗用药，适用于肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的治疗,也可以适用于其他恶性肿瘤综合治疗。
　　欣粒生（重组人粒细胞刺激因子注射液），用于治疗骨髓移植后、癌症化疗引起的中性粒细胞减少等症状。
　　环尔博（重组人促红素注射液），用于肾功能不全所致贫血等症状。
　　全资子公司江苏晨薇生态园科技有限公司是一家集研究、开发、种植、销售于一体的园林绿化公司。从事的主要业务包括：花卉、林木（不含种子木苗）的研究、开发、种植和销售；园林景观工程的规划、设计、施工；景区的规划、策划；园林古建筑工程、市政工程、土石方工程、室内外装饰装潢工程、雕塑工程、钢结构工程、绿化养护工程、生态环保工程的设计、施工。
　　（二）经营模式
　　公司拥有独立、完整的采购、生产、销售模式，并根据市场需求及自身发展情况，不断完善经营模式。
　　医药行业：1、生产模式
　　公司的产品为生物药品，处方药。产品的生产工艺和质量标准均需要经过国家食品药品监督管理局的审批。目前销售的产品均已通过审批并取得生产批件。公司根据年度的销售目标，销售计划及以往销售情况和库存情况制定每月的生产计划并实施。
　　生产模式的主要特点：
　　（1）按品种阶段式生产和批量连续生产
　　由于生物制品的特殊性，对于共线品种实行分品种阶段式生产，生产期间采取批量连续生产。生产过程严格按批准的工艺流程和公司内部的操作规程进行，更换品种时严格进行清场清洁消毒、灭菌。公司成品通常按维持3-6个月市场销售量的安全库存进行备货。
　　（2）产品质量实行全流程控制，控制严格质量标准高
　　生物制品作为无菌药品，受到国家药监局和北京市药监局的严格监管，并接受不定期的检查。为了保证产品质量，公司制定了产品生产的工艺规程和各岗位的操作过程及质量控制的操作规程上千份，涵盖了从产品使用的原辅料的采购、发放、使用及产品生产和质控的各个环节，整个控制过程记录内容完整、规范，具有可追溯性。生产和检定记录由QA进行审核和归档。良好的过程控制和严格的质量要求，目前公司产品的部分项目的内控标准高于国家药典的标准。
　　2、采购模式
　　（1）公司实施集中订购与分散、零星采购相结合的采购模式。原辅材料的采购根据本年度《所需物料预算汇总表》从合格供应商处定期集中订购；设备、固定资产等大宗采购(采购额大于十万元时)采取多家报价，选取质优价廉、服务质量稳定的方式；低值易耗品采取零星采购的方式。
　　（2）主要原材料的采购模式：公司所使用的原辅料根据药品GMP要求，必须从《合格辅料供应商(生产商)明细》《生产用普通物料合格供应商(生产商)明细》中采购，商定价格、质量、结算等条款并签订合同或发出采购订单。
　　（3）合格供应商的选择模式：公司采购保障部签订合同前要求新的供应商提供营业执照、有关许可证照、资质证书，事后对供应商供货质量、及时性等方面进行评价，如评价合格，作为以后备选供应商，如不合格，终止合作。公司建立合格供应商库，平时采购从供应商库内选择供应商。公司根据需要不定期筛选补充合格供应商以保证原材料供应满足生产需求。
　　3、销售模式
　　公司产品主要采用经销商代理的销售模式，实现对医院终端销售。为了加强对销售渠道的跟踪管理，经销商主要承担在医院产生产品需求时、向公司采购产品并销售至医院的职能，而产品的研发以及专业学术推广、技术培训及售后服务等工作主要由公司自建团队完成，以实现自身对销售市场要素的有效掌控。
　　（1）专业学术推广
　　产品市场发展需要公司进行大量市场推广。公司始终将专业学术推广、产品培训作为提升产品认可度的核心手段，从而培育市场需求的目的。公司专业的学术推广方式包括针对较大区域的全国性学术研讨会、省级学术交流会、区域专家讲座、学术沙龙等大型推广活动：针对区域的医院会、科室会等小型推广活动；针对患者的科普教育活动等。
　　（2）服务支持
　　公司的销售人员和学术推广人员面向经销商、医护人员、患者，保持高效的服务，着力打造“四环生物”的优质品牌。通过学术推广人员在终端医院召开产品培训、科室会等一系列学术活动，推介公司产品，提高品牌和产品知名度：向经销商提供系统的产品知识培训，加强销售客户合作关系：由销售部、商务部、市场部组成综合服务体系为客户提供全方位周到、细致的售前、售中和售后服务，提升公司品牌形象。
　　园林绿化业务：
　　1、生产、销售模式
　　江苏晨薇主要从事园林绿化工程业务，现有市政公用工程总承包贰级、建筑工程施工总承包贰级的资质。江苏晨薇采取工程施工业务模式，有两种情况：一是在全国范围内积极通过市场化竞争、招投标方式获取工程业务订单，并根据项目的不同类型，以合同约定的EPC、BOT、PPP等模式完成项目的勘察、设计、采购、施工及运营等环节，并负责项目的后期养护或运营。公司所从事的工程施工业务模式相对比较成熟，大致可以分为项目信息收集、组织投标、中标后任务实施、工程竣工验收、结算、后期养护等阶段；二是关联方合作模式,江苏晨薇与江苏阳光集团有限公司之间建立了园林绿化工程的合作共赢模式。关联方自身有园林绿化工程时、或关联方参与的项目上有资格指定施工单位时，关联方会指定江苏晨薇为园林绿化工程施工方，由江苏晨薇组织施工任务实施、工程竣工验收、结算、后期养护等阶段。不论是哪种模式，公司均按规定的工程定额及合同约定的要求提供造价结算，经由业主方或业主方委托的第三方审核后的金额作为工程回款的依据。
　　2、采购模式
　　公司园林绿化工程业务中涉及的材料采购，如是苗木，优先使用自有苗圃基地的苗木，因规格、品种不相符的，则向外采购，采用招投标方式确定采购单位后，由采购单位将苗木在规定的时间内运送至项目所在地；其他建筑材料的采购，公司会在一年初通过采用招投标方式确定当年的供货单位，使用时由公司通知供货单位在约定的时间将材料运送至项目所在地。对于工程专业分包单位的确定，则公司会根据每个项目的实际情况分别招标，招标前对投标单位的施工资质、信誉、安全事故情况等逐项审核，拟订符合条件的单位参加投标，按招标时约定的方式选定分包单位。
　　（三）公司所处的行业地位
　　生物制药方面，北京四环系国内最早从事生物医药研发、生产和销售的企业之一，为国家高新技术企业，技术水平先进，产品质量较高，在市场中享有一定知名度，主要产品EPO注射液、注射用白介素-2的市场认可度高。
　　生态农林方面，晨薇生态园现自有苗圃位于江阴市澄江镇云亭街道(绮山),江阴市顾山镇东岐村、江阴市徐霞客镇、涟水县、江西新余市、江西余干县等苗木总量达91万余株,常用苗木品种较多,能满足绝大多数的工程用苗。

　　二、核心竞争力分析
　　公司控股子公司北京四环系国内最早从事生物医药研发、生产和销售的企业之一，为国家高新技术企业，技术水平先进，产品质量较高，在市场中享有一定知名度，主要产品EPO注射液、注射用白介素-2的市场认可度高。目前北京四环拥有5项发明专利，3项新药证书。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、研发风险
　　药品研发普遍存在周期长、投入大、风险高等特点，提高药物研发的科学管理是药品生命周期管理的重要环节，为此，公司将紧跟临床试验政策，慎重开展研发工作，科学管理研发项目。
　　2、行业政策风险
　　医药产业是和百姓民生密切相关的产业，一直受到国家的强监管，近年来，随着国家医疗体制改革的深入，行业政策不断调整。药品研发层面，国家鼓励药品创新，对创新药优先审评审批；流通领域，实行两票制、营改增；医保制度改革，医保目录动态调整、调整医保支付标准、改革招标采购方式等。
　　中国各公立医院一般以药品集中招标采购结果，作为医院药品的采购目录，由于产品差异化、投标定价等因素存在无法通过集中招标程序赢得向公立医院销售产品的风险，公司产品的市场份额及营业收入可能受到不利影响。
　　面对现有的行业政策，公司将审时度势，根据行业政策变动情况和趋势及时做好调整和应对，提升经营管理效率。3、产品质量安全风险
　　对制药企业而言，产品质量问题是其固有风险。公司通过控制原材料采购、优化生产流程、改进生产工艺技术、配置精密检验设备，培养优秀质量管理人员等措施，持续加强质量管理，降低发生产品质量安全风险的可能。
　　4、环保风险
　　近年来，国家污染排放标准不断提高、环保检测指标和要求不断增加，环保部门的日常监管力度也在持续加大。公司将严格按照有关环保标准对生产过程中产生的污染物进行处理并达标排放，避免环保违规风险。
　　5、苗木存货较大的风险
　　2015年，公司与山东省中船阳光投资发展有限公司、徐州中船阳光投资发展有限公司分别签订了建筑工程分包协议，并根据分包协议采购了工程所用苗木。但上述协议的履约情况均未达预期，造成公司目前苗木存货较大，近些年受房地产行业低迷等外部因素影响，公司苗木存货周转效率较慢，对公司现金流造成了较大压力，影响了公司整体的经营和财务状况。
　　公司将通过推进与有关地方政府合作建设大型人文、景观绿化工程的方式，加速资金周转；同时努力拓展园林绿化业务，加快公司苗木存货的消耗、周转，改善公司经营和财务状况。
　　6、诉讼风险
　　由于本案尚未终审判决，存在原告向上级人民法院提出上诉的可能性，对公司造成的具体影响需以终审判决的实际执行情况为准。公司将密切关注上述案件后续进展，依法主张自身合法权益，积极采取相关法律措施维护公司和股东利益
　　7、股东质押比例高及财务风险
　　截至目前，实际控制人陆克平先生持有公司股份317,616,846股，累计质押股份数量285,990,000股，占其所持公司股份数量的90.04%，质押比例高。
　　2023年7月，因与江苏润元科技小额贷款有限公司的合同纠纷，陆克平持有的部分股份被司法冻结、标记、轮候冻结，后解除相关手续。
　　截至公告日，陆克平先生持有的公司股份中，共有18,725,100股被司法冻结。
　　公司将持续关注实际控制人的财务状况、股权状况并督促股东及时履行信息披露义务。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的相关规定，公司的主营收入主要来自医药销售，属于医药制造业。
　　（一）、行业情况根据《2010-2020年我国卫生健康事业发展统计公报》显示，2010年至2020年，我国卫生费用总支出从约2万亿元人民币增长至2020年的7.23万亿人民币，年复合增长率达13.71%。同期，国内卫生费用总支出占GDP的比重由4.98%稳步提升至7.12%，间接反映了政府与全社会对医疗卫生的日益重视。
　　从全球来看，我国医疗卫生支出占GDP的比重远低于欧美发达国家，随着国家对卫生医疗事业的重视程度的不断提升，人民群众的健康意识也更加科学、理性，国内对高质量医疗卫生服务的需求将持续增长，给医药行业将带来巨大的发展机遇。
　　长期来看医药消费具有刚需性质，市场需求旺盛。但近年来医药卫生体制改革不断深化，政策频出，精准施政，医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型，未来挑战与机遇并存。
　　医药制造业作为我国国民经济的重要组成部分，与国计民生息息相关，是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域，也是推进健康中国建设的重要保障，属于传统产业和现代产业相结合，需求刚性大，受宏观经济的影响较小，是典型的弱周期性行业，具有防御性强的特征。医药行业作为需求刚性特征最为明显的行业之一，不存在明显的区域性和季节性特征。
　　2022年，国内外形势复杂多变，随着行业协同发展和治理，医药卫生体制改革的深入，一致性评价、集采、质量监管、准入监管、合规监管、研发监管等政策全面铺开，医药产业经历了不平凡的一年。随着国内经济形势企稳向好，预计2023年，医药产业将继续稳步发展。
　　（二）、报告期内的主要行业政策及影响
　　近几年，国家医药卫生体制改革持续推进，健康中国战略全面深入实施。报告期内，相关部委出台多项行业政策，主要涉及鼓励创新药物研发、深化推进集中带量采购、提升用药可及性等方面，对医药制造业企业而言，相关政策主要影响在于促进研发创新和深化集中带量采购。
　　报告期内，国家医疗体制改革持续深化，医保控费力度不减，仿制药一致性评价持续推进，国家药品集中采购扩大范围。2022年，第六批国家药品集中带量采购首次扩展到生物药领域，中选产品平均降幅达到48%，最高降幅在70%以上。2022年7月，第七批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果公布，本次集采有60种药品采购成功，拟中选药品平均降价48%。自2018年以来，我国已开展7批全国药品集采，共覆盖294种药品，药品价格平均降幅超50%，带量采购进入提速扩面阶段。集中带量采购有效引导价格回归合理水平，降低患者负担，引导医药行业从高速增长转向高质量发展。
　　国家“十四五”规划明确支持将生物医药产业打造成战略性新兴产业、先导产业和未来产业；国家工信部等九部门联合发布《“十四五”医药工业发展规划》、国务院办公厅发布《“十四五”中医药发展规划》，就推动国内医药工业创新驱动转型，实现高质量发展提出了具体目标和任务；国家发改委、工信部联合印发了《关于推动原料药产业高质量发展的实施方案》，推动原料药绿色低碳转型，构建原料药新发展格局；国家药监局药品审评中心（CDE）发布《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》，鼓励研究和创制新药，加快创新药品的审评速度。

　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主营业务情况
　　报告期内，公司主要从事生物医药制品、生产和销售以及园林绿化工程业务。
　　控股子公司北京四环生物制药有限公司生产的生物医药制品主要是以下品种：德路生（注射用重组人白介素-2）、新德路生（重组人白介素-2注射液），为抗肿瘤的生物治疗用药，适用于肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的治疗，也可以适用于其他恶性肿瘤综合治疗。
　　欣粒生（重组人粒细胞刺激因子注射液），用于治疗骨髓移植后、癌症化疗引起的中性粒细胞减少等症状。
　　环尔博（重组人促红素注射液），用于肾功能不全所致贫血等症状。
　　全资子公司江苏晨薇生态园科技有限公司是一家集研究、开发、种植、销售于一体的园林绿化公司。从事的主要业务包括：花卉、林木（不含种子木苗）的研究、开发、种植和销售；园林景观工程的规划、设计、施工；景区的规划、策划；园林古建筑工程、市政工程、土石方工程、室内外装饰装潢工程、雕塑工程、钢结构工程、绿化养护工程、生态环保工程的设计、施工。
　　（二）经营模式
　　公司拥有独立、完整的采购、生产、销售模式，并根据市场需求及自身发展情况，不断完善经营模式。
　　医药行业：
　　1、生产模式公司的产品为生物药品，处方药。产品的生产工艺和质量标准均需要经过国家食品药品监督管理局的审批。目前销售的产品均已通过审批并取得生产批件。公司根据年度的销售目标，销售计划及以往销售情况和库存情况制定每月的生产计划并实施。
　　生产模式的主要特点：
　　（1）按品种阶段式生产和批量连续生产
　　由于生物制品的特殊性，对于共线品种实行分品种阶段式生产，生产期间采取批量连续生产。生产过程严格按批准的工艺流程和公司内部的操作规程进行，更换品种时严格进行清场清洁消毒、灭菌。公司成品通常按维持3-6个月市场销售量的安全库存进行备货。
　　（2）产品质量实行全流程控制，控制严格质量标准高
　　生物制品作为无菌药品，受到国家药监局和北京市药监局的严格监管，并接受不定期的检查。为了保证产品质量，公司制定了产品生产的工艺规程和各岗位的操作过程及质量控制的操作规程上千份，涵盖了从产品使用的原辅料的采购、发放、使用及产品生产和质控的各个环节，整个控制过程记录内容完整、规范，具有可追溯性。生产和检定记录由QA进行审核和归档。良好的过程控制和严格的质量要求，目前公司产品的部分项目的内控标准高于国家药典的标准。
　　2、采购模式
　　（1）公司实施集中订购与分散、零星采购相结合的采购模式。原辅材料的采购根据本年度《所需物料预算汇总表》从合格供应商处定期集中订购；设备、固定资产等大宗采购(采购额大于十万元时)采取多家报价，选取质优价廉、服务质量稳定的方式；低值易耗品采取零星采购的方式。
　　（2）主要原材料的采购模式：公司所使用的原辅料根据药品GMP要求，必须从《合格辅料供应商(生产商)明细》《生产用普通物料合格供应商(生产商)明细》中采购，商定价格、质量、结算等条款并签订合同或发出采购订单。
　　（3）合格供应商的选择模式：公司采购保障部签订合同前要求新的供应商提供营业执照、有关许可证照、资质证书，事后对供应商供货质量、及时性等方面进行评价，如评价合格，作为以后备选供应商，如不合格，终止合作。公司建立合格供应商库，平时采购从供应商库内选择供应商。公司根据需要不定期筛选补充合格供应商以保证原材料供应满足生产需求。
　　3、销售模式
　　公司产品主要采用经销商代理的销售模式，实现对医院终端销售。为了加强对销售渠道的跟踪管理，经销商主要承担在医院产生产品需求时、向公司采购产品并销售至医院的职能，而产品的研发以及专业学术推广、技术培训及售后服务等工作主要由公司自建团队完成，以实现自身对销售市场要素的有效掌控。
　　（1）专业学术推广
　　产品市场发展需要公司进行大量市场推广。公司始终将专业学术推广、产品培训作为提升产品认可度的核心手段，从而培育市场需求的目的。公司专业的学术推广方式包括针对较大区域的全国性学术研讨会、省级学术交流会、区域专家讲座、学术沙龙等大型推广活动：针对区域的医院会、科室会等小型推广活动；针对患者的科普教育活动等。
　　（2）服务支持
　　公司的销售人员和学术推广人员面向经销商、医护人员、患者，保持高效的服务，着力打造“四环生物”的优质品牌。通过学术推广人员在终端医院召开产品培训、科室会等一系列学术活动，推介公司产品，提高品牌和产品知名度：向经销商提供系统的产品知识培训，加强销售客户合作关系：由销售部、商务部、市场部组成综合服务体系为客户提供全方位周到、细致的售前、售中和售后服务，提升公司品牌形象。
　　园林绿化业务：
　　1、生产、销售模式
　　江苏晨薇主要从事园林绿化工程业务，现有市政公用工程总承包贰级、建筑工程施工总承包贰级的资质。江苏晨薇采取工程施工业务模式，有两种情况：一是在全国范围内积极通过市场化竞争、招投标方式获取工程业务订单，并根据项目的不同类型，以合同约定的EPC、BOT、PPP等模式完成项目的勘察、设计、采购、施工及运营等环节，并负责项目的后期养护或运营。公司所从事的工程施工业务模式相对比较成熟，大致可以分为项目信息收集、组织投标、中标后任务实施、工程竣工验收、结算、后期养护等阶段；二是关联方合作模式，江苏晨薇与江苏阳光集团有限公司之间建立了园林绿化工程的合作共赢模式。关联方自身有园林绿化工程时、或关联方参与的项目上有资格指定施工单位时，关联方会指定江苏晨薇为园林绿化工程施工方，由江苏晨薇组织施工任务实施、工程竣工验收、结算、后期养护等阶段。不论是哪种模式，公司均按规定的工程定额及合同约定的要求提供造价结算，经由业主方或业主方委托的第三方审核后的金额作为工程回款的依据。
　　2、采购模式
　　公司园林绿化工程业务中涉及的材料采购，如是苗木，优先使用自有苗圃基地的苗木，因规格、品种不相符的，则向外采购，采用招投标方式确定采购单位后，由采购单位将苗木在规定的时间内运送至项目所在地；其他建筑材料的采购，公司会在一年初通过采用招投标方式确定当年的供货单位，使用时由公司通知供货单位在约定的时间将材料运送至项目所在地。对于工程专业分包单位的确定，则公司会根据每个项目的实际情况分别招标，招标前对投标单位的施工资质、信誉、安全事故情况等逐项审核，拟订符合条件的单位参加投标，按招标时约定的方式选定分包单位。
　　（三）公司所处的行业地位
　　生物制药方面，北京四环系国内最早从事生物医药研发、生产和销售的企业之一，为国家高新技术企业，技术水平先进，产品质量较高，在市场中享有一定知名度，主要产品EPO注射液、注射用白介素-2的市场认可度高。生态农林方面，晨薇生态园现自有苗圃位于江阴市澄江镇云亭街道(绮山),江阴市顾山镇东岐村、江阴市徐霞客镇、涟水县、江西新余市、江西余干县等苗木总量达92万余株，常用苗木品种较多，能满足绝大多数的工程用苗。

　　三、核心竞争力分析
　　公司控股子公司北京四环系国内最早从事生物医药研发、生产和销售的企业之一，为国家高新技术企业，技术水平先进，产品质量较高，在市场中享有一定知名度，主要产品EPO注射液、注射用白介素-2的市场认可度高。目前北京四环拥有5项发明专利，3项新药证书。

　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2022年是党和国家历史上极其重要的一年，党的二十大擘画了以中国式现代化，全面推进中华民族伟大复兴的宏伟蓝图，吹响了奋进新征程的时代号角。同时，2022年全球政治社会环境不断变化，经济下行风险增加，行业竞争激烈，企业经营成本不断上升。诸多不确定因素的叠加，为公司生产经营带来诸多困难。面对严峻的客观环境，外抓市场，内抓管理，基本保持了平稳发展。
　　报告期内，公司实现营业收入270,149,197.60元，较上年同期下降23.03%；实现归属于上市公司股东的净利润-48,792,770.94元，较上年同期下降40.25%。
　　报告期内，受集采等医改政策影响，公司医药业务收入258,841,543.69元，同比下降了11.15%。
　　报告期内，公司与昆山市能源建设开发有限公司、昆山创业控股集团有限公司、昆山创业投资有限公司等机构、个人投资者的证券虚假陈述责任纠纷，目前均未收到判决结果，对公司本期及以后期间利润的影响存在不确定性，公司将按照有关规定，对相关诉讼的进展情况及时履行信息披露义务。

　　五、公司未来发展的展望
　　一、行业竞争格局和发展趋势
　　随着世界经济发展、人口老龄化程度提高、人们保健意识增强和各国医疗保障体制的不断完善，全球药品市场呈持续增长趋势。
　　近些年，我国医疗卫生体制改革不断深入，社会医疗保障体制逐步完善，我国医疗卫生市场的政策环境面临重大变化。目前，医药行业相关的监管政策仍在不断完善、调整，未来国家产业政策、行业准入政策以及相关标准发生的变化可能会给公司的生产经营带来不确定性。
　　在生物制药方面，由于行业的技术、资金壁垒较高，而行业发展时间不长，目前市场集中度相对集中。同时，国家产业政策大力支持生物医药行业发展，预计未来市场竞争会更加激烈。
　　二、公司发展战略
　　公司目前的发展战略是立足于生物医药制造行业，主抓现有核心品种德路生、新德路生、欣粒生以及环尔博的生产与销售，努力巩固和提升市场占有率；同时，力争在医药产业布局新业务、新产品，培育新的收入和利润增长点。同时，继续发展园林绿化业务，积极洽谈、参与、承接市政工程等项目，加快公司苗木存货的消耗、周转，改善公司经营和财务状况，提升公司整体竞争力。
　　三、未来面对的风险
　　1、研发风险
　　药品研发普遍存在周期长、投入大、风险高等特点，提高药物研发的科学管理是药品生命周期管理的重要环节，为此，公司将紧跟临床试验政策，慎重开展研发工作，科学管理研发项目。
　　2、行业政策风险
　　医药产业是和百姓民生密切相关的产业，一直受到国家的强监管，近年来，随着国家医疗体制改革的深入，行业政策不断调整。药品研发层面，国家鼓励药品创新，对创新药优先审评审批；流通领域，实行两票制、营改增；医保制度改革，医保目录动态调整、调整医保支付标准、改革招标采购方式等。
　　中国各公立医院一般以药品集中招标采购结果，作为医院药品的采购目录，由于产品差异化、投标定价等因素存在无法通过集中招标程序赢得向公立医院销售产品的风险，公司产品的市场份额及营业收入可能受到不利影响。
　　面对现有的行业政策，公司将审时度势，根据行业政策变动情况和趋势及时做好调整和应对，提升经营管理效率。
　　3、产品质量安全风险对制药企业而言，产品质量问题是其固有风险。公司通过控制原材料采购、优化生产流程、改进生产工艺技术、配置精密检验设备，培养优秀质量管理人员等措施，持续加强质量管理，降低发生产品质量安全风险的可能。
　　4、环保风险
　　近年来，国家污染排放标准不断提高、环保检测指标和要求不断增加，环保部门的日常监管力度也在持续加大。公司将严格按照有关环保标准对生产过程中产生的污染物进行处理并达标排放，避免环保违规风险。
　　5、苗木存货较大的风险
　　2015年，公司与山东省中船阳光投资发展有限公司、徐州中船阳光投资发展有限公司分别签订了建筑工程分包协议，并根据分包协议采购了工程所用苗木。但上述协议的履约情况均未达预期，造成公司目前苗木存货较大，近些年受房地产行业低迷等外部因素影响，公司苗木存货周转效率较慢，对公司现金流造成了较大压力，影响了公司整体的经营和财务状况。
　　公司将通过推进与有关地方政府合作建设大型人文、景观绿化工程的方式，加速资金周转；同时努力拓展园林绿化业务，加快公司苗木存货的消耗、周转，改善公司经营和财务状况。
　　6、诉讼风险
　　2021年3月，公司收到南京市中级人民法院送达的案号为（2021）苏01民初856、857、859号民事起诉状，公司因证券虚假陈述责任纠纷被昆山市能源建设开发有限公司、昆山创业控股集团有限公司、昆山创业投资有限公司起诉。截至公告日，公司尚未收到相关诉讼的判决结果，对公司本期及以后期间利润的影响存在不确定性。
　　公司将积极应诉，妥善处理，按规定及时披露诉讼进展情况；如判决公司败诉且进行大额赔偿，将对公司的财务状况造成重大不利影响，从而影响公司的持续经营能力。
　　7、股东质押风险
　　截至目前，实际控制人陆克平先生持有公司股份317,616,846股，累计质押股份数量306,990,000股，占其所持公司股份数量的96.65%，质押比例高。
　　公司将关注实际控制人的财务状况并督促股东及时履行信息披露义务。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主营业务情况
　　报告期内，公司主要从事生物医药制品、生产和销售以及绿化园林工程业务。
　　生物医药制品主要是以下品种：
　　德路生（注射用重组人白介素-2）、新德路生（重组人白介素-2注射液），为抗肿瘤的生物治疗用药，适用于肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的治疗,也可以适用于其他恶性肿瘤综合治疗。
　　欣粒生（重组人粒细胞刺激因子注射液），用于治疗骨髓移植后、癌症化疗引起的中性粒细胞减少等症状。
　　环尔博（重组人促红素注射液），用于肾功能不全所致贫血等症状。
　　江苏晨薇生态园科技有限公司是一家集研究、开发、种植、销售于一体的园林绿化公司。从事的主要业务包括：花卉、林木（不含种子木苗）的研究、开发、种植和销售；园林景观工程的规划、设计、施工；景区的规划、策划；园林古建筑工程、市政工程、土石方工程、室内外装饰装潢工程、雕塑工程、钢结构工程、绿化养护工程、生态环保工程的设计、施工。
　　（二）经营模式
　　公司拥有独立、完整的采购、生产、销售模式，并根据市场需求及自身发展情况，不断完善经营模式。
　　1、生产模式
　　医药业务：公司的产品为生物药品，处方药。产品的生产工艺和质量标准均需要经过国家食品药品监督管理局的审批。目前销售的产品均已通过审批并取得生产批件。公司根据年度的销售目标，销售计划及以往销售情况和库存情况制定每月的生产计划并实施。
　　生产模式的主要特点：
　　（1）按品种阶段式生产和批量连续生产
　　由于生物制品的特殊性，对于共线品种实行分品种阶段式生产，生产期间采取批量连续生产。生产过程严格按批准的工艺流程和公司内部的操作规程进行，更换品种时严格进行清场清洁消毒、灭菌。公司成品通常按维持3-6个月市场销售量的安全库存进行备货。
　　（2）产品质量实行全流程控制，控制严格质量标准高
　　生物制品作为无菌药品，受到国家药监局和北京市药监局的严格监管，并接受不定期的检查。为了保证产品质量，公司制定了产品生产的工艺规程和各岗位的操作过程及质量控制的操作规程上千份，涵盖了从产品使用的原辅料的采购、发放、使用及产品生产和质控的各个环节，整个控制过程记录内容完整、规范，具有可追溯性。生产和检定记录由QA进行审核和归档。良好的过程控制和严格的质量要求，目前公司产品的部分项目的内控标准高于国家药典的标准。园林绿化业务：江苏晨薇现有市政公用工程总承包贰级、建筑工程施工总承包贰级的资质。主要采取工程施工业务模式，有两种情况：一是在全国范围内积极通过市场化竞争、招投标方式获取工程业务订单，并根据项目的不同类型，以合同约定的EPC、BOT、PPP等模式完成项目的勘察、设计、采购、施工及运营等环节，并负责项目的后期养护或运营。公司所从事的工程施工业务模式相对比较成熟，大致可以分为项目信息收集、组织投标、中标后任务实施、工程竣工验收、结算、后期养护等阶段；二是关联方合作模式,江苏晨薇与江苏阳光集团有限公司之间建立了园林绿化工程的合作共赢模式。关联方自身有园林绿化工程时、或关联方参与的项目上有资格指定施工单位时，关联方会指定江苏晨薇为园林绿化工程施工方，由江苏晨薇组织施工任务实施、工程竣工验收、结算、后期养护等阶段。不论是哪种模式，公司均按规定的工程定额及合同约定的要求提供造价结算，经由业主方或业主方委托的第三方审核后的金额作为工程收入、回款的依据。
　　2、采购模式
　　医药业务：（1）公司实施集中订购与分散、零星采购相结合的采购模式。原辅材料的采购根据本年度《所需物料预算汇总表》从合格供应商处定期集中订购；设备、固定资产等大宗采购(采购额大于十万元时)采取多家报价，选取质优价廉、服务质量稳定的方式；低值易耗品采取零星采购的方式。
　　（2）主要原材料的采购模式：公司所使用的原辅料根据药品GMP要求，必须从《合格辅料供应商(生产商)明细》《生产用普通物料合格供应商(生产商)明细》中采购，商定价格、质量、结算等条款并签订合同或发出采购订单。
　　（3）合格供应商的选择模式：公司采购保障部签订合同前要求新的供应商提供营业执照、有关许可证照、资质证书，事后对供应商供货质量、及时性等方面进行评价，如评价合格，作为以后备选供应商，如不合格，终止合作。公司建立合格供应商库，平时采购从供应商库内选择供应商。公司根据需要不定期筛选补充合格供应商以保证原材料供应满足生产需求。
　　园林绿化业务：涉及的材料采购，如是苗木，优先使用自有苗圃基地的苗木，因规格、品种不相符的，则向外采购，采用招投标方式确定采购单位后，由采购单位将苗木在规定的时间内运送至项目所在地；其他建筑材料的采购，公司会在一年初通过采用招投标方式确定当年的供货单位，使用时由公司通知供货单位在约定的时间将材料运送至项目所在地。对于工程专业分包单位的确定，则公司会根据每个项目的实际情况分别招标，招标前对投标单位的施工资质、信誉、安全事故情况等逐项审核，拟订符合条件的单位参加投标，按招标时约定的方式选定分包单位。
　　3、销售模式
　　医药业务：公司产品主要采用经销商代理的销售模式，实现对医院终端销售。为了加强对销售渠道的跟踪管理，经销商主要承担在医院产生产品需求时、向公司采购产品并销售至医院的职能，而产品的研发以及专业学术推广、技术培训及售后服务等工作主要由公司自建团队完成，以实现自身对销售市场要素的有效掌控。
　　（1）专业学术推广
　　产品市场发展需要公司进行大量市场推广。公司始终将专业学术推广、产品培训作为提升产品认可度的核心手段，从而培育市场需求的目的。公司专业的学术推广方式包括针对较大区域的全国性学术研讨会、省级学术交流会、区域专家讲座、学术沙龙等大型推广活动：针对区域的医院会、科室会等小型推广活动；针对患者的科普教育活动等。
　　（2）服务支持
　　公司的销售人员和学术推广人员面向经销商、医护人员、患者，保持高效的服务，着力打造“四环生物”的优质品牌。通过学术推广人员在终端医院召开产品培训、科室会等一系列学术活动，推介公司产品，提高品牌和产品知名度：向经销商提供系统的产品知识培训，加强销售客户合作关系：由销售部、商务部、市场部组成综合服务体系为客户提供全方位周到、细致的售前、售中和售后服务，提升公司品牌形象。
　　园林绿化业务：江苏晨薇现有13,000多亩苗木基地，通过向村集体经济组织或农户租赁土地种植景观苗木，并对苗木进行抚育、管护、促进，委托专业养护公司对苗圃进行日常管理及防火防盗等，借着阳光、土壤、水分和空气等使其生长，通过销售实现其价值。江苏晨薇苗木树种丰富，种类繁多，有香樟、桂花等近百个品种，销售有零售和直接用于园林绿化工程项目，但目前以园林绿化工程为主。
　　（三）公司所处的行业地位
　　生物制药方面，北京四环系国内最早从事生物医药研发、生产和销售的企业之一，为国家高新技术企业，技术水平先进，产品质量较高，在市场中享有一定知名度，主要产品EPO注射液、注射用白介素-2的市场认可度高。生态农林方面，晨薇生态园现自有苗圃位于江阴市澄江镇云亭街道(绮山),江阴市顾山镇东岐村、江阴市徐霞客镇、涟水县、江西新余市、江西余干县等苗木总量达96万余株,常用苗木品种较多,能满足绝大多数的工程用苗。

　　二、核心竞争力分析
公司控股子公司北京四环系国内最早从事生物医药研发、生产和销售的企业之一，为国家高新技术企业，技术水平先进，产品质量较高，在市场中享有一定知名度，主要产品EPO注射液、注射用白介素-2的市场认可度高。目前北京四环拥有5项发明专利，3项新药证书。

　　三、公司面临的风险和应对措施
1、新型肺炎疫情带来的风险
随着新冠肺炎疫情呈现常态化、多点散发和局部聚集性爆发的趋势，疫情引起的管制性封锁、人流自主性隔离等将影响到企业的生产运营，持续的时间和受影响程度具有一定不确定性；同时也有可能引起原材料、人工和物流等成本上涨。
面对上述风险，公司在确保员工安全、健康前提下，积极有序进行企业生产经营，在支持国家抗疫工作的同时，减轻疫情对部分产品销售所带来短期冲击。
2、研发风险
药品研发普遍存在周期长、投入大、风险高等特点，提高药物研发的科学管理是药品生命周期管理的重要环节，为此，公司将紧跟临床试验政策，慎重开展研发工作，科学管理研发项目。
3、行业政策风险
医药产业是和百姓民生密切相关的产业，一直受到国家的强监管，近年来，随着国家医疗体制改革的深入，行业政策不断调整。药品研发层面，国家鼓励药品创新，对创新药优先审评审批；流通领域，实行两票制、营改增；医保制度改革，医保目录动态调整、调整医保支付标准、改革招标采购方式等。
中国各公立医院一般以药品集中招标采购结果，作为医院药品的采购目录，由于产品差异化、投标定价等因素存在无法通过集中招标程序赢得向公立医院销售产品的风险，公司产品的市场份额及营业收入可能受到不利影响。面对现有的行业政策，公司将审时度势，根据行业政策变动情况和趋势及时做好调整和应对，提升经营管理效率。4、产品质量安全风险
对制药企业而言，产品质量问题是其固有风险。公司通过控制原材料采购、优化生产流程、改进生产工艺技术、配置精密检验设备，培养优秀质量管理人员等措施，持续加强质量管理，降低发生产品质量安全风险的可能。
5、环保风险
近年来，国家污染排放标准不断提高、环保检测指标和要求不断增加，环保部门的日常监管力度也在持续加大。公司将严格按照有关环保标准对生产过程中产生的污染物进行处理并达标排放，避免环保违规风险。
6、苗木存货较大的风险
2015年，公司与山东省中船阳光投资发展有限公司、徐州中船阳光投资发展有限公司分别签订了建筑工程分包协议，并根据分包协议采购了工程所用苗木。但上述协议的履约情况均未达预期，造成公司目前苗木存货较大，苗木存货周转效率较慢，对公司财务状况产生了一定影响。
公司将通过推进与有关地方政府合作建设大型人文、景观绿化工程的方式，加速资金周转；同时努力拓展园林绿化业务，加快公司苗木存货的消耗、周转，改善公司经营和财务状况。
7、诉讼风险
2021年3月，公司收到南京市中级人民法院送达的案号为（2021）苏01民初856、857、859号民事起诉状，公司因证券虚假陈述责任纠纷被昆山市能源建设开发有限公司、昆山创业控股集团有限公司、昆山创业投资有限公司起诉。截至公告日，公司尚未收到相关诉讼的判决结果，对公司本期及以后期间利润的影响存在不确定性。
公司将积极应诉，妥善处理，按规定及时披露诉讼进展情况。 收起▲

　　一、报告期内公司所处的行业情况
　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的相关规定，公司的主营收入主要来自医药销售，属于医药制造业。
　　（一）、行业情况
　　根据《2010-2020年我国卫生健康事业发展统计公报》显示，2010年至2020年，我国卫生费用总支出从约2万亿元人民币增长至2020年的7.23万亿人民币，年复合增长率达13.71%。同期，国内卫生费用总支出占GDP的比重由4.98%稳步提升至7.12%，间接反映了政府与全社会对医疗卫生的日益重视。
　　从全球来看，我国医疗卫生支出占GDP的比重远低于欧美发达国家，随着国家对卫生医疗事业的重视程度的不断提升，人民群众的健康意识也更加科学、理性，国内对高质量医疗卫生服务的需求将持续增长，给医药行业将带来巨大的发展机遇。长期来看医药消费具有刚需性质，市场需求旺盛。但近年来医药卫生体制改革不断深化，政策频出，精准施政，医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型，未来挑战与机遇并存。
　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，需求刚性大，弹性小，受宏观经济的影响较小，因而医药行业是典型的弱周期性行业，具有防御性强的特征。医药行业作为需求刚性特征最为明显的行业之一，不存在明显的区域性和季节性特征。
　　（二）、报告期内的主要行业政策及影响
　　近几年，国家医药卫生体制改革持续推进，健康中国战略全面深入实施。报告期内，相关部委出台多项行业政策，主要涉及鼓励创新药物研发、深化推进集中带量采购、提升用药可及性等方面，对医药制造业企业而言，相关政策主要影响在于促进研发创新和深化集中带量采购。
　　2021年1月，国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，明确带量采购，以量换价、确保使用，畅通采购、使用、结算等环节，完善药品质量监管、生产供应、流通配送、医疗服务、医保支付、市场监管等配套政策，引导企业以成本和质量为基础开展公平竞争。
　　2021年7月，CDE发布《公开征求<以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则>意见的通知》，指出对于抗肿瘤药物研发，从确定研发方向，到开展临床试验，都应贯彻以临床需求为核心的理念，开展以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发。这一政策将倒逼药企加速创新，同时显著利好具有自主研发能力、创新管线丰富、进行原发性创新而非跟随式研发的医药企业。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主营业务情况
　　报告期内，公司主要从事生物医药制品、生产和销售以及园林绿化工程业务。
　　控股子公司北京四环生物制药有限公司生产的生物医药制品主要是以下品种：
　　德路生（注射用重组人白介素-2）、新德路生（重组人白介素-2注射液），为抗肿瘤的生物治疗用药，适用于肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的治疗,也可以适用于其他恶性肿瘤综合治疗。
　　欣粒生（重组人粒细胞刺激因子注射液），用于治疗骨髓移植后、癌症化疗引起的中性粒细胞减少等症状。
　　环尔博（重组人促红素注射液），用于肾功能不全所致贫血等症状。
　　全资子公司江苏晨薇生态园科技有限公司是一家集研究、开发、种植、销售于一体的园林绿化公司。从事的主要业务包括：花卉、林木（不含种子木苗）的研究、开发、种植和销售；园林景观工程的规划、设计、施工；景区的规划、策划；园林古建筑工程、市政工程、土石方工程、室内外装饰装潢工程、雕塑工程、钢结构工程、绿化养护工程、生态环保工程的设计、施工。
　　（二）经营模式
　　公司拥有独立、完整的采购、生产、销售模式，并根据市场需求及自身发展情况，不断完善经营模式。
　　1、生产模式
　　公司的产品为生物药品，处方药。产品的生产工艺和质量标准均需要经过国家食品药品监督管理局的审批。目前销售的产品均已通过审批并取得生产批件。公司根据年度的销售目标，销售计划及以往销售情况和库存情况制定每月的生产计划并实施。
　　生产模式的主要特点：
　　（1）按品种阶段式生产和批量连续生产
　　由于生物制品的特殊性，对于共线品种实行分品种阶段式生产，生产期间采取批量连续生产。生产过程严格按批准的工艺流程和公司内部的操作规程进行，更换品种时严格进行清场清洁消毒、灭菌。公司成品通常按维持3-6个月市场销售量的安全库存进行备货。
　　（2）产品质量实行全流程控制，控制严格质量标准高
　　生物制品作为无菌药品，受到国家药监局和北京市药监局的严格监管，并接受不定期的检查。为了保证产品质量，公司制定了产品生产的工艺规程和各岗位的操作过程及质量控制的操作规程上千份，涵盖了从产品使用的原辅料的采购、发放、使用及产品生产和质控的各个环节，整个控制过程记录内容完整、规范，具有可追溯性。生产和检定记录由QA进行审核和归档。良好的过程控制和严格的质量要求，目前公司产品的部分项目的内控标准高于国家药典的标准。
　　2、采购模式
　　（1）公司实施集中订购与分散、零星采购相结合的采购模式。原辅材料的采购根据本年度《所需物料预算汇总表》从合格供应商处定期集中订购；设备、固定资产等大宗采购(采购额大于十万元时)采取多家报价，选取质优价廉、服务质量稳定的方式；低值易耗品采取零星采购的方式。
　　（2）主要原材料的采购模式：公司所使用的原辅料根据药品GMP要求，必须从《合格辅料供应商(生产商)明细》《生产用普通物料合格供应商(生产商)明细》中采购，商定价格、质量、结算等条款并签订合同或发出采购订单。
　　（3）合格供应商的选择模式：公司采购保障部签订合同前要求新的供应商提供营业执照、有关许可证照、资质证书，事后对供应商供货质量、及时性等方面进行评价，如评价合格，作为以后备选供应商，如不合格，终止合作。公司建立合格供应商库，平时采购从供应商库内选择供应商。公司根据需要不定期筛选补充合格供应商以保证原材料供应满足生产需求。
　　3、销售模式
　　公司产品主要采用经销商代理的销售模式，实现对医院终端销售。为了加强对销售渠道的跟踪管理，经销商主要承担在医院产生产品需求时、向公司采购产品并销售至医院的职能，而产品的研发以及专业学术推广、技术培训及售后服务等工作主要由公司自建团队完成，以实现自身对销售市场要素的有效掌控。
　　（1）专业学术推广
　　产品市场发展需要公司进行大量市场推广。公司始终将专业学术推广、产品培训作为提升产品认可度的核心手段，从而培育市场需求的目的。公司专业的学术推广方式包括针对较大区域的全国性学术研讨会、省级学术交流会、区域专家讲座、学术沙龙等大型推广活动：针对区域的医院会、科室会等小型推广活动；针对患者的科普教育活动等。
　　（2）服务支持
　　公司的销售人员和学术推广人员面向经销商、医护人员、患者，保持高效的服务，着力打造“四环生物”的优质品牌。通过学术推广人员在终端医院召开产品培训、科室会等一系列学术活动，推介公司产品，提高品牌和产品知名度：向经销商提供系统的产品知识培训，加强销售客户合作关系：由销售部、商务部、市场部组成综合服务体系为客户提供全方位周到、细致的售前、售中和售后服务，提升公司品牌形象。
　　（三）公司所处的行业地位
　　生物制药方面，北京四环系国内最早从事生物医药研发、生产和销售的企业之一，为国家高新技术企业，技术水平先进，产品质量较高，在市场中享有一定知名度，主要产品EPO注射液、注射用白介素-2的市场认可度高。生态农林方面，晨薇生态园现自有苗圃位于江阴市澄江镇云亭街道(绮山),江阴市顾山镇东岐村、江阴市徐霞客镇、涟水县、江西新余市、江西余干县等苗木总量达96万余株,常用苗木品种较多,能满足绝大多数的工程用苗。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　公司控股子公司北京四环系国内最早从事生物医药研发、生产和销售的企业之一，为国家高新技术企业，技术水平先进，产品质量较高，在市场中享有一定知名度，主要产品EPO注射液、注射用白介素-2的市场认可度高。目前北京四环拥有5项发明专利，3项新药证书。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2021年是“十四五”规划的开局之年，随着医疗改革不断推进、新冠疫情的持续影响，医药行业竞争进一步加剧。公司面对医药行业的不利环境和竞争压力，始终坚持以市场为导向，以医药制造为基础，同时发展园林绿化业务，以渠道开拓为重点，外抓市场，内抓管理，在诸多不利因素下，基本保持了公司的平稳发展。
　　报告期内，公司实现营业收入350,961,775.85元，较上年同期下降30.56%；实现归属于上市公司股东的净利润-34,789,910.35元，较上年同期下降227.46%。
　　报告期内，受新冠疫情和各项医改新政影响，北京四环生物制药有限公司的销售出现了一定幅度的下滑，医药行业实现营业收入291,331,416.65元，较上年同期下降5.66%。
　　报告期内，公司出售了所持有的广西洲际林业投资有限公司100%的股权，缩减了业务布局，力争盘活资产，集中现有资源发展主业。

　　五、公司未来发展的展望
　　一、行业竞争格局和发展趋势
　　随着国民卫生保健意识的增强，药品消费能力以及医疗保障水平的不断提高，我国医药行业蕴藏着巨大的市场空间。近年来，我国人口老龄化日趋明显，也将持续推动整个医药行业发展。
　　近些年，我国医疗卫生体制改革不断深入，社会医疗保障体制逐步完善，我国医疗卫生市场的政策环境面临重大变化。目前，医药行业相关的监管政策仍在不断完善、调整，未来国家产业政策、行业准入政策以及相关标准发生的变化可能会给公司的生产经营带来不确定性。
　　在生物制药方面，由于行业的技术、资金壁垒较高，而行业发展时间不长，目前市场集中度相对集中。同时，国家产业政策大力支持生物医药行业发展，预计未来市场竞争会更加激烈。
　　二、公司发展战略
　　公司目前的发展战略是立足于生物医药制造行业，主抓现有核心品种德路生、新德路生、欣粒生以及环尔博的生产与销售，努力巩固和提升市场占有率；同时，力争在医药产业布局新业务、新产品，培育新的收入和利润增长点。
　　同时，继续发展园林绿化业务，积极洽谈、参与、承接市政工程等项目，加快公司苗木存货的消耗、周转，改善公司经营和财务状况，提升公司整体竞争力。
　　三、未来面对的风险
　　1、新型肺炎疫情带来的风险
　　随着新冠肺炎疫情呈现常态化、多点散发和局部聚集性爆发的趋势，疫情引起的管制性封锁、人流自主性隔离等将影响到企业的生产运营，持续的时间和受影响程度具有一定不确定性；同时也有可能引起原材料、人工和物流等成本上涨。面对上述风险，公司在确保员工安全、健康前提下，积极有序进行企业生产经营，在支持国家抗疫工作的同时，减轻疫情对部分产品销售所带来短期冲击。
　　2、研发风险
　　药品研发普遍存在周期长、投入大、风险高等特点，提高药物研发的科学管理是药品生命周期管理的重要环节，为此，公司将紧跟临床试验政策，慎重开展研发工作，科学管理研发项目。
　　3、行业政策风险
　　医药产业是和百姓民生密切相关的产业，一直受到国家的强监管，近年来，随着国家医疗体制改革的深入，行业政策不断调整。药品研发层面，国家鼓励药品创新，对创新药优先审评审批；流通领域，实行两票制、营改增；医保制度改革，医保目录动态调整、调整医保支付标准、改革招标采购方式等。
　　中国各公立医院一般以药品集中招标采购结果，作为医院药品的采购目录，由于产品差异化、投标定价等因素存在无法通过集中招标程序赢得向公立医院销售产品的风险，公司产品的市场份额及营业收入可能受到不利影响。
　　面对现有的行业政策，公司将审时度势，根据行业政策变动情况和趋势及时做好调整和应对，提升经营管理效率。4、产品质量安全风险
　　对制药企业而言，产品质量问题是其固有风险。公司通过控制原材料采购、优化生产流程、改进生产工艺技术、配置精密检验设备，培养优秀质量管理人员等措施，持续加强质量管理，降低发生产品质量安全风险的可能。
　　5、环保风险
　　近年来，国家污染排放标准不断提高、环保检测指标和要求不断增加，环保部门的日常监管力度也在持续加大。公司将严格按照有关环保标准对生产过程中产生的污染物进行处理并达标排放，避免环保违规风险。
　　6、苗木存货较大的风险
　　2015年，公司与山东省中船阳光投资发展有限公司、徐州中船阳光投资发展有限公司分别签订了建筑工程分包协议，并根据分包协议采购了工程所用苗木。但上述协议的履约情况均未达预期，造成公司目前苗木存货较大，苗木存货周转效率较慢，对公司财务状况产生了一定影响。
　　公司将通过推进与有关地方政府合作建设大型人文、景观绿化工程的方式，加速资金周转；同时努力拓展园林绿化业务，加快公司苗木存货的消耗、周转，改善公司经营和财务状况。
　　7、诉讼风险
　　2021年3月，公司收到南京市中级人民法院送达的案号为（2021）苏01民初856、857、859号民事起诉状，公司因证券虚假陈述责任纠纷被昆山市能源建设开发有限公司、昆山创业控股集团有限公司、昆山创业投资有限公司起诉。截至公告日，公司尚未收到相关诉讼的判决结果，对公司本期及以后期间利润的影响存在不确定性。公司将积极应诉，妥善处理，按规定及时披露诉讼进展情况。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主营业务情况
　　报告期内，公司主要从事生物医药制品、生产和销售以及绿化园林工程业务。
　　生物医药制品主要是以下品种：
　　德路生（注射用重组人白介素-2）、新德路生（重组人白介素-2注射液），为抗肿瘤的生物治疗用药，适用于肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的治疗,也可以适用于其他恶性肿瘤综合治疗。
　　欣粒生（重组人粒细胞刺激因子注射液），用于治疗骨髓移植后、癌症化疗引起的中性粒细胞减少等症状。
　　环尔博（重组人促红素注射液），用于肾功能不全所致贫血等症状。
　　江苏晨薇生态园科技有限公司是一家集研究、开发、种植、销售于一体的园林绿化公司。从事的主要业务包括：花卉、林木（不含种子木苗）的研究、开发、种植和销售；园林景观工程的规划、设计、施工；景区的规划、策划；园林古建筑工程、市政工程、土石方工程、室内外装饰装潢工程、雕塑工程、钢结构工程、绿化养护工程、生态环保工程的设计、施工。
　　（二）所处行业的发展阶段、周期性特点
　　（1）、医药行业
　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合的产业，需求刚性大，弹性小，受宏观经济的影响较小。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。随着国内人民生活水平的提高对医疗保健需求的不断增加及国家政策的支持，我国医药行业在国民经济中占据着越来越重要的位置，已成为全球最大的医药市场之一。
　　近年来，在国内经济不断发展、城镇化进程加快推进、政府卫生投入不断增加、医保支付体系不断健全的背景下，我国医药行业发展迅速。同时，伴随我国居民支付能力的不断提高，以及人口老龄化、医疗改革进程的推进，可以预见，未来我国医药行业仍将保持持续、稳定的增长态势，为公司发展提供良好机遇。
　　但随着医保控费、控药占比、带量采购降价等多项政策措施，以及以优化行业结构，提升整体质量水平为导向的医药行业政策的陆续出台与实施，医药制造企业仍面临较大压力，行业整体竞争水平十分激烈。
　　（2）、生态农林行业
　　2001年，国务院召开全国城市绿化工作会议，并下发了《关于加强城市绿化建设的通知》。该通知对今后一段时期的城市绿化指标提出量化要求，使得各级政府对城市绿化工作的重视程度大大提高。
　　随着国内经济持续、稳定、快速发展，我国城市化率逐年提升，城市人口稳步增加。每年新增城市人口带来的新增城市公共绿地需求以及城市扩张带来的新增绿地需求大大增加了园林市场的发展空间。
　　另一方面，随着人民生活水平的提高，住宅区的园林景观也越来越受到重视。根据《城市绿化条例》和《城市绿化规划建设指标的规定》，新建居住区绿地占居住区总用地比率须达30%以上，这些规定为住宅园林的建设提供了政策保障。随着投资力度的不断加大，我国城市园林绿化面积规模也在不断增加，相较于政府投资，社会资金投资城市绿化行业已成为园林行业发展的主要增长面，而其中的居住区景观园林市场依托于商品住宅投资额的快速增长已成为中国园林行业发展的主要增长点。
　　（三）公司所处的行业地位
　　生物制药方面，北京四环系国内最早从事生物医药研发、生产和销售的企业之一，为国家高新技术企业，技术水平先进，产品质量较高，在市场中享有一定知名度，主要产品EPO注射液、注射用白介素-2的市场认可度高。
　　生态农林方面，晨薇生态园现自有苗圃位于江阴市澄江镇云亭街道(绮山),江阴市顾山镇东岐村、江阴市徐霞客镇、涟水县、江西新余市、江西余干县等苗木总量达97万余株,常用苗木品种较多,能满足绝大多数的工程用苗。

　　二、核心竞争力分析
公司控股子公司北京四环系国内最早从事生物医药研发、生产和销售的企业之一，为国家高新技术企业，技术水平先进，产品质量较高，在市场中享有一定知名度，主要产品EPO注射液、注射用白介素-2的市场认可度高。目前北京四环拥有5项发明专利，3项新药证书。同时，与中国药科大学、北京昭衍博纳新药研究有限公司、北京世贸东瑞医药科技有限公司等科研单位、北京瑞济善健康科技有限公司，北京瑞康医药有限公司，上海奥浦迈生物科技有限公司与企业建立了技术研发合作。

　　三、公司面临的风险和应对措施
(1)、行业政策风险
随着医疗卫生体制改革的进一步深入，国家对药品生产销售领域的监管愈加严格，两票制、带量采购、招标竞价、医保政策调整等政策的实施，可能导致公司产品的销售地区、销售价格受到限制，将可能对公司经营造成影响。公司将密切关注行业政策变化，主动应对可能发生的政策风险，有效降低生产经营风险。同时，积极调整经营模式和营销策略，同时控制成本和费用，积极适应市场经营变化。
(2)、研发风险
药品研发具有研发周期长，效益回报周期长的特点，研发期间可能因为市场、行业、竞争状况的变化，达不到预期效益。同时，新产品开发与产业化对科技研发能力的先进性、创新性和持续性有较高要求，公司将以市场为导向，根据企业发展战略及市场需求谨慎选择研发项目，充分把握药品特性，合理布局药品研发工作。
（3）应收账款管理风险
公司医药品种客户基本稳定，资信较好，资金回收较有保障；同时，公司建立了相应的应收账款管理制度。如客户不能按招标文件或销售合同约定及时回款，或公司销售业务规模大幅增长，均可能导致公司应收账款规模处于高位，并面临一定的坏账损失风险。
（4）存货较大风险
公司子公司江苏晨薇生态园前期因承接了大型项目而采购了工程用苗木，而后期相关工程进展不顺，造成公司目前苗木存货较大，存货周转率较慢。 收起▲

　　一、概述
　　2020年，新冠疫情突然爆发，对医药行业以及公司的生产经营都产生了一定负面影响。随着我国疫情防控形势持续向好，经济秩序加快恢复，公司在保障员工健康安全的同时，努力恢复生产经营活动，尽量将疫情的影响降到最低。
　　报告期内，公司实现营业收入505,399,427.19元，较上年同期增长20.94%；实现归属于上市公司股东的净利润27,295,103.63元，较上年同期增长90.46%。
　　报告期内，公司控股子公司北京四环生物制药有限公司的核心品种德路生、新德路生、欣粒生以及环尔博的产量、销量基本稳定，受肺炎疫情和各项医改新政影响，医药业务略有下降，实现营业收入308,814,960.93元，同比下降8.51%。
　　报告期内，公司全资子公司广西洲际林业投资有限公司完成了与广西壮族自治区国有六万林场签订的林木转让事宜，用材林业务实现营业收入143,858,377.52元，同比增长了374.20%。
　　报告期内，公司因前期信息披露违法违规行为，受到了中国证监会的行政处罚。针对违规事项，公司深刻总结，吸取经验教训，认真整改，不断强化管理层规范运作意识，完善公司内控体系建设，切实履行信息披露义务，维护投资者关系，努力提升资本市场形象。
　　报告期内，公司完成了新一届董事会、监事会改选工作，并积极组织新当选董事、监事、高级管理人员参加江苏证监局和深圳证券交易所组织的培训活动，提高履职能力，切实发挥独立董事作用。

　　二、核心竞争力分析
　　公司控股子公司北京四环系国内最早从事生物医药研发、生产和销售的企业之一，为国家高新技术企业，技术水平先进，产品质量较高，在市场中享有一定知名度，主要产品EPO注射液、注射用白介素-2的市场认可度高。目前北京四环拥有5项发明专利，3项新药证书。同时，与中国药科大学、北京昭衍博纳新药研究有限公司、北京世贸东瑞医药科技有限公司等科研单位、北京瑞济善健康科技有限公司，北京瑞康医药有限公司，上海奥浦迈生物科技有限公司与企业建立了技术研发合作。

　　三、公司未来发展的展望
　　一、行业竞争格局和发展趋势
　　随着国民卫生保健意识的增强，药品消费能力以及医疗保障水平的不断提高，我国医药行业蕴藏着巨大的市场空间。近年来，我国人口老龄化日趋明显，也将持续推动整个医药行业发展。
　　2020年，突如其来的新冠肺炎疫情对整个医药行业都带来了较大的影响，受疫情影响，医药行业增速放缓，但医改的步伐仍持续推进，带量采购扩大、医保目录调整、分级诊疗推进、互联网医疗发展等医改政策的相继出台对医药行业影响巨大。生物制药方面，由于行业的技术、资金壁垒较高，而行业发展时间不长，目前市场集中度相对集中。同时，国家产业政策大力支持生物医药行业发展，预计未来市场竞争会更加激烈。
　　二、公司发展战略
　　公司目前的发展战略是立足于生物医药制造行业，主抓现有核心品种德路生、新德路生、欣粒生以及环尔博的生产与销售，在巩固上述品种现有市场份额的基础上，积极拓展新市场，提升市场占有率，同时，自主研发和技术合作相结合，力争在医药产业布局新业务、新产品。
　　同时，继续发展园林绿化业务，培育新的利润增长点，提升公司整体竞争力。
　　三、未来面对的风险
　　1、新冠肺炎疫情的风险
　　2020年以来，全球爆发新型冠状病毒肺炎疫情，并先后在我国及境外地区迅速扩散。目前全球疫情及防控仍存在较大不确定性，境外疫情蔓延也给国内带来输入性病例风险，对公司的业务开展造成一定的负面影响。对此，公司积极响应和落实疫情防控要求，对疫情进行密切跟踪和评估，确保公司生产经营有序进行。此外公司将全面提升企业各环节的管控和经营效率，增加公司的抗风险能力，努力克服疫情和市场变化带来的影响。
　　2、研发风险
　　药品研发普遍存在周期长、投入大、风险高等特点，提高药物研发的科学管理是药品生命周期管理的重要环节，为此，公司将紧跟临床试验政策，慎重开展研发工作，科学管理研发项目。
　　3、行业政策风险
　　医药行业受政策影响较大，医保控费、带量采购、药品生产工艺核查一致性评价制度等行业政策的陆续出台，对企业在生产、研发、流通等环节的要求大幅提升。随着国家各项政策的落地、监管政策的趋严，公司将面临行业政策的风险。公司将关注行业政策变动情况，积极调整经营策略，提升管理效率，以应对行业政策调整。
　　4、产品质量安全风险
　　对制药企业而言，产品质量问题是其固有风险。公司通过控制原材料采购、优化生产流程、改进生产工艺技术、配置精密检验设备，培养优秀质量管理人员等措施，持续加强质量管理，降低发生产品质量安全风险的可能。
　　5、环保风险
　　近年来，国家污染排放标准不断提高、环保检测指标和要求不断增加，环保部门的日常监管力度也在持续加大。公司严格按照有关环保标准对生产过程中产生的污染物进行处理并达标排放，避免环保违规风险。
　　6、苗木存货风险
　　2015年，公司与山东省中船阳光投资发展有限公司、徐州中船阳光投资发展有限公司分别签订了建筑工程分包协议，并根据分包协议采购了工程所用苗木。截止目前，上述协议履约情况均未达预期，造成公司目前苗木存货较大，对公司绿化苗木存货未来的周转效率造成了不确定性。
　　四、2021年经营计划
　　1、规范公司的运行，完善内部控制，提升经营管理水平：公司将继续不断完善法人治理结构，规范公司治理制度，健全内部控制体系，加强风险防控、规范运作，全面提升企业经营管理水平，确保公司发展目标实现，及时、准确、完整披露公司信息，做好投资者关系管理工作，维护投资者的合法权益。
　　2、基于对整个医药行业未来发展趋势，以及公司自身产品、渠道等优势，公司将继续依托现有核心品种，同时，通过技术合作与自主研发，扩充医药产品线。
　　3、继续完善生产、销售、采购等内控制度，加强对各项期间费用的管理把控、审核、报批，降低医药销售费用。4、拓宽融资通道，持续优化融资结构，为公司的发展战略布局提供资金保障。
　　5、在园林绿化业务方面，积极开拓市场，承接新业务，降低苗木库存，提高苗木存货周转率。 收起▲

　　一、概述
　　报告期内，新型冠状病毒感染肺炎疫情在全国范围内爆发，各地均采取了严格的防护政策，受限于物流运输、人员流动、医院就诊管控等影响，公司的主要医药品种白介素、EPO、G-CSF销售均受到了一定的影响。
　　报告期内，公司实现营业收入23,657.00万元，同比增长35.97%；实现归属于母公司股东的净利润为629.66万元，同比增长167.17%。其中，医药产品收入12,480.89万元，同比下降10%。
　　报告期内，子公司广西洲际根据与广西壮族自治区国有六万林场（以下简称“六万林场”）签订的《林地承包经营权流转和林木转让事宜的主体协议》，实现用材林销售收入10,547.00万元，同比大幅增长。
　　报告期内，公司结合当前医改形势及政策要求，以市场为导向不断完善营销体系，积极发挥自营优势并开拓主打产品市场，推动重点产品合作，匹配合适的代理商，拓展销售新渠道，强化学术推广，加强内部培训和绩效考核，提升销售人员业务水平；在生产方面，公司持续巩固生产质量管理体系，严格执行GMP管理规范，加强生产过程中的监控，推动安全生产工作顺利进行；在企业管理方面，继续加强内部控制，提升基础管理水平，不断完善办公信息化和智能化建设，全面优化和规范公司业务流程，提升公司整体运营管理效率。

　　二、公司面临的风险和应对措施
(1)、行业政策风险
随着医疗卫生体制改革的进一步深入，国家对药品生产销售领域的监管愈加严格，两票制、带量采购、招标竞价、医保政策调整等政策的实施，可能导致公司产品的销售地区、销售价格受到限制，将可能对公司经营造成影响。
公司将密切关注行业政策变化，主动应对可能发生的政策风险，有效降低生产经营风险。同时，积极调整经营模式和营销策略，同时控制成本和费用，积极适应市场经营变化。
(2)、研发风险
药品研发具有研发周期长，效益回报周期长的特点，研发期间可能因为市场、行业、竞争状况的变化，达不到预期效益。
同时，新产品开发与产业化对科技研发能力的先进性、创新性和持续性有较高要求，公司将以市场为导向，根据企业发展战略及市场需求谨慎选择研发项目，充分把握药品特性，合理布局药品研发工作。
（3）应收账款管理风险
公司医药品种客户基本稳定，资信较好，资金回收较有保障；同时，公司建立了相应的应收账款管理制度，且未发生过大额应收账款不能收回的情形。如客户不能按招标文件或销售合同约定及时回款，或公司销售业务规模大幅增长，均可能导致公司应收账款规模处于高位，并面临一定的坏账损失风险。
（4）疫情风险
受新型冠状病毒疫情爆发的影响，受限于人员流动管制、物流通道影响，公司在商务谈判及业务推广等方面的效率下降，公司本年度的医药产品销售收入会有所波动。

　　三、核心竞争力分析
公司控股子公司北京四环系国内最早从事生物医药研发、生产和销售的企业之一，为国家高新技术企业，技术水平先进，产品质量较高，在市场中享有一定知名度，主要产品EPO注射液、注射用白介素-2的市场认可度高。目前北京四环拥有5项发明专利，3项新药证书。同时，与中国药科大学、北京昭衍博纳新药研究有限公司、北京世贸东瑞医药科技有限公司等科研单位、北京瑞济善健康科技有限公司，北京瑞康医药有限公司，上海奥浦迈生物科技有限公司与企业建立了技术研发合作。 收起▲