南华生物(000504)
公司经营评述
- 2023-06-30
- 2022-12-31
- 2022-06-30
- 2021-12-31
- 2021-06-30
- 2020-12-31
- 2020-06-30
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)行业发展情况
1.生物医药板块
近年来,干细胞应用前景广阔,全球干细胞行业发展迅速,市场规模逐渐扩大。干细胞研究及应用已成为衡量一个国家生命科学与医学发展的重要指标,许多国家对干细胞研究大力支持。根据QYResearch的最新数据,2022年全球干细胞市场规模大约为179亿元(人民币),预计2029年将达到372亿元,2023-2029期间年复合增长率(CAGR)为10.9%。
中国的干细胞医疗产业主要包括干细胞服务业务、干细胞存储业务和干细胞制药业务。根据QYResearch的最新调研数据,2021年中国干细胞市场销售收入达到了9.67亿美元,预计2028年可以达到30.30亿美元,2022-2028期间年复合增长率(CAGR)为17.92%。同时,中国干细胞医疗产业市场规模在全球市场规模中的占比由2016年的18.80%上涨至2020年的21.90%。未来几年,中国干细胞医疗产业市场规模在全球市场规模中的占比将进一步上涨。
2.环保节能板块
节能环保产业已成为我国“十四五”时期重要的发展领域之一。“十四五”时期,是我国深入推进生态文明建设的关键期,也是以生态环境高水平保护促进经济高质量发展的攻坚期、持续打好污染防治攻坚战的窗口期,以及实现碳中和宏伟目标和美丽中国建设目标的奠基期。作为碳排放总量世界第一的大国,我国工业总体上尚未完全走出“高投入、高消耗、高排放”的发展模式困境,生态环境保护仍长期面临资源能源约束趋紧、环境质量要求持续提高等多重压力。节能环保产业作为兼具带动经济增长和应对环境问题双重属性的战略性新兴产业,将成为“十四五”时期支撑我国供给侧结构性改革的重要动能,产业规模将进一步扩大,也将进入高质量发展的快车道。根据国外发达国家经验,环保产业一般会维持10年-20年的高速增长期,产值增长率一般维持在GNP增长率的2-4倍,因此预计我国未来环保行业增速将维持在15-20%左右,整个市场将呈现出巨大的发展前景。
(二)主要业务及产品/服务内容
1.生物医药
公司“生物医药”板块业务主要包括干细胞、免疫细胞等生物资源储存、细胞生物技术研发、细胞治疗技术的临床应用研究等细胞医疗服务以及医疗器械采购和销售等,主要通过博爱康民、爱世为民、南华生物技术、南华干细胞转化等控股子(孙)公司具体运营。
2.节能环保
公司节能环保板块业务主要包括节能工程及产品研发销售、特种行业污水综合治理、分布式能源站投资经营、综合节能项目投资运营等,主要通过控股孙公司城光节能具体运营。
3.其他业务
公司其他业务主要为“博爱基层公卫援建计划”项目相关业务,具体通过控股子公司南华和平运营,报告期内该项业务产生了少量收入。
报告期内,公司实现营业收入7,043.37万元,其中“生物医药”板块营业收入为5,430.47万元,同此去年下降23.13%,“节能环保”板快营业务收入为1,592.31万元,同比去年下降59.31%。
(三)近三年行业主要政策
2022年10月,国家药品监督管理局发布了《对十三届全国人大五次会议第0123号建议的答复》,提出了细胞治疗技术是近年来国际医学前沿重点发展领域,国家药监局高度重视包括干细胞在内的生物医药新技术产品的审评能力建设和技术规范研究工作。下一步,国家药监局将与国家有关部门按照各自的职责,建立有效运行的监管体系,继续完善相关管理规范和技术标准,为我国细胞治疗领域健康发展营造良好环境;
2022年6月,湖南省药监局发布了《湖南省药品监督管理局关于省政协十二届五次会议第0490号提案的回复函》,提出了省卫生健康委、省药品监管局积极支持干细胞研究与应用,积极搭建干细胞研究创新平台,向省科技厅推荐一批干细胞基础研究与应用基础研究项目;
2022年4月,湖南省药监局召开了省人大政协建议提案沟通会暨干细胞临床研究管理座谈会,会议提出干细胞与再生医学是战略性新兴产业,湖南要抢抓这一战略机遇,促进产业发展,支持生物医药创新研究,支持研究成果转化为上市产品,引导企业做大做强,为湖南省干细胞产业发展破解难题,推动生物医药产业加速发展。在成立药物申报专项工作指导组、支持自贸试验区生物医药创新、组建区域性伦理委员会等方面发力,全力支持湖南干细胞研究转化;
2022年4月,湖南省工信厅对外发布了《对省十三届人大五次会议第0039号建议的会办意见》,提出省委、省政府高度重视干细胞与再生医学这一战略性新兴产业,“十三五”以来发布的医药产业发展规划和实施意见都明确将干细胞技术及治疗产品列入重点发展方向。下一步将持续落实相关奖补政策,支持生物医药创新产品产业化,引导企业做大做强,为湖南省干细胞产业发展破解难题,推动生物医药产业加速发展;
2021年12月,发改委发布《“十四五”生物经济发展规划》,提及发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术,强化产学研用协同联动,加快相关技术产品转化和临床应用,推动形成再生医学和精准医学治疗新模式。建设生物仿制药、干细胞和细胞免疫治疗产品、基因治疗产品等质量及安全性评价技术平台。对开展临床应用的干细胞治疗、细胞免疫治疗、医疗新技术制定完善技术规范,科学开展临床评价;
2021年12月,工信部、发改委、科技部等9个部委联合发布《“十四五”医药工业发展规划》,提及重点发展针对新靶点、新适应症的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)、嵌合抗原受体NK细胞(CAR-NK)等免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗产品和特异性免疫球蛋白等。重点开发超大规模细胞培养技术,细胞治疗和基因治疗药物等新型生物药的产业化制备技术;支持企业整合科技资源,围绕药品、医疗器械生产的关键技术等开展攻关,开发和转化应用一批先进技术;重点发展新型医学影像、体外诊断、疾病康复、肿瘤放疗、应急救治、生命支持、可穿戴监测、中医诊疗等领域的医疗器械;
2021年12月,工信部、卫健委、发改委等11个部委联合发布《医疗装备产业发展规划》,提出目标到2025年,医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升,主流医疗装备基本实现有效供给,高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升,初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力;
2021年12月,国务院发布《“十四五”市场监管现代化规划》,提出优化管理方式促进新药好药加快上市。完善创新药物、创新疫苗、医疗器械等快速审评审批机制,加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评;
2021年5月,国务院办公厅发布《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,提出将药品监管科学研究纳入国家相关科技计划,重点支持生物制品(疫苗)、基因药物、细胞药物、人工智能医疗器械、医疗器械新材料、化妆品新原料等领域的监管科学研究,加快新产品研发上市;
2021年3月,中共中央发布《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》,提出聚焦生物技术等战略性新兴产业,集中优势资源攻关新发突发传染病和生物安全风险防控、医药和医疗设备等领域关键核心技术,推动生物技术和信息技术融合创新,加快发展生物医药等产业,做大做强生物经济;
2021年2月,卫健委发布《对十三届全国人大三次会议第7606号建议的答复》,提出将继续加强干细胞临床研究规范开展的监督管理工作,积极推进相关法律法规修订和立法工作,不断强化伦理审查与监督,并进一步完善备案审核制和医学研究登记备案信息系统信息功能,促进干细胞研究领域在保障人民健康中更加积极地发挥作用;
2020年8月,国务院发布《关于印发北京、湖南、安徽自由贸易试验区总体方案及浙江自由贸易试验区扩展区域方案的通知》,提出支持开展免疫细胞、干细胞等临床前沿医疗技术研究项目。推动国家重大科研基础设施和大型科研仪器向相关产业创业者开放。开展跨境远程医疗等临床医学研究,区内医疗机构可根据自身技术能力,按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目;
2020年3月,科技部、发改委、教育部等5个部委联合发布《加强“从0到1”基础研究工作方案》,提出在重大专项和重点研发计划中突出支持基础研究重点领域原创方向,持续支持干细胞、合成生物学等重点领域;
2023年2月,最高法院发布《最高人民法院关于完整准确全面贯彻新发展理念为积极稳妥推进碳达峰碳中和提供司法服务的意见》,提出审理清洁能源、节能环保等领域具有发展前景,但经营、资金周转暂遇困难的企业所涉金融借款合同纠纷案件,要充分考虑中国人民银行发布的碳减排支持工具、绿色专项再贷款、碳减排项目质押贷款等政策性开发性金融工具,促进金融机构为企业绿色低碳转型提供长期稳定融资支持,降低融资成本;
2022年10月,生态环境部、发改委、工信部等18个部委联合发布《关于推动职能部门做好生态环境保护工作的意见》,指出生态环境是关系党的使命宗旨的重大政治问题,也是关系民生的重大社会问题,要把解决突出生态环境问题作为民生优先领域,各有关职能部门要从讲政治的高度严格落实生态环境保护责任;
2022年1月,国务院发布《“十四五”节能减排综合工作方案》,指出确保完成“十四五”节能减排目标,为实现碳达峰、碳中和目标奠定坚实基础,明确到2025年,全国单位国内生产总值能源消耗比2020年下降13.5%,节能减排政策机制更加健全,重点行业能源利用效率和主要污染物排放控制水平基本达到国际先进水平;
2021年12月,工信部、发改委、科技部、生态环境部、住建部、水利部联合发布《工业废水循环利用实施方案》,指出目标到2025年力争规模以上工业用水重复利用率达到94%左右,钢铁、石化化工、有色等行业规模以上工业用水重复利用率进一步提升,纺织、造纸、食品等行业规模以上工业用水重复利用率较2020年提升5个百分点以上,工业用市政再生水量大幅提高,万元工业增加值用水量较2020年下降16%,基本形成主要用水行业废水高效循环利用新格局;
2021年11月,中共中央、国务院发布《中共中央、国务院关于深入打好污染防治攻坚战的意见》,提出加快发展节能环保产业,推广生态环境整体解决方案、托管服务和第三方治理。构建智慧高效的生态环境管理信息化体系。加强生态环境科技成果转化服务,组织开展百城千县万名专家生态环境科技帮扶行动;
2021年7月,发改委发布《“十四五”循环经济发展规划》,提出要落实资源综合利用税收优惠政策,扩大环境保护、节能节水等企业所得税优惠目录范围,各有关部门按照职能分工抓好重点任务落实,并加强与节能、节水、垃圾分类、“无废城市”建设等相关工作的衔接;
2021年3月,发改委、教育部、科技部等13个部委联合发布《关于加快推动制造服务业高质量发展的意见》,提出要强化节能环保服务对制造业绿色发展的支撑作用,推进合同能源管理、节能诊断、节能评估、节能技术改造咨询服务、节能环保融资、第三方监测、环境污染第三方治理、环境综合治理托管服务等模式,推动节能环保服务由单一、短时效的技术服务,向咨询、管理、投融资等多领域、全周期的综合服务延伸拓展;
2021年2月,国务院发布《国务院关于加快建立健全绿色低碳循环发展经济体系的指导意见》,以节能环保、清洁生产、清洁能源等为重点率先突破,全面带动一二三产业和基础设施绿色升级。壮大绿色环保产业,推行合同能源管理、合同节水管理、环境污染第三方治理等模式和以环境治理效果为导向的环境托管服务;
2020年5月,发改委、科技部、工信部、生态环境部、银保监会、全国工商联联合发布《关于营造更好发展环境支持民营节能环保企业健康发展的实施意见》,提出在石油、化工、电力、天然气等重点行业和领域进一步引入市场竞争机制,放开节能环保竞争性业务,积极推行合同能源管理和环境污染第三方治理。落实好环境保护和节能节水项目企业所得税、资源综合利用企业所得税和增值税等,以及合同能源管理、污染第三方治理等税收优惠政策。
(四)公司所处行业地位
目前湖南省的干细胞产业发展主要集中在干细胞储存及少量细胞生物技术研发、细胞治疗技术的临床应用研究,公司的核心业务为自体干细胞储存技术服务、免疫细胞储存服务,属于产业链上游业务,公司细胞存储业务占比在湖南区域内处于领先地位。近年来公司联合相关机构在下游应用开展了“脐带间充质干细胞用于儿童胆道闭锁致肝硬化的治疗研究”、“神经干细胞治疗阿尔兹海默症”等治疗技术的研究,并与国家干细胞转化资源库共同建设“国家干细胞转化资源库湖南临床研究中心”围绕干细胞资源的保藏与转化应用,在基础研究、临床研究、疾病治疗、创造创新等方向深化合作。公司在精耕上游储存技术服务同时,同步开展技术研发和联合攻关,聚焦生命科学领域产学研等创新资源,通过技术合作,形成体系化、任务型的协同创新模式,提升生物医药国内产业链的竞争优势。控股孙公司城光节能是综合能源服务提供商,致力于:市政道路、公共建筑的综合节能投资运营、市政路灯为基础的“智慧城市”的建设运营,在集中供热服务及特种行业污水综合治理方面亦投入了大量研发,形成了自有知识产权体系。
报告期内,公司经营模式、市场地位及业绩驱动因素等较2022年末未发生重大变化。
二、核心竞争力分析
报告期内,公司核心竞争力较2022年年末未发生重大变化。
三、公司面临的风险和应对措施
(一)可能遇到的风险
1.潜在客户群体减少的风险
该风险是公司面临的最大风险之一,全国新生儿分娩逐年下降,且降幅呈现变大趋势,公司潜在客户数量降幅相应增大。根据国家统计局数据显示,全国2020年、2021年和2022年最近3年人口出生率分别为8.52‰、7.52‰和6.77‰,呈现逐年下降的趋势。
2.行业监管、行业政策风险及技术开发风险
公司主营业务包括细胞储存及技术服务、细胞治疗应用研究等细胞医疗相关领域技术服务和一站式综合节能环保服务,上述业务具有技术先进性的特点,受监管程度较高,受政策影响较大,相关法律法规、产业政策仍处于随着行业的发展而不断完善的过程,未来随着行业的发展,国家可能进一步制定相关领域的法律法规、产业政策等,将会逐步明确各细分领域的经营资质、准入门槛、监管标准等。如果未来国家产业政策发生重大变化,而公司不能持续满足资质管理要求,或者不能及时取得开展新业务所需要的资质,未能根据政策的变化调整经营策略,将会给公司业务带来不利影响。同时,面对产业技术更新迭代不断加快,如果公司未来不能保持对新技术的吸收应用以及对新产品、新工艺的持续开发,对技术、产品及服务和市场发展趋势的把握出现偏差,不能及时进行技术创新、技术储备,或者技术研发及创新不能契合行业发展趋势、客户需求,将对公司现有的市场地位、竞争优势和经营业绩产生一定影响。
3.市场竞争风险
目前,我国节能环保行业企业数量众多,行业集中度偏低,市场竞争激烈。近年来,随着国家政策对节能环保行业的支持,良好的市场前景吸引了众多的上、下游和相关行业企业进入本行业,公司将面临现有同行业公司及未来外部潜在对手的竞争。随着行业整合速度加快,资源逐步向头部企业集中,龙头企业利用其技术、经验和规模优势快速扩张,实力不断增强,行业竞争也逐渐加剧。同时,公司节能环保业务主要服务于政府、企事业单位等,这类客户工期进度紧、需求迭代频繁、要求服务响应速度快,对服务质量有着较高的标准。因此,如果竞争对手实力持续增强,而公司不能紧跟市场需求的变化适时提升节能环保的方案设计、应用新技术和新工艺高效运营,无法持续保持核心竞争力,则公司可能在未来的市场竞争中处于不利地位,从而影响公司业绩。
4.财务风险
(1)毛利率波动、净利润下滑及净资产不断减少的风险。受各类业务收入结构、毛利率变动、经营业绩波动等因素影响,若未来影响公司的主营业务、毛利率等主要因素发生较大变化,可能导致公司面临毛利率波动、净利润下滑及净资产不断减少的风险。
(2)应收账款管理及回收的风险。截至报告期末,公司应收账款占总资产比例较高,随着各类业务的不断拓展,对应收账款的管理将提出更高的要求,其中部分款项已预期,相关应收款项未来存在无法收回而需进一步计提大额减值准备的风向,将对公司的营运资本安排和经营业绩产生一定的影响。
(3)偿债风险和流动性风险。截至报告期末,公司有息负债占比偏高,如未来资本结构不能得到持续改善,公司将面临较高的偿债风险,同时较高的利息费用将会影响公司经营稳健性和盈利能力。
(二)采取或拟采取的措施
1.公司在湖南地区的细胞业务拥有较高的市场占有率,近年来公司积极推进以细胞储存为纲,丰富产品管线的业务发展规划。在加强品牌建设和提升品牌知名度的同时,努力通过培养员工的专业素养和销售能力、加大干细胞知识的科普力度,以提高新生儿干细胞储存的转化率,依托新生儿干细胞储存项目,积极开展成人免疫细胞和脂肪间充质干细胞储存项目,形成相辅相成之势,开拓新的增长点以缓和出生率下降和市场波动带来的不利影响。
2.监管程度高是公司所处行业的主要特点之一,为应对因此可能出现的监管环境和政策变化,公司建设了较为完整和灵活的应对机制,以政策变化为基础对经营思路予以调整。面对技术迭代可能带来的开发风险,公司加强了技术创新力度,健全了技术创新管理体系,搭建了与先进科研和学术机构的合作网络,同时重视以优质的机构资源和研发人才强化科研能力以降低了相关方面带来的影响。
3.为降低日益加剧的行业竞争风险,一直以来公司均积极实行以“销售支撑研发,以技术促进销售”的经营策略,通过留住优秀销售团队,培养优秀团队的销售理念以强化销售能力,提振公司经营业绩。同时重视以合作资源和投入支撑研发,藉此夯实以领先技术为销售进一步发展的基础。
4.为降低财务风险给公司经营带来的影响,公司采取了以下措施:一是通过收购方式提高了盈利良好的细胞业务持有平台的股份占比,并对现有业务结构和布局予以了进一步调整;二是积极开展“降本增效”行动,有效地降低了非营销费用的比例;三是对亏损的环保节能业务投资予以了减缓,收窄了风险敞口,稳定了业绩毛利率;四是偿还了部分有息负债,降低了利息费用,并与间接控股股东财信金控集团达成了稳定的融资协议;五是报告期内重新启动了对控股股东的再融资项目以补充流动资金降低公司有息负债,化解因此带来的财务风险。
收起▲
一、报告期内公司所处行业的情况
(一)行业发展情况
1.生物医药板块
从全球的干细胞产业链来看,上游储存稳步发展,下游应用增长迅速,已经步入了临床快速增长阶段。全球干细胞产业市场将逐步向药物研发制造、下游应用市场倾斜。目前中国干细胞产业已经初步形成了上、中、下较为完整的产业链,其中上游干细胞储存是目前我国最成熟也最重要的干细胞产业化项目。近年来,干细胞下游的应用研究受到国家级地方政府高度重视,有力地促进了干细胞从上游储存向下游应用的转化。
国家卫健委、科技部等部门发布了多项政策支持生物医药的发展,尤其鼓励自贸片区内医疗机构和科研机构可以根据自身的技术能力,按照有关规定开展干细胞、免疫细胞、基因治疗以及单抗药物、组织工程等新技术研究和转化应用。各地政府也积极响应,并相继出台了相关政策大力支持干细胞、免疫细胞等前沿医疗技术。
中国细胞治疗发展时间较短,尚处于早期阶段,近年来我国不断推出细胞治疗相关政策法规,逐步构建全面的监管体系。2010年后细胞治疗开始受到各大药企及研发机构的青睐,生物技术类公司争相布局细胞治疗产业、干细胞治疗、TCR-T等临床研发,也不断取得进展。据国家药品管理监督局药品审评中心(CDE)官网最新数据显示,截至2022年年底,中国已有133家研究机构(含军队医院22家)通过了干细胞临床研究机构备案,备案项目达100个,并陆续有多个项目启动临床研究招募;截至2022年年底共有56款干细胞药物临床试验IND申请获得受理,其中42款获准默许进入临床试验(临床试验默示许可)。随着国内细胞治疗研究的持续深化以及细胞治疗产品的不断商业化推广,越来越多的制药企业、医疗卫生单位、高校和科研单位将会进入到细胞治疗领域,将带动细胞治疗市场规模不断扩大,整个市场将呈现出巨大的潜力,也将助力我国生物医药产业进入新时代,也将有利于带动公司生物医药业务的发展。
2.环保节能板块
“十四五”是实现习近平总书记提出“二氧化碳排放力争于2030年前达到峰值,努力争取2060年前实现碳中和。”目标承诺的第一个五年,是实现工业绿色发展、产业低碳转型关键的五年。是我国深入推进生态文明建设的关键期,也是以生态环境高水平保护促进经济高质量发展的攻坚期、持续打好污染防治攻坚战的窗口期,以及实现碳中和宏伟目标和美丽中国建设目标的奠基期。作为碳排放总量世界第一的大国,我国工业总体上尚未完全走出“高投入、高消耗、高排放”的发展模式困境,生态环境保护仍长期面临资源能源约束趋紧、环境质量要求持续提高等多重压力。节能环保产业作为兼具带动经济增长和应对环境问题双重属性的战略性新兴产业,将成为“十四五”时期支撑我国供给侧结构性改革的重要动能,产业规模将进一步扩大,也将进入高质量发展的快车道。据中研产业研究院《2022-2026年中国节能环保行业竞争格局及发展趋势预测报告》分析:节能环保产业是国家战略性新兴产业,近年来,受国家经济发展、节能环保政策导向、行业技术创新等因素影响,我国节能服务行业整体发展迅速,根据中国节能协会数据,我国节能服务业总产值为5916亿元,同比增13.3%,预计到2025年将达到1万亿元。
(二)行业相关政策
2022年1月4日,国家药监局发布《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》,面相社会公开征求意见。附录所述的细胞治疗产品是指人源的活细胞产品,包括经过或未经过基因修饰的细胞,如自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞或细胞系等产品,不包括输血用的血液成分、已有规定的移植用造血干细胞、生殖相关细胞,以及由细胞组成的组织、器官类产品等;
2022年1月26日,国家发改委、商务部联合发布《关于深圳建设中国特色社会主义先行示范区放宽市场准入若干特别措施的意见》,意见提出创新医药健康领域市场准入机制,支持干细胞治疗、免疫治疗、基因治疗等新型医疗产品、技术研发;
2022年4月29日,国家科技部发布国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项2022年度项目申报指南。2022年度指南围绕干细胞命运调控及机理、干细胞与器官的发生和衰老、器官的原味再生及其机理、复杂器官制造与功能重塑、基于干细胞的疾病模型等5个重点任务进行部署,拟支持28个项目,同时拟支持12个青年科学家项目;
2022年5月10日,国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,明确提出开展前沿生物技术创新,包括发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术,强化产学研用协同联动,加快相关技术产品转化和临床应用,推动形成再生医学和精准医学治疗新模式。
2022年8月15日,国家卫健委印发《“十四五”卫生健康人才发展规划》,强调建设生命健康人才高地,坚持面相世界科技前沿、面向人民生命健康,加快建设国家战略人才力量。以引领医学科技领域创新和解决生命健康领域前瞻性、战略性问题为核心,依托国家重大项目、实验室、重大人才计划,在组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、传染病防控等医学前沿领域,培养和发现一批具有深厚科学素养、视野开阔、前瞻性判断力强的战略科学家。
2022年10月25日,国家药监局对十三届全国人大五次会议第0123号提出“的关于大力推动干细胞应用转化大力发展国家干细胞产业促进机制的建议”明确答复:细胞治疗技术是近年来国际医学前沿重点发展领域,国家药监局高度重视包括干细胞在内的生物医药新技术产品的审评能力建设和技术规范研究工作。
继国家相关政策发布,各地方政府也积极响应,相继出台政策扶持细胞产业。近几年,国家频发政策支持细胞行业的发展,监管模式渐渐明朗,加速了我国细胞产业的发展。国内干细胞临床研究项目不断增加,涉及的疾病种类也愈加增多,加之免疫细胞药物的陆续获批的上市,也预示着细胞产业即将迎来临床转化的风口。
2021年,省生态环境厅发布了《湖南省“十四五”生态环境保护规划》,“十四五”期间,要紧紧围绕“一带一部”战略定位“三高四新”战略目标,持续改善生态环境质量,以减污降碳为总抓手,着力推进绿色低碳发展,全力推进碳达峰行动,深入打好污染防治攻坚战,防范化解生态环境风险,提升生态系统功能,推动生态文明建设迈上新台阶。
出到2025年,全省绿色低碳发展水平显著提升,重点污染物排放总量和能耗持续降低;水环境质量持续改善,全面消除劣V类水体,空气环境质量持续改善,基本消除重度及以上污染天数;土壤污染环境风险有效管控;森林覆盖率不降低。
(三)公司所处行业地位
根据共研网报告,2021年中国干细胞医疗市场规模1,042亿元。随着近年来干细胞科普知识的广泛普及、干细胞治疗政策的放开,判断新生儿储存干细胞的比例将逐渐提升。预计到2023年中国干细胞存储市场规模增长至128.2亿元,占干细胞医疗市场规模的9.41%。公司属于生物医药产业领域,细分产业为细胞产业。公司的核心业务为自体干细胞储存技术服务、免疫细胞储存服务及再生医学技术领域。公司业务主要集中在湖南市场开展,公司凭借高质量的服务、先进的技术、快速的响应能力和完善的服务体系,持续不断地为所服务的各企业事业客户提供解决方案、创造价值,已在行业细分领域中树立了安全可靠、技术先进、服务到位的良好品牌形象和口碑,在湖南区域已形成明显竞争优势。
二、报告期内公司从事的主要业务
报告期内,公司主要从事“生物医药”和“节能环保”两个板块的业务。其中,“生物医药”板块业务主要包括干细胞、免疫细胞储存及技术服务、干细胞应用研究、医疗器械采购和销售等,主要通过博爱康民、爱世为民、南华生物技术、南华干细胞转化等控股子(孙)公司具体运营;“节能环保”板块业务主要包括对外开展EMC合同能源管理业务、污水处理业务,主要通过控股孙公司城光节能具体运营。“其他业务”主要为“博爱基层公卫援建计划”项目相关业务,具体通过控股子公司南华和平及其控股子公司博爱和平(北京)医疗科技有限公司运营,截至本报告期末暂未产生收入。报告期内,公司实现营业收入20,034.55万元,其中“生物医药”板块营业收入为14,269.67万元,同比去年增长18.15%,“节能环保”板块营业务收入为5,748.01万元,同比去年增长60.35%。
三、核心竞争力分析
报告期内,公司持续专注干细胞、免疫细胞储存及再生医学领域,以细胞科技研发为目的,进行细胞储存服务,以细胞治疗、临床转化为驱动,建成了细胞层流培养间,打造了细胞临床应用研究体系,拥有较丰富的细胞临床研究经验。公司通过持续的研发和技术创新,在产业链上游有扎实技术积淀和核心技术优势。立足于上游的同时,公司也不断地在开拓下游产业,自成立至今一直注重研发和技术创新,公司自2016年以来,围绕干细胞存储及临床应用关键技术开展自主研发项目;近三年提交申报各类知识产权近30件,并通过了知识产权管理系列认证。公司通过自主知识产权对应的技术应用转化到产品于服务的相关环节,将规范相关流程、提升效率,实现对干细胞、免疫细胞储存技术服务各环节物流、信息流、标准操作规范的信息化管理;同时将大幅提升产品与服务的质量、可靠性和可追溯性;有效的减少生产成本,提高生产效率等,进一步加大公司产品与服务的差异化竞争优势。
近年来,公司不断加大对细胞制剂和相关衍生品的研发投入,同时积极与中南湘雅医院、湖南省儿童医院、湖南省妇幼保健院、湖南大学、湖南师范大学、中南大学药理研究所等20多所大型三甲医院、高校及科研所开展产学研用合作研究。
2022年8月,中国科协认定南华生物为首批“科创中国”细胞与再生医学创新基地,为湖南省唯一一家,全国仅三家;于2022年10月,获湖南省工信厅2022年度湖南省省级企业技术中心。
公司的实际控制人为湖南省人民政府,第一大股东财信产业基金是财信金控的全资子公司。财信金控是经湖南省人民政府批准组建的国有独资公司,湖南省唯一省级地方金融控股公司、省属国有大型骨干企业,拥有16张金融或类金融牌照,控股(或参股)10余家上市公司,联合资信评估有限公司确定财信金控主体长期信用等级为AAA。
(一)生物医药
1.技术团队
公司自成立以来,一直注重研发和技术创新,尤其重视技术人才的引进与培养,汇聚了一批由知名专家、学者和国家973/863课题专家等核心技术骨干及科技研发人员组成的科研或顾问团队。同时,公司与多家国内外著名科研机构、知名学府、医疗单位和国家级干细胞储存机构建立了多层次战略合作关系,形成了有效的业务和产学研合作机制。
2.科研成果
近年,公司做了大量的生物医药及节能环保业务相关的研发,取得了系列知识产权。截至2022年12月底,公司共获得专利和软件著作权69项,其中发明专利9项,实用新型专利39项,外观设计5项,软件著作权16项。
2020年11月,由长沙高新技术开发管理委员会推荐,公司控股子公司南华生物技术生命科学研究院副院长颜峰博士牵头的“脐带间充质干细胞外泌体在急性肺损伤修复中的作用研究”被列入“2020年高新技术产业科技创新引领计划(科技攻关类)立项项目,该项目已于2022年12月完成研发并交付验收。
2022年5月,公司控股子公司湖南生物技术被认定为2022年湖南省专精特新“小巨人”企业。
2022年10月,公司联合湖南医药学院、首都医科大学、全资子公司博爱康民申报的科研项目“羊膜间充质干细胞联合水凝胶支架材料移植干预脊髓损伤动物实验研究”获得国家自然科学基金的资助,该项课题目前处于立项阶段。
3.市场规模
公司在湖南省14个地市州均有开展干细胞、免疫细胞储存业务,现约有一线业务员及代理业务员280余人、展业合作医院约200家,公司的细胞业务规模持续增长,除开展干细胞储存业务外,南华生物还与省内外有名的医院开展了基础与临床前科研合作。
(二)博爱基金公卫援建计划
公司控股子公司南华和平于2021年9月与中国红十字基金会签署了《关于中国红十字基金会“博爱基层公卫援建计划”的合作协议》,南华和平接受红基会委托,对博爱基层公卫援建计划援建的站点(即“红十字博爱健康e站”)进行运维运营管理。2022年4月15日,南华和平收到中国红基会《关于博爱基层公卫援建计划五年发展战略规划的复函》。中国红基会认为5年援建5万个红十字博爱健康e站项目发展建议和规划,如顺利实施,将有利于提升全国乡村基层医疗数智化服务能力,通过远程医疗推动城乡、区域医疗卫生均衡发展,有助于乡村振兴和健康中国战略的实施,中国红基会将积极开展资源募集,做好项目的实施和监管;支持南华和平开展连片式红十字博爱健康e站试点;支持南华和平探索建设博爱健康e站总站及医养结合公益模式。
(三)节能环保产业
1.产业政策
根据财税[2010]110号文,对符合条件的合同能源管理项目收入暂免征收营业税、增值税;对符合条件的节能服务收入企业所得税自取得第一笔生产经营收入所属纳税年度起执行三免三减半政策。
2021年发布了《湖南省“十四五”生态环境保护规划》,制定了环保产业三年行动计划,扶持环保骨干企业,分层培育环保治理领军企业、专精特新的“小巨人”企业,建设一批环保专业园区。
2.产业技术
城光节能是综合节能减排服务行业服务供应商,以EMC和节能产品销售、能效托管、分布式能源站投资经营,以智慧共杆为载体开展智慧城市信息化建设,为客户提供涵盖技术研发、咨询设计、节能系统集成、智慧城市项目管理、投资运营的综合服务。城光节能业务分为三大板块:环保板块、节能板块、服务板块,致力于:市政道路,公共建筑的综合节能投资运营、市政路灯为基础的“智慧物联网共杆系统”的建设运营、特种行业污水综合治理、环保生物领域的高新、尖技术的引进投资等,为各级政府、央企、国企、上市公司等提供综合解决方案,实现与客户、合作伙伴、社会的多方共赢。城光节能连续3次获得湖南省高新技术企业,拥有城市及道路照明工程专业承包叁级、国家发改委及财政部第三批节能服务公司备案名单等资质及资格等。近年来,城光节能邀请多名国内外微生物、电化学专家加盟,成立了以雷继雨博士为核心领导的技术团队,开展了“一种污水厂进水的固液分离装置的研发”、“生化系统内有机污泥减量微生物的研发”等多项研发,为开展特种污水综合治理业务奠定了良好基础。
报告期内,城光节能持有发行专利2项,实用新型专利27项、外观设计专利证书5项、软件著作权4项。城光节能产品已通过了国家权威检测机构-国家质量监督总局电光源检测中心的认证、欧盟CE电子产品安全认证、欧盟RoHS认证等。城光节能经过多年技术经验的累积,形成了一系列围绕“节能产品可靠性及优良品质”的核心技术,并在此基础上延伸到“智慧园区”、“智慧景区”等,为市政信息化建设提供技术支持和服务。公司特种行业污水综合治理业务属于环保行业水污染治理细分领域,同时在特种行业污水综合治理方面投入大量研发,形成了公司自有知识产权,投入运行使用并取得了成效。公司以茅台镇酱香型酒污水处理为品牌核心,为茅台镇酿酒企业提供了专业的水环境治理服务。
四、主营业务分析
1、现金流
1.经营活动现金流出小计同比减少40.64%:主要是系本期支付的医疗器械贸易采购预付款项同比去年减少,其次是节能板块采购支出减少。
2.投资活动现金流入小计同比增加96.13%:主要是因为本期滚动赎回的理财产品同比去年增加约1.2亿元。投资活动现金流出小计同比增加68.78%:一是因为本期滚动申购的理财产品同比去年增加约1.2亿元,二是由于本期购建固定资产等支付的现金同比减少约1500万元。
3.筹资活动现金流入小计同比增加33.09%:主要系本期取得银行借款同比去年增加1900多万元。筹资活动现金流出小计同比增加237.85%:主要是因为本期偿还财信金控借款壹亿元整,同时较去年多偿还银行借款约900万元。
4.现金及现金等价物净增加额同比减少24.26%:主要系本期筹资活动现金流出大幅增加。
报告期内公司经营活动产生的现金流量净额为166,381,243.04元,净利润为-29,761,420.25元,存在差异的主要原因一是细胞储存业务持续增长,趸交贡献正向的现金流;原因二是医疗器械及医用耗材贸易业务形成的应收账款逐步回款,另外因取消部分采购协议收回部分预付款项。
五、公司未来发展的展望
(一)公司发展战略
公司作为一家生物科技公司,2023年将坚持科技创新,以市场为导向,聚焦核心技术,深耕主营业务,积极调整经营及营销策略,优化资源配置,提高生产效率和经营效益,建立以干细胞及免疫细胞科技应用为核心的生态圈。
(二)经营计划
2023年,面对经济形势的不确定性和激烈的市场竞争,公司将坚持“稳中求进、创新发展”的方针,加强内部管理,优化资源配置,提高生产效率和经营效益,努力推进公司细胞业务、环保节能业务及医疗器械耗材业务的发展,并拟实施如下措施或计划,提振公司经营业绩,具体如下:
1.优化公司资产负债结构
为优化资产负债结构,公司着手推进向特定对象发行股份募集资金,用于补充公司流动资金,提升上市公司的抗风险能力,进一步降低财务成本,并大幅提高上市公司净资产规模,夯实发展基础,截至目前,该项目尚在推进中。同时,公司通过开源节流和优化整合内部业务板块,提升运营效率,以实现经营方面的向好增长。
2.整合既有研发技术资源
加强自主研发能力建设与科研机构、高等院校等研究机构加强合作,形成“以企业自我研发为主体、以外部合作研发为协同”的具备创新开发能力的生物医药研发体系。公司力争充分整合外部研发资源,以临床价值为导向,在干细胞、免疫细胞等生物医药前沿领域进行重点布局,形成阶梯式研发格局。
3.调整并完善销售及市场网络布局
以细胞科技研发为核心,以细胞科技服务为基础,以医疗器械销售为抓手,构建“营销网络体系化、学术支撑科学化、营销团队专业化”的组织架构,深化精细营销模式,大力扩充团队规模,进一步提升公司的综合竞争力和市场地位,巩固省内干细胞存储领域的市场龙头地位,保持超越行业平均水平的快速增长。
4.全力构建人才培养体系,提升人才价值
人才是企业发展最宝贵的资源,也是构成企业核心竞争力最重要组成部分,是公司赖以生存和发展的基础和关键。公司高度重视合理的人才梯队建设,将在保证现有研发团队稳定的同时继续引入国内外优秀技术人员加盟,提高基础科研投入,为人才队伍长期稳定提供制定性保障。同时以创新产学研合作模式,深度交叉融合的人才培养体系,发挥高效科研院所师资和教学管理优势,聚焦生物医药发展,培养一批优秀的复合型药学专业高端人才,推动人才、项目、基地一体化部署,为实现公司发展战略和发展计划提供高素质核心技术人才。
5.推动内部管理规范化
公司未来将根据最新法律、法规及相关规范性文件的要求,及时更新和修订公司相关内部制度。将党建工作与经营工作有机结合,对“三重一大”事项依法依规进行前置研究,形成各司其职、各负其责、协调运转和有效制衡的公司治理体系。同时,本着“依新法合新规,建体系重优化,顾全局适执行”的原则,不断完善公司相关内控制度和法人治理结构,建立相应的权责体系,提升规范运作水平,保障公司健康、稳定、可持续发展。
(三)风险控制
1.竞争风险与控制
随着公司所处行业的高技术价值和巨大发展前景越来越明朗,近年来湖南省市场涌入了一些有着较好资源和资本支持的竞争对手,市场竞争日趋激烈。公司作为湖南省率先进入干细胞与免疫细胞及组织工程产业的企业,通过技术团队持续的研发与技术创新,逐步构建了具有核心竞争力的技术优势及自由知识产权体系。
2.资金风险与控制
依托国有股东背景,公司在控股股东出资人湖南财信金融控股集团的金融支持下,维系了良好了现金流,开展了持续的生产基地升级改造及技术研发投入,有效地支持了公司的发展和建设。
3.市场风险及控制
随着行业政策的放开和支持力度的加大,市场竞争日趋激励,为应对市场风险,公司及控股公司设立了两个营销子公司,分别为爱世为民和博爱康民,现有营销团队280余人,已建立了覆盖全省的市场营销网络,以及成熟的营销与市场推广服务模式,具备了一定的市场推广与营销实力,为产品与服务的市场推广奠定了坚实的基础,降低了市场风险。未来,公司不排除通过调整营销子公司架构,建立公司干细胞业务的条线化、集约化管理体系,提升品牌建设能力。同时,基于公司目前创新团队的技术实力,将着力开展产业化研发项目,迅速提升公司产品与服务的差异化竞争力,以持续保持项目产品的先进性和创新性,从而规避市场风险,确保达到或超过市场营销战略的预期目标。
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一、报告期内公司从事的主要业务
(一)报告期内公司从事的主要业务
报告期内,公司主要从事“生物医药”和“节能环保”两个板块的业务。其中,“生物医药”板块业务主要包括干细胞、免疫细胞储存及技术服务、干细胞治疗研究、医疗器械采购和销售等,主要通过博爱康民、爱世为民、爱世普林、南华干细胞转化等控股子(孙)公司具体运营;“节能环保”板块业务主要包括对外开展EMC合同能源管理业务、污水处理业务,主要通过控股孙公司城光节能具体运营。“其他业务”主要为“博爱基层公卫援建计划”项目相关业务,具体通过控股子公司南华和平及其控股子公司博爱和平(北京)医疗科技有限公司运营,目前暂未产生收入。
报告期内,公司实现营业收入10,977.72万元,同比去年增长62.87%,实现净利润216.69万元,同比去年增长134.40%。
(二)行业发展情况
1、生物医药板块
从全球的干细胞产业链来看,上游储存稳步发展,下游应用增长迅速,已经步入了临床快速增长阶段。全球干细胞产业市场将逐步向药物研发制造、下游应用市场倾斜。目前中国干细胞产业已经初步形成了上、中、下较为完整的产业链,其中上游干细胞储存是目前我国最成熟也最重要的干细胞产业化项目。近年来,干细胞下游的应用研究受到国家及地方政府高度重视,有力地促进了干细胞从上游储存向下游应用的转化。
国家卫健委、科技部等部门发布了多项政策以支持生物医药的发展,尤其鼓励自贸片区内医疗机构和科研机构可以根据自身的技术能力,按照有关规定开展干细胞、免疫细胞、基因治疗以及单抗药物、组织工程等新技术研究和转化应用。各地政府也积极响应,相继出台了相关政策大力支持干细胞、免疫细胞等前沿医疗技术。另外,细胞治疗也登上了2021年全国两会,委员提议在试验区内指定医疗机构探索开展干细胞、免疫细胞治疗。
中国细胞治疗发展时间较短,尚处于早期阶段,自2003年以来我国不断推出细胞治疗相关政策法规、逐步构建全面的监管体系,2010年后细胞治疗开始受到各大药企及研发机构的青睐。根据前瞻产业研究院文章显示,中国干细胞医疗产业市场规模在全球市场规模中的占比由2016年的18.8%上涨至2020年的21.9%,市场规模提升领先。2021年,复星凯特、药明巨诺CAR-T产品相继获批,中国迎来两款商业CAR-T产品,2022年传奇生物CAR-T细胞疗法产品西达基奥仑赛在美国获FDA批准上市,这是中国首个获FDA批准的细胞疗法产品。生物技术类公司争相布局细胞治疗产业、干细胞治疗、TCR-T等临床研发也不断取得进展,细胞治疗即将迎来广阔前景。根据NatureReviewsDrugDiscovery发布的分析师报告,截至2021年4月,全球细胞治疗管线同比增长38%,其中80%为早期项目(临床前//临床一期);2020年以前,我国干细胞治疗研究项目占全球约10%,免疫细胞治疗临床研究占全球约1/3,已经成为仅次于美国的第二大市场,其中68%为早期项目。根据费若斯特利文报告,中国的细胞免疫治疗市场规模预计于2021年至2023年由13亿元升至102亿元,复合年增长率为181.5%。据国家药品管理监督局药品审评中心(CDE)官网最新数据显示,2022年上半年就新增8个干细胞新药申报项目。随着国内细胞治疗研究的持续深化以及细胞治疗产品的不断商业化推广,越来越多的制药企业、医疗卫生单位、高校和科研单位将会进入到细胞治疗领域,将带动细胞治疗市场规模不断扩大,整个市场将呈现出巨大的潜力,将助力我国生物医药产业进入新时代,也将有利于带动公司生物医药业务的发展。
2、环保节能板块
节能环保产业已成为我国“十四五”时期重要的发展领域之一。“十四五”时期,是我国深入推进生态文明建设的关键期,也是以生态环境高水平保护促进经济高质量发展的攻坚期、持续打好污染防治攻坚战的窗口期,以及实现碳中和宏伟目标和美丽中国建设目标的奠基期。作为碳排放总量世界第一的大国,我国工业总体上尚未完全走出“高投入、高消耗、高排放”的发展模式困境,生态环境保护仍长期面临资源能源约束趋紧、环境质量要求持续提高等多重压力。节能环保产业作为兼具带动经济增长和应对环境问题双重属性的战略性新兴产业,将成为“十四五”时期支撑我国供给侧结构性改革的重要动能,产业规模将进一步扩大,也将进入高质量发展的快车道。根据国外发达国家经验,环保产业一般会维持10年-20年的高速增长期,产值增长率一般维持在GNP增长率的2-4倍,因此预计我国未来环保行业增速将维持在15-20%左右,整个市场将呈现出巨大的发展前景。
(三)行业相关政策
2016年10月25日,国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》,《纲要》指出发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗等医学前沿技术;
2020年8月30日,国务院印发了《关于印发北京、湖南、安徽自由贸易试验区总体方案及浙江自由贸易试验区扩展区域方案的通知》(国发(2020)10号),《通知》明确自贸区内可开展跨境远程医疗等临床医学研究,区内医疗机构可根据自身技术能力,按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。支持开展免疫细胞、干细胞等临床前沿技术研究项目;
2021年2月9日,国家卫健委在官网上发布了《对十三届全国人大三次会议第4371号建议的答复》,国家卫健委明确表态:“鼓励和支持干细胞、免疫细胞等研究、转化和产业发展”;
2021年6月11日,国务院办公厅印发国务院2021年度立法工作计划的通知,其中提到,为推动民生福祉达到新水平,提请全国人大常委会审议包括生物技术研究开发安全管理条例、生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例等,政策体系的形成和细化有望加速临床转化进入实操阶段;
2021年8月,国家科技部发布了“十四五”国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项2021年度项目申报通知;
2021年10月,湖南省人民政府办公厅正式印发《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》,聚焦创新发展,从6个方面提出15条举措,其中重点提出将支持自贸试验区干细胞研究应用,扶植一批高质量的干细胞与再生医学企业;
2021年12月20日,国家发改委印发了《“十四五”生物经济发展规划》,指出发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术,强化产学研用协同联动,加快相关技术产品转化和临床应用,推动形成再生医学和精准医学治疗创新模式;
2022年4月20日,国家卫生健康委办公厅发布关于印发国家限制类技术目录和临床应用管理规范(2022年版)的通知,其中包括与脐血相关的《异基因造血干细胞移植技术临床应用管理规范》。
继国务院、各部委相关政策发布,各地方政府也积极响应,相继出台政策扶持细胞产业。近几年,国家频发政策支持细胞行业的发展,监管模式渐渐明朗,加速了我国细胞产业的发展。国内干细胞临床研究项目不断增加,涉及的疾病种类也愈加增多,加之免疫细胞药物的陆续获批的上市,也预示着细胞产业即将迎来临床转化的风口。
2021年,省生态环境厅发布了《湖南省“十四五”生态环境保护规划》,“十四五”期间,要紧紧围绕“一带一部”战略定位和“三高四新”战略目标,持续改善生态环境质量,以减污降碳为总抓手,着力推进绿色低碳发展,全力推进碳达峰行动,深入打好污染防治攻坚战,防范化解生态环境风险,提升生态系统功能,推动生态文明建设迈上新台阶。提出到2025年,全省绿色低碳发展水平显著提升,重点污染物排放总量和能耗持续降低;水环境质量持续改善,全面消除劣V类水体,空气环境质量持续改善,基本消除重度及以上污染天数;土壤污染环境风险有效管控;森林覆盖率不降低。
(四)公司所处行业地位
目前湖南省的干细胞产业发展主要集中在干细胞储存,公司的核心业务为自体干细胞储存技术服务、免疫细胞储存服务,属于产业链上游业务,公司细胞存储业务占比在湖南区域内处于领先地位。近年来公司联合相关机构在下游应用开展了“脐带间充质干细胞用于儿童胆道闭锁致肝硬化的治疗研究”、“神经干细胞治疗阿尔兹海默症”等治疗技术的研究,并与国家干细胞转化资源库共同建设“国家干细胞转化资源库湖南临床研究中心”围绕干细胞资源的保藏与转化应用,在基础研究、临床研究、疾病治疗、创造创新等方向深化合作。公司在精耕上游储存技术服务同时,同步开展技术研发和联合攻关,聚焦生命科学领域产学研等创新资源,通过技术合作,形成体系化、任务型的协同创新模式,提升生物医药国内产业链的竞争优势。
控股孙公司城光节能是综合能源服务提供商,致力于:市政道路、公共建筑的综合节能投资运营、市政路灯为基础的“智慧城市”的建设运营,在集中供热服务及特种行业污水综合治理方面亦投入了大量研发,形成了自有知识产权体系。
报告期内,公司经营模式、市场地位及业绩驱动因素等较2021年末未发生重大变化。
二、核心竞争力分析
公司以细胞科技研发为目的,进行细胞储存服务,以细胞治疗、临床转化研究为驱动。公司目前已完成总建筑面积约5000㎡的新址项目建设,拥有了业内领先硬件条件的临床级细胞生产基地、细胞库、科研实验室。同时,公司不断进行生产工艺改进,在细胞培养体系、设备自动化、信息化方面均取得不断突破。
公司的实际控制人为湖南省人民政府,第一大股东财信产业基金是财信金控的全资子公司。财信金控是经湖南省人民政府批准组建的国有独资公司,湖南省唯一省级地方金融控股公司、省属国有大型骨干企业,拥有14张金融牌照,控股(或参股)10余家上市公司,截至2021年年末总资产1,596亿元,净资产365亿元,管理资产规模3,490亿元,联合资信评估有限公司确定财信金控主体长期信用等级为AAA。
(一)生物医药板块
1、技术团队
公司汇聚了一批由知名专家、学者和国家973/863课题专家等核心技术骨干及科技研发人员组成的科研或顾问团队,形成了以中国工程院院士、遗传药理学和临床药理学家周宏灏担任专家委员会主席的专家团队。同时,公司与多家国内外著名科研机构、知名学府、医疗单位和国家级干细胞储存机构建立了多层次战略合作关系,形成了有效的业务和产学研合作机制。
2、科研成果
近年,公司做了大量的生物医药及节能环保业务相关的研发,取得了系列知识产权,截至2022年6月30日,公司共获得专利及著作权68项,其中发明专利9项,实用新型专利38项,软件著作权16项,外观设计专利证书5项;公司与其他机构成立的多肽药物创制国家地方联合工程实验室,主持完成了“973计划”项目、“863计划”项目、国家科技重大专项“重大新药创制”课题、国家自然科学基金等国家级项目(课题)合计80余项;并取得了一批具有国际影响和重要应用价值的研究成果,发表高水平SCI研究论文200余篇,获得国家发明专利17项,国际发明专利授权5项,获得I类新药临床批件1个,并斩获了湖南省科技进步一等奖2项和湖南省自然科学一等奖2项。
2020年11月12日,由长沙高新技术开发区管理委员会推荐,公司控股子公司爱世普林颜峰博士牵头的“脐带间充质干细胞外泌体在急性肺损伤修复中的作用研究”被列入“2020年高新技术产业科技创新引领计划(科技攻关类)拟立项项目”,该项目已成功立项,截至目前该项目正在实施阶段。
2022年5月,公司控股子公司爱世普林被认定为2022年湖南省专精特新“小巨人”企业。
3、市场规模
公司在湖南省14个地市州均有开展干细胞储存业务,现约有一线业务员及代理业务员320人、协议合作医院约200家,报告期内细胞储存及服务收入同比去年同期增长幅度22.44%。除开展干细胞储存业务外,南华生物还与省内有名的医院开展了基础与临床科研合作。
(二)博爱基层公卫援建计划
公司控股子公司南华和平于2021年9月与中国红十字基金会签署了《关于中国红十字基金会“博爱基层公卫援建计划”的合作协议》,南华和平接受红基会委托,对博爱基层公卫援建计划援建的站点(即“红十字博爱健康e站”)进行运维运营管理。2021年9-10月,南华和平先后与腾讯云、万达信息、北京蓝卫通、广东省东莞国药集团等企业就“博爱基层公卫援建计划”的落地和推进签署了战略合作协议,通过信息化建设,有效实现基层公卫、全科、中医服务能力提升。截至目前,“博爱基层公卫援建计划”项目已完成援建22个博爱健康e站(试点),其中贵州省毕节市5个,重庆市巫山县17个,目前正推进相关信息管理系统运用测试等验收前工作。
2022年4月15日,南华和平收到中国红基会《关于博爱基层公卫援建计划五年发展战略规划的复函》。中国红基会认为5年援建5万个红十字博爱健康e站项目发展建议和规划,如顺利实施,将有利于提升全国乡村基层医疗数智化服务能力,通过远程医疗推动城乡、区域医疗卫生均衡发展,有助于乡村振兴和健康中国战略的实施,中国红基会将积极开展资源募集,做好项目的实施和监管;支持南华和平开展连片式红十字博爱健康e站试点;支持南华和平探索建设博爱健康e站总站及医养结合公益模式。
(三)节能环保产业
1、产业政策
根据财税[2010]110号文,对符合条件的合同能源管理项目收入暂免征收营业税、增值税;对于符合条件的节能服务收入企业所得税自取得第一笔生产经营收入所属纳税年度起执行三免三减半政策。
2021年发布了《湖南省“十四五”生态环境保护规划》,制定了环保产业三年行动计划,扶持环保骨干企业,分层培育环保治理领军企业、专精特新的“小巨人”企业,建设一批环保专业园区。
2、产业技术
城光节能是综合节能减排服务行业服务提供商,以EMC和节能产品销售、能效托管、分布式能源站投资经营,以智慧共杆为载体开展智慧城市信息化建设,为客户提供涵盖技术研发、咨询设计、节能系统集成、智慧城市项目管理、投资运营的综合服务。城光节能业务分为三大板块:环保板块、节能板块、服务板块,致力于:市政道路,公共建筑的综合节能投资运营、市政路灯为基础的“智慧物联网共杆系统”的建设运营、特种行业污水综合治理、环保生物领域的高、新、尖技术的引进投资等,为各级政府、央企、国企、上市公司等提供综合解决方案,实现与客户、合作伙伴、社会的多方共赢。城光节能连续3次获得湖南省高新技术企业,拥有城市及道路照明工程专业承包叁级、国家发改委及财政部第三批节能服务公司备案名单等资质及资格等。近年来,城光节能邀请多名国内外微生物、电化学专家加盟,成立了以雷继雨博士为核心领导的技术团队,开展了“一种污水厂进水的固液分离装置的研发”、“生化系统内有机污泥减量微生物的研发”等多项研发,为开展特种污水综合治理业务奠定了良好基础。
报告期内,城光节能持有22项实用新型专利、软件著作权3项、外观设计专利证书5项。城光节能产品已通过了国家权威检测机构-国家质量监督总局电光源检测中心的认证、欧盟CE电子产品安全认证、欧盟RoHS认证等。城光节能经过多年技术经验的累积,形成了一系列围绕“节能产品可靠性及优良品质”的核心技术在此基础上延伸到“智慧园区”、“智慧景区”等,为市政信息化建设提供技术支持和服务。
报告期内,公司核心竞争力较2021年末未发生重大变化。
三、公司面临的风险和应对措施
(一)生物医药板块
1、可能遇到的风险
(1)潜在客户群体减少风险
该风险是公司面临的最大风险之一。全国新生儿分娩逐年下降,且降幅呈现变大趋势,公司潜在客户数量降幅相应增大。根据国家统计局数据显示,全国2019年、2020年和2021年人口出生率分别为10.41‰、8.52‰和7.52‰,呈现逐年下降的趋势。
(2)政策环境变化及细胞治疗临床转化与应用不及预期的风险
国家卫健委、药监局在细胞治疗等方面政策制定过程中如存在政策变化或不及预期情形,将导致细胞治疗行业景气度发生变化或因公司临床转化研究不及预期,进而影响或中断公司在细胞治疗临床转化与应用的进程,加长公司在干细胞领域研究落地的周期,加重公司在干细胞领域的研发负担。
(3)卫生事件导致业务开展受限进而导致公司营业收入下降的风险
公司干细胞相关业务的主要开展场所为医院等医疗场所,一旦出现因卫生事件导致医疗场所被实施特殊应急管理的情形,公司相关业务的工作开展将受阻,进而导致公司营业收入下滑。
2、拟采取的措施
(1)注重品牌建设,提高品牌知名度;注重培养员工的专业素养和销售能力,加大干细胞知识的普及力度,提高新生儿干细胞储存的转化率。
(2)以细胞储存为纲,丰富产品管线,缓和出生率下降和市场波动带来的不利影响。依托新生儿干细胞储存项目,积极开展成人免疫细胞和脂肪间充质干细胞储存项目,形成三足鼎立、相辅相成之势。
(3)延展产业链条,继续加大科技研发投入和硬件投入,利用国家和地方对干细胞产业的支持政策,积极开展中下游产品和临床应用的研究,在未来形成新的增长点。
(4)克服困难做好主业,稳住业绩、开拓新市场,提高客户覆盖率;对内继续开展降本增效,深化制度改革和流程建立,努力实现增收节支。
(二)节能环保板块
1、可能遇到的风险
(1)税收优惠政策变化的风险
根据财税[2010]110号文,对符合条件的合同能源管理项目收入暂免征收营业税、增值税;对于符合条件的节能服务收入企业所得税自取得第一笔生产经营收入所属纳税年度起执行三免三减半政策。如果公司未来不能继续满足节能服务收入企业认证要求或相应的税收优惠政策发生变化,可能导致公司不再享受相关税收优惠,进而可能将会对公司盈利能力产生一定的不利影响。
(2)资金回笼风险
节能环保行业具有项目周期较长,资金回笼慢,加大了合同能源管理项目的风险。合同能源管理项目合同金额较大,对流动资金占用量较大;合同能源管理项目地域分布广,维护成本高,投资回报周期长,对公司的资金实力、融资渠道和抗风险能力有较高要求。此外,节能项目依附于用能单位,节能服务企业缺乏主动权,项目投入资金建设运行后,由于节能效益分享型对节能量的测算存在不确定性,节能服务企业的收益存在难以实现的风险,进而加大公司资金回笼的风险。
(3)公司治理风险
随着公司的快速发展,经营规模和业务范围不断扩展,人员不断增加,对公司治理将会提出更高的要求。因此,公司未来经营可能存在因内部管理不适应发展需要而影响公司持续、稳定、健康发展的风险。
(4)人才流失的风险
节能服务是一个技术密集型、人才密集型的产业,需要对节能服务对象开展详细的节能潜力调研、分析、诊断,制定节能方案,甚至通过实施方案帮助用户实现节能降耗。不但需要专业的技术研究人才,同时也需要在项目管理、市场开发、项目实施等方面的高级技术人才。公司在市场拓展、项目实施的过程中,对于高素质的技术人才依赖程度高,因此公司所拥有的专业人才数量和素质及专业团队的稳定性是公司可持续发展的关键。
2、拟采取的措施
(1)紧跟政策导向,在适应公司实际经营情况前提下,根据税收政策的变化或更新,延伸或拓展享受行业税收政策优惠的业务。同时,积极拓展更具商业前景的业务,提升整体盈利能力。
(2)公司拟进一步提升节能环保业务的综合服务能力和技术实力,争取达到双赢,同时,加大相关业务的资金回笼力度。
(3)公司拟进一步加强三会治理、内部控制体系建设、人才梯队的培养等具体措施解决公司快速发展中存在的瓶颈。
(4)公司通过薪酬体系修改,提升员工工作积极性,稳定人才队伍,减少人才流失的风险。
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一、报告期内公司所处的行业情况
(一)行业基本情况
我国是2020年在疫情冲击下全球主要经济体当中实现正增长的国家,在疫情的冲击下,2021年中国经济仍然能够保持在约8%左右的较高增速,这个增速不仅高于全球平均增速,也高于主要经济体的增速,体现出中国经济增长的前景,也说明中国经济具有强劲的韧性和巨大的潜力。但当前,全球疫情仍在持续演变,外部环境更趋复杂严峻,国内经济恢复仍然不稳固、不均衡,我国经济运行也面临许多结构性矛盾。
1、生物医药板块
从全球的干细胞产业链来看,上游储存稳步发展,下游应用增长迅速,已经步入了临床快速增长阶段。全球干细胞产业市场将逐步向药物研发制造、下游应用市场倾斜。目前中国干细胞产业已经初步形成了上、中、下较为完整的产业链,其中上游干细胞储存是目前我国最成熟也最重要的干细胞产业化项目。近年来,干细胞下游的应用研究受到国家级地方政府高度重视,有力地促进了干细胞从上游储存向下游应用的转化。
国家卫健委、科技部等部门发布了多项政策支持生物医药的发展,尤其鼓励自贸片区内医疗机构和科研机构可以根据自身的技术能力,按照有关规定开展干细胞、免疫细胞、基金治疗以及单抗药物、组织工程等新技术研究和转化应用。各地政府也积极响应,相继出台了相关政策大力支持干细胞、免疫细胞等前沿医疗技术。另外,细胞治疗也登上了2021年两会,委员提议在试验区内指定医疗机构探索开展干细胞、免疫细胞治疗,并成本性收费。
中国细胞治疗发展时间较短,尚处于早期阶段,自2003年以来我国不断推出细胞治疗相关政策法规、逐步构建全面的监管体系,2010年后细胞治疗开始受到各大药企及研发机构的青睐。2021年,复星凯特、药明巨诺CAR-T产品相继获批,中国迎来两款商业CAR-T产品,生物技术类公司争相布局细胞治疗产业,干细胞治疗、TCR-T等临床研发也不断取得进展,细胞治疗即将迎来广阔前景。2020年以前,我国干细胞治疗研究项目占全球约10%,免疫细胞治疗临床研究占全球约1/3,已经成为仅次于美国的第二大市场,其中68%为早期项目,截至2021年4月,全球细胞治疗管线同比增长38%,其中80%为早期项目(临床前//临床一期)。根据费若斯特利文报告,中国的细胞免疫治疗市场规模预计于2021年至2023年由13亿元升至102亿元,复合年增长率为181.5%。随着国内细胞治疗研究的持续深化以及细胞治疗产品的不断商业化推广,越来越多的制药企业、医疗卫生单位、高校和科研单位将会进入到细胞治疗领域,将带动细胞治疗市场规模不断扩大,整个市场将呈现出巨大的潜力,也将助力我国生物医药产业进入新时代。
2、环保节能板块
节能环保产业已成为我国“十四五”时期重要的发展领域之一。“十四五”时期,是我国深入推进生态文明建设的关键期,也是以生态环境高水平保护促进经济高质量发展的攻坚期、持续打好污染防治攻坚战的窗口期,以及实现碳中和宏伟目标和美丽中国建设目标的奠基期。作为碳排放总量世界第一的大国,我国工业总体上尚未完全走出“高投入、高消耗、高排放”的发展模式困境,生态环境保护仍长期面临资源能源约束趋紧、环境质量要求持续提高等多重压力。节能环保产业作为兼具带动经济增长和应对环境问题双重属性的战略性新兴产业,将成为“十四五”时期支撑我国供给侧结构性改革的重要动能,产业规模将进一步扩大,也将进入高质量发展的快车道。根据国外发达国家经验,环保产业一般会维持10年-20年的高速增长期,产值增长率一般维持在GNP增长率的2-4倍,因此预计我国未来环保行业增速将维持在15-20%左右,整个市场将呈现出巨大的发展前景。
(二)行业相关政策
2021年2月9日,国家卫健委在官网上发布了《对十三届全国人大三次会议第4371号建议的答复》,国家卫健委明确表态:“鼓励和支持干细胞、免疫细胞等研究、转化和产业发展”;
2021年5月11日,国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》中其中提到:“(十六)实施中国药品监管科学行动计划。紧跟世界药品监管科学前沿,加强监管政策研究,依托高等院校、科研机构等建立药品监管科学研究基地,加快推进监管新工具、新标准、新方法研究和应用。将药品监管科学研究纳入国家相关科技计划,重点支持中药、生物制品(疫苗)、基因药物、细胞药物、人工智能医疗器械、医疗器械新材料、化妆品新原料等领域的监管科学研究,加快新产品研发上市;
2021年6月11日,国务院办公厅印发国务院2021年度立法工作计划的通知,其中提到,为推动民生福祉达到新水平,提请全国人大常委会审议包括生物技术研究开发安全管理条例、生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例等,政策体系的形成和细化有望加速临床转化进入实操阶段;
2021年8月,国家科技部发布了“十四五”国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项2021年度项目申报通知;
2021年10月,湖南省人民政府办公厅正式印发《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》,聚焦创新发展,从6个方面提出15条举措,其中重点提出将支持自贸试验区干细胞研究应用,扶植一批高质量的干细胞与再生医学企业。
继国家相关政策发布,各地方政府也积极响应,相继出台政策扶持细胞产业。近几年,国家频发政策支持细胞行业的发展,监管模式渐渐明朗,加速了我国细胞产业的发展。国内干细胞临床研究项目不断增加,涉及的疾病种类也愈加增多,加之免疫细胞药物的陆续获批的上市,也预示着细胞产业即将迎来临床转化的风口。
2021年,省生态环境厅发布了《湖南省“十四五”生态环境保护规划》,“十四五”期间,要紧紧围绕“一带一部”战略定位和“三高四新”战略目标,持续改善生态环境质量,以减污降碳为总抓手,着力推进绿色低碳发展,全力推进碳达峰行动,深入打好污染防治攻坚战,防范化解生态环境风险,提升生态系统功能,推动生态文明建设迈上新台阶。提出到2025年,全省绿色低碳发展水平显著提升,重点污染物排放总量和能耗持续降低;水环境质量持续改善,全面消除劣V类水体,空气环境质量持续改善,基本消除重度及以上污染天数;土壤污染环境风险有效管控;森林覆盖率不降低。
(三)公司所处行业地位
目前湖南省的干细胞产业发展主要集中在干细胞储存,公司的核心业务为自体干细胞储存技术服务、免疫细胞储存服务,属于产业链上游业务,公司细胞存储业务占比在湖南区域内处于领先地位。近年来公司联合相关机构在下游应用开展了“脐带间充质干细胞用于儿童胆道闭锁致肝硬化的治疗研究”、“神经干细胞治疗阿尔兹海默症”等治疗技术的研究,并与国家干细胞转化资源库共同建设“国家干细胞转化资源库湖南临床研究中心”,围绕干细胞资源的保藏与转化应用,在基础研究、临床研究、疾病治疗、创造创新等方向深化合作。公司在精耕上游储存技术服务同时,同步开展技术研发和联合攻关,聚焦生命科学领域产学研等创新资源,通过技术合作,形成体系化、任务型的协同创新模式,提升生物医药国内产业链的竞争优势。
控股孙公司城光节能目前主要集中在传统EMC合同能源管理、BT业务,同时大力发展特种污水处理、城市集中供热等节能环保相关业务。
二、报告期内公司从事的主要业务
(一)报告期内公司从事的主要业务
报告期内,公司主要从事“生物医药”和“节能环保”两个板块的业务。
公司“生物医药”板块业务包括干细胞储存及技术服务、干细胞治疗研究、医疗器械采购和销售等,主要通过博爱康民、爱世为民、爱世普林、南华干细胞转化等控股子(孙)公司具体运营;公司“节能环保”板块业务包括对外开展EMC合同能源管理业务、BT业务和相关产品的销售以及污水处理业务,主要通过控股孙公司城光节能具体运营。“其他业务”规模目前占比极小,主要为“博爱基层公卫援建计划”项目相关业务,具体通过控股子公司南华和平及其控股子公司博爱和平(天津)医疗科技有限公司运营。
报告期内,公司实现营业收入15,661.83万元,其中“生物医药”板块营业收入为12,077.25万元,同比去年增长23.48%,“节能环保”板块营业务收入为3,584.58万元,同比去年下降53.90%。
三、核心竞争力分析
公司以细胞科技研发为目的,进行细胞储存服务,以细胞治疗临床转化研究为驱动,建成了细胞层流培养间,打造了细胞临床应用研究体系,拥有较丰富的细胞临床研究经验。
公司的实际控制人为湖南省人民政府,第一大股东湖南省财信产业基金管理有限公司是湖南财信金融控股集团有限公司(以下简称“财信金控”)的全资子公司。财信金控是经湖南省人民政府批准组建的国有独资公司,湖南省唯一省级地方金融控股公司、省属国有大型骨干企业,拥有14张金融牌照,控股(或参股)10余家上市公司,截至2021年年末总资产1,596亿元,净资产365亿元,管理资产规模3,490亿元,联合资信评估有限公司确定财信金控主体长期信用等级为AAA。
(一)生物医药板块
1、技术团队
公司汇聚了一批由国内外知名专家、学者和国家973/863课题专家等核心技术骨干及科技研发人员组成的科研或顾问团队,其中外籍国际顶级科学顾问格雷格-塞门扎(Gregg L.Semenza)教授为2019年诺贝尔生理学或医学奖获得者。同时,公司与多家国内外著名科研机构、知名学府、医疗单位和国家级干细胞储存机构建立了多层次战略合作关系,形成了有效的业务和产学研合作机制。
2、科研成果
2020年11月12日,由长沙高新技术开发区管理委员会推荐,公司控股子公司湖南南华爱世普林生物技术有限公司颜峰博士牵头的“脐带间充质干细胞外泌体在急性肺损伤修复中的作用研究”被列入“2020年高新技术产业科技创新引领计划(科技攻关类)拟立项项目”,当前该项目已成功立项,目前正在实施。
3、市场规模
公司在湖南省14个地市州均有开展干细胞储存业务,现有一线业务员及代理业务员300多人、合作医院220多家,报告期内细胞储存及服务收入同比去年增长幅度48.98%。除开展干细胞储存业务外,南华生物还与省内有名的医院开展了基础与临床科研合作。
(二)博爱基层公卫援建计划
公司控股子公司南华和平于2021年9月与中国红十字基金会签署了《关于中国红十字基金会“博爱基层公卫援建计划”的合作协议》,南华和平接受红基会委托,对博爱基层公卫援建计划援建的站点(即“红十字博爱健康e站”)进行运维运营管理。2021年9-10月,南华和平先后与腾讯云、万达信息、北京蓝卫通、广东省东莞国药集团等企业就“博爱基层公卫援建计划”的落地推进签署战略合作协议,通过信息化建设,有效实现基层公卫、全科、中医服务能力提高。截至目前,“博爱基层公卫援建计划”项目已完成援建22个博爱健康e站(试点)并交付使用,其中贵州省毕节市5个,重庆市巫山县17个。
2022年4月15日,南华和平收到中国红基会《关于博爱基层公卫援建计划五年发展战略规划的复函》。中国红基会认为5年援建5万个红十字博爱健康e站项目发展建议和规划,如顺利实施,将有利于提升全国乡村基层医疗数智化服务能力,通过远程医疗推动城乡、区域医疗卫生均衡发展,有助于乡村振兴和健康中国战略的实施,中国红基会将积极开展资源募集,做好项目的实施和监管;支持南华和平开展连片式红十字博爱健康e站试点;支持南华和平探索建设博爱健康e站总站及医养结合公益模式。
(三)节能环保产业
1、产业政策
根据财税[2010]110号文,对符合条件的合同能源管理项目收入暂免征收营业税、增值税;对于符合条件的节能服务收入企业所得税自取得第一笔生产经营收入所属纳税年度起执行三免三减半政策。
2021年发布了《湖南省“十四五”生态环境保护规划》,制定了环保产业三年行动计划,扶持环保骨干企业,分层培育环保治理领军企业、专精特新的“小巨人”企业,建设一批环保专业园区。
2、产业技术
城光节能是综合节能减排服务行业服务提供商,以EMC和节能产品销售、能效托管、分布式能源站投资经营、以智慧共杆为载体开展智慧城市信息化建设,为客户提供涵盖技术研发、咨询设计、节能系统集成、智慧城市项目管理、投资运营的综合服务。城光节能业务分为三大板块:环保板块、节能板块、服务板块,致力于:市政道路,公共建筑的综合节能投资运营、市政路灯为基础的“智慧物联网共杆系统”的建设运营、环保生物领域的高、新、尖技术的引进投资等,为各级政府、央企、国企、上市公司等提供综合解决方案,实现与客户、合作伙伴、社会的多方共赢。城光节能连续3次获得湖南省高新技术企业,拥有城市及道路照明工程专业承包叁级、国家发改委及财政部第三批节能服务公司备案名单等资质及资格等。报告期内,城光节能持有21项实用新型专利、软件著作权3项、外观设计专利证书5项。城光节能产品已通过了国家权威检测机构-国家质量监督总局电光源检测中心的认证、ISO9001:2008认证、欧盟CE电子产品安全认证、欧盟RoHS认证等。城光节能经过多年技术经验的累积,形成了一系列围绕“节能产品可靠性及优良品质”的核心技术在此基础上延伸到“智慧园区”、“智慧景区”等,为市政信息化建设提供技术支持和服务。
四、公司未来发展的展望
(一)公司发展战略
公司作为一家生物科技公司,整体战略上,将结合当前经营管理实际,聚焦核心技术,深耕主营业务,2022年公司将坚持科技创新,以市场为导向,积极调整经营及营销策略,加强资源配置,整体战略上,将结合当前经营管理实际,聚焦核心技术,深耕主营业务,建立以干细胞及免疫细胞科技应用为核心的生态圈。
(二)经营计划
1、优化公司资产负债结构
通过非公开发行股份筹集不超过2.76亿元资金,补充公司流动资金,提升上市公司的抗风险能力,进一步降低财务成本,并大幅提高上市公司净资产规模,夯实发展基础。同时,通过开源节流和优化整合内部业务板块,提升运营效率,实现公司盈利能力向好增长。
2、整合既有研发技术资源
加强自主研发能力建设与国内外一流科研机构、高等院校等研究机构加强合作,形成“以企业自我研发为主体、以外部合作研发为协同”的具备创新开发能力的生物药品研发体系。公司力争充分整合外部研发资源,以临床价值为导向,在以细胞治疗为主的生物医药前沿领域进行重点布局,形成阶梯式研发格局。
3、完善销售及市场网络
以细胞科技研发为核心,以细胞科技服务为基础,以医疗器械销售为抓手,构建“营销网络体系化、学术支撑科学化、营销团队专业化”的组织架构,深化精细营销模式,大力扩充团队规模,进一步提升公司的综合竞争力和市场地位,巩固省内干细胞存储领域的市场龙头地位,保持超越行业平均水平的快速增长。
4、培养专业人才队伍
人才是企业发展最宝贵的资源,也是构成企业核心竞争力最重要组成部分,是公司赖以生存和发展的基础和关键。公司高度重视合理的人才梯队建设,将在保证现有研发团队稳定的同时继续引入国内外优秀技术人员加盟,提高基础科研投入,为人才队伍长期稳定提供制定性保障。同时以创新产学研合作模式,深度交叉融合的人才培养体系,发挥高效科研院所师资和教学管理优势,聚焦生物医药发展,培养一批优秀的复合型药学专业高端人才,推动人才、项目、基地一体化部署,为实现公司发展战略和发展计划提供高素质核心技术人才。
5、推动内部管理规范化
公司未来将按照上级监管部门的要求和最新法律法规、规范性文件,及时更新和修订公司相关内控制度。将党建工作与经营工作相结合,对“三重一大”事项依法依规进行前置研究,理顺党组织与其他治理主体的关系,形成各司其职、各负其责、协调运转、有效制衡的公司治理机制。同时,本着“依新法合新规,建体系重优化,顾全局适执行”的原则,不断完善公司相关内控制度和法人治理结构,建立相应的权责体系,提升规范运作水平,保障公司健康、稳定、可持续发展。
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一、报告期内公司从事的主要业务
报告期内,公司主要从事“生物医药”和“节能环保”两个板块的业务。
公司“生物医药”板块业务包括干细胞储存及技术服务、干细胞治疗研究、医疗器械采购和销售等,主要通过博爱康民、爱世为民、爱世普林、南华干细胞转化等控股子(孙)公司具体运营;公司“节能环保”板块业务包括对外开展EMC合同能源管理业务、BT业务和相关产品的销售以及污水处理业务,主要通过控股孙公司城光节能具体运营。
报告期内,公司实现主营业务收入6,740.12万元,其中“生物医药”板块营业收入为5,869.16万元,同比去年增长68.48%,“节能环保”板块营业务收入为870.96万元,同比去年增长20.95%。
二、核心竞争力分析
公司以细胞科技研发为目的,进行细胞存储服务,以细胞治疗临床转化研究为驱动,建成了细胞层流培养间,打造了细胞临床应用研究体系,拥有较丰富的细胞临床研究经验。
公司的实际控制人为湖南省政府,第一大股东湖南省财信产业基金管理有限公司(以下简称“财信金控”)是湖南财信金融控股集团有限公司的全资子公司。财信金控是经湖南省人民政府批准组建的国有独资公司,湖南省唯一省级地方金融控股公司、省属国有大型骨干企业,拥有14张金融牌照,控股(或参股)10余家上市公司,截至2021年6月末总资产1511.57亿元,净资产391.42亿元,联合资信评估有限公司确定财信金控集团主体长期信用等级为AAA。
(一)生物医药板块
1、展业政策
在湖南省政府、湖南省财政厅和湖南省卫生健康委员会的支持下,湖南省卫健委对公司下发了《湖南省卫生计生委关于南华生物医药股份有限公司在湖南省内开展干细胞和免疫细胞储存业务的复函》,同意公司在湖南省内开展干细胞与免疫细胞储存业务。
2、技术团队
公司汇聚了一批由国内外知名专家、学者和国家973/863课题专家等核心技术骨干及科技研发人员组成的科研或顾问团队,其中外籍国际顶级科学顾问格雷格-塞门扎(GreggL.Semenza)教授为2019年诺贝尔生理学或医学奖获得者。同时,公司与多家国内外著名科研机构、知名学府、医疗单位和国家级干细胞储存机构建立了多层次战略合作关系,形成了有效的业务和产学研合作机制。
3、科研成果
近年,公司做了大量的细胞科技研发,获得湖南省科技厅颁发的高新技术企业证书,公司成立的多肽药物创制国家地方
联合工程实验室,主持完成了“973计划”项目、“863计划”项目、国家科技重大专项“重大新药创制”课题、国家自然科学基金等国家级项目(课题)合计50余项;并取得了一批具有国际影响和重要应用价值的研究成果,发表高水平SCI研究论文200余篇,获得国家发明专利17项,国际发明专利授权4项,获得I类新药临床批件1个,并斩获了湖南省科技进步一等奖2项和湖南省自然科学一等奖2项,公司科研团队的部分科研成果如下:
公司与医疗、院校机构合作主导或参与的部分科研课题如下:
2020年11月12日,由长沙高新技术产业开发区管理委员会推荐,公司控股子公司湖南南华爱世普林生物技术有限公司颜峰博士牵头的“脐带间充质干细胞外泌体在急性肺损伤修复中的作用研究”被列入“2020年高新技术产业科技创新引领计划(科技攻关类)拟立项项目”,当前该项目已成功立项。
4、市场规模
公司在湖南省14个地市州均有开展干细胞储存业务,现有一线业务员及代理业务员超300人、合作医院超220家,报告期内细胞储存及服务收入同比去年增长幅度51.54%。除开展干细胞储存业务外,南华生物还与省内有名的医院开展了基础与临床科研合作。
(二)医疗器械和耗材的销售
2016年,公司全资子公司南华干细胞转化获得了第二、三类医疗器械经营许可,组建了销售团队,通过不断探索和深耕,寻求业务突破。2020年,在主要股东资金和资源的支持下,公司医疗器械和耗材的销售业务实现突破;2021年公司继续推动相关订单的持续落地,进一步夯实公司的持续经营能力。
①2020年10月20日,南华干细胞转化与上海康佺企业发展有限公司(以下简称“上海康佺”)签署《长期供货合作框架协议》,就上海康佺与南华干细胞转化建立长期购销合作关系的有关事宜,达成一致。此协议有效期3年,有利于公司与专业医疗器材销售机构建立长期合作共赢机制,充分发挥各方优势促进共同发展,并在大健康领域达成战略合作,有利于公司把握战略机会,推进经营模式转变,有利于公司持续、健康、高质量发展。报告期内,公司与上海康佺发生购销金额为65.75万元,累计发生购销金额608.60万元,协议的继续履行将能给公司营业收入带来积极影响。
②2020年10月21日、23日,南华干细胞转化分别与湖南省医药销售有限公司、“湖南颐迅国际贸易有限公司(以下分别简称“省医药销售公司"和“颐迅贸易”)就医疗器械、医疗耗材和试剂的销售建立长期战略合作关系,以期利用公司营销团队优势,在供应链上打通上下游的瓶颈,为公司带来持续、良好的收益预期。在此战略合作的基础上,湖南颐迅国际贸易有限公司与南华干细胞转化就2021年向南华干细胞转化采购医疗设备及耗材事宜达成一致,于10月30日签订了《2021年基本销售合同》,2021年将向南华干细胞转化采购医疗设备及耗材不超过人民币5亿元,此举将为公司在医疗器械和耗材贸易领域的业务打开局面。报告期内,颐迅贸易与公司实现销售金额为423.88万元,累计实现销售金额1702.85万元,上述销售合同的继续履行,将对公司后续业绩造成积极影响。
(三)节能环保产业
1、产业政策
根据财税[2010]110号文,对符合条件的合同能源管理项目收入暂免征收营业税、增值税;对于符合条件的节能服务收入企业所得税自取得第一笔生产经营收入所属纳税年度起执行三免三减半政策。
2、产业技术
城光节能是综合节能减排服务行业服务提供商,以EMC和节能产品销售、能效托管、分布式能源站投资经营、以智慧共杆为载体开展智慧城市信息化建设,为客户提供涵盖技术研发、咨询设计、节能系统集成、智慧城市项目管理、投资运营的综合服务。城光节能业务分为三大板块:环保板块、节能板块、服务板块,致力于:市政道路,公共建筑的综合节能投资运营、市政路灯为基础的“智慧物联网共杆系统”的建设运营、环保生物领域的高、新、尖技术的引进投资等,为各级政府、央企、国企、上市公司等提供综合解决方案,实现与客户、合作伙伴、社会的多方共赢。城光节能连续3次获得湖南省高新技术企业,拥有城市及道路照明工程专业承包叁级、国家发改委及财政部第三批节能服务公司备案名单等资质及资格等。报告期内,城光节能持有27项实用新型专利、软件著作权3项、外观设计专利证书5项。城光节能产品已通过了国家权威检测机构-国家质量监督总局电光源检测中心的认证、ISO9001:2008认证、欧盟CE电子产品安全认证、欧盟RoHS认证等。城光节能经过多年技术经验的累积,形成了一系列围绕“节能产品可靠性及优良品质”的核心技术在此基础上延伸到“智慧园区”、“智慧景区”等,为市政信息化建设提供技术支持和服务。
三、公司面临的风险和应对措施
(一)生物医药板块
1、可能遇到的风险
(1)潜在客户群体减少风险
该风险是公司面临的最大风险之一。全国新生儿分娩逐年下降,且降幅呈现变大趋势,公司潜在客户数量降幅相应增大。根据国家统计局数据显示,全国2018年、2019年及2020年人口出生率分别为10.89‰、10.41‰和8.52‰,呈现逐年下降的趋势。
(2)政策环境变化及细胞治疗临床转化与应用不及预期的风险
国家卫健委、药监局在细胞治疗等方面政策制定过程中如存在政策变化或不及预期情形,将导致细胞治疗行业景气度发生变化或因公司临床转化研究不及预期,进而影响或中断公司在细胞治疗临床转化与应用的进程,加长公司在干细胞领域研究落地的周期,加重公司在干细胞领域的研发负担。
(3)卫生事件导致业务开展受限进而导致公司营业收入下降的风险
公司干细胞相关业务的主要开展场所为医院等医疗场所,一旦出现因卫生事件导致医疗场所被实施特殊应急管理的情形,公司相关业务的工作开展将受阻,进而导致公司营业收入下滑。
2、拟采取的措施
(1)注重品牌建设,提高品牌知名度;注重培养员工的专业素养和销售能力,加大干细胞知识的普及力度,提高新生儿干细胞储存的转化率。
(2)以细胞储存为纲,丰富产品管线,缓和出生率下降和市场波动带来的不利影响。依托新生儿干细胞储存项目,积极开展成人免疫细胞和脂肪间充质干细胞储存项目,形成三足鼎立、相辅相成之势。
(3)延展产业链条,继续加大科技投入和硬件投入,利用国家和地方对干细胞产业的支持政策,积极开展中下游产品和临床应用的研究,在未来形成新的增长点。
(4)克服困难做好主业,稳住业绩、开拓新市场,提高客户覆盖率;对内继续开展降本增效,深化制度改革和流程建立,努力实现增收节支。
(二)节能环保板块
1、可能遇到的风险
(1)税收优惠政策变化的风险
根据财税[2010]110号文,对符合条件的合同能源管理项目收入暂免征收营业税、增值税;对于符合条件的节能服务收入企业所得税自取得第一笔生产经营收入所属纳税年度起执行三免三减半政策。如果公司未来不能继续满足节能服务收入企业认证要求或相应的税收优惠政策发生变化,可能导致公司不再享受相关税收优惠,进而可能将会对公司盈利能力产生一定的不利影响。
(2)资金回笼风险
节能环保行业具有项目周期较长,资金回笼慢,加大了合同能源管理项目的风险。合同能源管理项目合同金额较大,对流动资金占用量较大;合同能源管理项目地域分布广,维护成本高,投资回报周期长,对公司的资金实力、融资渠道和抗风险能力有较高要求。此外,节能项目依附于用能单位,节能服务企业缺乏主动权,项目投入资金建设运行后,由于节能效益分享型对节能量的测算存在不确定性,节能服务企业的收益存在难以实现的风险,进而加大公司资金回笼的风险。
(3)公司治理风险
随着公司的快速发展,经营规模和业务范围不断扩展,人员不断增加,对公司治理将会提出更高的要求。因此,公司未来经营可能存在因内部管理不适应发展需要而影响公司持续、稳定、健康发展的风险。
(4)人才流失的风险
节能服务是一个技术密集型、人才密集型的产业,需要对节能服务对象开展详细的节能潜力调研、分析、诊断,制定节能方案,甚至通过实施方案帮助用户实现节能降耗。不但需要专业的技术研究人才,同时也需要在项目管理、市场开发、项目实施等方面的高级技术人才。公司在市场拓展、项目实施的过程中,对于高素质的技术人才依赖程度高,因此公司所拥有的专业人才数量和素质及专业团队的稳定性是公司可持续发展的关键。
2、拟采取的措施
(1)根据税收政策的变化或更新,公司将通过延伸或拓展新的业务领域,增加收入来源。
(2)公司拟进一步提升节能环保业务的综合服务能力和技术实力,争取达到双赢,同时,加大相关业务的资金回笼力度。
(3)公司拟进一步加强三会治理、内部控制体系建设、人才梯队的培养等具体措施解决公司快速发展中存在的瓶颈。
(4)公司通过薪酬体系修改,来提升员工工作积极性,稳定人才,减少人才流失的风险。
收起▲
一、概述
报告期内,公司大力发展生物医药主业,通过精耕细胞检测制备及储存业务,有效拓展医疗器械及耗材销售业务,同时积极拓展污水处理和城市集中供暖等节能环保业务,努力扩增业务规模,逐步改善资产负债结构,推动公司发展稳中向好。2020年度,公司营业收入17,556.50万元,同比增长30.86%;归母净利润815.46万元,同比下降56.64%;扣除非经常性损益后归属于母公司净利润为565.46万元,实现扭亏为盈。
收入结构方面,生物医药板块占比相对下降,主要因为上年处置子公司远泰生物,本期合并层面减少远泰生物数据。报告期内细胞储存及检测服务收入同比2019年增长幅度超过49%,节能环保板块产能逐渐修复,在城市集中供热节能上取得进展,同时尝试开拓污水处理等增量业务。
盈利能力方面,经过近几年的市场培育和市场宣传,公司影响力、市场占有率和收入水平得到发展,盈利能力有所提升,但受起步晚、收入规模小的影响,公司整体盈利水平亟需提升。
二、核心竞争力分析
公司以细胞科技研发为目的,进行细胞存储服务,以细胞治疗临床转化研究为驱动,建成了细胞层流培养间,打造了细胞临床应用研究体系,拥有较丰富的细胞临床研究经验。
公司的实际控制人为湖南省政府,第一大股东湖南省财信产业基金管理有限公司是湖南财信金融控股集团有限公司的全资子公司。财信金控是经湖南省人民政府批准组建的国有独资公司,湖南省唯一省级地方金融控股公司、省属国有大型骨干企业,拥有14张金融牌照,控股(或参股)11家上市公司,截至2020年底资产总额1244.93亿元,净资产约354.83亿元,联合资信评估有限公司确定财信金控集团主体长期信用等级为AAA。
(一)生物医药板块
1、展业政策
在湖南省政府、湖南省财政厅和湖南省卫生健康委员会的支持下,湖南省卫健委对公司下发了《湖南省卫生计生委关于南华生物医药股份有限公司在湖南省内开展干细胞和免疫细胞储存业务的复函》,同意公司在湖南省内开展干细胞与免疫细胞储存业务。
2、技术团队
公司干细胞、免疫细胞与组织工程产业专业技术团队由哈佛医学院博士、教育部新世纪优秀人才、芙蓉学者向双林教授等核心技术骨干及多名科技研发人员组成,公司另聘有国际顶尖的外籍科学顾问,其中格雷格-塞门扎(GreggL.Semenza)教授获得2019年诺贝尔生理学或医学奖。公司与国内外著名科研机构、知名学府、医疗单位和国家级干细胞储存机构建立了多层次战略合作关系,形成了有效的业务和产学研合作机制。
3、科研成果
近年,公司做了大量的细胞科技研发,除获得湖南省科技厅颁发的高新技术企业证书外,还取得一定科研成果。公司科研团队的部分科研成果如下:
公司与医疗、院校机构合作主导或参与的部分科研课题如下:
2020年11月12日,由长沙高新技术产业开发区管理委员会推荐,公司控股子公司湖南南华爱世普林生物技术有限公司颜峰博士牵头的“脐带间充质干细胞外泌体在急性肺损伤修复中的作用研究”被列入“2020年高新技术产业科技创新引领计划(科技攻关类)拟立项项目”,目前处于公示阶段。
4、市场规模
公司在湖南省14个地市州均有开展干细胞储存业务,现有一线业务员340余人、合作医院228家、正式签约医院120家,报告期内细胞储存及服务收入同比2019年增长幅度49.67%。除开展干细胞储存业务外,南华生物还与省内有名的医院开展了基础与临床科研合作。
(二)医疗器械和耗材的销售
早在2016年,公司全资子公司南华干细胞转化就已获得了第二、三类医疗器械经营许可。通过不断探索和深耕,积累了大量的客户和资源。2020年下半年,在主要股东资金和资源的支持下,医疗器械和耗材的销售开始取得突破,南华干细胞转化通过与优质的供应商、医院开展业务合作,取得了较好的收益,为公司的持续经营能力奠定了基础。①2020年10月20日,南华干细胞转化与上海康佺企业发展有限公司(以下简称“上海康佺”)签署《长期供货合作框架协议》,
就上海康佺与南华干细胞转化建立长期购销合作关系的有关事宜,达成一致。
此协议有效期3年,有利于公司与专业医疗器材销售机构建立长期合作共赢机制,充分发挥各方优势促进共同发展,并在大健康领域达成战略合作,有利于公司把握战略机会,推进经营模式转变,有利于公司持续、健康、高质量发展。同日,上海康佺与南华干细胞转化签署首笔《采购协议》,向南华干细胞转化采购血液透析设备(机器)200台,合同金额2600万元,给公司2020年经营成果带来良好影响。
②2020年10月21日、23日,南华干细胞转化分别与“湖南省医药销售有限公司”、“湖南颐迅国际贸易有限公司”就医疗器械、医疗耗材和试剂的销售建立长期战略合作关系,以期利用公司营销团队优势,在供应链上打通上下游的瓶颈,为公司带来持续、良好的收益预期。
在此战略合作的基础上,湖南颐迅国际贸易有限公司与南华干细胞转化就2021年向南华干细胞转化采购医疗设备及耗材事宜达成一致,于10月30日签订了《2021年基本销售合同》,2021年将向南华干细胞转化采购医疗设备及耗材不超过人民币5亿元,此举将为公司在医疗器械和耗材贸易领域的业务打开局面。
(二)节能环保产业
1、产业政策
根据财税[2010]110号文,对符合条件的合同能源管理项目收入暂免征收营业税、增值税;对于符合条件的节能服务收入企业所得税自取得第一笔生产经营收入所属纳税年度起执行三免三减半政策。
2、产业技术
城光节能是综合节能减排服务行业服务提供商,以EMC和节能产品销售、能效托管、分布式能源站投资经营、以智慧共杆为载体开展智慧城市信息化建设,为客户提供涵盖技术研发、咨询设计、节能系统集成、智慧城市项目管理、投资运营的综合服务。城光节能业务分为三大板块:环保板块、节能板块、服务板块,致力于:市政道路,公共建筑的综合节能投资运营、市政路灯为基础的“智慧物联网共杆系统”的建设运营、环保生物领域的高、新、尖技术的引进投资等,为各级政府、央企、国企、上市公司等提供综合解决方案,实现与客户、合作伙伴、社会的多方共赢。城光节能连续3次获得湖南省高新技术企业,拥有城市及道路照明工程专业承包叁级、国家发改委及财政部第三批节能服务公司备案名单等资质及资格等。报告期内,城光节能持有27项实用新型专利、软件著作权3项、外观设计专利证书5项。城光节能产品已通过了国家权威检测机构-国家质量监督总局电光源检测中心的认证、ISO9001:2008认证、欧盟CE电子产品安全认证、欧盟RoHS认证等。城光节能经过多年技术经验的累积,形成了一系列围绕“节能产品可靠性及优良品质”的核心技术在此基础上延伸到“智慧园区”、“智慧景区”等,为市政信息化建设提供技术支持和服务。
三、公司未来发展的展望
1、背景情况
行业上看,2015年以来,我国各类医药行业政策密集出台和落地。到2019年,我国药品审评制度优化已基本完成,医疗改革范围逐步向医疗机构运营机制与医保支付体系扩大,在政策全面收紧背景下,医疗市场增速有所放缓,也更加注重行业发展的质量,行业内部分化加剧。
区域发展方面,全省医药规模工业增加值同比增长保持在10%以上,规模工业实现主营业务收入每年逾千亿。同时,湖南地区的医药行业呈现持续分化的趋势,主要体现在:一方面、虽然行业整体利润增长很慢,但细分高景气度行业保持高速增长,如:CDMO/CRO、化学原料药、疫苗、高端医疗器械、医疗服务等;另一方面,国内龙头公司,部分跨国制药巨头中国区业务也加速增长,龙头公司进一步挤压非龙头公司的市场。
2、政策导向
政府高度重视干细胞科技的发展,干细胞产业已被纳入《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》以及《“健康中国2030”规划纲要》中;3年20亿元财政拨款支持干细胞及转化研究的原创性突破和推动转化,以提高国内再生医学领域水平。2017年5月16日,国家科技部等6部委联合印发了《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》,明确要求加强干细胞和再生医学、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗等关键技术研究,加快生物治疗前沿技术的临床应用,创新治疗技术,提高临床救治水平。同年7月,国家卫计委和食品药品监督管理总局共同印发了《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》。管理办法规范了干细胞临床研究。上述两份文件为干细胞研究走向最后一公里奠定了规范基础。干细胞的临床转化方面,国家食品药品监督管理总局(CFDA)在2018年12月发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,意味着干细胞进入临床的大门终于打开。2019年11月28日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心官网重磅发布《GMP附录-细胞治疗产品》(征求意见稿)。这是国内首部针对细胞治疗产品的GMP附录,针对细胞治疗产品生产管理的特殊性,制定相关要求,用以规范细胞治疗产品的生产和质量控制行为,弥补了我国对细胞治疗产品生产质量控制法规层面和技术层面的空白。近年来,各地政府也陆续出台了相关政策文件支持干细胞产业发展。
3、市场现状
在此背景下生物医药产业特别是干细胞产业发展迅速。
第一、市场规模不断扩大,区域发展尚不均衡
2010年全球干细胞市场规模大约为215亿美元,2014年已经超过500亿美元,2015年达到635亿美元,年复合增长率达到24.2%。预计到2021年全球干细胞市场规模将达到1600亿美元。值得一提的是,目前山东,北京,天津等省市的干细胞存储率达到了10-20%,而湖南省年出生80多万新生儿,干细胞存储率不到1%,湖南省的干细胞存储行业空间广阔。
第二、参与主体数量众多,加快跑马圈地
据不完全统计,目前国内已有143家干细胞产业相关企业,京津、上海、江苏、广东和山东为产业主要聚集区,国家干细胞工程技术研究中心和干细胞产业化基地落户在天津。江苏南京已开工建设泰盛全球口腔干细胞研发应用中心,该中心的口腔干细胞库最大年存储量可达150万人份,将配备能同步研发数个干细胞产品的研发中心和干细胞生物治疗中心。广州的赛莱拉开展了广东省区域细胞制备中心的试点工作,该制备中心是全国规模最大的,该中心的主要功能包括为本区域各大医疗机构、科研及企事业单位提供可靠的细胞资源及相关技术服务。
第三、产业链集中上游,中下游前景广阔
总体而言,中国目前已具备干细胞产业的完整链条,但与欧美发达国家相比,仍处于行业发展初期阶段,大部分企业业务领域仍集中在上游,即干细胞储存。
干细胞存储的目的是应用,干细胞可应用于多种疾病的治疗。如今中国有2.4亿的心血管病患、4160万的糖尿病患,9400万的阿尔茨海默病患以及1460万的血液肿瘤病患正等待着更积极有效的治疗。此外,干细胞研究除了在细胞治疗、组织器官移植、基因治疗中具有重要意义外,还将在新基因发掘与基因功能分析、发育生物学模型、新药开发与药效、毒性评估等领域产生极其重要的影响。
4、外部影响
当前,全球经济发展不确定性加大,新冠疫情、跨国竞争、贸易摩擦、债务风险、需求下滑等因素导致国内经济形势下行压力增大,对我公司所处行业有一定影响。但整个行业在资本追捧之下,同业竞争也呈现出新的发展特点。
第一、医疗重视程度提升
据卫计委的年度统计,2015年中国卫生总费用达40587.7亿元。费用占GDP的比重为6%,人均医疗支出占人均GDP的比重也呈逐年上升态势。由于医疗费用的上涨和人们对健康重视程度的提高,将有利促进干细胞治疗的发展。
同时,据中国卫计委统计,2018年中国人均预期寿命77岁,健康预期寿命为68.7岁,居民平均大致有8年多时间带病生存。因此,随着国内经济水平提升,居民人均可支配收入增加,人们对健康管理的意识也将增加。
第二、行业规范不足
干细胞产业在国内仍为新兴产业,《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》、《干细胞临床研究管理办法(试行)》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》等三大管理办法的实施,推动了行业进入规范化发展。但目前针对干细胞研究、临床应用及产品研发的监管文件,均以办法、指南、原则等为主,没有上升到立法阶段,缺少可操作性。由于法律监管力度不足,行业标准不明确,行业发展较为混杂,整个行业发展仍呈现良莠不齐的状况。行业内部的恶性竞争和相互拆台影响了干细胞行业的健康发展;无序不规范的发展终究影响的是参与其中的各正规企业,更影响的是消费者的切身利益。
第三、市场竞争加剧
由于政策尚未完全放开,国内研发能力及市场教育均不足。国内干细胞产业发展仍以干细胞采集与存储为主,缺乏具有核心技术、人才的企业。除了少数研发实力强的企业在进行干细胞临床研究,一些科研院所的专家团队集中攻关一些临床研究项目以外,整体在产品和技术创新能力方面与国外相比仍有较大欠缺。随着国内进一步对外开放,国外具有强大研发实力和技术的企业加速流入中国,势必对国内企业发展形成冲击。
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一、概述
报告期内,公司精耕干细胞主业,扩增业务规模,改善资产负债结构,推动公司发展稳中向好。
2020年上半年,公司营业收入4,203.76万元,同比下降30.13%;下降主要原因主要系公司2019年度转让子公司远泰生物,本期合并层面减少远泰生物经营数据。归母净利润-209.01万元,同比减亏85.41%;扣除非经常性损益后归属于母公司净利润为-413.88万元,同比减亏71.17%。
公司干细胞业务收入能力同比去年同期有较大幅度的提升,但因基数低,收入规模仍偏小,收入暂无法覆盖整体成本,公司亟需扩大业务规模,进一步拓展新收入来源,提升收入和盈利能力。
二、公司面临的风险和应对措施
一、生物医药板块
1、可能遇到的风险
(1)潜在客户群体减少风险
该风险是公司面临的最大风险之一。湖南乃至全国新生儿分娩逐年下降,降幅越大,公司潜在客户数量降幅相应增大。2017、2018、2019三年湖南省出生人口数量分别为90.8万人、83.9万人、71.8万人,出生率逐年下降。
(2)新冠疫情等突发事件风险
受新冠疫情影响,2020年上半年医院等医疗场所实施特殊应急管理,公司大部分市场将近三个月不能开展工作或开展工作受限,营业收入降幅明显。新冠疫情的不确定性可能导致此类情况再次发生。
2、拟采取的措施
(1)注重品牌建设,提高品牌知名度;注重培养员工的专业素养和销售能力,加大干细胞知识的普及力度,提高新生儿干细胞储存的转化率。
(2)以细胞储存为纲,丰富产品管线,缓和出生率下降和市场波动带来的不利影响。依托新生儿干细胞储存项目,积极开展成人免疫细胞和脂肪间充质干细胞储存项目,形成三足鼎立、相辅相成之势。
(3)延展产业链条,继续加大科技投入和硬件投入,利用国家和地方对干细胞产业的支持政策,积极开展中下游产品和临床应用的研究,在未来形成新的增长点。
(4)克服困难做好主业,稳住业绩、开拓新市场,提高客户覆盖率;对内继续开展降本增效,深化制度改革和流程建立,努力实现增收节支。
二、节能能环保板块
1、可能遇到的风险
(1)税收优惠政策变化的风险
根据财税[2010]110号文,对符合条件的合同能源管理项目收入暂免征收营业税、增值税;对于符合条件的节能服务收入企业所得税自取得第一笔生产经营收入所属纳税年度起执行三免三减半政策。如果公司未来不能继续满足节能服务收入企业认证要求或相应的税收优惠政策发生变化,可能导致公司不再享受相关税收优惠,进而可能将会对公司盈利能力产生一定的不利影响。
(2)公司治理风险
随着公司的快速发展,经营规模和业务范围不断扩展,人员不断增加,对公司治理将会提出更高的要求。因此,公司未来经营可能存在因内部管理不适应发展需要而影响公司持续、稳定、健康发展的风险。
(3)人才流失的风险
节能服务是一个技术密集型、人才密集型的产业,需要对节能服务对象开展详细的节能潜力调研、分析、诊断,制定节能方案,甚至通过实施方案帮助用户实现节能降耗。不但需要专业的技术研究人才,同时也需要在项目管理、市场开发、项目实施等方面的高级技术人才。公司在市场拓展、项目实施的过程中,对于高素质的技术人才依赖程度高,因此公司所拥有的专业人才数量和素质及专业团队的稳定性是公司可持续发展的关键。
2、拟采取的措施
(1)根据税收政策的变化或更新,公司将通过延伸或拓展新的业务领域,增加收入来源。
(2)公司拟进一步加强三会治理、内部控制体系建设、人才梯队的培养等具体措施解决公司快速发展中存在的瓶颈。
(3)公司通过薪酬体系修改,来提升员工工作积极性,稳定人才,减少人才流失的风险。
三、核心竞争力分析
(一)生物医药产业1、政策方面
在湖南省政府、湖南省财政厅和湖南省卫生和计划生育委员会(现名湖南省卫生健康委员会,以下简称“湖南省卫计委”)的支持下,湖南省卫计委对公司下发了《湖南省卫生计生委关于南华生物医药股份有限公司在湖南省内开展干细胞和免疫细胞储存业务的复函》,同意公司在湖南省内开展干细胞与免疫细胞储存业务。
爱世普林获得了湖南省科学技术厅、湖南省财政厅、湖南省税务局颁发的“高新技术企业证书”。2、专业方面
公司干细胞、免疫细胞与组织工程产业专业技术团队由8名核心技术骨干及30余名科技研发人员组成,公司另与国际顶尖的外籍科学顾问5人开展了科研合作,其中格雷格.塞门扎(GreggL.Semenza)教授获得2019年诺贝尔生理学或医学奖。公司与国内外著名科研机构、知名学府、医疗单位和国家级干细胞储存机构建立了多层次战略合作关系,形成了有效的业务和产学研合作机制。3、市场规模
公司在湖南省14个地市州均有开展干细胞储存业务,现有一线业务员250余人、合作医院228家、正式签约医院120家,除开展干细胞储存业务外,南华生物还与省内有名的医院开展了基础与临床科研合作。
(二)节能环保产业1、政策方面
根据财税[2010]110号文,对符合条件的合同能源管理项目收入暂免征收营业税、增值税;对于符合条件的节能服务收入企业所得税自取得第一笔生产经营收入所属纳税年度起执行三免三减半政策。2、技术方面
城光节能属国家发改委批准的第三批节能服务企业,是国家认定的高新技术企业,在节能领域具有技术领先优势。城光节能持有27项实用新型专利、软件著作权3项、外观设计专利证书5项。城光节能产品已通过了国家权威检测机构-国家质量监督总局电光源检测中心的认证、ISO9001:2008认证、欧盟CE电子产品安全认证、欧盟RoSH认证等。城光节能连续3次获得湖南省高新技术企业,拥有城市及道路照明工程专业承包叁级、国家发改委及财政部第三批节能服务公司备案名单等资质及资格等。城光节能经过多年技术经验的累积,形成了一系列围绕“节能产品可靠性及优良品质”的核心技术在此基础上延伸到“智慧园区”、“智慧景区”等,为市政信息化建设提供技术支持和服务。
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