千叶药包(831056)
公司经营评述
- 2018-06-30
- 2017-12-31
- 2017-06-30
一、商业模式
报告期内,公司的销售模式、主要收入来源等商业模式较上年度没有发生明显变化。公司是中国包装联合会副会长单位、中国医药包装协会理事单位、中国医药包装协会标准化工作委员会成员单位、国家高新技术企业、贵州省企业技术研发中心、贵阳市PVC药包材应用工程技术研究中心、贵州省科技型小巨人企业、贵州省品牌培育试点企业、贵阳市知识产权示范企业优秀企业、贵阳市大型科学仪器设备协调共用平台优秀单位、证券时报2016年新三板百强企业、第一财经2017年新三板最佳公司创新奖企业。
公司属于医药制造业下卫生材料及医药用品制造行业,主要从事药用聚氯乙烯(PVC)硬片、固体及液体药用瓶、药用包装复合膜、袋等药品包装材料的研发、生产、销售业务。自成立以来,公司致力于医药包装材料的研究开发和产业化,逐步打造成为一支专业、创新的技术团队,积累了较为成熟的医药包装材料生产制造经验。凭借行业先发的主导优势,公司在技术工艺、品牌质量、营销推广、客户资源、生产资质等方面均处于行业领先水平,持续稳固区域龙头地位。公司主要产品包括药用PVC硬片、药用包装瓶及药用复合包装膜、袋三大类。主要产品之一的药用PVC硬片销售规模、产品质量及品牌知名度均处于全国领先。产品的销售主要采用直销模式,便于直接、高效的沟通客户需求。盈利模式主要是为下游药品生产企业提供高质量药品包装材料以实现销售收入,在细分领域中明确定位目标客户并通过产品的质量优势、服务优势及口碑优势等取得客户的长期信赖,从而不断拓宽市场。
报告期内,公司的销售模式、主要收入来源等商业模式较上年度没有发生明显变化。
报告期后至本报告披露日,公司的销售模式、主要收入来源等商业模式未发生变化。
二、经营情况回顾
(一)经营成果
报告期内,公司实现营业收入90,444,361.57元,比上年同期增长14.94%;营业成本为68,110,942.70元,比上年同期增长18.30%;实现净利润5,825,845.03元,比上年同期增长28.82%;实现经营活动产生的现金流量净额为4,963,356.96元,较上年同期实现经营活动产生的现金流量净额2,046,778.52元增长142.50%。截至报告期末,公司总资产为264,507,784.00元,比上年期末增长6.33%;净资产为190,924,363.56元,比上年期末增长3.15%;资产负债率为27.82%,较上年期末资产负债率25.59%增加2.23个百分点。报告期内营业收入增加主要系:
(1)随着行业规范标准的提升及督查力度的加强,业内大量生产规模小、产品质量差、技术水平低的企业逐步退出市场,公司凭借自身规模、技术、产品质量及性能等方面的竞争优势持续获取同行企业退出后的市场份额;
(2)公司持续强化渠道优势,提升终端渗透力和市场开拓力度,率先建立起行业领先的立体式产品质量服务体系,进一步促进了公司优质药品包装产品的规模化销售,同类型产品的市场占有率得到有效提升。
公司净利润增加主要系:
(1)公司产品销售规模扩大及大客户订单量增加;
(2)报告期内公司持续优化运营管理,强化成本控制,在营业收入稳步增长的同时费用支出较上年同期有所减少,从成本端发力实现盈利水平的提升;
(3)报告期内,母公司实现净利润841.45万元,但由于受到全资子公司南充三樱药用包装材料有限公司持续优化、改善产品及产能结构的影响,致使合并净利润增幅有所减少,公司将持续加强对南充三樱的整体管控,确保年内实现扭亏为盈。
经营活动产生的现金流量净额较去年同期大幅增加主要系本年初收回上年末新增产品销售货款所致。
(二)行业发展情况
1、行业基本情况概述医药包装材料(简称药包材)是药品生产企业所生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,目前市场上的医药包装材料根据使用材质可分为塑料(容器、片材、膜)、玻璃、金属、橡胶、纸制品及复合材料等6大类,基本可满足各类药品对于包装的特定需求。不同材质的医药包装材料有其不同特性,制药企业需要根据自身所生产的药品其特性来选择材质、形态最为适宜的医药包装材料。
随着国家食品药品监督管理总局陆续发布《总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告(2017年第146号)》、《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》及《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》等系列政策法规,标志着我国医药包装行业相比较发达国家呈现出价格低廉、质量档次偏低、功能性较差的特征,逐步转变为以下游制药企业需求为导向进行产品研制创新,产品质量体系不断建立完善,产品质量问责制不断趋严等新势态。医药包装行业大整合时期已经来临,市场集中度将进一步提高,行业整体将由综合实力较强、技术水平领先、质量更有保障的业内龙头企业引领行业发展,质量、技术、规模等方面落后的企业将面临被收购或被淘汰出局的局面。
2、市场情况分析我国医药包装材料种类繁多、需求量大,从业企业约有1,700余家,分散在全国各地;现有经国家有关部门认定的药包材品种550余种、经批准的药包材产品注册证5,800余张;我国与药包材相关的国家标准约有130余个,包括产品标准、方法标准、通则和指导原则,涵盖了橡胶、塑料、玻璃、金属及金属塑料复合材料、陶瓷和组合系统等主要包材类别。我国医药包装行业整体在市场竞争格局上呈现出业内企业数量众多、以中小企业为主、经营分散、竞争充分等特点。与此同时,国内市场还面临众多外资品牌的市场侵入,高端技术、产品、生产设备长期以来一直存在进口依赖,竞争压力巨大。
3、业务特征说明:现阶段而言,由于药包材属于消耗品,尚不具备重复利用性,且使用频次与药品保持一致,因而具有高频使用属性。此外,由于处产业链下游的制药行业属无明显周期性的行业,故医药包装行业也无明显的周期性。药品的生产计划受气候、环境、市场、设备等因素影响,产量存在波动性。药包材的需求量会随药品产量的波动而进行淡旺季的转换,其中对主要客户存在依赖的药包材生产企业淡旺季特征尤为明显。报告期内,公司前5大客户占营业收入的比重为29.44%,故不存在对主要客户产生依赖的情形,无明显淡旺季特征。
三、风险与价值
(一)风险因素
1、宏观政策风险
国家食品药品监督管理总局发布的《总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》,进一步明确取消药用辅料与直接接触药品的包装材料和容器的审批,原料药、药用辅料和药包材在审批药品制剂注册申请时一并审评审批。新版关联审评制度的推出,即使是同一制剂品种,也可能因注册申请人工艺或工艺参数的不同,触发共同审评审批程序,这使得药包材的工艺、质量及各方面性能成为决定制药企业所研发生产的药品、制剂能否成功通过监管部门审核、注册的关键因素,这意味着对药包材的质量要求将置于与对药品质量要求同等的水平上,对药包材生产企业及产品提出更高的标准化要求。相关宏观政策的不断调整,将引导医药包装行业发生结构性改变,在这一转变过程中公司的经营业绩可能会受到相应影响。
应对措施:药包材是药品重要组成部分,直接影响着药品质量安全。新版关联审评制度的落地及医药包装行业规范标准的提升将导致生产及销售规模小、技术水平低、质量控制较差、产品达不到制药企业要求的医药包装企业逐步退出,市场集中度将进一步提高。公司通过重抓产品质量,组建由专家顾问指导、管理层级至上而下、高学历人才储备的质量服务团队,建立以客户为导向的服务体系,建立健全标准化、制度化、实施有效的产品质量保障制度,认真研究行业发展趋势及行业政策变化趋势,精准把握药企集团化、关联审评的改革动向,通过完善的产品质量保障及服务体系,做到“本分生产,各司其职",积极主动参与客户药品的审评、审批流程,有利于顺应政策及行业变化,提高公司的综合竞争实力,开拓知名药企客户,进一步获取同行企业退出后的市场份额。
2、市场竞争风险
目前我国共有各类药包材生产企业1,700余家,行业在竞争格局上呈现出企业数量众多、以中小企业为主、经营分散、整体工艺水平偏低、竞争充分等特点。与此同时,业内企业还面临众多外资品牌市场侵入的威胁,市场竞争激烈。
此外,考虑到我国经济的不断发展、社会老龄化程度的提高及人们保健意识的不断增强等因素,预计未来我国医药行业将继续保持稳定增长,而随着医药行业供给侧结构性改革的进一步深化,整个医药行业将迎来大规模洗牌。由于市场需求的不断扩大,行业整合的“马太效应”持续显现并传导至上游医药包装行业。业内企业通过联合、收购、兼并等多种手段,逐步形成一些大型企业、联合企业,推动行业向前发展,医药包装行业大整合时期已经来临,市场集中度将进一步提高。在此轮大规模行业整合背景下若不能进一步提高生产能力、销售能力及技术实力,公司存在市场竞争力逐步减弱、市场份额被挤占的风险。
应对措施:面对严峻的市场竞争环境,公司作为区域性行业龙头,将依托技术及产品质量优势、规模优势、客户资源优势、品牌价值优势及专业化人才优势,通过贯彻执行以规模化扩张为方向,开展新厂、新车间、新生产线建设,提高优质产能供给能力;加大市场开拓力度,深挖销售渠道,实施大客户战略,优化市场布局;推进新产品的申报、开发及落地投产工作,丰富产品种类,培育新利润增长点,实施全品类的全国性战略布局;增加研发与创新投入,建立完善的研发推进体系,从产品升级换代的角度出发,加强核心技术储备等产业化运作方式,使公司产值逐步提高,规模不断扩大,核心竞争力持续增强。
3、技术及人力资源风险
作为技术密集型行业,能否吸引、培养、留住高素质的技术人才和管理人才,是医药包装材料生产企业生存发展的必要因素。企业必须不断加大技术研发力度,打造一个持续稳定、高效、专业的技术研发团队及管理团队,才具备市场扩张的基础条件。由于公司所处经济情况相对落后的西部地区,本地高新技术研发及管理人才储备能力有限,培养条件较为薄弱,随着行业竞争的不断加剧,公司业务经营规模的持续扩张,公司未来可能面临技术实力下降及人才缺失的风险。
应对措施:一是通过制定符合自身发展的人力资源战略规划,对公司未来的人力资源需求和供给状况进行分析和预测,采取职务编制、员工招聘、测试选拔、培训开发、薪酬设计和员工重新配置等人力资源管理手段,适时加大对高层次人才、技能型人才的引进力度,使公司人力资源与公司发展相适应;二是制定完善的员工培训制度,强化对员工进行相关思维、知识及技能等方面的系统性培训,从公司内部挖掘、培养人才;三是建立有效的激励机制,掌握人才优势。首先,建立“公平竞争、择优录取”的动态人才管理原则。其次,建立职位、职称激励机制,维持具备竞争性的薪资福利待遇来吸引人才,留住人才。最后,定期开展任职资格考评活动,促使各岗位人员不断认识自我、完善自我,达到进一步扩大公司的技术优势及维持人才团队的专业性、稳定性的目标。
4、产品替代风险
药用包装产品按使用的材料可分为玻璃、明胶、橡胶、金属、塑料及复合材料等类别,公司产品主要集中于塑料及复合材料类药用包装产品。由于品种、材料结构相对单一,若其他类别包装材料取代或部分替代塑料及复合包装材料,将对市场构成及公司经营情况产生较大影响。同时,塑料及复合材料包装产品也存在多种不同种类的产品,不同产品需要不同的生产技术和不同的适用领域。若出现新的塑料包装材料生产技术或新型塑料包装材料,将可能对公司现有产品形成冲击,公司产品存在被新产品替代的风险。
应对措施:在未来的发展中,拥有核心技术的企业将成为新常态下的领军企业。为适应未来市场和行业发展需要,公司将实施创新驱动发展战略,从产品升级换代的角度出发,继续加大新技术、新产品的研发投入,围绕行业与市场动态,探索新型药包材的前瞻性技术,加强核心技术储备。此外,公司将积极与国内外知名技术研发机构、高等院校、下游药企、医院等单位寻求合作,对国内现有药品在药包材上的新需求进行研究与分析,适时引进国内外先进新技术和新材料,深入推进医药包装材料的研发创新、推广及应用工作,降低产品替代风险,加速提升药包材的安全防护性能,保证药品质量,确保用药安全。
5、原材料供应波动和价格波动风险
公司产品生产的原材料主要为聚氯乙烯、聚酯切片等原料,原材料成本占生产成本比重较高。公司所用原材料主要购置于中石化等大型国有企业,供应较为稳定,但若上游石化行业供应不足或不及时,将可能对公司正常生产经营产品不利影响。同时,化工原料价格作为大宗商品,受市场供求、国际局势、汇率、环保督查等影响较大,价格波动较为频繁。若原材料价格出现大幅上涨,公司营业成本将会对应提升,从而对公司的盈利能力造成不利影响。
除此之外,受医药行业供给侧改革深入推进的影响,监管部门及制药企业对药包材的质量标准要求大幅提高,造成优质原材料量价齐升,且趋势仍在持续。由于我国医药包装行业及下游医药行业均处于充分竞争状态,因此原材料价格上涨所导致产品成本上升的风险无法完全、及时通过产品提价转嫁给下游客户,从而影响公司的盈利能力。应对措施:一是强化原材料价格波动防范意识,及时了解市场行情信息,建立原材料价格波动预警机制,根据市场行情走势并结合公司生产、销售情况来灵活制定原材料采购预案,在原材料价格较低时加大采购量,在原材料价格较高时采取按需采购方式,最大程度节约采购成本,减小因原材料波动对公司盈利能力带来的影响;二是持续优化原材料供应链,降低采购成本;三是在确保产品质量前提下,不断改进生产配方,优化工艺流程,利用等效替代,在生产过程中提高原材料使用效率,降低主要原材料的单位耗用量;四是在承接订单时考虑主要原材料价格等成本因素对产品进行合理定价。
6、税收政策变化风险
公司于2015年12月通过高新技术企业重新认定并取得《高新技术企业证书》,有效期为三年。根据国家对高新技术企业的相关税收政策,公司自获得高新技术企业认定后三年内,企业所得税税率为15%,2015-2017年度公司均享受所得税优惠政策。若公司未来不能继续被认定为高新技术企业或相应税收优惠政策发生变化,将对公司经营和盈利能力产生一定影响。
应对措施:公司目前正严格按照《高新技术企业认定管理办法》的规定,积极开展申请高新技术企业认定的延续申报工作,科技攻关,规范治企,确保公司继续获得国家高新技术企业的主体资格。
(二)价值内容
1、研发及技术专利:自成立以来,公司致力于医药包装材料的研究开发和产业化,不断提升产品核心竞争力。截至报告期末,公司已取得有效专利23项,其中自主发明专利3项、实用新型专利16项、外观设计专利4项;取得授权使用发明专利2项。上述资质均处于同行业领先地位。
报告期内,公司与上海海洋大学签订了《产学研合作协议》,主要合作方向包括但不限于:多相复合型高阻隔聚氯乙烯药用硬片产品与关键技术的研发与应用。该项合作有利于以优势互补、利益共享的方式使公司技术研发能力和科技创新能力得到进一步提高,研发成果的有效转化将为公司发展贡献新的利润增长点。
2、客户结构:截至报告期末,公司已在成都、重庆、广州、昆明、广西、湖南、陕西、贵州、湖北、福建、甘肃等11个省、市、自治区建立了直销办事处,并与超过450家国内制药企业建立了稳定的业务关系,是多家知名药企的核心供应商。通过打造行业领先的核心供应商产品服务质量保证体系,全面提高客户黏度,公司现已形成客户资源资产化。
3、产品登记、备案情况:为抢抓新版关联审评制度正式实施,国内医药行业及医药包装行业迎来新一轮大规模洗牌所带来的历史性机遇,公司密切关注国家药审政策动向,进一步优化混料配方,改良生产工艺,强化原材料采购审计,严控产品质量,积极与下游制药企业开展关联审评工作。截至报告期末,公司申请的19个产品品种已全部在国家食品药品监督管理总局药品审评中心完成登记、备案,数量上暂居国内塑料类药包材领域首位。
4、资本运营:报告期内,公司成功实施以公司现有总股本80,000,000股为基数,以未分配利润向全体股东按每10股派发现金红利1元人民币(含税)的2017年度权益分派方案,共计派发现金红利8,000,000元人民币,以实际行动来回馈伴随公司发展的全体股东成员。未来,随着各项既定战略的有效实施,公司将继续为全体股东创造更多价值,与全体股东共享企业发展成果。
5、募投项目建设:加快推进新厂、新车间、新生产线建设、安装及调试工作是公司全年工作的重点之一。截至报告期末,公司已完成制瓶厂框架结构、片材厂框架结构及钢结构厂房框架的建设,募投项目整体工程将于本年度内竣工,计划于2019年逐步释放产能并贡献利润。
四、企业社会责任
公司在追求经济利益和股东利益最大化的同时,积极承担经济责任、社会责任和环境责任,切实维护好职工的合法权益,公平对待客户、供应商等利益相关者。自成立以来,公司一直诚信经营,自觉履行纳税义务,不断引进发展所需的各类人才,为肄业及残疾人群体提供大量就业岗位;定期为职工缴纳养老、医疗、失业、工伤、生育各项社会保险和住房公积金;严格执行劳动安全、环境卫生的法律法规及标准,积极采取各种措施,改进和完善劳动安全卫生条件;通过自身的良好发展为社会创造财富,助力地区经济发展;持续推进环保规范化管理和污染防治工作,以可持续发展模式切实保障生态环境不受破坏。
此外,公司深入贯彻习近平总书记脱贫攻坚重要战略思想及《"十三五"脱贫攻坚规划》、《中共贵州省委贵州省人民政府关于坚决打赢扶贫攻坚战确保同步全面建成小康社会的决定》、《贵州省人民政府关于发挥多层次资本市场作用助力脱贫攻坚的意见》等系列文件精神,积极参与贵阳市乌当区深化脱贫攻坚助力乡村振兴行动工作方案,对结对村采取针对性强的就业帮扶措施,每年度为帮扶村提供10个以上就业岗位,不断为脱贫攻坚工作的开展作出贡献。
一、业务概要商业模式
公司是中国包装联合会副会长单位、中国医药包装协会理事单位、中国医药包装协会标准化工作委员会成员单位、国家高新技术企业、贵州省企业技术研发中心、贵阳市PVC药包材应用工程技术研究中心、贵州省科技型小巨人企业、贵州省品牌培育试点企业、贵阳市知识产权示范企业优秀企业、贵阳市大型科学仪器设备协调共用平台优秀单位、证券时报2016年新三板百强企业、第一财经2017年新三板最佳公司创新奖企业。
公司属于医药制造业下卫生材料及医药用品制造行业,主要从事药用聚氯乙烯(PVC)硬片、固体及液体药用瓶、药用包装复合膜、袋等药品包装材料的研发、生产、销售业务。自成立以来,公司致力于医药包装材料的研究开发和产业化,凭借行业先发的主导优势,在技术工艺、品牌质量、营销推广、客户资源等方面均处于行业领先水平,持续稳固区域龙头地位。截止报告期末,公司已取得专利26项,其中自主发明专利3项、实用新型专利16项、外观设计专利7项;取得授权使用发明专利2项;取得且有效的《药品包装用材料和容器注册证(I类)》共16项,各项资质均处于同行业领先地位。
公司主要产品包括药用PVC硬片、药用包装瓶及药用复合包装膜、袋三大类。主要产品之一的药用PVC硬片销售规模、产品质量及品牌知名度均处于全国领先。产品的销售主要采用直销模式,便于直接、高效的沟通客户需求。盈利模式主要是为超过600家下游药品生产企业提供高质量药品包装材料以实现销售收入。
报告期内,公司的销售模式、主要收入来源等商业模式较上年度没有发生明显变化。
二、经营情况回顾
(一)经营计划
2017年,中国医药行业供给侧结构性改革深入推进,医疗、医保、医药"三医联动"的医改机制有序运行,公立医院改革、限抗、分级诊疗、医保目录调整、两票制、关联审评审批、仿制药一致性评价等一系列政策密集发布、实施,涉及医疗与药品、制药企业与药用辅料及包材企业、生产企业与流通企业、医院与患者等各个方面。短期来看,受医改政策升级和医保控费、药品招标降价趋势延续等市场因素的影响,医药行业整体增速放缓,行业将经历改革的"阵痛期";长期来看,随着行业内供给侧结构性改革的不断深化,一大批不合格、落后、低端产能将被淘汰,行业集中度将得到有效提高,我国医药产业的发展将实现从高速度向高质量的深度转变。
面对行业政策形势及市场需求格局的深刻变化,报告期内公司高度重视产业变革与科技创新深度融合的发展态势,科学分析面临的困难和挑战,紧紧围绕既定战略目标,充分利用有效资源,深化内部改革,推动产品结构调整,优化市场布局,加强品质管理,强化研发工作,加大人才培养力度,提升运营效率,为公司实现跨越式发展不断夯实基础。
报告期内,公司主要完成以下工作:
1、优化内部管理体系,提高内部治理水平
公司结合自身实际情况,调整了公司组织架构,进一步明确工作职责和分工,优化流程设计、顶层设计向高效组织运营转变,不断探索适应行业发展需要的企业行为模式。
公司进一步完善内部控制制度建设和修订工作,根据国家相关行业政策的调整及新规对公司原有制度进行了完善,完成了《公司章程》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》、《总经理工作细则》、《信息披露管理制度》、《对外投资管理制度》、《对外担保管理制度》、《关联交易管理制度》等相关规则、制度的修订,并得到有效执行。
2、加大销售力度,拓展销售区域
为抢抓国内医药行业及医药包装行业迎来新一轮洗牌,原料药、药用辅料和药包材在审批药品制剂注册申请时一并审评审批及业内企业呈现集团化、高端化趋势所带来的历史性机遇,公司进一步加大市场开拓力度,优化市场布局,在巩固提升、做细做透现有销售市场的同时,在全国范围内深挖销售渠道,在华南、西北地区新建2个直销中心,将销售区域扩大至11个直销网点,形成立体化销售网络,拓宽产品销售覆盖面,提高主营产品纵向获单业务能力,巩固公司在药用塑料包装细分市场的龙头地位,也为今后公司多品类的全国性战略布局打下坚实的市场基础。
公司与超过400家国内制药企业建立了稳定的业务关系,是多家知名药企的核心供应商,通过打造行业领先的核心供应商产品服务质量保证体系,全面提高客户黏度,形成客户资源资产化。
3、开展资本运作,实施战略布局
公司以非公开定向发行方式向7名特定投资者发行人民币普通股1,205万股,每股面值人民币1元,每股发行价格为5.00元,募集资金净额为人民币6,025万元,发行后总股本为8,000万股。公司拟以自有资金及此次定增募集资金合计8,000万元用于新厂建设及投产项目,项目预计于2018年年内完工并实现投产。
该项目包含新建一条高品质药用PVC硬片生产线,将形成8,000吨/年的生产能力,该条生产线产能达到满产阶段预计年销售收入将达到1亿元。结合公司现有产能,预计在未来2-3年内,公司药用PVC硬片产能将达到2万吨/年,约占全国25-30%的市场份额。同时,根据市场需求及公司实际订单量等综合因素,计划购置一条高品质药用塑料瓶生产线,确保该类产品产值稳步提升。
通过此次融资及后续募投项目的实施,公司将进一步提高并完善高品质药用PVC及药用塑料瓶类产品的供应能力,打破现阶段产能不足的困境,不断提高药用塑料瓶类产品的市场占有率及盈利水平,持续扩大公司药用PVC产品在国内及国际市场的优势,进一步获取标准化后同行企业退出后的市场份额,在公司业绩得到保障的同时,同步提高市场集中度及规模化生产水平,巩固全国单品类销量冠军地位,并逐步成为亚洲最大药用PVC基材供应商。
4、深入研判政策机遇,大力推进研发创新
公司深入学习和解读药包材、药用辅料与药品关联审评审批有关制度,紧抓政策机遇不断完善药品包装材料研发体系建设;优化产品结构,加强产业研究的风险评估及成果转换。报告期内,公司根据下游药企客户需求,通过研发新型药用塑料包装瓶类产品,以此逐步替换药企客户现阶段所使用的药用玻璃包装瓶类产品,从而降低药品包装成本,提升药品的用药安全。此外,公司积极开展药用硬片类新型升级材料的研发工作,现已取得阶段性成果。该类材料若研发成功并实现规模化生产,公司的核心技术水平将得到显著提高,产品市场竞争力将得到极大增强。
5、丰富产品种类,打造新利润增长点公司通过对全资子公司南充三樱药用包装材料有限公司进行持续有效的技术改造及投资(其中包含
铝膜/铝箔类新产品投产项目及其他项目)以逐步完成铝膜/铝箔类新产品投产计划。增资南充三樱将进一步优化和完善其新产品开发、运营条件,加快其各项业务的拓展步伐。报告期内,子公司在人员、设备方面已初步完成配备并成功取得"纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋(国药包字20170301)"及"药用铝箔(国药包字20170445)"两项国家食品药品监督管理总局颁发的《药品包装用材料和容器注册证(I类)》,具备上述产品的生产能力。公司根据铝膜/铝箔类产品市场布局规划,将铝膜/铝箔类产品与公司药用PVC产品的客户市场形成1:1配比,以此丰富公司产品种类,打造公司未来新的利润增长点。
报告期内,公司主要经营情况如下:公司实现营业收入162,829,299.63元,较上年同期增长11.10%;实现净利润9,154,557.69元,较上年同期减少50.12%;经营活动产生的现金流量净额为25,754,690.23元,较上年同期-31,741,517.59元增加57,496,207.82元。
截至报告期末,公司总资产为248,750,899.86元,较上年度期末增加69,862,342.19元,增幅39.05%;净资产为185,098,518.53元,较上年度期末增加68,326,933.59元,增幅58.51%;负债总额为63,652,381.33元,较上年度期末增加1,535,408.60元,增幅2.47%,资产负债率为25.59%,较上年度期末减少9.13个百分点。
报告期内公司营业收入增加的主要原因是:
①公司产品在质量、价格、性能等方面具有竞争优势,得到市场认可,订单量有所增加;
②公司加大市场销售拓展力度,建立行业领先的产品质量服务体系,同类型产品的市场占有率得到有效提升;
③公司持续优化与改善产能结构,实现饱和生产。
公司经营活动产生的现金流量净额增加主要系:贵州乌当经济开发区建设投资开发有限公司归还土地收储借款20,563,096.20元;销售商品、提供劳务收到的现金104,796,747.62元,较上年同期增加17,374,338.78元。
报告期内,公司净利润、毛利率下降及期间费用增加的主要原因如下:
(1)公司在报告期内对全资子公司南充三樱药用包装材料有限公司进行整体技术改造及投资,其中包含铝膜/铝箔类新产品投产项目及其他项目。将铝膜/铝箔类产品与公司药用PVC产品的客户市场形成1:1配比,以此打造公司未来3-5年新的利润增长点是公司持续推进的经营计划,为满足铝膜/铝箔类产品大批量生产供应的要求,子公司在人员、设备方面已初步完成配备,并且在报告期内成功取得"纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋(国药包字20170301)"及"药用铝箔(国药包字20170445)"两项国家食品药品监督管理总局颁发的《药品包装用材料和容器注册证(I类)》,具备上述产品的生产能力;在客户订单开发方面,报告期内子公司处于向客户提供样品测试阶段,由于公司的客户市场与子公司产品匹配程度较高,子公司开发客户的数量快速增加,样品供应量加大,故样品测试产生的成本列支显著增加,待产品通过测试阶段实现批量供应后可逐步降低生产成本,实现稳定盈利。
(2)为全面配合药企开展关联审评工作,做好产品质量服务,在医药包装行业监管日趋规范与严格的趋势下,公司主动迎合下游制药企业市场需求,通过率先采取提高医药包装上游原材料的采购标准,以充分满足药品关联审评对药用包装材料质量提出更高的要求,故原材料价格较上一年度有所提高。此外,由于受原材料现货市场货源一度供求紧张造成其价格在报告期内出现非理性波动的影响,报告期内公司原材料采购价格较上年平均增长10-15%左右,导致营业成本相应上升,毛利率下降。为适应行业监管改革环境下的市场新需求,公司通过积极采取原材料供应链调整、产品工艺改良及配方优化等措施,在确保产品质量的前提下,材料成本控制水平于报告期末得到显著改善。
(3)报告期内医药行业供给侧结构性改革深入推进,受医改政策升级和医保控费、药品招标降价趋势延续等市场因素的影响,医药行业整体增速放缓,结构性调整全面铺开,行业整体进入改革的"阵痛期"。受行业的联动性及相关性影响,医药行业的市场、政策压力传导至上游医药包装行业,致使国内医药包装市场的供求关系发生改变,市场需求增长渐显疲软态势,医药包装行业整体议价能力减弱。与此同时,制药企业对于药包材生产企业的产品质量及稳定性要求大大提高,使得行业整体竞争加剧,盈利增长空间受到挤压,公司也因此受到影响。
(4)公司在报告期内出现期间费用增加主要系:
①公司药用包装瓶产品销售半径发生变化,运费增加579,163.24元,较上年同期增幅17.08%;公司积极全面参与药企客户关联审评,加大客户走访力度及市场推广力度,其中差旅及车辆使用费增加252,261.32元,较上年同期增幅36.00%,办公及会务费增加118,370.81元,较上年同期增幅39.00%,销售类职工薪酬增加319,256.70元,较上年同期增幅21.23%;
②公司加大新产品开发及客户定制化产品研发投入,研发支出增加1,689,682.56元,较上年同期增幅26.09%;
③公司引进专业化资本运营人才、生产管理类人才、高新技术研发人才,提高公司整体运营能力,职工薪酬增加1,616,583.71元,较上年同期增幅26.12%。
(二)行业情况
1、医药包装材料简介
药品是一种特殊的商品,其在流通的过程中易受到光照、潮湿、微生物污染等外部环境的影响而发生分解变质,使药品劣化,从而可能威胁到民众的健康乃至生命安全,而为保障在流通过程中药品的性状不发生改变,药效不受到影响,就必须选用安全、适宜的医药包装材料。
药品包装材料是药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,其具有包装的所有属性,又有五大特殊性:
(1)能保护药品在贮藏、使用过程中不受环境的影响,保持药品原有属性;
(2)药品包装材料自身在贮藏、使用过程中性质应有一定的稳定性;
(3)药品包装材料在包裹药品时不能污染药品生产环境;
(4)药品包装材料不得带有在使用过程中不能消除的对所包装药物有影响的物质;
(5)药品包装材料与所包装的药品不能发生化学、生物意义上的反应。
目前市场上的医药包装材料根据使用材质可分为塑料(容器、片材、膜)、玻璃、金属、橡胶、纸制品及复合材料等6大类,基本可满足各类药品对于包装的特定需求。不同材质的医药包装材料有其不同特性,制药企业需要根据自身所生产的药品其特性来选择材质最为适宜的医药包装材料。
2、行业竞争格局分析
我国医药包装材料种类繁多、需求量大,行业在竞争格局上呈现出业内企业数量众多、以中小企业为主、经营分散、竞争充分等特点。报告期内,根据中国医药包装协会公布的最新数据显示,目前我国共有各类药包材生产企业1,736家,其中国内企业1,659家,外资企业77家;药包材品种558种、经批准的药包材产品注册证5,800余张;我国与药包材相关的国家标准有130个,包括产品标准、方法标准、通则和指导原则,涵盖了橡胶、塑料、玻璃、金属及金属塑料复合材料、陶瓷和组合系统等主要包材类别。
目前国内医药包装行业大型企业、国有企业较少,民营企业多而散,行业整体规模偏小,市场竞争激烈程度较高,企业分布较为分散,主要存在三种经营业态:
一、大型制药类企业;
二、覆盖多个细分包装领域,兼营医药包装材料的企业;
三、专业从事医药包装材料研发、生产及销售的企业。在这三种经营业态中,覆盖多个细分包装领域,兼营医药包装材料的企业数量较多。
3、医药包装行业整体处于上升通道
(1)全球医药包装市场保持稳步增长态势
随着全球经济一体化的发展、世界人口总量增长及社会老龄化进程加快,全球医药产品市场保持稳步增长态势。据新思界产业研究中心发布的《2017-2021年中国医药包装材料行业市场深度调研与发展趋势预测研究报告》显示,全球医药包装行业市场规模从2011年的544.72亿美元上升至2016年的720.69亿美元,增长了32.30%,期间年复合增长率为5.76%。
现阶段,北美仍是全球最主要的医药包装材料市场,其次是西欧地区,亚太地区是增长速度最快的地区,中国市场则是最主要的推动力。全球医药包装市场中,北美占据市场总产值的33.4%,其中主要是以美国为主;西欧地区也是全球医药包装材料的主要市场之一,2016年产值占比为29.1%,主要是以英国、澳大利亚、法国、德国等国家为主;亚太地区所占比例为28.2%,近几年中国、印度、印度尼西亚等国的医药包装材料产值增长最为迅速。
从国际市场的角度来看,医药行业的市场规模在国民经济中表现出动态稳定的特征,而医药包装行业也遵从这一特征。随着欧洲国家医药经济的全面复苏及新兴经济体医药制造业的不断发展,预计全球医药包装行业将长期保持稳定增长。
(2)国内医药包装市场增长可期
医药产业是关系到国计民生的基础性、战略性产业,也是世界经济增长中最快的5大产业之一。自改革开放以来,国民经济长期保持高速发展、人民生活水平不断提升、人民自我保健意识极大增强以及我国平均每年保持1%人口的自然增长,老年人口平均每年保持3%增速的社会老龄化状况加剧,促使我国药品消费需求不断提升,医药市场持续扩容。目前,我国已成为仅次于美国的全球第二大医药市场,是全球药品消费增速最快的地区之一。长期以来,我国医药行业的增速一直保持在GDP增速的2倍左右,医药行业也因此为我国增长最快、增长确定性最高的行业之一。
医药消费市场需求的不断增长,医药产业整体经济的持续向好发展,从根本上促进了我国医药包装市场的快速增长。相关数据显示,2009-2013年间我国医药包装行业市场规模由403亿元上升至644亿元,期间年复合增长率为12.4%,高出同期全球医药包装行业市场规模年复合增长率2.6个百分点。据TheFreedoniaGroup,Inc.最新发布的《全球医药包装市场需求报告》显示:2014-2018年,预计我国医药包装市场将以平均10.6%的增速保持高增长,成为全球医药包装市场扩容最快的地区,到2018年,我国医药包装市场规模将达到1,068亿元,市场增长确定性高且成长空间巨大。
4、行业存在较大发展空间
首先,我国医药包装行业自药包材注册审批制度颁布实施10多年来虽已逐步发展成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业,但与发达国家相比,我国医药包装行业的发展呈现高速度、低效益、高消耗的特征,国内大多数医药产品的包装价格较为低廉、质量档次偏低、功能性较差,与发达国家还存在较大差距。
其次,我国医药包装行业整体实力仍较弱,研发能力不足。国内多数药包材企业规模小、管理水平低,中低端产品长期低水平重复建设现象严重、新产品新技术开发和应用不足,质量标准和体系建设仍不健全。此外,国内医药包装行业的产品研发和生产设备主要是国产设备,在内在质量、使用性能、结构外型、包装速度等诸多方面与国外同类设备存在差距。在新产品、新药剂型层出不穷的今天,难以满足新型药品对药包材的更高要求。在发达国家,医药包装占药品价值的比重约为25%,而在我国这一比重不足10%,这无疑显现出我国医药包装行业的发展空间及市场增长空间均十分广阔,业内企业大有可为。
5、实施关联审评,加速行业洗牌
2016年8月10日,国家食品药品监督管理总局发布《总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(2016年第134号)》,首次明确提出"简化药品审批程序,将直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。"2017年11月30日,国家食品药品监督管理总局发布《总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告(2017年第146号)》(以下简称146号文),提出"取消药用辅料与直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)审批,原料药、药用辅料和药包材在审批药品制剂注册申请时一并审评审批。"146号文对原有的药用辅料、药包材的管理方式进行了细化调整,并首次提出将原料药纳入关联审评范围。究其原因主要为:我国药品注册法律制度尚未完善,原料药、药包材为《药品管理法》规定实施注册管理项目,药用辅料则为国务院列入行政审批保留项目。改变原辅包管理方式,需要修改相应的法律规定或得到有效授权。同时,原辅包不单独进行审评审批还涉及食药监管系统内部和上下管理职能职责的变化,以及药品制剂生产者和原辅包生产经营商之间的法律关系调整。
2017年12月1日,根据国家食品药品监督管理总局发布的《总局关于调整药品注册受理工作的公告(2017年第134号)》文件要求,由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申请,现调整为国家食品药品监督管理总局集中受理。国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)自12月1日起正式启动新版药品注册审评,其中提交新药临床试验申请的需提交与总局药品评审中心会议沟通意见建议以及申报资料补充完善的情况说明,而原料药、药用辅料和药包材登记资料及登记号等材料均在此列。
2017年12月5日,国家食品药品监督管理总局办公厅发布《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》),进一步明确了新版关联审评制度在审评审批、监督管理等方面的执行细则。
长期以来,我国的医药包装材料一直采用单独注册审批制度,随着近年来医药行业的快速发展,这种"重审批,轻监管"的管理方式已不适应医药行业的发展需求。制药企业普遍存在选用药品包装材料时缺乏主体责任意识的问题,当出现药品质量问题时,相关监管部门、制药企业及医药包装生产企业之间责任划分不清,难以追溯。而关联审评制度的实行,则有效地解决了上述问题:
(1)单独注册审批制度要求对药包材采取单独审评模式,产品均需通过审批、取得注册批件后方可上市销售。由于是分别独立申报和审批,监管部门需投入更多的审评审批资源,且药品和药包材等各审评机构之间缺乏信息互通,容易产生重复审评和审评空白等问题,难以提升审评效率和质量。而关联审评制属于备案管理模式,不单独对药品或药包材实施审查和批准,有效节约了审评资源,提高了审评效率。
(2)明确原辅包生产者与药品上市许可持有人之间的法律关系。关联审评制强调药品生产企业为药品质量主体责任的第一负责人,制药企业对选择的药包材负责,药包材企业对申报材料的真实性负责,责任划分清晰。《意见稿》提出,凡因违法违规使用药包材引发的药品质量问题,药品上市许可持有人应当承担全部责任。药包材登记资料存在真实性问题的,食药监管部门终止对该制剂及其使用的药包材的审评审批,并终止该药包材在上市制剂中的使用,存在违法行为的,依法处理。
(3)关联审评制进一步强化了系统性监管。今后,药品监管机构对药品的研制和生产的检查可延伸至制药企业所用药包材料的生产企业,各级药品监管机构将以药品为中心点开展各项检查工作,强化全方位、多层级的立体监管,监管力度及水平将大幅提升。
《意见稿》的发布及新版关联审评制的推出,即使是同一制剂品种,也可能因注册申请人工艺或工艺参数的不同,触发共同审评审批程序,这使得药包材的工艺、质量及各方面性能成为决定制药企业所研发生产的药品、制剂能否成功通过监管部门审核、注册的关键因素,这意味着对药包材的质量要求将置于与对药品质量要求同等的水平上,医药包装行业在产业链中的地位得到极大提高。毋庸置疑,新版关联审评制实施后制药企业将对药包材生产企业及产品提出更高的标准化要求,对药包材的审计将更加严格。此外,《意见稿》中第十九条提出"药审中心对制剂及其使用的原辅包进行共同审评,原辅包登记资料不符合相关技术要求的,药审中心告知原辅包企业补充资料。制剂及其使用的原辅包均提交补充资料后,重新启动审评程序。"这也意味着制药企业将比以往更加需要原辅包三方供应商的协同配合,若当中任意一方存在资料补发情况,则制剂审评审批便立即停止,严重影响制剂注册、临床试验及上市进度。
关联审评的落地即标志着行业大规模洗牌的开始,行业整合由此将迅猛加速。生产及销售规模小、技术水平低、质量控制较差、产品达不到制药企业要求的医药包装企业无一例外地将面临被收购或被淘汰出局的巨大风险,而行业内规模较大、综合实力较强的领先企业一方面将通过企业并购、新项目开发建设等方式来进一步扩大自身规模,另一方面将不断获取制药企业的市场青睐以及同行企业退出后带来的市场增量,从而快速占领尽可能多的市场份额。在这过程中,行业壁垒不断筑高,"马太效应"持续显现,行业巨头将在经历洗牌后随市场慢慢趋于稳定而逐渐形成。
公司作为区域性行业龙头,依托技术及产品质量优势、规模优势、客户资源优势、品牌价值优势及专业化人才优势,通过贯彻执行以规模化扩张为方向,开展新厂、新车间、新生产线建设,提高优质产能供给能力;加大市场开拓力度,深挖销售渠道,实施大客户战略,优化市场布局;推进新产品的申报、开发及落地投产工作,丰富产品种类,培育新利润增长点,实施全品类的全国性战略布局;增加研发与创新投入,建立完善的研发推进体系,从产品升级换代的角度出发,加强核心技术储备等产业化运作方式,使公司产值逐步提高,规模不断扩大,综合实力持续增强。在经历此轮行业深度洗牌及医药行业整体的"阵痛期"后,公司有望发展成为医药包装行业细分领域下的领先者与领导者。
三、持续经营评价
报告期内,公司业务、资产、人员、财务等完全独立,保持良好的公司独立自主经营的能力;公司会计核算、财务管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行良好;主营业务发展势头良好,主要财务、业务等经营指标健康;经营管理层、核心业务人员队伍稳定;公司及全体员工没有发生违法、违规行为;公司拥有自己的销售、生产模式,拥有与当前生产经营紧密相关的要素或资源,不存在法律、法规或公司章程规定终止经营或丧失持续经营能力的情况。公司未发生对持续经营能力有重大不利影响的事项。
因此,公司拥有良好的持续经营能力。
四、未来展望
(一)行业发展趋势
1、医药行业结构性调整全面铺开,行业迎来大规模洗牌
2017年是医药行业深化供给侧改革的重要一年,也是新医改政策密集落地实施的一年。据统计,2017年国家层面共发布了300余份相关政策文件,涉及医药、医疗、医保、流通4大方面,剑指行业结构性调整,目前行业整体正处于历史性的深度变革之中。本轮新医改引导医药行业告别过往的粗放发展模式,迈入精细化、优质化、效率化发展阶段。医疗、医保、医药"三医联动"的改革方案通过调整行业结构性矛盾,促使医药行业优胜劣汰、创新升级,步入新的政策周期。
2017年1月9日和2017年4月25日,国务院办公厅分别印发《"十三五"深化医药卫生体制改革规划》(以下简称《规划》)、《深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务》,成为2017年乃至整个"十三五"深化医改重要指导性作用的纲领性文件。《规划》明确指出要在5项制度建设上取得新突破,一是建立科学合理的分级诊疗制度。坚持居民自愿、基层首诊、政策引导、创新机制,到2020年,分级诊疗模式逐步形成,基本建立符合国情的分级诊疗制度;二是建立科学有效的现代医院管理制度。深化县级公立医院综合改革,加快推进城市公立医院综合改革。到2020年,基本建立具有中国特色的权责清晰、管理科学、治理完善、运行高效、监督有力的现代医院管理制度;三是建立高效运行的全民医疗保障制度。完善筹资机制,深化医保支付方式改革,加快推进基本医保全国联网和异地就医直接结算,提高大病保险对困难群众支付的精准性;四是建立规范有序的药品供应保障制度。实施药品生产、流通、使用全流程改革,建设符合国情的国家药物政策体系,理顺药品价格,保障药品安全有效、价格合理、供应充分;五是建立严格规范的综合监管制度,深化医药卫生领域"放管服"改革,构建多元化的监管体系,强化全行业综合监管,引导规范第三方评价和行业自律。
(1)仿制药一致性评价限期将至
2016年3月,国务院办公厅印发了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,对仿制药一致性评价的对象和时限、参比制剂遴选原则、评价方法、管理办法和鼓励性政策等方面做出了规定,标志着国内仿制药一致性评价工作正式全面展开。为继续推进仿制药一致性评价,CFDA陆续出台了系列指导文件。2017年8月,CFDA发布了《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号),内容涉及参比试剂选择与采购、BE试验的管理、一致性评价申请的受理和审批、视同通过一致性评价的情形和鼓励性政策等。同时明确提出原发布的一致性评价相关文件与此件不一致的,以此件为准,该文件因此而成为目前一致性评价工作的纲领性文件。
根据规定,2018年底前须完成289个2007年10月前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂品种、17,740个批准文号或注册证号的一致性评价工作,涉及1,817家国内生产企业、42家进口药品企业,占全国化学药品制剂生产企业的61.7%。未完成一致性评价的药品将被注销文号,而且自第一家品种通过一致性评价后,3年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。目前国内单个品种药物的一致性评价市场报价已达800-1,000万元,单个品种通过一致性评价的周期约为20-28个月。截止到2017年12月29日,第一批通过一致性评价的药品品规共17个,涉及企业7家,其中仅4个产品属于"289目录"品种,而剩余品种将仅剩12个月的时间来完成一致性评价,可谓时间非常紧,花费非常高,难度非常大,竞争非常激烈。
一致性评价对仿制药企业的技术能力、资金实力及产品竞争力提出了极高的要求,不进行或无法通过一致性评价的制药企业将在市场上逐渐消亡。据2017年5月23日CFDA对医药工业企业进行仿制药一致性评价的调研结果显示,企业选择不放弃评价的批文数量占批文总数的比重为57.3%,企业选择放弃评价的批文数量占比为39.9%,实际开展评价的批文数量占比为25.7%。预计最终完成评价的批文数量占比约为40%,半数以上的中小型仿制药企业将被迫退出,庞大的仿制药市场面临大规模洗牌,优质仿制药市场份额将持续增加,行业集中度将极得到极大提升,拥有优秀治疗型品种的龙头企业最终会受益于行业变局的结构性机会,医药行业将进入长周期新起点。
(2)药品降价成为市场基调
①公立医院全面实行医疗控费
2017年1月24日,国务院办公厅发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,明确要求进一步破除以药补医机制,坚持医疗、医保、医药联动,统筹推进取消药品加成等改革。2017年4月21日卫计委等七部门联合发布《关于全面推开公立医院综合改革工作的通知》,在2016年公立医院改革的基础上,进一步提出以下控费组合拳:
Ⅰ.2017年全国公立医院医疗费用平均增长幅度控制在10%以下;
Ⅱ.2017年9月30日前,全面推开公立医院综合改革,所有公立医院全面取消药品加成(中药饮片除外);
Ⅲ.到2017年底,前4批试点城市公立医院药占比(不含中药饮片)总体下降到30%左右;百元医
疗收入(不含药品收入)中消耗的卫生材料降到20元以下。
②2017年新版医保目录发布
2017年2月23日,人社部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,与2009年目录相比,主要有两大改变:一是数量增幅,新版医保目录西药和中成药部分共收载药品2,535个,较2009年版目录增加了339个,增幅约15.4%;二是药品类别,新版目录做了简化合并,与2009年版目录更侧重药理分类不同,新版目录更注重按病种分类。
新版医保目录体现出四大特点:一是创新药迎利好,2008年至2016年上半年我国批准的创新化药和生物制品,多被纳入了目录范围或谈判药品范围;二是儿童用药受到重视,备注明确限制儿童用药的共有30多个;三是中药企业获利超预期,200多个品种被调进新版医保名单;四是中药注射剂受限严重,49个中药注射剂中38个品种备注进行限制,几乎所有品种都不能在基层使用。
国家医保谈判品种同样备受关注,经过较长的谈判过程后,2017年7月19日,人社部正式发布《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,将36种谈判药品纳入新版医药目录,并同步确定这些药品的医保支付标准。为更好地保障广大参保居民的基本医疗权益、适应临床用药实际需求并支持促进医药技术创新发展,在国家医保目录出台不久后,我国建立了药品目录动态调整机制,明确了药品进入或者退出医药目录的调整方向,给医药会带来了四方面的影响:一是对疗效不佳的治疗类药物和辅助类用药影响较大;二是进医保或不再是"铁饭碗",行业间产品性价比的竞争更加激烈;三是创新药或将迎来利好,但因其价格较高而可能将受到较多限制;四是医保药品价格谈判或将成为常态,进入医保谈判目录的国产产品将更多采取"以价换量"的经营策略。人社部公布的数据显示,与2016年平均零售价相比,谈判药品的平均降幅达到44%,最高的达到70%,大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国际市场价格,并且这一趋势将继续延续。
③医保支付方式改革
2017年6月28日,国务院办公厅发布《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》,《意见》提出:
一、自2017年起,加强医保基金预算管理,全面推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式;
二、选择部分地区开展按疾病诊断相关分组(DRGs)付费试点;
三、鼓励各地完善按人头、按床日等多种付费方式;
四、利用医保杠杆,提高医保基金使用效率、控制医疗费用不合理上涨。
按病种收费时,用药已是限定好目录,治疗费用已限定好金额,治疗开支的所有超出部分由医院自己承担,所以基本可杜绝医院超限制用药的情况发生。实行按病种付费的支付模式,将对医药行业产生深远的影响:第一,药价加速下降,二次议价盛行。由于按病种收费标准包含患者住院期间所发生的诊断与治疗等全部费用,所以,医院在招标价的基础上,进行大规模二次议价的动力将空前增大,因为二次议价后形成的差价,将成为医院的收益。药企将面临全国性的二次议价,会疲于应对。同时,二次议价后形成了相比招标价更低的价格,新的招标将会探底或者接近二次议价的价格,这将导致药品价格更低,对制药企业的盈利水平造成较大影响。
第二,新药在医院推广难度加大。按病种收费标准后,医院为了应对医保支付的控费要求将构建疾病的用药品类,该用药品类一旦形成就很难改变,新药进入市场后,医院一方面会考虑新药的价格,另一方面还会考虑在疾病用药品类的位置,此外还要考虑医生的用药习惯,这就造成新药难以推广应用的问题。
第三,药企被迫构建双层产品结构。按病种付费后,由于公立医院的用药品类将重新构建并趋于稳定,因此药企一定会采取帮助医院按照病种付费要求构建用药品类的方式,将自己的产品置入当中。在这过程中,药企需明晰按病种付费后的支付比例和支付结构,构建适合按病种付费的产品群,以期能接机形成稳定的公立医院销售额。除此之外,由于实行按病种付费后,药企的盈利空间十分有限,这就需要构建医院外市场的新产品群。随着改革带来去医院中心化的潮流愈演愈烈,该产品群将逐步成为药企的最大利润来源。
2、药品包装材料向新型、环保、使用便捷的方向发展
医药包装行业的核心技术在于新材料的开发、产品结构的设计、生产工艺优化等环节。随着我国医药包装行业的快速发展以及下游制药企业对医药包装材料重视程度的提高,良好的市场前景已经吸引了众多企业、投资者、专业人才的加入,行业实现跨越式发展的基础初具。根据国外同行业发展经验及"十三五"规划要求,未来药品包装材料将朝着新型、环保、使用便捷的方向发展。具体表现为:
(1)由单一包装材料向复合包装材料发展
受材料性能的影响,单一包装材料很难使包装中的机械性能、阻隔性、耐热性等达到最优。而与之相反,复合包装材料可较好地解决上述问题,因此,复合包装材料在国内开始逐步兴起。通过采用新型原材料以及使用新工艺、新设备等技术手段,合理、经济地把各种材料的性能有机结合,将形成药品包装材料向高机能、高阻隔性、多功能性全面发展的行业新态势。
(2)向低碳环保方向发展
随着全球多种资源、能源的储量趋紧以及生态环境的日益恶化,低碳环保、实现可持续发展已逐步成为世界各国所遵循的主流发展观。为此,医药包装企业将逐步以低碳环保为出发点,设计研发生产可循环使用的绿色包装、环境调节包装、无菌包装、抗菌包装等。
(3)少计量包装将更加普遍药品携带的便捷性及使用剂量的准确性是药品消费群体所共同关注的问题,正因如此,制药企业在向药包企业提出产品要求时也包含上述两点。为方便配药,减少配药差错,同时方便患者服用及携带药物,这就要求包装体积偏小、质量较轻且具有准确计量的作用。由于少计量包装完全符合上述要求且对于药包企业而言利润空间更大,所以今后市场上大体积的药品包装将逐步减少,根据病人需要设计的小包装、可计量包装将更加普遍。
(二)公司发展战略
我国"大健康"产业及其相关细分领域行业被誉为永远的朝阳产业。作为全国第一家以医药包装材料为主营业务在"新三板"成功挂牌的企业,这个"第一"就充分展示了公司根基扎实、敢为人先的优良基因。
公司提出,在时代新变化、行业新格局下,要充分抓住国家深入推进供给侧结构性改革所带来的历史新机遇,秉承发展与创新同行的管理理念,树立"核心竞争力=公司治理、规范运作=成本"、"执行力=效率=利润"的企业价值观,同时以自身现有规模、技术、专利、资格认证等优势为核心,充分利用多层次资本市场,进行规模化扩张,发展多品类药包主营,力争在药包行业做全、做精、做强、做大。
公司将以国家宏观政策、区域政策、市场变化及行业整合发展趋势为导向;以自身现有技术专利、资质认证、品牌价值、市场范围等优势为支撑;以不断强化客户体验和完善市场供应链需求为导向,形成客户、销售资源资产化为支撑。通过借力资本市场,公司将不断扩大自身规模,丰富产品结构,增强核心竞争力,逐步实现从现有的双品类逐渐延伸到全品类、从现阶段区域单品类龙头供应商向全国单品类销量冠军及多品类核心供应商的华丽转身,与广大投资者一同共享发展成果。
(三)经营计划或目标
2018年,公司将以党的十九大精神和习近平新时代中国特色社会主义思想为指引,深刻把握创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,抢抓健康中国、国内医药行业迈入供给侧结构性改革的快车道、贵州省实施大健康产业强省战略等发展机遇,坚持以供给侧结构性改革为主线,以深化改革创新为动力,以市场需求为导向,以实际效益为中心,按照质量更好、效益更高、结构更优的发展新要求,从以下几个方面扎实推进各项工作,在新时期、新格局下展现公司新面貌,实现新作为,作出新贡献。
1、业务精耕细作,夯实公司主营
2018年公司要尽快完成新厂、新车间、新生产线建设、安装及调试工作并实现试运营,创造"千叶速度",进一步提高并完善高品质药用PVC及药用塑料瓶类产品的供应能力,打破现阶段产能不足的困境,力争实现产能翻倍。同时公司将大力培育药用复合包装膜、袋及铝膜/铝箔类产品的增长空间,逐步完成新品类产品的落地投产工作,丰富公司产品结构,形成产品集群优势,打造公司新利润增长点。
在现有销售区域的基础上,公司将继续拓展直销区域覆盖,持续开展营销管理的精细化工作。一是进一步完善市场营销网络,构筑一个能快速反应下游市场需求变化的市场营销体系;二是加快空白区域筛选、拓展工作,运用多样化的营销手段,不断扩大专营网络覆盖面积,同时提高对已覆盖市场的掌控力;三是推行区域目标责任制,明确区域责任人的权利和责任,完善区域考核制度,应用网络化、数据化管理手段,加强区域考核力度;四是加大市场秩序的管理力度,通过标准化、差异化培训,提升营销人员的综合营销能力;五是完善公司品牌维护和产品宣传工作,提升公司品牌知名度,强化与客户的稳定合作关系,获取更多大型客户;六是在供应方面要坚持以"保障物资供应、降低采购成本"为目标,不断完善供应商体系、采购模式和供应链管理模式,最终达到降低采购成本和采购周期、减少库存、快速响应市场的目的。
2、重抓规范运作,着力资本运营
2018年公司将重抓规范运作,强化内部控制,提高公司治理水平。一是根据公司实际情况建立、健全、优化内部控制制度及内控流程规范,完善公司内部控制体系建设;二是健全监督反馈机制,严格执行内部控制制度,强化内部审计及稽核力度;三是运用科学的内部控制方法,包括不相容岗位相互分离、内部授权审批控制、会计系统控制、运营分析控制、财产保护控制等全面规范企业生产经营,提高公司整体规范运作水平,防范各项经营风险;四是持续完善法人治理结构,进一步优化调整机构设置、管理流程及岗位分工,充分发挥公司垂直管控职能,有效积聚和应用各项组织资源,有效提升新架构下的管控水平,提升公司规范化、精细化管理的执行力和战斗力。
在资本运营上,公司将根据国家宏观经济形势、产业政策、银行信贷政策及资本市场的发展与变化,结合公司发展的实际情况,合理进行专业化运作。一是继续按照相关监管要求及时、准确地做好信息披露工作,及时编制并披露公司定期报告和临时报告,确保公司信息披露内容的真实、准确、完整,充分尊重投资者知情权,维护好投资者的合法权益;二是加强投资者关系管理,做好市场沟通,提升公司形象,为公司资本运作工作的开展打好基础;三是抓好募投项目建设,争取募投项目早日实现达产达效,为公司发展增添新动力;四是拓宽融资渠道,实现资本运营形式多样化,通过多种运作方式降低筹资成本,实现资本层面的降本增效;五是积极探索与业内相关企业开展多种形式的战略合作,以协同共赢的方式提升公司的市场竞争力。
3、推进研发创新,加强技术储备为适应未来市场和行业发展需要,2018年公司将实施创新驱动发展战略,从产品升级换代的角度出发,继续加大新技术、新产品的研发投入,围绕行业与市场动态,探索新型药包材的前瞻性技术,加强核心技术储备。一是完善公司现有的研发创新平台,提升核心技术、产品产业化的能力,提高公司研发项目成果转化率,保持公司研发创新优势;二是对公司目前核心产品的技术改进、工艺优化等进行深入研究,提高公司现有产品的品质、性能,提高产品市场综合竞争力;三是积极与国内外知名技术研发机构、高等院校、下游药企、医院等单位寻求合作,对国内现有药品在药包材上的新需求进行研究与分析,适时引进国内外先进新技术和新材料,深入推进医药包装材料的研发创新、推广及应用工作,加速提升国内药品的安全防护性能,保证药品质量,确保用药安全,力求解决药品因药包材导致药效减退,延误最佳有效治疗期的问题。依托内在研发创新优势及与产业链上下游之间的协同关系将逐渐开启一个医药包装行业的新纪元,公司立志将自己打造成为未来中国新医药产业的安全保卫先锋。
(四)不确定性因素
无
五、风险因素
(一)持续到本年度的风险因素
1、宏观政策风险
2017年11月30日,国家食品药品监督管理总局发布《总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》,进一步明确取消药用辅料与直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)审批,原料药、药用辅料和药包材在审批药品制剂注册申请时一并审评审批。新版关联审评制的推出,即使是同一制剂品种,也可能因注册申请人工艺或工艺参数的不同,触发共同审评审批程序,这使得药包材的工艺、质量及各方面性能成为决定制药企业所研发生产的药品、制剂能否成功通过监管部门审核、注册的关键因素,这意味着对药包材的质量要求将置于与对药品质量要求同等的水平上,对药包材生产企业及产品提出更高的标准化要求。随着国家对医药行业及医药包装行业的监管日趋严格,未来存在提高医药包装企业准入门槛和产品标准的可能。
应对措施:药包材是药品重要组成部分,直接影响着药品质量安全。新版关联审评制的落地及医药包装行业规范标准的提升将导致生产及销售规模小、技术水平低、质量控制较差、产品达不到制药企业要求的医药包装企业逐步退出,市场集中度将进一步提高。公司通过重抓产品质量,建立以客户为导向的服务体系,建立健全标准化、制度化、实施有效的产品质量保障制度,认真研究行业发展趋势,精准把握药企集团化、关联审评的改革动向,通过完善的产品质量保障及服务体系,做到"本分生产,各司其职",积极主动参与客户药品的审评、审批流程,有利于提高公司的综合竞争实力,开拓知名药企客户,进一步获取同行企业退出后的市场份额。
2、市场竞争风险
目前我国共有各类药包材生产企业1,700余家,行业在竞争格局上呈现出企业数量众多、以中小企业为主、经营分散、整体工艺水平偏低、竞争充分等特点。与此同时,业内企业还面临众多外资品牌市场侵入的威胁,市场竞争激烈。
此外,考虑到我国经济的不断发展、社会老龄化程度的提高及人们保健意识的不断增强等因素,预计未来我国医药行业将继续保持稳定增长,而随着医药行业供给侧结构性改革的进一步深化,整个医药行业将迎来大规模洗牌。由于市场需求的不断扩大,行业整合的"马太效应"持续显现并传导至上游医药包装行业。业内企业通过联合、收购、兼并等多种手段,逐步形成一些大型企业、联合企业,推动行业向前发展,医药包装行业大整合时期已经来临,市场集中度将进一步提高。在此轮大规模行业整合背景下若不能进一步提高生产能力、销售能力及技术实力,公司存在市场竞争力逐步减弱、市场份额被挤占的风险。
应对措施:面对严峻的市场竞争环境,公司作为区域性行业龙头,将依托技术及产品质量优势、规模优势、客户资源优势、品牌价值优势及专业化人才优势,通过贯彻执行以规模化扩张为方向,开展新厂、新车间、新生产线建设,提高优质产能供给能力;加大市场开拓力度,深挖销售渠道,实施大客户战略,优化市场布局;推进新产品的申报、开发及落地投产工作,丰富产品种类,培育新利润增长点,实施全品类的全国性战略布局;增加研发与创新投入,建立完善的研发推进体系,从产品升级换代的角度出发,加强核心技术储备等产业化运作方式,使公司产值逐步提高,规模不断扩大,综合实力持续增强。在经历此轮行业深度整合及医药行业整体的"阵痛期"后,公司有望发展成为兼具全国市场,拥有全品类销售,同时引领行业发展的新常态下药包行业领域内的"独角兽"。
3、技术及人力资源风险
作为技术密集型行业,医药包装材料生产企业必须不断加大技术研发力度,打造一个稳定、高效、专业的技术研发团队及管理团队,才具备市场扩张的基础条件。能否吸引、培养、留住高素质的技术人才和管理人才,是影响医药包装行业发展的重要因素。由于公司所处经济情况相对落后的西部地区,本地高新技术研发及管理人才的数量较少,培养条件较为薄弱,随着行业竞争的不断加剧,公司业务经营规模的持续扩张,公司未来可能面临技术实力下降及人才缺失的风险。
应对措施:一是通过制定符合自身发展的人力资源战略规划,对公司未来的人力资源需求和供给状况进行分析和预测,采取职务编制、员工招聘、测试选拔、培训开发、薪酬设计和员工重新配置等人力资源管理手段,适时加大对高层次人才、技能型人才的引进力度,使公司人力资源与公司发展相适应;二是制定完善的员工培训制度,强化对员工进行相关思维、知识及技能等方面的系统性培训,从公司内部挖掘、培养人才;三是建立有效的激励机制,掌握人才优势。首先,建立"公平竞争、择优录取"的动态人才管理原则。其次,建立职位、职称激励机制,维持具备竞争性的薪资福利待遇来吸引人才,留住人才。最后,定期开展任职资格考评活动,促使各岗位人员不断认识自我、完善自我,达到进一步扩大公司的技术优势及维持人才团队的专业性、稳定性的目标。
4、产品替代风险
药用包装产品按使用的材料可分为玻璃、明胶、橡胶、金属、塑料及复合材料等类别,公司产品主要集中于塑料及复合材料类药用包装产品。由于品种、材料结构相对单一,若其他类别包装材料取代或部分替代塑料及复合包装材料,将对市场构成及公司经营情况产生较大影响。同时,塑料及复合材料包装产品也存在多种不同种类的产品,不同产品需要不同的生产技术和不同的适用领域。若出现新的塑料包装材料生产技术或新型塑料包装材料,将可能对公司现有产品形成冲击,公司产品存在被新产品替代的风险。
应对措施:我们认为,在未来的发展中,拥有核心技术的企业将成为新常态下的领军企业。为适应未来市场和行业发展需要,公司将实施创新驱动发展战略,从产品升级换代的角度出发,继续加大新技术、新产品的研发投入,围绕行业与市场动态,探索新型药包材的前瞻性技术,加强核心技术储备。一是完善公司现有的研发创新平台,提升核心技术、产品产业化的能力,提高公司研发项目成果转化率,保持公司研发创新优势;二是对公司目前核心产品的技术改进、工艺优化等进行深入研究,提高公司现有产品的品质、性能,稳定市场需求;三是积极与国内外知名技术研发机构、高等院校、下游药企、医院等单位寻求合作,对国内现有药品在药包材上的新需求进行研究与分析,适时引进国内外先进新技术和新材料,深入推进医药包装材料的研发创新、推广及应用工作,加速提升国内药品的安全防护性能,保证药品质量,确保用药安全,力求解决药品因药包材导致药效减退,延误最佳有效治疗期的问题。
5、原材料供应波动和价格波动风险
公司产品生产的原材料主要为聚氯乙烯、聚酯切片等原料,原材料成本占生产成本比重较高。公司所用原材料主要购置于中石化等大型国有企业,供应较为稳定,但若上游石化行业供应不足或不及时,将可能对公司正常生产经营产品不利影响。同时,化工原料价格作为大宗商品,受市场供求、国际局势、汇率、环保督查等影响较大,价格波动较为频繁。
除此之外,受医药行业供给侧改革深入推进的影响,监管部门及制药企业对药包材的质量标准要求大幅提高,造成优质原材料量价齐升,且趋势仍在持续。由于我国医药包装行业及下游医药行业均处于充分竞争状态,因此原材料价格上涨所导致产品成本上升的风险无法完全、及时通过产品提价转嫁给下游客户,从而影响公司的盈利能力。
应对措施:一是强化原材料价格波动防范意识,及时了解市场行情信息,建立原材料价格波动预警机制,根据市场行情走势并结合公司生产、销售情况来灵活制定原材料采购预案,在原材料价格较低时加大采购量,在原材料价格较高时采取按需采购方式,最大程度节约采购成本,减小因原材料波动对公司盈利能力带来的影响;二是持续优化原材料供应链,降低采购成本;三是在确保产品质量前提下,不断改进生产配方,优化工艺流程,利用等效替代,在生产过程中提高原材料使用效率,降低主要原材料的单位耗用量;四是在承接订单时考虑主要原材料价格等成本因素对产品进行合理定价。
6、税收政策变化风险
公司于2015年12月通过高新技术企业重新认定并取得《高新技术企业证书》,有效期为三年。根据国家对高新技术企业的相关税收政策,公司自获得高新技术企业认定后三年内,企业所得税税率为15%,2015-2017年度公司均享受所得税优惠政策。若公司未来不能继续被认定为高新技术企业或相应税收优惠政策发生变化,将对公司经营和盈利能力产生一定影响。
应对措施:公司将严格按照《高新技术企业认定管理办法》的规定,积极开展申请高新技术企业认定的准备工作,科技攻关,规范治企,确保公司继续获得国家高新技术企业的主体资格。
一、商业模式
公司是中国包装联合会副会长单位、中国医药包装协会理事单位、中国医药包装协会标准化工作委员会成员单位、国家高新技术企业、贵州省企业技术研发中心、贵阳市PVC药包材应用工程技术研究中心、贵州省科技型小巨人企业、贵州省品牌培育试点企业、贵阳市知识产权示范企业优秀企业、贵阳市大型科学仪器设备协调共用平台优秀单位、证券时报2016年新三板百强企业。
公司属于医药制造业下卫生材料及医药用品制造行业,主要从事药用聚氯乙烯硬片、固体及液体药用瓶、药用包装复合膜、袋等药品包装材料的研发、生产、销售业务。自成立以来,公司致力于医药包装材料的研究开发和产业化,凭借行业先发的主导优势,在技术工艺、品牌质量、营销推广、客户资源等方面均处于行业领先水平,持续稳固了区域龙头地位。
公司主要产品包括药用PVC硬片、药用包装瓶及药用复合包装膜、袋三大类。主要产品之一的PVC硬片销售规模、产品质量及品牌知名度均处于全国领先。产品的销售主要采用直销模式,便于直接、高效的沟通客户需求。盈利模式主要是为超过600家下游药品生产企业客户提供高质量药品包装材料实现销售收入。
近年来,由于食品、药品安全负面性问题的持续出现,国家宏观层面高度关注当下相关问题,随着药品一致性评价、关联审评等一系列政策的出台,公司作为专业化的药品包装材料生产企业,针对其中稳定合作的客户,公司致力于为其提供高质量、定制化的产品服务,以高效解决客户对药品包装安全日益增长的需求。
报告期内,公司的销售模式、主要收入来源等商业模式较上年度没有发生明显变化。
二、经营情况
(一)经营成果
报告期内,公司实现营业收入78,686,994.01元,比上年同期增长18.45%;营业成本为57,573,900.04元,比上年同期增长36.14%;实现净利润4,522,400.21元,比上年同期减少63.06%;实现经营活动产生的现金流量净额为2,046,778.52元,较上年同期实现经营活动产生的现金流量净额-4,039,081.13元增长6,085,859.65元。
公司总资产为181,287,141.50元,比上年期末增长1.34%;净资产为121,293,985.15元,比上年期末增长3.87%;资产负债率为33.09%,较上年期末资产负债率34.72%降低1.63%。
根据公司年初制定的经营计划,报告期内营业收入增加主要系持续优化与改善产能结构,加大力度拓宽销售市场所致;经营活动产生的现金流量净额增加主要系本年初收回上年末新增产品销售货款所致。
报告期内,公司净利润、毛利率下降及期间费用增加的主要原因如下:
(1)公司在报告期内对全资子公司南充三樱药用包装材料有限公司进行整体技术改造工作,其中包含铝膜/铝箔类新产品投产项目。公司将铝膜/铝箔类产品与公司药用PVC产品的客户市场形成1:1配比为该全资子公司的经营目标,为满足铝膜/铝箔类产品大批量生产供应的要求,在人员、设备方面已初步完成配备;在客户订单开发方面,现处于向客户提供样品测试阶段,故报告期内产生较大费用支出,导致业绩亏损,待产品批量供应后可快速实现盈利。
(2)为全面配合药企开展关联评审工作,做好产品质量服务,在药品包装行业监管日趋规范与严格的趋势下,公司主动迎合下游制药企业市场需求,通过率先采取提高药品包装上游原材料的采购标准,以充分满足药品关联审评对药用包装材料质量提出更高的要求,同时,由于受原材料现货市场货源一度供求紧张并且其价格在报告期内出现非理性波动影响,故原材料采购价格较上年平均增长10%-15%左右,导致营业成本上升,毛利率下降。
(3)公司在报告期内出现期间费用增加主要系:
1、公司药瓶产品销售量大幅增加,运费增加695,646.41元,较上年同期增幅53.15%;公司积极全面参与药企客户关联审评,加大客户走访力度及市场推广力度,其中差旅及车辆使用费增加176,912.74元,较上年同期增幅73.38%,销售参展费增加97,969.11元,较上年同期增幅73.89%,办公及会务费增加116,933.21元,较上年同期增幅95.94%;
2、公司加大新产品开发及客户定制化产品研发投入,研发支出增加1,871,344.79元,较上年同期增幅82.00%;
3、公司引进专业化资本运营人才、生产管理类人才、高新技术研发人才,提高公司整体运营能力,职工薪酬增加1,525,454.48元,较上年同期增幅67.93%;
4、公司固定资产折旧费增加174,407.71元,较上年同期增幅42.99%;
5、由于上年公司向经开建投公司提供短期借款,用于配合解决并完成乌当云锦洛湾新型药品食品工业园(V06-16、V06-17号地块)土地开发所需资金问题及土地征收工作,故公司向银行申请贷款用于解决日常生产经营中所需的流动资金问题,增加贷款利息877,988.23元,较上年同期增幅42.69%。
(二)行业发展情况
1、医药包装材料概述
药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所需使用的直接接触药品的包装材料及容器,其最主要的功能是保证药品的质量特征和各种成分的稳定性,这要求医药包装材料必须具有安全、无毒、无污染等特性,且具有良好的物理、化学和微生物方面的稳定性,在保质期内不会分解老化,不吸附药品,不与药品之间发生物质迁移或化学反应,不改变药物性能。此外,药品包装作为药品在生产后储存、运输等流通环节的重要介质,为满足流通环节中的温度、湿度变化要求,医药包装材料需要具有一定的耐热性、耐寒性、阻隔性的同时,又要具备一定的机械强度以防止装卸、运输、堆码过程中可能造成的破坏和损伤。
2、行业基本情况
目前,中国是全球医药包装行业增长速度最快的国家。随着人民生活水平的逐步提高及人口老龄化引起的医疗费用增加,新药品的开发力度将持续加大。伴随未来医疗保障体系改革步伐的加快和城镇居民医疗保险的扩大,医药工业将会保持快速增长的势头,医药包装行业也将随着医药工业的增长而增长。
同时,由于中国医药包装行业总产值占国家医药行业总产值比例远低于发达国家水平,因此,行业成长上行发展空间巨大。
2016年,中国国家工信部、发改委、科技部、商务部、卫计委和食药监总局共同发布《医药工业发展规划指南》中指出,要加强药用辅料和直接接触药品的包装材料和容器的标准体系建设,增加国家标准收载品种,鼓励企业提高规范生产能力,提升质量控制水平,推动企业建立完善测量管理体系,促进提质增效;加快包装系统产品升级,开发应用安全性高、质量性能好的新型材料,逐步淘汰质量安全风险大的品种;开发新型包装系统及给药装置,提供特定功能,满足制剂技术要求,提高患者依从性,保障用药安全。明确了我国医药工业“十三五”总体目标为:到2020年,规模效益稳定增长,创新能力显著增强,产品质量全面提高,供应保障体系更加完善,国际化步伐明显加快,医药工业整体素质大幅提升。
3、行业政策概述
自20世纪90年代末起,为统一药包材的产品技术标准、提高药包材质量,国家开始制定了多项国家标准和行业标准。2000年4月及2004年7月,国家食药监局分别颁布了《药品包装用材料、容器管理办法(暂行)》及《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》,标志着药包材注册审批制度正式实施。随着国内药包材注册审批制度正式实施,我国医药包装行业的发展步入快车道,一批具备资质的专业化药包材生产企业逐渐成为了市场的主导力量,自药包材注册审批制度颁布实施10多年以来,我国医药包装行业已逐步发展成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。
2016年,中国食药监总局发布《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》。随着国家对医药行业及药品包装行业的监管日趋规范与严格,未来存在提高药品包装企业准入门槛和监管标准的可能,市场集中度将进一步提高。在新的关联评审制度下,下游药企需通过与药包企业联合,有效解决药品与药包材相容性问题,避免劣药的产生,确保药品的使用安全。因此,下游药企将对药包材生产工艺、产品质量提出更高的要求,这有利于具有技术、市场优势的行业龙头进行整合,同时为优质药包企业带来市场增量,就开拓知名药企客户、产品优化、提升定制化能力和毛利水平具有较大利好。
4、市场情况分析
目前,国内医药包装材料种类繁多、需求量大,从业企业约有1500-2000家,行业在竞争格局上呈现出企业数量众多、大型企业与中小型企业并存、经营分散、竞争充分等特点。与此同时,国内市场还面临众多外资品牌的市场侵入,高端技术、产品、设备也对外企存在依赖。因此,行业整合发展的大趋势凸显。随着医药包装材料科学研究的不断深入,以及新材料、新技术和新工艺在包装材料领域的应用,医药包装材料行业将向着更加安全、环保及便捷的方向发展,从而更好的为大众服务。
制药业是医药包装材料的主要需求行业。制药业属消费类行业,其受宏观经济波动的影响较小,无明显的周期性,故药包材行业的周期性特征亦相应较弱。不同药品的产量受季节、气候、环境等因素影响,对药用包材的需求量会有淡旺季转换的可能,该情况对主要客户存在依赖的企业尤为明显。公司前5大客户占营业收入的比重为23.98%,故不存在对主要客户产生依赖的情形。
(三)企业发展情况
公司为抢抓全国医药市场及医药包装市场产业总值的快速增长、药包材和药用辅料与药品进行关联审评及药企医药集团化打造带来的历史机遇,在全国范围内深挖销售渠道,在华南、西北地区新建2个直销中心,销售区域扩大至11个直销网点,形成立体销售网络,加大覆盖,提高多品类产品纵向获单业务能力,力求实现大范围的销售资源资产化,为战略发展、多品类销售打下坚实的基础。
公司作为目前中国最大的药用聚氯乙烯硬片(药用PVC硬片)生产供应商,从现有规模、技术专利、资质认证、配方体系、生产设备、生产环境洁净度等方面来看,均处于行业领先地位。未来将通过重抓产品质量,严控细节管理,增强市场意识等手段,不断精细化主营产品;通过技术升级、流程改造实现产品市场占有率的稳步提升,持续加大整体市场优势,巩固公司在业内的龙头地位。公司于报告期内完成对现有药用PVC硬片生产线(3号线)的拆除工作,后续计划以自有资金采购新型药用PVC硬片生产线,预计该条新生产线年产量将达4500-5500吨,从而扩大药用PVC产品产能,提高产品市场占有率及盈利水平。
公司根据下游药企客户需求,通过研发新型药用塑料包装瓶类产品,以此逐步替换药企客户现阶段所使用的药用玻璃包装瓶类产品,从而降低药品包装成本。
公司在报告期内通过对全资子公司南充三樱药用包装材料有限公司进行持续有效的技术改造及投资,以逐步完成铝膜/铝箔类新产品投产计划。公司根据铝膜/铝箔类产品市场布局规划,将铝膜/铝箔类产品与公司药用PVC产品的客户市场形成1:1配比,以此打造公司未来新的利润增长点。
三、风险与价值
(一)风险因素
1、宏观政策及产品替代风险:近年来,随着新药物、新剂型的不断涌现以及人们对药品包装安全的关注度不断提升,市场对药品包装也提出了更高的要求。2016年,工信部发布《医药工业发展规划指南》,在医药包装领域,将加强药用辅料和直接接触药品的包装材料和容器的标准体系建设,增加国家标准收载品种,鼓励企业提高规范生产能力,提升质量控制水平。推动企业建立完善质量管理体系,促进提质增效。随着医药工业的发展,药包材设计和制作的复杂性不断增加,技术含量持续提升,同时,若其他类别包装材料取代或部分替代塑料及复合包装材料,将对整体市场环境及公司经营情况产生较大影响。
应对措施:公司作为直接接触药品的一类医药包装材料生产企业,其产品质量直接关系到药品的安全性和稳定性。公司依照法律、法规及行业标准要求,建立了覆盖供应商管理、原材料入库验收、生产过程控制、半成品和成品产品检验以及售后服务环节的质量管理体系,且质量管理体系运行良好。报告期内,公司产品未出现重大质量纠纷和客户投诉情况,持续巩固了所处行业的领先地位。
同时,公司为适应未来市场和行业发展的需要,从产品升级换代的角度出发,加强核心技术储备。公司将积极与国外技术研发机构、下游药企、医院等单位寻求合作,对国内现有药品在药包材上的需求进行研究分析,适时引进国内、外先进新技术和新材料,对药品的药包材进行改进、推广与应用,其目的在于加速提升国内药品的安全防护性能,保证药品质量,确保用药安全,力求解决药品因药包材导致药效减退,延误最佳有效治疗期的问题。依托与产业链上下游之间的协同关系逐渐开启一个药品包装行业的新纪元,公司立志将自己打造成为未来中国新医药产业的安全保卫先锋。
2、市场竞争风险:随着生活水平的提高、社会老龄化程度的加深以及居民健康意识的不断增强,药品一致性评价和关联审评的实施,国家要求企业不断提高药包材标准。若未来我国的药包材国家标准不断提高,公司的生产工艺和生产设备需不断的升级、调整,对目前的产品进行升级换代,则可能会对公司的利润带来一定的不利影响。
应对措施:公司作为中国目前最大的药用PVC产品生产供应商,在完成现有药用PVC产品生产线(3号线)全面技术改造的同时,计划以募集资金加自有资金形式完成新厂土地招拍挂、厂区厂房建设、建设药用PVC产品、药瓶产品及定制化产品新型生产线项目建设并实现投产,以解决现阶段产能受限问题,并通过与国际一流药包材技术研发机构、生产制造型企业进行合作,建立产品技术、供应及贸易等多方位合作关系,进一步提高公司技术研发能力、产品质量水平、生产运营效率及国际、国内产品市场占有率。在产品价格基本保持不变的情况下,产品的市场竞争力将持续加大,市场扩张速度将进一步加快,市场集中度及规模化生产水平将同步提高,其目的是在于从现有的多品类逐渐延伸到全品类、实现从现阶段全国单品类销量冠军向亚洲最大药用PVC基材供应商及多品类核心供应商的华丽转身。
3、技术及人力资源风险:随着市场竞争加剧,行业对技术、人才的要求不断提高,由于公司所处经济情况相对落后的西部地区,本地高新技术研发人才数量少,培养条件较为薄弱,未来如不能充实人才队伍、优化管理结构、完善激励机制,将会导致企业竞争力减弱,对企业的发展产生不利影响。
应对措施:公司通过制定适合自身的人才需求规划,根据该规划建立具体的人才引进政策和筛选机制,通过建立公平、合理的薪酬与激励机制施行先进的管理制度,对公司所急需的高层次人才、技能型人才,加大引进力度,以满足公司的新产品开发、市场开拓、生产发展以及其他领域对各类人才的需求。
4、原材料供应波动和价格波动风险:公司产品生产的原材料主要为聚氯乙烯、聚酯切片等原料。原材料成本占生产成本比重较高。但若上游石化行业供应不足或不及时,将可能对公司正常生产经营产品产生不利影响。同时,化工原料价格作为大宗商品,受市场供求影响较大,价格波动较为频繁。若原材料价格出现大幅上涨,将可能增加公司运营成本,影响公司盈利能力。
应对措施:①时刻关注原材料及原材料上游材料的期货、现货变化情况;②与供应商保持紧密沟通,了解市场货源情况,并结合公司生产、销售情况,在原材料价格较低时加大采购量,在原材料价格较高时采取按需采购方式,减小因原材料波动对公司盈利能力带来的影响。
5、税收政策变化风险:公司于2015年12月通过高新技术企业重新认定并取得《高新技术企业证书》,有效期为三年。根据国家对高新技术企业的相关税收政策,公司自获得高新技术企业认定后三年内,企业所得税税率为15%,2015-2017年度公司均享受所得税优惠政策。若公司未来不能继续被认定为高新技术企业或相应税收优惠政策发生变化,将对公司经营和盈利能力产生一定影响。
应对措施:公司将积极开展申请高新技术企业认定的准备工作,科技攻关,规范治企,确保公司继续申请国家高新技术企业的主体资格。
(二)价值内容
1、技术专利:截止2017年6月30日,公司已取得专利18项,其中自主发明专利3项、实用新型
专利8项、外观设计专利7项;取得授权使用发明专利2项;取得且有效的《药品包装用材料和容器注册证(I类)》共14项,各项资质均处于同行业领先地位。
2、客户结构:截止2017年6月30日,公司与超过600家制药企业有业务联系,并与近380家国内制药企业建立了稳定的业务关系。公司通过持续完善服务体系建设,不断满足客户需求,从而提高客户黏度,成为多家知名药企的核心供应商,已形成客户资源资产化。
3、销售市场:公司在全国范围内深挖销售渠道,在成都、重庆、广州、昆明、广西、湖南、陕西、贵州、湖北省市构建直销中心,新增福建、甘肃销售区,销售区域扩大至11个直销网点,加大覆盖,提高了多品类产品纵向获单业务能力,为公司战略发展、多品类销售打下坚实的基础。