百博生物（830774）

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　1、业务介绍
　　公司是一家专业从事医学体外诊断试剂研发、生产及销售的国家高新技术企业，产品主要涉及体外诊断行业项下的微生物诊断，生化诊断，POCT及胶体金快速诊断，核酸诊断，以及前端样本采集、保存、提取等多个细分市场；公司销售产品涵盖微生物培养基类、病毒采样类、生化类、试剂盒和临检类以及其他类产品。
　　2、关键资源
　　（1）知识产权。医疗器械行业是全球典型的技术创新推动型行业，同时市场的需求呈现多元化趋势，因而行业须持续增加研发投入。公司作为“国家知识产权优势企业”，持续的创新能力是公司的关键资源之一。截止报告期末，公司共取得专利证书48项（其中国内发明专利2项、通过PCT渠道取得的海外发明专利1项）、软件著作权8项。
　　（2）医疗器械注册证。截至报告期末，公司拥有77项医疗器械产品注册证及备案凭证。
　　（3）质量管理体系。公司严格遵守医疗器械法律法规，建立了严格的质量管理体系。公司于2020年获得由北京国医械华光认证有限公司颁发的ISO9001和ISO13485质量管理体系证书，于2021年4月获得Intertek颁发的ISO13485质量管理体系证书，于2021年12月获得SGS颁发的ISO13485质量管理体系证书，三大机构的质量管理体系审核强化了公司产品在国内及国际注册中的体系支撑。公司的车间严格按照质量体系的标准进行设计，并达到万级净化标准。工作中严格执行质量方针目标，定期实施质量体系管理评审，帮助公司提供持续满足要求的数据和报告、提高竞争力、增强顾客满意度。
　　（4）人才资源。经过多年的筛选与积淀，公司形成关键的多层次人才阶梯，具有一定的不可复制性。
　　3、经营方式
　　“线上业务”与“线下业务”相结合：以线下为主，部分产品通过阿里巴巴、中国制造网等电商平台实现销售，部分产品通过销售人员电话推广、地面推广实现销售；
　　“国际业务”与“国内业务”相结合：按照产品线在国内、国际的市场情况，定位销售对象，布局销售渠道；
　　“经销渠道”与“直销渠道”相结合：以经销为主，直销为辅，部分产品直接销售给终端，但是大部分产品通过经销商间接销售给终端。产品的终端用户主要为国内医疗机构、国外医疗机构、国内外各级疾病控制中心、海关及第三方检验中心等。
　　4、收入来源：
　　公司拥有完整的采购、研发、生产及销售业务体系，主要是通过销售诊断试剂及服务实现盈利。
　　5、商业模式：
　　报告期内及报告期后至报告披露日，公司的商业模式未发生明显变化。
　　(二)行业情况
　　1、行业发展概况
　　公司处于生物药品制造行业下的细分领域——体外诊断试剂行业。
　　（1）体外诊断试剂
　　全球体外诊断市场现状为：根据美国IQVIA披露数据，2020-2021年全球IVD市场的年复合增长率达到两位数，2021年全球IVD市场规模为1270亿美元（其中新冠相关市场占比43%），2020年全球市场规模为860亿美元（其中新冠相关市场占比26%），同比增长达到44%（包含新冠相关市场）；不含新冠相关的市场增长率为16%，远超2020年的增长速度。
　　中国体外诊断市场现状为：根据《CAIVD-中国体外诊断产业发展蓝皮书（2021-2022年卷）》显示，汇总国内外有关中国体外诊断市场信息，以在中国市场销售的成品为主，生产企业出口价和外资企业第一手批发价为基础，去除非工业口径，且不计算原料和配件，2021年中国体外诊断市场规模超过1300亿元人民币，增速15%左右。
　　我国体外诊断经过上世纪80年代起步期，90年代发展期，新世纪高速发展期三个阶段的跋涉，已成长为门类齐全，生产研发企业众多，流通企业布局全面，产业链日趋完善，产品品质不断提高，发展速度最快的生物药品制造行业细分领域之一。
　　（2）微生物检测
　　微生物检测是体外诊断试剂行业的细分领域。微生物检测是指从患者的痰、尿、血液、穿刺液（胸腹水、关节液、心包液）、脑脊液、化脓及创伤口等处获取原液，扩大培养，鉴定菌种，最终确定临床用药方案的一整套流程。目前，体外诊断试剂行业如生化、免疫等各大领域已实现高度自动化，但无论是国内还是国外，微生物的检测一直是手工为主，究其原因，最主要是还是微生物检测在技术上无法完全用自动化仪器取代，尤其是标本处理和培养。
　　据《CAIVD-中国体外诊断行业年度报告（2021版）》显示，自动化、智能化是微生物检测未来发展的方向，由于新型传染病、院内感染和抗生素耐药性增加，未来五年将有对微生物学和病毒学的持续增加的需求。根据《CAIVD-中国体外诊断产业发展蓝皮书（2021-2022年卷）》显示，近年来，微生物检测技术不断趋于成熟，伴随着市场需求的增加，整个微生物检测行业也将迎来新的发展高峰。
　　由此看来，公司坚持长期深耕于微生物领域并不断研发相关新型智能化设备的方向是需要长期坚持的。
　　（3）POCT
　　近年来中国POCT市场保持高速增长，但在国内体外诊断试剂中渗透率仍较低，是具有巨大发展潜力的蓝海市场。凭借检测快速、便捷、对于检测条件和人员适用性高、易于普及等特点，POCT在新冠疫情防控中体现出独特的价值，并且对着分级诊疗和基层诊疗建设完善，POCT获得关注日益增高。展望未来，我国POCT行业将朝着国产化、基层化、家庭化发展，这与公司的步进型项目发展战略具有高度一致性。
　　2、周期波动情况
　　由于公司产品涵盖病毒采样管及新冠检测试剂盒，因此2022年年底疫情的放开，对报告期内公司的业绩造成冲击。对此，公司积极做出战略调整，并构建了三大产品战略，从市场调研、产品开发、质量控制、市场推广、客户服务、持续创新等多个方面实施微生物深耕项目战略，并积极布局步进型项目战略和机会型项目战略的实施。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　公司资产规模相对较小，营业收入相对较少
　　风险：2022年12月、2023年6月、2023年12月，公司资产总额分别为：13544.71万元、12827.29万元、11934.50万元，资产规模及营业收入与同行业内主板上市公司相比，依然相对较小。同时，自疫情放开对公司收入尤其是病毒采样类产品收入产生较大影响。对策：（1）审视和评估公司目前的资源配置情况，优化资源的使用效率，减少非核心业务或项目的投入，集中精力和资源在核心产品战略上。（2）加大公司现有微生物检测平台的研发投入，在着力做精做好现有产品的基础上，储备新产品、新技术，拓宽现有产品平台的长度及宽度，加强科研创新，巩固企业核心竞争力。同时，通过改进工艺、提高管理水平等措施，降低生产成本，抢占市场。（3）加快新品注册，利用现有销售渠道迅速铺开市场，从而为公司带来新的增长点。
　　人员储备不足的风险
　　风险：未来企业的竞争说到底就是人才的竞争，好的战略方针和项目需要“人”去实现。而近年来，医疗、生物行业的快速发展，使得行业内对专业人才的需求急剧增加，人力资源竞争日益激烈，人才需求得不到有效满足。对策:（1）公司将进一步优化、完善公司的绩效考核方案和长效激励机制，减少人员流动性；（2）搭建完善的人才晋升通道，注重内部人才培养和股权激励；（3）以高速发展吸引人才，以企业文化感召人才；（4）与体外诊断试剂专业领域的猎头公司开展合作，提高招聘精准度及成功率。
　　行业风险
　　风险：近年，体外诊断行业的监管愈发严格，不同省份城市所属药监局都开展着频繁的飞检、暗访、抽检行动。同时，随着政府越来越多地对试剂采用统一招标方式、实行两票制，以及医保局的强势介入，必然会对试剂价格、品质、质量体系规范性提出更高的要求。对策：由于公司早期挂牌新三板，多年来，公司治理日趋规范和完善，因此这种高监管、高要求、高壁垒的行业危机对于一个强调运营规范的公司来讲正是千载难逢的机会；公司将进一步深化实施既定的产品战略，拓宽公司产品线、拓宽产品应用渠道、提高公司管理水平、深化公司内部改入，实现良性循环。
　　技术替代风险
　　风险：公司在微生物诊断领域通过长期积淀，打下了坚实的基础，目前处于领先地位。面对未来快速多变的市场，公司产品开发必须着眼于国内外前沿革，从而促进公司营收和利润的快速提升，以进一步加大研发投技术，快速反应，高效创新。对策:目前，微生物检测领域方兴未艾，公司在该领域将持续深耕，一方面打通现有产品上游产业链、拓宽下游应用渠道，另一方面在该领域内探索多元化发展的可能性，寻找该领域内新的增长点和商机，同时结合公司在该领域的资源和优势，扩大产品线，进入新兴市场。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要
（一）商业模式与经营计划
1、业务介绍
公司是一家专业从事医学体外诊断试剂研发、生产及销售的国家高新技术企业，产品主要涉及体外诊断行业项下的微生物诊断，生化诊断，POCT及胶体金快速诊断，核酸诊断，以及前端样本采集、保存、提取等多个细分市场；公司销售产品涵盖微生物样本采集和处理类、生化类、试剂盒和临检类以及其他类产品。
2、关键资源
（1）知识产权。医疗器械行业是全球典型的技术创新推动型行业，同时市场的需求呈现多元化趋势，因而行业须持续增加研发投入。公司作为“国家知识产权优势企业”，持续的创新能力是公司的关键资源之一。截止报告期末，公司共取得知识产权证书76项，其中国内发明专利2项、通过PCT渠道取得的海外发明专利1项、软件著作权8项。
（2）医疗器械注册证。截至报告期末，公司拥有77项医疗器械产品注册证及备案凭证。
（3）质量管理体系。公司严格遵守医疗器械法律法规，建立了严格的质量管理体系。公司于2020年获得由北京国医械华光认证有限公司颁发的ISO9001和ISO13485质量管理体系证书，于2021年4月获得Intertek颁发的ISO13485质量管理体系证书，于2021年12月获得SGS颁发的ISO13485质量管理体系证书，三大机构的质量管理体系审核强化了公司产品在国内及国际注册中的体系支撑。公司的车间严格按照质量体系的标准进行设计，并达到万级净化标准。工作中严格执行质量方针目标，定期实施质量体系管理评审，帮助公司提供持续满足要求的数据和报告、提高竞争力、增强顾客满意度。
（4）人才资源。经过多年的筛选与积淀，公司形成关键的多层次人才阶梯，具有一定的不可复制性。
3、经营方式
“线上业务”与“线下业务”相结合：以线下为主，部分产品通过阿里巴巴、中国制造网等电商平台实现销售，部分产品通过销售人员电话推广、地面推广实现销售；
“国际业务”与“国内业务”相结合：按照产品线在国内、国际的市场情况，定位销售对象，布局销售渠道；
“经销渠道”与“直销渠道”相结合：以经销为主，直销为辅，部分产品直接销售给终端，但是大部分产品通过经销商间接销售给终端。产品的终端用户主要为国内医疗机构、国外医疗机构、国内外各级疾病控制中心、海关及第三方检验中心等。
4、收入来源：
公司拥有完整的采购、研发、生产及销售业务体系，主要是通过销售诊断试剂及服务实现盈利。
5、商业模式：
报告期内及报告期后至报告披露日，公司的商业模式未发生明显变化。
（二）行业情况
1、行业发展概况
公司处于生物药品制造行业下的细分领域——体外诊断试剂行业。我国体外诊断经过上世纪80年代起步期，90年代发展期，新世纪高速发展期三个阶段的跋涉，已成长为门类齐全，生产研发企业众多，流通企业布局全面，产业链日趋完善，产品品质不断提高，发展速度最快的生物药品制造行业细分领域之一。
一方面，国家从政策层面大力支持和整顿体外诊断行业的发展，先后对行业的发展规划、监督管理、生产流通以及研发创新等多方面颁布多项政策文件，对体外诊断试剂行业起到极大的促进作用；另一方面，伴随着体外诊断试剂产品种类的不断增加以及技术水平的不断提高，体外诊断试剂的应用场景不断丰富，从传统的医院检验科、第三方医疗诊断机构、体检中心逐渐扩展至疾控机构、家庭以及其他基层卫生医疗机构，不断丰富的应用场景使得不同类别的体外诊断试剂的需求量得到充分释放，促进了行业的快速发展；同时，随着中国社会老龄化正在逐步加重，对健康需求日益扩大、健康人群的定期体检逐步增加，未来几年中国体外诊断产业的市场规模将持续增加。
据《CAIVD-中国体外诊断行业年度报告（2021版）》显示，自动化、智能化是微生物检测未来发展的方向，由于新型传染病、院内感染和抗生素耐药性增加，未来五年将有对微生物学和病毒学的持续增加的需求。由此看来，公司坚持长期深耕于微生物领域并不断研发新型相关智能化设备的方向是需要长期坚持的。
近年来中国POCT市场保持高速增长，但在国内体外诊断试剂中渗透率仍较低，是具有巨大发展潜力的蓝海市场。凭借检测快速、便捷、对于检测条件和人员适用性高、易于普及等特点，POCT在新冠疫情防控中体现出独特的价值，并且对着分级诊疗和基层诊疗建设完善，POCT获得关注日益增高。展望未来，我国POCT行业将朝着国产化、基层化、家庭化发展，这与公司的步进型项目发展战略具有高度一致性。
2、周期波动情况
由于公司产品涵盖病毒采样管及新冠检测试剂盒，因此去年年底疫情的放开，对报告期内公司的业绩造成冲击。对此，公司积极做出战略调整，并构建了三大产品战略，从市场调研、产品开发、质量控制、市场推广、客户服务、持续创新等多个方面实施微生物深耕项目战略，并积极布局步进型项目战略和机会型项目战略的实施。

　　二、公司面临的重大风险分析
公司资产规模相对较小，营业收入相对较少
风险：2022年6月、2022年12月和2023年6月，公司资产总额分别为：10808.57万元、13544.71万元和12827.29万元，资产规模及营业收入与同行业内主板上市公司相比，依然相对较小。同时，自2022年12月疫情放开以来对公司收入尤其是病毒采样类产品收入产生较大影响。对策：（1）审视和评估公司目前的资源配置情况，优化资源的使用效率，减少非核心业务或项目的投入，集中精力和资源在核心产品战略上。（2）加大公司现有微生物检测平台的研发投入，在着力做精做好现有产品的基础上，储备新产品、新技术，拓宽现有产品平台的长度及宽度，加强科研创新，巩固企业核心竞争力。同时，通过改进工艺、提高管理水平等措施，降低生产成本，抢占市场。（3）加快新品注册，利用现有销售渠道迅速铺开市场，从而为公司带来新的增长点。
人员储备不足的风险
风险：未来企业的竞争说到底就是人才的竞争，好的战略方针和项目需要“人”去实现。而近年来，医疗、生物行业的快速发展，使得行业内对专业人才的需求急剧增加，人力资源竞争日益激烈，人才需求得不到有效满足。对策:（1）公司将进一步优化、完善公司的绩效考核方案和长效激励机制，减少人员流动性；（2）搭建完善的人才晋升通道，注重内部人才培养和股权激励；（3）以高速发展吸引人才，以企业文化感召人才；（4）与体外诊断试剂专业领域的猎头公司开展合作，提高招聘精准度及成功率。
行业风险
风险：近两年，体外诊断行业的监管愈发严格，不同省份城市所属药监局都开展着频繁的飞检、暗访、抽检行动。同时，随着政府越来越多地对试剂采用统一招标方式、实行两票制，以及医保局的强势介入，必然会对试剂价格、品质、质量体系规范性提出更高的要求。对策：由于公司早期挂牌新三板，多年来，公司治理日趋规范和完善，因此这种高监管、高要求、高壁垒的行业危机对于一个强调运营规范的公司来讲正是千载难逢的机会；公司将进一步深化实施既定的产品战略，拓宽公司产品线、拓宽产品应用渠道、提高公司管理水平、深化公司内部改入，实现良性循环。
技术替代风险
风险：公司在微生物诊断领域通过长期积淀，打下了坚实的基础，目前处于领先地位。面对未来快速多变的市场，公司产品开发必须着眼于国内外前沿革，从而促进公司营收和利润的快速提升，以进一步加大研发投技术，快速反应，高效创新。对策:目前，微生物检测领域方兴未艾，公司在该领域将持续深耕，一方面打通现有产品上游产业链、拓宽下游应用渠道，另一方面在该领域内探索多元化发展的可能性，寻找该领域内新的增长点和商机，同时结合公司在该领域的资源和优势，扩大产品线，进入新兴市场。 收起▲

　　一、业务概要
　　商业模式
　　公司是一家专业从事医学体外诊断试剂研发、生产及销售的国家高新技术企业，产品主要涉及体外诊断行业项下的微生物诊断，生化诊断，POCT及胶体金快速诊断，核酸诊断，以及前端样本采集、保存、提取等多个细分市场；公司销售产品涵盖微生物样本采集和处理类、生化类、试剂盒和临检类以及其他类产品。
　　2、关键资源
　　（1）知识产权。医疗器械行业是全球典型的技术创新推动型行业，同时市场的需求呈现多元化趋势，因而行业须持续增加研发投入。公司作为“国家知识产权优势企业”，持续的创新能力是公司的的关键资源之一。截止报告期末，公司共取得专利证书70项（其中发明专利3项）、软件著作权8项。
　　（2）医疗器械注册证。截至报告期末，公司拥有80项医疗器械产品注册证及备案凭证。
　　（3）CE、出口销售证明等海外资质。报告期内，公司陆续取得以下海外资质：①自测版（家用版）新型冠状病毒抗原检测产品CE认证证书，以及该产品的法国、德国、西班牙等国家“政府白名单”；②新型冠状病毒抗原检测产品越南、泰国自由销售证明；③猴痘病毒检测试剂盒（F-PCR）、猴痘病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）、猴痘病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）、新冠抗原+甲乙流联合检测试剂盒（胶体金法）、新冠抗原甲乙流呼吸道联合检测试剂盒（胶体金法）、甲肝抗体快速检测试剂盒（胶体金法）、梅毒抗体快速检测试剂盒（胶体金法）、结核病抗原快速检测试剂盒（胶体金法）等共计14个高致病性传染系列诊断试剂的CE注册凭证；④病毒运送培养基产品CE（由IVDD升级为IVDR）注册凭证、澳大利亚TGA注册凭证、英国MRHA注册凭证；⑤无菌拭子、猴痘病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）、猴痘病毒检测试剂盒（F-PCR）的英国MRHA注册凭证；⑥新冠抗原+甲乙流+呼吸道合胞联合检测试剂盒、新冠抗原+甲乙流联合检测试剂盒商务局白名单。
　　（4）质量管理体系。公司严格遵守医疗器械法律法规，建立了严格的质量管理体系。公司于2020年获得由北京国医械华光认证有限公司颁发ISO9001和ISO13485质管理体系证书，于2021年4月获得Intertek颁发的ISO13485质量管理体系证书，于2021年12月获得SGS颁发的ISO13485质量管理体系证书，三大机构的质量管理体系审核强化了公司产品在国内及国际注册中的体系支撑。公司的车间严格按照质量体系的标准进行设计，并达到万级净化标准。工作中严格执行质量方针目标，定期实施质量体系管理评审，帮助公司提供持续满足要求的数据和报告、提高竞争力、增强顾客满意度。
　　（5）全自动化生产线。生产设备是生产力的重要组成部分和基本要素之一，是企业从事生产经营的重要工具和手段，也是社会生产力发展水平的物质标志。作为微生物领域的深耕者，公司全自动生产设备目前仍处于国际先进水平。报告期内，公司安装了超大容量培养基灭菌制备设备系统，有效扩大了灭菌容量，为微生物产品生产效率的进一步提升及产能的进一步扩大奠定了基础。
　　（6）人才资源。经过多年的筛选与积淀，公司形成关键的多层次人才阶梯，具有一定的不可复制性。
　　3、经营方式
　　“线上业务”与“线下业务”相结合：以线下为主，部分产品通过阿里巴巴、中国制造网等电商平台实现销售，部分产品通过销售人员电话推广、地面推广实现销售；
　　“国际业务”与“国内业务”相结合：按照产品线在国内、国际的市场情况，定位销售对象，布局销售渠道；
　　“经销渠道”与“直销渠道”相结合：以经销为主，直销为辅，部分产品直接销售给终端，但是大部分产品通过经销商间接销售给终端。产品的终端用户主要为国内医疗机构、国外医疗机构、国内外各级疾病控制中心、海关及第三方检验中心等。
　　4、收入来源：
　　公司拥有完整的采购、研发、生产及销售业务体系，主要是通过销售诊断试剂及服务实现盈利。
　　5、商业模式：
　　公司的商业模式较上年度相比，产品方向和销售渠道在原有的基础上持续优化，由于是严格按照公司既定战略体系实施推进的，因此商业模式整体稳定，处于稳步进化的过程当中。

　　二、主要经营情况回顾
　　(一)经营计划
　　报告期内，公司实现营业收入12,855.47万元，较上年同期的7,713.04万元上升了66.67%，增长原因主要为：（1）从全年来看，受疫情影响，病毒采样管产品可检测人份数量及销售额随之增长，同时，配套病毒采样管及配套新冠抗原试剂盒的采样拭子产品销售额均大幅度增长，进而导致公司微生物样本采集和处理类产品销售额比去年同比增长了69.25%；（2）报告期内，公司代理产品出口销售额增加，导致其他类收入较上年同期增长了785.15%；（3）报告期内，国外胶体金检测试剂盒出口量增加，导致试剂盒和临检类的营业收入较上年同期增长38.70%。
　　报告期内，公司营业成本9,416.31万元，较上年同期增长109.70%，增长原因为：（1）随着公司营业收入的提高，营业成本随之增长；（2）病毒采样类产品营业成本的增长：公司在4、5月份封闭管控期间，虽然收到大量价位合理能够保持较高毛利的病毒采样类产品订单，但因疫情管控、道路封锁等原因发货受阻，订单流失，导致该类货物压在库房里发不出去，等熬到解封后，市场上相关产品供应已经出现了巨大过剩，甚至行业内普遍出现不计成本去库存的临时性现象，造成公司要想处理库房里积压的该类产品，就必须临时以低于成本的价格抛售，在此情况下，公司不得已执行了大幅临时降价措施，低价处理了一部分管控期间的滞留货物，因此第二季度产品毛利率有所下降，营业成本相对增高；（3）虽然在第三、四季度公司业务有所恢复，但是由于疫情的逐步稳定，疫情产品价格持续下跌，毛利持续压缩，最终导致从整个报告期来看，营业成本的增长比例大于营业收入的增长比例。
　　报告期内，公司利润总额1083.95万元，较上年同期下降29.92%，下降主要原因为：（1）产品价格下降，毛利下降，导致营业成本的增长比例大于营业收入的增长比例；（2）随着疫情的逐步稳定，病毒采样类产品的价格持续下降，2022年12月，国务院发布《进一步优化落实疫情防控10条最新措施》，提出进一步优化核酸检测，不按行政区域开展全员核酸检测，进一步缩小核酸检测范围，减少频次，因此公司出于谨慎性原则，我公司对现有存货进行了减值测试，根据预测的未来疫情相关产品的销售情况，对我公司存货计提跌价准备，导致公司2022年计提资产减值损失292.26万元。
　　(二)行业情况
　　1、行业发展概况
　　公司处于生物药品制造行业下的细分领域——体外诊断试剂行业。我国体外诊断经过上世纪80年代起步期，90年代发展期，新世纪高速发展期三个阶段的跋涉，已成长为门类齐全，生产研发企业众多，流通企业布局全面，产业链日趋完善，产品品质不断提高，发展速度最快的生物药品制造行业细分领域之一。
　　一方面，国家从政策层面大力支持和整顿体外诊断行业的发展，先后对行业的发展规划、监督管理、生产流通以及研发创新等多方面颁布多项政策文件，对体外诊断试剂行业起到极大的促进作用；另一方面，伴随着体外诊断试剂产品种类的不断增加以及技术水平的不断提高，体外诊断试剂的应用场景不断丰富，从传统的医院检验科、第三方医疗诊断机构、体检中心逐渐扩展至疾控机构、家庭以及其他基层卫生医疗机构，不断丰富的应用场景使得不同类别的体外诊断试剂的需求量得到充分释放，促进了行业的快速发展；同时，随着中国社会老龄化正在逐步加重，对健康需求日益扩大、健康人群的定期体检逐步增加，未来几年中国体外诊断产业的市场规模将持续增加。
　　据《中CAIVD-中国体外诊断行业年度报告（2021版）》显示，自动化、智能化是微生物检测未来发展的方向，由于新型传染病、院内感染和抗生素耐药性增加，未来五年将有对微生物学和病毒学的持续增加的需求。由此看来，公司坚持长期深耕于微生物领域并不断研发新型相关智能化设备的方向是需要长期坚持的。
　　近年来中国POCT市场保持高速增长，但在国内体外诊断试剂中渗透率仍较低，是具有巨大发展潜力的蓝海市场。凭借检测快速、便捷、对于检测条件和人员适用性高、易于普及等特点，POCT在新冠疫情防控中体现出独特的价值，并且对着分级诊疗和基层诊疗建设完善，POCT获得关注日益增高。展望未来，我国POCT行业将朝着国产化、基层化、家庭化发展，这与公司的发展战略具有高度一致
　　性。
　　2、周期波动情况
　　由于公司产品涵盖病毒采样管及新冠检测试剂盒，因此疫情的波动可能会对公司业绩造成影响。为此，公司始终将技术与产品的研发创新放在公司发展的首要地位，以市场需求为导向，优化现有的微生物检测平台，储备新产品、新技术，拓宽平台的长度和宽度，同时，加强科研创新，加快POCT快检平台及核酸检测平台的建设。

　　三、持续经营评价
　　（1）当前国内体外诊断试剂行业市场需求增速迅猛，招商证券《体外诊断行业深度报告--化学发光和分子诊断引领、市场快速发展》认为预计未来IVD市场仍将保持15%-20%的增长，长江证券《IVD行业专题：崛起中的朝阳行业》认为IVD行业是正在崛起的朝阳行业。在行业细分领域内公司市场份额连年增长，产品线逐年增加，销售渠道布局已初具规模，这是保证公司持久、稳定的基础。
　　（2）从公司自身建设来讲,作为微生物领域的深耕者，作为新三板扩容后国内首批挂牌企业之一，公司多年以来在品牌塑造、规范管理、资源积累等方面已经取得了优势，为未来公司的发展奠定了良好基础。经过这次疫情的大考，对公司发展进步和综合实力的提升起到了极大的推动助力作用，同时公司的技术储备基础、精细管理功底得到了检验，公司的组织执行能力、协调处理能力、应急处置能力得到了锻炼。
　　（3）公司抓住机遇，并迅速启动新产品的研发立项，公司将通过储备新品、新技术、拓宽应用领域等方式强化提升微生物检测平台、丰富拓宽POCT快检平台、推进建设核酸检测平台，最终为公司收入带来新的增长点。

　　四、风险因素
　　(一)持续到本年度的风险因素
　　1.公司资产规模相对较小，营业收入相对较少，同时疫情政策可能导致公司产品收入进一步降低的风险。
　　2021年12月、2022年6月、2022年12月，公司资产总额分别为：9703.37万元、10808.57万元、13544.71万元，虽每年都有一定程度的增长，但资产规模及营业收入与同行业内主板上市公司相比，依然相对较小。同时，2022年12月，国务院发布《进一步优化落实疫情防控10条最新措施》，提出进一步优化核酸检测，不按行政区域开展全员核酸检测，进一步缩小核酸检测范围，减少频次。该政策发布后，能会对公司收入尤其是病毒采样类产品收入产生影响。
　　对策：
　　（1）加大公司现有微生物检测平台的研发投入，在着力做精做好现有产品的基础上，储备新产品、新技术，拓宽现有产品平台的长度及宽度，加强科研创新，巩固企业核心竞争力。同时，通过改进工艺、提高管理水平等措施，降低生产成本，抢占市场。
　　（2）加快POCT快检平台及核酸检测平台建设。短期内，加快公司在研POCT快检产品的国内注册，早日上市新产品，利用现有的销售渠道迅速铺开市场，从而为公司带来新的赢利点。
　　2.人员储备不足的风险
　　未来企业的竞争说到底就是人才的竞争，好的战略方针和项目需要“人”去实现。而近年来，尤其是进入疫情后时代，医疗、生物行业的快速发展，使得行业内对专业人才的需求急剧增加，人力资源竞争日益激烈，人才需求得不到有效满足。
　　对策:
　　（1）公司将进一步优化、完善公司的绩效考核方案和长效激励机制，减少人员流动性；
　　（2）搭建完善的人才晋升通道，注重内部人才培养和股权激励；
　　（3）以高速发展吸引人才，以企业文化感召人才；
　　（4）与体外诊断试剂专业领域的猎头公司开展合作，提高招聘精准度及成功率。
　　3.行业风险
　　近两年，体外诊断行业的监管愈发严格，不同省份城市所属药监局都开展着频繁的飞检、暗访、抽检行动，同时，随着政府越来越多地对试剂采用统一招标方式、实行两票制，以及医保局的强势介入，必然会对试剂价格、品质、质量体系规范性提出更高的要求。
　　对策：由于公司早期挂牌新三板，多年来，公司治理日趋规范和完善，因此这种高监管、高要求、高壁垒的行业危机对于一个强调运营规范的公司来讲正是千载难逢的机会；公司已初步抓住机遇，一方面，公司通过改进工艺、提高管理水平等措施降低生产成本，另一方面公司正在加快POCT快检平台及核酸检测平台的建设，从而促进公司营收和利润的快速提升，以进一步加强研发投入，实现良性循环。
　　4.技术替代风险
　　公司在微生物诊断领域通过长期积淀，打下了坚实的基础，目前处于领先地位。面对未来快速多变的市场,公司产品开发必须着眼于国内外前沿技术，快速反应，高效创新。
　　对策:目前，微生物检测领域则方兴未艾，同时，公司正在加快POCT快检平台及核酸检测平台的建设，这两大平台的成型标志着公司面对未来仍然能够满足精准诊断、居家诊断两大战略方向，产品能够同时满足普适性、差异性，在诊断方向上具有先发优势和强大的平台支撑。
　　(二)报告期内新增的风险因素
　　无。 收起▲

　　一、经营情况回顾
　　商业模式
　　1、业务介绍
　　公司是一家专业从事医学体外诊断试剂研发、生产及销售的国家高新技术企业，产品主要涉及体外诊断行业项下的微生物诊断，生化诊断，POCT及胶体金快速诊断，核酸诊断，以及前端样本采集、保存、提取等多个细分市场；先后开发出100多个品种的诊断试剂产品，具体有微生物培养基系列、病毒采样管、无菌拭子、核酸提取、胶体金诊断试剂系列及生化试剂及生化仪系列等。
　　2、关键资源
　　（1）知识产权。医疗器械行业是全球典型的技术创新推动型行业，同时市场的需求呈现多元化趋势，因而行业须持续增加研发投入。公司作为“国家知识产权优势企业”，持续的创新能力是公司的的关键资源之一。截止报告期末，公司共取得专利证书68项（其中发明专利2项）、软件著作权8项。同时，截至报告披露日，公司提交的14项发明专利（包含1项通过PCT渠道申请的海外发明专利）、4项实用新型专利正在审查中。
　　（2）医疗器械注册证。截至报告期末，公司拥有77项医疗器械产品注册证及备案凭证。
　　（3）CE、出口销售证明等海外资质。报告期内，公司陆续取得以下海外资质：①由公告机构PCBC签发的自测版（家用版）新型冠状病毒抗原检测产品CE认证证书，以及该产品的法国、德国、西班牙等国家“政府白名单”；②新型冠状病毒抗原检测产品越南、泰国自由销售证明；③病毒检测试剂盒（F-PCR）、猴痘病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）、猴痘病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）、新冠抗原+甲乙流联合检测试剂盒（胶体金法）、新冠抗原甲乙流呼吸道联合检测试剂盒（胶体金法）、甲肝抗体快速检测试剂盒（胶体金法）、梅毒抗体快速检测试剂盒（胶体金法）、结核病抗原快速检测试剂盒（胶体金法）等共计14个高致病性传染系列诊断试剂的CE注册凭证；④病毒运送培养基产品CE（由IVDD升级为IVDR）注册凭证、澳大利亚TGA注册凭证、英国MRHA注册凭证；⑤无菌拭子英国MRHA注册凭证。
　　（4）质量管理体系。公司严格遵守医疗器械法律法规，建立了严格的质量管理体系。公司于2020年获得由北京国医械华光认证有限公司颁发ISO9001和ISO13485质管理体系证书，于2021年4月获得Intertek颁发的ISO13485质量管理体系证书，于2021年12月获得SGS颁发的ISO13485质量管理体系证书，三大机构的质量管理体系审核强化了公司产品在国内及国际注册中的体系支撑。公司的车间严格按照质量体系的标准进行设计，并达到万级净化标准。工作中严格执行质量方针目标，定期实施质量体系管理评审，帮助公司提供持续满足要求的数据和报告、提高竞争力、增强顾客满意度。
　　（5）全自动化生产线。生产设备是生产力的重要组成部分和基本要素之一，是企业从事生产经营的重要工具和手段，也是社会生产力发展水平的物质标志。作为微生物领域的深耕者，公司是国内微生物试剂生产厂家中为数不多的拥有两条全自动流水线的生产企业之一，该全自动生产设备目前仍处
　　于国际先进水平。报告期内，公司安装了超大容量培养基灭菌制备设备系统，有效扩大了灭菌容量，为微生物产品生产效率的进一步提升及产能的进一步扩大奠定了基础。同时，公司加大对拭子全自动包装机的采购力度，提高拭子产能，以满足拭子产品的大规模生产。现代化的生产设备一方面增加了产品产量，提高了劳动生产效益，另一方面减少了消耗，降低了生产成本，从而使企业更大程度上提高产品质量，获得更高的经济效益。
　　（6）人才资源。经过多年的筛选与积淀，公司形成关键的多层次人才阶梯，具有一定的不可复制性。
　　3、经营方式
　　“线上业务”与“线下业务”相结合：以线下为主，部分产品通过阿里巴巴、中国制造网等电商平台实现销售，部分产品通过销售人员电话推广、地面推广实现销售；
　　“国际业务”与“国内业务”相结合：按照产品线在国内、国际的市场情况，定位销售对象，布局销售渠道；
　　“经销渠道”与“直销渠道”相结合：以经销为主，直销为辅，部分产品直接销售给终端，但是大部分产品通过经销商间接销售给终端。产品的终端用户主要为国内医疗机构、国外医疗机构、国内外各级疾病控制中心、海关及第三方检验中心等。
　　4、收入来源：
　　公司拥有完整的采购、研发、生产及销售业务体系，主要是通过销售诊断试剂及服务实现盈利。
　　5、商业模式：
　　报告期内及报告期后至报告披露日，公司的商业模式较上年度相比，产品方向和销售渠道在原有的基础上持续优化，由于是严格按照公司既定战略体系实施推进的，因此商业模式整体稳定，处于稳步进化的过程当中。

　　二、企业社会责任
　　（一）精准扶贫工作情况
　　（二）其他社会责任履行情况。
　　公司诚信经营、照章纳税，始终把社会责任放在公司发展的重要位置，尽力做到对社会负责、对全体股东和员工负责。

　　三、评价持续经营能力
　　（1）当前国内体外诊断试剂行业市场需求增速迅猛，招商证券《体外诊断行业深度报告--化学发光和分子诊断引领、市场快速发展》认为预计未来IVD市场仍将保持15%-20%的增长，长江证券《IVD行业专题：崛起中的朝阳行业》认为IVD行业是正在崛起的朝阳行业。在行业细分领域内公司市场份额连年增长，产品线逐年增加，销售渠道布局已初具规模，这是保证公司持久、稳定的基础。
　　（2）从公司自身建设来讲,作为微生物领域的深耕者，作为新三板扩容后国内首批挂牌企业之一，公司多年以来在品牌塑造、规范管理、资源积累等方面已经取得了优势，为未来公司的发展奠定了良好基础。
　　2020年疫情爆发后，公司抓住机遇，提升资产、扩大现金流，同时公司的技术储备基础、精细管理功底得到了检验，公司的组织执行能力、协调处理能力、应急处置能力得到了锻炼。

　　四、公司面临的风险和应对措施
　　1.公司资产规模相对较小，营业收入相对较少的经营风险。2021年6月、2021年12月和2022年6月，公司资产总额分别为：8439.28万元、9703.37万元和10808.57万元，虽有一定程度的增长，但资产规模及营业收入与同行业内主板上市公司相比，依然相对较小。
　　对策：
　　（1）加大常规产品的研发投入，在现有研发项目基础上，加强科研创新，形成企业核心竞争力；（2）利用高校、科研院所形成产学研，共同联合开发更多新项目，增加更多产品线；
　　（3）抓住机遇，在增加疫情产品产能的同时，增加研发投入，加强产品国内注册及全球注册，强化国内及国际的质量体系认证，以促进公司基于新冠的核酸检测平台及胶体金快检两大平台从初步形成到整体提升，从而实现抗疫品种高中低端全面覆盖。
　　2.人员储备不足的风险。未来企业的竞争说到底就是人才的竞争，好的战略方针和项目需要“人”去实现。而近年来，尤其是进入疫情后时代，医疗、生物行业的快速发展，使得行业内对专业人才的需求急剧增加，人力资源竞争日益激烈，人才需求得不到有效满足。
　　对策:
　　（1）公司将进一步优化、完善公司的绩效考核方案和长效激励机制，减少人员流动性；
　　（2）搭建完善的人才晋升通道，注重内部人才培养和股权激励；
　　（3）以高速发展吸引人才，以企业文化感召人才；
　　（4）与体外诊断试剂专业领域的猎头公司开展合作，提高招聘精准度及成功率。
　　3.行业风险。随着医疗器械行业两票制、临床试验数据核查、飞行检查及冷链要求等各种政策的相继出台与推行，行业壁垒大幅提高，进入障碍明显增加，各种资质证件审核更加严苛。同时，随着政府越来越多地对试剂采用统一招标方式、实行两票制，以及医保局的强势介入，必然会对试剂价格、
　　品质、质量体系规范性提出更高的要求。
　　对策：由于公司早期挂牌新三板，多年来，公司治理日趋规范和完善，因此这种高监管、高要求、高壁垒的行业危机对于一个强调运营规范的公司来讲正是千载难逢的机会；疫情中公司已初步抓住机遇，核酸检测平台和胶体金快检平台两大平台正在建设中，通过两大平台树立高低中端产品全覆盖的优质品牌，从而促进公司营收和利润的快速提升，以进一步加强研发投入，实现良性循环。通过创新高速发展，屏蔽常规产品高度内卷带来的行业风险。
　　4.技术替代风险。公司在微生物诊断领域通过长期积淀，打下了坚实的基础，目前处于领先地位。面对未来快速多变的市场,公司产品开发必须着眼于国内外前沿技术，快速反应，高效创新。
　　对策：目前，微生物检测领域则方兴未艾，同时，公司通过2年抗疫，快速构建出核酸检测和胶体金快检两大平台，两大平台的力量，所输出的产品将是高中低端全方位的。即使将来新冠病毒由全球性大流行逐渐转变为地方性流行病，这两大平台的成型标志着公司面对未来仍然能够满足精准诊断、居家诊断两大战略方向，产品能够同时满足普适性、差异性，在诊断方向上具有先发优势和强大的平台支撑。 收起▲

　　一、业务概要
　　商业模式
　　1、业务介绍
　　公司是一家专业从事医学体外诊断试剂研发、生产及销售的国家高新技术企业，产品主要涉及体外诊断行业项下的微生物诊断，生化诊断，POCT及胶体金快速诊断，核酸诊断，以及前端样本采集、保存、提取等多个细分市场；先后开发出100多个品种的诊断试剂产品，具体有微生物培养基系列、病毒采样管、无菌拭子、核酸提取、胶体金诊断试剂系列及生化试剂等。报告期内，公司病毒采样管及无菌拭子产品发挥出更加强劲势头，说明公司力争在该类产品方面取得头部企业优势的战略已经得到了市场的验证。与此同时，公司多项产品伴随着研发投入的进一步加大，取得了越来越多的海外资质，为长期在国际市场生根打下坚实的基础。
　　2、关键资源
　　（1）知识产权。医疗器械行业是全球典型的技术创新推动型行业，同时市场的需求呈现多元化趋势，因而行业须持续增加研发投入。公司作为“国家知识产权优势企业”，持续的创新能力是公司的的关键资源之一。截止报告期末，公司共取得专利证书60项（其中发明专利2项）、软件著作权8项。同时，截至报告披露日，公司提交的14项发明专利（包含1项通过PCT渠道申请的海外发明专利）、10项实用新型专利正在审查中。
　　（2）医疗器械注册证。截至报告期末，公司拥有76项医疗器械产品注册证及备案凭证。
　　（3）CE、出口销售证明等海外资质。截至报告披露日，公司陆续取得以下海外资质：①甲乙流抗原检测试剂盒（胶体金法）等13个高致病性传染系列诊断试剂的CE注册凭证；②无菌拭子产品的CE注册凭证、英国MRHA注册凭证、沙特阿拉伯注册凭证以及该产品在泰国、韩国等国家的自由销售证明；③新型冠状病毒（SARS-CoV-2）快速抗原检测试剂（胶体金法）获得的德国BfArM、奥地利、比利时、法国、葡萄牙等各国“白名单”，德国保罗埃里希研究所（PEI）性能验证，意大利注册凭证；该产品专业版欧盟通用白名单（又称“HCSCommonList”）；由PCBC颁发的该产品自测版CE认证证书；该产品在越南、印尼、泰国、马来西亚、哥伦比亚等国家的自由销售证明④病毒运送培养基产品登入美国EUA白名单、英国MRHA注册、CE（IVDR）升级注册；⑤新型冠状病毒（SARS-CoV-2）中和抗体检测试剂盒（胶体金法）的CE注册凭证及英国MHRA注册凭证。
　　（4）质量管理体系。公司严格遵守医疗器械法律法规，建立了严格的质量管理体系。报告期内，
　　公司进一步强化研发与质量管理能力，公司在2020年获得由北京国医械华光认证有限公司颁发的ISO9001和ISO13485质管理体系证书的基础上，公司于2021年4月获得Intertek颁发的ISO13485质量管理体系证书；2021年12月获得SGS颁发的ISO13485质量管理体系证书，强化了公司产品在国际注册中的体系支撑。公司的车间严格按照质量体系的标准进行设计，并达到万级净化标准。工作中严格执行质量方针目标，定期实施质量体系管理评审，帮助公司提供持续满足要求的数据和报告、提高竞争力、增强顾客满意度。
　　（5）全自动化生产线。生产设备是生产力的重要组成部分和基本要素之一，是企业从事生产经营的重要工具和手段，也是社会生产力发展水平的物质标志。作为微生物领域的深耕者，公司是国内微生物试剂生产厂家中为数不多的拥有两条全自动流水线的生产企业之一，该全自动生产设备目前仍处于国际先进水平。2021年，为了满足“病毒采样管”的大规模生产，公司增加了对全自动灌装拧盖一体机、全自动贴标机、全自动包装机的采购量。现代化的生产设备一方面增加了产品产量，提高了劳动生产效益，另一方面减少了消耗，降低了生产成本，从而使企业更大程度上提高产品质量，获得更高的经济效益。
　　（6）人才资源。经过18年的筛选与积淀，公司形成关键的4级人才阶梯，具有不可复制性：第1层，修炼者团队（创业者），价值观高度一致、无私无畏、勇于创新、超脱庸俗的人生享乐、在不断的自我否定中不断创造，进而追求人生与生命的真谛。第2层，专业技术团队，由具备专业能力和创新思维的专业技术人员构成，尤其是当公司能够真正做到敬贤礼士时，会积淀下一批既忠诚又有创新能力的技术人才。第3层，进取者团队，由具备现代职业精神、高度负责具备强大执行力的业务精英构成。第4层次，劳动者团队，由质朴、高效、乐于工作的劳动者构成。
　　3、经营方式
　　“线上业务”与“线下业务”相结合：以线下为主，部分产品通过阿里巴巴、中国制造网等电商平台实现销售，部分产品通过销售人员电话推广、地面推广实现销售；
　　“国际业务”与“国内业务”相结合：按照产品线在国内、国际的市场情况，定位销售对象，布局销售渠道；
　　“经销渠道”与“直销渠道”相结合：以经销为主，直销为辅，部分产品直接销售给终端，但是大部分产品通过经销商间接销售给终端。产品的终端用户主要为国内医疗机构、国外医疗机构、国内外各级疾病控制中心、海关及第三方检验中心等。
　　4、收入来源：
　　公司拥有完整的采购、研发、生产及销售业务体系，主要是通过销售诊断试剂及服务实现盈利。
　　5、商业模式：
　　报告期内及报告期后至报告披露日，公司的商业模式较上年度相比，产品方向和销售渠道在原有的基础上持续优化，由于是严格按照公司既定战略体系实施推进的，因此商业模式整体稳定，处于稳步进化的过程当中。

　　二、主要经营情况回顾
　　(一)经营计划
　　报告期内，公司实现营业收入7713.04万元，较上年同期下降了37.18%。公司营业收入下降的主要原因为：
　　（1）报告期内，随着新冠疫情在国内及全球的逐步稳定以及“病毒采样类”产品的市场竞争激烈，该类产品市场经销价格大幅下降，甚至下降至仅有初始价格的1成，但是公司营业收入和净利润并没有同步大幅下降。由此可见，公司经扩产能、拓市场的努力，销售数量、覆盖区域及产能均有大幅增长，市场竞争力也同步得到加强，综合来看，公司产能扩张的倍数比例略低于价格骤降的倍数比例，因此，该类产品的实际销售额与上年爆发式的增长相比，总体仍有所下降。
　　（2）2020年12月，公司启动子公司济南明网摩宝信息工程有限公司的注销手续，以集中力量推进公司的整体战略，提高运营效率。该子公司以代理其他厂家的体外诊断试剂盒为主，因此子公司的注销以及公司“降低代理业务、聚焦自产业务”的整体战略，导致公司的试剂盒代理收入降低，进而导致公司的试剂盒和临检类产品以及其他类产品收入降低。同时随着公司对自产品的聚焦，报告期内，虽从财务会计报告上看“微生物样本采集和处理类”（含微生物培养基产品和“病毒采样管”类产品）产品收入有所减少，但实际上，在此类别中作为常规产品的微生物培养基产品销售额1637.28万元，较去年同比增长43.53%。
　　报告期内，公司营业成本4490.34万元，较上年同期下降23.11%，营业成本下降的主要原因为公司营业收入的降低。
　　报告期内，母公司营业利润1662.17万元，较去年同期降低60.27%；合并营业利润1,498.12万元，较去年同期降低64.78%。营业利润降低的主要原因为：报告期内，公司营业收入下降37.18%，且产品毛利率由52.43%下降至41.78%，同时，报告期内，公司加大研发投入及厂房装修建设，导致研发费用及管理费用分别增加，以上综合因素导致公司营业利润的降低。
　　(二)行业情况
　　1、行业发展概况
　　公司处于生物药品制造行业下的细分领域——体外诊断试剂行业。据国内行业权威机构——全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会发布的《中国体外诊断行业年度报告（2020版）》显示，汇总国内外有关中国体外诊断市场信息，以生产企业出厂价和外资企业第一手批发价为基础，去除非工业口径的数据，2019年中国体外诊断市场规模达到1000亿人民币，同比增长15%左右。其中进口产品占比达55%左右。
　　据前瞻产业研究院报导，目前，体外诊断在临床的使用率极高，约有80%的疾病诊断依靠体外诊断完成。与此同时，目前我国体外诊断费用占整个医疗保健支出的比例较低，且保持着持续增长趋势。从全球来看，北美人均体外诊断费用达到70美元，欧洲人均约20美元，其中瑞士超过50欧元，而中国仅为7.1美元。另外，随着中国社会老龄化正在逐步加重，对健康需求日益扩大、健康人群的定期体检逐步增加，未来几年中国体外诊断产业的市场规模将持续增加。
　　疫情爆发以来，体外诊断行业呈现出“井喷式”增长，尤其以新冠检测产品为代表的体外诊断产品是全球新冠肺炎疫情蔓延以来需求持续旺盛的产品。加上国家对体外诊断在内的生物医药产业的全方位政策扶持，在产业形势整体向好的背景下，体外诊断行业也在产业发展浪潮中大为受益。
　　报告期内，公司扩大“病毒采样管”类产品的产能并加快海外资质办理，在病毒采样产品资质日益完善的基础上，不断叠加新冠抗原检测产品的海外注册。在疫情中公司牢牢抓住先机，通过微生物、核酸检测和胶体金快检三大平台的力量，使得衍生产品由最初的中低端产品逐渐向中高端产品转化，并以连绵不绝的创新与日益深厚的积淀把技术替代风险远远地甩在后面，最终确保公司稳步踏在行业发展的主节拍上。
　　2、周期波动情况
　　报告期内，由于全球疫情的逐步稳定，公司新冠采样的“病毒采样管”产品价格大幅降低导致该类产品营收的减少，因此，公司加大了对与疫情产品相关的中高端产品的研发投入，后续效果将以渐进的方式陆续释放。另一方面，随着公司加大对常规产品的推广，虽“病毒采样管”产品营收降低导致公司“微生物样本采集和处理类”（含微生物培养基产品和“病毒采样管”产品）的营收有所减少，但实际上，该大类别下的微生物培养基产品较上年同比增长43.53%，从而说明非疫情相关的常规微生物产品的竞争力一直是在提高的。由此可见，疫情的波动可能会对公司业绩造成影响。
　　3、法律法规政策变动
　　（1）国内政策：国家药监局新修订的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号，以下简称新《条例》），已于2021年6月1日起施行。新《条例》对医疗器械生产、经营和使用规定之细、监管之严、处罚之重达到空前力度，体现了“宽进、管严、重罚”三大特点。医疗器械行业将会迎来史上最严的监管。但是由于公司已经是新三板挂牌企业，公司治理更加规范，这种高压监管下的行业大整治，对于非规范运营的企业来说是淘汰，对于拥有规范治理体系的企业来说是优势放大，这正是公司千载难逢的机会。这种高监管、高要求的行业危机对于公司发展来讲正是千载难逢的机会，因此公司抓住行业机遇，快速发展企业规模。
　　（2）海外政策：①为加强监管，欧洲各国卫生部在CE认证基础上，纷纷提高资质门槛。针对这种情况，公司用灵敏的市场嗅觉，迅速反应，报告期内，公司取得新型冠状病毒（SARS-CoV-2）快速抗原检测试剂（胶体金法）德国、奥地利、比利时、法国、葡萄牙等国家“白名单”。在此基础上，通过长期不懈努力，2022年，公司获得该产品“专业版”欧盟通用白名单（又称“HCS Common List”），并获得该产品“自测版”的CE认证证书。
　　②2021年12月21日，欧盟正式发布公告，IVDR法规实行日期延期。IVDD Other证书有效期，即将于2022-2027年间陆续截止。众所周知，一个低类别的IVDR B类产品，取证的费用预计是25万元以上，取证周期普遍超过10个月，机构能否接单也是未知数，而IVDD Other证书具有周期短、费用低和无需机构介入的显著优势。想要享受过渡期政策，制造商需在2022年5月26日前完成技术文件，取得产品注册凭证。因此，抓紧时间办理IVDD Other证书是制造商2022年1-5月最重要的工作之一。
　　公司“病毒采样管”类产品在欧盟2017/746法规下IVDR分类为A（非无菌类），截至报告披露日，该产品已经按照IVDR分类取得了CE注册凭证；公司新冠检测试剂以及其他致病性高致病性传染系列诊断试剂产品的IVDD other类CE注册凭证有效期截止日均在2025年5月26日及以后；与此同时，公司正在尽快办理其他持证有效期截止日在2025年5月26日及以后的体外诊断试剂产品的CE注册。

　　三、持续经营评价
　　（1）当前国内体外诊断试剂行业市场需求增速迅猛，尤其是疫情爆发以来，以新冠检测产品为代表的体外诊断产品在国内及全球的需求量激增，带动了体外诊断试剂产品的快速发展。随着全球进入后疫情时代，体外检测市场规模将不断扩大。公司在行业细分领域内公司市场份额连年增长，产品线逐年增加，销售渠道布局已初具规模，这是保证公司持久、稳定的基础。
　　（2）从公司自身建设来讲,作为微生物领域的深耕者，作为新三板扩容后国内首批挂牌企业之一，公司多年以来在品牌塑造、规范管理、资源积累等方面已经取得了优势，为未来公司的发展奠定了良好基础。自疫情爆发以来，公司抓住机遇，提升资产、扩大现金流，加强技术储备，深化精细管理工功底，从最初的以微生物培养基为主，到大力发展核酸检测平台和胶体金快速检测两大平台，随着研发投入的加强，逐渐构建出了微生物、核酸检测、胶体金快检三大平台，为未来的逐渐成熟壮大奠定了基础。同时公司管理规范、现金流稳定、资产负债表合理，共同保证了公司持久、稳定的经营与发展。

　　四、风险因素
　　(一)持续到本年度的风险因素
　　1、公司资产规模较小、营业收入较少的经营风险
　　公司于2021年获得“2021年度省级瞪羚企业”荣誉称号，截至报告期末的公司总资产金额为9703.37万元，与同行业主板上市公司相比，公司总体资产规模和营业收入依然较小，可能影响公司抵御市场波动的能力。
　　对策:(1)公司在增加疫情产品产能的同时，加强研发体系的建设，加强产品国内注册及全球注册，以促进公司基于新冠的核酸检测平台及胶体金快检两大平台从初步形成到整体提升，从而实现抗疫品种高中低端全面覆盖。(2)公司加强对营销团队的打造。(3)公司加强外部合作，以提高公司的整体竞争力。(4)必要时，公司预计会进行股权融资，不断扩大公司规模。
　　2、人才储备不足的风险
　　体外诊断试剂属于技术密集型行业，对从业人员尤其是研发人员素质提出了较高的要求。公司核心研发团队及销售队伍相对稳定，近年来未出现重大人员流失情况，但目前行业内企业对技术人才争夺较为激烈，人员流动率高已经成为该行业的普遍现象，尤其是疫情爆发促进行业市场的快速增长后，企业间人力资源竞争更加激烈，这有可能会导致人员流动性增加。
　　对策：首先，公司建立长期有效、完善的激励机制，一方面以灵活个性的物质激励制度以及多样化激励形式，充分调动员工的积极性和创造性；另一方面加强物质激励与精神激励的结合，认真研究企业员工尤其是人才的不同需求，通过事业发展、增进感情、优化环境等手段，创造广阔的事业发展空间来稳定和吸纳人才。其次，公司建立了良好的企业文化，以激发全体员工的热情，统一企业成员的意念和愿景，齐心协力为实现企业战略目标而努力。同时，公司紧紧围绕培养人才、吸引人才和用好人才三大环节，把人才资源作为公司第一资源，有计划地引进高学历的专业研发人员、具备丰富经验的销售人员和有长期管理经验的中层及以上管理人员，培养企业员工综合素质，充实人才队伍，提高整体管理水平。
　　最后，为了防范人才流失风险，最大限度的减少潜在的人才流动给企业带来的损失，公司建立了一套规范、完整的人才流失预警系统，从事前、事中、事后三个方面针对人才流失的现状或潜在的隐患，制定预防对策和应对危机的手段和方法。
　　3、行业风险与对策
　　在行业整治暴风来临、两票制大面积执行之际，国家监管再度升级，轻则通报批评、限期整改，重则吊销医疗器械资质证件。这些因素都使得行业壁垒大幅提高，进入障碍明显增加，部分行业内企业由于缺乏应对思路生存堪忧，行业将面临着一场大洗牌。因此，公司正面临着“机遇与挑战”共存的大形势。
　　对策：“两票制”意义为产品从生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票，目的为减少中间环节，降低药价。“两票制”对制造及生产企业的财务管理规范提出了更高要求，部分小规模公司或治理不规范的大公司已被淘汰。因此，投机取巧、雕虫小技都不是适合企业长足发展的明智之选，只有合法合规、追求持续发展，才是王道。由于公司已经是新三板挂牌企业，公司治理更加规范，这种高压监管下的行业大整治，对于非规范运营的企业来说是淘汰，对于拥有规范治理体系的企业来说是优势放大，这正是公司千载难逢的机会。2020年以来，公司已初步抓住机遇，核酸检测平台和胶体金快检平台两大平台正在建设中，通过两大平台树立高低中端产品全覆盖的优质品牌，从而促进公司营收和利润的快速提升，以进一步加强研发投入，实现良性循环。通过创新高速发展，屏蔽常规产品高度内卷带来的行业风险。
　　4、技术替代风险
　　目前，自动化处理设备在临床化学、免疫和临床血液学检查中已被广泛应用，但在临床微生物实验室中起步较晚。公司的微生物前处理系统填补了国内微生物样本处理领域的空白，技术处于领先地位，但公司在具备国内技术领先优势的同时也承担了相应的技术风险，面对快速多变的市场需求，公司产品开发必须始终跟随国内外前沿技术。
　　对策：目前，诊断行业项下的生化领域、化学发光、poct等领域发展已经高度内卷，而微生物检测领域则方兴未艾，极有可能成为下一个风口。同时，公司通过2年抗疫，快速构建出核酸检测和胶体金快检两大平台，两大平台的力量，所输出的产品将是高中低端全方位的。即使将来新冠病毒由全球性大流行逐渐转变为地方性流行病，这两大平台的成型标志着公司面对未来仍然能够满足精准诊断、居家诊断两大战略方向，产品能够同时满足普适性、差异性，在诊断方向上具有先发优势和强大的平台支撑。公司也将进一步推进公司的战略系统，优化微生物、核酸检测和胶体金快检三大平台，以连绵不绝的创新与日益深厚的积淀把技术替代风险远远地甩在后面。
　　(二)报告期内新增的风险因素
　　无。 收起▲

　　一、经营情况回顾
　　1、业务介绍：
　　公司是一家专业从事医学体外诊断试剂研发、生产及销售的国家高新技术企业，产品主要涉及医学体外诊断行业项下的微生物诊断、生化诊断、POCT快速检测、分子诊断等四大领域以及前端样本采集、保存、提取，细菌接种、培养、鉴定等多个细分市场，先后开发出100多个品种的诊断试剂产品。具体有微生物培养基系列、微生物样本处理智能设备、细菌运送培养基系列、病毒运送培养基系列、生化试剂及生化仪系列、染色液系列、临检试剂及阴道炎检测系列、“新冠”、“流感”等高致病性传染系列诊断试剂等。
　　公司产品的终端使用客户主要为国内医疗机构、国外医疗机构、国内外各级疾病控制中心、海关及第三方检验中心等。
　　针对国际业务：2020年新冠疫情的爆发，为公司的国际业务打开了一扇大门，也让公司吹响了开拓国际市场的冲锋号。报告期内，公司着眼可持续发展，启动多项海外注册项目，积极谋篇布局。公司以快速诊断为切入点，以建立“新冠”、“流感”高致病性传染平台为重点海外市场发展方向，并陆续取得了13个高致病性传染系列诊断试剂的CE注册凭证、无菌拭子产品的CE证书（公告机构号：0413）、ISO13485国际质量体系认证证书、新冠抗原检测产品的权威临床试验评估报告并入围该产品在德国、奥地利、意大利等欧盟国家的“白名单”、入围病毒采样管产品在美国的EUA“白名单”等。
　　针对国内业务：报告期内，公司作为微生物领域的深耕者，对原微生物产品平台持续进行技术创新，并在全国范围内加大微生物产品的推广力度。报告期内，微生物产品增长率达到79.58%。
　　2、关键资源：
　　（1）公司作为“国家知识产权优势企业”，持续的创新能力是公司的的关键资源之一。截止报告披露日，公司共取得专利证书65项，其中发明专利2项、软件著作权5项，同时，公司提交的21项实用新型专利、8项发明专利、3项软著权正在受理中。
　　（2）公司在微生物领域常年深耕打下的深厚基础，是公司的关键资源之一。首先，公司经过十多年的技术积累、创新和设备改进，拥有目前国际先进的全自动生产设备。作为微生物领域的深耕者，公司是国内微生物试剂生产厂家中为数不多的拥有两条全自动流水线的生产企业之一。其次，公司研发的微生物样本前处理系统，采用机械臂替代了传统的手工接种划线，填补了国内微生物样本前处理领域的空白。公司在推出第一代ET-2000、第二代ET-800的基础上，又推出第三代微生物样本前处理系统ET-800+，技术创新性及迭代速度处于国内领先水平。最后，微生物产品的生产对环境控制、无菌生产和制造工艺要求颇为严格，既不能单纯依靠优质厂房，也不能单纯依靠自动化设备，而是专业研究、质量意识、管理能力、质量体系、专业团队、经验沉淀、现代化厂房、自动化制造设备的合体，公司能够在微生物细分领域内根深蒂固，也是依托于公司常年在微生物领域常年深耕打下的深厚基础。随着公司规模的不断扩大、自动化设备的不断改进，预计公司的微生物产能及品质等方面在未来能得到更大的提高，从而一步步的践行“以微生物基础耗材的高通量供给，支撑微生物智能化系统的发展”的战略总构想。
　　（3）公司建立了严格的质量管理体系。公司与医疗器械认证机构——北京国医械华光认证有限公司签署了《技术服务协议》，双方就CFDA法律法规、质量体系管理建立了辅导、咨询、培训、审核的合作关系。车间严格按照标准设计，并达到万级净化标准。
　　（4）截至报告期末，公司有87余项医疗器械产品注册证及备案凭证，未来公司将逐步增加公司的产品线，以满足市场的多样化需求。由于获取医疗器械注册证的门槛较高，并且随着国家《关于药品、医疗器械产品注册收费标准》等相关政策的不断出台，取得医疗器械注册证的难度将会越来越大，公司目前正在着手申报注册无菌拭子、POCT快速检测类试剂及核酸检测类试剂的一系列注册证。可以说，注册证是医械制造企业的生命线，企业通过和获取医疗器械注册证的能力体现了公司的技术和管理能力，是公司拥有的关键资源要素。
　　（5）报告期内，公司开展了大量与产品出口有关的境外注册、检测、认证活动，陆续获得①甲乙流抗原检测试剂盒、腺病毒抗原检测试剂盒、人类轮状病毒抗原检测试剂盒等13个高致病性传染系列诊断试剂的CE注册凭证；②无菌拭子产品的CE证书（公告机构号：0413）、生物相容性试验报告、老化试验报告、化学品安全技术说明书MSDS、辐照灭菌剂量设定报告；③由国际权威机构Intertek颁发的国际ISO13485质量体系认证证书；④新冠抗原检测试剂盒产品的权威临床试验评估报告、德国BfArM“白名单”、奥地利“白名单”、意大利“白名单”⑤病毒运送培养基产品美国EUA“白名单”等。是公司拥有的同国内注册证同等重要的关键资源要素。
　　（6）人才资源：经过17年的筛选与积淀，公司形成关键的4级人才阶梯，具有不可复制性：第1层，修炼者团队（创业者），价值观高度一致、无私无畏、勇于创新、超脱庸俗的人生享乐、在不断的自我否定中不断创造，进而追求人生与生命的真谛。第2层，专业技术团队，由具备专业能力和创新思维的专业技术人员构成，尤其是当公司能够真正做到敬贤礼士时，会积淀下一批既忠诚又有创新能力的技术人才。第3层，进取者团队，由具备现代职业精神、高度负责具备强大执行力的业务精英构成。第4层次，劳动者团队，由质朴、高效、乐于工作的劳动者构成。
　　3、销售渠道：
　　“线上业务”与“线下业务”相结合：以线下为主，部分产品通过阿里巴巴、中国制造网等电商平台实现销售，部分产品通过销售人员电话推广、地面推广实现销售；
　　“国际业务”与“国内业务”相结合：按照产品线在国内、国际的市场情况，定位销售对象，布局销售渠道；
　　4、收入来源：
　　公司拥有完整的采购、研发、生产及销售业务体系，主要是通过销售诊断试剂及服务实现盈利。5、商业模式：
　　报告期内及报告期后至报告披露日，公司的商业模式较上年度相比，产品方向和销售渠道在原有的基础上持续优化，由于是严格按照公司既定战略体系实施推进的，因此商业模式整体稳定，处于稳步进化的过程当中。
　　（一）、经营情况
　　（一）经营计划
　　报告期内，公司实现主营业务收入3,375.34万元，较上年同期下降了44.45%。公司主营业务收入下降的主要原因为：（1）报告期内，随着新冠疫情在国内及全球的逐步稳定，国内外市场对用于新冠采样的“病毒采样类”产品的需求逐渐降低，报告期内，公司用于新冠采样的“病毒采样类”产品销售收入2,254.27万元，较去年同比下降52.70%；（2）2020年12月，公司启动子公司济南明网摩宝信息工程有限公司的注销手续，以集中力量推进公司的整体战略，提高运营效率。由于该子公司以代理其他厂家的体外诊断试剂为主，因此子公司的注销以及公司“降低代理业务、聚焦自产业务”的整体战略，导致公司的试剂代理收入降低，进而导致公司的其他类收入降低，报告期内，公司其他类产品销售收入减少了595.34万元；但同时随着公司对自产品的聚焦，公司微生物培养基类、试剂盒和临检类产品收入明显增加，报告期内，公司微生物培养基类产品销售额832.91万元，较去年同比增长79.58%；试剂盒和临检类产品销售额113.06万元，较去年同比增长34.26%。
　　报告期内，公司主营业务成本1,857.76万元，较上年同期下降了27.03%，主营业务成本下降的主要原因为公司用于新冠采样的“病毒采样类”产品营业收入的降低及子公司注销导致的试剂代理收入的降低。
　　报告期内，公司利润总额651.16万元，较上年同期下降了74.24%。利润总额下降的主要原因为：（1）报告期内，营业收入的下降直接导致公司利润总额的下降；（2）报告期内，公司研发费用392.33万元，较上年同期增长了57.54%，研发费用增长的主要原因为：公司为布局海外业务，在海外注册、临床试验、国际认证等各个方面消耗了大量的人力、物力及财力，导致报告期内公司的研发费用中“相关费用”达到129.15万元，同比增长949.97%。（3）报告期内，公司财务费用27.70万元，较上年同期增长了2,280.14%，财务费用增长的主要原因为按期归还按揭房产贷款利息295,545.95元所致。
　　（二）行业情况
　　1、行业发展概况
　　公司处于生物药品制造行业下的细分领域——体外诊断试剂行业。据前瞻产业研究院报导，在医疗品质及技术提升的推动下，我国体外诊断行业飞速发展，目前，体外诊断在临床的使用率极高，约有80%的疾病诊断依靠体外诊断完成。2019年，我国体外诊断市场规模突破700亿元，持续以两位数增幅增长。与此同时，目前我国体外诊断费用占整个医疗保健支出的比例较低，且保持着持续增长趋势。从全球来看，北美人均体外诊断费用达到70美元，欧洲人均约20美元，其中瑞士超过50欧元，而中国仅为7.1美元。另外，随着中国社会老龄化正在逐步加重，对健康需求日益扩大、健康人群的定期体检逐步增加，未来几年中国体外诊断产业的市场规模将持续增加。2020年疫情爆发，一定程度上扭转了体外诊断领域在整个医疗领域的地位，政府、医疗机构、公众对传染病的认知和重视都达到了前所未有的高度，体外诊断的角色不再是传统的医技辅助，而将在整个疾病治疗、预后过程中起积极关键的作用。
　　公司重点发展的微生物检测产业处于体外诊断试剂行业的细分领域。据国内行业权威机构——全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会发布的《中国体外诊断行业年度报告（2020版）》显示：自动化、智能化是微生物检测未来的发展方向，由于新型传染病、院内感染和抗生素耐药性增加，未来五年将有对微生物学和病毒学的持续增加的需求。由此看来，公司坚持长期深耕于微生物领域并推出全自动微生物样本前处理系统的道路是正确的。
　　2、周期波动情况
　　报告期内，由于疫情的逐步稳定，公司的用于新冠采样的“病毒采样类”产品收入明显降低，但同时随着公司加大其他产品的推广，公司微生物培养基类、试剂盒和临检类产品收入分别较上年同比增长79.58%、34.26%。由于公司产品涵盖病毒采样管及新冠检测试剂盒，因此疫情的波动可能会对公司业绩造成影响。
　　3、法律法规政策变动
　　（1）国内政策：
　　2020年10月29日，中国共产党第十九届中央委员会第五次全体会议审议通过了《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》，在卫生健康方面习近平总书记提出的“四大风向”指出：要构建强大公共卫生体系，切实提高应对突发重大公共卫生实践的能力和水平。这可能会导致将来国内对微生物和病毒学产品需求量的增加，进一步促进了微生物自动化、智能化趋势的发展。
　　（2）海外政策：
　　由于欧盟疫情检测需要，市场涌现大量的新冠抗原试剂产品需求。由于新冠抗原检测具有一定的技术门槛，产品和厂家良莠不齐。欧洲各国卫生部针对CE门槛较低的情况，纷纷在此基础上设置了国家卫生系统“白名单”制度，只有被列入“白名单”的厂家和产品才可以获准在该国市场进行销售。针对这种情况，公司一方面加快办理各个国家“白名单”进度，报告期内，公司已经取得专业版及家用版奥地利“白名单”、专业版意大利“白名单”、专业版德国“白名单”等；另一方面，公司加快办理“新冠抗原检测试剂盒家用版”产品的CE认证，未来公司取得CE认证后，该家用版产品无需“白名单”即可进入欧盟市场。

　　二、企业社会责任
　　（一）精准扶贫工作情况
　　（二）其他社会责任履行情况。
　　公司诚信经营、照章纳税，始终把社会责任放在公司发展的重要位置，尽力做到对社会负责、对全体股东和员工负责。
　　报告期内，为进一步落实国务院应对新冠病毒感染肺炎疫情联防联控机制《关于做好新冠肺炎疫情常态化防控工作的指导意见》（国发明电（2020）14号）以及《关于加快推进新冠病毒核酸检测的实施意见》（联防联控机制综发（2020）181号）有关要求，协助地方扎实做好新冠肺炎疫情常态化防控工作，提高应对大规模突发新冠疫情检测筛查能力，公司与其他六家企业共同在白求恩精神研究会设立“疫病防控检测能力提升专项基金”，捐赠资助多种形式的培训和社会公益活动，助益于提升政府的预判决策能力、依法防控科学防控能力、社会防控综合协调能力。

　　三、评价持续经营能力
　　（1）当前国内体外诊断试剂行业市场需求增速迅猛，招商证券《体外诊断行业深度报告--化学发光和分子诊断引领、市场快速发展》认为预计未来IVD市场仍将保持15%-20%的增长，长江证券《IVD行业专题：崛起中的朝阳行业》认为IVD行业是正在崛起的朝阳行业。在行业细分领域内公司市场份额连年增长，产品线逐年增加，销售渠道布局已初具规模，这是保证公司持久、稳定的基础。
　　（2）从公司自身建设来讲,作为微生物领域的深耕者，作为新三板扩容后国内首批挂牌企业之一，公司多年以来在品牌塑造、规范管理、资源积累等方面已经取得了优势，为未来公司的发展奠定了良好基础。
　　2020年疫情爆发后，公司抓住机遇，提升资产、扩大现金流，同时公司的技术储备基础、精细管理功底得到了检验，公司的组织执行能力、协调处理能力、应急处置能力得到了锻炼，因此，公司未来在面对机遇时可以迅速把握，并拥有订单需求爆发时的作战经验，同时公司管理规范、现金流稳定、资产负债表合理，共同保证了公司持久、稳定的经营与发展。

　　四、公司面临的风险和应对措施
　　1、公司资产规模较小、营业收入较少的经营风险
　　截至报告期末，公司总资产金额为8439.28万元，与同行业主板上市公司相比，公司总体资产规模和营业收入依然较小，可能影响公司抵御市场波动的能力。
　　对策:(1)公司加强研发体系的建设，新产品先的扩建加快了研发环节向生产环节的转化。(2)公司加强对营销团队的打造。(3)公司加强外部合作，以提高公司的整体竞争力。(4)必要时，公司预计会进行股权融资，不断扩大公司规模。
　　2、人才流失风险
　　体外诊断试剂属于技术密集型行业，对从业人员尤其是研发人员素质提出了较高的要求。公司核心研发团队及销售队伍相对稳定，近年来未出现重大人员流失情况，但目前行业内企业对技术人才争夺较为激烈，人员流动率高已经成为该行业的普遍现象，企业间人力资源竞争激烈，这有可能会导致
　　人员流动性增加。
　　对策：首先，公司建立长期有效、完善的激励机制，一方面以灵活个性的物质激励制度以及多样化激励形式，充分调动员工的积极性和创造性；另一方面加强物质激励与精神激励的结合，认真研究企业员工尤其是人才的不同需求，通过事业发展、增进感情、优化环境等手段，创造广阔的事业发展空间来稳定和吸纳人才。其次，公司建立了良好的企业文化，以激发全体员工的热情，统一企业成员的意念和愿景，齐心协力为实现企业战略目标而努力。同时，公司紧紧围绕培养人才、吸引人才和用好人才三大环节，把人才资源作为公司第一资源，有计划地引进高学历的专业研发人员、具备丰富经验的销售人员和有长期管理经验的中层及以上管理人员，培养企业员工综合素质，充实人才队伍，提高整体管理水平。
　　最后，为了防范人才流失风险，最大限度的减少潜在的人才流动给企业带来的损失，公司建立了一套规范、完整的人才流失预警系统，从事前、事中、事后三个方面针对人才流失的现状或潜在的隐患，制定预防对策和应对危机的手段和方法。
　　3、行业风险与对策
　　国内方面，在行业整治暴风来临、两票制大面积执行之际，国家监管再度升级，轻则通报批评、限期整改，重则吊销医疗器械资质证件。这些因素都使得行业壁垒大幅提高，进入障碍明显增加，部分行业内企业由于缺乏应对思路生存堪忧，行业将面临着一场大洗牌。因此，公司正面临着“机遇与挑战”共存的大形势；国际方面，由于各个国家陆续出台疫情窗口期“白名单”制度，逐渐抬高疫情产品出口门槛，增加了公司海外注册的经济成本及时间成本，将会对海外销售的持续性有所影响。
　　对策：国内方面，“两票制”意义为产品从生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票，目的为减少中间环节，降低药价。“两票制”对制造及生产企业的财务管理规范提出了更高要求，部分小规模公司或治理不规范的大公司已被淘汰，因此，投机取巧、雕虫小技都不是适合企业长足发展的明智之选，只有合法合规、追求持续发展，才是王道。由于公司已经是新三板挂牌企业，公司治理更加规范，这种高压监管下的行业大整治，对于非规范运营的企业来说是淘汰，对于拥有规范治理体系的企业来说是优势放大，这正是公司千载难逢的机会。因此公司一方面进一步提高管理水平，快速发展企业规模，同时与经销商共同探索渠道扁平化之下合作的新模式，如建立IVD厂商联盟，打造完整的产业链，抱团取暖，最终构建以“百博”为核心的体外诊断领域的产业平台；另一方面，公司与医疗器械认证机构——北京国医械华光认证有限公司济南分公司签署了《技术服务协议》，公司坚持定期自查、模拟飞行检查，及时发现问题并解决问题，确保公司合规运营；因此，这种高监管、高要求的行业危机对于公司发展来讲正是千载难逢的机会，因此公司抓住行业机遇，快速发展企业规模。
　　国际方面，公司一方面抓住机遇，启动产品在各个国家“白名单”是申请，同时启动新冠抗原检测试剂盒自测版的CE认证，另一方面公司从自身产品出发，提高产品的自身质量，加快产品的改进升级并获得临床试验的认可，以提高产品的国际竞争力。同时疫情后时代所引发的全社会危机感进一步加重，这必将淘汰一批缺乏创新的企业，涌起一批勇敢精进的企业，因此公司需要牢牢抓住行业机遇，
　　进一步屏蔽行业风险。
　　4、技术替代风险
　　目前，自动化处理设备在临床化学、免疫和临床血液学检查中已被广泛应用，但在临床微生物实验室中起步较晚。公司的微生物前处理系统填补了国内微生物样本处理领域的空白，技术处于领先地位，但公司在具备国内技术领先优势的同时也承担了相应的技术风险，面对快速多变的市场需求，公司产品开发必须始终跟随国内外前沿技术。
　　对策：在新冠影响下，从政府端、医院临床端、产业端到普通百姓，对于微生物检测的认知和重视都达到了前所未有的高度。微生物领域极有可能成为继生化、化学发光、POCT后的下一个风口。报告期内，公司加大自主创新的力度，加快现有产品的升级迭代，公司将持续微生物实验室自动化产品进行研究与开发，密切关注全球行业内先进技术的发展趋势，不断进行相应技术和产品升级，进一步提高企业的创新活力，提升企业的产品竞争力。 收起▲

　　一、经营情况回顾
(一)业务概要
商业模式
1、业务介绍：
公司是一家专业从事医学体外诊断试剂研发、生产及销售的国家高新技术企业，产品主要涉及医学体外诊断行业项下的微生物诊断，生化诊断，POCT快速检测，分子诊断，以及前端样本采集、保存、提取，细菌接种、培养、鉴定等4大领域及多个细分市场，先后开发出100多个品种的诊断试剂产品。具体有微生物培养基系列、微生物样本处理智能设备、细菌运送培养基系列、病毒运送培养基系列、生化试剂及生化仪系列、染色液系列、临检试剂及阴道炎检测系列等。目前在研项目：分子诊断试剂及设备，“新冠”、“流感”等高致病性传染系列诊断试剂。
2020年初，席卷全球的新冠疫情暴发后，“病毒运送培养基系列”产品在此次疫情期间发挥了较大作用。公司作为在国内微生物诊断领域的深耕者，在疫情爆发后立即组织病毒采样相关试剂的报批工作及提前复工申请文件的准备，研发并生产了灭活型、非灭活型、生理盐水型等3大类型13个规格的病毒采样、运送相关产品，很好的解决了在疫情防控过程中新冠病毒的样本采集、保存和运送问题。公司致力于在未来“重大公共卫生事件”防控的全球重大关切方面，从当前的添砖加瓦到未来担纲诊断主力的进化。随着“病毒运送培养基”的不断扩大销售，公司的营收和利润也取得了质的提高。
公司产品的终端使用客户主要为国内医疗机构、国外医疗机构、国内外各级疾病控制中心、海关及第三方检验中心等。
2、关键资源：
（1）公司作为“国家知识产权优势企业”，持续的创新能力是公司的的关键资源之一。截止报告期末，公司共取得专利证书64项，其中发明专利2项、软件著作权4项。同时，截至报告披露日，公司提交的13项实用新型专利、7项发明专利、1项软著权正在受理中。
（2）公司经过十多年的技术积累、创新和设备改进，公司拥有目前国际先进的全自动生产设备。作为微生物领域的深耕者，公司是国内微生物试剂生产厂家中为数不多的拥有两条全自动流水线的生产企业之一。同时，在“病毒运送培养基”生产期间，公司引进了全自动灌装拧盖一体机、全自动贴标机、全自动包装机等自动化设备，使公司“病毒运送培养基”产品的产能已经足以能够承接国际贸易大单。总之，微生物领域的环境控制、无菌生产和制造工艺堪称世界难题，既不是单靠优质厂房能解决的，也不是单靠自动化设备能解决的；是专业研究、质量意识、管理能力、质量
体系、专业人才、专业经验、现代化厂房、自动化制造设备的合体，这次公司能够在众多的参与抗击疫情的公司里面脱颖而出，也是依托于常年在微生物领域深耕所打下的深厚基础。
（3）公司建立了严格的质量管理体系。公司与医疗器械认证机构——北京国医械华光认证有限公司签署了《技术服务协议》，双方就CFDA法律法规、质量体系管理建立了辅导、咨询、培训、审核的合作关系。车间严格按照标准设计，并达到万级净化标准。
（4）截至报告期末，公司有96余项医疗器械产品注册证及备案凭证，未来公司将逐步增加公司的产品线，以满足市场的多样化需求。由于获取医疗器械注册证的门槛较高，并且随着国家《关于药品、医疗器械产品注册收费标准》等相关政策的不断出台，取得医疗器械注册证的难度将会越来越大，公司目前正在着手申报注册POCT快速检测类试剂及核酸检测类试剂的一系列注册证。可以说，注册证是医械制造企业的生命线，企业通过和获取医疗器械注册证的能力体现了公司的技术和管理能力，是公司拥有的关键资源要素。
（5）报告期内，公司展开了大量与产品出口有关的的境外注册、检测、认证活动，陆续获得：①、新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)IgMIgG抗体检测试剂盒（胶体金法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）病原检测试剂盒（乳胶免疫层析法）产品（以上全部简称“新冠检测试剂盒”）的国家商务部出口白名单；②、新冠检测试剂盒与病毒运送培养基（非灭活-VTM/LiquidAmiesMedia/PBS/NormalSaline/VST-N）、一次性使用病毒采样管（灭活-I/II/III）产品、拭子的CE注册备案凭证；③病毒采样管、Amies运送培养基、磷酸盐缓冲液、生理盐水、拭子等产品的FDA注册登记；④以病毒运送培养基为注册范围的《出境非食用动物产品生产、加工、存放企业检验检疫注册登记证》；⑤由SGS权威机构出具的关于病毒运送培养基、一次性使用病毒采样管产品的等产品的《分析报告》；⑥病毒运送培养基、一次性使用病毒采样管与拭子产品的《医疗器械产品出口销售证明》；⑦新冠检测试剂盒、病毒运送培养基、一次性使用病毒采样管、生理盐水、磷酸盐缓冲液、Amies运送培养基产品的《化学品安全技术说明书（MSDS）》。是公司拥有的同国内注册证同等重要的关键资源要素。
（6）人才资源：经过17年的筛选与积淀，公司形成关键的4级人才阶梯，具有不可复制性：第1层，修炼者团队（创业者），价值观高度一致、无私无畏、勇于创新、超脱庸俗的人生享乐、在不断的自我否定中不断创造，进而追求人生与生命的真谛。第2层，专业技术团队，由具备专业能力和创新思维的专业技术人员构成，尤其是当公司能够真正做到敬贤礼士时，会积淀下一批既忠诚又有创新能力的技术人才。第3层，进取者团队，由具备现代职业精神、高度负责具备强大执行力的业务精英构成。第4层次，劳动者团队，由质朴、高效、乐于工作的劳动者构成。
3、销售渠道：
过去：公司采取直销与经销相结合的销售模式，经销为主，直销为辅，部分产品直接销售给国内终端医院或疾控中心，大部分产品通过经销商间接销售给终端。
现在：“线上业务”与“线下业务”相结合；“国际业务”与“国内业务”相结合。据公司销售部门不完全统计，本报告期内：通过线上渠道结缘成交的业务金额占比约39%左右，国际业务金额占比约43%左右。
未来：构建人文精神与互联网效率相融合/相抗争、人类创新智慧与AI智能化工具相融合/相抗争的大一统的、对立统一的全新营销系统。
4、收入来源：
公司拥有完整的采购、研发、生产及销售业务体系，主要是通过销售诊断试剂及服务实现盈利。
5、商业模式：
报告期内及报告期后至报告披露日，公司的商业模式较上年度相比，产品方向和销售渠道在原有的基础上持续优化，由于是严格按照公司既定战略体系实施推进的，因此商业模式整体稳定，处于稳步进化的过程当中。

　　二、持续经营评价
持续经营能力与公司未来，经管理层集体讨论，综合叙述如下：
为什么公司本报告期的业绩呈现跳跃式增长，但公司2014年挂牌到2019年，长达几年的时间的发展却一直十分艰难？进入2020年，公司突然呈现出迅猛增长的势头，百博生物虽然是属于和疫情防控相关的行业，但是，按公司的规模和实力来看，能在剧烈的动荡环境和激烈的竞争中分上一小杯羹、略有增长就不错了，为什么能在营收和利润的增长速率方面，某种意义上竟能和全国排在抗疫成就前几名的头部企业相媲美呢？
管理层讨论后认为，以2020年初疫情暴发为时间点，单纯从医疗行业出发，我们倾向于把过去称之为旧时代，之后乃至于未来，称之为新时代或者叫疫情后时代。
在所谓的旧时代，（1）资产泡沫巨浪滔天，实体经济举步维艰；（2）行业内既有利益格局形成了高耸入云的钢铁象牙塔、无法打破，创业中的小微实体企业如同大象脚下的蝼蚁；（3）诊断研发近几年动辄都是数亿元的融资规模，当我们真正想做颠覆性研发需要有相应规模的融资时，正逢新三板前几年的流动性遭遇暂时性困难，目前来看，随着主板注册制的导入以及新三板大刀阔斧的改革，未来可期；（4）产能过剩问题早已蔓延至各行各业，包括传统医疗领域，连既有市场占有者们都已经在哭喊市场过度饱和了，我们作为后发者只能是虎口拔牙、与跨国公司或者国内头部企业争夺既有市场，拉锯战的结果是杀敌一千自损八百，成长的效率极低，好在，以我们百博的短小精悍，在饱和市场的争夺战中“得地”比“失地”多一点，恰是这一点，保证了我们从2014年挂牌之初的全年仅有7百多万元的营收规模，步步为营、像挤牙膏似的做到2019年的3千多万元的规模，而一旦抓住机遇，本报告期内一下子就达到了1.23亿元的年营收，营收和利润双双实现了N倍增长。一句话，企业从小到大的过程中，就是要去做一只打不死的“小强”，无论是风吹雨打还是天翻地覆都要勇敢顽强的活下来，从而练就一副钢筋铁骨，唯有这样的坚持才能够最终看到后天的太阳。新时代，“疫情”提示人类对发展模式要警醒和反思，“AI算法、5G、物联网、人工智能等”挑战人类脆弱的以情绪感知为载体的旧知识体系，“货币金融变革”正在全球不断的蕴积着暴风骤雨，一个充满未知和探索的时代来临了；当然，作为一个成长中的企业，我们更关注的是未来全球乃至于国内整体经济运行模式的永久性改变，我们看好中国的未来，看好宏观经济运行质量的变革，看好国家政策导向、投资环境向着支持实体经济、支持科技强国的方向改变。
人们常说，机会只留给有准备的人，对于公司来说也是一样，这次疫情的突然性爆发给整个国民经济带来强大的冲击，同时也临时性地打破了既有利益格局，大家又回到了同一个起跑线，此时，考验的是企业的长期积淀的技术储备、平时的管理功底以及应急处置能力。作为一个真正在干事的团队，这种情况下自然会有较为突出的表现。
无论未来如何演变，我们深信有两点是永恒不变的，那就是：(1)永远坚守创业的初心；(2)始终回归经营的本质。
事实上，企业的持续经营能力无外乎两个方面，那就是“防守能力”与“进攻能力”。我们的防守格言是：“勤奋如牛，构筑万里长城，永远立于不败之地”；我们的进攻格言是：“动若脱兔，其势如虎”。 收起▲

　　一、经营情况回顾
（一）商业模式
1、业务介绍：
公司是一家专业从事医学体外诊断试剂研发、生产及销售的国家高新技术企业，产品主要涉及微生物学诊断、生化诊断、分子诊断3大领域，先后开发出100多个品种的诊断试剂产品。具体有微生物培养基系列、微生物样本处理智能设备、细菌运送培养基系列、病毒运送培养基系列、生化试剂及生化仪系列、染色液系列、临检试剂及阴道炎检测系列等。目前在研项目：分子诊断试剂及设备，“新冠”、“流感”等高致病性传染系列诊断试剂。
2020年初，席卷全球的新冠疫情暴发后，“病毒运送培养基系列”产品在此次疫情期间发挥了较大作用。公司作为在国内微生物诊断领域的深耕者，在疫情爆发后立即组织病毒采样相关试剂的报批工作及提前复工申请文件的准备，研发并生产了灭活型、非灭活型、生理盐水型等3大类型13个规格的病毒采样、运送相关产品，很好的解决了在疫情防控过程中新冠病毒的样本采集、保存和运送问题。公司致力于在未来“重大公共卫生事件”防控的全球重大关切方面，从当前的添砖加瓦到未来担纲诊断主力的进化。随着“病毒运送培养基”的不断扩大销售，公司的营收和利润也取得了质的提高，公司管理层讨论后认为：上天（自然规律）既然给我们打开了一扇窗，那我们就理应坚守这个方向，不断努力，把它扩大修缮成一道通往未来的大门。
公司产品的终端使用客户主要为国内医疗机构、国外医疗机构、国内外各级疾病控制中心、海关及第三方检验中心等。
2、关键资源：
（1）公司作为“国家知识产权优势企业”，持续的创新能力是公司的的关键资源之一。截止报告期末，公司共取得专利证书52项，其中发明专利2项、软件著作权4项。
（2）公司经过十多年的技术积累、创新和设备改进，公司拥有目前国际先进的全自动生产设备。
作为微生物领域的深耕者，公司是国内微生物试剂生产厂家中为数不多的拥有两条全自动流水线的生产企业之一。同时，在“病毒运送培养基”生产期间，公司引进了全自动灌装拧盖一体机、全自动贴标
机、全自动包装机等自动化设备，使公司“病毒运送培养基”产品的产能已经足以能够承接国际贸易大单。总之，微生物领域的环境控制、无菌生产和制造工艺堪称世界难题，既不是单靠优质厂房能解决的，也不是单靠自动化设备能解决的；是专业研究、质量意识、管理能力、质量体系、专业人才、专业经验、现代化厂房、自动化制造设备的合体，这次公司能够在众多的参与抗击疫情的公司里面脱颖而出，也是依托于常年在微生物领域深耕所打下的深厚基础。
（3）公司建立了严格的质量管理体系。公司与医疗器械认证机构——北京国医械华光认证有限公司签署了《技术服务协议》，双方就CFDA法律法规、质量体系管理建立了辅导、咨询、培训、审核的合作关系。车间严格按照标准设计，并达到万级净化标准。
（4）公司现有90项医疗器械产品注册证及备案凭证，未来公司将逐步增加公司的产品线，以满足市场的多样化需求。由于获取医疗器械注册证的门槛较高，并且随着国家《关于药品、医疗器械产品注册收费标准》等相关政策的不断出台，取得医疗器械注册证的难度将会越来越大，公司目前正在着手申报注册分子生物学领域的相关试剂的一系列注册证。可以说，注册证是医药制造企业的生命线，企业通过和获取医疗器械注册证的能力体现了公司的技术和管理能力，是公司拥有的另一种关键资源要素。
（5）人才资源：经过17年的筛选与积淀，公司形成关键的4级人才阶梯，具有不可复制性：第1层，修炼者团队（创业者），价值观高度一致、无私无畏、勇于创新、超脱庸俗的人生享乐、在不断的自我否定中不断创造，进而追求人生与生命的真谛。第2层，专业技术团队，由具备专业能力和创新思维的专业技术人员构成，尤其是当公司能够真正做到敬贤礼士时，会积淀下一批既忠诚又有创新能力的技术人才。第3层，进取者团队，由具备现代职业精神、高度负责具备强大执行力的业务精英构成。第4层次，劳动者团队，由质朴、高效、乐于工作的劳动者构成。
3、销售渠道：
过去：公司采取直销与经销相结合的销售模式，经销为主，直销为辅，部分产品直接销售给国内终端医院或疾控中心，大部分产品通过经销商间接销售给终端。
现在：“线上业务”与“线下业务”相结合；“国际业务”与“国内业务”相结合。据公司销售部门不完全统计，本报告期内：线上业务占比约57%左右，国际业务占比约67%左右。
未来：构建人文精神与互联网效率相融合/相抗争、人类创新智慧与AI智能化工具相融合/相抗争的大一统的、对立统一的全新营销系统。
4、收入来源：
公司拥有完整的采购、研发、生产及销售业务体系，主要是通过销售诊断试剂及服务实现盈利。
5、商业模式：
报告期内及报告期后至报告披露日，公司的商业模式较上年度相比，产品方向和销售渠道有所优化，由于是严格按照公司既定战略体系实施推进的，因此商业模式整体稳定，处于稳步进化的过程当中。
1、财务状况及经营成果
报告期内，公司实现营业收入6,097.50万元，较上年同期增长了376.11%。公司营业收入增加的主要原因为：报告期内，母公司开展“病毒运送培养基”产品的生产及销售，随着新冠疫情在全球的爆发，国内外市场对“病毒运送培养基”产品的需求激增。公司在获得CE认证及FDA登记后，从2月开始逐渐实现产品在国内市场的销售，并陆续出口至海外市场，为新冠疫情的全球战疫做出了突出的贡献，也为公司报告期内的业绩增长带来了强劲的动力。同时，公司引入全自动生产设备，产能、产量得到了有效保证，为后期公司能顺利成交大单而打下了基础。母公司作为制造企业以其在在抗击疫情中的良好表现，拉动了公司的整体增长，截至报告期末，母公司营业收入达到5,512.78万元，较上年同期增长了615.51%。
报告期内，公司营业总成本3,573.26万元，较上年同期增长了179.08%，营业成本增加的主要原因为母公司营业收入的大幅度增加，同时，“病毒运送培养基”产品业务量的迅速扩张以及公司为了完成突击任务而采取的各种激励办法，导致公司税金及附加、销售费用、管理费用、研发费用、财务费用均有一定的增加。总体来看，母公司作为未来发展的核心，营业收入较去年同期的增长高达615.51%，而营业成本的增长相对来说就显得比较低了，这主要得益于两个方面：一是规模效应开始显现，带来毛利润的大幅提升；二是反映了整个公司团队具备较强的执行力，高效执行力在关键时刻的激发和释放抑制了费用的同步增长。
报告期内，公司利润总额2,528.09万元，较上年同期增长了11,359.85%。利润总额增加的主要原因为：报告期内，随着营业收入的增长，母公司利润总额达到2,500.00万元，较上年同期增长了15,378.66%，公司管理层讨论后认为，本期净利润作为最优质的资金来源，以现金流的形式注入公司，对公司以后的长足发展以及加大研发投入方面有着非同寻常的激发作用。
报告期内，公司产生的纳税总额778.68万元，去年同期产生的纳税总额为75.36万元，同比增长933.34%。由此可见，报告期内，公司在提高自身营收的同时，为社会的贡献程度在同步增加，为
当地经济的发展起到积极作用。
2、行业发展状况
据前瞻产业研究院报导，在医疗品质及技术提升的推动下，我国体外诊断行业飞速发展，目前，体外诊断在临床的使用率极高，约有80%的疾病诊断依靠体外诊断完成。2019年，我国体外诊断市场规模突破700亿元，持续以两位数增幅增长。与此同时，目前我国体外诊断费用占整个医疗保健支出的比例较低，且保持着持续增长趋势。从全球来看，北美人均体外诊断费用达到70美元，欧洲人均约20美元，其中瑞士超过50欧元，而中国仅为7.1美元。另外，随着中国社会老龄化正在逐步加重，对健康需求日益扩大、健康人群的定期体检逐步增加，未来几年中国体外诊断产业的市场规模将持续增加。
同时，本次疫情会一定程度上扭转体外诊断领域在整个医疗领域的地位，无论是普通大众还是从专业人士角度，体外诊断的角色不再是传统的医技辅助，而将在整个疾病治疗、预后过程中起积极关键的作用。
更细化一个层次来说，本次疫情又会一定程度上扭转“微生物诊断领域”在整个“诊断行业”的地位，相关的专业人士都知道，多年来，其他诸如“免疫诊断”、“生化诊断”的市场化效益远远高于“微生物诊断”，“微生物诊断”领域一直处于监管层和医学专家们呼声很高，但市场化率却相对很低的怪圈，全球进入疫情后时代以后，这种局面必将扭转，因为，未来人类不仅要正确看待细菌、病毒这些微生物对人类社会的巨大影响，而且还要学会谦卑的与之长期共存。
面对突如其来的新冠病毒疫情，体外诊断行业无疑在此次疫情防控中贡献巨大。尽管近年来我国体外诊断行业发展增速迅猛，但进口试剂仍占绝对优势。此次疫情爆发，俨然倒逼国内各体外诊断企业铆足功夫，自主研发新冠病毒相关试剂，无疑促进我国体外诊断行业大发展。
报告期内，公司在第一时间完成“病毒运送培养基”产品的申报和备案，并确保工业放大生产安全、高效、可控，这源于公司前期在微生物领域脚踏实地积累的多年研发经验，为公司打下了坚实的基础，使公司能够在此次危机中获得发展先机。
3、周期性波动对公司的影响：
报告期内，由于疫情原因，医疗机构体检量降低，公司的生产、销售活动受到不同程度的影响。
一方面公司积极应对、稳定现有的销售渠道，降低疫情对公司常规产品的影响；同时，公司转变营销观念，通过线下转为线上推广的方式，并积极拓展国际业务，为公司销售规模的持续扩张提供保障；另外，研发项目的不断推进和创新，是公司持续发展的重要保障，报告期内，公司坚持走以引进、消化、创新为主的自主研发道路，全面加强对“分子诊断”产品的研发和创新。
4，持续经营能力与公司未来，经管理层集体讨论，综合叙述如下：
为什么公司本报告期的业绩呈现跳跃式增长，但公司2014年挂牌到2019年，长达几年的时间的发展却一直十分艰难？百博生物虽然是属于和疫情防控相关的行业，但是，按公司的规模和实力来看，能在剧烈的动荡环境和激烈的竞争中分上一小杯羹、略有增长就不错了，为什么能在营收和利润的增长速率方面，某种意义上竟能和全国排在抗疫成就前几名的主板上市公司相媲美呢？
管理层讨论后认为，以2020年初疫情暴发为时间点，单纯从医疗行业出发，我们倾向于把过去称之为旧时代，之后乃至于未来，称之为新时代或者叫疫情后时代。
在所谓的旧时代，（1）资产泡沫巨浪滔天，实体经济举步维艰；（2）行业内既有利益格局形成了高耸入云的钢铁象牙塔、无法打破，创业中的小微实体企业如同大象脚下的蝼蚁；（3）诊断研发近几年动辄都是数亿元的融资规模，当我们真正想做颠覆性研发需要有相应规模的融资时，正逢新三板前几年的流动性遭遇暂时性困难，相信以后一定会好起来；（4）产能过剩问题早已蔓延至各行各业，包括传统医疗领域，连既有市场占有者们都已经在哭喊市场过度饱和了，我们作为后发者只能是虎口拔牙、与跨国公司或者国内主板上市公司争夺既有市场，这种拉锯战的结果基本是杀敌一千自损八百，这样成长的效率自然高不了，好在，以我们百博的短小彪悍在与大公司的市场争夺中总算是“得地”比“失地”多那么一点，恰是这一点，保证了我们从2014年挂牌之初的全年仅有7百多万元的营收规模，步步为营、像挤牙膏似的做到2019年的3千多万元的规模，而今年一旦抓住机遇，上半年内6个月就做到6千多万元。一句话，大环境不利之时就要去做一只打不死的“小强”，无论是风吹雨打还是天翻地覆都要勇敢顽强的活下来，从而练就一副钢筋铁骨，唯有这样的坚持才能够最终看到后天的太阳。
新时代，却是以不依人类意志为转移的“病毒”出现作为警示点而开启的，疫情如同打开了潘多拉魔盒，给人类带来诸多深重的灾难，同时也提示人们警醒和反思，从而开启了一个全新的时代和未来。当然，作为企业，我们更关注是未来全球乃至于国内整体经济运行模式的永久性改变。我们看好未来，看好宏观经济运行质量的变革，看好投资环境向着支持实体经济、支持科技强国的方向改变。
人们常说，机会只留给有准备的人，对于公司来说也是一样，这次疫情的突然性爆发给整个国民经济带来强大的冲击，同时也临时性地打破了既有利益格局，这个时候社会关系网、人脉网、臃肿庞大的体格碾压以及畸形的利益生态链封锁，全部临时性失效。大家又回到了同一个起跑线，此时，考验的是企业的长期积淀的技术储备、平时的管理功底、创新能力、团队的勇猛精进以及应急处置能力。
应该说，上天（自然规律）在他最严厉的时候，其实往往也就是最公平的时候，我们自信是真正在干事的团队，所以，公平竞赛时自然会有较为突出的表现。
无论未来如何演变，有两点是永恒不变的，而且我们深信这两点在未来会被更多的人所认同和接受，那就是：(1)永远坚守创业的初心；(2)始终回归经营的本质。俗语说：“真金不怕火来炼”，在此，我们百博人要说：“泡沫潮退新时至，沙里真金终须显”！

二、企业社会责任
公司诚信经营、照章纳税，始终把社会责任放在公司发展的重要位置，尽力做到对社会负责、对全体股东和员工负责。报告期内，公司通过嘉鱼县新冠病毒感染肺炎防控指挥部向湖北省嘉鱼县人民医院取得联系，无偿捐助10万元的试剂盒产品。
公司积极承担社会责任，支持地区经济发展，与社会共享企业发展成果。 收起▲