鲁抗医药（600789）

　　一、经营情况讨论与分析
　　公司董事会按照《公司法》、《证券法》、《上海证券交易所股票上市规则》等有关法律法规以及《公司章程》的规定，认真履行股东大会赋予的职责，规范运作、科学决策、积极推动公司各项业务发展。公司各项工作有序推进，保持了良好的发展态势。
　　1.人药制剂销售实现快速增长，制剂板块效益贡献率提高
　　公司持续强化三种能力建设，不断提升发现市场需求、满足市场需求、引领市场需求的能力，强化责任制增量考核，引导制剂销售快速增长，制剂板块收入同比增长24%。加强新产品产业化、商业化能力，搭建全新的营销渠道网络，强化产品终端开发能力，新上市产品销售收入占比提高。
　　2.提高产能负荷率，持续降本增效
　　公司推进产品“登峰计划”，持续提升技术质量，产品工艺水平、成本控制等方面的综合竞争实力不断增强。公司结合邹城园区经济运行提出动力和环保降成本、技改提升边际效益、项目登峰计划等降本措施，取得了较好效果。
　　3.研发推行精品工程，研发实力持续提升
　　公司研发坚持推行“精品工程”，致力于实现创新药方面的突破、合成生物技术应用的突破、化药向生物药转变的突破。公司承担2个国家科技攻关项目，1个课题被科技部列入“十四五”国家重点研发计划“合成生物学”重点专项，1个山东省重点研发计划（重大科技创新工程）。制定并经CDE下发标准18项；获得专利授权39项。
　　公司被省工信厅认定为2023年山东省“一企一技术”研发中心，被省国资委、省科技厅认定为首批山东国资科创基地。鲁抗医药在全国医药研发百强排名连续5年持续上升，研发实力不断增强。
　　4.推进自动化、智能化建设，提升运行效率
　　公司重点开展生产车间自动化提升、管理信息化提升和网络安全建设。制剂车间自动化提升共完成了12个项目。原料车间重点推进物料密闭运转、减少体力依赖、减少三废排放、反应过程在线监测四项自动化。
　　公司入选“2023全国工业互联网500强”，《工业互联网平台+生产经营智能管控》成功入选“2023年省级智能制造场景”，《集团财务一体化智慧管控体系的构建与应用》入选全国智慧企业创新实践案例。
　　5.推进卓越绩效管理，提升基础管理水平
　　卓越绩效管理是鲁抗“十四五”实现“四个突破”的目标之一。管理部室按照“三维管控”的要求，制定了各专业部室提标方案，进一步完善中长效机制，推动管理由“做完到做好”“合格到优秀”“符合到卓越”的转变。
　　“四位一体”预算管理和监督考核体系进一步完善。鲁抗医药《“四位一体”预算管控模式的构建与实施》被评为第37届山东省企业管理现代化创新成果一等奖；“四位一体”监督考核模式拟推荐作为省管企业纪检监督典型案例。
　　6.筑牢“生命线工程”，确保企业合规稳定运行
　　安全生命线方面。大力开展安全隐患排查整治工作，全员排查隐患、分析隐患、治理隐患。组织实施消防设施维保、阻火夹芯板更换、危废库升级改造等安措项目，消除安全隐患，降低安全风险。通过山东省企业分级分类定级评估，达到“良好（黄色）”级别。
　　环保生命线方面。组织开展“三废”达标管控、环保治理降本、环境绩效提升等工作，做好环保治理设施安全达效运行。全年“三废”达标排放率100%。
　　质量生命线方面。坚持“四个最严”的质量理念，所有产品质量出厂合格率为100%，未发生聚集性不良反应。公司荣获“2023年品质鲁药建设示范企业”，8个产品荣获“品质鲁药”建设优秀产品，10个产品获得“山东优质品牌（产品）”。
　　7.发挥党委“把管保”作用，加强党风廉政建设，推进党建“三结合”
　　发挥党委“把方向、管大局、保落实”作用。制订《鲁抗医药党委把方向、管大局、保落实重点工作清单》，确定了年度党建重点工作。推进党建“三结合”，党建攻关与登峰计划相结合，党建品牌和管理提升相结合，过硬党支部星级评定和党建工作规范化相结合。年度党建工作上线，推动党建规范化建设。加强作风建设，一体推进“三不腐”，营造风清气正的政治生态。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　1.行业发展现状
　　2023年已经收官，在经济增长新常态环境下，经济与消费逐渐复苏，医药行业步入新的节奏，注定2023年是疫情影响消退与经济秩序归位的一年，也是不平凡的一年。上半年医药行业处于政策调整期和市场上扬期，下半年经济增长放慢、医疗反腐、IPO收紧等诸多因素共同给市场施压。中国经济出现放缓态势，医药经济向好但同时面临一些困难和挑战。
　　2023年以来，医药行业政策频发、集采药品降价、原料药生产成本上升、以及原辅料、燃料动力等价格上涨的影响，医药行业经受了严峻考验。国家统计局数据，1-12月，医药制造业营业收入29552.6亿元，同比下降4%；实现利润4127.2亿元，同比下降16.18%；出口交货值3177.2亿元，同比下降17.58%。医药制造业营业成本17070.3亿元，同比下降2.86%；应收账款同比增长3.53%；亏损企业同比增加386家；亏损企业亏损额同比增加15.58%。
　　1-12月，医药制造业的10个子行业，化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、生物药品制造、基因工程药物和疫苗制造、卫生材料及医药用品制造和医疗仪器设备及器械制造营业收入与上年同期相比下降，其他4个子行业营业收入同比实现了正增长。
　　2.行业周期性特点
　　医药行业的消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性。党的二十大报告提出“推进健康中国建设”，“深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理”，随着健康中国建设全面推进，人口增长、老龄化进程加快、医保支付改革持续深化，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，持续促进了对医药产品的消费，我国医药行业已进入快速发展阶段。虽然我国医药行业处于重要战略机遇期，但还面临前沿领域原始创新能力不足，产学研医协同创新体制机制不够完善，出口结构升级慢，高附加值产品国际竞争优势不强等问题，因此，创新产品开发是未来我国医药行业的发展主线。积极引领创新，带领我国医药行业从医保扩容的“提量”转变为以一致性评价和创新药上市为主线的“提质”过程。
　　3.公司所处的行业地位
　　公司以发展生态医药、服务人类健康为使命，在“创新、品质、品行”核心价值观的统领下，打造健康和谐、公平公正、敢于创新、善于学习的鲁抗，建设创新智慧诚信企业，制造优质安全高效的药品，服务人民医疗保健事业。公司主要产品国内市场占有率逐年增加，有54个品规位列全国前十，19个品规居全国第一位。公司位列工信部发布的中国医药工业百强列第59位，中国医药研发百强综合榜45位、化药榜21位。被评为山东省“省级支持高质量发展奖励”企业、山东省首批数字经济“晨星工厂”，被授予山东省“一企业一技术”中心、首批山东国资科创基地，获评山东省智能制造标杆企业。
　　
　　三、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）公司从事的主要业务及产品分布
　　公司属于医药制造行业，主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及抗生素类、氨基酸类、心脑血管类、抗病毒类、消化系统类、内分泌类、呼吸系统类、半合成抗生素类原料药、生物药品以及相关制剂、输液、中成药、医药中间体、动物保健用抗生素、淀粉、葡萄糖等。产品涵盖胶囊剂、片剂、分散片、粉针剂、颗粒剂、干混悬剂、水针剂、预混剂、复方制剂等500余个品规。
　　公司积累了在抗生素领域的优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、半合抗系列及兽用抗生素产品品种较为齐全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。
　　报告期内，面对国内外复杂多变的生态环境以及药品集采新政层出不穷的严峻形势，在董事会、经营管理机构的坚强领导下，经营业绩稳步提升。公司持续推进大品牌大品种工程，充分发挥品牌带动优势，重点提升核心品种的增长空间，内生动力持续增强，核心产品销售增长较好，实现较大突破。
　　（二）经营模式
　　1.采购模式
　　公司推行阳光招标采购、招采分离制度。按照“三分离”原则，成立了招标管理委员会和招标管理办公室，将招标、采购过程进行分段管理，评标、定标、采购工作划归于不同部门管理，实现评标与定标分离、招标与采购分离，避免权力过于集中，从组织上实现了招采分离。公司设立招标监督委员会和招标监督办公室，对招标采购过程实行全方位监督，确保招标采购工作公开、公平、公正。公司生产用关键原辅包材、中间体同国内知名企业建立战略合作伙伴关系:通用高附加值的物品实行厂家直采，签订年度供应协议，保证供货安全，降低采购成本，公司对供应商实行动态管理，定期对供应商产品质量和服务进行评价，优胜劣汰。
　　2.生产模式
　　本公司各下属企业以医药市场需求为导向，根据市场预测制定年度、月度、周生产计划，并按生产计划安排生产。严格按照国家GMP的要求组织生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等方面，严格执行国家相关规定；在药品、产品的整个制造过程中，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。同时，本公司对各下属企业的生产管理在技术质量、环境保护、职工安全卫生健康等方面进行监督指导。公司持续提高生产自动化、信息化、智能化水平。通过自动化联线、工业机器人等加快公司生产装备的技术升级，提高劳动生产率；增加过程监督自动化，促进生产过程监督质、效提升；实现连续密闭化生产自动化，减少三废排放。
　　3.销售模式
　　公司经过多年积累国内制剂销售已建立了以自营销售业务为主体、招商、渠道齐头并进的多元化业务模式；制剂销售综合运用“渠道分销+终端配送+招商代理+学术推广+委托加工+药品集采配送”的销售模式，通过各级经销商或代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分市场终端的覆盖。适应国家集采、联盟采购、挂网准入、医疗机构议价。以基本药物配送、代理分销为主，加强精细化招商和终端销售，加大学术宣传及推广力度，明确区域开发措施和推广促销，强化品牌药与终端掌控，加大重点市场策划和实施增量开发。
　　公司原料药销售全面贯彻“十四五”生产经营总方针，坚决落实“四位一体”的预算体系及监督考核机制，坚持卓越绩效管理提升，落实营销精细化管理，完善销售管理制度，制定营销风险防控措施；拓展销售渠道，做好上下游客户战略合作，加强购销协同，研判市场趋势，控制上游成本；积极开展原料药产品供应商备案和一致性评价关联，稳定销量；做好知识营销、品牌营销，通过国内和国际市场业务交流,不断发展、壮大公司人用原料药产品市场份额,提升鲁抗产品销量和市场占有率。
　　公司兽药原料与兽药制剂销售多措并举，原料以终端为主，辅助渠道营销的运营模式，实现区域的全覆盖；制剂产品主要采取集团客户开发模式+大客户模式（中大型养殖场开发）+渠道“扁平化”模式（区域核心客户培养）+技术营销模式（三级技术服务体系）+新产品精准布局快速增量模式（新产品大代理及高配服务人员）+国际市场开发与技术服务（国际市场开拓）的营销模式，实现集团客户、中大型养殖场和渠道散户的全面覆盖；多产品线多渠道布局营销模式，做好国内市场的同时积极开发国际市场；充分发挥原料药制剂一体化优势，打造核心产品营销模式，提高制剂与原料药配套能力；增加新产品上市的品类和推广力度，实现产品差异化，提高市场竞争力和盈利能力。
　　4.研发模式
　　公司以药物研究院为主要研发机构，充分发挥国家级企业技术中心、省工程研究中心、博士后科研工作站、省品牌国际科技合作基地、省国资科创基地等科技创新基地作用，与国内外科研院所与大中专院校通过共建科技创新平台、共建实验室、项目合作、人才引进等方式开展产学研合作，采取自主研发、委托研发相结合模式，实施研发精品工程，有效实现公司内外部信息、人才、技术等研发资源的互动与整合，以丰富产品管线为基础，以充实产线负荷为依托，以参与集采为标准，以首仿首批为目标，强化全身抗感染类药物新优势，提升降糖类心脑血管类产品的竞争力，按照国家要求和公司既定目标开展创新药、仿制药、生物技术产品开发、新产品转化等研发创新工作，逐步形成高效、稳定、可持续的新产品研发模式，实现研发与生产的全面衔接。
　　（三）业绩驱动因素
　　1.主营业务影响。2023年公司持续推进营销精细化管理，产品结构不断优化，营业收入增加，综合盈利能力进一步增强。
　　2.成本的影响。通过加强车间精细化管理与技术提升，生产成本进一步降低。
　　3.非经常性损益的影响。报告期内获得政府补助资金同比有所增加。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1.产业链一体化优势
　　公司以抗感染类产品为基础，不断丰富产品管线，形成糖尿病、心脑血管类、消化系统类、内分泌类、呼吸系统类等多领域覆盖,形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。公司以优质可靠的产品质量、稳定的供应能力、诚信经营的企业信誉和高质量的管理水平赢得广大客户的信赖，并与行业内主要客户建立了稳定的长期合作关系。
　　2.产品质量优势
　　公司高度重视生产质量管理保障体系建设，始终坚持把质量放在第一位，从原料采购、生产管理、成品检验、事后追溯等一系列流程把控公司产品质量。在整个生产过程中，公司严格执行质量监控及质量检验标准，每一道生产工艺严格监控，保证生产、销售过程的质量可控性。在各级监管部门的检查中均未出现重大质量问题，产品质量稳定，获得良好的市场声誉。先后获得全国质量效益型先进企业、药品质量诚信建设示范企业等荣誉称号，深受消费者信赖。
　　3.研发优势
　　公司有较强的科研和创新能力。公司建立了包括国家级企业技术中心、省工程研究中心、博士后科研工作站、省品牌国际科技合作基地、省国资科创基地等在内的多层次研发平台体系，并投入大量财力、物力、人力对各个平台进行配建，逐步形成高效、稳定、可持续的新产品研发模式，对公司的技术创新、人才培养、成果转化、产品升级起到了积极的推动作用。
　　4.安全环保优势
　　公司严格遵守安全生产和环境保护方面的法律法规，主要生产基地位于正规化工园区内，三废排放均符合国家和地方环境质量标准和排放标准。公司常年保持在安全环保方面的高投入，通过升级硬件设施，强化员工培训，不断提高公司安全环保体系的标准化水平和全体员工的安全环保意识。在近年安全环保形势日趋严峻的形势下，凭借高标准的安全环保水平，体现出了较高的稳定连续生产能力。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入61.47亿元，同比增长9.34%，实现归属于上市公司股东的净利润2.46亿元，同比增长78.37%。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　1.市场规模不断扩大
　　随着人口老龄化加剧、居民消费水平及医疗需求不断攀升，预计相关医疗卫生支出将保持持续增长，我国医药市场规模将以10%-12%速度增长，预计到2025年，行业规模将超过3万亿元。“十三五”期间，大量传统制药企业加快创新转型，创新创业型企业明显增多，进入临床阶段的新药数量和研发投入大幅增长。“十四五”期间将有一大批医药创新成果完成临床研究和申报上市，医药工业也将持续加大创新投入、加快创新驱动转型。
　　随着人们健康意识的不断提高和医疗保健投入的持续增加，医药市场规模呈现出不断扩大的趋势。同时，医疗器械、生物制品等领域的快速发展也为医药市场的扩张提供了有力支撑。然而，医药市场的扩大也给监管带来了新的挑战。为了保障公众健康和安全，各国政府对医药行业的监管不断加强。
　　2.市场竞争激烈
　　为了在医药市场中脱颖而出，企业需要不断投入研发，发掘新的技术和产品。这需要一支高素质的研发团队，具备深厚的医学知识和丰富的研发经验。同时，还需要不断进行临床试验，确保产品的安全性和有效性。
　　除了研发能力外，生产技术也是医药企业的重要竞争力。生产技术的高低直接影响到产品的质量和成本。先进的生产技术能够提高药品的质量和稳定性，降低生产成本，从而获得更多的市场份额。
　　在这个领域中，创新成为企业生存和发展的关键。只有不断创新，企业才能在市场竞争中立于不败之地。创新包括技术创新、产品创新和市场创新等方面。技术创新可以提高药品的质量和效果，产品创新可以满足患者的需求，市场创新可以拓展销售渠道和扩大市场份额。
　　3.国产创新药快速发展
　　创新药通过新靶点或新作用机制可以更有效地治疗疾病，满足不断增长的临床需求。且相比仿制药，创新药能给医药企业带来可预期的收入增长，以及相对较高的利润水平，与发达国家相比，我国目前创新药市场规模仍有较大的市场空间。未来在国家政策的支持下，国产创新药将快速发展。
　　4.中小药企走特色化、差异化竞争路线
　　目前国内医药行业竞争日益激烈，部分大品类药品领域龙头效应显著。在国家集采、一致性评价等政策影响下，国内中小药企较难与龙头药企在大品类制剂领域竞争，因此逐步向细分特色领域发展，瞄准市场前景较好、竞争格局较好、具有一定门槛的特色品类，走差异化竞争路线。
　　5.市场监管不断规范
　　我国由于医药行业起步较晚，法规监管较为缺失，在临床前和临床研究以及药物生产等领域的法规监管相对滞后，药企不合规运营的事件层出不穷。随着监管机构审查审批逐渐严格以及常态化的飞行检查，我国医药市场将向规范化过渡。
　　6.原料药+制剂一体化趋势
　　随着医药企业销售端利润不断被压缩，成本控制和研发能力成为企业核心竞争力。原料药+制剂一体化可大幅缩减成本，目前不少原料药和仿制药企业重点布局此方向，充分发挥协同效应和成本优势，以应对集中带量采购带来的价格压力。
　　(二)公司发展战略
　　2024年公司将全面落实年度生产经营方针（原料强基落实登峰计划，制剂销售实现增量突破；研发精品工程丰富管线，成长性子公司盈利跃升；强化四位一体监管体系，全面完成卓越绩效提标），全面提升管理水平、产品盈利水平，推动公司高质量发展。
　　(三)经营计划
　　2024年公司将深入落实“十四五”生产经营总方针，进一步提升企业“三种能力”，完成“四位一体”预算体系指标和各项重点任务。2024年度工作目标：营业收入68亿元，同比增长9%以上。重点做好以下几方面的工作：
　　1.原料强基落实登峰计划
　　原料药以技术进步、质量提升、成本降低为核心提升产品竞争力。巩固公司无菌原料药优势，强化市场领先地位。原料药实现较快增长。持续推动重点产品降成本工作，生产达到国内先进水平。
　　2.制剂销售实现增量突破
　　做好重点产品突破，围绕重点产品，明确产品市场定位，强化产品策划能力。加强政策研判，强化政策收集、解读及应对能力，准确把握集采政策变化，提升市场准入能力。强化渠道建设，提高市场掌控能力。提高产销协调效率和产销计划的准确度，保障产品稳定供应。
　　3.兽农板块稳中求进，农药原药实现突破
　　稳定原料药生产，优化原料药结构，做好原料制剂一体化发展；国内市场和国际市场要均衡发展，加快完成重点产品国际注册。培养兽药制剂比较优势，优化产品结构，优化盈利模式，继续丰富产品链。持续扩大兽药制剂销售，提高制剂利润。
　　4.加快推进项目建设和重点技改项目建设
　　2024年公司项目建设以补链强链、加快新研发产品产业化、提高主导产品的市场竞争力为核心，加快产业化项目建设，实施项目全流程管理，确保投资收益，确保达产达效。
　　2024年主要固定资产年度计划投资3.48亿元。主要项目包括高端制剂智能制造车间建设项目、生物农药基地建设项目、青海大地异地搬迁产能扩产项目、半合青链原料药产品搬迁项目、高新区智能化仓库等。
　　5.坚持研发“精品工程”和全周期管理，推动公司产品结构调整
　　实施研发精品工程，重点是实现“三个突破”，实施研发全周期管理。强化产品立项、申报管理，严控研发周期，加快产品结构调整。
　　持续优化兽药制剂产品结构，实现单品研发和销售的大突破。生物农药公司以建设国内领先的生物农药企业为目标，加快原药的注册报批进度，实现产销突破。
　　6.夯实筑牢生命线工程，防控经营发展风险
　　要牢固树立“安全、环保、质量是最大效益”的观念，夯实筑牢企业生命线工程。针对制剂、原料新突破制定质量支撑计划。进一步完善药物警戒体系，在制剂、原料进入法规市场方面实现突破。安全管理分级分类达到“良好”等级，建立完善二级安全生产标准化体系，安全生产管理达到二级安全生产标准化水平。环保管理深挖源头减排、降污治理，优化末端治理能力、提高现有环保处理设施的效能。
　　7.落实全面从严治党，打造坚强有力的战斗堡垒
　　深入开展党建“三结合”,持续固本强基。深刻把握意识形态内涵，增强党对宣传思想文化工作的领导。加强组织建设和制度建设。科学决策，遵循“三重一大”决策流程；重在执行，落实“三维管控”的要求；加强和完善制度建设。加强党风廉政建设，强化监督执纪问责。强化管党治党政治责任，深化推进党风廉政建设，将一体推进“三不腐”落在实处。
　　(四)可能面对的风险
　　1.政策风险
　　医药行业是受到政府政策影响较大的行业之一，医药行业产业政策以及国家、地方性法律法规的变化，将直接影响医药行业的景气程度。“三医联动”持续促使药品价格下降，进一步压缩药品流通环节的利润空间。分级诊疗、医保支付改革持续成为医改重心，医保控费大趋势让医药产业中下游持续承压，控费政策的影响逐步从药品扩展至医疗器械。带量采购的作用持续扩围扩面，目前国家集中带量采购涵盖了仿制药、高值耗材、生物制品、中成药等，药品、器械业务增速放缓，利润空间进一步压缩。
　　公司将深入研究行业发展趋势，主动研判政策高地，及时把握行业发展变化趋势，积极适应国家医药改革的相关政策；同时，通过提升经营管理水平，发挥企业产业链优势，带动企业销售收入和利润的稳步增长。
　　2.研发风险
　　研发是企业发展的命脉，公司每年投入大量的研发经费用于产品开发和技术创新。但药品研发周期长、环节多、投入大、风险高的特点，容易受到不可预测因素的影响。此外，药品若出现研发进度和方向与未来市场需求不相符、药品上市后销售情况不达预期或药品研发失败均可能影响到前期投入的回收和经济效益的实现，进而对公司的盈利水平和发展构成不利影响。公司不断加强研发团队的建设，严格执行立项、研发及临床研究阶段的评估流程，加强对项目实施过程中的控制与管理，控制研发成本，提高新产品开发的成功率；同时密切跟踪国内外相关领域领先的研究动态，积极推进多种研发合作模式，降低研发风险。
　　3.原材料价格波动风险
　　公司原材料成本占产品成本的比重较大，价格波动直接影响公司盈利水平。受供需关系等多因素影响，原材料价格可能出现异常波动。公司将加强对原料供应商的管理，关注国家政策等影响原料价格的因素，做好原料市场的跟踪分析，把握好采购和库存量，努力降低原料采购成本。
　　4.汇率波动风险
　　公司出口业务主要以美元结算，如果汇率出现大幅波动，将直接影响汇兑损益金额，导致公司经营业绩出现波动。公司将持续关注全球经济环境变化趋势，提高相关人员的专业水平，增强防范意识，最大程度规避汇率变动带来的不利影响。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司所属行业发展情况
　　公司所处行业为医药制造业。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。党的二十大报告提出“推进健康中国建设”，“深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理”，随着健康中国建设全面推进，人口增长、老龄化进程加快、医保支付改革持续深化，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，持续促进了对医药产品的消费，我国医药行业已进入快速发展阶段。1-6月，医药制造业的10个子行业，化学药品原料药制造、生物药品制造、基因工程药物和疫苗制造、卫生材料及医药用品制造和医疗仪器设备及器械制造营业收入与上年同期相比下降，其他5个子行业营业收入同比实现了正增长。化学药品制剂制造、中药饮片加工和中成药生产利润总额与上年同期相比增长，其他7个子行业利润同比均有所下降。
　　根据国家统计局数据，2023年1-6月，医药制造业营业收入14639.7亿元，同比下降2.89%；实现利润2142亿元，同比下降17.2%；出口交货值1564.9亿元，同比下降26.28%。医药制造业营业成本8434.9亿元，同比下降1.8%；销售费用2459.6亿元，同比增长4.43%；管理费用952.8亿元，同比增长2.19%；应收账款同比增长5.94%；亏损企业同比增加308家；亏损企业亏损额同比增加7.38%。
　　（二）公司主要业务
　　公司主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及全身抗感染类、氨基酸类、心脑血管类、内分泌类、抗病毒类、男科用药类、呼吸系统类、消化系统类、半合成抗生素类原料药、生物药品以及相关制剂、输液、中成药、医药中间体、动物保健用抗生素、淀粉、葡萄糖等。产品涵盖胶囊剂、片剂、分散片、粉针剂、颗粒剂、干混悬剂、水针剂、预混剂、复方制剂等500余个品规。
　　公司在抗生素领域积累了较大优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、半合抗系列及兽用抗生素产品品种较为齐全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。
　　报告期内，公司持续推进大制剂战略，充分发挥品牌带动优势，重点提升核心品种的竞争力，内生动力持续增强，核心产品销售数据快速增长。上半年新产品完成销售额1.35亿元，实现较大突破。
　　（三）主要产品及其用途
　　目前公司有48个品种(剂型)纳入2022版医保目录,其中甲类药品19个,乙类药品29个。
　　（四）经营模式
　　原料药：公司原料药销售坚持营销模式创新，落实营销精细化管理，完善销售管理制度，加强营销风险防控；做好上下游客户战略合作，研判市场趋势，控制上游成本；积极开展原料药产品供应商备案和一致性评价关联，稳定销量；做好知识营销、品牌营销，通过国内和国际市场业务交流,不断发展壮大公司人用原料药产品市场份额,提升鲁抗产品销量和市场占有率。
　　人用制剂：公司综合运用“渠道分销+终端配送+招商代理+学术推广+委托加工+药品集采配送”的销售模式，实现对全国市场的广泛覆盖。持续加强精细化招商和终端开发，加大学术宣传及推广力度，加快新药产品市场开发进度，做好重点市场策划，实施增量开发。
　　兽药农药：公司兽药原料与兽药制剂销售多措并举，通过以终端为主，辅助渠道营销的运营模式，实现集团客户、中大型养殖场和渠道散户的全面覆盖；充分发挥原料药优势打造核心产品营销模式，提升制剂与原料药配套能力，实施畜禽、反刍、水产、宠物产品线建设，积极推进新产品产业化、商业化，实现产品差异化，提高市场竞争力。
　　（五）公司市场地位
　　经过多年的发展，公司已经成为涵盖全身抗感染类、氨基酸类、心脑血管类、内分泌类、抗病毒类、男科用药类、呼吸系统类、消化系统类、半合成抗生素类原料药、生物药品以及相关制剂、输液、中成药、医药中间体、动物保健用抗生素、淀粉、葡萄糖等多品类综合性制药企业。公司主要产品国内市场占有率逐年增加，有67个品规位列全国前十，其中18个品规居全国第一位。2023年药智网中国药品研发综合实力排行榜发布，鲁抗医药位列第45位，化药榜排名第21位，比上年分别提升了16位和23位。
　　（六）主要的业绩驱动因素
　　1、报告期内公司制剂产品销量增幅较大，产品毛利提升。
　　2、非经常性损益的影响。报告期内获得政府补助资金同比有所增加。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　（一）报告期内公司经营情况回顾
　　报告期内，公司坚持“固本强基、补链强链、创新突破、转型发展”十六字方针，积极贯彻“一利五率”和“四增一控”的总体管控要求，聚焦原料药和制剂“登峰计划”和研发“精品工程”，推动卓越绩效贯标，持续提升管理绩效，生产经营取得较大突破。1-6月份实现营业收入31.86亿元，同比增长18.66%。
　　1.持续推进营销精细化管理，人用药制剂实现快速增长
　　上半年人用药制剂实现收入同比增长34.43%，公司5个新上市产品快速上量，占制剂收入总量的11.81%。20个重点品种销售收入同比增长51.79%。其中瑞舒伐他汀钙片、阿卡波糖片、注射用氨苄西林钠舒巴坦钠、润肺止咳胶囊、注射用头孢噻肟钠、酮洛芬缓释胶囊等产品增长80%以上；注射用哌拉西林钠、他达拉非片、注射用头孢西丁钠、头孢克肟片、单硝酸异山梨酯缓释片等产品增长50%以上。
　　“集采”招标取得成效。公司在第八批集采中，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用头孢西丁钠、注射用头孢噻肟钠3个品种中标，为参与标内市场竞争奠定了基础。阿莫西林胶囊、格列齐特缓释片在多个省份集采成功续标。
　　2.强化兽药原料和制剂一体化建设，兽药板块持续上量
　　面对兽用原料因供大于求导致的价格下降等不利因素，公司及时研判市场变化，加大自产原料药的制剂利用率，对冲市场减利因素，泰乐菌素、泰妙菌素、头孢噻呋钠、替米考星、泰拉霉素产品自产原料利用率持续提升。持续推进技术登峰计划，深挖内潜、降成本、增效益；加快CK02/CK20/W605等新产品产业化，产品结构调整取得新进展。上半年，兽药制剂收入同比增加2.34亿元，增长53%，有效的稳定了兽药板块的收入和利润。
　　3.实施研发“精品工程”，产品管线进一步丰富
　　上半年创新药CMS203进入II期临床，创新药TRN-157进入Ⅰ期临床，CIGB814处在临床前研究的补充阶段。4个仿制药获得生产批件，3个产品通过一致性评价。预计下半年有7个产品通过一致性评价，1个仿制药获批，8个品规通过再注册批件。完成2个新兽药产品的注册申报，12项生产文号批件的申请。
　　产品管线不断丰富。根据现有产品管线布局，鲁抗将进一步巩固和强化全身抗感染类药物的开发，持续提升降糖类和心脑血管类产品管线的综合竞争力，不断拓展呼吸系统类、男科用药类、抗肿瘤类、自身免疫类等特色产品管线。
　　4.持续推进项目建设，加大技改力度，为产能发挥提供支撑
　　按照山东省《“十四五”数字强省建设规划》总体要求，积极开展数字化转型工作，上半年完成投资1.8亿元用于重点技改和项目建设工作，进一步推动企业装备升级、工艺升级与技术升级，为制药行业智能工厂建设提供引领示范。公司获得2022年度山东省智能制造标杆企业，并入选了山东省数字经济“晨星工厂”。国家重点科技攻关项目正常推进，省重大项目疫苗国际合作项目正在进行主体工程建设，预计年底建成。
　　5.稳定出口，加快国际注册，优化出口渠道
　　由于当前市场总体需求不佳，上半年出口收入同比下降13.11%。面对当前复杂的国际市场形势，公司深入市场调研，优化出口渠道，其中大客户、终端客户和高端市场的销售占比达60%以上。同时加快国际注册进度，上半年取得4个制剂产品新注册证书，8个制剂再注册证书，人用制剂产品自主品牌在PICs国家注册销售的突破。
　　6.建立长效管控机制，提升基础管理水平
　　常态化推进三项制度改革，高质量实施经理层成员任期制和契约化管理，持续优化员工结构。推行销售精细化管理，创新销售考核体系，强化营销的利润导向，激发营销一线活力。加强高技能人才队伍建设，提升职工技能水平，加强人才储备力度。加强员工队伍建设，开展技能员工职级评价，打通人员晋升通道，目前公司技师及以上职级的员工1223人，占公司员工总数的20%。落实“四位一体”预算管理体系及“四位一体”监督考核体系，全面建立中长效管控机制，持续提升各专业基础管理水平。
　　（二）下半年工作重点
　　公司下半年将继续贯彻公司高质量发展经营理念，全力以赴抓好下半年生产经营工作，力争完成全年预算指标。
　　1.把握四条经营主线，提高新产品产业化、商业化能力
　　现有产品按照“登峰计划”要求，提高技经指标，建立比较优势。增强大观霉素、泰乐菌素优势产品链竞争能力，提高盈利能力。推进与中科院等科研单位的合作，运用现代生物技术进行菌种改良，降低生产成本。综合研判市场变化，调整市场策略，加强新产品招标挂网及推广力度。发挥兽药原料制剂一体化优势，延长产品链，促进猪药、禽药、水产药等产品销售线全面发展。
　　新产品研发落实“精品计划”，强化投入产出。加强研发项目全周期管理，对研发项目及费用进行评价。持续完善和发展产品管线。
　　2.提高园区经济运行质量，向精益管理要效益
　　以千万级增量为目标持续降低邹城园区成本，以技术进步和基础管理提升实现园区经济运行。持续开展好新技术、新设施的运用，提升技经指标和产品质量。狠抓基础管理上台阶，开展绿色精益化生产管理，持续提升主导产品核心竞争力，提升园区经济运行的能力。
　　持续推进卓越绩效贯标，降低运行成本，向精益管理要效益。增加与新型采购平台的合作，建立新的价格体系，持续提高供应商标准，建立合格供应商动态调整机制。强化原料药采购战略合作，培育产品采购的比较优势，同时做好仓储、物流优化工作降低物流成本。
　　3.加快项目建设进度，提高投资管控和运营能力
　　按照公司生产经营综合计划要求，以补链强链、加快新产品产业化、提高主导产品市场竞争力为核心，加快项目建设。把好立项关、设计关、工程关，做到技术领先一步、质量高人一等、成本低人一块，开工就以最快速度建成，建成即投产、投产即达产、达产即达效。强化项目全流程管理，加快项目建设进度，提高项目边际效益。
　　公司承担的国家重点科技攻关项目今年结题，根据验收要求做好项目推进。技改项目按照公司既定进度推进，疫苗国际合作项目基础建设年底完成工程建设，开始设备安装。
　　4.守牢生命线工程底线，防控经营风险
　　安全管理上，按照《山东省化工行业安全生产整治提升专项行动总体工作方案》要求，制定落实公司安全生产整治提升专项行方案，提升公司安全保障能力；进一步强化安全基础管理，推进安全生产现状评价，提升专业安全管理水平。
　　环保管理上，完成南厂区土壤修复效果评估和验收，移出污染地块名单，交付净地；继续推进邹城园区碳排放核算和股份公司清洁生产审核工作；完成重点项目的环评批复和竣工环保验收。
　　质量管理上，组织开展4个产品的GMP符合性检查事项、6个产品的生产许可事项办理、3个产品B证及4个产品的C证办理、多个制剂产品的智利注册资料准备。加强物料及供应商综合评价及审计、产品储运管理和客户备案工作的开展。持续开展产品质量的提升，抓好品牌建设。
　　5.加强团队作风建设，提高公司凝聚力战斗力
　　贯彻落实党的二十大精神，按照上级党委部署，开展学习习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，努力在以学铸魂、以学增智、以学正风、以学促干方面取得实实在在的成效。
　　按照全面从严治党要求，坚持“三维管控”，全面落实《鲁抗医药党委“把方向、管大局、保落实”重点工作清单》文件精神，进一步增强党委自身建设。进一步加强作风建设，深入开展反对“三不良”推进“三不腐”，做好问题查找、分析和整改，确保作风建设取得成效。全面提升公司各单位落实公司管理理念能力，确保党建工作与生产经营“三结合”，全面从严治党取得新成效。

　　三、风险因素
　　1、政策变化风险
　　医药行业是受到政府政策影响较大的行业之一，医药行业产业政策以及国家、地方性法律法规的变化，将直接影响医药行业的景气程度。药品集中带量采购、医保政策调整等措施，更是深刻影响医药行业的各个领域。自2018年以来国家层面已开展八批药品带量采购，累计覆盖356个药品，《“十四五”全民医疗保险规划》提出要求，到2025年国家和省级药品集中采购品种达到500个。未来，随着国家医疗卫生体制改革的不断深化，医药政策陆续出台，集中带量采购的持续推进，可能对医药行业带来较大的冲击。
　　公司将密切关注政策变化，加强政策的解读与分析，积极应对。同时发挥企业产业链优势，积极适应国家医药改革的相关政策，另一方面通过改善经营管理水平、加强品牌驱动，带动企业销售收入和利润的稳步增长，保持企业持续发展动力。
　　2、原材料价格大幅波动的风险
　　原材料成本占产品成本的比重较大，价格波动直接影响公司盈利水平。受国内供求关系、行业发展趋势及国家政策等方面的影响，大宗物料价格容易出现波动，会给公司产品销售及盈利带来影响。
　　公司紧跟原材料上下游的动态信息，综合分析原材料的价格走势，进行合理的原材料储备；关键原辅包材、中间体同国内知名企业建立战略合作伙伴关系；落实年度供应协议，保证供货安全，降低采购成本。
　　3、研发风险
　　研发是企业发展的命脉，公司每年投入大量的研发经费用于产品开发和技术创新。但药品研发周期长、环节多、投入大、风险高的特点，容易受到不可预测因素的影响。此外，药品若出现研发进度和方向与未来市场需求不相符、药品上市后销售情况不达预期或药品研发失败均可能影响到前期投入的回收和经济效益的实现，进而对公司的盈利水平和发展构成不利影响。
　　公司不断加强研发团队的建设，严格执行立项、研发及临床研究阶段的评估流程，加强对项目实施过程中的控制与管理，控制研发成本，提高新产品开发的成功率；同时密切跟踪国内外相关领域领先的研究动态，积极推进多种研发合作模式，降低研发风险。
　　4、环保及安全生产风险
　　从国际、国内形势来看，在2030年碳排放达峰和2060年碳中和背景下，环保压力与日俱增，这对环保达标排放、节能减排提出了更高要求。虽然公司一直注重环保问题，在园区配套了环保设施，制定了相关的环保安全生产制度，但仍存在因设备故障或管理疏漏等情况发生环保事故的风险。
　　公司将坚决贯彻落实国家和省市安全、环保工作要求，守住安全环保生命线，加大安全环保投入，严格污染物达标排放，保持企业与城市和谐共融，将碳达峰和碳中和带来的挑战和压力转化为企业持续发展发展的动力。

　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1、技术和人才优势
　　公司拥有强大的科技研发和技术创新能力，拥有国家高新技术企业7个，国家级企业技术中心1个、山东省企业技术中心3个、成立国家级博士后科研工作站1个，省级工程技术研究中心和绿色制药工程实验室各1个，承担国家重点科技攻关项目2项、山东省重大科技创新工程项目6项，是“国家火炬计划重点高新技术企业”，首批“国家综合性新药研发技术大平台（山东）产业化示范企业”，工业酶国家工程研究中心，山东省“十强”产业集群领军企业，工信部两化融合贯标试点企业，山东省国资科技创新基地，山东省制造业高端品牌培育企业，山东省“一企一技术”研发中心，入选了山东省数字经济“晨星工厂”。
　　2、产品品牌和市场网络优势
　　公司是国内四大抗生素生产基地之一，青霉素类、头孢类抗生素在全国占有优势地位。以抗感染类产品为基础，不断丰富产品管线，形成心脑血管类、抗病毒类、男科用药类、消化系统类、内分泌类、呼吸系统类等多领域覆盖。目前使用的“鲁抗”牌商标是“中国驰名商标”、“山东省著名商标”、“重点培育的出口品牌”。公司与全国流通百强企业保持长期稳定合作，拥有广泛稳定的客户基础，以先进的市场营销理念、精细化营销管理模式、周到的售后服务体系、快速有力的物流保障能力，在市场细分领域不断巩固核心产品地位，将存量业务稳健经营与增量业务快速扩展有效结合，不断提高产品的市场渗透力和覆盖率。
　　3、清洁生产、绿色发展优势
　　公司秉承“国内一流、行业领先、超前一步、绿色发展”的环保管理理念，积极贯彻和落实国家对“碳中和”政策的号召，践行清洁生产和绿色低碳发展战略，坚持管理创新、技术创新，大力发展循环经济，推进资源综合利用，保障环保投入，是工信部认定的国家“绿色工厂”。截至报告期末，公司拥有废气治理设施百余套，并持续进行升级改造。以环保设施的自动化、信息化为基础，建设高效可控的源头监管体系和末端治理经济运行管控体系，新建中水回用系统稳定运行，推进污水资源化利用，构建绿色发展新模式。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析
　　公司董事会按照《公司法》、《证券法》、《上海证券交易所股票上市规则》等有关法律法规以及《公司章程》的规定，认真履行股东大会赋予的职责，规范运作、科学决策、积极推动公司各项业务发展。公司各项工作有序推进，保持了良好的发展态势。
　　1、制剂销售实现新突破，新产品收入实质性增长
　　公司积极践行“以市场为核心、以客户为中心”的经营理念，通过营销组织架构调整，强化责任制考核，引领制剂销售增量。制剂产品实施“一品一策”，重新定位、做好顶层设计。以终端开发为中心做好新产品开发，新产品产业化成效显著，新获批产品实现盈利。制剂产品1-12月份收入19.02亿元，新药、普药均有较大幅度增长。新获批产品增加销售收入7000多万元。兽药制剂保持持续增长势头，2018-2022年兽药制剂每年均实现40%以上增长。农药制剂收入实现1.06亿元，同比增长5%。
　　2、以千万级增量项目为抓手，深化挖潜、降本增效
　　生产方面各单位以千万级增量为抓手，64项千万级增量目标值全年完成78.87%。公司稳步推进原料药制剂一体化的产业布局，持续强化产供销有效衔接，进一步提升产品质量、工艺水平、成本控制等方面的综合竞争实力，公司原料生产车间负荷率明显提高。加速新产品导入及管线建设，推进核心品种的产品成本全面分析、节能降耗控费等多项管理提升；同时，进一步扩能扩产、优化产能布局，重点产品工艺优化进步显著，MAH合作项目进一步扩大。制剂生产进一步挖掘产能潜力，降低费用，提升产品竞争力，公司降成本工作成效显著，累计降成本7878.27万元。
　　3、加大研发投入力度，研发成效显现
　　2022年研发投入3.11亿元，公司产品管线不断丰富和发展。全身抗感染类药物得到巩固和提升。新增6个全身抗感染类产品研发。公司第二大类产品初见雏形，心脑血管和降糖类在产、在研产品15个。逐步丰富呼吸类、抗癌类、男科类产品管线。创新药CMS203进入一期临床试验阶段，创新药TRN-157取得临床试验通知书；多索茶碱、艾司奥美拉唑钠2个原料药获批，注射用艾司奥美拉唑钠（40mg）获药品注册证书。注射用头孢曲松钠、注射用头孢西丁钠、注射用头孢他啶、注射用头孢噻肟钠等9个产品通过一致性评价，其中注射用青霉素钠为首家过评，11个品种在CDE申报一致性评价获受理；鲁抗为国内首家获泰乐菌素欧洲CEP证书的企业。
　　4、推进重点项目建设，自动化、信息化进一步提升
　　2022年公司两个国家重点科技攻关项目取得阶段性成果，鲁抗国际合作生物疫苗及高端制剂产业化、关键医药中间体及生物农药科技攻关项目两个项目获批山东省重大项目。其中，年度重点项目包括多功能发酵车间项目与邹城园区15000吨中水回用项目均已经投入运行。
　　数字化转型助推企业实现高质量发展，公司通过工业和信息化部对两化融合管理体系进行外部审核。《鲁抗医药智慧运行工业互联网平台》入选工信部工业互联网试点示范项目，入选全国企业联合会2022年全国智慧企业创新案例，荣获2022年度山东省智能制造标杆企业。
　　深入推进数字化转型，构建四大运营平台，即数字工厂运营平台，业务管控运营平台，集团管控运营平台及集团大数据运营平台建设。生产车间自动化改造方面已经累计投入1.57亿，建立了12条后包装生产线、启用了14台机器人，部署了12套自动灯检机，建立了发酵自控系统、合成自控系统和溶媒回收自控系统，建立了自动化立体仓库。通过智能化改造，显著提高了产品质量、提升了产线产能和生产效率，公司人均劳动生产率提高了45.77%。
　　5、贯彻发展新理念，基础管理水平稳步提高
　　筑牢生命线工程。实现了公司年度安全生产目标。完成安全生产专项整治三年行动、推进危险化学品安全风险集中治理。全面落实“一岗双责”和“八抓二十项”创新举措的落实。
　　环保管理方面，2022年环保投入17339万元，邹城园区3个法人完成省厅重污染治理B级企业验收。公司废水脱盐项目顺利调试运行。
　　质量管理方面，2022年公司原料制剂共计生产91个品种14376批产品，产品一次合格率99.80%，出厂合格率100%；质量事故为0,抽检合格率100%。
　　6、规范法人治理运作
　　公司及各级子公司符合建立董事会条件的已全部建立董事会，外部董事占多数。公司及所属子公司建立了党委会（支委会）、董事会、经理层权责法定、权责透明、协调运转、有效制衡的公司治理机制，建立了“三重一大”决策清单，严格执行“两会一层”议事规则与议事清单。加强子公司管控。公司制订具有个性化的成长性子公司管控帮扶工作方案，印发《控股子公司日常监控管理办法》《公司管理部门子公司管控责任清单》，安全、环保、质量等管理职责进一步覆盖子公司管理。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　1、行业发展现状
　　2022年是我国十四五发展规划实施的第二年，是医药行业极不平凡的一年，也是深化医药卫生体制改革的重要一年。行业政策频出，一致性评价、国家集采、省级联采、医保目录发布、质量监管、准入监管、合规监管、研发监管等政策全面铺开。
　　2022年以来，医药政策频发、集采药品降价、原料药生产成本上升、以及原辅料、燃料动力等价格上涨的影响，医药行业经受了严峻考验。国家统计局数据，2022年，医药制造业规模以上工业增加值同比下降3.4%，比2021年减少28.2个百分点。
　　医药制造业营业收入33633.7亿元，同比增长0.5%；实现利润5153.5亿元，同比下降26.3%；出口交货值3850.2亿元，同比下降17.1%。医药制造业营业成本19766亿元，同比增长8.9%；应收账款同比增长15.1%；亏损企业同比增加140家；亏损企业亏损额同比增加18.5%。
　　2、行业周期性特点
　　医药行业的消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性。我国经济水平稳定增长,人民生活水平不断提升,居民健康意识提升、社会老龄化程度提高、医保投入增加、医疗体制改革深入开展,政府医疗卫生投入稳步提高,这些因素均促使医药行业保持较快的增长,没有明显的行业周期性。医药制造行业受政策调控的引导较为明显，在宏观政策的影响下步入阶段性的产业结构调整，并随着政府通过加速审批、加强监管等呈现一定时期内的增长或回调。
　　3、公司所处的行业地位
　　公司以发展生态医药、服务人类健康为使命，在“创新、品质、品行”核心价值观的统领下，打造健康和谐、公平公正、敢于创新、善于学习的鲁抗，建设创新智慧诚信企业，制造优质安全高效的药品，服务人民医疗保健事业。公司主要产品国内市场占有率逐年增加，有54个品规位列全国前十，大观霉素、青霉素等18个品规居全国第一位。公司入选工信部2021年度中国医药工业百强55位；2022年度研发综合实力百强企业中化药排名第44位、医药综合排名第61位。
　　
　　三、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）公司从事的主要业务及产品分布
　　公司属于医药制造行业，主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及抗生素类、氨基酸类、心脑血管类、抗病毒类、消化系统类、内分泌类、呼吸系统类、半合成抗生素类原料药、生物药品以及相关制剂、输液、中成药、医药中间体、动物保健用抗生素、淀粉、葡萄糖等。产品涵盖胶囊剂、片剂、分散片、粉针剂、颗粒剂、干混悬剂、水针剂、预混剂、复方制剂等500余个品规。
　　公司积累了在抗生素领域的优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、半合抗系列及兽用抗生素产品品种较为齐全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。
　　（二）经营模式
　　1、采购模式
　　公司推行阳光招标采购、招采分离制度。按照“三分离”原则，成立了招标管理委员会和招标管理办公室，将招标、采购过程进行分段管理，评标、定标、采购工作划归于不同部门管理，实现评标与定标分离、招标与采购分离，避免权力过于集中，从组织上实现了招采分离。关键原辅包材、中间体同国内知名企业建立战略合作伙伴关系；通用高附加值的物品实行厂家直采，落实年度供应协议，保证供货安全，降低采购成本；对供应商实行动态管理，定期对供应商产品质量和服务进行评价，优胜劣汰。
　　2、生产模式
　　本公司各下属企业以医药市场需求为导向，根据市场预测制定年度、月度、周生产计划，并按生产计划安排生产。严格按照国家GMP的要求组织生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等方面，严格执行国家相关规定；在药品、产品的整个制造过程中，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。同时，本公司对各下属企业的生产管理在技术质量、环境保护、职工安全卫生健康等方面进行监督指导。
　　3、销售模式
　　公司制剂销售综合运用“渠道分销+终端配送+招商代理+学术推广+委托加工+药品集采配送”的销售模式，通过各级经销商或代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分市场终端的覆盖。适应国家集采、联盟采购、挂网准入、医疗机构议价。以基本药物配送、代理分销为主，加强精细化招商和终端销售，加大学术宣传及推广力度，明确区域开发措施和推广促销，强化品牌药与终端掌控，加大重点市场策划和实施增量开发。积极适应行业政策变化，做好县级医院及乡镇卫生院、社区、诊所终端的开发，提升终端掌控能力。
　　公司原料药销售坚持商业模式创新，落实营销精细化管理，完善销售管理制度，制定营销风险防控措施；做好上下游客户战略合作，加强购销协同，研判市场趋势，控制上游成本；积极开展原料药产品供应商备案和一致性评价关联，稳定销量；做好知识营销、品牌营销，通过国内和国际市场业务交流,不断发展、壮大公司人用原料药产品市场份额,提升鲁抗产品销量和市场占有率。
　　公司兽药原料与兽药制剂销售多措并举，原料以终端为主，辅助渠道营销的运营模式，实现区域的全覆盖；制剂产品主要采取集团客户开发模式+大客户模式（中大型养殖场开发）+渠道“扁平化”模式（区域核心客户培养）+技术营销模式（三级技术服务体系）+电子商务模式（渠道订货、在线宣传服务）的营销模式，实现集团客户、中大型养殖场和渠道散户的全面覆盖；多产品线多渠道布局营销模式，做好国内市场的同时积极开发国际市场；充分发挥原料药制剂一体化优势，打造核心产品营销模式，提高制剂与原料药配套能力，实现产品差异化，提高市场竞争力。
　　4、研发模式
　　公司以药物研究院为主要研发机构，充分发挥国家级企业技术中心、省工程技术研究中心、省工程实验室、博士后科研工作站、省品牌国际科技合作基地等科技创新基地作用，与国内外科研院所与大中专院校通过共建科技创新平台、共建实验室、项目合作、人才引进等方式开展产学研合作，采取自主研发、委托研发相结合模式，按照国家要求和公司既定目标开展创新药、仿制药、生物技术产品开发、一致性评价、新产品转化等研发创新工作，逐步形成高效、稳定、可持续的新产品研发模式。
　　（三）业绩驱动因素
　　1、2022年公司不断提升营销能力，调整产品结构，充实产品管线，产品产量和销量持续增长，公司整体经营运行良好，营业收入较上年同期增长14.17%。
　　2、报告期内，公司主营业务毛利额12.20亿元，较上年同期增长5.68%。
　　3、2022年公司汇兑损益增加.公司外销产品以美元结算为主，受人民币兑美元汇率贬值影响，公司在报告期内实现汇兑收益，对公司全年经营业绩产生积极影响。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1、技术和人才优势
　　公司拥有强大的科技研发和技术创新能力，拥有国家高新技术企业7个，国家级企业技术中心1个、山东省企业技术中心3个、成立国家级博士后科研工作站1个，省级工程技术研究中心和绿色制药工程实验室各1个，是“国家火炬计划重点高新技术企业”，首批“国家综合性新药研发技术大平台（山东）产业化示范企业”，齐鲁工匠创新工作室，山东省技术创新示范企业，山东省品牌国际科技合作基地。
　　2022年公司科技创新成果“恩替卡韦及分散片产业化关键技术研发与应用”项目获第九届淮海科学技术奖二等奖。2022年公司参与制定国家药品标准7项。全年共获得专利授权47项。
　　2、产品品牌和市场网络优势
　　公司是国内四大抗生素生产基地之一，青霉素类、头孢类抗生素在全国占有优势地位。大观霉素、青霉素等18个品种居全国第一。以抗感染类产品为基础，不断丰富产品管线，形成心脑血管类、抗病毒类、消化系统类、内分泌类、呼吸系统类、维矿类等多领域覆盖。目前使用的“鲁抗”牌商标是“中国驰名商标”、“山东省著名商标”、“重点培育的出口品牌”；公司通过ISO9001质量体系认证、ISO14000环境体系认证和OSHMS职业健康安全体系认证。公司与全国流通百强企业保持长期稳定合作，拥有广泛稳定的客户基础，以先进的市场营销和营销管理模式、周到的售后服务、快速有力的物流保障，在市场细分领域不断巩固核心产品，将存量业务稳健经营与增量业务扩展有效结合，不断提高产品的市场渗透力和覆盖率。
　　3、丰富的产品资源和高效生产能力
　　公司产品涵盖胶囊剂、片剂、分散片、粉针剂、颗粒剂、干混悬剂、水针剂、预混剂、复方制剂等，产品以抗感染类产品为基础，不断丰富产品管线，形成心脑血管类、抗病毒类、消化系统类、内分泌类、呼吸系统类等多领域覆盖。公司通过技术升级，实现了质量、产能的进一步提升。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入56.21亿元，同比增长14.17%，实现归属于上市公司股东的净利润1.38亿元，同比增长54.80%。

　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　1、人口老龄化与健康管理意识增强推动医疗需求提升，疾病诊疗渗透率仍有待提高，医疗服务场景更趋多元
　　据《国家人口发展规划(2016-2030年)》显示，我国60岁及以上老年人口数量平稳增长，2021-2030年增速明显加快。中老年人口是疾病高发群体，肿瘤、心脑血管、自身免疫、眼科及齿科相关疾病患病率较高。同时，人均预期寿命与居民可支配收入的持续提升将带动多层次、多样化健康管理需求快速增长，健康产品、健康服务等总需求也将急剧增加，消费性医疗、私人高端性医疗等非基本医疗服务需求将在未来呈现快速增长的态势。
　　2、带量采购政策趋于稳定，领先企业于产品创新和渠道拓展等维度寻求破局
　　在市场格局逐步稳定的背景下，领先企业正逐步尝试通过产品创新、运营效率提升和渠道拓展等维度进行破局。集采背景下，创新药与创新器械产品的生命周期受到挤压，但短期内尚未具备带量采购的条件，国家医保局也明确表态暂不将其纳入集采范围，并通过优先审批通道等政策支持创新。此外，领先药械企业也在尝试通过集采标外市场，尤其是零售渠道来拓展市场通路，以追求更高的盈利水平与回报率。
　　3、数字化医疗服务向疾病预防和健康管理拓展，“未来医疗”初具规模除消费者对数字化医疗的开放态度外，医疗大数据的积累、数字化应用场景的延伸与政府等更多相关的协作使得中国的医疗健康服务从疾病后置治疗向前置预防以及健康管理环节延伸拓展。
　　4、医疗新基建与贴息贷款政策持续加码，推动医疗设备市场需求持续高企
　　在《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》等--系列政策的引导和支持下，三级医院扩容、基层医院提质等医疗新基建立项数量显著高于往年。2022年9月，《国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》正式出台，预计带来超2000亿资金支持，有效缓解各级政府的财政压力与医疗机构的资金压力，并进一步加速推动医疗新基建发展。受此影响，除前期土建环节外，手术室、ICU、影像科、病理科、检验科与药房中期建设所需的医疗设备以及后期医疗信息化工程的相关需求将持续走高。
　　5、医疗支付仍旧面临压力，腾笼换鸟之际，支付端结构性优化势在必行自DRG/DIP在试点城市模拟运行起，结合带量采购逐步落地实施，我国医保基金压力得到有效缓解，医保基金结余从2021年起实现持续增长。但我国医疗支付供给侧仍存在结构性短板，在直接医疗支出中商业健康险赔付占比不足5%，更多的支付压力仍旧由患者个人承担;而根据《2022年惠民保可持续发展趋势洞察》报告显示，截至2021年底惠民保整体参保率仅为6%。凭借快速发展的趋势，政府、药械企业、第三方服务机构等更多相关方积极入局，为商业健康险进一步实现产品创新、质量提升和扩大覆盖带来了渠道、信用背书、增值服务等诸多助力。
　　6、依托政策支持、技术突破与供应链重塑，国产替代将向生物医药产业链上下游不断延伸
　　《十四五”医药工业发展规划》明确指出“产业链要稳定可控，关键共性技术要突破，重点领域短板要补齐”等要点，同时新修订的《科学技术进步法》进一步要求政府采购应当优先购买国产品牌的科技创新产品及服务。2019年以前，中国生命科学与制药相关设备、耗材领域--直由外资企业主导，尤其是2022年以来，国产厂商凭借国内供应链相对稳定的优势，同时积极发挥主观能动性，兑现多年积累的技术实力，寻求产品突破、扩大产能，成功在制药设备和包材、生物实验试剂耗材等细分赛道蜕变成国内与全球市场中-股不可忽略的新兴力量。
　　7、创新升级、协同补强主旋律下投融资持续回温，重点细分赛道估值修复
　　创新药创新医疗器械/设备:政策层面持续大力支持创新药物与医疗器械本土化发展，中国企业在以上领域不断实现技术创新，深化全球产业链地位。生物创新药仍将占据医疗投资的核心关注地位。其中，基因治疗、免疫细胞治疗等已被验证落地性的细分赛道由于其持续性技术创新需求和市场增量空间等要素，将持续保持较高热度。
　　8、跨境交易合作将趋于频繁，优质标的识别、海外市场准入与产业链布局为核心能力
　　国产医药企业加速布局海外，而海外资本与产业也积极寻求进入中国市场的战略机会。出海角度，随着药品集采、医保谈判持续推进，国内医药企业发展空间被日益压缩;与此同时，国际市场对我国药企创新研发能力认可度逐步提升，海外新兴市场也展现出强劲的市场潜力与未满足需求。在此背景下，医药企业纷纷走出国门迈向全球化，以寻找发展的沃土。
　　(二)公司发展战略
　　2023年公司将全面贯彻“十四五”生产经营总方针（销售是“龙头”，研发(技术)是动力，产能是基础，守牢底线是保障，班子建设是关键），全面提升管理水平、产品盈利水平，推动公司高质量发展。
　　(三)经营计划
　　2023年，公司将以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大精神，中央经济工作会议精神，“十四五”生产经营总方针，全面提升管理水平、产品盈利水平，推动公司高质量发展。2023年度工作目标：营业收入60亿元，同比增长7%以上。
　　重点做好以下几方面的工作：
　　1.落实原料药“登峰计划”，提高老产品盈利能力和竞争力
　　通过一致性评价的原料药要以具备质量优势和成本优势为目标，持续优化技术和质量，降低成本，提高竞争力。列入补链强链计划的原料药要制定明确的年度计划和进度，纳入管理专项。在研原料药纳入药物研究院管理专项。其他推进产业化的品种，加快进度尽快实现产业化。
　　2、制剂板块实现重大突破，全面提高公司制剂盈利能力
　　2023年要实现公司制剂板块的重大突破。加快产品市场招商以及终端开发工作，实现产品快速覆盖增量；稳固标外市场份额的同时加快挂网补标工作；做好集采续标以及市场开发工作，提升产品市场占比；加强儿科用药市场开发，借助现有渠道实现高端医疗机构快速覆盖。
　　提高一致性评价过评后的产品竞争力,及时跟进国家药品集中采购及各省或省级联盟的药品集中带量采购、国采到期产品续标等项目，落实产能匹配。
　　3、突破兽药发展天花板，保持鲁抗动保产业强劲增势
　　稳定原料药生产基本盘。一是优化原料药结构。泰妙菌素、泰拉霉素、头孢噻呋钠等产品需要提高产销量，提高原料占比。二是生产技术保持高水平的稳定，成本在现有条件下做到极致。要尽快缩小与竞争对手的差距，减少泰乐菌素生产水平的波动。三是围绕泰乐产品链做好原料制剂一体化发展，推动和养殖业的终端融合。四是国内市场和国际市场要均衡发展，提升公司国际市场原料注册水平。
　　4、抓重点项目建设，在研项目的产业化形成突破
　　2023年公司项目建设要以补链强链、加快新研发产品产业化、提高主导产品的市场竞争力为核心，加快产业化项目建设、环保动力设施提升等。实施项目全流程管理，确保投资收益，确保达产达效。
　　5、成长性子公司突破制约因素和发展的平台期
　　各子公司树立发展的紧迫感，围绕完成中长期发展目标，持续推进六项转变：完成小企业向大企业的转变、实现效益增长点向效益支撑点的转变、实现以生产为主的企业向以研发和销售为主的企业转变、管理模式由要素简化向要素富集转变、增长模式由粗放型向精准控制转变、产品结构由“大而全”向“精而强”转变。
　　6、夯实筑牢生命线工程，防控经营发展风险
　　要牢固树立“安全、环保、质量是最大效益”的观念，夯实筑牢企业生命线工程。全面推进用药安全及药物警戒建设，提升风险预知、预防、预控能力。做好高风险原料药、制剂的质量提升；做好新上补链强链原料药产品的质量控制，确保产品质量达到预期目标；落实2023年安措项目，加快安全生产信息化建设，努力提升安全生产能力；环保管理要严抓源头排放，定期监测VOCs，确保车间环保设施运行，持续减少异味气体的排放。全面实现固体废物的规范化管理工作，做好环保降成本工作，继续挖潜车间源头环保降成本，完成单位产品废溶媒产生量降低10%的管理要求。
　　(四)可能面对的风险
　　1、政策变化风险
　　医药行业是受到政府政策影响较大的行业之一，医药行业产业政策以及国家、地方性法律法规的变化，将直接影响医药行业的景气程度。药品集中带量采购、医保政策调整等措施，更是深刻影响医药行业的各个领域。自2018年以来国家层面已开展七批药品带量采购，累计覆盖294个药品，《“十四五”全民医疗保险规划》提出要求，到2025年国家和省级药品集中采购品种达到500个。未来，随着国家医疗卫生体制改革的不断深化，医药政策陆续出台，集中带量采购的持续推进，可能对医药行业带来较大的冲击。
　　面对上述风险，公司将密切关注政策变化，加强政策的解读与分析，积极应对。同时发挥企业产业链优势，积极适应国家医药改革的相关政策，另一方面通过改善经营管理水平、加强品牌驱动，带动企业销售收入和利润的稳步增长，保持企业持续发展动力。
　　2、原材料价格大幅波动的风险
　　原材料成本占产品成本的比重较大，价格波动直接影响公司盈利水平。受国内供求关系、行业发展趋势及国家政策等方面的影响，大宗物料价格容易出现波动，会给公司产品销售及盈利带来不利影响。
　　公司紧跟原材料上下游的动态信息，综合分析原材料的价格走势，进行合理的原材料储备；关键原辅包材、中间体同国内知名企业建立战略合作伙伴关系；落实年度供应协议，保证供货安全，降低采购成本。
　　3、研发风险
　　研发是企业发展的命脉，公司每年投入大量的研发经费用于产品开发和技术创新。但药品研发周期长、环节多、投入大、风险高的特点，容易受到不可预测因素的影响。此外，药品若出现研发进度和方向与未来市场需求不相符、药品上市后销售情况不达预期或药品研发失败均可能影响到前期投入的回收和经济效益的实现，进而对公司的盈利水平和发展构成不利影响。
　　公司不断加强研发团队的建设，严格执行立项、研发及临床研究阶段的评估流程，加强对项目实施过程中的控制与管理，控制研发成本，提高新产品开发的成功率；同时密切跟踪国内外相关领域领先的研究动态，积极推进多种研发合作模式，降低研发风险。
　　4、环保及安全生产风险
　　从国际、国内形势来看，在2030年碳排放达峰和2060年碳中和背景下，环保压力与日俱增，这对环保达标排放、节能减排提出了更高要求。虽然公司一直注重环保问题，在园区配套了环保设施，制定了相关的环保安全生产制度，但仍存在因设备故障或管理疏漏等情况发生环保事故的风险。
　　公司将坚决贯彻落实国家和省市安全、环保工作要求，守住安全环保生命线，加大安全环保投入，严格污染物达标排放，保持企业与城市和谐共融，将碳达峰和碳中和带来的挑战和压力转化为企业持续发展发展的动力。 收起▲

　　一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司所属行业发展情况
　　公司所处行业为医药制造业。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。报告期内，我国疫情得到有效控制，经济持续稳定恢复，市场需求继续回升，经济发展整体呈现稳中向好态势。
　　2022年，医药产业面临较为复杂的外部环境。新冠病毒肺炎疫情（“新冠疫情”）的影响短期难以消除，国内外形势出现许多新变化，国内消费低迷，制造业投资增速面临放缓压力。医保目录调整、集中带量采购等改革措施进入常态化、制度化阶段。国内市场增长的压力主要来自医保支出增加、控费力度加大，仿制药和高值耗材价格调整。此外，原材料、能源、人工等成本上升，创新药资本市场融资环境变化也会给企业发展带来挑战。
　　国家统计局发布数据显示，初步核算，上半年国内生产总值562642亿元，按不变价格计算，同比增长2.5%。医药制造业增加值同比增长0.9%，低于全部工业2.5个百分点。上半年，医药制造业产能利用率74.9%，比上年同期下降2.9%；中西药品类零售总额同比增长9.7%；人均医疗保健消费支出1041元，增长2.6%，占人均消费支出的比重为8.9%；医药制造业固定资产投资同比增长5.4%。2022年1-6月，医药制造业营业收入16152.0亿元，同比增长1.8%；实现利润2649.1亿元，同比下降21.8%；出口交货值2104.3亿元，同比下降1.8%。医药制造业营业成本9438.0亿元，同比增长11.2%；应收账款同比增长16.4%。
　　（二）公司主要业务
　　公司主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及抗生素类、氨基酸类、心脑血管类、半合成抗生素类原料药、生物药品以及相关制剂、输液、中成药、医药中间体、动物保健用抗生素、淀粉、葡萄糖等。产品涵盖胶囊剂、片剂、分散片、粉针剂、颗粒剂、干混悬剂、水针剂、预混剂、复方制剂等500余个品规。
　　公司积累了在抗生素领域的优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、半合抗系列及兽用抗生素产品品种较为齐全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。
　　报告期内，公司主营业务未发生重大变化。
　　（三）主要产品及其用途
　　目前，公司2021年版医保目录的在册产品有45个品种、89个品规，其中甲类药品20个,乙类25个.3个新获批的产品“达格列净片、阿卡波糖片和注射用帕瑞昔布钠”进入目录。
　　（四）经营模式
　　原料药：公司原料药销售坚持商业模式创新，落实营销精细化管理，完善销售管理制度，制定营销风险防控措施；做好上下游客户战略合作，加强购销协同，研判市场趋势，控制上游成本；积极开展原料药产品供应商备案和一致性评价关联，稳定销量；做好知识营销、品牌营销，通过国内和国际市场业务交流,不断发展、壮大公司人用原料药产品市场份额,提升鲁抗产品销量和市场占有率。
　　人用制剂：公司综合运用“渠道分销+终端配送+招商代理+学术推广+委托加工+药品集采配送”的销售模式，通过各级经销商或代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分市场终端的覆盖。销售渠道：主要以基本药物配送、代理分销为主，加强精细化招商和终端销售，加大学术宣传及推广力度，加快新药市场开发，加大重点市场策划和实施增量开发。上半年公司两款新药上市，将为公司带来新的效益增长点。
　　兽药农药：公司兽药原料与兽药制剂销售多措并举，原料以终端为主，辅助渠道营销的运营模式，实现区域的全覆盖；制剂产品主要采取集团客户开发模式+大客户模式（中大型养殖场开发）+渠道“扁平化”模式（区域核心客户培养）+技术营销模式（三级技术服务体系）的营销模式，实现集团客户、中大型养殖场和渠道散户的全面覆盖；充分发挥原料药优势打造核心产品营销模式，提升制剂与原料药配套能力，实施畜禽、反刍、水产、宠物产品线建设，积极推进新药产业化、商业化，实现产品差异化，提高市场竞争力。
　　（五）公司市场地位
　　经过多年的发展，公司已经成为涵盖抗生素类、氨基酸类、心脑血管类、半合成抗生素类原料药、生物药品以及相关制剂、输液、中成药、医药中间体、动物保健用抗生素、淀粉、葡萄糖等多品类综合性制药企业。公司主要产品国内市场占有率逐年增加，60个品规的产品位居全国前十位，公司被评为全国制药企业AAA级信用企业，入选2021年山东省制造业高端品牌培育企业名单。
　　（六）主要的业绩驱动因素
　　1、报告期内，公司不断提升营销能力，调整产品结构，产品产量和销量增长，营业收入同比增长11.41%。
　　2、公司积极加大研发力度，增加研发投入，研发费用较上年同期增加1497万元。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　（一）报告期内公司经营情况回顾
　　报告期内，公司继续坚持“固本强基、补链强链、创新突破、转型发展”十六字方针，积极贯彻落实“四增一控”的总体要求，在管理上进一步优化和规范了管理流程，生产上实施补链强链战略，营销上实施分线管理。1-6月份实现营业收入26.76亿元，同比增长11.41%。
　　1.创新制剂营销模式，分线管理初见成效
　　公司进行股份制剂营销组织架构调整，实施人员、产品分线管理，普药线产品销售收入同比增长17.41%；新药产品线销售收入同比增长37.08%。新产品商业化取得突破，他达拉非片、达格列净片、瑞舒伐他汀钙片、阿卡波糖片、替格瑞洛片等获批上市后，“一品一策”制定开发方案，已初步实现商业化。加强原料药制剂联动，产品提价增效。加强外部协调，做好青霉素、大观霉素、乙酰螺旋霉素片生产厂家的协调工作，增加了销售毛利。
　　2.克服不利因素影响，出口实现较大增长
　　上半年，公司实现出口收入6354万美元，同比增长39.46%。重点加大头孢类产品出口，一方面巩固独联体地区市场份额，另一方面积极开拓东南亚、南亚、埃及等新的增长点，头孢曲松和头孢唑林出口额同比均增长了60%以上；7ADCA出口实现零的突破，泰拉霉素出口增量2000万元。国际注册取得4个注册证书。
　　3.加快一致性评价进度，研发工作取得成效
　　上半年公司1个创新药进入一期临床试验阶段，1个创新药取得临床试验通知书，1个创新药完成IND申报；6个产品通过一致性评价，其中青霉素钠为全国首家过评品种。21个品种在CDE申报一致性评价获受理，受理数量居全国医药企业首位。1个仿制药（替格瑞洛）获得批准文号；2个新兽药获批文号，其中泰拉霉素和注射液为国内首家获批。上半年获得专利授权24项，其中发明专利3项，实用新型专利15项，外观设计专利6项。
　　4.积极推进国家重点科技攻关项目和省重大项目的实施
　　国家重点科技攻关项目关键医药中间体7-ADCA继续进行半酶法工艺生产，开展全酶法工艺的科研攻关实验；生物农药项目依托高端原料药多功能发酵车间的建设，整体建设进度已基本完成，生物农药多杀菌素继续进行中试攻关。省重大项目疫苗国际合作项目已签署疫苗技术许可协议；5月13日与济宁高新区签订了投资优惠政策协议，预计9月份将启动项目建设。
　　5.信息化、自动化、智能化应用成果推广取得成效
　　鲁抗医药获评“2021年度山东省两化融合优秀企业”，连续5年获此殊荣。山东省智能工厂、山东省智能化技改获省国资委管理提升标杆项目。自动化提升改造在101车间取得成效的基础上向制剂车间全面推广，项目实施后将大幅提高生产效率。目前赛特公司101车间自动化生产线已经投入运行；股份公司102车间自动化提升SS12项目自动化线正在开展设备安装调试。
　　6.扎实做好生命线工程，严抓基础管理
　　安全管理上，公司开展危险预知训练（KYT）和岗位“晨会”活动，督促员工由“要我安全”向“我要安全”转变。全面落实“三管三必须”、“一岗双责”和“八抓20项”创新举措的落实。
　　环保管理上，公司严格落实冬奥会污染防治要求，加大环保投入。废水脱盐项目调试运行，VOCs治理提标项目成功列入2022年中央大气污染防治资金项目库。完成6个项目的环评批复，启动7个项目的环保竣工验收。
　　质量管理上，公司推进13个原料药项目、9个制剂项目的质量改进提升工作，组织推进58项质量攻关、129项QC活动以及20项质量管理专项的开展。迎接药政部门现场检查5次，完成2项生产许可证变更的办理，组织迎接国内外客户审计11次，递交国际注册资料40余份，获得4个产品注册证书。推进AEO海关高级认证，已通过两次现场模拟认证。
　　（二）下半年工作重点
　　下半年，公司将深入贯彻落实党代会精神，进一步增强发展的使命感、危机感和紧迫感，全力以赴抓好下半年生产经营工作，力争完成全年预算指标。
　　1、加大市场开发力度，努力提高盈利水平
　　加大重点制剂新产品销售。深入研究区域市场准入政策，结合不同产品情况，通过价格体系再塑和价格体系的管控，优化销售产品结构，提高盈利能力。加大新产品的上市策划力度，做好顶层设计，创新模式，制定单产品的市场策化方案，制定“一品一策”、“一区域一策”的销售策略。特别是他达拉非片、达格列净片、瑞舒伐他汀钙片、阿卡波糖片、替格瑞洛片等新上市产品。保持原料的产销率、提高车间产能利用率。与青霉素工业盐、7ACA、6APA、7ADCA等供应商继续洽谈战略合作，稳定原料药成本，提升盈利水平。兽农板块要抓住养殖市场复苏的机遇，通过提高生产水平和产品价格，增加公司盈利。
　　2、加快重点项目建设，积极调整产业结构
　　与中科院青能所合作开发的新型合成生物技术材料产品FT606，下半年签订技术转让协议，启动千吨级验证厂房建设。完成首仿药达格列净原料扩产、620车间、612车间扩产改造。完成101车间、102车间、赛特公司自动化生产线改造。完成VOCs绩效提升B类申报和海关AEO认证。加快推进2个国家重点科技攻关项目，与中科院天津所加强对接，督促按期完成技术攻关并顺利完成项目验收；加快推进2个省重大项目，积极协调高新区和邹城市政府有关部门落实规划调整、土地指标到位，加快开工建设。
　　3、加大研发投入，打造企业核心竞争优势
　　以行业政策为引领，持续加大研发投入。在研创新药CM203继续进行I期临床试验，TRN-157已获得临床试验批件，制定临床方案后开展试验；继续推动创新药、仿制药、生物技术产品的立项开发，不断完善公司产品研发管线，夯实优化公司产品结构，为公司提供新的盈利增长点，同时继续开展一致性评价工作。切实做好科技人才培养引进工作，充分调动广大科技人才的积极性、主动性、创造性，打造一支高素质的研发队伍。
　　4、提高经济运行质量，降低运行成本
　　下半年，医药中间体、化工产品等大宗原辅材料市场价格有较大幅度的下降，重点做好物资采购降成本工作。公司邹城园区经济运行对公司降成本意义重大，下半年确保节能空压机、连消装置等节能措施到位，用能、环保成本进一步降低。
　　5、强化基础管理，夯实发展根基
　　不断强化安全生产管理，持续推动精益生产。强化生产计划、过程管控，科学安排生产，提高精益生产的组织能力。合理调配人力，严控能源消耗，减少工艺损耗，提高效率，降低成本。尤其是在原材料价格大幅上涨的背景下，更加重视提升生产环节中各工序生产效率，节能减耗。持续加大环保治理投入，加强技术引进与开发，推进清洁生产与源头治理，确保达标排放。
　　报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项

　　三、可能面对的风险
　　1、行业政策和市场环境风险
　　医药制造业受行业政策变化影响较大，随着医疗改革的持续深入，医改配套政策相继落地，药品价格面临持续下降的风险，且行业质量监管、营销监管逐步细化，整体趋严，企业在研发、环保、资金等方面的成本和风险上升。
　　公司将密切关注行业动态，积极开展行业政策研究，顺应政策导向。加大新产品研发及创新力度、加强品牌建设、提升管理水平、合理安排生产计划，灵活调整销售策略，持续优化业务条线，稳步提升风险防御能力，
　　2、研发风险
　　药品研发存在技术难度高、资金投资大、审批周期长的特点，药品上市后的推广也会受到国家法规、行业政策、市场环境及竞争强度等因素的影响，导致新药上市后收入不能达到预期或药品研发失败均可能影响到前期投入的回收和经济效益的实现，使公司面临产品研发风险。
　　公司将密切关注国内外相关领域领先的研究动态，研判研发项目立项，进一步健全研发创新体系，引进培养高端人才，积极推进多种研发合作模式，降低研发风险。
　　3、环保及安全生产风险
　　公司为医药制造企业，生产中会使用到酸、碱、溶媒等有毒、有害、强腐蚀性物质，生产过程中还会产生废水、废渣、废气。随着国家及地方环保部门环保监管要求的提高，社会环保意识逐步增强，对企业在环保规范、污染防治等方面的要求日益严格，落实难度持续加大。虽然公司一直注重环保问题，在园区配套了环保设施，制定了相关的环保安全生产制度，但仍存在因设备故障或管理疏漏等情况发生环保事故的风险。
　　公司将不断强化环保意识、提升环保技术水平，保证达标排放；同时加强生产工艺改进，从生产源头推动节能减排，降低环保风险。
　　4、质量风险
　　药品作为一种特殊的产品，生产工艺较复杂，影响产品质量的因素较多。虽然公司对产品从原料采购到生产、存储等各个环节建有完整的质量控制体系，但由于药品生产涉及原材料供应、生产工艺、过程控制、设备情况、生产环境、运输条件、仓储条件、检验等环节众多，过程若出现偶发性因素，可能会使产品发生物理、化学等反应，引发产品质量问题。
　　公司建立了药物警戒管理体系、制订了相关制度、配备了人员，确保符合《药物警戒质量管理规范》的要求，不断完善质量管理体系，提升质量管理水平，保证产品的安全性、有效性及可控性。
　　5、新冠疫情持续的风险
　　新冠疫情全球爆发以来，多数地区和行业受到了不同程度的影响。今年上半年国内疫情出现反复，疫情期间受人员隔离、交通管制等防疫措施影响，公司物流运输或有迟滞，客户开发等市场活动也受到一定程度的限制。尽管国内疫情已得到有效控制，但未来疫情发展仍存在一定不确定性，如疫情持续或恶化，可能会对公司业务造成一定影响。
　　公司积极响应政府号召，开展疫情防控工作，严格落实相关措施，统筹部署疫情防控和生产经营，提高经营管理水平，控制各类经营风险。

　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1、丰富的产品资源和工艺技术优势
　　公司产品涵盖胶囊剂、片剂、分散片、粉针剂、颗粒剂、干混悬剂、水针剂、预混剂、复方制剂等，产品由抗感染类产品逐渐向心脑血管、糖尿病、动植物用药延伸。根据不同产品生产流程不断积累总结、改进优化、精准控制，实现了质量、产能的进一步提升。
　　2、产品品牌及完善的销售服务
　　公司是国有控股大型综合制药企业，国家级高新技术企业、火炬计划重点高新技术企业。目前使用的“鲁抗”牌商标是“中国驰名商标”、“山东省著名商标”、“重点培育的出口品牌”。公司与全国流通百强企业保持长期稳定合作，拥有广泛稳定的客户基础，在市场细分领域不断巩固核心产品，将存量业务稳健经营与增量业务扩展有效结合，不断提高产品的市场渗透力和覆盖率。
　　3、重视科技创新，研发战略清晰
　　公司以自主研发和合作研发相结合的方式，充分利用研发中心、山东省工业生物技术产业化转化平台、合成中试平台等优势资源，形成了以抗生素为主逐渐向心脑血管类、神经退行性疾病类、消化与代谢类、抗肿瘤和高端抗感染类药物拓展的研发战略。在产品梯队上实现创新药和仿制药双轮驱动，丰富现有产品剂型及种类，丰富公司产品结构。随着公司营收规模的扩大，研发投入逐年提高，保证了公司研发的持续性和创新性。
　　4、鲜明企业文化，凝聚人才合力
　　公司以“创新、品质、品行”的核心价值观为引领，确立了“源于市场、服务市场；传递价值，合作共赢”的经营理念，通过建立健全有效的激励机制，创新管控模式，形成了一支纪律严明、忠于企业、有坚定信念的高素质员工队伍，为企业注入强劲活力。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析
　　公司董事会按照《公司法》、《证券法》、《上海证券交易所股票上市规则》等有关法律法规以及《公司章程》的规定，认真履行股东大会赋予的职责，规范有效地开展董事会各项工作，积极推进董事会决议的实施，贯彻执行股东大会的各项决议。不断规范公司治理，确保董事会科学决策和规范运作。
　　1、以改革促发展，完成“三会一层”换届调整
　　公司于5月中旬完成了董事会和经理班子换届；8月下旬召开了鲁抗医药第八次党代会，完成了党委换届，为公司“十四五”发展奠定了组织基础。11月进行了管理机构整合，取消了事业部层级，股份公司管控结构更加优化。管理部室中级管理人员和一般管理人员全部通过公开竞聘上岗。
　　2.内部挖潜，增量增利对冲市场、政策压力
　　公司推进增量驱动，内部挖潜，增效增盈。以财务预算明确目标，以生产经营计划明确产品的产销量和管理思路，以千万级增量作为年度核心工作和完成预算的保障，以管理专项分解落实千万级增量，明确高管、管理部室和子公司的年度重点工作和责任，年初制定了年度50项千万级增量目标，以增利因素对冲减利因素。通过对千万级增量管理，充分发挥主观能动性，以主观努力、艰苦奋斗化解企业经营风险。
　　3.坚持营销拉动，提升内销和出口两个市场的竞争力
　　销售进一步向终端深入。人用制剂销售开展“万家诊所”进鲁抗活动，利用中基医疗APP进行终端促销建档活动，基层门诊同比增加了30%，提升了终端市场占有率。
　　应对第五批集采，加强标内外市场开发。通过带量采购产品销售收入同比增加12.27%；未通过集采的产品加强标内和标外市场开发，保持市场占有率稳定。在国际市场方面贯彻大客户战略、高端市场战略和终端战略，加快欧美等国家产品注册工作步伐，增加鲁抗产品在国际市场的占有率。
　　4.研发能力进一步提升，一致性评价工作继续推进
　　公司与中科院天津所签署了共建国家实验室-工业酶国家工程实验室框架协议；和中科院青岛生物能源与过程共建“微生物绿色制造技术创新中心”。鲁抗国际生物技术合作中心建设项目被确定为2021年度省重点项目。2021年鲁抗股份公司及5家权属子公司通过了国家级高新技术企业认定。
　　2021年公司研发投入3.11亿元，较上年增长28.51%。4个仿制药（注射用帕瑞昔布钠、阿卡波糖片、达格列净、瑞舒伐他汀钙片）获批上市，累计8个产品11个品规通过一致性评价。
　　5.推动老产品结构优化工作
　　围绕半合青产品、头孢类产品、大观霉素产品进行技术攻关和技改。优化头孢曲松钠、头孢唑啉钠、哌拉西林钠、7-ADCA、酶法氨苄西林、酶法头孢氨苄等产品工艺。通过技改增加高毛利半合青产品的产能，增加产能和市场占有率。
　　6、新产品储备取得较大进展
　　原料药阿卡波糖（发酵）、恩替卡韦、多杀菌素技经指标达到国内领先水平，具备了大生产和项目建设条件。瑞舒伐他汀钙、替格瑞洛、达格列净取得注册批件。公司1个创新药CMS203取得临床试验通知书、2个创新药（TRN-157、CIGB814）完成Pre-IND会议申请；7个产品通过现场核查；5个新产品申报资料已提交CDE。3个兽药获新药批件，其中一个为首仿药。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　1、行业发展现状
　　2021年是具有特殊重要性的一年，是实施“十四五”规划的开启之年。随着我国统筹新冠肺炎疫情防控和经济社会发展取得重大战略成果，着眼于医药供应链，呈诸多新特点新变化。深化医药卫生体制改革、健全全民医保制度、推动医药创新依然是2021年乃至“十四五”期间的主要任务。
　　医药制造业规模以上工业增加值同比增长24.8%，医药制造业营业收入33049.2亿元，同比增长19.1%；实现利润7006.4亿元，同比增长68.7%，出口交货值4566.2亿元，同比增长46.6%。医药制造业营业成本17906.1亿元，同比增长12.5%；销售费用5081.4亿元，同比增长7.1%；管理费用1904.6亿元，同比增长7.1%；应收账款同比增长13.5%；亏损企业亏损额同比增加11.6%。
　　化学原料和化学制品制造业营业收入12823.5亿元，同比增长9.9%，实现利润1894.1亿元，同比增长18.8%；出口交货值1276.9亿元，同比增长14.7%。化学原料和化学制品制造业营业成本7102.2亿元，同比增长12.8%；销售费用2524.1亿元，同比增长1.0%；管理费用800.4亿元，同比增长4.2%；应收账款同比增长8.0%，亏损企业亏损额同比减少19.3%。
　　2、行业相关政策法规
　　（1）医药行业保持中高速发展。2021年，带量采购进入常态化，药企创新投入持续增加。《“十四五”医药工业发展规划》提出，“十四五”是医药工业向创新驱动转型、实现高质量发展的关键五年，新冠肺炎疫情影响广泛深远，医药卫生体制改革全面深化，医药工业发展的内外部环境将发生复杂而深刻的变化。“十四五”期间，医药工业规模效益稳步增长，营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上。
　　（2）带量采购政策全面推进。2019年开启的带量采购已经完成了六轮，现已进入常态化阶段，在国采和地方集采的双重作用下，仿制药降价趋势不可避免，迫使药企加速创新转型步伐，而随着国家创新政策逐步落实，我国医药创新将进一步加速。
　　（3）医药行业加速进入分化期。带量采购常态化，创新药利好明显，药企研发积极性提高，研发投入进一步加大。《“十四五”医药工业发展规划》指出，全球医药产业格局面临调整。新冠肺炎疫情发生以来，各国愈发重视医药工业的战略地位，人才、技术等方面国际竞争日趋激烈；同时，经济全球化遭遇逆流，产业链供应链加快重塑，对我国传统优势产品出口和向更高价值链延伸带来了挑战。传统药企加大转型力度，创新型药企市场影响力增强，大中小企业协同发展的产业生态正在逐步形成的过程中，产业集中度将进一步提升。
　　3、公司市场地位
　　公司以发展生态医药、服务人类健康为使命，在“创新、品质、品行”核心价值观的统领下，打造健康和谐、公平公正、敢于创新、善于学习的鲁抗，建设创新智慧诚信企业，制造优质安全高效的药品，服务人民医疗保健事业。公司主要产品国内市场占有率逐年增加，60个品规的产品位居全国前十位，公司入选工信部2020年度中国医药工业百强61位；入选2021年山东省制造业高端品牌培育企业名单，全国制药企业AAA级信用企业。
　　
　　三、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）公司从事的主要业务及产品分布
　　公司属于医药制造行业，主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及抗生素类、氨基酸类、心脑血管类、半合成抗生素类原料药、生物药品以及相关制剂、输液、中成药、医药中间体、动物保健用抗生素、淀粉、葡萄糖等。产品涵盖胶囊剂、片剂、分散片、粉针剂、颗粒剂、干混悬剂、水针剂、预混剂、复方制剂等500余个品规。
　　公司积累了在抗生素领域的优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、半合抗系列及兽用抗生素产品品种较为齐全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。
　　（二）经营模式
　　1、采购模式
　　公司推行阳光招标采购、招采分离制度。按照“三分离”原则，成立了招标管理委员会和招标管理办公室，将招标、采购过程进行分段管理，评标、定标、采购工作划归于不同部门管理，实现评标与定标分离、招标与采购分离，避免权力过于集中，从组织上实现了招采分离。关键原辅包材、中间体同国内知名企业建立战略合作伙伴关系；通用高附加值的物品实行厂家直采，落实年度供应协议，保证供货安全，降低采购成本；对供应商实行动态管理，定期对供应商产品质量和服务进行评价，优胜劣汰。
　　2、生产模式
　　本公司各下属企业以医药市场需求为导向，根据市场预测制定年度、月度、周生产计划，并按生产计划安排生产。严格按照国家GMP的要求组织生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等方面，严格执行国家相关规定；在药品、产品的整个制造过程中，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。同时，本公司对各下属企业的生产管理在技术质量、环境保护、职工安全卫生健康等方面进行监督指导。
　　3、销售模式
　　公司制剂销售综合运用“渠道分销+终端配送+招商代理+学术推广+委托加工+药品集采配送”的销售模式，通过各级经销商或代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分市场终端的覆盖。适应国家集采、省级招标挂网、低价联动和地方联合体议价。以基本药物配送、代理分销为主，加强精细化招商和终端销售，加大学术宣传及推广力度，明确区域开发措施和推广促销，强化品牌药与终端掌控，加大重点市场策划和实施增量开发。积极适应行业政策变化，做好县级医院及乡镇卫生院、社区、诊所终端的开发，提升终端掌控能力。
　　公司原料药销售与国内大多抗生素制剂生产厂家建立良好的业务关系，通过战略合作，购销协同，产品得到供应商备案资格，客户制剂一致性评价关联鲁抗原料药的増源工作正稳步推进，为公司原料药的稳定销量奠定了良好的基础。目前我们企业竞争优势在于产能稳定，管理规范。
　　公司兽药原料与兽药制剂销售多措并举，原料以终端为主，辅助渠道营销的运营模式，实现区域的全覆盖；制剂产品主要采取集团客户开发模式+大客户模式（中大型养殖场开发）+渠道“扁平化”模式（区域核心客户培养）+技术营销模式（三级技术服务体系）+电子商务模式（渠道订货、在线宣传服务）的营销模式，实现集团客户、中大型养殖场和渠道散户的全面覆盖；多产品线多渠道布局营销模式，做好国内市场的同时积极开发国际市场；充分发挥原料药优势打造核心产品营销模式，提高制剂与原料药配套能力，实现产品差异化，提高市场竞争力。
　　4、研发模式
　　公司以药物研究院为主要研发机构，充分发挥国家级企业技术中心、省工程技术研究中心、省工程实验室、博士后科研工作站、省品牌国际科技合作基地等科技创新基地作用，与国内外科研院所与大中专院校通过共建科技创新平台、共建实验室、项目合作、人才引进等方式开展产学研合作，采取自主研发、委托研发相结合模式，按照国家要求和公司既定目标开展创新药、仿制药、生物技术产品开发、一致性评价、新产品转化等研发创新工作，逐步形成高效、稳定、可持续的新产品研发模式。
　　（三）业绩驱动因素
　　1、报告期内，公司不断提升营销能力，调整产品结构，产品产量和销量增长，营业收入增长16.30%。
　　2、报告期内，主营业务毛利率23.47%，较上年同期增加0.18个百分点。
　　3、本期计入的非经常性损益同比大幅减少，主要系上年同期收到的政府搬迁补偿款2.01亿元计入当期损益所致。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1、丰富的产品资源和高效生产能力
　　公司产品涵盖胶囊剂、片剂、分散片、粉针剂、颗粒剂、干混悬剂、水针剂、预混剂、复方制剂等，产品由抗感染类产品逐渐向心脑血管、糖尿病、动植物用药延伸。公司通过技术升级，实现了质量、产能的进一步提升。
　　2、产品品牌及完善的销售服务
　　公司是国有控股大型综合制药企业，国家级高新技术企业、火炬计划重点高新技术企业。目前使用的“鲁抗”牌商标是“中国驰名商标”、“山东省著名商标”、“重点培育的出口品牌”；公司通过ISO9001质量体系认证、ISO14000环境体系认证和OSHMS职业健康安全体系认证。公司与全国流通百强企业保持长期稳定合作，拥有广泛稳定的客户基础，以先进的市场营销和营销管理模式、周到的售后服务、快速有力的物流保障，在市场细分领域不断巩固核心产品，将存量业务稳健经营与增量业务扩展有效结合，不断提高产品的市场渗透力和覆盖率。
　　3、重视科技创新，研发战略清晰
　　公司以自主研发和合作研发相结合的方式，充分利用研发中心、山东省工业生物技术产业化转化平台、合成中试平台等优势资源，形成了以抗生素为主逐渐向心脑血管类、神经退行性疾病类、消化与代谢类、抗肿瘤和高端抗感染类药物拓展的研发战略。在产品梯队上实现创新药和仿制药双轮驱动，丰富现有产品剂型及种类，丰富公司产品结构。随着公司营收规模的扩大，研发投入逐年提高，保证了公司研发的持续性和创新性。
　　4、鲜明企业文化，凝聚人才合力
　　公司以“创新、品质、品行”的核心价值观为引领，确立了“源于市场、服务市场；传递价值，合作共赢”的经营理念，通过建立健全有效的激励机制，创新管控模式，形成了一支纪律严明、忠于企业、有坚定信念的高素质员工队伍，为企业注入强劲活力。
　　报告期内，公司的核心竞争力未发生重大变化。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入48.91亿元，同比增长16.30%，实现归属于上市公司股东的净利润8268.56万元，同比下降63.71%。

　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　2022年中央经济会议指出经济工作要稳字当头、稳中求进。我国经济发展面临需求收缩、供给冲击、预期转弱三重压力，实体经济的运营面临诸多变量。“双碳”背景下，能源价格上涨将导致生产成本整体上升。国内大宗原辅材料价格走势依然在高位运行。安全、环保、质量生命线工程均保持“最严”态势，合规性指标和标准将继续增加企业运营成本。医药行业政府带量采购品种进一步扩容，应对是否得当决定了是危机还是转机。猪周期常态化，决定了兽药供求关系的转化。全球多点病毒变异，疫情因素依然严重，加上俄乌危机带来的负面影响，国际贸易形势还将进一步恶化。
　　(二)公司发展战略
　　2022年公司将以“十四五”规划为总纲，以“四个突破”为核心，在公司党委、董事会的领导下，强化队伍建设，提升产品盈利能力，全面增强企业竞争力、创新力、管控力、抗风险能力。
　　(三)经营计划
　　1.加快落实“十四五”发展规划，引领企业高质量发展
　　增强发展的紧迫感和责任感，以更大力度、更快速度落实突破发展务虚会和生产经营评价整改方案，在系统挖潜存量的基础上，重点谋划增量突破，谋划一批重点项目，做到“十四五”规划落地目标可期、措施可行。2022年根据公司“十四五”研发战略定位，继续筛选新的仿制药或新药项目立项，充实产品管线。积极应对国家集采政策，打造自身竞争优势，拟新增仿制药立项5个以上。
　　2.新获批制剂产品加快投放市场，形成新的收入和增量
　　加快新制剂产品上市、形成新增量对改善公司产品结构、提升公司盈利能力至关重要。对新产品确定新的销售模式，调整制剂营销组织架构，产品重新分线，建立专职新药开发队伍。做好产品定位，达格列净片为国内首仿，尽快进入市场，形成销售；做好专业学术推广，确保新上市产品获得较好的市场销售。加强与中华医学会等专业协会合作，开展临床学术研究和学术推广。
　　3.加快新原料产品产业化，推动原料药技术创新升级
　　加快推进原料药生产技术创新升级。安装完成发酵连消装置、节能空压机、逆流萃取设备、微通道反映装备、连续结晶装置等新装备。加快试点车间数字化、智能化改造进度，完善自动化方案，明确减人目标，推动“机器换人”工程进度。阿卡波糖完成大生产试验，产品技术水平达到国内先进水平。多杀菌素2022年启动项目建设，同时在现有车间实现生产。恩替卡韦项目产品实现顺利放大生产。
　　4.现有品种提高技术质量水平，多措并举降低生产成本
　　启动基因工程菌提升工程。对现有发酵菌种利用现代生物学技术进行菌种筛选优化，提高发酵单位和产品质量。现有产品酶法新工艺替代合成工艺，提高技经指标，提高溶媒回收率，减少生产质量异常，降低纠偏成本。
　　降低环保成本，提升菌渣资源化处置能力，进一步降低固废处置成本。中和环保公司拓展外部业务，提高环保设施边际效益，对冲内部环保成本增加。采购控费用，继续做好大宗物料的价格管理，通过提高储存能力降低采购成本。
　　5.坚持成长性子公司培育战略，做大做强子公司板块
　　聚焦成长性子公司“十四五”发展目标，继续推行精细化、个性化、订单化、指标化培育管控模式，促进子公司提升“三个能力”，实现“六个转变”，提升子公司纠偏能力与风险防范能力。坚决克服赛特公司遇到带量采购等困难，多措并举，推动成长性子公司实现跨越式、高质量发展。
　　6.进一步强化生命线工程和基础管理，筑牢经营运行基础
　　全面提升生命线工程，强化“双体系”建设，减少异常发生。加大环保监管体系和环保治理体系、质量内控体系和市场管理体系、安全监管体系和本质安全控制体系建设力度。
　　建立健全部室中长效工作机制，贯彻落实“三维管控”理念。继续推进班组规范建设达标，落实保密管理，建立全流程、全员、全园区无死角的监控体系，建立人员交接、公司技术和商业机密的管控体系。
　　(四)可能面对的风险
　　1、行业政策风险
　　医药行业是受国家政策影响最深刻的行业之一，涉及国家医保、卫生健康、药品监管、工业和信息化、科技和知识产权等多个政府部门、部委和机构。随着医改配套政策相继落地，如创新药医保准入谈判、仿制药带量集采、高值耗材带量集采已经进入常态化运行阶段，DRG/DIP支付方式改革也从试点走向推广，产品价格面临持续下降的风险，且行业质量监管、营销监管逐步细化，整体趋严，医药制造企业面临产业升级、结构转型、经营模式转变等挑战因素。
　　公司将积极开展行业政策研究，顺应政策导向，坚持创新发展、加强品牌建设、提升管理水平、合理安排生产计划，灵活调整销售策略，持续优化业务条线，稳步提升风险防御能力，
　　2、研发风险
　　药品从研发到上市须经历合成、提取、筛选、临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等诸多流程，具有周期长、环节多、投入大、风险高的特点，容易受到不可预测因素的影响。此外，药品若出现研发进度和方向与未来市场需求不相符、药品上市后销售情况不达预期或药品研发失败均可能影响到前期投入的回收和经济效益的实现，进而对公司的盈利水平和发展构成不利影响。
　　公司将继续严格执行立项、研发及临床研究阶段的评估流程，加强对项目实施过程中的控制与管理，控制研发成本，提高新产品开发的成功率；同时密切跟踪国内外相关领域领先的研究动态，积极推进多种研发合作模式，降低研发风险。
　　3、环保及安全生产风险
　　随着国家及地方环保部门环保监管要求的提高，社会环保意识逐步增强，对企业在环保规范、污染防治等方面的要求日益严格，落实难度持续加大。虽然公司一直注重环保问题，在园区配套了环保设施，制定了相关的环保安全生产制度，但仍存在因设备故障或管理疏漏等情况发生环保事故的风险。
　　公司将不断强化环保意识、提升环保技术水平，保证达标排放；同时加强生产工艺改进，推动节能减排，加强环境保护。
　　4、质量风险
　　药品作为一种特殊的产品，生产工艺较复杂，影响产品质量的因素较多。虽然公司在质量管理方面一直加大管理力度和技术改造投入力度，工艺技术装备水平已得到明显提升，但由于医药产品生产环节较多，或因原材料、生产、运输、储存、储仓、使用等原因而产生质量问题。
　　公司将继续贯彻产品全生命周期的质量风险管理，执行质量安全管理机制和药物警戒机制，保证产品的安全性、有效性及可控性。
　　5、成本上涨风险
　　医药行业上游原材料价格受环保投入加大、人力成本增加以及能源、产能、运输、气候等多种因素影响，可能出现原材料短缺或价格大幅上涨，公司可能面临采购成本攀升或原材料短缺的风险。
　　公司将合理安排库存及采购周期，做到统筹安排、资源优化；对供应商实行动态管理；落实年度供应协议，保障供货安全，控制采购成本。 收起▲

　　一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司所属行业发展情况及行业地位
　　1.公司所属行业发展情况
　　公司所处行业为医药制造业。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是一个多学科、先进技术和手段高度融合的高科技产业群体，关系到国民健康、社会稳定和经济发展。医药制造行业具有高投入、高产出、高风险、高技术密集型特点，具有很强的技术壁垒。2021年上半年工业企业盈利稳定恢复，经营状况持续改善。但企业效益恢复不平衡状况依然存在。
　　根据国家统计局公布的数据，2021年1-6月，医药制造业实现营业收入14,046.9亿元，同比增长28.0%，实现利润总额3,000.4亿元，同比增长88.8%；2021年1-6月规模以上医药制造企业，利润率为21.36%，较上年末提升7.25个百分点，高于全国工业整体水平14个百分点。
　　2.公司所处的行业地位
　　公司以发展生态医药、服务人类健康为使命，以“建设健康和谐的鲁抗、公平公正的鲁抗、敢于创新的鲁抗和善于学习的鲁抗”为企业宗旨，以“创新、品质、品行”为核心价值观，建设创新、智慧、诚信企业，制造优质安全高效的药品，服务人民医疗保健事业。公司主要产品国内市场占有率逐年增加，57个品规的产品位居全国前十位，注射用青霉素钠荣获第二届“山东名片”品牌影响力TOP榜评选产品品牌。被评为2020年度中国医药百强企业、2021年度山东省制造业高端品牌培育企业。
　　（二）公司主营业务及经营模式
　　1.主营业务
　　公司主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及抗生素类、氨基酸类、心脑血管类、半合成抗生素类原料药、生物药品以及相关制剂、输液、中成药、医药中间体、动物保健用抗生素、淀粉、葡萄糖等。产品涵盖胶囊剂、片剂、分散片、粉针剂、颗粒剂、干混悬剂、水针剂、预混剂、复方制剂等500余个品规。
　　公司积累了在抗生素领域的优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、半合抗系列及兽用抗生素产品品种较为齐全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。
　　报告期内，公司主营业务未发生重大变化。
　　2.经营模式
　　抗生素原料药：公司原料药销售坚持商业模式创新，实施客户分级、产品分级销售，做好客户战略合作，加强购销协同，积极开展知识营销、品牌营销，通过国内和国际市场业务交流,不断发展、壮大公司人用原料药产品市场份额,提升鲁抗产品销量和市场占有率。
　　人用制剂：公司综合运用“渠道分销+终端配送+招商代理+学术推广+委托加工+药品集采配送”的销售模式，通过各级经销商或代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分市场终端的覆盖。销售渠道：主要以基本药物配送、代理分销为主，加强精细化招商和终端销售，加大学术宣传及推广力度，明确区域开发措施和推广促销，强化品牌药与终端掌控，加大重点市场策划和实施增量开发。积极适应行业政策变化，做好县级医院及乡镇卫生院、社区、诊所终端的开发，提升终端掌控能力。
　　兽药农药：公司兽药原料与兽药制剂销售多措并举，原料以终端为主，辅助渠道营销的运营模式，实现区域的全覆盖；制剂产品主要采取集团客户开发模式+大客户模式（中大型养殖场开发）+渠道“扁平化”模式（区域核心客户培养）+技术营销模式（三级技术服务体系）+电子商务模式（渠道订货、在线宣传服务）的营销模式，实现集团客户、中大型养殖场和渠道散户的全面覆盖；充分发挥原料药优势打造核心产品营销模式，提高制剂与原料药配套能力，实现产品差异化，提高市场竞争力。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　（一）报告期内公司经营情况回顾
　　报告期内，公司按照“固本强基、补链强链、创新突破、转型发展”十六字方针，全面落实公司年初制定的各项发展战略和既定工作计划，抓好生产经营、市场开发和产品结构调整，各项工作有序推进。1-6月份实现营业收入24.02亿元，同比增长20.15%。
　　1.立足深化内部挖潜，努力提高技经指标水平
　　公司上半年立足于内部挖潜、提高效能制定了50项千万级增量目标，有效拉动了公司整体经营指标的提升。1-6月份同比增量增利的7个千万级增量项目增加毛利3500万元以上。扩大了半合青产品原料产能；提升头孢链产品车间负荷率；提高大观霉素终端占有率；扩产项目建成投产；泰妙菌素上游产品截短侧耳素实现自产。
　　2、推行营销精细化管理，确保市场稳定
　　人用药方面加强渠道管理，提升终端市场开发力度，开展“万家诊所”进鲁抗活动，加大终端市场开发力度，提升终端市场占有率；持续做好终端客户建档以及等级医院市场开发工作，通过产品集采中标以及产品挂网机遇，不断加强标内市场开发。严控销售政策管理，降低差异化价格审批数量，提升制剂产品盈利能力；同时，做好渠道融合管理工作，开展联合推广活动，提升产品组合优势。兽用药方面继续坚持集团客户开发战略，集团客户销量占比达到68%，实现了猪药、禽药、反刍药、水产药、宠物药5条产品线全面发展。
　　3、稳步推进新产品研发，专利授权取得成效
　　上半年公司按照年初制定的计划推进新产品研发。25个仿制药和3个创新药按计划推进，8个原料药产品开展质量提升。公司1个人用药（注射用帕瑞昔布钠）、2个兽药（泰地罗新及其注射液）获新药批件，2个新产品通过现场核查。2个新产品正在进行现场核查准备工作；4个新产品申报资料已提交CDE。盐酸林可硫酸大观预混剂国内首仿文号获批。
　　1-6月份，共获得36件专利授权，其中发明6件，实用新型30件。共提交了17件专利申请，其中发明6件，实用新型10件，外观设计1件。
　　4、加大“生命线工程”实施力度，促进公司合规稳定运行
　　安全方面：公司以“安全第一，预防为主”为方针，严格执行24小时值班和领导带班制度，制定了《鲁抗医药安全生产专项整治三年行动方案》，重点推动2个专题和4个领域的三年行动整治。开展百日安全会战集中行动与安全生产大排查大整治专项行动,查出隐患，及时汇报，及时整改，保证企业的生产安全。
　　环保方面：公司上半年通过厌氧沼气发电和源头清洁生产、实施减排措施，实现环保降成本，完成制剂园区、邹城园区排污许可证的换证取证；开展了四体系内审和外审，保持体系运行的持续有效。各项排污指标均达到国家、省市以及行业的环保排放标准。
　　质量方面：公司聚焦产品质量，持续促进产品质量提升。2021年全力推进38项质量攻关、112项QC活动以及20项质量管理专项的开展。为提升检验能力，公司新增检验仪器、检验设备投入880.8万元。加大质量专业培训力度，组织质量管理、药物警戒、法规及警示教育等培训。
　　5、出口业务保持稳定，国际注册取得进展
　　上半年公司克服新冠疫情给商务活动的限制、人民币对美元升值、国际运输成本增加、国际集装箱一箱难求等不利影响，加强与战略客户的合作，积极开拓国际市场，保持了出口业务的相对稳定，新增客户44家，并实现人用制剂出口额较同期增幅158%。同时做好应收账款回收管理，加强责任落实，上半年累计回款较去年同期增加了17.38%。
　　上半年启动了9个国家35个产品的注册工作，递交了24个产品的注册资料，完成了10个产品8个国家注册的材料补充。
　　（二）行业竞争格局和发展趋势分析
　　2021年是新版医保目录实施元年，国家基药目录调整年，药品集采带量采购常态化展开之年、省际采购联盟不断涌现，其规模和降价力度不容小觑、限抗令进一步趋严，抗生素使用更加规范、DRG和DIP付费改革加速度、仿制药一致性评价和集采带来行业格局巨变。以国务院办公厅发布的《关于印发深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务的通知》为标志，国家持续深化“三医联动”工作，以药品耗材降价为抓手，重构医药产业的市场价值链条已经势不可挡。
　　（三）下半年工作重点
　　1.优化现有六大产品链，稳定企业发展基本面
　　增强大观霉素优势产品链竞争能力，进一步提高产能；青霉素及半合青产品链实施补链强链；贯通青霉素工业盐-7ADCA-头孢拉定产品链，确保头孢链产品安全；发酵产品进行基因工程菌改造，提高发酵水平；扩大兽药制剂产能，提高原料自用率，规避兽用原料价格大幅度波动。
　　2.聚焦重点产品，加快一致性评价进程
　　根据各产品在公司收入结构中比例、市场竞争地位，对需要通过一致性评价的产品制订计划，聚焦重点产品。加强研发项目全过程管理，对已委托研发公司进行一致性评价的品种进行项目分工管理，并定期到研发公司进行现场沟通，加快推进申报进度。密切关注重点产品各企业的研发审评审批进度，加强与药政部门的沟通交流，及时掌握审评政策。
　　3.实施卓越绩效管理，提升自动化、智能化水平
　　持续提高管理效率和精细化管理水平，按照精益管理理念，在生产系统建立持续改善的精益生产管理体系，优化生产流程，持续提升产品质量，降低产品成本。推进试点车间自动化提升改造，采用工业机器人、无人搬运车（AGV）、视觉识别、在线检测等先进的工艺设备，提高生产效率。推进生产系统数字化建设，按计划完成试点车间数字化改造与MES系统建设，完成园区物流智能化提升改造，实现生产过程管理智能化、透明化、标准化。优化仓储管理系统，推进供应商管理的库存（VMI）和准时制生产方式（JIT）新的物流管理变革。
　　4.构建全方位的风险管控体系，提高生命线工程保障能力
　　强化基础管理，推进安全标准化建设；落实“双重预防机制”；强化公司安全管理团队技能提升，完成应急预案的修订备案。推进本质安全生产水平，提高安全生产保障能力，按时间节点推进完成公司安全生产数字化转型。污染物达标排放。重点完成和解决专业管理的堵点和节点问题，2021年完成废水除盐实现全盐量达标排放；完成7-ADCA固体废物环境影响补充报告减少废盐处置成本，降低环保成本。明确质量提升目标，通过一致性评价、质量攻关、QC活动及原辅料质量控制持续提升产品质量。对标学习优秀同行业企业对子公司管控模式，形成母子公司“一体化”管控模式模型，并逐步推动开展。
　　5.持续推进三项制度改革，优化人才队伍结构
　　推行经理层成员任期制和契约化管理，完成职业经理人岗位试点，积累经验。完成组织机构调整和管理流程再造。进行管理机构调整，减少管理层级，部门管理职能重新调整。
　　报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项

　　三、可能面对的风险
　　1、政策变动风险
　　医药制造行业受国家相关法律法规及政策的影响较大。近年来，随着医药体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度也不断加大。医改控费、两票制、药监新法等一系列政策措施的实施，为整个医药行业的未来发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化的风险。
　　应对措施：公司将密切关注国家政策走势，加强对行业重大信息和敏感信息的分析，及时把握行业发展变化趋势，在保持产品稳健增长的同时，根据市场状况，适时调整产品结构与营销策略，充分发挥品牌、产品优势，提升公司整体竞争能力。
　　2、研发风险
　　新药研发存在高投入、高风险、周期长等特点。药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，可能面临临床疗效不足、安全性风险等问题，导致项目无法继续开发；产品上市后也可能面临市场接受度不高和经济回报不佳等风险。
　　应对措施：公司将加强新药立项前的可行性研究，充分论证，谨慎新药立项。对于在研新药，将加强研发风险防控，优化考核机制和人才建设，加快研发进程，提高生产转化率。
　　3、环保及安全生产风险
　　公司在生产经营中会产生废水、废气和固体废弃物。政府、社会公众对环保问题越来越重视，环保监管趋严。随着国家对环境保护的要求越来越高，公司在环保工作中的难度也不断提高。虽然公司一直注重环保问题，在园区配套了环保设施，制定了相关的环保安全生产制度，但仍存在因设备故障或管理疏漏等情况发生环保事故的风险。
　　应对措施：公司将严把“合规、合法、合纪”的企业生命红线，不断开展减量化及资源化技术提升工作，完善风险防控和应急预案，保障污染物达标排放和合规处置。
　　4、原材料采购风险
　　医药行业上游原材料价格受环保投入加大、人力成本增加以及能源、产能、运输、气候等多种因素影响，可能出现原材料短缺或价格大幅上涨，公司可能面临采购成本攀升或原材料短缺的风险。公司推行阳光招标、招采分离制度；对供应商实行动态管理；落实年度供应协议，保障供货安全，控制采购成本。
　　5、不可抗力风险
　　2021年全球疫情依然严峻，给各国经济发展带来较大影响。我国有效的疫情防控措施，保障了各行各业持续恢复，但仍存在不确定性，疫情局部地区小范围复发的风险依然存在。
　　应对措施：公司将坚持落实国家疫情防控措施，适度调整生产、销售措施，将疫情对生产经营的影响降到最低。

　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1、丰富的产品资源和高效生产能力
　　公司拥有完整的抗生素全链产品，经过多年的发展，产品逐渐向心脑血管、糖尿病、动植物用药延伸。拥有丰富的产品批文，产品涵盖胶囊剂、片剂、分散片、粉针剂、颗粒剂、干混悬剂、水针剂、预混剂、复方制剂等。公司通过新园区建设和研发投入，实现了技术、产能的进一步提升。
　　2、产品品牌及完善的销售服务
　　公司是国有控股大型综合制药企业，国家级高新技术企业、火炬计划重点高新技术企业。目前使用的“鲁抗”牌商标是“中国驰名商标”、“山东省著名商标”、“重点培育的出口品牌”；公司通过ISO9001质量体系认证、ISO14000环境体系认证和OSHMS职业健康安全体系认证。公司以先进的市场营销和营销管理模式、周到的售后服务、快速有力的物流保障，在市场细分领域不断巩固核心产品，将存量业务稳健经营与增量业务扩展有效结合，不断提高产品的市场渗透力和覆盖率。
　　3、重视科技创新，研发战略清晰
　　公司以自主研发和合作研发相结合的方式，充分利用研发中心、山东省工业生物技术产业化转化平台、合成中试平台等优势资源，形成了以抗生素为主逐渐向心脑血管类、神经退行性疾病类、消化与代谢类、抗肿瘤和高端抗感染类药物拓展的研发战略。在产品梯队上实现创新药和仿制药双轮驱动，丰富现有产品剂型及种类，丰富公司产品结构。
　　4、鲜明企业文化，凝聚人才合力
　　公司以“创新、品质、品行”的核心价值观为引领，确立了“源于市场、服务市场；传递价值，合作共赢”的经营理念，通过建立健全有效的激励机制，创新管控模式，形成了一支纪律严明、忠于企业、有坚定信念的高素质员工队伍，为企业注入强劲活力。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析
　　公司董事会按照《公司法》和《公司章程》等有关规定，严格依法履行董事会职责，本着对全体股东负责的态度，规范运作，审慎决策，勤勉尽责地行使职权，认真贯彻落实股东大会的各项决议，开展各项生产经营工作，切实维护了公司和全体股东的合法权益，保障了公司持续稳健发展。
　　全年实现营业收入42.05亿元，同比增长12.66%，实现归属于上市公司股东的净利润2.28亿元，同比增长87.94%；实现经营性活动现金流量净额2.35亿元，同比减少1.27亿元。加权平均净资产收益率7.31%，同比增加3.23个百分点；资产负债率53.81%，同比减少1.45个百分点。
　　1.积极推进销售精细化管理，提升市场竞争力。2020年公司完成了销售组织结构的改造，增强了销售管理人员的梯队建设。完成了制剂事业部、赛特公司、国贸公司、兽药制剂等销售中心和办事处的改造。加强了销售风险防控，建立自下而上的信息收集及应急反应体系，加大了合同评审、对账管理、市场抽查等工作力度。制剂营销通过异常直报管理，全面管控逾期欠款清理工作，做到全年无新增呆坏账。
　　2.持续做好降本控费，可比成本进一步降低。公司积极推行精益生产，通过加强生产各环节成本分析，优化产品工艺等措施，多层面、全方位开展降本增效，公司总体生产经营保持较好的运行态势。全年累计降成本约1.13亿元，可比成本降低率4%以上。
　　3.三项制度改革取得了显著成效。按照建立现代企业制度要求，以增强企业活力和竞争力为目标，全面提高选人用人市场化程度，全面优化劳动用工制度，全面规范收入分配秩序。原料药车间全面推行“全时工作法”；弱化事业部部室和车间的边界，推进事业部专业管理人员到车间进行兼职。
　　4.推动自动化、智能化建设，向智慧型企业迈进。公司获得了2020年全国智慧企业建设最佳实践案例；鲁抗医药与浪潮集团联合申报了工信部工业互联网创新发展项目《区块链公共服务平台项目》，开展全集成自动化平台建设；通过物料网络仓库建设，建成动力智能化集控平台，人员减少20%以上。
　　5.加大成长性子公司培育力度，效益支撑作用日益凸显。6家成长性子公司收入、利润指标完成预算并创历史新高。其中：赛特公司近年来年均增长率达到25%以上；利润年均增长率50%以上；高新区分公司收入年均增长率40%以上；利润年均增长率35%以上。
　　6.扎实抓好疫情防控，打造过硬党建品牌。疫情期间，公司抓好疫情防控和企业生产经营。春节期间员工坚持生产，公司积极捐赠药品和防疫物资，党员自愿捐款；公司被列入山东省疫情防控重点保障企业名单。鲁抗医药15个支部创建过硬支部，1个支部创建省属企业过硬支部示范点，创建了37个特色党建品牌。

　　二、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司全年实现营业收入42.05亿元，同比增长12.66%，实现归属于上市公司股东的净利润2.28亿元，同比增长87.94%。

　　三、公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　2021年是“十四五”的开局之年，从宏观上看，我国经济工作主线仍是供给侧结构性改革，同时注重需求侧改革，打通堵点，补齐短板，贯通生产、分配、流通、消费各环节，形成需求牵引供给、供给创造需求的更高水平动态平衡，提升国民经济体系整体效能。要整体推进改革开放，强化国家战略科技力量，增强产业链供应链自主可控能力，形成强大国内市场。构建以国内大循环为基础、国内国际双循环相互促进的新发展格局。从医药行业需求端看，老年病、慢性病、糖尿病、心脑血管疾病、乙肝等疾病领域患病人群广泛、市场规模巨大，人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及疾病谱的不断扩大促使医药需求持续增长。
　　1.产业创新加快。在国家持续鼓励医药产业创新政策的推动下，创新药研制成为行业热点，行业正在快速展开以高端创新药品替代仿制药为主的转型。
　　2.市场营销模式发生变化。“互联网+”渐成气候，新的药品销售渠道和市场开发模式在形成，传统药品营销的代理分销模式在改变。特别是新冠疫情促进了互联网诊疗业务常态化。
　　3.医药政策调整加快行业转型，企业分化严重，优胜劣汰。
　　4.养殖行业周期性特征明显。2021年处在新一轮复苏周期，国内养殖量预计会恢复到90%以上，大型养殖集团竞争优势扩大，兽药制剂行业调整加快，如何把握机遇快速做大做强是鲁抗动保发展的关键。
　　(二)公司发展战略
　　2021年，公司将立足生物医药循环经济产业园、高新生物技术产业园、国际工业园三个园区，以提升公司盈利能力为中心，以提升发展动力和活力为核心，以提升公司全面风险管控能力为重心，积极在创新药研发、生物技术应用、智能制造、卓越绩效管理四个方面寻求突破，不断提高企业核心竞争力。
　　(三)经营计划
　　2021年是公司“十四五”规划的开局之年，董事会将继续以公司发展战略为导向，在新的起点上，沉着应对抓机遇，齐心协力再出发，力争实现2021年销售收入46亿元。
　　重点做好以下几方面的工作：
　　1.加快新产品产业化步伐，培育新的利润增长点
　　加快生物技术应用的产业化进程，制剂、原料新产品要实现产业化和商业化，项目建设要满足新产品产业化的需要。投资建设多功能发酵车间建设项目，配套动力建设项目、制剂产业化项目等项目。
　　2.扩大优势产品产能，增强核心竞争力
　　提高优势产品利润率。加大醋酸钙颗粒销售力度，确保收入翻一番。赛特公司、青海鲁抗大地公司、生物农药公司等子公司要制定小品种成长为大品种的方案，提出目标、分解任务。要结合市场需求增加原料药生产品种的种类，提高产品的国际注册能力和质量保证体系，年度内完成多个产品的国际注册。
　　3.多措并举降低经营成本
　　坚守经营底线，严控经营风险，紧盯资金、安全、质量、环保等重点领域，制定有效措施，维护公司和谐稳定发展。扎实推进信息化建设，利用信息技术改造传统产业，完善信息数据业务平台，实现数据标准化、流程标准化和报表标准化。扎实开展“增节降”活动，切实降低运营成本，提高技经指标、提高溶媒回收率，减少生产质量异常，降低纠偏成本。
　　4.强化法律意识，筑牢“生命线”工程
　　安全管理工作按时完成安全生产专项整治三年行动节点任务。强化设备安全管理，结合公司实际，继续推进自动化、智能化、智慧化改造，推进“工业互联网+安全生产”专项工作。
　　环保工作重点完成中水回用项目的实施，针对已建成项目，推进完成竣工环保验收。全面完成废气治理设施提升改造，完成公司VOCs有组织废气治理设施提标改造。
　　质量管理工作聚焦产品存在的质量问题，做好新产品、新工艺上生产产品质量达产、达效，达到客户标准需求。继续推进风险防控与隐患排查治理两个预防体系建设。深化独立审核员制度落实质量管理主体责任，逐步完善独立审核员制度和体系建设。
　　5.以精益管理保障公司生产经营目标的完成
　　推行精益化生产。以班组和员工操作管控为基础和管理重点，推行减人增效和自动化，降低纠偏成本，减少操作异常和失误。按照“四不放过”要求明确职责和工作流程，建立异常处理机制。
　　继续强化营销精细化管理。各销售单位持续落实执行“十定”管理工作，利用好公司资源、制定合理的销售政策，以鲁抗利益为核心提高营销管理的公平性，提高销售利润率。
　　高度重视研发的周期化管理，持续改进优化研发模式，坚持研发的“四个并重”原则，培养忠于鲁抗的研发人员，严格研发周期管理。进一步严格项目的全流程管理。确保项目的全流程都可控、受控，严格管控异常，确保项目建设按期完成、建设成本可控、按预期达产达效。
　　(四)可能面对的风险
　　1、行业政策风险
　　随着医改政策不断深化，国家对医药行业的管理力度不断加大，药品审批、质量监管、药品招标、公立医院改革、医保控费、两票制、带量采购等系列政策措施的实施，为整个医药行业的未来发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。
　　公司将持续跟踪政策变化，提高现有产品质量和服务水平，加快新产品研发速度和新项目落地，积极应对行业政策变化带来的挑战和机遇。
　　2、研发风险
　　公司所处制药行业需要通过大量的研究和投入来保持技术和产品的先进性，以满足不断提高的市场需求。但产品的研发过程时间较长，且新药注册一般要经历临床前研究、临床试验报批、药品生产批文报批、取得药品批文等环节，周期长、环节多，都存在很多不可预测因素，可能出现药品上市后销售情况不达预期或药品研发失败，使得药品研发投入与收益存在不匹配的风险。
　　公司将采用仿制药和创新药相结合的方式，提高自身研发水平，从而提高研发成功率、缩短研发时间。
　　3、环保及安全生产风险
　　国家对环保高度重视，各级环保部门加大监管力度，对医药生产企业环保治理及污染物排放提出了更高要求，提高了公司在环保工作中的难度。虽然公司一直注重环保问题，在园区配套了环保设施，制定了相关的环保安全生产制度，但仍存在因设备故障或管理疏漏等情况发生环保事故的风险。
　　公司将严把“合规、合法、合纪”的企业生命红线，不断开展减量化及资源化技术提升工作，完善风险防控和应急预案，保障污染物达标排放和合规处置。
　　4、质量风险
　　药品作为一种特殊的产品，生产工艺较复杂，影响产品质量的因素较多，在原材料、生产、储藏、运输等过程中可能出现各种偶发因素，对药品的性质产生影响，不再符合国家相关标准。
　　虽然公司在产的药品生产车间已通过国家GMP认证，并严格按照国家GMP认证要求建立了完善的质量保证体系，使从原材料进厂到产成品出厂的全生产过程均处于受控状态，保证了产品质量，但受制于产品运输、储藏等因素制约，存在一定的产品质量风险。
　　公司将严格按照操作规范要求，加强过程管控，提高工艺技术水平，防范质量风险。
　　5、原材料采购风险
　　医药行业上游原材料价格受环保投入加大、人力成本增加以及能源、产能、运输、气候等多种因素影响，可能出现原材料短缺或价格大幅上涨，公司可能面临采购成本攀升或原材料短缺的风险。
　　公司推行阳光招标、招采分离制度；对供应商实行动态管理；落实年度供应协议，保障供货安全，控制采购成本。

　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1、丰富的产品资源和高效生产能力
　　公司拥有完整的抗生素全链产品，经过多年的发展，产品逐渐向心脑血管、糖尿病、动植物用药延伸。拥有丰富的产品批文，产品涵盖胶囊剂、片剂、分散片、粉针剂、颗粒剂、干混悬剂、水针剂、预混剂、复方制剂等。公司通过新园区建设和研发投入，实现了技术、产能的进一步提升。
　　2、产品品牌及完善的销售服务
　　公司是国有控股大型综合制药企业，国家级高新技术企业、火炬计划重点高新技术企业。目前使用的“鲁抗”牌商标是“中国驰名商标”、“山东省著名商标”、“重点培育的出口品牌”；公司通过ISO9001质量体系认证、ISO14000环境体系认证和OSHMS职业健康安全体系认证。公司以先进的市场营销和营销管理模式、周到的售后服务、快速有力的物流保障，在市场细分领域不断巩固核心产品，将存量业务稳健经营与增量业务扩展有效结合，不断提高产品的市场渗透力和覆盖率。
　　3、重视科技创新，研发战略清晰
　　公司以自主研发和合作研发相结合的方式，充分利用研发中心、山东省工业生物技术产业化转化平台、合成中试平台等优势资源，形成了以抗生素为主逐渐向心脑血管类、神经退行性疾病类、消化与代谢类、抗肿瘤和高端抗感染类药物拓展的研发战略。在产品梯队上实现创新药和仿制药双轮驱动，丰富现有产品剂型及种类，丰富公司产品结构。
　　4、鲜明企业文化，凝聚人才合力
　　公司以“创新、品质、品行”的核心价值观为引领，确立了“源于市场、服务市场；传递价值，合作共赢”的经营理念，通过建立健全有效的激励机制，创新管控模式，形成了一支纪律严明、忠于企业、有坚定信念的高素质员工队伍，为企业注入强劲活力。 收起▲

　　一、经营情况的讨论与分析
　　（一）报告期内公司经营情况回顾
　　2020年上半年，面对突如其来的疫情冲击及复杂多变的经济形势，公司一手抓疫情防控，一手抓复工复产，围绕发展战略和经营计划，全体员工团结一心、迎难而上，努力克服市场需求减少、物流运输不畅、原材料供应不足等疫情影响，各项工作有序推进，保持了生产经营的基本稳定。公司1-6月份实现营业收入19.99亿元，同比增长7.87%；实现利润总额2.42亿元，同比增长149.48%。
　　1、应对市场变化，保持生产经营的基本稳定
　　上半年，受疫情影响，原材料采购、物流不畅，公司制剂产品产量、价格出现双降，原材料成本上升，导致公司主营业务毛利率下降了8.44个百分点。公司加强精细化管理，推行全时工作法提高劳动效率；通过销售渠道融合、做好带量采购供应、促进新品增量等一系列措施对冲减利因素。同时积极争取国家惠企政策，取得国家疫情低利率贷款2亿元，补充了流动资金，降低了成本费用。
　　2、抓好循环经济建设，园区运行取得新突破
　　报告期内公司取得6个规格的有机肥料正式登记证，实现了菌渣处置资源化和有机肥生产合规化，上半年节省委托处置费用700余万元。多措并举降低动力成本，通过节能型空压机的使用、更换节能搅拌、固废处理降成本等措施，实现园区经济运行。持续做好“跨省直供电”交易、减免高可靠性费用、疫情用电政策争取等工作。
　　3、加快在建项目进度，确保如期达产达效
　　上半年共有5个在建项目，SS09项目6月按期建成投产，7月达到满负荷；SS01-01项目7月建成投产。SS10项目预计10月建成投产。SY22项目预计8月建成投产。邹城园区配套动力三期项目处于收尾阶段，原料事业部溶媒回收升级改造项目已经进入机电安装阶段。以上项目建成后预计增加年度收入2亿元。
　　4、有序推进科技研发，提高公司创新能力
　　通过加强项目管理的激励和约束机制，从内外部建立项目研发周报、月报、异常直报制度，加快药品研发进度。加大省平台对外合作，对在研及拟立项项目根据集采价格进行成本核算对标，确保上市后的竞争能力。重点推进研发模式从委托到自研的转变；根据委托项目的研发实力、协作配合度、进度管控、质量管控等对合同单位分级，建立优选及淘汰机制，降低研发风险、提高研发效率和成功率；利用新研发基地的良好条件，加强对外的交流和学习，全面提高研发人员素质和能力。上半年公司有17个仿制药项目在研。原料药正在进行5个品种的工艺变更。一致性评价工作继续推进，上半年公司产品头孢拉定胶囊（0.25g）、阿莫西林颗粒（0.125g）以及蒙脱石散（3g）通过了一致性评价。获专利授权14项，其中发明专利3项。
　　5、加强生命线工程建设，夯实企业管理基础
　　公司按照强化“生命线工程”的要求，全面落实生命线工程主体责任，重点抓好制度建设、风险防控、隐患排查、教育培训等，安全、环保、质量、研发一体抓。迎接上级关于生命线工程的调研、检查、核查70余次，积极开展“安全生产月”“质量月”活动，没有出现大的环保、安全、质量问题和事故，保证了企业稳定运行。建立了具有鲁抗特色的过程安全管控模型，从设备、工艺、系统、人员、操作、管理六个方面强化公司生产经营各个环节的安全管理，进一步完善了公司安全管理体系，安全事故为零。
　　（二）行业竞争格局和发展趋势分析
　　2020年上半年国内医疗卫生体制改革持续深化。药品管理政策方面，贯彻落实《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》，全面推进药品注册分类改革，完善上市许可持有人(MAH)主体责任及相关制度等，大量符合条件的药物可通过突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快通道获批上市。药品一致性评价政策方面，国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，仿制药一致性评价也从口服固体制剂逐渐过度到注射剂领域，通过结构性的政策调整鼓励创新、提高质量、淘汰落后产能。医药行业的供给端、需求端及支付端大量政策出台，医疗、医保、医药“三医联动”效应进一步产生积极的结果，结构性调整成为医药行业各领域的主旋律。
　　（三）下半年工作重点
　　1、坚持“四个并重”原则，加快产品结构调整
　　利用新的研发平台拓展研发通道。公司新建了研发平台，包括：山东省工业生物技术产业转化平台、新建研发中心、制剂中试车间、合成中试车间、兽农中试车间等，既能保障产品一致性评价的顺利进行，又有效提升了新产品研发能力。继续推进创新药研发，加快仿制药研发进度。
　　推进在研产品报批和原料产业化，进一步强化在研原料产业化攻关，通过技术提升取得成本优势。
　　加大仿制药原料药的攻关力度，确保仿制药商业化后具备带量采购的成本优势。
　　2、推行渠道融合，加快模式调整
　　渠道融合是应对当前市场面临疫情及销售淡季叠加影响的有力措施，在保证公司制剂事业部产品销售的同时，销售资源向子公司赛特公司和青海大地公司倾斜，增加“非抗”产品的销售量。
　　进一步提升业务人员的市场开发能力，强化赛特公司和青海大地公司销售区域布局，优化客户结构，实施增加控销外渠道（含线上销售渠道）的营销方案，促进醋酸钙颗粒等新产品上量。
　　3、按照“五降五提”的总要求，继续做好降本降费增效工作
　　按照“五降五提”工作部署和“突出加快解决动力成本问题，系统降低邹城园区和高新园区运行成本、人工成本，决心要大、措施要硬、速度要快，务必打赢成本翻身仗”的要求，全面落实园区经济运行措施，确保节能型设备应用、固废处理降成本、0501项目扩产等达到年度目标。继续做好数字化、信息化提升，加大技术提升改进降低运行成本力度。落实推进生产车间数字化建设的指导意见，通过推进数字化建设，提升生产车间自动化水平。
　　4、编制好“十四五”规划，为公司发展谋篇布局
　　三季度完成公司“十四五”发展规划的编制，为公司下步发展谋篇布局。“十四五”期间，公司将坚持以新发展理念引领高质量发展，立足“两大园区”做精、做强、做大“三个板块”，实施“四个结构调整”，全面实现“四个突破与提升”。通过内涵式发展与外延式扩张相结合，利用“两大园区”和资本市场，快速做大企业规模。
　　5、继续推进三项制度改革，提升抗风险能力
　　把三项制度改革作为提升企业抗风险能力的重点工作，按照公司确定的改革任务配档表逐项推进落实。对不能履职人员、违反纪律人员持续清理和淘汰，做到人员能进能出。根据各单位生产情况，使收入更紧密地和贡献挂钩，做到收入能增能减。加快信息化、数字化建设，在合适的工艺和操作流程上实施数字化、自动化改造，以提升劳动效率。

　　二、可能面对的风险
　　1、行业政策风险
　　随着医药行业监管持续强化，医改政策不断深化，国家组织药品集中采购的全面铺开，医保控费趋紧等一系列新政策的实施和推进,对整个医药行业产生深远影响，公司也面临行业政策变化的风险。
　　2、环保及安全生产风险
　　国家对环保高度重视，各级环保部门加大监管力度，对医药生产企业环保治理及污染物排放提出了更高要求，提高了公司在环保工作中的难度。虽然公司一直注重环保问题，在园区配套了环保设施，制定了相关的环保安全生产制度，但仍存在因设备故障或管理疏漏等情况发生环保事故的风险。
　　3、研发风险
　　医药研发具有投入高、风险高、周期长、成功率低的特点，从临床前研究、临床试验报批、注册审批到生产、投入市场，都存在很多不可预测因素，可能出现药品上市后销售情况不达预期或药品研发失败，使得药品研发投入与收益存在不匹配的风险。
　　4、宏观经济波动风险
　　新冠肺炎疫情在全球蔓延，对医药行业运营的市场环境产生较大影响。全国的医药制造业因开工不足、原料短缺与运输受阻，行业整体增长受到较大影响，经济运营指标下滑。公司所处行业虽然受到国家政策大力支持，但仍不能排除对公司业绩造成的风险。公司将密切关注新型冠状病毒疫情变化，加强宏观经济信息的收集和研究，提高预测和分析能力，做好战略规划，提前采取应对措施。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　1、品牌优势
　　公司是我国重要的抗生素生产基地，国家级高新技术企业、火炬计划重点高新技术企业。目前使用的“鲁抗”牌商标是“中国驰名商标”、“山东省著名商标”、“重点培育的出口品牌”；公司通过ISO9001质量体系认证、ISO14001环境体系认证和OSHMS18001职业健康安全体系认证。
　　2、产品优势
　　公司以人用抗生素为基础，拥有完整的抗生素全链产品，经过多年的发展，产品逐渐向心脑血管、糖尿病、动植物用药延伸，产品涵盖胶囊剂、片剂、分散片、粉针剂、颗粒剂、干混悬剂、水针剂、预混剂、复方制剂等500余个品规。随着公司“退城进园”的顺利完成，原有产品实现技术质量升级，为今后的转型发展奠定基础。
　　3、管理优势
　　公司对标行业先进企业，严格考核要求，强化绩效管理与全方位评价顶层设计，建立覆盖生产、营销、研发、项目组、管理部室“五位一体”的考核评价体系，从“预算指标、基础管理、学习创新、团队建设”四个维度全方位评价各单位经营运行管理绩效，搭建集绩效考核、绩效评价、绩效反馈于一体的绩效管理机制，充分发挥绩效考核激励、约束、引领作用，提升企业运营效率和管理水平。
　　4、质量优势
　　公司始终以“严控质量、追求卓越”为目标，秉承“全员有责，精准控制，品质致胜，国际标准”的质量管理理念，坚持走高质量发展的道路，以保障病患者生命为己任，以生产“优质、安全、高效”的药品为准则，并按法律法规要求建立和运行质量管理体系，严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产。公司建有完善的质量管理制度和明晰的公司、车间、工段三级质量管理网络，严格执行质量受权人制度，确保产品生命周期工艺性能和产品质量持续改进并得到有效监控，保证了出厂产品合格率达到100%。
　　5、环保管理优势
　　公司将环境保护视为企业的“生命线”，重视在环境保护上的管理和投入，着力打造一个环境友好型、资源节约型企业。公司建立了完善的环保管理体系，通过了ISO14001环境体系认证。
　　新园区环保设施按照“国内一流、行业领先、超前一步、绿色发展”的原则来谋划和建设。对生产过程中产业的废气、废水、废渣采用国际国内先进技术方案治理。各项环保排放指标均符合国家的标准。环保管理水平的不断提高成为公司的核心优势之一，为保证公司维持较高的开工率，稳定生产，提供了重要的保证。 收起▲