峆一药业（430478）

　　一、业务概要
　　商业模式报告期内变化情况
　　报告期内,公司的商业模式未发生变化。
　　公司主要采取“以销定产、以产定购”的采购模式，公司生产的组织、原材料的采购均围绕销售订单展开。
　　1、采购模式
　　公司设立业务部，负责采购公司所需各类物资，包括基础原辅料、初级中间体、包装材料等。
　　（1）采购计划的制定
　　每月月末由生产部制定次月生产计划，业务部以生产计划为依据，考虑采购周期、库存数量（安全库存、当前库存）等因素，遵循适应性、必要性、经济性的原则，提出次月的采购需求，业务部采购内勤以此编制采购计划，并提交业务部经理审核、报主管领导审批。
　　（2）供应商的选择与评价
　　公司对原材料供应商的选择、评定较为严格，建立了《合格供应商登记表》，制定了专门的供应商评价选择和采购控制程序以及供应商定期考评制度。
　　公司根据供应商产品质量水平、供货情况、采购价格、资信情况等，对《合格供应商名录》内的供应商实行分类管理，重点加强与质量良好、供货及时、价格合理的优质供应商合作，对于质量差、整改不及时的供应商则从名录中予以剔除。对新的原材料供应商，公司则要求对方提供样品进行质检，质检合格后，方可实施采购。
　　（3）采购、验收入库与货款支付
　　采购合同拟定之后报业务部经理审核，分管领导审批后执行。采购合同应注重采购计划性、价格合规性的审查，注重对付款条件、账期、发票提供等条款的审核。
　　供应商送达货物，由采购人员填制到货通知单并传至储运部，仓管员进行初检并在到货通知单上签字，填制请检单传至质量部门，由质量部门进行检测并出具检验报告单、合格证等。所有批次均需由质量部门验收合格后方可入库、发放、使用及付款。公司对每种原料均建立了相应质量标准，货款支付方式包括银行转账、银行承兑汇票方式等。
　　2、生产模式
　　公司组织产品生产的模式通常由若干道工序构成，公司严格按照相关质量管理标准组织生产，对生产的各环节实现标准化、程序化，不断提高生产的科学管理水平。由于产品种类多、批次多、规模差异大，公司按照动态管理的原则，根据客户需求及公司生产能力，合理采用多用途车间和多功能车间、多功能反应釜设备安排生产。
　　（1）生产计划制订
　　公司生产采用“以销定产”为主的策略，生产部门会根据公司销售情况以及对未来市场形势的预测，制定相应时期合理的库存量，并编制对应的月度生产计划；实际执行时，公司以生产计划为基础，并结合当期订单和预计销售情况制定实时生产计划，组织生产。
　　（2）生产过程执行
　　生产车间实行车间主任负责制。生产负责人将当期生产计划细分形成车间日生产计划，由车间主任下发生产作业指令组织生产，并以此向储运部领取相应的原辅料等相关材料，按照生产计划的要求合理进行使用；同时，生产负责人将生产计划发送给质量部、安全环保部和财务部，其中，质量部对生产过程进行跟踪监测，确保产品质量；安全环保部负责生产过程中的安全问题以及符合环保要求，及时处理生产过程中产生的废水、废气、废渣并达标排放；财务部负责确保该生产计划的流动资金充足合理。
　　生产出的产品，经检验合格后，及时纳入存货管理。
　　（3）产品质量控制
　　公司重视产品质量，设有专门的质量控制部门，并建立了一套较为完整的质量管理体系，对涉及产品质量活动的全过程进行监控，包括原辅料、中间产品以及产成品的取样、检验，合格后方可入库。同时，公司设有生产中控组，对生产过程中工艺流程进行监测控制。
　　3、销售模式
　　公司主要通过参加产品展会、网站宣传推广、客户介绍、客户主动联系、自主拓展等方式获取客户。公司销售模式可分为生产商模式和贸易商销售模式。生产商模式即下游原料药及制剂、其他化工品生产商客户基于自身产品的生产需求，向公司采购医药中间体、原料药等用于加工、生产。贸易商销售模式，即贸易商客户基于下游客户的需求，向公司采购相关产品直接用于销售，公司对贸易商的销售系买断式销售，公司不再保留商品后续的控制权。
　　公司的定价模式主要系根据市场竞争情况，综合考虑生产成本、运输费用、市场需求等因素确定产品的市场销售价格。
　　通过贸易商销售是目前医药中间体生产厂商较为普遍采用的销售模式，其主要原因为：①对于小品种、特色原料产品，终端厂商（生产商）单一品种产品需求量往往相对较小，如各种原料品种单独采购，需履行报关、保险、检验、检疫等多项繁琐程序，且在运输、仓储等方面也将产生较大成本。专业原料贸易商将终端厂商对多种产品的需求集中采购，发挥规模效应，有效降低单位成本，并能及时响应终端厂商的需求；②国外终端客户在地域上较为分散，采购时点、品种及数量比较灵活，若与其直接进行商务联系，一方面协商谈判成本较高；另一方面，国内公司难以对诸多境外终端客户的生产经营情况、企业信誉等进行全面调查；③专业贸易商对终端客户所在国的法律法规更为熟悉，可协助公司在当地进行必要的产品注册或认证；④部分贸易商在相关细分领域深耕多年，具有较广泛的客户基础和较强的市场开拓能力，公司通过贸易商模式借助其市场开发能力，降低公司市场开发成本和开拓风险。
　　公司产品主要以高级医药中间体为主，终端厂商（生产商）单一品种产品需求量往往相对较小且公司终端客户主要在韩国、日本等地区，由于不同国家或地区销售渠道以及客户沟通方式存在一定的差异，选择合适的贸易商有利于公司节约成本，亦可以锁定汇率，减小汇率波动带来的风险。

　　二、经营情况回顾
　　(一)经营计划
　　报告期内，公司管理层紧紧围绕年初制定的经营目标，加强团队管理，鼓励技术创新，在提高产值的同时，不断提升服务质量，完善管理制度，合理配置资源，注重风险防控，提升核心竞争力，促进企业持续快速稳定发展。
　　1、报告期内,公司实现营业收入226,253,170.32元，上年同期258,700,268.97元，较上年同期下降12.54%。主要系抗病毒类、抗过敏类、抗血栓类等产品的销售规模下降所致。
　　2、报告期内公司营业成本为144,933,411.17元，上年同期162,343,581.15元，同比下降10.72%，主要系抗病毒类、抗过敏类、抗血栓类等产品的销售规模下降所致。
　　3、报告期内,公司实现归属于母公司股东的净利润48,572,460.01元，上年同期56,546,533.07元，较上年同期下降14.10%，主要系公司主要产品销售收入下降所致。
　　4、报告期内，本公司经营活动产生的现金流量净额为41,446,334.08元，上年同期57,133,957.92元，较上期下降27.46%。主要系报告期内购买商品、接受劳务支付的现金增加所致；报告期内，投资活动产生的现金流量净额较上年下降574.78%，主要系由于本期购买理财产品支付的现金增加所致。筹资活动产生的现金流量净额较上年大幅增长，主要系本期公司发行股票募集资金净额较多所致。
　　5、报告期内公司的主营方向未发生重大变化。
　　(二)行业情况
　　根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司属于“C27医药制造业”下的“C2710化学药品原料药制造”；根据《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司属于“C27医药制造业”。
　　（1）日趋加强的药品质量监督管理
　　2023年7月，国家药监局发布《药品标准管理办法》，已于2024年1月起施行；2023年8月，国家药监局发布《药品监管信息化标准体系》；2023年9月，国家药监局发布《药品经营和使用质量监督管理办法》。在此等法律下，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责，同时上市许可和生产许可相互独立，药品上市许可持有人可以将产品委托给不同的企业生产经营，从而促进了专业分工，为CDMO市场带来了新的发展机遇。为公司向原料药CDMO平台拓展提供了市场机遇，公司得以作为特色原料药生产商向药品上市许可持有人提供药品生产服务。
　　（2）日趋严格的环保、安全生产监管政策
　　公司所处行业的环保及安全生产监管政策较为严格，国家发布的《中华人民共和国环境影响评价法》《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《排污许可管理条例》《制药工业大气污染物排放标准》等均为公司所处行业较为密切相关的环保、安全生产监管政策。公司高度重视环保工作，致力于减少“三废”的排放，尽管公司在报告期内一直严格遵守有关环保及安全生产监管方面的法律、法规和政策，且符合新发布的环保及安全生产监管政策的要求。但随着我国对环保及安全生产问题的日益重视，将来有关部门可能会实施更为严格的环保和安全生产标准，这导致公司因符合新的标准而需要加大环保及安全生产投入，相关支出可能在短期内增加公司的经营成本。
　　（3）国际原料药进入下行周期
　　原料药行业有着明显的周期性特征，前几年由于国外客户处于保障库存充足的需求，部分原料药例如肝病药市场规模稳健增长。但随着2023年全球供应链逐渐恢复，海外肝病原料药客户调整了库存策略，导致下游企业面临去库存的现状，对上游产品的需求出现较大程度下滑，2023年公司抗病毒类产品联苯双酯受到一定冲击。

　　三、未来展望
　　(一)行业发展趋势
　　（1）全球原料药及中间体行业发展趋势
　　受益于下游药品制剂需求稳步增长，尤其是原研药专利到期数量不断增多，仿制药的品种数量迅速上升，相应的原料药的需求也大大提高。在市场格局方面，经过近几年产能转移，全球原料药市场已形成以中国、印度及西欧地区为主导的全球原料药产能供给格局。
　　（2）我国原料药及中间体行业发展趋势
　　我国原料药行业历经多年发展，随着原料药行业竞争加剧，我国大多原料药企业也已经从生产粗放型的低端大宗原料药向精细型的中高端特色原料药转变，企业深加工的能力不断增强，药物品质也得到了相应提高。经过多年的发展，目前我国医药中间体生产过程当中所需的化工原料和前置中间体基本能够实现自主配套，随着大型跨国制药公司产业结构调整和国际分工的进一步细化，我国已形成从技术研发到生产销售的完整医药中间体产业体系，并已成为医药行业全球分工中重要的中间体生产大国和全球主要的医药中间体出口大国。
　　（3）CDMO业务快速发展
　　近年来，为了降低新药研发成本、提高研发效率、缩短研发上市周期、降低上市后药品生产成本，制药产业链出现了明显的专业分工，CRO、CMO、CDMO等专业服务厂商迅速发展，提升了药品生产产业链的经营效率。预计随着医药市场的进一步发展，人类疾病谱的继续变化以及新药研发费用持续保持高位，未来CDMO业务还将长期蓬勃发展。
　　公司的主营业务为高级医药中间体、原料药及相关产品的研发、生产与销售,核心管理团队拥有二十余年的行业经验，积累了丰富的研发技术和产业链资源，未来，公司将深耕主营业务，提高公司盈利能力。
　　控股子公司杭州小蓓，布局化学原料药CDMO业务，打造CDMO一站式服务平台。公司利用专业的研发团队以及在生产工艺的研究开发、质量研究、安全性研究上丰富的技术经验积累，逐步培育和发展化学原料药CDMO业务，以进一步延伸产业链，拓展业务模式，提升公司的竞争力。
　　(二)公司发展战略
　　公司始终坚持以市场为导向、以研发为驱动，把科技创新与技术领先作为企业发展战略，持续加大自主研发投入，深耕主营业务，不断进行工艺改进和产品创新，提高公司盈利能力。增强研发实力，依托现有技术优势，加强新技术的研发，推动现有技术升级。为技术研发人员提供一个优质的平台，同时吸引和凝聚行业内的优秀人才，进一步提升公司的研发创新能力。重视人才培养，加强团队建设，未来公司将根据实际发展情况，制定适当的人才发展规划，优化人才发展通道，保证团队高质量发展。
　　(三)经营计划或目标
　　2024年公司将充分发挥公司在细分行业内的领先优势，持续深耕高级中间体及原料药，夯实创新驱动，提升产品质量，增强产品的市场竞争力。具体计划如以下几点：
　　1、技术创新：公司将通过落实募投项目的建设、加大投入研发资源、密切关注行业内的技术趋势和新兴技术、培养创新人才，保护知识产权等方面提升产品的性能和功能，满足市场的多样化需求。
　　2、人才培养与引进：公司高度重视人才培养和引进工作，通过制定合理的人才培养计划，提升员工的技能和素质；同时，积极引进业内优秀人才，为公司的发展提供有力的人才保障。
　　3、拓展销售渠道：公司密切关注市场变化，灵活调整销售策略，通过线上、线下渠道，跨界合作、国际贸易拓展等策略以适应不断变化的市场需求。
　　综上，公司管理层在制定和实施科学的发展战略时，将充分考虑市场、技术、产品、渠道、人才等多个方面，确保公司在激烈的市场竞争中脱颖而出，实现持续稳健的发展。
　　(四)不确定性因素
　　公司主要出口国家和地区包括欧美、日本、韩国等地区，出口地国际政治环境、地方法律和经济发展程度的差异，都将为公司海外业务带来不确定性影响。

　　四、风险因素
　　(一)持续到本年度的风险因素
　　产品结构波动的风险
　　公司目前主要产品为特色原料药的高级中间体，特色原料药具有产品规模相对较小、品种种类多的特点，公司产品主要类别包括抗过敏类、抗血栓类、抗氧化类、胃溃疡类、抗病毒类、解热镇痛类和紫外线吸收剂等，产品类别较多。未来公司产品结构还将随细分产品客户需求的变化而变化，若公司客户需求变化对公司销售产生不利影响，以及未来公司新产品未能及时形成新的利润增长点，或产品结构偏离行业发展趋势和市场需求，将会给公司经营业绩的稳定性带来一定不利影响。
　　应对措施：由于公司的产品种类较多，各类产品销售量的单一变动对公司的营业收入和毛利率波动的影响均较小。公司将根据市场需求，及时调整产品结构。
　　销售客户较为集中的风险
　　公司前五大客户的销售占比较高。如果公司的主要客户因其产品经营策略、存货管理策略或整体生产经营情况发生变化，将有可能调整或减少对公司产品订单的结构和规模，从而可能对公司的产品销售产生不利影响。如果主要客户出现重大经营或财务风险，也可能对公司生产经营和财务状况造成不利影响。
　　应对措施：公司将积极开拓新市场、新业务、新供应商，降低公司因客户集中度较高造成的不利影响。
　　安全生产的风险
　　公司生产的产品不属于危险化学品，但在生产过程中使用的部分原料为易燃、易爆、腐蚀性或有毒危险化学品，部分产品生产过程中存在危险工艺，对运输、存储、使用、
　　安全设备和生产操作有着较高的要求。如果公司在未来生产规模扩大的过程中，未能持续健全安全生产体系并有效执行或由于公司的部分生产环节涉及易燃、易爆和有毒物质，如该等物质使用管理不当可能造成火灾、爆炸、中毒等事故，或公司在安全管理环节发生疏忽、员工操作不当、设备出现问题、发生自然灾害等均可能导致发生重大安全事故，影响公司的正常生产经营，并可能造成较大的经济损失。
　　应对措施：公司已根据生产特点建立了较为完善的安全生产管理体系，并配置了较为完备的安全设施。定期对员工进行防范风险的培训，提高人员应对突发事故时的应变能力。
　　环境保护风险
　　公司所属医药行业是国家重点环保监控行业，国家的环保法律法规对本行业制定了较高的环境污染治理标准，同时本公司下游客户也对公司的环保状况提出了较严格的要求。环境保护和排放治理已成为公司核心竞争力的重要组成部分。随着国家环境污染管理标准的日益提高，行业的准入门槛也在不断提高。如果公司在环保政策发生变化时不能及时达到相应的要求，则有可能被限产、停产或面临受到环保处罚的风险；同时，相关环保标准的提高，将进一步加大公司在环保方面的投入，增加公司的经营成本，从而影响公司的经营业绩。
　　应对措施：公司成立环保与安全生产小组，定期对公司进行检查，并积极配合国家相关规定。
　　峆星药业的经营风险
　　公司控股子公司峆星药业向其少数股东宝氟龙科技有限公司租赁了其所有的坐落于葫芦岛经济开发区北港工业园区的土地及其上房屋建筑物及辅助设施，主要用于生产及办公，租赁期限至2026年8月。宝氟龙科技有限公司拥有上述房产及土地的权证，但相关房产土地目前处于抵押状态，且宝氟龙科技正在进行破产重整。若宝氟龙科技有限公司后续形成正式的重整方案，或因无法形成重整方案而导致宝氟龙科技发生破产清算情形，则存在法院对峆星药业租用的场地进行强制拍卖的风险，峆星药业将可能面临搬迁。
　　应对措施：若峆星药业确需搬迁，现有租赁生产场地的设备将搬迁至公司现有生产基地，设备搬迁后安装、调试完成后，届时公司将通过调整搬迁前后的生产任务安排将搬迁对生产的影响降至最低。
　　原辅材料供应及价格波动的风险
　　公司主要原材料包括生产相应产品所需的化工产品和初级中间体等,原材料价格波动对公司盈利影响较大。如果上游行业受周期性波动、通货膨胀等不可预见因素导致原材料价格上升，则会对公司的生产成本带来较大压力，公司盈利能力会受到一定的不利影响。
　　应对措施： 公司所需的原材料大部分在国内市场上供应充足，由公司采购部门根据订单情况和库存情况向国内合格供应商进行采购。采购部会对价格波动较大的原材料进行提前备货，减少因价格波动导致成本增加。
　　对外贸易波动的风险
　　公司营业收入中境外销售的占比较高，内销客户中部分贸易商客户向公司采购的产
　　品最终销往境外。目前，公司产品主要销往韩国、日本等国家，对于原料药和医药中间体产品贸易并未出台严格的限制政策。但随着国际经济形势的不断变化，仍不排除未来相关国家对原料药和医药中间体产品的进口贸易政策和产品认证要求等方面发生变化的可能性，公司仍可能面临主要销售国贸易政策变化带来不利影响的风险。
　　应对措施：公司将通过充分研究目标市场的经济环境、政治稳定性、法律法规、货币政策等因素，制定适应的贸易策略，规避风险。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要
　　1、报告期内，公司的主营业务为高级医药中间体、原料药及相关产品的研发、生产与销售，其主要类别包括抗过敏类、抗氧化类、抗血栓类、解热镇痛类、胃溃疡类、抗病毒类和紫外线吸收剂等。公司主要产品为普仑司特、白藜芦醇、盐酸沙格雷酯、塞来昔布、舒林酸、莫沙必利和二苯甲酰基间苯二酚等，具有结构相对复杂、研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特等特点。
　　2、公司通过不断的技术进步和持续的产品结构调整，实现产品向高端升级，逐步形成了丰富的产品种类和具有竞争力的产品结构。通过了ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证及OHSAS18001职业健康安全管理体系认证；已经取得普仑司特、更昔洛韦、扎托布洛芬、塞来昔布、盐酸沙格雷酯、盐酸依斯匹汀等原料药的药品生产许可证，取得了更昔洛韦原料药GMP证书。公司在医药中间体及原料药行业多年的生产经营为公司积累了较强的研发成果产业化能力及产品注册认证能力，除了抗过敏类、抗氧化类药物中间体及原料药等传统优势产品外，公司在抗血栓类、解热镇痛类、胃溃疡类药物中间体及原料药等领域均得到较快发展，产品的多元化发展一方面为公司业绩增长提供了较强动力，另一方面使得公司的业绩增长更为稳健。
　　3、公司是高新技术企业，拥有完整、专业化的研发平台，掌握自主知识产权及先进生产工艺，拥有6项发明专利、19项实用新型专利，配置了完善的研发团队，持续的研发投入为公司带来产品结构的有效优化，从而持续保持公司产品及工艺的先进性。
　　4、公司主要采取“以销定产、以产定购”的采购模式，公司生产的组织、原材料的采购均围绕销售订单展开。公司销售模式可分为直接销售模式和贸易商销售模式。直接销售模式即下游原料药、制剂生产商客户基于自身的原料药、制剂产品的生产需求，向公司采购医药中间体、原料药等产品用于加工、生产；贸易商销售模式即贸易商客户基于下游客户的需求，向公司采购相关产品直接用于销售。
　　5、报告期内及报告期后至披露日，商业模式未发生变化。

　　二、经营情况回顾
　　（一）经营计划
　　报告期内，公司管理层紧紧围绕年初制定的经营目标，加强团队管理，鼓励技术创新，在提高产值的同时，不断提升服务质量，完善管理制度，合理配置资源，注重风险防控，提升核心竞争力，促进企业持续稳定发展。
　　一、经营成果
　　报告期内，公司实现营业收入123,194,085.56元，较上年137,642,884.96元降幅10.50%，主要系本期客户需求减少使得抗过敏类、抗血栓类等产品销售减少所致。本期实现净利润36,561,135.39元，较上年34,370,786.76元，增幅6.37%。公司资产总额为514,796,284.12元，较期初380,716,880.35元，增长了35.52%；公司负债总额56,818,203.34元，较期初55,857,207.55元，增幅1.72%，主要系本期采购增加所致。
　　二、公司研发方面
　　公司始终坚持技术、工艺领先的企业发展战略，持续加大技术研发投入力度。控股子公司杭州小蓓，积极开展化学原料药CDMO业务，打造CDMO一站式服务平台。公司利用专业的研发团队以及在生产工艺的研究开发、质量研究、安全性研究上丰富的技术经验积累，逐步培育和发展化学原料药CDMO业务，以进一步延伸产业链，拓展业务模式，提升公司的竞争力。
　　三、产品质量控制方面
　　公司重视产品质量，设有专门的质量控制部门，并建立了一套较为完整的质量管理体系，严格按照GMP（2010年版）要求对药品生产的全过程进行管理，对涉及产品质量活动的全过程进行监控，包括原辅料、中间产品以及产成品的取样、检验，合格后方可入库。同时，公司设有生产中控组，对生产过程中工艺流程进行监测控制。
　　四、销售方面
　　公司通过参加国内外产品展会、网站宣传推广、客户介绍、客户主动联系、自主拓展等方式获取客户。
　　报告期内公司的主营方向未发生重大变化。
　　（二）行业情况
　　公司所处医药行业，属于医药制造业（分类代码C2710）。
　　一、医药行业的发展趋势
　　（1）全球医药行业快速增长世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高、人们保健意识的增强以及疾病谱的改变，使得人类对生命健康事业愈发重视。同时，全球城市化进程的加快，各个国家与地区医疗保障体制的不断完善，也推动了全球医药行业的发展，进而惠及全球药品市场的发展。
　　（2）我国医药行业发展空间较大
　　国家工业和信息化部、发展改革委、药品监督管理局等九部门发布的《“十四五”医药工业发展规划》中指出，医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。医药的市场需求是一种刚性需求，我国人口众多，伴随人口老龄化、全面放开三胎以及人均收入水平继续提高等因素的影响，“十四五”期间医药制造业将实现平稳增长，医药行业的市场规模将进一步扩大。
　　二、原料药及中间体行业的发展趋势
　　（1）全球原料药及中间体行业发展趋势受益于下游药品制剂需求稳步增长，尤其是原研药专利到期数量不断增多，仿制药的品种数量迅速上升，相应的原料药的需求也大大提高。在市场格局方面，经过近几年产能转移，全球原料药市场已形成以中国、印度及西欧地区为主导的全球原料药产能供给格局。
　　(2)我国原料药及中间体行业发展趋势:我国原料药行业历经多年发展，随着原料药行业竞争加剧，我国大多原料药企业也已经从生产粗放型的低端大宗原料药向精细型的中高端特色原料药转变，企业深加工的能力不断增强，药物品质也得到了相应提高。经过多年的发展，目前我国医药中间体生产过程当中所需的化工原料和前置中间体基本能够实现自主配套，随着大型跨国制药公司产业结构调整和国际分工的进一步细化，我国已形成从技术研发到生产销售的完整医药中间体产业体系，并已成为医药行业全球分工中重要的中间体生产大国和全球主要的医药中间体出口大国。
　　（3）原料药CDMO业务快速发展
　　近年来，为了降低新药研发成本、提高研发效率、缩短研发上市周期、降低上市后药品生产成本，制药产业链出现了明显的专业分工，CRO、CMO、CDMO等专业服务厂商迅速发展，提升了药品生产产业链的经营效率。预计随着医药市场的进一步发展，人类疾病谱的继续变化以及新药研发费用持续保持高位，未来CDMO业务还将长期蓬勃发展。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　产品结构波动的风险
　　公司目前主要产品为特色原料药的高级中间体，特色原料药具有产品规模相对较小、品种种类多的特点，公司产品主要类别包括抗过敏类、抗血栓类、抗氧化类、胃溃疡类、抗病毒类、解热镇痛类和紫外线吸收剂等，产品类别较多。未来公司产品结构还将随细分产品客户需求的变化而变化，若公司客户需求变化对公司销售产生不利影响，以及未来公司新产品未能及时形成新的利润增长点，或产品结构偏离行业发展趋势和市场需求，将会给公司经营业绩的稳定性带来一定不利影响。
　　销售客户较为集中的风险
　　公司向前五大客户的销售收入占当期营业收入的59.34%，前五大客户的销售占比较高。如果公司的主要客户因其产品经营策略、存货管理策略或整体生产经营情况发生变化，将有可能调整或减少对公司产品订单的结构和规模，从而可能对公司的产品销售产生不利影响。如果主要客户出现重大经营或财务风险，也可能对公司生产经营和财务状况造成不利影响。
　　环境保护风险
　　公司所属医药行业是国家重点环保监控行业，国家的环保法律法规对本行业制定了较高的环境污染治理标准，同时本公司下游客户也对公司的环保状况提出了较严格的要求。环境保护和排放治理已成为公司核心竞争力的重要组成部分。随着国家环境污染管理标准的日益提高，行业的准入门槛也在不断提高。如果公司在环保政策发生变化时不能及时达到相应的要求，则有可能被限产、停产或面临受到环保处罚的风险；同时，相关环保标准的提高，将进一步加大公司在环保方面的投入，增加公司的经营成本，从而影响公司的经营业绩。
　　原辅材料供应及价格波动的风险
　　公司主要原材料包括生产相应产品所需的化工产品和初级中间体等,原材料价格波动对公司盈利影响较大。如果上游行业受周期性波动、通货膨胀等不可预见因素导致原材料价格上升，则会对公司的生产成本带来较大压力，公司盈利能力会受到一定的不利影响。
　　安全生产的风险
　　公司生产的产品不属于危险化学品，但在生产过程中使用的部分原料为易燃、易爆、腐蚀性或有毒危险化学品，部分产品生产过程中存在危险工艺，对运输、存储、使用、安全设备和生产操作有着较高的要求。公司已根据生产特点建立了较为完善的安全生产管理体系，并配置了较为完备的安全设施，但如果公司在未来生产规模扩大的过程中，未能持续健全安全生产体系并有效执行或由于公司的部分生产环节涉及易燃、易爆和有毒物质，如该等物质使用管理不当可能造成火灾、爆炸、中毒等事故，或公司在安全管理环节发生疏忽、员工操作不当、设备出现问题、发生自然灾害等均可能导致发生重大安全事故，影响公司的正常生产经营，并可能造成较大的经济损失。
　　对外贸易波动的风险
　　公司营业收入中境外销售的占比较高，内销客户中部分贸易商客户向公司采购的产品最终销往境外。目前，公司产品主要销往韩国、日本等国家，对于原料药和医药中间体产品贸易并未出台严格的限制政策。但随着国际经济形势的不断变化，仍不排除未来相关国家对原料药和医药中间体产品的进口贸易政策和产品认证要求等方面发生变化的可能性，公司仍可能面临主要销售国贸易政策变化带来不利影响的风险。 收起▲

　　一、业务概要
　　商业模式：
　　公司的主营业务为高级医药中间体、原料药及相关产品的研发、生产与销售，其主要类别包括抗过敏类、抗氧化类、抗血栓类、解热镇痛类、胃溃疡类、抗病毒类和紫外线吸收剂等。公司主要产品为普仑司特、白藜芦醇、盐酸沙格雷酯、塞来昔布、舒林酸、莫沙必利和二苯甲酰基间苯二酚等，具有结构相对复杂、研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特等特点。
　　公司注重技术创新，通过不断的技术进步和持续的产品结构调整，实现产品向高端升级，逐步形成了丰富的产品种类和具有竞争力的产品结构。公司通过了ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证及OHSAS18001职业健康安全管理体系认证；已经取得普仑司特、更昔洛韦、扎托布洛芬、塞来昔布、盐酸沙格雷酯、盐酸依斯匹汀等原料药的药品生产许可证，取得了更昔洛韦原料药GMP证书。公司在医药中间体及原料药行业多年的生产经营为公司积累了较强的研发成果产业化能力及产品注册认证能力，除了抗过敏类、抗氧化类药物中间体及原料药等传统优势产品外，公司在抗血栓类、解热镇痛类、胃溃疡类药物中间体及原料药等领域均得到较快发展，产品的多元化发展一方面为公司业绩增长提供了较强动力，另一方面使得公司的业绩增长更为稳健。
　　公司是高新技术企业，拥有完整、专业化的研发平台，掌握自主知识产权及先进生产工艺，拥有6项发明专利、19项实用新型专利，配置了完善的研发团队，持续的研发投入为公司带来产品结构的有效优化，从而持续保持公司产品及工艺的先进性。
　　公司主要采取“以销定产、以产定购”的采购模式，公司生产的组织、原材料的采购均围绕销售订单展开。公司销售模式可分为直接销售模式和贸易商销售模式。直接销售模式即下游原料药、制剂生产商客户基于自身的原料药、制剂产品的生产需求，向公司采购医药中间体、原料药等产品用于加工、生产；贸易商销售模式即贸易商客户基于下游客户的需求，向公司采购相关产品直接用于销售。

　　二、主要经营情况回顾
　　(一)经营计划
　　报告期内，公司管理层紧紧围绕年初制定的经营目标，加强团队管理，鼓励技术创新，在提高产值的同时，不断提升服务质量，完善管理制度，合理配置资源，注重风险防控，提升核心竞争力，促进企业持续快速稳定发展。随着资本市场对全国中小企业股份转让系统挂牌企业关注度的显著提升，以及在国家和各级政府产业政策的大力支持下，公司主营业务发展良好，品牌知名度进一步扩大。
　　1、报告期内公司实现营业收入258,700,268.97元，上年同期208,828,033.83元，较上年同期增加23.88%。主要系抗病毒类、抗氧化类、抗血栓类等产品的销售规模扩大所致。
　　2、报告期内公司营业成本为162,343,581.15元，上年同期139,547,893.27元，同比增长16.34%，主要系抗氧化类、抗血栓类等产品的销售规模扩大所致。
　　3、报告期内公司实现归属于母公司所有者的净利润56,442,153.33元，上年同期33,321,568.13元，较上年同期增长69.39%，主要系公司主要产品销售规模扩大所致。
　　4、报告期内，本公司经营活动产生的现金流量净额为57,133,957.92元，上年同期33,555,630.09元，较上期增长了70.27%。主要系报告期内销售商品、提供劳务收到的现金增加所致；报告期内，投资活动产生的现金流量净额较上年增长43.03%，主要系由于本期投资支付的现金减少所致。筹资活动产生的现金流量净额较上年下降较大，主要系由于本期偿还债务支付的现金增加所致。
　　5、报告期内公司的主营方向未发生重大变化。
　　(二)行业情况
　　1、行业发展
　　公司的主营业务为高级医药中间体、原料药及相关产品的研发、生产与销售。我国原料药行业历经多年发展，随着原料药行业竞争加剧，我国大多原料药企业也已经从生产粗放型的低端大宗原料药向精细型的中高端特色原料药转变，企业深加工的能力不断增强，药物品质也得到了相应提高。此外，国内原料药生产企业也在积极获取国际认证，以便拓宽并提高我国原料药在海外的销售范围和认可度。近年来，我国原料药产业保持高速增长，伴随着国际制药生产重心转移、跨国制药企业降低成本，世界原料药的生产重心开始向发展中国家转移。中国、印度等发展中国家由于具有较好原料药和中间体的技术基础，成为承接全球原料药产业转移的重点地区。
　　2.市场竞争现状
　　公司生产的高级医药中间体产品，生产线较长、过程复杂，对技术和工艺的要求较高，市场供给较少，产品竞争优势明显。公司在研发方向及业务拓展方面瞄准高成长性、高利润率的特色原料药及高级中间体，如抗过敏类、抗血栓类产品。目前，公司产品线丰富，公司生产的高级医药中间体产品覆盖抗过敏类、抗血栓类、抗氧化类、胃溃疡类、抗病毒类、解热镇痛类和紫外线吸收剂等，属于行业中具有较强竞争力的领域。公司多年来依托优质的产品品质、严格的质量控制体系，拥有了一批稳定而优质的客户。公司系国家高新技术企业，拥有6项发明专利、19项实用新型专利。公司始终坚持“以市场为导向、以研发为驱动”的经营理念，紧跟市场趋势进行前瞻性研发，以技术优势获得竞争优势。
　　公司近年来集中精力优化产品工艺过程，重点关注产品的绿色清洁生产，减少生产过程中污染物的排放。公司所掌握的医药中间体研发和生产的核心技术，在高标准环保要求的监管下，为公司持续生存发展创造了优势，同时也为不断研制高端产品、拓展高利润率市场提供技术支撑。
　　3.重大事件对公司的影响
　　报告期内，公司各项生产经营活动有序开展，影响的重大事项有：2022年5月，公司调入创新层；2022年6月，北京证券交易所正式受理公司公开发行股票并在北京证券交易所上市的申请。2022年12月，公司通过北京证券交易所上市委员会2022年第76次会议审议，公司符合发行条件、上市条件和信息披露要求。
　　报告期内未发生重大不利变化，未来亦无其他可预见的会对公司产生重大不利影响的变化趋势。

　　三、未来展望
　　(一)行业发展趋势
　　一、医药行业的发展趋势
　　（1）全球医药行业快速增长
　　世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高、人们保健意识的增强以及疾病谱的改变，使得人类对生命健康事业愈发重视。同时，全球城市化进程的加快，各个国家与地区医疗保障体制的不断完善，也推动了全球医药行业的发展，进而惠及全球药品市场的发展。
　　（2）我国医药行业发展空间较大
　　国家工业和信息化部、发展改革委、药品监督管理局等九部门发布的《“十四五”医药工业发展规划》中指出，医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。
　　医药的市场需求是一种刚性需求，我国人口众多，伴随人口老龄化、全面放开三胎以及人均收入水平继续提高等因素的影响，“十四五”期间医药制造业将实现平稳增长，医药行业的市场规模将进一步扩大。
　　二、原料药及中间体行业的发展趋势
　　（1）全球原料药及中间体行业发展趋势
　　受益于下游药品制剂需求稳步增长，尤其是原研药专利到期数量不断增多，仿制药的品种数量迅速上升，相应的原料药的需求也大大提高。在市场格局方面，经过近几年产能转移，全球原料药市场已形成以中国、印度及西欧地区为主导的全球原料药产能供给格局。
　　（2）我国原料药及中间体行业发展趋势
　　我国原料药行业历经多年发展，随着原料药行业竞争加剧，我国大多原料药企业也已经从生产粗放型的低端大宗原料药向精细型的中高端特色原料药转变，企业深加工的能力不断增强，药物品质也得到了相应提高。经过多年的发展，目前我国医药中间体生产过程当中所需的化工原料和前置中间体基本能够实现自主配套，随着大型跨国制药公司产业结构调整和国际分工的进一步细化，我国已形成从技术研发到生产销售的完整医药中间体产业体系，并已成为医药行业全球分工中重要的中间体生产大国和全球主要的医药中间体出口大国。
　　（3）原料药CDMO业务快速发展
　　近年来，为了降低新药研发成本、提高研发效率、缩短研发上市周期、降低上市后药品生产成本，制药产业链出现了明显的专业分工，CRO、CMO、CDMO等专业服务厂商迅速发展，提升了药品生产产业链的经营效率。预计随着医药市场的进一步发展，人类疾病谱的继续变化以及新药研发费用持续保持高位，未来CDMO业务还将长期蓬勃发展。
　　(二)公司发展战略
　　公司将依托“年产198吨普仑司特无水物等十二种医药中间体项目（二期）”募投项目，进一步扩大公司的业务规模，增强公司的核心竞争力和持续盈利能力。
　　(三)经营计划或目标
　　1、深耕主营业务，不断进行工艺改进和产品创新，提高公司盈利能力。
　　2、增强研发实力，依托现有技术优势，加强新技术的研发，推动现有技术升级。为技术研发人员提供一个优质的平台，同时吸引和凝聚行业内的优秀人才，进一步提升公司的研发创新能力。
　　3、重视人才培养，加强团队建设，未来公司将根据实际发展情况，制定适当的人才发展规划，优化人才发展通道，保证团队高质量发展。
　　(四)不确定性因素
　　公司主要出口国家和地区包括欧美、日本、韩国等地区，出口地国际政治环境、地方法律和经济发展程度的差异，都将为公司海外业务带来不确定性影响。

　　四、风险因素
　　(一)持续到本年度的风险因素
　　一、经营风险
　　（一）产品结构波动的风险
　　公司目前主要产品为特色原料药的高级中间体，特色原料药具有产品规模相对较小、品种种类多的特点，公司产品主要类别包括抗过敏类、抗血栓类、抗氧化类、胃溃疡类、抗病毒类、解热镇痛类和紫外线吸收剂等，产品类别较多。未来公司产品结构还将随细分产品客户需求的变化而变化，若公司客户需求变化对公司销售产生不利影响，以及未来公司新产品未能及时形成新的利润增长点，或产品结构偏离行业发展趋势和市场需求，将会给公司经营业绩的稳定性带来一定不利影响。
　　（二）销售客户较为集中的风险
　　公司向前五大客户的销售收入占当期营业收入的45.05%，前五大客户的销售占比较高。如果公司的主要客户因其产品经营策略、存货管理策略或整体生产经营情况发生变化，将有可能调整或减少对公司产品订单的结构和规模，从而可能对公司的产品销售产生不利影响。如果主要客户出现重大经营或财务风险，也可能对公司生产经营和财务状况造成不利影响。
　　（三）环境保护风险
　　公司所属医药行业是国家重点环保监控行业，国家的环保法律法规对本行业制定了较高的环境污染
　　治理标准，同时本公司下游客户也对公司的环保状况提出了较严格的要求。环境保护和排放治理已成为公司核心竞争力的重要组成部分。随着国家环境污染管理标准的日益提高，行业的准入门槛也在不断提高。如果公司在环保政策发生变化时不能及时达到相应的要求，则有可能被限产、停产或面临受到环保处罚的风险；同时，相关环保标准的提高，将进一步加大公司在环保方面的投入，增加公司的经营成本，从而影响公司的经营业绩。
　　（四）原辅材料供应及价格波动的风险
　　公司主要原材料包括生产相应产品所需的化工产品和初级中间体等,原材料价格波动对公司盈利影响较大。如果上游行业受周期性波动、通货膨胀等不可预见因素导致原材料价格上升，则会对公司的生产成本带来较大压力，公司盈利能力会受到一定的不利影响。
　　（五）安全生产的风险
　　公司生产的产品不属于危险化学品，但在生产过程中使用的部分原料为易燃、易爆、腐蚀性或有毒危险化学品，部分产品生产过程中存在危险工艺，对运输、存储、使用、安全设备和生产操作有着较高的要求。公司已根据生产特点建立了较为完善的安全生产管理体系，并配置了较为完备的安全设施，但如果公司在未来生产规模扩大的过程中，未能持续健全安全生产体系并有效执行或由于公司的部分生产环节涉及易燃、易爆和有毒物质，如该等物质使用管理不当可能造成火灾、爆炸、中毒等事故，或公司在安全管理环节发生疏忽、员工操作不当、设备出现问题、发生自然灾害等均可能导致发生重大安全事故，影响公司的正常生产经营，并可能造成较大的经济损失。
　　（六）对外贸易波动的风险
　　公司营业收入中境外销售的占比较高，内销客户中部分贸易商客户向公司采购的产品最终销往境外。目前，公司产品主要销往韩国、日本等国家，对于原料药和医药中间体产品贸易并未出台严格的限制政策。但随着国际经济形势的不断变化，仍不排除未来相关国家对原料药和医药中间体产品的进口贸易政策和产品认证要求等方面发生变化的可能性，公司仍可能面临主要销售国贸易政策变化带来不利影响的风险。
　　（七）峆星药业的经营风险
　　公司控股子公司峆星药业向其少数股东宝氟龙科技有限公司租赁了其所有的坐落于葫芦岛经济开发区北港工业园区的土地及其上房屋建筑物及辅助设施，主要用于生产及办公，租赁期限至2026年8月。宝氟龙科技有限公司拥有上述房产及土地的权证，但相关房产土地目前处于抵押状态，且宝氟龙科技正在进行破产重整。若宝氟龙科技有限公司后续形成正式的重整方案，或因无法形成重整方案而导致宝氟龙科技发生破产清算情形，则存在法院对峆星药业租用的场地进行强制拍卖的风险，峆星药业将可能面临搬迁。
　　(二)报告期内新增的风险因素
　　报告期内，新增对外贸易波动的风险、峆星药业的经营风险。 收起▲

　　一、经营情况回顾
　　商业模式
　　公司主要采取“以销定产、以产定购”的采购模式，公司生产的组织、原材料的采购均围绕销售订单展开。
　　1、采购模式
　　公司设立业务部，负责采购公司所需各类物资，包括基础原辅料、初级中间体、包装材料等。
　　（1）采购计划的制定
　　每月月末由生产部制定次月生产计划，业务部以生产计划为依据，考虑采购周期、库存数量（安全库存、当前库存）等因素，遵循适应性、必要性、经济性的原则，提出次月的采购需求，业务部采购内勤以此编制采购计划，并提交业务部经理审核、报主管领导审批。
　　（2）供应商的选择与评价
　　公司对原材料供应商的选择、评定较为严格，建立了《合格供应商登记表》，制定了专门的供应商评价选择和采购控制程序以及供应商定期考评制度。
　　公司根据供应商产品质量水平、供货情况、采购价格、资信情况等，对《合格供应商名录》内的供应商实行分类管理，重点加强与质量良好、供货及时、价格合理的优质供应商合作，对于质量差、整改不及时的供应商则从名录中予以剔除。对新的原材料供应商，公司则要求对方提供样品进行质检，质检合格后，方可实施采购。
　　（3）采购、验收入库与货款支付
　　采购合同拟定之后报业务部经理审核，分管领导审批后执行。采购合同应注重采购计划性、价格合规性的审查，注重对付款条件、账期、发票提供等条款的审核。
　　供应商送达货物，由采购人员填制到货通知单并传至储运部，仓管员进行初检并在到货通知单上签字，填制请检单传至质量部门，由质量部门进行检测并出具检验报告单、合格证等。所有批次均需由质量部门验收合格后方可入库、发放、使用及付款。公司对每种原料均建立了相应质量标准，货款支付方式包括银行转账、银行承兑汇票方式等。
　　2、生产模式
　　公司组织产品生产的模式通常由若干道工序构成，公司严格按照相关质量管理标准组织生产，对生产的各环节实现标准化、程序化，不断提高生产的科学管理水平。由于产品种类多、批次多、规模差异大，公司按照动态管理的原则，根据客户需求及公司生产能力，合理采用多用途车间和多功能车间、多功能反应釜设备安排生产。
　　（1）生产计划制订
　　公司生产采用“以销定产”为主的策略，生产部门会根据公司销售情况以及对未来市场形势的预测，制定相应时期合理的库存量，并编制对应的月度生产计划；实际执行时，公司以生产计划为基础，并结合当期订单和预计销售情况制定实时生产计划，组织生产。
　　（2）生产过程执行
　　生产车间实行车间主任负责制。生产负责人将当期生产计划细分形成车间日生产计划，由车间主任下发生产作业指令组织生产，并以此向储运部领取相应的原辅料等相关材料，按照生产计划的要求合理进行使用；同时，生产负责人将生产计划发送给质量部、安全环保部和财务部，其中，质量部对生产过程进行跟踪监测，确保产品质量；安全环保部负责生产过程中的安全问题以及符合环保要求，及时处理生产过程中产生的废水、废气、废渣并达标排放；财务部负责确保该生产计划的流动资金充足合理。
　　生产出的产品，经检验合格后，及时纳入存货管理。
　　（3）产品质量控制
　　公司重视产品质量，设有专门的质量控制部门，并建立了一套较为完整的质量管理体系，对涉及产品质量活动的全过程进行监控，包括原辅料、中间产品以及产成品的取样、检验，合格后方可入库。同时，公司设有生产中控组，对生产过程中工艺流程进行监测控制。
　　3、销售模式
　　公司主要通过参加产品展会、网站宣传推广、客户介绍、客户主动联系、自主拓展等方式获取客户。公司销售模式可分为生产商模式和贸易商销售模式。生产商模式即下游原料药及制剂、其他化工品生产商客户基于自身产品的生产需求，向公司采购医药中间体、原料药等用于加工、生产。贸易商销售模式，即贸易商客户基于下游客户的需求，向公司采购相关产品直接用于销售，公司对贸易商的销售系买断式销售，公司不再保留商品后续的控制权。
　　公司的定价模式主要系根据市场竞争情况，综合考虑生产成本、运输费用、市场需求等因素确定产品的市场销售价格。
　　通过贸易商销售是目前医药中间体生产厂商较为普遍采用的销售模式，其主要原因为：①对于小品种、特色原料产品，终端厂商（生产商）单一品种产品需求量往往相对较小，如各种原料品种单独采购，需履行报关、保险、检验、检疫等多项繁琐程序，且在运输、仓储等方面也将产生较大成本。专业原料贸易商将终端厂商对多种产品的需求集中采购，发挥规模效应，有效降低单位成本，并能及时响应终端厂商的需求；②国外终端客户在地域上较为分散，采购时点、品种及数量比较灵活，若与其直接进行商务联系，一方面协商谈判成本较高；另一方面，国内公司难以对诸多境外终端客户的生产经营情况、企业信誉等进行全面调查；③专业贸易商对终端客户所在国的法律法规更为熟悉，可协助公司在当地进行必要的产品注册或认证；④部分贸易商在相关细分领域深耕多年，具有较广泛的客户基础和较强的市场开拓能力，公司通过贸易商模式借助其市场开发能力，降低公司市场开发成本和开拓风险。
　　公司产品主要以高级医药中间体为主，终端厂商（生产商）单一品种产品需求量往往相对较小且公司终端客户主要在韩国、日本等地区，由于不同国家或地区销售渠道以及客户沟通方式存在一定的差异，选择合适的贸易商有利于公司节约成本，亦可以锁定汇率，减小汇率波动带来的风险。
　　综上，公司的销售模式系综合了市场竞争、客户需求、成本节约等因素后形成的商业模式。

　　二、企业社会责任
　　（一）精准扶贫工作情况
　　（二）其他社会责任履行情况。

　　三、评价持续经营能力
　　报告期内，公司在业务、资产、机构人员、财务方面等方面完全独立，保持有良好的自主经营能力。经营管理层和核心员工队伍稳定。公司会计核算、财务管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行良好；公司拥有稳定的商业模式，拥有与当前经营相关的各项资质，不存在法律法规或公司章程规定终止经营或丧失持续经营能力的情况，也未发生对持续经营能力有重大不利影响的事项。因此，公司具备良好的持续经营能力。公司也将为持续经营能力的增强做更多努力，以加快战略目标的实现。

　　四、公司面临的风险和应对措施
　　1、原辅材料供应及价格波动的风险
　　2022年上半年，公司原材料占主营业务成本的比重为69.35%，原材料价格波动对公司盈利影响较大。如果上游行业受周期性波动、通货膨胀等不可预见因素导致原材料价格上升，则会对公司的生产成本带来较大压力，公司盈利能力会受到一定的不利影响。
　　应对措施：公司将及时了解行情信息，对原材料采取预订、锁价等措施，减少行情波动带来的风险。另外，公司将继续提高现有材料的利用率，严格控制生产成本。
　　2、销售客户较为集中的风险
　　2022年上半年，公司向前五大客户的销售收入占当期营业收入的46.76%，前五大客户的销售占比较高。如果公司的主要客户因其产品经营策略、存货管理策略或整体生产经营情况发生变化，将有可能调整或减少对公司产品订单的结构和规模，从而可能对公司的产品销售产生不利影响。如果主要客户出现重大经营或财务风险，也可能对公司生产经营和财务状况造成不利影响。
　　应对措施：公司未来销售对象及客户类型仍然分为生产商模式和贸易商销售模式，随着公司逐步发展其他客户，公司将减少对单一客户的依赖。客户集中度较去年已略有下降，对此公司将增加市场开拓力度，增加新客户数量，确保业绩持续上涨。
　　3、安全生产及环保风险
　　公司生产的产品不属于危险化学品，但在生产过程中使用的部分原料为易燃、易爆、腐蚀性或有毒危险化学品，且生产过程中存在危险工艺，对运输、存储、使用、安全设备和生产操作有着较高的要求。公司已根据生产特点建立了较为完善的安全生产管理体系，并配置了较为完备的安全设施，但如果公司在未来生产规模扩大的过程中，未能持续健全安全生产体系并有效执行或由于公司的部分生产环节涉及易燃、易爆和有毒物质，如该等物质使用管理不当可能造成火灾、爆炸、中毒事故，或公司在安全管理环节发生疏忽、员工操作不当、设备出现问题、发生自然灾害等均可能导致发生重大安全事故，影响公司的正常生产经营，并可能造成较大的经济损失，从而对公司正常生产经营造成不利影响。公司生产工艺主要为化学合成，生产经营中面临着“三废”排放与综合治理问题。公司所属医药行业是国家重点环保监控行业，国家的环保法律法规对本行业制定了较高的环境污染治理标准，同时本公司下游客户也对公司的环保状况提出了较严格的要求。环境保护和排放治理已成为公司核心竞争力的重要组成部分。随着国家环境污染管理标准的日益提高，行业的准入门槛也在不断提高。如果公司在环保政策发生变化时不能及时达到相应的要求，则有可能被限产、停产或面临受到环保处罚的风险；同时，相关环保标准的提高，将进一步加大公司在环保方面的投入，增加公司的经营成本，从而影响公司的经营业绩。
　　应对措施：公司高度重视安全生产和环境保护，已建立了各项安全生产制度和污染物处理程序，公司对生产线各环节设置了监控措施，争取在第一时间发现异常，将问题扼杀在萌芽中，尽力降低安全生产事故风险和由此导致的环保风险。 收起▲

　　（一）营业收入分析
　　1.营业收入构成情况目具体情况及说明：
　　报告期内，公司主营业务收入分别为15,019.71万元、20,125.08万元和20,880.68万元，占营业收入的比例分别为99.80%、99.43%和99.99%，公司主营业务突出。
　　公司其他业务收入分别为29.50万元、116.11万元和2.13万元，主要为原材料销售收入，金额较小。
　　2.主营业务收入按产品或服务分类
　　（1）主营业务收入分析
　　报告期内，公司抗过敏类、胃溃疡类、抗病毒类产品销售收入呈增长趋势，紫外线吸收剂销售收入呈下降趋势，其他产品销售收入呈现一定波动。
　　报告期内，公司2020年度较2019年度主营业务收入变动主要来源于销量与售价的变动，售价变动贡献销售增长额为892.55万元，销量变动贡献销售增长额为4,212.82万元，合计贡献销售增长额为5,105.37万元。其中增长额较大的为抗过敏类、抗氧化类产品，两类产品分别贡献销售增长额为1,550.47万元和3,226.63万元，合计占全年增长额的93.57%。公司2021年度较2020年度主营业务收入变动主要来源销量的变化，售价变动贡献销售增长额为-1,060.72万元，销量变动贡献销售增长额为1,816.32万元，合计贡献销售增长额为755.60万元。其中抗过敏类、抗血栓类、抗病毒类产品贡献较大，胃溃疡类产品贡献较小，其他类产品出现负增长。
　　（2）主要产品销售价格、销售量的变化情况
　　1）抗过敏类中间体
　　报告期内，抗过敏类产品的销售收入分别为4,577.68万元、6,128.15万元和7,025.05万元，销售收入呈增加趋势，主要系普仑司特中间体销售收入增加所致。
　　报告期内，普仑司特中间体销售收入分别为3,891.86万元、5,890.27万元，6,624.02万元，销售收入呈增加趋势，其变动由销量及销售价格的变化影响所致。
　　报告期内，普仑司特中间体平均售价分别为558.14元/千克、593.62元/千克和831.09元/千克，2020年平均售价较2019年增长6.36%，价格波动较小；2021年平均售价较2020年增长40.00%，2021年平均售价大幅上涨的主要系公司生产工序较长、售价较高的普仑司特中间体PLT产品销量占比大幅上升所致。
　　报告期内，普仑司特中间体销量分别为69,729.20千克、99,225.70千克和79,703.12千克，2020年较2019年销量增长42.30%，主要系南京先星康化工有限公司等客户采购量增加所致。
　　2021年较2020年销量下降19.67%，主要系终端客户日本小林制药经营出现问题，采购量下降所致。
　　2）抗血栓类药物中间体
　　报告期内，抗血栓类产品的销售收入分别为3,275.13万元、3,011.65万元和4,496.86万元，抗血栓类产品主要包括盐酸沙格雷酯中间体、4-羟基香豆素等。
　　2020年抗血栓类产品的销售收入较2019年减少263.47万元，主要系盐酸沙格雷酯中间体销售收入减少所致；2021年抗血栓类产品的销售收入较2020年增加1,485.20万元，主要系4-羟基香豆素销售收入增加所致。
　　①盐酸沙格雷酯中间体销售收入变动分析
　　报告期内，盐酸沙格雷酯中间体销售收入分别为2,701.06万元、2,409.75万元、1,351.99万元，其变动主要由销量变化影响所致。
　　报告期内，盐酸沙格雷酯中间体平均售价分别为994.07元/千克、1,049.27元/千克和1,026.72元/千克，2020年平均售价较2019年增长5.55%，2021年平均售价较2020年下降2.15%，售价波动较小。
　　报告期内，盐酸沙格雷酯中间体销量分别为27,171.80千克、22,966.00千克和13,168.00千克，销量呈现下降趋势，该类产品主要销往境外，销量主要受境外客户需求变动影响。
　　②4-羟基香豆素销售收入变动分析
　　报告期内，4-羟基香豆素销售收入分别为0万元、140.34万元、1,666.99万元，其变动主要由销量变化影响所致。
　　2021年4-羟基香豆素销量较2020年大幅增加，4-羟基香豆素系公司新产品，2020年底日本住友通过贸易商开始向公司采购该产品，2021年订单及采购量增加。
　　3）抗氧化类中间体
　　报告期内，抗氧化类产品的销售收入分别为1,188.61万元、4,415.24万元和2,158.70万元，销售收入呈波动态势，主要由白藜芦醇销售收入波动影响所致。
　　报告期内，白藜芦醇销售收入分别为1,120.89万元、4,305.38万元，2,118.71万元，其变动主要由销量变化影响所致。
　　报告期内，白藜芦醇平均售价分别为951.94元/千克、882.11元/千克和918.44元/千克，2020年平均售价较2019年下降7.34%，主要与客户采购量相关，2020年客户订单量提高，公司给予价格优惠。2021年平均售价较2020年增长4.12%，主要系产品成本上升，公司提高产品售价。
　　报告期内，白藜芦醇销量分别为11,774.80千克、48,807.77千克和23,068.50千克，2020年较2019年销量增加314.51%，2021年较2020年销量下降52.74%，销量受客户需求变动影响。
　　4）胃溃疡类中间体
　　报告期内，胃溃疡类产品的销售收入分别为1,739.99万元、1,932.24万元和2,224.44万元，呈上升态势，胃溃疡类产品主要为莫沙必利中间体。
　　报告期内，莫沙必利中间体销售收入分别为1,395.86万元、1,091.47万元、1,413.47万元，其变动主要由销量变化影响所致。
　　报告期内，莫沙必利中间体平均售价分别为1,470.56元/千克、1,574.28元/千克和1,492.08元/千克，平均售价波动较小。
　　报告期内，莫沙必利中间体销量分别为9,492.02千克、6,933.15千克和9,473.15千克，2020年较2019年销量下降26.96%，主要系受终端客户影响，贸易商常州泽世化学有限公司采购量下降；2021年较2019年销量增加36.64%，主要受日本客户需求影响，NAGASE&COLTD和TOYOTA TSUSHO CORPORATION采购量增加。
　　5）抗病毒类中间体
　　报告期内，抗病毒类产品的销售收入分别为153.99万元、321.50万元和2,015.39万元，抗病毒类产品主要为联苯双酯中间体，2021年销售收入大幅增加，主要系联苯双酯销售收入增加所致。
　　报告期内，联苯双酯中间体销售收入分别为18.13万元、56.33万元和1,691.86万元，其变动主要由销量变化影响所致。
　　2020年较2019年平均售价下降15.54%，主要系联苯双酯中间体为公司新产品，2019年小批量生产销售，产品价格较高；2021年较2020年平均售价增长9.86%，主要受原材料价格上涨影响，公司上调产品销售价格。
　　2019与2020年公司联苯双酯中间体年产销量较少，2020年底公司与万邦德制药集团有限公司签订联苯双酯中间体的销售合同并开始量产销售。
　　6）解热镇痛类中间体
　　报告期内，解热镇痛类中间体的销售收入分别为1,249.17万元、1,579.64万元和1,052.69万元，呈波动态势，解热镇痛类产品主要为塞来昔布中间体。
　　报告期内，塞来昔布中间体销售收入分别为909.79万元、592.02万元、490.79万元，其变动主要由销量及销售价格的变化影响所致。
　　报告期内，塞来昔布中间体平均售价分别为302.14元/千克、295.63元/千克和245.13元/千克，塞来昔布中间体销往韩国市场，2021年平均售价下降17.08%，主要系终端韩国市场竞争加剧，公司降低销售价格。
　　报告期内，塞来昔布中间体销售分别为30,111.00千克、20,026.00千克和20,022.00千克，销量整体呈下降趋势，主要系终端韩国市场竞争加剧所致。
　　7）紫外线吸收剂
　　报告期内，紫外线吸收剂产品的销售收入分别为2,172.68万元、1,939.50万元和1,143.19万元，主要为二苯甲酰基间苯二酚。
　　报告期内，二苯甲酰基间苯二酚销售收入分别为1,240.54万元、1,080.62万元和809.19万元，其变动由销量及销售价格的变化影响所致。
　　报告期内，二苯甲酰基间苯二酚平均售价分别为238.34元/千克、276.81元/千克和290.40元/千克，2020年平均售价较2019年增长16.14%，主要原因系公司上调二苯甲酰基间苯二酚销售价格。
　　报告期内，二苯甲酰基间苯二酚销量分别为52,050.00千克、39,038.15千克和27,865.00千克，销量呈下降态势，主要原因系该产品终端市场需求下降。
　　3.主营业务收入按销售区域分类
　　报告期内，公司实现境内销售收入分别为7,477.73万元、11,507.16万元和14,924.17万元，占营业收入的比例分别为49.79%、57.18%和71.47%；公司境外销售收入分别为7,541.98万元、8,617.92万元和5,956.51万元，占营业收入的比例分别为50.21%、42.82%和28.53%。2021年境内销售增长幅度较大，主要系2019年、2020年公司向KYONGBO PHARMACEUTICAL COLTD销售普仑司特产品，其将公司产品加工后，销往日本小林制药。2021年初日本小林制药因其自身经营问题被罚停业，KYONGBO PHARMACEUTICAL COLTD不再向公司采购普仑司特产品，导致2021年外销收入下降。2021年，公司拓展普仑司特产品的客户需求，销售给境内客户浙江恒康药业股份有限公司，导致2021年内销收入增长。
　　4.主营业务收入按销售模式分类
　　公司的销售均采用买断式销售。公司客户根据客户类型可分为生产商和贸易商客户，生产商客户基于原料药、制剂的生产需求向公司采购医药中间体等产品用于加工、生产，贸易商客户基于下游客户的需求向公司采购相关产品直接用于销售。公司对生产商与贸易商客户执行统一的销售政策，不存在贸易商专门销售发行人产品的情形。
　　报告期内，公司主营业务收入中贸易商销售收入分别为11,620.93万元、17,199.48万元和13,673.21万元，占主营业务收入的比例分别为77.37%、85.46%和65.48%；公司主营业务收入中生产商销售收入分别为3,398.78万元、2,925.60万元和7,207.47万元，占主营业务收入的比例分别为22.63%、14.54%和34.52%。通过贸易商销售是目前医药中间体、原料药生产厂商常用的销售模式，公司客户结构符合行业实际情况。
　　5.主营业务收入按季度分类
　　公司的销售收入主要是根据获取的销售合同订单情况、产品发货及签收情况在各月度之间波动，但公司不存在季末集中大量销售的情况。报告期内，公司营业收入在各季度间存在一定波动，但不存在明显的季节性。
　　6.营业收入总体分析
　　报告期各期，公司分别实现营业收入15,049.21万元、20,241.18万元及20,882.80万元，收入规模整体呈上升态势。其中，主营业务收入占营业收入的比例分别为99.80%、99.43%和99.99%，公司主营业务突出。
　　公司目前主要产品为特色原料药的高级中间体，特色原料药具有产品规模相对较小、品种种类多的特点，受下游客户需求的变化，公司主要产品类别的销售收入在报告期内出现一定程度的波动，符合公司的实际情况。 收起▲

　　一、经营情况回顾
　　（一）商业模式
　　公司的主营业务为医药中间体、原料药及相关产品的研发、生产与销售，其主要类别包括抗过敏类、抗氧化类、抗血栓类、解热镇痛类、胃溃疡类和紫外线吸收剂等。公司主要产品为普仑司特、白藜芦醇、盐酸沙格雷酯、塞来昔布、舒林酸、莫沙必利和二苯甲酰基间苯二酚等原料药及中间体，具有结构相对复杂、研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特等特点。
　　公司注重技术创新，通过不断的技术进步和持续的产品结构调整，实现产品向高端升级，逐步形成了丰富的产品种类和具有竞争力的产品结构。公司通过了ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证及OHSAS18001职业健康安全管理体系认证；已经取得普仑司特、更昔洛韦、扎托布洛芬、塞来昔布、盐酸沙格雷酯、盐酸依斯匹汀等原料药的药品生产许可证，取得了更昔洛韦原料药GMP证书。公司在医药中间体及原料药行业多年的生产经营为公司积累了较强的研发成果产业化能力及产品注册认证能力。
　　公司是高新技术企业，拥有完整、专业化的研发平台，掌握自主知识产权及先进生产工艺，拥有多项发明专利和实用新型专利，配置了完善的研发团队，持续的研发投入为公司带来产品结构的有效优化，从而持续保持公司产品及工艺的先进性。公司主要采取“以销定产、以产定购”的采购模式，公司生产的组织、原材料的采购均围绕销售订单展开。公司销售模式可分为直接销售模式和贸易商销售模式。直接销售模式即下游原料药、制剂生产商客户基于自身的原料药、制剂产品的生产需求，向公司采购医药中间体、原料药等产品用于加工、生产；贸易商销售模式即贸易商客户基于下游客户的需求，向公司采购相关产品直接用于销售。公司对生产商与贸易商客户执行统一的销售政策。

　　二、企业社会责任
　　（一）精准扶贫工作情况
　　（二）其他社会责任履行情况。
　　公司秉承“创造价值，回馈社会”的理念：1、根据本地实际情况，主要针对当地的文化教育、体育、慈善及结合新农村建设等方面提供支持。2、开展结对帮扶活动，公司积极参与安徽省“千企帮千村”精准扶贫行动，签订了为期五年的村企结对帮扶协议书，向杨村镇湖边村困难户们送去慰问金，并帮助吸纳了多个贫困户家庭就业。3、关心公司内部困难职工，每年拿出部分资金，帮助因疾病、意外伤害等困难员工以及直系亲属。凡职工家庭婚丧嫁娶、生日、升学、乔迁等，工会都会准备一份贺礼，由公司领导亲自祝贺。春节期间，组织也对特困职工进行慰问。安徽峆一药业股份有限公司作为一个有责任心的企业，在遵纪守法经营的同时，继续支持社会公益事业，为社会和谐与持续发展做出了积极的贡献。 收起▲

　　一、经营情况回顾
　　(一)业务概要
　　商业模式
　　公司的主营业务为医药中间体、原料药及相关产品的研发、生产与销售，其主要类别包括抗过敏类、抗氧化类、抗血栓类、解热镇痛类、胃溃疡类和紫外线吸收剂等。公司主要产品为普仑司特、白藜芦醇、盐酸沙格雷酯、塞来昔布、舒林酸、莫沙必利和二苯甲酰基间苯二酚等原料药及中间体，具有结构相对复杂、研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特等特点。
　　公司注重技术创新，通过不断的技术进步和持续的产品结构调整，实现产品向高端升级，逐步形成了丰富的产品种类和具有竞争力的产品结构。公司通过了ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证及OHSAS18001职业健康安全管理体系认证；已经取得普仑司特、更昔洛韦、扎托布洛芬、塞来昔布、盐酸沙格雷酯、盐酸依斯匹汀等原料药的药品生产许可证，取得了更昔洛韦原料药GMP证书。公司在医药中间体及原料药行业多年的生产经营为公司积累了较强的研发成果产业化能力及产品注册认证能力，除了抗过敏类、抗氧化类药物中间体及原料药等传统优势产品外，公司在抗血栓类、解热镇痛类、胃溃疡类药物中间体及原料药等领域均得到较快发展，产品的多元化发展一方面为公司业绩增长提供了较强动力，另一方面使得公司的业绩增长更为稳健。
　　公司是高新技术企业，拥有完整、专业化的研发平台，掌握自主知识产权及先进生产工艺，拥有6项发明专利、19项实用新型专利，配置了完善的研发团队，持续的研发投入为公司带来产品结构的有效优化，从而持续保持公司产品及工艺的先进性。
　　公司主要采取“以销定产、以产定购”的采购模式，公司生产的组织、原材料的采购均围绕销售订单展开。公司销售模式可分为直接销售模式和贸易商销售模式。直接销售模式即下游原料药、制剂生产商客户基于自身的原料药、制剂产品的生产需求，向公司采购医药中间体、原料药等产品用于加工、生产；贸易商销售模式即贸易商客户基于下游客户的需求，向公司采购相关产品直接用于销售。公司对生产商与贸易商客户执行统一的销售政策。

　　二、持续经营评价
　　报告期内，公司在业务、资产、机构人员、财务方面等方面完全独立，保持有良好的自主经营能力。经营管理层和核心员工队伍稳定。公司会计核算、财务管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行良好；公司拥有稳定的商业模式，拥有与当前经营相关的各项资质，不存在法律法规或公司章程规定终止经营或丧失持续经营能力的情况，也未发生对持续经营能力有重大不利影响的事项。因此，公司具备良好的持续经营能力。公司也将为持续经营能力的增强做更多努力，以加快战略目标的实现。 收起▲

　　一、经营情况回顾
　　（一）商业模式
　　公司属于医药制造业，主要从事原料药及医药中间体的研发、生产与销售，业务上游为基础化工及精细化工行业，下游为医药制剂制造业。公司的原料药和医药中间体产品主要集中于抗过敏类、抗感染类、心血管系统类、抗炎镇痛类等几大领域。
　　报告期内，公司利润率处于行业较高水平，主要原因系公司拥有专有技术，并采用定制模式，议价能力较强，产品附加值较高。公司依据市场需求以及行业发展趋势，立足于产品新技术、新工艺的研究开发，不断改进生产工艺，提升公司产品的技术含量和独创性，通过经销商销售及直接面向终端客户销售相结合的销售模式，持续扩大销售收入，提升市场份额，增强盈利能力。
　　报告期内及报告期后至报告披露日，公司的商业模式未发生重大的变化。
　　（二）经营情况回顾
　　2020年，虽受新冠肺炎、市场环境竞争加剧等诸多因素影响，公司营业收入同比仍有较大上升。
　　1、主要财务指标2020年上半年，公司经营业绩同比增加明显，实现营业收入9,247.83万元，同比增长22.31%；净利润2,246.91万元，同比增长39.23%。截至2020年6月30日，公司总资产为27,684.60万元，同比增长13.12%；归属于挂牌公司股东的净资产为20,989.02万元，同比增长7.61%。
　　2、经营情况综述目前公司的主要产品有抗过敏类、抗氧化类、消化系统系列、心血管系统和抗炎镇痛系列。报告期内，公司响应国家环保政策号召，配合政府部门，积极改造杨村污水处理设施，新上一套尾气处理设施RTO焚烧炉等相关设施，并已投入使用；全资子公司修一制药也已正常生产；公司立足长远，将持续不断加大研发创新，增加高附加值产品储备，持续加强环保、安全的投入，为公司的持续发展提供有力支持。

　　二、企业社会责任
　　（一）精准扶贫工作情况
　　（二）其他社会责任履行情况。
　　公司秉承“创造价值，回馈社会”的理念：
　　1、根据本地实际情况，主要针对当地的文化教育、体育、慈善及结合新农村建设等方面提供支持。
　　2、开展结对帮扶活动，公司积极参与安徽省“千企帮千村”精准扶贫行动，签订了为期五年的村企结对帮扶协议书，向杨村镇湖边村困难户们送去慰问金，并帮助吸纳了多个贫困户家庭就业。
　　3、关心公司内部困难职工，每年拿出部分资金，帮助因疾病、意外伤害等困难员工以及直系亲属。
　　凡职工家庭婚丧嫁娶、生日、升学、乔迁等，工会都会准备一份贺礼，由公司领导亲自祝贺。春节期间，组织也对特困职工进行慰问。
　　安徽峆一药业股份有限公司作为一个有责任心的企业，在遵纪守法经营的同时，继续支持社会公益事业，为社会和谐与持续发展做出了积极的贡献。 收起▲