威门药业(430369)
公司经营评述
- 2024-06-30
- 2023-12-31
- 2023-06-30
- 2022-12-31
- 2022-06-30
- 2021-12-31
- 2021-06-30
- 2020-12-31
- 2020-06-30
一、业务概要
(一)商业模式与经营计划实现情况
公司是一家以中成药为主,集研发、生产、销售为一体的医药制造企业,先后被认定为中国中医药百强企业、贵州省省级企业技术中心、贵州省专精特新中小企业,并荣获国家知识产权优势企业、全国民族用品定点生产企业、贵州省中医药学会副会长单位、贵州省药学会副理事长单位、贵州省履行社会责任五星级企业、贵州“千企帮千村”精准扶贫行动先进民营企业等称号。
公司长期专注于优势中药品种的传承与开发,现已形成丰富的产品品种积淀,为公司业绩、品牌等持续发展提供有力支撑。截至目前,公司拥有药品批准文号共20个,其中处方药品种13个(独家剂型2个),非处方药(OTC)品种7个。20个药品批准文号中,10个列入《国家医保目录》,6个列入《国家基本药物目录》,2个列入《国家低价药目录》。
公司以热淋清颗粒、金钱胆通颗粒、川芎茶调颗粒(无蔗糖)等中成药为核心产品,涉及泌尿生殖系统、胆道消化系统、神经精神系统等用药领域;同时,公司充分利用贵州得天独厚的自然资源优势,开发药食同源、养生保健的天麻、铁皮石斛系列大健康产品。公司产品品种多样,产业链向纵深不断发展,从中药材种苗的培育与销售,再到中成药及大健康产品的研发、生产与销售,通过对上游原材料GAP规模种植和溯源的质量控制,使公司产品安全性、有效性得到有效保证。
公司一直围绕核心产品进行研发,通过长期的技术积累、沉淀,构筑起从“中药材—中间产品—成品”的知识产权保护体系,取得30项核心技术专利,使公司产品安全性、有效性得到保证。截至目前,公司初步形成了“一体两翼”的产业布局。“一体”指公司依托贵州省丰富的中药材资源,结合中医药经典名方及现代科学技术,不断开发独特有效的产品;“两翼”指公司产品分为中成药、大健康两个子版块,分别面对医疗机构用药和人民健康养生保健消费两个市场。
目前,公司营业收入和利润主要来自于中成药生产销售业务,大健康产品收入规模还相对较小,仅作为主营业务的一项补充,但随着人们对健康关注的升级,中医药对疾病预防、康复等领域的重要性越来越高,大健康产品的发展潜力将会逐渐显现。
针对药品销售业务,根据推广职能承担主体不同,公司销售模式分为传统经销模式和“专业化学术推广+配送商”模式,公司目前以“专业化学术推广+配送商”模式为主。传统经销商模式下,配送商既承担药品向终端医疗机构销售过程中的储存、物流配送职能,又承担药品市场推广功能。报告期内,公司主营业务、销售模式、客户类型、销售渠道等均无重大变化。
(二)行业情况
1、行业分类与定义
公司在挂牌公司行业分类中属于中成药生产(C2740)。中成药生产制造是指直接用于预防和治疗人类疾病的传统药品的加工和生产,主要包括颗粒剂、胶囊剂、片剂、粉针剂、冻干粉针剂。是按照规定的处方和制剂工艺加工成一定剂型的中药产品,是经国家药品监督管理部门批准的商品化中药制剂。
中成药生产处于中药工业产业链中游,是中药产业链中重要一环。上游为中药材生产种植企业,下游为医疗机构、零售药店、药品配送商等。中成药生产阶段包括诸多环节,其中原辅料组织(中药材种植、生产及采购)、组方组成、生产工艺流程、质量控制等环节是生产环节中相对重要的,也是产业链附加值相对较高的环节。
2、行业发展概况
中医药是我国传统文化的瑰宝,是具有悠久历史传承的医药学体系。当前,我国正在大力发展中医药事业,把中医药摆在更加突出的位置,以前所未有的力度推进中医药改革发展,引领中医药事业取得历史性成就。近年来,中医药行业政策频频出台,持续迎来政策利好。
与其他行业相比,中医药行业的需求具有刚性特征,受宏观经济波动的影响较小,属于弱周期行业。中医药行业也没有明显的区域性特征。
在我国,由于冬季属于感冒呼吸系统疾病多发季节,夏季属于泌尿系统疾病多发季节,因而泌尿系统疾病用药物、呼吸系统疾病用药物市场存在一定的季节性特征。
3、影响行业发展因素
(1)有利因素
1)国家产业政策支持。中药行业是我国传统优势产业,是我国未来药品生产领域的重要发展方向。国家积极支持民族中药行业的发展,制定了一系列促进医药行业健康发展的相关政策,例如《中医药市场规划纲要》《中医药发展十三五规划》《“健康中国2030”规划纲要》《中医药发展战略规划纲要(2016-2030)》《中医药法》等。
2)中国进入老龄化社会和亚健康人群的增加,扩大了中医药产品的消费群体和消费规模。中医药在养生保健和延年益寿方面具有系统完善的理论指导和丰富有效的治疗方法,蕴藏着科学内涵和实用价值,人口老龄化将带动中医药产业的健康发展。
3)中医药在防治疾病和养生保健方面具有西药无法比拟的优势。随着社会经济的发展进步,人们的生活水平不断提高,同时对药源性疾病、化学药物毒副作用认识的不断深入,大众的健康观念发生转变,社会对中医药服务及产品的需求将日益增强。
4)医药卫生体制改革促进医药市场持续扩容。深化医药卫生体制改革要求逐步建立覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务,这将进一步扩大消费需求和提高用药水平。
5)资本市场环境逐步改善。随着我国资本市场改革和发展,公开发行股票、风险投资、私募股权投资的规模不断扩大。越来越多的医药企业通过资本市场募集资金,为技术创新、开拓市场、兼并重组和中小企业发展创造了条件。
上述因素对于推动医药行业企业发展和升级具有促进作用。
(2)不利因素
1)中药知识产权保护不足。我国传统中医药历史悠久,但大多数中药配方和炮制技术已经公开,由于缺乏知识产权意识和专业人才,中药知识产权正在快速流失。
2)国内中药企业普遍规模较小,产品同质化竞争严重。目前我国80%以上中药生产企业属于中小型企业,企业规模小、效率低、生产设备落后、产品结构单一、重复建设严重,也导致了同类产品打价格战,造成产品质量下降,降低了社会公众对中药的信任度。
3)中药产品品牌优势不明显。我国大多数中药企业一般只占据某一细分市场,行业整体集中度低,具有一定品牌优势的企业较少。
4)研究开发投入不足,产业持续发展能力较弱。
4、行业法律法规变动情况
行业主要受国务院、国家卫生和健康委员会、国家市场监督管理总局、国家中医药管理局、国家医疗保障局等部委管理及其所下发政策的影响。
一方面,中医药行业迎来了重大发展机遇。2019年8月发布的《药品管理法》、2020年1月发布的《药品注册管理办法》、2020年1月发布的《药品生产监督管理办法》等文件及相关配套制度相继出台,在药品注册管理制度、流程、药品的全生命周期质量管理、药品上市许可持有人制度、专利链接制度等方面都作出了重大调整和创新,在全面贯彻落实“四个最严”要求下,提升了我国药品研发的效率,加速了国内药品向国际化拓展的进程,加强了对药品知识产权的保护,促进了药品研发和生产资源的流转,为制药企业的健康发展奠定了坚实的制度基础,对整个医药行业产生了积极深远的影响。报告期内,中医药行业主管部门出台多项重要政策文件,从中药研发创新、行业标准化、医疗服务等方面加强高位谋划与指导,着力推动中医药振兴发展。2023年2月,国家药品监督管理局发布《中药注册管理专门规定》,充分吸纳了药品审评审批制度改革成熟经验,结合疫情防控中药成果转化实践探索,借鉴国内外药品监管科学研究成果,全方位、系统地构建了中药注册管理体系,为鼓励中药创新营造了更加稳定的政策环境,体现了药品注册管理制度与中医药特点规律的深度融合。2023年2月,国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》,明确推进中医药振兴发展的基本原则,统筹部署了八项重点工程,重点提出四项保证措施。2023年4月,国家中医药管理局、国家发展改革委、国家卫生健康委发布《关于全面加强县级中医医院建设基本实现县办中医医疗机构全覆盖的通知》,明确要求完善县办中医医疗机构设置,加强县级中医医院基础设施建设,提升县级中医医院服务能力,深化体制机制改革。综上,中医药行业出台的政策为中药新药研发带来新的发展机遇,也为振兴中医药发展、走向国际迎来契机,中医药行业未来发展前景可观。
另一方面,国家对中药行业监管渐趋严格,并持续深化医改工作、推进“三医联动”深入发展。2022年4月、2023年7月,国家药监局先后发布《药品年度报告管理规定》《药品标准管理办
法》,以及2024年6月国家医保局公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南》《谈判药品续约规则》以及《非独家药品竞价规则》等相关文件,进一步对药品管理和医保目录进行了规范和调整。国内中医药产业发展环境和竞争形势错综复杂,医药研发、医疗保障等政策面临重大调整,药品集中采购步入常态化、制度化,研发、生产人力等各项成本快速上涨。因此,整个行业发展也面临着巨大的挑战,市场竞争更加激烈,行业内企业的分化、整合也进一步加剧。
营销中心对老经营合作伙伴不断激活,强化二次创业,拓展营销渠道。不断引入新合作伙伴,整合资源。对产品规格不断优化,通过规格差异化、价格差异化、渠道差异化,提高市场占有和销售规模。
综上,在国家众多政策助力下,中医药将迎来快速发展期,同时中药行业也不断迎来新的挑战。
二、公司面临的重大风险分析
市场竞争加剧的风险
规模以上医药制造企业数量持续增加。截至2023年底,规模以上医药制造企业9412个,较2022年8814个增加598个,同比增长6.78%。我国医药制造企业整体数量庞大,行业内部竞争程度较为激烈。随着市场需求的不断增加,公司核心产品良好的发展前景及市场潜力,可能吸引更多的企业进入该领域,日益激烈的市场竞争将导致本公司的产品售价降低或销量减少,从而影响公司的财务状况和经营业绩。
主要产品中标价格下降的风险
药品作为与人民日常生活关系重大的商品,其价格受国家政策影响较大。国务院办公厅印发的《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》(国办发[2010]56号)、《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔2015〕7号)等文件,要求县级及以上公立医院实施药品集中采购管理。同时,根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》(发改价格[2015]904号),自2015年6月1日起,除麻醉药品和第一类精神药品外,取消原政府制定的药品价格,完善药品采购机制,发挥医保控费作用,药品实际交易价格主要由市场竞争形成。公司核心产品热淋清颗粒、金钱胆通颗粒和川芎茶调颗粒等均为《国家医保目录》品种,其中金钱胆通颗粒、川芎茶调颗粒已进入《国家基本药物目录》。随着药品价格形成机制、医疗保险制度、药品采购招标机制等改革的深入,药品价格可能根据市场竞争情况出现波动。若出现药品价格大幅下降的情形,将对公司的经营业绩产生不利影响。
产品收入相对集中的风险
2022年、2023年及2024年1-6月份,公司热淋清颗粒、金钱胆通颗粒、川芎茶调颗粒(无蔗糖)三大产品合计占营业收入的比重分别为94.10%、92.48%和96.04%,其中以热淋清颗粒占营业收入的比重最高,分别为77.76%、74.28%和75.42%。虽然公司拥有的药品品种较多,但热淋清颗粒产品销售收入对公司的业绩贡献较大,公司经营业绩对热淋清颗粒的依赖性较强。未来若热淋清颗粒等产品的客观经营环境发生重大变化、销售产生波动,将对公司的整体经营业绩产生重大不利影响。
控制权风险
公司控股股东、实际控制人为梁斌、杨槐夫妇,二人合计持有威门药业43.97%的股份,公司股权结构较为分散。梁斌、杨槐夫妇作为本公司的控股股东、实际控制人,从公司设立以来分别先后担任董事长或副董事长、总经理等重要董事和高级管理人员,在经营管理方面对公司存在较强控制,若其利用控制地位对本公司经营决策、财务管理、人事等方面实施不利影响,可能会对本公司的利益造成一定的损害。
应收账款回收的风险
截至2024年6月30日,公司的应收账款净额为18,212.58万元,占营业收入的比重达到132.58%。今后,随着公司销售规模继续扩大,应收账款净额可能继续增加。若公司在中小城市、基层社区、农村地区等地区新增的基层医疗机构客户,及相应的配送商因资信状况不良、经营情况波动,出现款项拖欠、拒付等情形,则可能导致公司应收账款无法及时、顺利收讫,对经营活动现金流情况产生不利影响。
上游中药材供给及价格波动风险
公司的主营业务为中成药的生产和销售,其主要原材料为中药材,中药材生长受到气候、土壤、日照等自然因素的影响,且部分中药材产地分布具有明显的地域性。如中药材生长地区发生干旱、洪灾、虫灾等自然灾害或因中药材种植农户因其他原因改变中药材品种种植规模,可能导致上游中药材品质和供给量发生变化,从而使公司面临中药材短缺或价格上涨的情况,对公司经营业绩产生不利影响。
主要产品被调出医保目录或基本药物目录的风险
目前《国家基本药物目录》自2018版后至今没有新版本,《国家医保目录》每年调整一次。公司目前拥有《国家医保目录》品种10项、《国家基本药物目录》品种6项。国家医保用药目录和基本药物目录将根据一定的原则、方式及程序进行动态调整,若公司产品被调出基本药物目录或医保目录,其推广、销售情况将受到一定影响。随着中国医疗体系的不断健全,医保涵盖范围将变得愈加广泛,顺利进入《国家医保目录》和《国家基本药物目录》将能有效促进公司现有产品的推广与销售。另一方面,由于国家及省级医保目录和基本药物目录会根据药品的使用情况在一定时期内进行调整,公司产品若被调出基本药物目录或医保目录,将会对公司经营产生不利影响。
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一、业务概要
(一)商业模式与经营计划实现情况
公司是一家以中成药为主,集研发、生产、销售为一体的医药制造企业,先后被认定为中国中医药百强企业、贵州省省级企业技术中心、贵州省专精特新中小企业,并荣获国家知识产权优势企业、全国民族用品定点生产企业、贵州省中医药学会副会长单位、贵州省药学会副理事长单位、贵州省履行社会责任五星级企业、贵州“千企帮千村”精准扶贫行动先进民营企业等称号。
公司长期专注于优势中药品种的传承与开发,现已形成丰富的产品品种积淀,为公司业绩、品牌等持续发展提供有力支撑。截至目前,公司拥有药品批准文号共20个,其中处方药品种13个(独家剂型2个),非处方药(OTC)品种7个。20个药品批准文号中,10个列入《国家医保目录》,6个列入《国家基本药物目录》,2个列入《国家低价药目录》。
公司以热淋清颗粒、金钱胆通颗粒、川芎茶调颗粒(无蔗糖)等中成药为核心产品,涉及泌尿生殖系统、胆道消化系统、神经精神系统等用药领域;同时,公司充分利用贵州得天独厚的自然资源优势,开发药食同源、养生保健的天麻、铁皮石斛系列大健康产品。公司产品品种多样,产业链向纵深不断发展,从中药材种苗的培育与销售,再到中成药及大健康产品的研发、生产与销售,通过对上游原材料GAP规模种植和溯源的质量控制,使公司产品安全性、有效性得到有效保证。
公司一直围绕核心产品进行研发,通过长期的技术积累、沉淀,构筑起从“中药材—中间产品—成品”的知识产权保护体系,取得30项核心技术专利,使公司产品安全性、有效性得到保证。截至目前,公司初步形成了“一体两翼”的产业布局。“一体”指公司依托贵州省丰富的中药材资源,结合中医药经典名方及现代科学技术,不断开发独特有效的产品;“两翼”指公司产品分为中成药、大健康两个子版块,分别面对医疗机构用药和人民健康养生保健消费两个市场。
目前,公司营业收入和利润主要来自于中成药生产销售业务,大健康产品收入规模还相对较小,仅作为主营业务的一项补充,但随着人们对健康关注的升级,中医药对疾病预防、康复等领域的重要性越来越高,大健康产品的发展潜力将会逐渐显现。
针对药品销售业务,根据推广职能承担主体不同,公司销售模式分为传统经销模式和“专业化学术推广+配送商”模式,公司目前以“专业化学术推广+配送商”模式为主。传统经销商模式下,配送商既承担药品向终端医疗机构销售过程中的储存、物流配送职能,又承担药品市场推广功能。
针对大健康产品分为两类:直接口服的中药饮片、保健食品和普通食品。直接口服中药饮片主要为鲜天麻粉和鲜铁皮石斛粉,具有治疗和保健的功能。该等产品主要面向高端消费人群,公司紧抓贵州“大生态+大旅游+大健康+大数据”发展机遇,以子公司威门堂为经营载体打造面向C端的直销体系。石斛水,是以铁皮石斛叶为原料,通过提取和酶解、发酵工艺生产的植物饮料,是零添加的快消品。
报告期内,公司主营业务、销售模式、客户类型、销售渠道等均无重大变化。
(二)行业情况
1、行业分类与定义
公司在挂牌公司行业分类中属于中成药生产(C2740)。
中成药生产制造是指直接用于预防和治疗人类疾病的传统药品的加工和生产,主要包括颗粒剂、胶囊剂、片剂、粉针剂、冻干粉针剂。是按照规定的处方和制剂工艺加工成一定剂型的中药产品,是经国
家药品监督管理部门批准的商品化中药制剂。
中成药生产处于中药工业产业链中游,是中药产业链中重要一环。上游为中药材生产种植企业,下游为医疗机构、零售药店、药品配送商等。中成药生产阶段包括诸多环节,其中原辅料组织(中药材种植、生产及采购)、组方组成、生产工艺流程、质量控制等环节是生产环节中相对重要的,也是产业链附加值相对较高的环节。
2、行业发展概况
中医药是我国传统文化的瑰宝,是具有悠久历史传承的医药学体系。当前,我国正在大力发展中医药事业,把中医药摆在更加突出的位置,以前所未有的力度推进中医药改革发展,引领中医药事业取得历史性成就。近年来,中医药行业政策频频出台,持续迎来政策利好。
与其他行业相比,中医药行业的需求具有刚性特征,受宏观经济波动的影响较小,属于弱周期行业。中医药行业也没有明显的区域性特征。
在我国,由于冬季属于感冒呼吸系统疾病多发季节,夏季属于泌尿系统疾病多发季节,因而泌尿系统疾病用药物、呼吸系统疾病用药物市场存在一定的季节性特征。
3、影响行业发展因素
(1)有利因素
1)国家产业政策支持。中药行业是我国传统优势产业,是我国未来药品生产领域的重要发展方向。国家积极支持民族中药行业的发展,制定了一系列促进医药行业健康发展的相关政策,例如《中医药市场规划纲要》《中医药发展十三五规划》《“健康中国2030”规划纲要》《中医药发展战略规划纲要(2016-2030)》《中医药法》等。
2)中国进入老龄化社会和亚健康人群的增加,扩大了中医药产品的消费群体和消费规模。中医药在养生保健和延年益寿方面具有系统完善的理论指导和丰富有效的治疗方法,蕴藏着科学内涵和实用价值,人口老龄化将带动中医药产业的健康发展。
3)中医药在防治疾病和养生保健方面具有西药无法比拟的优势。随着社会经济的发展进步,人们的生活水平不断提高,同时对药源性疾病、化学药物毒副作用认识的不断深入,大众的健康观念发生转变,社会对中医药服务及产品的需求将日益增强。
4)医药卫生体制改革促进医药市场持续扩容。深化医药卫生体制改革要求逐步建立覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务,这将进一步扩大消费需求和提高用药水平。
5)资本市场环境逐步改善。随着我国资本市场改革和发展,公开发行股票、风险投资、私募股权投资的规模不断扩大。越来越多的医药企业通过资本市场募集资金,为技术创新、开拓市场、兼并重组和中小企业发展创造了条件。
上述因素对于推动医药行业企业发展和升级具有促进作用。
(2)不利因素
1)中药知识产权保护不足。我国传统中医药历史悠久,但大多数中药配方和炮制技术已经公开,由于缺乏知识产权意识和专业人才,中药知识产权正在快速流失。
2)国内中药企业普遍规模较小,产品同质化竞争严重。目前我国80%以上中药生产企业属于中小型企业,企业规模小、效率低、生产设备落后、产品结构单一、重复建设严重,也导致了同类产品打价格战,造成产品质量下降,降低了社会公众对中药的信任度。
3)中药产品品牌优势不明显。我国大多数中药企业一般只占据某一细分市场,行业整体集中度低,具有一定品牌优势的企业较少。
4)研究开发投入不足,产业持续发展能力较弱。
4、行业法律法规变动情况
行业主要受国务院、国家卫生和健康委员会、国家市场监督管理总局、国家中医药管理局、国家医疗保障局等部委管理及其所下发政策的影响。
一方面,中医药行业迎来了重大发展机遇。2019年8月发布的《药品管理法》、2020年1月发布的《药品注册管理办法》、2020年1月发布的《药品生产监督管理办法》等文件及相关配套制度相继出台,在药品注册管理制度、流程、药品的全生命周期质量管理、药品上市许可持有人制度、专利链接制度等方面都作出了重大调整和创新,在全面贯彻落实“四个最严”要求下,提升了我国药品研发的效率,加速了国内药品向国际化拓展的进程,加强了对药品知识产权的保护,促进了药品研发和生产资源的流转,为制药企业的健康发展奠定了坚实的制度基础,对整个医药行业产生了积极深远的影响。报告期内,中医药行业主管部门出台多项重要政策文件,从中药研发创新、行业标准化、医疗服务等方面加强高位谋划与指导,着力推动中医药振兴发展。2023年2月,国家药品监督管理局发布《中药注册管理专门规定》,充分吸纳了药品审评审批制度改革成熟经验,结合疫情防控中药成果转化实践探索,借鉴国内外药品监管科学研究成果,全方位、系统地构建了中药注册管理体系,为鼓励中药创新营造了更加稳定的政策环境,体现了药品注册管理制度与中医药特点规律的深度融合。2023年2月,国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》,明确推进中医药振兴发展的基本原则,统筹部署了八项重点工程,重点提出四项保证措施。2023年4月,国家中医药管理局、国家发展改革委、国家卫生健康委发布《关于全面加强县级中医医院建设基本实现县办中医医疗机构全覆盖的通知》,明确要求完善县办中医医疗机构设置,加强县级中医医院基础设施建设,提升县级中医医院服务能力,深化体制机制改革。综上,中医药行业出台的政策为中药新药研发带来新的发展机遇,也为振兴中医药发展、走向国际迎来契机,中医药行业未来发展前景可观。
另一方面,国家对中药行业监管渐趋严格,并持续深化医改工作、推进“三医联动”深入发展。2022年,国家药监局先后发布《药品年度报告管理规定》《药品标准管理办法(征求意见稿)》,以及国家医保局公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》等相关文件,进一步对药品管理和医保目录进行了规范和调整。国内中医药产业发展环境和竞争形势错综复杂,医药研发、医疗保障等政策面临重大调整,药品集中采购步入常态化、制度化,研发、生产人力等各项成本快速上涨。因此,整个行业发展也面临着巨大的挑战,市场竞争更加激烈,行业内企业的分化、整合也进一步加剧。
综上,在国家众多政策助力下,中医药将迎来快速发展期,同时中药行业也不断迎来新的挑战。
二、未来展望
1、中医药行业未来发展趋势
经过多年的发展,中医药行业逐步呈现出以下趋势:
(1)行业发展规范化
伴随技术和生产工艺的不断进步,中药行业逐渐被更加精细可控的“中药西制”的生产模式所取代,整体呈现出行业标准化的发展趋势。随着国家针对中药材发展不断制定规则与规范,中药行业整体将更加标准化与规范化,进一步提高药品安全性。
(2)中药二次开发成为大趋势
中药在我国和世界范围内都有着悠久的历史及可靠的疗效。中药二次开发,不仅使中药有了新的发展方向,同时增加了中药的科技内涵。在品质上,开展二次开发提高了中药生产全过程质量控制能力和产品质量控制水平,为中药的创新、实现中药的规范化和科学化打下了坚实基础。当前,国内药企正在不断加大对中药二次开发的资金和技术投入,增加科研力度、优化研发资源配置,对已有的中药临床疗效品种基础重点深度研发,并通过现代技术手段不断优化升级、同时,相关质量控制体系也渐趋规范科学。未来二次开发将成为中药创新主要趋势,将在推动调整产业结构、推动中药产业进一步发展。
(3)品牌中药更易于脱颖而出
医药市场环境日益复杂,单一销售模式很难再保证中医药企业的竞争优势,部分企业凭借自身优势开始将发展的目光转移到新型销售模式上。结合自身特点取长补短,打造品牌影响力,在严峻的医药市场中另辟蹊径。
(4)政策开启新篇章
今年来,中医药行业相关政策密集落地,在《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》《关于促进中医药传承创新发展的意见》《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》《“十四五”中医药发展规划》等政策的加持下,中医药优势日益凸显,中药行业发展迅猛。
2、公司发展战略
截至报告期末,公司已形成了“一体两翼”的产业布局。“一体”指公司依托贵州省丰富的中药材资源,结合中医药经典名方及现代科学技术,不断开发独特有效的产品;“两翼”指公司产品分为中成药、大健康两个子版块,分别面对医疗机构用药和人民健康养生保健消费两个市场。
公司持续在“一体两翼”的产业布局基础上,通过四个“掌握”,为业绩增长提供支撑。掌控产品,深入了解公司产品特点、定位、发展阶段、方向等,为新产品开发、新布局打好基础;掌控市场,即掌握产品的终端,精准定位、精准布局,从而做好产品的流向管理和统筹布局;掌握上下游,即通过深入了解合作伙伴、研究合作模式,进一步创新合作模式,突破发展瓶颈,促进成本降低及销售增长;掌控信息,深入了解国家、行业等政策信息,做到精准预判、提早布局,从而对未来的发展充满信心。
三、公司面临的重大风险分析
市场竞争加剧风险
规模以上医药制造企业数量持续增加。截至2023年底,规模以上医药制造企业9412个,较2022年8814个增加598个,同比增长6.78%。我国医药制造企业整体数量庞大,行业内部竞争程度较为激烈。随着市场需求的不断增加,公司核心产品良好的发展前景及市场潜力,可能吸引更多的企业进入该领域,日益激烈的市场竞争将导致本公司的产品售价降低或销量减少,从而影响公司的财务状况和经营业绩。
主要产品中标价格下降的风险
药品作为与人民日常生活关系重大的商品,其价格受国家政策影响较大。国务院办公厅印发的《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》(国办发[2010]56号)、《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔2015〕7号)等文件,要求县级及以上公立医院实施药品集中采购管理。同时,根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》(发改价格[2015]904号),自2015年6月1日起,除麻醉药品和第一类精神药品外,取消原政府制定的药品价格,完善药品采购机制,发挥医保控费作用,药品实际交易价格主要由市场竞争形成。公司核心产品热淋清颗粒、金钱胆通颗粒和川芎茶调颗粒等均为《国家医保目录》品种,其中金钱胆通颗粒、川芎茶调颗粒已进入《国家基本药物目录》。随着药品价格形成机制、医疗保险制度、药品采购招标机制等改革的深入,药品价格可能根据市场竞争情况出现波动。若出现药品价格大幅下降的情形,将对公司的经营业绩产生不利影响。
产品收入相对集中的风险
近三年,公司热淋清颗粒、金钱胆通颗粒、川芎茶调颗粒(无蔗糖)三大产品合计占营业收入的比重分别为92.32%、94.10%、92.48%,其中以热淋清颗粒占营业收入的比重最高,分别为81.16%、77.76%和74.28%。虽然公司拥有的药品品种较多,但热淋清颗粒产品销售收入对公司的业绩贡献较大,公司经营业绩对热淋清颗粒的依赖性较强。未来若热淋清颗粒产品的客观经营环境发生重大变化、销售产生波动,将对公司的整体经营业绩产生重大不利影响。
控制权风险
公司控股股东、实际控制人为梁斌、杨槐夫妇,二人合计持有威门药业43.97%的股份,公司股权结构较为分散。梁斌、杨槐夫妇作为本公司的控股股东、实际控制人,从公司设立以来分别先后担任董事长或副董事长、总经理等重要董事和高级管理人员,在经营管理方面对公司存在较强控制,若其利用控制地位对本公司经营决策、财务管理、人事等方面实施不利影响,可能会对本公司的利益造成一定的损害。
应收账款回收的风险
2023年末,公司的应收账款净额为25,129.96万元,占营业收入的比重达到64.37%。今后,随着公司销售规模继续扩大,应收账款净额可能继续增加。若公司在中小城市、基层社区、农村地区等地区新增应收账款回收的风险的基层医疗机构客户,及相应的配送商因资信状况不良、经营情况波动,出现款项拖欠、拒付等情形,则可能导致公司应收账款无法及时、顺利收讫,对经营活动现金流情况产生不利影响。
上游中药材供给及价格波动风险
公司的主营业务为中成药的生产和销售,其主要原材料为中药材,中药材生长受到气候、土壤、日照等自然因素的影响,且部分中药材产地分布具有明显的地域性。如中药材生长地区发生干旱、洪灾、虫灾等自然灾害或因中药材种植农户因其他原因改变中药材品种种植规模,可能导致上游中药材品质和供给量发生变化,从而使公司面临中药材短缺或价格上涨的情况,对公司经营业绩产生不利影响。
主要产品被调出医保目录或基本药物目录的风险
目前《国家基本药物目录》自2018版后至今没有新版本,《国家医保目录》每年调整一次。公司目前拥有《国家医保目录》品种10项、《国家基本药物目录》品种6项。国家医保用药目录和基本药物目录将根据一定的原则、方式及程序进行动态调整,若公司产品被调出基本药物目录或医保目录,其推广、销售情况将受到一定影响。随着中国医疗体系的不断健全,医保涵盖范围将变得愈加广泛,顺利进入《国家医保目录》和《国家基本药物目录》将能有效促进公司现有产品的推广与销售。另一方面,由于国家及省级医保目录和基本药物目录会根据药品的使用情况在一定时期内进行调整,公司产品若被调出基本药物目录或医保目录,将会对公司经营产生不利影响。
本期重大风险是否发生重大变化:
本期重大风险未发生重大变化。
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一、业务概要
(一)商业模式与经营计划
公司为集科研、种植、生产、销售为一体的现代化中药、直接口服中药饮片、大健康产品生产企业,先后被认定为国家高新技术企业、贵州省专精特新中小企业,并荣获国家知识产权优势企业、全国民族用品定点生产企业、贵州省中医药学会副会长单位、贵州省药学会副理事长单位、中国中医药百强企业、贵州省履行社会责任五星级企业、贵州“千企帮千村”精准扶贫行动先进民营企业等荣誉称号。
公司长期专注于优势中药品种的传承与开发,现已形成丰富的产品品种积淀,为公司业绩、品牌等持续发展提供有效支撑。截至目前,公司拥有药品批准文号共20个,其中独家剂型2个、处方药品种13个、非处方药(OTC)品种7个。20个药品批准文号中,10个列入国家医保目录、6个列入国家基本药物目录、2个列入国家低价药目录。
报告期内,公司以热淋清颗粒、金钱胆通颗粒、川芎茶调颗粒等现代中成药为核心产品,涉及泌尿生殖系统、消化系统、神经系统等用药领域。同时,公司充分利用贵州得天独厚的自然资源优势,开发药食同源、养生保健的“贵天麻”、“黔石斛”系列大健康产品。公司产品品种多样,产业链向纵深不断发展,从中药材种苗的培育与销售,再到中成药及大健康产品的研发、生产与销售。通过对上游原材料GAP规模种植和溯源的质量控制,使公司产品安全性、有效性得到有效保证。
截至目前,公司初步形成了“一体两翼”的产业布局。“一体”指公司依托贵州省丰富的中药材资源,结合苗药验方及现代科学技术,不断开发独特有效的产品;“两翼”指公司产品分为现代中成药、大健康两个板块,分别面对医疗机构用药和人民健康养生保健消费两个市场。目前,公司营业收入和利润主要来自于中成药生产销售业务,大健康产品收入规模还相对较小,仅作为公司主营业务的一项补充,但随着人们对健康关注的升级,中医药对疾病预防、康复等领域的重要性越来越高,大健康产品的发展潜力会逐渐显现巨大。
针对药品销售业务,根据推广职能承担主体不同,公司销售模式分为传统经销模式和“专业化学术推广+配送商”模式,公司目前以“专业化学术推广+配送商”模式为主。传统经销商模式下,配送商既承担药品向终端医疗机构销售过程中的储存、物流配送职能,又承担药品市场推广功能。
针对大健康产品分为两类-直接口服的中药饮片和石斛水。直接口服中药饮片主要为鲜天麻粉和鲜铁皮石斛粉,具有预防和保健的功能。该等产品主要面向高端消费人群,公司紧抓贵州“大生态+大旅游+大健康+大数据”发展机遇,以子公司威门堂为经营载体打造面向C端的直销体系。石斛水,是以铁皮石斛叶为原料,通过提取和酶解、发酵工艺生产的植物饮料,是零添加的快消品。报告期内,公司主营业务、销售模式、客户类型、销售渠道等均无重大变化。
(二)行业情况
公司所属医药制造业-中成药生产行业。医药行业是我国国民经济的重要组成部分,与国人身心健康息息相关,具有一定的刚性需求。中医药的发展经久不衰、文化源远流长,是中华民族的瑰宝。中医药在预防疾病和治疗慢性病方面优势逐渐突出,在人口老龄化和慢性病发病率逐年提升的背景下,对中成药产品的需求将进一步扩大,中医药在慢病、大流行病的预防、诊疗及康复阶段将发挥重要作用。中医药行业取得了较快发展的同时,也迎来了一定的挑战。
一方面,中医药行业迎来了重大发展机遇。报告期内,中医药行业主管部门出台多项重要政策文件,从中药研发创新、行业标准化、医疗服务等方面加强高位谋划与指导,着力推动中医药振兴发展。2023年2月,国家药品监督管理局发布《中药注册管理专门规定》,充分吸纳了药品审评审批制度改革成熟经验,结合疫情防控中药成果转化实践探索,借鉴国内外药品监管科学研究成果,全方位、系统地构建了中药注册管理体系,为鼓励中药创新营造了更加稳定的政策环境,体现了药品注册管理制度与中医药特点规律的深度融合。2023年2月,国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》,明确推进中医药振兴发展的基本原则,统筹部署了八项重点工程,重点提出四项保证措施。2023年4月,国家中医药管理局、国家发展改革委、国家卫生健康委发布《关于全面加强县级中医医院建设基本实现县办中医医疗机构全覆盖的通知》,明确要求完善县办中医医疗机构设置,加强县级中医医院基础设施建设,提升县级中医医院服务能力,深化体制机制改革。总之,中医药出台的政策为中药新药研发带来新的发展机遇,也为振兴中医药发展、走向国际迎来契机,中医药行业未来发展前景可观。
另一方面,国家对中药行业监管越趋严格,并持续深化医改工作、推进“三医联动”深入发展。2022年,国家药监局先后发布《药品年度报告管理规定》《药品标准管理办法(征求意见稿)《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》等相关文件,进一步对药品管理和医保目录进行了规范和调整。国内中医药产业发展环境和竞争形势错综复杂,医药研发、医疗保障等政策面临重大调整,药品集中采购步入常态化、制度化,研发、生产人力等各项成本快速上涨。因此,整个行业发展也面临着巨大的挑战,市场竞争更加激烈,行业内企业的分化、整合也进一步加剧。综上,在国家众多政策助力下,中医药将迎来快速发展期,同时中药行业也不断迎来新的挑战。
二、公司面临的重大风险分析
市场竞争加剧的风险
截至2022年11月,国家统计局数据显示,全国医药制造业规模以上企业单位数量达到8000余家,我国医药制造企业整体数量庞大,行业内部竞争程度较为激烈。随着市场需求的不断增加,公司核心产品良好的发展前景及市场潜力,可能吸引更多的企业进入该领域,日益激烈的市场竞争将导致本公司的产品售价降低或销量减少,从而影响公司的财务状况和经营业绩。
主要产品中标价格下降的风险
公司核心产品热淋清颗粒、金钱胆通颗粒和川芎茶调颗粒等均为《国家医保目录》品种,其中金钱胆通颗粒、川芎茶调颗粒已进入《国家基本药物目录》。随着药品价格形成机制、医疗保险制度、药品采购招标机制等改革的深入,药品价格可能根据市场竞争情况出现波动。若出现药品价格大幅下降的情形,将对公司的经营业绩产生不利影响。
产品收入相对集中的风险
近三年,公司热淋清颗粒、金钱胆通颗粒、川芎茶调颗粒(无蔗糖)三大产品合计占营业收入的比重分别为89.91%、92.32%、94.10%,其中以热淋清颗粒占营业收入的比重最高,分别为80.76%、81.16%和77.76%。虽然公司拥有的药品品种较多,但热淋清颗粒产品销售收入对公司的业绩贡献较大,公司经营业绩对热淋清颗粒的依赖性较强。未来若热淋清颗粒等产品的客观经营环境发生重大变化、销售产生波动,将对公司的整体经营业绩产生重大不利影响。
应收账款回收的风险
截至2023年6月30日,公司的应收账款净额为22,506.67万元,占营业收入的比重达到162.37%。今后,随着公司销售规模继续扩大,应收账款净额可能继续增加。若公司在中小城市、基层社区、农村地区等地区新增的基层医疗机构客户,及相应的配送商因资信状况不良、经营情况波动,出现款项拖欠、拒付等情形,则可能导致公司应收账款无法及时、顺利收讫,对经营活动现金流情况产生不利影响。
上游中药材供给及价格波动风险
公司的主营业务为中成药的生产和销售,其主要原材料为中药材,中药材生长受到气候、土壤、日照等自然因素的影响,且部分中药材产地分布具有明显的地域性。如中药材生长地区发生干旱、洪灾、虫灾等自然灾害或因中药材种植农户因其他原因改变中药材品种种植规模,可能导致上游中药材品质和供给量发生变化,从而使公司面临中药材短缺或价格上涨的情况,对公司经营业绩产生不利影响。
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一、业务概要
商业模式:
公司是一家以中成药为主,集研发、生产、销售为一体的医药制造企业,先后被认定为中国中医药百强企业、贵州省省级企业技术中心、贵州省专精特新中小企业、国家高新技术企业,并荣获国家知识产权优势企业、全国民族用品定点生产企业、贵州省中医药学会副会长单位、贵州省药学会副理事长单位、贵州省履行社会责任五星级企业、贵州“千企帮千村”精准扶贫行动先进民营企业等称号。
公司长期专注于优势中药品种的传承与开发,现已形成丰富的产品品种积淀,为公司业绩、品牌等持续发展提供有力支撑。截至目前,公司拥有药品批准文号共20个,其中处方药品种13个(独家剂型2个),非处方药(OTC)品种7个。20个药品批准文号中,10个列入《国家医保目录》,6个列入《国家基本药物目录》,2个列入《国家低价药目录》。
公司以热淋清颗粒、金钱胆通颗粒、川芎茶调颗粒(无蔗糖)等中成药为核心产品,涉及泌尿生殖系统、胆道消化系统、神经精神系统等用药领域。同时,公司充分利用贵州得天独厚的自然资源优势,开发药食同源、养生保健的天麻、铁皮石斛系列大健康产品,公司产品品种多样。
公司一直围绕核心产品进行研发,通过长期的技术积累、沉淀,构筑起从“中药材—中间产品—成品”的知识产权保护体系,取得30项核心技术专利,使公司产品安全性、有效性得到有效保证。截至目前,公司初步形成了“一体两翼”的产业布局。“一体”指公司依托贵州省丰富的中药材资源,结合中医药经典名方及现代科学技术,不断开发独特有效的产品;“两翼”指公司产品分为中成药、大健康两个子版块,分别面对医疗机构用药和人民健康养生保健消费两个市场。
目前,公司营业收入和利润主要来自于中成药生产销售业务,大健康产品收入规模还相对较小,仅作为主营业务的一项补充,但随着人们对健康关注的升级,中医药对疾病预防、康复等领域的重要性越来越高,大健康产品的发展潜力会逐渐显现。
二、主要经营情况回顾
(一)经营计划
2022年度,面对新冠疫情反复,威门药业在管理层和全体员工的共同努力下,实现营业收入510,695,090.57元,同比增长4.98%。公司的营业收入较去年稳中有升,主要原因为销售团队稳健,各类药品销量有所提升。
报告期内,净利润为61,291,017.84元,同比增长57.93%;扣除非经常性损益后净利润为51,761,640.14元,同比增加49.06%。上述两项指标增幅较大的主要原因为:1、销售额有所提升;2、成本控制稳定,毛利率达到79.18%;3、公司获得政府对发展民族苗药产业的支持,财务费用减少74.01%。
报告期内,为回馈公司股东,共进行了两次权益分派,向股东分派现金红利总计62,900,900.00元。截至报告期末,所有者权益为550,865,871.24元,同比减少0.29%。
新冠肺炎疫情三年,中医充分发挥了其灵活性与科学性,中西结合的临床应用,有效降低了新冠肺炎患者的转重率、病亡率和发病率,大众重拾对中医药的信心。中医药在疾病预防、康复等领域的作用有目共睹。2022年岁末,国家有关新冠肺炎防疫政策放开,防治感冒类、抗病毒类、清热解毒类、止痛类等中成药品需求激增。政策虽然放开,而病毒的变异迭代并未停止。后疫情时代,人们越加重视加强自身免疫力,对健康产品的关注升级。大健康产品的发展势头会逐渐凸显。公司管理层面对经营环境方面的前述机遇和挑战,进行了充分的讨论和深入的研判。
2023年,公司将继续紧密围绕“发展中医药为核心的大健康产业”的总体发展战略,采取“新市场、新产品、新渠道”的销售定位,结合现有的品牌优势、产品质量和技术优势、产品品种优势、产业链纵深优势,积极组织采购生产、产品销售、营销推广等工作。具体计划如下:1、顺应中医药产业的发展趋势,继续做强热淋清颗粒、金钱胆通颗粒、川芎茶调颗粒主打药品的销售。提升肿节风分散片、抗病毒咀嚼片等后备产品的销量和市场影响力;2、优化铁皮石斛西洋参牛磺酸口服液、威门石斛水、鲜铁皮石斛粉、鲜天麻粉等大健康产品经营策略,推进大健康产品的市场开发和销售,改善公司收入结构;3、企业发展需要一大批忠诚敬业的优秀人才作为支撑和保障,公司将继续不断培养和引进管理、研发、专业技术等各方面的人才,完善人才培训和管理体系,构建先进的管理团队,为公司生产管理智能化储备人才,为致力于祖国医药事业的有识之士营造良好的生存和发展环境;4、发挥比较优势,以专业的原药材种植基地为支撑,深化对关键原药材头花蓼、铁皮石斛的研究和挖掘。
(二)行业情况
1.
行业分类与定义
公司在挂牌公司行业分类中属于中成药生产(C2740)。
中成药生产制造是指直接用于预防和治疗人类疾病的传统药品的加工和生产,主要包括颗粒剂、蜜丸、水丸等。是按照规定的处方和制剂工艺加工成一定剂型的中药产品,是经国家药品监督管理部门批准的商品化中药制剂。
中成药生产处于中药工业产业链中游,是中药产业链中重要一环。上游为中药材生产种植企业,下游为医疗机构、零售药店、药品配送商等。中成药生产阶段包括诸多环节,其中原辅料组织(中药材种植、生产及采购)、组方组成、生产工艺流程、质量控制等环节是生产环节中相对重要的,也是产业链附加值相对高的环节。
2.行业发展概况
中医药是我国传统文化的瑰宝,是具有悠久历史传承的医药学体系。当前,我国正在大力发展中医药事业,把中医药摆在更加突出的位置,以前所未有的力度推进中医药改革发展,引领中医药事业取得历史性成就。近年来,中医药行业政策频频出台,持续迎来政策利好。
与其他行业相比,中医药行业的需求具有刚性特征,受宏观经济波动的影响较小,属于弱周期行业。中医药行业也没有明显的区域性特征。根据国家统计局相关数据显示,2021年中成药生产企业主营业务收入为4862.2亿元,同比增长11.9%,中成药生产企业2021年利润总额为752.6亿元,同比增幅21.6%。
在我国,由于冬季属于感冒呼吸系统疾病多发季节,夏季属于泌尿系统疾病多发季节,因而泌尿类药物、呼吸系统疾病药物市场存在一定的季节性特征。
3.影响行业发展因素
(1)有利因素
1)国家产业政策支持。中药行业是我国传统优势产业,是我国未来药品生产领域的重要发展方向。国家积极支持民族中药行业的发展,制定了一系列促进医药行业健康发展的相关政策,例如《中医药市场规划纲要》《中医药发展十三五规划》《“健康中国2030”规划纲要》《中医药发展战略规划纲要(2016-2030)》《中医药法》等。
2)中国进入老龄化社会和亚健康人群的增加,扩大了中药消费群体和消费。中医药在养生保健和延年益寿方面拥有系统的理论和丰富有效的方法,蕴藏着科学内涵和实用价值,人口老龄化将带动中医药产业的健康发展。
3)新冠疫情的反复和康复期症状的多样化,也催化了对清热解毒类、抗病毒类、防止感冒类中医药品的需求。
4)中医中药在防治疾病和养生保健方面具有西药无法比拟的优势。随着社会经济的发展进步,人们的生活水平不断提高,同时对药源性疾病、化学药物毒副作用的认识不断深入,大众的健康观念发生转变,社会对中医药服务及产品的需求将日益增强。
5)医药卫生体制改革促进医药市场持续扩容。深化医药卫生体制改革要求逐步建立覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务,这将进一步扩大消费需求和提高用药水平。
6)资本市场环境逐步改善。随着我国资本市场改革和发展,公开发行股票、风险投资、私募股权投资的规模不断扩大。越来越多的医药企业通过资本市场募集资金,为技术创新、开拓市场、兼并重组和中小企业发展创造了条件。
上述因素对于推动医药行业企业发展和升级具有促进作用。
(2)不利因素
1)中药知识产权保护不足。我国传统中医药历史悠久,但大多数中药配方和炮制技术已经公开,由于缺乏知识产权意识和专业人才,中药知识产权正在快速流失。
2)国内中药企业普遍规模较小,产品同质化竞争严重。目前我国80%以上中药生产企业属于中小型企业,企业规模小、效率低、生产设备落后、产品结构单一、重复建设严重,也导致了同类产品的价格战,造成产品质量下降,降低了社会公众对中药的信任度。
3)中药产品品牌优势不明显。我国大多数中药企业一般只占据某一细分市场,行业整体集中度低,具有一定品牌优势的企业较少。
4)研究开发投入不足,产业持续发展能力较弱。根据国家统计局的统计数据,2021年我国医药制造业规模以上工业企业研发投入仅488.50亿元,占同期主营业务收入的比例仅为1.73%。我国制药企业的研发投入严重不足。
4.行业法律法规变动情况
行业主要受国务院、国家卫生和健康委员会、国家市场监督管理总局、国家中医药管理局、国家医疗保障局等部委管理及其所下发政策的影响。2022年修订的《药品管理法》、2022年6月修订的《药品注册管理办法》、2022年8月修订的《药品生产监督管理办法》等文件及相关配套制度相继出台,在药品注册管理制度、流程、药品的全生命周期质量管理、药品上市许可持有人制度、专利链接制度等方面都做出了重大调整和创新,在全面贯彻落实“四个最严”要求下,提升了我国药品研发的效率,加速了国内药品向国际化拓展的进程,加强了药品知识产权的保障,促进了药品研发和生产资源的流转,为制药企业的健康发展奠定了坚实的制度基础,对整个医药行业产生了积极深远的影响。
三、持续经营评价
1、截至报告期末,公司注册资本125,801,800.00元,总资产898,914,147.45元,同比增长2.59%,所有者权益550,865,871.24元,同比减少0.29%,资产负债率为38.72%;流动资产为612,678,581.80元,同比增长6.23%。截止报告期末,公司资产状况良好。
2、报告期内,实现营业收入510,695,090.57元,较上年增长4.98%,实现净利润61,291,017.84元,较上年增长57.93%。同时,报告期内,投入研发费用9,217,061.59元,研发费用占营业收入的比例为1.80%,研发支出确保公司产品继续保持竞争力,为公司未来的发展奠定基础。
3、报告期末现金及现金等价物余额为142,014,268.76元,现金状况良好。
4、报告期内,公司业务、资产、人员、财务、机构等完全独立,保持良好的独立自主经营能力;公司会计核算、财务管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行良好,主要财务、业务等经营指标健康;经营管理层、核心业务人员队伍稳定;没有影响公司持续经营的事项发生。因此,公司拥有良好的持续经营能力。
四、未来展望
(一)行业发展趋势
1、中医药行业未来发展趋势
经过多年的发展,中医药行业逐步呈现出以下趋势
(1)行业发展规范化
伴随技术和生产工艺的不断进步,中药行业逐渐被更加精细可控的“中药西制”的生产模式所取代,整体呈现出行业标准化的发展趋势。随着国家针对中药材发展不断制定规则与规范,中药行业整体将更加标准化与规范化,进一步提高药品安全性。
(2)中药二次开发成为大趋势
中药在我国和世界范围内都有着良好悠久的历史及可靠的疗效。中药二次开发,不仅使中药有了新的发展方向,同时增加了中药的科技内涵,在品质上提高了中药的质量和制剂的技术含量,为中药的创新、实现中药的规范化和科学化打下坚实的基础。当前,国内药企正不断在加大对中药二次开发的资金和技术投入,增加科研力度优化研发资源配置,对已有的中药临床疗效品种基础重点深度研发,并通过现代技术手段不断优化升级、质量控制体系更加规范科学。未来二次开发将成为中药创新主要趋势,将在推动调整产业结构、推动中药产业进一步发展。
(3)品牌中药更易于脱颖而出
医药市场环境日益复杂,单一销售模式很难再保证中医药企业的竞争优势,部分企业凭借自身优势开始将发展的目光转移到新型销售模式上。结合自身特点取长补短,打造品牌影响力,在严峻的医药市场中另辟蹊径。
(4)政策开启新篇章
今年来,中医药行业相关政策密集落地,在《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》《关于促进中医药传承创新发展的意见》《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》及《“十四五”中医药发展规划》等政策的加持下,中医药优势日益凸显,中药行业发展迅猛。
2.细分行业概况及公司的行业地位
公司专注于泌尿生殖系统、消化系统用药等专业领域。
(1)泌尿生殖系统用药领域
泌尿系统疾病患病率大幅上升,用药需求持续上升。根据2008-2018年国家卫生服务
调查相关数据显示,我国泌尿系统疾病的两周患病率及慢性病患病率均大幅上升。我国泌尿系统药物从2016年的86.26亿元增长至2020年的94.22亿元,复合增长率为2.23%。剔除2020年由于新型冠状病毒肺炎疫情异常因素的影响,2016-2019年年均增长率为5.03%。
2016-2021年我国泌尿系统感染药物市场销售额及成长性
注:①数据来源于广州标点医药信息股份有限公司米内网数据库;②本报告泌尿系统药物市场只包括尿路感染用药市场和前列腺疾病用药市场,其中尿路感染用药市场只包括中成药,前列腺疾病用药市场包括中成药及化学药;③销售额以产品的市场零售价计。
泌尿用中成药市场份额扩大。泌尿中成药凭借性质温和、不良反应小、无耐药性等优点,应用广泛。此外,“限抗令”的实施,中药注射剂的重点监控,医疗监管机构加强了抗菌素的监管和使用,一定程度上增加了尿路感染中非抗菌药物的使用机会。2016年至2021年我国泌尿系统感染用药中成药为主,占比保持在五成以上,化学药在五成以下。其中,在2016-2020年化学药部分品种未执行集采前,由于起效快、作用机理明确,市场份额在近几年呈现扩大之势。2021年,由于化学药部分品种集采的因素销售额下降,中成药占比上升至近70%。
热淋清颗粒名列前茅。我国泌尿系统感染公立医疗机构终端市场销售额排名前五位中成药品牌中,在2018-2019年,排市场第一位的是威门药业的热淋清颗粒,2020年由于其市场销售额下降幅度大于其他大品牌,在市场中下滑一位至第二位,于2021年恢复快速增长重返市场第一位。在2021年,保定天浩制药有限公司的前列舒通胶囊排第二位。桂林三金药业股份有限公司的三金片、吉林华康药业股份有限公司银花泌炎灵片和贵阳新天药业股份有限公司的宁泌泰胶囊分别排第三至五位。我国尿路感染用药市场份额前五品牌中,仅有前两位的品牌2016-2021年市场份额稳定在10%以上。其中,桂林三金药
业股份有限公司的三金片以15%以上的市场份额稳居市场第一位;威门药业热淋清颗粒以10%以上的市场份额居市场第二位,2021年市场份额达到14.67%。
(2)在消化系统用药领域:
胆道疾病发病率上升,用药需求持续上升。胆道疾病的发病率公司的金钱胆通颗粒应用于治疗胆道疾病,胆道疾病指发生于胆道系统的疾病。在环境因素、遗传因素、饮食结构和人口老龄化等多种因素的影响下,我国胆道疾病的发病率有所上升,促进了我国胆道疾病用药需求的增长。近六年,我国胆道疾病用药市场销售额呈现逐年增长,从2016年的27.75亿元上升至2021年的37.91亿元,复合增长率为6.44%。
2016-2021年我国胆道疾病用药市场销售额及其成长性
注:数据来源于广州标点医药信息股份有限公司米内网数据库。
中成药治疗胆道疾病有其独有优势。我国胆道疾病用药市场以化学药为主,2021年的市场份额超过了70%。虽然中成药的占比相对较小,但与化学药相比,仍具有自身的优势:一是化学药治疗胆道疾病虽然可以对症治疗,但副作用较多,而胆道疾病中成药无明显毒副作用;二是中医药治疗疾病,“治”与“防”并重,可以通过多途径、多靶点发挥整体“防治”胆道疾病的作用。根据临床实践,对于急性胆囊炎,中成药利胆药与消炎药结合治疗,可起到显著治疗效果;对于胆囊结石引起的胆囊炎,中成药利胆药与溶石排石类药物结合治疗,可起到显著治疗效果。
金钱胆通颗粒加速占领市场。2018-2021年,在我国胆道疾病中成药市场中,威门药业的金钱胆通颗粒所占市场份额逐年上升,由0.25%上升至4.59%,市场排名从第58位上升至第6位。
(二)公司发展战略
截止报告期末,公司初步形成了“一体两翼”的产业布局。“一体”指公司依托贵州省丰富的中药材资源,结合中医药经典名方及现代科学技术,不断开发独特有效的产品;“两翼”指公司产品分为中成药、大健康两个子版块,分别面对医疗机构用药和人民健康养生保健消费两个市场。
2023年,公司将在“一体两翼”的产业布局基础上,通过四个“掌握”,为业绩增长提供支撑。掌控产品,深入了解公司产品特点、定位、发展阶段、方向等,为新产品开发、新布局打好基础;掌控市场,即掌握产品的终端,精准定位、精准布局,从而做好产品的流向管理和统筹布局;掌握上下游,即通过深入了解合作伙伴、研究合作模式,进一步创新合作模式,突破发展瓶颈,促进成本降低及销售增长;掌控信息,深入了解国家、行业等政策信息,做到精准预判、提早布局,从而对未来的发展充满信心。
(三)经营计划或目标
公司将分阶段、按步骤不断地强化优势领域,补齐短板,逐步完善产业链,提升市场综合竞争力。同时,始终以中医药为发展主基调,走高质量、跨越式的发展之路。
未来,公司将通过内生式增长和外延式并购相结合的方式,强化优势领域、补齐业务短板,加强泌尿生殖系统、消化系统用药等领域的研发工作,逐步完善产业布局、提升综合竞争实力。公司确立了未来三年的发展规划。
首先,坚持以中医药为核心,传承发扬中医药,立足贵州中药材资源优势,加快开发具有安全、有效、可控的产品,引领创新。尤其加强对泌尿生殖系统、消化系统等领域产品的研究开发。同时,加快中药经典名方新产品研究及注册,以增加公司产品多样性。
第二,坚持一产服务二产,促进共同协调发展。对于一产,首先,公司利用自有的专业技术,由公司向合作社提供主要原材料头花蓼种子并提供种植技术指导,继续加强对上游原材料头花蓼GAP规模种植和溯源的质量控制,保证主要原材料的供应质量;二是继续建设铁皮石斛示范种植产业园,科学管理,输出有品质、有保证的铁皮石斛种苗产品,也为大健康产品提供所需原料。第三,扩大保健食品的市场规模,坚持新产品研发。扩大现有保健食品的市场,提升现有产品的影响力和市场占有率;发展一产的同时,也为贵州脱贫攻坚、乡村振兴做出公司力所能及的贡献。除中成药生产外,二产继续加强天麻、铁皮石斛等为原料的大健康产品的生产和销售,同时创新产品品种,提升产品价值。
(四)不确定性因素
集采政策对主要产品中标价格影响
药品作为与人民日常生活关系重大的商品,其价格受国家政策影响较大。国务院办公厅印发的《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》(国办发[2010]56号)、《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔2015〕7号)等文件,要求县级及以上公立医院实施药品集中采购管理。同时,根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》(发改价格[2015]904号),自2015年6月1日起,除麻醉药品和第一类精神药品外,取消原政府制定的药品价格,完善药品采购机制,发挥医保控费作用,药品实际交易价格主要由市场竞争形成。公司核心产品热淋清颗粒、金钱胆通颗粒和川芎茶调颗粒等均为《国家医保目录》品种,其中金钱胆通颗粒、川芎茶调颗粒已进入《国家基本药物目录》。随着药品价格形成机制、医疗保险制度、药品采购招标机制等改革的深入,药品价格可能根据市场竞争情况出现波动。若出现药品价格大幅下降的情形,将对公司的经营业绩产生不利影响。
医保目录或基本药物目录的调整
目前《国家基本药物目录》3年调整一次,国家基本医疗保险用药目录1年调整一次。公司目前拥有《国家医保目录》品种10项、《国家基本药物目录》品种6项。国家医保用药目录和基本药物目录将根据一定的原则、方式及程序进行动态调整,若公司产品被调出基本药物目录或医保目录,其推广、销售情况将受到一定影响。随着中国医疗体系的不断健全,医保涵盖范围将变得愈加广泛,顺利进入《国家医保目录》和《国家基本药物目录》将能有效促进公司现有产品的推广与销售。另一方面,由于国家及省级医保目录和基本药物目录会根据药品的使用情况在一定时期内进行调整,公司产品若被调出基本药物目录或医保目录,将会对公司经营产生不利影响。
大健康新产品推广中的不确定性
在经过仔细科学的市场调研和用户需求分析后,公司在自有的研发体系结合原材料获得优势下,研发出大健康新产品,在新产品的推广上市过程中,存在诸多不确定的市场因素影响推广进程,从而影响新产品的市场份额和盈利水平。
五、风险因素
(一)持续到本年度的风险因素
市场竞争加剧的风险
截至2022年11月,国家统计局数据显示,全国医药制造业规模以上企业单位数量达到8000余家,我国医药制造企业整体数量庞大,行业内部竞争程度较为激烈。随着市场需求的不断增加,其公司核心产品良好的发展前景及市场潜力,可能吸引更多的企业进入该领域,日益激烈的市场竞争将导致本公司的产品售价降低或销量减少,从而影响公司的财务状况和经营业绩。
风险应对:公司自设立以来,专注于泌尿生殖系统、消化系统用药等专业领域,核心产品热淋清颗粒、金钱胆通颗粒为全国独家剂型。据米内网数据显示,热淋清颗粒2016-2021年连续6年在尿路感染用药市场、泌尿系统感染中成药市场中的市场份额排名分别均为第2位和第3位,热淋清颗粒市场地位显著,短期内难被取代。金钱胆通颗粒2016年获批上市,2017年以来先后进入《国家医保目录》《国家基本药物目录》,销售时间不长,但增长势头强劲,上市以来年复合增长率为160.41%,2021年在我国胆道疾病中成药市场中排名第六,发展潜力较大。公司将持续加强营销能力建设,加大力度拓展核心产品,丰富营销渠道和形势,进一步提升品牌影响力;完善产品质量管理体系和产品生产工艺,提高产品竞争力;提升管理效率,通过更加规范化、智能化、精益化的管理降低成本,提升整体盈利能力。
主要产品中标价格下降的风险
药品作为与人民日常生活关系重大的商品,其价格受国家政策影响较大。国务院办公厅印发的《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》(国办发[2010]56号)、《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔2015〕7号)等文件,要求县级及以上公立医院实施药品集中采购管理。同时,根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》(发改价格[2015]904号),自2015年6月1日起,除麻醉药品和第一类精神药品外,取消原政府制定的药品价格,完善药品采购机制,发挥医保控费作用,药品实际交易价格主要由市场竞争形成。公司核心产品热淋清颗粒、金钱胆通颗粒和川芎茶调颗粒等均为《国家医保目录》品种,其中金钱胆通颗粒、川芎茶调颗粒已进入《国家基本药物目录》。随着药品价格形成机制、医疗保险制度、药
品采购招标机制等改革的深入,药品价格可能根据市场竞争情况出现波动。若出现药品价格大幅下降的情形,将对公司的经营业绩产生不利影响。
风险应对:①上述三个核心产品主要由各省市药品采购中心和公司直接议价,并通过各省市药品采购中心招投标确定。由于公司核心产品已进入国内等级医院用药多年,较高的安全性和有效性已得到长期验证,故短时间内难以被同行业具备市场竞争力新药品种所替代,因此公司主要产品价格大幅下降的风险较小。此外,国务院发布的《关于促进中医药传承创新发展的意见》《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》以及国家医保局、国家中医药管理局《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》等,进一步改革了中药注册管理,加强了医保对中医药传承创新发展的支持。因此,中医药在政策鼓励下,其临床使用日益受到国家重视,药品集中采购在短期内不会对全国独家剂型,且疗效确切、安全性的中成药品种的价格形成较大的不利影响。②公司将认真分析相关政策内涵,制定有针对性的经营策略,对公司的市场布局进行调整,积极拓展院外市场。
产品收入相对集中的风险
近三年,公司热淋清颗粒、金钱胆通颗粒、川芎茶调颗粒(无蔗糖)三大产品合计占营业收入的比重分别为89.91%、92.32%、94.10%,其中以热淋清颗粒占营业收入的比重最高,分别为80.76%、81.16%和77.76%。虽然公司拥有的药品品种较多,但收入结构中,热淋清颗粒产品销售收入对公司的业绩贡献较大,公司经营业绩对热淋清颗粒的依赖性较强。未来若热淋清颗粒等产品的客观经营环境发生重大变化、销售产生波动,将对公司的整体经营业绩产生重大不利影响。
风险应对:①近年来,公司不仅稳固头部产品热淋清颗粒的市场地位,还加大肩部产品金钱胆通颗粒、川芎茶调颗粒的营销力度,2020至2022的金钱胆通颗粒、川芎茶调颗粒的销售额、复合增长率,占主营业务收入比重。②公司将继续践行“以中医药为核心的大健康产业”的发展战略,稳固头部、提升肩部、带动尾部、扩展两翼,逐步改善产品结构,降低产品收入相对集中的风险。
控制权风险
公司控股股东、实际控制人为梁斌、杨槐夫妇,二人合计持有威门药业43.97%的股份,公司股权结构较为分散。本次发行后,实际控制人持有公司股权的比例将进一步降
低,公司的股权结构将更为分散。实际控制人持股比例较低一方面可能影响公司股东大会对重大事项决策的效率,若今后公司发生重大重组、收购等事项,公司的实际控制权可能出现变动,可能会给本公司生产经营和未来发展带来潜在风险;另一方面,梁斌、杨槐夫妇作为本公司的控股股东、实际控制人,从公司设立以来分别先后担任董事长或副董事长、总经理等重要董事和高级管理人员,在经营管理方面对公司存在较强控制,若其利用控制地位对本公司经营决策、财务管理、人事等方面实施不利影响,可能会对本公司的利益造成一定的损害。
风险应对:公司将继续强化内部治理机制,完善、健全内控制度,最大程度的保障规范治理,保障中小股东权益。
应收账款回收的风险
2022年末,公司的应收账款净额为30700万元,占营业收入的比重达到60.11%。今后,随着公司销售规模继续扩大,应收账款净额可能继续增加。若公司在中小城市、基层社区、农村地区等地区新增的基层医疗机构客户,及相应的配送商因资信状况不良、经营情况波动,出现款项拖欠、拒付等情形,则可能导致公司应收账款无法及时、顺利收讫,对经营活动现金流情况产生不利影响。
风险应对:公司将提升应收账款管理效率,加强对应收账款管理工作的监督和评价,将财务与法律有效融合,防范和降低坏账风险。
主要产品被调出医保目录或基本药物目录的风险
目前《国家基本药物目录》3年调整一次,国家基本医疗保险用药目录1年调整一次。公司目前拥有《国家医保目录》品种10项、《国家基本药物目录》品种6项。国家医保用药目录和基本药物目录将根据一定的原则、方式及程序进行动态调整,若公司产品被调出基本药物目录或医保目录,其推广、销售情况将受到一定影响。随着中国医疗体系的不断健全,医保涵盖范围将变得愈加广泛,顺利进入《国家医保目录》和《国家基本药物目录》将能有效促进公司现有产品的推广与销售。另一方面,由于国家及省级医保目录和基本药物目录会根据药品的使用情况在一定时期内进行调整,公司产品若被调出基本药物目录或医保目录,将会对公司经营产生不利影响。
风险应对:①近些年国家相继出台多项鼓励中药发展的政策,例如《中华人民共和国中医药法》《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》,鼓励企业将现代科技和传统中医药研究方法相结合,开展中医药科学研究,从人才培养、平台搭建等多个方面推进中药研究进程。2019年至2022年国家医保目录中,中成药(除中药饮片)的数量从1321种上升至1381种,2022年国家医保目录中成药(除中药饮片)的数量占比达到46%以上。中药的受重视程度在逐年增强。②公司严格按照GMP标准进行生产、销售,主要产品临床疗效显著、安全性高,被调出医保目录的风险较小。③公司将积极发扬自身产品优势,努力拓展第三终端和院外市场。④公司对产品的安全性、有效性进行再研究,以确定疗效进入临床路径,夯实学术基础。
(二)报告期内新增的风险因素
报告期内无新增的风险因素。
收起▲
一、经营情况回顾
商业模式
公司为集科研、种植、生产、销售为一体的现代化中药、直接口服中药饮片、大健康产品生产企业,先后被认定为国家高新技术企业、贵州省专精特新中小企业,并荣获国家知识产权优势企业、全国民族用品定点生产企业、贵州省中医药学会副会长单位、贵州省药学会副理事长单位、中国中医药百强企业、贵州省履行社会责任五星级企业、贵州“千企帮千村”精准扶贫行动先进民营企业等荣誉称号。
公司长期专注于优势中药品种的传承与开发,现已形成丰富的产品品种积淀,为公司业绩、品牌等持续发展提供有效支撑。截至目前,公司拥有药品批准文号共20个,其中独家剂型2个,处方药品种13个,非处方药(OTC)品种7个。20个药品批准文号中,10个列入国家医保目录、6个列入国家基本药物目录、2个列入国家低价药目录。
报告期内,公司以热淋清颗粒、金钱胆通颗粒、川芎茶调颗粒等现代中成药为核心产品,涉及泌尿生殖系统、消化系统、神经系统等用药领域。同时,公司充分利用贵州得天独厚的自然资源优势,开发药食同源、养生保健的“贵天麻”、“黔石斛”系列大健康产品,公司产品品种多样,产业链向纵深不断发展,从中药材种苗的培育与销售,再到中成药及大健康产品的研发、生产与销售,通过对上游原材料GAP规模种植和溯源的质量控制,使公司产品安全性、有效性得到有效保证。
截至目前,公司初步形成了“一体两翼”的产业布局。“一体”指公司依托贵州省丰富的中药材资源,结合苗药验方经验及现代科学技术,不断开发独特有效的产品;“两翼”指公司产品分为现代中成药、大健康两个板块,分别面对医疗机构用药和人民健康养生保健消费两个市场。目前,公司营业收入和利润主要来自于中成药生产销售业务,大健康产品收入规模还相对较小,仅作为公司主营业务的一项补充,但随着人们对健康关注的升级,中医药对疾病预防、康复等领域的重要性越来越高,大健康产品的发展潜力会逐渐显现巨大。
针对药品销售业务,根据推广职能承担主体不同,公司销售模式分为传统经销模式和“专业化学术推广+配送商”模式,公司目前以“专业化学术推广+配送商”模式为主。传统经销商模式下,配送商既
承担药品向终端医疗机构销售过程中的储存、物流配送职能,又承担药品市场推广功能。
针对大健康产品分为两类。直接口服中药饮片主要为鲜天麻粉和鲜铁皮石斛粉,具有预防和保健的功能。该等产品主要面向高端消费人群,公司紧抓贵州“大生态+大旅游+大健康+大数据”发展机遇,以子公司威门堂为经营载体打造面向C端的直销体系。铁皮石斛叶植物饮料,是以铁皮石斛叶为原料,通过提取和酶解、发酵工艺生产的植物饮料,不含任何添加剂,零添加的快消品,产品开创性地定位为“补水养胃”的白酒伴侣,以直销模式,向酒类专卖店、超市等零售商,以及具有白酒消费场景的餐饮店、星级酒店、企业集团采购及高净值人群进行销售。
报告期内,公司主营业务、销售模式、客户类型、销售渠道等均无重大变化.
二、企业社会责任
(一)精准扶贫工作情况
(二)其他社会责任履行情况。
2022年4月,公司通过上海市华侨事业发展基金会,向上海防疫一线捐赠价值47.4万元的威门石斛水,用于支援上海的防疫工作。
三、评价持续经营能力
1、截至报告期末,公司注册资本125,801,800.00元,总资产852,266,251.50元,较去年年末下降2.73%,所有者权益558,033,397.90元,较去年年末增长1.01%,资产负债率为34.52%;流动资产为555,672,357.07元,较去年年末下降3.66%。截止报告期末,公司资产状况良好。
2、报告期内,营业收入实现187,947,333.34元,较上年同期上涨8.75%,实现净利润18,137,824.50元,较上年同期上涨34.92%。同时,报告期内,投入研发费用1,599,359.59元,研发费用占营业收入的比例为0.85%,研发努力为公司产品继续保持竞争力,为公司未来的发展奠定基础。
3、报告期内现金及现金等价物余额为158,682,010.94元,现金状况良好。
报告期内,公司业务、资产、人员、财务、机构等完全独立,保持有良好的公司独立自主经营的能力;会计核算、财务管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行良好;财务、业务等主要经营指标健康;经营管理层、核心业务人员队伍稳定;公司和全体员工不存在发生违法、违规行为;公司主要产品热淋清颗粒、金钱胆通颗粒、川芎茶调颗粒等销量上升;公司灵活使用各种融资渠道进行融资,根据市场的及时反馈,稳步扩充公司采购、生产、销售规模,现金状况良好。
综上所述,公司拥有良好的持续经营能力。
四、公司面临的风险和应对措施
一、产品相对集中风险
公司主营中成药的研发、生产和销售,报告期内热淋清颗粒销售额占销售总额超74.83%。公司通过开展热淋清颗粒IV期临床研究,进一步明确疗效,提升竞争壁垒;同时,公司通过自主研发和外部引进方式,积极打造新品种,包括国家医保乙类产品金钱胆通颗粒等,并拓展其他产品销售渠道,逐步降低了产品集中度。但若因政策变动、市场竞争等因素而导致公司无法按照既定目标发展,则可能对公司经营及盈利产生不利影响。
措施:公司通过热淋清颗粒IV期临床研究,进一步明确了热淋清颗粒治疗尿路感染的作用特点和治疗优势,以及指导合理用药,为临床使用提供了强有力的循证医学临床证据和数据支撑,由此提升了产品竞争壁垒;同时,公司通过自主研发和外部引进方式,积极打造新品种,包括中药经典名方的研究、金钱胆通颗粒大品种培育、天麻与铁皮石斛系列食品的研究开发等,并加大研发力度,拓展其他产品销售渠道,逐步降低了产品集中度。
二、不能进入医保目录的风险
公司主要产品热淋清颗粒、川芎茶调颗粒、金钱胆通颗粒均进入国家医保目录。公司主要产品属于国家政策扶持和加大投入的中成药,从国家医保目录过往调整情况来看,上述产品不被纳入国家医保目录的可能性较小。但在未来国家医保目录的调整中,不排除上述产品无法进入目录的可能。如上述产品不被纳入国家医保目录,则可能对公司的盈利状况产生不利影响。
措施:公司严守合规经营的底线,积极应对市场变化,提升重点品种的品牌优势,公司主要产品属于国家政策扶持和加大投入的中成药,从国家医保目录过往调整情况来看,上述产品不被纳入国家医保目录的可能性较小。
三、研发投入风险
报告期内,公司继续保持研发投入。公司研发方向包括扩大原有品种临床使用范围,明确原有品种适用症,以及对新品种研发等。公司持续投入研发配合营销渠道的拓展,有利于长期盈利能力的提升。然而,若研发失败,或者未能有效利用研发成果,将对公司盈利产生不利影响。
措施:公司对研发的持续投入始终配合营销渠道的拓展,与此同时,公司不断壮大核心专业技术人员队伍、制定合理的技术研发方案,并且依托外部科研力量减少研发失败的风险。
四、药品价格下降的风险
根据《推进药品价格改革的意见》,除麻醉药品和第一类精神药品外,取消原政府制定的药品价格,完善药品采购机制,发挥医保控费作用,药品实际交易价格主要由市场竞争形成。其中:(1)医保基
金支付的药品,由医保部门会同有关部门拟定医保药品支付标准制定的程序、依据、方法等规则,探索建立引导药品价格合理形成的机制;(2)专利药品、独家生产药品,建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格。公司主导产品热淋清颗粒、川芎茶调颗粒、金钱胆通颗粒等药品均列入国家医保目录,价格受政府招标体系影响,随着国家医改政策的调整,公司产品的销售价格存在一定降价风险。随着国家医改政策的调整,公司产品的销售价格存在一定降价风险。
措施:一方面,公司主导产品热淋清颗粒、川芎茶调颗粒、金钱胆通颗粒等药品列入国家医保目录,且多为独家剂型或专利中成药,在多年的政府招标过程中形成了较为稳定的价格体系,报告期内销售价格保持基本稳定。另一方面,公司将采取多种措施控制价格并降低成本,继续加强与原有战略伙伴的关系,积极拓宽供应商渠道控制产品成本水平,利用培养复合型人才计划、财务考核等模式探索节约成本、提高效率的方式,从而减少药品降价带来的经营风险。
收起▲
一、业务概要
商业模式:
公司为集科研、种植、生产、销售为一体的现代化中药、直接口服中药饮片、大健康产品生产企业,先后被认定为国家高新技术企业、贵州省专精特新中小企业,并荣获国家知识产权优势企业、全国民族用品定点生产企业、贵州省中医药学会副会长单位、贵州省药学会副理事长单位、中国中医药百强企业、贵州省履行社会责任五星级企业、贵州“千企帮千村”精准扶贫行动先进民营企业等荣誉称号。
公司长期专注于优势中药品种的传承与开发,现已形成丰富的产品品种积淀,为公司业绩、品牌等持续发展提供有效支撑。截至目前,公司拥有药品批准文号共20个,其中独家剂型2个,处方药品种13个,非处方药(OTC)品种7个。20个药品批准文号中,10个列入国家医保目录、6个列入国家基本药物目录、2个列入国家低价药目录。
报告期内,公司以热淋清颗粒、金钱胆通颗粒、川芎茶调颗粒等现代中成药为核心产品,涉及泌尿生殖系统、消化系统、神经系统等用药领域。同时,公司充分利用贵州得天独厚的自然资源优势,开发药食同源、养生保健的“贵天麻”、“黔石斛”系列大健康产品,公司产品品种多样,产业链向纵深不断发展,从中药材种苗的培育与销售,再到中成药及大健康产品的研发、生产与销售,通过对上游原材料GAP规模种植和溯源的质量控制,使公司产品安全性、有效性得到有效保证。
截至目前,公司初步形成了“一体两翼”的产业布局。“一体”指公司依托贵州省丰富的中药材资源,结合苗药验方经验及现代科学技术,不断开发独特有效的产品;“两翼”指公司产品分为现代中成药、大健康两个板块,分别面对医疗机构用药和人民健康养生保健消费两个市场。目前,公司营业收入和利润主要来自于中成药生产销售业务,大健康产品收入规模还相对较小,仅作为公司主营业务的一项补充,但随着人们对健康关注的升级,中医药对疾病预防、康复等领域的重要性越来越高,大健康产品的发展潜力会逐渐显现巨大。
报告期内,公司主营业务无重大变化。
二、主要经营情况回顾
(一)经营计划
2021年,公司继续推动精细化管理,以提升公司治理水平为基础,继续推行“降费用、降成本、优化人员结构”政策,开源节流,降本增效,成绩显著,实现全年增长30%以上的既定目标。
2022年,面对疫情形势不确定性和国内医疗改革重大政策的压力,威门药业将在董事会、管理层和全体员工的共同努力下,围绕“发展中医药为核心的大健康产业”、“新市场、新产品、新渠道”的销售定位,积极组织采购生产、产品销售、营销推广市场信息反馈等工作,继续推进以热淋清颗粒为主打产品,以金钱胆通颗粒、川芎茶调颗粒为突破产品,以肿节风分散片等为后备战略产品的中药拓展和销售,同时推进威门石斛水、鲜铁皮石斛粉、鲜天麻粉等大健康产品的市场开发和销售,改善公司收入结构,提高公司整体抗风险能力和持续盈利能力,提高净资产收益率、股东回报率等回馈股东。
(二)行业情况
1、相关政策落地,推进中医药发展新阶段
中医药作为我国独特的卫生资源,具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源,凭借其在治疗慢病领域的独特优势,在经济社会发展中发挥着极其重要的作
用。
随着相关政策落地及疫情影响,中医药振兴发展迎来新的格局。2021年2月9日发布的《国务院办公厅印发关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》,旨在更好地发挥中医药特色和优势,推动中医药和西医药相互补充、协调发展,同年6月17日,国务院办公厅颁布的《关于印发深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务的通知》,再次强调推动中医药振兴发展,实施中医药振兴发展的重大工程;2021年12月31日,国家医疗保障局、国家中医药管理局发布的《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》指出的“医保支持中医药传承创新发展”是贯彻落实习近平总书记关于中医药工作的重要论述。
2、加强规范自查,促进行业健康发展
2021年4月14日,国家卫健委、国家市场监管总局、国家医保局、国家中医药管理局、国家药监局、中央军委后勤保障部卫生局联合发布《关于开展不合理医疗检查专项治理行动的通知》,旨在通过开展专项治理行动,严肃查处违反相关法律法规、诊疗技术规范、损害人民群众利益的不合理医疗检查行为,进一步规范医疗行为,提高医保基金使用效率。4月27日,国家卫健委等九部委发布的《2021年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》,旨在纠治医药购销领域和医疗服务中的不正之风,促进医疗行业健康发展。11月16日,国家卫健委会同国家医保局、国家中医药管理局,又发布《关于印发医疗机构工作人员廉洁从业九项准则的通知》。尤其是2021年4月扬子江药业涉嫌“价格垄断”被重罚,彰显了国家整治医药行业不正之风、非法行为的决心和力量,也是用鲜活的案例警示市场主体自我检查对照,避免重蹈覆辙。持续强化的执法力度及规范要求,将提高合规体系不健全的中小企业的经营成本与风险,从而放大已经拥有健全合规管理体系的成熟企业的竞争优势,在一定程度上促进医疗行业及药品制造业更加良性地健康发展。
3、基药目录调整加剧行业竞争,进一步要求提高药企经营和研发水平
随着医保、基药目录不断扩容,竞争态势更加激烈。2021年12月3日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》正式公布,共计74种药品新增进入目录,11种药品被调出目录,其中67种目录外独家药品谈判成功。调整后,国家医保药品目录内药品总数为2860种,其中西药1486种,中成药1374种。11月15日,国家卫健委就《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》公开征求意见,基药目录调整已提上日程。医保、基药药品目录调整常态化后,进入目录的竞品将越来越多,行业竞争将更加激烈。
公司通过自主研发、联合研发构筑了以热淋清颗粒、金钱胆通颗粒、川芎茶调颗粒等
医保产品为支柱的强大独家剂型产品线。“独家医保支柱产品”强劲发展的同时资源共享、协同增效,带动公司其他独家产品及普药的销售,实现销售收入的稳定增长。
三、持续经营评价
1、截至报告期末,公司注册资本125,801,800.00元,总资产876,207,632.19元,同比增长7.69%,所有者权益555,475,753.40元,同比增长6.73%,资产负债率为36.60%;流动资产为576,755,711.73元,同比增长16.47%。截止报告期末,公司资产状况良好。
2、报告期内,营业收入实现486,486,776.43元,较上年增长31.16%,实现净利润38,809,364.10元,较上年增长104.17%。同时,报告期内,投入研发费用11,469,394.76元,研发费用占营业收入的比例为2.36%,研发支出确保公司产品继续保持竞争力,为公司未来的发展奠定基础。
3、报告期内现金及现金等价物余额为162,375,726.34元,现金状况良好。
报告期内,公司业务、资产、人员、财务、机构等完全独立,保持有良好的公司独立自主经营的能力;会计核算、财务管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行良好;财务、业务等主要经营指标健康;经营管理层、核心业务人员队伍稳定;公司和全体员工没有发生违法、违规行为;公司主要产品热淋清颗粒销量较去年有较大幅度增长;公司灵活使用各种直接、间接融资渠道进行融资,根据市场的及时反馈,稳步扩充公司采购、生产、销售规模。
因此,公司拥有良好的持续经营能力。
四、风险因素
(一)持续到本年度的风险因素
1、市场竞争加剧的风险
公司自设立以来,始终坚持以发展中成药为核心的战略,继承中医药优秀历史文化传统,不断弘扬中药、民族药、苗药等经典名方,并专注于泌尿生殖系统、消化系统用药等
专业领域。公司核心产品热淋清颗粒、金钱胆通颗粒为全国独家剂型。热淋清颗粒是2004年最早进入国家医保目录的品种,该品种近五年来在泌尿系统感染中成药市场均占据较高的市场份额。金钱胆通颗粒2017年以来先后进入国家医保目录、国家基本药业目录,在胆道疾病中成药市场中成为发展潜力较大,销售增长较快的品种。尽管公司核心产品现阶段具有较强的竞争优势,但随着市场需求的不断增加,其良好的发展前景及市场潜力,可能吸引更多的企业进入,日益激烈的市场竞争将导致本公司的产品售价降低或销量减少,从而影响公司的财务状况和经营业绩。
2、主要产品中标价格下降的风险
药品作为与人民日常生活关系重大的商品,其价格受国家政策影响较大。2010年11月国务院办公厅印发的《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》(国办发[2010]56号),以及2015年2月印发的《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔2015〕7号)等,要求县级及以上公立医院实施药品集中采购管理。同时,根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》(发改价格[2015]904号),自2015年6月1日起,除麻醉药品和第一类精神药品外,取消原政府制定的药品价格,完善药品采购机制,发挥医保控费作用,药品实际交易价格主要由市场竞争形成。
公司核心产品热淋清颗粒、金钱胆通颗粒和川芎茶调颗粒等均为国家医保目录品种,其中金钱胆通颗粒、川芎茶调颗粒已进入国家基药目录。上述三类核心产品主要由各省市药品采购中心和公司直接议价,并通过各省市药品采购中心招投标确定。由于公司核心产品已进入国内等级医院用药多年,较高的安全性和有效性已得到长期验证,故短时间内难以被同行业具备市场竞争力新药品种所替代,因此公司主要产品价格大幅下降的风险较小。但随着药品价格形成机制、医疗保险制度、药品采购招标机制等改革的深入,药品价格将根据市场竞争情况可能出现波动。若出现药品价格大幅下降的情形,将对公司的经营业绩产生不利影响。
3、产品相对集中的风险
报告期内,公司热淋清颗粒、川芎茶调颗粒、金钱胆通颗粒三大产品合计占营业收入的比重分别为91.46%,其中以热淋清颗粒占营业收入的比重最高,为80.41%。虽然公司拥有的药品品种较多,但收入结构中热淋清产品销售收入对公司的业绩贡献较大,公司的产
品结构相对集中,公司经营业绩对热淋清颗粒的依赖性较强。未来若热淋清颗粒等产品的客观经营环境发生重大变化、销售产生波动,将对公司的整体经营业绩产生重大不利影响。
4、控制权风险
公司控股股东、实际控制人为梁斌、杨槐夫妇,二人合计持有威门药业31.50%的股份,公司股权结构较为分散。本次发行后,实际控制人持有公司股权的比例将进一步降低,公司的股权结构将更为分散。实际控制人持股比例较低一方面可能影响公司股东大会对重大事项决策的效率,若今后公司发生重大重组、收购等事项,公司的实际控制权可能出现变动,可能会给本公司生产经营和未来发展带来潜在风险。另一方面,梁斌、杨槐夫妇作为本公司的控股股东、实际控制人,从公司设立以来一直担任董事长或副董事长、总经理等重要董事和高级管理人员,在经营管理方面对公司存在较强控制,若其利用控制地位对本公司经营决策、财务管理、人事等方面实施不利影响,可能会对本公司的利益造成一定的损害。
5、应收账款回收的风险
报告期各期末,公司的应收账款净额分别为24,433.09万元,占营业收入的比重为50.17%。今后,随着公司销售规模继续扩大,应收账款净额可能继续增加。若公司在中小城市、基层社区、农村地区等地区新增的基层医疗机构客户,及相应的配送商因资信状况不良、经营情况波动,出现款项拖欠、拒付等情形,则可能导致公司应收账款无法及时、顺利收讫,对经营活动现金流情况产生不利影响。
措施:公司通过热淋清颗粒IV期临床研究,进一步明确了热淋清颗粒治疗尿路感染的作用特点和治疗优势,以及指导合理用药,为临床使用提供了强有力的循证医学临床证据和数据支撑,由此提升了产品竞争壁垒;同时,公司通过自主研发和外部引进方式,积极探索新品种,包括中药经典名方的研究、金钱胆通颗粒大品种培育、天麻与铁皮石斛系列食品的研究开发等;并加大研发力度,拓展其他产品销售渠道,逐步降低了产品集中度。
公司主导产品热淋清颗粒、川芎茶调颗粒、金钱胆通颗粒等药品列入国家医保目录,且多为独家剂型或专利中成药,在多年的政府招标过程中形成了较为稳定的价格体系,报告期内销售价格保持基本稳定。公司将采取多种措施控制价格并降低成本,继续加强与原有战略伙伴的关系,积极拓宽供应商渠道控制产品成本水平,利用培养复合型人才计划、
财务考核等模式探索节约成本、提高效率的方式,从而减少药品降价带来的经营风险。
(二)报告期内新增的风险因素
报告期内,公司未出现新增风险因素。
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一、经营情况回顾
贵州威门药业股份有限公司于1996年成立,是一家集科研、种植、生产、销售为一体的现代化中药、保健品、直接口服的中药饮片生产企业,荣获国家高新技术企业、全国民族用品定点生产企业、贵州省重点龙头企业,享受西部大开发鼓励产业优惠政策。独家剂型“热淋清颗粒”是医院终端泌尿系统中成药的领先品牌,销售网络覆盖全国300多个
公告编号:2021-021
城市。公司主打“一体两翼一支撑”的主战略,即重点开发“苗药”系列产品,同时发展天麻和铁皮石斛为主的“药材种植、中药饮片”为核心的养生保健产品,嫁接“互联网+大健康”,推动贵州医药产业转型升级。
公司扎根于中医药行业,致力于中成药、直接口服中药饮片等产品的研发、生产和销售。公司向上游采购主要原材料,按照药品生产质量管理规范等要求进行产品生产,并通过产品销售实现销售收入与生产成本、运营费用等的差额盈利。大健康产品方面,公司通过多渠道合作,公司主要产品鲜铁皮石斛粉、鲜天麻粉、铁皮石斛西洋参牛磺酸口服液等产品产销量逐年扩大,2020年推出的威门石斛水,受到市场好评,成为公司大健康新产品亮点。
报告期内,公司的主要业务模式较过去无变化。
(一)、经营情况
(一)经营计划
公司扎根于中医药行业,致力于中成药、直接口服中药饮片等产品的研发、生产和销售。公司在未来3-5年内继续做强主营业务,同时逐渐推进其他大健康产品的研产销。主要计划如下:
一是努力推进公司现有产品进入基药。部分产品进入基药,将为产品销售奠定更牢固的基础,为下一步扩大市场容量提供政策保障,从而进一步提高该产品的核心竞争力;
二是继续推进公司研发。作为高新企业,公司始终保持对产品研发的重视,研发是公司稳健发展的必经之路,新产品是公司发展的力量源泉,公司将在未来几年内继续保持一定的研发投入和人力物力,让更好更多的中成药和大健康产品给公司发展奠定基础;
三是大力推进大健康产品的销售。公司目前有鲜天麻粉、鲜铁皮石斛粉、铁皮石斛西洋参牛磺酸口服液、威门石斛水等多种大健康产品,具有地方特色、国家地理标志、获得有机认证等多重特点,下一步将通过多种资源和渠道开发销售渠道,吸引经销商,为公司的营业收入和净利润提供有力支撑。
(二)行业情况
2021年,中医药行业机遇与挑战并存。2021年,国家对于中医药相对2020年更加重视,多重利好政策逐渐明确并落地,给中医药领域的进一步高质量发展指明了方向。与此同时,中药可能进入集采范围、加强合规执法力度、基药扩容等具体措施,给中药制药企业带来了新的挑战,同时孕育着新的机遇。
机遇:国家更加重视中医药的发展。
国家中医药管理局在2020年底发布了《关于印发中医药康复服务能力提升工程实施方案(2021-2025年)的通知》,该方案中指出:“到2025年,依托现有资源布局建设一批中医康复中心,三级中医医院和二级中医医院设置康复(医学)科的比例分别达到85%、70%,康复医院全部设置传统康复治疗室,鼓励其他提供康复服务的医疗机构普遍能够提供中医药康复服务。鼓励各省(区、市)通过改建、扩建等形式,依托中医和康复基础良好、技术力量雄厚的医院建设中医特色的康复医院,达到三级康复医院水平,到2025年,力争每省(区、市)1所”。中医药康复医疗必将迎来更好的机遇。
2021年3月5日,国务院总理李克强向十三届全国人大四次会议所作《政府工作报告》指出,推进卫生健康体系建设。坚持中西医并重,实施中医药振兴发展重大工程。从国家政策层面上再次奠定了中医药的重要地位。
国家同样更加重视慢病防冶,关注基层医疗市场,中医药市场下沉,前景更加广阔。2021年3月24日,国家卫健委发布《关于做好当前慢性病长期用药处方管理工作的通知》,要求加强日常医疗服务管理,鼓励结合本地实际,制订、完善针对慢性病患者的长期处方管理政策,明确可开具长期处方的病种目录、用药范围、管理制度、安全告知等要求,减少患者取药次数。
“互联网+医疗健康”在国家层面得到认可,医药行业或迎来巨变。2021年3月5日,李克强总理在《政府工作报告》中指出,支持社会办医,促进“互联网+医疗健康”规范发展。3月25日,由国家发展改革委、中央网信办、教育部、工业和信息化部、国家卫健委、国家药监局和国家医保局等28个部门研究制定的《加快培育新型消费实施方案》正式公布,“积极发展‘互联网+医疗健康’”,引起社会广泛关注。
挑战:一是“集采”有可能延伸至中成药领域。大幅降价的风险,能否能够被销量增加带来的收益覆盖,成为难有定论的争议焦点。但是,带量采购已是大势所趋,从目前的化药领域,延伸到中成药领域,也基本形成共识,何时真正落地尚未明确。二是医保、基药目录不断扩容,竞争态势更加激烈。6月9日,国家医保局就2021年国家医保药品目录调整工作向全社会征求意见,引来社会和医药产业界的高度关注。6月30日,国家医保局公布了《2021年国家医保药品目录调整工作方案》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》,新一轮医保谈判正式开启。在医保药品目录调整常态化后,有可能进入目录的竞品会越来越多,制药企业面临的竞争将更加激烈。三是执法力度不断加强,合规要求不断提高,营业成本逐年增加。近年来,国家对于药品制造、流通领域的合规检查力度不断增加。持续强化的执法力度及合规要求,将提高合规体系不健全的中小企业的经营成本与风险,从而放大已经拥有健全合规管理体系的成熟企业的竞争优势,在一定程度上促进医疗行业及药品制造业更加良性地健康发展。
二、企业社会责任
(一)精准扶贫工作情况
(二)其他社会责任履行情况。
2021年6月,广州本土疫情突发,公司通过广东圣丰集团向广州市慈善总会捐赠价值237万元的石斛水,支援广州防疫一线。
三、评价持续经营能力
1、截至报告期末,公司注册资本125,801,800.00元,总资产831,081,536.81元,较去年年末上涨2.52%,所有者权益532,156,948.91元,较去年年末增长2.25%,资产负债率为35.97%;流动资产为520,704,710.00元,较去年年末上涨5.15%。截止报告期末,公司资产状况良好。
2、报告期内,营业收入实现172,824,710.82元,较上年同期上涨45.21%,实现净利润15,490,559.61元较上年同期上涨250.93%。同时,报告期内,投入研发费用5,846,139.85元,研发费用占营业收入
的比例为3.38%,研发支出确保公司产品继续保持竞争力,为公司未来的发展奠定基础。
3、报告期内现金及现金等价物余额为108,003,091.30元,现金状况良好。
报告期内,公司业务、资产、人员、财务、机构等完全独立,保持有良好的公司独立自主经营的能力;会计核算、财务管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行良好;财务、业务等主要经营指标健康;经营管理层、核心业务人员队伍稳定;公司和全体员工不存在发生违法、违规行为;公司主要产品热淋清颗粒、金钱胆通颗粒、川芎茶调颗粒等销量上升;公司灵活使用各种融资渠道进行融资,根据市场的及时反馈,稳步扩充公司采购、生产、销售规模,现金状况良好。
因此,公司拥有良好的持续经营能力。
四、公司面临的风险和应对措施
一、产品相对集中风险
公司主营中成药的研发、生产和销售,报告期内热淋清颗粒销售额较大,占销售总额超过80%。公司通过开展热淋清颗粒IV期临床研究,进一步明确疗效,提升竞争壁垒;同时,公司通过自主研发和外部引进方式,积极打造新品种,包括国家医保乙类产品金钱胆通颗粒等,并拓展其他产品销售渠道,逐步降低了产品集中度。但若因政策变动、市场竞争等因素而导致公司无法按照既定目标发展,则可能对公司经营及盈利产生不利影响。
措施:公司通过热淋清颗粒IV期临床研究,进一步明确了热淋清颗粒治疗尿路感染的作用特点和治疗优势,以及指导合理用药,为临床使用提供了强有力的循证医学临床证据和数据支撑,由此提升了产品竞争壁垒;同时,公司通过自主研发和外部引进方式,积极打造新品种,包括中药经典名方的研究、金钱胆通颗粒大品种培育、天麻与铁皮石斛系列食品的研究开发等,并加大研发力度,拓展其他产品销售渠道,逐步降低了产品集中度。
二、不能进入医保目录的风险
公司主要产品热淋清颗粒、川芎茶调颗粒、金钱胆通颗粒均进入国家医保目录。公司主要产品属于国家政策扶持和加大投入的中成药,从国家医保目录过往调整情况来看,上述产品不被纳入国家医保目录的可能性较小。但在未来国家医保目录的调整中,不排除上述产品无法进入目录的可能。如上述产品不被纳入国家医保目录,则可能对公司的盈利状况产生不利影响。
措施:公司严守合规经营的底线,积极应对市场变化,提升重点品种的品牌优势,公司主要产品属于国家政策扶持和加大投入的中成药,从国家医保目录过往调整情况来看,上述产品不被纳入国家医保目录的可能性较小。
三、研发投入风险
报告期内,公司继续保持研发投入。公司研发方向包括扩大原有品种临床使用范围,明确原有品种适用症,以及对新品种研发等。公司持续投入研发配合营销渠道的拓展,有利于长期盈利能力的提升。然而,若研发失败,或者未能有效利用研发成果,将对公司盈利产生不利影响。
措施:公司对研发的持续投入始终配合营销渠道的拓展,与此同时,公司不断壮大核心专业技术人员队伍、制定合理的技术研发方案,并且依托外部科研力量减少研发失败的风险。
四、药品价格下降的风险
根据《推进药品价格改革的意见》,除麻醉药品和第一类精神药品外,取消原政府制定的药品价格,完善药品采购机制,发挥医保控费作用,药品实际交易价格主要由市场竞争形成。其中:(1)医保基金支付的药品,由医保部门会同有关部门拟定医保药品支付标准制定的程序、依据、方法等规则,探索建立引导药品价格合理形成的机制;(2)专利药品、独家生产药品,建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格。
公司主导产品热淋清颗粒、川芎茶调颗粒、金钱胆通颗粒等药品均列入国家医保目录,价格受政府招标体系影响,随着国家医改政策的调整,公司产品的销售价格存在一定降价风险。
随着国家医改政策的调整,公司产品的销售价格存在一定降价风险。
措施:一方面,公司主导产品热淋清颗粒、川芎茶调颗粒、金钱胆通颗粒等药品列入国家医保目录,且多为独家剂型或专利中成药,在多年的政府招标过程中形成了较为稳定的价格体系,报告期内销售价格保持基本稳定。另一方面,公司将采取多种措施控制价格并降低成本,继续加强与原有战略伙伴的关系,积极拓宽供应商渠道控制产品成本水平,利用培养复合型人才计划、财务考核等模式探索节约成本、提高效率的方式,从而减少药品降价带来的经营风险。
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一、业务概要
商业模式:
贵州威门药业股份有限公司是一家集科研、生产、销售为一体的现代化中药高新技术企业。设立以来,公司以“发展中医药为核心的大健康产业”为基本战略,依托贵州省丰富的道地中药材资源,聚焦于中成药、直接口服中药饮片等领域的发展,荣获国家知识产权优势企业、高新技术企业、贵州省重点龙头企业、贵州省省级扶贫龙头企业等称号。经过多年的发展,公司形成了多品类的产品体系,主打产品包括热淋清颗粒、金钱胆通颗粒、川芎茶调颗粒等中成药产品,鲜铁皮石斛粉、鲜天麻粉、铁皮石斛叶植物饮料、威门牌铁皮石斛西洋参牛磺酸口服液等大健康产品,涉及泌尿生殖系统、消化系统、神经系统及养生保健等领域。截至报告期截止日,公司现有国药准字号品种20个,国家基本药物品种6个,国家医保目录品种10个,直接口服中药饮片品种3个和保健食品4个。
公司扎根于中医药行业,致力于中成药、直接口服中药饮片等产品的研发、生产和销售。公司向上游采购主要原材料,按照药品生产质量管理规范等要求进行产品生产,并通过产品销售实现销售收入与生产成本、运营费用的差额盈利。公司统筹协调市场企划部、公共事务部、市场综合管理服务部等核心部门,组建企业营销运营中心,并由分管副总直接管理。营销运营中心具体负责协助制订年度经营及营销计划,制定营销战略、战术及相关营销政策方案,负责市场推广、招投标及售后服务等工作。
针对不同产品和区域特点,公司在营销运营中心下细分组建了营销部、新零售部、合作部。营销部主要负责医院处方药销售的开发,新零售部对接线上销售、合作部主要工作为与其他药企的销售合作。
报告期内变化情况:
二、经营情况回顾
(一)经营计划
2020年,公司推动精细化管理,以提升公司治理水平为基础,从“降费用、降成本、优化人员结构、全员学习”四个方面入手,开源节流,降本增效,成效较为显著。在大健康产品销售方面,尤其针对铁皮石斛叶植物饮料,通过“全员营销”,促进公司大健康产品的口碑宣传和真实销售,同时提升了员工的收入。
2020年下半年,公司提出“两加一提”口号。加强营销,加强管理,提高利润,公司根据战略规划和需要,整合销售资源、调整销售团队、引进销售中心副总经理等方式加强销售,努力弥补上半年因为疫情导致的营业收入下降。
2021年,继续面对疫情形势、国内医疗改革重大政策落地的重压,威门药业将在董事会、管理层和全体员工的共同努力下,围绕“发展中医药为核心的大健康产业”、“新市场、新产品、新渠道”的销售定位,积极组织采购生产、产品销售、营销推广市场信息反馈等工作,全力推进以热淋清颗粒为主打产品,以金钱胆通颗粒、川芎茶调颗粒为突破品种,以肿节风分散片等为后备战略品种的中药拓展和销售,同时大力推进铁皮石斛水、鲜铁皮石斛粉、鲜天麻粉等大健康产品的市场开发和销售,继续改善公司收入结构,提高公司整体抗风险能力和持续盈利能力。
(二)行业情况
2020年,突如其来的疫情,让各个行业面临着机遇和挑战,中医药行业亦是如此。在国内疫情发展期间,国家出台各项政策促进中医药的振兴和发展,中医药深度介入新冠肺炎治疗和康复,并积极发挥着重要的作用。对于医药行业,既是机遇,又有挑战。
人类对健康的重视,再一次的提升,疾病预防、早期干预已成为大趋势,具有“治未病”独特优势的中医药产业迎来了较好的发展机会,给中医药产业化发展提供了良好机遇。政府工作报告提出“加大药物等研发投入,促进中医药发展”,众多政策及规划均向中医药倾斜,将促进中医药行业的大发展。
同时,2020年是“十三五”的收官之年,医药行业进入了新一轮变革,各项政策密集出台,医保控费继续、基药和医保目录调整、国家集中采购扩大范围等政策让医药行业进入透明化、高标准化、严监管化等发展新阶段,给中药行业带来了诸多挑战。
三、持续经营评价
1、截至报告期末,公司注册资本125,801,800.00元,总资产810,657,389.04元,同比下降9.24%,所有者权益520,440,443.30元,同比增长2.89%,资产负债率为35.80%;流动资产为495,198,546.26元,同比下降16.28%。截止报告期末,公司资产状况良好。
2、报告期内,营业收入实现370,907,613.69元,较上年下降14.78%,实现净利润19,008,327.87元,较上年减少24.92%。同时,报告期内,投入研发费用6,958,566.94元,研发费用占营业收入的比例为1.88%,研发支出确保公司产品继续保持竞争力,为公司未来的发展奠定基础。
3、报告期内现金及现金等价物余额为122,690,411.65元,现金状况良好。
报告期内,公司业务、资产、人员、财务、机构等完全独立,保持有良好的公司独立自主经营的能力;会计核算、财务管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行良好;财务、业务等主要经营指标健康;经营管理层、核心业务人员队伍稳定;公司和全体员工没有发生违法、违规行为;公司主要产品热淋清颗粒销量因疫情原因,有所下降;公司灵活使用各种直接、间接融资渠道进行融资,根据市场的及时反馈,稳步扩充公司采购、生产、销售规模。
因此,公司拥有良好的持续经营能力。
四、风险因素
(一)持续到本年度的风险因素
一、产品相对集中风险
公司主营中成药的研发、生产和销售,报告期内热淋清颗粒销售额较大,占销售总额超过80%。公司通过开展热淋清颗粒IV期临床研究,进一步明确疗效,提升竞争壁垒;同时,公司通过自主研发和外部引进方式,积极打造新品种,包括国家医保乙类产品金钱胆通颗粒、国家医保甲类产品川芎茶调颗粒等,并拓展其他产品销售渠道,逐步降低了产品集中度。但若因政策变动、市场竞争等因素而导致公司无法按照既定目标发展,则可能对公司经营及盈利产生不利影响。
措施:公司通过热淋清颗粒IV期临床研究,进一步明确了热淋清颗粒治疗尿路感染的作用特点和治疗优势,以及指导合理用药,为临床使用提供了强有力的循证医学临床证据和数据支撑,由此提升了产品竞争壁垒;同时,公司通过自主研发和外部引进方式,积极打造新品种,包括中药经典
名方的研究、金钱胆通颗粒大品种培育、天麻与铁皮石斛系列食品的研究开发等,并加大研发力度,拓展其他产品销售渠道,逐步降低了产品集中度。
二、不能进入医保目录的风险
公司主要产品热淋清颗粒、川芎茶调颗粒、金钱胆通颗粒均进入国家医保目录。公司主要产品属于国家政策扶持和加大投入的中成药,从国家医保目录过往调整情况来看,上述产品不被纳入国家医保目录的可能性较小。但在未来国家医保目录的调整中,不排除上述产品无法进入目录的可能。如上述产品不被纳入国家医保目录,则可能对公司的盈利状况产生不利影响。
措施:公司严守合规经营的底线,积极应对市场变化,提升重点品种的品牌优势,公司主要产品属于国家政策扶持和加大投入的中成药,从国家医保目录过往调整情况来看,上述产品不被纳入国家医保目录的可能性较小。
三、研发投入风险
报告期内,公司继续保持研发投入。公司研发方向包括扩大原有品种临床使用范围,明确原有品种适用症,以及对新品种研发等。公司持续投入研发配合营销渠道的拓展,有利于长期盈利能力的提升。然而,若研发失败,或者未能有效利用研发成果,将对公司盈利产生不利影响。
措施:公司对研发的持续投入始终配合营销渠道的拓展,与此同时,公司不断壮大核心专业技术人员队伍、制定合理的技术研发方案,并且依托外部科研力量减少研发失败的风险。
四、药品价格下降的风险
根据《推进药品价格改革的意见》,自2015年6月1日起,除麻醉药品和第一类精神药品外,取消原政府制定的药品价格,完善药品采购机制,发挥医保控费作用,药品实际交易价格主要由市场竞争形成。其中:(1)医保基金支付的药品,由医保部门会同有关部门拟定医保药品支付标准制定的程序、依据、方法等规则,探索建立引导药品价格合理形成的机制;(2)专利药品、独家生产药品,建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格。
公司主导产品热淋清颗粒、川芎茶调颗粒、金钱胆通颗粒等药品均列入国家医保目录,价格受政府招标体系影响,随着国家医改政策的调整,公司产品的销售价格存在一定降价风险。
随着国家医改政策的调整,公司产品的销售价格存在一定降价风险。
措施:一方面,公司主导产品热淋清颗粒、川芎茶调颗粒、金钱胆通颗粒等药品列入国家医保目录,且多为独家剂型或专利中成药,在多年的政府招标过程中形成了较为稳定的价格体系,报告期内销售价格保持基本稳定。另一方面,公司将采取多种措施控制价格并降低成本,继续加强与原有战略伙伴的关系,积极拓宽供应商渠道控制产品成本水平,利用培养复合型人才计划、财务考核等模式探索节约成本、提高效率的方式,从而减少药品降价带来的经营风险。
(二)报告期内新增的风险因素
报告期内,公司未出现新增风险因素。
收起▲
一、业务概要
贵州威门药业股份有限公司于1996年成立,是一家集科研、种植、生产、销售为一体的现代化中药、保健品、直接口服的中药饮片生产企业,荣获国家高新技术企业、全国民族用品定点生产企业、贵州省重点龙头企业。独家剂型“热淋清颗粒”是医院终端泌尿系统中成药的领先品牌,销售网络覆盖全国300多个城市。公司主打“一体两翼一支撑”的主战略,即重点开发“苗药”系列产品,同时发展天麻和铁皮石斛为主的“药材种植、中药饮片”为核心的养生保健产品,嫁接“互联网+大健康”,推动贵州医药产业转型升级。
公司扎根于中医药行业,致力于中成药、直接口服中药饮片等产品的研发、生产和销售。公司向上游采购主要原材料,按照药品生产质量管理规范等要求进行产品生产,并通过产品销售实现销售收入与生产成本、运营费用的差额盈利。公司统筹协调市场企划部、公共事务部、市场综合管理服务部等核心部门,组建企业营销运营中心,并由分管副总直接管理。营销运营中心具体负责协助制订年度经营及营销计划,制定营销战略、战术及相关营销政策方案,负责市场推广、招投标及售后服务等工作。
报告期内,公司的主要业务模式较过去无变化。
二、经营情况
(一)经营计划
一、产品研发
近年来,公司保持了对产品研发的重视和投入,2019年1月至2020年5月获得了阶段性的研究成果:
在知识产权方面,公司获授权国家发明专利4项(专利号:ZL201610387094.1、ZL201610387142.7、ZL201710981881.3、ZL201710996960.1);获得国家版权局颁发的作品登记证书13件;完成5项国家发明专利申请并获受理;完成5件商标注册申请。
在新产品研究方面,威门药业现有24个在研品种,其中,12个品种(3个中药6类新药,9个经典名方)为药品新产品研发,且均处于临床研究和待申请阶段;1个品种(盐酸特拉唑嗪片)为化学药一致性评价研究;1个品种为保健食品的研究开发,该品种于2019年获得《国产保健食品批准证书》(注册号:国食健注G20190318);9个品种为食
品标准研究,目前已获贵州省食品安全企业标准备案3项(标准号:Q/TW0001S-2019、Q/TW0002S-2019、Q/TW0003S-2019),其余6项有望在2020年12月底前获标准备案;1个品种(金钱胆通颗粒)为上市后临床再评价研究,该研究在推进中。此外,威门药业还负责“头花蓼”(热淋清颗粒的原料药)和“牛耳枫”(枫蓼肠胃康分散片主要原料药)2个药材贵州省地方标准研究(拟收载入《贵州省中药民族药药材标准(2019年版)》),及其饮片炮制规范的制定(拟收载入《贵州省中药饮片炮制规范(2019年版)》),目前,2个药材标准均获得贵州省药品监督管理局的公示,饮片资料审评在进行中。
在科技项目方面,“铁皮石斛叶饮料产业化开发与应用示范”项目获贵州省科技厅科技重大专项立项(立项经费800.00万元,第一期经费600万元到账);已完成国家重大新药创制项目“苗药‘热淋清颗粒’上市后IV期临床研究”,并通过档案验收。
在科技奖项方面,“苗药头花蓼深入系统研究与产业化开发关键技术推广应用”项目获得2018年度贵州省科学技术进步奖一等奖(证书编号:2018J-1-3-D2);获得2018年度贵州省医学科技奖一等奖公示。
威门药业现有国药准字号品种20个,国家基本药物品种6个,国家医保目录品种10个,直接口服中药饮片品种3个和保健食品4个,其中热淋清颗粒占公司销售总额超过80%。公司通过开展热淋清颗粒IV期临床研究,进一步明确疗效,提升竞争壁垒,加上公司推广种植的、主要分布在贵州黔西、扬武等地头花蓼种植基地,热淋清颗粒的保护壁垒比较完备;同时,公司通过自主研发和外部引进方式,积极打造新品种的销售,包括国家医保乙类产品金钱胆通颗粒、国家医保甲类产品川芎茶调颗粒等,并大力推进“新产品、新市场、新渠道”三新战略的执行,努力拓宽其他大健康产品销售渠道,降低产品集中度。
二、经营计划
报告期内,在全球汹涌的疫情形势、国内医疗政策改革的重压下,威门药业营收计划的实现受到了比较大的影响,但是在董事会、管理层和全体员工的共同努力下,公司顶住了压力,实现营收11,901.56万元,归属于挂牌公司股东的净利润441.42万元,在实现盈利的基础上,成功回归新三板创新层。
报告期末,公司资产总计92,054.04万元,净资产61,361.59万元。面对可预见的市场未来长期的衰退,公司围绕“发展中医药为核心的大健康产业”,推进“新市场、新产品、新渠道”的战略思想,积极组织采购生产、产品销售、营销推广、经销商对接和维护、组织签订销售合同、回款跟踪及收集市场反馈信息等工作。公司在全力推进以热淋清颗粒
为主打产品,以金钱胆通颗粒、川芎茶调颗粒、肿节风分散片等战略品种为后备的“三医保、两基药”销售的同时,积极促进直接口服中药饮片、保健品的市场开发,为改善公司收入结构,提高当前情况下公司的整体抗风险能力和持续盈利能力。
(二)行业情况
2020年上半年以来,全球汹涌的疫情形势对我国药企的业绩产生了较大的冲击,虽然一些医药企业借助“防疫”的东风,成为大灾中的亮点,但是仍然有大量的上市药企的业绩增长放缓甚至出现下滑,这种影响集中体现在常见药终端销售及医药零售领域。究其原因,一方面,医药企业不同程度延迟开工,人员、物流管制对医药企业经营影响明显;另一方面,疫情期间医院常见病就诊人数、手术量大幅减少,药企部分产品受到用药量减少影响。
近年来,国内医疗政策改革的步伐逐渐加快,报告期内发布的《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》开启了新一轮医保制度改革的大幕。从调整的形式上来看,未来医保目录有望实现动态调整,调整时间间隔也将缩短,这样有利于更灵活的调整、优化支付结构。预计会有更多的创新药通过谈判的方式进入医保,让患者可以更快、更优惠地用上创新药,同时也进一步激发企业创新的热情。而之前主要依赖仿制药、创新跟不上行业发展的企业,受到的影响会比较大。医保资金会更多地支持创新产品纳入医保,对新药的推广有较大的促进作用。
除上述医保目录调整、药品带量采购之外,实行招采黑名单制度、医药领域反腐也是推动我国医疗行业改革的重要方式。药企药品销售的模式有多种,包括代理销售和自建销售模式。其中代理销售模式存在不可控因素。如果全面实行药品招采‘黑名单’制度,在一定程度上将增加企业的负担。
我国进一步扩大集中采购范围的信号明确,虽然中成药市场与化药相比有其特殊性,但需注意的是,降药价已是必然趋势,中成药也不例外。在此背景下,充分竞争或用量大品种或率先纳入,中成药超3000亿元规模的市场或将随着带量采购正式进入“洗牌”阶段,中成药企业业绩也将随之被影响。
三、企业社会责任
(一)精准扶贫工作情况
自开展精准扶贫以来,威门药业积极响应国家和省委的号召推进相关工作,切实把帮扶工作落到实处。报告期内,公司开展的精准扶贫相关工作情况如下:
2020年6月1日,公司在乌当区新堡乡布依族乡马头村村民委员会举行了贵州威门药业股份有限公司下乡扶贫活动,威门药业为贫困户们带来了全新的家电与家具。
2020年6月2日,威门药业下属子公司兴黔科技有限公司副总经理曾勇带队赶赴贵阳市乌当区下坝镇下坝村对贫困户进行走访慰问,并为贫困家庭送去了全新的家电与家具。
2020年6月23日,在端午佳节来临之际,威门药业铁皮石斛红利发放仪式在贵州省贵阳市乌当区新堡布依族乡马头村召开,为当地的226户贫困户发放了20余万元的现金红利。
“不忘初心,牢记使命”,作为贵州省扶贫龙头企业,威门药业在注重企业经济效益和发展的同时,始终积极参与精准扶贫和社会公益活动,近年来,威门药业在国家和省委的号召下,与当地政府积极联络,建立帮扶对子,协调解决困难,实施订单种植,带动农户参与种植,为贫困户提供了就业岗位,帮助他们积极开拓致富门路,早日过上幸福美满的日子。
(二)其他社会责任履行情况。
目前正值新型冠状病毒感染的肺炎疫情蔓延的特殊时期,全国上下积极响应党中央对疫情防控工作的部署指示,众志成城,防控抗疫!为响应中央、省市的号召,威门药业怀揣着高度的社会责任感和使命感,一手抓疫情防控,一手抓复工复产,保证了援助抗击疫情的抗病毒类药物的及时供应。
一、提前恢复生产到全面复工复产
面对突如其来的疫情,抗疫一线医药物资需求激增,威门药业所产的抗病毒咀嚼片和肿节风分散片也作为前线所需药品被纳入使用。为了确保药品的及时供应,威门药业于1月31日就提前恢复生产,复产仅6天便生产了600件药品。到2月3日,威门药业全面复工复产,实际到岗人数为268人,未复工人员5名(含1名湖北籍员工),复工率达98%。
二、积极捐赠药品物资。
从1月28日起,威门药业向奋战在贵州疫情防控一线的工作人员及援鄂医疗队共计捐赠价值约470万元的药品等物资。向贵州省各农工市委、医院等捐赠总价值150万元的药品物资,其中抗病毒咀嚼片197件、铁皮石斛水838件、铁皮石斛西洋参硫磺酸口服液10件。通过贵州省红十字基金会捐赠肿节风分散片100件、威门石斛水600件、铁皮石斛西洋参牛磺酸口服液100件等总计200万元的药品等物资。3月18日通过榕江县红十字会向榕江县捐赠价值44万余元的药品,包括热淋清颗粒20件,抗病毒咀嚼片20件,肿节风分散片20件。3月25日通过金沙县红十字会向金沙县捐赠价值48万余元的药品及物资,包括热淋清颗粒20件、抗病毒咀嚼片20件、肿节风分散片20件、威门石斛水30件。3月26日赴大方县捐赠26万余元药品,包括热淋清颗粒10件、抗病毒咀嚼片10件、肿节风分散片10件、川芎茶调颗粒10件。
威门人用实际行动践行了“诚信仁爱”的诺言,为抗疫一线的工作人员解了燃眉之需,和一线的“战士”一同努力,坚定战胜疫情的信心与决心。
四、评价持续经营能力
报告期内,公司业务、资产、人员、财务、机构等完全独立,保持有良好的公司独立自主经营的能力;会计核算、财务管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行良好;财务、业务等主要经营指标健康;经营管理层、核心业务人员队伍稳定;公司和全体员工没
有发生违法、违规行为;公司主要产品热淋清颗粒销量呈逐年上升趋势,公司灵活使用各种直接、间接融资渠道进行融资,根据市场的及时反馈,稳步扩充公司采购、生产、销售规模。
因此,公司拥有良好的持续经营能力。
五、公司面临的风险和应对措施
一、产品相对集中风险
公司主营中成药的研发、生产和销售,报告期内热淋清颗粒销售额较大,占销售总额超过70%。公司通过开展热淋清颗粒IV期临床研究,进一步明确疗效,提升竞争壁垒;同时,公司通过自主研发和外部引进方式,积极打造新品种,包括国家医保乙类产品金钱胆通颗粒、国家医保甲类产品川芎茶调颗粒等,并拓展其他产品销售渠道,逐步降低了产品集中度。但若因政策变动、市场竞争等因素而导致公司无法按照既定目标发展,则可能对公司经营及盈利产生不利影响。
措施:公司通过热淋清颗粒IV期临床研究,进一步明确了热淋清颗粒治疗尿路感染的作用特点和治疗优势,以及指导合理用药,为临床使用提供了强有力的循证医学临床证据和数据支撑,由此提升了产品竞争壁垒;同时,公司通过自主研发和外部引进方式,积极打造新品种,包括中药经典名方的研究、金钱胆通颗粒大品种培育、天麻与铁皮石斛系列食品的研究开发等,并加大研发力度,拓展其他产品销售渠道,逐步降低了产品集中度。
二、不能进入医保目录的风险
公司主要产品热淋清颗粒、川芎茶调颗粒、金钱胆通颗粒均进入国家医保目录。公司主要产品属于国家政策扶持和加大投入的中成药,从国家医保目录过往调整情况来看,上述产品不被纳入国家医保目录的可能性较小。但在未来国家医保目录的调整中,不排除上述产品无法进入目录的可能。如上述产品不被纳入国家医保目录,则可能对公司的盈利状况产生不利影响。
措施:公司严守合规经营的底线,积极应对市场变化,提升重点品种的品牌优势,公司主要产品属于国家政策扶持和加大投入的中成药,从国家医保目录过往调整情况来看,上述产品不被纳入国家医保目录的可能性较小。
三、研发投入风险
报告期内,公司保持了持续的研发投入。公司研发方向包括扩大原有品种临床使用范围,明确原有品种适用症,以及对新品种研制等。公司持续投入研发配合营销渠道的拓展,有利于长期盈利能力的提升。然而,若研发失败,或者未能有效利用研发成果,将对公司盈利产生不利影响。
措施:公司对研发的持续投入始终配合营销渠道的拓展,与此同时,公司不断壮大核心专业技术人员队伍、制定合理的技术研发方案,并且依托外部科研力量减少研发失败的风险。
四、药品价格下降的风险
根据《推进药品价格改革的意见》,自2015年6月1日起,除麻醉药品和第一类精神药品外,取消原政府制定的药品价格,完善药品采购机制,发挥医保控费作用,药品实际交易价格主要由市场竞争形成。其中:(1)医保基金支付的药品,由医保部门会同有关部门拟定医保药品支付标准制定的程序、依据、方法等规则,探索建立引导药品价格合理形成的机制;(2)专利药品、独家生产药品,建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格。
公司主导产品热淋清颗粒、川芎茶调颗粒、金钱胆通颗粒等药品列入国家医保目录,价格受政府招标体系影响,随着国家医改政策的调整,公司产品的销售价格存在一定降价风险。
随着国家医改政策的调整,公司产品的销售价格存在一定降价风险。
措施:一方面,公司主导产品热淋清颗粒、川芎茶调颗粒、金钱胆通颗粒等药品列入国家医保目录,且多为独家剂型或专利中成药,在多年的政府招标过程中形成了较为稳定的价格体系,报告期内销售价格保持基本稳定。另一方面,公司将采取多种措施控制价格并降低成本,继续加强与原有战略伙伴的关系,积极拓宽供应商渠道控制产品成本水平,利用培养复合型人才计划、财务考核等模式探索节约成本、提高效率的方式,从而减少药
品降价带来的经营风险。
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