摘牌天阶(430323)
公司经营评述
- 2021-12-31
- 2021-06-30
- 2020-12-31
- 2020-06-30
一、经营情况回顾
(一)业务概要
商业模式
本公司是生物医药领域基于基因重组蛋白类药物的研发、生产和销售的公司。公司成立于2007年,成立之初是便确定以生物蛋白类药物作为研发对象,主要集中在心脑血管领域和健康领域生物医药为主要研发对象,第一个研发药物为注射用替奈普酶,该产品公司已申请相关发明专利,拥有自主知识产权。
公司目前研发的核心战略产品“注射用替奈普酶”心梗适应症的上市申请正在CFDA审批过程中,同时又申报了脑卒中等新适应症的临床申请,它将是布局在我国心脑血管领域里的一颗新星。心梗适应症已完成了专业审评、综合审评、技术审核工作,完成补充资料和临床现场核查。
报告期内,报告期后至报出日,公司的商业模式较上年度未发生重大变化。
二、持续经营评价
本期由于未将天阶制药纳入合并,导致公司本期未有收入实现,现公司正在积极和前三大股东沟通,推动前三大股东真正和解;积极引进新投资人,保护股东权益。
公司新药“注射用替奈普酶”的注册申请已完成专业审评、综合审评、技术审核工作,补充资料,临床现场核查,下一步将进入到生产现场核查阶段;待取得注册生产批件后正式进入商业化阶段。
公司生物蛋白类药物科研存在周期长、投资大以及新药上市审批程序复杂,标准高等因素,对公司筹资和库存现金有较大依赖性。针对上述情况公司积极同行业投资人、私募股权基金联系,争取尽快完成战略投资人的增资入股,解决公司资金问题。
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一、经营情况回顾
(一)商业模式
本公司是生物医药领域基于基因重组蛋白类药物的研发、生产和销售的公司。公司成立于2007年,成立之初是便确定以生物蛋白类药物作为研发对象,主要集中在心脑血管领域和健康领域生物医药为主要研发对象,第一个研发药物为注射用替奈普酶,该产品公司已申请相关发明专利,拥有自主知识产权。
公司目前研发的核心战略产品“注射用替奈普酶”心梗适应症的上市申请正在CFDA审批过程中,同时又申报了脑卒中等新适应症的临床申请,它将是布局在我国心脑血管领域里的一颗新星。心梗适应症已完成了专业审评、综合审评、技术审核工作,完成补充资料和临床现场核查。
报告期内,报告期后至报出日,公司的商业模式较上年度未发生重大变化。
二、企业社会责任
(一)精准扶贫工作情况
(二)其他社会责任履行情况。
公司研发产品宜真通成功上市后,将解决大量急性心梗患者发病时时间短,无高效方便救治药物的问题,将挽救大量生命。同时公司在研发生产过程中,人力物力的投入为致力于医药研发人员创造平台,使相关人员得以施展个人能力。
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一、经营情况回顾
(一)业务概要
商业模式
本公司是生物医药领域基于基因重组蛋白类药物的研发、生产和销售的公司。公司成立于2007年,成立之初是便确定以生物蛋白类药物作为研发对象,主要集中在心脑血管领域和健康领域生物医药为主要研发对象,第一个研发药物为注射用替奈普酶,该产品公司已申请相关发明专利,拥有自主知识产权。
公司目前研发的核心战略产品“注射用替奈普酶”心梗适应症的上市申请正在CFDA审批过程中,同时又申报了脑卒中等新适应症的临床申请,它将是布局在我国心脑血管领域里的一颗新星。心梗适应症已完成了专业审评、综合审评、技术审核工作,完成补充资料和临床现场核查。
报告期内,报告期后至报出日,公司的商业模式较上年度未发生重大变化。
二、持续经营评价
本期由于未将天阶制药纳入合并,导致公司本期未有收入实现,现公司正在积极采取司法程序并与地方公安配合,尽快收回天阶制药的经营管理权,重新取得天阶制药的控制权,保护股东权益。
公司新药“注射用替奈普酶”的注册申请已完成专业审评、综合审评、技术审核工作,补充资料,临床现场核查,下一步将进入到生产现场核查阶段;待取得注册生产批件后正式进入商业化阶段。
公司生物蛋白类药物科研存在周期长、投资大以及新药上市审批程序复杂,标准高等因素,对公司筹资和库存现金有较大依赖性。针对上述情况公司积极同行业投资人、私募股权基金联系,争取尽快完成战略投资人的增资入股,解决公司资金问题。
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一、经营情况回顾
(一)商业模式
本公司是生物医药领域基于基因重组蛋白类药物的研发、生产和销售的公司。公司成立于2007年,成立之初是便确定以生物蛋白类药物作为研发对象,主要集中在心脑血管领域和健康领域生物医药为主要研发对象,第一个研发药物为注射用替奈普酶,该产品公司已申请相关发明专利,拥有自主知识产权。
公司目前研发的核心战略产品“注射用替奈普酶”心梗适应症的上市申请正在CFDA审批过程中,同时又申报了脑卒中等新适应症的临床申请,它将是布局在我国心脑血管领域里的一颗新星。心梗适应症已完成了专业审评、综合审评、技术审核工作,完成补充资料和临床现场核查。
报告期内,报告期后至报出日,公司的商业模式较上年度未发生重大变化。
(二)经营情况回顾
报告期内,在新药注册申报、市场开拓、技术研发等方面情况:
注射用替奈普酶“宜真通”上市申请进入生产现场核查阶段;(2)注射用替奈普酶用于治疗“缺血性脑卒中”和“肺栓塞”“下肢静脉栓塞”适应症的临床前研究工作已经启动,并于年内申报了临床申请。
本期公司无法取得全资子公司天阶制药的财务数据,失去对阶制药的控制权,子公司天阶制药本期未纳入合并范围。合并范围变化使得公司现阶段没有销售收入,及相对应的成本,销售费用,应收账款等。现阶段合并范围内公司业务以研发为核心,主要研发相关资产和无形资产。未来公司如不能恢复子公司控制权,将在生产、销售方面采取灵活方式如委托生产,共建销售等新方式进行,使得公司成为以研发为核心的轻资产公司。
(一)财务状况
报告期内,公司资产总额为168,136,211.57元,较期初减少73,457,964.69元,降幅30.41%,
负债总额为51,543,962.02元,较期初减少53,370,881.17元,降幅50.87%,归属于母公司的净资产为111,988,467.44元,较期初减少20,086,934.54元,减少15.21%,主要原因是报告期内重要子公司天阶制药未纳入合并范围,导致公司资产负债、所有者权益均出现大幅下降。
报告期内主要是推进董事会换届工作、为公司未来发展和缓解债务积极争取融资事宜。
(二)经营成果情况
报告期内,公司营业收入和成本均为0,销售费用和管理费用分别减少3,511,735.25元、3,960,620.46元,公司实现净利润-3,326,233.33元,较上年同期减少亏损1,938,082.63元,主要原因是报告期内公司重要子公司天阶制药未纳入合并范围,导致报告期内未产生营业收入、期间费用也因此减少,亏损也同步减少。
(三)现金流量情况
报告期内,经营活动产生的现金流量净额较上年同期减少净流入3,089,097.70元,主要是报告期内公司重要子公司天阶制药未纳入合并范围,销售商品、提供劳务收到的现金较上期减少21,933,230.68元,购买商品、接受劳务支付的现金较上期减少10,332,652.89元、支付给职工以及为职工支付的现金较上期减少7,005,506.21元等原因导致。
投资活动产生的现金流量净流出较上年同期减少净流出5,621,804.60元,主要是报告期内子公司天阶制药未纳入合并范围,购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金较上期减少7,037,876.85导致。
筹资活动产生的现金流量净额较上年同期减少流出1,828,935.24元,主要是报告期内子公司天阶制药未纳入合并范围,取得借款收到的现金较上期减少7,640,200.00元导致。
从现有经营情况来看,作为生物研发为核心业务的公司,多数企业是依靠股权融资和债权融资来维持研发和公司持续运营的。现阶段公司核心研发产品宜真通心梗适应症已完成车间建设,通过了临床现场核查等关键节点,进入到最后生产现场核查阶段。因此,公司正在完成资金筹措,尽快推进完成宜真通的生产现场核查,使产品上市销售,保证公司未来持续经营和后续研发的继续。
二、企业社会责任
(一)精准扶贫工作情况
(二)其他社会责任履行情况。
公司研发产品宜真通成功上市后,将解决大量急性心梗患者发病时时间短,无高效方便救治药物的问题,将挽救大量生命。同时公司在研发生产过程中,人力物力的投入为致力于医药研发人员创造平台,使相关人员得以施展个人能力。
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