北陆药业（300016）

　　报告期内，公司营业收入达到20,750.61万元，同比增长10.35%，公司主业呈现稳健增长势头。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润达1,144.64万元，同比上涨32.95%，充分体现公司核心业务的复苏和盈利能力的提升。受公司持有的以公允价值计量的金融工具在报告期末公允价值波动的影响，报告期内归属于上市公司股东的净利润同比下降8.35%。
　　经过近两年的积极调整，公司已逐步克服了化学药主打产品管线受集采价格下降带来的巨大挑战，并在首次中标执标及后续接续中标工作的推动下，实现了集采产品销量的增长。这不仅为公司提供了稳定的利润支撑，同时确保了良好的现金流状况，为公司的长期发展奠定了坚实的基础。其他主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因：
　　1、货币资金期末余额54,217.88万元，较期初减少20,262.72万元；交易性金融资产期末余额26,000.00万元，较期初增加26,000.00万元，主要系本期利用闲置自有资金购买理财产品所致。
　　2、预付账款期末余额2,132.89万元，较期初增加195.94%，主要系预付的原料采购款。
　　3、其他非流动资产期末余额2,595.63万元，较期初增加668.05%，主要系向本期金安国纪集团股份有限公司支付对所持承德天原药业有限公司80%股权的股权收购意向金2,000.00万元。
　　4、本报告期投资活动产生的现金流量净额-28,878.24万元，同比减少40.37%，主要系本期购买理财支付的现金增加以及支付股权收购意向金。
　　5、本报告期筹资活动产生的现金流量净额3,669.16万元，同比减少40.43%，主要系偿还借款支付的现金增加。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　报告期内，碘对比剂原料药的上游原材料价格继续高位运行，叠加公司碘帕醇注射液等对比剂纳入集采的影响，导致报告期内碘对比剂毛利率较去年同期下降明显，对公司及控股子公司海昌药业的经营产生巨大压力和影响。
　　近年来，中药类抗焦虑用药市场地位在持续上升。中药类抗焦虑用药对人体副作用相对较小，国家和政府大力支持中医药发展，随着中国中医药发展规划稳步推进，中药抗焦虑药物也将不断研发创新，凭借其自身优势，随着产品研发创新，市场需求也会有所增长。近期，公司自主研发的独家纯中药制剂九味镇心颗粒被纳入《双心门诊建设规范中国专家共识》，作为心血管内科患者抗焦虑、抑郁的推荐中成药，目前该产品已被纳入21个行业指南/共识。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　报告期内，公司的主营业务仍为对比剂制剂及原料药、中枢神经类和降糖类药品的研发、生产与销售。
　　公司秉承“立足精准检测，追求身心健康”的企业使命，坚持“细分领域，做大份额”的经营理念，针对药品集中采购等影响，报告期内全面梳理各业务线，重新营销架构和销售策略。报告期内，公司各产品线进展如下：
　　一）对比剂产品
　　近年来，公司多项对比剂产品已陆续被纳入国家药品集中采购，且部分产品已启动接续工作，对比剂行业原有的竞争格局和销售模式进一步发生了变化，为市场参与者带来压力的同时，也带来了发展的机遇。
　　公司对比剂产品涵盖碘系列对比剂与钆系列对比剂，分别用于CT X线电子计算机断层扫描）和MRI 磁共振）影像诊断。截至目前，公司已经上市销售的对比剂制剂产品均已通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
　　报告期内，公司积极完成碘海醇注射液、碘帕醇注射液的集采执标工作。钆喷酸葡胺注射液自1992年上市以来，目前仍是公司营业收入和业绩的重要来源。
　　报告期内，公司对比剂产品实现销售收入53,523.95万元，同比增长4.59%。
　　二）中枢神经类产品
　　公司自主研发的九味镇心颗粒是公司近年来重点推广的战略产品；也是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。该产品自上市以来获得众多精神心理疾病专家的认可和好评。目前九味镇心颗粒已覆盖数千家终端医院，广泛应用于神经内科、精神科、睡眠科、消化内科等科室，服务焦虑症患者，其“抗焦虑中药第一品牌”已逐步深入人心。近年来，公司全面提升“抗焦虑中药第一品牌”影响力：一方面，围绕产品推进询证医学证据打造，积极拓展电商、零售等新的销售渠道，并开发多款保健品，着力打造“玖卫”品牌系列；同时，启动在香港和泰国的注册，为打开海外市场奠定基础。
　　报告期内，九味镇心颗粒实现销售收入14,078.23万元，同比增长13.10%。
　　三）降糖类产品
　　公司降糖类产品格列美脲片和瑞格列奈片均已纳入集中采购并成功中标或完成接续。随着集中采购执标的推进，降糖类产品销售收入实现了快速的增长。
　　报告期内，降糖类产品实现销售收入9,455.24万元，同比增长59.02%。
　　四）原料药
　　作为“原料药+制剂”一体化发展战略的重要组成部分，公司持续在钆类及碘类对比剂原料药布局，并已取得一系列的实质性进展。报告期内，涵盖钆系列造影剂原料药、药用辅料等的“沧州三期原料药生产项目”正式启动且主体工程封顶，该项目将进一步加强公司在钆原料药及其他在研化药产品的优势和产业布局。
　　海昌药业是国内为数不多的具有碘对比剂原料药生产资质和产能的企业之一，其利用专有技术和生产工艺研发和生产的碘海醇在国内外拥有良好声誉和市场。报告期内，海昌药业不仅充分供应国内客户，同时不断丰富出口产品、积极拓展客户，海外市场订单贡献的营业收入持续增长。
　　报告期内，海昌药业实现销售收入22,174.76万元，同比增长54.79%。
　　五）海外市场拓展
　　报告期内，公司海外市场拓展取得显著进展。首先，随着公司在智利政府招标中标、在肯尼亚、塔吉克斯坦等国取得注册证书，报告期内，公司对比剂产品客户数量持续增加，尚有多个国家正在注册、洽谈中；其次，出口的产品更加丰富，制剂方面，不仅碘海醇注射液、钆喷酸葡胺注射液覆盖的市场拓展速度加快，碘克沙醇注射液也取得了海外订单，实现了国际化；沧州工厂生产的钆类原料药等产品的海外市场拓展也表现出良好的发展势头；而已在国际市场奠定基础的海昌药业进一步开拓了韩国、伊朗等市场，持续增加的客户和市场为海昌药业的营收增长提供了动力。
　　报告期内，北陆药业及海昌药业海外市场收入总计达到1.15亿元，同比增长132.98%。
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　报告期内，公司全面整合研发资源，将北陆研究院与北京艾湃克斯医药研发有限公司原北陆益康医药研发有限公司）进行机构整合，北陆研究院整体并入艾湃克斯，组成更加高效、专业的研发机构，并研发立项了多项产品。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　为实现“中国医药制造百强企业”的目标，完成“二次创业”，公司在深挖现有业务潜力的同时，积极从研发、生产、营销、投资等多方面进行新的布局。报告期内，公司从以下几方面打造核心竞争力：
　　1、深耕对比剂领域，夯实竞争优势
　　作为专业的对比剂供应商，公司继续提升对比剂制剂及原料药的生产效率和成本管控能力，并借助集中采购的执标和接续等工作，努力提升公司对比剂产品的营销规模和市场占有率。公司在北京-沧州渤海新区生物医药产业园内建有钆喷酸葡胺原料药生产线，募投项目“沧州三期原料药生产项目”将进一步丰富公司钆类对比剂原辅料的生产能力，提升公司的竞争优势。
　　控股子公司海昌药业产能进一步扩大。报告期内，海昌药业新增 50吨碘海醇原料药产能，并增加100吨碘美普尔原料药的生产线，因此，目前海昌药业拥有年产1,000吨碘造影剂项目、共计7个品种的生产线。提高产能的同时，海昌药业不断优化工艺、控制产品的生产成本，并根据集团发展战略和经营目标，全力推进碘克沙醇、碘帕醇、碘普罗胺、碘美普尔等产品的研发及申报工作，积极应对市场变化，为提升市场规模和市场份额奠定基础。在稳步拓展国内市场的同时，海昌药业国际化工作同步推进，碘海醇原料药已通过俄罗斯、土耳其、印度、韩国等国家注册；今年其他原料药也有望实现出口销售，进一步提升海昌药业的海外营收贡献。
　　2、全面整合研发资源，提高研发效率和效益
　　报告期内，公司全面整合研发资源，公司将北陆研究院与北京艾湃克斯医药研发有限公司 原北陆益康医药研发有限公司）进行机构整合，北陆研究院整体并入艾湃克斯，组成更加高效、专业的研发机构。按照公司发展战略，艾湃克斯重新调整定位，在承担部分公司战略布局的项目和任务的同时，也将积极面向市场，承接更多业务。
　　报告期内，公司研发投入12,232.89万元，同比增长22.62%。
　　3、坚定“中成药战略”，打造“第二增长曲线”
　　公司以“中国医药制造百强企业”为中长期发展目标，“化药+中药”双轮驱动的业务模式将是再次激发公司潜力、带领公司回归持续、稳定增长的最大动因。因此，整合现有资源和优势，撬动更大布局，提升中成药板块的成长性和盈利能力，奠定未来发展的基础，是公司发展的重中之重。中成药是公司近几年重点布局的领域，报告期内，公司持续提升独家原研中成药产品九味镇心颗粒市场份额，全力打造“抗焦虑第一品牌”。同时，公司不仅围绕心血管、消化、精神神经、内分泌等领域研发储备多个项目，更是通过BD、投资并购等方式，寻找符合公司发展战略的中药产品和标的，积极拓展产品管线，打造丰富的产品矩阵。
　　作为实现持续稳定增长的重要战略布局，陆芝葆药业有限公司已在安徽省亳州市竞拍取得 143.335亩国有土地使用权，正有序推进第四生产基地的建设工作，为全面提升公司颗粒剂、片剂、胶囊剂和丸剂等产品的产能，实现未来的中成药领域布局奠定坚实基础。
　　4、丰富产品线，提升“抗焦虑中药第一品牌”影响力
　　九味镇心颗粒是公司的原研产品，也是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。经过多年的推广，九味镇心颗粒以其确切的疗效获得众多临床专家的认可。截至目前，九味镇心颗粒已纳入 21个诊疗规范及指南、共识。公司围绕产品推进询证医学证据打造，积极拓展销售渠道，着力打造“玖卫”品牌系列，提升“抗焦虑中药第一品牌”影响力。同时，以九味镇心颗粒为基础，公司通过研发、BD、投资并购标的等多种方式，积极扩大公司在精神神经领域的布局和投入，培养新的业绩增长点。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　本报告期，公司实现营业收入 8.91亿元，同比增加16.30%；归属于上市公司股东的净利润为-7,175.71万元，同比减少735.92%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-6,954.62万元，同比减少161.94%。
　　本报告期，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比出现显著下滑的主要原因一是公司对收购浙江海昌药业股份有限公司形成的商誉计提减值损失3,182.16万元，二是为了在激烈的市场竞争中保持持久的竞争力，除了继续深化现有业务的经营外，公司持续在对比剂、中枢神经、内分泌、消化系统、心血管等多个领域积极布局和立项新产品，因此本报告期内研发投入较上年同期增加2,256.41万元，增幅22.62%。
　　2023年，公司集团化管理模式已奠定，在此基础上，进一步整合集团资源、聚焦主业、提升效率，是公司全年工作的宗旨，也是各项工作推进的目标。公司主要完成以下几方面工作：
　　1）集团化管理模式的建立与运行
　　年度，公司陆续成立了安徽陆盈药业有限公司、陆芝葆药业有限公司、河北陆源业有限公司等3家公司。
　　继密云药厂、沧州分公司及海昌药业后，陆芝葆在安徽省亳州市竞拍取得143.335亩国有土地使用权，目前正有序推进第四生产基地的建设工作，未来将打造为集团中医药及化药产业基地。
　　截至目前，公司已拥有6家子公司、4个生产基地、多家参股公司的集团公司，业务涵盖生产、研发、销售、投资等多个领域。健全的平台和业务布局，是落实公司未来发展战略的基础。而集团化的管理进一步推动了资源的有效整合和经营效率的提升。
　　2）营销体系整合初见成效
　　年，集团对营销体系进行了全面整合：由单一管线向复合管线转变；进一步细分市场，建立直营、招商、零售和电商四个渠道；强化中后台的组织能力建设，对商务部进行了重组，新建了营销管理中心，包含销售管理部、销售合规部、数据管理部、市场准入部以及市场部。经过一年的磨合，职责分工更加明确，制度流程更加规范，资源投放更加精准，营销体系更加高效。
　　、国内销售稳中有增
　　管线合并后，自营渠道实行扁平化管理，按照地域分为了三个事业部，自营渠道和三个事业部的全年销售额都实现了正增长；招商渠道边组建团队边开发业务，全年新进医院、销售额等均大幅增长，和直营渠道形成了互补；零售、电商渠道和商务部的分销业务都在积极探索和有序开展。
　　、海外市场突飞猛进
　　海外市场拓展部重组后，焕发出全新的活力，国际市场拓展取得了显著的进展。首先，2023年公司对比剂产品海外客户持续增加，还有多个国家正在注册中；其次，出口的产品更加丰富，制剂方面，不仅碘海醇注射液、钆喷酸葡胺注射液覆盖的市场拓展速度加快，碘克沙醇注射液也取得了海外订单，实现了国际化；沧州工厂生产的钆类原料药等产品的海外市场拓展也表现出良好的发展势头；而已在国际市场奠定基础的海昌药业进一步开拓了韩国、伊朗等市场，持续增加的客户和市场为海昌药业的营收增长提供了动力。
　　、数据管理成效显著
　　年，公司全面上线了DDI渠道数据自动采集系统，实现了商业流向全覆盖和信息管理自动化，极大的提高了市场趋势分析能力和商业风险管理能力。通过现代化的管理手段，使
　　零售和电商管理日益规范、产品价格得到维护；通过建立医院库存预警机制，消除隐形风险；通过打开管理盲盒，有效杜绝了窜货，同时为月度考核提供了准确的数量依据。
　　、医学市场成绩斐然
　　九味镇心颗粒新纳入了5个专家指南共识 累计已达21个），《肿瘤相关抑郁中医诊疗专家共识(2023)》、《抑郁症中西医结合诊疗指南(2023)》、《中国焦虑障碍防治指南 第二版） 2023）》、《强直性脊柱炎中西医结合诊疗指南 2023）》，尤其在《中国焦虑障碍防治指南》中，被推荐为广泛性焦虑症首选中成药。“心关爱-九州行”活动已连续举办了5年，以线上直播和线下宣教方式传递心理健康知识，累计覆盖了近30个城市800余万人，“抗焦虑第一品牌”更加深入人心。
　　3）研发体系改革不断深化
　　立足于公司的战略目标及长远发展，2023年，公司持续加大研发投入、优化研发管线，针对常见病、多发病，聚焦心血管、内分泌、消化等领域，用药途径方面新增了外用制剂，持续丰富管线。
　　同时，公司继续整合研发资源：A、组建药政中心和项目管理中心，对研发项目管理、技术转移、注册和临床等业务进行统一管理；B、北陆研究院和北京北陆益康医药研发有限公司合并为北京艾湃克斯医药研发有限公司，将“立足北陆、面向市场、独立运营”，在保障公司研发项目任务按计划推进的同时，也将承接外来项目，以提供研发服务和项目输出实现营业收入，获取一定的经营利润和现金流，通过更加市场化的机制进一步激活公司研发体系的潜力，使每个项目的立项从商业化模式、产业链等方面进行闭环布局。
　　4）供应链管理效能持续提升
　　年，公司生产体系全面完成了生产任务，无重大生产事故，生产效率不断提升。在此基础上，持续加深全体员工对供应链的统一认知，通过对标行业标杆，引入新的管理理念和管理工具，充分挖掘信息和数据的价值，加速产业链布局，提升产品竞争力。2023年，公司完成了多项关键物料的供应链延伸布局，通过与生产商开展战略合作，辅料级葡甲胺和化工级葡甲胺采购成本大幅下降；通过与中药行业头部企业强强联合，共建中药种植基地，开展中药溯源，优化中药材来源；通过持续谈判，多种原料均取得了重大合作成果，有力保障了供应链的稳定、高效、节约。
　　5）职能部门全力做好后盾
　　财务部门通过升级系统、优化流程、调整人员以及加强固定资产管理和重大工程项目复盘，实现了开源节流、减员增效，确保集团资金充裕、资金资产安全，且稳步推进了业务财务一体化和全面预算管理。
　　人资部门通过全面开展任职资格评定，明确人才标准、建立立体的职业发展通道；通过盘活人力资源，优化人才结构，严格考核评价，提升了人均效能；通过陆战队四期和各种线上线下培训，向员工赋能，提高员工能力，加强了干部的领导力提升和梯队建设。
　　药物警戒部门主动向销售一线靠拢，提前进行不良反应风险提示，帮助子公司建设药物警戒体系，顺利通过了GVP符合性检查，再一次荣获“北京市药品不良反应日常监测工作先进单位”和“优秀个人”，得到了北京市不良反应监测中心的高度评价。
　　集团一贯重视环境保护和可持续发展：密云工厂和沧州工厂在2023年10月通过了北京市发改委的清洁生产项目审定，成为了北京市第二家、医药行业第一家京津冀一体推进清洁生产试点的企业；北陆药业通过了北京市制造业企业绿色诊断评估报告，入选了北京市密云区“两山理论”守护者名单；海昌药业获得了浙江省节水型企业、台州市绿色工厂、台州市“无废工厂”等荣誉称号。
　　报告期内，公司取得多项资质：北陆药业顺利通过了国家高新技术企业以及北京市“专精特新”中小企业的复核；海昌药业获得了国家高新技术企业、浙江省创新型中小企业、浙江省专精特新中小企业的资质，被列入 2023年第一批“浙江制造”标准认定企业名单。
　　北陆药业继续热心于社会公益事业，北陆药业2023年连续第2年获得《中国高新技术企业慈善公益500强》，连续第3年获得《北京市民营企业社会责任百强》，还获得了《中国企业乡村振兴500强》的荣誉称号。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　一）公司未来发展战略
　　以“中国医药制造百强企业”为目标，公司董事会、管理层自 2023年初启动了“二次创业”，“化药+中药”双轮驱动的业务模式将是再次激发公司潜力、带领公司回归持续、稳定增长的最大动因。因此，整合现有资源和优势，撬动更大布局，提升中成药板块的成长性和盈利能力，奠定未来发展的基础，是公司发展的重中之重。
　　二）可能面对的风险及应对措施
　　1、行业政策变化带来的风险
　　近年来，随着医药体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、医保控费、药品集中带量采购等政策的实施，为整个医药行业的发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。
　　应对措施：公司将实时关注国家医药行业出台的各项政策，及时了解政策变化趋势，认真学习并解读相关政策文件，提前拟定应对措施，并且根据政策变化合理调整运营策略。
　　2、产品未中标或价格下降的风险
　　政府推动药品集中带量采购工作常态化制度化，协同推进医药服务供给侧改革取得明显成效。公司碘类对比剂产品、降糖类产品均已纳入全国药品集中采购并已执标。随着药品集中采购执标及接续工作的推进，是否中标及执标情况的不确定性可能会对公司业绩带来不利影响。
　　应对措施：公司将持续提升质量管理能力，通过工艺改进、成本管理、供应链管理等进 一步降低生产成本。公司实施精细化产品管理，针对不同产品在不同地区制定相应的营销策 略和方式，努力提升产品市场占有率。公司也将通过 BD、并购、持续研发投入等多种方式， 进一步丰富公司的产品线，提高公司的盈利能力。
　　3、研发进度或结果不理想的风险
　　公司已立项并申报了一系列新的项目，但药品研发投入大、研发周期长，审核注册获批历时较长，且存在获批产品市场发生重大变化的风险，可能对公司未来产品线布局及市场拓展造成不利影响。
　　应对措施：公司将不断加强全方面、全过程的药品研发管理，根据市场情况及时调整研发进度计划，并建立健全系统、完善的研发项目风险管理和控制体系。此外，为确保公司能够持续推出具有市场竞争力的产品，除了继续加大自主研发的力度和投入，公司也将通过合作开发、投资、购买等多种方式进一步扩充公司产品线。
　　4、环境保护及安全生产的风险
　　国家环保力度不断加大，公司控股子公司海昌药业作为原料药生产企业，其生产过程中产生的污染物若处理不当，会对周边环境产生不利影响；同时，部分原材料、半成品属易燃、易爆物质，生产运输过程中若操作不当，可能会导致安全事故的发生。
　　应对措施：安全、环保生产重于泰山。公司及子公司高度重视安全生产及环境保护工作，已建立完善的制度并由专职部门负责安全和环保工作的决策及管理工作。经过多年的摸索和改进，公司在完善安全环保制度体系、参建单位安全管理、施工安全管理标准化、宣传教育培训、安全巡查和隐患治理、应急演练、安全环保绩效考核等方面开展了大量卓有成效的工作，取得了良好效果。
　　5、投资并购及整合的风险
　　截至目前，公司已与各方签署了《关于承德天原药业有限公司的股权转让协议》，天原药业收购工作取得了阶段性的进展，有望近期结束收购工作。由于公司与天原药业在企业文化、管理制度等方面存在一定的差异， 在本次收购完成后，公司对该公司的日常经营、业务整合、协同发展能否顺利实施以及整合效果能否达到预期均存在一定的不确定性。
　　应对措施：公司将尽快完成股权收购的后续内容，启动交 接及整合工作，将其尽快纳入公司集团化运营体系中，并通过生产、营销、管 理、财务等多方面的赋能，以确保本次收购完成后公司和目标公司的业务能够 继续保持稳步发展，逐步实现公司与天原药业的协同共赢。
　　三）2024年度经营计划
　　作为“二次创业”的第二年， 2024年，管理层将按照董事会制定的发展战略和目标，全面推进以下几项工作：
　　1、集中优势资源，确保亳州第四生产基地建设按期完成
　　作为公司中成药发展战略的重要平台和载体，陆芝葆承载的亳州生产基地的建设质量及完成时间尤为重要。2024年度，公司将通过整合内外部人、财、物资源，严抓亳州生产基地项目管理，达到开发建设工程和品种项目100%落地，实现陆芝葆具备初步运营条件，从而布局北陆第二增长曲线。
　　依据独立子公司的管理需要，构建陆芝葆独立的组织架构，通过人员招聘、内部调岗、应届生培养等途径，先建立健全生产管理部、质量管理部、安全环保部、设备工程部、数字化技术部等核心部门，再逐步完善人力、财务等后台支撑部门。
　　2、各部门统筹协作，全面落实公司年度目标
　　为实现 2024年公司的市场营销目标和创新目标，公司各分子公司、各部门必须围绕结果达成，做到统筹协作、优势互补、团结一致、同频共振。
　　1）继续深化营销体系改革，强化营销管理中心职能，狠抓关键政策和重点项目的落地。通过资源统筹、过程管理、监督检查等，确保公司各销售团队合法合规推广，兢兢业业工作；通过国家政策与循证医学研究、市场情况和行为数据分析、内部培训与学术推广等，为各事业部的一线同事们赋能；最终达成全年销售目标，提升营销管理水平，使营销体系得到良性发展。
　　2）坚持实施创新驱动发展战略，坚决落实集团的战略决策，不断完善创新体系建设。2024年要稳步推进艾湃克斯的流程优化和标准化建设，培养核心团队，提升研发能效，力争达到行业较高水平，确保在研项目如期交付，尽早实现艾湃克斯的独立运营和外部营收。药政中心、项目管理中心和药物警戒部，继续提高专业水平，为研发、转化、注册、变更等工作提供坚实的保障。
　　3）坚定不移的推进国际化进程，对标国际化质量管理体系的高标准严要求，明确各模块的分工责任，使各环节都得到全方位的提升。一是确保碘海醇欧盟认证工作顺利推
　　进，力争二季度顺利通过欧盟官方检查；二是确保钆布醇尽快完成注册批原料到制剂的高标准生产，提交欧盟注册；三是加速推进非规范市场的国际化注册工作， 继续提升海外市场的营收规模。
　　3、完成天原药业的股权收购，加强赋能与协同
　　天原药业的股权收购工作即将完成，公司将全面推进投后整合、业务赋能工作，将其纳入公司集团化的运营体系中，通过营销、采购、生产、管理等多方面的赋能和协同，提升天原药业的经营能力和业绩，实现快速补充产品线、拓展新赛道和新渠道、增厚公司业绩的目标，为公司的持续发展注入新的动力。
　　4、发挥融资功能，助力业务发展
　　公司将继续发挥上市公司的融资功能，积极整合资源，加强与专业投资机构合作，借助多方力量推动公司主营业务的快速发展，拓宽发展领域，实现公司的经营目标和战略布局。
　　5、加强内控管理，有效控制风险
　　加强对各业务的合规管理，提升公司内部控制水平，有效控制经营风险，仍是公司2024年重点推进的工作。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　报告期内，公司的主营业务仍为对比剂制剂及原料药、中枢神经类和降糖类药品的研发、生产与销售。
　　公司秉承“立足精准检测，追求身心健康”的企业使命，坚持“细分领域，做大份额”的经营理念，针对药品集中采购等影响，积极推进研发进度，重新调整营销架构和销售策略。报告期内，公司各产品线进展如下：
　　（一）对比剂产品
　　近年来，多项对比剂产品已陆续被纳入国家药品集中采购，对比剂行业原有的竞争格局和销售模式发生了巨大的变化，为市场参与者带来压力的同时，也带来了发展的机遇。
　　公司对比剂产品涵盖碘系列对比剂与钆系列对比剂，分别用于CT（X线电子计算机断层扫描）和MRI（磁共振）影像诊断。
　　报告期内，公司积极完成碘海醇注射液及碘帕醇注射液的集采执标工作，其中碘帕醇注射液2022年11月开始正式执标，受碘帕醇注射液集采中标价格大幅下降的影响，报告期内碘帕醇注射液收入同比出现大幅下滑。碘克沙醇注射液虽未能中标国家集采，但销售团队仍在努力开拓集采外市场，报告期内，碘克沙醇注射液收入同比出现回暖。
　　钆类对比剂中，钆喷酸葡胺注射液一直是公司营业收入和业绩的重要来源，报告期内，该产品营收同比继续增长；此外新品钆布醇注射液也在积极进行市场推广工作。
　　报告期内，公司对比剂产品实现销售收入25,242.83万元，同比增长0.67%。
　　（二）中枢神经类产品
　　公司自主研发的九味镇心颗粒是公司近年来重点推广的战略产品；也是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。该产品已逐步应用于医院神经内科、精神科、睡眠科、消化内科等科室，覆盖国内数千家医药终端。同时，公司加大互联网诊疗平台的开发和合作力度，与京东健康“药京采”正式达成深度合作，并成为其“年度战略合作伙伴”，九味镇心颗粒已上架京东大药房，方便患者进行互联网诊疗与处方。此外公司也与1药网、阿里健康大药房、美团自营大药房新建立了合作，并与京东互医进行RWD（RealWorldData）真实事件研究合作、与好心情互联网医院进行平台战略合作，进一步拓宽九味镇心颗粒的销售渠道。目前，九味镇心颗粒已启动在香港和泰国的注册工作，为拓展海外市场提前布局。
　　自上市以来，九味镇心颗粒获得众多精神心理疾病专家的认可和好评。该产品不仅可以带给焦虑症患者非常确切的疗效，不良反应发生率更低，且无成瘾和戒断风险。2023年1月，中华中医药学会血液病分会、中国民族医药学会血液病分会、中国中西医结合肿瘤专业委员会、北京中西医结合学会肿瘤专业委员会联合编制的《肿瘤相关抑郁中医诊疗专家共识》中，建议对肿瘤相关抑郁患者进行包括非药物疗法、辨证治疗、中成药在内的干预治疗，如九味镇心颗粒。2023年6月，《精神医学杂志》发布《浙江省双相抑郁中西医结合诊治专家共识》指出，常见的双相抑郁中医证型的循证医学研究证实，中西医联合治疗可以提高疗效，而且不会增加转躁的机率，不失为目前治疗双相抑郁的有效手段，推荐心脾两虚双相抑郁患者，可使用九味镇心颗粒。截至本报告期末，九味镇心颗粒已纳入《精神障碍诊疗规范（2020版）》等18个诊疗规范及指南、共识。
　　目前，公司已围绕九味镇心颗粒开发系列保健品，打造“玖卫”品牌系列。两项保健产品有望明年获批、上市，并有望与九味镇心颗粒形成协同，提高公司“抗焦虑中药第一品牌”的影响力和营销效率。
　　报告期内，九味镇心颗粒销售收入为8,285.93万元，同比增长38.96%。
　　（三）降糖类产品
　　公司降糖类产品包括格列美脲片和瑞格列奈片，均已纳入国家集采。格列美脲片作为集采中标产品，销量得到进一步释放；瑞格列奈片抓住集采到期接续的机会，市场准入取得重要突破，在北京、广东、山东、江苏、河北、江西、云南、福建、西藏、四川、陕西等地中选。
　　报告期内，随着集采执标工作的推进，降糖类产品实现销售收入4,211.91万元，同比增长57.99%。
　　（四）原料药
　　作为“原料药+制剂”一体化发展战略的重要组成部分，公司持续在钆类及碘类对比剂原料药布局，并已取得一系列的实质性进展。报告期内，“沧州三期原料药生产项目”建设按计划推进，预计年底前完成设备调试运行。根据最新战略规划，公司确定将沧州分公司重点发展成为公司化学原料药生产基地，不再新增中药提取产能，因此将“沧州三期原料生产项目”中的中药提取相关业务变更为包括其他钆类原料药在内的化学原料药的研发生产，进一步丰富公司钆类原料药等化学原料药产品类别，进一步加强公司在钆类原料药方面的优势和产业布局，同时提升产品的多样性，进一步提高公司的综合竞争力。
　　海昌药业是国内为数不多的具有碘类对比剂原料药生产资质和产能的企业之一，在国内外均拥有良好的声誉和市场。报告期内，随着国内及海外市场的不断拓展，成本管控及规模效应等因素的影响，海昌药业生产、经营、研发等各项工作均进展顺利。
　　报告期内，海昌药业实现销售收入12,283.90万元，同比增长89.60%。
　　（五）海外市场拓展
　　报告期内，公司对比剂制剂工厂欧盟EDQMGMP认证的合规工作有序推进；市场拓展工作也取得阶段性里程碑，公司碘海醇注射液、碘克沙醇注射液在智利政府2023年度招标活动中顺利中标并已开始执标。九味镇心颗粒已启动香港和泰国的注册工作，为出口东南亚等地创造条件。海昌药业碘海醇原料药已通过俄罗斯、土耳其、印度等国家注册，海外市场销售收入持续增长；碘克沙醇原料药的国际注册也即将启动，为海昌药业进一步的国际化布局奠定了基础。
　　报告期内，北陆研究院、企业发展部（BD）和北陆益康按照公司的发展战略和目标，积极落实研发计划，推动各个项目的顺利进行。

　　二、核心竞争力分析
　　为实现公司“中国医药制造百强企业”的目标，应对后集采时代的压力与挑战，实现“二次创业”，报告期内，公司从以下几方面打造核心竞争力：
　　1、持续加大研发投入，积极打造第二增长曲线
　　北陆研究院、企业发展部（BD）和北陆益康按照各自定位和分工积极推进各项目。为实现公司的战略转型，保证未来持续推出新产品，为业绩持续增长奠定基础，报告期内，公司继续加大研发投入，除继续深耕对比剂领域、精神神经领域外，在内分泌、心血管、消化等领域储备、立项了多个品种，积极构建具有市场竞争力的产品矩阵，全力打造公司“第二增长曲线”。报告期内公司研发投入为5,369.77万元，同比增长32.59%。
　　2、深化营销体系改革，进一步提升营销效率
　　为全面整合营销资源、提升营销效率，并为未来产品进一步多元化创造高效的营销体系，2022年下半年，公司按照渠道划分重建公司国内营销体系架构。报告期内，公司根据调整后营销架构运转、磨合的情况，继续调整营销体系组织架构，包括将与院内自营工作密切相关的医学市场部调整至营销管理中心、新设市场准入部等，继续加大公司营销体系的整合、协助力度，打造更加完整、高效的营销团队和营销网络。
　　3、全面整合资源，提升“抗焦虑中药第一品牌”影响力
　　九味镇心颗粒是公司自主研发、国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。经过多年的推广，九味镇心颗粒以其确切的疗效获得众多临床专家的认可。截至目前，九味镇心颗粒已纳入18个诊疗规范及指南、共识。公司目前开发多款保健品，着力打造“玖卫”品牌系列。
　　营销体系改革后，公司加强了九味镇心颗粒院内市场资源的整合力度。同时，公司对经销商进行整合及规范化管理，筛选重点经销商并扩大合作，加强与头部流通企业的合作，实现渠道的扁平化。公司电商事业部与京东健康的战略合作进展顺利，为进一步拓展电商渠道奠定基础，同时与1药网、阿里健康大药房、美团自营大药房新建立了合作，并与京东互医进行RWD真实事件研究合作、与好心情互联网医院进行平台战略合作；零售事业部则通过渠道整合，对九味镇心颗粒的零售市场进行开发和管理。医学市场部通过学术推广、品牌宣传等活动助力各个渠道的销售与推广工作，提升“抗焦虑中药第一品牌”影响力。
　　4、深耕对比剂领域，夯实竞争优势
　　作为专业的对比剂供应商，公司不仅拥有对比剂制剂生产能力，更掌握了对比剂原料药生产的工艺及生产能力。公司在北京-沧州渤海新区生物医药产业园内建有钆喷酸葡胺原料药生产线，募投项目“沧州三期原料药生产项目”预计年底前完成设备调试运行，规划的项目包括钆系列对比剂原料药、其他在研化学原料药及药用辅料。
　　控股子公司海昌药业不断优化工艺、控制碘海醇等产品的生产成本。与此同时，根据集团发展战略和经营目标，全力推进碘克沙醇、碘帕醇、碘普罗胺等产品的研发及申报工作，夯实公司在对比剂原料药领域的竞争优势。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、行业政策变化带来的风险
　　近年来，随着医药体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、医保控费、药品集中带量采购等政策的实施，为整个医药行业的发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。
　　应对措施：公司将实时关注国家医药行业出台的各项政策，及时了解政策变化趋势，认真学习并解读相关政策文件，提前拟定应对措施，并且根据政策变化合理调整运营策略。
　　2、产品未中标或价格下降的风险
　　政府推动药品集中带量采购工作常态化制度化，协同推进医药服务供给侧改革取得明显成效。公司碘类对比剂产品、降糖类产品均已纳入全国药品集中采购并已执标。随着药品集中采购执标及接续工作的推进，是否中标及执标情况的不确定性可能会对公司业绩带来不利影响。
　　应对措施：公司将持续提升质量管理能力，通过工艺改进、成本管理、供应链管理等进一步降低生产成本。公司实施精细化产品管理，针对不同产品在不同地区制定相应的营销策略和方式，努力提升产品市场占有率。公司也将通过BD、并购、持续研发投入等多种方式，进一步丰富公司的产品线，提高公司的盈利能力。
　　3、研发进度或结果不理想的风险
　　公司已立项并申报了一系列新的项目，但药品研发投入大、研发周期长，审核注册获批历时较长，且存在获批产品市场发生重大变化的风险，可能对公司未来产品线布局及市场拓展造成不利影响。
　　应对措施：公司将不断加强全方面、全过程的药品研发管理，根据市场情况及时调整研发进度计划，并建立健全系统、完善的研发项目风险管理和控制体系。此外，为确保公司能够持续推出具有市场竞争力的产品，除了继续加大自主研发的力度和投入，公司也将通过合作开发、投资、购买等多种方式进一步扩充公司产品线。
　　4、环境保护及安全生产的风险
　　国家环保力度不断加大，公司各生产基地在生产过程中产生的污染物若处理不当，会对周边环境产生不利影响；同时，部分原材料、半成品属易燃、易爆物质，生产运输过程中若操作不当，可能会导致安全事故的发生。
　　应对措施：安全、环保生产重于泰山。公司及子公司高度重视安全生产及环境保护工作，已建立完善的制度并由专职部门负责安全和环保工作的决策及管理工作。并逐步对现有安环设施进行改造升级，完善排放管控。持续进行安全管理、施工安全管理标准化、宣传教育培训、安全巡查和隐患治理、应急演练。

　　四、主营业务分析
　　本报告期，公司实现营业收入4.38亿元，同比增长24.70%；营业成本同比增长55.04%；本期销售毛利率49.54%，较上期下降9.87个百分点，毛利率同比下降主要系集采产品价格下降所致。
　　报告期内，归属于上市公司股东的净利润为960.15万元，同比减少76.02%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-98.24万元，同比减少105.93%，净利润相关指标相较上期均有不同程度的下降，主要原因包括：一是公司围绕对比剂、心血管、消化系统、内分泌系统等产品管线加速布局，研发投入金额达到5,369.77万元，同比增长32.59%；二是公司主要产品碘帕醇注射液、碘海醇注射液等受集采影响价格下降导致综合毛利率大幅下降。
　　报告期内，公司主要完成以下几方面工作：
　　（1）攻坚克难，充分保障集采产品供应
　　报告期内，面对上游原料药价格居高不下的困境，公司各生产基地平稳运行、安全生产，按照公司的销售目标及计划，有序完成生产任务，并通过加强生产、采购、仓储、物流以及销售和商务等部门之间的协同等，加强成本管控，充分保障集采产品的供应。
　　公司高度重视患者用药安全。多年来，公司不断完善药物警戒体系及不良反应上报流程，通过多种渠道收集汇总药品不良反应报告，及时上报监管部门，并定期对收到的药品不良反应信息进行汇总分析、评估，采取措施避免或降低风险，从而保护患者健康，延长产品生命周期，保证企业可持续发展。报告期内，公司连续第5年获得“北京市药品不良反应日常监测工作先进单位”称号。
　　（2）精雕细琢，营销体系进一步调整
　　报告期内，公司按照市场渠道调整后的营销架构正式运营，整合调整后的营销团队、销售人员，一方面按照新的产品营销策略逐步落实公司的经营目标和任务，另一方面也及时复盘、总结新架构的运行效果和存在的不足。在此基础上，公司进一步调整了营销体系，打造更加高效、专业的营销团队：营销管理部更名为营销管理中心并进行职能调整；原数据支持部更名为数据管理部，加强营销工作中的数据支持和管理工作力度；增设市场准入部，加强药品招投标、集采接续等政策变化对营销管理工作的支持和指引；原医学市场部及人员调至营销管理中心，更高效地为营销团队提供“作战地图”和有力支持。
　　同时，公司继续对经销商进行整合及规范化管理，筛选重点经销商并扩大合作，加强与头部流通企业的合作，实现渠道的扁平化。公司电商事业部通过与京东健康的战略合作进展顺利，同时与1药网、阿里健康大药房、美团自营大药房新建立了合作，并与京东互医进行RWD真实事件研究合作、与好心情互联网医院进行平台战略合作；零售事业部则通过渠道整合，对九味镇心颗粒、降糖等产品的零售市场进行开发和管理。
　　（3）厚积薄发，研发工作积极推进
　　以实现“中国医药制造百强企业”为目标，报告期内，北陆研究院、北陆益康根据自身定位和策略，继续推进在研项目的储备、立项、研发等工作，为公司拓展新赛道、产品多元化创造基础，为公司的持续稳定增长积蓄力量。企业发展部（BD）则继续寻找适合的成熟标的，以尽快补充公司产品线，落实公司的发展战略。
　　（4）战略明确，及时调整募投项目
　　随着对比剂产品陆续被纳入国家集采，公司调整了部分地区的营销策略，报告期内，公司将募投项目“营销网络建设项目”剩余资金实施地点变更为北京；根据公司最新战略规划，确定将沧州分公司重点发展成为公司化学原料药生产基地，不再新增中药提取产能，因此公司将募投项目“沧州三期原料生产项目”中的中药提取相关业务变更为公司近年新开发的原料药，进一步夯实原料药、制剂一体化策略，进一步提高公司的综合竞争力。
　　（5）聚沙成塔，国际化拓展屡创佳绩
　　报告期内，公司国际化的工作继续推进。公司碘海醇注射液、碘克沙醇注射液在智利政府2023年度招标活动中顺利中标，并有望取得较大市场份额。此次中标是北陆药业在国际化市场布局迈出的重要一步。对比剂制剂工厂、沧州分公司已完成部分欧盟EDQMGMP认证的合规准备工作；同时，全资子公司香港遠至启动了九味镇心颗粒香港和泰国的注册工作，为该产品出口东南亚等地创造条件。海昌药业海外业务贡献的收入占比持续提升，已成为该公司业绩的重要来源。随着碘海醇、碘克沙醇原料药国际注册的持续推进，海昌药业的国际化进程将进一步加快。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　报告期内，第七批国家药品集中采购将碘帕醇注射液纳入范围，对比剂行业原有的竞争格局和销售模式进一步被打破。公司碘帕醇注射液以第一顺位中标，并选取了广东省、上海市、山东省、河北省、湖南省、 湖北省、福建省、贵州省、青海省等省作为主供省份，为进一步打开公司营销覆盖力相对薄弱的华南地区市场打好基础。报告期内碘对比剂原料药的上游原材料价格大幅上涨，叠加公司碘对比剂纳入集采的影响，对公司经营产生巨大压力和影响。
　　近年来，中药类抗焦虑用药市场地位在持续上升。中药类抗焦虑用药对人体副作用相对较小，国家和政府大力支持中医药发展，随着中国中医药发展规划稳步推进，中药抗焦虑药物也将不断研发创新，凭借其自身优势，随着产品研发创新，市场需求也会有所增长。国家卫生健康委办公厅印发的《精神障碍诊疗规范（2020年版）》中，明确提出九味镇心颗粒是可用于治疗“广泛性焦虑障碍”、“社交焦虑障碍”等疾病的中成药。目前，该产品已被纳入15个诊疗规范及指南、共识。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　报告期内，公司的主营业务仍为对比剂制剂及原料药、中枢神经类和降糖类药品的研发、生产与销售。
　　公司秉承“立足精准检测，追求身心健康”的企业使命，坚持“细分领域，做大份额”的经营理念，针对药品集中采购等影响，报告期内全面梳理各业务线，重新调整营销架构和销售策略。报告期内，公司各产品线进展如下：
　　（一）对比剂产品
　　近年来，多项对比剂产品已陆续被纳入国家药品集中采购，对比剂行业原有的竞争格局和销售模式发生了巨大的变化，为市场参与者带来压力的同时，也带来了发展的机遇。
　　公司对比剂产品涵盖碘系列对比剂与钆系列对比剂，分别用于CT（X线电子计算机断层扫描）和MRI（磁共振）影像诊断。截至目前，公司已经上市销售的对比剂制剂产品均已通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
　　钆类对比剂中，钆喷酸葡胺注射液已上市销售 30年，目前仍是公司营业收入和业绩的重要来源。报告期内，公司钆布醇注射液取得《药品注册证书》，实现了公司在大环型钆类对比剂产品的布局。目前，该产品已上市销售，公司对比剂制剂产品种类更加丰富。
　　报告期内，公司积极完成碘海醇注射液的集采执标工作，完成了碘帕醇注射液在国家第七批全国药品集中采购的投标工作，以第一顺位中标并优先选取了广东省、上海市、山东省、河北省、湖南省、湖北省、福建省、贵州省、青海省等作为主供省份，打开了公司营销覆盖力相对薄弱的华南等地区； 通过（50ml：18.5g（I））残缺品规补标，中选北京、江苏、四川、山西、陕西、云南、甘肃等7省。此次集采中标的结果，一方面有望提升碘帕醇注射液的市场份额，另一方面也将有利于推动公司其他产品的推广和销售。
　　报告期内，受集中采购执标等影响，公司对比剂产品实现销售收入51,175.64万元，同比减少19.50%。
　　（二）中枢神经类产品
　　公司自主研发的九味镇心颗粒是公司近年来重点推广的战略产品；也是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。该产品已逐步应用于医院神经内科、精神科、睡眠科、消化内科等科室，覆盖国内数千家医药终端。公司加大互联网诊疗平台的开发和合作力度，与京东健康“药京采”正式达成深度合作，并成为其“年度战略合作伙伴”。目前，九味镇心颗粒已上架京东大药房，进一步拓宽九味镇心颗粒的销售渠道。同时九味也已启动在香港和泰国的注册工作，为拓展海外市场提前布局。
　　自上市以来，九味镇心颗粒获得众多精神心理疾病专家的认可和好评。该产品不仅可以带给焦虑症患者非常确切的疗效，不良反应发生率更低，且无成瘾和戒断风险。2022年10月4日在Frontiers in Psychiatry杂志（IF：5.435）正式发表由四川大学华西医院牵头，北京大学第六医院、复旦大学附属华山医院等全国 12家医院首次评估了九味镇心颗粒单药或与苯二氮类药物联合治疗广泛性焦虑障碍（GAD）的有效性和安全性，研究证实，九味镇心颗粒单药或与苯二氮类药物联合治疗GAD患者有效、安全、耐受性较好。截至本报告期末，九味镇心颗粒已纳入《精神障碍诊疗规范（2020版）》等15个诊疗规范及指南、共识。
　　目前，公司已围绕九味镇心颗粒开发系列保健品，打造“玖卫”品牌系列。两项保健产品有望明年获批、上市，并有望与九味镇心颗粒形成协同，提高公司“抗焦虑中药第一品牌”的影响力和营销效率。
　　报告期内，受整体经济大环境影响，该产品销售收入 12,447.52万元，同比下降11.97%。
　　（三）降糖类产品
　　公司降糖类产品包括格列美脲片和瑞格列奈片。格列美脲作为集采中标产品，销量得到进一步释放；瑞格列奈抓住集采到期接续的机会，市场准入取得重要突破，在北京、广东、山东、江苏、河北、江西、云南、福建等省中选。
　　报告期内，降糖类产品实现销售收入5,945.98万元，同比增长21.65%。
　　（四）原料药
　　作为“原料药+制剂”一体化发展战略的重要组成部分，公司持续在钆类及碘类对比剂原料药布局，并已取得一系列的实质性进展。报告期内，涵盖钆系列造影剂原料药、药用辅料和九味镇心颗粒中间产品的“沧州三期原料药生产项目”正式启动且主体工程封顶，该项目将进一步加强公司在钆剂原料药和九味镇心颗粒原料药方面的优势和产业布局。
　　海昌药业是国内为数不多的具有碘对比剂原料药生产资质和产能的企业之一，其利用专有技术和生产工艺研发和生产的碘海醇在国内外拥有良好声誉和市场。海昌药业积极拓展客户，报告期内成为了行业另一头部企业的合格供应商，同时新签订了多项海外订单。
　　报告期内，海昌药业实现销售收入14,326.10万元，同比增长2.00%。
　　（五）海外市场拓展
　　报告期内，公司继续积极拓展海外市场，为依托香港的地域优势，加强海外业务，公司成立全资子公司香港遠至。与此同时，对比剂制剂工厂已启动欧盟EDQM GMP认证的合规准备工作，对比剂制剂签约国家或地区总数达到了 23个，尚有多个国家或地区正在开发。九味镇心颗粒已启动香港和泰国的注册工作，为出口东南亚等地创造条件。海昌药业碘海醇已通过俄罗斯、土耳其、印度等国家注册，碘克沙醇的国际注册也即将启动，为进一步的国际化布局奠定了基础。
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　报告期内，公司明确北陆研究院、企业发展部（BD）和北陆益康的定位、策略、重点研发领域等，并研发立项了多项产品。
　　截至目前，公司主要在研项目规划进度如下：
　　
　　三、核心竞争力分析
　　为积极应对后集采时代的压力与挑战，完成公司的战略转型，实现“二次创业”，报告期内，公司从以下几方面打造核心竞争力：
　　1、打造核心管理团队并调整发展战略
　　报告期内，公司引入多位资深、年富力强的医药专业人才加入公司管理团队，全面提升公司生产、研发、市场、销售、BD 以及供应链管理和公司运营等实力。新鲜力量的加入为公司的运营和发展战略带来新的思考和布局。以成为中国医药制造百强企业为中长期目标，公司在深挖现有业务潜力的同时，积极从研发、生产、营销等多方面进行新的布局。
　　2、构建多层次研发体系，积极打造第二增长曲线
　　为实现未来持续推出新产品，保持业绩持续增长，实现成为为中国医药制造百强企业的中长期目标，公司报告期内新成立北陆益康医药研发有限公司，作为公司仿制药高端制剂和创新药研发平台，与北陆研究院、企业发展部（BD）构成公司多层次研发体系。三个研发模块明确了各自的定位、策略、重点研发领域和三年的工作规划等。同时，公司以解决临床需求为目标，逐步实现公司产品管线多元化。除了继续深耕对比剂领域外，公司在原有降糖产品的基础上进一步丰富了内分泌领域品种，同时新布局了消化系统、心血管系统，公司在新领域积极立项未来有一定竞争力的产品，多个项目已进入研发阶段。公司积极布局多项产品，全力打造公司“第二增长曲线”。
　　3、全面整合营销资源，提升营销效率
　　面对对比剂陆续集采后的营销环境，为适应未来产品进一步多元化的营销需求，公司重新梳理产品营销思路，打破以产品线设置营销团队的思路，改为以销售渠道为基础，全面调整营销管理架构，不同的团队分别负责院内自营市场、新零售（电商+零售）及代理招商等市场，不仅整合了公司营销资源，同时也激发了营销团队的工作热情和活力，有利于进一步提升公司营销效率。
　　4、丰富产品线，提升“抗焦虑中药第一品牌”影响力
　　九味镇心颗粒是公司的原研产品，也是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。经过多年的推广，九味镇心颗粒以其确切的疗效获得众多临床专家的认可。截至目前，九味镇心颗粒已纳入 15个诊疗规范及指南、共识。公司围绕产品推进询证医学证据打造，积极拓展销售渠道，并开发多款保健品，着力打造“玖卫”品牌系列，提升“抗焦虑中药第一品牌”影响力。同时，以九味镇心颗粒为基础，积极扩大公司在中药领域的布局和投入，培养新的业绩增长点。
　　5、深耕对比剂领域，夯实竞争优势
　　作为专业的对比剂供应商，公司不仅拥有对比剂产品生产能力，更掌握了对比剂产品原料药生产的工艺及生产能力。公司在北京-沧州渤海新区生物医药产业园内建有钆喷酸葡胺原料药生产线 ，募投项目“沧州三期原料药生产项目”也已全面启动。规划的项目包括钆布醇、钆特酸葡胺等原辅料。
　　控股子公司海昌药业不断优化工艺、控制碘海醇等产品的生产成本。与此同时，根据集团发展战略和经营目标，全力推进碘克沙醇、碘帕醇、碘普罗胺等产品的研发及申报工作，夯实公司在对比剂领域的竞争优势。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　本报告期，公司实现营业收入7.66亿元，同比减少10.93%；营业成本同比增长5.31%；本期销售毛利率55.39%，较上期下降 6.88个百分点，收入及毛利率同比下降主要系集采产品价格下降及未中标产品量价齐跌。
　　2022年度，归属于上市公司股东的净利润为1,120.63万元，同比减少91.07%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-2,662.83万元，同比减少 128.31%，净利润相关指标相较上期均有不同程度的下降，主要原因包括：一是公司围绕对比剂、心血管、消化系统、内分泌系统等产品管线加速布局，研发投入增加 4,817.15万元，同比增长93.37%；二是公司主要产品受集采影响价格下降导致综合毛利率大幅下降；三是计提控股子公司海昌药业商誉减值1,940.45万元；四是确认联营企业芝友医疗本期处置子公司导致的投资损失。
　　报告期内，公司主要完成以下几方面工作：
　　（1）落实发展战略，奠定集团化运营模式
　　报告期内，公司以自有资金 1.23亿元增持海昌药业 910万股股份，直接持股比例从29.94%变为51.05%，实现了对海昌药业的绝对控股。作为公司多层次研发体系的重要组成部分，全资研发子公司北陆益康于2022年8月完成工商注册和其他筹备工作，10月正式投入运营。为进一步拓展海外市场，满足公司战略发展的需要，公司在香港投资设立全资子公司香港遠至。截至目前，公司在北京密云、河北沧州和浙江玉环设有三个生产基地，拥有海昌药业、北陆益康和香港遠至三家控股子公司，逐步奠定了集团化运营模式。
　　（2）多元化布局，积极打造第二增长曲线
　　以中国医药制造百强企业为中长期目标，公司着手培育新的业绩增长点。公司对北陆研究院、企业发展部（BD）和北陆益康的定位、经营策略、重点研发领域和未来三年规划等进一步明确，通过构建多层次研发体系逐步落实公司发展战略，为保证未来持续推出新产品，打造第二增长曲线奠定扎实基础。截至目前，公司已研发、立项了接近40个项目，未来两到三年，将陆续有多项产品获批上市，有望快速丰富公司产品线。
　　（3）聚焦主业，全面整合营销资源
　　为提升营销效率，整合市场资源，提高公司盈利能力，2022年下半年，公司将销售思路从产品维度转变为渠道维度，全面调整了营销管理架构，即将按照产品划分的事业部调整成按渠道划分的销售部，具体如下：①新设营销管理部，统筹公司整体的院内营销管理工作；②新设招商部，负责产品院内招商工作；③成立电商部，专门拓展线上渠道；④成立零售部，主要布局院外及OTC渠道等。公司的四个大的销售板块分别负责国内市场的院内自营、国内市场的院内招商、以及新零售（电商+OTC药房渠道）及海外市场。
　　（4）推进精细化管理，提质增效
　　面对当前的经营现状和未来发展目标，为提升公司的管理效率及盈利能力，公司董事会、管理层制定了精细化管理改革方案，内部管理流程的梳理、优化以及开源节流为此次改革的抓手。以动员全体员工积极参与、群策群力为目标，公司开展了“开源节流 降本增效”、“提质增效 流程再造”等活动。2022年下半年，公司启动“提质增效，流程再造”工作，成立多个专项工作小组，全面梳理公司管理现状，出台和完善了包括研发立项管理、工程项目管理、供应链管理等一系列的制度和操作流程，并对公司组织架构做了一系列调整，为2023年的流程再造奠定了基础。
　　供应链改革是此次精细化管理的重中之重，公司成立专题小组，集合多个部门，通过制度流程重塑，规范了数据流，加强了生产、采购、仓储、物流以及销售和商务等部门之间的协同。各部门围绕供应链关键指标达成，明确管理要求，细化量化指标，改进工作方式，提高业务效率，有效控制成本。QC通过重新分组，最大程度保证物料及产品的检验周期；持续推进 JIT（just in time)采购模式，精准到货，加速库存周转，全年的到货准时率达95%；加强供应商的管理，建立供应商资源库，全年度组织供应商培训14次。
　　（5）质量为本，安全生产
　　报告期内，募投项目建设有序推进，“研发中心建设项目”已达到预定可使用状态，“高端智能注射剂车间建设项目”即将完成，“沧州三期原料生产项目”主体结构已顺利完成封顶。
　　公司北京密云、河北沧州以及浙江玉环三个生产基地运行平稳，并且 100%完成全年生产任务；成本持续下降，主要指标全面优于2021年水平。海昌药业850吨碘造影剂原料药项目一期工程产能持续释放，二期工程完成竣工验收并取得危化品《安全生产许可证》，已正式投产。
　　报告期内，公司三个生产基地均实现安全生产，全年未出现安全生产事故；密云药厂清洁生产项目通过了北京市发改委的验收；海昌药业完成一、二期项目安评、环评、职业卫生等三同时验收工作，并通过了浙江省化工重点监控点的认定。
　　北陆药业一直视药品质量为生命，截至2022年，公司已连续第4年获得“药品不良反应日常监测工作先进单位”荣誉称号。
　　（6）以公司成立“30周年”为主题，加强企业文化建设
　　2022年，公司以成立“30周年”为契机，以“提质增效、流程再造”等活动为抓手，动员全体员工积极参与公司庆典、内部管理流程梳理等多项活动，一方面增进员工对企业发展历程的了解和热爱，同时也激发员工奋力拼搏、再创辉煌的信心与决心。结合公司全面人才盘点，致力于打造一支既能认同和践行北陆文化，又能在专业岗位上独当一面的精英队伍，公司第三期“陆战队”活动如期进行，成为公司培养人才、迭代传承的特色项目。多项活动持续推进，进一步激发公司内生动力，全体员更加积极主动地面对不断变化的市场环境和经营压力，共同参与公司的“二次创业”，形成了积极、进取、拼搏的企业文化。
　　（7）参投企业发展势头良好，助力公司多元化布局
　　报告期内，参股公司世和基因IPO筹备工作有序推进。
　　芝友医疗致力于成为精准医学细分领域龙头企业，报告期内，高血压与 5801基因检测试剂盒均获批NMPA三类医疗器械注册证，全自动化学发光免疫分析仪等一系列产品共获批13个二类医疗器械注册证。
　　医未医疗作为脑科学赛道及脑部疾病精准医疗的领导者，积极融入国家战略布局，始终着眼于脑病临床影像诊断之所需，三大产品完成了阿尔茨海默病、脑卒中等多种脑部疾病的筛查、诊断、干预的全诊疗流程覆盖。其中，睿脑产品主要聚焦在临床上提升卒中的术前诊断效率，拓展卒中救治窗口边界，提升预后；脑医生产品主要聚焦在提升阿尔茨海默病等脑病的早筛及诊断效率；数疗产品主要聚焦在脑病的超快速初筛及智能定制化干预康复，向诊断前后端延伸。公司将全面整合资源，与医未医疗开展深度合作，实现协同发展，打开全新的业务领域。

　　五、公司未来发展的展望
　　（一）公司未来发战略
　　随着中国人口老龄化的进程以及大众对自身健康意识的不断增强，公司认为医药行业发展前景依然可期。公司以实现“中国医药制造百强企业”目标，通过持续的研发投入及产品结构调整，践行原料药+制剂一体化的战略，继续保持公司对比剂在行业中的领先地位。同时在深耕对比剂的基础上，已解决临床需求为目标，进一步丰富公司产品管线，着重布局心血管、消化、内分泌等领域。通过丰富的产品线夯实公司的经营基础，寻找新的利润增长点。
　　（二）可能面对的风险及应对措施
　　1、原材料价格波动的风险
　　报告期内，国际碘价的大幅上涨，尤其是在碘对比剂产品已纷纷被纳入集采的背景下，对海昌药业及公司的经营都形成巨大压力和考验。
　　应对措施：公司一方面在年初采取与供应商签订年度供应合同，锁定全年用量的碘价格，努力控制价格波动对公司经营产生的不利影响；同时，公司生产、研发等部门共同推进工艺优化、供应链管理及成本控制，通过精细化管理提高公司的运营效率和盈利能力。
　　2、行业政策变化带来的风险
　　近年来，随着医药体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、医保控费、药品集中带量采购等政策的实施，为整个医药行业的发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。
　　应对措施：公司仿制药产品已陆续参与了国家集中带量采购的招投标，公司将积极拥抱国家集中带量采购政策，除参与国家集中带量采购的续标外，也将该政策作为研发、立项、BD等工作的重要参考；公司也将继续关注国家医药行业出台的各项政策，提前拟定应对措施，并且根据政策变化合理调整运营策略。
　　3、研发进度或结果不理想的风险
　　为打造第二增长曲线，奠定持续增长基础，公司在多个领域研发、立项了接近40个项目，研发人员及投入大幅增长，但药品研发投入大、研发周期长，审核注册获批历时较长，且存在获批产品市场发生重大变化的风险，可能对公司未来产品线布局及市场拓展造成不利影响。
　　应对措施：公司研发的“三驾马车”，即北陆研究院、企业发展部（BD）和北陆益康已构建了多层次的研发体系，公司研发实力得到提升；公司制定了立项管理、开发管理等制度，并成立新品委员会，对研发立项等工作进行全方面、全过程的管理，根据市场情况及时调整研发进度计划，并建立健全系统、完善的研发项目风险管理和控制体系。此外，为确保公司能够持续推出具有市场竞争力的产品，除了继续加大自主研发的力度和投入，公司也将通过合作开发、投资、购买等多种方式进一步扩充公司产品线。
　　4、环境保护及安全生产的风险
　　国家环保力度不断加大，公司各生产基地在生产过程中产生的污染物若处理不当，会对周边环境产生不利影响；同时，部分原材料、半成品属易燃、易爆物质，生产运输过程中若操作不当，可能会导致安全事故的发生。
　　应对措施：安全、环保生产重于泰山。公司及子公司高度重视安全生产及环境保护工作，已建立完善的制度并由专职部门负责安全和环保工作的决策及管理工作。经过多年的摸索和改进，公司在完善安全环保制度体系、参建单位安全管理、施工安全管理标准化、宣传教育培训、安全巡查和隐患治理、应急演练、安全环保绩效考核等方面开展了大量卓有成效的工作，取得了良好效果。
　　（三）2023年度经营计划
　　2023年是公司三年规划的开局之年，也是流程再造之年。公司将重点从六方面展开工作：
　　1、重塑销售管理体系，确保完成销售任务
　　以渠道管理为思路，公司已经完成了营销体系的改革，2023年，加快新架构、新团队的融合，全力实现公司的年度销售和市场目标，全面消化集中带量采购等政策对公司经营的不利影响，带动公司业绩实现反弹。
　　2、加速创新体系建设，落实多元化布局
　　2023年，公司通过提升北陆研究院、北陆益康研发效率和合作力度，持续打通工厂采购工作流程，提高研发和生产衔接沟通效率；打造高端研发平台，培养高端研发团队，确保持续推出高端仿制药项目；健全BD体系、推动BD工作力度，加快成熟品种的引入，快速补充公司产品线。
　　3、稳固生产体系运行，持续释放产能
　　2023年，公司各生产基地保证安全生产的前提下，保障各产品充足供货，实现市场销售供货能力持续提升；完善工程技术部团队能力建设，强化QC专项提升工作，100%完成新品研发需求计划，抓工程项目里程碑节点，确保沧州三期项目按计划推进；完善SHE体系建设，在环保治理方面获得当地政府监管好评；从而使工厂运行、研发落地更加系统化、标准化。
　　4、全面推进目标管理，提质增效
　　2023年，继续推进精细化管理方案：继续精简商业，全部完成数据DDI直连，精准抓取终端产品流向；通过盘点分析闲置资产状况，追踪跟进呆滞物料和闲置资产处理；通过建立供应链协同工作机制，提升库周转率，实现各部门内外运行效率的提升，从而初步建设北陆供应链体系。通过建立人均劳效管理体系、落实组织变革和“提质增效，流程再造”工作，提高人均劳效；通过提高资金使用效率，盘活资产，提高经营净现金流量，实现公司资金（资产）使用更加安全科学；通过建立健全全面预算管理体系，从而达成2023年度经营目标，实现公司经营业绩良性发展和可持续发展，逐步实现公司改革成效。
　　5、选拔培养核心人才，打造公司发展后备军
　　2023年，通过搭建任职资格体系及人才盘点，建立管理干部及关键岗位人才素质模型，遴选优秀员工进入公司的核心人才库，持续优化人才队伍结构，提升人才质量，为公司“二次创业”进行人才储备。
　　6、加快融资并购步伐，助力公司转型升级
　　2023年，公司将围绕重点布局领域，加大并购标的考察筛选力度，继续发挥上市公司的融资功能，积极整合资源，加强与专业投资机构合作，借助多方力量推动公司主营业务的快速发展，拓宽发展领域，实现公司的经营目标和战略布局。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　报告期内，公司的主营业务仍为对比剂制剂及原料药、中枢神经类和降糖类药品的研发、生产与销售。公司产品线及主要产品
　　公司秉承“立足精准检测，追求身心健康”的企业使命，坚持“细分领域，做大份额”的经营理念，报告期内全面梳理各业务线，针对药品集中采购等影响，重新调整各产品的定位和销售策略，继续提升公司品牌影响力和市场份额。报告期内，公司各产品线进展如下：
　　（一）对比剂产品
　　目前市场主流对比剂产品已陆续被纳入国家药品集中采购，很大程度上改变了对比剂行业原有的竞争格局和销售模式，为市场参与者带来压力的同时，也带来了发展的机遇。
　　公司对比剂产品涵盖碘系列对比剂与钆系列对比剂，分别用于CT（X线电子计算机断层扫描）和MRI（磁共振）影像诊断。截至目前，公司已经上市销售的对比剂制剂产品均已通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
　　钆类对比剂中，钆喷酸葡胺注射液已上市销售30年，目前仍是公司营业收入和业绩的重要来源。报告期内，公司钆布醇注射液取得《药品注册证书》，实现了公司在大环型钆类对比剂产品的布局。目前，该产品已上市销售，公司对比剂制剂产品种类更加丰富。
　　报告期内，公司积极完成碘海醇注射液的集采执标工作，完成了碘帕醇注射液在国家第七批全国药品集中采购的投标工作，以第一顺位中标并优先选取了广东省、上海市、山东省、河北省、湖南省、湖北省、福建省、贵州省、青海省等作为主供省份，打开了公司营销覆盖力相对薄弱的华南等地区。此次集采中标的结果，一方面有望提升碘帕醇注射液的市场份额，另一方面也将有利于推动公司钆喷酸葡胺注射液以及新产品钆布醇注射液等产品的推广和销售，进一步提高公司对比剂产品的市占率和品牌影响力。
　　报告期内，受集中采购执标及上半年多地疫情散发的影响，公司对比剂产品实现销售收入25,074.63万元，同比减少38.02%，其中，中标产品碘海醇注射液实现销售收入6,002.22万元，同比减少55.94%。碘克沙醇注射液因未能中标集采，销售额同比出现大幅下滑。
　　（二）中枢神经类产品
　　公司自主研发的九味镇心颗粒是公司近年来重点推广的战略产品；也是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。自上市以来，九味镇心颗粒获得众多精神心理疾病专家的认可和好评。该产品不仅可以带给焦虑症患者非常确切的疗效，不良反应发生率更低，且无成瘾和戒断风险。截至本报告期末，九味镇心颗粒已纳入《精神障碍诊疗规范（2020版）》等14个诊疗规范及指南、共识。目前该产品已逐步应用于医院神经内科、精神科、睡眠科、消化内科等科室，覆盖国内数千家医药终端。同时，公司加大互联网诊疗平台的开发和合作力度，进一步拓宽九味镇心颗粒的销售渠道。上半年受到国内多地疫情散发影响，九味镇心颗粒终端销售受到一定影响。报告期内该产品销售收入5,962.82万元，同比下降26.49%。
　　目前，公司已研发、储备、合作开发多项中枢神经类产品，并围绕九味镇心颗粒开发系列保健品，打造“玖卫”品牌系列。待新产品上市后，有望与九味镇心颗粒形成协同，提高公司“抗焦虑中药第一品牌”的影响力和营销效率。
　　（三）降糖类产品
　　公司降糖类产品包括格列美脲片和瑞格列奈片。其中，格列美脲片作为国家集采中标产品，终端价格下降明显，但销售数量大幅增长，报告期内，公司降糖类产品销售收入与上年同期基本持平。
　　（四）原料药
　　作为“原料药+制剂”一体化发展战略的重要组成部分，公司持续在钆类及碘类对比剂原料药布局，并已取得一系列的实质性进展。报告期内，涵盖钆系列造影剂原料药、药用辅料和九味镇心颗粒中间产品的“沧州三期原料药生产项目”正式启动，该项目将进一步加强公司在钆剂原料药和九味镇心颗粒原料药方面的优势和产业布局。
　　控股子公司海昌药业是国内为数不多的具有碘对比剂原料药生产资质和产能的企业之一，其利用专有技术和生产工艺研发和生产的碘海醇在国内外拥有良好声誉和市场。报告期内，海昌药业850吨碘造影剂原料药项目一期、二期工程已正式投产；实现销售收入6,478.88万元。
　　报告期内，公司明确研发中心、企业发展部（BD）和研究院（筹建中）的定位、策略、重点研发领域等，并研发立项了多项产品。截至本报告披露日，公司主要在研项目进展如下：
　　截至目前，公司主要在研项目规划进度如下：

　　二、核心竞争力分析
为实现公司的战略转型，报告期内，公司从以下几方面打造核心竞争力：
1、核心管理团队及发展战略的调整
报告期内，公司引入多位专业、资深、年富力强的人才加入公司管理团队，全面提升公司生产、研发、BD以及供应链管理和公司运营等实力。新鲜力量的加入为公司的运营和发展战略带来新的思考和布局。以成为中国医药百强企业为中长期目标，公司在深挖现有业务潜力的同时，积极从研发、生产、营销等多方面进行新的布局。
2、构建多层次研发体系，积极打造第二增长曲线
为进一步完善公司研发体系，提升研发实力，实现公司的发展战略目标，公司正在筹建研究院，作为公司仿制药高端制剂和创新药研发平台，逐步丰富高端仿制药品种，并逐渐搭建创新药研发平台。同时，公司初步确定：在现已布局的中枢神经领域（中成药）、内分泌领域外，以解决临床需求为目标，选择市场需求较大的心脑血管系统、消化系统、神经（精神）系统（化药）为重点立项领域，并成立新品委员会，落实公司产品立项、实施、评估及管理工作。根据米内网2021年中国公立医疗机构终端化学药（含生物药）各大类销售金额占比数据显示，消化系统及代谢药占比达到16.72%，心脑血管系统药物占比达到9.89%，神经系统药物占比9.69%。未来公司新品将会重点布局以上领域。
为实现未来持续推出新产品，保持业绩稳定增长，成长为中国医药百强企业的中长期目标，公司明确了研发中心、企业发展部（BD）和研究院（筹建中）的定位、策略、重点研发领域和三年的工作规划等，全力打造公司第二增长曲线。
3、更精准的营销策略，提升产品市场占有率
面对对比剂集采后的市场情况，公司重新梳理产品管理思路，实施更精细化的分类管理，对产品的市场定位、利润贡献、现金流、销售策略等进行重新规划，定位为现金流产品或利润贡献产品将采取不同的销售策略和目标，并努力提升公司产品市场占有率和营收规模。
4、丰富产品线，提升“抗焦虑中药第一品牌”影响力
九味镇心颗粒是公司的原研产品，也是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。经过多年的推广，九味镇心颗粒以其确切的疗效获得众多临床专家的认可。截至目前，九味镇心颗粒已纳入14个诊疗规范及指南、共识。公司结合产品特点，联合专业媒体面向广大患众展开了“睡眠日”、“心关爱-九州行”、“青少年心身健康调研”、“科普短视频大赛”等一系列患者科普活动，累计覆盖超100万社会大众。公司还将继续围绕产品推进询证医学证据打造，积极拓展销售渠道，并开发多款保健品，着力打造“玖卫”品牌系列，提升“抗焦虑中药第一品牌”影响力。
5、推进对比剂“原料药+制剂”一体化，夯实竞争优势
公司钆类对比剂及碘类对比剂在逐渐实现原料药及制剂一体化。作为专业的对比剂供应商，公司不仅拥有对比剂产品生产能力，更掌握了对比剂产品原料药生产的工艺及生产能力。
公司在北京-沧州渤海新区生物医药产业园内建有钆喷酸葡胺原料药生产线，募投项目“沧州三期原料药生产项目”也已全面启动。规划的项目包括钆布醇、钆特酸葡胺等原辅料。
控股子公司海昌药业不断优化工艺、控制碘海醇等产品的生产成本。与此同时，根据集团发展战略和经营目标，全力推进碘克沙醇、碘帕醇、碘普罗胺等产品的研发及申报工作，夯实公司在对比剂领域的竞争优势。

　　三、公司面临的风险和应对措施
1、原材料价格波动的风险
报告期内，国际碘价的大幅上涨，尤其是在碘对比剂产品已纷纷被纳入集采的背景下，对海昌药业及公司的经营都形成巨大压力和考验。
应对措施：公司一方面在年初采取与供应商签订年度供应合同，锁定全年用量的碘价格，防范价格波动对公司经营产生的不利影响；另一方面在全球范围内寻找适合的国际碘供应商和贸易商，努力控制碘价上涨的压力；同时，公司生产、研发等部门共同推进工艺优化、供应链管理及成本控制，通过精细化管理提高公司的运营效率和盈利能力。
2、行业政策变化带来的风险
近年来，随着医药体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、医保控费、药品集中带量采购等政策的实施，为整个医药行业的发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。
应对措施：公司仿制药产品已陆续参与了国家集中带量采购的招投标，公司将积极参与国家集中带量采购的续标等工作；继续关注国家医药行业出台的各项政策，提前拟定应对措施，并且根据政策变化合理调整运营策略。
3、研发进度或结果不理想的风险
公司已立项并申报了一系列新项目，并将研发立项更多的项目。药品研发投入大、研发周期长，审核注册获批历时较长，且存在获批产品市场发生重大变化的风险，可能对公司未来产品线布局及市场拓展造成不利影响。
应对措施：公司正在搭建多层次的研发体系，提升研发实力；新品委员会将加强全方面、全过程的药品研发管理，根据市场情况及时调整研发进度计划，并建立健全系统、完善的研发项目风险管理和控制体系。此外，为确保公司能够持续推出具有市场竞争力的产品，除了继续加大自主研发的力度和投入，公司也将通过合作开发、投资、购买等多种方式进一步扩充公司产品线。
4、环境保护及安全生产的风险
国家环保力度不断加大，公司各生产基地在生产过程中产生的污染物若处理不当，会对周边环境产生不利影响；同时，部分原材料、半成品属易燃、易爆物质，生产运输过程中若操作不当，可能会导致安全事故的发生。
应对措施：安全、环保生产重于泰山。公司及子公司高度重视安全生产及环境保护工作，已建立完善的制度并由专职部门负责安全和环保工作的决策及管理工作。经过多年的摸索和改进，公司在完善安全环保制度体系、参建单位安全管理、施工安全管理标准化、宣传教育培训、安全巡查和隐患治理、应急演练、安全环保绩效考核等方面开展了大量卓有成效的工作，取得了良好效果。

　　四、主营业务分析
　　概述
　　本报告期，公司实现营业收入35,126.35万元，同比减少34.38%。母公司实现营业收入33,742.52万元，同比减少34.22%，其中对比剂产品销售收入25,074.63万元，同比下降38.02%；中枢神经类产品九味镇心颗粒销售收入5,962.82万元，同比下降26.49%；降糖类产品销售收入2,665.87万元，同比下降0.47%。海昌药业实现销售收入6,478.88万元，同比减少2.75%，净亏损500.39万元，同比收窄39.91%。
　　报告期内，归属于上市公司股东的净利润4,000.34万元，同比减少65.66%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1,651.08万元，同比减少84.67%。报告期内，公司经营情况稳定，归属于上市公司股东的净利润大幅下降的主要原因一是公司仿制药产品对比剂及降糖药已陆续进入国家集中带量采购目录，其中，集采中标产品碘海醇注射液报告期内销售价格大幅下降，碘克沙醇注射液未能中标，产品销售额同比大幅下降，导致公司营业收入及毛利率同比下滑；二是受到上半年多地疫情散发影响，九味镇心颗粒的销售不及预期；三是根据研发项目进度推进，本期投入的研发费用同比大幅增加。
　　报告期内，公司主要完成以下几方面工作：
　　1、组织架构调整，推进精细化管理
　　报告期内，公司引入多位高素质管理人才，并在梳理了业务板块和战略目标后，重新调整了组织机构和内部管理流程，针对经营中存在的问题，公司从供应链管理、成本控制、商业资源整合等多维度推进工作，以更加精细、更加专业的管理提高公司的管理效率和盈利能力，为“二次创业”奠定基础。
　　报告期内，公司完成了第八届董事会、监事会及高管团队的换届选举，并以此为契机，通过全面的制度修订、合规治理培训等继续推进规范运作、信息披露、投资者关系等工作。
　　2、筹建研究院，构建多层次研发体系
　　报告期内，公司拟在北京市昌平区北大医疗产业园组建研究院，目前，该研究院作为公司全资子公司正在办理工商注册。研究院将陆续引进高端研发人才，搭建高端仿制药研发平台，布局创新药，打造创新制剂管线，已上市品种持续工艺优化工作，以提高产品安全性和有效性。
　　公司确定了研发中心、企业发展部（BD）和研究院（筹建中）的定位、策略、重点研发领域等。三个相对独立又协作的研发机构构建了公司新的研发体系，大幅提升公司的研发实力，为持续推出新产品、培育未来成长空间创造条件。
　　3、加强生产管理，优化供应链流程
　　报告期内，公司不断加强密云生产基地与沧州分公司药品生产质量监控，高度重视安全生产及环保工作，合理安排生产，确保充分、及时地向供应集采产品，向患者提供优质的药品；并在此基础上，继续推进技改工作，提高生产效率，降低生产成本。
　　报告期内，密云生产基地已启动欧盟EDQM GMP认证项目的合规准备工作，并按时间表逐步落实工作。第四生产基地的筹备工作正式列入公司日程，目前工作在全力推进中。
　　4、有序推进募投项目建设
　　报告期内，高端智能注射剂车间建设项目、研发中心建设项目、沧州三期原料药生产项目有序推进。公司将积极推进各项工作，提高募集资金使用效率，争取募投项目早日达产并实现预期效益，从而提高公司的核心竞争力，增强公司盈利水平，巩固和扩大公司的市场地位。
　　5、海昌药业稳健经营，产业链整合力度加强
　　截至公告日，公司增持海昌药业股份910万股已完成股权过户，直接持股比例达到51.05%，实现对其绝对控股，对比剂产业链整合力度进一步加强。
　　2022年上半年，海昌药业生产及项目建设均有序推进，碘海醇原料药生产线持续释放产能，二期项目实施的碘对比剂原料药中间体项目中生产线及废水、废气和固体废物处理等通过验收取得危化品《安全生产许可证》，并正式投产。
　　面对原材料价格迅猛上涨对生产和经营的压力，海昌药业一方面在年初采取与供应商签订年度供应合同，锁定全年用量的碘价格，防范价格波动对公司经营产生的不利影响；另一方面，在确保安全、环保生产的同时，合理控费、努力降低制造成本、管理成本，全力提升经营效率。报告期内，海昌药业加快了碘克沙醇、碘普罗胺、碘帕醇等品种的研发及国内注册申报进度。海昌药业在大力拓展国内客户的同时，并在印度、俄罗斯、土耳其、韩国等多个国家启动或完成注册工作。
　　6、产品营销及管理精细化，商业管理规范化启动
　　报告期内，公司重新梳理产品管理思路，对不同产品进行不同定位，并以此制定更详细的营销策略和方案，为实现公司经营目标最大化奠定基础。
　　2022年开始，公司对经销商进行整合及规范化管理：筛选重点经销商并扩大合作，加强与头部流通企业的合作，实现渠道的扁平化，以提高公司配送和运营效率；通过渠道整合，对九味镇心颗粒零售进行有效管理，营造良好的增长环境。
　　7、积极推进国际化
　　报告期内，公司海外市场部、海昌药业外贸部及相关部门积极落实公司国际化布局的战略目标，对比剂制剂工厂已启动欧盟EDQM GMP认证项目的合规准备工作，并积极努力拓展海外客户。目前，公司已和23个国家或地区的客户签订协议。
　　8、以成立“30周年”为主题，加强企业文化建设
　　今年是公司成立30周年，公司以此为主题，开展了slogan征集、“满满的心意--晒晒我的司徽”、“企业文化知识--超级大脑大闯关”、“致光阴--老照片、老物件征集”系列活动，以及庆典策划、录制等活动，一方面增进员工对企业发展历程的了解和热爱，同时也激发员工奋力拼搏、再创辉煌的信心与决心。结合公司全面人才盘点，致力于打造一支既能认同和践行北陆文化，又能在专业岗位上独当一面的精英队伍，公司第三期“陆战队”活动如期进行，成为公司培养人才、迭代传承的特色项目。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　报告期内，对比剂产品已陆续被纳入国家药品集中采购，集中采购中标及执标的情况将改变对比剂行业原有的竞争格局和销售模式，为市场参与者带来压力和机遇。公司的对比剂产品均已通过仿制药质量和疗效一致性评价，碘海醇注射液已在第五批全国药品集中采购中中标，并已于2021年第四季度开始供应北京、上海、重庆、内蒙古、辽宁、吉林、江西、广西、甘肃、西藏等10个省市自治区。“原料药+制剂”一体化的经营模式竞争优势凸显。
　　近年来，中药类抗焦虑用药市场地位在持续上升。中药类抗焦虑用药对人体副作用相对较小，国家和政府大力支持中医药发展，随着中国中医药发展规划稳步推进，中药抗焦虑药物也将不断研发创新，凭借其自身优势，随着产品研发创新，市场需求也会有所增长。国家卫生健康委办公厅印发的《精神障碍诊疗规范（2020年版）》中，明确提出九味镇心颗粒是可用于治疗“广泛性焦虑障碍”、“社交焦虑障碍”等疾病的中成药。目前，该产品已被纳入14个诊疗规范及指南、共识。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　报告期内，公司主营业务包括对比剂制剂及原料药、中枢神经类和降糖类药品的研发、生产与销售。控股子公司海昌药业碘海醇原料药生产线产能已相对稳定，公司对对比剂业务的产业链整合取得实质性进展。
　　报告期内，公司秉承“立足精准检测，追求身心健康”的企业使命，坚持“细分领域，做大份额”的经营理念，全面梳理公司业务线，灵活调整销售策略，继续提升公司品牌的影
　　响力和市场份额。报告期内，公司各产品线进展如下：
　　（一）对比剂产品
　　公司对比剂产品涵盖X射线对比剂与磁共振对比剂，分别用于CT（X线电子计算机断层扫描）和MRI（磁共振）影像诊断，是公司主营业务收入的主要来源。报告期内，对比剂产品实现销售收入63,568.98万元，与上一年度基本持平。
　　截至目前，公司碘海醇注射液、碘克沙醇注射液、钆喷酸葡胺注射液及碘帕醇注射液均已通过仿制药一致性评价，其中，碘海醇注射液（100ml：35g（I））已在第五批全国药品集中采购中中标并已于2021年第四季度开始执标。2021年第四季度，碘海醇注射液实现销售收入3,299.32万元，同比增加19.69%；销售数量同比增加94.83%。
　　钆类对比剂主要应用于MRI（磁共振）影像诊断。钆喷酸葡胺注射液作为公司第一个上市的对比剂产品，自上市以来，始终是公司收入的重要来源之一。目前该产品已通过仿制药一致性评价。公司在北京-沧州渤海新区生物医药产业园内建设的钆喷酸葡胺原料药生产线已正式投产，首先奠定了“原料药+制剂”一体化的产业布局。
　　在研产品钆布醇注射剂预计今年年内可上市销售，公司对比剂产品线将更加多元化。
　　碘类对比剂主要应用于CT（X线电子计算机断层扫描）影像诊断。碘海醇注射液是公司第一个碘类对比剂产品，报告期内，公司碘海醇注射液在第五批全国药品集中采购中中标，并已于第四季度开始向北京、上海、重庆、内蒙古、辽宁、吉林、江西、广西、甘肃、西藏等10个省市自治区的相关医院供应产品。北京、上海等地医疗水平、医疗资源优势相对明显，同时也是公司多年深耕、拓展的主要市场，此次碘海醇注射液中标以及执标，不仅有利于该产品市占率的提升，也有利于公司其他对比剂产品的推广及销售，进而提升公司对比剂产品整体的市占率。
　　2022年2月，公司碘帕醇注射液也通过了仿制药质量和疗效一致性评价，进一步增加了产品的市场竞争力。
　　（二）中枢神经类产品
　　公司自主研发的九味镇心颗粒是公司近年来重点推广的战略产品；也是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。自上市以来，九味镇心颗粒获得众多精神心理疾病专家的认可和好评。该产品不仅可以带给焦虑症患者非常确切的疗
　　效，不良反应发生率更低，且无成瘾和戒断风险。截至本报告期末，九味镇心颗粒已纳入《精神障碍诊疗规范（2020版）》等14个诊疗规范及指南、共识。目前该产品已逐步应用于医院神经内科、精神科、睡眠科、消化内科等科室，覆盖国内数千家医药终端。
　　九味镇心颗粒采用自营与代理相结合的销售模式。公司继续坚持专业化的学术推广活动，继续打造其“抗焦虑中药第一品牌”专业的品牌形象和市场影响力，为该产品实现较快增长奠定扎实基础。同时，公司已研发、储备、合作开发多项中枢神经类产品，新产品上市后，有望与九味镇心颗粒形成协同，提高公司品牌影响力和营销效率。
　　报告期内，公司九味镇心颗粒实现销售收入14,140.27万元，同比增长26.96%。
　　（三）降糖类产品
　　公司降糖类产品包括格列美脲片和瑞格列奈片。瑞格列奈片于2018年进入《国家基本药物目录》；公司格列美脲片在第二批全国药品集中采购中标，并自2020年上半年开始执标。
　　鉴于格列美脲片、瑞格列奈片均已进入国家集采，终端价格下降明显，公司降糖类产品销售收入下滑。报告期内，公司降糖类产品实现销售收入4,887.82万元，同比下降31.11%。
　　（四）原料药
　　公司对比剂产品涵盖X射线对比剂与磁共振对比剂，为落实公司“原料药+制剂”一体化的发展战略，公司在钆类及碘类对比剂原料药的布局均已取得实质进展。
　　公司在北京-沧州渤海新区生物医药产业园内建设的钆喷酸葡胺原料药生产线，于2019年通过GMP认证后正式投产，进一步提升了公司钆喷酸葡胺注射液的核心竞争力。公司涵盖钆系列造影剂原料药、药用辅料和九味镇心颗粒中间产品的沧州三期原料药生产项目的启动，将进一步加强公司在钆剂原料药和九味镇心颗粒原料药方面的优势和产业布局。
　　控股子公司海昌药业是国内为数不多的具有碘对比剂原料药生产资质的企业之一，其利用专有技术和生产工艺研发和生产的碘海醇在国内外拥有良好声誉和市场。其850吨碘造影剂原料药项目一期工程已正式投产，二期工程已进入试生产阶段。随着产能的不断释放，报告期内，海昌药业实现销售收入12,444.46万元，同比增长1798.27%，创该公司历史新高。2022年，海昌药业取得了浙江省药品监督管理局《出口欧盟原料药证明文件》，为进一步扩大海外市场奠定了坚实的基础。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　为保持公司的市场竞争力，奠定长足发展的基础，近年来，公司着力打造以下几方面优势：
　　1、对比剂产品丰富，品牌价值优势明显
　　公司深耕医学影像领域三十年，以过硬的产品品质、专业的学术推广和周到细致的服务树立了良好的口碑和市场影响力。公司坚持专业化的学术推广路线，和医学影像领域的专家、医务工作人员保持学术应用研究的紧密合作，在医学影像领域共同为患者提供最佳解决方案。目前，公司对比剂产品涵盖X射线对比剂与磁共振对比剂，品种丰富，规格齐全，有利于公司在积极参与国家集中采购的同时，全力争取集采外的市场份额，扩大产品的市场占有率。
　　2、加大原料药布局，增强核心竞争力
　　公司钆类对比剂及碘类对比剂均已实现原料药及制剂一体化。作为专业的对比剂供应商，公司不仅拥有对比剂产品生产能力，更掌握了对比剂产品原料药生产的工艺及生产能力。公司在北京-沧州渤海新区生物医药产业园内建设的钆喷酸葡胺原料药生产线自投产以来，生产工艺不断优化。公司计划投入1.92亿元，利用积累的技术优势和管理经验建设涵盖钆系列造影剂原料药、药用辅料和九味镇心颗粒中间产品的沧州三期原料药生产项目，以提高公司的成本优势和竞争优势，增强公司盈利能力，为未来持续发展提供支撑。
　　子公司海昌药业是国内为数不多的碘对比剂原料药企业之一，随着碘海醇原料药产能逐步释放和其他原料药品种的国内注册及试生产进度将按计划有序进行，该公司作为具有多管线产能实力的原料药企业其稀缺性也更加凸显。
　　3、“抗焦虑中药第一品牌”影响力持续增强
　　九味镇心颗粒是公司的原研产品，也是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。自上市以来，九味镇心颗粒获得众多精神心理疾病专家的认可和好评。该产品不仅可以带给焦虑症患者非常确切的疗效，不良反应发生率更低，且无成瘾和戒断风险。2020年，国家卫生健康委办公厅印发的《精神障碍诊疗规范（2020年版）》中，明确提出九味镇心颗粒是可用于治疗“广泛性焦虑障碍”、“社交焦虑障碍”等疾病的中成药。经过三年多的快速发展后，九味镇心颗粒进入相对平缓的稳定期，未来，公司会集中力量优化团队、重新整合市场资源、规划拓展方向，为今后几年的平稳发展积蓄能量
　　同时，公司已布局了多款中枢神经类产品，未来有望与九味镇心颗粒协同发展，提升公司在中枢神经领域的知名度。
　　4、完善的药品质量管理体系
　　药品生产规范性与安全性是企业经营的底线与命脉所在。公司秉承“质量立本，协作共赢，结果导向，拥抱变革”的企业价值观，重视药品整个生命周期的管理，包括药品的研发、生产及上市的各环节。公司建立完善的质量管理体系，制定了质量方针和质量目标：对于人员及培训，基础设施（包括厂房设施、设备）与环境控制，物料与产品管理，产品工艺管理，质量控制，确认与验证等产品质量实现的各个要素均有详实的文件要求并严格践行；对于质量保证要素如变更管理，偏差调查，纠正和预防措施（CAPA），质量风险管理，产品质量回顾，投诉与召回，自检与外部检查等均进行严格的管理。
　　报告期内，海昌药业碘海醇相关车间通过了GMP符合性检查，同时也取得了浙江省应急管理厅签发的危险化学品《安全生产许可证》，并申请了ISO9001认证，为安全、环保、高质量的生产构建了完整的管理体系。
　　5、专业聚焦，研发储备丰富
　　公司立足对比剂、中枢神经和降糖三个领域，经过三十年的发展，公司在对比剂、中枢神经和降糖领域都有丰富的研发经验，特别是对比剂领域，公司是国内对比剂品种规格较全的供应商，拥有北京市发改委出资并予以挂牌建立的“医学影像用药北京工程实验室”，使北陆药业成为北京市乃至全国医学影像和分子影像诊断药物研发和生产的重要基地。对比剂的研发、生产等均有其特殊性，公司研发人员在对比剂原料药生产工艺、制剂生产工艺、检测方法等方面创新了一系列特有技术，作为专业的对比剂供应商，不仅拥有对比剂制剂研发能力，更掌握了一系列对比剂产品原料药、关键辅料的研发及生产能力。
　　6、海外市场品牌影响力提升，市场拓展成效明显
　　以积极拓展海外市场为目标，公司积极拓展各项产品在其他国家的注册、申报及销售等工作，截止目前，公司已实现了对比剂制剂在6个国家的销售，其中5个国家完成了注册，海昌药业实现了在土耳其、印度、韩国、俄罗斯、孟加拉等多个国家的销售，海外销售收入大幅增长。
　　目前，公司对比剂制剂工厂已启动欧盟EDQM GMP认证项目的合规准备工作，海昌药业也已取得了浙江省药品监督管理局《出口欧盟原料药证明文件》，为进一步扩大海外市场创造条件。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　公司秉承“立足精准检测，追求身心健康”的企业使命，坚持“细分领域，做大份额”的经营理念，深耕对比剂、中枢神经类、降糖类业务，继续提升公司品牌的影响力和市场份额。报告期内，公司一方面积极参与国家药品集中采购招投标，认真完成各项执标工作，另一方面，公司加强内部管理和成本控制，进一步梳理公司各业务模块，优化组织架构，提升管理效率，应对药品集采对公司业务开展的影响和业绩的冲击。
　　控股子公司海昌药业经过两年多的发展，报告期内生产线正式投产并逐步释放产能，自身销售收入屡创新高的同时，也夯实了公司对比剂产品“原料药+制剂”一体化经营模式。
　　本报告期，公司实现营业收入 84,390.14万元，同比增加2.00%。母公司实现营业收入82,645.21万元，同比增加0.65%，其中对比剂产品销售收入63,568.98万元，同比下降0.48%；中枢神经类产品九味镇心颗粒销售收入14,140.27万元，同比增长26.96%；降糖类产品销售收入 4,887.82万元，同比下降31.11%。海昌药业实现销售收入 12,444.46万元，同比增长1798.27%，实现净利润-1,817.79万元，同比减少亏损30.97%。
　　报告期内，归属于上市公司股东的净利润12,499.03万元，同比减少28.46%，其中母公司净利润14,187.64万元，同比减少25.40%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9,352.08万元，同比减少38.36%。报告期内，公司经营稳定，归属于上市公司股东的净利润大幅下降的主要原因一是本期按实际利率法计提可转债利息费用导致财务费用本期大幅增加；二是产品受集采影响价格下降导致综合毛利下降。
　　报告期内，公司及海昌药业完成的主要工作如下：
　　（1）打造智能现代化生产基地
　　2021年，公司引进全流程智能制造理念，落实工厂的自动化建设，完成了智能化仓库、中药智能制造改造、新建欧盟标准的智能化注射剂车间等多项工作；根据全年运营趋势分析，设立八大目标，提升工厂运营管理和精益生产模式，落实环境保护与可持续发展战略。
　　2021年，公司持续改善安全生产管理体系，完成ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系，ISO45001职业健康安全管理体系，ISO50001能源管理体系再认证。
　　海昌药业生产线建设与运营也稳步推进，随着碘海醇原料药生产线通过GMP符合性检查、取得危险化学品生产许可证等，该生产线正式投产，产能持续提升；二期项目实施的碘对比剂原料药中间体项目中生产线及废水、废气和固体废物等环保工程均已建成，已进入试生产阶段。
　　（2）有序推进募投项目建设
　　报告期内，高端智能注射剂车间建设项目、研发中心建设项目、营销网络建设项目等均按时间表有序推进，公司将积极推进各项工作，提高资金使用效率，争取募投项目早日达产并实现预期效益，从而提高公司盈利水平，巩固和扩大公司的市场份额。
　　格列美脲片于2020年1月进入国家集中采购，并于2020年上半年陆续执标。经审慎评估，公司现有产能可充分满足市场供应。因此，为丰富公司原料药产品类别，提升产品的多样性，进一步提高公司的综合竞争力，公司将“沧州固体制剂新建车间项目”下募集资金变更为“沧州三期原料生产项目”使用，公司将在沧州厂区预留土地范围内新建原料药生产车间，扩大公司整体生产规模，进一步拓展钆系列造影剂原料药、药用辅料和九味镇心颗粒中间产品的生产，抓住目前经济转型、产业升级的机遇，进一步发挥规模效益，提高企业成本优势和竞争优势，增强公司盈利能力，为未来持续发展提供支撑。
　　（3）海昌药业生产经营步入正轨
　　海昌药业积极拓展国内客户，同时也加大了海外市场的开发力度，与韩国、土耳其、孟加拉、印度、俄罗斯、印尼等多个国家的客户建立良好合作关系。为丰富产品品种，该公司加大了对碘克沙醇、碘普罗胺、碘帕醇等品种的工艺研究及改进，并积极推动相关产品的国内、外注册。报告期内，海昌药业实现销售收入12,444.46万元，同比增长1798.27%，实现净利润-1,817.79万元，同比减少亏损30.97%。销售收入创历史新高，经营状况积极向好。
　　2021年度，海昌药业完成了定向发行股票，募集资金10,920万元，用于归还银行贷款，以优化财务结构，提升盈利能力和抗风险能力，进一步促进主营业务发展，保障公司整体经营目标和发展战略的全面落地。
　　（4）调整营销组织架构，坚持专业学术推广
　　2021年，公司进行了一系列的改革，尤其是营销团队组织架构的调整：
　　1）公司将原来的三个销售队伍合并成两个，成立影像诊断事业部和普药事业部，其中、影像诊断事业部负责公司对比剂全渠道产品的销售，包括 2022 年即将上市的钆布醇注射液；普药事业部负责公司九味镇心颗粒、降糖类等产品的销售。
　　2）组成公司医学市场部，即将原来分别负责影像诊断和中枢神经的人员合并组成新的医学市场部，负责公司全产品的市场策略、学术项目、活动推广及公司品牌宣传等工作，改变原各事业部分散工作的局面，而由公司统一设定市场策略，为公司的市场推广、专业化的学术活动及品牌宣传提供更系统、更全面的支持。
　　此次组织架构及市场资源的调整，是公司针对近年来行业及市场的变化，重新梳理业务结构和经营思路、全面整合公司资源、积极拥抱变化的重要一步，有利于公司统一思路、提高管理效率及品牌推广的力度。
　　（5）积极拓展海外市场
　　积极拓展海外市场，推进国际化布局是公司确定的工作重点。以此为目标，公司积极拓展各项产品在其他国家的注册、申报及销售等工作，截止目前，公司已实现了对比剂制剂在6个国家的销售，其中5个国家完成了注册，预计2022年年内完成产品注册的国家、地区数量将进一步增加。海昌药业实现了在多个国家的销售，海外销售收入以及在营业收入中的比重均有所增长。同时海昌药业已取得浙江省药品监管管理局《出口欧盟原料药证明文件》，为打开更广阔市场迈出坚实的一步。公司生产对比剂制剂的密云工厂也已启动欧盟EDQMGMP认证项目的合规准备工作。
　　（6）提高公司治理水平，加强企业文化建设
　　公司继续推进规范运作、法人治理结构的完善及投资者关系建设与管理工作，通过严格执行公司治理相关规定和及时、高效地披露信息，提高公司运作的透明度，接受监管部门和广大投资者的监督。报告期内，内审部、法务部积极配合各业务部门，加强对业务开展及管理运营的合规性和指导力度，为公司的平稳发展保驾护航。
　　（7）完善人才培养激励机制，打造高效团队
　　围绕“质量立本、协作共赢、结果导向、拥抱变革”的企业核心价值观，面对不断变化的市场环境和经营压力，公司以企业文化为抓手，努力打造学习型组织，关注员工的职业发展；通过股权激励的实施、帮助员工实现自身价值提升等多种方式激发员工的工作主动性，增强员工对公司的归属感和凝聚力。
　　（8）继续落实精准医疗领域布局，参股公司发展势头良好
　　精准医疗是公司坚定看好的发展领域。报告期内，公司参股公司世和基因IPO筹备工作有序推进。芝友医疗入选湖北省专精特新小巨人企业，推出膀胱癌超快速FISH检测试剂盒，其高血压药物基因检测产品获得了国家药品监督管理局批准的第三类医疗器械产品注册证。
　　报告期内，医未医疗不仅进行了A2轮融资、将注册地址迁至深圳市，业务方面也取得了一系列的成绩和进展：发布卒中影像诊断分析产品—睿脑；联合多家三甲医院启动全球首个阿尔兹海默症AI诊断的多中心临床试验、全国首个脑结构精准分析领域的三类证试验；脑结果AI影像诊断分析软件获批药监局医疗器械二类证、卒中影像诊断分析产品获批药监局医疗器械二类证；联合多家体检机构，推出脑健康AI诊断服务；荣获2021年度中国医院协会医院科技创新奖三等奖。公司将全面整合资源，与医未医疗开展深度合作，实现协同发展，打开全新的业务领域。

　　五、公司未来发展的展望
　　（一）行业发展趋势
　　1、对比剂领域
　　“精准医疗，影像先行”。随着医学影像在临床诊断中的应用越来越广泛，医学影像的重要性越来越凸显。因此，作为医学影像学科必不可少的诊断与鉴别诊断用药品，对比剂产品市场前景十分广阔。
　　随着全球居民生活水平的提高，诊断意识增强，全球造影剂的需求仍将呈现快速增长趋势，尤其在中国及广大发展中国家，市场增长空间较大。智研咨询发布的《2017-2022年中国造影剂行业竞争格局及投资前景分析报告》指出，造影剂的人均消耗在全球范围内存在严重的不均衡性，目前美国的人均消耗量是中国人均消耗量的6倍以上，可见中国市场存在很大的增长潜力。随着医疗检查的精准性要求不断提升，造影诊断的普及度不断上升，国内外造影剂制剂市场不断扩大。
　　随着科技的发展，医学影像技术已经由既往“辅助检查手段”转变为现代医学最重要的临床诊断和鉴别诊断方法。由于介入医学的应用，医学影像学已经集诊断与治疗为一体，成为与外科手术、内科化学药物治疗并列的现代医学第三大治疗手段。伴随精准医疗的兴起，医学影像技术已逐步定位于多种疾病的诊断、精准医疗诊断环节中的核心技术。因此，增强比例的提高、医学影像设备增加、国产替代趋势凸显，以及对比剂在新领域的应用等因素都将推动对比剂使用数量持续增长。
　　对比剂行业具有一定技术壁垒和市场壁垒，且目前没有替代品。总体而言，对比剂市场格局相对稳定，并将保持持续增长。
　　2、中枢神经领域
　　智研咨询发布的《2017-2023年中国抗精神病药物行业市场监测分析与发展趋势预测报告》指出，在全球中枢神经药物消费总额之中，美国占比高达49%，欧洲和日本占比分别为26%和9%，我国仅占到全球消费总额的3%，由此可见，国内中枢神经药物行业和国外相比仍然处于起步阶段。但近年来，由于中国中枢神经系统疾病患病率持续增长，市场对相关医药的需求也开始呈现出上涨趋势。
　　中商产业研究院发布的《2020-2025年中国生物医药行业市场前景及投资机会研究报告》显示，中国中枢神经系统医药的销售已由2015年的1,440亿元增至2019年的2,043亿元，年复合增长率为9.1%，预计2020年至2024年将以4.6%的年复合增长进一步增长，并以高于国际的增长速度，在2024年达到2,509亿元。
　　近年来，中药类抗焦虑用药市场地位在持续上升。中药类抗焦虑用药对人体副作用相对较小，国家和政府大力支持中医药发展，随着中国中医药发展规划稳步推进，中药抗焦虑药物也将不断研发创新，凭借其自身优势，随着产品研发创新，市场需求也会有所增长。
　　3、降糖领域
　　糖尿病是最常见的慢性疾病之一，中商产业研究院发布的《2018-2023年中国糖尿病医药市场前景调查及投资机会研究报告》显示，2017年全球糖尿病药物市场规模超过700亿美元，全球患者人数达4.25亿人。预计到2022年，全球糖尿病市场规模将超1,240亿美元，市场呈稳步增长态势，市场潜力可期。值得关注的是，我国是全球糖尿病患者最多的国家，同时也是糖尿病患病率增长最快的国家。随着我国糖尿病患病率的增加、人们生活水平和医疗水平的提高，我国糖尿病药物市场规模逐年扩容，《国务院关于实施健康中国行动的意见（国发〔2019〕13号）》要求，加强对糖尿病患者和高危人群的健康管理，促进基层糖尿病及并发症筛查标准化和诊疗规范化。到2022年和2030年，糖尿病患者规范管理率分别达到60%及以上和70%及以上。预计到2022年，国内糖尿病市场规模将接近437亿元。
　　（二）公司发展战略
　　1、公司继续深耕对比剂制剂及原料药领域，实现对比剂产品、原料药的全系列布局，努力提高对比剂产品及原料药的国内市场销售增长速度和市场占有率。
　　2、继续加大研发投入，每年通过自研、引进、合作开发等方式至少立项三个产品。
　　3、坚持发展原料药战略，加快海昌药业、沧州分公司项目建设及产能释放，同时积极布局新产品。
　　4、加快海外注册及市场拓展，提升海外市场销售份额。
　　5、积极利用资本市场资源，整合现有产业链，并拓展新赛道，寻求新的利润增长点。
　　（三）可能面对的风险及应对措施
　　1、行业政策变化带来的风险
　　近年来，随着医药体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、医保控费、药品集中带量采购等政策的实施，为整个医药行业的发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。
　　应对措施：公司将实时关注国家医药行业出台的各项政策，及时了解政策变化趋势，认真学习并解读相关政策文件，提前拟定应对措施，并且根据政策变化合理调整运营策略。
　　2、产品未中标或价格下降的风险
　　政府推动药品集中带量采购工作常态化制度化，协同推进医药服务供给侧改革取得明显成效。公司对比剂产品碘帕醇注射液已纳入第七批全国药品集中采购。随着第七批全国药品集中采购落地，是否中标及执标情况的不确定性可能会对公司业绩带来不利影响。
　　应对措施：公司将持续提升质量管理能力，做好产能建设布局，通过各种措施进一步降低生产成本。公司会针对集采中标区域和非中标区域实施差异化营销策略，以期能够稳步提高市场占有率。公司也将继续推动其他产品仿制药一致性评价的推进工作，同时继续布局、丰富公司的研发项目，进一步多元化公司的产品线。
　　3、研发进度或结果不理想的风险
　　公司在对比剂制剂及原料药、中枢神经经、降糖类产品立项并申报了一系列新的项目，但药品研发投入大、研发周期长，审核注册获批历时较长，且存在获批产品市场发生重大变化的风险，可能对公司未来产品线布局及市场拓展造成不利影响。
　　应对措施：公司将不断加强全方面、全过程的药品研发管理，根据市场情况及时调整研发进度计划，并建立健全系统、完善的研发项目风险管理和控制体系。此外，为确保公司能够持续推出具有市场竞争力的产品，除了继续加大自主研发的力度和投入，公司也将通过合作开发、投资、购买等多种方式进一步扩充公司产品线。
　　4、环境保护及安全生产的风险
　　国家环保力度不断加大，公司控股子公司海昌药业作为原料药生产企业，其生产过程中产生的污染物若处理不当，会对周边环境产生不利影响；同时，部分原材料、半成品属易燃、易爆物质，生产运输过程中若操作不当，可能会导致安全事故的发生。
　　应对措施：安全、环保生产重于泰山。公司及子公司高度重视安全生产及环境保护工作，已建立完善的制度并由专职部门负责安全和环保工作的决策及管理工作。经过多年的摸索和改进，公司在完善安全环保制度体系、参建单位安全管理、施工安全管理标准化、宣传教育培训、安全巡查和隐患治理、应急演练、安全环保绩效考核等方面开展了大量卓有成效的工作，取得了良好效果。
　　（四）2022年度经营计划
　　2022年，公司将继续落实董事会制定的发展战略和经营方针，以市场为导向，灵活调整经营及营销策略，积极应对药品集中采购对行业、市场及公司业务开展的影响，提升产品的市场竞争力和规模；加快产业整合及运作进程，寻找新的契机，培育新的利润增长点，为未来持续增长奠定基础。
　　1、加大对比剂原料药建设，进一步夯实“原料药+制剂”的经营模式
　　布局对比剂原料药是公司的重点工作之一。一方面，公司将加强钆喷酸葡胺原料药及辅料的工艺改进和成本控制，有序推进沧州三期原料药生产项目的建设工作，完善公司在钆系列原辅料的产业布局。另一方面，公司将继续协助、督促海昌药业完成850吨碘造影剂新建生产线的各项验收及投产工作，尽快释放产能，形成规模化的销售，并加快研发、申报、海外注册和市场拓展。
　　2、继续推进产品多元化战略，加强各产品线营销实力
　　公司将继续提高自营团队的营销实力，优化内部销售激励政策，加强对代理商的管理，拓展销售渠道，加大各产品线对公司业绩的贡献。面对对比剂产品已纳入集采的局面，公司将充分保障集采供应，同时发挥专业对比剂供应商的经验和优势，挖掘现有医院的销售潜力和增加覆盖医院数量并举，全力争取集采外的市场份额，努力提高对比剂产品的销售规模。
　　九味镇心颗粒经过三年的快速增长后，目前进入平稳期，公司将加大其在综合性医院及专科医院多个科室的开发力度；同时进一步优化团队、梳理和整合代理商等市场资源，全面提升营销实力，为未来继续快速发展积蓄力量。
　　此外，公司已开启国际化布局，继续加大公司对比剂产品及原料药的海外市场拓展力度。
　　3、加大研发投入，进一步丰富研发管线和领域
　　2022年，公司将加大研发团队的建设和研发投入力度，立足对比剂、中枢神经和降糖类产品，加快新项目的立项及申报工作，增强业务发展潜力和成长性；加大对原料药及辅料的研发，并加快技改攻关工作，为公司降低原料药生产成本等寻找解决方案。与此同时，公司将积极探索布局新的产品和业务领域，培育新的利润增长点。
　　4、打造智能化工厂、绿色工厂，探索供应链管理模式
　　首先，公司将保质保量地完全年的生产任务，向市场充分供应质量过硬的药品；其次，公司将有序推进高端智能注射剂车间建设项目、研发中心建设项目等募投项目的建设进度，完成九味镇心颗粒生产线扩建、积极扩充各条产品线的产能，以满足未来持续增长的市场需求和销售目标；公司将完成智能化仓库、包装线自动化等项目，提高生产和管理效率。
　　5、加快海外市场拓展步伐
　　首先，完成海外市场团队的搭建和磨合，打造一支高效专业的队伍；其次，全力推进对比剂制剂生产工厂的欧盟合规认证工作，力争在年内取得实质性进展，迈出公司在海外市场转型的关键一步；继续推进对比剂制剂、原料药在海外市场的申报、注册以及销售工作。
　　6、进一步打造企业文化，为企业内生式增长提供源动力
　　结合公司成立三十周年主题，将继续加强企业软实力，进一步打造优秀的企业文化，应对市场及行业政策变化。公司将积极完善人力资源建设，坚持“以人为本”的发展理念，通过搭建科学合理的薪酬管理体系和人才培养机制，有效激励员工不断提高组织工作效率，为企业的可持续发展提供人才支持与保障；组建一支顺应时代发展的精兵强将队伍，不断为企业内生式增长提供源动力，为外延式扩张夯实基础，从而实现与资本市场的良性互动。
　　7、发挥融资功能，助力业务发展
　　公司将继续发挥上市公司的融资功能，积极整合资源，加强与专业投资机构合作，借助多方力量推动公司主营业务的快速发展、拓宽发展领域，实现公司的经营目标和战略布局。
　　8、加强内控管理，有效控制风险
　　加强对各业务的合规管理，提升公司内部控制水平，有效控制经营风险，仍是公司2022年重点推进的工作。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　报告期内，公司主营业务包括对比剂制剂及原料药、中枢神经类和降糖类药品的研发、生产与销售。控股子公司海昌药业碘海醇原料药生产线已投产，公司对对比剂业务的产业链整合取得实质性进展。
　　报告期内，公司秉承“立足精准检测，追求身心健康”的企业使命，坚持“细分领域，做大份额”的经营理念，全面梳理公司业务线，灵活调整销售策略，继续提升公司品牌的影响力和市场份额。2021年上半年，公司各产品线进展如下：
　　（一）对比剂产品
　　公司对比剂产品涵盖涵盖X射线对比剂与磁共振对比剂，分别用于CT（X线电子计算机断层扫描）和MRI（磁共振）影像诊断，是公司主营业务收入的主要来源。报告期内，公司对比剂产品实现销售收入40,456.92万元，同比增长38.43%。
　　截至目前，公司碘海醇注射液、碘克沙醇注射液及钆喷酸葡胺注射液均已通过仿制药一致性评价，其中，碘海醇注射液（100ml：35g（I）已在第五批全国药品集中采购中中标。
　　1、MRI对比剂（钆类对比剂）
　　钆类对比剂主要应用于MRI（磁共振）影像诊断。钆喷酸葡胺注射液作为公司第一个上市的对比剂产品，自上市以来，始终是公司收入的重要来源之一。目前该产品已通过仿制药一致性评价。公司在北京-沧州渤海新区生物医药产业园内建设的钆喷酸葡胺原料药生产线已正式投产，首先奠定了“原料药+制剂”一体化的产业布局。
　　在研新品钆布醇及注射剂按新4类标准已申报至CDE，预计明年可上市销售。
　　2、CT对比剂（碘类对比剂）
　　碘类对比剂主要应用于CT（X线电子计算机断层扫描）影像诊断，在对比剂市场份额中高于钆类对比剂。碘海醇注射液是公司第一个碘类对比剂产品，目前仍是公司销售规模最大的品种。报告期内，公司碘海醇注射液在第五批全国药品集中采购中中标，将供应北京、上海、重庆、内蒙古、辽宁、吉林、江西、广西、甘肃、西藏等10个省市自治区。北京、上海等地医疗水平、医疗资源优势相对明显，同时也是公司多年深耕、拓展的主要市场，此次碘海醇注射液中标，不仅有利于该产品市占率的提升，也有利于公司其他对比剂产品的推广及销售，进而有利于公司对比剂产品整体市占率的提升。
　　（二）中枢神经类产品
　　公司自主研发的九味镇心颗粒是公司近年来重点推广的战略产品；也是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。自上市以来，九味镇心颗粒获得众多精神心理疾病专家的认可和好评。该产品不仅可以带给焦虑症患者非常确切的疗效，不良反应发生率更低，且无成瘾和戒断风险。2020年，国家卫生健康委办公厅印发的《精神障碍诊疗规范（2020年版）》中，明确提出九味镇心颗粒是可用于治疗“广泛性焦虑障碍”、“社交焦虑障碍”等疾病的中成药。截至本报告期末，九味镇心颗粒已纳入《精神障碍诊疗规范（2020版）》等11个诊疗规范及指南、共识。目前该产品已逐步应用于医院神经内科、精神科、睡眠科、消化内科等科室，覆盖国内数千家医药终端。
　　九味镇心颗粒采用自营与代理相结合的销售模式。公司继续坚持专业化的学术推广活动，继续打造其“抗焦虑中药第一品牌”专业的品牌形象和市场影响力，为该产品实现较快增长奠定扎实基础。同时，公司已研发、储备、合作开发多项中枢神经类产品，新产品上市后，有望与九味镇心颗粒形成协同，提高公司品牌影响力和营销效率。
　　随着各项推广活动的深入和前期营销活动的成效积累，报告期内，公司九味镇心颗粒实现销售收入8,112.02万元，同比增长103.34%。
　　（三）降糖类产品
　　公司降糖类产品包括格列美脲片和瑞格列奈片。瑞格列奈片于2018年进入《国家基本药物目录》；公司格列美脲片在第二批全国药品集中采购中标，并自2020年上半年开始执标。
　　鉴于格列美脲片、瑞格列奈片均已进入国家集采，终端价格下降明显，公司降糖类产品销售收入下滑。报告期内，公司降糖类产品实现销售收入2,678.54万元，同比下降14.56%。
　　（四）原料药
　　公司对比剂产品涵盖X射线对比剂与磁共振对比剂，为落实公司“原料药+制剂”一体化的发展战略，公司在钆类及碘类对比剂原料药的布局均已取得实质进展。
　　公司在北京-沧州渤海新区生物医药产业园内建设的钆喷酸葡胺原料药生产线，于2019年通过GMP认证后正式投产，进一步提升了公司钆喷酸葡胺注射液的核心竞争力。
　　控股子公司海昌药业是国内为数不多的具有碘对比剂原料药生产资质的企业之一，其利用专有技术和生产工艺研发和生产的碘海醇在国内外拥有良好声誉和市场。其新建850吨碘造影剂原料药项目一期工程已正式投产，预计今年可以释放至少200吨碘海醇原料药产能；二期工程已进入开车试运行阶段。随着产能的不断释放，报告期内，海昌药业实现销售收入6,662.16万元，同比增长2470.20%，创该公司历史新高。
　　2021年上半年，公司及海昌药业完成的主要工作如下：
　　1、打造智能现代化生产基地
　　报告期内，公司不断加强密云生产基地与沧州分公司药品生产质量监控，高度重视安全生产及环保工作，合理安排生产，确保充分、及时地向市场供应质量安全过硬的产品。在工艺改进的同时，升级工厂运营管理和精益生产模式，推进工厂的自动化建设，全面打造智能现代化生产基地。
　　2、有序推进募投项目建设
　　报告期内，高端智能注射剂车间建设项目、研发中心建设项目、营销网络建设项目、沧州固体制剂新建车间项目均按时间表有序推进，公司将积极推进各项工作，提高资金使用效率，争取募投项目早日达产并实现预期效益，从而提高公司的核心竞争力，增强公司盈利水平，巩固和扩大公司的市场地位。
　　3、海昌药业取得阶段性进展
　　报告期内，海昌药业新建850吨碘造影剂原料药项目取得了阶段性的进展：碘海醇原料药生产线通过GMP符合性检查、取得危险化学品生产许可证等，并正式投产，产能持续提升；二期项目实施的碘对比剂原料药中间体项目中生产线及废水、废气和固体废物等环保工程均已建成，已进入开车试运行阶段。
　　随着生产经营逐步走入正轨，海昌药业在经营状况得到改善的同时，还不断加大其他各项工作的力度：
　　（1）生产方面，确保安全、环保生产的同时，合理控费、努力降低制造成本、管理成本，全力提升经营效率；
　　（2）市场拓展方面，在积极拓展国内客户的同时，进一步加大海外市场的开发力度。截至目前，海昌药业已与韩国、土耳其、印度等多个国家的客户建立良好的合作关系；
　　（3）研发方面，加大碘克沙醇、碘普罗胺、碘帕醇等品种的工艺研究及改进，积极准备相关产品的国内注册；
　　（4）企业文化建设方面，加大人员招聘力度，逐步完善激励机制，并通过打造朝气蓬勃、创新进取的企业文化，提升公司活力。
　　4、专业学术推广活动持续深入
　　公司始终坚持专业化的学术推广路线。报告期内，公司三个销售事业部根据各自产品线特点，采用不同的学术推广策略及营销策略，具体如下：
　　（1）针对对比剂产品，报告期内，为进一步推动医学影像技术的发展，促进学术交流，提升广大基层医院放射科医生的学术诊断水平，公司组织承办中华医学会放射影像技术分会医学影像同质化培训、中国中西医结合学会医学影像专业委员会“影像创新与培训”TORCH计划——“健康中国”全国巡讲项目等活动。此外，为促进地市医院诊断质量的提升，将影像学的最新科研与临床应用进展、影像学质量控制等先进的理念及信息传递到更多医院，公司组织开展河南省智慧影像联盟学术系列活动、辽宁省放射学会网络教育项目——北陆网络学习班、“陆影”同行——大连医学影像质控及影像联盟MDT云讲堂、2021年黑龙江省影像护理管理学术研讨会、“关爱健康-呵护生命”安徽省医学会放射学分会乳腺学组年会——暨肿瘤影像巡讲、江苏省放射医师技能大赛等多个学术会议和活动。
　　（2）针对中枢神经类产品，报告期内，公司围绕九味镇心颗粒产品特点，以“关爱国人焦虑与睡眠问题”为理念，举办“心关爱-九州行”系列公益活动、“世界睡眠日”及“世界微笑日”患教月、“玖卫情绪管理课堂”等系列患者教育活动，覆盖全国近300万观众；结合产品“治疗广泛性焦虑症”优势，开展“护卫身心-玖安无虑”主题病例征集、病例分享沙龙和病例城市赛等一系列线上、线下学术活动；围绕“关注青少年心理健康”主题，开展“驻梦少年-陆力同心”线上调研及临床观察，旨在丰富青少年人群循证链，累计参与人数超4万人；持续开展中医药在焦虑抑郁诊疗的论证，并进入《抑郁障碍中西医整合专家共识》。此外，九味镇心颗粒在2021中国神经科学学会精神病学基础与临床分会(CSNP)年会、中国民族医药学会睡眠分会成立大会暨2021学术交流会、浙江省心身年会、河南省研究型医院学会神经病学委员会成立大会等多个具有行业影响力的学术会议中得到推广，并受到与会专家、学者的认可。
　　（3）针对降糖类产品，报告期内，在充分保障格列美脲片国家集中采购供应的同时，公司制定了降糖类产品在国家集中采购和非集中采购区域不同的销售策略，在集采中选区域通过和配送商合作，实现了集采中选区域的医疗、零售终端全面覆盖销售；非集采区域在流通渠道和零售药店进行市场布局，努力提高在非医疗市场的市场覆盖率。公司将继续通过精细化招商和院外药房相结合的销售策略，深耕细作，提高在医疗市场销售份额；进一步整合渠道和资源，加大在零售市场的销售力度，提高收入规模。
　　5、积极拓展海外市场
　　积极拓展海外市场，推进国际化布局是公司今年确定的工作重点。截止目前，公司研发中心及海外市场部已在多个非规范市场国家提交对比剂产品的注册申报资料，并已在部分国家完成产品注册，预计年内完成产品注册的国家、地区数量将进一步增加。
　　6、提高公司治理水平，加强企业文化建设
　　公司继续推进规范运作、法人治理结构的完善及投资者关系建设与管理工作，通过严格执行公司治理相关规定和及时、高效地披露信息，提高公司运作的透明度，接受监管部门和广大投资者的监督。报告期内，内审部完成多个部门的日常管理审计或后续审计，以及数个专项审计、离任审计，提出一系列改进建议，并在公司内部通过多种方式进行合规重要性宣传，营造良好的内控环境。
　　围绕“质量立本、协作共赢、结果导向、拥抱变革”的企业核心价值观，面对不断变化的市场环境和经营压力，公司以企业文化为抓手，努力打造学习型组织，关注员工的职业发展；通过股权激励的实施、帮助员工实现自身价值提升等多种方式激发员工的工作主动性，增强员工对公司的归属感和凝聚力。报告期内，公司开展了“生态微景观DIY”三八节特别活动、“快乐工作、健康生活，一‘陆’奔跑”全民健身活动、“植树添新绿、骑遇好时光”骑行公益活动、“美好时光、为妈妈停留”母亲节活动、“品味端午、‘粽’夏有你”端午节活动、“迎百年、同祝福”北陆药业庆祝建党百年活动等多个员工活动及公益活动。
　　报告期内，公司以人才为核心，进一步强化科研团队建设；继续加大研发投入，为持续创新提供良好的硬件条件。同时，根据战略发展方向，立足对比剂、中枢神经、降糖类三个领域，公司申报、立项、储备了具有竞争力且市场前景良好的产品。
　　截至本报告披露日，公司主要在研项目进展如下：

　　二、核心竞争力分析
医药行业是具有高准入门槛、高技术壁垒的行业，为保持公司的市场竞争力，奠定长足发展的基础，公司打造以下几方面优势：
1、战略聚焦，目标明晰
围绕对比剂系列及近年来发展迅猛的九味镇心颗粒，公司制定了明确的发展战略：继续深耕对比剂制剂及原料药领域，实现对比剂产品、原料药的全系列布局，提高对比剂产品及原料药的国内市场销售增长速度和市场占有率，扩大海外市场份额，巩固对比剂行业龙头地位。中枢神经产品方面，在保持九味镇心颗粒高速增长，强有力支撑公司业绩的同时，为其他中枢神经产品线在研产品上市奠定良好的市场基础。
2、专业、高效的营销能力
作为深耕医学影像领域近三十年的专业对比剂供应商，公司打造了一支成熟、高效的销售队伍，并建立了相对完善的营销网络，并以过硬的产品品质、专业的学术推广和周到细致的服务树立了良好的口碑和市场影响力。公司坚持专业化的学术推广路线，和医学影像领域的专家、医务工作人员保持学术应用研究的紧密合作，在医学影像领域共同为患者提供最佳解决方案。
3、对比剂“原料药+制剂”一体化完成
公司钆类对比剂及碘类对比剂均已实现原料药及制剂一体化。作为专业的对比剂供应商，公司不仅拥有对比剂产品生产能力，更掌握了对比剂产品原料药生产的工艺及生产能力。公司在北京-沧州渤海新区生物医药产业园内建设的钆喷酸葡胺原料药生产线自投产以来，生产工艺不断优化。子公司海昌药业作为国内为数不多的碘对比剂原料药企业之一，预计今年可释放200吨以上碘海醇原料药产能，其他原料药品种的国内注册及试生产进度将按计划有序进行。随着对比剂制剂进入国家集采，具有产能实力且有价格优势的原料药企业其稀缺性也更加凸显。
4、“抗焦虑中药第一品牌”影响力持续增强
九味镇心颗粒是公司的原研产品，也是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。自上市以来，九味镇心颗粒获得众多精神心理疾病专家的认可和好评。该产品不仅可以带给焦虑症患者非常确切的疗效，不良反应发生率更低，且无成瘾和戒断风险。2020年，国家卫生健康委办公厅印发的《精神障碍诊疗规范（2020年版）》中，明确提出九味镇心颗粒是可用于治疗“广泛性焦虑障碍”、“社交焦虑障碍”等疾病的中成药。随着各项推广活动的深入和前期营销活动的成效积累，近三年，九味镇心颗粒销售收入复合增长率为61.64%，未来有望继续保持高增长态势。

　　三、公司面临的风险和应对措施
1、行业政策变化带来的风险
近年来，随着医药体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、医保控费、药品集中带量采购等政策的实施，为整个医药行业的发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。
应对措施：公司将实时关注国家医药行业出台的各项政策，及时了解政策变化趋势，认真学习并解读相关政策文件，提前拟定应对措施，并且根据政策变化合理调整运营策略。
2、产品未中标或价格下降的风险
政府推动药品集中带量采购工作常态化制度化，协同推进医药服务供给侧改革取得明显成效。截止目前，国家已组织了五批药品集中采购，平均价格降幅超过50%。公司对比剂系列中的碘海醇注射液及碘克沙醇注射液已纳入第五批全国药品集中采购，公司碘海醇注射液（100ml：35g（I）已中标，碘克沙醇注射液未中标。随着第五批全国药品集中采购落地，执标情况的不确定性可能会对公司业绩带来不利影响。
应对措施：公司将持续提升质量管理能力，做好产能建设布局，通过各种措施进一步降低生产成本。公司会针对集采中标区域和非中标区域实施差异化营销策略，以期能够稳步提高市场占有率。公司也将继续推动其他产品仿制药一致性评价的推进工作，同时继续布局、丰富公司的研发管线，进一步多元化公司的产品线。
3、研发进度或结果不理想的风险
公司在对比剂制剂及原料药、中枢神经经、降糖类产品立项并申报了一系列新的项目，但药品研发投入大、研发周期长，审核注册获批历时较长，且存在获批产品市场发生重大变化的风险，可能对公司未来产品线布局及市场拓展造成不利影响。
应对措施：公司将不断加强全方面、全过程的药品研发管理，根据市场情况及时调整研发进度计划，并建立健全系统、完善的研发项目风险管理和控制体系。此外，为确保公司能够持续推出具有市场竞争力的产品，除了继续加大自主研发的力度和投入，公司也将通过合作开发、投资、购买等多种方式进一步扩充公司产品线。
4、环境保护及安全生产的风险
国家环保力度不断加大，公司控股子公司海昌药业作为原料药生产企业，其生产过程中产生的污染物若处理不当，会对周边环境产生不利影响；同时，部分原材料、半成品属易燃、易爆物质，生产运输过程中若操作不当，可能会导致安全事故的发生。
应对措施：安全、环保生产重于泰山。公司及子公司高度重视安全生产及环境保护工作，已建立完善的制度并由专职部门负责安全和环保工作的决策及管理工作。经过多年的摸索和改进，公司在完善安全环保制度体系、参建单位安全管理、施工安全管理标准化、宣传教育培训、安全巡查和隐患治理、应急演练、安全环保绩效考核等方面开展了大量卓有成效的工作，取得了良好效果。

　　四、主营业务分析
　　概述
　　报告期内，公司实现营业收入53,527.56万元，同比增长45.61%。母公司实现营业收入51,292.83万元，同比增长41.11%，其中：对比剂产品销售收入40,456.92万元，同比增长38.43%；中枢神经类产品九味镇心颗粒销售收入8,112.02万元，同比增长103.34%；降糖类产品销售收入2,678.54万元，同比下降14.56%。
　　报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润11,647.64万元，同比增长27.21%，其中母公司净利润12,640.87万元，同比增长30.52%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10,771.29万元，同比增长38.39%，其中母公司扣除非经常性损益的净利润11,734.49万元，同比增长50.76%。 收起▲

　　一、业务回顾和展望
　　报告期内驱动业务收入变化的具体因素
　　报告期内，公司实现营业收入22,207.60万元，同比增长76.56%，较2019年第一季度增长28.74%；实现归属于上市公司股东的净利润5,045.19万元，同比增长88.36%，较2019年第一季度增长24.37%；实现归属于上市公司股东的扣非后净利润4,585.68万元，同比增长64.84%，较2019年第一季度增长16.47%。
　　报告期内，公司各产品线业务发展势头良好。公司主营业务对比剂产品实现销售收入15,554.06万元，同比增长59.31%。公司独家品种抗焦虑中成药九味镇心颗粒保持了高速增长的态势，实现销售收入3,770.59万元，同比增长195.55%。因降糖药格列美脲片在第二批全国药品集中采购中中标，并于2020年第二季度开始向中标省份供应，导致报告期内该产品销售价格大幅下降。但随着格列美脲片及瑞格列奈片销量的上升，报告期内降糖类产品整体实现销售收入1,595.05万元，同比增长23.11%。
　　报告期内，公司继续提升公司品牌的影响力和市场份额，一方面及时调整营销策略，积极应对行业及市场变化；另一方面，进一步梳理公司各业务模块，优化组织架构，提升管理效率，为全面落实公司发展战略奠定基础。今年4月，公司碘海醇注射液顺利通过仿制药一致性评价。
　　公司全力支持控股子公司浙江海昌药业股份有限公司新建850吨碘造影剂原料药项目的投产及验收工作，落实“原料药+制剂”一体化经营模式。子公司海昌药业碘海醇原料药近日通过药品 GMP符合性检查，随着碘海醇原料药产能逐步释放、销售规模的提升，海昌药业经营状况也将得以改善，对公司未来稳健发展有着积极的推动作用。
　　年度经营计划在报告期内的执行情况
　　报告期内，公司围绕既定的战略发展规划、年度经营计划开展各项工作，更加重视财务预算管理以及资金合理运用安排，最大限度提升资产回报。
　　对公司未来经营产生不利影响的重要风险因素、公司经营存在的主要困难及公司拟采取的应对措施
　　1、随着仿制药一致性评价、国家带量采购等政策的出台及实施，未来仿制药药品销售模式存在一定不确定性。
　　公司碘海醇注射液已通过一致性评价，另有3个品种6个规格的对比剂产品处于一致性评价申报阶段。对比剂钆系列及碘系列产品均奠定了“原料药+制剂”的经营模式；同时公司已启动新建对比剂生产线的建设，积极扩充产能，为保质保量供应市场提供必要准备。
　　公司格列美脲片已在第二批全国药品集中采购中中标，公司在保证中标区域充分供应外，针对集中采购区域和非集中采购区域采用不同的销售策略，加大终端覆盖，提升市场占有率。
　　2、公司及子公司在生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物，若处理不当，对周边环境会造成一定的不利影响；若在生产、存储过程中存在不当控制或疏忽、设备故障、不可抗力等因素，则可能导致安全事故的风险。同时，国家及地方政府可能在将来实施更为严格的环境保护规定，这可能会导致公司为达到新标准而支付更高的环境保护费用，在一定程度上影响公司的经营业绩。
　　安全、环保生产重于泰山。公司及子公司高度重视安全生产及环境保护工作，建立了完善的制度并由专职部门负责安全和环保工作的决策及管理工作。经过多年的摸索和改进，公司在完善安全环保制度体系、参建单位安全管理、施工安全管理标准化、宣传教育培训、安全巡查和隐患治理、应急演练、安全环保绩效考核等方面开展了大量卓有成效的工作，取得了良好效果。
　　3、原材料、人工成本等不断上涨对公司经营及业绩的压力不断加大，成本压力凸显。
　　公司将通过加强内部管理、开源节流、增加自身原料药产能、增加供应商并建立长久稳定合作关系等方式努力控制原料药价格波动的影响，保障原材料的供应、降低因成本上涨对公司盈利能力的影响；采用多种方式激发广大员工的工作热情和积极性，提高工作效率，为公司发展做出更多成绩。 收起▲

　　一、概述
　　公司秉承“立足精准检测，追求身心健康”的企业使命，坚持“细分领域，做大份额”的经营理念，深耕对比剂、中枢神经类、降糖类业务，继续提升公司品牌的影响力和市场份额。报告期内，抗击疫情的同时，公司一方面及时调整营销策略，积极应对行业及市场变化，努力降低不利因素对公司销售工作的影响，另一方面，进一步梳理公司各业务模块，优化组织架构，提升管理效率，为全面落实公司发展战略奠定基础。此外，公司全力支持控股子公司海昌药业新建850吨碘造影剂原料药项目的验收及投产工作，落实“原料药+制剂”一体化经营模式。
　　本报告期，公司实现营业收入82,733.76万元，同比增长1.00%。母公司实现营业收入82,108.97万元，同比增长0.24%，基本持平，其中对比剂产品销售收入63,873.88万元，同比下降3.70%；中枢神经类产品九味镇心颗粒销售收入11,137.95万元，同比增长63.35%；降糖类产品销售收入7,095.35万元，同比下降19.02%。本期合并范围变更，新增子公司海昌药业纳入合并报表范围的营业收入624.79万元。
　　报告期内，归属于上市公司股东的净利润17,470.20万元，同比减少48.98%，其中母公司净利润19,018.34万元，同比减少44.46%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润15,172.68万元，同比减少8.90%，其中母公司扣除非经常性损益的净利润16,597.89万元，同比减少0.34%。报告期内，公司经营稳定，归属于上市公司股东的净利润大幅下降主要系2019年度参股公司世和基因公允价值变动金额较大，导致上期归属于上市公司股东的净利润较高。扣除非经常性损益及本期合并范围变更的影响，母公司本期各项营运指标较上期无重大变动。
　　1、应对疫情挑战，稳步推进对比剂销售工作
　　截至目前，对比剂产品仍然是公司收入和利润的主要来源，销售收入占公司营业收入的77.20%。2020年第一季度，受新冠肺炎疫情影响，全国各地医院积极抗击疫情，医院门诊量、检测量、手术量等均不同程度下降，对比剂销售终端需求受到明显影响，公司业绩受到较大影响。
　　为把不利影响降到最低，公司积极开展一系列有针对性、有特色的线上和线下的推广活动。随着国内疫情缓解，加上公司历经多年构建的营销网络及高效、专业的对比剂营销团队，以及良好的市场口碑，公司对比剂产品销售也逐渐回暖。公司2020年度对比剂产品实现销售收入63,873.88万元，较2019年下滑3.70%。其中，公司近年重点推广的碘克沙醇注射液和碘帕醇注射液仍持续增长，销售收入均突破亿元规模。
　　公司始终坚持专业化的学术推广，并根据市场及行业的变化，及时调整营销策略和学术推广方式，持续提升公司的品牌专业形象和影响力。随着营销团队规模和实力的提升、销售渠道下沉，未来公司对比剂产品覆盖的医院数量、市场规模有望不断提升。
　　2、厚积薄发，九味镇心颗粒销售规模破亿
　　九味镇心颗粒是国家药品监督管理局（NMPA）批准的用于治疗广泛性焦虑症的中药产品，也是公司多年来重点推广的战略品种，其“抗焦虑中药第一品牌”已逐步获得医生及患者的认可。2020年，国家卫生健康委办公厅印发的《精神障碍诊疗规范（2020年版）》中，明确提出九味镇心颗粒是可用于治疗“广泛性焦虑障碍”、“社交焦虑障碍”等疾病的中成药。在新冠疫情背景下，公司以为患者及时、便捷提供安全有效的药品，缓解公众心理压力及焦虑情绪为己任，积极拓展九味镇心颗粒销售渠道和推广模式。
　　九味镇心颗粒采用自营与代理相结合的销售模式。报告期内，公司继续调整自营销售队伍，打造优质销售团队；进一步遴选代理商，提升营销网络和实力；为了拓宽产品销售渠道，加强品牌推广力度，结合现在互联网诊疗的趋势，公司整合电商资源，并在互联网医院平台上线该产品，以满足患者远程诊疗、开药的需求。同时，公司继续坚持专业化的学术推广活动，积极打造其“抗焦虑中药第一品牌”专业的品牌形象和市场影响力，为该产品实现较快增长奠定扎实基础。
　　报告期内，公司为树立九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症基础用药的专业品牌形象，开展了“世界睡眠日”、“心关爱，九州行——后疫情时代国人心理健康重塑活动”、中国医师协会精神科医师分会第十六届年会（CPA2020）等多项学术活动。
　　随着各项推广活动的深入和前期营销活动的成效积累，公司2020年度九味镇心颗粒销售收入11,137.95万元，同比增长63.35%，占公司营业收入的13.46%，近三年的复合增长率达到61.64%。
　　3、保障国家集采充分供应，积极拓展周边市场
　　报告期内，公司格列美脲片在第二批全国药品集中采购中标，并向6个中标省份充分供应药品。除此之外，公司制定了国家集中采购和非集中采购区域不同的销售策略，在集采中选区域通过和配送商合作，实现了集采中选区域的医疗、零售终端全面覆盖销售；非集采区域在流通渠道和零售药店进行市场布局，提高在非医疗市场的市场覆盖率。
　　针对瑞格列奈片，公司继续通过精细化招商和院外药房相结合的销售策略，深耕细作，提高在医疗市场销售份额；进一步整合渠道和资源，加大在零售市场的销售力度，提高收入规模。
　　4、完成对比剂一致性评价申报，集中资源整合产业链
　　公司以人才为核心，进一步强化科研团队建设，继续加大研发投入。同时，公司通过与科研机构等开展多种形式的合作，提高公司的研发实力，加快研发进度。报告期内，公司立足对比剂、精神神经、内分泌三个领域，公司储备、立项、申报了多项的品种，并完成了对比剂系列4个品种共8个规格的一致性评价申报；积极整合对比剂产业链，提供降低生产成本的解决方案，配合生产部门降低生产成本，提高公司产品利润率。此外，公司不仅协助海昌药业加强研发团队建设，提升研发实力和速度，更整合资源，协助其开展新对比剂原料药产品的研究及开发。
　　5、打造“绿色”工厂，加大安全环保工作力度
　　报告期内，公司不断加强密云生产基地与沧州分公司药品生产质量监控，合理安排生产，确保充分、及时地向市场供应质量安全过硬的产品。在工艺改进的同时，公司推进工厂的自动化建设，立项并实施了智能化仓库、包装线自动化改造等多项工作。
　　2020年，公司完善安全生产管理体系，并切实落实安全生产责任，通过了工业和信息化部办公厅第五批“绿色工厂”认证。
　　6、全方位资源支持，助力海昌药业顺利投产
　　报告期内，公司实现了对海昌药业的控股，并将其纳入合并报表范围。为帮助海昌尽快完成新建项目的验收及投产，正常开展经营活动，公司给予资金、研发、生产、管理、人力等多方面的支持，并协助其整合各方面资源。
　　报告期内，海昌药业管理层按照年度经营目标，积极推进沙门厂区项目建设及试生产工作，新建850吨碘造影剂原料药项目一期工程（包括合成三车间、精烘包车间、甲类库、罐区、综合仓库、环保车间、工程楼、质检办公楼及相应辅助设施等）已顺利完工并通过验收，完成设备安装1,000余台（套）。截至目前，该公司碘海醇原料药生产线已实现生产及销售。同时，海昌药业在质量体系完善、人力资源建设、安全环保及研发等方面狠下功夫，加强企业经营管理的基础环节，为持续健康的发展储备力量。
　　7、可转债成功发行上市，公司治理规范和透明度继续提升
　　报告期内，公司继续推进规范运作、法人治理结构的完善及投资者关系建设与管理工作，完成了向不特定对象发行可转换公司债券的申报、发行、上市工作。本次可转债的申报及发行对公司规范运作、信息披露、内部控制等都是一次很好检验和提升。
　　报告期内，公司荣获2019年度金牛最具投资价值奖、2019年度金牛企业领袖奖、2019年度天马奖最佳投资者关系公司奖、2019年度天马奖最佳董事会奖、2019年度天马奖最佳董秘奖等多项荣誉。
　　8、完善人才培养激励机制，打造优质企业文化
　　围绕“质量立本、协作共赢、结果导向、拥抱变革”的企业核心价值观，面对不断变化的市场环境和经营压力，公司以企业文化为抓手，努力打造学习型组织，关注员工的职业发展；通过股权激励的实施、帮助员工实现自身价值提升等多种方式激发员工的工作主动性，增强员工对公司的归属感和凝聚力。
　　9、继续落实精准医疗领域布局，参股公司发展势头良好
　　精准医疗是公司坚定看好的发展领域。报告期内，公司参股公司世和基因已完成整体改制，并向江苏证监局申请了IPO辅导备案。芝友医疗和铱硙医疗分别完成B轮和A+轮的融资，新的资金注入有助于其拓宽产品管线，加快产品落地，扩大产业布局。
　　2020年，公司以人才为核心，进一步强化科研团队建设；继续加大研发投入，极大地改善公司科研环境，为持续创新提供良好的硬件条件。同时，根据战略发展方向，立足对比剂、中枢神经、降糖类三个领域，公司申报、立项、储备了具有竞争力且市场前景良好的产品。

　　二、核心竞争力分析
　　医药行业是具有高准入门槛、高技术壁垒的行业，公司作为医药高新技术企业，在行业细分领域、质量管理体系、品牌价值、产业链整合、产业布局、人才培养等方面具有以下优势：
　　1、对比剂产品丰富，品牌价值优势明显
　　作为专业的对比剂供应商，公司自成立以来深耕医学影像领域，以过硬的产品品质、专业的学术推广和周到细致的服务树立了良好的口碑和市场影响力。公司坚持专业化的学术推广路线，和医学影像领域的专家、医务工作人员保持学术应用研究的紧密合作，在医学影像领域共同为患者提供最佳解决方案。经过近三十年的行业探索与专业发展，成为拥有品种最多、品规最全的对比剂产品国内研发生产企业，目前共计六个品种、二十一个品规，涵盖X射线对比剂与磁共振对比剂。丰富全面的产品品种和规格有利于提高公司对比剂产品的市场竞争力。
　　2、对比剂产品原料药的布局和产能释放
　　作为专业的对比剂供应商，公司不仅拥有品种最多、品规最全的对比剂产品，更掌握了对比剂产品原料药生产的工艺及生产能力。公司在北京-沧州渤海新区生物医药产业园内建设的钆喷酸葡胺原料药生产线自投产以来，生产工艺不断优化。
　　控股子公司海昌药业是国内为数不多的具有碘对比剂原料药生产资质的企业之一，其利用专有技术和生产工艺研发和生产的碘海醇在国内外拥有良好声誉和市场。该公司新建850吨碘造影剂原料药项目一期工程已实现生产，碘海醇产能将大幅提升，为公司对比剂原料药供应提供强有力保障。
　　对比剂系列原料药的布局和产能释放，不仅是公司对比剂产品充分供应市场的重要保障，更是在日趋激烈的市场竞争中立于不败之地的核心优势。
　　3、自主研发“抗焦虑”中药品种，树立品牌专业形象
　　九味镇心颗粒是公司的原研产品，也是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。自上市以来，九味镇心颗粒获得众多精神心理疾病专家的认可和好评。该产品不仅可以带给焦虑症患者非常确切的疗效，不良反应发生率更低，且无成瘾和戒断风险。2020年，国家卫生健康委办公厅印发的《精神障碍诊疗规范（2020年版）》中，明确提出九味镇心颗粒是可用于治疗“广泛性焦虑障碍”、“社交焦虑障碍”等疾病的中成药。近三年，九味镇心颗粒销售收入复合增长率为61.64%。
　　4、完善的药品质量管理体系
　　药品生产规范性与安全性是企业经营的底线与命脉所在。公司秉承“质量立本，协作共赢，结果导向，拥抱变革”的企业价值观，重视药品整个生命周期的管理，包括药品的研发、上市及生产的各环节。目前母公司所有生产线均已通过新版GMP认证，并建立了以质量体系为中心的GMP六大管理体系，将GMP贯彻到原料采购、药品生产、产品的检验和放行、贮存发运的全过程，以确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。同时，公司严格遵守国家各项药品生产质量标准和管理规范，注重质量生产培训，并建立了一套行之有效的质量监管措施，从而确保药品质量安全。2020年，随着产量的不断上升，公司对质量管理工作进行了流程化的梳理，修订完善多个内部管理制度，进一步确保药品生产全过程符合GMP要求。
　　报告期内，公司被评为2020年全国药品不良反应监测评价工作优秀单位，并连续多年被评为北京市药品不良反应日常监测工作先进单位。
　　5、优质企业文化，注重人才培养
　　优质的企业文化是企业核心竞争力的重要组成部分。公司倡导以“质量立本、协作共赢、结果导向、拥抱变革”为方针的核心价值观，追求实现“员工成长、患者信赖、医生尊敬、伙伴共赢”的发展目标，注重营造富有活力与创新力的企业氛围。同时，公司通过搭建科学合理的薪酬管理体系和人才培养机制，有效激励员工不断改善工作方法和工作品质，持续不断地提高组织工作效率，为企业的可持续发展提供人才支持与保障。2019年，公司推出限制性股票激励计划，第一期限制性股票已于2020年解锁并上市流通，通过股权激励，绑定管理团队及核心管理骨干，激发工作动力和责任感，助力公司实现长久的可持续发展。

　　三、公司未来发展的展望
　　（一）行业发展趋势
　　1、对比剂领域
　　“精准医疗，影像先行”。随着医学影像在临床诊断中的应用越来越广泛，医学影像的重要性越来越凸显。因此，作为医学影像学科必不可少的诊断与鉴别诊断用药品，对比剂产品市场前景十分广阔。
　　随着全球居民生活水平的提高，诊断意识增强，全球造影剂的需求仍将呈现快速增长趋势，尤其在中国及广大发展中国家，市场增长空间较大。智研咨询发布的《2017-2022年中国造影剂行业竞争格局及投资前景分析报告》指出，造影剂的人均消耗在全球范围内存在严重的不均衡性，目前美国人的人均消耗量是中国人均消耗量的6倍以上，可见中国市场存在很大的增长潜力。随着医疗检查的精准性要求不断提升，造影诊断的普及度不断上升，国内外造影剂制剂市场不断扩大。
　　随着科技的发展，医学影像技术已经由既往“辅助检查手段”转变为现代医学最重要的临床诊断和鉴别诊断方法。由于介入医学的应用，医学影像学已经集诊断与治疗为一体，成为与外科手术、内科化学药物治疗并列的现代医学第三大治疗手段。伴随精准医疗的兴起，医学影像技术已逐步定位于多种疾病的诊断、精准医疗诊断环节中的核心技术。因此，增强比例的提高、医学影像设备增加、国产替代趋势凸显，以及对比剂在新领域的应用等因素都将推动对比剂市场持续增长。
　　对比剂行业具有一定技术壁垒和市场壁垒，且目前没有替代品。总体而言，对比剂市场格局相对稳定，并将保持持续增长。
　　2、中枢神经领域
　　智研咨询发布的《2017-2023年中国抗精神病药物行业市场监测分析与发展趋势预测报告》指出，在全球中枢神经药物消费总额之中，美国占比高达49%，欧洲和日本占比分别为26%和9%，我国仅占到全球消费总额的3%，由此可见，国内中枢神经药物行业和国外相比仍然处于起步阶段。但近年来，由于中国中枢神经系统疾病患病率持续增长，市场对相关医药的需求也开始呈现出上涨趋势。
　　中商产业研究院发布的《2020-2025年中国生物医药行业市场前景及投资机会研究报告》显示，中国中枢神经系统医药的销售已由2015年的1,440亿元增至2019年的2,043亿元，年复合增长率为9.1%，预计2020年至2024年将以4.6%的年复合增长进一步增长，并以高于国际的增长速度，在2024年达到2,509亿元。
　　近年来，中药类抗焦虑用药市场地位在持续上升。中药类抗焦虑用药对人体副作用相对较小，国家和政府大力支持中医药发展，随着中国中医药发展规划稳步推进，中药抗焦虑药物也将不断研发创新，凭借其自身优势，随着产品研发创新，市场需求也会有所增长。
　　3、降糖领域
　　糖尿病是最常见的慢性疾病之一，中商产业研究院发布的《2018-2023年中国糖尿病医药市场前景调查及投资机会研究报告》显示，2017年全球糖尿病药物市场规模超过700亿美元，全球患者人数达4.25亿人。预计到2022年，全球糖尿病市场规模将超1240亿美元，市场呈稳步增长态势，市场潜力可期。值得关注的是，我国是全球糖尿病患者最多的国家，同时也是糖尿病患病率增长最快的国家。随着我国糖尿病患病率的增加、人们生活水平和医疗水平的提高，我国糖尿病药物市场规模逐年扩容，《国务院关于实施健康中国行动的意见（国发〔2019〕13号）》要求，加强对糖尿病患者和高危人群的健康管理，促进基层糖尿病及并发症筛查标准化和诊疗规范化。到2022年和2030年，糖尿病患者规范管理率分别达到60%及以上和70%及以上。预计到2022年，国内糖尿病市场规模将接近437亿元。
　　（二）公司发展战略
　　公司继续深耕对比剂制剂及原料药领域，实现对比剂产品、原料药的全系列布局，提高对比剂产品及原料药的国内市场销售增长速度和市场占有率，扩大海外市场份额，巩固对比剂行业龙头地位。中枢神经产品保持高速增长，强有力支撑公司业绩的同时，为在研产品上市奠定良好的市场基础。
　　（三）可能面对的风险及应对措施
　　1、随着仿制药一致性评价、国家带量采购等政策的出台及实施，未来仿制药药品销售模式存在一定不确定性。
　　公司已完成了对比剂产品4个品种8个规格的一致性评价申报工作。对比剂钆系列及碘系列均奠定了“原料药+制剂”的经营模式；同时公司已启动新建对比剂生产线的建设，积极扩充产能，为保质保量供应市场提供必要准备。
　　公司格列美脲片已在第二批全国药品集中采购中标，公司在保证中标区域充分供应外，针对集中采购区域和非集中采购区域采用不同的销售策略，加大终端覆盖，提升市场占有率。
　　2、公司及子公司在生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物，若处理不当，对周边环境会造成一定的不利影响；若在生产、存储过程中存在不当控制或疏忽、设备故障、不可抗力等因素，则可能导致安全事故的风险。同时，国家及地方政府可能在将来实施更为严格的环境保护规定，这可能会导致公司为达到新标准而支付更高的环境保护费用，在一定程度上影响公司的经营业绩。
　　安全、环保生产重于泰山。公司及子公司高度重视安全生产及环境保护工作，建立了完善的制度并由专职部门负责安全和环保工作的决策及管理工作。经过多年的摸索和改进，公司在完善安全环保制度体系、参建单位安全管理、施工安全管理标准化、宣传教育培训、安全巡查和隐患治理、应急演练、安全环保绩效考核等方面开展了大量卓有成效的工作，取得了良好效果。
　　3、原材料、人工成本等不断上涨对公司经营及业绩的压力不断加大，成本压力凸显。对此，公司将通过加强内部管理、开源节流、增加自身原料药产能、增加供应商并建立长久稳定合作关系等方式努力控制原料药价格波动的影响，保障原材料的供应、降低因成本上涨对公司盈利能力的影响；采用多种方式激发广大员工的工作热情和积极性，提高工作效率，为公司发展做出更多成绩。
　　（四）2021年度经营计划
　　近年来，国内医药市场新政频繁落地，对医药行业特别是仿制药未来的行业格局都已产生深远的影响。2021年，公司将继续落实董事会制定的发展战略和经营方针，以市场为导向，积极调整经营及营销策略，全面提升产品的市场竞争力和规模；加快产业整合及运作进程，抓住发展机遇，在保持快速发展的同时，为未来持续增长奠定基础。
　　1、对比剂原料药作为公司未来重点战略布局，进一步夯实“原料药+制剂”的经营模式布局对比剂原料药是公司未来三年的重点工作之一。一方面，公司将推进沧州钆喷酸葡胺原料药及辅料的工艺改进和成本控制，并加强钆系列原辅料的产业布局。另一方面，公司将继续协助、督促海昌药业完成850吨碘造影剂新建生产线的各项验收及投产工作，尽快释放产能，形成规模化的销售，并加快研发、申报、海外注册和市场拓展。
　　2、继续推进产品多元化战略，提升各产品线对公司业绩的贡献
　　公司将继续提高自营团队的营销实力，优化内部销售激励政策，加强对代理商的管理，拓展销售渠道，加大各产品线对公司业绩的贡献。针对对比剂产品，公司将挖掘现有医院的销售潜力，并通过深度分销等方式加快医院开拓速度，增加覆盖医院数量，努力提高对比剂产品的销售规模和对公司业绩的贡献；针对九味镇心颗粒，公司将加大其在综合性医院及专科医院多个科室的开发力度；根据产品认可度提升，主动地选择有实力的代理商，并实行更加规范的管理，确保九味镇心颗粒继续保持高速增长。
　　此外，公司将开启国际化布局，加大公司对比剂产品及原料药的海外市场拓展力度。
　　3、加大研发投入，进一步丰富研发管线和领域
　　2021年，公司将加大研发团队的建设和研发投入力度，立足对比剂、中枢神经和降糖类产品，加快新项目的立项及申报工作，尽快丰富产品管线；根据公司发展战略，加大对原料药及辅料的研发，并加快技改攻关工作，为公司降低原料药生产成本等寻找解决方案。与此同时，公司将积极探索布局新的产品和业务领域，培育新的利润增长点。
　　4、打造智能化工厂、绿色工厂，探索供应链管理模式
　　首先，公司将保质保量地完全年的生产任务，向市场充分供应安全有效的药品；其次，公司将有序推进高端智能注射剂车间建设项目、研发中心建设项目等募投项目的建设进度，完成九味镇心颗粒生产线扩建、积极扩充各条产品线的产能，以满足未来持续增长的市场需求和销售目标；公司将完成智能化仓库、包装线自动化等项目，提高生产和管理效率。
　　2021年，公司将结合全年生产和销售目标，通过工艺改进、管理优化等方式，努力降低生产成本；制定供产销风险管控方案，进一步优化产销协同机制，启动MES系统建设，探索适合的供应链管理模式，升级工厂运营管理和精益生产模式，全面打造智能现代化生产基地。
　　5、完善人才培养与激励机制，进一步打造企业文化
　　在不断提高硬实力的同时，公司将继续加强企业软实力，进一步打造优秀的企业文化。公司将积极完善人力资源建设，坚持“以人为本”的发展理念，通过搭建科学合理的薪酬管理体系和人才培养机制，有效激励员工不断提高组织工作效率，为企业的可持续发展提供人才支持与保障；组建一支顺应时代发展的精兵强将队伍，不断为企业内生式增长提供源动力，为外延式扩张夯实基础，从而实现与资本市场的良性互动。
　　6、加强产业和资本的融合，进一步利用金融手段助推业务发展
　　借鉴可转换公司债券发行的成功经验，公司将继续发挥上市公司的融资功能，积极整合资源，借助多方力量推动公司主营业务的快速发展，实现公司的经营目标和战略布局。
　　7、加强内控管理，有效控制风险
　　募集资金管理、信息披露及对控股及参股公司的管理都将是公司2021年内部控制的重要环节，公司将加强相关业务的内部控制，有效控制经营风险。 收起▲