百奥泰（688177）

林键,1979年7月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学位,质量管理部负责人,主管研发、临床和生产质量管理;作为企业内部质量受权人参与具体质量控制的管理事务。2005年至今,任职于百奥泰生物制药股份有限公司,具有超过18年的药物研发、药政法规、临床药理、生产和质量管理经验。历任研发项目总监、药政注册负责人,从事项目管理和研发团队、生产团队、注册申报管理工作,擅长搭建和开发新型技术平台,熟悉药品注册申报工作和法规解读,发表论文5篇和申报专利17项,注册临床申报11项和上市申报1项,主要负责格乐立(阿达木单抗)的研发、管理和注册申报。