凯莱英（002821）

周炎先生，1979年出生，中国国籍，无境外居留权，博士学历，现任凯莱英医药集团（天津）股份有限公司高级副总裁。2007年加入公司后，先后从事化学原料药的工艺开发与工艺转移研究，工艺验证以及持续的商业化生产，历任多家附属子公司研发主管、副总经理。2014年起，全面负责公司质量管理（原料药和制剂），建立起符合欧盟、美国、澳洲、中国以及日本等国家先进cGMP要求的质量管理体系，主持过多个国家官方药监机构（FDA，NMPA,TGA，MFDS，PMDA,HC,ANVISA等）在创新药审批前（PAI）以及审批后的现场或远程质量审计60余次，助力国内外客户的多款创新药推向市场。周炎先生深谙药品研发到商业化生产的管理和法规要求，全面负责公司药品生命周期的质量管理工作。