辰光医疗(430300)
公司经营评述
- 2023-06-30
- 2022-12-31
- 2022-06-30
- 2021-12-31
- 2021-06-30
- 2020-12-31
- 2020-06-30
一、业务概要
公司的主营业务是医学影像超导磁共振(简称:MRI系统、或MRI)的核心部件,包括:超导磁体、射频探测器、梯度线圈、射频放大器和梯度放大器等,和科研领域特种磁体的研发、生产、销售和相应产品的维修、保养及系统解决方案的服务。超导磁共振系统属于高端医疗影像设备,其核心部件国产化打破了国外厂商在该领域长期的垄断地位。
公司下属2家全资子公司和1家控股子公司。其中:全资子公司1、上海辰时医疗器械有限公司在报告期内变更经营范围为:一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;专用设备修理;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。全资子公司2、上海辰昊超导科技有限公司的主营业务为:超导科技、超导磁体、常导磁体、低温设备、真空半导体设备、低温、强磁测量仪器的的研究、生产、销售、维修和技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让,销售二类医疗器械,电线电缆、电子元器件电子设备、五金交电、塑胶制品,医疗器械专业领域内的技术转让、技术咨询,医疗器械的维修、维护和保养,从事货物及技术的进出口业务。下属1家控股子公司上海辰瞻医疗科技有限公司在报告期内变更经营范围为:一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;兽医专用器械销售;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);专用设备修理;电子专用设备制造;电子专用设备销售;机械设备研发;机械设备销售;电子产品销售;机械电气设备制造;机械电气设备销售;电子、机械设备维护(不含特种设备);电子元器件制造;电子元器件批发;供应用仪器仪表销售;消毒剂销售(不含危险化学品);货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:消毒器械生产;消毒器械销售;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁;II、III类射线装置生产;II、III类射线装置销售;II、III、IV、V类放射源销售。
公司已通过多项国内外权威认证,包括:ISO13485医疗器械质量管理体系认证、欧洲CE管理体系认证、美国FDA产品认证、国际UL产品认证和ISO14001认证。公司是重视自主研发的高新技术企业,并已获得上海市企业技术中心、上海市“科技小巨人企业”、上海市“专精特新”中小企业和国家级专精特新“小巨人”企业。截至2023年6月30日,公司拥有74项国内、外专利和5项软件著作权。
公司的收入模式以直销为主,与公司所处产业链位置相关,医用超导磁共振核心部件主要为面向下游MRI设备商及集成商等的直接销售;同时,部分销售采用经销模式,主要与射频探测器的产品特性及下游渠道相关。公司主要的客户类型包括超导磁共振系统商、终端医院、科研院所及高校等。报告期内,公司的销售模式、销售渠道和客户类型没有发生变化。
公司按照供方选择评价和重新评价的准则,制定合格供应商评估标准,确保采购的原材料符合质量要求。公司产品的主要原材料包括各类电子元器件,液氦、超导线等化工原料及线材,骨架、钢板等机械结构组件,冷头、压缩机等机电组件和其他包装材料等。报告期内,公司采购关键资源没有发生变化。
公司主营业务收入包括:超导磁体及磁体配件收入、射频探测器收入、配件收入和服务及其他收入。报告期内,公司营业收入结构没有变化。
公司商业模式为通过掌握的核心技术和多项知识产权,独立自主研发,采用订单生产和定制生产的方式,向MRI系统生产商和终端客户销售产品和提供服务。报告期内,公司的商业模式没有发生变化。
二、经营情况回顾
(一)经营计划
2023年半年度,在公司董事会的领导下,公司严格按照《公司法》、《证券法》和《公司章程》等有关法律、法规的要求,完善公司治理结构,提升公司规范运作水平和经营管理决策的合规性。
1、财务经营情况
报告期末,公司总资产达到439,857,376.05元,总资产比上年同期减少0.33%。公司负债总额141,267,294.02元,比上年同期减少5.36%。归属于公司股东的净资产303,045,168.87元,比上年期末增加2.34%。
报告期内,公司实现营业收入56,084,453.17元,比上年同期增加0.49%,营业利润-6,909,531.23元,比上年同期下降10.88%,归属于挂牌公司股东的净利润-2,658,811.01元,比上年同期增加39.66%,归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-6,691,469.63,比上年同期下降12.27%。
报告期内,公司实现国内营业收入51,984,807.76元,比上年同期增加14.38%;实现国外营业收入4,099,645.41元,比上年同期下降60.44%。
报告期内,研发投入11,024,519.45元,比上年同期增加91.91%,研发支出占营业收入的比例为19.66%。
2、经营管理
2023年上半年,根据国家医疗影像行业政策和磁共振行业市场竞争情况,公司整合现有资源扩大经营范围,择机进入磁共振整机领域。报告期内,公司完成了增加三类医疗器械经营、租赁的经营范围变更的工商登记。控股子公司辰瞻医疗完成了第一、二类医疗器械销售和第二、三类医疗器械生产、经营和租赁等经营范围变更的工商登记。报告期内,上述业务在准备医疗器械相关许可项目的注册审核工作。
公司积极开展不同场强磁共振系统核心部件的研发工作,同时加紧其他医学影像产品的核心部件的可行性研究和商务合作的洽谈工作。公司进一步优化经销商渠道建设,发展和吸引较大经营规模的、有丰富的医疗影像设备销售和市场推广经验的经销商和代理商。此外,公司通过不断深化特种超导磁体的技术交流,探讨与更多应用领域的合作机会。
基于市场需求反馈和公司战略方向,审慎研判行业发展趋势,公司报告期内增加研发投入,调整研发产品结构,通过技术创新和定制化产品研发拓宽品类,巩固公司在MRI核心部件领域的竞争地位。报告期内,公司主要研发成果包括:大孔径1.5T超导磁体励磁到场,1.5T一体化射频线圈完成样机测试,3.0T医用超导磁体完成优化设计测试开始样机生产、在现有磁控直拉单晶超导磁体的研发基础上,完成了成本更优的新型磁控直拉单晶超导磁体的初步设计。
报告期内,公司管理团队和专业团队人员基本稳定。成为上市公司为人才引进提供了助力,公司聘请到磁共振行业专家、技术总顾问、软件、硬件、机械和销售等各类优秀人才,组建与公司共同发展的优秀团队。
报告期内,公司如期完成了第五届董事、监事和高级管理人员的换届工作。公司整体运营稳定。
(二)行业情况
根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司属于专用设备制造业(行业代码:C35)。根据国家统计局《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所处行业为“医疗仪器设备及器械制造业之医疗诊断、监护及治疗设备制造业”分类代码:C3581。
1、报告期内,医用超导磁共振行业的新机会
磁共振成像技术是一种广泛应用于人体各部位疾病诊断的成像技术。不同于CT和X射线,磁共振成像具有图像分辨率高、对比度好、信息量大和对人体无损伤的等特点。1985年美国FDA批准医用磁共振设备用于临床诊断后,医用MRI设备在美国市场迅速发展成为医学影像技术中不可或缺的重要诊疗手段。中国MRI产业起步较晚,医用磁共振行业在西方发达国家的普及率相对高于中国,跨国品牌的医疗影像设备长期垄断中国市场。
1)国家政策法规引导行业转型
随着国家政策加大对高端医疗影像设备国产化的扶持力度,中国MRI技术不断攻坚,国产化进程逐步加速,超导MRI设备成为重要高端医学影像系统之一。超导磁共振核心部件的国产化为中国系统厂商提供了与国际品牌竞争中的价格优势,使得越来越多的基层医院可以承担购置成本,同时有效地解决了很多临床端的应用问题,国产品牌MRI逐步得到国内医院认可。中国制造的超导磁共振核心部件突破多项技术壁垒,通过市场不断验证其可靠性、稳定性、安全性和高效的售前、售后服务响应等优势,正不断缩小与跨国品牌设备的差距。
2023年,国家卫健委发布的《关于发布大型医用设备配置许可管理目录(2023年)的通知》中调减了目录管理品目,1.5T及以上MRI调出了管理品目,国产中高端影像设备迎来了市场扩容机会。
2)行业发展推动产品趋向高端化
据灼识咨询统计,2020年国内磁共振市场规模中1.5T市场占比约61%,3.0T市场占比约25%。国内3.0T销量攀升迅速。国内公立医院对3.0T磁共振系统的需求不断增加,且不局限于采购进口品牌设备。据预测,到2030年中国市场MRI系统市场规模将增长至244亿元,预计3.0T将成为市场未来主要的增长点。
2、报告期内,特种超导磁体在光伏领域迎来新的机遇。
2023年,更高效率的电池转换效率需求推动光伏行业转型,磁控直拉单晶硅法(MCZ)可有效配合光伏技术迭代,通过施加超导磁场能更好控制氧进入硅晶体和电阻均匀性,从而提升电池转换效率和良率。是特种超导磁场在光伏领域应用的新技术趋势。
据德国ISFH研究所数据,PERC电池转换效率已接近理论效率极限,N型光伏电池产业化被“降本增效”推动技术迭代,以TOPCon、HJT等代表的更高转换效率的N型电池技术推动光伏行业变革,光伏对晶体纯度要求通常的场强强度在2000Gs左右,预计2026年成为市场主流技术。根据申万宏源研究预测,2023-2025年磁模块市场规模在20.3亿元到39.9亿元。
三、公司面临的风险和应对措施
一、技术风险
重大风险事项描述:1、产品技术创新不能持续实现产业化应用的风险超导磁共振系统为高端医疗影像设备的中高端产品,我国市场份额长期被国际厂商垄断,相应核心零部件及技术更被认为是我国医疗影像产业链上“卡脖子”的关键。公司通过近十年的自主研发陆续攻克MRI系统核心硬件技术,储备产品体系包括:医用超导磁共振1.5全产业链核心部件,7.0科研用临床前MRI系统,面向癌症精准放疗的质子加速器超导主磁体,及超导磁体外延应用的科研仪器超导磁体和晶体硅生长用超导磁体等。如果行业内出现突破性技术或者全新技术路线,公司因持续技术创新不及时或产品研发未能及时调整技术路线,产业化进程不及预期,又或者新产品在技术、性能、成本等方面不具备竞争优势,会导致公司承担与布局新技术、新产品相关的不确定风险。2、技术人才不足及流失风险MRI是在物理学、数学、生物医学工程,心理学、生命科学、信息技术、计算机科学和临床医学融合的基础上迅速发展起来的一门交叉学科。人才的培养周期较长,综合素质要求高,且需要长达数年的实践才能具备产业化应用能力。公司后续产业化进程不及预期,可能导致核心研发团队人才流失,从而对公司持续发展构成不利影响。应对措施:公司通过对外部整体环境、经济和行业的发展方向及公司对战略布局的持续研究,审慎地把握行业需求及时调整研究方向。同时,公司加强知识产权保护工作,建立技术人员知识产权申报的激励制度,以保证公司设立相关研发项目并完成产品优化迭代的工作。公司也非常重视以人为本的文化建设,通过各种有效措施吸引和留住人才,增强核心竞争力。公司人力资源和行政部门积极协助引进人才办理居住登记、落户申请、人才公寓和公租房申请、职称评定和子女教育等工作,并为核心研发团队提供各类与业内专家学习交流的机会。
二、市场风险
重大风险事项描述:1、行业竞争日趋激烈对于公司经营的不利影响中国超导MRI设备增量市场份额中,GPS的市场占有率仍占大半市场份额,中国MRI设备商的国产化趋势虽取得了重大突破。除了联影医疗外,其他MRI设备商开始通过内生发展和外延并购等方式,关注全产业链闭环能力。联影医疗具备闭环业务链条,在市场竞争中处于较为领先地位,对其他设备商造成的压力间接传导至产业链上游的独立核心部件供应商。因下游市场激烈竞争,公司的盈利能力存在受到波及的风险。2、与Philips的合作存在被其自有业务体系替代的风险Philips医疗影像事业部已经整合InvivoCorporation射频探测器业务,Philips存在优先对集团内部开放新产品合作的商业习惯。如果发生诸如公司研发水平、效率重大退步,产品成像效果、质量大幅下降,不能满足Philips需求的情况,存在被Phillips内部业务体系替代的风险。Philips为公司射频产品的主要客户之一,如果双方合作存在调整,将对公司盈利能力造成不利影响。应对措施:公司有较为成熟的磁共振全链核心部件的研发和产业化经验,通过自主创新的研发优势,继续深入研究不同场强、孔径、多通道的部件,和弥补产业闭环的软硬件产品,从而拓展多样化产品满足客户标准化和定制化的需求。此外,公司多年深耕射频探测器领域形成技术积累和经国际认证的先进质量体系管理,不断降低公司被Philips自有业务体系替代的风险。
三、经营风险
重大风险事项描述:1、境外维保服务产业政策落地的不确定性射频产品具备“半耗材”性质,使用过程中出现损耗需返厂修理,设备升级或使用频率过多均会造成射频探测器的升级及更换。随着公司射频产品对全球特别是欧美MRI产业链接近20年的输出,公司迎来更多的维修和保养需求。我国对境外医疗电子产品逐步采取严格的进口备案管理方式,导致海外市场的维保业务难以通过国内工厂实施。2023年,医疗器械领域与射频探测器类似的彩超和B超诊断仪已获取相应进口资质,但对MRI射频产品的支持政策尚未落地,对境外维保业务的发展造成不利影响。2、汇率波动风险报告期内,公司与境外客户主要使用美元定价、结算。公司外销业务会给予客户信用期限,人民币汇率波动直接影响公司汇兑损益,进而影响公司产品出口价格的竞争力和经营业绩。应对措施:磁共振系统是医学影像行业的先进代表,近年国家出台多项措施鼓励发展高端医疗设备,推动医学影像设备发展。国家有关部门已经开始调整进口备案管理的科目,全资子公司辰时医疗在上海自由贸易试验区临港新片区内与上层管理部门一起积极寻求解决方案。公司密切关注外汇市场的汇率变化控制资金收付,根据汇率波动情况及时调整境外业务的收支,争取汇率补充。
四、管理和内控风险
重大风险事项描述:1、股权控制能力偏弱的风险报告期内,实际控制人控股比例较低,为27.21%,可能影响股东大会对重大事项的决策效率。若今后公司发生重大重组、收购等事项,公司实控人的持股比例可能出现变动,对公司的人员管理、业务发展和经营业绩可能产生不利影响。2、安全生产风险公司员工在产品的研发、生产和服务过程中可能处于高电压、超低温、强磁场等复杂环境。公司已制定严格的规章制度进行安全生产规范,成立至今无安全生产事故发生。但若因作业人员未严格执行规章制度或作业流程或不可抗力等因素导致安全事故的发生,将对公司生产经营带来风险。应对措施:公司严格按照IOS13485质量管理体系、UL安全认证和ISO14001等国际认证体系和公司制定的《内部控制制度》的要求管理研发生产各个环节,高度重视安全生产、安全事故监控、环境保护等事项,设立了专门的安全生产小组负责监督管理,尽可能降低风险发生的可能性。
五、财务风险
重大风险事项描述:1、研发投入资本化风险公司为MRI产业链核心硬件企业,研发的射频、磁体及梯度为超导磁共振领域的重要技术及产品,公司存在研发投入资本化的会计处理。如未来出现宏观环境重大变化、产品市场格局改变或者产品商业化进展不及预期等情况,可能导致研发项目无法为企业带来预计的经济效益,相关开发支出形成减值损失,进而对公司业绩产生不利影响。2、无形资产减值风险公司多项3.0和7.0相关的储备技术,对应产品暂未实现规模化销售。国内该产业领域目前被外资产品垄断,公司掌握的技术具备重要产业价值,但不排除随着国内外公司加强相关前沿技术研发公司相应的技术被迭代,从而导致对应无形资产存在减值的风险。应对措施:加强研发项目前期市场调研和实施管理,推进相关产业的商业合作,促使研发成果向市场转化。
六、募投项目实施的风险
重大风险事项描述:1、募投项目实施风险募投项目可行性分析基于国内外市场环境、原料供应、工艺技术水平和产品价格等假设性条件。若公司实施过程中,上述条件发生重大变化,或者出现国际、国内经济形势变化、行业竞争加剧、项目延期等不确定性因素,将给募投项目的预期效果带来较大影响,导致与项目的可行性方案出现较大差异。若募投项目无法顺利执行,可能面临募投项目失败的风险,对公司未来的经营成果造成不利的影响。应对措施:公司根据项目的可行性方案完成前期准备,并结合实施过程中的环境变化和行业趋势开展工作。
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一、业务概要
商业模式
公司的主营业务是医学影像超导磁共振(简称:MRI系统、或MRI)的核心部件,包括:超导磁体、射频探测器、梯度线圈、射频放大器和梯度放大器等,和科研领域特种磁体的研发、生产、销售和相应产品的维修、保养及系统解决方案的服务。超导磁共振系统属于高端医疗影像设备,其核心部件国产化打破了国外厂商在该领域长期的垄断地位。
公司下属2家全资子公司和1家控股子公司。其中:全资子公司1、上海辰时医疗器械有限公司在报告期内变更经营范围为“一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;专用设备修理;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)”全资子公司2、上海辰昊超导科技有限公司的主营业务为:超导科技、超导磁体、常导磁体、低温设备、真空半导体设备、低温、强磁测量仪器的的研究、生产、销售、维修和技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让,销售二类医疗器械,电线电缆、电子元器件电子设备、五金交电、塑胶制品,医疗器械专业领域内的技术转让、技术咨询,医疗器械的维修、维护和保养,从事货物及技术的进出口业务。下属1家控股子公司上海辰瞻医疗科技有限公司,主营业务为:医疗器械、计算机软硬件专业技术领域内的技术开发、技术服务技术咨询、技术转让,医疗器械的生产、组装、集成,销售公司自产产品、电子元件、电子器件、电子设备,从事货物及技术的进出口业务。
公司已通过多项国内外权威认证,包括:ISO13485医疗器械质量管理体系认证、欧洲CE管理体系认证、美国FDA产品认证、国际UL产品认证和ISO14001认证。公司是重视自主研发的高新技术企业,并已获得上海市“科技小巨人企业”、上海市“专精特新”中小企业和国家级专精特新“小巨人”企业。截至2022年12月31日,公司拥有76项国内、外专利和5项软件著作权。
公司的收入模式以直销为主,与公司所处产业链位置相关,医用超导磁共振核心部件主要为面向下游MRI设备商及集成商等的直接销售;同时,部分销售采用经销模式,主要与射频探测器的产品特性及下游渠道相关。公司主要的客户类型包括超导磁共振系统商、终端医院、科研院所及高校等。报告期内,公司的销售模式、销售渠道和客户类型没有发生变化。
公司按照供方选择评价和重新评价的准则,制定合格供应商评估标准,确保采购的原材料符合质量要求。公司产品的主要原材料包括各类电子元器件,液氦、超导线等化工原料及线材,骨架、钢板等机械结构组件,冷头、压缩机等机电组件和其他包装材料等。报告期内,公司采购关键资源没有发生变化。
公司主营业务收入包括:超导磁体及磁体配件收入、射频探测器收入、配件收入和服务收入。报告期内,公司营业收入结构没有变化。
公司商业模式为通过掌握的核心技术和多项知识产权,独立自主研发,采用订单生产和定制生产的方式,向MRI系统生产商和终端客户销售产品和提供服务。报告期内,公司的商业模式没有发生变化。
专精特新等认定情况
二、主要经营情况回顾
(一)经营计划
2022年度,在公司董事会的领导下,公司严格按照《公司法》、《证券法》和《公司章程》等有关法律、法规的要求,完善公司治理结构,提升公司规范运作水平和经营管理决策的合规性。
经中汇会计师事务所(特殊普通合伙)审计,报告期末,公司总资产达到441,329,792.83元,总资产比上年期末增加22.50%。公司负债总额149,269,302.09元,比上年期末减少8.72%。归属于公司股东的净资产296,129,605.92元,比上年期末增加48.05%。
报告期内,公司实现营业收入187,808,941.18元,比上年同期下降4.25%,营业利润20,206,263.71元,比上年同期下降19.03%,归属于挂牌公司股东的净利润23,482,349.31元,比上年同期下降3.14%,归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润18,679,672.98,比上年同期下降9.55%。
报告期内,公司实现国内营业收入160,457,804.95元,比上年同期下降0.65%;实现国外营业收入27,351,136.23元,比上年同期下降21.06%。
报告期内,由于外部整体环境欠佳,公司采用线上交流的形式进行公司和产品的宣传工作,保持市场和技术人员与客户的沟通交流,以应对暂时市场推广困难和客户需求的萎缩。公司响应国家政策,克服种种经营风险保障公司的正常运营。
公司进一步提升公司治理和规范运作,优化内部控制流程和工艺及零部件的标准化,提高产品安全性、可靠性和成本控制。公司依托自身的技术实力,不断完善ISO13485质量管理体系,通过技术创新和定制化研发拓展公司产品品类,进一步提升公司在MRI核心部件领域的竞争地位。
同时,依据市场需求反馈和公司运营情况,公司审慎研判技术发展趋势,适时调整医用磁共振主要核心部件的研发实施。2022年度研发投入17,028,951.03元,比上年同期减少45.27%,研发支出占营业收入的比例为9.07%。
报告期内,公司管理团队和专业团队人员基本稳定。在全体员工和中介机构的共同努力下,公司于2022年12月7日成功在北京证券交易所上市并发行股票,公司整体运营稳定。
(二)行业情况
根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司属于专用设备制造业(行业代码:C35)。根据国家统计局《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所处行业为“医疗仪器设备及器械制造业之医疗诊断、监护及治疗设备制造业”分类代码:C3581。
磁共振成像技术是一种广泛应用于人体各部位疾病诊断的成像技术。不同于CT和X射线,磁共振成像具有图像分辨率高、对比度好、信息量大和对人体无损伤的等特点。1985年美国FDA批准医用磁共振设备用于临床诊断后,医用MRI设备在美国市场迅速发展成为医学影像技术中不可或缺的重要诊疗手段。中国MRI产业起步较晚,医用磁共振行业在西方发达国家的普及率相对高于中国,跨国品牌的医疗影像设备长期垄断中国市场。
随着国家政策加大对高端医疗影像设备国产化的扶持力度,中国MRI技术不断攻坚,国产化进程逐步加速,超导MRI设备成为重要高端医学影像系统之一。超导磁共振核心部件的国产化为中国系统厂商提供了与国际品牌竞争中的价格优势,使得越来越多的基层医院可以承担购置成本,同时有效地解决了很多临床端的应用问题,国产品牌MRI逐步得到国内医院认可。
中国超导磁共振行业中,磁共振系统以系统集成居多,主攻磁共振核心部件的厂商较少。中国制造的超导磁共振核心部件突破多项技术壁垒,通过市场不断验证其可靠性、稳定性、安全性和高效的售前、售后服务响应等优势,正不断缩小与跨国品牌设备的差距。
据灼识咨询统计,2020年全球医学影像市场规模约3,100亿元,市场规模较大且保持稳定增长;中国医学影像行业虽发展较晚但增速较快。从全球市场来看,2020年MRI系统的市场规模达到93亿美元,预计到2030年将达到145亿美元。中国市场MRI系统销售规模预计到2030年将增长至244亿元,年复合增长率超过10%。
三、未来展望
(一)行业发展趋势
医疗器械产业是多学科交叉、知识密集型和资金密集型的高新技术产业,而医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场,在医疗器械发展中占据重要地位。医学影像设备技术不断突破不仅推进了医学影像学科的发展,更推进了整个医学的先进程度。中国是全球第四大医学影像市场,也是全球磁共振行业最具增长潜力的市场。
中共中央印发了《关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》中鼓励发展高端医疗设备,推动医学影像设备发展,中国有望迎来国产医疗设备的新的繁荣阶段。根据中国医学装备协会的数据,截至2020年末,中国超导MRI系统的保有量为10,713台,每百万人的保有量约为7台。而美国的每百万人保有量约为55台,我国差距较为明显,提升空间巨大。除了人口基数大导致每百万人保有量差异巨大外,单价高是导致超导MRI系统在我国推广速度偏慢的重要原因。因此,通过国产化提升产品性价比,是未来超导MRI系统中国市场的发展趋势。
据医招采公开数据统计,中国市场在2022年共采购1,701台超导MRI系统(含1.5T、3.0T及其他品种),GE、Siemens和Phiips分别占据29.80%、25.20%和13.10%的市场份额,国产化率已达28.30%。随着我国加大力度推进高端医疗器械产业的发展,超导MRI系统的国产化显著提升。截至2022年末,共有18家国内企业拥有超导MRI系统的注册证主要为1.5T超导MRI系统。
磁共振绿色无辐射的优势更有利于磁共振技术的医学应用,未来磁共振射频系统发展将不断提升射频接收通道、线圈单元的数量,以获取更高的灵敏度和信噪比。磁共振成像技术在临床医学的应用未来趋于更高清晰度和分辨率的图像质量、更快的检测速度和更舒适的检测体验。医疗科技进步推动医疗诊断技术发展,未来3.0T系统将成为重要的高端医学影像设备之一。
(二)公司发展战略
报告期内,公司成功在北京证券交易所上市,取得了募集资金。公司董事会和管理层根据宏观经济形势和行业发展趋势规划了公司战略。
辰光医疗持续向医学影像领域拓展技术能力和核心产品储备,坚持“第一时间让疾病无所遁形”的公司愿景,坚持以自主创新为发展基石,不断拓宽公司在1.5T、3.0T和7.0T超导磁共振全产业链核心部件的产品品类和超导技术的应用领域。
公司将把握国家对高端医学影像设备国产化的支持政策,以医用超导磁共振技术攻坚能力和产业化转化能力为依托,坚持以技术及产品为核心,打造磁共振技术的产业平台,联合市场成熟的经销团队开拓1.5T磁共振系统市场,深入开展与国内主要MRI系统厂商的长期合作,通过不同的细分市场拓展与终端医院的合作,并以公司自主研发的7.0T预科学研磁共振系统及特种磁体为突破,解决科研设备领域的进口产品垄断现状。
公司不断拓宽超导磁体技术在医学影像、质子束治疗、晶体硅生长用的超导磁体等领域的应用边界,将公司发展成为行业领先的、具备全产业链自主核心技术开发和产业化能力的医疗成像诊断设备和服务的整体解决方案供应商。
(三)经营计划或目标
公司将在董事会的领导和督促下,贯彻既定的发展战略和募投项目的投资计划,根据行业发展和公司实际经营情况适时地调整经营计划。2023年将根据公司的年度计划做好以下主要工作。
1、优化内部控制管理和ISO13485质量管理体系的实施;
2、加强人才引进和培养,为公司新业务开展做好人才储备;
3、优化超导磁共振标准配置的普通型射频产品,同时,将加快开发最新一代适用于多通道、多部位和满足1.5T、3.0T和7.0TMRI的云线圈,进一步提高极小病灶扫描分辨率和信噪比;
4、深化超导磁共振成像的核心零部件研发和升级,包含:梯度线圈、射频放大器和梯度放大器;5、拓宽医用超导MRI磁体的品类,开发与1.5T大孔径磁共振系统配套的大孔径超导磁体和微液氦超导磁体。新产品研发可有效控制1.5T磁共振系统的全生命周期成本,提升公司磁体产品的竞争力;
6、完善7.0T超高场强小动物实验系统测试服务平台,为与高校及科研机构合作的专家团队在相关领域研究提供基于自主研发国产精密科学仪器的底层支撑;
7、公司将加大特种超导磁体的投入,依托长期在医用超导磁体开发效率和工艺领先的优势,拓展肿瘤治疗用质子回旋超导磁体、大科学工程领域的重离子先进研究装置(HIAF)、加速器驱动嬗变装置(CiADS)、轨道交通领域高速磁悬浮超导磁体等加速器项目;积极推进晶体硅生长用的超导磁体的业务;
8、公司在现有核心硬件的基础上,加速推进自主知识产权的MRI谱仪开发,优化公司自主品牌Faro1.5T和1.48T超导磁共振系统,深入挖掘与客户和经销商的互补优势,联合市场成熟的经销团队开拓经销渠道;
9、基于公司长期积累的新产品开发和产业化的能力,开发适用于3.0T、7.0T系统及更高场强磁共振系统的全产业链核心部件,为公司的磁共振系统满足可靠、清晰和快速成像的技术趋势夯实基础;
10、开展医用超导磁共振系统的售后配件销售、维修、维保、迭代等附加值高的业务;
11、为国内、外磁共振系统商提供定制式的系统集成服务和产品注册服务,不断强化MRI核心部件性能,增强客户粘度。
该经营计划并不构成公司对投资者的业绩承诺,请投资者对此保持足够的风险意识,并且应当理解经营计划与业绩承诺之间的差异。
(四)不确定性因素
公司未来的经营计划或目标可能会受到下列不确定因素的影响:(1)客户可能因其自身的市场变化无法按照已签署的协议履行买卖义务;(2)公司新产品研发、生产等不能全面满足客户不断提高的产品、性能、成本等方面的要求。
四、风险因素
(一)持续到本年度的风险因素
一、技术风险
1、产品技术创新不能持续实现产业化应用的风险
超导磁共振系统为高端医疗影像设备的中高端产品,我国市场份额长期被国际厂商垄断,相应核心零部件及技术更被认为是我国医疗影像产业链上“卡脖子”的关键。
公司通过近十年的自主研发陆续攻克MRI系统中三大核心硬件:射频、磁体、梯度。储备的产品体系包括:对标国际新一代“AIR线圈”的“云线圈”;1.5T少液氦/930MM大口径产品;7.0T科研用临床前MRI系统;面向癌症精准放疗的质子加速器超导主磁体;科研仪器超导磁体、加速器前沿超导磁体、无液氦回旋管超导磁体等。
如果公司产品研发出现波折,产业化进程不及预期,又或者新产品在技术、性能、成本等方面不具备竞争优势,会导致公司承担与布局新技术、新产品相关的不确定风险。
2、技术人才不足及流失风险
MRI是在物理学、数学、生物医学工程,心理学、生命科学、信息技术、计算机科学和临床医学融合的基础上迅速发展起来的一门交叉学科。人才的培养周期长,综合素质要求高,且需要长达数年的实践才能具备产业化应用能力。公司后续产业化进程不及预期,可能导致核心研发团队人才流失,从而对公司持续发展构成不利影响。
3、不能持续跟进产品技术创新式发展的风险
全球的医学成像创新多由大型的医学影像企业主导,但大多数医学成像设备的系统架构都较为成熟、稳定。目前,智能化逐渐成为未来医学影像设备领域发展的重要方向,人工智能数字化技术对于医学影像设备的便携化变革起到关键作用,同时,深度学习技术可在有限的成像质量中实现更好的诊断效果。
公司如果不能对新技术、新产品和新应用场景的发展趋势做出正确判断,致使产品不能有效满足市场需求,存在技术升级迭代风险,从而对产品竞争力、市场占有率和业务发展产生不利影响。
技术风险的应对措施:公司通过对外部整体环境、经济和行业的发展方向及公司对战略布局的持续研究,审慎地把握行业需求及时调整研究方向。同时,公司加强知识产权保护工作,建立技术人员知识产权申报的激励制度,以保证公司设立相关研发项目并完成产品优化迭代的工作。公司也非常重视以人为本的文化建设,通过各种有效措施吸引和留住人才,增强核心竞争力。公司人力资源和行政部门积极协助引进人才办理居住登记、落户申请、人才公寓和公租房申请、职称评定和子女教育等工作,并为核心研发团队提供各类与业内专家学习交流的机会。
二、市场风险
1、产业整合并购风险
中国MRI成像设备长期由跨国品牌占据垄断地位。数十年来,中国逐渐形成以联影医疗、万东医疗、东软医疗及朗润医疗等为代表的十余家设备商,以公司、宁波健信、特深电气等为代表的核心部件供应商的产业链格局。相较于欧美产业链的发展趋势,中国MRI市场也将进入整合时代。
公司拥有MRI核心硬件超导磁体、射频及梯度的自主研发能力及产能,存在参与全产业链条竞争的基础条件,但如果公司产品研发未能及时满足下游客户产品迭代需求,将可能导致公司错过产业整合窗口。
2、下游客户竞争激烈对于公司经营的不利影响
中国超导MRI设备增量市场份额中,GPS的市场占有率仍占大半市场份额,中国MRI设备商的国产化趋势虽取得了重大突破,但除了联影医疗外,其他多数MRI设备商的产业闭环能力尚有提升空间,对公司、宁波健信两家独立磁体及梯度供应商存在产业链依赖。
1.5T MRI设备是国产设备商角逐激烈的领域。联影医疗具备闭环业务链条,在市场竞争中处于较为领先地位,对其他设备商造成的压力间接传导至产业链上游的独立核心部件供应商。因下游市场激烈竞争,公司的盈利能力存在受到波及的风险。
3、与Phiips的合作存在被其自有业务体系替代的风险
Phiips医疗影像事业部已经整合Invivo Corporation射频探测器业务Phiips存在优先对集团内部开放新产品合作的商业习惯。如果发生诸如公司研发水平、效率重大退步,产品成像效果、质量大幅下降,
不能满足Phiips需求的情存在被Phiips内部业务体系替代的风险。Phiips为公司射频产品的主要客户之一,近三年,公司对其实现主营业务收入贡献度分别为2020年18.37%、2021年14.13%及2022年10.16%。如果双方合作存在调整,将对公司盈利能力造成不利影响。
市场风险的应对措施:公司有较为成熟的磁共振全链核心部件的研发和产业化经验,通过自主创新的研发优势,继续深入研究不同场强、孔径、多通道的部件,和弥补产业闭环的软硬件产品,从而拓展多样化产品满足客户标准化和定制化的需求。此外,公司多年深耕射频探测器领域形成技术积累和经国际认证的先进质量体系管理,不断降低公司被Phiips自有业务体系替代的风险。
三、经营风险
1、经济下行对短期经营造成的不利影响
2022年,经济下行对国内制造业包括本公司在内的采购、生产、销售等各个环节存在一定程度的影响,导致MRI整体产业链需求萎缩,公司销售相对同期下滑。如果未来经济增长放缓或者行业下游需求不足,则可能在一定程度上会给公司带来业绩波动的风险。
2、境外维保服务产业政策落地的不确定性
射频产品具备“半耗材”性质,使用过程中出现损耗需返厂修理,设备升级或使用频率过多均会造成射频探测器的升级及更换。随着公司射频产品对全球特别是欧美MRI产业链接近20年的输出,公司迎来更多的维修和保养需求。我国对境外医疗电子产品逐步采取严格的进口备案管理方式,导致海外市场的维保业务难以通过国内工厂实施。2022年,医疗器械领域与射频探测器类似的彩超和B超诊断仪已获取相应进口资质,但对MRI射频产品的支持政策尚未落地,对境外维保业务的发展造成不利影响,对公司深耕境外优质市场的能力构成挑战。
3、汇率波动风险
报告期内,公司与境外客户主要使用美元定价、结算。公司外销业务会给予客户信用期限,人民币汇率波动直接影响公司汇兑损益,进而影响公司产品出口价格的竞争力和经营业绩。公司近三年的进、出口业务形成的汇兑损失分别为2020年82.47万元、2021年68.62万元和2022年-78.74万元。
经营风险的应对措施:磁共振系统是医学影像行业的先进代表,近年国家出台多项措施鼓励发展高端医疗设备,推动医学影像设备发展。国家有关部门已经开始调整进口备案管理的科目,报告期内,全资子公司辰时医疗已经完成了迁址变更,并将在上海自由贸易试验区临港新片区开展业务。同时,公司密切关注外汇市场的汇率变化控制资金收付,根据汇率波动情况及时调整境外业务的收支,争取汇率补充。
四、管理和内控风险
1、股权控制能力偏弱的风险
报告期内,公司在北交所成功上市,实际控制人控股比例由34.06%稀释至27.95%(不考虑行使超额配售权)。实际控制人控股比例较低,可能影响股东大会对重大事项的决策效率。若今后公司发生重大重组、收购等事项,公司实控人的持股比例可能出现变动,对公司的人员管理、业务发展和经营业绩可能产生不利影响。
2、安全生产风险
公司员工在产品的研发、生产和服务过程中可能处于高电压、超低温、强磁场等复杂环境。公司已制定严格的规章制度进行安全生产规范,成立至今无安全生产事故发生。但若因作业人员未严格执行规章制度或作业流程或不可抗力等因素导致安全事故的发生,将对公司生产经营带来风险。
管理和内控风险的应对措施:公司严格按照IOS13485质量管理体系、UL安全认证和ISO14001等国际
认证体系和公司制定的《内部控制制度》的要求管理研发生产各个环节,高度重视安全生产、安全事故监控、环境保护等事项,设立了专门的安全生产小组负责监督管理,尽可能降低风险发生的可能性。
五、财务风险
1、研发投入资本化风险
公司为MRI产业链核心硬件企业,研发的射频、磁体及梯度为超导磁共振领域的重要技术及产品,公司存在研发投入资本化的会计处理。报告期内,新增开发支出中资本化金额为494.69万元。如未来出现宏观环境重大变化、产品市场格局改变或者产品商业化进展不及预期等情况,可能导致研发项目无法为企业带来预计的经济效益,相关开发支出形成减值损失,进而对公司业绩产生不利影响。
2、无形资产减值风险
公司多项3.0T和7.0T相关的储备技术,对应产品暂未实现规模化销售。国内产业目前依然被外资产品垄断的领域,公司掌握技术具备重要产业价值,但不排除随着国内外公司加强相关前沿技术研发公司相应的技术被迭代,从而导致对应无形资产存在减值的风险。
财务风险的应对措施:加强研发项目前期市场调研和实施管理,推进相关产业的商业合作,促使研发成果向市场转化。
(二)报告期内新增的风险因素
一、募投项目实施的风险
1、募投项目实施风险
本次募投项目可行性分析基于国内外市场环境,原料供应、工艺技术水平和产品价格等假设性条件。若公司实施过程中,上述条件发生重大变化,或者出现国际、国内经济形势变化、行业竞争加剧、项目延期等不确定性因素,将给募投项目的预期效果带来较大影响,导致与项目的可行性方案出现较大差异。若募投项目无法顺利执行,可能面临募投项目失败的风险,对公司未来的经营成果造成不利的影响。
募投项目实施风险的应对措施:公司本次发行的募集资金项目已经根据项目的可行性方案完成了前期准备,将按照项目规划开展工作。
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(一)营业收入分析
1.营业收入构成情况
报告期内,公司主营业务收入分别为13,388.58万元、14,244.70万元、19,607.00万元及5,581.17万元,占营业收入的比例分别为99.97%、99.99%、99.96%及100.00%,为营业收入的主要组成部分;公司其他业务收入主要为中国移动、中国联通租赁公司隔间用于放置通信设备的收入,金额及占比较小,对经营业绩影响较小。
公司营业收入的增长主要来自于主营业务。主营业务收入2021年增加5,362.30万元:其中医学影像领域收入增加4,326.33万元,占当年新增收入比例为80.68%,为新增收入的主要业务板块,公司主营业务收入的增长主要受益于该项业务影响;特种磁体领域收入增加1,035.97万元,占当年新增收入比例为19.32%。该项业务主要面向于科研用户,作为公司培育的业务板块,逐渐建立市场知名度,收入规模提升较快。
因此,基于医学影像领域为公司收入增长的主要业务板块,结合具体相关同行业可比公司、下游需求变化趋势分析2021年营业收入大幅增长的原因及合理性:
(1)结合下游需求变化趋势补充披露2021年营业收入大幅增长的原因及合理性
①我国MRI产业拥有充沛的潜在市场空间
根据中国医学装备协会的数据,截至2020年末,我国超导MRI系统的保有量为10,713台,每百万人的保有量约为7台。而美国的每百万人保有量约为55台,我国差距较为明显,提升空间巨大。为了推动医学影像设备行业发展、鼓励行业自主创新,国家持续出台鼓励高端医学影像设备发展的行业政策,有力推动了国产设备得到市场认可。发行人作为超导MRI系统的核心部件供应商,受益于国产设备持续得到终端用户认可及购置,下游客户需求持续释放。
②公司拥有坚实的客户基础
作为超导MRI系统核心部件供应商,公司从创立之初的射频探测器,陆续完善了在医学影像超导磁体、梯度系统及射频系统的产品布局,可以为下游系统商提供系统整机的完整硬件,从而对客户形成了较强黏性,合作的国产系统商拓展至万东医疗、朗润医疗、康达医疗、开普医疗及贝斯达等,其中:万东医疗与公司合作规模基本保持稳定;朗润医疗在报告期外已经与公司具备规模化的合作基础,随着公司开发成功自主梯度线圈产品并得到朗润医疗认可,双方的合作规模在2021年得到提升,销售收入增加1,889.57万元,相对于历史合作规模仍有提升空间;其他系统商作为公司持续开发的重要客户,随着合作持续深入,有望为公司提供持续成长空间。
同时,射频探测器作为超导磁共振系统中的易耗品,存量市场存在替换需求,由于具备较高的盈利水平,为公司持续拓展的细分业务领域。2021年,该业务面向下游零售用户实现收入增长1,193.56万元。
(2)结合同行业可比公司补充披露2021年营业收入大幅增长的原因及合理性
同行业可比上市公司中,万东医疗及联影医疗具备MRI系统整机业务:根据万东医疗2021年报,其虽未披露超导MRI系统收入,但其销量当年同比增长204.76%;根据联影医疗招股说明:书,其MRI系统销售收入2021年增幅为24.10%。因此,相对同行业可比公司,发行人营收规模较小,2021年实现大幅增长具备可比性。
2.主营业务收入按产品或服务分类
公司主营业务收入主要来自MRI设备的核心硬件超导磁体、射频探测器,并能提供包括梯度线圈、梯度放大器、射频放大器等MRI设备90%以上的部件,并为客户提供存量市场MRI设备的维修、保养和系统解决方案的服务。
(1)超导磁体
报告期内,公司超导磁体业务销售收入分别为4,020.98万元、5,379.98万元、7,327.03万元及1,431.17万元,收入贡献度分别为30.03%、37.77%、37.37%及25.64%。超导磁体业务是公司2014年引入技术团队开发的新产品,经过多年精心培育已经成为主要收入来源之一。
超导磁体业务均采用直销模式合作,主要客户包括了MRI设备商万东医疗、朗润医疗、贝斯达等,科研院校的中国原子能科学研究院、中国科学院近代物理研究所等。其中医学影像类超导磁体收入分别为2,699.73万元、4,015.70万元、4,926.78万元及1,047.28万元,收入贡献度分别为20.16%、28.19%、25.13%及18.76%;特种磁体业务收入分别为1,321.25万元、1,364.28万元、2,400.25万元及383.89万元,收入贡献度分别为9.87%、9.58%、12.24%及6.88%。
(2)射频探测器
射频探测器为公司优势产品,藉此成为Philips战略供应商,报告期内收入分别为3,441.98万元、5,037.02万元、7,202.06万元及1,720.90万元,收入贡献度分别为25.71%、35.36%、36.73%及30.84%。射频探测器业务具备较强的盈利能力,是公司持续发展的基石业务板块,主要合作对象为Philips,收入分别为1,314.46万元、2,134.66万元、3,006.71万元及860.10万元,对该项业务的收入贡献度分别为38.19%、42.38%、41.75%及49.98%。
该产品具备“半耗材”性质,每隔一到两年需要进行置换,因此同时面向医院客户销售,逐步替代GPS在存量市场的射频探测器。面向替换市场环节,公司以直销模式为主、经销模式为辅。报告期内,射频探测器面向医院及集成商的直销收入分别为2,956.21万元、4,428.68万元、5,815.23万元及1,512.77万元,对该业务的收入贡献度分别为85.89%、87.92%、80.74%及87.91%;经销收入分别为485.77万元、608.34万元、1,386.82万元及208.12万元,对该业务收入贡献度分别为14.11%、12.08%、19.26%及12.09%。
(3)MRI系统其他硬件
该项业务中包括梯度线圈、梯度功放、射频链、射频功放、射频放大器等多种硬件,均是MRI设备的重要组成部分,上述各项硬件在结构和功能上与超导磁体存在协同。公司持续加快相关产品开发,有利于持续提升在MRI产业链中的关键地位,有利于与超导磁体业务联动实现共同成长。报告期内,该项业务收入分别为2,851.98万元、2,066.69万元、2,730.05万元及1,332.79万元,收入贡献度分别为21.30%、14.51%、13.92%及23.88%。
2020年,MRI系统其他硬件收入下降主要与梯度放大器业务的调整相关。2019年,梯度放大器主要向Prodrive Technologies B.V.定制,与公司产品完成性能联调及集成后实现销售,金额为561.45万元。随着自有梯度放大器产品逐步开发成功,公司计划推出自有产品,故2020年不再从事相关集成业务,导致该项业务板块收入规模下降。公司自有产品已通过本次募投项目计划推进产业化进程。
(4)MRI系统配件
该项业务中包括液氦、冷头、制冷机等超导磁体配件,射频探测器相关辅助配件。主要因存量市场的MRI设备存在重新励磁、更换元部件等情形,由于设备价值较高、专业性强,用户依赖于上游设备商进行维护。公司因实现了MRI系统90%以上硬件的自主生产,因此具备了整机系统的维护能力,从而形成主营业务收入的重要补充。报告期内实现收入分别为2,095.73万元、1,126.98万元、1,819.56万元及930.02万元,收入贡献度分别为15.65%、7.91%、9.28%及16.66%。
励磁、更换元部件需要技术工程师亲往客户现场实施,由于新冠肺炎疫情导致的人员流动不畅,该项业务2020年收入规模下降,2021年已呈恢复态势。
(5)技术服务
该项业务与MRI系统配件业务相似,同样为面向存量市场的维保业务。其中2020年收入规模下降同样与新冠肺炎疫情导致的人员流动受限相关。
3.主营业务收入按销售区域分类
报告期内,公司主营业务收入主要来自国内,内销收入占比分别为81.68%、78.40%、82.33%及81.43%。且国内市场主要来源于华北、华东地区,收入贡献度分别为68.41%、59.03%、57.87%及53.73%,主要因重要客户万东医疗、朗润医疗分别位于相应区域,收入的区域结构与公司客户分布情况相匹配。
公司的出口业务主要是通过Philips将射频探测器出口至美国、欧盟、日本、新加坡等海外市场。2019-2021年,出口业务收入规模平稳上升。2022年1-6月,出口业务规模受到疫情封控导致的不利影响,目前正在稳步恢复。
4.主营业务收入按销售模式分类
(1)直销模式收入分析
报告期内,公司直销模式下收入贡献度分别为94.66%、94.93%、92.44%及95.80%,主营业务收入来源以直销模式为主,与公司所处产业链位置相关,公司产品为MRI设备核心硬件,主要面向下游设备商及集成商直接销售。
(2)经销模式收入分析
报告期内,公司部分销售来自于经销模式,主要与射频探测器的产品特性及下游渠道相关。
射频探测器在MRI设备中具备“半耗材”特性,每隔一定周期需要替换,因此存量的MRI设备存在更新需求。公司寻求经销商合作拓展销售能力,报告期内,经销模式下收入贡献度分别为5.34%、5.07%、7.56%及4.20%。
①经销模式下最终实现销售情况
公司产品需要配套存量市场的MRI系统进行调试,因此经销模式下公司根据经销商指令直接发货至其终端客户,在终端客户处完成调试后由经销商进行验收,公司相应确认收入,因此经销模式均已完成最终销售。
②经销模式下新老客户情况
2019年的南京贝林医疗设备有限公司,2020年的徐州佰驰贸易商行、上海鑫普国际贸易有限公司、欧博(广东)医疗科技有限公司及南京宏睿影像科技有限公司为当年新增经销商。2019-2020年公司对新增经销商实现收入金额分别为39.64万元、180.00万元,占当年经销模式收入比例分别为5.54%、24.93%。经销模式下收入主要由老客户贡献,公司在销售渠道的建设上尚需提升。
③经销模式前五大客户情况
报告期内,公司及其董事、监事、高级管理人员和核心技术人员,主要关联方或持有公司5%以上股份的股东不存在在包括前五名经销商在内的客户中占有权益的情况。
④经销模式下其他事项
报告期内,公司经销模式下不存在销售返利情形。
5.主营业务收入按季度分类
2019年,公司销售收入不同季节间分布相对均衡;2020-2021年呈现季节性分布特点,该季节性分布特征系因新冠肺炎疫情影响。
2019年底新冠肺炎疫情爆发,CT影像检测成为新冠肺炎有效诊断工具之一。医院增加CT设备采购,挤压了MRI设备采购预算,导致2020年上半年公司销售呈现下滑趋势。随着新冠肺炎疫情得到控制,医院采购预算逐渐向MRI设备配置,且四季度一般为医院采购的主要周期,导致了2020年下半年特别是四季度销售占比较高的情形。
由于新冠肺炎疫情后续一直呈现散点出现状态,医院采购预算始终保持着对CT的优先采购倾向,导致2021年同样因类似上述原因呈现出了季节性的销售特点。
万东医疗、联影医疗作为MRI设备商,销售均呈现了四季度销售占比相对较高的情形。奕瑞科技、康众医疗也曾出现过四季度销售占比较高,且相对其他年份存在差异的情形。综上,公司2019-2021年的四季度销售波动及分布情况具备合理性。
6.前五名客户情况
报告期内,公司不存在向单个客户的销售比例超过50%或严重依赖于少数客户的情形。公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员,主要关联方或持有公司5%以上股份的股东不存在在上述客户中占有权益的情况。
7.其他披露事项
报告期内,公司不存在第三方销售回款、现金回款等情形。
报告期内,公司经销模式下仅2019年发生退货情形,为武汉立闻艺辰医疗科技有限公司退回的两套线圈,金额合计为17.24万元。武汉立闻艺辰医疗科技有限公司因销售环节面临其他厂商的低价竞争,导致其存在销售压力及资金周转压力。经该经销商提出申请,公司同意其退回相应线圈,检验质量后办理入库,不影响该产品后续销售。
直销模式下发生的退货情形分别为:2020年,公司面向朗润医疗销售的两台超导磁体需返厂调试,其中一台重新发回朗润医疗,另一台对其他客户出售,实际对朗润医疗产生退货金额为88.79万元;2021年,北京百兴博康医疗科技有限公司因未充分了解1.5T射频探测器与3.0T MRI设备不兼容,采购两个产品后出现退回情形,金额合计为26.55万元,公司校验质量后办理入库,且不影响该产品后续销售。
2022年以来公司尚未发生退货情形。
上述退货情形占各期主营业务收入比例分别为0.13%、0.62%、0.14%及0.00%。
8.营业收入总体分析
(1)超导磁体
超导磁体由两种业务类型组成,分别为面向1.5T超导MRI设备配置的医学影像类超导磁体业务,以及面向科研领域的特种磁体业务。
①医学影像类超导磁体
超导磁体是MRI设备中工艺难度最大、成本占比最高的核心部件,公司2014年引入研发团队,构建了独立自主的研发、生产及销售体系,与万东医疗、朗润医疗及贝斯达等国内设备商建立了良好的业务合作关系,并储备了多家知名市场设备商,为设备商提供1.5T超导MRI磁体,销量增长是导致医学影像类超导磁体收入快速上升的重要原因。报告期内,公司对万东医疗实现销量分别为24台、36台、29台及5台,对朗润医疗实现销量分别为4台、2台、18台及2台,对贝斯达实现销量分别为1台、5台、6台及0台,为未来业务持续成长的重要合作伙伴,相应合作关系推动该项业务销量增长。2022年上半年,医学影像超导磁体销售均价保持平稳,销售收入及销量下降主要系疫情封控导致的停工停产影响。
报告期内,该业务价格变动相对稳定,下降趋势主要与大客户将降成本的压力传递至上游供应商有关。公司一般于年末与客户谈判次年合作的价格预期,2022年与主要客户确认的价格与上一年度基本持平。
②特种磁体
A.特种磁体存在技术门槛高、产品及订单定制化差异突出的特点科研领域的特种磁体技术门槛高,用户对于外资核心部件有较大依赖度,国产化节奏缓慢,呈现出被外资产品高度垄断的局面,但同样意味着相关领域的业务具备较为可观的盈利能力及国产替代空间。同时由于特种磁体相对稀缺,不同的科研院校对于产品存在定制化需求,需要按照科研院校的制式合同签订合作,导致每项特种磁体业务在产品形态、工艺难度上存在差异,定价环节受限于用户申请的科研预算额度亦需要匹配客户要求,导致每单科研类特种磁体业务之间存在个性化差异。
B.特种磁体业务为公司培育的新兴业务公司将特种磁体业务定位于解决我国大型科研设备环节的“卡脖子”问题,力争打破国外厂商对该领域的垄断,2014-2019年陆续为中国原子能科学研究院交付230Mev、250Mev质子回旋加速器超导磁体相关技术成果及样机。随着2019年250Mev质子回旋加速器超导磁体样机成果交付,相关技术工程师团队亟需进一步挖掘科研类特种磁体市场份额。2019年末,公司明确了以辰昊超导为特种磁体业务实施主体,将相关工程师团队平移至辰昊超导,由其自主运营,培育特种磁体独立运作能力。
C.特种磁体业务收入变动具体分析2019年,公司特种磁体业务实现收入1,321.25万元,销售了6台磁体,其余业务为特种磁体系统相关集成业务收入。前述250Mev质子回旋加速器超导磁体样机销售金额660.07万元,是当年特种磁体业务的主要收入构成。
2020年,辰昊超导开始正式独立运营特种磁体业务,当年公司销售的9台磁体合计实现销售收入672.83万元,其余则为特种磁体系统相关集成业务收入。当年为业务过渡期,合计实现特种磁体销售收入1,364.28万元,有利于巩固特种磁体技术工程师团队的稳定性及独立经营能力。
2021年,辰昊超导实现销售收入1,650.01万元,持续经营能力进一步得到巩固,市场地位及影响力逐步得到市场认可。母公司则承接历史上的业务合作关系,实现销售收入750.23万元,包括继续为中国原子能科学研究院合格交付1台230MeV超导回旋加速器超导磁体。当年特种磁体业务合计实现销售收入2,400.25万元,包括26台特种磁体以及其他核心部件。
2022年1-6月,特种磁体业务均由辰昊超导承接,实现销售收入383.89万元。
(2)射频探测器
2019年-2021年,销量变动是导致射频探测器收入迅速上升的关键原因,销售均价呈现出先上升后下降的态势。
A.销量变动分析射频探测器具有“半耗材”性质,为公司传统优势产品,能够很好适配于市场上存量的GPS及其他设备商的系统。2020-2021年,出口、华东及华中合计分别新增销量175套、810套,新增数量占比合计分别为98.31%、94.96%,相应市场是导致报告期内射频探测器销量迅速增长的主要原因。
出口市场的增长基本上完全受益于与Philips的合作,作为Philips的战略供应商,公司射频探测器借助其渠道远销欧盟、美国及新加坡等海外市场。
华东市场销量增长也主要受益于与Philips中国区公司的合作,2020-2021年新增销量分别为26套、75套,占华东地区当年新增销量的66.67%、72.82%。
华中市场则主要受益于与湖北地区经销商武汉哈兰医疗科技有限公司及其兄弟公司的合作。
2019年底-2020年上半旬,湖北作为最早报道新冠肺炎疫情的省份,肩负了艰巨的抗击疫情责任,医院影像领域的采购预算主要向CT配置。随着湖北地区抗疫的成功,相关采购预算逐渐向其他医疗器械设备平衡。武汉哈兰医疗科技有限公司及其兄弟公司拥有湖北地区医院资源,报告期内其销量分别为10套、24套及79套,是公司在湖北医院环节打开品牌效应的重要合作对象。
2022年1-6月,因疫情防控导致的停工停产影响,射频探测器销量下滑。
B、均价变动分析
a.出口业务由于出口业务是射频探测器最主要的收入来源,出口价格变动是导致射频探测器业务整体价格变动的主要影响因素,两者体现了相似的变动趋势。
2019-2020年,射频探测器细分规格销售均价变动较小,但不同年度具体销售的明细规格存在较大差异。销售均价变动与产品规格差异相关。
2020-2021年,销售规格存在差异的同时,主要规格的销售均价出现大幅下滑,主要与公司2021年承接了Philips海外市场射频探测器的维保业务相关。射频探测器存在更替周期,随着公司对Philips出口规模上升,海外市场逐渐存在规模化的更替需求。而我国近年来对境外医疗电子产品逐步采取严格的进口备案管理方式。为了维护海外市场客户黏性,避免因政策原因影响与大客户的合作,公司以降价方式对Philips出口崭新产品,替代维修产品,导致了整体均价下降。
b.其他地区华东、华中地区的价格变动同样与产品细分规格相关,不同年份销售的产品规格存在差异,尽管单个规格产品销售均价相对稳定,但产品结构的差异导致了相应市场的价格波动;其余市场的销售均价则保持稳定。
(2)报告期内同行业可比上市公司收入变动对比
2020-2021年,受益于医疗器械领域的国产化进程,包括公司在内的医疗器械产业链的众多公司均保持了稳健的持续成长势头。2022年1-6月,由于疫情防控的偶发性及暂时性因素影响,公司收入同比增速下降。公司自6月份复工以来,加紧实施生产经营计划,推动持续经营能力提升,消化疫情造成的短期不利影响。
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一、业务概要
商业模式
公司是超导磁共振系统(以下简称:MRI、或MRI系统)核心部件的供应商,属于医疗仪器设备及器械制造业中的医疗诊断、监护及治疗设备制造业。公司长期致力于自主研发超导磁共振全产业链的核心部件,如:MRI超导磁体、射频系统、梯度系统等。下属2家全资子和1家控股子公司。其中,全资子公司1、上海辰时医疗器械有限公司的主营业务为:医疗器械科技领域内的技术咨询、技术服务、技术转让、技术开发。全资子公司2、上海辰昊超导科技有限公司的主营业务为:超导科技、超导磁体、常导磁体、低温设备、真空半导体设备、低温、强磁测量仪器的的研究、生产、销售、维修和技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让,销售二类医疗器械,电线电缆、电子元器件电子设备、五金交电、塑胶制品,医疗器械专业领域内的技术转让、技术咨询,医疗器械的维修、维护和保养,从事货物及技术的进出口业务。下属1家控股子公司上海辰瞻医疗科技有限公司,主营业务为:医疗器械、计算机软硬件专业技术领域内的技术开发、技术服务技术咨询、技术转让,医疗器械的生产、组装、集成,销售公司自产产品、电子元件、电子器件、电子设备,从事货物及技术的进出口业务。报告期内,公司的主营业务没有发生变化。
公司主营业务的客户类别包括MRI系统生产商、终端客户(包括国内外医院、医疗机构和研发机构等)、国家实验室、科学中心、高校研究所和知名科学仪器公司等。报告期内,公司客户类型、原材料供应、和主要客户类型等关键资源没有发生变化。
公司主营业务的销售模式分为两种:1)产品销售根据所在国家或地区确定不同的价格条款、结算币种、生产成本和运费等情况直接向MRI系统生产商进行综合报价;2)向终端客户的销售模式分为直销和经销模式。其中,经销模式按经销商的性质又划分为代理商和一般经销商,公司向代理商及一般经销商的销售均为买断式销售。报告期内,公司主营业务的销售模式没有发生变化。
报告期内,公司主营业务收入构成包含射频线圈产品收入、超导磁体的销售收入、系统集成配件收入、维修收入和维保收入。报告期内,公司营业业务收入结构没有发生变化。
公司商业模式为通过掌握的核心技术和多项知识产权,独立自主研发,采用订单生产和定制生产的方式,向MRI系统生产商和终端客户销售产品和提供服务。报告期内,公司的商业模式没有发生变化。
二、主要经营情况回顾
(一)经营计划
经中汇会计师事务所(特殊普通合伙)审计,公司本年度实现营业收入196,154,151.59元,比上年同期增加37.69%,营业利润24,954,137.41元,比上年同期增加873.08%,归属于挂牌公司股东的净利润24,243,680.47元,比上年同期增加384.30%,归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润20,652,957.37元,比上年同期增加724.75%。
报告期内,公司实现国内营业收入160,627,448.95元,比上年同期增加42.79%;实现国外营业收入35,526,702.64元,比上年同期增加18.54%。
报告期末,公司总资产达到360,262,817.80元,总资产比上年期末增加16.36%。归属于公司股东的净资产200,025,275.47元,比上年期末增加13.79%。
报告期内,市场需求增加,公司业务扩展能力提升,收入大幅度增加。
公司进一步扩大营销网络和销售渠道,对经销商进行系统管理,工程师提高对经销商配合时效,射频线圈产品收入增长比较明显,报告期内,实现营业收入47,399,075.48元,比上年同期增长43.15%。报告期内,公司着眼于内部流程和生产工艺优化,零部件标准化,进一步提高产品可靠性、安全性和成本优势增加客户合作粘度。公司积极拓展更广泛的应用领域的超导磁体市场,辰光医疗全资子公司上海辰昊超导科技有限公司为各知名大学及科学院所研究、研制并销售的特种磁体都取得很好的收益。
报告期内,控股子公司上海辰瞻医疗科技有限公司,实现系统集成配件收入20,140,333.90元,占公司营业收入的10.27%,比上年同期减少1.49%。
报告期内,公司按照经营计划稳步发展医用磁共振主要核心部件的研发,拓宽产品线,持续研发投入。报告期内研发投入31,113,350.23元,比上年同期增加38.97%,研发支出占营业收入的比例为15.86%。
报告期内,公司管理团队和专业团队人员基本稳定。
(二)行业情况
根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司属于专用设备制造业(行业代码:C35C35)。根据国家统计局《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所处行业为“医疗仪器设备及器械制造业之医疗诊断、监护及治疗设备制造业”分类代码:C3581。
医用磁共振行业在西方发达国家的普及率相对高于中国,跨国品牌的医疗影像设备长期垄断中国市场。据灼识咨询统计,2018年,美国每百万人口磁共振保有量约为40.4台,日本约为55.2台,而中国约为9.7台。随着国家政策加大对高端医疗影像设备国产化的扶持力度,国内医用超导磁共振技术不断攻坚,国产化进程逐步加速,超导磁共振成为重要高端医学影像系统之一。超导磁共振核心部件的国产化为中国系统厂商提供了与国际品牌竞争中的价格优势使得越来越多的基层医院可以负担得起,同时有效地解决了很多临床端的应用问题,国产品牌MRI逐步得到国内医院认可。
中国超导磁共振行业中,磁共振系统以系统集成居多,主攻磁共振核心部件的厂商较少。中国制造的超导磁共振核心部件突破多项技术壁垒,通过市场不断验证其可靠性、稳定性、安全性和高效的售前、售后服务响应等优势,正不断缩小与跨国品牌设备的差距。
2021年,由于持续的全球新冠疫情,国内外经济环境不稳定、出口贸易受挫,除疫情相关行业外的各行业发展均受到影响。国家十四五规划提出以全链自主可控助力健康中国2030建设,企业作为科技创新的主体,未来战略重点愈发向科技自主和自强,中国高端医疗装备的全产业链的创新发展将迎来全国发展的机会。
三、持续经营评价
公司诚信经营,依法纳税,不存在拖欠员工工资、或无法支付供应商货款、或无法按期偿还的债务等情形。报告期内,公司管理层、业务人员稳定,未受到任何行政管理部门的处罚。公司业务、资产、人员和财务等独立自主经营,与公司业务相关的关键资源要素未发生重大变化,不存在可能对公司持续经营能力有重大影响的事项。
四、未来展望
(一)行业发展趋势
医疗器械产业是多学科交叉、知识密集型和资金密集型的高新技术产业,而医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场,在医疗器械发展中占据重要地位,是医疗设备高端产业化的代表。医学影像设备技术不断突破不仅推进了医学影像学科的发展,更推进了整个医学的先进程度。中国是全球第四大医学影像市场,占全球份额约12%,也是目前全球磁共振行业最具增长潜力的市场。
2020年中共中央印发了《关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》中鼓励发展高端医疗设备,推动医学影像设备发展,中国很有希望迎来国产医疗设备的新的繁荣阶段。中国高端影像设备的市场长期被跨国品牌垄断,中国制造的超导磁共振在各项扶持政策的激励下,不断攻克磁共振主要部件的核心技术,缩小与国际品牌的竞争差距。国产化进程中涌现出一批技术领先的企业稳步成长,集聚竞争优势,正在改写着中国影像设备进口替代的格局,进口替代仍是中国磁共振行业发展的主旋律。
磁共振成像技术在临床医学的应用具有较高清晰度和分辨率,特别是相较于其他影像类诊断手段,磁共振的绿色无辐射的优势更有利于磁共振技术的医学应用,行业规模始终保持稳定增长,行业前景未来可期。
(二)公司发展战略
公司以自主研发为基石,开展更广维度的超高场强和超导的磁共振全产业链的核心部件,不断攻坚超导磁共振领域的前沿技术,拓展其应用领域,提升公司在超导磁共振核心部件和核心技术领域的领先地位。
公司将保持高度的市场感知为国内MRI系统商提供创新式的MRI系统集成服务。同时,公司还将拓展超导磁共振的产业链和应用领域,开发难度系数更高的项目,通过坚持不懈地技术创新和积累进一步强化企业的竞争优势。公司将发展成一家行业领先的、具全产业链自主核心技术开发和产业化能力的医疗成像诊断设备和服务的整体解决方案的提供商。
报告期内,公司发展战略没有变化。
(三)经营计划或目标
公司将根据经营情况和市场状况适时地调整经营计划,借助行业领先的质量体系管理和内控管理,有计划地推出产品、拓展市场,以更稳定的产品质量加深与战略伙伴双赢的合作关系。
1、基于射频探测器市场的更多样的应用需求,拓展全身磁共振成像的检查领域,开发多通道、高场强和超高场强的不同部位应用的定制化产品,不断推动射频技术创新和工艺改进,大力推广更轻薄的云线圈系列产品。
2、基于公司搭建的7.0T超高场强小动物实验系统测试服务平台,拓展与更广泛的科研机构产学研合作,根据客户需求定制特殊功能的成像序列、定制实验病床和后处理,提供小动物实验磁共振扫描一站式服务。
3、公司将继续研究高均匀性、少液氦全身成像的高场和超高场强超导磁体的项目,开展大孔径、高场超导磁体项目和低场、低成本、水平场全身成像超导磁体的开发。
4、通过与多家科研院所紧密的合作,积极拓展大科学工程领域的重离子先进研究装置(HIAF)、加速器驱动嬗变装置(CiADS)、轨道交通领域高速磁悬浮超导磁体等加速器项目,通过参与更多应用领域的超导磁体、低温系统、关键组件的研制开发,不断提高市场竞争力。
5、开展医用超导磁共振系统的售后配件销售、维修、维保、迭代业务等附加值高的业务。
6、为国内、外系统商提供定制式的系统集成服务和产品注册服务,不断强化MRI核心部件性能,增强客户粘度。
该经营计划并不构成公司对投资者的业绩承诺,请投资者对此保持足够的风险意识,并且应当理解经营计划与业绩承诺之间的差异。
(四)不确定性因素
公司未来的经营计划或目标可能会受到下列不确定因素的影响:(1)客户可能因其自身的市场变化无法按照已签署的协议履行买卖义务;(2)公司新产品研发、生产等不能全面满足客户不断提高的产品、性能、成本等方面的要求。
五、风险因素
(一)持续到本年度的风险因素
1.单一客户销售占比较高的风险
全球磁共振系统的市场份额长期被通用医疗、西门子医疗和飞利浦医疗所占据。公司主要客户飞利浦医疗所经营的医疗器械及服务业务是飞利浦医疗的核心业务之一。公司客观上有向单一客户销售占比较高的风险。2019年、2020年及2021年,公司向飞利浦医疗的销售额占同期营业收入的比重分别为13.01%、17.88%及17.53%。大客户销售占比比较低,占比趋于稳定。
针对上述风险,1、公司不断拓展产品品类,不断完善射频线圈和超导磁体的工艺和流程同时,公司还在全产业链磁共振核心部件的零部件标准化增加了投入;2、多元化的产品线和定制式系统集成服务进一步改变了公司主营业务收入结构。对飞利浦医疗单一客户销售占比较高的现状正逐渐得到改善。
2.技术研发和升级换代的风险
国务院出台的各项有利于中高端医疗器械国产化的政策促进了国产医疗器械的稳步增长,加之国产医疗器械产品的技术水平不断提升,这对企业技术研发能力提出了更高的要求。因此,技术升级和新产品的开发对公司的市场竞争力和持续发展至关重要。公司目前高级研发人员较少、研发规模较小,存在公司未能及时准确地把握行业变化趋势、研发投入不足,导致研发失败或更新换代滞后的风险。针对上述风险,1、公司非常注重技术投入不断设计开发附加值较高的产品,提升核心竞争力。公司2021年研发投入3,113.33万元,占营收比例为15.86%;2、公司根据在研核心部件的开发、原型和产业化的情况有效调整研发团队的人员构成;3、公司不断突破技术壁垒,承接难度系数高的科研项目等,尽可能的降低技术研发和升级换代的风险。
3.被飞利浦医疗子公司替代的风险
公司与最大客户飞利浦医疗的子公司Invivo Corporation均主营生产射频线圈产品,并且均为飞利浦医疗的射频线圈供应商。公司已与飞利浦医疗长期合作,并且双方生产的射频线圈在设计、应用上有所不同,公司是飞利浦医疗经济型MRI系统用射频线圈的唯一外部供应商和合作伙伴。但是,在公司发生诸如研发水平、效率重大退步、产品成像效果、质量大幅下降,不能满足飞利浦医疗需求的情况下,中长期仍然存在被Invivo Corporation替代的风险。
针对上述风险,公司非常注重射频产品的研发投入,在优化现有产品性能,均匀性和稳定性的同时,积极开展适用于不同场强和多通道的射频产品。公司严格执行内控和质量体系管理等的各项评审,全力打造自主核心技术、高性能、全产业链的磁共振核心部件,树立具有国际先进水平的品牌形象,不断降低被Invivo Corporation替代的风险。
4.汇率波动风险
公司向海外市场销售产品主要采用美元作为结算币种。2019年、2020年及2021年,公司对外销售收入分别为2,447.78万元、2,996.91万元及3,552.67万元。在外币货款回收期内以及公司持有外币资产期间,汇率波动可能给公司造成一定的汇兑损益。2019年、2020年及2021年,公司汇兑损失分别为-5.98万元、82.47万元及68.62万元。由于公司有外销销售,若未来人民币对美元的汇率不稳定,也会因汇率波动给公司生产经营带来一定的风险,但公司最近几年采用进口材料,2019年、2020年及2021年用美元结算的进口材料分别为993.20万元、1,433.50万元及1,688.04万元,采用美元结算会抵消部分海外市场销售带来的汇率波动风险。
针对上述风险,公司将根据汇率波动情况及时调整境外采购量,并与境外客户及时协商控制采购价格和争取汇率补充。
(二)报告期内新增的风险因素
无。
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一、经营情况回顾
公司是磁共振系统(以下简称:MRI、或MRI系统)核心部件的供应商,属于医疗仪器设备及器械制造业中的医疗诊断、监护及治疗设备制造业。公司长期致力于自主研发超导磁共振全产业链的核心部件,如:MRI超导磁体、射频系统、梯度系统等。下属两家全资子公司和一家控股子公司。其中,全资子公司1、上海辰时医疗器械有限公司的主营业务为:医疗器械科技领域内的技术咨询、技术服务、技术转让、技术开发。全资子公司2、上海辰昊超导科技有限公司(原:上海辰昊医疗科技有限公司)的主营业务为:超导科技、超导磁体、常导磁体、低温设备、真空半导体设备、低温、强磁测量仪器的的研究、生产、销售、维修和技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让,销售二类医疗器械,电线电缆、电子元器件电子设备、五金交电、塑胶制品,医疗器械专业领域内的技术转让、技术咨询,医疗器械的维修、维护和保养,从事货物及技术的进出口业务。下属控股子公司上海辰瞻医疗科技有限公司的主营业务为:医疗器械、计算机软硬件专业技术领域内的技术开发、技术服务和技术咨询、技术转让,医疗器械的生产、组装、集成,销售公司自产产品、电子元件、电子器件、电子设备,从事货物及技术的进出口业务。公司主营业务的客户类别包括MRI系统生产商、终端客户(包括国内外医院、医疗机构和研发机构等)、国家实验室、科学中心、高校研究所和知名科学仪器公司等。报告期内,公司客户类型、原材料供应、和主要客户类型等关键资源没有发生变化。
公司主营业务的销售模式分为两种:1)产品销售根据所在国家或地区确定不同的价格条款、结算币种、生产成本和运费等情况直接向MRI系统生产商进行综合报价;2)向终端客户的销售模式分为直销和经销模式。其中,经销模式按经销商的性质又划分为代理商和一般经销商,公司向代理商及一般经销商的销售均为买断式销售。报告期内,公司主营业务的销售模式没有发生变化。
报告期内,公司主营业务收入构成包含射频线圈产品收入、超导磁体的销售收入、系统集成配件收入、维修收入和维保收入。报告期内,公司营业业务收入结构没有发生变化。
公司商业模式为通过掌握的核心技术和多项知识产权,独立自主研发,采用订单生产和定制生产的方式,向MRI系统生产商和终端客户销售产品和提供服务。报告期内,公司的商业模式没有发生变化。
(一)、经营情况
(一)经营计划
(一)财务指标
报告期内,实现营业收入6,786.47万元,较上年同期增加了32.48%;其中国内营业收入为5,476.93万元,占营业收入的比例为80.70%,比上年同期增加52.61%。国外营业收入1,309.54万元,占营业收入的比例为19.30%,比上年同期减少14.62%。
报告期内,国内射频线圈及配件实现收入1,778.89万元;报告期内,磁共振超导磁体及配件实现收入2,931.91万元;系统集成配件实现收入646.01万元。
归属于挂牌公司股东的净利润739.01万元,比上年同期增加71.90%;归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润713.91万元,比上年同期增加79.32%;基本每股收益为0.11元。
报告期内,疫情的影响基本消除,公司近些年一直研发新的射频线圈,新产品逐步推向市场,销量增加明显,超柔系列射频线圈也开始销售,国内营业收入明显增加。国外营业收入比去年同期减少是因为国外疫情比较严重,影响了海外销售。报告期内,公司营业收入增加,毛利额增加,所以归属于挂牌公司股东的净利润和归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润比去年同期相比明显增加。截至2021年6月30日,公司总资产35,307.99万元,比上年末增加0.60%;归属于挂牌公司股东的净资产23,745.96万元,比上年末增加3.21%;资产负债率33.07%,比上年末下降1.66%。归属于挂牌公司股东的每股净资产3.46元。
报告期内,经营活动产生的现金流量净额为-1,490.99万元,比上年同期减少2,230.41万元;投资活动产生现金流量净额为-41.72万元,比上年同期减少21.86万元;筹资活动产生的现金流量净额为-348.96万元,比上年同期增加41.92万元。经营活动产生的现金流量净额减少的原因:①报告期内,公司积极催收货款,销售商品、提供劳务收到的现金增加393.47万元;②报告期营业收入增加,加大生产投入,购买商品、接受劳务支付的现金增加1,608.09万元;③支付给职工以及为职工支付的现金增加822.97万元,原因:上一报告期由于疫情国家减免社会保险等费用,本报告期恢复正常,国家不再减免;员工增加,发放工资高于上一报告期。④支付的各项税费增加12.74万元。
报告期内研发总投入851.01万元,与上年同期相比增加60.65%,占营业收入的比例为12.54%。
(二)经营管理
报告期内,公司持续关注国家医疗影像行业政策和磁共振市场竞争情况,对高场强和超高场强磁共振产业链核心技术深耕,经营和管理情况保持稳定。
公司的全资子公司辰时医疗和辰昊超导和控股子公司辰瞻医疗运营情况如下:
1)辰时医疗:报告期内实现收入68.97万元,净利润-31.57万元。
2)辰昊超导:报告期内实现收入144.23万元,净利润-93.58万元。
3)辰瞻医疗:报告期内实现收入1811.86万元,净利润-45.88万元。
(二)行业情况
公司所处行业为“医疗仪器设备及器械制造业之医疗诊断、监护及治疗设备制造业”分类代码:C3581。
医用磁共振行业在西方发达国家的普及率相对高于中国,跨国品牌的医疗影像设备长期垄断中国市场。据MedTrend医趋势统计,美国每百万人口磁共振保有量约为25台,日本约为40台,而中国约为6.6台。与欧美日等发达国家相比我国的磁共振系统的普及程度仍处于较低水平,尚未满足本国市场的需求。随着国家政策加大对高端医疗影像设备国产化的扶持力度,国内医用超导磁共振技术不断攻坚,国产化进程逐步加速。超导磁共振核心部件的国产化为中国系统厂商提供了与国际品牌竞争中的价格优势使得越来越多的基层医院可以负担得起,同时有效地解决了很多临床端的应用问题,国产品牌MRI逐步得到国内医院认可。
中国超导磁共振行业磁共振系统以系统集成居多,主攻磁共振核心部件的厂商较少。中国制造的超导磁共振核心部件突破多项技术壁垒,通过市场不断验证其可靠性、稳定性、安全性和高效的售前、售后服务响应等优势,正不断缩小与跨国品牌设备的竞争差距。
2021年,受全球新冠疫情的冲击,国内外经济环境复杂,除疫情相关行业外的各行业发展均受到不同程度的影响。国家十四五规划提出以全链自主可控助力健康中国2030建设,企业作为科技创新的主体,未来战略重点愈发趋向科技自立和自强。中国高端医疗装备的全产业链的创新发展将迎来全面发展的机会。
二、企业社会责任
(一)精准扶贫工作情况
(二)其他社会责任履行情况。
三、评价持续经营能力
公司诚信经营,依法纳税,不存在拖欠员工工资、或无法支付供应商货款、或无法按期偿还的债务等情形。报告期内,公司管理层、业务人员稳定,未受到任何行政管理部门的处罚。公司业务、资产、人员和财务等独立自主经营,与公司业务相关的关键资源要素未发生重大变化,不存在可能对公司持续经营能力有重大影响的事项。
四、公司面临的风险和应对措施
一、单一客户销售占比较高的风险
全球磁共振系统的市场份额长期被通用医疗、西门子医疗和飞利浦医疗所占据。公司主要客户飞利浦医疗所经营的医疗器械及服务业务是飞利浦医疗的核心业务之一。公司客观上有向单一客户销售占比较高的风险。2018年、2019年及2020年,公司向飞利浦医疗的销售额占同期营业收入的比重分别为18.05%、13.01%及17.88%。2021年1-6月公司向飞利浦医疗的销售额占同期营业收入的比重为18.47%,对飞利浦医疗单一客户销售占比较高的现状已经得到改善,大客户销售占比趋于稳定。
二、技术研发和升级换代的风险
国务院出台的各项有利于中高端医疗器械国产化的政策促进了国产医疗器械的稳步增长,加之国产医疗器械产品的技术水平不断提升,这对企业技术研发能力提出了更高的要求。因此,技术升级和新产品的开发对公司的市场竞争力和持续发展至关重要。公司目前高级研发人员较少、研发规模较小,存在公司未能及时准确地把握行业变化趋势、研发投入不足,导致研发失败或更新换代滞后的风险。
针对上述风险,1、公司非常注重技术投入不断设计开发附加值较高的产品,提升核心竞争力。报告期内,研发总投入851.01万元,占营业收入的比例为12.54%;2、公司根据在研核心部件的开发、原型和产业化的情况有效调整研发团队的人员构成;3、公司不断突破技术壁垒,承接难度系数高的科研项目等,尽可能的降低技术研发和升级换代的风险。
三、被飞利浦医疗子公司替代的风险
公司与最大客户飞利浦医疗的子公司InvivoCorporation均主营生产射频线圈产品,并且均为飞利浦医疗的射频线圈供应商。公司已与飞利浦医疗长期合作,并且双方生产的射频线圈在设计、应用上有所不同,公司是飞利浦医疗经济型MRI系统用射频线圈的唯一外部供应商和合作伙伴。但是,在公司发生诸如研发水平、效率重大退步、产品成像效果、质量大幅下降,不能满足飞利浦医疗需求的情况下,中长期仍然存在被InvivoCorporation替代的风险。
针对上述风险,公司非常注重射频产品的研发投入,在优化现有产品性能,均匀性和稳定性的同时,积极开展适用于不同场强和多通道的射频产品。公司严格执行内控和质量体系管理等的各项评审,全力打造自主核心技术、高性能、全产业链的磁共振核心部件,树立具有国际先进水平的品牌形象,不断降低被InvivoCorporation替代的风险。
四、汇率波动风险
公司向海外市场销售产品主要采用美元作为结算币种。2020年1-6月和2021年1-6月,公司海外营业收入分别为1,533.82万元和1,309.54万元。在外币货款回收期内以及公司持有外币资产期间,汇率波动可能给公司造成一定的汇兑损益。2020年1-6月和2021年1-6月,公司汇兑收益分别为9.79万元和-44.81万元。报告期内,美元汇率的波动对公司当期净利润有一定影响。若未来人民币对美元的汇率不稳定,也会因汇率波动给公司生产经营带来一定的风险。
针对上述风险,公司将根据汇率波动情况及时调整境外采购量,并与境外客户及时协商控制采购价格和争取汇率补充。
收起▲
一、业务概要
商业模式
公司是超导磁共振系统(以下简称:MRI、或MRI系统)核心部件的供应商,属于医疗仪器设备及器械制造业中的医疗诊断、监护及治疗设备制造业。公司长期致力于自主研发超导磁共振全产业链的核心部件,如:MRI超导磁体、射频系统、梯度系统等。下属2家全资子和1家控股子公司。其中,全资子公司1、上海辰时医疗器械有限公司的主营业务为:医疗器械科技领域内的技术咨询、技术服务、技术转让、技术开发。全资子公司2、上海辰昊超导科技有限公司的主营业务为:超导科技、超导磁体、常导磁体、低温设备、真空半导体设备、低温、强磁测量仪器的的研究、生产、销售、维修和技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让,销售二类医疗器械,电线电缆、电子元器件电子设备、五金交电、塑胶制品,医疗器械专业领域内的技术转让、技术咨询,医疗器械的维修、维护和保养,从事货物及技术的进出口业务。下属1家控股子公司上海辰瞻医疗科技有限公司,主营业务为:医疗器械、计算机软硬件专业技术领域内的技术开发、技术服务技术咨询、技术转让,医疗器械的生产、组装、集成,销售公司自产产品、电子元件、电子器件、电子设备,从事货物及技术的进出口业务。报告期内,公司的主营业务没有发生变化。公司主营业务的客户类别包括MRI系统生产商、终端客户(包括国内外医院、医疗机构和研发机构等)、国家实验室、科学中心、高校研究所和知名科学仪器公司等。报告期内,公司客户类型、原材料供应、和主要客户类型等关键资源没有发生变化。
公司主营业务的销售模式分为两种:1)产品销售根据所在国家或地区确定不同的价格条款、结算币种、生产成本和运费等情况直接向MRI系统生产商进行综合报价;2)向终端客户的销售模式分为直销和经销模式。其中,经销模式按经销商的性质又划分为代理商和一般经销商,公司向代理商及一般经销商的销售均为买断式销售。报告期内,公司主营业务的销售模式没有发生变化。
报告期内,公司主营业务收入构成包含射频线圈产品收入、超导磁体的销售收入、系统集成配件收入、维修收入和维保收入。报告期内,公司营业业务收入结构没有发生变化。
公司商业模式为通过掌握的核心技术和多项知识产权,独立自主研发,采用订单生产和定制生产的方式,向MRI系统生产商和终端客户销售产品和提供服务。报告期内,公司的商业模式没有发生变化。
二、主要经营情况回顾
(一)经营计划
经立信会计师事务所(特殊普通合伙)审计,公司本年度实现营业收入141,863,360.82元,比上年同期增加5.93%,营业利润-4,242,554.13元,比上年同期减少183.58%,归属于挂牌公司股东的净利润487,649.65元,比上年同期减少91.08%。归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-5,136,550.12元,比上年同期减少218.25%。
报告期内,公司实现国内营业收入111,894,240.11元,比上年同期增加2.24%;实现国外营业收入29,969,120.71元,比上年同期增加22.43%。
报告期末,公司总资产达到350,969,499.66元,总资产比上年期末减少0.28%。归属于公司股东的净资产230,069,488.57元,比上年期末增加0.21%。
报告期内,公司加大对利润贡献较高的国内市场销售的投入,进一步扩大营销网络和销售渠道,对经销商进行系统管理,工程师提高对经销商配合时效,国内射频线圈产品收入增长比较明显,报告期内,实现国内射频线圈营业收入32,509,838.42元,比上年同期增长25.27%。
报告期内,公司着眼于内部流程和生产工艺优化,零部件标准化,进一步提高产品可靠性、安全性和成本优势增加客户合作粘度。公司积极拓展更广泛的应用领域的超导磁体市场,辰光医疗全资子公司上海辰昊超导科技有限公司为各知名大学及科学院所研究研制并销售的特种磁体都取得很好的收益。报告期内,控股子公司上海辰瞻医疗科技有限公司,实现系统集成配件收入20,445,221.45元,占公司营业收入的14.41%,比上年同期减少26.91%。
报告期内,公司按照经营计划稳步发展医用磁共振主要核心部件的研发,拓宽产品线,持续研发投入。报告期内研发投入22,389,136.83元,比上年同期增加6.67%,研发支出占营业收入的比例为15.78%。报告期内,公司管理团队和专业团队人员基本稳定。
(二)行业情况
公司所处行业为“医疗仪器设备及器械制造业之医疗诊断、监护及治疗设备制造业”分类代码:C3581。
医用磁共振行业在西方发达国家的普及率相对高于中国,跨国品牌的医疗影像设备长期垄断中国市场。据MedTrend医趋势统计,美国每百万人口磁共振保有量约为25台,日本约为40台,而中国约为6.6台。随着国家政策加大对高端医疗影像设备国产化的扶持力度,国内医用超导磁共振技术不断攻坚,国产化进程逐步加速。超导磁共振核心部件的国产化为中国系统厂商提供了与国际品牌竞争中的价格优势使得越来越多的基层医院可以负担得起,同时有效地解决了很多临床端的应用问题,国产品牌MRI逐步得到国内医院认可。
中国超导磁共振行业磁共振系统以系统集成居多,主攻磁共振核心部件的厂商较少。中国制造的超导磁共振核心部件突破多项技术壁垒,通过市场不断验证其可靠性、稳定性、安全性和高效的售前、售后服务响应等优势,正不断缩小与跨国品牌设备的差距。2020年,由于全球新冠疫情的冲击,国内外经济环境复杂、出口贸易受挫,除疫情相关行业外的各行业发展均受到影响。国家层面对于医疗器械发展给予了高度关注,并将发展生物医药和高端医疗设备制造业作为一项重点任务。
三、持续经营评价
公司诚信经营,依法纳税,不存在拖欠员工工资、或无法支付供应商货款、或无法按期偿还的债务等情形。报告期内,公司管理层、业务人员稳定,未受到任何行政管理部门的处罚。公司业务、资产、人员和财务等独立自主经营,与公司业务相关的关键资源要素未发生重大变化,不存在可能对公司持续经营能力有重大影响的事项。
四、未来展望
(一)行业发展趋势
医学影像设备在医疗器械发展中占据重要地位,是医疗设备高端产业化的代表,占据中国医疗器械细分市场逾40%的市场份额。医学影像设备技术不断突破不仅推进了医学影像学科的发展,更推进了整个医学的先进程度。中国是全球第四大医学影像市场,占全球份额约12%,也是目前全球磁共振行业最具增长潜力的市场。
中国高端影像设备的市场长期被跨国品牌垄断,中国制造的超导磁共振在各项扶持政策的激励下,不断攻克磁共振主要部件的核心技术,缩小与国际品牌的竞争差距。国产化进程中涌现出一批技术领先的企业稳步成长,集聚竞争优势,正在改写着中国影像设备进口替代的格局,进口替代仍是中国磁共振行业发展的主旋律。
磁共振成像技术在临床医学的应用具有较高清晰度和分辨率,特别是相较于其他影像类诊断手段,磁共振的绿色无辐射的优势更有利于磁共振技术的医学应用,行业未来前景可期。
(二)公司发展战略
公司以自主研发为基石,开展更广维度的超高场强和超导的磁共振全产业链的核心部件,不断突破技术难题,拓展产品应用领域,提升公司在超导磁共振核心部件和核心技术领域的领先地位。
公司将保持高度的市场感知为国内MRI系统商提供创新式的MRI系统集成服务。同时,公司还将拓展超导磁共振的产业链和应用领域,开发难度系数更高的项目,通过坚持不懈地技术创新和积累进一步强化企业的竞争优势。公司将发展成一家行业领先的、具全产业链自主核心技术开发和产业化能力的医疗成像诊断设备和服务的整体解决方案的提供商。
报告期内,公司发展战略没有变化。
(三)经营计划或目标
公司将根据经营情况和市场状况适时地调整经营计划,借助行业领先的质量体系管理和内控管理,有计划地推出产品、拓展市场,以更稳定的产品质量加深与战略伙伴双赢的合作关系。
1、基于射频探测器市场的更多样的应用需求,开发多通道、高场强和超高场强的不同部位应用的定制化产品,不断推动射频技术新工艺改进,开发更轻薄、更便携的射频产品。
2、优化7.0T超高场强小动物实验系统的基本序列的同时,根据客户需求定制特殊功能的成像序列、外观和定制实验病床。
3、公司将继续研究高均匀性、少液氦全身成像的高场和超高场强超导磁体的项目,开展大孔径、高场超导磁体项目和低场、低成本、水平场全身成像超导磁体的开发。
4、通过与多个科研院所紧密合作的基础上,紧盯重离子先进研究装置(HIAF)、加速器驱动嬗变装置(CiADS)、上海光源、北方光源、深圳光源、和散裂中子源等多个加速器项目进展,积极参与超导磁体、低温系统、关键组件的研制开发。
5、开展医用超导磁共振系统的售后配件销售、维修、维保、迭代业务等附加值高的业务。
6、为国内、外系统商提供定制式的系统集成服务和产品注册服务,不断强化MRI核心部件性能,增强客户粘度。
该经营计划并不构成公司对投资者的业绩承诺,请投资者对此保持足够的风险意识,并且应当理解经营计划与业绩承诺之间的差异。
(四)不确定性因素
公司未来的经营计划或目标可能会受到下列不确定因素的影响:(1)客户可能因其自身的市场变化无法按照已签署的协议履行买卖义务;(2)公司新产品研发、生产等不能全面满足客户不断提高的产品、性能、成本等方面的要求。
五、风险因素
(一)持续到本年度的风险因素
1.单一客户销售占比较高的风险
全球磁共振系统的市场份额长期被通用医疗、西门子医疗和飞利浦医疗所占据。公司主要客户飞利浦医疗所经营的医疗器械及服务业务是飞利浦医疗的核心业务之一。公司客观上有向单一客户销售占比较高的风险。2018年、2019年及2020年,公司向飞利浦医疗的销售额占同期营业收入的比重分别为18.05%、13.01%及17.88%。大客户销售占比比较低,占比趋于稳定。
针对上述风险,1、公司不断拓展产品品类,不断完善射频线圈和超导磁体的工艺和流程同时,公司还在全产业链磁共振核心部件的零部件标准化增加了投入;2、多元化的产品线和定制式系统集成服务进一步改变了公司主营业务收入结构。对飞利浦医疗单一客户销售占比较高的现状正逐渐得到改善。
2.技术研发和升级换代的风险
国务院出台的各项有利于中高端医疗器械国产化的政策促进了国产医疗器械的稳步增长,加之国产医疗器械产品的技术水平不断提升,这对企业技术研发能力提出了更高的要求。因此,技术升级和新产品的开发对公司的市场竞争力和持续发展至关重要。公司目前高级研发人员较少、研发规模较小,存在公司未能及时准确地把握行业变化趋势、研发投入不足,导致研发失败或更新换代滞后的风险。
针对上述风险,1、公司非常注重技术投入不断设计开发附加值较高的产品,提升核心竞争力。公司2020年研发投入2,238.91万元,占营收比例为15.78%;2、公司根据在研核心部件的开发、原型和产业化的情况有效调整研发团队的人员构成;3、公司不断突破技术壁垒,承接难度系数高的科研项目等,尽可能的降低技术研发和升级换代的风险。
3.被飞利浦医疗子公司替代的风险
公司与最大客户飞利浦医疗的子公司Invivo Corporation均主营生产射频线圈产品,并且均为飞利浦医疗的射频线圈供应商。公司已与飞利浦医疗长期合作,并且双方生产的射频线圈在设计、应用上有所不同,公司是飞利浦医疗经济型MRI系统用射频线圈的唯一外部供应商和合作伙伴。但是,在公司发生诸如研发水平、效率重大退步、产品成像效果、质量大幅下降,不能满足飞利浦医疗需求的情况下,中长期仍然存在被Invivo Corporation替代的风险。
针对上述风险,公司非常注重射频产品的研发投入,在优化现有产品性能,均匀性和稳定性的同时,积极开展适用于不同场强和多通道的射频产品。公司严格执行内控和质量体系管理等的各项评审,全力打造自主核心技术、高性能、全产业链的磁共振核心部件,树立具有国际先进水平的品牌形象,不断降低被Invivo Corporation替代的风险。
4.汇率波动风险
公司向海外市场销售产品主要采用美元作为结算币种。2018年、2019年及2020年,公司对外销售收入分别为3,310.82万元、2,447.78万元及2,996.91万元。在外币货款回收期内以及公司持有外币资产期间,汇率波动可能给公司造成一定的汇兑损益。2018年、2019年及2020年,公司汇兑损失分别为10.97万元、-5.98万元及82.47万元。由于公司有外销销售,若未来人民币对美元的汇率不稳定,也会因汇率波动给公司生产经营带来一定的风险,但公司最近几年采用进口材料,2018年、2019年及2020年用美元结算的进口材料分别为1436.56万元、993.20万元及189.38万元,采用美元结算会抵消部分海外市场销售带来的汇率波动风险。
针对上述风险,公司将根据汇率波动情况及时调整境外采购量,并与境外客户及时协商控制采购价格和争取汇率补充。
(二)报告期内新增的风险因素
无。
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一、经营情况回顾
公司是磁共振系统(以下简称:MRI、或MRI系统)核心部件的供应商,属于医疗仪器设备及器械制造业中的医疗诊断、监护及治疗设备制造业。公司长期致力于自主研发超导磁共振全产业链的核心部件,如:MRI超导磁体、射频系统、梯度系统等。下属两家全资子公司和一家控股子公司。其中,全资子公司1、上海辰时医疗器械有限公司的主营业务为:医疗器械的维修,维护,保养;从事货物及技术的进出口业务。全资子公司2、上海辰昊超导科技有限公司(原:上海辰昊医疗科技有限公司)的主营业务为:超导科技、超导磁体、常导磁体、低温设备、真空半导体设备、低温、强磁测量仪器的的研究、生产、销售、维修和技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让,销售二类医疗器械,电线电缆、电子元器件电子设备、五金交电、塑胶制品,医疗器械专业领域内的技术转让、技术咨询,医疗器械的维修、维护和保养,从事货物及技术的进出口业务。报告期内,上海辰昊超导科技有限公司完成了工商变更备案工作,并于2020年1月8日取得了新的营业执照。下属控股子公司上海辰瞻医疗科技有限公司的主营业务为:医疗器械、计算机软硬件专业技术领域内的技术开发、技术服务和技术咨询、技术转让,医疗器械的生产、组装、集成,销售公司自产产品、电子元件、电子器件、电子设备,从事货物及技术的进出口业务。公司主营业务的客户类别包括MRI系统生产商、终端客户(包括国内外医院、医疗机构和研发机构等)、国家实验室、科学中心、高校研究所和知名科学仪器公司等。报告期内,公司客户类型、原材料供应、和主要客户类型等关键资源没有发生变化。
公司主营业务的销售模式分为两种:1)产品销售根据所在国家或地区确定不同的价格条款、结算币种、生产成本和运费等情况直接向MRI系统生产商进行综合报价;2)向终端客户的销售模式分为直销和经销模式。其中,经销模式按经销商的性质又划分为代理商和一般经销商,公司向代理商及一般经销商的销售均为买断式销售。报告期内,公司主营业务的销售模式没有发生变化。
报告期内,公司主营业务收入构成包含射频线圈产品收入、超导磁体的销售收入、系统集成配件收入、维修收入和维保收入。报告期内,公司营业业务收入结构没有发生变化。
公司商业模式为通过掌握的核心技术和多项知识产权,独立自主研发,采用订单生产和定制生产的方式,向MRI系统生产商和终端客户销售产品和提供服务。报告期内,公司的商业模式没有发生变化。
一、经营情况
(一)经营计划
(一)财务指标
报告期内,实现营业收入5,122.55万元,较上年同期下降了-16.62%;其中国内营业收入为3,588.73万元,占营业收入的比例为70.06%,比上年同期下降了25.43%。国外营业收入1,533.82万元,占营业收入的比例为29.94%,比上年同期增加了15.23%。
报告期内,射频线圈及配件实现收入1,161.63万元;报告期内,磁共振超导磁体及配件实现收入1,652.96万元;系统集成配件实现收入622.18万元。
归属于挂牌公司股东的净利润429.90万元,较上年同期减少40.19%;归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润398.13万元,较上年同期减少41.66%;基本每股收益为0.06元。
报告期内,受国内疫情的影响,公司虽然积极复工复产,但由于医院安装场地、产品上机测试和出货物流、售前售后无法到现场提供服务等原因影响了国内射频线圈及磁体的销售,国内营业收入下降比较明显。国外营业收入比去年同期增加是因为一季度国内疫情影响较为严重的情况下,公司积极推进国外订单交付进度,尽量降低疫情对生产经营的影响。虽然报告期内,公司毛利率较上年同期提高了4.88%,但管理费用、销售费用、财务费用相对去年同期都略有增加,所以归属于挂牌公司股东的净利润和归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润比去年同期相比都有所减少。
截至2020年6月30日,公司总资产34,481.58万元,比上年末减少了2.02%;归属于挂牌公司股东的
净资产23,388.09万元,比上年末增长了1.87%;资产负债率32.77%,较上年末下降了2.47%。归属于挂牌公司股东的每股净资产3.41元。
报告期内,经营活动产生的现金流量净额为739.42万元,比上年同期增加1,822.13万元;投资活动产生现金流量净额为-19.86万元,比上年同期减少4.99万元;筹资活动产生的现金流量净额为-390.88万元,比上年同期减少798.47万元。经营活动产生的现金流量净额增加的原因:①报告期内,公司积极催收货款,销售商品、提供劳务收到的现金增加1,034.24万元;②收到税费返还增加208.57万元;③用银行承兑汇票付材料款,购买商品、接受劳务支付的现金减少429.60万元。筹资活动产生的现金流量净额减少是报告期内经营现金流量净额增加,偿还银行贷款。
由于疫情原因,公司考虑资金的安全性,适度收缩了研发投入,报告期内研发总投入529.75万元,与上年同期相比减少15.44%,占营业收入的比例为10.34%。
(二)经营管理
报告期内,公司持续关注国家医疗影像行业政策和磁共振市场竞争情况,对高场强和超高场强磁共振产业链核心技术深耕,经营和管理情况保持稳定。
公司的全资子公司辰时医疗和辰昊超导(原:辰昊医疗)和控股子公司辰瞻医疗运营情况如下:1)辰时医疗:报告期内,因公司生产需要变更注册地址,公司在跨区域迁转中的营业收入并入母公司进行核算,报告期内实现收入0.00万元,净利润-21.04万元。
2)辰昊超导:报告期内,公司完成工商变更、税务和银行备案登记等工作。实现收入66.80万元,净利润-47.04万元。
3)辰瞻医疗:实现营业收入1,737.78万元,净利润-136.04万元。
(二)行业情况
公司所处行业为“医疗仪器设备及器械制造业之医疗诊断、监护及治疗设备制造业”分类代码:C3581。
医用磁共振行业在西方发达国家的普及率相对高于中国,跨国品牌的医疗影像设备长期垄断中国市场。国家政策对高端医疗影像设备国产化的扶持逐渐深入,国内医用超导磁共振技术日趋成熟,国产化进程逐步加速。国内超导磁共振核心部件的国产化为中国系统厂商提供了与国际品牌竞争中的价格优势使得越来越多的基层医院可以负担得起,同时有效地解决了很多临床端的应用问题,逐步得到国内医院认可,进一步推动了超导磁共振的国产化进程。
中国超导磁共振行业磁共振系统以系统集成居多,主攻磁共振核心部件的较少。中国制造的超导磁共振核心部件突破多项技术壁垒,通过市场不断验证其可靠性、稳定性、安全性和高效的售前、售后服务响应等优势,正不断缩小与跨国品牌设备的差距。
2020年由于全球新冠疫情的冲击,国内外经济环境复杂、出口贸易受挫,除疫情相关行业外的各行业发展均受到影响。目前,国家层面对于医疗器械发展给予了特别关注,并将发展生物医药和高端医疗设备制造业作为一项重点任务。
二、企业社会责任
(一)精准扶贫工作情况
(二)其他社会责任履行情况。
公司始终把社会责任放在公司发展的重要位置,积极承担社会责任。公司诚信经营,依法纳税,尽全力对社会负责,对公司全体股东和每一位员工负责。
三、评价持续经营能力
公司诚信经营,依法纳税,不存在拖欠员工工资、或无法支付供应商货款、或无法按期偿还的债务等情形。报告期内,公司管理层、业务人员稳定,未受到任何行政管理部门的处罚。公司业务、资产、人员和财务等独立主经营,与公司业务相关的关键资源要素未发生重大变化,不存在可能对公司持续经营能力有重大影响的事项。
四、公司面临的风险和应对措施
一、技术研发和升级换代的风险
国务院出台的各项有利于中高端医疗器械国产化的政策促进了国产医疗器械的稳步增长,加之国产医疗器械产品的技术水平不断提升,这对企业技术研发能力提出了更高的要求。因此,技术升级和新产品的开发对公司的市场竞争力和持续发展至关重要。公司目前高级研发人员较少、研发规模较小,存在公司未能及时准确地把握行业变化趋势、研发投入不足,导致研发失败或更新换代滞后的风险。
针对上述风险,1、公司非常注重技术投入不断设计开发附加值较高的产品,提升核心竞争力。报
告期内,研发总投入529.75万元,占营业收入的比例为10.34%;2、公司根据在研核心部件的开发、原型和产业化的情况有效调整研发团队的人员构成;3、公司不断突破技术壁垒,承接难度系数高的科研项目等,尽可能的降低技术研发和升级换代的风险。
二、被飞利浦医疗子公司替代的风险
公司与最大客户飞利浦医疗的子公司InvivoCorporation均主营生产射频线圈产品,并且均为飞利浦医疗的射频线圈供应商。公司已与飞利浦医疗长期合作,并且双方生产的射频线圈在设计、应用上有所不同,公司是飞利浦医疗经济型MRI系统用射频线圈的唯一外部供应商和合作伙伴。但是,在公司发生诸如研发水平、效率重大退步、产品成像效果、质量大幅下降,不能满足飞利浦医疗需求的情况下,中长期仍然存在被InvivoCorporation替代的风险。
针对上述风险,公司非常注重射频产品的研发投入,在优化现有产品性能,均匀性和稳定性的同时,积极开展适用于不同场强和多通道的射频产品。公司严格执行内控和质量体系管理等的各项评审,全力打造自主核心技术、高性能、全产业链的磁共振核心部件,树立具有国际先进水平的品牌形象,不断降低被InvivoCorporation替代的风险。
三、汇率波动风险
公司向海外市场销售产品主要采用美元作为结算币种。2019年1-6月和2020年1-6月,公司对外销售收入分别为1,331.13万元和1,533.82万元。在外币货款回收期内以及公司持有外币资产期间,汇率波动可能给公司造成一定的汇兑损益。2019年1-6月和2020年1-6月,公司汇兑收益分别为-4.96万元和9.79万元。报告期内,美元汇率的波动对公司当期净利润略有影响。若未来人民币对美元的汇率不稳定,也会因汇率波动给公司生产经营带来一定的风险。
针对上述风险,公司将根据汇率波动情况及时调整境外采购量,并与境外客户及时协商控制采购价格和争取汇率补充。
收起▲