向日葵（300111）

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　1、公司所属行业情况
　　医药工业包括化学药制剂、原料药、中成药、医疗器械等，是关系国计民生、经济发展的基础性产业。随着国家医改政策的深入实施和医药行业的规范化发展，医药企业将面临更加严格的监管和更高的要求，但同时也为具备创新能力、产品质量过硬的企业提供了更多的发展机遇。
　　据国家统计局公布，2024年1-6月份，全国规模以上医药制造业企业实现营业收入12,352.7亿元，同比下降0.9%，营业成本7,148.2亿元，同比增长0.9%，利润总额1,805.9亿元，同比增长0.7%。这一数据表明，2024年上半年，医药制造业的营收表现较为稳健。
　　化学原料药行业是医药制造业的重要组成部分，在整个医药制造产业链中处于上游位置。根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年化学原料药行业竞争格局及“十四五”企业投资战略研究报告》分析，我国化学原料药产业2022年产量为362.6万吨，2023年产量为394.9万吨，2024年预计为389万吨。细分至抗感染药物原料药领域，克拉霉素原料药作为抗生素市场的重要组成部分，其市场规模近年来保持相对稳定。根据健康网数据显示，2024年1-6月克拉霉素出口总量约387吨，出口总额约7,596万美元，出口均价为197美元/kg，与去年同期相比，出口量小幅减少6.4%，出口价格同比基本持平，目前市场供应稳定。
　　2024年1月15日，国务院办公厅发布《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，旨在积极应对人口老龄化趋势，培育经济发展新动能，要求优化老年健康服务，加强综合医院、中医医院老年医学科建设，推进医养结合。老年人群体更易患心血管疾病等慢性病，这些疾病对西药的需求量大，且往往需要长期服用，银发经济的增长将会带动医药企业相关产品的市场需求。
　　2024年《政府工作报告》提出“促进医保、医疗、医药协同发展和治理”，政府将围绕推动产业转型发展、提升医疗服务质量、深化医疗保障体制改革等方面开展2024年医疗医药健康领域的工作，医保、医疗、医药协同发展和治理仍为医药行业政策的主线，未来，医保支付能力的增强以及大力发展银发经济的背景下，医药行业需求不断增加，医药行业增速有望提升。
　　2024年6月6日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知，明确了“推进药品和医用耗材集中带量采购提质扩面”，要求开展新批次国家组织药品和医用耗材集中带量采购，对协议期满批次及时开展接续工作，2024年各省份至少开展一批省级（含省际联盟）药品和医用耗材集采，实现国家和省级集采药品数合计达到500个、医用耗材集采接续推进的目标。目前化学药品大概有5000多种，现阶段国家集采药品仅374种，占二、三级公立医疗机构常用化学药品的30%左右，产品市场仍有较大空间，集采提质扩面提升了仿制药企业开展一致性评价的积极性，对医药企业在降低成本、稳定供给和产品创新等多方面提出新的要求。
　　公司一贯坚持将原料药产品“做精、做强”作为发展理念，以医药制剂产品为特色，研制、生产、销售抗感染类及治疗心血管类疾病的药物。原料药方面，公司产品内销至多家制剂生产企业，外销至印度、韩国、日本等多个国家和地区，具有较强的市场竞争力和一定的品牌知名度，在克拉霉素原料药生产领域中处于领先地位。制剂药方面，克拉霉素片、辛伐他汀片已通过一致性评价，其中克拉霉素片于2020年8月中标第三批全国药品集中采购，目前正处在各省续采或重新集采的过程中，截至本报告出具日，公司克拉霉素片（0.25g)已中标苏陕联盟接续采购，中标价格为5.96元/盒（8片/盒），正在执行中。公司拉西地平分散片（4mg)参与了京津冀“3+N”联盟药品集中采购，中标价格为11.67元/盒（28片/盒），截至本报告期末，拉西地平分散片参与的京津冀“3+N”联盟中的天津市、吉林省、广西壮族自治区、四川省、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团、陕西省、辽宁省、河北省、山西省、江西省等地区已开始执行。
　　控股子公司贝得药业自成立以来，便聚焦医药领域，注重产品质量和研发创新，在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术，通过不断提升产品的科技含量，在药品研发、工艺技术创新、知识产权保护等多方面取得多项成果，已荣获“省级专精特新企业”、“省级创新型企业”等称号。同时，公司紧跟行业发展步调，时刻关注医疗保障制度改革、新药研发、知识产权保护等层面的发展政策，深刻学习仿制药一致性评价、集中采购等官方文件，寻找新的发展机遇和市场机会。
　　2、主要业务
　　报告期内，公司主营业务聚焦医药领域，主要为抗感染类、心血管类、消化系统类等药物的研发、生产和销售，主导产品涵盖抗感染药物、心血管药物、消化系统药物等领域。报告期内，公司营业收入由原料药和制剂构成，其中克拉霉素原料药占主要构成部分，主要销往国内外生产克拉霉素制剂药的生产企业及贸易商。
　　3、公司主要产品及其用途
　　4、公司经营模式
　　根据公司规划,公司经营模式如下：
　　（1）采购模式
　　采取“以销定购”采购模式，并保有一定的安全库存，由物流部具体负责。每月下旬，销售部根据当月订单情况和市场预测制定下月销售计划；生产部则根据销售计划和产品库存情况，同时结合产能情况制定生产计划，并编制次月的原辅料消耗计划；物流部根据原辅料消耗计划和原辅料库存情况制定采购计划，并进行供应商询价、采购。物流部在下达采购订单时，会综合考虑供应商的供应绩效，包括质量稳定性、价格、交货期控制、内部质量管理能力等。根据采购计划遵循GMP标准进行原辅材料的采购。原辅材料进公司后，由物流部仓管员按GMP规定进行初步验收；由质量部对原辅料进行取样、检验；经检测合格的原辅料按不同性质分类、分库（或分区）、按批存放。同时，公司建立了定期盘点机制，对盘点中出现的差异进行调查，分析原因，明确责任，保证原辅料的安全。
　　（2）生产模式
　　公司主要采用“以销定产”生产模式，并保有一定的安全库存，销售部月末根据销售计划及产品库存情况组织召开会议，制定月度要货计划并下达各生产部，生产部根据计划组织安排生产。
　　生产过程严格按国家GMP规范与产品质量标准、生产工艺规程与生产操作规程进行。在整个生产过程中，质量部对生产全过程进行质量监督，对生产过程的中间产品、半成品、成品均进行质量检验。
　　（3）销售模式
　　1）原料药销售模式
　　公司主要产品克拉霉素（原料药）等产品根据销售地区不同采取不同销售模式。不同销售模式下定价方式无明显差异。
　　具体模式如下：
　　①直接销售：公司根据与客户签订的相关《销售合同》等合同文件约定，直接向客户销售相关产品，在约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物，客户直接向公司支付货款。
　　②通过外贸公司销售：由于不同国家或地区的药品注册及认证制度、药品销售渠道以及客户沟通方式等存在一定的差异，为降低销售成本、扩大产品销量，公司在尊重当地市场客观事实和行业惯例的基础上，以有利于向下游原料药或制剂厂商的业务拓展为原则，恰当选择国内外贸易公司，出口部分产品。
　　此销售模式下，公司与外贸公司签订销售合同，产品生产并检验合格后销售给外贸公司，再由外贸公司出口到国外。
　　2）制剂销售模式
　　公司制剂销售模式包括投标模式和经销商代理模式，其中拉西地平分散片、克拉霉素片主要采用投标模式，部分采取经销商代理模式。克拉霉素片、阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、头孢克洛胶囊、罗红霉素胶囊、辛伐他汀片、注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠及注射用法莫替丁等其他制剂则大多数采取经销商代理模式，也有部分为招标模式。
　　①投标模式
　　投标模式指公司通过各国家级或各省级药品集中采购平台进行投标的销售模式。该模式下，公司对各国家级或各省级药品集中采购平台投标，若产品顺利中标，则在中标或中选的省级药品集中采购平台提供的合格配送商目录中寻找合作的配送商，医院可在省级药品集中采购平台下单采购药品，配送商确认后向公司下单，公司根据订单发货给配送商，配送商再将药品销售给医疗机构。在省级药品集中采购平台中标价基础之上，部分医院会进行第二次议价，因此公司销往各家医院的价格可能会有所不同。该种模式下公司与合作配送商进行货款结算，产品交付配送商或配送商指定的地点后经现场验收合格后即确认销售收入。
　　②代理模式
　　代理模式下，公司将产品销往全国各省代理商，再由代理商进行分销。公司在全国各省进行招商，选择符合公司相关要求的药品流通企业签订产品销售合同。由于该种销售模式不通过药品集中采购平台进行，终端客户主要为药店和私人诊所等。
　　5、上半年经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入15,754.28万元，较上年同期增长4.80%；实现利润总额212.01万元，较上年同期增长112.69%；归属于上市公司股东的净利润180.45万元，较上年同期增长了115.50%。报告期内，公司主要经营情况回顾如下：
　　（1）产品市场销售
　　报告期内，公司制剂产品销售以抗感染和治疗心血管类疾病等药物为主，销售额较上年同期增长28.08%。一方面，受第一季度较大范围流感的影响，抗感染类药物销量增长明显；为应对第二季度市场行情淡季，公司积极实施调整市场价格及销售区域等政策，抗感染类药物销量稳步增长。另一方面，心血管类药物拉西地平分散片销量保持稳步增长，但受各省集采价格联动影响，销售额出现小幅下降，目前随着京津冀“3+N”联盟集采范围进一步扩大，价格联动区域将随之扩大，对产品销售额的影响也将随之扩大，后续公司将合理利用国家价格联动的政策导向，加大推广和宣传力度，进一步提高产品市场覆盖，惠及更多市场和用户，提高产品销量。此外，公司将该产品作为国家药品监督管理局说明书适老化第一批试点对象，于2024年4月2日完成备案。产品说明书的适老化工作系根据国家相关要求对字体大小和格式的优化，增加多媒体辅助手段等，能有效提高老年人群对药品信息的理解和获取能力，从而保障了其用药安全和生活质量，产品说明书适老化的完成，不仅表明了公司对老年用户的关爱，更是公司履行社会责任的体现。报告期内，公司克拉霉素原料药国外销量较上年同期略有下降，主要系印度市场销量下降明显。
　　（2）研发创新
　　公司一贯重视研发创新，继续积极开展高端仿制药研发工作，推进项目的自主研制与合作开发，报告期内，公司研发投入1,136.75万元，较上年同期增长30.89%。一方面，公司稳步推进项目注册申报、产品研发以及仿制药质量和疗效一致性评价工作；另一方面完善产品研发项目布局，不断开拓新领域、丰富产品结构，增加产品储备，为公司的可持续发展奠定坚实基础。报告期内，用于结肠溃疡、结肠炎治疗的美沙拉秦肠溶片（0.5g，片剂）境内生产药品注册上市许可已获得受理。
　　（3）持续强化安全环保和质量管理
　　安全环保和产品质量是企业生存的根本，报告期内，公司积极贯彻执行国家及地区的相关政策文件，加强安全环保、产品质量合规性管理，推进安全文化建设，不断提升各级安全生产、质量管理水平，通过精准培训提升操作人员与安环人员的职业化和专业化水平。报告期内，未发生重大安全、环保及质量事故。
　　报告期内，公司无调入及调出国家/省级医保目录的产品。

　　二、核心竞争力分析
　　1、产业链优势
　　公司拥有完整的产业链体系，已形成医药中间体-克拉霉素原料药-克拉霉素制剂、医药中间体-拉西地平原料药-拉西地平制剂一体化的业务模式。目前已成为拥有较为完整的抗感染、抗高血压药物产业链，能够同时从事相关原料药和制剂研发、生产和销售的企业。
　　产业链集成提高了公司的资源配置效率，发挥了产能协同效应，有效分散单一产品的价格波动风险，同时有利于保证产品质量，拓展市场空间，增加企业盈利能力，提高公司产品的整体竞争力
　　2、产品及品牌优势
　　公司最主要的产品为克拉霉素原料药、克拉霉素片及拉西地平分散片，克拉霉素片成功收录《2018年版国家基本药物目录》和《2023年版国家医保目录》，拉西地平分散片成功收录《2023年版国家医保目录》，保证了其稳定的市场需求和较高的市场渗透率，市场空间显著增长。截至2024年6月30日，公司共计取得了13个制剂批准文号，5个原料药登记号，均为A状态，其中3个品种被列为甲类医保目录，4个品种被列入国家基药目录。
　　2010年，欧美发布了EN15823号标准，规定在欧盟范围内销售的药盒上面必须有盲文，以此标准为基础的国际标准草案ISO/DIS17351在2012年9月份柏林国际标准工作会议上得到批准，但截至目前我国《药品说明书和标签管理规定》尚未针对盲人及视觉障碍人群提出药品说明书和标签方面的强制要求。公司基于产品品质和客户体验的考虑，率先在产品包装上标注了盲文，以保障盲人获取有效药品信息、实现安全用药。
　　借助于公司多年的专业生产和品质专注，其品牌具备了较好的形象和较高的知名度，拥有一定客户基础。
　　3、工艺技术优势
　　贝得药业自成立以来坚持研发和创新，历经多年发展，在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术。提升产品差异化竞争优势和生产效率，不断增强新产品开发力度，积极跟踪药品的生命周期，拓展产品研发与生产的范围并延伸产品生产价值链。借助已有技术优势，公司成为克拉霉素原料药质量国内领先、全球有竞争力的专业原料供应商。公司的克拉霉素及辛伐他汀片剂已通过一致性评价，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面会予以适当支持，同时医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。公司产品通过一致性评价有利于提高其市场竞争力，进一步扩大市场份额。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、医药行业政策改革变化带来的风险
　　随着国家多项医药政策的改革，如仿制药一致性评价、药品集中采购、新《药品管理办法》、化药注册分类改革等制度执行落地，药品监管部门也按照新制度的要求加大飞行检查、样品抽查等检查力度和频次，公司研发、生产、销售等环节将因为政策的变化而提高公司内部自身的执行标准，对于公司的生产成本、人力支出、资金投入等各方面都会有影响，给公司经营带来不确定的风险。
　　公司将密切关注行业发展变化，持续提高经营管理水平，不断完善研发、生产、质量、销售等各环节的管控体系，积极采取措施以控制和降低因政策变化引起的经营风险。
　　2、原材料价格波动风险
　　报告期内，公司原材料成本占生产成本的占比较高。克拉霉素原料药的主要原材料为硫氰酸红霉素，未来如果主要的原材料价格持续上涨或剧烈波动，公司将面临生产成本上升的风险，会对未来的经营业绩造成不利影响。
　　公司将加强市场预判及分析，优化原材料库存管理，积极应对，降低原材料价格波动带来的影响。
　　3、安全、环保、质量风险
　　随着国家对生产企业安全、环保的不断重视，医药化工类企业的安全、环保执行标准也不断提升，包括《全国安全生产专项整治三年行动计划》《危险化学品企业安全风险隐患治理导则》《制药工业大气污染物排放标准》《挥发性有机物无组织排放控制标准》等政策执行，安监部门和环保部门的日常监管力度也在持续加大。公司生产医药原料药产品，在生产过程中涉及易燃易爆化学品和较复杂的化学反应，如操作不当等因素，产生废水废渣等污染物可能会造成安全事故或对环境会造成一定影响，从而对公司经营产生不利影响。公司将进一步加大环保投入，开展安全培训教育，建立严格的企业内控标准，加强排污监控，做到达标排放，尽可能地降低安全、环保风险。质量方面在严格遵循国家法律法规的基础上，公司同时制定了《质量管理体系》《质量风险管理程序》《质量放行拒收管理程序》《生产日期、批号与有效期管理》等相关的内部控制制度，加强了公司对经营全过程的质量控制。截至报告期末，公司未发生重大产品质量事故，但不排除未来可能存在产品出现质量问题。在采购环节，如果采购的原材料无法满足标的公司的质量标准，或是未能检测出含有缺损、杂质或是其他有害物质，可能会严重影响产品的质量。在生产及销售环节，运输、储存及使用过程中的不当处理，如药品被污染或变质，均有可能对产品质量产生影响，并直接对公司的经营带来重大不利影响。公司将进一步细化执行已有制度的同时，继续探索、建立有效控制产品质量的制度。
　　公司始终将安全、环保、质量放在首位，不断加强管理，优化生产流程，不断完善安全、环保、质量管理体系，确保产品质量稳定提高。
　　4、投资金属基陶瓷新材料项目存在的风险
　　项目公司的设立、产品认证、生产线建设及项目投产等实际经营活动能否按预期顺利实施也存在不确定性。此外，金属基陶瓷新材料领域将不断吸引新的投资者参与竞争，市场参与者数量将呈现增长态势，未来可能面临市场风险、技术外泄风险、实施风险、安全风险等风险。鉴于本次投资事项涉及新业务领域，截至报告披露日，公司金属基陶瓷新材料业务尚处于前期启动阶段，公司此前未有金属基陶瓷新材料相关的人才及技术储备，本次对外投资依赖于合作方提供的人才及技术资源的引入，新业务及产品的大客户认证和能否获取长期稳定的客户资源尚存在不确定性，存在一定的市场开拓风险。
　　公司将加强项目投资管理，跟进金属基陶瓷新材料的产业化进程，根据实际情况推进后续工作。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　中国上市公司协会《上市公司行业分类指引》（2023年修订），公司所属行业为“C27医药制造业”。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是健康中国建设的重要基础。随着人民消费水平不断提高，人口老龄化、城市化、健康素质的提升以及医疗保健需求的不断增长，医药制造业对于提升国民健康水平、促进社会进步发挥着显著作用。
　　原料药是医药产业链上游的主要环节，原料药行业的发展与医药行业的整体发展密不可分。据PrecedenceResearch数据，2022年全球原料药市场规模为2,040.4亿美元，2023年到2032年将以6%的年复合增速增长，预计2032年全球原料药市场规模将达3,637亿美元，全球药品市场的不断扩大直接带动原料药市场规模的逐年上升。
　　我国是全球主要的原料药生产国与出口国之一。近几年，国家支持原料药发展政策密集出台、集中带量采购政策常态化推进等诸多有利因素推动了我国原料药行业高质量发展，国内原料药生产企业加速高端化转型将成为大势所趋，通过合理提高环保标准，引导企业提升工艺水平增强竞争力，促使高污染不合规的企业退出市场，减少原料药市场的低价竞争者。产能整合、工艺提升以及合理利润保持将为我国原料药行业未来的持续健康发展打下更加坚实的基础。
　　2023年3月，国家医疗保局办公室发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，提出持续扩大药品集采覆盖面，扎实推进医用耗材集中带量采购，提高集采精细化管理水平，加强药品价格综合治理，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，向人民群众提供优质高效、经济合理、方便可及的医药服务。2023年8月，国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》，强调要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。
　　2023年，医药行业出台多项政策，随着国家医疗、医保、医药联动改革持续推进，深化医药卫生体制改革、促进医药产业创新发展、强化不正之风治理、常态化推进带量采购等指导行业发展的政策文件陆续发布，医药产业处于转型升级的重要窗口期；受药品降价、原材料及人工成本上涨等阶段性影响，整体收入和利润增速空间受到挤压，行业主要经济指标下滑，根据国家统计局数据显示，2023年全国规模以上医药制造业企业实现营收25,205.7亿元，同比下降3.7%；实现利润总额3,473亿元，同比下降15.1%；化学原料药和化学制品制造业规模以上工业企业实现营业收入87,925.8亿元,同比下降3.5%，营业成本75,804.5亿元，同比下降1.1%，实现利润总额4,694.2亿元,同比下降34.1%。
　　公司医药业务一贯坚持将原料药产品“做精、做强”作为发展理念，以医药制剂产品为特色，研制、生产、销售抗感染类及治疗心血管类疾病的药物。原料药方面，公司产品内销至多家制剂生产企业，外销至印度、韩国、日本等多个国家和地区，具有较强的市场竞争力和一定的品牌知名度，在国内克拉霉素原料药生产领域中处于领先地位。制剂药方面，克拉霉素片、辛伐他汀片已通过一致性评价。公司主要产品克拉霉素片于2020年8月中标的第三批全国药品集中采购，目前正处在各省续采或等待各省集采政策过程中，截止本报告出具日，公司克拉霉素片（0.25g)已中标苏陕联盟接续采购，中标价格为5.96元/盒（8片/盒），正在执行中。公司拉西地平分散片分别于2021年5月、2022年3月中选福建省药品集中带量采购、浙江省市级联合（金华）药品带量采购，截止本报告出具日，分别已完成续标工作，正在执行中。
　　公司注重产品质量和研发创新，已在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术，通过不断提升产品的科技含量，在药品研发、工艺技术创新、知识产权保护等多方面取得多项成果，子公司贝得药业在2023年荣获“省级专精特新企业”、“省级创新型企业”和“‘产改’助‘共富’三星级企业”称号。同时，公司将紧跟行业发展步调，时刻关注健康中国2030规划、医疗保障制度改革、新药研发、知识产权保护等层面的发展政策，深刻学习仿制药一致性评价、集中采购等政策导向，寻找新的发展机遇和市场机会。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　1、公司主要业务
　　公司主营业务聚焦医药领域，主要为抗感染类、心血管类、消化系统类等药物的研发、生产和销售，主导产品涵盖抗感染药物、心血管药物、消化系统药物等领域。报告期内公司营业收入由原料药和制剂构成，其中克拉霉素原料药占主要构成部分，主要销往国内外生产克拉霉素制剂药的生产企业及贸易商。
　　2、公司主要产品及其用途
　　3、公司经营模式
　　根据公司规划，具体生产经营由子公司负责，公司经营模式如下：
　　（1）采购模式
　　采取“以销定购”采购模式，并保有一定的安全库存，由物流部具体负责。每月下旬，销售部根据当月订单情况和市场预测制定下月销售计划；生产部则根据销售计划和产品库存情况，同时结合产能情况制定生产计划，并编制次月的原辅料消耗计划；物流部根据原辅料消耗计划和原辅料库存情况制定采购计划，并进行供应商询价、采购。物流部在下达采购订单时，会综合考虑供应商的供应绩效，包括质量稳定性、价格、交货期控制、内部质量管理能力等。根据采购计划遵循GMP标准进行原辅材料的采购。原辅材料进公司后，由物流部仓管员按GMP规定进行初步验收；由质量部对原辅料进行取样、检验；经检测合格的原辅料按不同性质分类、分库（或分区）、按批存放。同时，公司建立了定期盘点机制，对盘点中出现的差异进行调查，分析原因，明确责任，保证原辅料的安全。
　　（2）生产模式
　　公司主要采用“以销定产”生产模式，并保有一定的安全库存，销售部月末根据销售计划及产品库存情况组织召开会议，制定月度要货计划并下达各生产部，生产部根据计划组织安排生产。
　　生产过程严格按国家GMP规范与产品质量标准、生产工艺规程与生产操作规程进行。在整个生产过程中，质量部对生产全过程进行质量监督，对生产过程的中间产品、半成品、成品均进行质量检验。
　　（3）销售模式
　　1）原料药销售模式
　　公司主要产品克拉霉素（原料药）等产品根据销售地区不同采取不同销售模式。不同销售模式下定价方式无明显差异。
　　具体模式如下：
　　①直接销售：公司根据与客户签订的相关《销售合同》等合同文件约定，直接向客户销售相关产品，在约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物，客户直接向公司支付货款。
　　②通过外贸公司销售：由于不同国家或地区的药品注册及认证制度、药品销售渠道以及客户沟通方式等存在一定的差异，为降低销售成本、扩大产品销量，公司在尊重当地市场客观事实和行业惯例的基础上，以有利于向下游原料药或制剂厂商的业务拓展为原则，恰当选择国内外贸易公司，出口部分产品。
　　此销售模式下，公司与外贸公司签订销售合同，产品生产并检验合格后销售给外贸公司，再由外贸公司出口到国外。
　　2）制剂销售模式
　　公司制剂销售模式包括投标模式和代理模式，其中拉西地平分散片、克拉霉素片主要采用投标模式。阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、头孢克洛胶囊、罗红霉素胶囊、辛伐他汀片、注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠及注射用法莫替丁等其他制剂则大多数采取代理模式。
　　①投标模式
　　投标模式指公司通过各国家级或各省级药品集中采购平台进行投标的销售模式。该模式下，公司对各国家级或各省级药品集中采购平台投标，若产品顺利中标，则在中标或中选的省级药品集中采购平台提供的合格配送商目录中寻找合作的配送商，医院可在省级药品集中采购平台下单采购药品，配送商确认后向公司下单，公司根据订单发货给配送商，配送商再将药品销售给医疗机构。在省级药品集中采购平台中标价基础之上，部分医院会进行第二次议价，因此公司销往各家医院的价格可能会有所不同。该种模式下公司与合作配送商进行货款结算，产品交付配送商或配送商指定的地点后经现场验收合格后即确认销售收入。
　　②代理模式
　　代理模式下，公司将产品销往全国各省代理商，再由代理商进行分销。公司在全国各省进行招商，选择符合公司相关要求的药品流通企业签订产品销售合同。该种销售模式不通过药品集中采购平台进行，终端客户主要为药店和私人诊所等。
　　5、报告期内，公司无调入及调出国家/省级医保目录的产品。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1、产业链优势
　　公司拥有完整的产业链体系，已形成医药中间体-克拉霉素原料药-克拉霉素制剂、医药中间体-拉西地平原料药-拉西地平制剂一体化的业务模式。目前已成为拥有较为完整的抗感染、抗高血压药物产业链，能够同时从事相关原料药和制剂研发、生产和销售的企业。
　　产业链集成提高了公司的资源配置效率，发挥了产能协同效应，有效分散单一产品的价格波动风险，同时有利于保证产品质量，拓展市场空间，增加企业盈利能力，提高公司产品的整体竞争力
　　2、产品及品牌优势
　　公司最主要的产品为克拉霉素原料药、克拉霉素片及拉西地平分散片，克拉霉素片成功收录于《2018年版国家基本药物目录》和《2023年版国家医保目录》，拉西地平分散片成功收录于《2023年版国家医保目录》，保证了其稳定的市场需求和较高的市场渗透率，市场空间显著增长。截至2023年12月31日，公司共计取得了13个制剂批准文号，5个原料药登记号，均为A状态，其中3个品种被列为甲类医保目录，4个品种被列入国家基药目录。
　　2010年，欧美发布了EN15823号标准，规定在欧盟范围内销售的药盒上面必须有盲文，以此标准为基础的国际标准草案ISO/DIS17351在2012年9月份柏林国际标准工作会议上得到批准，但截至目前我国《药品说明书和标签管理规定》尚未针对盲人及视觉障碍人群提出药品说明书和标签方面的强制要求。公司基于产品品质和客户体验的考虑，率先在产品包装上标注了盲文，以保障盲人获取有效药品信息、实现安全用药。
　　借助于公司多年的专业生产和品质专注，其品牌具备了较好的形象和较高的知名度，拥有一定客户基础。
　　3、工艺技术优势
　　贝得药业自成立以来坚持研发和创新，历经多年发展，在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术。提升产品差异化竞争优势和生产效率，不断增强新产品开发力度，积极跟踪药品的生命周期，拓展产品研发与生产的范围
　　并延伸产品生产价值链。借助已有技术优势，公司成为克拉霉素原料药质量国内领先、全球有竞争力的专业原料供应商。公司的克拉霉素片剂、辛伐他汀片已通过一致性评价，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面会予以适当支持，同时医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。公司产品通过一致性评价有利于提高其市场竞争力，进一步扩大市场份额。
　　截至2023年12月31日，贝得药业已累计取得授权发明专利3项，实用新型专利44项。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2023年在国内外复杂严峻的经济环境下，面对带量采购常态化、医保控费等医药行业一系列政策持续改革，公司紧紧围绕发展战略和经营计划，以市场开拓为重点，以强化内部管理为主线，积极推进各项生产经营工作，整体运行平稳有序。2023年公司实现营业收入33,841.93万元，同比上涨0.76%，归属于上市公司股东净利润2,174.79万元，同比上涨2,009.93%。报告期内，公司主要经营情况回顾如下：
　　（1）持续优化经营策略
　　为应对医药行业多项政策改革落地及市场环境变化，公司持续优化经营策略，2023年销售收入同比基本持平。原料药方面，公司在稳固原有印度、韩国市场的基础上深化合作，同时积极开发新客户，依托日本海外认证资质成功进入日本市场，进一步扩大市场份额，原料药销售收入较上年同期增长14.86%；制剂药方面，制剂药产品销售收入较上年同期下降20.13%，随着国家带量采购政策的持续推行，各省份对国家集采的重视程度上升，集采地区竞品销售权重同比增加，且受市场需求波动及集采降价的影响，公司制剂药产品克拉霉素片及拉西地平片销售单价及销售量均有所下降，导致上述产品毛利额下降较为明显。另外，随着公司2023年下半年在流通市场的深入推进，制剂药产品阿奇霉素片剂及注射剂销售量均有所提升，销售收入较上年同期增长45.59%。
　　（2）稳健推进项目开发
　　公司围绕“一个发展，两手抓”的项目管理思路，一方面选拔专业人员任职公司上虞集聚提升项目，有序平稳推进项目建设；另一方面重视研发项目开发，2023年度顺利推进5个项目的研究工作，完成4个品种的新立项。报告期内，公司投入研发费用1,910.67万元，占营业收入的5.65%，较上年同期增长34.62%。
　　（3）优化公司资本结构
　　报告期内，公司完成了向特定对象发行A股股票的再融资工作，募集资金总额为人民币37,500万元，扣除发行费用后全部用于补充流动资金，通过本次发行股票募集资金能够优化公司的资本结构，降低财务风险和经营风险，为公司主营业务持续健康发展提供有力的资金支持，增强公司总体竞争力。
　　（4）加强应收账款回收
　　报告期内，公司持续推动应收账款的回收工作，加强应收账款监控和催收，通过诉讼、协商等措施，回笼资金，确保公司现金流的稳健，防范现金流风险。
　　（5）完善内部控制制度
　　报告期内，根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》《上市公司独立董事管理办法》等法律法规及相关规范性文件的规定，为进一步加强公司治理水平，结合公司实际情况，公司对《公司章程》《董事会议事规则》《独立董事工作细则》等相关制度进行了修订。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）公司发展战略
　　公司主营业务聚焦医药大健康、先进制造和高科技领域。公司将致力于医药大健康、先进制造和高科技产业投资，未来将打造医药创新、医疗器械和医药服务的大健康产业集群和国家战略新兴产业方向的先进制造和TMT等高科技产业集群，把握中国经济转型的机遇。
　　（二）公司2024年经营计划
　　2024年，公司将持续提升研发创新、质量管理、销售政策等各方面的管理能力，全面提升公司可持续发展能力，加快适应市场与经济环境不断变化的新趋势。
　　1、加快产品创新和产业化技术突破。公司将根据企业自身特点并结合市场需求，强化公司责任意识，坚决以人民群众身体健康为目标，积极寻找和筛选新项目，通过外部引进、合作与自主开发等多种方式，着力开发市场潜力大及研发壁垒高的产品，优化车间现有产品的收率或生产工艺，加强关键核心技术攻关，补齐产业链短板，推动医药中间体、原料药和制剂药企业业务协作、产业融合，提升产业链现代化水平。
　　2、深入推进智慧监管建设，提升质量管理水平。公司将严格按GMP质量管理体系的要求进行规范生产，利用数字化系统，实现数字自动采集与输出，提升质量能动性。同时，进一步完善质量体系建设，加强过程控制及现场测评，推进分类分级化管理，不断提高公司整体的质量管理水平。
　　3、发挥政策协同效应，提升企业品牌形象。公司将贯彻医药行业高质量发展要求，在国内价格联动、省级及省际集采联盟的行业趋势下，继续参加全国、各省地区的招标采购，并做好中标集采的接续工作。同时，继续充实公司产能，发挥公司原料药-制剂产品一体化优势，及时调整市场投放及药品营销策略，攻坚空白领域，加大基层开发力度，扩大流通领域销售试点，巩固国内外市场份额，杜绝医药购销领域的不正之风，努力维护好全国价格体系。
　　4、创造并扩大产业国际竞争新优势。一方面，优化原料药出口结构，进一步提高固定单、长单、高附加值订单的出口比重，做好后续高端审计认证，建立客户信息管理档案，实现精准服务和营销。另一方面，持续开展原料药国内外同步注册和质量体系认证，夯实国际医药合作基础，推动药品标准互认、质量互信。
　　5、加强人才队伍建设。公司将通过校企合作、共建实训基地等方式，重点培养研发技术人才，不断完善公司薪酬考核体系，优化人员结构，提升公司综合竞争力。
　　6、根据公司发展战略规划，在保证公司现有业务稳定发展的基础上，稳妥推进金属基陶瓷新材料项目和外延式并购重组，力争提升上市公司质量。
　　（三）公司面临的风险和应对的措施
　　1、医药行业政策改革变化带来的风险
　　随着国家医疗改革的持续深入，仿制药一致性评价、药品带量集中采购、医保谈判等政策的实施，以及相关政策法规体系的进一步修订和完善均对医药行业未来发展带来了深远的影响。受集采常态化影响，公司面临药品在招投标过程中落标或者价格大幅下降的风险，进而压缩公司的盈利空间。与此同时，药品监管部门也按照新制度的要求加大飞行检查、样品抽查等检查力度和频次。公司研发、生产、销售等环节将因为政策的变化而提高企业内部自身的执行标准，如果公司不能及时跟随医药行业政策改革作出改进提升，可能产生一定的经营风险。
　　公司将密切关注行业发展和市场变革，持续提高经营管理水平，及时调整研发策略，加强产品管线，储备优势产品，优化质量监督，积极采取措施以灵活应对因政策变化引起的经营风险。
　　2、原材料价格波动风险
　　报告期内，公司原材料成本占生产成本的占比较高。克拉霉素原料药的主要原材料为硫氰酸红霉素，未来如果主要的原材料价格持续上涨或剧烈波动，公司将面临生产成本上升的风险，会对未来的经营业绩造成不利影响。
　　公司将加强市场预判及分析，优化原材料库存管理，完善重点药品供应体系，优化供应链效率，以降低原材料价格变化可能带来的影响。
　　3、安全、环保、质量风险
　　随着国家对安全、环保的不断重视，医药化工类企业的安全、环保执行标准也是不断提升，安监部门和环保部门的日常监管频率变高、执行力度变大。公司生产原料药产品，在生产过程中涉及易燃易爆化学品和较复杂的化学反应，如操作不当等因素，产生的废水废渣等污染物可能会造成安全事故或对环境造成一定的影响，从而对公司制造产品和经营产生不利影响。公司将建立健全医药制造业绿色供应链体系，及时升级生产设施，优化运行机制，对原料药各生产线进行计划实时跟踪、自动化控制及远程监控，在增强产品产能释放、提高产量的同时，牢牢守住安全底线。另外，公司将进一步加大环保投入，开展安全培训教育，建立严格的企业内控标准，加强排污监控，做到达标排放，尽可能地降低安全、环保风险。质量方面，公司在严格遵循国家法律法规的基础上，制定了《质量管理体系》《质量风险管理程序》《质量放行拒收管理程序》《生产日期、批号与有效期管理》等相关的内部控制制度，加强了公司对经营全过程的质量控制。截至报告期末，公司未发生重大产品质量事故，但不排除未来可能存在产品出现质量问题。在采购环节，若采购的原材料无法满足标的公司的质量标准，或是未能及时检测出含有缺损、杂质或是其他有害物质，可能会影响产品质量。在生产及销售环节，运输、储存或使用过程中处理不当，如药品被污染或变质，均有可能对产品质量产生影响，并直接对公司的经营带来重大不利影响。公司将进一步细化执行已有制度，继续探索、建立有效控制产品质量的制度。
　　公司将始终贯彻企业绿色发展理念，严抓管理，优化工艺，完善安全、环保、质量管理体系，确保药品产量、质量稳定提高。
　　4、投资金属基陶瓷新材料项目存在的风险
　　项目公司的设立、产品认证、生产线建设及项目投产等实际经营活动能否按预期顺利实施也存在不确定性。此外，金属基陶瓷新材料领域将不断吸引新的投资者参与竞争，市场参与者数量将呈现增长态势，未来可能面临市场风险、技术外泄风险、实施风险、安全风险等风险。鉴于本次投资事项涉及新业务领域，截至报告披露日，公司金属基陶瓷新材料业务尚处于前期启动阶段，公司此前未有金属基陶瓷新材料相关的人才及技术储备，本次对外投资依赖于合作方提供的人才及技术资源的引入，新业务及产品的大客户认证和能否获取长期稳定的客户资源尚存在不确定性，存在一定的市场开拓风险。
　　公司将加强项目投资管理，跟进金属基陶瓷新材料的产业化进程，在人才储备方面引进高素质的管理人才和高水平的技术人才，组建专业的经营管理团队，及时调整销售策略，积极进行市场开拓。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　1、公司所处行业情况
　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（212年修订），公司所属行业为“C27医药制造业”。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与人民身心健康密切相关，随着国家医疗投入持续增加、医疗保障力度不断加大、人口老龄化、城镇化、健康意识的增强以及慢性病患病率的不断扩大，促使医药需求持续增长。
　　近几年国家医药卫生体制改革持续深化，不断扩大药品集中采购范围，同时经济运行有所波动，医药行业整体承压，行业增速呈明显下行态势。据国家统计局数据显示，2022年1-12月，全国规模以上医药制造业实现营业收入29,111亿元，同比下降1.6%，利润总额同比下降31.8%；2023年1-6月，全国规模以上医药制造业实现营业收入12,496亿元，同比下降2.9%，利润总额同比下降17.1%。随着经济社会全面恢复常态化运行，宏观政策显效发力以及“十四五”规划项目的逐步落地，医药行业有望缓慢复苏。
　　根据国家医疗保障局数据显示，2023年1-6月，全国基本医疗保险（含生育保险）总收入16,349.02亿元，同比增长7.6%；全国基本医疗保险基金（含生育保险）总支出13,035.50亿元，同比增长18.2%，医保支出增幅大于医保收入增幅，未来医保控费仍是医药行业需要关注的重点。
　　2023年3月，国家医疗保障局办公室发布了《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，其中提到将持续扩大药品集采覆盖面，扎实推进医用耗材集中带量采购，提高集采精细化管理水平，加强药品价格综合治理，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，向人民群众提供优质高效、经济合理、方便可及的医药服务。该通知还提出了具体目标，到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。医疗保障制度的深化改革、医保药品目录动态调整机制的建立，以及国家药品集中采购步入常态化、制度化，为医药行业的蓬勃发展迎来了挑战和机遇。
　　原料药是医药产业链上游的关键环节。原料药行业的发展与医药行业的整体发展密不可分，全球药品市场的不断扩大直接带动原料药市场规模的逐年上升。据PrecedenceResearch数据，2022年全球原料药市场规模为2,040.4亿美元，2023年到2032年将以6%的年复合增速增长，预计2032年全球原料药市场规模将达3,637亿美元。
　　公司一贯坚持以医药制剂产品为特色，原料药产品“做精、做强”的发展理念，研制、生产、销售抗感染类及心血管类疾病的药物。原料药方面，公司产品销往国内多家制剂生产企业，同时外销至日本、美国、印度、韩国、巴基斯坦等国家，具备较强的市场竞争力和一定的品牌知名度，在国内克拉霉素原料药生产领域处于领先地位。制剂药方面，9种药品被列入国家医保目录，4种药品被列入国家基药目录，克拉霉素片在全国范围内率先通过一致性评价。公司一贯注重产品质量和研发创新，历经多年发展，已在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术。截至2023年6月30日，公司拥有药品注册批件18个，授权发明专利3项，实用新型专利40项，合计43项专利，公司通过不断提升产品的科技含量，在药品研发、工艺技术创新、知识产权保护等方面取得多项成果。未来公司将通过加大研发力度与提高品牌知名度，提升企业市场竞争力，在稳固现有市场的基础上进一步扩大市场份额。
　　2、公司主要业务
　　公司主营业务聚焦医药领域，主要为抗感染类、心血管类、消化系统类等药物的研发、生产和销售，主导产品涵盖抗感染药物、心血管药物、消化系统药物等领域。报告期内，公司营业收入由原料药和制剂构成，其中克拉霉素原料药占主要构成部分，主要销往国内外生产克拉霉素制剂药的生产企业及贸易商，海外销售区域主要为日本、美国、印度、韩国、巴基斯坦等国家。
　　3、公司主要产品及其用途
　　4、公司经营模式
　　根据公司规划，具体生产经营由子公司负责，公司经营模式如下：
　　（1）采购模式
　　采取“以销定购”采购模式，并保有一定的安全库存，由物流部具体负责。每月下旬，销售部根据当月订单情况和市场预测制定下月销售计划；生产部则根据销售计划和产品库存情况，同时结合产能情况制定生产计划，并编制次月的原辅料消耗计划；物流部根据原辅料消耗计划和原辅料库存情况制定采购计划，并进行供应商询价、采购。物流部在下达采购订单时，会综合考虑供应商的供应绩效，包括质量稳定性、价格、交货期控制、内部质量管理能力等。根据采购计划遵循GMP标准进行原辅材料的采购。原辅材料进公司后，由物流部仓管员按GMP规定进行初步验收；由质量部对原辅料进行取样、检验；经检测合格的原辅料按不同性质分类、分库（或分区）、按批存放。同时，公司建立了定期盘点机制，对盘点中出现的差异进行调查，分析原因，明确责任，保证原辅料的安全。
　　（2）生产模式
　　公司主要采用“以销定产”生产模式，并保有一定的安全库存，销售部月末根据销售计划及产品库存情况组织召开会议，制定月度要货计划并下达各生产部，生产部根据计划组织安排生产。
　　生产过程严格按国家GMP规范与产品质量标准、生产工艺规程与生产操作规程进行。在整个生产过程中，质量部对生产全过程进行质量监督，对生产过程的中间产品、半成品、成品均进行质量检验。
　　（3）销售模式
　　1）原料药销售模式
　　公司主要产品克拉霉素（原料药）等产品根据销售地区不同采取不同销售模式。不同销售模式下定价方式无明显差异。
　　具体模式如下：
　　①直接销售：公司根据与客户签订的相关《销售合同》等合同文件约定，直接向客户销售相关产品，在约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物，客户直接向公司支付货款。
　　②通过外贸公司销售：由于不同国家或地区的药品注册及认证制度、药品销售渠道以及客户沟通方式等存在一定的差异，为降低销售成本、扩大产品销量，公司在尊重当地市场客观事实和行业惯例的基础上，以有利于向下游原料药或制剂厂商的业务拓展为原则，恰当选择国内外贸易公司，出口部分产品。
　　此销售模式下，公司与外贸公司签订销售合同，产品生产并检验合格后销售给外贸公司，再由外贸公司出口到国外。
　　2）制剂销售模式
　　公司制剂销售模式包括投标模式和代理模式，其中拉西地平分散片、克拉霉素片主要采用投标模式；阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、头孢克洛胶囊、罗红霉素胶囊、辛伐他汀片、注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠及注射用法莫替丁等其他制剂则大多数采取代理模式。
　　①投标模式
　　投标模式指公司通过各国家级或各省级药品集中采购平台进行投标的销售模式。该模式下，公司对各国家级或各省级药品集中采购平台投标，若产品顺利中标，则在中标或中选的省级药品集中采购平台提供的合格配送商目录中寻找合作的配送商，医院可在省级药品集中采购平台下单采购药品，配送商确认后向公司下单，公司根据订单发货给配送商，配送商再将药品销售给医疗机构。在省级药品集中采购平台中标价基础之上，部分医院会进行第二次议价，因此公司销往各家医院的价格可能会有所不同。该种模式下公司与合作配送商进行货款结算，产品交付配送商或配送商指定的地点后经现场验收合格后即确认销售收入。
　　②代理模式
　　代理模式下，公司将产品销往全国各省代理商，再由代理商进行分销。公司在全国各省进行招商，选择符合公司相关要求的药品流通企业签订产品销售合同。由于该种销售模式不通过药品集中采购平台进行，终端客户主要为药店和私人诊所等。
　　5、2023年上半年经营情况
　　报告期内，公司主营业务聚焦医药领域，公司营业收入15,032.82万元，同比上升4.38%，主要系报告期内原料药销售收入同比增加；销售费用2,132.27万元，同比减少31.44%，主要系报告期内营销费用同比减少所致；管理费用1,791.94万元，同比增加12.05%，主要系报告期内新增子公司管理费用成本同比增加所致；研发投入金额868.48万元，同比增加16.86%，主要系报告期内研发投入同比增加所致；财务费用-405.18万元，同比减少3.48%，主要系报告期内公司存款利息收入同比增加所致。
　　报告期内公司归属于母公司净利润为-1,164.37万元，与上年同期基本持平。现金及现金等价物净增加额同比增加469.91%，主要系报告期内公司收到定增募集资金款及子公司浙江隆向吸收投资款所致。
　　报告期内，公司在稳固原有市场的基础上，深化与现有客户的合作，原料药在印度、韩国市场销售份额同比增长较大，同时公司积极开发新客户，依托日本海外认证资质成功进入日本市场，扩大市场份额，原料药销售收入较上年同期增长18.63%；另外，受市场需求波动、国内集采及医保控费等政策降价的影响，制剂药销售收入较上年同期下降22.61%。近年，公司围绕产品升级、优化生产成本及新产品开发等课题，加大研发项目投入，优化产品工艺，推进在研产品的快速生产转化。报告期内，公司辛伐他汀片已通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。
　　报告期内，公司持续推进精细化管理水平，严格执行GMP的要求规范生产质量管理体系，加强过程控制及现场管理，确保产品质量管理体系有效运行。
　　为丰富公司的利润增长点，提升上市公司质量，经公司第五届董事会第十八次会议、第五届监事会第十三次会议及2023年第一次临时股东大会审议通过，同意公司以子公司浙江隆向为实施主体，投资TOPCon高效太阳能电池项目。截止本报告出具日，浙江隆向已完成了工商变更登记手续，与设备厂商签订了设备采购合同。
　　为改善公司财务状况，优化资产结构，提高公司抵御风险能力，公司于2022年启动向特定对象发行A股股票的再融资工作。截至报告期末，公司已完成发行工作，募集资金总额为人民币37,500万元，扣除发行费用后全部用于补充流动资金，新增股份于2023年3月14日上市。
　　报告期内，公司无调入及调出国家/省级医保目录的产品。

　　二、核心竞争力分析
　　1、产业链优势
　　公司拥有完整的产业链体系，已形成医药中间体-克拉霉素原料药-克拉霉素制剂、医药中间体-拉西地平原料药-拉西地平制剂一体化的业务模式。目前已成为拥有较为完整的抗感染、抗高血压药物产业链，能够同时从事相关原料药和制剂研发、生产和销售的企业。
　　产业链集成提高了公司的资源配置效率，发挥了产能协同效应，有效分散单一产品的价格波动风险，同时有利于保证产品质量，拓展市场空间，增加企业盈利能力，提高公司产品的整体竞争力
　　2、产品及品牌优势
　　公司最主要的产品为克拉霉素原料药、克拉霉素片及拉西地平分散片，克拉霉素片成功收录《2018年版国家基本药物目录》和《2022年版国家医保目录》，拉西地平分散片成功收录《2022年版国家医保目录》，保证了其稳定的市场需求和较高的市场渗透率，市场空间显著增长。截至2023年06月30日，公司共计取得了13个制剂批准文号，5个原料药登记号，均为A状态，其中3个品种被列为甲类医保目录，4个品种被列入国家基药目录。
　　2010年，欧美发布了EN15823号标准，规定在欧盟范围内销售的药盒上面必须有盲文，以此标准为基础的国际标准草案ISO/DIS17351在2012年9月份柏林国际标准工作会议上得到批准，但截至目前我国《药品说明书和标签管理规定》尚未针对盲人及视觉障碍人群提出药品说明书和标签方面的强制要求。公司基于产品品质和客户体验的考虑，率先在产品包装上标注了盲文，以保障盲人获取有效药品信息、实现安全用药。
　　借助于公司多年的专业生产和品质专注，品牌具备较好的形象和较高的知名度，拥有一定的客户基础。
　　3、工艺技术优势
　　贝得药业自成立以来，坚持研发和创新，历经多年发展，在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术。提升产品差异化竞争优势和生产效率，不断增强新产品开发力度，积极跟踪药品的生命周期，拓展产品研发与生产的范围并延伸产品生产价值链。借助已有技术优势，公司成为克拉霉素原料药国内质量领先、具有全球竞争力的专业原料供应商。公司的克拉霉素片、辛伐他汀片已通过一致性评价，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面会予以适当支持，同时医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。公司产品通过一致性评价有利于提高市场竞争力，进一步扩大市场份额。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、医药行业政策改革变化带来的风险
　　随着国家多项医药政策的改革，如仿制药一致性评价、药品集中采购、新《药品管理办法》、化药注册分类改革等制度执行落地，药品监管部门也按照新制度的要求加大飞行检查、样品抽查等检查力度和频次，公司研发、生产、销售等环节将因为政策的变化而提高企业内部自身的执行标准，对于公司的生产成本、人力支出、资金投入等各方面都会有影响，给企业经营带来不确定的风险。
　　公司将密切关注行业发展变化，持续提高经营管理水平，不断完善研发、生产、质量、销售等各环节的管控体系，积极采取措施以控制和降低因政策变化引起的经营风险。
　　2、原材料价格波动风险
　　报告期内，公司原材料成本占生产成本的占比较高。克拉霉素原料药的主要原材料为硫氰酸红霉素，未来如果主要的原材料价格持续上涨或剧烈波动，公司将面临生产成本上升的风险，会对未来的经营业绩造成不利影响。
　　公司将加强市场预判及分析，优化原材料库存管理，积极应对，降低原材料价格波动带来的影响。
　　3、安全、环保、质量风险
　　随着国家对生产企业安全、环保的不断重视，医药化工类企业的安全、环保执行标准也是不断提升，包括《全国安全生产专项整治三年行动计划》《危险化学品企业安全风险隐患治理导则》《制药工业大气污染物排放标准》《挥发性有机物无组织排放控制标准》等政策执行，安监部门和环保部门的日常监管力度也在持续加大。企业生产医药原料药产品，在生产过程中涉及易燃易爆化学品和较复杂的化学反应，如操作不当等因素，产生废水废渣等污染物可能会造成安全事故或对环境会造成一定影响，从而对公司经营产生不利影响。公司将进一步加大环保投入，开展安全培训教育，建立严格的企业内控标准，加强排污监控，做到达标排放，尽可能地降低安全、环保风险。在质量方面，公司严格遵循国家法律法规的基础上，制定了《质量管理体系》《质量风险管理程序》《质量放行拒收管理程序》《生产日期、批号与有效期管理》等相关的内部控制制度，加强了公司对经营全过程的质量控制。
　　截至报告期末，公司未发生重大产品质量事故，但不排除未来可能存在产品出现质量问题。在采购环节，如果采购的原材料无法满足标的公司的质量标准，或是未能检测出含有缺损、杂质或是其他有害物质，则可能会严重影响产品的质量。在生产及销售环节，运输、储存及使用过程中的不当处理，如药品被污染或变质，均有可能对产品质量产生影响，并直接对公司的经营带来重大不利影响。公司将进一步细化执行已有制度，同时探索、建立有效控制产品质量的制度。公司始终将安全、环保、质量放在首位，不断加强管理，优化生产流程，完善安全、环保、质量管理体系，确保产品质量稳定提高。
　　4、投资光伏行业存在的风险
　　项目建设周期较长，项目实施过程涉及场地装修、设备购置安装、履行相关审批程序等多个环节。若出现设备购置延迟交付、场地装修进度延后、设备安装参数指标与要求不符、履行相关审批程序进度不达预期等情况，可能导致项目整体无法按期投产或达产，从而影响项目的顺利实施。光伏产业作为新能源产业，受国家政策扶持，对国家政策的变动较为敏感。随着国家“双碳”目标的实施阶段和相关政策调整，光伏市场需求存在波动风险。在人力资源方面，随着企业间、地区间人才竞争的日趋激烈，人才流动的增加，公司存在技术骨干人员流失的风险，这也会对项目的实施带来不利影响。同时，本项目投资金额较大，项目建设资金来源除了企业资本金投入，剩余部分需要通过银行贷款等方式融资获得。融资金额、时间都将以银行或其他金融机构审批通过为准，存在一定的不确定性。若融资未能足额、及时到位，也可能导致项目建设进度不达预期。
　　公司将密切关注行业发展动态，在人才储备、资金安排等方面积极布局和筹划，加强对光伏新业务的管理和风险控制，组建专业的经营管理团队，积极防范和应对上述风险，尽快推进项目的顺利开展。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为“C27医药制造业”，医药工业包括化学药制剂、原料药、辅料包材等，是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。随着我国经济持续增长，人民生活水平不断提高，人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及医疗保健需求的不断增长，医药行业更是民生保障的重要内容，成为事关人民群众健康福祉的重大民生工程。2022年1月30日，工信部、国家卫健委、国家医保局、国家药监局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，明确“十四五”期间，医药工业发展环境和发展条件面临深刻变化，将进入加快创新驱动发展、推动产业链现代化、更高水平融入全球产业体系的高质量发展新阶段。
　　2022年6月，国家医保局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，进一步明确了医疗、医药、医保领域的发展规划和主要指标，努力保障人民群众基用药需求。
　　2023年3月，国家医疗保障局办公室发布了《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，其中提到将持续扩大药品集采覆盖面，扎实推进医用耗材集中带量采购，提高集采精细化管理水平，加强药品价格综合治理，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，向人民群众提供优质高效、经济合理、方便可及的医药服务。《通知》还提出了具体目标，到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。医疗保障制度的深化改革、医保药品目录动态调整机制的建立，以及国家药品集中采购步入常态化、制度化，为医药行业的蓬勃发展迎来了挑战和机遇。
　　公司一贯坚持以医药制剂产品为特色，将原料药产品“做精、做强”为发展理念，研制、生产、销售抗感染类及治疗心血管类疾病的药物。原料药方面，公司产品销往国内多家制剂生产企业，同时外销至印度、韩国、土耳其、巴基斯坦等多个国家和地区，具备较强的市场竞争力和一定的品牌知名度，在国内克拉霉素原料药生产领域处于领先地位。制剂药方面，9种药品被列入国家医保目录，4种药品被列入国家基药目录，克拉霉素片在全国范围内率先通过一致性评价，并于2020年8月中标第三批全国药品集中采购，拉西地平分散片中选浙江省市级联合（金华）药品带量采购及实现福建省药品集中带量采购续标，保证了稳定的市场需求和较高的市场渗透率。公司一贯注重产品质量和研发创新，历经多年发展，已在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术。控股子公司贝得药业被认定为国家级高新技术企业、省级高新技术企业研究开发中心、浙江省科技型中小企业。截至2022年12月31日，公司拥有药品注册批件18个，授权发明专利3项，实用新型专利40项，合计43项专利，公司通过不断提升产品的科技含量，在药品研发、工艺技术创新、知识产权保护等多方面取得多项成果。未来公司将通过加大研发与营销投入，提高企业市场竞争力，在稳固现有市场的基础上进一步扩大市场份额。
　　2021年11月9日，国家发改委、工信部联合发布了《关于推动原料药产业高质量发展的实施方案》，提出坚持创新驱动，加快原料药绿色低碳转型，推动构建原料药产业新发展格局。公司积极响应这一政策的号召，分别从改善原料药制备技术、三废处理技术、优化系统设备利用率3个方面来践行原料药生产绿色低碳转型，完善绿色原料药生产工艺。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　1、公司主要业务
　　公司主营业务聚焦医药领域，主要为抗感染类、心血管类、消化系统类等药物的研发、生产和销售，主导产品涵盖抗感染药物、心血管药物、消化系统药物等领域。报告期内公司营业收入由原料药和制剂构成，其中克拉霉素原料药占主要构成部分，主要销往国内外生产克拉霉素制剂药的生产企业及贸易商，海外销售区域为印度、韩国、土耳其、巴基斯坦等国家。
　　2、公司主要产品及其用途
　　3、公司经营模式
　　根据公司规划，具体生产经营由子公司负责，公司经营模式如下：
　　（1）采购模式
　　采取“以销定购”采购模式，并保有一定的安全库存，由物流部具体负责。每月下旬，销售部根据当月订单情况和市场预测制定下月销售计划；生产部则根据销售计划和产品库存情况，同时结合产能情况制定生产计划，并编制次月的原辅料消耗计划；物流部根据原辅料消耗计划和原辅料库存情况制定采购计划，并进行供应商询价、采购。物流部在下达采购订单时，会综合考虑供应商的供应绩效，包括质量稳定性、价格、交货期控制、内部质量管理能力等。根据采购计划遵循GMP标准进行原辅材料的采购。原辅材料进公司后，由物流部仓管员按GMP规定进行初步验收；由质量部对原辅料进行取样、检验；经检测合格的原辅料按不同性质分类、分库（或分区）、按批存放。同时，公司建立了定期盘点机制，对盘点中出现的差异进行调查，分析原因，明确责任，保证原辅料的安全。
　　（2）生产模式
　　公司主要采用“以销定产”生产模式，并保有一定的安全库存，销售部月末根据销售计划及产品库存情况组织召开会议，制定月度要货计划并下达各生产部，生产部根据计划组织安排生产。
　　生产过程严格按国家GMP规范与产品质量标准、生产工艺规程与生产操作规程进行。在整个生产过程中，质量部对生产全过程进行质量监督，对生产过程的中间产品、半成品、成品均进行质量检验。
　　（3）销售模式
　　1）原料药销售模式
　　公司主要产品克拉霉素（原料药）等产品根据销售地区不同采取不同销售模式。不同销售模式下定价方式无明显差异。
　　具体模式如下：
　　①直接销售：公司根据与客户签订的相关《销售合同》等合同文件约定，直接向客户销售相关产品，在约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物，客户直接向公司支付货款。
　　②通过外贸公司销售：由于不同国家或地区的药品注册及认证制度、药品销售渠道以及客户沟通方式等存在一定的差异，为降低销售成本、扩大产品销量，公司在尊重当地市场客观事实和行业惯例的基础上，以有利于向下游原料药或制剂厂商的业务拓展为原则，恰当选择国内外贸易公司，出口部分产品。
　　此销售模式下，公司与外贸公司签订销售合同，产品生产并检验合格后销售给外贸公司，再由外贸公司出口到国外。
　　2）制剂销售模式
　　公司制剂销售模式包括投标模式和代理模式，其中拉西地平分散片、克拉霉素片主要采用投标模式；阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、头孢克洛胶囊、罗红霉素胶囊、辛伐他汀片、注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠及注射用法莫替丁等其他制剂则大多数采取代理模式。
　　①投标模式
　　投标模式指公司通过各国家级或各省级药品集中采购平台进行投标的销售模式。该模式下，公司对各国家级或各省级药品集中采购平台投标，若产品顺利中标，则在中标或中选的省级药品集中采购平台提供的合格配送商目录中寻找合作的配送商，医院可在省级药品集中采购平台下单采购药品，配送商确认后向公司下单，公司根据订单发货给配送商，配送商再将药品销售给医疗机构。在省级药品集中采购平台中标价基础之上，部分医院会进行第二次议价，因此公司销往各家医院的价格可能会有所不同。该种模式下公司与合作配送商进行货款结算，产品交付配送商或配送商指定的地点后经现场验收合格后即确认销售收入。
　　②代理模式
　　代理模式下，公司将产品销往全国各省代理商，再由代理商进行分销。公司在全国各省进行招商，选择符合公司相关要求的药品流通企业签订产品销售合同。由于该种销售模式不通过药品集中采购平台进行，终端客户主要为药店和私人诊所等。
　　5、报告期内，公司无调入及调出国家/省级医保目录的产品。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1、产业链优势
　　公司拥有完整的产业链体系，已形成医药中间体-克拉霉素原料药-克拉霉素制剂、医药中间体-拉西地平原料药-拉西地平制剂一体化的业务模式。目前已成为拥有较为完整的抗感染、抗高血压药物产业链，能够同时从事相关原料药和制剂研发、生产和销售的企业。
　　产业链集成提高了公司的资源配置效率，发挥了产能协同效应，有效分散单一产品的价格波动风险，同时有利于保证产品质量，拓展市场空间，增加企业盈利能力，提高公司产品的整体竞争力
　　2、产品及品牌优势
　　公司最主要的产品为克拉霉素原料药、克拉霉素片及拉西地平分散片，克拉霉素片成功收录《2018年版国家基本药物目录》和《2022年版国家医保目录》，拉西地平分散片成功收录《2022年版国家医保目录》，保证了其稳定的市场需求和较高的市场渗透率，市场空间显著增长。截至2022年12月31日，公司共计取得了13个制剂批准文号，5个原料药登记号，均为A状态，其中3个品种被列为甲类医保目录，4个品种被列入国家基药目录。
　　2010年，欧美发布了EN15823号标准，规定在欧盟范围内销售的药盒上面必须有盲文，以此标准为基础的国际标准草案ISO/DIS17351在2012年9月份柏林国际标准工作会议上得到批准，但截至目前我国《药品说明书和标签管理规定》尚未针对盲人及视觉障碍人群提出药品说明书和标签方面的强制要求。公司基于产品品质和客户体验的考虑，率先在产品包装上标注了盲文，以保障盲人获取有效药品信息、实现安全用药。
　　借助于公司多年的专业生产和品质专注，其品牌具备了较好的形象和较高的知名度，拥有一定客户基础。
　　3、工艺技术优势
　　贝得药业自成立以来坚持研发和创新，历经多年发展，在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术。提升产品差异化竞争优势和生产效率，不断增强新产品开发力度，积极跟踪药品的生命周期，拓展产品研发与生产的范围并延伸产品生产价值链。借助已有技术优势，公司成为克拉霉素原料药质量国内领先、全球有竞争力的专业原料供应商。公司的克拉霉素片、辛伐他汀片已通过一致性评价，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面会予以适当支持，同时医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。公司产品通过一致性评价有利于提高其市场竞争力，进一步扩大市场份额。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2022年在国内外复杂严峻的经济环境下，面对带量采购常态化、医保控费等医药行业一系列政策持续改革，公司紧紧围绕发展战略和经营计划，积极推进各项生产经营工作，公司整体运行平稳、有序。报告期内，公司主要经营情况回顾如下：
　　（一）报告期内主要经营数据
　　报告期内，公司主营业务聚焦医药领域。公司营业收入33,585.86万元，同比上升12.97%；营业成本23,957.45万元，同比上升27.71%；销售费用5,246.10万元，同比减少2.89%，主要系报告期内营销费用同比减少所致；管理费用3,148.62万元，同比增加6.89%，主要系报告期内工资薪金及福利费增加所致；研发投入金额1,419.31万元，同比增加15.69%，主要系报告期内研发投入增加所致；财务费用-784.30万元，同比减少32.29%，主要系报告期内存款利息增加及美元汇率波动所致。
　　报告期内公司归属于母公司净利润同比下降102.13%，主要系控股子公司贝得药业2022年度公司主营业务收入虽同比上涨13.14%，但受国内集采、医保控费等政策降价及部分成本上涨的影响，制剂药产品毛利率同比下降15.01%等因素所致；非经常性损益金额同比下降100.71%，主要系2021年度收回应收账款减值准备转回额3,913万元，取得违约赔偿等营业外收入1,524万元，2022年度未发生大额信用减值准备转回及违约赔偿收入。报告期内经营活动现金流入同比增加20.86%，主要系销售商品、提供劳务收到的现金同比增加所致；经营活动现金流出同比增加73.29%，主要系购买商品接受劳务支付的现金增加所致；投资活动现金流入同比增加770.16%，主要系本期收到业绩补偿款所致；投资活动现金流出同比增加312.92%，主要系本期控股子公司贝得药业购买土地使用权所致；筹资活动现金流入同比增加100%，主要系本期银行短期借款同比增加所致；筹资活动现金流出同比减少86.22%，主要系上期子公司支付给少数股东的利润1,000万元所致；现金及现金等价物净增加额同比减少77.30%，主要系经营活动、投资活动和筹资活动现金流量综合影响所致。
　　（二）报告期内主要经营管理工作
　　（1）为应对医药行业政策和市场环境变化，公司持续优化经营策略，梳理细分公司产品品种和规格，进一步拓展制剂销售领域，扩大销售规模。原料药方面，随着与抗感染相关的克拉霉素原料药等基础药物的国内外市场需求回暖，公司抓住国内及韩国、印度等市场对克拉霉素原料药需求复苏的契机扩大销售，境外销售收入较上年同期增长 71.12%；2022年 11月，贝得药业作为拉西地平原料药厂家，在波兰通过原料药与制剂的关联评审，为公司拉西地平原料药在波兰销售打开突破口。制剂方面，公司多个品种的产品销量较上年同期增长较大，其中克拉霉素片自2020年11月国家集采执标后，执行情况良好，各集采中选省份实现超额采购；拉西地平分散片中选浙江省市级联合（金华）药品带量采购及实现福建省药品集中带量采购续标，在集采效应带动下，拉西地平分散片销量有所增长；同时，公司加大对其他制剂产品的销售力度，罗红霉素胶囊及阿奇霉素制剂等产品销量较上年同期增长较大。
　　（2）公司积极寻找和筛选新项目，通过与高校和科研公司进行合作，攻关项目技术难题，同时依托贝得药业省级高新技术企业研究开发中心平台成立研发小组，针对车间产品的收率或生产工艺的改进进行立项，通过不断开发具有良好市场前景的新产品，夯实研发研究工作，为公司医药业务的长远发展垫定基础。报告期内，公司投入研发费用1,419.31万元，占营业收入的4.23%，较上年同期增长15.69%。
　　（3）公司优化人员结构，对安全环保、质量管理、项目开发、销售等制度进行优化，细化考核事项，激发员工工作积极性，提高岗位自查工作能力，加强安全环保、质量管理忧患意识，不断推动制度完善，进一步健全公司管理体系。
　　（4）报告期内，为改善公司财务状况，优化资产结构，提高公司抵御风险能力，公司启动向特定对象发行A股股票的再融资工作。截至本报告出具日，公司已完成发行工作，募集资金总额为人民币37,500万元, 扣除发行费用后全部用于补充流动资金，新增股份于2023年3月14日上市。

　　五、公司未来发展的展望
　　（一）公司发展战略
　　公司主营业务聚焦医药大健康、先进制造和高科技领域。公司将致力于医药大健康、先进制造和高科技产业投资，未来将打造医药创新、医疗器械和医药服务的大健康产业集群和国家战略新兴产业方向的先进制造TMT等高科技产业集群，把握中国经济转型的机遇。
　　（二）公司2023年经营计划
　　1、公司将根据企业自身特点并结合市场需求，同时加大信息资源体系的建立，积极开展新产品选择与立项，进而丰富和完善公司现有产品结构。通过外部引进、合作与自主开发等多种方式，进一步强化研发创新能力，集中资源确保在研产品的快速生产转化。同时，公司将利用原料药-制剂产品一体化的优势，持续开展技术研究，优化生产工艺，解决产品技术难点。公司还将继续引进研发人才，完善研发团队结构和薪酬考核体系，进一步提升研发队伍的研究能力和工作效率，最终提升企业的技术综合竞争力。
　　2、经济全球化加快了经济的融合和发展，同时也带来了一系列挑战，公司原料药业务全球化机遇和挑战并存。公司将在稳固现有市场的基础上，依托美国、欧洲、日本、韩国等海外认证资质，加大国内外市场拓展力度，进一步扩大市场份额。同时，公司将紧跟政策发展趋势和市场变化，积极参加全国和各省地区的招标采购，加强企业间的交流与学习，进一步完善营销体系建设，加强品牌建设，不断提高产品质量和服务能力。
　　3、公司将严格执行GMP的要求规范生产质量管理体系，加强过程控制及现场管理，确保产品质量管理体系和产品质量保证体系有效运行；定期开展安全环保教育培训、组织消防演练、举办安全知识竞赛等活动，进一步推进全员安全、技能提升，提高安全意识。
　　4、为丰富公司的利润增长点，提升上市公司质量，根据公司发展战略并结合实际情况，在保持原有业务稳定发展的基础上，公司以子公司浙江隆向为实施主体，投资TOPCon高效太阳能电池项目。公司将根据项目开展阶段、经营计划，合理规划项目进度，促进各阶段工作的协同开展，积极推动项目尽快达产。
　　5、公司将不断健全和完善公司治理结构，加强内审内控，加强对子公司的管控，提高经营管理效率并防范经营风险，确保公司经营管理合法合规、经营活动有序进行，提升公司整体运营和管理水平，为公司转型发展提供有力保障。
　　（三）公司可能面临的风险
　　1、医药行业政策改革变化带来的风险
　　随着国家多项医药政策的改革，如仿制药一致性评价、药品集中采购、新《药品管理办法》、化药注册分类改革等制度执行落地，药品监管部门也按照新制度的要求加大飞行检查、样品抽查等检查力度和频次，公司研发、生产、销售等环节将因为政策的变化而提高企业内部自身的执行标准，对于公司的生产成本、人力支出、资金投入等各方面都会有影响，给企业经营带来不确定的风险。
　　公司将密切关注行业发展变化，持续提高经营管理水平，不断完善研发、生产、质量、销售等各环节的管控体系，积极采取措施以控制和降低因政策变化引起的经营风险。
　　2、原材料价格波动风险
　　报告期内，公司原材料成本占生产成本的占比较高。克拉霉素原料药的主要原材料为硫氰酸红霉素，未来如果主要的原材料价格持续上涨或剧烈波动，公司将面临生产成本上升的风险，会对未来的经营业绩造成不利影响。
　　公司将加强市场预判及分析，优化原材料库存管理，积极应对，降低原材料价格波动带来的影响。
　　3、安全、环保、质量风险
　　随着国家对生产企业安全、环保的不断重视，医药化工类企业的安全、环保执行标准也是不断提升，包括《全国安全生产专项整治三年行动计划》《危险化学品企业安全风险隐患治理导则》《制药工业大气污染物排放标准》《挥发性有机物无组织排放控制标准》等政策执行，安监部门和环保部门的日常监管力度也在持续加大。企业生产医药原料药产品，在生产过程中涉及易燃易爆化学品和较复杂的化学反应，如操作不当等因素，产生废水废渣等污染物可能会造成安全事故或对环境会造成一定影响，从而对公司经营产生不利影响。公司将进一步加大环保投入，开展安全培训教育，建立严格的企业内控标准，加强排污监控，做到达标排放，尽可能的降低安全、环保风险。质量方面在严格遵循国家法律法规的基础上，公司同时制定了《质量管理体系》《质量风险管理程序》《质量放行拒收管理程序》《生产日期、批号与有效期管理》等相关的内部控制制度，加强了公司对经营全过程的质量控制。
　　截至报告期末，公司未发生重大产品质量事故，但不排除未来可能存在产品出现质量问题。在采购环节，如果采购的原材料无法满足标的公司的质量标准，或是未能检测出含有缺损、杂质或是其他有害物质，则可能会严重影响产品的质量。在生产及销售环节，运输、储存及使用过程中的不当处理，如药品被污染或变质，均有可能对产品质量产生影响，并直接对公司的经营带来重大不利影响。公司将进一步细化执行已有制度的同时，继续探索、建立有效控制产品质量的制度。
　　公司始终将安全、环保、质量放在首位，不断加强管理，优化生产流程，不断完善安全、环保、质量管理体系，确保产品质量稳定提高。
　　4、投资光伏行业存在的风险
　　项目建设周期较长，项目实施过程涉及场地装修、设备购置安装、履行相关审批程序等多个环节。若出现设备的购置延迟交付、场地装修进度延后、设备安装参数指标与要求不符、履行相关审批程序进度不达预期等情况，可能导致项目整体无法按期投产或达产，从而影响项目的顺利实施。光伏产业作为新能源产业，受国家政策扶持，对国家政策的变动较为敏感。随着国家“双碳”目标的实施阶段和相关政策调整，光伏市场需求存在波动风险。在人力资源方面，随着企业间、地区间人才竞争的日趋激烈，人才流动的增加，公司存在技术骨干人员流失的风险，这也会对项目的实施带来不利影响。同时，本次投资项目投资金额较大，项目建设资金来源除了企业资本金投入，剩余部分需要通过银行贷款等方式融资获得。融资金额、时间都将以银行或其他金融机构审批通过为准，存在一定的不确定性。若融资未能足额、及时到位，也可能导致项目建设进度不达预期。
　　公司将密切关注行业发展动态，在人才储备、资金安排等方面积极布局和筹划，加强对光伏新业务的管理和风险控制，组建专业的经营管理团队，积极防范和应对上述风险，尽快推进项目的顺利开展。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　1、公司主要业务
　　公司目前主营业务聚焦医药领域，主要为抗感染类、心血管类、消化系统类等药物的研发、生产和销售，主导产品涵盖抗感染药物、心血管药物、消化系统药物等领域。报告期内公司营业收入由原料药和制剂构成，其中克拉霉素原料药占主要构成部分，主要销往国内外生产克拉霉素制剂药的生产企业。
　　2、公司主要产品及其用途
　　3、公司经营模式
　　（1）采购模式
　　采取“以销定购”采购模式，并保有一定的安全库存，由物流部具体负责。每月下旬，销部根据当月订单情况和市场预测制定下月销售计划；生产部则根据销售计划和产品库存情况，同时结合产能情况制定生产计划，并编制次月的原辅料消耗计划；物流部根据原辅料消耗计划和原辅料库存情况制定采购计划，并进行供应商询价、采购。物流部在下达采购订单时，会综合考虑供应商的供应绩效，包括质量稳定性、价格、交货期控制、内部质量管理能力等。根据采购计划遵循GMP标准进行原辅材料的采购。原辅材料进公司后，由物流部仓管员按GMP规定进行初步验收；由质量部对原辅料进行取样、检验；经检测合格的原辅料按不同性质分类、分库（或分区）、按批存放。同时，公司建立了定期盘点机制，对盘点中出现的差异进行调查，分析原因，明确责任，保证原辅料的安全。
　　（2）生产模式
　　公司主要采用“以销定产”生产模式，并保有一定的安全库存，销售部月末根据销售计划及产品库存情况组织召开会议，制定月度总生产计划并下达各生产部，生产部根据计划组织安排生产。
　　生产过程严格按国家GMP规范与产品质量标准、生产工艺规程与生产操作规程进行。在整个生产过程中，质量部对生产全过程进行质量监督，对生产过程的中间产品、半成品、成品均进行质量检验。
　　（3）销售模式
　　1）原料药销售模式
　　公司主要产品克拉霉素（原料药）等产品根据销售地区不同采取不同销售模式。不同销售模式下定价方式无明显差异。
　　具体模式如下：
　　①直接销售：公司根据与客户签订的相关《销售合同》等合同文件约定，直接向客户销售相关产品，在约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物，客户直接向公司支付货款。
　　②通过外贸公司销售：由于不同国家或地区的药品注册及认证制度、药品销售渠道以及客户沟通方式等存在一定的差异，为降低销售成本、扩大产品销量，公司在尊重当地市场客观事实和行业惯例的基础上，以有利于向下游原料药或制剂厂商的业务拓展为原则，恰当选择国内外贸易公司，出口部分产品。
　　此销售模式下，公司与外贸公司签订销售合同，产品生产并检验合格后销售给外贸公司，再由外贸公司出口到国外。
　　2）制剂销售模式
　　公司制剂销售模式包括投标模式和代理模式，其中拉西地平分散片、克拉霉素片主要采用投标模式。阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、头孢克洛胶囊、罗红霉素胶囊、辛伐他汀片、注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠及注射用法莫替丁等其他制剂则主要采用代理模式。
　　①投标模式
　　投标模式指公司通过各国家级或各省级药品集中采购平台进行投标的销售模式。该模式下，公司对各国家级或各省级药品集中采购平台投标，若产品顺利中标，则在中标或中选的省级药品集中采购平台提供的合格配送商目录中寻找合作的配送商，医院可在省级药品集中采购平台下单采购药品，配送商确认后向公司下单，公司根据订单发货给配送商，配送商再将药品销售给医疗机构。在省级药品集中采购平台中标价基础之上，部分医院会进行第二次议价，因此公司销往各家医院的价格可能会有所不同。该种模式下公司与合作配送商进行货款结算，产品交付配送商或配送商指定的地点后经现场验收合格后即确认销售收入。
　　②代理模式
　　代理模式下，公司将产品销往全国各省代理商，再由代理商进行分销。公司在全国各省进行招商，选择符合公司相关要求的药品流通企业签订产品销售合同。由于该种销售模式不通过药品集中采购平台进行，终端客户主要为药店和私人诊所等。
　　4、行业发展情况及公司所处的行业地位
　　医药行业是我国医药体系的重要分支，在国家对医药行业的重视下，医药领域的行业地位也不断提升。近年来，随着国内外疫情的不断反复，我国人口的增长，老龄化进程的加快，人们越来越关注身体健康，医药行业更是民生保障的重要内容，成为事关人民群众健康福祉的重大民生工程。党的十九大提出，实施健康中国战略，明确人民健康才是民族昌盛和国家富强的重要标志，关乎人民健康的药品用得好、用得起、用得上，成为新时代各级政府和医药企业的关注重点。
　　根据中研普华产业研究院《2022-2027年化学制药市场投资前景分析及供需格局研究预测报告》显示，我国化学制药行业起步虽晚但发展迅速，前景良好。近年来，国内化学制药市场规模不断增长，由2020年的8,276亿元，增至2021年约8,900亿元，出口规模也不断扩大，发展速度高于平均水平。公司一贯坚持以医药制剂产品为特色，将原料药产品“做精、做强”为发展理念，研制、生产、销售抗感染类及治疗心脑血管类疾病等药物。原料药产品销往国内多家制剂生产企业，同时销往国外印度、韩国、巴基斯坦等多个国家，在市场具备较强竞争力和一定的品牌知名度，在国内克拉霉素原料药生产领域处于领先地位。
　　随着国家医药产业政策，诸如《“十四五”医药工业发展规划》《中华人民共和国药品管理法》等的不断出台，重视并鼓励医药工业发展与创新。公司始终重视产品质量和研发工作，积极投身新领域、开发新产品，在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术，响应政府仿制药和疗效一致性评价工作的开展。
　　贝得药业被认定为国家级高新技术企业、省级高新技术企业研究开发中心、浙江省科技型中小企业。截至本报告期末，贝得药业取得药品注册批件18个，已获得授权发明专利3项，实用新型专利34项，合计37项专利，公司不断提升产品的科技含量，在药品研发、工艺技术创新、知识产权保护等多方面取得多项成果。
　　5、2022年上半年主要经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入14,401.48万元，比上年同期上升40.87%；营业成本10,832.39万元，比上年同期上升46.50%；归属于上市公司股东的净利润-1,160.14万元，较上年同期增加亏损1,256.16万元；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-1,085.01万元，较上年同期扣非净利润-1,260.59万元减少175.58万元；经营活动产生的现金流量净额6,451.98万元，较上年同期净额1,904.93万元增加4,547.06万元；投资活动产生的现金流量净额-4,574.32万元，较上年同期净额379.91万元减少4,954.23万元；筹资活动产生的现金流量净额3,296.62万元，较上年同期净额-221.04万元增加3,517.66万元。
　　（1）企业营收稳中有进，保持持续性增长
　　2022年上半年，克拉霉素制剂市场需求回暖，公司抓住国内及印度、韩国对克拉霉素原料药需求复苏的契机，从而推动克拉霉素原料药销量回升。另外，公司制剂产品销售态势稳定，2020年8月公司克拉霉素片中标国家集采，自2020年11月克拉霉素片国家集采执标后，执行情况良好，各集采中选省份实现超额采购，克拉霉素片销售收入较上年同期上升55%；公司拉西地平分散片于2022年3月中选浙江省市级联合（金华）药品带量采购，在集采效应带动下，报告期内拉西地平分散片销量增长较快。报告期内，公司积极开展市场推广活动，打造品牌知名度，公司总体营业收入稳中有进。此外，公司拉西地平分散片实现福建省药品集中带量采购续标，有利于公司未来业务发展。未来，公司将加大研发力度和产品质量控制，做好市场推广和品牌建设，努力提高市场份额。
　　表一公司产品中选浙江省市级联合（金华）药品带量采购情况
　　（2）聚焦产业集聚提升，扎实推进企业建设
　　为响应政府实现产业集中集聚集约和经济高质量发展的规划，公司控股子公司贝得药业与杭州湾上虞经济技术开发区管理委员会于2022年1月28日签署了《项目落户协议》，拟落户杭州湾上虞经济技术开发区产业拓展区，建设药物制剂和原料药项目。2022年4月2日，贝得药业成功竞得杭州湾上虞经济技术开发区92.915亩土地。该集聚提升项目能够推动公司原料药生产规模化、集约化发展，有利于提升产业集中度，进而提升产业创新发展支撑能力等。目前，该集聚提升项目正稳步推进中。
　　（3）夯实产品注册工作，国际化高质量发展
　　开展国际化注册工作有利于提升公司的国际市场运营能力，拓展国际市场的销售渠道，培育形成中国制造品牌。2022年上半年，公司已向英国、波兰等市场提交了拉西地平原料药相关注册文件，后续将积极关注注册审批进度。
　　报告期内，公司产品销售额占同期主营业务收入10%以上的主要情况如下：
　　报告期内，公司无调入及调出国家/省级医保目录的产品。

　　二、核心竞争力分析
　　1、产业链优势
　　公司拥有完整的产业链体系，已形成医药中间体-克拉霉素原料药-克拉霉素制剂、医药中间体-拉西地平原料药-拉西地平制剂一体化的业务模式。目前已成为拥有较为完整的抗感染、抗高血压药物产业链，能够同时从事相关原料药和制剂研发、生产和销售的企业。
　　产业链集成提高了公司的资源配置效率，发挥了产能协同效应，有效分散单一产品的价格波动风险，同时有利于保证产品质量，拓展市场空间，增加企业盈利能力，提高公司产品的整体竞争力
　　2、产品及品牌优势
　　公司最主要的产品为克拉霉素原料药及拉西地平分散片，克拉霉素片成功收录《2018年版国家基本药物目录》和《2021年版国家医保目录》，拉西地平分散片成功收录《2021年版国家医保目录》，保证了其稳定的市场需求和较高的市场渗透率，市场空间显著增长。截至2022年6月30日，公司共计取得了13个制剂批准文号，5个原料药登记号，均为A状态，其中3个品种被列为甲类医保目录，4个品种被列入国家基药目录。
　　2010年，欧美发布了EN15823号标准，规定在欧盟范围内销售的药盒上面必须有盲文，以此标准为基础的国际标准草案ISO/DIS17351在2012年9月份柏林国际标准工作会议上得到批准，但截至目前我国《药品说明书和标签管理规定》尚未针对盲人及视觉障碍人群提出药品说明书和标签方面的强制要求。公司基于产品品质和客户体验的考虑，率先在产品包装上标注了盲文，以保障盲人获取有效药品信息、实现安全用药。
　　借助于公司多年的专业生产和品质专注，其品牌具备了较好的形象和较高的知名度，拥有一定客户基础。
　　3、工艺技术优势
　　贝得药业自成立以来坚持研发和创新，历经多年发展，在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术。提升产品差异化竞争优势和生产效率，不断增强新产品开发力度，积极跟踪药品的生命周期，拓展产品研发与生产的范围并延伸产品生产价值链。借助已有技术优势，公司成为克拉霉素原料药质量国内领先、全球有竞争力的专业原料供应商。公司的克拉霉素片剂已通过一致性评价，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面会予以适当支持，同时医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。公司产品通过一致性评价有利于提高其市场竞争力，进一步扩大市场份额。
　　贝得药业一直注重技术工艺创新，截至报告期末，已累计取得授权发明专利3项，实用新型专利34项，其中2022年上半年新取得的专利情况如下：

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、受疫情影响市场需求不稳定的风险
　　新冠疫情产生以来，欧美亚太等国家和地区疫情形式较为严重，客户对克拉霉素原料药产品需求不稳定，且持续时间和影响程度存在不确定性，对公司出口业务造成不利影响。国内动态清零等防护政策效果显著，有效控制了疫情传播，同时居民自我防护意识不断加强，外出佩戴口罩，公共场所减少人员聚集，大大降低了交叉感染风险，加之零售药店针对感冒消炎类药品限售，终端医院对部分病症检查等需要增加核酸检测，影响了居民用药习惯，导致抗感染类药品市场需求普遍下降，同时也间接影响了其他药品需求，以上诸多因素亦对公司原料药和制剂类产品国内销售产生不利影响。公司将继续优化市场产品销售占比，持续关注市场动态情况，积极应对国内外市场大变化。
　　2、医药行业政策改革变化带来的风险
　　随着国家多项医药政策的改革，仿制药一致性评价、药品集中采购、新《药品管理办法》、化药注册分类改革制度等制度执行落地，药品监管部门也按照新制度的要求加大飞行检查、样品抽查等检查力度和频次，公司研发、生产、销售等环节将因为政策的变化而提高企业内部自身的执行标准，对于公司的生产成本、人力支出、资金投入等各方面都会有影响，给企业经营带来不确定的风险。
　　公司将密切关注行业发展变化，持续提高经营管理水平，不断完善研发、生产、质量、销售等各环节的管控体系，积极采取措施以控制和降低因政策变化引起的经营风险。
　　3、原材料价格波动风险
　　报告期内，公司原材料成本占生产成本的占比较高。克拉霉素原料药的主要原材料为硫氰酸红霉素，未来如果主要的原材料价格持续上涨或剧烈波动，公司将面临生产成本上升的风险，会对未来的经营业绩造成不利影响。
　　公司将加强市场预判及分析，优化原材料库存管理，积极应对，降低原材料价格波动带来的影响。
　　4、安全、环保、质量风险
　　随着国家对生产企业安全、环保的不断重视，医药化工类企业的安全、环保执行标准也是不断提升，包括《全国安全生产专项整治三年行动计划》、《危险化学品企业安全风险隐患治理导则》、《制药工业大气污染物排放标准》、《挥发性有机物无组织排放控制标准》等政策执行，安监部门和环保部门的日常监管力度也在持续加大。企业生产医药原料药产品，在生产过程中涉及易燃易爆化学品和较复杂的化学反应，如操作不当等因素，产生废水废渣等污染物可能会造成安全事故或对环境会造成一定影响，从而对公司经营产生不利影响。公司将进一步加大环保投入，开展安全培训教育，建立严格的企业内控标准，加强排污监控，做到达标排放，尽可能的降低安全、环保风险。质量方面在严格遵循国家法律法规的基础上，公司同时制定了《质量管理体系》、《质量风险管理程序》、《质量放行拒收管理程序》、《生产日期、批号与有效期管理》等相关的内部控制制度，加强了公司对经营全过程的质量控制。
　　截至报告期末，公司未发生重大产品质量事故，但不排除未来可能存在产品出现质量问题。在采购环节，如果采购的原材料无法满足标的公司的质量标准，或是未能检测出含有缺损、杂质或是其他有害物质，则可能会严重影响产品的质量。在生产及销售环节，运输、储存及使用过程中的不当处理，如药品被污染或变质，均有可能对产品质量产生影响，并直接对公司的经营带来重大不利影响。公司将进一步细化执行已有制度的同时，继续探索、建立有效控制产品质量的制度。
　　公司始终将安全、环保、质量放在首位，不断加强管理，优化生产流程，不断完善安全、环保、质量管理体系，确保产品质量稳定提高。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。医药体制改革不断深入，药品审批、质量监管、公立医院改革、医保控费、药品集中带量采购等系列政策措施的实施，为整个医药行业的未来发展带来重要影响，行业发展仍面临一系列挑战，需要不断提升技术创新能力、提升制造水平、加强产业升级。国家药监局等8部门联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》，明确了“十四五”期间药品安全及促进高质量发展的指导思想，提出五个“坚持”总体原则和主要发展目标，并制定出10个方面主要任务，以保障“十四五”期间药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化。同时，“新冠疫情”发生以来，世界各国重视医药工业发展地位，医药人才、研发技术等方面竞争日趋激烈，新发展阶段对医药工业提出更高要求，正逐步推着中国的药企转型升级，倒逼企业从自身提高研发和生产能力，迈向高端制造医药企业发展。
　　原料药是医药产业链供应链上游的关键环节。近年来，我国原料药产业蓬勃发展，产业结构持续优化，出口规模不断扩大。面对国际竞争格局和国内发展形势的新变化、新需要，我国原料药产业仍需进一步增强绿色低碳发展力，不断提升产业链供应链现代化水平。2021年11月9日，国家发展改革委、工业和信息化部联合发布了《关于推动原料药产业高质量发展的实施方案》，提出坚持创新驱动，加快原料药绿色低碳转型，推动构建原料药产业新发展格局。
　　国务院办公厅2021年1月28日发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，标志着经过近几年的努力，集中带量采购改革已经进入常态化制度化新阶段。集采竞价规制、质量、供应、配送、使用的保障机制和配套政策也日趋完善和优化。随着2021版医保目录正式发布，国家医保药品目录调整工作逐步科学化、规范化、精细化。公司一贯坚持以医药制剂品为特色，将原料药产品“做精、做强”为发展理念，研制、生产、销售抗感染类及治疗心脑血管类疾病等药物。其中原料药产品销往国内多家制剂生产企业，同时销往国外印度、韩国等多个国家，在市场具备较强竞争力和一定的品牌知名度，在国内克拉霉素原料药生产领域处于领先地位。制剂产品克拉霉素片成功收录《2018年版国家基本药物目录》和《2020年版国家医保目录》，拉西地平分散片成功收录《2020年版国家医保目录》，保证了其稳定的市场需求和较高的市场渗透率，市场空间显著增长。公司一直注重产品质量，也在陆续研制开发新的产品，历经多年发展，在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术。公司将通过不断的进步，稳固现有市场，提高企业市场竞争力，进一步扩大市场份额。
　　贝得药业被认定为国家级高新技术企业、省级高新技术企业研究开发中心、浙江省高成长科技型中小企业。截至本报告期末，贝得药业取得药品生产批件18个，已获得授权发明专利3项，实用新型专利33项，合计36项专利，公司不断提升产品的科技含量，在药品研发、工艺技术创新、知识产权保护等多方面取得多项成果。

　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求。
　　1、公司主要业务
　　公司主营业务聚焦医药领域，主要为抗感染类、心血管类、消化系统类等药物的研发、生产和销售，主导产品涵盖抗感染药物、心血管药物、消化系统药物等领域。报告期内公司营业收入由原料类和制剂构成，其中克拉霉素原料药占主要构成部分，主要销往国内外生产克拉霉素制剂药的生产企业。
　　2、公司主要产品及其用途
　　3、公司经营模式
　　根据公司规划，具体生产经营由子公司负责，公司经营模式如下：
　　（1）采购模式
　　采取“以销定购”采购模式，并保有一定的安全库存，由物流部具体负责。每月下旬，销售部根据当月订单情况和市场预测制定下月销售计划；生产部则根据销售计划和产品库存情况，同时结合产能情况制定生产计划，并编制次月的原辅料消耗计划；物流部根据原辅料消耗计划和原辅料库存情况制定采购计划，并进行供应商询价、采购。物流部在下达采购订单时，会综合考虑供应商的供应绩效，包括质量稳定性、价格、交货期控制、内部质量管理能力等。根据采购计划遵循GMP标准进行原辅材料的采购。原辅材料进公司后，由物流部仓管员按GMP规定进行初步验收；由质量部对原辅料进行取样、检验；经检测合格的原辅料按不同性质分类、分库（或分区）、按批存放。同时，公司建立了定期盘点机制，对盘点中出现的差异进行调查，分析原因，明确责任，保证原辅料的安全。
　　（2）生产模式
　　公司主要采用“以销定产”生产模式，并保有一定的安全库存，销售部月末根据销售计划及产品库存情况组织召开会议，制定月度要货计划并下达各生产部，生产部根据计划组织安排生产。
　　生产过程严格按国家GMP规范与产品质量标准、生产工艺规程与生产操作规程进行。在整个生产过程中，质量部对生产全过程进行质量监督，对生产过程的中间产品、半成品、成品均进行质量检验。
　　（3）销售模式
　　1）原料药销售模式
　　公司主要产品克拉霉素（原料药）等产品根据销售地区不同采取不同销售模式。不同销售模式下定价方式无明显差异。
　　具体模式如下：
　　①直接销售：公司根据与客户签订的相关《销售合同》等合同文件约定，直接向客户销售相关产品，在约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物，客户直接向公司支付货款。
　　②通过外贸公司销售：由于不同国家或地区的药品注册及认证制度、药品销售渠道以及客户沟通方式等存在一定的差异，为降低销售成本、扩大产品销量，公司在尊重当地市场客观事实和行业惯例的基础上，以有利于向下游原料药或制剂厂商的业务拓展为原则，恰当选择国内外贸易公司，出口部分产品。
　　此销售模式下，公司与外贸公司签订销售合同，产品生产并检验合格后销售给外贸公司，再由外贸公司出口到国外。
　　2）制剂销售模式
　　公司制剂销售模式包括投标模式和经销商代理模式，其中拉西地平分散片、克拉霉素片主要采用投标模式，部分采取经销商代理模式。克拉霉素片、阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、头孢克洛胶囊、罗红霉素胶囊、辛伐他汀片、注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠及注射用法莫替丁等其他制剂则大多数采取经销商代理模式，也有部分为招标模式。
　　①投标模式
　　投标模式指公司通过各国家级或各省级药品集中采购平台进行投标的销售模式。该模式下，公司对各国家级或各省级药品集中采购平台投标，若产品顺利中标，则在中标或中选的省级药品集中采购平台提供的合格配送商目录中寻找合作的配送商，医院可在省级药品集中采购平台下单采购药品，配送商确认后向公司下单，公司根据订单发货给配送商，配送商再将药品销售给医疗机构。在省级药品集中采购平台中标价基础之上，部分医院会进行第二次议价，因此公司销往各家医院的价格可能会有所不同。该种模式下公司与合作配送商进行货款结算，产品交付配送商或配送商指定的地点后经现场验收合格后即确认销售收入。
　　②经销商代理模式
　　经销商代理模式下，公司将产品销往全国各省代理商，再由代理商进行分销。公司在全国各省进行招商，选择符合公司相关要求的药品流通企业签订产品销售合同。由于该种销售模式不通过药品集中采购平台进行，终端客户主要为药店和私人诊所等。公司向代理商的销售均为买断式交易。
　　5、报告期内，公司无调入及调出国家/省级医保目录的产品。
　　6、2021年主要经营情况
　　2021年，面对“新冠疫情”、药品集采、能耗双控、限电限产、原材料涨价等诸多因素和挑战，公司经营管理层在董事会的领导下，加大国内市场开拓及产品创新力度，落实安全生产责任，紧抓内部管理，推动公司持续健康发展。根据公司战略布局，母公司为集团产业控股平台，具体生产经营由子公司负责。报告期内，公司主要经营情况回顾如下：
　　（一）报告期内主要经营数据
　　报告期内，公司主营业务聚焦医药领域。公司营业收入29,728.99万元，比上年同期上升3.60%；营业成本18,758.56万元，比上年同期上升1.66%；销售费用5,402.27万元，比上年同期增加23.34%，主要系公司积极调整市场推广策略，加大推广投入力度，加强营销建设和专业化的学术推广所致；管理费用2,945.56万元，比上年同期增加7.42%，主要系报告期内职工教育经费及工资薪金福利增加所致；研发投入金额1,226.79万元，比上年同期增加8.21%；财务费用-592.86万元，比上年同期减少60,361.03%，主要系报告期内公司无贷款，贷款利息支出同比减少且存款利息收入增加所致；资产处置收益-455.77万元，比上年同期减少1,732.78%，主要系报告期内出售光伏电站所致；营业外收入1,524.05万元，比去年同期增加147.45%，主要系报告期内转回前期计提的预计负债以及违约赔偿收入同比增加所致；实现营业利润5,449.07万元，比上年同期减少利润1,927.15万元，主要系报告期内公司销售费用增加以及克拉霉素原料药毛利率下降所致；归属于上市公司股东的净利润5,341.66万元，比上年同期减少4.39%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润380.89万元，比上年同期减少77.73%；经营活动产生的现金流量净额9,926.96万元，比上年同期增加86.20%，主要系报告期内公司利用银行授信额度开具敞口银行承兑汇票，导致应付账款的现金流同比减少所致；投资活动产生的现金流量净额-1,333.17万元，比上年同期下降107.70%，主要系报告期内公司购建相关资产同比减少，同时不存在支付其他与投资活动有关的现金综合所致；筹资活动产生的现金流量净额-1,331.86万元，比去年同期增长92.95%，主要系报告期内公司无贷款，贷款利息支出同比减少所致。
　　（二）报告期内主要经营管理工作
　　（1）防御疫情影响，拓宽销售渠道
　　公司克拉霉素原料药海外销售市场主要为印度、韩国等国家，随着国外“新冠疫情”的影响进一步扩大，国际贸易活动受阻，公司克拉霉素原料药属于疫情非相关治疗药物，客户采购需求下降，海外订单锐减，同时受上游原材料、能耗、运费成本上涨及汇率等各项因素叠加，2021年公司克拉霉素原料药出口数量较上年同期大幅下降；为应对“新冠疫情”带来的不利影响，公司积极开拓销售渠道，逐步推进原料药拉西地平国外市场注册工作。
　　在防控“新冠疫情”的大环境下，抗生素类药物治疗需求下降，保持距离、佩戴口罩、认真洗手等各项防控措施得到有效推广和执行，民众的卫生意识得到提高，形成良好的卫生习惯，直接影响抗菌消炎类产品的销售。在抗菌消炎药市场销售额整体下降的背景下，公司克拉霉素片于2020年8月在第三批全国药品集中采购中成功中标，于2020年11月开始执行。报告期内，公司借助集采中标契机，抓住克拉霉素片带量采购的新销售模式机会，单个品种的销售数量较去年同期有所增长。
　　（2）推进研发工作，优化产品结构
　　研发创新始终是企业可持续高质量发展的基础，公司持续推进品种创新升级，继续积极开展高端仿制药、创新药研发工作，一方面加大研发投入，推进项目注册申报和产品研发，推动仿制药质量和疗效一致性评价工作；另一方面完善产品研发结构布局，不断开拓新领域、开发新产品，丰富产品结构，增加产品储备，为公司的可持续发展奠定基础。报告期内，公司内部自主立项拉西地平片的研究项目，已完成中试处方工艺开发和工艺验证等研究工作；辛伐他汀片一致性评价的研究项目，已进入申报评审阶段；同时，公司为优化工艺生产流程，进一步降耗减费，增强产品竞争力，针对主要原料药克拉霉素、拉西地平等产品进行技术提升项目立项。
　　报告期内，为优化产品结构，公司将多年未列入生产计划的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠1g（头孢哌酮0.5g与舒巴坦0.5g）、注射用头孢噻肟钠1.0g、注射用头孢曲松钠1.0g、注射用头孢呋辛钠0.75g等产品的中国上市许可进行了有偿转让。
　　（3）加强生产管控、落实安全责任
　　新修订的《中华人民共和国安全生产法》于2021年9月1日起正式实施，该法明确了“人民至上、生命至上”的理念，将安全生产责任制修改为“全员安全生产责任制”，增加了违法条款和处罚力度。报告期内，公司按照政府及政策导则梳理落实多项制度，加强员工安全环保意识，定期开展自查、互查工作，通过技术改造提升车间效能，优化生产流程、加强生产过程管控、库存管理、设备管理等一系列管理举措，不断提高管控效率和治理水平，落实安全责任。
　　（4）规范运作机制，完善管理体系
　　报告期内，公司根据最新的法律法规并结合自身的实际情况，对《公司章程》《信息披露管理制度》《内幕信息知情人登记制度》《控股子公司管理制度》等部分公司管理制度进行修订，不断规范公司运作机制，完善公司管理体系。

　　三、核心竞争力分析
　　1、产业链优势
　　公司拥有完整的产业链体系，已形成医药中间体-克拉霉素原料药-克拉霉素制剂、医药中间体-拉西地平原料药-拉西地平制剂一体化的业务模式。目前已成为拥有较为完整的抗感染、抗高血压药物产业链，能够同时从事相关原料药和制剂研发、生产和销售的企业。
　　产业链集成提高了公司的资源配置效率，发挥了产能协同效应，有效分散单一产品的价格波动风险，同时有利于保证产品质量，拓展市场空间，增加企业盈利能力，提高公司产品的整体竞争力。
　　2、产品及品牌优势
　　公司最主要的产品为克拉霉素原料药及拉西地平分散片，克拉霉素片成功收录《2018年版国家基本药物目录》和《2020年版国家医保目录》，拉西地平分散片成功收录《2020年版国家医保目录》，保证了其稳定的市场需求和较高的市场渗透率，市场空间显著增长。截至本报告期末，公司共计取得了13个制剂批准文号，5个原料药登记号，均为A状态，其中3个品种被列为甲类医保目录，4个品种被列入国家基药目录。
　　2010年，欧美发布了EN15823号标准，规定在欧盟范围内销售的药盒上面必须有盲文，以此标准为基础的国际标准草案ISO/DIS17351在2012年9月份柏林国际标准工作会议上得到批准，但截至目前我国《药品说明书和标签管理规定》尚未针对盲人及视觉障碍人群提出药品说明书和标签方面的强制要求。公司基于产品品质和客户体验的考虑，率先在产品包装上标注了盲文，以保障盲人获取有效药品信息、实现安全用药。
　　借助于公司多年的专业生产和品质专注，其品牌具备了较好的形象和较高的知名度，拥有一定客户基础。
　　3、工艺技术优势
　　贝得药业自成立以来坚持研发和创新，历经多年发展，在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术。提升产品差异化竞争优势和生产效率，不断增强新产品开发力度，积极跟踪药品的生命周期，拓展产品研发与生产的范围并延伸产品生产价值链。借助已有技术优势，公司成为克拉霉素原料药质量国内领先、全球有竞争力的专业原料供应商。公司的克拉霉素片剂已通过一致性评价，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面会予以适当支持，同时医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。公司产品通过一致性评价有利于提高其市场竞争力，进一步扩大市场份额。
　　四、主营业务分析
无。
五、公司未来发展的展望
　　（一）公司发展战略
　　公司主营业务聚焦医药大健康和高科技领域。公司将致力于医药、大健康和高科技产业投资，未来将打造医药创新、医疗器械和医药服务的大健康产业集群和TMT方向的高科技产业集群，把握中国经济转型的机遇。
　　（二）公司2022年经营计划
　　公司将进一步在研发、生产、销售等方面，强化自身优势，加大管理和投入，全面提升企业可持续发展能力，加快适应市场与经济环境不断变化的新趋势。
　　1、创新研发，提升企业研究实力
　　公司将根据行业发展趋势并结合自身优势资源，积极完善新产品的选择方法，通过外部引进、合作开发等多种方式，加快创新研发，并巩固提升发展现有产业，进一步强化研发创新能力，集中资源确保现有产品的一致性评价及在研产品的快速转化。同时继续引进研发人才，夯实人才队伍，进一步提升研发队伍的研究能力，并通过完善公司薪酬体系，不断优化企业工作环境和生活设施，提升企业综合竞争力。
　　2、经营品牌，深化企业市场推广
　　公司将进一步推进品牌建设，树立良好的公共形象，提高企业知名度，为推广市场奠定良好基础。公司将紧跟政策发展趋势和市场变化，对营销工作实行精细化管理，不断完善营销体系建设，优化激励考核机制，梳理细分公司产品品种和规格，通过优化资源配置，逐步构建制剂产品、原料药等业务领域的专业化营销团队，延续“守合规、保存量、创增量”的销售发展思路，提高市场变化的应对能力和抗风险能力，提升市场占有率。
　　3、完善管理，保障企业产品质量
　　根据监管部门的监管新要求、新思路，贯彻落实上市公司高质量发展要求，公司将进一步强化企业日常管理工作，健全完善内控体系，优化公司管理制度，提升规范化运作水平，保障科研、生产、销售等多环节流程健康运行，持续提升企业产品质量的安全性和稳定性，为民众提供质优价廉的药品。
　　（三）可能面临的风险
　　1、新冠疫情带来的市场需求不稳定的风险
　　国外亚太、欧美等国家疫情持续且反复，克拉霉素原料药产品需求下降，对公司产品出口造成不利影响，且持续时间和影响程度存在不确定性。为应对“新冠疫情”带来的不利影响，公司积极调整营销策略，开拓南美、土耳其、东南亚、日本、美国等市场的合作机会，以拓宽公司的销售渠道，扩大销售份额。
　　随着国内“新冠疫情”呈现常态化、多点散发和局部聚集性爆发的趋势，国内民众的自我防护意识加强，出门佩戴口罩，减少人员聚集，从一定程度上，减少了交叉感染的风险，普遍国内市场的抗生素类产品需求下降，并且药店针对感冒、消炎等药品限制购买条件，医院对部分病症检查等需要增加核酸检测，从多方面影响了民众的用药习惯。直接影响抗感染类产品的药物市场需求下降，同时间接影响其他药品的需求，对公司制剂产品的销量产生不利影响。
　　公司将继续优化市场产品销售占比，持续关注市场动态情况，积极应对国内外市场的变化。
　　2、医药行业政策改革变化带来的风险
　　随着国家多项医药政策的改革，仿制药一致性评价、药品集中采购、新《药品管理办法》、化药注册分类改革制度等制度执行落地，药品监管部门也按照新制度的要求加大飞行检查、样品抽查等检查力度和频次，公司研发、生产、销售等环节将因为政策的变化而提高企业内部自身的执行标准，对于公司的生产成本、人力支出、资金投入等各方面都会有影响，给企业经营带来不确定的风险。
　　公司将密切关注行业发展变化，持续提高经营管理水平，不断完善研发、生产、质量、销售等各环节的管控体系，积极采取措施以控制和降低因政策变化引起的经营风险。
　　3、安全、环保、质量风险
　　随着国家对生产企业安全、环保的不断重视，医药化工类企业的安全、环保执行标准也是不断提升，包括《全国安全生产专项整治三年行动计划》、《危险化学品企业安全风险隐患治理导则》、《制药工业大气污染物排放标准》、《挥发性有机物无组织排放控制标准》等政策执行，安监部门和环保部门的日常监管力度也在持续加大。企业生产医药原料药产品，在生产过程中涉及易燃易爆化学品和较复杂的化学反应，如操作不当以及各种不可抗力因素，产生废水废渣等污染物可能会造成安全事故或对环境会造成一定影响，从而对公司经营产生不利影响。公司将进一步加大环保投入，开展安全培训教育，建立严格的企业内控标准，加强排污监控，做到达标排放，尽可能的价低安全、环保风险。质量方面在严格遵循国家法律法规的基础上，公司同时制定了《质量管理体系》、《质量风险管理程序》、《质量放行拒收管理程序》、《生产日期、批号与有效期管理》等相关的内部控制制度，加强了公司对经营全过程的质量控制。
　　截至本报告日，公司未发生重大产品质量事故，但不排除未来可能存在产品出现质量问题。在采购环节，如果采购的原材料无法满足标的公司的质量标准，或是未能检测出含有缺损、杂质或是其他有害物质，则可能会严重影响产品的质量。在生产及销售环节，运输、储存及使用过程中的不当处理，如药品被污染或变质，均有可能对产品质量产生影响，并直接对公司的经营带来重大不利影响。公司将进一步细化执行已有制度的同时，继续探索、建立有效控制产品质量的制度。
　　公司始终将安全、环保、质量放在首位，不断加强管理，优化生产流程，不断完善安全、环保、质量管理体系，确保产品质量稳定提高。
　　4、原材料价格波动风险
　　报告期内，公司原材料成本占生产成本的占比较高。受“新冠疫情”影响，公司部分产品的原辅材料采购成本大幅上涨，导致生产成本逐步上升。若未来原辅材料价格持续上涨或剧烈波动；物流成本大幅增长，原材料不能及时供应等因素，公司将面临生产成本上升的风险，对未来的经营业绩造成不利影响。公司将加强市场预判及分析，优化原辅材料采购与库存管理，积极应对，降低原材料价格波动及物流成本上涨带来的影响。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　1、公司主要业务
　　公司主营业务聚焦医药领域，主要为抗感染类、心血管类、消化系统类等药物的研发、生产和销售，主导产品涵盖抗感染药物、心血管药物、消化系统药物等领域。报告期内公司营业收入由原料药和制剂构成，其中克拉霉素原料药占主要构成部分，主要销往国内生产克拉霉素制剂药的生产企业。
　　2、公司主要产品及其用途
　　3、公司经营模式
　　根据公司规划，具体生产经营由子公司负责，公司经营模式如下：
　　（1）采购模式
　　采取“以销定购”采购模式，并保有一定的安全库存，由物流部具体负责。每月下旬，销售部根据当月订单情况和市场预测制定下月销售计划；生产部则根据销售计划和产品库存情况，同时结合产能情况制定生产计划，并编制次月的原辅料消耗计划；物流部根据原辅料消耗计划和原辅料库存情况制定采购计划，并进行供应商询价、采购。物流部在下达采购订单时，会综合考虑供应商的供应绩效，包括质量稳定性、价格、交货期控制、内部质量管理能力等。根据采购计划遵循GMP标准进行原辅材料的采购。原辅材料进公司后，由物流部仓管员按GMP规定进行初步验收；由质量部对原辅料进行取样、检验；经检测合格的原辅料按不同性质分类、分库（或分区）、按批存放。同时，公司建立了定期盘点机制，对盘点中出现的差异进行调查，分析原因，明确责任，保证原辅料的安全。
　　（2）生产模式
　　公司主要采用“以销定产”生产模式，并保有一定的安全库存，销售部月末根据销售计划及产品库存情况组织召开会议，制定月度要货计划并下达各生产部，生产部根据计划组织安排生产。
　　生产过程严格按国家GMP规范与产品质量标准、生产工艺规程与生产操作规程进行。在整个生产过程中，质量部对生产全过程进行质量监督，对生产过程的中间产品、半成品、成品均进行质量检验。
　　（3）销售模式
　　1）原料药销售模式
　　公司主要产品克拉霉素（原料药）等产品根据销售地区不同采取不同销售模式。不同销售模式下定价方式无明显差异。
　　具体模式如下：
　　①直接销售：公司根据与客户签订的相关《销售合同》等合同文件约定，直接向客户销售相关产品，在约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物，客户直接向公司支付货款。
　　②通过外贸公司销售：由于不同国家或地区的药品注册及认证制度、药品销售渠道以及客户沟通方式等存在一定的差异，为降低销售成本、扩大产品销量，公司在尊重当地市场客观事实和行业惯例的基础上，以有利于向下游原料药或制剂厂商的业务拓展为原则，恰当选择国内外贸易公司，出口部分产品。
　　此销售模式下，公司与外贸公司签订销售合同，产品生产并检验合格后销售给外贸公司，再由外贸公司出口到国外。
　　2）制剂销售模式
　　公司制剂销售模式包括投标模式和经销商代理模式，其中拉西地平分散片、克拉霉素片主要采用投标模式，部分采取经销商代理模式。克拉霉素片、阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、头孢克洛胶囊、罗红霉素胶囊、辛伐他汀片、注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠及注射用法莫替丁等其他制剂则大多数采取经销商代理模式，也有部分为招标模式。
　　①投标模式
　　投标模式指公司通过各国家级或各省级药品集中采购平台进行投标的销售模式。该模式下，公司对各国家级或各省级药品集中采购平台投标，若产品顺利中标，则在中标或中选的省级药品集中采购平台提供的合格配送商目录中寻找合作的配送商，医院可在省级药品集中采购平台下单采购药品，配送商确认后向公司下单，公司根据订单发货给配送商，配送商再将药品销售给医疗机构。在省级药品集中采购平台中标价基础之上，部分医院会进行第二次议价，因此公司销往各家医院的价格可能会有所不同。该种模式下公司与合作配送商进行货款结算，产品交付配送商或配送商指定的地点后经现场验收合格后即确认销售收入。
　　②经销商代理模式
　　经销商代理模式下，公司将产品销往全国各省代理商，再由代理商进行分销。公司在全国各省进行招商，选择符合公司相关要求的药品流通企业签订产品销售合同。由于该种销售模式不通过药品集中采购平台进行，终端客户主要为药店和私人诊所等。公司向代理商的销售均为买断式交易。
　　4、行业发展情况及公司所处的行业地位
　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，具有良好的发展前景，整体将保持良好的发展形势。2021年2月19日，习近平总书记主持召开中央全面深化改革委员会第十八会议，审议通过《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，是国务院办公厅印发的首个专门针对药品监管能力建设的政策文件，体现了党中央、国务院对药品监管工作的高度重视，有利于推动医药产业高质量发展。
　　近年来，我国医药创新活力有效迸发，企业逐步由“营销驱动”向研发驱动转型，医药产业进入新的高质量发展期。强大的监管催生强大的产业，全面加强药品监管能力建设，就是要通过建设与现代医药发展趋势相适应的药品监管能力，支持在医药领域构建以国内大循环为主体，国内国际双循环相互促进的新发展格局，推动我国由制药大国向制药强国跨越。2021年，是“十四五”的开局之年，在新药品法实施和国家一致性仿制药、集采带量等一系列的政策实施相继落地的背景下，行业发展面临一系列新的挑战，创新驱动药品高质量转换，加大对仿制药、创新药的研发，提升原料药制药技术水平，围绕“质量、效率”等方面改进质量控制，提升生产效率和降低生产成本等等这些都是医药企业需要突破的，制度实施也在逐步推着中国的药企转型升级，倒逼企业从自身提高研发和生产能力，迈向高端制造医药企业发展。
　　公司一贯坚持以医药制剂产品为特色，将原料药产品“做精、做强”为发展理念，研制、生产、销售抗感染类及治疗心脑血管类疾病等药物。其中原料药产品销往国内多家制剂生产企业，同时销往国外印度、韩国等多个国家，在市场具备较强竞争力和一定的品牌知名度，在国内克拉霉素原料药生产领域处于领先地位。制剂产品克拉霉素片成功收录《2018年版国家基本药物目录》和《2020年版国家医保目录》，拉西地平分散片成功收录《2020年版国家医保目录》保证了其稳定的市场需求和较高的市场渗透率，市场空间显著增长。公司一直注重产品质量，也在陆续研制开发新的产品，历经多年发展，在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术。公司将通过不断的进步，稳固现有市场，提高企业市场竞争力，进一步扩大市场份额。
　　贝得药业被认定为国家级高新技术企业、省级高新技术企业研究开发中心、浙江省高成长科技型中小企业。截至目前，贝得药业共累计取得药品生产批件18个，已获得授权的发明专利3项，实用新型专利29项，公司不断提升产品的科技含量，在药品研发、工艺技术创新、知识产权保护等多方面取得多项成果。
　　5、2021年上半年主要经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入10,223.54万元，其中主营业务收入10,176.81万元，主营业务收入占公司营业收入的99.54%。目前公司主要营业收入为抗感染药物、抗高血压药物等销售收入，报告期营业收入较上年同期减少33.48%，销售费用2,749.27万元，比上年同期上升29.53%，主要原因系公司控股子公司贝得药业积极调整市场推广策略，加强营销建设和专业化的学术推广所致；本期实现营业利润-1,478.62万元，比上年同期下降4,154.08万元；归属于上市公司股东的净利润为96.02万元，比上年同期减少2,012.84万元，主要原因系子公司贝得药业报告期实现净利润-990.09万元，同比下降163.71%所致。
　　（1）国外疫情影响，出口贸易受阻
　　公司克拉霉素原料药海外销售市场主要为印度、韩国、西班牙等国家，随着上半年国外“新冠疫情”的影响进一步扩大，国际贸易活动受阻，公司生产的克拉霉素原料药属于疫情非相关治疗药物，需求大幅缩减，海外订单锐减，克拉霉素原料药出口额较上年同期下降55.92%。为应对“新冠疫情”带来的不利影响，公司积极调整营销策略，开拓南美、土耳其、东南亚、日本、美国等市场的合作机会，以拓宽公司的销售渠道，扩大销售份额。公司将持续密切关注“新冠疫情”的发展情况，积极有序、科学合理的安排组织生产和经营活动。
　　（2）抓住集采市场，优化销售布局
　　公司上半年制剂抗菌消炎类产品，在防控新冠肺炎的大环境下，抗生素类药物治疗需求下降，保持距离、佩戴口罩、认真洗手等各项防控措施得到有效推广和执行，民众的卫生意识得到提高，形成良好的卫生习惯，直接影响抗菌消炎类产品的销售。在抗菌消炎药市场销售额整体下降的背景下，公司上半年制剂抗菌消炎类产品销售额为4,411.46万元，较上年同期上升49.21%，主要为公司借助集采中标契机，抓住仿制药克拉霉素带量采购的新销售模式机会，单个品种的销售额较上年同期增长338.15%。同时为了提高利润增长点，公司治疗心脑血管疾病的产品，通过招投标竞价，获得福建等多个地区销售机会。报告期内，为加大重点产品的市场推广力度，加强销售队伍的管理，形成原料药产品、制剂产品双条销售线并进，公司重新调整大区经理人员，充分发挥销售人员的创造性和积极性。
　　（3）优化产品结构，提升产业聚合度
　　报告期内，公司将多年未列入生产计划的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠1g（头孢哌酮0.5g与舒巴坦0.5g）、注射用头孢噻肟钠1.0g、注射用头孢曲松钠1.0g、注射用头孢呋辛钠0.75g等产品的中国上市许可进行了有偿转让。截至报告期末，上述药品上市许可转让协议已执行完毕。
　　（4）推进研发工作，丰富产品结构
　　近年来我国不断完善医药产品质量标准体系，相继提高了市场准入门槛，加大了对生产商的监管和检查力度。随着医药监管力度加大，具有核心竞争力的药品制造企业才能保持领先地位。公司继续积极开展高端仿制药、创新药研发工作，一方面加大研发投入，推进项目注册申报和产品研发，推动仿制药质量和疗效一致性评价工作；另一方面完善产品研发结构布局，不断开拓新领域、开发新产品，丰富产品结构，增加产品储备，为公司的可持续发展奠定基础。
　　报告期内，公司内部自主立项辛伐他汀片一致性评价的研究项目,已完成处方工艺开发、工艺验证和生物等效性研究等工作。同时，公司针对主要原料药克拉霉素、拉西地平等进行立项，主要为优化工艺生产流程，进一步降耗减费，努力创造企业经济效益和社会效益共赢的局面。
　　（5）规范运作机制，完善管理体系
　　报告期内，公司根据最新的法律法规并结合自身的实际情况，对《公司章程》《信息披露管理制度》《内幕信息知情人登记制度》等部分公司治理制度进行修订，不断规范公司运作机制，完善公司治理体系。
　　报告期内，公司产品销售额占同期主营业务收入10%以上的主要情况如下：

　　二、核心竞争力分析
1、产业链优势
公司拥有完整的产业链体系，已形成医药中间体-克拉霉素原料药-克拉霉素制剂、医药中间体-拉西地平原料药-拉西地平制剂一体化的业务模式。目前已成为拥有较为完整的抗感染、抗高血压药物产业链，能够同时从事相关原料药和制剂研发、生产和销售的企业。
产业链集成提高了公司的资源配置效率，发挥了产能协同效应，有效分散单一产品的价格波动风险，同时有利于保证产品质量，拓展市场空间，增加企业盈利能力，提高公司产品的整体竞争力
2、产品及品牌优势
公司最主要的产品为克拉霉素原料药及拉西地平分散片，克拉霉素片成功收录《2018年版国家基本药物目录》和《2020年版国家医保目录》，拉西地平分散片成功收录《2020年版国家医保目录》，保证了其稳定的市场需求和较高的市场渗透率，市场空间显著增长。截至2021年6月30日，公司共累计取得了13个制剂批准文号，5个原料药登记号，均为A状态，其中3个品种被列为甲类医保目录，4个品种被列入国家基药目录。
2010年，欧美发布了EN15823号标准，规定在欧盟范围内销售的药盒上面必须有盲文，以此标准为基础的国际标准草案ISO/DIS17351在2012年9月份柏林国际标准工作会议上得到批准，但截至目前我国《药品说明书和标签管理规定》尚未针对盲人及视觉障碍人群提出药品说明书和标签方面的强制要求。公司基于产品品质和客户体验的考虑，率先在产品包装上标注了盲文，以保障盲人获取有效药品信息、实现安全用药。
借助于公司多年的专业生产和品质专注，其品牌具备了较好的形象和较高的知名度，拥有一定客户基础。
3、工艺技术优势
贝得药业自成立以来坚持研发和创新，历经多年发展，在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术。提升产品差异化竞争优势和生产效率，不断增强新产品开发力度，积极跟踪药品的生命周期，拓展产品研发与生产的范围并延伸产品生产价值链。借助已有技术优势，公司成为克拉霉素原料药质量国内领先、全球有竞争力的专业原料供应商。公司的克拉霉素片剂已通过一致性评价，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面会予以适当支持，同时医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。公司产品通过一致性评价有利于提高其市场竞争力，进一步扩大市场份额。

　　三、公司面临的风险和应对措施
1、新冠疫情带来的市场需求下降的风险
国外亚太、欧美等国家疫情形势较2020年更为严峻，克拉霉素原料药产品需求下降，对公司产品出口造成不利影响，且持续时间和影响程度存在不确定性。为应对“新冠疫情”带来的不利影响，公司积极调整营销策略，开拓南美、土耳其、东南亚、日本、美国等市场的合作机会，以拓宽公司的销售渠道，扩大销售份额。
国内疫情控制有效，成果显著，国内民众的自我防护意识加强，出门佩戴口罩，减少人员聚集，从一定程度上，减少了交叉感染的风险，普遍国内市场的抗生素类产品需求下降，并且药店针对感冒消炎等药品限制购买条件，医院对部分病症检查等需要增加核酸检测，从多方面影响了民众的用药习惯。直接影响抗感染类产品的药物市场需求下降，同时间接影响其他药品的需求，对公司制剂产品的销量产生不利影响。
公司将继续优化市场产品销售占比，持续关注市场动态情况，积极应对国内外市场的变化。
2、医药行业政策改革变化带来的风险
随着国家多项医药政策的改革，仿制药一致性评价、药品集中采购、新《药品管理办法》、化药注册分类改革制度等制度执行落地，药品监管部门也按照新制度的要求加大飞行检查、样品抽查等检查力度和频次，公司研发、生产、销售等环节将因为政策的变化而提高企业内部自身的执行标准，对于公司的生产成本、人力支出、资金投入等各方面都会有影响，给企业经营带来不确定的风险。
各省也陆续出台省级药品集中带量采购政策，其中福建省药品集中带量采购，按照集中采购文件要求，同通用名在本次集采中采取独家中标的原则，福建市场的医院终端和配送单位在最大程度的控制产品购进，给市场带来了不确定性，影响公司拉西地平分散片产品在该地区的销售和推广；京津冀“3+N”（山西）联盟药品联合带量采购，按照集中采购文件要求，公司拉西地平分散片不在采购目录，不能参与本次药品集中带量采购，影响公司产品在上述地区的市场开拓工作。公司将密切关注行业发展变化，持续提高经营管理水平，不断完善研发、生产、质量、销售等各环节的管控体系，积极采取措施以控制和降低因政策变化引起的经营风险。
3、安全、环保、质量风险
随着国家对生产企业安全、环保的不断重视，医药化工类企业的安全、环保执行标准也是不断提升，包括《全国安全生产专项整治三年行动计划》《危险化学品企业安全风险隐患治理导则》《制药工业大气污染物排放标准》《挥发性有机物无组织排放控制标准》等政策执行，安监部门和环保部门的日常监管力度也在持续加大。企业生产医药原料药产品，在生产过程中涉及易燃易爆化学品和较复杂的化学反应，如操作不当以及各种不可抗力因素，产生废水废渣等污染物可能会造成安全事故或对环境会造成一定影响，从而对公司经营产生不利影响。公司将进一步加大环保投入，开展安全培训教育，建立严格的企业内控标准，加强排污监控，做到达标排放，尽可能的价低安全、环保风险。质量方面在严格遵循国家法律法规的基础上，公司同时制定了《质量管理体系》《质量风险管理程序》《质量放行拒收管理程序》《生产日期、批号与有效期管理》等相关的内部控制制度，加强了公司对经营全过程的质量控制。截至本报告日，公司未发生重大产品质量事故，但不排除未来可能存在产品出现质量问题。在采购环节，如果采购的原材料无法满足标的公司的质量标准，或是未能检测出含有缺损、杂质或是其他有害物质，则可能会严重影响产品的质量。在生产及销售环节，运输、储存及使用过程中的不当处理，如药品被污染或变质，均有可能对产品质量产生影响，并直接对公司的经营带来重大不利影响。公司将进一步细化执行已有制度的同时，继续探索、建立有效控制产品质量的制度
公司始终将安全、环保、质量放在首位，不断加强管理，优化生产流程，不断完善安全、环保、质量管理体系，确保产品质量稳定提高。
4、原材料价格波动风险
报告期内，公司原材料成本占生产成本的占比较高。克拉霉素原料药的主要原材料为硫氰酸红霉素，未来如果主要的原材料价格持续上涨或剧烈波动，公司将面临生产成本上升的风险，会对未来的经营业绩造成不利影响。
公司将加强市场预判及分析，优化原材料库存管理，积极应对，降低原材料价格波动带来的影响。 收起▲

　　一、业务回顾和展望
　　报告期内驱动业务收入变化的具体因素
　　本季度归属于上市公司股东的净利润为5,760,063.44元，去年同期归属于上市公司股东的净利润为9,876,347.37元，较去年同期减少41.68%，主要系本期销售收入、毛利率同比下降且销售费用同比增加所致。公司一季度实现营业收入51,002,844.05元，较去年同期下降27.11%，本期营业成本39,476,380.37元，较去年同期下降24.22%，主要系本期营业收入减少导致营业成本同时减少所致；本期毛利率较去年同期下降2.95%，主要系本期主要原材料采购价格同比上涨所致；本期销售费用12,216,964.91元，较去年同期上涨342.02%，主要系本期公司积极调整市场推广策略，加大推广投入力度所致；本期财务费用-1,283,831.23元，较去年同期下降402.95%，主要系本期利息收入同比增加所致。
　　年度经营计划在报告期内的执行情况
　　报告期内，公司各项经营活动紧紧围绕年度经营计划进行。
　　对公司未来经营产生不利影响的重要风险因素、公司经营存在的主要困难及公司拟采取的应对措施
　　1、新冠疫情带来的市场需求下降的风险
　　国外亚太、欧美等国家疫情形势较2020年更为严峻，克拉霉素原料药产品需求下降，对公司产品出口造成不利影响，且持续时间和影响程度存在不确定性，公司将予以密切关注，尽可能减轻对公司整体业务的不利影响。
　　随着国内疫情控制形势好转、各行业陆续复工复产以及国家采取一系列促进经济政策，都将助推国内经济得到较快恢复，公司在国内市场的产销量也相应得到逐步恢复。但受疫情影响，国内民众的自我防护意识加强，出门佩戴口罩，减少人员聚集，从一定程度上，减少了交叉感染的机会，普遍国内市场的抗生素类产品需求下降，并且药店针对感冒消炎等药品限制购买条件，医院对部分病症检查等需要增加核酸检测，从多方面影响了民众的用药习惯。无形之中，影响抗感染类产品的药物市场需求下降，对公司制剂产品的销量产生不利影响。
　　公司将继续优化市场产品销售占比，持续关注市场动态情况，积极应对国内外市场的变化。
　　2、医药行业政策改革变化带来的风险
　　随着国家多个医药政策的改革，仿制药一致性评价、药品集中采购、新《药品管理办法》、化药注册分类改革制度等制度执行落地，药品监管部门也按照新制度的要求加大飞行检查、样品抽查等检查力度和频次，公司研发、生产、销售等环节将因为政策的变化而提高企业内部自身的执行标准，对于公司的生产成本、人力支出、资金投入等各方面都会有影响，给企业经营带来不确定的风险。
　　各省也陆续出台省级药品集中带量采购政策，其中福建省药品集中带量采购，按照集中采购文件要求，同通用名在本次集采中采取独家中标的原则，福建市场的医院终端和配送单位在最大程度的控制产品购进，给市场带来了不确定性，影响公司拉西地平分散片产品在该地区的销售和推广；京津冀“3+N”（山西）联盟药品联合带量采购，按照集中采购文件要求，公司拉西地平分散片不在采购目录，不能参与本次药品集中带量采购，影响公司产品在上述地区的市场开拓工作，无法继续推进正在商谈的推广工作，尤其是山西市场，2020年经过服务商的有效市场管理和推广，已经取得较好的市场占比，现因京津冀“3+N”（山西）联盟药品联合带量采购文件的出台，影响公司拉西地平分散片产品在该地区的销售和推广。
　　公司将密切关注行业发展变化，持续提高经营管理水平，不断完善研发、生产、质量、销售等各环节的管控体系，积极采取措施以控制和降低因政策变化引起的经营风险。
　　3、安全、环保、质量风险
　　随着国家对生产企业安全、环保的不断重视，医药化工类企业的安全、环保执行标准也是不断提升，包括《全国安全生产专项整治三年行动计划》、《危险化学品企业安全风险隐患治理导则》、《制药工业大气污染物排放标准》、《挥发性有机物无组织排放控制标准》等政策执行，安监部门和环保部门的日常监管力度也在持续加大。企业生产医药原料药产品，在生产过程中涉及易燃易爆化学品和较复杂的化学反应，如操作不当、自然灾害、产生废水废渣等污染物可能会造成安全事故或对环境会造成一定影响，从而对公司经营产生不利影响。 在严格遵循国家法律法规的基础上，公司同时制定了《质量管理体系》、《质量风险管理程序》、《质量放行拒收管理程序》、《生产日期、批号与有效期管理》等相关的内部控制制度，加强了公司对经营全过程的质量控制。截至本报告日，公司未发生重大产品质量事故，但不排除未来可能存在产品出现质量问题。在采购环节，如果采购的原材料无法满足标的公司的质量标准，或是未能检测出含有缺损、杂质或是其他有害物质，则可能会严重影响产品的质量。在生产及销售环节，运输、储存及使用过程中的不当处理，如药品被污染或变质，均有可能对产品质量产生影响，并直接对公司的经营带来重大不利影响。
　　公司始终将安全、环保、质量放在首位，不断加强管理，优化生产流程，不断完善安全、环保、质量管理体系，确保产品质量稳定提高。
　　4、原材料价格波动风险
　　报告期内，公司原材料成本占生产成本的占比较高。克拉霉素原料药的主要原材料为硫氰酸红霉素，未来如果主要的原材料价格持续上涨或剧烈波动，公司将面临生产成本上升的风险，会对未来的经营业绩造成不利影响。
　　公司将加强市场预判及分析，优化原材料库存管理，积极应对，降低原材料价格波动带来的影响。 收起▲

　　一、概述
　　2020年度，新冠肺炎疫情给整个国民经济发展带来严峻挑战，国际疫情持续蔓延，国际贸易环境趋于紧张，产业链、供应链循环受阻，各行业均受到了一定程度的冲击。面对复杂严峻的国内外环境，在董事会的正确领导下，公司管理层积极应对疫情带来的各项困难与挑战，在做好疫情防控的基础上，紧紧围绕主业，加大国内市场开拓及产品创新力度，严控经营成本，紧抓内部管理，推动公司持续健康发展。
　　报告期内，公司主营业务聚焦医药领域。公司营业收入28,695.50万元，比上年同期下降65.70%；营业成本18,452.63万元，比上年同期下降73.47%；销售费用4,379.90万元，比上年同期上升104.97%，主要原因系公司控股子公司贝得药业，积极调整市场推广策略，加大推广投入力度，加强营销建设和专业化的学术推广；财务费用0.98万元，比上年同期下降99.97%，主要原因系贷款规模减少，贷款利息支出减少所致；管理费用2,742.21万元，比上年同期下降73.89%，主要原因系剥离了光伏行业，公司缩减人员及费用开支所致。实现营业利润7,376.22万元，比上年同期减少亏损14,617.75万元；归属于上市公司股东的净利润5,586.79万元，比上年同期减少亏损17,079.69万元；研发投入金额1,133.69万元，比上年同期下降38.95%；经营活动产生的现金流量净额5,331.41万元，比上年同期减少8.87%，主要是销售规模缩减，销售商品、提供劳务收到的现金减少所致。
　　根据公司战略布局，母公司已转型为集团产业控股平台，具体生产经营由子公司负责。报告期内，公司主要经营情况回顾如下：
　　1、防御疫情影响，优化营销策略
　　2020年初，新冠疫情在我国和全球大面积爆发，各级医疗机构的诊疗服务及患者就医计划均受到影响，药品终端需求明显下降，同时物流配送、商业推广、各省招投标准入工作均受到一定程度限制；另外，随着亚太、欧美等国家疫情扩散形势严峻，对全球经济和国际贸易造成冲击，对公司产品出口造成不利影响，产品销售在国内外市场受到较大波动。疫情期间，公司积极响应并严格执行所在地政府对疫情防控的规定和要求，及时成立防疫防控小组，做到防疫、生产两不误，从供应保障、内部管理、客户维护等方面多管齐下，公司生产经营活动得到逐步恢复。
　　报告期内，为加大重点产品的市场推广力度，加强销售队伍的管理，形成原料药产品、制剂产品双条销售线并进，公司重新调整大区经理人员，充分发挥销售人员的创造性和积极性。同时，公司克拉霉素片通过仿制药质量和疗效一致性评价，并中选第三批全国药品集中采购目录，借助中标契机，抓住仿制药克拉霉素带量采购的新销售模式机会，带动原先销售比较薄弱的市场，标志着公司取得了新的进展。
　　2、重视产品质量，推进项目研发
　　公司一直重视产品质量，严格执行《药品生产管理质量规范》，不断优化质量管理体系，加强生产过程中的质量监控，全年未出现因质量问题而召回的产品。全年未出现检验质量事故和安全事故。在坚持质量第一的原则下，通过技术改造提升车间效能，优化生产流程，合理安排生产，保质保量完成报告期的各项生产任务。同时，公司坚持绿色发展，加强环保管理，控制污染源，改进环保设施，承担并履行一家环境保护诚信企业应尽的社会责任。
　　公司积极响应国家药品审评审批改革制度、仿制药质量与疗效一致性评价等政策，积极推进仿制药质量一致性评价研发工作进度，加大研发投入，不断增强新产品开发力度，积极跟踪药品的生命周期，拓展产品研发与生产的范围并延伸产品生产价值链，提升产品差异化竞争优势和生产效率。为丰富产品结构，报告期内，公司内部自主立项克拉霉素其他剂型以及主要产品一致性评价的研究项目，初步完成产品的小试工艺开发和样品质量确认等工作。同时，为进一步降耗减费，公司针对主要原料药产品进行立项，优化工艺生产流程。
　　报告期内，公司新增商标申请4项，新增实用新型发明专利5项。截至报告期末，公司共取得授权发明专利3项，实用新型专利24项，23个注册商标。
　　3、回笼货币资金，防范财务风险
　　报告期内，公司加强对应收账款的回收与管理，对应收账款的回收情况进行有效监控，通过催讨、诉讼等措施，回笼货币资金，进一步保障应收账款的可回收性，增加现金流量净额，防范财务风险。
　　4、完善治理结构，加强内控管理
　　报告期内，公司严格按照相关法律法规的要求，不断完善公司法人治理结构和规范运作，进一步优化调整公司组织架构，积极推进内控体系建设工作，强化董事、监事、高级管理人员及核心管理团队的责任意识和守法意识，进一步加强对子公司的内控管理，增强内部审计力量，提升公司治理水平。报告期内，公司根据新修订的法律法规并结合自身的实际情况，全面梳理了内部控制制度，并对《公司章程》、内部控制相关制度进行了大范围的修订，强化公司治理规范。
　　5、加强沟通交流，保持良性互动
　　报告期内，公司举行了2019年度业绩说明会，为进一步加强与投资者的沟通交流，公司还参加了“凝心聚力、共克时艰”辖区上市公司投资者网上集体接待日主题活动，保持与投资者的良性互动，加深投资者对公司的了解和认同。报告期内，公司产品销售额占同期主营业务收入10%以上的主要情况如下：

　　二、核心竞争力分析
　　1、产业链优势
　　公司拥有完整的产业链体系，已形成医药中间体-克拉霉素原料药-克拉霉素制剂、医药中间体-拉西地平原料药-拉西地平制剂一体化的业务模式。目前已成为拥有较为完整的抗感染、抗高血压药物产业链，能够同时从事相关原料药和制剂研发、生产和销售的企业。
　　产业链集成提高了公司的资源配置效率，发挥了产能协同效应，有效分散单一产品的价格波动风险，同时有利于保证产品质量，拓展市场空间，增加企业盈利能力，提高公司产品的整体竞争力。
　　2、产品及品牌优势
　　公司最主要的产品为克拉霉素原料药及拉西地平分散片，克拉霉素片成功收录《国家基本药物目录》和《全国医保目录》，拉西地平分散片成功收录《全国医保目录》，保证了其稳定的市场需求和较高的市场渗透率，市场空间显著增长。截至2020年12月31日，公司共计取得了17个制剂批准文号，5个原料药登记号，均为A状态，其中6个品种被列为甲类医保目录，6个品种被列入国家基药目录。
　　2010年，欧美发布了EN15823号标准，规定在欧盟范围内销售的药盒上面必须有盲文，以此标准为基础的国际标准草案ISO/DIS17351在2012年9月份柏林国际标准工作会议上得到批准，但截至目前我国《药品说明书和标签管理规定》尚未针对盲人及视觉障碍人群提出药品说明书和标签方面的强制要求。公司基于产品品质和客户体验的考虑，率先在产品包装上标注了盲文，以保障盲人获取有效药品信息、实现安全用药。
　　借助于公司多年的专业生产和品质专注，其品牌具备了较好的形象和较高的知名度，拥有一定客户基础。
　　3、工艺技术优势
　　控股子公司贝得药业自成立以来坚持研发和创新，历经多年发展，在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术。贝得药业为高新技术企业，研发中心被浙江省科学技术厅认定为省级高新技术企业研究开发中心，同时被绍兴市科学技术局、浙江省科学技术厅分别认定为绍兴市企业研究开发中心、浙江省高成长科技型中小企业。
　　自成立以来，贝得药业一直注重技术工艺创新，提升产品差异化竞争优势和生产效率，不断增强新产品开发力度，积极跟踪药品的生命周期，拓展产品研发与生产的范围并延伸产品生产价值链。截至2020年12月31日，贝得药业共计取得17个制剂批准文号，5个原料药登记号，均为A状态，已获得授权的专利27项。
　　4、克拉霉素片已通过一致性评价
　　根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发[2016]8号）和《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》（2016年第106号）要求，仿制药品必须通过一致性评价，与原研药品一致。未通过药品质量一致性评价的仿制药将不予再注册和注销其药品批准证明文件。
　　公司的克拉霉素片剂已通过一致性评价。根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面会予以适当支持，同时医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。公司产品通过一致性评价有利于提高其市场竞争力，进一步扩大市场份额。

　　三、公司未来发展的展望
　　（一）公司发展战略
　　公司主营业务聚焦医药大健康和高科技领域。公司将致力于医药、大健康和高科技产业投资，未来将打造医药创新、医疗器械和医药服务的大健康产业集群和TMT方向的高科技产业集群，把握中国经济转型的机遇。
　　（二）公司2021年经营计划
　　1、加强品牌建设，树立企业形象
　　医药企业的品牌需要产品研发与创新、生产质量管理、专业营销与市场拓展等多方面、长时间发展与积累才能形成，公司将进一步推进品牌建设，树立良好的企业形象，扎实做好企业产品质量，为民众提供质优价廉的药品。
　　2、推进项目合作，加强创新研发
　　公司将根据行业发展趋势并结合自身优势资源，积极完善新产品的选择方法，探索多样化的产品获取途径和商业合作模式，寻找新的项目开发，推进项目合作，并巩固提升发展现有产业，进一步强化研发创新能力，集中资源确保现有产品的一致性评价及在研产品的快速转化。
　　3、推广产品品种，积极开拓市场
　　公司将紧跟政策发展趋势和市场变化，结合公司已有的营销模式，梳理细分公司产品品种和规格，全面提升、扎实推进销售平台建设和业务拓展，本着“守合规、保存量、创增量”的销售发展思路，提高市场变化的应对能力和抗风险能力，提升市场占有率。
　　4、完善内控体系，规范公司治理
　　根据监管部门的监管新要求、新思路，贯彻落实上市公司高质量发展要求，公司将进一步强化法人治理，健全完善内控体系，优化公司管理制度，提升规范化运作水平，加强风险防范意识，促进公司稳定、健康、持续的发展。
　　（三）可能面对的风险
　　1、新冠疫情带来的市场需求下降的风险
　　国外亚太、欧美等国家疫情形势较2020年更为严峻，克拉霉素原料药产品需求下降，对公司产品出口造成不利影响，且持续时间和影响程度存在不确定性，公司将予以密切关注，尽可能减轻对公司整体业务的不利影响。
　　随着国内疫情控制形势好转、各行业陆续复工复产以及国家采取一系列促进经济政策，都将助推国内经济得到较快恢复，公司在国内市场的产销量也相应得到逐步恢复。但受疫情影响，国内民众的自我防护意识加强，出门佩戴口罩，减少人员聚集，从一定程度上，减少了交叉感染的机会，普遍国内市场的抗生素类产品需求下降，并且药店针对感冒消炎等药品限制购买条件，医院对部分病症检查等需要增加核酸检测，从多方面影响了民众的用药习惯。无形之中，影响抗感染类产品的药物市场需求下降，对公司制剂产品的销量产生不利影响。
　　公司将继续优化市场产品销售占比，持续关注市场动态情况，积极应对国内外市场的变化。
　　2、医药行业政策改革变化带来的风险
　　随着国家多个医药政策的改革，仿制药一致性评价、药品集中采购、新《药品管理办法》、化药注册分类改革制度等制度执行落地，药品监管部门也按照新制度的要求加大飞行检查、样品抽查等检查力度和频次，公司研发、生产、销售等环节将因为政策的变化而提高企业内部自身的执行标准，对于公司的生产成本、人力支出、资金投入等各方面都会有影响，给企业经营带来不确定的风险。
　　各省也陆续出台省级药品集中带量采购政策，其中福建省药品集中带量采购，按照集中采购文件要求，同通用名在本次集采中采取独家中标的原则，福建市场的医院终端和配送单位在最大程度的控制产品购进，给市场带来了不确定性，影响公司拉西地平分散片产品在该地区的销售和推广；京津冀“3+N”（山西）联盟药品联合带量采购，按照集中采购文件要求，公司拉西地平分散片不在采购目录，不能参与本次药品集中带量采购，影响公司产品在上述地区的市场开拓工作，无法继续推进正在商谈的推广工作，尤其是山西市场，2020年经过服务商的有效市场管理和推广，已经取得较好的市场占比，现因京津冀“3+N”（山西）联盟药品联合带量采购文件的出台，影响公司拉西地平分散片产品在该地区的销售和推广。
　　公司将密切关注行业发展变化，持续提高经营管理水平，不断完善研发、生产、质量、销售等各环节的管控体系，积极采取措施以控制和降低因政策变化引起的经营风险。
　　3、安全、环保、质量风险
　　随着国家对生产企业安全、环保的不断重视，医药化工类企业的安全、环保执行标准也是不断提升，包括《全国安全生产专项整治三年行动计划》、《危险化学品企业安全风险隐患治理导则》、《制药工业大气污染物排放标准》、《挥发性有机物无组织排放控制标准》等政策执行，安监部门和环保部门的日常监管力度也在持续加大。企业生产医药原料药产品，在生产过程中涉及易燃易爆化学品和较复杂的化学反应，如操作不当、自然灾害、产生废水废渣等污染物可能会造成安全事故或对环境会造成一定影响，从而对公司经营产生不利影响。在严格遵循国家法律法规的基础上，公司同时制定了《质量管理体系》、《质量风险管理程序》、《质量放行拒收管理程序》、《生产日期、批号与有效期管理》等相关的内部控制制度，加强了公司对经营全过程的质量控制。截至本报告日，公司未发生重大产品质量事故，但不排除未来可能存在产品出现质量问题。在采购环节，如果采购的原材料无法满足标的公司的质量标准，或是未能检测出含有缺损、杂质或是其他有害物质，则可能会严重影响产品的质量。在生产及销售环节，运输、储存及使用过程中的不当处理，如药品被污染或变质，均有可能对产品质量产生影响，并直接对公司的经营带来重大不利影响。
　　公司始终将安全、环保、质量放在首位，不断加强管理，优化生产流程，不断完善安全、环保、质量管理体系，确保产品质量稳定提高。
　　4、原材料价格波动风险
　　报告期内，公司原材料成本占生产成本的占比较高。克拉霉素原料药的主要原材料为硫氰酸红霉素，未来如果主要的原材料价格持续上涨或剧烈波动，公司将面临生产成本上升的风险，会对未来的经营业绩造成不利影响。
　　公司将加强市场预判及分析，优化原材料库存管理，积极应对，降低原材料价格波动带来的影响。 收起▲