东北制药（000597）

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　医药制造业是我国国民经济的重要组成部分，是关系国计民生和经济发展的战略性产业。党的二十大报告中提出：推进健康中国建设，把保障人民生命健康放在优先发展的战略位置。原料药企业依靠成本及质量优势，向下游制剂领域进行延伸，有利于掌握市场主动权，而我国《“十四五”医药工业发展规划》中更是指出，强化产业链优势，鼓励企业不断强化体系化制造优势，巩固原料药制造优势，打造“原料药+制剂”一体化优势。因此，“原料药+制剂”一体化发展日渐成为行业发展趋势。如今越来越多的药企积极实施“原料药+制剂”一体化发展战略，为未来业绩增长增添新的动力。
　　报告期内，我国经济社会发展受多重因素叠加影响，医药行业主要经济指标出现下滑，盈利能力明显减弱。受医药行业改革政策驱动，行业资源将不断向拥有完整产业链、较强规模效应、产品组合丰富、研发管线深厚、供销渠道稳定的大型药企集中，行业格局正在发生深刻变化，推动医药企业向高质量发展加速迈进。
　　东北制药是一家覆盖医药研发、生产、销售全产业链，且具备“原料药+制剂”一体化优势的医药制造企业。公司充分发挥“原料药+制剂”一体化优势，不断强化自主研发，在加快产业转化步伐的同时，持续补充新品种，努力打造竞争新优势。形成了以仿制药为主转向“仿创并举”，再过渡到“创新驱动”的业务新模式，并依托“原料药+制剂”一体化优势，实现了新产品快速上市销售。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主要业务
　　东北制药集团股份有限公司是方大集团旗下上市公司，前身为东北制药总厂，始建于 1946年，曾援建全国多个省市的医药企业，向外输送干部 1,300多人，被誉为我国民族制药工业的摇篮。多年以来，公司秉承“为国制药”的初心和使命，坚持“一切为了人民健康”的品牌理念，赢得了社会各界的普遍认可，形成了较高的市场知名度和口碑。
　　公司是我国重要的药品生产与出口基地，是中国最大的单体制剂生产基地之一，是中国麻精药品和抗艾药物生产基地，是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂，拥有国家级企业技术中心和创新药物孵化基地。公司主要业务覆盖化学制药（原料药、制剂）、医药商业（批发、连锁）、医药工程（医药设计、制造安装）、生物医药（生物诊断试剂）等板块，形成了医药上下游产业及服务集群。公司拥有维生素类产品、抗感染类产品、生殖系统和性激素类产品、神经系统类产品、抗艾滋病类产品、消化道类产品、麻精及含麻系列类产品、其他普药类产品、体外（生物）诊断试剂类产品、大健康领域产品等十大系列精品、400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品，主导产品远销100多个国家和地区,拥有1,000余家客户，是众多世界性知名企业的产品供应商及战略合作伙伴。
　　（二）主要产品及其用途
　　1.维生素类产品：主要包括维生素C系列、维生素B1、维生素B6和左卡尼汀系列等产品。维生素C全球首创“两步发酵法”，出口全球 60多个国家和地区，主要产品包括德维喜（维生素C咀嚼片）等，其中“德维喜”为沈阳市著名商标。公司为左卡尼汀国内首家药用原料获批企业、国内药用左卡尼汀主要生产商、东维力口服溶液国家标准起草单位，拥有注射液、口服溶液两个剂型。2022年获批的乙酰左卡尼汀为国内首家获批的药用原料药，左卡尼汀系列产品出口全球30多个国家和地区。
　　2.抗感染类产品：主要包括磷霉素系列、阿奇霉素系列、金刚烷胺系列、盐酸小檗碱及氯霉素等产品。公司是全球主要的磷霉素钠生产商，复美欣（注射用磷霉素钠）广谱抗菌、勿需试敏，可与其他抗生素联合应用，商标“复美欣”为中国驰名商标。復安欣（磷霉素氨丁三醇散）为国内首仿，用于各种泌尿生殖感染，是国内首个获得治疗慢性细菌性前列腺炎专利产品。盐酸金刚烷胺用于治疗和预防甲型流感病毒引起的上呼吸道疾病，也可用于治疗脑血管障碍症和老年痴呆症，还可用于治疗带状疱疹和带状疱疹后的神经痛。盐酸金刚乙胺具有抗病毒谱广、活性高，能有效杀死病毒，同时具有吸收快而安全、毒副作用小的优点。盐酸小檗碱为国内首家化学全合成，治疗领域广泛，主要用于肠道感染，近年与中国医学科学院正在联合研究降糖、降脂等方面新应用。
　　3.生殖系统和性激素类产品：主要有卡孕栓、卡前列素氨丁三醇、安婷（左炔诺孕酮片）、他达拉非片及盐酸达泊西汀。卡孕栓通用名卡前列甲酯栓，国家一类新药，国家基本药物，2004年进入国家医保目录，对于子宫平滑肌有很强的收缩作用，用于预防和治疗宫缩迟缓所引起的产后出血，同时，具有抗早孕作用，商标“卡孕”为辽宁省著名商标。卡前列素氨丁三醇是公司2022年获批上市产品，为产后出血一线治疗药物，公司是国内首家通过卡前列素氨丁三醇原料药审批的企业，进一步丰富了公司在妇科领域的产品管线，巩固了公司原料制剂一体化的产业链优势。
　　4.神经系统类产品：主要有吡拉西坦系列、左乙拉西坦系列、长春西汀等产品。公司是全球主要的吡拉西坦原料药生产商。吡拉西坦为国内首仿，主要用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍，也用于儿童智能发育迟缓。左乙拉西坦片、左乙拉西坦注射用浓溶液用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作。长春西汀主要用于脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症。
　　5.麻精及含麻系列类产品：麻醉和精神药品及含麻系列药物主要有盐酸吗啡注射液、盐酸哌替啶注射液、盐酸吗啡片、盐酸羟考酮注射液等。麻醉和精神药品主要用于中高度镇痛、止痛，含麻制剂一般用于低中度止痛及止咳。盐酸羟考酮注射液是国内首仿，该产品为临床广泛使用的阿片类镇痛药，镇痛作用强、起效迅速，对内脏痛治疗效果显著，且具有药物相互作用少、安全性高的临床优势。
　　6.抗艾滋病类产品：主要有克度/齐多夫定片、克度/齐多夫定胶囊、依非韦伦片、齐多拉米双夫定片等产品。齐多夫定是世界上第一个获得美国FDA批准的抗艾滋病药品，是“鸡尾酒”疗法最基本的组合成分。依非韦伦片是首选的一线抗 HIV病毒药物，用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。齐多拉米双夫定片用于HIV感染的成人及12岁以上儿童。
　　7.消化系统类产品：主要有整肠生（地衣芽孢杆菌）、铝碳酸镁咀嚼片、珍稀渭（复方丙谷胺西咪替丁片）等产品。整肠生为微生态活菌制剂，国家一类新药，主要用于治疗急、慢性肠炎，急性菌痢，肝病引起的腹胀、腹泻，各种原因引起的肠道菌群失调症等，拥有胶囊、颗粒等多种剂型规格，适用于成人、儿童等不同人群。
　　8.其他产品：主要有马来酸氨氯地平、复方甘草系列、那可丁糖浆、可非（复方磷酸可待因糖浆）、消刻（枸磺新啶片）、对乙酰氨基酚片、去痛片、甲硝唑片、替硝唑片、氨酚烷胺片等产品，覆盖了解热镇痛类、镇咳祛痰类、抗菌药、心脑血管药、肝胆辅助药等近二十余类的产品，在临床上已经广泛使用或使用多年，用于日常疾病治疗。其中复方甘草系列镇咳效果显著，毒副作用小，消刻（枸磺新啶片）镇咳、祛痰、消炎三效合一，商标“消刻”为辽宁省著名商标，商标“可非”（复方磷酸可待因糖浆）为沈阳市著名商标。
　　9.体外（生物）诊断试剂类产品：人体外诊断试剂主要包括 HIV、HBV、HCV、HPV、TB分子诊断试剂，从基因角度对艾滋病、肝炎、人乳头瘤病毒、结核等感染性疾病或遗传性疾病进行定性和定量的检测。
　　10.大健康领域产品：主要有维生素C系列（维生素C粉、泡腾片、咀嚼片、固体饮料等）、氨糖硫酸软骨素胶原蛋白 D3钙胶囊、蛋白质粉、益生菌粉等。其中维生素C系列包括口溶粉、泡腾片、咀嚼片、固体饮料等多个产品，已形成口味、剂型多样化、系列化的大健康产品体系。
　　（三）经营模式
　　1.生产模式
　　（1）加强产销联动，科学组织集中生产和均衡生产。产品整个生产过程严格按照 GMP规范及公司制定的产品生产工艺规程和生产操作标准执行。生产产品在满足销售需求的前提下保持合理库存，有效降低生产成本。公司根据不同产品制定其库存周转期，销售部门在周转期内销售产品，保持产品库存量稳定，同时公司持续推进全员销售思维，以此拓宽公司产品销售渠道，扩大公司优秀产品的市场影响力。
　　（2）全面精细生产。依托智能制造系统，对主要产品的生产过程、安全、环保、能源使用、设备状态和产品质量实施自动化、可视化的全流程穿透式管理，生产数据实时记录并可追溯和共享。从原料采购、验收、使用到生产、成品检验、入库、发运全面实现规范化、精细化运行，大幅提升了作业精度和效率，促使产品质量提高、物耗成本降低，有效提升企业的管理水平。
　　（3）大力推动产业链产品研发和生产。公司依托原料药、制剂优势，进一步实现原料药与制剂一体化，先后取得了卡前列素氨丁三醇注射液、左乙拉西坦片、左乙拉西坦注射用浓溶液等药品注册证书，持续丰富公司原料制剂一体化产业链。
　　（4）不断提升完善特药监管体系，强化药品监管码及药品追溯体系的执行和管理。建立完善、合规化的采购、生产、检验、仓储、销售、运输等全链条特药管理体系。日常开展风险点评估，识别风险点位及要素，将特药自检落到实处，使特药各环节始终处在受控状态，特药体系持续有效运行。做好药品追溯体系建设，重点强化麻、精及集采产品的销售全链条追溯跟踪，推进全链条追溯的实现。
　　（5）不断完善降本控费管理模式，脚踏实地推进降本控费工作，结合现场实际情况，配合、指导生产单位和支撑中心制定年度降本项目，针对已实施项目定期开展回头看、实施中项目按节点推进、待实施项目加速论证，形成降本控费项目闭环管理。同时，通过不断优化管理流程，固化成熟模式等兼顾提升管理效率，使管理真正抓住要害，走向纵深，落到实处。
　　2.销售模式
　　（1）原料药销售
　　根据销售模式不同，将市场分为自营、代理/分销。
　　（2）制剂销售
　　代理销售是公司主要的制剂销售方式。按产品属性采取不同的销售策略，包括临床推广、零售推广、渠道分销、电商销售等模式。根据不同产品、区域差异组建销售支持单元，通过市场定位，市场分析等手段服务各个省区，深耕市场支持销售目标达成。
　　（3）供销公司
　　供销公司经营形态集医院、调拨、快批、配送、电商五大功能于一身，是成熟的综合性、全业态医药商业企业。销售业务网络覆盖辽宁省和吉林省全境，形成了独具区域特色的运营模式。供销公司与国际、国内一批有影响力的知名企业建立了长期战略合作伙伴关系，并作为国内外诸多知名企业的省级总经销商，代理经营全国各地医药生产企业产品，经营各类中药材、中成药、西药制剂、二类精神药、化学原料药、保健品、卫生用品、医疗器械等，拥有完善的品种结构和丰富的客户资源。
　　（4）东北大药房
　　东北大药房是辽宁省内规模领先的药品零售连锁企业之一。主要从事药品、保健品、医疗器械等零售业务。
　　秉承“东北大药房，专业保健康”的经营理念，多年来公司不断深耕辽宁市场，在省内多个地市，拥有多家直营门店及加盟店。门店类型涵盖了院边店、商圈店、社区店及院内药房。主要销售目标是省内的普通消费者和企事业单位团购客户（政府机关、银行、大型企业等）。为客户提供了优质的商品及良好的购物体验。
　　在做好实体零售的同时，以线下门店为基础，通过有竞争力的商品资源，实现线上线下一体化，加快医药电商（含 O2O、B2C）的发展。通过京东、天猫、拼多多等主流第三方平台以及自建的微信小程序等实现线上销售，发货范围可覆盖全国。通过与饿了么、美团的合作，扩大了本地化门店销售网络范围。确保紧跟行业“新零售”步伐，扩大电商影响力。
　　（5）产品注册情况
　　截至2023年12月31日，已进入注册程序的药品注册情况：
　　截至2023年12月31日，已进入注册程序的生物诊断试剂注册情况：
　　（6）已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》和《国家基本药物目录（2018年版）》的产品情况
　　截至2023年12月31日，公司354个批准文号产品中，有241个品规属于国家医保品种；有120个品规属于国家基本药物品种。
　　（四）市场地位
　　公司是我国最早实现化学原料药出口的企业之一，销售渠道覆盖中国辖区、欧美等全球多个国家和地区，在国内及国际均占有一定的市场地位。公司重点销售的整肠生、东维力、卡孕栓、復安欣、复美欣、德维喜等产品在同通用名产品的竞争中具备优势。同时，公司对盐酸羟考酮注射液、卡前列素氨丁三醇注射液、他达拉非片等新上市产品持续加大拓展销售力度，培育公司持续发展的新动力。
　　（五）竞争优势与劣势
　　公司原料药产品覆盖抗感染类、维生素类、消化系统类等多领域，主导产品维生素C系列、磷霉素系列、左卡尼汀系列等质量符合GMP、EP、USP、JP、BP、ChP等最新质量标准，通过了多个国家和地区的注册和质量审计，同时还有多个产品先后通过了EDQM、FDA、日本厚生省、BRC、HALAL、KOSHER等国际高端认证，在国际供应市场占据重要地位。公司销售业务以产品为维度，突出专业、精细营销。通过对各产品优势分析及竞争分析，调动销售人员从目标制定、成本测算、市场调研到最后的客户动态反馈，形成销售闭环流程，进而提升营销管理的精准度。
　　从全球来看，原料药的竞争日益加剧，部分产品竞争对手的加入造成产能日益增大，加剧了市场竞争。公司将借助“品牌、质量、服务”优势，大力开发客户，不断提高产品市场占有率。
　　（六）主要的业绩驱动因素
　　1.营销体系全面发力，释放市场活力
　　精准研判政策变化和市场趋势，以“聚焦终端、提升纯销、学术拉动、精细管理、扩大份额”为总体策略，全力提升工作质效。通过加大终端开发力度，提升现有覆盖终端销量，大力拓展空白市场，提高产品市场影响力；通过积极调整销售结构，发挥原料制剂一体化优势，做强产业链产品；通过加大新产品市场开发力度，提升新产品市场占有率和发展潜力；通过制定个性化激励政策，做好招商工作质量评估，提升代理商销售能力。公司以利润为导向，积极应对主要产品市场变化，快速及时调整销售策略，维稳产品市场份额，通过优化产品销售结构，加大终端客户的开发维护，积极拓展市场空间。公司进一步发挥批发零售一体化优势，整合业务人员和终端资源，重点开发空白市场，通过加强与重点客户深度合作和重点品种推广，全力提升销量。
　　2.生产系统深度挖潜，实现提质增效
　　公司深化市场思维，优化生产组织，落实产销平衡。通过精准测算生产安排最佳平衡点，保证企业利益最大化。原料药方面，结合市场变化动态积极调整维生素C等主要产品生产安排。制剂方面，生产产品突破百亿单位大关。深入推进落实降本目标，调动各方能力保障生产稳定运行，充分释放产能。全力推进技术降本工作。全年生产供能系统运行稳定，满足生产需要。通过推进光伏项目快速投入运行，节约用电费用；通过提升自主检修率，大幅节降外委维修费用。
　　公司牢固树立“以降本为核心重点、以保供为基础职责”的管理思路，在合规基础上推进生产现场新资源开发工作，通过新增合格供应，提升采购保供能力和议价能力。密切关注国内外政治经济环境影响，分析研判上游市场价格趋势，依据排产计划和供应商生产情况，采取灵活的采购策略，把库存严格控制在保供与降本的临界点，节约资金的同时防范市场下行风险。
　　通过组织开展各类安全检查，查找安全隐患并完成整改，全面达成安全指标。环保系统全年稳定运行、达标排放。
　　3.研发创新成果显著，激活发展动能
　　公司加大新产品研发力度，坚持仿制药、创新药“双创新”驱动，加速在研新产品项目转化，面向未来拓展项目储备、进军创新药领域。通过实施“分步式”节点管理，提高研发时效性。普瑞巴林原料药、维格列汀原料药完成CDE审评，批准在上市制剂中使用；吡拉西坦注射液、左卡尼汀注射液（2g）通过一致性评价；精准预判、快速反应，用最短时间组织完成注射用磷霉素钠（1.0g/2.0g/4.0g）3个规格的研发工作，成为全国首家申报一致性评价的企业。左乙拉西坦缓释片等新产品完成注册申报；多项新产品完成工艺验证及中试放大；新增多项原料药加制剂一体化仿制药新产品；卡前列素氨丁三醇等新产品及一致性过评产品加速转化上市。东北制药（上海）生物科技有限公司全面落实项目建设和各项筹备工作，公司迈入生物药创新发展新赛道，培育企业发展新动能。
　　4.专业条线全面提升，提高工作效能
　　公司通过拓宽研发人才引进渠道，聚焦高质量中高端研发人才。在做好人员统筹配置的同时，通过工序岗位合并、打破原有定员模式等措施，持续推进内部劳务市场化和人工费用成本归集；通过实施月度动态人员平衡，依据排产计划及设备运行组织错位排产，精细化调配人员以提高人工效能、节降费用。
　　信息技术发挥提质增效作用，全年完成多个重点项目建设，为公司生产、安全、环保、销售等多业务发展保驾护航。利用数字技术与工业互联网平台融合，实现了符合GMP要求的工业数据智能化管控与灾备，保障了工业数据安全及完整性，全面提高质量体系下数据管理能力。
　　质量管理工作稳中有升。公司深入贯彻质量强企建设，组织开展丰富多彩的“质量月”活动，丰富质量文化内涵，增强全员参与质量管理热情。并以全方位的质量宣讲、全覆盖的日常监管、多维度的质量分析、精细化的质量监管为抓手，提升产品的质量体系管理水平和产品质量。2023年原料药及制剂所有产品未发生重大质量事故，制剂产品市场抽检合格率100%。公司以全方位的质量宣讲、全覆盖的日常监管、多维度的质量分析、精细化的质量监管为抓手，提升产品的质量体系管理水平和产品质量。
　　5.风险管控有力推进，夯实发展根基
　　（1）加强财务工作管理，把控业务风险
　　通过强化对应收账款和逾期账款的日常监管和风险控制，提升各业务单元对应收账款和逾期账款的风险防范意识。通过日常动态监管、缩减冗余授信，完善管理流程，加强预警、催收、考核，并对重点应收账款单位及客户跟踪督导。
　　（2）强化审监力度，规范企业运行
　　通过审计监察，查找管理问题；通过深化党风廉政建设、警示案例分享、集中参观学习、签订《廉洁承诺书》等方式，警示党员干部筑牢意识“底线”，严于律己。
　　6.党建引领不断强化，激发奋进力量
　　公司积极应对医药行业整体盈利能力减弱的不利形势，积极识变、应变、求变，内外兼修提升突破，推动公司经营业绩提升。在快速高质量发展的同时，积极践行“方大发展为了员工，方大发展依靠员工，方大发展成果由员工共享”的理念，让广大员工共享发展成果。
　　通过深入学习贯彻党的二十大精神，扎实开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，各级党组织和党员紧扣“学思想、强党性、重实践、建新功”总要求，聚焦主题主线，明确目标任务，着力解决制约高质量发展问题、员工急难愁盼问题、党的建设突出问题，取得了明显成效。各基层党组织围绕企业生产经营中心，组织开展“振兴新突破 我要当先锋”专项行动，通过助力生产经营，充分发挥了战斗堡垒作用和党员先锋模范作用。公司《以讲好新时代民企党员“大思政课”为抓手 赓续红色基因》荣获2023年度全国企业党建创新优秀案例殊荣。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　自2018年方大集团依法成为东北制药控股股东以来，持续为公司输入成熟先进的市场化管理模式、商业模式、创效模式以及充沛的资金支持，建立了市场化、专业化、法制化的经营管理决策机制，充分激发公司发展动力与活力。
　　（一）“原料+制剂”全产业链优势
　　公司拥有原料药、制剂两大生产基地，制剂生产基地占地18万平方米，拥有生产线30余条，年产能133亿片（支、丸、粒、枚、瓶）。原料药生产基地占地91万平方米，是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂，主要产品包括维生素C及系列、左卡尼汀系列、磷霉素系列、吡拉西坦、卡前列甲酯、盐酸金刚烷胺、硫糖铝、黄连素、氯霉素等，并全面向下游东北制药制剂产业链延伸，形成难以复制的综合竞争优势。
　　（二）多板块协同优势
　　公司不仅是中国重要的药品生产与出口基地，还设有药物研究院、工程设计公司、国际贸易公司、危化品运输公司、药品计量检验公司等全产业链配套的子公司。东北制药医药商业业务网络覆盖辽宁全部地级市县，并向东北三省延伸，东北大药房拥有百余家连锁店，医药电商业务实现线上、线下一体化，商业模式创新持续推进。
　　（三）“双创新”驱动优势
　　公司拥有国家级企业技术中心和创新药物孵化基地，并不断深化与中国科协生命科学学会、中科院等顶级研究机构的战略合作。随着新加入的首席科学官的履职，公司加大在创新药和高技术门槛仿制药方面的力度，以创新为主的新产品研发进入新阶段，在化学创新药和生物创新药包括单抗、双抗、ADC和CAR-T等领域完成了一系列新产品的立项，在中枢神经、肿瘤、自身免疫、代谢和内分泌等疾病领域形成了有竞争力的梯度产品线。公司研发将聚焦于核心竞争力的打造。在药物分子创制方面，核心竞争力落实在创新靶点、分子机制的高门槛、长效和生物药常温储存等方面；在疾病领域方面，核心竞争力落实在细分亚群、大适应、特殊需求等方面。公司新产品线包括每年有新产品报产上市的化学仿制药、中期可以上市的I类生物新药、长期全创新新药。同时，公司积极在市场上寻找可引进的临床后期的低风险新药项目以补充扩增现有产品线。
　　公司在持续优化现有产品，加速推进新产品研发的同时，着手规划生物创新药研发和产业化落地，形成创新药引领、仿制药跟进的“双创新”驱动格局。
　　（四）质量管理体系优势
　　公司具备完善的质量管理体系，产品质量符合 EP、USP、JP、BP、ChP等最新质量标准。多个产品先后通过了EDQM、FDA、日本厚生省、BRC、HALAL、KOSHER等国际高端认证。主导产品通过了多个国家和地区的注册和质量审计。
　　（五）企业文化与品牌优势
　　“党建为魂”的企业文化是公司各项工作取得胜利的重要法宝。面对新形势、新目标、新任务，公司坚持党建引领，巩固主题教育成果，全面加强党的建设，推动党建工作与生产经营深度融合，助推企业高质量发展。面向未来，公司将继续秉持“党建为魂”的企业文化，践行“经营企业一定要对国家有利，对企业有利，对员工有利”的企业价值观，着力把东北制药打造成国际知名、国内领先的大型综合性医药健康产业集团。
　　公司近年先后荣获“影响世界的中国力量品牌500强”、“亚洲十大最具创新品牌”、“亚洲500最具价值品牌”、商务部“重点培育和发展的出口品牌”、“新中国成立 70周年医药产业脊梁企业”、“生物医药最具成长上市公司”等荣誉。公司自主研发肠道微生态制剂用药品牌整肠生以强大的产品力和品牌价值获得消费者和医药行业等全生态伙伴的认可，荣获“2022-2023年度中国药店店员推荐率最高品牌”。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2023年，面对国际国内经济下行压力和多重不确定因素交织带来的巨大挑战，公司广大干部员工，通过深入贯彻落实党的二十大精神，深入落实集团各项工作建议，团结一致，抢抓机遇，全力冲刺2023年各项生产经营任务目标。对内持续精细管理全面提质增效，对外紧盯市场变化全力拉动市场，不断优化研发方向及产品布局，厚植竞争新优势，不断提升安全、环保、质量等基础工作水平，筑牢企业发展根基，推进企业向高质量发展稳步迈进。
　　报告期内，公司实现营业收入 82.43亿元，归属于上市公司股东的净利润3.58亿元，同比增加2.34%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.62亿元，同比增加 131.60%。截至2023年12月31日，公司总资产152.74亿元，同比增加10.60%。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）发展战略
　　坚持党建引领，坚定信心，抢抓机遇，向市场要潜力，向创新要活力，向管理要效益，力争高水平、高质量实现2024年经营目标。
　　（二）发展规划
　　2024年是全面贯彻落实党的二十大精神的关键之年，也是公司持续深化改革、加速推进高质量发展的重要之年，做好各项工作责任重大、意义重大。公司将全面落实“变、干、实”和“深、实、细、准、效”的工作要求，进一步坚定改革发展信心，增强责任感、使命感、紧迫感，乘势而上，顺势而为，以奋斗者的姿态推动东北制药加速高质量发展。
　　1.抢抓机遇，快速提升市场竞争力
　　制剂销售要以“扩大终端、提高覆盖、提升贡献”为核心，结合不同区域政策环境和市场变化，制定区域性销售政策，加强终端开发力度，全面优化终端服务质量，提升现有终端销量，提高现有产品覆盖，拉动产品单位贡献和总量利润贡献。以现有品种增量扩张为主，兼顾新产品市场布局，形成体系化作战。提高企业产品认知度及影响力；快速落实以提升销量为目标的医学项目，争取快速实施快速显效；积极参与集采，实施精细化管理提升品种盈利能力，进而提高公司运营质量和盈利能力。
　　原料销售要积极应对维生素C等主要产品的市场新变化，布局高附加值的产品销售。平衡好量价关系，把握原则的同时灵活处理，形成合理的产品结构。持续加大终端客户开发力度，维护好现有终端客户，持续扩大销量。
　　2.持续深入降本和质量管理工作
　　以发展规划为纲，结合销售计划及关键品种储备计划，发挥生产大综合部门作用，统筹平衡产销。继续全覆盖组织工艺纪律、现场、节能检查，加强安全操作、环保装置运行情况巡检，持续推进生产过程合规运行。加强能源管理体系建设，继续坚持削峰填谷措施，推行大型供能设施集中使用，促进能源利用率持续提升。
　　实施精控采购，同时以新资源开发作为降本创效的不竭动力和基础保障，加大力度推进“引入竞争机制、打破价格壁垒”策略，严格采购流程及各项制度管理，实现采购工作全过程可控。
　　质量管理工作要以“严细日常管控，严守质量红线，严把质量关口”为质量管理宗旨，继续加强质量监管，加大产品质量风险管控，保证产品质量安全，无重大质量事故发生、国内外质量审计通过率100%的工作目标。做好事前预防、事中控制、事后跟踪和改进等工作。激励全员提升质量意识、风险意识、责任意识，调动和促进员工“关心产品质量、重视质量管理、参与质量控制”的主动性和积极性，并逐渐形成人人管质量的浓厚质量文化氛围。
　　3.推动研发创新与市场对接，增强企业发展韧性
　　研发工作是企业保持高质量发展的关键要义。要聚焦重点领域，深挖潜力品种，筛选引进创新药、改良型新药及仿制药项目，夯实公司优势治疗领域及产品管线。持续推进研发项目储备池工作，拓展丰富“转化一批、在研一批、储备一批”的产品群。进一步提升创新能力，加速研发成果落地转化，在研新产品项目重点关注研发时效性和市场承接情况，通过设定时限，倒推计划，强化节点管理，统筹协调研发进度，加速产品的注册申报。完善研发质量体系建设，控制研发各阶段风险，确保研发过程规范、有效、系统、有序。深耕原料药产业链延伸，形成产品和技术系列化；强化原料药产品工艺过程，制剂产品原辅料及工艺参数、中间体及产成品检验检测方法等成本控制策略，降低生产成本，提升新产品市场竞争力。继续推进制剂一致性评价、中间体质量研究、产品杂质研究、制剂质量提升等工作。
　　4.持续推进精细化管理
　　持续推进精细化管理，有效提升公用系统利用率，持续督促技术进步，全方位深入挖掘降本点，以工艺技术降本项目为依托，持续深化落实降本目标。继续推进绩效考核体系完善，以结果为导向，发挥考核指挥棒作用，指标分解横向到边纵向到底，引导员工通过降本、控费、创效等方式提高收入，助力公司经营目标达成。财务工作继续加强资金风险及合规化管控，进一步夯实精细化分析基础，前置管理手段，提升财务管理水平。持续提升公司信息化、智能化水平，利用信息技术推进生产、销售、安全、环保、质量改造升级工作，确保各系统平稳运行的同时全面支撑人效提升。全力推进原料药厂区人员定位项目实施，支撑公司双重预防机制建设。紧紧围绕生产经营核心目标任务，强化审计监察职能，将全部业务纳入审计监察工作视野，在工程、采购、销售、检化验等重点领域深入开展效能监察，堵塞管理漏洞，持续开展内控和合规动态监督检查工作，促进企业规范运行。
　　5.党建引领凝聚发展合力
　　公司各级党组织要坚持党建引领，认真组织党员干部学习贯彻党的二十大精神、习近平总书记系列重要讲话精神，坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，巩固拓展主题教育成果，持续加强理论武装，以党的旗帜为旗帜、以党的意志为意志、以党的使命为使命，始终在思想上政治上行动上同以习近平同志为核心的党中央保持高度一致，全面落实“变、干、实”和“深、实、细、准、效”的工作要求，进一步解放思想、深化改革将理论学习成果不断转化为汇聚起干事创业的磅礴力量。
　　（三）公司面临的风险因素和应对措施
　　1.行业政策风险
　　随着国家药品集采进入常态化，市场竞争加剧，产品盈利空间不断被压缩，加之一致性评价的持续高投入给公司未来发展带来较大挑战。
　　应对措施：通过科学策划，统筹兼顾供产销存，穿透各系统，形成步调一致、可迅速调整的稳定生产保障体系；针对各类降本控费项目实施闭环管理，确保降本工作取得实效；树立技术降本核心理念，面向市场，对标先进，挖潜产品优化空间。
　　2.产品价格风险
　　由于国内众多原料药企业同质化严重，形成产能过剩现象，激烈的价格竞争导致部分大宗原料药市场价格持续走低。
　　应对措施：通过重点梳理价格波动的各类要素，跟进上下游产业变化，提早预判价格趋势和市场风险，多开发有效新资源，培育新上市产品；努力克服部分产品激烈竞争的挑战，策划新的市场机遇和增长点。
　　3.安全环保风险
　　随着国家对环保监管的不断趋严，药企面临的环保压力不断上升。不仅使得药企在生产工艺优化、环保设施、污染物处理等方面的投入不断增加，也使得上游原料成本不断上升，导致药企自身生产成本也随之上升，从而挤压了药企的利润空间。
　　应对措施：公司围绕安全目标和安全生产专项整治工作，抓好安全管理，强化安全意识，全面落实安全主体责任，严格各级人员安全履职考核，确保职责清晰、任务明确、责任到人、工作到位。结合典型案例，持续开展安全培训教育，提升安全培训穿透力。加快安全生产数字化建设，推广双重预防数字化系统和基于人员定位系统的人员聚集风险监测预警系统应用。持续提升环保工作，确保排放达标且顺利通过各项环保检查。把生产过程的三废管控、土壤和地下水排查作为重点环保管理工作。
　　4.创新研发风险
　　随着加快审评审批、上市许可持有人制度等鼓励创新政策的逐步落实，我国创新药进入快速发展期，但创新研发同质化竞争严重，而且创新研发投入高、周期长、失败风险高，在激烈的竞争态势下，大规模投入加大了企业的创新研发风险。
　　应对措施：公司通过自主研发、合作开发等方式，项目研发不断提速，并加快转化落地，为业绩增长持续带来新动能。公司盐酸羟考酮注射液、卡前列素氨丁三醇注射液、他达拉非片、铝碳酸镁咀嚼片、左乙拉西坦片、左乙拉西坦注射用浓溶液等6款制剂新产品快速实现上市销售。公司还将继续加大研发投入，立足现有产品，加强治疗领域拓展及产业链延伸，布局产品集群，同时加速推进合作引进的ADC药物和CAR-T细胞治疗技术合作项目落地，推动公司加速布局大分子创新药领域。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）行业发展情况
　　东北制药是一家覆盖医药研发、生产、销售全产业链，且具备“原料药+制剂”一体化优势的医药制造企业。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为医药制造业（C27）。鉴于医药行业相对刚性的特征，随着人们对健康的重视程度的提升、医疗技术和诊断方法的进步、医疗服务的可及性增强、人口老龄化、人均消费能力的提升，我国医疗消费预计将延续增长态势，医药制造行业市场规模预计将持续增长。
　　目前，集中带量采购已经成为我国公立医院药品采购的重要模式。随着集采不断“提速扩面”、完善规则，我国组织国家药品集中采购已经进入常态化、制度化的新阶段。从长期来看，集采的推进有利于我国医药行业的健康发展，能够引导各医药企业产品结构转型升级，改善医药行业销售模式，推动行业规模化发展。近年来，医保控费使得医疗终端的采购与支付行为发生变化，并传导到上游制造业与流通业。国家对化学制药企业的生产经营和环保等方面的监管趋严，使得化学制药行业资源正在逐步向优势企业集中。同时，原料药价格上升促使制剂企业纷纷通过自建原料药生产线或兼并收购原料药生产企业实现制药行业产业链的上下游对接，从而降低在产业链流转过程中产生的成本。“原料药+制剂”一体化的发展模式是政策驱使和企业内部成本控制需求双重作用的结果，将成为医药企业未来发展的趋势，具备该特征的医药企业将得以更好地进行成本管控，从而提升差异化优势，提升企业核心竞争力。
　　（二）主要业务状况
　　东北制药为方大集团旗下上市公司，前身为始建于1946年的东北制药总厂，曾援建全国多个省市的医药企业，被誉为我国民族制药工业的摇篮。多年以来，公司秉承“为国制药”的初心和使命，坚持“一切为了人民健康”的品牌理念，赢得了社会各界的普遍认可，形成了较高的市场知名度和较好的口碑。
　　2018年，公司作为沈阳市唯一的混合所有制改革试点企业，按照沈阳市委、市政府的要求，全面推进混改试点工作，方大集团依法依规成为东北制药控股股东；2021年，改革进一步全面深化，原国资股东东北制药集团有限责任公司、沈阳盛京金控投资集团有限公司将其持有的东北制药股票转让至方大钢铁。自成为公司控股股东以来，方大集团持续为公司输入成熟先进的市场化管理模式、商业模式、创效模式，建立了市场化、专业化、法治化的经营管理决策机制，使公司发展动力活力充分激发。
　　面向未来，公司将继续坚持“党建为魂”的企业文化，树立“经营企业一定要对国家有利，对企业有利，对员工有利”的企业价值观，着力把东北制药打造成国际知名、国内领先的大型综合性医药健康产业集团。
　　公司是中国重要的药品生产与出口基地，是中国最大的单体制剂生产基地之一，是中国麻精药品和抗艾药物生产基地，是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂，拥有国家级企业技术中心和创新药物孵化基地，也是国际医药食品市场主流供应商。公司主要业务覆盖化学制药（原料药、制剂）、医药商业（批发、连锁）、医药工程（医药设计、制造安装）、生物医药（生物诊断试剂）等板块，形成了医药上下游产业及服务集群。公司拥有维生素类产品、抗感染类产品、生殖系统和性激素类产品、神经系统类产品、抗艾滋病类产品、消化系统类产品、麻精及含麻系列类产品、其他普药类产品、体外（生物）诊断试剂类产品、大健康领域产品等十大系列精品、400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品，主导产品远销全球100多个国家和地区，拥有1000余家客户，是众多世界知名企业的产品供应商及战略合作伙伴。
　　（三）主要产品及其用途
　　1.维生素类产品：主要包括维生素C系列、维生素B1、维生素B6片和左卡尼汀系列等产品。公司的维生素C产品使用全球首创的“两步发酵法”，出口全球60多个国家和地区，主要产品包括德维喜维生素C咀嚼片等，商标“德维喜”为沈阳市著名商标。公司为国内首家左卡尼汀药用原料获批企业、东维力口服溶液国家标准起草单位，系列产品出口全球30多个国家和地区，拥有注射液、口服溶液两种剂型，2022年获批的盐酸乙酰左卡尼汀为国内首家获批的药用原料药。
　　2.抗感染类产品：主要包括磷霉素系列、阿奇霉素系列、盐酸小檗碱、氯霉素等产品。公司是国内知名的磷霉素系列生产商，产品出口日本、韩国等国家；复美欣（注射用磷霉素钠），广谱抗菌、无需试敏，可与其他抗生素联合应用，商标“复美欣”为中国驰名商标；復安欣（磷霉素氨丁三醇散）为国内首仿，用于各种泌尿生殖感染，是国内首个获得治疗慢性细菌性前列腺炎专利的产品。盐酸小檗碱为国内首家化学全合成，治疗领域广泛，主要用于肠道感染，近年与中国医学科学院正在联合研究降糖、降脂等方面新应用。
　　3.生殖系统和性激素类产品：主要有卡孕栓、卡前列素氨丁三醇、左炔诺孕酮片（安婷）、他达拉非片和盐酸达泊西汀。卡孕栓通用名卡前列甲酯栓，国家一类新药，国家基本药物，2004年进入国家医保目录，用于预防和治疗宫缩迟缓所引起的产后出血，商标“卡孕”为辽宁省著名商标。卡前列素氨丁三醇是公司2022年获批上市产品，是治疗产后出血的一线治疗药物，其中卡前列素氨丁三醇原料药为国内首家通过审评审批，进一步丰富了公司在妇科领域的产品管线，巩固了公司原料制剂一体化的产业链优势。
　　4.神经系统类产品：主要有吡拉西坦系列、左乙拉西坦、长春西汀等产品。其中吡拉西坦为国内首仿产品，主要用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍，也用于儿童智能发育迟缓。左乙拉西坦片、左乙拉西坦注射用浓溶液是公司2022年获批上市产品，用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作。长春西汀主要用于脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症。
　　5.抗艾滋病类产品：主要有克度/齐多夫定片、克度/齐多夫定胶囊、依非韦伦片、齐多拉米双夫定片等产品。齐多夫定是世界上第一个获得美国FDA批准的抗艾滋病药品，是“鸡尾酒”疗法最基本的组合成分。依非韦伦片是首选的一线抗HIV病毒药物，用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。齐多拉米双夫定片用于HIV感染的成人及12岁以上儿童。
　　6.消化系统类产品：主要有地衣芽孢杆菌（整肠生）、铝碳酸镁咀嚼片、复方丙谷胺西咪替丁片（珍稀渭）等产品。整肠生为微生态活菌制剂，国家一类新药，主要用于治疗急、慢性肠炎，急性菌痢，肝病引起的腹胀、腹泻，各种原因引起的肠道菌群失调症等，拥有胶囊、颗粒等多种剂型规格，适用于成人、儿童不同人群。
　　7.麻精及含麻系列类产品：麻醉和精神药品（简称“麻精药品”）及含麻系列药物主要有盐酸吗啡注射液、盐酸哌替啶注射液、复方磷酸可待因糖浆（可非）、盐酸吗啡片、盐酸羟考酮注射液等。麻醉和精神药品主要用于中高度镇痛、止痛，含麻制剂一般用于低中度止痛及止咳。盐酸羟考酮注射液是公司2020年获批上市产品，公司为国内首家上市该产品的企业，该产品为临床广泛使用的阿片类镇痛药，镇痛作用强、起效迅速，对内脏痛治疗效果显著，且具有药物相互作用少、安全性高的临床优势。
　　8.其他普药类产品：主要包括对乙酰氨基酚片、去痛片、复方甘草系列、甲硝唑片、马来酸氨氯地平片、金刚烷胺等几十种普药，覆盖了解热镇痛类、镇咳祛痰类、抗菌药、心脑血管药、肝胆辅助药等二十余类的产品。在临床上已经广泛使用或使用多年，用于日常疾病治疗。
　　9.体外（生物）诊断试剂类产品：公司人体外诊断试剂主要包括HIV、HBV、HCV、HPV、TB分子诊断试剂，主要是用于通过“核酸和基因芯片”等技术，从基因角度对艾滋病、肝炎、人乳头瘤病毒、结核等感染性疾病或遗传性疾病进行定性和定量的检测。
　　10.大健康领域产品：拥有维生素C系列、氨糖硫酸软骨素胶原蛋白D3钙胶囊、蛋白质粉、益生菌粉等产品。其中维生素C系列包括口溶粉、泡腾片、咀嚼片、固体饮料等多个产品，已形成口味、剂型多样化、系列化。
　　（四）公司经营模式
　　1.生产模式
　　（1）强调产销联动，科学组织集中生产和均衡生产。产品的整个生产过程严格按照GMP规范及公司制定的产品生产工艺规程和生产操作标准进行生产操作。生产产品在满足销售需求的前提下保持合理库存，有效降低了生产成本。对于产品库存，公司根据不同产品制定库存周转期，销售部门在周转期内销售产品，保持产品库存量稳定，同时公司持续推进全员销售思维，以此实现公司产品从各条线走出去，丰富了产品的营销渠道并扩大了公司的市场影响力。
　　（2）全面精细生产。依托原料药MES智能制造系统，对主要产品的生产过程、安全、环保、能源使用、设备状态和产品质量实施自动化、可视化的全流程穿透式管理。从原料采购、验收、使用到生产、成品检验、入库、发运全面实现规范化、精细化运行，大幅提升了作业精度和效率，促进了产品质量提高、物耗成本降低，有效提升企业的管理水平。
　　（3）大力推动产业链产品研发和生产。公司依托原料药、制剂优势，进一步实现原料药与制剂一体化，近年来先后取得了卡前列素氨丁三醇注射液、左乙拉西坦片、左乙拉西坦注射用浓溶液等药品注册证书，持续丰富公司原料制剂一体化产业链。
　　2.销售模式
　　（1）原料药销售
　　公司根据销售模式不同，将市场分为直销和分销。
　　（2）制剂销售
　　公司秉持以患者为中心，满足临床诊疗和自我药疗需求，结合产品属性，采用不同渠道方式提高药品可及性，包括临床推广、零售推广、渠道分销、电商销售等模式，根据不同产品、各区域差异组建业务单元。公司设立市场部、医学部、商务部、综合管理部等部门服务支持于各业务单元，不断满足增长的患者需求、支撑药品广泛可及的要求。
　　（3）供销公司
　　供销公司下辖五大业务板块，集医院、调拨、快批、配送、电商五大功能于一身，是成熟的综合性、全业态医药商业企业。供销公司是诸多国内外知名企业的省级总经销商，经营各类中成药、化学药制剂、中药饮片、化学原料药、抗生素、生物制品、医疗器械、保健食品等。供销公司拥有完善的品种结构和丰富的客户资源，在辽宁省各地建立了庞大的营销网络并与国际、国内一批有影响力的知名企业建立了长期战略合作伙伴关系。供销公司通过对接快批、调拨、终端、医院、医疗推广等多种销售模式，拥有完善的品种结构和丰富的渠道资源，销售业务网络覆盖辽宁省、吉林省各地级市商业公司、连锁客户、单体药店及医疗机构，形成了独具区域特色的运营模式。
　　（4）东北大药房
　　东北大药房是辽宁省内规模领先的药品零售连锁企业之一。主要从事药品、保健品、医疗器械等零售业务。通过树立“东北大药房，专业保健康”的创新经营理念，不断深耕辽宁市场，重点聚焦在沈阳市和大连市两个区域深入发展。门店类型涵盖了院边店、商圈店、社区店及院内药房。主要服务目标是辽宁省内的普通消费者和团购客户，为客户提供了优质的商品及良好的消费体验。
　　在做好实体零售的同时，以公司线下门店为基础，通过有竞争力的商品资源，实现线上线下一体化，加快医药电商（含O2O、B2C）的发展。通过京东、天猫、拼多多等主流第三方平台以及自建的微信小程序等实现线上销售，发货范围可覆盖全国。通过与饿了么、美团的合作，扩大了本地化门店销售网络范围，确保紧跟行业“新零售”步伐，扩大电商影响力。
　　（五）市场地位
　　公司在经营过程中始终致力于“高质产品、优质服务”，利用“东北制药”的优势品牌助推市场开发，以达到品牌与市场的双赢，在国内及国际市场均占有一定的市场地位。公司重点销售的整肠生、东维力、卡孕栓、復安欣、复美欣、德维喜等产品在同通用名产品的竞争中具备优势。同时，公司对盐酸羟考酮注射液、卡前列素氨丁三醇注射液、他达拉非片等新上市产品持续加大拓展销售力度，培育公司持续发展的新动力。
　　（六）主要的业绩驱动因素
　　报告期内，公司克服复杂多变的行业环境以及激烈的市场竞争等多重不利因素影响，全体员工在公司管理层的正确带领下，严格执行各项战略部署，持续发力体制机制创新和精细化管理提质升级、数字化转型升级，通过先进的管理方式和完善的激励机制，全面聚焦创新创效，以科技创新为支撑，优化产品结构，优势品种龙头效应进一步显现，企业发展韧性和活力持续增强。同时，公司继续保持生产经营持续向好态势，加速推进大分子创新药项目，培育竞争新优势，快速提升产品竞争力。
　　报告期内，公司实现营业收入450,638.58万元，比上年同期增长1.95%；实现归属于上市公司股东的净利润13,488.62万元，比上年同期增长19.80%。主要业绩驱动因素如下：
　　1.发挥优势，开发市场
　　公司充分发挥产业链优势，持续加大原料药终端客户的开发力度，冲击空白市场。公司制剂销售在持续加强现有主导品种推广的基础上，加大新上市产品的市场开发力度。依托“原料+制剂”一体化优势，公司卡前列素氨丁三醇原料药、盐酸乙酰左卡尼汀原料药、卡前列素氨丁三醇注射液、左乙拉西坦片、他达拉非片、铝碳酸镁咀嚼片、左乙拉西坦注射用浓溶液等自研新产品相继获批。其中，卡前列素氨丁三醇原料药、卡前列素氨丁三醇注射液、他达拉非片、铝碳酸镁咀嚼片、左乙拉西坦片5个新产品快速实现上市销售，市场占有率全面提升。
　　2.精细管理，降本增效
　　公司重点推进精细化管理，形成联动降本增效机制，在加大研发力度、稳生产、拓市场的同时继续全力挖潜推动降本增效见实效，让效益在供、产、销各个环节中充分体现，实现企业良性发展。为此，公司将精细化管理贯穿到企业生产、经营、管理的全过程，使成本得到有效管控，实现直接为公司创效的目的。公司通过建立采购、生产、销售、辅助单位、职能部门全覆盖的降本创效体系，并制定行之有效的降本措施，确保降本落到实处。在工作过程中，公司通过精细化管理对现有品种开展技术攻关和工艺优化，降低产品单耗，提升成品收率，公司还以日成本动态为抓手，强化成本效益过程管控，不断提升生产经营管理水平。
　　3.数字赋能，智能制造
　　公司加速推进数字化脚步，通过打造“数字东药”，用大数据擦亮“老字号”品牌。凭借数字化“智造”优势，以吡拉西坦为代表的公司重点产品稳步领跑市场。公司依托大数据搭建能源闭环管理体系建设，以水、电、蒸汽三种能源介质为基础，部署能源监控点位，通过线上分析，线下总结、治理相结合的方式进行能源成本控制。在安全生产方面，公司倾力打造“五维一体”的监管、视频、短信一体化安全管理自反馈系统平台，实现对重大危险源点位的实时监管，利用预先设定好的预警指标，达到动态预警目的。公司还通过建立各项数据与预算、同期标准值的对比分析模型，实现对各项业务的自动判断，并通过数字授权，自动推送给相关责任人，在数据指引下，公司及时发现生产经营中有待提升的问题，通过智能分析，让企业决策更加科学。
　　4.重视研发，创新引领
　　面对医药行业日益加剧的竞争压力，公司在持续做强现有产品、全速推进企业在研产品的基础上，积极寻求前沿生物技术领域突破，培育竞争新优势。为此，公司积极通过自主研发、技术合作、项目引进等方式，不断充实完善研发管线，把科技力量转化为产业竞争优势。公司基于市场及临床需求，继续大力推动产品研发，补充研发新产品立项，不断夯实并拓展优势治疗领域及产品管线，形成新产品获批数量稳步攀升的良好态势。公司在现有优势产品基础上聚焦抗肿瘤、生殖系统（妇科和男科）、内分泌和代谢、心血管、神经系统等领域，重点布局高质量仿制药，持续补充新品种，形成大产品集群，从以仿制药为主转移到“仿创并举”，再从“仿创结合”过渡到“创新驱动”，最终形成以创新药为主、仿制药为辅的业务结构。
　　（七）其他事项
　　3.已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》和《国家基本药物目录（2018年版）》的产品
　　截止到2023年6月30日，公司354个批准文号产品中，有241个品规属于国家医保品种；有120个品规属于国家基本药物品种。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）“原料+制剂”全产业链优势
　　公司多年来持续进行医药中间体、原料药以及制剂全产业链布局，实现原料药和制剂双轮驱动战略，拥有制剂、原料药两大生产基地。其中，原料药生产基地占地91万平方米，是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂，主要产品面向公司下游制剂产业链延伸；制剂生产基地占地18万平方米，设置生产线30多条，年产能100亿单位（片、支、丸、粒、枚、瓶）。截至目前，公司已积累了多个全产业链产品（原料药+制剂+中间体），涉及10多个产品，20多个品规。
　　公司是全球知名的吡拉西坦原料药生产商和氯霉素供应商；拥有规模化的黄连素全合成生产线以及磷霉素系列原料药生产基地；维生素C领域，公司系主要供应商之一；左卡系列产品领域，公司系国内知名的药用级生产企业，也是中国重要出口企业；麻醉精神类药品领域，公司系东北地区唯一国家麻精药品定点生产企业；磷霉素系列领域，公司是国内品种最全的磷霉素系列生产商；卡前列甲酯为国家一类新药，为独家剂型；盐酸小檗碱领域，公司系国内最早实现化学合成法上市的企业，拥有国内最大的化学合成生产线；整肠生是国家一类新药，荣获全军科技进步一等奖。除“原料+制剂”一体化优势外，公司还拥有医药商业、医药工程、生物医药等多个业务板块，覆盖医药研发、制造、分销全产业链条，形成了医药上下游产业及服务集群。
　　（二）精细化管理优势
　　公司在夯实体系规范运行的基础上进行了全方位改革，全面推进精细化管理，具体包括：
　　1.绩效薪酬与用人机制
　　组织建立全员利益与企业效益一致的绩效管理体系，实现全员薪酬绩效与重要指标挂钩，激发员工活力；建立公平公正的选人用人机制，充分调动员工的积极性、创造性，强化干部队伍建设。调整用工输送方式，利用企业信息化平台实现各单位人员供需信息共享，快速实现市场化人力资源的高效配置。
　　2.生产与质量体系
　　继续完善生产体系能源、成本管理职能，统筹安排原料、制剂生产；设立企业总调度长，不断提升生产调度人员素质及能力，组织完善生产调度系统；通过科学的系统策划部署，以保证产品质量和质量体系合规化运行为原则，通过源头物料质量的严格把控、物料代码系统的重塑、PDCA循环管理理念的应用、药物警戒系统的升级来完善原料、制剂质量系统，为国际注册、高端认证奠定基础。
　　3.安全与环保体系
　　推行安全、环保责任制。通过安全巡检、常态化自查，牢固树立安全管理红线意识。持续加大对环保项目的投入，不断完善已上线的环保设备运行及报警监管系统，进一步强化对环保设备运行情况的实时监管。运用信息化技术，全面加强环保排放监测及数据采集，组织内部环保培训教育，软硬件双管齐下，全面提升环保管控水平。
　　4.设备管理体系
　　落实企业设备管理主体职责，将相关部门职能由单一化向综合化转变，从横向管理到纵向职能定位，形成完整的设备设施运行维护闭环管理体系。
　　5.招标管理体系
　　建立采购监督机制，成立专业委员会，按市场化原则运行；成立装备工程中心预算机构，完善工程项目价格预审机制，把住源头，全面维护企业利益。
　　（三）产品技术资源与创新优势
　　研发创新是药企做强做大的关键。近年来，公司研发速度突飞猛进，在2022年有7款新产品相继获批的基础上，2023年上半年有2款新产品获批，进一步丰富了公司产品管线。同时，仿制药一致性评价工作加速推进。公司在持续做强现有产品、全速推进在研产品基础上，将致力于生物技术领域实现进一步突破，培育发展新动能。公司在上海注册成立的全资子公司东北制药（上海）生物科技有限公司已完成工商注册，加速推进与美国MedAbome公司协议引进的ADC药物和CAR-T细胞治疗技术合作项目落地，布局大分子创新药领域。截至目前，东北制药（上海）生物科技有限公司已全面开展施工建设，项目有序推进中。
　　作为“老字号”企业，公司近年来以数字化赋能作为提升产品质量和市场竞争力的突破口，充分释放数字化转型红利。通过持续深入推进智能制造，推动医药‘制造’变‘智造’，不断做强做大主业，扩大竞争优势，综合竞争力全面提升。
　　（四）企业文化与品牌优势
　　公司始终坚持以“党建为魂”的企业文化引领企业发展，积极探索新时代企业党建工作新途径，创新党建工作载体，深化党建工作内涵，把党建工作成效转化为企业的竞争力，推动企业生产经营工作不断取得新成效。党的基层组织建设进车间、到班组，公司基层单位党组织组建率达100%。
　　公司近年先后荣获“影响世界的中国力量品牌500强”“亚洲十大最具创新品牌”“亚洲500最具价值品牌”、商务部“重点培育和发展的出口品牌”“新中国成立70周年医药产业脊梁企业”“生物医药最具成长上市公司”“抗疫保供责任担当企业”等荣誉。根据辽宁省品牌建设促进会发布的2022年度辽宁省品牌价值评价信息，公司位列医药健康组榜首。此外，公司零缺陷通过第三方专业认证公司IP（非转基因身份保持）认证审核，涉及VC及系列产品可持续在全球非转基因市场销售，公司原料药上半年累计通过IP、FAMI-QS、HALAL、KOSHER以及国内GMP等官方认证检查；制剂通过辽宁省药品监督管理局3条注射剂生产线GMP符合性检查，14个集采品种专项检查，为产品市场销售提供有力支撑。公司消化道类产品整肠生蝉联中国药店店员推荐率最高品牌，荣登零售药店最受欢迎的明星单品榜单。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　（一）行业政策风险
　　随着国家药品集采进入常态化，市场竞争加剧，产品盈利空间不断被压缩，加之一致性评价的持续高投入给公司未来发展带来较大挑战。
　　应对措施：通过科学策划，统筹兼顾供产销存，穿透各系统，形成步调一致、可迅速调整的稳定生产保障体系；针对各类降本控费项目实施闭环管理，确保降本工作取得实效；树立技术降本核心理念，面向市场，对标先进，挖潜产品优化空间。
　　（二）产品价格风险
　　由于国内众多原料药企业同质化严重，形成产能过剩现象，激烈的价格竞争导致部分大宗原料药市场价格持续走低。
　　应对措施：通过重点梳理价格波动的各类要素，跟进上下游产业变化，提早预判价格趋势和市场风险，多开发有效新资源，培育新上市产品；努力克服部分产品激烈竞争的挑战，策划新的市场机遇和增长点。
　　（三）安全环保风险
　　随着国家对环保监管的不断趋严，药企面临的环保压力不断上升。不仅使得药企在生产工艺优化、环保设施、污染物处理等方面的投入不断增加，也使得上游原料成本不断上升，导致药企自身生产成本也随之上升，从而挤压了药企的利润空间。
　　应对措施：公司始终高度重视安全环保工作，严格遵守国家及地方安全环保政策和法规要求，致力于统筹安全环保与公司生产经营的有机融合，通过向全体员工持续宣贯安全环保理念，持续加大对安全环保项目的资金等投入，努力提升环保处理设施的建设和升级，使公司在可持续发展之路上行稳致远。
　　（四）创新研发风险
　　随着加快审评审批、上市许可持有人制度等鼓励创新政策的逐步落实，我国创新药进入快速发展期，但创新研发同质化竞争严重，而且创新研发投入高、周期长、失败风险高，在激烈的竞争态势下，大规模投入加大了企业的创新研发风险。
　　应对措施：近年来，公司研发成果持续转化，盐酸羟考酮注射液、卡前列素氨丁三醇注射液、铝碳酸镁咀嚼片、他达拉非片、左乙拉西坦片、维格列汀原料药、普瑞巴林原料药等产品陆续上市，成为公司发展新的增长点。公司还将继续加大研发投入，立足现有产品，加强治疗领域拓展及产业链延伸，布局产品集群，同时加速推进合作引进的ADC药物和CAR-T细胞治疗技术合作项目落地，推动公司加速布局大分子创新药领域。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　东北制药是一家覆盖医药研发、生产、销售全产业链，且具备“原料药+制剂”一体化优势的医药制造企业。鉴于医药行业的相对刚性特征，随着人们对医疗保健的重视程度提升、医疗技术和诊断方法的进步、医疗服务的可及性增强、人口老龄化的加剧、人均消费能力的提升，我国医疗消费预计将延续增长态势，医药制造行业市场规模预计将持续增长。
　　近年来，国家组织药品集中采购走向常态化运行，集中带量采购已经成为公立医院药品采购的重要模式。随着逐轮集采不断“提速扩面”、完善规则，我国药品国家组织集中采购已经进入常态化、制度化的新阶段。从长期来看，集采的推进有利于我国医药行业的健康发展，能够引导各医药企业产品结构转型升级，改善医药行业销售模式，推动行业规模化发展。近年来，医保控费使得医疗终端的采购与支付行为发生变化，并传导到上游制造业与流通业。国家对化学制药企业的生产经营和环保等方面的监管趋严，使得化学制药行业资源正在逐步向优势企业集中。同时，原料药价格上升促使制剂企业纷纷通过自建原料药生产线或兼并收购原料药生产企业形成制药行业产业链的上下游对接，从而降低在产业链流转过程中产生的成本。此外，随着我国仿制药质量和疗效一致性评价工作全面展开，仿制药一致性评价的推行在保障仿制药的质量同时，也对原料药的标准提出了更高的要求，在一定程度上提高了原料药的质量标准。
　　在集中带量采购和一致性评价的双重作用下，“原料药+制剂”一体化的发展模式是政策驱使和企业内部成本控制需求双重作用的结果，将成为医药企业未来发展趋势，具备该特征的医药企业将在成本、工艺以及生产效率上形成优势，进而得以更好的进行成本管控，从而提升差异化优势，夯实企业核心竞争力。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司主要业务状况
　　1.主要业务
　　东北制药是方大集团旗下上市公司，前身为东北制药总厂，始建于1946年，曾援建全国19省市52家医药企业，向外输送干部1,300多人，被誉为我国民族制药工业的摇篮。多年来，公司秉承“为国制药”的初心和使命，坚持“一切为了人民健康”的品牌理念，赢得了社会各界的普遍认可，形成了较高的市场知名度和口碑。
　　2018年，公司作为沈阳市唯一的混合所有制改革试点企业，按照沈阳市委、市政府的要求，全面推进混改试点任务，方大集团依法依规成为东北制药控股股东；2021年，改革进一步全面深化，原国资股东东北制药集团有限责任公司、沈阳盛京金控投资集团有限公司将其持有的东北制药股票转让至方大钢铁。自成为公司控股股东以来，方大集团持续为公司输入成熟先进的市场化管理模式、商业模式、创效模式以及充沛的资金支持，建立了市场化、专业化、法制化的经营管理决策机制，使公司发展动力活力充分激发。面向未来，公司将继续坚持“党建为魂”的企业文化，践行“经营企业一定要对政府有利，对企业有利，对职工有利”的企业价值观，着力把东北制药打造成国际知名、国内领先的大型综合性医药健康产业集团。
　　公司是中国重要的药品生产与出口基地，是中国最大的单体制剂生产基地之一，是中国麻精药品和抗艾药物生产基地，是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂，拥有国家级企业技术中心和创新药物孵化基地,也是国际医药食品市场主流供应商。公司主要业务覆盖化学制药（原料药、制剂）、医药商业（批发、连锁）、医药工程（医药设计、制造安装）、生物医药（生物诊断试剂）等板块，形成了医药上下游产业及服务集群。公司拥有维生素类产品、抗感染类产品、生殖系统和性激素类产品、神经系统类产品、抗艾滋病类产品、消化道类产品、麻精及含麻系列类产品、其他普药类产品、体外（生物）诊断试剂类产品、大健康领域产品等十大系列精品、400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品，主导产品远销100多个国家和地区,拥有1000余家客户，是众多世界性知名企业的产品供应商及战略合作伙伴。
　　2.主要产品及用途
　　（1）维生素类产品：主要包括维生素C系列、维生素B1、维生素B6和左卡尼汀系列等产品。维生素C全球首创“两步发酵法”，出口全球60多个国家和地区；主要产品包括德维喜（维生素C咀嚼片）等，其中“德维喜”为沈阳市著名商标。公司为左卡尼汀国内首家药用原料获批企业、国内药用左卡尼汀最大生产商、东维力口服溶液国家标准起草单位。左卡尼汀系列产品出口全球 30多个国家和地区。拥有注射液、口服溶液两个剂型。
　　（2）抗感染类产品：主要包括磷霉素系列、阿奇霉素系列、盐酸小檗碱、氯霉素等产品。抗流感药物主要产品为金刚烷胺系列（盐酸金刚烷胺、盐酸金刚乙胺、金刚烷胺微粉）。盐酸金刚烷胺用于治疗和预防甲型流感病毒引起的上呼吸道疾病，也可用于治疗脑血管障碍症和老年痴呆症，还可用于治疗带状疱疹和带状疱疹后的神经痛。盐酸金刚乙胺具有抗病毒谱广、活性高，能有效杀死病毒，同时具有吸收快而安全，毒副作用小的优点。磷霉素系列国内品种最全、最大，是全球最大的磷霉素钠生产商；复美欣（注射用磷霉素钠），广谱抗菌、勿需试敏，可与其他抗生素联合应用，商标“复美欣”为中国驰名商标；復安欣（磷霉素氨丁三醇散）为国内首仿，用于各种泌尿生殖感染，是国内首个获得治疗慢性细菌性前列腺炎专利产品。盐酸小檗碱为国内首家化学全合成，规模全球最大，治疗领域广泛，主要用于肠道感染。近年与中国医学科学院正在联合研究降糖、降脂等方面新应用。
　　（3）生殖系统和性激素类产品：主要有卡孕栓、卡前列素氨丁三醇、左炔诺孕酮片（安婷）、他达拉非片和盐酸达泊西汀。卡孕栓通用名卡前列甲酯栓，国家一类新药，国家基本药物，2004年进入国家医保目录，用于预防和治疗宫缩迟缓所引起的产后出血，商标“卡孕”为辽宁省著名商标。卡前列素氨丁三醇是公司2022年获批上市产品，产后出血一线治疗药物，其中公司是国内首家通过卡前列素氨丁三醇原料药审批的企业，进一步丰富了公司在妇科领域的产品管线，巩固了公司原料制剂一体化的产业链优势。
　　（4）神经系统类产品：主要有吡拉西坦系列、左乙拉西坦系列、长春西汀等产品。吡拉西坦国内首仿，公司为全球最大原料药生产商，主要用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍，也用于儿童智能发育迟缓。左乙拉西坦片是公司2022年获批上市产品，用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作。长春西汀主要用于脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症。
　　（5）麻精及含麻系列类产品：麻醉和精神药品及含麻系列药物主要有盐酸吗啡注射液、盐酸哌替啶注射液、复方磷酸可待因糖浆（可非）、盐酸吗啡片、盐酸羟考酮注射液等。麻醉和精神药品主要用于中高度镇痛、止痛，含麻制剂一般用于低中度止痛及止咳。盐酸羟考酮注射液是公司2020年获批上市的产品，公司为国内首家上市该产品的企业。该产品为临床广泛使用的阿片类镇痛药，镇痛作用强、起效迅速，对内脏痛治疗效果显著，且具有药物相互作用少、安全性高的临床优势。
　　（6）抗艾滋病类产品：主要有克度/齐多夫定片、克度/齐多夫定胶囊、依非韦伦片、齐多拉米双夫定片等产品。齐多夫定是世界上第一个获得美国FDA批准的抗艾滋病药品，是“鸡尾酒”疗法最基本的组合成分。依非韦伦片是首选的一线抗HIV病毒药物，用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。齐多拉米双夫定片用于HIV感染的成人及12岁以上儿童。
　　（7）消化系统类产品：主要有地衣芽孢杆菌（整肠生）、铝碳酸镁咀嚼片、复方丙谷胺西咪替丁片（珍稀渭）等产品。整肠生为微生态活菌制剂，国家一类新药，主要用于治疗急、慢性肠炎，急性菌痢，肝病引起的腹胀、腹泻，各种原因引起的肠道菌群失调症等，拥有胶囊、颗粒等多种剂型规格，适用于成人、儿童不同人群。
　　（8）其他产品：主要有马来酸氨氯地平、复方甘草系列、那可丁糖浆、可非复方磷酸可待因糖浆、消刻枸磺新啶片、对乙酰氨基酚片、去痛片、甲硝唑片、替硝唑片、氨酚烷胺片等产品，覆盖了解热镇痛类、镇咳祛痰类、抗菌药、心脑血管药、肝胆辅助药等近二十余类的产品。在临床上已经广泛使用或使用多年，用于日常疾病治疗。其中复方甘草系列镇咳效果显著，毒副作用小；消刻（枸磺新啶片）镇咳、祛痰、消炎三效合一；商标“消刻”为辽宁省著名商标，商标“可非”（复方磷酸可待因糖浆）为沈阳市著名商标。
　　（9）体外（生物）诊断试剂类产品：人体外诊断试剂主要包括 HIV、HBV、HCV、HPV、TB分子诊断试剂，主要是用于通过“核酸和基因芯片”等技术，从基因角度对艾滋病、肝炎、人乳头瘤病毒、结核等感染性疾病或遗传性疾病进行定性和定量的检测。
　　（10）大健康领域产品：主要有维生素C系列（维生素C粉、泡腾片、咀嚼片、固体饮料等）、氨糖硫酸软骨素胶原蛋白D3钙胶囊、蛋白质粉、益生菌粉等。其中维生素C系列包括口溶粉、泡腾片、咀嚼片、固体饮料等多个产品，已形成口味、剂型多样化、系列化的大健康产品体系。
　　（二）公司经营模式
　　1.生产模式
　　（1）加强产销联动，科学组织集中生产和均衡生产。产品整个生产过程严格按照GMP规范及公司制定的产品生产工艺规程和生产操作标准进行生产操作。生产产品在满足销售需求的前提下保持合理库存，有效降低生产成本。对于产品库存，公司根据不同产品制定其库存周转期，销售部门在周转期内销售产品，保持产品库存量稳定，同时公司持续推进全员销售思维，以此实现公司产品从各条线走出去，夯实公司优秀产品的市场影响力。
　　（2）全面精细生产。依托原料药MES智能制造系统，对主要产品的生产过程、安全环保、能源使用、设备状态和产品质量实施自动化、可视化的全流程穿透式管理，生产数据实时记录并可追溯和共享。从原料采购、验收、使用到生产、成品检验、入库、发运全面实现规范化、精细化运行，大幅提升了作业精度和效率，促使产品质量提高、物耗成本降低，有效提升企业的管理水平。
　　（3）大力推动产业链产品研发和生产。公司依托原料药、制剂优势，进一步实现原料药与制剂一体化，先后取得了卡前列素氨丁三醇注射液、左乙拉西坦片、左乙拉西坦注射用浓溶液等药品注册证书，持续丰富公司原料制剂一体化产业链。
　　2.销售模式
　　公司拥有完善的销售网络、专业的营销队伍，经营推广活动覆盖全产业链条。在公司产品销售过程中，医药制造业务的原料药、制剂、生物制品业务分别拥有各自的销售团队；开展医药商业业务的供销公司是公司旗下从事药品流通领域的全资子公司；东北大药房由公司直接管理，通过直营门店、网络销售店铺等多种形式开展药品销售。
　　（1）原料药销售
　　原料药销售方面，公司根据国际市场特征的不同，分为直销和分销两种销售模式，其中主要采用自营直接销售模式为主，坚持终端导向。在国内市场，销售人员主要直接面对市场和终端用户销售企业产品，销售对象包括制药、食品等行业。对于零散用户和覆盖不到的区域，公司授权了代理经销商进行销售。公司坚持聚焦产品线、聚焦终端、聚焦利润，并把握市场供需情况变化。
　　（2）制剂销售
　　制剂产品销售板块为了更好地对接市场，应对医药政策走势变化，提升产品专注度和专业性，采取自营和代理制两种销售模式。自营模式设置特药事业部、辽宁事业部。代理模式设置临床事业部。其中，临床事业部按区域设置东北、京津、晋冀、华中、华东、中南、华南、川滇、渝贵、西北十个大区。按产品属性划分为普药事业部、零售事业部及培育事业部。制剂产品营销架构进一步优化后，实现精细化管理，快速应对市场变化，提升销售运行质量。
　　（3）供销公司
　　供销公司经营形态集医院、调拨、快批、配送、电商五大功能于一身，是成熟的综合性、全业态医药商业企业。供销公司作为诸多国内外知名企业的省级总经销商，代理经营全国各地医药生产企业产品，经营各类中药材、中成药、西药制剂、二类精神药、化学原料药、保健品、卫生用品、医疗器械等，拥有完善的品种结构和丰富的客户资源，在全省各地建立了庞大的营销网络，与国际、国内一批有影响力的知名企业建立了长期战略合作伙伴关系，销售业务网络覆盖辽宁省和吉林省全境，形成了独具区域特色的运营模式。
　　（4）东北大药房
　　东北大药房是辽宁省内规模领先的药品零售连锁企业之一。主要从事药品、保健品、医疗器械、中药饮片等产品的零售业务。秉承“集医药精品、护百姓安康”的经营理念，多年来东北大药房不断深耕辽宁市场，重点聚焦在沈阳市和大连市两个区域深入发展。门店类型涵盖了院边店、商圈店、社区店及院内药房。主要销售目标是辽宁省内的普通消费者和企事业单位团购客户，为客户提供了优质的商品及良好的购物体验。
　　东北大药房一直致力于与品牌商开展深度合作，与品牌方建立了长期稳定的战略合作关系，并借助东北制药的品牌优势，实施集中采购、战略采购，降低了采购成本，完善了品类品规，打造出东北大药房重品牌、重质量的商品结构特色。
　　在做好实体零售的同时，以东北大药房线下门店为基础，通过有竞争力的商品资源，实现线上线下一体化，加快医药电商（含O2O、B2C）的发展。报告期内，通过京东、天猫、拼多多等主流第三方平台以及自建的微信小程序、直播平台等实现线上销售，发货范围可覆盖全国。通过与饿了么、美团的合作，扩大了本地化门店销售网络范围。确保紧跟行业“新零售”步伐，扩大电商影响力。
　　（三）其他事项
　　1.截至2022年12月31日，已进入注册程序的药品注册情况
　　2.截至2022年12月31日，已进入注册程序的生物诊断试剂注册情况
　　3.已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》和《国家基本药物目录》的产品
　　截止到2022年12月31日，公司354个批准文号产品中，有241个批准文号属于国家医保品种；有120个批准文号属于国家基本药物品种。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）机制优势
　　公司强化坚持以市场为中心、以客户为导向的“服务与市场”意识，持续提升团队能力，已建立起“所有者监督、经营者负责”的现代企业治理模式、“对标先进、结果导向”的业绩评判标准、“敬畏制度、严格执行”的运营管理方式、“全面覆盖、全程监管”的风险预警防控机制和“创造分享、干到给到”的全新动力机制等一整套现代企业经营管理体系，形成严格的制度执行力，持续提升自主参与市场竞争能力，在保持稳健运行的基础上，实现高质量快速发展。
　　（二）“原料+制剂”全产业链优势
　　多年以来，公司持续进行中间体、原料药以及制剂全产业链布局，实现原料药和制剂双轮驱动战略，拥有制剂、原料药两大生产基地。其中，原料药生产基地占地91万平方米，是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂，主要产品全面向公司下游制剂产业链延伸；制剂生产基地占地18万平方米，设置生产线30多条，年产能100亿单位（片、支、丸、粒、枚、瓶）。截至目前，公司积累了多个全产业链产品（原料药+制剂+中间体），涉及10多个产品，20多个品规。
　　公司是全球最大的吡拉西坦原料药生产商、也是全球主要的氯霉素供应商；拥有国际最大的黄连素全合成生产线，以及国内最大的磷霉素系列原料药生产基地；重点产品维生素C领域，公司系全球主要供应商；左卡系列产品领域，公司系国内知名的药用级生产企业，也是中国主要出口企业；麻醉精神类药品领域，公司系东北地区唯一国家麻精药品定点生产企业；磷霉素钠占据国内70%以上的市场份额，并出口国际市场；卡前列甲酯为国家一类新药，为独家产品；盐酸小檗碱领域，公司系国内最早实现产品上市的企业；整肠生是国家一类新药，荣获全军科技进步一等奖。
　　除“原料+制剂”一体化优势外，公司还拥有医药商业、医药工程、生物医药等多个业务板块，覆盖医药研发、制造、分销全产业链条，形成了医药上下游产业及服务集群。
　　（三）精细化管理优势
　　公司在保证体系规范运行的情况下进行全方位改革，全面推进精细化管理，具体包括：1.绩效薪酬与用人机制
　　组织建立全员利益与企业效益同向的绩效体系，实现全员薪酬绩效与重要指标挂钩；建立公平公正的选人用人机制，充分调动员工的积极性，强化干部队伍建设。调整用工输送方式，利用企业信息化平台实现各单位人员供需信息共享，快速实现市场化人力资源配置。践行业绩导向，多劳多得，优化组织机构、人员配置，提升人效。制定了科学合理的经济责任制考核方案和中高层管理人员考核方案，实现了员工薪酬与利润、收入、成本、费用等业绩指标完成情况强相关的高效管理目标。
　　2.生产与质量体系
　　完善生产体系能源、成本管理职能，统筹安排原料、制剂生产；设立企业总调度长，提升生产调度人员素质能力，组织完善生产调度系统；通过系统策划部署，以保证产品质量和质量体系合规化运行为原则，通过源头物料质量的严格把控、物料代码系统的重塑、PDCA循环管理理念的应用、药物警戒系统的升级，完善原料、制剂质量系统，为国际注册、高端认证夯实基础。
　　报告期内，公司继续向信息化、数字化、智能化强企坚定迈进，通过虚拟化技术部署超融合数据中心网络，建立集中存算的新型数据中心，全面支撑企业数字化转型。实施自动化升级改造项目10个，全面提升了原料药厂区安全、环保、生产的自动化水平。质量管理工作稳中有升，强化生产全过程质量管控，夯实质量基础。以外部监管检查为契机，提高生产合规运行水平，制剂厂区顺利通过21条生产线的GMP符合性检查，15次专项监管检查，原料药厂区顺利通过7次食品和饲料体系认证检查，2次药品GMP检查。
　　3.安全与环保体系
　　推行安全、环保责任制。安全自查、巡检常态化，树立安全管理红线意识。环保项目持续加大投入，新上线了环保设备运行及报警监管系统，进一步强化对环保设备运行情况的实时监管。运用信息化技术，全面加强环保排放监测及数据采集，组织内部环保培训教育，软硬件双管齐下，全面提升环保管控水平。
　　报告期内，公司安全指标全面达成，环保装置全面升级，按期完成汽拖鼓风机、MBR装置更新、污泥干化、含磷废水、细河厂区总排水系统改造等重点项目的建设，设备设施均完成调试，投入生产运行，提高了系统的处理能力，提升运行稳定性，为厂区各产品生产提供保障。
　　4.设备管理体系
　　完善企业设备管理职责，将管理部门职能由单一设备采购转向采购与设备管理的综合职能。梳理设备网职责，从横向管理到纵向职能定位，建立完整的设备设施运维闭环管理体系。
　　5.价格管理体系
　　建立采购、销售定价机制、监督机制，成立价格委员会，按市场化原则运行；成立预算管理部门，完善工程项目价格预审机制。把住源头，全面维护企业利益。
　　（四）产品技术资源与创新优势
　　公司多年持续在研发方面进行投入，在产品自主研发以及合作研发、工艺技术创新与改进等方面积累了丰厚的资源储备。公司在科技研发体系建设中强化了专家委员会在科技创新中的顶层设计作用，成立了东北制药专家委员会，成员为国内知名科研院所、医疗机构、重点高校的行业学术领域领军专家。通过产学研合作加速了新产品、新工艺、新技术、新装备的研究开发进度，促进了公司科技创新能力的提升。
　　同时，依托“原料+制剂”一体化优势，产品研发大跨步提速，卡前列素氨丁三醇原料药、盐酸乙酰左卡尼汀原料药、卡前列素氨丁三醇注射液、左乙拉西坦片、他达拉非片、铝碳酸镁咀嚼片、左乙拉西坦注射用浓溶液等7个自研新产品相继获批。其中，卡前列素氨丁三醇原料药、卡前列素氨丁三醇注射液、他达拉非片、铝碳酸镁咀嚼片、左乙拉西坦片5个新产品当年快速实现上市销售，全面提升市场占有率，为公司未来发展奠定坚实基础。盐酸达泊西汀片、注射用阿奇霉素、维格列汀片、非那西丁原料药等4个新产品完成注册申报。完成新产品工艺验证及中试放大8项。一致性评价工作加速推进，已有7个产品8个品规通过一致性评价。
　　此外，公司2022年在上海注册成立了全资子公司东北制药（上海）生物科技有限公司，加速推进与美国MedAbome公司协议引进的ADC药物和CAR-T细胞治疗技术合作项目落地，进一步丰富公司肿瘤药物研发管线。目前项目开发建设工作有序推进中，公司正式迈入生物药创新发展新赛道，培育企业发展新动能，推动公司加速布局大分子创新药领域。
　　（五）品牌与企业文化优势
　　公司始终坚持以“党建为魂”的企业文化引领企业发展，积极探索新时代企业党建工作新途径，创新党建工作载体，深化党建工作内涵，把党建工作成效转化为企业的竞争力，推动企业生产经营工作不断取得新成效。党的基层组织建设进车间、到班组。截至目前，截至目前，公司拥有近1500名党员，共设立36个直属基层党组织，基层单位党组织组建率100%。
　　公司近年先后荣获“影响世界的中国力量品牌500强”、“亚洲十大最具创新品牌”、“亚洲500最具价值品牌”、商务部“重点培育和发展的出口品牌”、“新中国成立70周年医药产业脊梁企业”等荣誉。此外，公司获“2020中国化学制药行业年度峰会”7项殊荣，其中“2020中国化学制药行业工业企业综合实力百强”榜，位居第20位，“2020中国化学制药行业原料药出口型优秀企业品牌”榜，位居第16位，东北制药MVR蒸汽再压缩技术应用于制药工艺蒸发浓缩系统，位列“2020中国化学制药行业环保、绿色制药特设奖”榜单第1名。2021年，公司重点产品维生素C咀嚼片（德维喜），获评年度中国非处方药产品综合统计排名（化学药）维生素类第9名；地衣芽孢杆菌活菌胶囊/颗粒（整肠生），获评2021年度中国非处方药产品综合统计排名（化学药）消化类第9名；“地衣芽孢杆菌活菌胶囊”获评“2020-2021年度中国药店店员推荐率最高品牌（便秘泄泻类）”。2022年荣获“2022大健康产业鼎新荟医药论坛”卓越贡献奖，获评国家知识产权优势企业、生物医药最具成长上市公司、最受药店欢迎的企业品牌。此外，公司产品整肠生获评“2022中国医药-品牌榜获奖品牌”（医院终端）。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2022年，面对国际国内日趋复杂的经济形势，公司管理层带领全体员工进一步解放思想、抢抓机遇，对内深入实施精细化管理降本增效，对外创新营销模式力拓市场，不断加大研发创新力度，利用调整结构、技术攻关、工艺优化、降本增效、提高财务管理水平等多方面措施，将精细化管理量化到各个岗位，让效益在供、产、销各个环节中充分体现，推进公司向高质量发展迈进。报告期内公司实现营业收入880,894.26万元，比上年同期增长8.15%；实现归属于上市公司股东的净利润35,014.37万元，比上年同期增长253.58%。
　　研发费用本期金额16,039万元，比上年同期增加92%，其主要原因是：本期研发支出费用化增加。
　　财务费用本期金额791万元，比上年同期减少93%，其主要原因是：本期受汇率变动影响，产生汇兑收益，另外，银行借款规模整体减少，融资成本降低，影响利息支出减少。
　　信用减值损失本期金额-2,090万元，比上年同期增加31%，其主要原因是：本期计提的坏账准备较上年同期增加。
　　资产减值损失本期金额-14,823万元，比上年同期增加55%，其主要原因是：本期计提的存货减值较上年同期增加。
　　资产处置收益本期金额41,930万元，比上年同期增加12,642%，其主要原因是：本期公司交付南厂区土地产生收益。
　　营业外收入本期金额3,043万元，比上年同期增加344%，其主要原因是：本期违约金等收入增加。
　　营业外支出本期金额20,134万元，比上年同期增加172%，其主要原因是：本期行政处罚13,300万元。
　　所得税费用本期金额16,839万元，比上年同期增加581%，其主要原因是：本期受公司利润增加影响。
　　经营活动产生的现金流量净额为110,857万元,比上年同期增加49%，主要由于公司本期销售收入增加带来销售商品、提供劳务收到的现金增加。
　　投资活动产生的现金流量净额为-25,634万元,比上年同期减少156%，主要受本期购置固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金较上年增加的影响。
　　筹资活动产生的现金流量净额为-5,899万元，比上年同期增加55%，主要受本期发行限制性股票带来的吸收投资额增加影响。

　　五、公司未来发展的展望
　　（一）行业格局和趋势
　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，其行业发展与医疗体制改革息息相关，随着医药卫生领域改革的不断深入，仿制药一致性评价、“两票制”、集中带量采购等各项政策不断完善，推动医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型。生产规模小、产品质量差、成本管控能力不足、研发创新实力欠缺的企业将面临严峻的竞争压力，医药行业迎来巨大的发展机遇和挑战。
　　同时，随着行业环境、科技环境和市场环境的发展变化，医药产业正面临“长线利好、中短期挑战加剧”的巨大考验，传统竞争模式将被颠覆，企业优胜劣汰、行业集中度加速提升将成为主流趋势。
　　（二）公司发展战略
　　2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，也是公司持续深化改革、稳固提升的关键之年，做好各项工作责任重大、意义重大。公司将继续坚定不移地贯彻高质量发展理念，重点做好以下工作：
　　1.抢抓机遇开拓市场，快速提升产品竞争力
　　制剂销售以“做大市场、扩大终端”为总体思路，以“聚焦终端、提升纯销、学术拉动、精细管理、扩大份额”为总体策略，以超越自我为目标，形成体系化作战，政策把握、商务策略、规范化管理互相支撑，以学术推广为抓手，回归产品本质销售，加大新产品市场开发力度，打造拳头队伍。提前策划精准研判，多种方式多种手段拓展终端，加大对各地终端的开发力度，提升现有覆盖终端销量，进而提高公司产品在市场中的影响力。临床线加强提升总体销售能力，扩大市场份额。零售线聚集重点合作连锁，持续强化产品品牌力。普药线制定灵活有效的产品政策，拓宽渠道。对于新产品规划增量，明确市场占比和规模目标，提高优势增长点。探索电商发展模式，广纳贤才，丰富产品品类，推进精细化运营，提高运营效率，稳利润、提规模。
　　原料销售要积极面对市场的新挑战，充分发挥产业链优势，持续加大终端客户的开发力度，冲击空白市场。全力开发副产品终端客户，实现客户多元化，逐步实现按照化工品销售的目标，保障生产顺畅。贸易公司以现有的产品体系为基础，采取不断扩充核心产品范围的销售模式，集中力量开拓新机遇。
　　2.拓宽业务发展领域，推动子公司提质增效
　　供销公司要积极应对挑战，持续优化业务定位和盈利模式。要把握国家政策与集采联动，持续推进精细化管理，批发零售优势相结合，加大力度推进高毛利、OEM品种推广，提高三终端市场覆盖率，深入贯彻一体化管理战略，多维度推动销售收入增加。
　　东北大药房要充分抓住机遇，利用已形成的市场口碑和品牌影响力，做好拓展布局，提高经营规模，扩大市场占有率。同时拓宽渠道、引进核心产品、提高会员管理质量、加大推广力度，实现销售快速增长。
　　3.多措并举，升级精细化管理能力
　　坚持全面落实目标管理，调动各方能力保障生产稳定运行，充分释放产能。加速推进新产品、一致性评价产品快速市场化，拉动生产，实现规模化生产。提前策划落实技改、检修项目，行之有效并提前见效。全力推进技术降本工作，加速推动技术降本措施应用，依托技术进步夯实降本根基。能源系统继续深入挖潜，精细化运行，提升效能，同时做好费用管理，加强自主维修，努力实现节降目标。采购工作要坚定信念、策划保供方案、优化采购策略、多措并举推进，全力加速新资源开发。
　　践行“安全工作永远是第一位”“管行业必须管安全、管业务必须管安全、管生产经营必须管安全”，围绕安全目标，加厚加重安全管理。落实安全主体责任制，压实主体责任，夯实安全“四个一”，建立员工安全诚信体系，深化全员“安全红线意识”，建立健全安全风险分级管控和隐患排查治理双重预防机制，精细化管理、实现安全隐患闭环管理，做好重大节日、重要时期安全保障。加大安全教育培训力度，规范员工作业标准，抓好“四新”（新工艺、新技术、新设备、新材料）岗位员工安全教育培训。严格落实公司区域内相关方管理，加强按章作业监管。
　　环保工作要持续提升，重点项目如期验收；强化环保监管，加强规范执行，强调齐抓共管，全面提高合规化运行水平，对标行业先进企业，不断自我完善和持续提升。
　　质量管理工作是公司发展的基石，要持续关注法律法规变化，以质量宣贯与培训为抓手，以“质量月”活动为契机，持续夯实和完善公司质量文化建设，形成浓厚的全员自觉“参与质量、管理质量、提升质量”氛围。深入开展精细化质量管控，以数据化、网格化、创新化的管理手段，规范体系运行和员工操作。强化日常产品质量监管，发挥质量部门的专业指导作用，深入一线查找并解决问题，全面提高合规化运行水平。科学策划，系统组织，做好质量营销服务工作，为生产经营活动提供支撑。
　　技改项目立足于项目计划，严格按进度推进，精细化管理，确保按期投用、费用合理，保障生产平稳运行。
　　4.快速推动创新能力转化，助力企业可持续发展
　　长青基业，重在研发。通过自主研发、技术合作、项目引进等方式，不断充实完善研发管线、加速研发成果落地转化、提升创新能力和水平。统筹协调研发进度，通过提高研发质量，加速产品的注册申报。
　　瞄准行业发展趋势，基于市场及临床需求，遵循原料药制剂一体化协同发展的原则，补充研发新产品立项，力争第一梯队上市，不断夯实拓展优势治疗领域及产品管线，形成新产品获批数量稳步攀升的良好态势。
　　扩展全球视野，围绕公司重点领域，筛选引进创新药、改良型新药及仿制药项目，全面提升创新能力和水平，助力公司创新转型。
　　加快东北制药（上海）生物科技有限公司项目建设，推动临床研究和新产品加速落地，向生物领域进军。
　　5.提升效率，推动管理再上新台阶
　　财务工作继续强化精细管理，夯实财务系统管理；通过业务流程优化，落实财务闭环管理；持续提升公司信息化、智能化水平，加强工业网络安全体系建设，完成测量管理体系评审，强化大数据分析能力，用数据价值赋能企业高质量发展。
　　加强审计和监察联动，充分利用资源，将全部业务纳入审计监察视野，不断加大审计监察力度，为公司良性运转、实现经营目标培养良好的内部环境。
　　继续深化薪酬绩效考核体系建设，以结果为导向，发挥绩效的指挥棒作用。进一步突出精细化考核，立足差异化分配管理理念，指标层层分解，体现绩效和指标业绩同趋势。协同生产体系，持续整合人力资源，精细化调配，提高人工效能。
　　6．围绕中心，党建文化引领开新局
　　认真学习贯彻党的二十大精神、习近平总书记系列重要讲话精神，坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面落实“变、干、实”和“深、实、细、准、效”的工作要求，进一步解放思想、深化改革。要紧密围绕中心，以形势任务教育为抓手，精准研判企业发展新要求和抢抓机遇新任务，分阶段、持续性、逐层逐级开展形势任务宣传宣讲，不断扩大快发展、大发展的思想共识，增强责任意识、危机意识。
　　加大典型宣传，持续推进“振兴新突破，我要当先锋”主题实践活动，充分发挥共产党员工程、党员突击队、党员先锋岗、党员责任区“四个长效机制”作用，让党旗飘扬、党徽闪耀，有力促进党建与生产经营深度融合。广泛开展党建文化引领下的新闻宣传和上市公司品牌宣传，遵循“诚信、规范、有温度”，实事求是讲好品牌故事，全面提升企业知名度和美誉度。
　　（三）可能面对的风险
　　1.行业政策风险
　　药品是关系人民群众生命健康和安全的特殊消费品，医药行业受到国家及各级地方药品监督管理部门和卫生部门等监管部门的严格监管。随着医药卫生体制改革的不断深入，行业政策环境可能面临重大变化。药品集采常态化背景下，产品生命周期缩短，确定性和持续性的重要性日益凸显。
　　应对措施：公司将密切关注相关政策，顺应国家有关医药政策和行业标准的变化，在经营策略和产品结构上及时做出适应性调整；坚持创新引领，加快成果转化。通过新产品研发、中高端人才培育和引进、高端技术平台搭建，形成全面创新格局，确保公司长期可持续发展。
　　2.市场价格风险
　　受到国家医保价格谈判的推行等政策和措施的影响，部分药品的终端招标采购价格逐渐下降，给传统药企的长期发展带来巨大影响，市场竞争将进一步加剧。
　　应对措施：积极转型，加快外部研发项目引进，加强内部研发队伍建设。既要立足创新药和生物药，又要引进符合公司战略布局的仿制药。统筹推进涉及一致性评价、新资源开发、新产品转化等工作，补充和丰富产品线。
　　3.成本管控风险
　　供需失衡导致的能源动力价格上涨、人口红利下降带来的用工成本上升，部分重点原料供应紧缺等均是抬高产品相关成本与费用，压缩利润空间的主要因素。
　　应对措施：及时全面了解市场信息，从采购、生产、技术、销售等多个环节落实应对措施，并通过工艺技术改进、管理改进来降低生产成本，对重大原材料采购全面进行战略合作。建立覆盖事前、事中、事后的全方位成本管控体系，即包括药品研发设计、材料采购、实际生产以及销售全过程的成本控制。
　　4.汇率波动风险
　　随着公司海外业务的拓展，外汇收支将更加频繁，若汇率发生较大波动将有可能给公司带来汇兑损益。
　　应对措施：加大力度开发海内外终端客户，实现客户群体多元化，在一定程度上分散宏观经济风险对公司整体业务的影响。加强精细化管理，持续提高应收账款周转率、应收账款质量、存货周转率等指标。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司所处行业情况
　　东北制药是一家覆盖医药研发、生产、销售全产业链，且具备“原料药+制剂”一体化优势的医药制造企业。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为医药制造业（C27）。鉴于医药行业的相对刚性特征，随着人们对健康的重视程度提升、医疗技术和诊断方法的进步、医疗服务的可及性增强、人口老龄化、人均消费能力的提升，我国医疗消费预计将延续增长态势，医药制造行业市场规模预计将持续增长。
　　截至目前，我国已经组织开展7批药品集采，集中带量采购已经成为公立医院药品采购的重要模式。随着逐轮集采不断“提速扩面”、完善规则，我国药品国家组织集中采购已经进入常态化、制度化的新阶段。从长期来看，集采的推进有利于我国医药行业的健康发展，能够引导各医药企业产品结构转型升级，改善医药行业销售模式，推动行业规模化发展。
　　近年来，医保控费使得医疗终端的采购与支付行为发生变化，并传导到上游制造业与流通业。国家对化学制药企业的生产经营和环保等方面的监管趋严，使得化学制药行业资源正在逐步向优势企业集中。同时，原料药价格上升促使制剂企业纷纷通过自建原料药生产线或兼并收购原料药生产企业形成制药行业产业链的上下游对接，从而降低在产业链流转过程中产生的成本，“原料药+制剂”一体化的发展模式是政策驱使和企业内部成本控制需求双重作用的结果，将成为医药企业未来发展趋势，具备该特征的医药企业将得以更好的进行成本管控，从而提升差异化优势，夯实企业核心竞争力。
　　（二）公司主要业务状况
　　1.主要业务
　　东北制药是方大集团旗下上市公司，前身为东北制药总厂，始建于1946年，被誉为我国民族制药工业的摇篮。多年来，公司秉承“为国制药”的初心和使命，坚持“一切为了人民健康”的品牌理念，赢得了社会各界的普遍认可，形成了较高的市场知名度和口碑。面向未来，公司将继续坚持“党建为魂”的企业文化，践行“经营企业一定要对政府有利，对企业有利，对职工有利”的企业价值观，着力把东北制药打造成国际知名、国内领先的大型综合性医药健康产业集团。
　　公司是中国重要的药品生产与出口基地，是中国最大的单体制剂生产基地之一，是中国麻精药品和抗艾药物生产基地，是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂，拥有国家级企业技术中心和创新药物孵化基地,也是国际医药食品市场主流供应商。公司主要业务覆盖化学制药（原料药、制剂）、医药商业（批发、连锁）、医药工程（医药设计、制造安装）、生物医药（生物诊断试剂）等板块，形成了医药上下游产业及服务集群。公司拥有维生素类产品、抗感染类产品、生殖系统和性激素类产品、神经系统类产品、抗艾滋病类产品、消化道类产品、麻精及含麻系列类产品、其他普药类产品、体外（生物）诊断试剂类产品、大健康领域产品等十大系列精品、400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品，主导产品远销100多个国家和地区,拥有1000余家客户，是众多世界性知名企业的产品供应商及战略合作伙伴。
　　2.主要产品及用途
　　（1）维生素类产品：主要包括维生素C系列、维生素B1、维生素B6片和左卡尼汀系列等产品。维生素C全球首创“两步发酵法”，出口全球60多个国家和地区，主要产品包括德维喜维生素C咀嚼片等，商标“德维喜”为沈阳市著名商标。公司为国内首家左卡尼汀药用原料获批企业、国内药用左卡尼汀最大生产商、东维力口服溶液国家标准起草单位。系列产品出口全球30多个国家和地区。拥有注射液、口服溶液两个剂型。
　　（2）抗感染类产品：主要包括磷霉素系列、阿奇霉素系列、盐酸小檗碱、氯霉素等产品。磷霉素系列，是全球最大的磷霉素钠生产商，占据国内80%以上市场份额；复美欣注射用磷霉素钠，广谱抗菌、勿需试敏，可与其他抗生素联合应用，商标“复美欣”为中国驰名商标；復安欣（磷霉素氨丁三醇散）为国内首仿，用于各种泌尿生殖感染，是国内首个获得治疗慢性细菌性前列腺炎专利产品。盐酸小檗碱为国内首家化学全合成，规模全球最大，治疗领域广泛，主要用于肠道感染，产品市场占有率40%以上。近年与中国医学科学院正在联合研究降糖、降脂等方面新应用。
　　（3）生殖系统和性激素类产品：主要有卡孕栓、卡前列素氨丁三醇、左炔诺孕酮片（安婷）、他达拉非片和盐酸达泊西汀。卡孕栓通用名卡前列甲酯栓，国家一类新药，国家基本药物，2004年进入国家医保目录，用于预防和治疗宫缩迟缓所引起的产后出血，商标“卡孕”为辽宁省著名商标。卡前列素氨丁三醇是公司2022年获批上市产品，产后出血一线治疗药物，其中卡前列素氨丁三醇原料药为国内首家通过，进一步丰富了公司在妇科领域的产品管线，巩固了公司原料制剂一体化的产业链优势。
　　（4）神经系统类产品：主要有吡拉西坦系列、左乙拉西坦、长春西汀等产品。其中吡拉西坦为国内首仿产品，公司为全球最大原料药生产商，主要用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍，也用于儿童智能发育迟缓。左乙拉西坦片是公司2022年获批上市产品，用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作。长春西汀主要用于脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症。
　　（5）抗艾滋病类产品：主要有克度/齐多夫定片、克度/齐多夫定胶囊、依非韦伦片、齐多拉米双夫定片等产品。齐多夫定是世界上第一个获得美国FDA批准的抗艾滋病药品，是“鸡尾酒”疗法最基本的组合成分。依非韦伦片是首选的一线抗HIV病毒药物，用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。齐多拉米双夫定片用于HIV感染的成人及12岁以上儿童。
　　（6）消化道类产品：主要有地衣芽孢杆菌（整肠生）、铝碳酸镁咀嚼片、复方丙谷胺西咪替丁片（珍稀渭）等产品。整肠生为微生态活菌制剂，国家一类新药，主要用于治疗急、慢性肠炎，急性菌痢，肝病引起的腹胀、腹泻，各种原因引起的肠道菌群失调症等，拥有胶囊、颗粒等多种剂型规格，适用于成人、儿童不同人群，占据国内75%以上市场份额。
　　（7）麻精及含麻系列类产品：麻醉和精神药品（简称“麻精药品”）及含麻系列药物主要有盐酸吗啡注射液、盐酸哌替啶注射液、复方磷酸可待因糖浆（可非）、盐酸吗啡片、盐酸羟考酮注射液等。麻醉和精神药品主要用于中高度镇痛、止痛，含麻制剂一般用于低中度止痛及止咳。盐酸羟考酮注射液是公司2020年获批上市产品，公司为国内首家上市该产品的企业，该产品为临床广泛使用的阿片类镇痛药，镇痛作用强、起效迅速，对内脏痛治疗效果显著，且具有药物相互作用少、安全性高的临床优势。
　　（8）其他普药类产品：主要包括对乙酰氨基酚片、去痛片、复方甘草系列、甲硝唑片、马来酸氨氯地平片、金刚烷胺等几十种普药，覆盖了解热镇痛类、镇咳祛痰类、抗菌药、心脑血管药、肝胆辅助药等近二十余类的产品。在临床上已经广泛使用或使用多年，用于日常疾病治疗。
　　（9）体外（生物）诊断试剂类产品：公司人体外诊断试剂主要包括HIV、HBV、HCV、HPV、TB分子诊断试剂，主要是用于通过“核酸和基因芯片”等技术，从基因角度对艾滋病、肝炎、人乳头瘤病毒、结核等感染性疾病或遗传性疾病进行定性和定量的检测。
　　（10）大健康领域产品：拥有维生素C系列、氨糖硫酸软骨素胶原蛋白D3钙胶囊、蛋白质粉、益生菌粉等产品。其中维生素C系列包括口溶粉、泡腾片、咀嚼片、固体饮料等多个产品，已形成口味、剂型多样化、系列化。
　　（三）公司经营模式
　　1.生产模式
　　（1）加强产销联动，科学组织集中生产和均衡生产。在生产过程中，以各生产单位、各生产线的产能为依据组织集中生产。产品整个生产过程严格按照GMP规范及公司制定的产品生产工艺规程和生产操作标准进行生产操作。生产产品在满足销售需求的前提下保持合理库存，有效降低生产成本。对于产品库存，公司根据不同产品制定其库存周转期，销售部门在周转期内销售产品，保持产品库存量稳定。
　　（2）全面精细生产。依托原料药MES智能制造系统，对主要产品的生产过程、安全环保、能源使用、设备状态和产品质量实施自动化、可视化的全流程穿透式管理，生产数据实时记录并可追溯和共享。从原料采购、验收、使用到生产、成品检验、入库、发运全面实现规范化、精细化运行，大幅提升了作业精度和效率，促使产品质量提高、物耗成本降低及建立标准化的管理制度，有效提升企业的管理水平。
　　2.销售模式
　　公司拥有完善的销售网络、专业的营销队伍，经营推广活动覆盖全产业链条。在公司产品销售过程中，医药制造业务的原料药、制剂、生物制品业务分别拥有各自的销售团队；开展医药商业业务的供销公司是公司旗下从事药品流通领域的全资子公司；东北大药房由公司直接管理，通过直营门店、网络销售店铺等多种形式开展药品销售。
　　（1）原料药销售
　　原料药销售方面，公司根据国际市场特征的不同，分为直销和分销两种销售模式，其中主要采用自营直接销售模式为主，坚持终端导向。在国内市场，销售人员主要直接面对市场和终端用户销售企业产品，销售对象包括制药企业及其经营公司、动物保健品公司及其生产单位、食品添加剂及食品饮料企业及工业企业等。对于零散用户和覆盖不到的区域，公司授权了代理经销商进行销售。公司坚持聚焦产品线、聚焦终端、聚焦利润，并把握市场供需情况变化，合理调整部分重点客户合同价格。
　　（2）制剂销售
　　为迅速响应市场变化，制剂产品销售板块实施扁平化管理，有效提升销售运行质量。按产品属性成立临床事业部、普药事业部、零售事业部及培育事业部。其中，临床事业部按区域设置销售大区。此外，公司还设立了“自营线”队伍，从而更好地对接市场，提升产品专注度和专业性。
　　（四）报告期内公司经营情况概述
　　1.业绩完成情况
　　报告期内，面对行业政策和市场竞争的双重挑战，公司全体员工在管理层的带领下，紧紧围绕年度发展战略，继续全力推进机制创新和精细化管理提质升级，实现营业收入442,002.42万元，比上年同期增长10.23%；实现归属于上市公司股东的净利润11,259.14万元，比上年同期增长86.46%。
　　2022年上半年，原料药销售业务板块积极制定差异化的营销策略，为客户提供有针对性的解决方案，新增包括大型跨国企业在内的终端客户。为应对疫情带来的海运费用上涨影响，通过与货运代理积极沟通，加快海运出运周期，降低海运费用；及时更新产品信息，提高服务能力，为客户了解市场、抓住市场提供决策依据，进一步提高客户黏度；同时，依托公司产品质量优势，主动、精准地开发高端客户，进一步加强与世界主流食品、保健品生产商等重要客户合作，并取得了长期供货的优质订单，实现国际客户多元化。报告期内，原料药业务板块实现营业收入85,064.84万元，比上年同期同比增长16.90%。
　　制剂销售业务板块全面梳理各部门职能，支持销售一线的销售及客户开发、招商等工作；做好产品支持与策划，策划招商推广攻略，为销区提供支持；建立问题反馈平台，解答销售前线问题，优化对应服务，将销售前方与后方服务紧密联动，提升整体工作效率；开展滚动持续招商工作，打开品种招商范围，确保销售工作得到持续性发展。制剂销售围绕业务主线，抢抓市场机遇，以指标为底线，以市场为导向，以纯销为手段，实现销售最大化与降本控费，VC咀嚼片、博美欣、盐酸倍他司汀注射液、盐酸罂粟碱注射液、盐酸麻黄碱注射液等5个品规销售量超全年计划。报告期内，制剂销售业务板块实现营业收入173,887.38万元，比上年同期同比增长10.03%。
　　2022年初至今，依托“原料+制剂”一体化产业链优势，公司已有4个新产品获批，包括：左乙拉西坦片、卡前列素氨丁三醇注射液、他达拉非片、铝碳酸镁咀嚼片，其中卡前列素氨丁三醇和左乙拉西坦原料药已通过CDE审批。同时，公司重点产品左卡尼汀注射液通过仿制药一致性评价。上述产品获批，丰富了公司产品管线，有助于进一步提升公司市场竞争力。报告期内，公司在研新产品研发进度全速推进，特别是新研发药品盐酸羟考酮注射液国内首仿获批后，已于1月份成功转化并实现上市销售。公司未来将进一步通过自主研发、联合开发、项目引进等多种方式加快推进研发进度，加强研发队伍建设，既立足创新药，又布局符合公司发展战略的仿制药，稳步提高新产品收入占比，进一步增强可持续发展能力。
　　（五）其他事项
　　1.截至2022年6月30日，已进入注册程序的药品注册情况
　　2.截至2022年6月30日，已进入注册程序的生物诊断试剂注册情况
　　3.已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》和《国家基本药物目录（2018年版）》的产品
　　截止到2022年6月30日，公司350个批准文号产品中，有237个品规属于国家医保品种；有121个品规属于国家基本药物品种。

　　二、核心竞争力分析
（一）“原料+制剂”全产业链优势
公司多年来持续进行中间体、原料药以及制剂全产业链布局，实现原料药和制剂双轮驱动战略，拥有制剂、原料药两大生产基地。其中，原料药生产基地占地91万平方米，是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂，主要产品全面向公司下游制剂产业链延伸；制剂生产基地占地18万平方米，设置生产线30多条，年产能100亿单位（片、支、丸、粒、枚、瓶）。截至目前，公司积累了多个全产业链产品（原料药+制剂+中间体），涉及10多个产品，20多个品规。
公司是全球最大的吡拉西坦原料药生产商、也是全球主要的氯霉素供应商；拥有国际最大的黄连素全合成生产线，以及国内最大的磷霉素系列原料药生产基地；主导产品维生素C领域，公司系主要供应商；左卡系列产品领域，公司系国内知名的药用级生产企业，也是中国主要出口企业；麻醉精神类药品领域，公司系东北地区唯一国家麻精药品定点生产企业；磷霉素钠占据国内70%以上的市场份额，并出口国际市场；卡前列甲酯为国家一类新药，为独家产品；盐酸小檗碱领域，公司系国内最早实现产品上市的企业，拥有国内最大的化学合成生产线；整肠生是国家一类新药，荣获全军科技进步一等奖。
除“原料+制剂”一体化优势外，公司还拥有医药商业、医药工程、生物医药等多个业务板块，覆盖医药研发、制造、分销全产业链条，形成了医药上下游产业及服务集群。
（二）精细化管理优势
公司在保证体系规范运行的情况下进行全方位改革，全面推进精细化管理，具体包括：
1.绩效薪酬与用人机制
组织建立全员利益与企业效益同向的绩效体系，实现全员薪酬绩效与重要指标挂钩；建立公平公正的选人用人机制，充分调动员工的积极性，强化干部队伍建设。调整用工输送方式，利用企业信息化平台实现各单位人员供需信息共享，快速实现市场化人力资源配置。
2.生产与质量体系
完善生产体系能源、成本管理职能，统筹安排原料、制剂生产；设立企业总调度长，提升生产调度人员素质能力，组织完善生产调度系统；通过系统策划部署，以保证产品质量和质量体系合规化运行为原则，通过源头物料质量的严格把控、物料代码系统的重塑、PDCA循环管理理念的应用、药物警戒系统的升级，完善原料、制剂质量系统，为国际注册、高端认证夯实基础。
3.安全与环保体系
推行安全、环保责任制。安全自查、巡检常态化，树立安全管理红线意识。环保项目持续加大投入，新上线了环保设备运行及报警监管系统，进一步强化对环保设备运行情况的实时监管。运用信息化技术，全面加强环保排放监测及数据采集，组织内部环保培训教育，软硬件双管齐下，全面提升环保管控水平。近年来，公司持续致力于建设环境保护工程，多项环保技术的应用和环保装置的建设处于行业前列。
4.设备管理体系
完善企业设备管理职责，将装备部职能由单一设备采购转向采购与设备管理的综合职能。梳理设备网职责，从横向管理到纵向职能定位，建立完整的设备设施运维闭环管理体系。
5.价格管理体系
建立采购、销售定价机制、监督机制，成立价格委员会，按市场化原则运行；成立装备工程中心预算科，完善工程项目价格预审机制。把住源头，全面维护企业利益。
（三）产品技术资源与创新优势
公司多年持续在研发方面进行投入，在产品自主研发以及合作研发、工艺技术创新与改进等方面积累了雄厚的资源储备。公司在科技研发体系建设中强化了专家委员会在科技创新中的顶层设计作用，成立了东北制药专家委员会，成员为国内知名科研院所、医疗机构、重点高校的行业学术领域领军专家。通过产学研合作加速了新产品、新工艺、新技术、新装备的研究开发进度，促进了公司科技创新能力的提升。
2022年初至今，依托“原料+制剂”一体化产业链优势，公司已有4个新产品获批，包括：左乙拉西坦片、卡前列素氨丁三醇注射液、他达拉非片、铝碳酸镁咀嚼片，其中卡前列素氨丁三醇和左乙拉西坦原料药已通过CDE审批。同时，公司重点产品左卡尼汀注射液通过仿制药一致性评价。上述产品获批，丰富了公司产品管线，有助于进一步提升公司市场竞争力。
（四）品牌与企业文化优势
公司始终坚持以“党建为魂”的企业文化引领企业发展，积极探索新时代企业党建工作新途径，创新党建工作载体，深化党建工作内涵，把党建工作成效转化为企业的竞争力，推动企业生产经营工作不断取得新成效。党的基层组织建设进车间、到班组。截至本报告披露日，公司拥有近1,500名党员，共设立36个直属基层党组织，基层单位党组织组建率100%。
公司近年先后荣获“影响世界的中国力量品牌500强”、“亚洲十大最具创新品牌”、“亚洲500最具价值品牌”、商务部“重点培育和发展的出口品牌”、“新中国成立70周年医药产业脊梁企业”等荣誉。公司在2021年度中国医药工业百强系列榜单“2021年度中国化药企业TOP100排行榜”中，位列第43名，公司明星产品整肠生获评“2022中国医药-品牌榜获奖品牌”（医院终端）。

　　三、公司面临的风险和应对措施
1.行业政策风险
药品是关系人民群众生命健康和安全的特殊消费品，事关经济社会发展大局。新修订的《药品管理法》全面落实中央决策部署和“四个最严”要求，对医药企业的监管渗透到药品生产生命周期的各个环节，以立法助推改革，以法治保障民生，以加强药品管理，保护和促进公众健康为立法目的，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益。同时，随着国家和地方层面集采常态化进行，医药产品生命周期缩短，确定性和持续性的重要性日益凸显。
应对措施：公司将密切关注相关政策，顺应国家有关医药政策和行业标准的变化，在经营策略和产品结构上及时做出适应性调整；坚持创新引领，加快成果转化。通过完善产品管线，推进新产品研发、搭建高端技术平台等方式形成全面创新格局，确保公司长期可持续发展。
2.市场价格风险
原料药具有较强的周期性，产品价格和销量随着行业景气度和国际市场大幅波动，盈利能力不具备稳定性。受到国家医保价格谈判的推行等政策和措施的影响，部分制剂产品的终端招标采购价格逐渐下降，市场竞争日趋激烈。
应对措施：积极转型，加快外部研发项目引进，加强内部研发队伍建设。既要立足创新药和生物药，又要引进符合公司战略布局的仿制药。统筹推进涉及一致性评价、新资源开发、新产品转化等工作，补充和丰富产品线，提升在细分市场中的定价权。
3.成本管控风险
供需失衡导致的能源动力价格上涨、人口红利下降带来的用工成本上升，部分重点原料供应紧缺等均是抬高产品相关成本与费用，压缩利润空间的主要因素。
应对措施：及时全面了解市场信息，从采购、生产、技术、销售等多个环节落实应对措施，并通过工艺技术改进、管理改进来降低生产成本，对重大原材料采购全面进行战略合作。建立覆盖事前、事中、事后的全方位成本管控体系，即包括药品研发设计、材料采购、实际生产以及销售全过程的成本控制。
4.汇率波动风险
公司出口业务主要以外币结算，随着外币营业收入的增长，人民币汇率波动对公司的经营管理和利润实现影响日益显著。
应对措施：密切关注人民币对外币汇率的变化走势，完善汇率风险预警及管理机制；加大力度开发海内外终端客户，实现客户群体多元化，在一定程度上分散宏观经济风险对公司整体业务的影响。加强精细化管理，持续提高应收账款周转率、应收账款质量、存货周转率等指标。 收起▲

　　一、报告期内公司所处的行业情况
　　东北制药是一家覆盖医药研发、生产、销售全产业链，且具备“原料药+制剂”一体化优势的医药制造企业。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为医药制造业（C27）。
　　“十四五”规划明确了我国经济社会发展的总体思路和目标任务，要求全面推进健康中国建设，深化医药卫生体制改革，推进国家组织药品和耗材集中采购使用改革。随着我国人口老龄化加剧、医疗保健重视程度加强和居民收入水平提高等多重因素叠加影响，中国医药制造行业市场规模预计将持续增长，医药行业实为“内需里的刚需”。2021年以来，随着国内疫情防控逐步常态化，行业生产、经营及消费情况显著恢复，中国医药制造行业收入和利润规模亦持续增长。长期来看，药品刚性需求旺盛，行业仍将保持稳定的发展趋势。
　　截至目前，国家已经组织开展6批药品集采，共采购234种药品，涉及市场金额约占公立医疗机构化学药和生物药采购金额的30%。国家医疗保障局相关人士指出，未来我国将坚定不移地推进改革，完善政策措施，常态化制度化地开展药品和高值医用耗材带量采购，将推进集采提速扩面。随着医改政策的持续完善和延伸，改革整体继续保持控费降价基调，未来医药行业竞争将回归药品成本把控以及效用与质量的提升,精细化管理和创新能力强且研产销一体化完备的医药制造企业将迎来重大发展机遇。
　　2021年11月，国家发改委、工信部印发《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》明确，到2025年，开发一批高附加值高成长性品种，突破一批绿色低碳技术装备，培育一批有国际竞争力的领军企业，打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。原料药产业创新发展和先进制造水平大幅提升，绿色低碳发展能力明显提高，供给体系韧性显著增强，为医药产业发展提供坚强支撑，为国际竞争合作锻造特色长板。随着带量采购政策的常态化推进，预计原料药在整个产业链中的“话语权”将逐渐加重，具备“原料药+制剂”一体化特征的制药企业将得以更好的进行成本管控，从而提升差异化优势，夯实企业核心竞争力。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司主要业务状况
　　1.主要业务
　　东北制药是方大集团旗下上市公司，前身为东北制药总厂，始建于1946年，曾援建全国19省市52家医药企业，向外输送干部1,300多人，被誉为我国民族制药工业的摇篮。多年来，公司秉承“为国制药”的初心和使命，坚持“一切为了人民健康”的品牌理念，赢得了社会各界的普遍认可，形成了较高的市场知名度和口碑。
　　2018年，公司作为沈阳市唯一的混合所有制改革试点企业，按照沈阳市委、市政府的要求，全面推进混改试点任务，方大集团依法依规成为东北制药控股股东；2021年，改革进一步全面深化，原国资股东东药集团、盛京金控集团将其持有的东北制药股票转让至方大钢铁。
　　自成为公司控股股东以来，方大集团持续为公司输入成熟先进的市场化管理模式、商业模式、创效模式以及充沛的资金支持，建立了市场化、专业化、法制化的经营管理决策机制，使公司发展动力活力充分激发。面向未来，公司将继续坚持“党建为魂”的企业文化，践行“经营企业一定要对政府有利，对企业有利，对职工有利”的企业价值观，着力把东北制药打造成国际知名、国内领先的大型综合性医药健康产业集团。
　　公司主要业务覆盖化学制药（原料药、制剂）、医药商业（批发、连锁）、医药工程（医药设计、制造安装）、生物医药（生物诊断试剂）等板块，形成了医药上下游产业及服务集群。公司拥有维生素类产品、抗感染类产品、生殖系统和性激素类产品、神经系统类产品、抗艾滋病类产品、消化道类产品、麻精及含麻系列类产品、其他普药类产品、体外（生物）诊断试剂类产品、大健康领域产品等十大系列精品、400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品，主导产品远销100多个国家和地区。
　　2.主要产品及用途
　　（1）维生素类产品：主要包括维生素C系列、维生素B1和左卡尼汀系列等产品。
　　（2）抗感染类产品：主要包括磷霉素系列、阿奇霉素系列、盐酸小檗碱、氯霉素等产品。抗流感药物主要产品为金刚烷胺系列（盐酸金刚烷胺、盐酸金刚乙胺、金刚烷胺微粉）。盐酸金刚烷胺用于治疗和预防甲型流感病毒引起的上呼吸道疾病，也可用于治疗脑血管障碍症和老年痴呆症，还可用于治疗带状疱疹和带状疱疹后的神经痛。盐酸金刚乙胺具有抗病毒谱广、活性高，能有效杀死病毒，同时具有吸收快而安全，毒副作用小的优点。
　　（3）生殖系统和性激素类产品：主要有卡孕栓、左炔诺孕酮片（安婷）和卡前列素氨丁三醇。卡孕栓通用名卡前列甲酯栓，用于预防和治疗宫缩迟缓所引起的产后出血。卡孕栓2004年进入国家医保目录，为国家一类新药，国家基本药物。截至本公告披露日，公司已通过卡前列素氨丁三醇原料药和注射液审评审批，其中的卡前列素氨丁三醇原料药为国内首家通过，进一步丰富了公司在妇科领域的产品管线，巩固了公司原料制剂一体化的产业链优势。
　　（4）神经系统类产品：主要有吡拉西坦系列、左乙拉西坦、长春西汀等。其中，吡拉西坦主要用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍，也用于儿童智能发育迟缓。左乙拉西坦用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作。长春西汀主要用于脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症。
　　（5）抗艾滋病类产品：抗艾滋病毒药物主要产品为克度/齐多夫定片、克度/齐多夫定胶囊、依非韦伦片、齐多拉米双夫定片。齐多夫定是世界上第一个获得美国FDA批准的抗艾滋病药品，是“鸡尾酒”疗法最基本的组合成分。依非韦伦片是首选的一线抗HIV病毒药物，用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。齐多拉米双夫定用于HIV感染的成人及12岁以上儿童。
　　（6）消化道类产品：消化道类制剂产品主要有地衣芽孢杆菌（整肠生）、复方丙谷胺西咪替丁片（珍稀渭）。整肠生主要用于治疗急、慢性肠炎，急性菌痢，肝病引起的腹胀、腹泻，各种原因引起的肠道菌群失调症等。
　　（7）麻精及含麻系列类产品：麻醉和精神药品（简称“麻精药品”）及含麻系列药物主要有盐酸吗啡注射液、盐酸哌替啶注射液、复方磷酸可待因糖浆（可非）、盐酸吗啡片、盐酸羟考酮注射液等。麻醉和精神药品主要用于中高度镇痛、止痛，含麻制剂一般用于低中度止痛及止咳。盐酸羟考酮注射液是公司2020年获批上市的产品，公司为国内首家上市该产品的企业。该产品为临床广泛使用的阿片类镇痛药，镇痛作用强、起效迅速，对内脏痛治疗效果显著，且具有药物相互作用少、安全性高的临床优势。
　　（8）其他普药类产品：对乙酰氨基酚片、去痛片、甲硝唑片、维生素B6片、红霉素肠溶片、马来酸氨氯地平片等几十种普药，覆盖了解热镇痛消炎类、抗菌药、消化系统药、心脑血管药、肝胆辅助药、维生素类等近二十余类的产品。在临床上已经广泛使用或使用多年，用于日常疾病治疗。
　　（9）体外（生物）诊断试剂类产品：人体外诊断试剂主要包括HIV、HBV、HCV、HPV、TB分子诊断试剂，主要是用于通过“核酸和基因芯片”等技术，从基因角度对艾滋病、肝炎、人乳头瘤病毒、结核等感染性疾病或遗传性疾病进行定性和定量的检测。
　　（10）大健康领域产品：主要有维生素C系列（维生素C粉、泡腾片、咀嚼片、固体饮料等）、氨糖硫酸软骨素胶原蛋白D3钙胶囊、蛋白质粉、益生菌粉等。
　　（二）公司经营模式
　　1.生产模式
　　（1）加强产销联动，科学组织集中生产和均衡生产。在生产过程中，以各生产单位、各生产线的产能为依据组织集中生产。产品整个生产过程严格按照GMP规范及公司制定的产品生产工艺规程和生产操作标准进行生产操作。生产产品在满足销售需求的前提下保持合理库存，有效降低生产成本。对于产品库存，公司根据不同产品制定其库存周转期，销售部门在周转期内销售产品，保持产品库存量稳定，同时公司持续推进全员销售思维，以此实现公司产品从各条线走出去，夯实公司优秀产品的市场影响力。
　　（2）全面精细生产。依托原料药MES智能制造系统，对主要产品的生产过程、安全环保、能源使用、设备状态和产品质量实施自动化、可视化的全流程穿透式管理，生产数据实时记录并可追溯和共享。从原料采购、验收、使用到生产、成品检验、入库、发运全面实现规范化、精细化运行，大幅提升了作业精度和效率，促使产品质量提高、物耗成本降低及建立标准化的管理制度，有效提升企业的管理水平。
　　2.销售模式
　　公司拥有完善的销售网络、专业的营销队伍，经营推广活动覆盖全产业链条。在公司产品销售过程中，医药制造业务的原料药、制剂、生物制品业务分别拥有各自的销售团队；开展医药商业业务的供销公司是公司旗下从事药品流通领域的全资子公司；东北大药房由公司直接管理，通过直营门店、网络销售店铺等多种形式开展药品销售。
　　（1）原料药销售
　　原料药销售方面，公司根据国际市场特征的不同，分为直销和分销两种销售模式，其中主要采用自营直接销售模式为主，坚持终端导向。在国内市场，销售人员主要直接面对市场和终端用户销售企业产品，销售对象包括制药企业及其经营公司、动物保健品公司及其生产单位、食品添加剂及食品饮料企业及工业企业等。对于零散用户和覆盖不到的区域，公司授权了代理经销商进行销售。公司坚持聚焦产品线、聚焦终端、聚焦利润，并把握市场供需情况变化，合理调整部分重点客户合同价格。
　　（2）制剂销售
　　制剂产品销售板块为了更好地对接市场，提升产品专注度和专业性，新增一支全新的“自营线”队伍，同时将原销售单元管理调整为销售事业部管理，取消原销售单元办事处主任层级，按产品属性成立了临床事业部、普药事业部、零售事业部及培育事业部。其中，临床事业部按区域设置东北、华北、华中、华东、中南、华南、西南、西北八个大区。制剂产品营销架构进一步优化后，实现扁平化管理，应对市场变化更迅捷，有效提升销售运行质量。
　　（三）其他事项
　　1.截至2021年12月31日，已进入注册程序的药品注册情况
　　2.截至2021年12月31日，已进入注册程序的生物诊断试剂注册情况
　　3.已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》和《国家基本药物目录（2018年版）》的产品
　　截止到2021年12月31日，公司348个批准文号产品中，有235个品规属于国家医保品种；有121个品规属于国家基本药物品种。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）全面深化改革优势
　　2021年，公司进一步深化改革，原股东东药集团、盛京金控集团与方大钢铁签署《股份转让协议》，将其持有的东北制药股票转让至方大钢铁。在崭新的股权结构下，公司进一步充分发挥民营企业的体制机制优势，各项工作全面提速，全方位聚焦效益与效率，以完全市场化的竞争主体来面对市场、面对竞争。
　　公司强化坚持以市场为中心、以客户为导向的“服务与市场”意识，持续提升团队能力，已建立起“所有者监督、经营者负责”的现代企业治理模式、“对标先进、结果导向”的业绩评判标准、“敬畏制度、严格执行”的运营管理方式、“全面覆盖、全程监管”的风险预警防控机制和“创造分享、干到给到”的全新动力机制等一整套现代企业经营管理体系，形成严格的制度执行力，持续提升自主参与市场竞争能力，在保持稳健运行的基础上，实现高质量快速发展。
　　（二）“原料+制剂”全产业链优势
　　多年以来，公司持续进行中间体、原料药以及制剂全产业链布局，实现原料药和制剂双轮驱动战略，拥有制剂、原料药两大生产基地。其中，原料药生产基地占地91万平方米，是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂，主要产品全面向公司下游制剂产业链延伸；制剂生产基地占地18万平方米，设置生产线30多条，年产能100亿单位（片、支、丸、粒、枚、瓶）。截至目前，公司积累了多个全产业链产品（原料药+制剂+中间体），涉及10多个产品，20多个品规。
　　公司是全球最大的吡拉西坦原料药生产商、也是全球主要的氯霉素供应商；拥有国际最大的黄连素全合成生产线，以及国内最大的磷霉素系列原料药生产基地；主导产品维生素C领域，公司系全球主要供应商；左卡系列产品领域，公司系国内知名的药用级生产企业，也是中国主要出口企业；麻醉精神类药品领域，公司系东北地区唯一国家麻精药品定点生产企业；磷霉素钠占据国内70%以上的市场份额，并出口国际市场；卡前列甲酯为国家一类新药，为独家产品；盐酸小檗碱领域，公司系国内最早实现产品上市的企业，拥有国内最大的化学合成生产线；整肠生是国家一类新药，荣获全军科技进步一等奖。
　　除“原料+制剂”一体化优势外，公司还拥有医药商业、医药工程、生物医药等多个业务板块，覆盖医药研发、制造、分销全产业链条，形成了医药上下游产业及服务集群。
　　（三）精细化管理优势
　　公司在保证体系规范运行的情况下进行全方位改革，全面推进精细化管理，具体包括：
　　1.绩效薪酬与用人机制
　　组织建立全员利益与企业效益同向的绩效体系，实现全员薪酬绩效与重要指标挂钩；建立公平公正的选人用人机制，充分调动员工的积极性，强化干部队伍建设。调整用工输送方式，利用企业信息化平台实现各单位人员供需信息共享，快速实现市场化人力资源配置。
　　2.生产与质量体系
　　完善生产体系能源、成本管理职能，统筹安排原料、制剂生产；设立企业总调度长，提升生产调度人员素质能力，组织完善生产调度系统；通过系统策划部署，以保证产品质量和质量体系合规化运行为原则，通过源头物料质量的严格把控、物料代码系统的重塑、PDCA循环管理理念的应用、药物警戒系统的升级，完善原料、制剂质量系统，为国际注册、高端认证夯实基础。
　　3.安全与环保体系
　　推行安全、环保责任制。安全自查、巡检常态化，树立安全管理红线意识。环保项目持续加大投入，新上线了环保设备运行及报警监管系统，进一步强化对环保设备运行情况的实时监管。运用信息化技术，全面加强环保排放监测及数据采集，组织内部环保培训教育，软硬件双管齐下，全面提升环保管控水平。近年来，公司持续致力于建设环境保护工程，多项环保技术的应用和环保装置的建设处于行业前列。2020年四季度开始，随着国家污染治理标准的提升，公司在已有环保基础上，继续投入3.4亿元，开展涵盖废气、废水和综合利用等环保提优项目。
　　4.设备管理体系
　　完善企业设备管理职责，将装备部职能由单一设备采购转向采购与设备管理的综合职能。梳理设备网职责，从横向管理到纵向职能定位，建立完整的设备设施运维闭环管理体系。
　　5.价格管理体系
　　建立采购、销售定价机制、监督机制，成立价格委员会，按市场化原则运行；成立装备工程中心预算科，完善工程项目价格预审机制。把住源头，全面维护企业利益。
　　（四）产品技术资源与创新优势
　　公司多年持续在研发方面进行投入，在产品自主研发以及合作研发、工艺技术创新与改进等方面积累了雄厚的资源储备。公司在科技研发体系建设中强化了专家委员会在科技创新中的顶层设计作用，成立了东北制药专家委员会，成员为国内知名科研院所、医疗机构、重点高校的行业学术领域领军专家。通过产学研合作加速了新产品、新工艺、新技术、新装备的研究开发进度，促进了公司科技创新能力的提升。
　　2021年，公司盐酸达泊西汀原料药、左乙拉西坦原料药通过审评，与制剂共同审评审批状态变为“A”，获批在国内上市制剂中使用；齐多拉米双夫定片、依非韦伦片获得药品注册批件；完成新产品铝碳酸镁咀嚼片、左乙拉西坦注射用浓溶液、盐酸乙酰左卡尼汀原料药、普
　　（五）品牌与企业文化优势
　　瑞巴林原料药、维格列汀原料药注册申报；“一种制备双胺嘧啶的方法”发明专利获得授权。公司始终坚持以“党建为魂”的企业文化引领企业发展，积极探索新时代企业党建工作新途径，创新党建工作载体，深化党建工作内涵，把党建工作成效转化为企业的竞争力，推动企业生产经营工作不断取得新成效。党的基层组织建设进车间、到班组。截至目前，公司拥有近1,500名党员，共设立35个直属基层党组织，基层单位党组织组建率100%。
　　公司近年先后荣获“影响世界的中国力量品牌500强”、“亚洲十大最具创新品牌”、“亚洲500最具价值品牌”、商务部“重点培育和发展的出口品牌”、“新中国成立70周年医药产业脊梁企业”等荣誉。此外，公司获“2020中国化学制药行业年度峰会”7项殊荣，其中“2020中国化学制药行业工业企业综合实力百强”榜，位居第20位，“2020中国化学制药行业原料药出口型优秀企业品牌”榜，位居第16位，东北制药MVR蒸汽再压缩技术应用于制药工艺蒸发浓缩系统，位列“2020中国化学制药行业环保、绿色制药特设奖”榜单第1名。2021年，公司重点产品维生素C咀嚼片（德维喜），获评年度中国非处方药产品综合统计排名（化学药）维生素类第9名；地衣芽孢杆菌活菌胶囊/颗粒（整肠生），获评2021年度中国非处方药产品综合统计排名（化学药）消化类第9名；“地衣芽孢杆菌活菌胶囊”获评“2020-2021年度中国药店店员推荐率最高品牌（便秘泄泻类）”。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　报告期内，随着国内疫情得到有效控制，公司积极开展销售业务，制定差异化的营销策略，有效提升产品竞争力；同时，公司持续加强企业管理，利用调整结构、技术攻关、工艺优化、降本增效等多方面措施，将精细化管理量化到各个岗位，让效益在供、产、销各个环节中充分体现，实现公司的良性发展；上述举措推动公司扣除非经常性损益后的净利润实现大幅增长。公司实现营业收入814,511.75万元，比上年同期增长10.30%；实现归属于上市公司股东的净利润9,902.71万元，比上年同期增长707.93%。
　　投资收益本期金额5,432万元，其主要为子公司清算不纳入合并范围产生投资收益3,842万元，结构性存款收益1,590万元。
　　信用减值损失本期金额-1,592万元，比上年同期增加580%，其主要原因是：本期计提的坏账准备较上年同期增加。
　　资产处置收益本期金额329万元，比上年同期减少73%，其主要原因是：本期处置资产较上年同期减少。
　　营业外收入本期金额685万元，比上年同期减少52%，其主要原因是：本期违约金等收入减少。
　　所得税费用本期金额2,472万元，比上年同期减少69%，其主要原因是：本期未确认可抵扣亏损和可抵扣暂时性差异的影响较上年减少。
　　经营活动产生的现金流量本期金额74,651万元，比上年同期增加31%，其主要原因是：由于公司本年销售规模扩大，销售回款增长较大。
　　投资活动产生的现金流量本期金额-10,007万元，比上年同期增加69%，其主要原因是：受本年购置固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金减少的影响。
　　筹资活动产生的现金流量本期金额-13,239万元，比上年同期增加63%，其主要原因是：本年取得借款较上年增加。

　　五、公司未来发展的展望
　　（一）行业格局和趋势
　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，其行业发展与医疗体制改革息息相关。2018年5月，国家医疗保障局正式挂牌成立，上游医药端、中间医保端、下游医疗端“三医联动”持续深化改革，仿制药一致性评价、“两票制”、集中带量采购等各项政策不断完善，推动医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型。
　　随着医药卫生体制改革的不断深入，我国将不断完善“三医联动”的顶层设计与具体政策布局，在药品集采常态化以及医保目录动态调整机制基本建成的背景下，生产规模小、产品质量差、成本管控能力不足、研发创新实力欠缺的企业将面临严峻的竞争压力，医药行业迎来巨大的发展机遇和挑战。
　　（二）公司发展战略
　　面对宏观经济下行压力加大、医改政策执行不断深入以及新冠疫情持续蔓延的复杂局面，公司将坚定不移地贯彻新发展理念，以科技创新、管理创新为驱动，重点做好以下工作：
　　1.发挥销售龙头作用，加速市场拓展
　　（1）制剂销售：代理、自营双线并行，充分发挥体系调整优势。严格落实临床产品招商制度，抓住终端纯销，开发重点医疗终端、民营医院，落实价格改造，推进合规化。继续深入推进普药产品销售策略，丰富市场结构，提高各级市场覆盖率。集中零售产品资源，探索电商业务实现合理发展。发挥自营线优势，锻炼、强化队伍，做深做细现有存量产品，强化空白市场、空白终端开发力度，扩大占有率。推动落实盐酸羟考酮等新品的市场开发上量工作。
　　（2）原料药销售：提高成本意识，密切监测市场动态及同业公司情况，同时考虑原材料价格波动影响，制定并实施动态的产品销售价格策略，增加企业整体利润；通过价格调控及终端客户开发等手段，强力推进开源增效，确保商业计划稳步达成。
　　（3）医药商业：加强上下游产业链衔接，扩充合作品种规模，提升产品周转效率、盈利能力。从客户、品种双维度对标管理，开发空白市场。控制合理库存，在保证库存商品不积压、不断档的前提下，提升资金使用效率。加强下属公司管理，创造新的利润增长点。
　　（4）医药零售：深入加强基础业务管理，实事求是分析门店布局，盘活院边门店，慎重开闭门店，优化品类结构，提升门店客单价、来客数、毛利水平。围绕慢病、保健品、季节品、精制饮片、儿童品、品牌商品等开展灵活促销模式，针对新老会员开展精准营销，全面提升盈利水平。
　　2.完善精细化管理，提升规范化运行
　　（1）生产及辅助系统：通过科学排产、释放产能，合理调配用工，减少无效工时。加大工艺督检频率，推进产品技术降本增效及合规化生产水平。系统分析生产系统能源消耗，引进技术节能、管理节能方法，强化能源管理。加强设备点检维修管控，提升设备使用效率、降低故障率。推进设备信息化管理系统，提升设备综合管理水平，打造设备全生命周期管理模式，保障生产稳定运行。采购部门关注市场变化、提前策划、控制采购节奏，抓住市场低点实施精准采购；持续推进“直采”和新资源开发工作，把控风险多措并举。
　　（2）环保与安全：推动已完工环保提优项目的指标验收工作，确保企业“三废”的稳定达标排放。构建科学的环境管理体系，形成事前计划，事中控制，事后检查纠正的闭环式跟踪管理模式。建立健全安全风险分级管控和隐患排查治理的工作制度，持续推进员工安全教育，从根源上解决影响安全生产的个人安全意识问题。严格落实各项防疫防控措施。
　　（3）薪酬及制度体系：学习先进的绩效管理模式，建立正确的导向机制和客观的评价机制，以绩效管理变革助推公司加速发展。继续深入落实薪酬体系调整，发挥薪酬体系指导作用，构建公平公正的薪酬分配环境。持续推进内部制度、流程优化升级，提升企业运行决策效率。
　　3.强化平台建设，加快创新步伐
　　（1）研发创新：加快外部研发项目引进，加强内部研发队伍建设。既要立足创新药和生物药，又要引进符合公司战略布局的仿制药，扩充企业产品线。加强队伍建设，提高科研水平和凝聚力，充实研发力量，全力推进在研新产品研发进度。
　　（2）质量与技术创新：系统策划迎检及认证工作。结合法规、监管部门和市场需求，做好硬件设施完善和软件系统合规，持续改进质量管理体系，提高质量管理水平，确保顺利通过药品GMP符合性现场检查，推动维生素C、左卡尼汀和磷霉素氨丁三醇的CEP认证工作。高质量推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。聚焦原料制剂一体化产品，根据公司战略发展、市场导向及临床需求，动态调整项目推进方案和策略。完善制剂工艺技术平台建设，推进技术创新。
　　4.进一步发挥党建作用，为高质量发展提供坚强保障
　　推动全员市场化思想转变，结合实际，全面弘扬党建文化，服务企业发展大局，大力宣传企业改革发展新成就。精准把握党中央和地方党委、政府宣传工作导向和当期宣传工作要求，积极主动回应媒体关切，形成外部媒体对企业友好互动、动态交流、关心关注的沟通机制。全力支持乡村振兴产业发展，巩固发展已落地项目。不断加深各级领导、社会各界和人民群众对企业的了解和认知，为企业培育良好的发展环境。
　　（三）可能面对的风险
　　1.行业政策风险
　　药品是关系人民群众生命健康和安全的特殊消费品，医药行业受到国家及各级地方药品监督管理部门和卫生部门等监管部门的严格监管。随着医药卫生体制改革的不断深入，行业政策环境可能面临重大变化。药品集采常态化背景下，产品生命周期缩短，确定性和持续性的重要性日益凸显。
　　应对措施：公司将密切关注相关政策，顺应国家有关医药政策和行业标准的变化，在经营策略和产品结构上及时做出适应性调整；坚持创新引领，加快成果转化。通过新产品研发、中高端人才培育和引进、高端技术平台搭建，形成全面创新格局，确保公司长期可持续发展。
　　2.市场价格风险
　　受到国家医保价格谈判的推行等政策和措施的影响，部分药品的终端招标采购价格逐渐下降，给传统药企的长期发展带来巨大影响，市场竞争将进一步加剧。
　　应对措施：积极转型，加快外部研发项目引进，加强内部研发队伍建设。既要立足创新药和生物药，又要引进符合公司战略布局的仿制药。统筹推进涉及一致性评价、新资源开发、新产品转化等工作，补充和丰富产品线。
　　3.成本管控风险
　　供需失衡导致的能源动力价格上涨、人口红利下降带来的用工成本上升，部分重点原料供应紧缺等均是抬高产品相关成本与费用，压缩利润空间的主要因素。
　　应对措施：及时全面了解市场信息，从采购、生产、技术、销售等多个环节落实应对措施，并通过工艺技术改进、管理改进来降低生产成本，对重大原材料采购全面进行战略合作。建立覆盖事前、事中、事后的全方位成本管控体系，即包括药品研发设计、材料采购、实际生产以及销售全过程的成本控制。
　　4.汇率波动风险
　　新冠疫情持续困扰国内外正常生产经营活动。为防控疫情，全球各国纷纷出台临时性限制措施，导致各类生产要素流动受阻，国际贸易大幅下滑，汇兑损益对公司业绩影响显著。展望未来，海外疫情后续走势仍不明朗，预计常态化防控将是后续持续存在的状态。
　　应对措施：加大力度开发海内外终端客户，实现客户群体多元化，在一定程度上分散宏观经济风险对公司整体业务的影响。加强精细化管理，持续提高应收账款周转率、应收账款质量、存货周转率等指标。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司主要业务概况
　　1.主要业务
　　东北制药是辽宁方大集团实业有限公司旗下上市公司，公司前身为东北制药总厂，始建于1946年，曾援建全国19省市52家医药企业，向外输送干部1,300多人，被誉为我国民族制药工业的摇篮。多年来，公司秉承“为国制药”的初心和使命，坚持“把健康送给您”的品牌理念，赢得了社会各界的普遍认可，形成了较高的市场知名度和口碑。
　　2018年，公司作为沈阳市唯一的混合所有制改革试点企业，按照沈阳市委、市政府的要求，全面推进混改试点任务。方大集团深入贯彻落实党的十九大精神和省市决策部署，依法依规成为东北制药控股股东。
　　通过混改，方大集团为公司输入成熟先进的市场化管理模式、商业模式、创效模式以及充沛的资金支持，建立了市场化、专业化、法制化的经营管理决策机制，使公司发展动力活力充分激发。面向未来，公司将继续坚持“党建为魂”的企业文化，践行“经营企业一定要对政府有利，对企业有利，对职工有利”的企业价值观，着力把东北制药打造成国际知名、国内领先的大型综合性医药健康产业集团。
　　公司主要业务覆盖化学制药（原料药、制剂）、医药商业（批发、连锁）、医药工程（医药设计、制造安装）、生物医药等主要业务板块，覆盖医药研发、制造、分销全产业链条。公司拥有维生素系列药品、抗感染系统用药、妇产科系统用药、消化系统用药、泌尿系统用药、抗病毒系列用药、心脑血管系列用药、镇痛镇咳系列用药、生物诊断系列、大健康领域系列等十大系列精品、400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品。主导产品远销100多个国家和地区。
　　2.主要产品及用途
　　（1）维生素类产品：主要包括维生素C系列、维生素B1和左卡尼汀系列等产品。
　　（2）抗感染类药物：主要包括磷霉素系列、阿奇霉素系列、盐酸小檗碱、氯霉素等产品。抗流感药物主要产品为金刚烷胺系列（盐酸金刚烷胺、盐酸金刚乙胺、金刚烷胺微粉）。盐酸金刚烷胺用于治疗和预防甲型流态病毒（包括H3N2、H5N1和HINI亚型）引起的上呼吸道疾病，也可用于帕金森病、帕金森综合征、药物诱发的锥体外系反应、一氧化碳中毒后帕金森综合征及老年人合并有脑动脉硬化的帕金森综合征。
　　（3）妇产科系统类产品：主要有卡孕栓和左炔诺孕酮片（安婷）。卡孕栓通用名卡前列甲酯栓，用于预防和治疗宫缩迟缓所引起的产后出血。卡孕栓2004年进入国家医保目录，为国家一类新药，国家基本药物。
　　（4）脑循环与促智药类产品：主要有吡拉西坦系列、长春西汀等。其中，吡拉西坦主要用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍，也用于儿童智能发育迟缓。长春西汀主要用于脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症。
　　（5）抗艾滋病类产品：抗艾滋病毒药物主要产品为齐多夫定片（克度）、齐多夫定胶囊（克度）、依非韦伦片，主要用于治疗HIV感染。
　　（6）消化道类产品：消化道类制剂产品主要有地衣芽孢杆菌（整肠生）、复方丙谷胺西咪替丁片（珍稀渭）。整肠生主要用于治疗急、慢性肠炎，急性菌痢，肝病引起的腹胀、腹泻，各种原因引起的肠道菌群失调症等。
　　（7）麻精及含麻系列类产品：麻醉和精神药品（简称“麻精药品”）及含麻系列药物主要有盐酸吗啡注射液、盐酸哌替啶注射液、盐酸羟考酮注射液、复方磷酸可待因糖浆（可非）、盐酸吗啡片等。麻醉和精神药品主要用于中高度镇痛、止痛，含麻制剂一般用于低中度止痛及止咳。
　　（8）其他普药类产品：对乙酰氨基酚片、去痛片、红霉素肠溶片等几十种普药，覆盖了解热镇痛消炎类、抗菌药、消化系统药、心脑血管药、肝胆辅助药、维生素类等近二十余类的产品。在临床上已经广泛使用或使用多年，用于日常疾病治疗。
　　（9）体外（生物）诊断试剂类产品：人体外诊断试剂主要包括HIV、HBV、HCV、HPV、TB分子诊断试剂，主要是通过“核酸和基因芯片”等技术，从基因角度对艾滋病、肝炎、人乳头瘤病毒、结核等感染性疾病或遗传性疾病进行定性和定量的检测。
　　（10）大健康领域产品：主要有维生素C系列（维生素C粉、泡腾片、咀嚼片、固体饮料等）、氨糖硫酸软骨素胶原蛋白D3钙胶囊、蛋白质粉、益生菌粉等。
　　（二）公司经营模式
　　1.生产模式
　　（1）实行产销联动，科学组织集中生产和均衡生产。在生产过程中，以各分厂、各生产线的产能为依据组织集中生产。同时，保持合理库存，有效降低生产成本。对于产品库存，公司根据不同产品制定其库存周转期，销售部门在周转期内销售产品，保持产品库存量稳定，产品整个生产过程严格按照GMP规范及公司制定的产品生产工艺规程和生产操作标准进行生产操作。
　　（2）全面精细生产。依托原料药全流程MES智能制造系统，对主要产品的生产过程、安全环保、能源使用、设备状态和产品质量实施自动化、可视化的全流程穿透式管理，生产数据实时记录并可追溯和共享。从原料采购、验收、使用到生产、成品检验、入库、发运全面实现规范化、精细化运行，大幅提升了作业精度和作业效率。
　　2.销售模式
　　公司拥有完善的销售网络、专业的营销队伍，经营推广活动覆盖全产业链条。产品远销国外100多个国家和地区，国内销售网络覆盖全国各地。
　　在公司产品销售过程中，医药制造业务的原料药、制剂、生物制品业务分别拥有各自的销售团队；开展医药商业业务的东北制药供销公司是公司旗下从事药品流通领域的全资子公司；东北大药房由公司直接管理，通过直营门店、网络销售店铺等多种形式开展药品销售。
　　（1）原料药销售
　　原料药销售方面，公司根据国际市场特征的不同，分为自营、代理/分销和寄售三种销售模式，其中主要采用自营直接销售模式为主，坚持终端导向。在国内市场，销售人员主要直接面对市场和终端用户销售企业产品，销售对象包括制药企业及其经营公司、动物保健品公司及其生产单位、食品添加剂及食品饮料企业及工业企业等。对于零散用户和覆盖不到的区域，公司授权了代理经销商进行销售。
　　（2）制剂销售
　　制剂销售方面，公司制剂产品销售由制剂销售公司负责，制剂销售公司下设8个销售大区、OTC营销中心、特药销售部（负责麻精药品和抗艾药品销售）、培育部以及4个管理支持部门。
　　制剂产品面向终端采取四种销售模式：一是自营和区域代理混合营销模式面向医院销售，二是依托OTC营销中心面向全国百强连锁和区域龙头连锁销售；三是依托商业公司面向基础医层终端销售；四是抗艾滋病类药品政府采购销售。
　　（三）报告期内公司经营情况概述
　　2021年是我国“十四五”规划的开局之年，医药行业作为国计民生的支柱产业，如何使之更好地为人民群众服务，成为了改革的重点。随着集中采购纵深推进，仿制药质量和疗效一致性评价的全面开展，以及全球新冠肺炎疫情防控态势依然复杂严峻等各方面重大因素影响，市场格局正在经历洗牌和重塑，国内外市场形势剧烈变化，市场竞争日趋激烈，公司发展正面临着巨大冲击和挑战。
　　1.业绩完成情况
　　报告期内，面对行业政策和市场竞争的双重挑战，公司全体员工在管理层的带领下，紧紧围绕年度发展战略，继续全力推进机制创新和精细化管理提质升级，实现营业收入400,970.17万元，比上年同期增长7.69%；实现归属于上市公司股东的净利润6,038.41万元，比上年同期增长3.73%。
　　2.重点工作举措和成果
　　（1）降本增效，深入开展精细化管理
　　公司在保证安全、保证环保、保证质量等“硬指标”的前提下，进一步强化管理，增强公司综合竞争力，利用调整结构、技术攻关、工艺优化、采购降本、精细化管理等多方面措施，使创新、降本项目有效落地；以精细化管理为手段，将成本控制量化到各个岗位，让效益在供、产、销各个环节中充分体现，从而实现公司的良性发展。
　　（2）数字赋能，提高节能创效水平
　　报告期内，公司能源闭环管理体系建设成效显著，企业节能创效超过2,000万元。公司搭建了集安全数据、安全区域管理、安全体系等“五维一体”的安全管理自反馈系统平台，实现了对设备、储罐等24小时温度、压力、液位、运行状态的实时监控。作为原料药厂区标杆项目的吡拉西坦智能化生产线，目前已实现全自动化控制及远程监控，产品质量大幅提升，降低企业运营成本。
　　（3）夯实党建文化，积极履行社会责任
　　报告期内，公司持续开展党建活动，不断强化“党建为魂”的企业文化，以“不忘初心，为国制药”“一切为了人民健康”等新时期文化理念，为“党建文化”注入新内涵，为企业创新发展和转型升级提供精神动力。
　　同时，公司继续积极履行上市公司社会责任，秉承“取之于社会，回报于社会”的宗旨，在甘肃省临夏州东乡县持续推进三大乡村振兴项目，实现公司产业布局与项目地效益的协同发展。
　　（四）其他事项
　　1.截至2021年6月30日，已进入注册程序的药品注册情况
　　2.已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》和《国家基本药物目录（2018年版）》的产品
　　截止到2021年6月30日，公司346个批准文号产品中，有231个品规属于国家医保品种，有117个品规属于国家基本药物品种。

　　二、核心竞争力分析
（一）混合所有制改革优势
公司自引入方大集团标准管理制度体系和市场化机制以来，已建立起“所有者监督、经营者负责”的现代企业治理模式、“对标先进、结果导向”的业绩评判标准、“敬畏制度、严格执行”的运营管理方式、“全面覆盖、全程监管”的风险预警防控机制和“创造分享、干到给到”的全新动力机制等一整套现代企业经营管理体系，形成严格的制度执行力。全面提升了自主参与市场竞争能力，进入了完全市场化加速高质量发展的崭新阶段。
（二）产业集群优势
公司现有化学制药（原料药、制剂）、医药商业（批发、连锁）、医药工程（医药设计、制造安装）、生物医药等多个业务板块，覆盖医药研发、制造、分销全产业链条，形成了医药上下游产业及服务集群。
（三）产业基地优势
公司制剂生产基地占地18万平方米，拥有生产线30多条，年产能100亿单位（片、支、丸、粒、枚、瓶）。原料药生产基地占地91万平方米，是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂，主要产品包括维生素C及系列、左旋肉碱系列、磷霉素系列、吡拉西坦、卡前列甲酯、金刚烷胺、硫糖铝、黄连素、氯霉素等，并全面向下游东北制药制剂产业链延伸，形成难以复制的综合竞争优势。
（四）产品全产业链竞争优势
作为国内知名大型综合性制药企业，公司多年来积累了多个全产品链产品（原料药+制剂+中间体），涉及10多个产品，20多个品规，包括维生素C系列、左卡尼汀系列、黄连素、卡前列甲酯、磷霉素钠、磷霉素钙、磷霉素氨丁三醇、金刚烷胺、吡拉西坦、长春西汀等产品，在质量、成本、供应链等方面形成了明显竞争优势。
（五）原料药国内外领先地位优势
公司目前是国内最大的原料药生产企业之一，也是国际的主流供应商。其中，公司是维生素C全球主流供应商之一；药用左卡国内主要生产企业，左卡系列产品的国际核心供应商；公司磷霉素钠占据国内70%以上的市场份额，并出口国际市场；氯霉素是全球最大的供应企业；卡前列甲酯是国家创新药，为独家产品；公司是国内最早实现黄连素上市销售的企业，拥有国内最大的黄连素全合成生产线。
（六）产品技术资源优势
公司多年持续在研发方面进行投入，在产品自主研发以及合作研发、工艺技术创新与改进等方面积累了雄厚的资源储备。公司在科技研发体系建设中强化了专家委员会在科技创新中的顶层设计作用，成立了东北制药专家委员会，成员为国内知名科研院所、医疗机构、重点高校的行业学术领域领军专家。通过产学研合作加速了新产品、新工艺、新技术、新装备的研究开发进度，促进了公司科技创新能力的提升。
（七）精细化管理和人才资源优势
公司始终坚持“以人为本”的原则，“尊重劳动、尊重知识、尊重人才、尊重创造”，牢固树立人才是公司第一资源、人才是企业最宝贵财富的理念。在建设国际化、创新型、大品牌、和谐型东药的发展战略指引下，吸引了各类高素质人才加盟，在企业建设发展中施展才华。
公司具有全方位发展的晋升政策，为员工提供有竞争力的薪酬福利及双重晋升通道，为员工职业生涯发展提供更广阔的空间。激发员工学习知识、钻研业务的积极性和创造性，为公司长远发展储备各类型优秀人才。公司在提高员工收入、关心员工生活、关注员工成长、关爱员工健康的基础上，努力做到“发展为了员工，发展依靠员工，发展成果与员工共享”，不断提升员工的归属感、幸福感。
（八）品牌和企业文化优势
作为国内主要原料药出口基地，东北制药是中国制药工业的摇篮和国家商标战略实施示范企业。报告期内，公司荣获“2020年度中国医药工业百强系列榜单获奖企业”第63位，旗下产品整肠生地衣芽孢杆菌活菌胶囊荣获“双品汇2021品牌引领奖”、德维喜牌维生素C咀嚼片荣获“西湖奖最受药店欢迎的明星单品”。

　　三、公司面临的风险和应对措施
1.行业政策风险
我国医药体制改革持续深入，药品集中带量采购工作常态化和制度化是降低药品费用、推动药品价格回归合理水平、提高药品质量的一项总体规划，也是深化医药卫生体制改革的一项战略措施。集中带量采购背景下，药企的销售能力被显著弱化，传统药企的长期发展受到较大影响。
应对措施：公司将密切关注相关政策，顺应国家有关医药政策和行业标准的变化，在经营策略和产品结构上及时做出适应性调整；统筹推进涉及一致性评价、新资源开发、新产品转化、文号保留等产品验证、盘活工作，补充和丰富产品线；通过新产品研发、中高端人才培养和引进、高端技术平台搭建，形成全面创新格局，确保公司长期可持续发展。
2.成本控制风险
能源动力价格上涨、部分重点原料供应紧缺导致产品生产成本上升，加之集中带量采购导致产品销售价格下降，进一步压缩公司利润空间。
应对措施：公司将进一步精细化能耗管理，及时全面了解市场信息，从采购、生产、技术、销售等多个环节落实应对措施。在采购方面执行招标和比质比价采购，广泛筛选原材料供应商，积累优质供应商资源，并通过工艺技术改进、管理改进来降低生产成本，对重大原材料采购全面进行战略合作。抓好生产运行，持续降本增效，科学组织集中生产和均衡生产，保持合理库存，有效降低生产成本。
3.环保风险
近年来，国家环保监管持续收紧，生态环境部等相关部委不断出台监管政策，合规是企业未来生存和发展的基础。医药制造企业需加大环保投资力度，进行产业升级，改进工艺，提升污染处理能力，在未来发展中实现可持续发展。
应对措施：公司将持续坚守正确的医药行业产业价值观，严格执行国家和地方技术规范，引进环保新工艺、新技术。对标行业先进水平，推进循环经济产业园建设，全方位治理污水、尾气、噪声、固废，深入研究策划资源变废为宝和能源有效利用，全面提升环保综合治理能力。
4.外汇风险
全球新冠疫情防控前景仍不明朗，各国出台的临时性限制措施，导致各类生产要素流动受阻，国际贸易大幅下滑。公司境外销售收入主要以美元结算，汇率波动会对公司经营业绩产生一定影响。
应对措施：加大力度开发海内外终端客户，实现客户群体多元化，在一定程度上分散宏观经济风险对公司整体业务的影响。加强精细化管理，持续提高应收账款周转率、应收账款质量、存货周转率等指标。 收起▲

　　一、概述
　　2020年是极为不平凡的一年，突如其来的新冠疫情对公司的经营发展造成强烈冲击。疫情期间，各级医疗机构的诊疗服务及患者就医计划均受到影响，药品终端需求明显下降；同时，疫情也给公司商业推广等相关工作带来一定程度的限制。上述因素导致公司的市场销售活动无法正常开展，市场销售额下降。
　　面对困难局面，公司全体员工在管理层的带领下勠力同心、砥砺奋进，继续全力推进机制创新和精细化管理提质升级，推动企业进一步向市场化机制转换。同时勇担社会责任，及时调整生产计划，优先、满负荷生产防疫急需药品，克服了新型冠状病毒肺炎疫情带来的一系列严重影响，保证了员工健康安全及生活稳定，保障了药品正常供应，为人民用药需求及国家社会稳定保驾护航。
　　（一）业绩完成情况
　　报告期内，受全球范围内的新冠肺炎疫情影响，国内药品终端市场需求下降，公司产品市场扩展受到诸多因素制约，销售不达预期，公司实现主营业务收入738,435.44万元，同比下降10.17%。公司在困境中继续挖潜降本增效，推动开拓创新，第四季度实现恢复增长，公司2020年实现归属于上市公司股东的净利润1,225.68万元，保持经营盈利。
　　（二）重点工作举措和成果
　　1.攻坚克难，销售经营指标逐渐向好
　　2020年，面对新冠肺炎疫情影响，公司上下勠力同心、逆势奋进，攻坚克难，销售经营指标逐渐向好。其中，制剂销售表现尤为突出，盐酸罂粟碱注射液、维生素C系列产品、吡拉西坦分散片等产品收入逆势增长。重点产品1mg卡孕栓、4g磷霉素钠、整肠生颗粒剂完成价格改造，提升了产品的盈利空间，为市场拓展奠定基础。盘活品种胞磷胆碱钠注射液、吡拉西坦注射液等顺利复产并实现销售，丰富了神经治疗领域用药。维生素B6产品顺利通过一致性评价。原料药销售方面，以政策为导向，鼓励开发新客户，大力开发盐酸小檗碱出口市场。
　　2.安全稳定，生产管理体系不断优化升级
　　生产系统结合库存和实际销售需求优化排产，实现了既保证产品的市场供应，又适度调控库存商品总量和结构的管理运行目标。VC产品细河新生产线实现一次性开车成功，产品合格率100%，完成了原料生产板块的最后一块拼图。日本标准高端VC实现入库，标志着东北制药VC特殊品规产品重新回归高端市场。
　　自动化方面，从工业大数据建设开始，建立东北制药工业大数据产成品投入、产出分析平台，重点分析企业能源数据。实现原料药厂区工业物联网与办公网络的物理隔离，提升工业大数据的安全性。
　　3.持续创新，布局未来高水准研发转化
　　一致性评价工作成果显现，对乙酰氨基酚和维生素B6顺利通过仿制药一致性评价。仿制药新产品注册申报集中发力，依非韦伦片（0.6g）完成补充研究并顺利通过新产品注册现场检查。工艺研发项目快速推进，维生素D2复产、VC单磷酸酯攻关、硫糖铝新工艺优化等一批项目开展实施；牛磺酸低聚木糖蛋白粉获得国产保健食品注册证书，酒精棉球获得医疗器械注册证书，顺利完成169套包装配套文件升级。
　　公司与沈阳药科大学签订战略合作框架协议，成立“东北制药—沈阳药科大学开放式合作基地”。双方共同搭建集科研、人才、市场、信息于一体的综合性医药产业化平台，促进创新能力提升、创新成果转化，打造国家级医药产业化平台，进一步推动公司产业结构优化升级、提升公司的核心竞争力和可持续发展能力。
　　4.完善制度，推动精细化管理落到实处
　　为适应公司的快速发展，对组织架构进行科学合理调整，规范机构名称。以生产和销售单元为核心，强化保障与支撑服务，划分为生产管理、销售管理、支撑服务、专业部室和研发五大单元。完善、建立各类考核奖励类制度30项，激发企业各级人员的工作积极性，全面落实“发展依靠员工，发展为了员工，发展成果由员工共享”的经营理念。
　　5.夯实党建文化，积极履行社会责任
　　2020年，公司深入贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神，紧密围绕企业中心工作发挥党建和群团工作优势，为应对新冠疫情巨大挑战，实现企业持续发展提供了有力的思想组织保障。进一步强化“党建为魂”的企业文化，以“不忘初心，为国制药”“一切为了人民健康”等新时期文化理念，为“党建文化”注入新内涵，为企业创新发展和转型升级提供精神动力。
　　积极履行上市公司社会责任，践行“取之于社会，回报于社会”。报告期内，公司三个产业扶贫项目在甘肃东乡先后成功落地，在完善公司产业链布局的同时，积极响应党中央精准扶贫的战略部署。
　　（三）其他事项
　　1.截至2020年末，已进入注册程序的药品注册情况
　　2.截至2020年末，已进入注册程序的生物诊断试剂注册情况
　　3.已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》和《国家基本药物目录（2018年版）》的产品
　　截止到2020年12月31日，公司346个批准文号产品中，有231个品规属于国家医保品种，有117个品规属于国家基本药物品种。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）混合所有制改革优势
　　公司自引入方大集团标准管理制度体系和市场化机制以来，已建立起“所有者监督、经营者负责”的现代企业治理模式、“对标先进、结果导向”的业绩评判标准、“敬畏制度、严格执行”的运营管理方式、“全面覆盖、全程监管”的风险预警防控机制和“创造分享、干到给到”的全新动力机制等一整套现代企业经营管理体系，形成严格的制度执行力。全面提升了自主参与市场竞争能力，进入了完全市场化加速高质量发展的崭新阶段。
　　（二）产业集群优势
　　公司现有化学制药（原料药、制剂）、医药商业（批发、连锁）、医药工程（医药设计、制造安装）、生物医药等多个业务板块，覆盖医药研发、制造、分销全产业链条，形成了医药上下游产业及服务集群。
　　（三）产业基地优势
　　公司制剂生产基地占地18万平方米，拥有生产线30多条，年产能100亿单位（片、支、丸、粒、枚、瓶）。原料药生产基地占地91万平方米，是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂，主要产品包括维生素C及系列、左旋肉碱系列、磷霉素系列、吡拉西坦、卡前列甲酯、金刚烷胺、硫糖铝、黄连素、氯霉素等，并全面向下游东北制药制剂产业链延伸，形成难以复制的综合竞争优势。
　　（四）产品全产业链竞争优势
　　作为国内知名大型综合性制药企业，公司多年来积累了多个全产品链产品（原料药+制剂+中间体），涉及10多个产品，20多个品规，包括维生素C系列、左卡尼汀系列、黄连素、卡前列甲酯、磷霉素钠、磷霉素钙、磷霉素氨丁三醇、金刚烷胺、吡拉西坦、长春西汀等产品，在质量、成本、供应链等方面形成了明显竞争优势。
　　（五）原料药国内外领先地位优势
　　公司目前是国内最大的原料药生产企业之一，也是国际的主流供应商。其中，公司是维生素C全球主流供应商之一；药用左卡国内主要生产企业，左卡系列产品的国际核心供应商；
　　公司磷霉素钠占据国内70%以上的市场份额，并出口国际市场；氯霉素是全球最大的供应企业；卡前列甲酯是国家创新药，为独家产品；公司是国内最早实现黄连素上市销售的企业，拥有国内最大的黄连素全合成生产线。
　　（六）产品技术资源优势
　　公司多年持续在研发方面进行投入，在产品自主研发以及合作研发、工艺技术创新与改进等方面积累了雄厚的资源储备。公司在科技研发体系建设中强化了专家委员会在科技创新中的顶层设计作用，成立了东北制药专家委员会，成员为国内知名科研院所、医疗机构、重点高校的行业学术领域领军专家。通过产学研合作加速了新产品、新工艺、新技术、新装备的研究开发进度，促进了公司科技创新能力的提升。
　　（七）精细化管理和人才资源优势
　　公司始终坚持“以人为本”的原则，“尊重劳动、尊重知识、尊重人才、尊重创造”，牢固树立人才是公司第一资源、人才是企业最宝贵财富的理念。在建设国际化、创新型、大品牌、和谐型东药的发展战略指引下，吸引了各类高素质人才加盟，在企业建设发展中施展才华。
　　公司具有全方位发展的晋升政策，为员工提供有竞争力的薪酬福利及双重晋升通道，为员工职业生涯发展提供更广阔的空间。激发员工学习知识、钻研业务的积极性和创造性，为公司长远发展储备各类型优秀人才。公司在提高员工收入、关心员工生活、关注员工成长、关爱员工健康的基础上，努力做到“发展为了员工，发展依靠员工，发展成果与员工共享”，不断提升员工的归属感、幸福感。
　　（八）品牌和企业文化优势
　　作为国内主要原料药出口基地，东北制药是中国制药工业的摇篮和国家商标战略实施示范企业。公司在“2020中国化学制药行业工业企业综合实力百强”中位居第20位，在“2020中国化学制药行业原料药出口型优秀企业品牌”排行榜位居第16位；并先后荣获“影响世界的中国力量品牌500强”、“亚洲十大最具创新品牌”、“亚洲500最具价值品牌”、商务部“重点培育和发展的出口品牌”、“新中国成立70周年医药产业脊梁企业”、“2020抗疫群英谱-最美医药企业”。

　　三、公司未来发展的展望
　　（一）行业格局和趋势
　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合的产业。医药行业的特征是兼具消费与科技属性。全球人口老龄化进程加快，以及新冠疫情的持续与后续不确定性，使医药行业的关注度持续居于高位。国内政策方面，药审改革力度逐步加大，带量集采趋于常态，医保控费降价等多项措施的陆续出台倒逼药企推进创新。医药产业面临“长线利好、中短期挑战加剧”的巨大考验，企业优胜劣汰、行业集中度加速提升将成为主流趋势，医药创新“新”时代已经到来。
　　（二）公司发展战略
　　2021年是“十四五”开局之年，也是东北制药加快向研发型、创新型药企转型升级的关键之年。公司将坚定不移地贯彻新发展理念，以科技创新、管理创新为驱动，重点做好以下工作：
　　1.大力开发终端，加速市场拓展
　　2021年，公司将全力推动企业发展质量和运营效益全面提升。以制剂销售为龙头，打造原料药、制剂一体化核心产品群。依托大区模式，强化高端学术引领，统筹政府事务，坚持终端为王导向，将资源、注意力、营销动作放在终端，鼓励、支持、管理终端开发上量，使产品覆盖率和单产不断提升。
　　2.加大外部业务开发力度，推动子公司持续贡献力量
　　医药商业要应对挑战、危中寻机，供销公司加大力度拓展市场份额，加快提升新品开发水平，深度挖掘客户合作空间，持续增加品种配送份额。重点加强高端医疗客户开发力度，增加医院配送品种及份额，按“到人、到品、到户”的原则进行指标落实。细化扩充配送线路，持续增加配送频次，加强与子公司的通力合作。东北大药房要加强门店精细化管理，持续改善门店店容店貌等经营形象。通过管理提升和规模扩张，抢占市场销售份额，提升品牌影响力。
　　3.强化平台建设，加快创新步伐
　　产品技术创新是支撑公司业绩的关键，2021年公司将继续全面聚焦重点领域，寻求市场发展机会。重点布局有竞争力仿制药开发及创新药引进，开发有市场前景见效快的保健食品及药品。密切跟进产品评审进展，及时启动并高质量开展补充研究工作；加速推动在研产品的中试放大，筹备注册申报。
　　关注国家仿制药一致性评价政策动向、技术标准变化和申报动态，全力推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，对照原研药品，优化现有产品处方及工艺，提升产品质量标准。加速中间体质量研究、产品的杂质研究、基因毒杂质的研究工作，为原料药登记号、制剂一致性评价奠定坚实的基础。
　　深入推进“中国现代药学创新研发中心”项目，打造“两个基地、三个平台”，即创新型医药研发基地、开放式专业合作基地、药品监管领域交流平台、区域药学优势资源共享平台、人才培养学术交流平台，实现创新药科研成果的孵化及产业化。
　　4.抓好生产运行，持续降本增效
　　实施产供销闭环管理，科学组织集中生产和均衡生产，保持合理库存，有效降低生产成本。强化特药监管，执行风险通报机制，多环节联动保障特药生产规范化。采购关注市场变化节奏，抓住市场低点，利用现有库容能力，策划重点品种的战略储备，保供的同时实现降本。物流储运系统要积极整合资源，提高库容利用效率。装备管理精细化，通过全生命周期管理平台对设备运行的全过程进行数据的量化分析，保障主要设备的稳定运行。
　　5.不断完善信息化建设，以科技力量支撑发展
　　全面推进大数据分析工作建设，深入挖掘企业数据分析价值点。加强数据分析平台开发范围，坚持推动信息化分析模型开发。通过信息化系统平台的开发与优化，细化财务管理过程，并通过财务数据的穿透、传递发掘精细化管理的切入点，完善财务核算、分析基础，提高财务工作效率和质量。重点监管能源、采购、销售数据闭环管理，配合监督治理体系的不断完善。
　　组织开展工程项目全周期管理平台建设评估，确定项目落地可行性方案，完成建设东北制药重点项目全周期管理。按照“遵”质量、“保”生产、“护”安全的原则，围绕工艺完善基础自动化改造，打造LIMS+LES的智能检化验平台，实现检化验信息的数字化、检化验过程的自动化。完成对环保处理设备投运状态及关键数据的自动采集，支撑环保的动态监管。
　　6.推进精细化管理，提升规范化运行
　　加强制度建设，保障公司高效、规范运作。建立健全各项规章制度，完善公司管理体制，增强公司竞争力。在严格执行现有制度的基础上，强化制度的动态管理，根据执行情况适时调整、完善各项制度。继续组织并完成全年制度体系的检查工作。
　　强化项目全过程管控，将项目立项、实施、后评价归口管理，实现专业线统一管理要求。整合技改、搬迁、检修工程管理，实现工程管理专业化、规范化。项目建设审批严格按照国家法律法规要求执行。强化招投标过程管理，遵循公开、公平、公正、择优和诚实守信的原则，保证招投标的规范性和科学性。
　　7.主动改造提升，坚持绿色高质量发展
　　对标行业先进水平，推进循环经济产业园建设，全方位治理尾气、污水、固废，深入研究策划资源变废为宝和能源有效利用，全面提升环保综合治理能力。推动VOC尾气处理措施安装和提标改造工作，为沈阳市即将进行的全面实现工业企业尾气在线监控做好技术储备和前期规划工作。重点完成污水处理二期装置改造，通过在线装置对各分厂给水水质和排水状态进行整体调控，充分保证污水处理装置的平稳运行。
　　8.推进绩效变革，激发团队动能
　　学习先进的绩效管理模式，以绩效管理变革助推公司加速发展。进一步建立以业绩和能力素养为导向的综合考核评价体系，建立正确的导向机制和客观的评价机制，持续优化、创新考核机制，调整、完善考核管理体系。建立闭环考核体系，实行组织绩效、个人绩效的互为关联考核，实现组织间协同一致，建立企业、组织和个人指标的上下“串联”，体现团队作战，让团队与个人共同成长。
　　9.党建引领群团合力，为高质量发展提供坚强保障
　　深入贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神，以传承发展党建红色文化为主旋律，引领全体党员、全体员工认准方向、肩负使命，团结一致、创新实干，为确保公司全年发展任务完成提供坚强有力的思想组织保障。
　　（三）可能面对的风险
　　1.政策风险
　　国家医药体制改革不断深入，医保控费、招标降价、国家带量采购的常态化推进，对医药行业的发展产生重大影响，政策顶层框架已经比较成熟。集采背景下，产品生命周期缩短，确定性和持续性的重要性日益凸显。
　　应对措施：公司将密切关注相关政策，顺应国家有关医药政策和行业标准的变化，在经营策略和产品结构上及时做出适应性调整；坚持创新引领，加快成果转化。通过新产品研发、中高端人才培育和引进、高端技术平台搭建，形成全面创新格局，确保公司长期可持续发展。
　　2.市场风险
　　带量采购等政策重塑药品行业生态，给传统药企的长期发展带来巨大影响，市场竞争将进一步加剧。
　　应对措施：积极转型，实施跨代创新战略，加快形成“创新药引领、仿制药跟进”的双创新驱动格局。统筹推进涉及一致性评价、新资源开发、新产品转化、文号保留等产品验证、盘活工作，补充和丰富产品线。
　　3.成本风险
　　能源动力价格上涨、人工成本上升，部分重点原料供应紧缺等成为抬高产品成本、压缩利润空间的主要因素。
　　应对措施：公司将及时全面了解市场信息，从采购、生产、技术、销售等多个环节落实应对措施。在采购方面执行招标和比质比价采购，广泛筛选原材料供应商，积累优质供应商资源，并通过工艺技术改进、管理改进来降低生产成本，对重大原材料采购全面进行战略合作。抓好生产运行，持续降本增效，科学组织集中生产和均衡生产，保持合理库存，有效降低生产成本。
　　4.环保风险
　　近几年，国家关于环保的政策出台加速。环保压力的增加，也提升了医药制造企业的环保支出，迫使医药制造企业加大环保投资力度，进行产业升级，改进工艺，提升污染处理能力，在未来发展中实现可持续发展。
　　应对措施：公司将严格执行国家和地方技术规范，引进环保新工艺、新技术。对标行业先进水平，推进循环经济产业园建设，全方位治理污水、尾气、噪声、固废，深入研究策划资源变废为宝和能源有效利用，全面提升环保综合治理能力。
　　5.外汇风险
　　新冠疫情持续困扰国内外正常生产经营活动。为防控疫情，全球各国纷纷出台临时性限制措施，导致各类生产要素流动受阻，国际贸易大幅下滑，汇兑损益对公司业绩影响显著。展望未来，海外疫情后续走势仍不明朗，预计常态化防控将是后续持续存在的状态。
　　应对措施：加大力度开发海内外终端客户，实现客户群体多元化，在一定程度上分散宏观经济风险对公司整体业务的影响。加强精细化管理，持续提高应收账款周转率、应收账款质量、存货周转率等指标。 收起▲

　　一、概述
　　2020年上半年，国内外疫情持续蔓延，全球经济形势严峻。尽管国内在统筹推进疫情防控和经济社会发展的背景下，社会经济运行逐步复苏，但在国内外多种因素影响下，当前我国经济下行压力持续加大。
　　报告期内，受新型冠状病毒肺炎疫情的影响，公司面临疫情期间医院诊疗人数下降等短期不利因素的影响，市场销售活动无法按期正常开展，导致公司市场销售短期内下降。尽管面临诸多困难和挑战，公司坚持践行“经营企业一定要对政府有利，对企业有利，对职工有利”的企业价值观，积极履行企业社会责任，投身疫情防控工作。在统筹疫情防控和经营生产的前提下，努力将疫情影响降至最低，全力以赴推进实现全年各项目标任务。
　　（一）业绩完成情况
　　报告期内，受疫情情况影响，公司实现营业收入372,334.60万元，较上年同期减少9.41%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9,456.19万元，较上年同期减少10.88%；截至2020年6月30日，公司总资产1,384,098.07万元，比年初增长10.38%；归属于上市公司股东的所有者权益400,647.50万元，比年初增长5.13%；经营活动产生的现金流量净额为15,681.16万元，同比增长175.36%，公司财务状况良好。
　　自新型冠状病毒肺炎疫情发生以来，公司积极履行企业社会责任，投身疫情防控工作，向抗击疫情一线的医护人员和有关部门捐赠药品和抗疫资金。报告期内，公司对外捐赠支出6,732.35万元。
　　（二）重点工作举措和成果
　　1、积极推进降本增效，深入开展精细化管理
　　公司基于国内外疫情防控和经济发展形势部署“全面降成本，大干一百天”工作，在保证安全、保证环保、保证质量等“硬指标”的前提下，进一步强化管理，增强公司综合竞争力，利用调整结构、技术攻关、工艺优化、采购降本、精细化管理等多方面措施，使创新、降本项目有效落地；以精细化管理为手段，将成本控制量化到各个岗位，让效益在供、产、销各个环节中充分体现，从而实现公司的良性发展。
　　2、构建多元化人才招聘体系，落实“稳就业保民生”工作
　　在经济发展面临压力和挑战之际，东北制药积极响应国家号召，落实“稳就业保民生”工作。2020年上半年，公司在稳定现有岗位的前提下逆势扩招，打出招聘人才、实施产业扶贫、推动企业加速高质量发展的组合拳。依托混改新体制机制，招揽高端人才，面向社会招聘研发医药领域研发人才，依靠高质量人才团队驱动公司高质量发展。
　　3、加速提升产品认证，丰富产品管线
　　报告期内，公司充分利用药品审评审批政策利好，内外部协同推进仿制药质量和疗效一致性评价，完成8个品规产品的资料上报，维生素B6片和对乙酰氨基酚片率先通过评价，全面加速东北制药产品质量、疗效向原研药看齐。报告期内，公司取得复配抗氧化剂97%抗坏血酸颗粒食品生产许可证，此项认证系东北制药首次开展复配食品生产许可申报和认证，获得证书后将为该产品在国内市场的销售提供通行证。此外，公司申报的“磷霉素氨盐的制备方法”专利荣获第一届辽宁省专利奖二等奖。东北健宜牛磺酸低聚木糖蛋白粉获得国家市场监督管理总局发放的国产保健食品注册证书，该产品是公司自主研发的除维生素类以外首个获得文号的保健食品，该批复有利于丰富公司产品管线，推进公司大健康产业布局，促进大健康产品系列化、多元化发展。
　　4、创造分享干到给到，激发员工活力
　　持续完善以效益、成本为中心的绩效体系，修订、新建各类考核奖励制度，建立专业线、工段、班组赛马方案超百项，全面落实员工福利政策，激发员工创新创效的动力。
　　全面落实“发展依靠员工，发展为了员工，发展成果由员工共享”的经营理念，在市场化的动力机制下，彻底转变员工的思想观念和意识，工作效率得以极大提升。
　　（三）其他事项
　　1、截至2020年6月30日，已进入注册程序的药品注册情况
　　2、截至2020年6月30日，已进入注册程序的生物诊断试剂注册情况
　　3、已纳入2019版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》和2018版《国家基本药物目录》的产品
　　截止到2020年6月30日，已纳入2019版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》和2018版《国家基本药物目录》的产品：公司350个批准文号产品中，有228个品规属于国家医保品种，有117个品规属于国家基本药物品种。

　　二、公司面临的风险和应对措施
1、行业政策风险
医药行业经营环境错综复杂，行业监管持续强化。随着国家医保控费、两票制、带量采购等系列政策的实施，整个医药行业面临“长线利好、中短期挑战加剧”的巨大考验。公司将密切关注行业政策，对发展策略和产品结构做出适应性调整；坚持创新引领，加快成果转化。通过新产品研发、中高端人才培育和引进、高端技术平台搭建，形成全面创新格局；大力开发终端，加速市场拓展。与国际化一流水平对接，全面向精细化、标准化和流程化转型，制定新的服务标准和服务程序，构建全方位客户订单管理体系，有效提高客户黏性。
2、市场竞争风险
受多种政策和市场因素影响，医药行业市场竞争将进一步加剧。公司将加速实施跨代创新战略，加快形成“创新药引领、仿制药跟进”的双创新驱动格局。统筹推进涉及一致性评价、新资源开发、新产品转化、文号保留等产品验证、盘活工作，补充和丰富产品线。
3、成本风险
药品生产所需原材料、能源、动力、人工成本费等不断上升，持续压缩企业净利润水平，加大了企业运营风险。公司将全方位了解市场信息，从采购、生产、技术、销售等多个环节落实应对措施。在采购方面执行招标和比质比价采购，广泛筛选原材料供应商，积累优质供应商资源，并通过工艺技术改进、管理改进来降低生产成本，对重大原材料采购全面进行战略合作。抓好生产运行，持续降本增效，科学组织集中生产和均衡生产，保持合理库存，解除资金占用，有效降低生产成本。
4、环保风险
近几年，国家加速出台环保政策。环境保护规划中，要求医药制造业推进行业达标排放改造。环保压力的增加，也提升了医药制造企业的环保支出，迫使医药制造企业加大环保投资力度，进行产业升级，改进工艺，提升污染处理能力，在未来发展中实现可持续发展。公司将严格执行国家和地方技术规范，引进环保新工艺、新技术。对标行业先进水平，推进循环经济产业园建设，全方位治理污水、尾气、噪声、固废，深入研究策划资源变废为宝和能源有效利用，全面提升环保综合治理能力。
5、疫情风险
受新型冠状病毒肺炎疫情影响，公司报告期内面临疫情期间医院诊疗人数下降等短期不利因素的影响，市场销售活动无法按期正常开展，导致报告期内公司市场销售下降。鉴于目前全球疫情形势仍存在较大不确定性，若疫情在短期内得不到有效控制，可能将给公司经营带来负面影响。公司将持续关注新冠肺炎疫情进展，切实响应有关部门采取的防疫抗疫措施，积极有序、科学合理的安排组织生产和经营活动。

　　三、核心竞争力分析
公司核心竞争力在报告期内无重大变化，集中表现为通过引入控股股东方大集团标准管理制度体系和市场化机制形成的混合所有制改革优势、覆盖医药全产业链条的产业集群优势、拥有大型原料药和制剂生产基地的产业基地优势、产品全产业链竞争优势、原料药国内外领先地位优势、产品技术资源优势、精细化管理和人才资源优势、品牌和企业文化优势，具体可参见公司2019年年报。 收起▲