电话:0512-80784798
邮箱:暂无
官网: http://www.basecare.com.cn
地址:苏州工业园星湖街218号生物纳米园A3楼101单元
行业:批发业
领域:生物医药
园区:暂无
基本信息
主营业务 | 暂无 |
企业简介 | 苏州贝康医疗器械有限公司成立于2010年,致力于高通量测序技术在生育健康领域的研发和临床应用,是苏州园区领军人才企业,B3楼拥有1500㎡的生产中心,A3楼拥有3000㎡的研究中心和4000㎡的检测中心。 公司自成立以来一直秉承着“做合规产品”的理念,坚持走合规化研发、注册、报证的道路。2015年,我们申报国家标管中心将PGS试剂盒界定为“三类医疗器械”进行监管;2016年,该试剂盒成功获得“国家创新医疗器械特别审批”进入临床试验;2017年,我们参与制定PGS质量控制评价指南,填补了我国三代试管婴儿质量控制技术标准的空白;2018年,我们获得GMP车间生产资质,为PGS产业化奠定坚实基础;2019年,我们完成三代试管PGS临床试验大数据验证;2020年2月21日,该产品获国家药监局批准上市(国械注准:20203400181),标志着我国三代试管婴儿技术进入医疗器械监管的有证时代,填补了国内空白。 未来,我们将继续专注于基因科技在生育领域的应用和研究,帮助不孕不育的患者“能生”,让携带家族遗传病基因的患者“优生”。我们根据临床需求,创新研发了孕前、产前、新生儿的全生育周期产品,为降低出生缺陷筑牢三道防线。我们期望通过技术创新,改变生活,让更多家庭能够生育健康的宝宝,为国家及民族优生贡献力量,向着生殖领域国际品牌不断迈进。 |
工商信息
统一社会信用代码 | 91320594330890253B | 公司类型 | 有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资) |
法人 | LIANG BO | 注册资本 | 30000万元人民币 |
成立时间 | 2015-02-25 | 登记状态 | 存续 |
经营期限 | 2015-02-25 至 2065-02-24 | 登记机关 | 苏州工业园区市场监督管理局 |
经营范围 | 销售:医疗器械、实验分析仪器、化工产品、计算机及辅助设备;医疗器械生产;生物技术的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;医疗设备租赁;计算机软件开发;健康管理咨询、会议会展服务;从事上述商品及技术的进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) |
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