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山东则正医药技术有限公司

电话：15953354128

邮箱：shandongzezheng@163.com

官网： http://hq-pharma.com

地址：山东省淄博市高新区鲁泰大道1号生物医药创新园D座4楼

行业：科技推广和应用服务业

领域：生物医药

园区：暂无

基本信息

主营业务	药品、食品、化工产品（不含危险、监控及易制毒化学品）的技术研发、技术转让、技术咨询与技术服务；食品、药品、化妆品、保健品、医疗器械、兽药、农药、化工产品（不含危险、监控及易制毒化学品）检测；药品与保健品、日用百货、化工产品（不含危险、监控及易制毒化学品）、实验室设备、仪器仪表及配件、包装材料、体育用品、电子产品、通讯设备（不含卫星地面接收设施）、计算机软硬件及辅助设备的销售；货物进出口（法律、行政法规禁止经营的项目除外，法律、行政法规限制经营的须取得许可证后经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）**
企业简介	山东则正是一家医药研发型企业，在山东淄博和上海嘉定分别建有1800平米和700平方的试验室，致力于为海内外企业提供合规高效的新药和仿制药研发服务。山东研发服务事业部分别于2018年7月、8月和11月通过了强生、费森尤斯卡比质量体系审计和CFDI现场核查（一致性评价）；上海创新事业部以印度制剂人员为主，业务包括口服高端仿制药、儿童用药和改良型新药的中美申报，并采用全英文管理模式，为客户实现海外双报提供便利。公司现有员工90余人（含顾问4人），其中博士5人，本科以上学历占比超过70%，包括6名印度科学家和4名外籍顾问。公司管理层多数来自强生/西安杨森、葛兰素史克、费森尤斯等跨国企业，平均有超过15年的研发管理和FDA申报经验。公司先后与美国强生、德国费森尤斯卡比、默克、瑞阳制药、青岛黄海、北京红林、吉林吴太、先声药业等20家国内外知名药企达成合作协议，其中17家为制药工业百强企业。截止到2019年9月，共承接项目60余个，其中5个项目已被CDE受理，2019年计划申报NMPA 11个品种，完成首个505(b)(2)项目的预BE。公司引进的印度籍制剂人才团队在加入则正前有20多个品种欧美获批经验。山东则正为全国首家与省级（山东）食品药品检验研究院建立战略合作的医药企业，可共享其2亿的分析测试仪器；应省院要求，公司在省院建立了分析开发团队，共同推进仿制药研发和仿制药一致性评价工作；同时在济南与山东省食品药品检验研究院和济南市中心医院合作筹建临床研究中心，致力于为客户提供全链条的研发服务。公司成立以来先后成为山东大学、中国海洋大学的校外实习实训基地。

主营业务

药品、食品、化工产品（不含危险、监控及易制毒化学品）的技术研发、技术转让、技术咨询与技术服务；食品、药品、化妆品、保健品、医疗器械、兽药、农药、化工产品（不含危险、监控及易制毒化学品）检测；药品与保健品、日用百货、化工产品（不含危险、监控及易制毒化学品）、实验室设备、仪器仪表及配件、包装材料、体育用品、电子产品、通讯设备（不含卫星地面接收设施）、计算机软硬件及辅助设备的销售；货物进出口（法律、行政法规禁止经营的项目除外，法律、行政法规限制经营的须取得许可证后经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）**

企业简介

山东则正是一家医药研发型企业，在山东淄博和上海嘉定分别建有1800平米和700平方的试验室，致力于为海内外企业提供合规高效的新药和仿制药研发服务。山东研发服务事业部分别于2018年7月、8月和11月通过了强生、费森尤斯卡比质量体系审计和CFDI现场核查（一致性评价）；上海创新事业部以印度制剂人员为主，业务包括口服高端仿制药、儿童用药和改良型新药的中美申报，并采用全英文管理模式，为客户实现海外双报提供便利。公司现有员工90余人（含顾问4人），其中博士5人，本科以上学历占比超过70%，包括6名印度科学家和4名外籍顾问。公司管理层多数来自强生/西安杨森、葛兰素史克、费森尤斯等跨国企业，平均有超过15年的研发管理和FDA申报经验。公司先后与美国强生、德国费森尤斯卡比、默克、瑞阳制药、青岛黄海、北京红林、吉林吴太、先声药业等20家国内外知名药企达成合作协议，其中17家为制药工业百强企业。截止到2019年9月，共承接项目60余个，其中5个项目已被CDE受理，2019年计划申报NMPA 11个品种，完成首个505(b)(2)项目的预BE。公司引进的印度籍制剂人才团队在加入则正前有20多个品种欧美获批经验。山东则正为全国首家与省级（山东）食品药品检验研究院建立战略合作的医药企业，可共享其2亿的分析测试仪器；应省院要求，公司在省院建立了分析开发团队，共同推进仿制药研发和仿制药一致性评价工作；同时在济南与山东省食品药品检验研究院和济南市中心医院合作筹建临床研究中心，致力于为客户提供全链条的研发服务。公司成立以来先后成为山东大学、中国海洋大学的校外实习实训基地。

工商信息

统一社会信用代码	91370303MA3C5W243X	公司类型	有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
法人	贺敦伟	注册资本	1111.11万元人民币
成立时间	2016-01-21	登记状态	在业
经营期限	2016-01-21 至无固定期限	登记机关	淄博高新区市场监督管理局
经营范围	一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展；劳务服务（不含劳务派遣）；药物检测仪器销售；医用包装材料制造；制药专用设备销售；化工产品销售（不含许可类化工产品）；会议及展览服务；图文设计制作；市场调查（不含涉外调查）；大数据服务；数据处理服务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：检验检测服务；药品批发；保健食品销售；货物进出口；技术进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）