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北京科卫临床诊断试剂有限公司

电话：010-68863176

邮箱：kewei20080605@163.com

官网： http://www.keweidiagnostic.com

地址：北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号

行业：医药制造业

领域：暂无

园区：中关村国家自主创新示范区

基本信息

主营业务	生产体外诊断试剂[乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）]；生产III类：III-6840体外诊断试剂（医疗器械生产许可证有效期至2016年04月01日）；销售医疗器械III：6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）；销售医疗器械II类：6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；货物进出口、技术进出口、代理进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。）
企业简介	企业北京科卫临床诊断试剂有限公司的前身是中国人民解放军302医院于1990年创办的北京科卫临床诊断试剂厂。中国人民解放军302医院是国内大型的传染病专科医院，汇集国内众多着名的临床和诊断专家教授。中国人民解放军302医院将领先的技术成果和宝贵无形资产，大量注入了北京科卫临床诊断试剂厂。1992年总后卫生部批复，在此基础上成立“全军传染病诊断试剂质控中心”。 2004年1月1日，按照国家相关规定，由中国人民解放军总后卫生部批准，对原北京科卫临床诊断试剂厂进行了企业改制和资产重组，成立了具有现代企业机制的北京科卫临床诊断试剂有限公司。成长历程: ◇1980年，成功研制了乙型肝炎核心抗原。经中国药品生物制品检定所检定，被推荐为国家首批参考品。填补了国内空白，荣获国家卫生部科技成果乙级奖。 ◇1985年，乙型肝炎病毒系列单克隆抗体的研究与应用，荣获国家科技进步二等奖。 ◇1985年，在国内首次建立抗-HBc单克隆抗体的杂交瘤细胞系，建立了酶联免疫试剂盒用于临床诊断。荣获中国人民解放军科技进步二等奖。 ◇1987年，建立抗-HBe单克隆抗体的杂交瘤细胞系，荣获国家科技进步三等奖、中国人民解放军科技进步二等奖。 ◇1990年，3月份建立北京科卫临床诊断试剂厂，在国内率先推出乙型肝炎系列酶联免疫试剂盒 ◇1990年，国内第一家获得甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒新药证书。 ◇1990年，国内第一家获得乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒新药证书。 ◇1992年，甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒的研制及推广应用，荣获中国人民解放军科技进步二等奖。 ◇1995年，国内首批获得丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒生产批件。 ◇1997年，在国内率先推出戊型肝炎病毒抗体诊断试剂盒，戎广亚博士和周继文高级工程师在＜中华医学检验杂志＞、＜中华实验和临床病毒学＞等杂志上发表了多篇关于戊型肝炎病毒的研究论文。 ◇1998年，建成符合当时GMP标准的1000平米厂房。 ◇1998年，产品被列入国际优质产品网。 ◇1998年，人工合成HIV多肽的抗原性比较研究，荣获中国人民解放军科技进步三等奖。 ◇1999年，抗丙型肝炎病毒（HCV）总抗体的研究，荣获中国人民解放军科技进步三等奖。开创新篇章: ◇2005年，与中国协和医科大学联合开发成功SARS冠状病毒核壳蛋白单克隆抗体，文章发表在＜解剖学报＞2005年第36卷第2期上。 ◇2006年，与中国人民解放军全军传染病研究所貌盼勇教授合作开发的人类免疫缺陷病毒1+2型抗体/P24抗原诊断试剂盒，在国内首家获得国家食品药品监督管理局药品生产批件；并获国家科技部科技型中小企业创新基金支持。 ◇2006年，与南通市伊士生物技术有限责任公司合作开发的乙肝病毒标志物诊断试剂盒（胶体金法），荣获国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批件。 ◇2006年，与卫生部老年医学研究所合作的尿微量白蛋白诊断试剂盒，荣获国家食品药品监督管理局颁发生产批件。 ◇2008年，获得戊型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）诊断试剂生产批文。组织机构: 总经理营销部财务部质量保证部、质量控制部研发部生产部总经办综合部注册部联系我们: 公司名称:北京科卫临床诊断试剂有限公司现联系地址:北京市石景山区古城西街19号，2014年4月将搬迁至怀柔雁栖经济开发区南区1号邮编:100043 传真:010-68863285 Email: kewei@keweidiagnostic.com

主营业务

生产体外诊断试剂[乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）]；生产III类：III-6840体外诊断试剂（医疗器械生产许可证有效期至2016年04月01日）；销售医疗器械III：6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）；销售医疗器械II类：6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；货物进出口、技术进出口、代理进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。）

企业简介

企业北京科卫临床诊断试剂有限公司的前身是中国人民解放军302医院于1990年创办的北京科卫临床诊断试剂厂。中国人民解放军302医院是国内大型的传染病专科医院，汇集国内众多着名的临床和诊断专家教授。中国人民解放军302医院将领先的技术成果和宝贵无形资产，大量注入了北京科卫临床诊断试剂厂。1992年总后卫生部批复，在此基础上成立“全军传染病诊断试剂质控中心”。 2004年1月1日，按照国家相关规定，由中国人民解放军总后卫生部批准，对原北京科卫临床诊断试剂厂进行了企业改制和资产重组，成立了具有现代企业机制的北京科卫临床诊断试剂有限公司。成长历程: ◇1980年，成功研制了乙型肝炎核心抗原。经中国药品生物制品检定所检定，被推荐为国家首批参考品。填补了国内空白，荣获国家卫生部科技成果乙级奖。 ◇1985年，乙型肝炎病毒系列单克隆抗体的研究与应用，荣获国家科技进步二等奖。 ◇1985年，在国内首次建立抗-HBc单克隆抗体的杂交瘤细胞系，建立了酶联免疫试剂盒用于临床诊断。荣获中国人民解放军科技进步二等奖。 ◇1987年，建立抗-HBe单克隆抗体的杂交瘤细胞系，荣获国家科技进步三等奖、中国人民解放军科技进步二等奖。 ◇1990年，3月份建立北京科卫临床诊断试剂厂，在国内率先推出乙型肝炎系列酶联免疫试剂盒 ◇1990年，国内第一家获得甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒新药证书。 ◇1990年，国内第一家获得乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒新药证书。 ◇1992年，甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒的研制及推广应用，荣获中国人民解放军科技进步二等奖。 ◇1995年，国内首批获得丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒生产批件。 ◇1997年，在国内率先推出戊型肝炎病毒抗体诊断试剂盒，戎广亚博士和周继文高级工程师在＜中华医学检验杂志＞、＜中华实验和临床病毒学＞等杂志上发表了多篇关于戊型肝炎病毒的研究论文。 ◇1998年，建成符合当时GMP标准的1000平米厂房。 ◇1998年，产品被列入国际优质产品网。 ◇1998年，人工合成HIV多肽的抗原性比较研究，荣获中国人民解放军科技进步三等奖。 ◇1999年，抗丙型肝炎病毒（HCV）总抗体的研究，荣获中国人民解放军科技进步三等奖。开创新篇章: ◇2005年，与中国协和医科大学联合开发成功SARS冠状病毒核壳蛋白单克隆抗体，文章发表在＜解剖学报＞2005年第36卷第2期上。 ◇2006年，与中国人民解放军全军传染病研究所貌盼勇教授合作开发的人类免疫缺陷病毒1+2型抗体/P24抗原诊断试剂盒，在国内首家获得国家食品药品监督管理局药品生产批件；并获国家科技部科技型中小企业创新基金支持。 ◇2006年，与南通市伊士生物技术有限责任公司合作开发的乙肝病毒标志物诊断试剂盒（胶体金法），荣获国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批件。 ◇2006年，与卫生部老年医学研究所合作的尿微量白蛋白诊断试剂盒，荣获国家食品药品监督管理局颁发生产批件。 ◇2008年，获得戊型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）诊断试剂生产批文。组织机构: 总经理营销部财务部质量保证部、质量控制部研发部生产部总经办综合部注册部联系我们: 公司名称:北京科卫临床诊断试剂有限公司现联系地址:北京市石景山区古城西街19号，2014年4月将搬迁至怀柔雁栖经济开发区南区1号邮编:100043 传真:010-68863285 Email: kewei@keweidiagnostic.com

工商信息

统一社会信用代码	911101161022068352	公司类型	有限责任公司（法人独资）
法人	王保君	注册资本	3200万元人民币
成立时间	1990-03-06	登记状态	存续
经营期限	2004-02-18 至 2024-02-17	登记机关	北京市怀柔区市场监督管理局
经营范围	生产体外诊断试剂[乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）]；生产III、II类：III、II-6840体外诊断试剂；销售医疗器械III：6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）；销售医疗器械II类：6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；货物进出口、技术进出口、代理进出口；技术开发、咨询；租赁医疗器械；维修医疗器械。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；生产体外诊断试剂[乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）]以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）