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地址:武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医…
行业:零售业
领域:生物医药
园区:武汉东湖新技术开发区
基本信息
主营业务 | 一类、二类、三类6840临床检验分析仪器(含体外诊断试剂)、6841医用化验和基础设备器具的研发和生产;6840临床检测分析仪器(含体外诊断试剂)、6841医用化验和基础设备器具的销售(凭许可证在核定期限内经营);医疗器械的研发、技术转让及技术咨询服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) |
企业简介 | 武汉友芝友医疗科技股份有限公司成立于2011年7月,以心血管、肿瘤等重大疾病的个体化诊疗为战略方向,是一家专门从事个体化医学诊断产品研发、生产和销售的高新技术企业。公司建立了ARMS—PCR荧光定量PCR、多重SNP荧光定量PCR、ISET、分子质谱及循环肿瘤细胞检测等多种技术平台,自主研发生产了指导心脑血管疾病个体化用药的分子诊断产品,指导肿瘤诊疗的伴随诊断产品以及循环肿瘤细胞检测产品,为精准医疗提供临床诊断依据。2014年以来,公司已经成功开发了数十个基因诊断产品,其中12个分子诊断试剂盒通过NMPA的III类医疗器械注册审批并获准上市。 公司在心血管疾病个体化用药基因检测和精准诊疗方向建立了完整的解决方案,经过9年的技术积累和临床应用,已经成为该细分领域的头部企业,检测量超百万人次,市场份额稳居第一。公司将持续推出新的产品进入市场,大力推进技术优化和平台升级,夯实在该细分市场的龙头地位。 肿瘤伴随诊断拥有百亿的市场空间,公司是该细分领域拥有最完善的产品管线的极少数企业之一,通过持续的技术积累和优化、市场验证,公司在该细分领域销售保持快速增长,检测量已达10万人次,公司将进一步完善该方向的产品布局,进入肿瘤伴随诊断基因检测的头部企业。 公司是国内最早开展液体活检技术自主研发和市场应用的领先企业,拥有核心技术的自动化CTC检测设备 CTCBIOPSY®在国内率先获得NMPA II类注册证,并完成了三万多例临床数据验证,扎实的技术积累和临床数据使公司继续保持液体活检领域领先地位,在此基础上公司将持续推进CTCBIOPSY®及外泌体在肿瘤细分及免疫治疗等领域的广泛应用,为临床医生和癌症患者提供精准有效的诊疗方案。 公司先后获得高新技术企业、“3551光谷人才计划”企业、湖北省“双创战略团队”、国家发改委体外诊断战略新型集群产业化单位、国家基因检测技术应用示范中心湖北省承建单位、国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”试点专项参与单位、湖北省知识产权示范企业、武汉市首批“千企万人”支持计划企业、武汉市“企业研究开发中心”、湖北省知识产权示范建设企业、“2018光谷高科技高成长20强”、东湖高新区“2018年科技小巨人”、2019年武汉市上市后备“金种子”企业、湖北省第三批支柱产业细分领域隐形冠军培育企业并于2016年至2019年连续四年被认定为东湖高新区“瞪羚企业”。 公司建设了条件一流的研发中心和GMP标准的产业化车间,获得了湖北省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》,通过ISO13485:2016国际标准质量体系认证,公司循环肿瘤细胞检测设备(CTC-BIOPSY)、人类EGFR基因突变检测试剂盒、人类SLCO1B1和ApoE基因检测试剂盒等系列创新产品通过了欧盟(CE)认证。 公司注重创新研发,已经申请专利40余项,获得专利授权28项。研发团队50余人,多人拥有海外或行业知名企业工作经历。公司产品已陆续进入全国各地500余家大中型医院使用并获得良好的市场反馈,在个体化医学领域树立了行业地位。公司计划经过3-5年的发展,成为个体化医学和分子诊断行业的龙头企业。 |
工商信息
统一社会信用代码 | 91420100578277233A | 公司类型 | 股份有限公司(中外合资、未上市) |
法人 | 袁谦 | 注册资本 | 3804.3478万元人民币 |
成立时间 | 2011-07-28 | 登记状态 | 存续 |
经营期限 | 2011-07-28 至 无固定期限 | 登记机关 | 武汉市市场监督管理局 |
经营范围 | 一类、二类、三类6840临床检验分析仪器(含体外诊断试剂)、6841医用化验和基础设备器具的研发和生产;6840临床检测分析仪器(含体外诊断试剂)、6841医用化验和基础设备器具的销售(凭许可证在核定期限内经营);医疗器械的研发、技术转让及技术咨询服务。货物进出口、技术进出口、代理进出口(不含国家禁止或限制进出口的货物或技术)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) |
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